Traducción Libre de la Norma ISO 22002-4:2013

Norma Internacional
ISO 22002-4:2013

Programas de Pre-requisitos de inocuidad alimentaria

Parte 4: Fabricación de envases de alimentos

Texto únicamente para capacitación No es válido como norma Hoja 1 de 19

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Índice
Prólogo ............................................................................................................................................................ 4
Introducción ..................................................................................................................................................... 5
1 Alcance..................................................................................................................................................... 6
2 Referencias Normativas. .......................................................................................................................... 6
3 Términos y definiciones ........................................................................................................................... 7
4 Pre Requisitos Generales ........................................................................................................................ 9
4.1 Establecimiento ............................................................................................................................... 9
4.1.1 Requerimientos Generales .......................................................................................................... 9
4.1.2 Ambiente ..................................................................................................................................... 9
4.1.3 Localización de los establecimientos .......................................................................................... 9
4.2 Distribución de la Planta y Espacio de Trabajo ............................................................................... 9
4.2.1 Requerimientos Generales .......................................................................................................... 9
4.2.2 Diseño interno, distribución y patrones de tráfico ....................................................................... 9
4.2.3 Estructuras Internas y accesorios ............................................................................................... 9
4.2.4 Equipo ......................................................................................................................................... 9
4.2.5 Estructuras temporales/móviles ................................................................................................ 10
4.2.6 4.2.6 Almacenamiento ............................................................................................................... 10
4.3 Servicios ........................................................................................................................................ 10
4.3.1 Requerimientos Generales ........................................................................................................ 10
4.3.2 Abastecimiento de Agua............................................................................................................ 10
4.3.3 Calidad del aire y ventilación ..................................................................................................... 10
4.3.4 Aire Comprimido y otros gases ................................................................................................. 11
4.3.5 Iluminación ................................................................................................................................ 11
4.4 Eliminación de residuos ................................................................................................................ 11
4.4.1 Requisitos generales ................................................................................................................. 11
4.4.2 Manejo de Residuos .................................................................................................................. 11
4.4.3 Desagües y drenaje ................................................................................................................... 11
4.5 Mantenimiento y adecuación de Equipamiento ............................................................................ 11
4.5.1 Requerimientos Generales ........................................................................................................ 11
4.5.2 Diseño Higiénico ........................................................................................................................ 11
4.5.3 Superficies en contacto con el Empaque para alimentos ......................................................... 12
4.5.4 Mantenimiento ........................................................................................................................... 12
4.6 Compra de Materiales y Servicios ................................................................................................. 12
4.6.1 Requerimientos Generales ........................................................................................................ 12
4.6.2 Selección y Administración de proveedores ............................................................................. 12
4.6.3 Recepción de material prima ..................................................................................................... 12
4.7 Medidas para la prevención de la Contaminación ........................................................................ 13
4.7.1 Requerimientos Generales ........................................................................................................ 13
4.7.2 Contaminación Microbiológica .................................................................................................. 13
4.7.3 Contaminación Física ................................................................................................................ 13
4.7.4 Contaminación Química ............................................................................................................ 13
4.7.5 Migración Química..................................................................................................................... 14
4.7.6 Administración de Alérgenos ..................................................................................................... 14
4.8 Limpieza ........................................................................................................................................ 14
4.8.1 4.8.1 Requerimientos Generales ............................................................................................... 14
4.8.2 Programas de Limpieza............................................................................................................. 14
4.8.3 Agentes y herramientas de limpieza ......................................................................................... 14
4.8.4 Programa de Monitoreo de la Efectividad de la limpieza .......................................................... 14
4.9 Control de Plagas .......................................................................................................................... 14
4.9.1 Requerimientos Generales ........................................................................................................ 14
4.9.2 Programas de Control de Plagas .............................................................................................. 14
4.9.3 Prevención de Acceso ............................................................................................................... 15
4.9.4 Refugios e Infestaciones ........................................................................................................... 15

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4.9.5 Monitoreo y detección ............................................................................................................... 15

4.9.6 Erradicación ............................................................................................................................... 15
4.10 Higiene Personal e Instalaciones .................................................................................................. 15
4.10.1 Requerimientos Generales .................................................................................................... 15
4.10.2 Instalaciones para la higiene personal y sanitarios ............................................................... 15
4.10.3 Comedor y áreas designadas para alimentos ....................................................................... 16
4.10.4 Ropa de Protección y de trabajo ........................................................................................... 16
4.10.5 Enfermedades y Lesiones ..................................................................................................... 16
4.10.6 Limpieza del Personal ........................................................................................................... 16
4.10.7 Comportamiento del Personal ............................................................................................... 16
4.11 Retrabajos ..................................................................................................................................... 17
4.11.1 Requerimientos Generales .................................................................................................... 17
4.11.2 Almacenamiento, identificación y trazabilidad ...................................................................... 17
4.11.3 Uso de retrabajos .................................................................................................................. 17
4.12 Procedimientos de Retiro .............................................................................................................. 17
4.13 Almacenamiento y Transporte ...................................................................................................... 17
4.13.1 Requerimientos Generales .................................................................................................... 17
4.13.2 Requerimientos de Almacenamiento .................................................................................... 17
4.13.3 Vehículos, transportadores y contenedores .......................................................................... 18
4.14 Información de Empaque para alimentos y advertencia al consumidor ....................................... 18
4.15 Defensa de Alimentos, Bioterrorismo ............................................................................................ 18
Anexo A (Informativo): Comparativo de diseño y desarrollo de empaques de alimentos y sus Cláusulas
pertinentes ..................................................................................................................................................... 19

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Prólogo
ISO (Organización Internacional de Normalización) es una confederación mundial de entes de normas
nacionales (entes miembros de ISO). El trabajo de preparación de las normas internacionales normalmente
se lleva a cabo a través de los comités técnicos de ISO. Cada ente miembro interesado en un tema para el
cual un comité técnico se ha establecido tiene el derecho de estar representado en ese comité.
Organizaciones internacionales, gubernamentales y no gubernamentales, en coordinación con ISO, también
toman parte en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC)
en todos los temas de normas electrónicas.

