You are on page 1of 10

IBUPROFEN TEVA 600 MG

omhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 5 januari 2021


1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde :1

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

Ibuprofen Teva 600 mg, omhulde tabletten


ibuprofen

Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Inhoud van deze bijsluiter


1. Wat is Ibuprofen Teva 600 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

1. WAT IS IBUPROFEN TEVA 600 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

Geneesmiddelengroep
Ibuprofen behoort tot de groep van de niet-steroïde ontstekingsremmende middelen. Deze middelen
werken ontstekingsremmend, pijnstillend en koortsverlagend.

Gebruiken
- bij pijn na operaties of tandheelkundige of mondchirurgische ingrepen
- bij reuma, artrose en andere aandoeningen van de gewrichten, spieren of pezen die gepaard gaan met
ontstekingsachtige verschijnselen
- bij kiespijn
- bij spierpijn
- bij menstruatiepijn
- bij hoofdpijn
- bij koorts en pijn bij griep en verkoudheid
- bij koorts en pijn na vaccinatie
- bij reumatische pijn.

rvg 10895 PIL 0121.27v.FN


IBUPROFEN TEVA 600 MG
omhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 5 januari 2021


1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde :2

2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?


- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
- wanneer u een maagzweer heeft of wanneer u vroeger wel eens een maagzweer of bloeding heeft gehad
- wanneer u last heeft van een maagdarmbloeding of andere bloedingen (beroerte)
- wanneer u last heeft van colitis ulcerosa (ontsteking van de dikke darm)
- bij een eerder optreden van gastro-intestinale bloeding of perforatie als gevolg van NSAID gebruik.
- wanneer u last heeft van astma-aanvallen of overgevoeligheidsreacties (b.v. huiduitslag) na eerder
gebruik van ibuprofen of andere pijnstillers, zoals b.v. acetylsalicylzuur
- wanneer bij u sprake is van een ernstige stoornis in de werking van uw lever en/of nieren
- wanneer bij u sprake is van bloedingsneiging
- wanneer u last heeft van ernstig hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart).
- wanneer u in de laatste 3 maanden van de zwangerschap bent.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?


- wanneer ibuprofen gebruikt wordt door bejaarde patiënten; de kans op bijwerkingen is groter bij deze
patiënten
- wanneer u een verstoorde lever- of nierfunctie heeft; de kans op bijwerkingen is groter
- wanneer u een verstoorde nierfunctie heeft; de dosis dient eventueel aangepast te worden
- wanneer u een verhoogde bloeddruk heeft; de kans op bijwerkingen, waaronder vochtophoping, is
groter
- wanneer u in het verleden een maag- of darmzweer heeft gehad; de kans op bijwerkingen is groter
- wanneer u last heeft van stoornissen in de bloedstolling; de kans op bijwerkingen is groter
- wanneer u last heeft van hartaandoeningen; de kans op bijwerkingen, waaronder vochtophoping, is
groter
- wanneer u last heeft van een zwarte, zeer onwel riekende ontlasting; dit kan duiden op bloedverlies uit
het maagdarmkanaal. Neem in dit geval contact op met uw arts
- wanneer u vermoedt dat u een infectie heeft; ibuprofen kan de verschijnselen van een infectie
verbergen. Neem contact op met uw apotheker of arts als u een infectie heeft – zie rubriek
“Infecties” hieronder
- wanneer u regelmatig alcohol drinkt en langdurig ibuprofen gebruikt; u heeft een verhoogd risico op
slokdarm- en maagbloedingen
- wanneer u een verstoorde leverfunctie heeft; de kans bestaat op het optreden van vergiftiging van de
lever
- patiënten die systemische lupus erythematodes (SLE) of gemengde bindweefselziekte hebben, kunnen
een groter risico hebben op hersenvliesontsteking (aseptische meningitis).
- Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een klein
verhoogd risico op hartaanval of beroerte, met name bij hoge doses. U mag de aanbevolen dosis of
duur van de behandeling niet overschrijden.
- Bespreek uw behandeling met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als u:

rvg 10895 PIL 0121.27v.FN


IBUPROFEN TEVA 600 MG
omhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 5 januari 2021