Los procedimientos utilizados para desarrollar este documento y los destinados a su posterior
mantenimiento se describen en las Directivas ISO / IEC, Parte 1. En particular, los diferentes criterios de
aprobación necesarios que debe tenerse en cuenta los diferentes tipos de documentos de la ISO. Este
documento fue elaborado de conformidad con las normas editoriales de las Directivas ISO / IEC, Parte 2
(ver www.iso.org/directives).

Merece la atención la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan ser objeto de
los derechos de patente. No se deberá responsabilizar a ISO por la identificación de algunos o todos los
derechos de patente. Los detalles del derecho de patente identificados durante la elaboración del documento
estarán en la introducción y / o en la lista ISO de las declaraciones de patentes recibidas (ver
www.iso.org/patents).

Cualquier nombre comercial utilizado en el presente documento se da información para la comodidad de los
usuarios y no constituir un aval.

Para obtener una explicación sobre el significado de términos y expresiones específicas ISO relacionadas
con la conformidad evaluación, así como información acerca de la adherencia de la ISO a los principios de
la OMC en los Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) consulte el siguiente URL: Prólogo - La información
complementaria.

El comité responsable de este documento es el ISO / TC 34, Productos alimenticios, Subcomité SC 17,
Sistemas de gestión de seguridad alimentaria. ISO / TS 22002 consta de las siguientes partes, bajo los
programas de requisitos previos título general sobre seguridad de los alimentos:
• Parte 1: Fabricación de productos alimenticios
• Parte 2: Catering
• Parte 3: La agricultura
• Parte 4: Fabricación de envases de alimentos

La siguiente parte es en preparación:

• Parte 5: Transporte y almacenamiento

Esta especificación técnica se basa en - BS PAS 223: 2011, [1] y - EN 15593: 2008 [2].

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Introducción
ISO 22000 establece los requisitos específicos de seguridad alimentaria para las organizaciones en la
cadena alimentaria. Uno de los requisitos es que las organizaciones deben establecer, implementar y
mantener programas de prerrequisitos (PRP) para ayudar en el control de riesgos de seguridad alimentaria
(ISO 22000: 2005, 7.2). Además de abordar los requisitos de la norma ISO 22000: 2005, 7.2, esta
Especificación Técnica incluye los requisitos de comunicación de la norma ISO 22000: 2005, 5.6.

Esta parte de la norma ISO / TS 22002 está destinada a ser utilizado para apoyar los sistemas de gestión
diseñados para satisfacer los requisitos especificados en la norma ISO 22000, y se establecen los requisitos
detallados para esos programas.

Esta parte de la norma ISO / TS 22002 no duplica los requisitos de la Norma ISO 22000 y se pretende que
sea utilizado en conjunción con la norma ISO 22000, por ejemplo, la eficacia de las medidas adoptadas de
acuerdo con esta técnica. Especificación para la protección contra la contaminación de los envases de
alimentos están destinados a ser revisado. Uso previsto del acondicionamiento de los alimentos debe ser
plenamente comprendido por lo que cualquier riesgo para la seguridad alimentaria puede ser Identificado y
abordado a través del diseño de envasado de alimentos apropiados, que se cubre en esta Especificación
técnica bajo comunicación en 4.14 (Embalaje para alimentos de la información y comunicación con el cliente)
en combinación con cláusulas / sub-cláusulas en la norma ISO 22000, como se muestra en el Anexo A.

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Programas de Prerrequisitos de inocuidad alimentaria

Parte 1: Fabricación de envases de Alimentos

ADVERTENCIA - El texto de esta especificación técnica asume que la ejecución de sus disposiciones
es encomendada al personal debidamente cualificado y experimentado, para cuyo uso se ha
producido.

Esta especificación técnica no pretende incluir todas las disposiciones necesarias de un contrato.
Los usuarios son responsables de su correcta aplicación. El cumplimiento de esta Especificación
Técnico no Los programas previos sobre seguridad alimentaria.

1 Alcance
Esta especificación técnica especifica los requisitos para establecer, implementar y mantener programas de
prerrequisitos (PPR) para ayudar en el control de riesgos de seguridad alimentaria en la fabricación de
envases para alimentos.

Esta especificación técnica es aplicable a todas las organizaciones, independientemente de su tamaño o

complejidad que la fabricación de envases de alimentos y / o productos intermedios. Esta especificación
técnica no ha sido diseñado o destinados a utilizarse en otras partes o actividades de la cadena de suministro
de alimentos.

NOTA 1: La producción de su propio embalaje de alimentos (por ejemplo, auto soplado de botellas y la formación de la organización /
llenado /sellado de cajas de cartón asépticos / bolsas) puede decidir si o no esta Especificación Técnica se debe aplicar.

Organizaciones de fabricación de envases de alimentos son de naturaleza diversa, y no todos los requisitos
especificados en esta Especificación Técnica se aplican a una organización individual.

Cada organización necesita llevar a cabo un análisis de riesgos de seguridad alimentaria documentado que
incluye cada requisito. Donde exclusiones se hacen o se aplican medidas alternativas, estos deben ser
justificados por la comida análisis de riesgos de seguridad.

Esta especificación técnica no es un sistema de gestión estándar, y está destinado a ser utilizado por los
alimentos embalaje organizaciones que deseen implementar PRP’s de tal manera como para hacer frente
a la fabricación requisitos especificados en la norma ISO 22000.

Esta Especificación Técnica está destinado a ser utilizado en conjunción con la norma ISO 22000.

NOTA 2 A los efectos de esta Especificación Técnica, el término comida incluye bebidas.

2 Referencias Normativas.
Los siguientes documentos referenciados son indispensables para la aplicación de este documento. Por
fecha referencias, sólo aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición de
la referencia documento (incluyendo cualquier modificación).

ISO 22000, Sistemas de Gestión de Seguridad Alimentaria - Requisitos para cualquier organización en la
cadena alimentaria.

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3 Términos y definiciones
Para los propósitos de este documento, los términos y definiciones dados en la Norma ISO 22000 y los
siguientes aplican:

3.1 Certificado de análisis (COA)

Documento que indica los resultados de las pruebas o análisis específicos, que pueden incluir la metodología
de pruebas, realizado en una cantidad definida de material o producto.
[FUENTE: ISO / TS 22002-1: 2009, 3.14, modificada - El dominio / sujeto ha sido eliminado y el texto de la definición ha sido cambiado.]

3.2 Limpieza
Eliminación de tierra, suciedad, solventes, grasas o lubricantes, residuos de tinta u otros materiales
objetables.
[FUENTE: ISO / TS 22002-1: 2009, 3.5, modificada - El dominio ha sido eliminado y el texto de la definición ha sido cambiado.]

3.3 Contaminante
Cualquier agente biológico o químico, materia extraña u otra sustancia no añadida intencionalmente al
producto que puede comprometer la seguridad de los alimentos.
[FUENTE: ISO / TS 22002-1: 2009, 3.2]

3.4 Contaminación
Introducción o presencia de un contaminante en el producto.
Nota 1 a la entrada: En el contexto de esta Especificación Técnica, "contaminación" puede también referirse a las impurezas en los
materiales utilizados en, o un producto de descomposición o reacción formada durante el proceso de producción, lo que podría
seguridad alimentaria compromiso.
[FUENTE: ISO / TS 22002-1: 2009, 3.1, modificado]

3.5 Declaración de conformidad (DOC)

Documento que confirma la conformidad con las especificaciones o reglamentos Nota 1 a la entrada: Esto
se refiere a veces como un certificado de conformidad (CoC).

3.6 Establecimiento
Cualquier edificio o área en la que las materias primas, productos intermedios, productos químicos o el
envasado de alimentos son manejado, y el entorno bajo el control de la misma administración.

3.7 Envasado de alimentos

Cualquier producto que se utilizará para contener, proteger, manipular, distribuir, almacenamiento,
transporte y presentación de la comida.
Nota 1 a la entrada: Envasado de alimentos puede tener contacto directo o indirecto con la comida.
• Superficies de contacto directo con los alimentos o materiales están en contacto (es decir, tocar físicamente la comida o en
contacto con el espacio de cabeza) o estarán en contacto con los alimentos durante el uso normal del envasado de alimentos.
• Superficies de contacto indirecto con alimentos o materiales no están en contacto directo con los alimentos durante el uso normal
del envasado de alimentos, pero existe la posibilidad de que las sustancias a ser transferidos a la comida. La clasificación de los
envases de alimentos como el contacto directo con alimentos o indirecta debe ser parte del análisis de peligros.

3.8 Peligro de envasado de alimentos

Biológico, químico o físico presente en el envasado de alimentos, o condición de uso, con un riesgo potencial
de causar efectos adversos para la salud

3.9 Retirada de envases de alimentos

Eliminación de envasado de alimentos no conforme de cualquier parte de la cadena de suministro de
alimentos porque el envase de alimentos no cumple con los estándares o requisitos de seguridad alimentaria
específicos. Ejemplo Cualquier parte de la cadena de suministro de alimentos incluye almacenes
comerciales, centros de distribución o cliente operaciones y almacenes.

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3.10 Higiene
Conjunto de medidas adoptadas para garantizar la seguridad alimentaria de un producto que de otra manera
podrían ser peligrosos o perjudicial.

3.11 Incidente
Evento que podría potencialmente poner en peligro la seguridad alimentaria de un material o producto.

3.12 Producto intermedio

Producto que aún no es el envasado de alimentos y se someterá a un tratamiento o transformación.

3.13 Migración
Transferencia de sustancias a partir de una fuente externa a los alimentos Ejemplo Ejemplos de fuentes
externas son envases de materiales y medio ambiente.

3.14 Externalización
Cualquier actividad subcontratada por una organización a una organización externa

3.15 Embalaje
Cualquier tipo de producto o material usado para mantener y proteger el envasado de alimentos durante el
envío, transporte y almacenamiento.

3.16 Rehacer
Reutilización material de cierta producción con la misma composición.

3.17 Riesgo
Probabilidad de ocurrencia de un peligro y la gravedad de su resultado.

3.18 Seguridad
Condición de que un producto sea libre de riesgos inaceptables.

3.19 Set-off
Transferencia de sustancias desde una superficie de un material o de la superficie de una superficie
contigua, a la superficie de contacto con el alimento a través del contacto directo entre las superficies
causados por el apilado o el devanado del material (s).

3.20 Especificación
Descripción detallada de las propiedades y los requisitos de un material, en particular, en relación con su
idoneidad, técnica y específica.

3.21 Residuos
Cualquier sustancia u objeto de que se desprenda su organización o tenga la intención o la obligación de
desprenderse.