1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde :3

- hartproblemen heeft, inclusief hartfalen, angina (pijn op de borst), of als u een hartaanval, een
bypass-operatie, perifere arteriële ziekte (slechte circulatie in benen of voeten als gevolg van
nauwe of geblokkeerde aders) of een beroerte (inclusief 'mini-beroerte' of transiënte
ischemische attack 'TIA') heeft gehad.
- hoge bloeddruk, diabetes of hoog cholesterol heeft, een familiegeschiedenis met hartproblemen
of beroerte heeft, of als u rookt.
- Bij waterpokken (varicella) wordt aangeraden om geen ibuprofen te gebruiken.

Infecties
Ibuprofen Teva 600 mg kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is daarom
mogelijk dat dit middel de passende behandeling van een infectie vertraagt, wat kan leiden tot een
verhoogd risico op complicaties. Dit is waargenomen in door bacteriën veroorzaakte longontsteking en
bacteriële huidinfecties die kunnen voorkomen bij waterpokken. Als u dit geneesmiddel gebruikt terwijl
u een infectie heeft, en de symptomen van uw infectie blijven bestaan of worden erger, dan moet u
direct een arts raadplegen.

Huidreacties
Er zijn heftige huidreacties gemeld bij het gebruik van dit middel. Stop met het innemen van dit middel
en zoek direct medische hulp als u huiduitslag, schade (laesies) aan de slijmvliezen, blaren of andere
reacties van allergie krijgt. Dit kunnen de eerste klachten van een zeer ernstige huidreactie zijn. Zie
rubriek 4.

Na langdurige inname, hoge dosering en onzorgvuldig gebruik van pijnstillers kan hoofdpijn optreden
welke niet behandeld kan worden met een grotere hoeveelheid per keer van het geneesmiddel. Als
deze situatie zich voordoet dient u dit aan de arts te melden (zie rubriek 4).
De kans op bijwerkingen wordt geminimaliseerd door de laagste effectieve dosering te gebruiken
gedurende de kortst mogelijke tijd.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar


Ibuprofen kan nierproblemen veroorzaken bij kinderen en jongeren die uitgedroogd zijn.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?


Gebruikt u naast Ibuprofen Teva 600 mg nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.

De in deze rubriek genoemde geneesmiddelen kunnen bij u bekend zijn onder een andere naam, vaak
de merknaam. In deze rubriek wordt alleen de naam van de werkzame stof of van de groep van
werkzame stoffen van het geneesmiddel genoemd en niet de merknaam! Kijk daarom altijd goed op de
verpakking of in de bijsluiter wat de werkzame stof is van de geneesmiddelen die u gebruikt.

rvg 10895 PIL 0121.27v.FN


IBUPROFEN TEVA 600 MG
omhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 5 januari 2021


1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde :4

Ibuprofen Teva 600 mg kan invloed hebben op of beïnvloed worden door andere medicijnen.
Bijvoorbeeld:
- Bloedverdunners (dat zijn middelen die de bloedstolling voorkomen, bijv. acetylsalicylzuur/Aspirine,
warfarine en ticlopidine)
- Bepaalde middelen uit de groep bloeddrukverlagende middelen (ACE-remmers zoals captopril,
beta-blokkers zoals atenolol, angiotensine II-receptor-antagonisten zoals losartan en plasmiddelen
(diuretica) waaronder thiazide-diuretica)
- Corticosteroïden (bijnierschorshormonen met o.a. ontstekingsremmende werking, bijv.
prednisolon), aangezien zij het risico op maagzweren of maagbloedingen kunnen vergroten.
- Digoxine, fenytoïne en lithium.
- Methotrexaat (bij de behandeling van reuma), omdat de concentratie methotrexaat 24 uur voor of
na de inname van Ibuprofen Teva 600 mg verhoogd kan worden.
- Bij het gebruik van ontkroezende haarmiddelen; het haar kan afbreken.
- Middelen die samenklontering van de bloedplaatjes remmen zoals clopidogrel.
- Selectieve serotonine heropname remmers (SSRI’s, geneesmiddelen gebruikt bij neerslachtigheid
(depressie)), aangezien zij het risico op maagdarmklachten verhogen en zelfs bepaalde andere
middelen.