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4 Pre Requisitos Generales
4.1 Establecimiento
4.1.1 Requerimientos Generales
Los establecimientos deberán estar diseñados,
construidos y mantenidos de forma que cumplan
con la naturaleza y propósito para llevar a cabo las
operaciones de manufactura de empaque para
alimentos, los riesgos a la seguridad alimentaria
asociados y las potenciales fuentes de
contaminación.
Los edificios deberán ser de construcción durable y
no presentar riesgos alimentarios al empaque de
alimento.
NOTA: Por ejemplo, los techos deben tener desagüe y no
presentar fugas.
4.1.2 Ambiente
Se deberán de establecer consideraciones para las
potenciales Fuentes de contaminación del
ambiente local.
NOTA “Ambiente Local” incluye tanto áreas internas como
externas.
4.1.3 Localización de los establecimientos
Los límites de los establecimientos deben estar
claramente definidos.
Todas las áreas dentro de los límites del
establecimiento deberán ser mantenidas en
condiciones que protejan contra la contaminación.
4.2 Distribución de la Planta y Espacio
de Trabajo
4.2.1 Requerimientos Generales
La distribución interna deberá estar diseñada,
construida y mantenida para facilitar la higiene y
prácticas de manufactura adecuadas.
Los patrones de movimiento de materiales,
productos y personal y la distribución de equipo
deberá estar designada para proteger contra
fuentes de contaminación y la mezcla involuntaria
de materiales o productos.
Texto únicamente para capacitación No es válido como norma
4.2.2 Diseño interno, distribución y patrones
de tráfico
Los edificios deberán proveer de suficiente espacio
para permitir un flujo lógico de materiales, producto
y personal a través del proceso de producción.
Las aberturas con la intención de transferir
materiales y productos (v.gr. tubería de transporte,
bandas de transporte) deberán estar diseñadas
para prevenir la entrada de material extraño y
plagas.
4.2.3 Estructuras Internas y accesorios
Las Paredes y pisos deberán ser lavables y
limpiables, apropiadas para los riesgos de
seguridad alimentaria asociados con la producción
de empaque para alimentos.
Se deberá de prevenir el estancamiento de agua en
áreas donde la seguridad alimenticia pueda ser
impactada.
Los drenajes deben tener trampas y estar cubiertos.
Los techos e instalaciones aéreas deberán estar
diseñadas para prevenir la acumulación de
suciedad y condensación y deberán ser accesibles
para la inspección y limpieza.
En áreas donde la limpieza rutinaria de
instalaciones aéreas no es practica o viable, el
equipo deberá estar cubierto.
Las puertas de acceso al exterior, ventanas,
ventiladores y aberturas de techo en áreas de
producción y almacenamiento deberán estar
cerradas y protegidas (v.gr. malla contra insectos,
cortinas de aire)
NOTA: Las aberturas al exterior deben ser evitadas en lo posible.
Donde esto no es posible, la opción preferente es mantener las
aberturas cerradas.
4.2.4 Equipo
El equipamiento deberá estar diseñado y localizado
para facilitar las buenas prácticas de manufactura,
monitoreo e higiene.
El equipo deberá estar localizado de forma que
permita el acceso para la operación, limpieza y
mantenimiento.
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4.2.5 Estructuras temporales/móviles
Las estructuras temporales deberán estar
diseñadas, localizadas y construidas para prevenir
hospedaje de plagas y contaminación.
4.2.6 4.2.6 Almacenamiento
Las instalaciones empleadas para almacenar
material priman, materiales intermedios, químicos o
empaques deben de proveer protección del polvo,
condensación, drenajes, desechos y otras fuentes
de contaminación.
Las áreas de almacenamiento interno deben estar
secas y bien ventiladas.
Se deberá de monitorear y controlar la temperatura
y humedad donde esto sea necesario.
Si materia prima, materiales intermedios, químicos
o Empaque terminado para Alimentos son
almacenados en exteriores se deberán tomar
medidas para controlar los riesgos de
contaminación.
Las áreas de almacenamiento deberán estar
diseñadas o adecuadas para permitir la
segregación de materia prima, materiales
intermedios, químicos y Empaque Terminado para
Alimentos. Las materias primas, materiales
intermedios químicos y Empaque Terminado para
Alimentos que son adecuados para contacto con
alimentos deberá ser segregado de aquellos que no
lo son.
Todas las materias primas, materiales intermedios,
químicos y Empaque Terminado para Alimentos
deberán ser almacenado elevado del piso y con
suficiente distancia de las paredes para permitir la
inspección.
Las áreas de almacenamiento deberán estar
diseñadas para permitir el mantenimiento y limpieza
y para prevenir contaminación y deterioro.
Los químicos y otras sustancias peligrosas deberán
estar adecuadamente señalizadas, aseguradas en
contenedores cerradas y usadas de acuerdo con
las instrucciones del fabricante.
Texto únicamente para capacitación No es válido como norma
4.3 Servicios
4.3.1 Requerimientos Generales
Las rutas de abasto y distribución para servicios a y
alrededor de las áreas de producción y
almacenamiento deberán estar diseñadas para
prevenir la contaminación.
4.3.2 Abastecimiento de Agua
El abastecimiento de agua potable o
adecuadamente tratada para prevenir la
contaminación deberá ser suficiente para cumplir
con las necesidades del proceso de producción de
empaque para alimentos.
La organización manufacturera de empaque para
alimentos deberá establecer requerimientos para
agua (incluido vapor o hielo) usada para contacto
directo con empaque para alimentos o limpieza y
deberá monitorearla de acuerdo con ello.
El agua no potable deberá tener un sistema de
abasto separado, etiquetado, no conectado al
sistema de agua potable y se deberá prevenir el
reflujo en el sistema de agua potable.
4.3.3 Calidad del aire y ventilación
La organización manufacturera de empaque para
alimentos deberá establecer requerimientos para el
aire usado para contacto directo con el empaque
para alimentos y deberá monitorearlo acorde a ello.
Se deberá proveer de ventilación adecuada y
suficiente (natural o mecánica) para remover el
vapor excedente o indeseado, polvo y olores.
Se deberá controlar la calidad del aire suministrado
a las salas para prevenir contaminación
microbiológica de transmisión aérea.
NOTA: Empaque para alimentos como papel y cartón podría
soportar potencia crecimiento microbiológico si no se establecen
controles apropiados.
Los sistemas de ventilación deberán estar
diseñados y construidos de tal forma que el aire no
fluya de áreas contaminadas a áreas limpias.
Los sistemas de ventilación deberán ser accesibles
para la limpieza, cambio de filtros y mantenimiento.
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4.3.4 Aire Comprimido y otros gases
El aire comprimido y otros sistemas de gases
empleados en la manufactura de empaque para
alimentos deberán ser construidos y mantenidos de
forma que prevengan la contaminación.
La organización manufacturera de empaque para
alimentos deberá establecer requerimientos para
gases usados en contacto directo con el empaque
para alimentos (incluyendo aquellos usados para el
transporte, soplado o secado de materia prima,
materiales intermedios, Empaque Terminado para
Alimentos o equipamiento) y deberán ser
monitoreados conforme a ello.
El aceite usado para los compresores deberá ser de
grado alimenticio donde exista potencial de
contaminación.
Se deberán evaluar los requerimientos para el
filtrado, humedad y microbiología. De acuerdo con
lo determinado en esta evaluación se deberán
establecer medidas para control y monitoreo.
NOTA: La filtración del aire debería estar tan cerca del punto de
uso como sea posible.
4.3.5 Iluminación
La iluminación provista (natural o artificial) deberá
permitir la correcta operación del proceso de
producción de empaque para alimentos.
NOTA: La intensidad de la iluminación deberá ser apropiada a la
naturaleza de la operación.
Donde existan riesgos a la seguridad alimenticia
(v.gr. fabricación de contenedores como jarras,
latas, envases o bandejas), los accesorios de
iluminación deberán estar protegidos para prevenir
la contaminación en caso de ruptura de: materia
prima, materiales intermedios, químicos, Empaque
Terminado para Alimentos y equipamiento.
4.4 Eliminación de residuos
4.4.1 Requisitos generales
Los sistemas deberán estar en su lugar para
identificar, recoger, retirar y eliminar los residuos de
una manera que impida la contaminación.
Texto únicamente para capacitación
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4.4.2 Manejo de Residuos
Los contenedores para residuos deberán ser
vaciados con la frecuencia apropiada y se deben
mantener en condiciones adecuadas de limpieza.
Los desechos deberán depositarse lejos de las
áreas de producción y almacenamiento. Estar
debidamente identificados, vaciado regularmente y
si es necesario, siempre con tapas.
Identificar y designar como serán destruidos los
residuos de manera que:
a) las marcas registradas o información de
ingredientes alimentarios no puedan ser
reutilizados;
b) que no puede entrar en la cadena de suministro
de nuevo.
4.4.3 Desagües y drenaje
Los drenajes deberán estar diseñados, situados y
construidos para evitar la posibilidad de
contaminación.
4.5 Mantenimiento y adecuación de
Equipamiento
4.5.1 Requerimientos Generales
El equipo utilizado en las zonas de producción de
envasado deberá estar diseñado para evitar la
contaminación.
El equipo utilizado para los procesos de irradiación
deberá cumplir la disposición dada en las
especificaciones pertinente de envasado de
alimentos.
4.5.2 Diseño Higiénico
Todas las partes del equipamiento que puedan
estar en contacto con el empaque para alimentos
deberán estar diseñadas y construidas para facilitar
la limpieza y mantenimiento.
El equipamiento deberá cumplir con los principios
de diseño higiénico, incluyendo:
a) superficies en contacto con empaque para
alimentos lisas, accesibles, fácilmente lavables.
b) auto-desagüe (para procesos húmedos);
c) Emplear materiales de construcción
compatibles con el uso intencional del empaque
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para alimentos, lubricantes y agentes de
limpieza o enjuague.
La tubería y ductos deberán ser lavables y con
desagüe y no deberán causar condensación o fuga
que pudiera contaminar el empaque para
alimentos.
Las conexiones a válvulas y controles deberán
tener interruptores automáticos para prevenir
contaminación.
Los componentes del equipamiento que contengan
metales de toxicidad conocida (v.gr. mercurio) no
deberán estar permitidos donde puedan
comprometer la seguridad alimenticia del empaque
para alimentos.
4.5.3 Superficies en contacto con el Empaque
para alimentos
Las superficies en contacto con el empaque para
alimentos deberán estar construidas de materiales
adecuados para el uso intencionado, para prevenir
la contaminación.
4.5.4 Mantenimiento
Un sistema de mantenimiento bien planificado
deberá estar incluir todo el equipo.
Los programas de mantenimiento se aplicarán
sistemáticamente para reducir al mínimo la
posibilidad de contaminación de producto por el
equipo.
Se dará prioridad para la solicitud de mantenimiento
donde la seguridad alimentaria está en riesgo.
Se debe establecer un procedimiento para eliminar
cualquier contaminante potencial de la maquinaria
y el equipo después realizar trabajos de
mantenimiento.
El personal de mantenimiento deberá seguir los
procedimientos prescritos, incluyendo, en su caso,
la higiene, medidas.
Ingeniería Temporal y modificaciones deben ser
evitados, se deberán controlar para no llegar a ser
permanente. Se aplicarán medidas eficaces.
Texto únicamente para capacitación No es válido como norma
4.6 Compra de Materiales y Servicios
4.6.1 Requerimientos Generales
La compra de materiales, servicios y actividades
subcontratadas que puedan impactar la seguridad
alimentaria del empaque para alimentos deberán
ser controladas de tal forma que los proveedores
empleados tengan la capacidad de cumplir los
requerimientos especificados.
NOTA Los servicios pueden incluir (pero no estar limitados a)
almacenamiento de tercera parte y re-trabajos por
subcontratistas.
La organización debe establecer requisitos claros
para los procesos externes pertinentes. Habrá un
contrato escrito.
4.6.2 Selección y Administración de
proveedores
Deberán definirse procesos para la selección,
aprobación y monitoreo de proveedores,
incluyendo:
a) Evaluación de la habilidad de los proveedores
para cumplir con los requerimientos de
seguridad alimentaria
b) Descripción de como los proveedores son
evaluados. El método empleado deberá
justificarse por una evaluación de riesgos,
incluyendo el potencial riesgo a la seguridad
alimentaria al empaque para alimentos.
c) Evaluación por personal competente.
NOTA 1: Ejemplos de una descripción de como los proveedores
son evaluados incluyen:
a) auditoría al proveedor previo a aceptar materiales para la
producción.
b) Certificación apropiada de tercera parte
c) Monitoreo del desempeño del proveedor para verificar su
continuo estado de aprobación.
NOTA 2: El monitoreo puede incluir cumplimiento a
especificaciones, cumplimiento a los requerimientos del COA y
resultados satisfactorios de auditorías.
4.6.3 Recepción de material prima
La carga de los vehículos de entrega deberá ser
revisada antes, y durante la descarga para verificar
que la seguridad alimentaria y la seguridad de la
materia prima ha sido mantenida durante el
transporte (v.gr. sellos intactos).
Hoja 12 de 19