Enkele andere geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op, of beïnvloed worden door, de
behandeling met Ibuprofen Teva 600 mg. Raadpleeg daarom altijd een arts voordat u ibuprofen
gelijktijdig met andere middelen gebruikt.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid


Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap
Ibuprofen mag niet worden gebruikt tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap, omdat het bij
het ongeboren kind ernstige hart-, long- en nieraandoeningen kan veroorzaken. Als het middel aan het
eind van de zwangerschap wordt gebruikt kan het bloedingsneigingen veroorzaken bij moeder en kind,
en de kracht van de weeën verminderen, waardoor de geboorte wordt vertraagd.
Uw arts schrijft de behandeling tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap alleen voor als dit
strikt noodzakelijk is.

Borstvoeding
Ibuprofen kan terecht komen in de moedermelk. Tijdens de periode van borstvoeding slechts gebruiken
na overleg met uw arts.

Vruchtbaarheid
Dit product behoort tot een groep medicijnen (NSAID’s) die bij gebruik de vruchtbaarheid van vrouwen
nadelig kan beïnvloeden. Dit is omkeerbaar door het gebruik van dit geneesmiddel te stoppen.
Ibuprofen wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden.

rvg 10895 PIL 0121.27v.FN


IBUPROFEN TEVA 600 MG
omhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 5 januari 2021


1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde :5

Rijvaardigheid en het gebruik van machines


Dit geneesmiddel kan duizeligheid veroorzaken (zie rubriek 4). Als u last heeft van deze bijwerkingen,
bestuur dan geen voertuigen en/of bedien geen machines die oplettendheid vereisen.

Ibuprofen Teva 600 mg bevat natrium


Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per omhulde tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.

3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dosering en wijze van gebruik

Dosering
De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de
symptomen te verlichten. Als u een infectie hebt, raadpleeg dan direct een arts als de symptomen
(zoals koorts en pijn) blijven bestaan of erger worden (zie rubriek 2).

Indien uw arts niet anders voorschrijft, is het gebruik als volgt:

Reuma, artrose of andere aandoeningen van de gewrichten


Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder
2 maal 1 tablet à 600 mg per dag (=24 uur). Maximaal 4 tabletten van 600 mg per dag (=24 uur), verdeeld
over 4 giften.

De dosering dient aangepast te worden aan de ernst van de aandoening en de klachten. De


onderhoudsdosering dient de laagst mogelijke dosering te zijn waarbij de klachten onder controle zijn.
Reumapatiënten die last hebben van ochtendstijfheid kunnen de eerste dosis direct na het ontwaken op de
nuchtere maag innemen; het middel wordt dan sneller opgenomen.

Aandoeningen van de spieren of de pezen die gepaard gaan met ontstekingsachtige verschijnselen,
pijn na een operatie en menstruatiepijn
Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder
2 maal 1 tablet à 600 mg per dag.

Tandheelkundige ingrepen
Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder
De eerste dosis dient bij voorkeur voor de ingreep ingenomen te worden.

rvg 10895 PIL 0121.27v.FN


IBUPROFEN TEVA 600 MG
omhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 5 januari 2021


1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde :6

Koorts en pijn bij griep en verkoudheid of na vaccinatie, kiespijn, hoofdpijn, spierpijn en


reumatische pijn
Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder
De begindosering bedraagt 400 mg, indien nodig gevolgd door 200 mg of 400 mg per keer. U mag ten
hoogste 1200 mg (= maximaal 2 tabletten à 600 mg) per dag innemen.

De aanbevolen doseringen zijn niet allemaal mogelijk met dit product, echter zijn er ook producten met een
lagere sterkte dan 600 mg beschikbaar.

Als u merkt dat Ibuprofen Teva 600 mg te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of
apotheker.