Donde se empleen sellos de inviolabilidad, un
proceso de verificación deberá estar implementado
para verificar la conformidad a requerimientos
relevantes del cliente o regulatorios.
La materia prima deberá ser inspeccionada,
probada o cubierta por un COA/COC para verificar
la conformidad con los requerimientos específicos
antes de su aceptación o uso. El método de
verificación debe estar documentado.
Donde se reciba material prima proveniente de una
fuente de reciclado, deberán establecerse medidas
para verificar que se cumplen con los
requerimientos de seguridad alimentaria y de
trazabilidad, previo a su aceptación.
Donde se empleen materiales reciclados,
materiales a base de plantas o aditivos funcionales
(v.gr. nanotecnología), deberá haber suficiente
información para permitir evaluar los riesgos de
contacto con alimentos y seguridad; conformidad
con los requerimientos regulatorios y todas las
quejas deberán estar documentadas.
NOTA: El alcance y frecuencia de inspección puede estar
basada en el riesgo presente por el material y la evaluación de
riesgos de proveedores específicos.
La materia prima que no se encuentra conforme a
especificaciones relevantes (material prima no
conforme) deberá manejarse bajo un procedimiento
documentado que prevenga de uso no
intencionado.
Los puntos de acceso para las líneas de la
recepción de materia prima a granel deberán estar
identificados, cubiertos y asegurados. La descarga
a tales sistemas deberá tomar lugar solo después
de aprobación y verificación de que la materia prima
recibida.
4.7 Medidas para la prevención de la
Contaminación
4.7.1 Requerimientos Generales
Deberán estar implementados programas para
prevenir, detectar y controlar contaminación y
alérgenos. Se deberán incluir medidas para
prevenir contaminación microbiológica, física y
química.
Donde se requieran pruebas a producto externo, se
deberán realizar por Servicios de pruebas
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acreditados o uno que siga los lineamientos de
servicios internacionales de pruebas. Donde se
lleven a cabo pruebas in-house, se deberá realizar
la calibración de los equipos contra estándares
nacionales u otros medios precisos.
Se deberá prevenir la mezcla de material prima o
intermedia donde la evaluación de riesgos revele
riesgos a la seguridad alimentaria.
Cada vez que ocurre un incidente de
contaminación, el proceso de limpieza o el
mantenimiento se realizará bajo el control de una
persona designada. Cualquier producto
contaminado que no puede limpiarse eficazmente
se descartará.
4.7.2 Contaminación Microbiológica
Se deberán establecer medidas para prevenir o
controlar el riesgo, donde exista potencial para
contaminación microbiológica.
4.7.3 Contaminación Física
Donde se use vidrio o material quebradizo (para
aplicaciones diferentes que la misma producción de
empaque para alimentos) en áreas de producción o
almacenamiento, se deberán definir procedimientos
y requerimientos de inspección periódicos.
Se deberán mantener registros de ruptura de vidrio
donde sea relevante a la seguridad alimenticia.
NOTA El vidrio y material quebradizo (como componentes de
plástico duro en equipo, lentes para la visión en recipientes de
almacenamiento) deberán ser evitados hasta donde sea posible.
El empleo de cerrojos sueltos (v.gr. grapas y
chinchetas) no deberá estar permitido en
producción y áreas de almacenamiento.
Otras Fuentes potenciales de contaminación física
(v.gr. tarimas de madera, herramientas, sellos de
plástico, equipo y ropa de protección personal,
hojas de cuchillo, plástico duro) deberán ser
consideradas.
4.7.4 Contaminación Química
Solo se deberán permitir en sitio químicos
aprobados.
Todos los químicos en el sitio deberán ser
adecuados para el uso intencionado y deberán ser
controlados para prevenir la contaminación.
No es válido como norma Hoja 13 de 19

Un registro de los materiales peligrosos deberá ser
mantenido y se deberán implementar medidas para
prevenir la contaminación cruzada entre materiales
adecuados para el contacto con alimentos.
NOTA Los materiales peligros deberán incluir químicos
peligrosos o componentes con potencial de contaminación.
4.7.5 Migración Química
Los materiales impresos y de recubrimiento
deberán ser manejados y almacenados en sus
estados intermedios y terminados de forma que la
transferencia de sustancias en contacto con
alimentos por vía de arrastre u otros mecanismos
se reduzca a un nivel de seguridad adecuado para
estos materiales como lo defina la evaluación de
riesgos.
El material de empaque (v.gr. tarimas, pallets)
deberá estar hecha de material adecuado y estar
limpia, seca y libre de químicos que pudieran
potencialmente contaminar el empaque para
alimento (como insecticidas, fungicidas, pesticidas
u otros químicos).
NOTA En algunos casos, el tratamiento de tarimas puede ser
necesario para cumplir requerimientos del cliente o regulatorios.
Donde exista riesgos potenciales a la seguridad
alimentaria debido a migración u otros mecanismos
de transferencia, se deberán implementar controles
para prevenir o controlar el riesgo.
4.7.6 Administración de Alérgenos
Donde se haya identificado potencial de
contaminación por alérgenos, se deberán
implementar controles para prevenir o controlar el
riesgo y para registrar y etiquetar de acuerdo con
ello.
NOTA: Componentes como tintas y aceites pueden en
ocasiones contener o estar derivados de materiales alergénicos.
Deberá estar disponible información de proveedores relevantes
para identificar tales riesgos.
4.8 Limpieza
4.8.1 4.8.1 Requerimientos Generales
Se deberán establecer programas de limpieza para
mantener el equipo de producción y ambiente en
condiciones higiénicas.
Texto únicamente para capacitación
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Si se subcontratan actividades de limpieza, el
proveedor aprobado deberá ser competente y
deberá mantener documentación según lo
especificado por la organización.
4.8.2 Programas de Limpieza
Los programas de limpieza deberán especificar
como mínimo:
a) áreas y elementos de equipamiento a ser
limpiados;
b) responsabilidades para las tareas de limpieza
especificadas;
c) métodos y frecuencia de limpieza;
d) monitoreo y disposiciones de verificación para
la limpieza.
4.8.3 Agentes y herramientas de limpieza
El equipo deberá ser mantenido en condiciones que
facilite la limpieza.
Los agentes de limpieza deberán estar claramente
identificados, almacenados por separado y usados
de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Las
herramientas de limpieza deberán tener un diseño
higiénico.
4.8.4 Programa de Monitoreo de la Efectividad
de la limpieza
Se deberán monitorear los programas de limpieza,
a las frecuencias especificadas por la organización
manufacturera de empaque para alimentos, para
evaluar su continua adecuación y efectividad.
4.9 Control de Plagas
4.9.1 Requerimientos Generales
Se aplicarán las medidas adecuadas para evitar la
creación de un entorno propicio para la actividad de
plagas.
4.9.2 Programas de Control de Plagas
La organización manufacturera de empaque para
alimentos deberá designar una persona para
administrar las actividades de control de plagas o
tratar con los contratistas expertos designados.
Se deberán documentar los programas de
administración de plagas y se deberá identificar las
plagas objetivo y establecer planes, métodos,
No es válido como norma Hoja 14 de 19
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calendarios, procedimientos de control y, donde
sea necesario, requerimientos de capacitación de
personal.
Los programas deberán incluir una lista de los
químicos que están aprobados para el uso en áreas
especificadas del establecimiento.
4.9.3 Prevención de Acceso
El establecimiento deberá mantenerse en buenas
condiciones.
Medidas efectivas deberán estar en su lugar para
evitar la entrada de plagas al establecimiento.
Las puertas exteriores, ventanas o aberturas de
ventilación deberán estar diseñados para evitar la
entrada de plagas.
Todas las puertas exteriores deberán mantenerse
en buenas condiciones y cerrados cuando no estén
en uso.
NOTA Material entrante y productos salientes se debe
comprobar la presencia de contaminantes, roedores, insectos
voladores y rastreros, pájaros y otros parásitos.
4.9.4 Refugios e Infestaciones
La materia prima, material intermedio o empaque
terminado para alimentos que se encuentre
infestado deberá ser manejado de forma que se
prevenga la contaminación de otra materia prima,
material intermedio, empaque terminado para
alimento o del establecimiento.
Se deberán remover los potenciales refugios de
plagas (v.gr. madrigueras, maleza, elementos
almacenados).
Donde se empleen espacios exteriores para
almacenamiento, los elementos almacenados
deberán protegerse del clima y daño de plagas
(v.gr. excremento de aves).
4.9.5 Monitoreo y detección
Los programas de monitoreo de plagas deberán
incluir la ubicación de detectores y trampas en
locaciones clave para identificar la actividad de
plagas. Se deberá mantener un mapa de detectores
y plagas.
Detectores y trampas deberán estar diseñados y
ubicados para prevenir contaminación de materia
Texto únicamente para capacitación No es válido como norma
prima, material intermedio, empaque terminado
para alimentos y equipo.
Los detectores y trampas deberán ser de
construcción robusta y resistente. Deberán ser
apropiadas para las plagas objetivo.
Los detectores y trampas deberán ser
inspeccionadas a una frecuencia adecuada para
identificar nueva actividad de plagas. Los
resultados de inspecciones deberán ser analizadas
para identificar tendencias en la actividad de
plagas.
4.9.6 Erradicación
Se deberán implementar medidas de erradicación
inmediatamente después de que se reporte
evidenciad de infestación.
Se deberá restringir la aplicación de pesticidas a
personal capacitado y deberá de controlarse para
prevenir riesgos a la seguridad alimentaria.
Se deberán mantener registros de los pesticidas
empleados para mostrar el tipo, cantidad,
concentración usada, donde, cuando y como fue
aplicada, y la plaga objetivo.
4.10 Higiene Personal e Instalaciones
4.10.1 Requerimientos Generales
Se deberán establecer y documentar los
requerimientos para la higiene y comportamiento
personal deberán ser proporcionales al riesgo
presente para el empaque de alimento. Se le
deberá requerir a todo el personal, visitantes y
contratistas el cumplir con los requerimientos
documentados.
4.10.2 Instalaciones para la higiene personal y
sanitarios
Se deberán tener disponibles instalaciones para la
higiene personal para mantener el grado de higiene
personal requerida por la organización
manufacturera de empaque para alimentos. Las
instalaciones deberán estar localizadas cerca de
los puntos donde apliquen los requerimientos de
higiene y deberán estar claramente designados.
La organización manufacturera de empaque para
alimentos, acorde al tamaño y complejidad deberá:
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 Traducción Libre de la Norma ISO 22002-4:2013
a) proveer un adecuado número y localización de
medios para el lavado, secado y, donde se
requiera, sanitizado de manos (incluyendo
lavabos, abastecimiento de agua caliente y fría
o de temperatura controlada, y jabón y
sanitizante)
b) proveer un adecuado número y ubicación de