Wijze van gebruik


De tabletten kunnen het beste met een ruime hoeveelheid water (=1 glas) tijdens of vlak na de maaltijd
worden ingenomen.

Raadpleeg een arts als bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 12 tot 18 jaar dit product langer dan 3
dagen nodig is of als de symptomen verergeren.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?


Wanneer u meer Ibuprofen Teva 600 mg ingenomen heeft dan toegestaan of als een kind per ongeluk
dit geneesmiddel ingenomen heeft, moet u onmiddellijk naar uw arts of de dichtstbijzijnde spoedafdeling
gaan en de verpakking van uw geneesmiddel en deze bijsluiter meenemen.
De mogelijke verschijnselen zijn misselijkheid, maagpijn, buikpijn, overgeven (kan bloedbraken zijn),
hoofdpijn, oorsuizen, verwardheid, trillende oogbeweging, diarree (eventueel met bloed) en dubbelzien.
Bij hoge doseringen werden slaperigheid, pijn op de borst, hartkloppingen, verminderd bewustzijn,
aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen (convulsies, vooral bij kinderen), zwakte en
duizeligheid, bloed in urine, het koud aanvoelen van het lichaam en ademhalingsproblemen gemeld.
In ernstige gevallen kunnen optreden nierfunctiestoornissen, verlaagde bloeddruk en coma.
In ernstige gevallen zal uw arts u laten braken en eventueel een maagspoeling uitvoeren.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?


Wanneer u een dosis gemist hebt, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in. Als het echter bijna
tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale
doseringsschema. Neem nooit een dubbele dosis van dit middel om zo de vergeten dosis in te halen.
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Als u stopt met het gebruik van dit middel


Wanneer u plotseling stopt met het gebruik van dit geneesmiddel kunnen de verschijnselen die voor het
begin van de behandeling bestonden weer optreden.
Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts.

rvg 10895 PIL 0121.27v.FN


IBUPROFEN TEVA 600 MG
omhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 5 januari 2021


1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde :7

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
De volgende bijwerkingen kunnen onder meer voorkomen:

Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten


- Gebrek aan eetlust (anorexie), gestoorde spijsvertering met als verschijnselen vol gevoel in de
bovenbuik, pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie),
winderigheid (flatulentie), verstopping (constipatie), buikpijn en diarree, maagdarmbloeding en kans op
een zweer, perforatie, bloed in de ontlasting, jeuk, branderig gevoel en irritatie van het slijmvlies van het
rectum (endeldarm), opgezet slijmvlies door overmatige bloedtoevoer, braken van bloed en verergering
van een ontsteking van het spijsverteringsstelsel (ziekte van Crohn).

Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten


- Overgevoeligheidsreacties, zoals koorts met huiduitslag, vochtophoping, buikpijn, hoofdpijn,
misselijkheid, braken, leverbeschadiging, stijve nek, slaperigheid.
- Ontsteking van de nieren gepaard gaande met bloed in de urine, koorts en pijn in de flanken
(interstitiële nefritis), met eventueel stoppen van de werking van de nieren (acuut nierfalen).

Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10000 patiënten


- Aanvalsgewijs optredende benauwdheid door kramp van de spieren en zwelling van het slijmvlies
van de luchtwegen vaak gepaard gaande met hoesten en het opgeven van slijm (asthma
(bronchiale)).
- Aseptische meningitis (hersenvliesontsteking)
- Ontsteking van het mondslijmvlies (blaasjes)
- Ontsteking van de binnenbekleding van de maag
- Stoornissen in de menstruatiecyclus.

Andere bijwerkingen
Andere bijwerkingen waarvan de exacte frequentie niet bekend is.

- Bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging
(trombocytopenie), bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met
verhoogde gevoeligheid voor infecties (granulocytopenie), bloedarmoede (anemie), zeer ernstige
bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met plotselinge hoge koorts,
heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose). Deze bijwerkingen kunnen optreden na
langdurig gebruik van hoge doses.
- Bij doseringen boven de 1000 mg per dag: verlengde bloedingstijd.

rvg 10895 PIL 0121.27v.FN


IBUPROFEN TEVA 600 MG
omhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 5 januari 2021


1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde :8

- Hoofdpijn, duizeligheid, oorsuizen en slapeloosheid kunnen frequent voorkomen, maar zijn niet ernstig.
- Na gebruik van ibuprofen zijn depressie (ernstige neerslachtigheid) en psychotische reacties (ernstige
stoornis van de geest) gemeld.
- Wazig zien, tekort aan gezichtsvermogen (“lui oog”), verandering in kleurwaarneming. Deze
bijwerkingen zijn niet ernstig en verdwijnen weer na staken van de behandeling.
- Onvoldoende pompkracht van het hart (hartfalen)
- Geneesmiddelen zoals Ibuprofen Teva 600 mg kunnen in verband worden gebracht met een klein
toegenomen risico op een hartaanval (“hartinfarct”) of beroerte
- Verhoogde bloeddruk (hypertensie)
- Vasthouden van vocht (oedeem)
- Vergiftiging van de lever is gemeld bij patiënten met een verstoorde werking van de lever en bij
overdosering.
- Verminderde leverfunctie en geelzucht (icterus) zijn gemeld.
- Huiduitslag, huiduitslag met al dan niet hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria)
- Bloeduitstortingen
- Tijdelijke haaruitval bij vrouwen van het negroïde ras
- Ernstige vorm van huidreacties met blaarvorming waaronder Stevens-Johnson syndroom (een
aandoening met rode blaren, erosie, bloederige of met korsten bedekte huid) en toxische
epidermale necrolyse (een ziekte met blaarvorming en vervelling van de bovenste huidlaag)
- Een ernstige huidreactie, bekend als het DRESS-syndroom, kan optreden. Verschijnselen van
DRESS zijn: huiduitslag, koorts, zwelling van de lymfeknopen en toename van eosinofielen (een
soort witte bloedcellen)
- Een rode uitslag op uw huid met bultjes onder de huid en blaren. In de bultjes zit pus. De uitslag zit
vooral bij uw huidplooien, romp en bovenste ledematen en gaat samen met koorts aan het begin
van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP). Stop met het
innemen van dit middel als u last krijg van deze klachten en roep direct medische hulp in. Zie ook
rubriek 2.
- Huid kan gevoelig worden voor licht
- Verminderde nierfunctie, met name bij langdurig gebruik van hoge doses. Verder kunnen voorkomen
vochtophoping en moeilijk of pijnlijk urineren (dysurie).

Het melden van bijwerkingen


Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt
u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?

Bewaren benden 25°C, in de oorspronkelijke verpakking

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

rvg 10895 PIL 0121.27v.FN


IBUPROFEN TEVA 600 MG
omhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 5 januari 2021


1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde :9

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de


verpakking na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw


apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE

Welke stoffen zitten er in dit middel?


- De werkzame stof in dit middel is ibuprofen. Elke omhulde tablet bevat 600 mg ibuprofen.
- De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn hydroxypropylcellulose (E463), microkristallijne
cellulose (E460), natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat (E572), siliciumdioxide (E551),
hydroxypropylmethylcellulose (E464), polyethyleenglycol, roze kleurstof (mengsel van
hydroxypropylmethylcellulose (E464), titaandioxide (E171), polyethyleenglycol 400 en erytrosine
(E127).

Hoe ziet Ibuprofen Teva 600 mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De omhulde tabletten zijn langwerpig en roze.

Ibuprofen Teva 600 mg is verpakt in blisterverpakkingen à 20, 30 of 250 omhulde tabletten, in


eenheidsafleververpakkingen à 50 (50x1) omhulde tabletten en in potten à 500 omhulde tabletten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant


Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland

Fabrikant
Pharmachemie BV
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland

In het register ingeschreven onder


RVG 10895, omhulde tabletten 600 mg

rvg 10895 PIL 0121.27v.FN


IBUPROFEN TEVA 600 MG
omhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 5 januari 2021


1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 10

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in januari 2021

0121.27v.FN

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het CBG (www.cbg-meb.nl)

rvg 10895 PIL 0121.27v.FN

You might also like