sanitarios de diseño higiénico, cada uno con
instalaciones para lavado y secado de manos.
c) tener instalaciones sanitarias que no abran
directamente a las áreas de producción.
d) tener instalaciones adecuadas para el cambio
del personal
e) proveer casilleros para todo el personal que
trabaja en las áreas de producción, laboratorio
y almacenamiento.
4.10.3 Comedor y áreas designadas para
alimentos
El comedor y las áreas designadas para el consumo
y almacenamiento de alimentos deberán estar
ubicadas y apropiadamente administradas para
prevenir la contaminación de áreas de producción.
4.10.4 Ropa de Protección y de trabajo
El personal que trabaje o entre en las áreas de
producción o almacenamiento deberá vestir ropa de
trabajo adecuada para el propósito, limpia y en
buenas condiciones.
La ropa de trabajo no deberá ser usada para
cualquier otro propósito y no deberá ser
almacenada en el mismo casillero de ropa personal.
La ropa de trabajo deberá proveer protección de tal
forma que el pelo, transpiración y elementos sueltos
no puedan contaminar la materia prima, materiales
intermedios, empaque terminado para alimentos o
equipamiento basado en una evaluación de riesgos
a la seguridad alimentaria.
Donde se empleen guantes para el contacto con
empaque para alimentos, estos deberán estar
limpios y en buenas condiciones.
El equipo de protección personal, donde se
requiera, deberá estar diseñado para prevenir la
contaminación y deberá ser mantenido en
condiciones higiénicas.
Texto únicamente para capacitación No es válido como norma
4.10.5 Enfermedades y Lesiones
Se deberá requerir al personal, visitantes y
contratistas que reporte infecciones relevantes,
condiciones o enfermedades de acuerdo con los
requerimientos de la organización manufacturera
de empaque para alimentos.
Se deberá prevenir que las personas que se sepa o
se sospeche que están infectadas con, o que
transporten, una enfermedad o enfermedad
transmisible a través de los alimentos, manejen el
empaque para alimentos.
Se deberá requerir que el personal con heridas o
quemaduras en el área de producción las cubra con
vendajes especificados.
Cualquier perdida de vendaje deberá ser reportado
al supervisor directo de forma inmediata.
4.10.6 Limpieza del Personal
Se debe requerir al personal que trabaje en áreas
de producción que lave sus manos:
a) Antes de empezar cualquier actividad de
manejo de empaque
b) Inmediatamente después de ir al baño, comer,
fumar o beber (diferente de agua)
c) Inmediatamente después de manejar cualquier
material potencialmente contaminado.
NOTA Se deberán emplear productos para limpieza
adecuados para la limpieza de manos (v.gr. inodoros).
Se deberá requerir al personal que se abstenga de
estornudar o toser sobre la materia prima, material
intermedio o empaque terminado para alimentos.
Se deberá prohibir el escupir (expectorando).
Las uñas de las manos deberán mantenerse cortas
y limpias.
4.10.7 Comportamiento del Personal
Una política documentada deberá describir el
comportamiento requerido del personal en las
áreas de producción y almacenamiento.
La política deberá, como mínimo, cubrir:
a) Permiso para fumar, beber (diferente que el
agua), comer y mascar solamente en áreas
designadas.
b) Medidas de control para prevenir riesgos
presentados por joyería permitida.
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 Traducción Libre de la Norma ISO 22002-4:2013
NOTA Joyería permitida incluyes tipos específicos de
joyería que puede ser vestida por el personal en áreas de
procesamiento y almacenamiento, debido a imperativas
religiosas, étnicas, médicas y culturales.
c) Permisividad de tener artículos personales,
como material para fumar y medicinas,
únicamente en áreas designadas.
d) Prohibición del uso de esmalte de uñas, uñas
falsas y pestañas falsas.
e) Medidas de control para restringir los
elementos de escritura o artículos sueltos en
áreas donde pudieran contaminar la materia
prima, materiales intermedios o empaque
terminado para alimentos.
f) Mantenimiento de los casilleros personales
para que se mantengan libres de basura y ropa
sucia.
g) Prohibición de almacenar de herramientas en
contacto con empaque para alimentos en los
casilleros personales.
4.11 Retrabajos
4.11.1 Requerimientos Generales
Los elementos para retrabajo deberán ser
manejados, almacenados y usados de tal forma
que se mantenga el desempeño de la seguridad
alimentaria del empaque para alimentos, calidad,
trazabilidad y cumplimiento regulatorio.
4.11.2 Almacenamiento, identificación
trazabilidad
Los elementos para retrabajo deberán estar
segregados y protegidos de la contaminación.
Los retrabajos deberán estar claramente
identificados y etiquetados para permitir
trazabilidad. Se deberán mantener registros de
trazabilidad para retrabajos.
La clasificación de retrabajos o la razón para la
designación de retrabajos deberá ser registrada
(v.gr. nombre de empaque terminado para
alimentos, fecha de producción, turno, línea origen
de producción.
4.11.3 Uso de retrabajos
Donde el retrabajo sea incorporado de vuelta al
proceso de producción, se deberá especificar la
cantidad aceptable, tipo y condiciones de retrabajo.
Texto únicamente para capacitación No es válido como norma
Se deberá definir el método de adición, incluyendo
cualquier nivel necesario de preprocesamiento.
Se deberán implementar medidas para prevenir
procesos de retrabajo que permitan que la materia
prima, materiales intermedios o empaque
terminado para alimentos se contaminen con
materiales no intencionados para contacto con
alimentos.
Se deberán mantener registros de validación para
demostrar que la conformidad con los
requerimientos regulatorios y del cliente es
mantenida siguiendo el proceso especificado para
retrabajos.
4.12 Procedimientos de Retiro
Se deberán establecer sistemas para identificar,
localizar y remover, de todos los puntos necesarios
de la cadena de abastecimiento, empaque para
alimentos que no cumple con los estándares de
seguridad alimentaria requeridos.
4.13 Almacenamiento y Transporte
4.13.1 Requerimientos Generales
La materia prima, materiales intermedios y
empaque terminado para alimentos deberán
y almacenarse en espacios limpios, secos, bien
ventilados protegidos de polvo, condensación,
humos, olores u otras fuentes de contaminación.
4.13.2 Requerimientos de Almacenamiento
Se deberá proveer de control efectivo de
temperatura, humedad y otras condiciones
ambientales de almacenamiento en donde se
requiere por el empaque para alimentos o
especificaciones de almacenamiento.
Se deberán almacenar de forma separada los
residuos y químicos (productos de limpieza,
lubricantes y pesticidas).
Se deberá proveer un área separada u otros
medios de segregar materiales de empaque para
alimentos identificados como no-conformes.
Se deberán observar sistemas especificados para
la rotación de inventarios que cumplan con los
requerimientos del cliente, seguridad alimentaria y
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 Traducción Libre de la Norma ISO 22002-4:2013
requerimientos regulatorios. Los inventarios
deberán ser usados en el orden correcto y dentro
de la vida de almacén de asignada.
4.13.3 Vehículos, transportadores y seguridad alimentaria la información pertinente
contenedores
Los vehículos, transportadores y contenedores
deberán ser mantenido en un estado de refacción,
limpieza y condición consistente con los
requerimientos dados en las especificaciones y
contratos.
Los vehículos, transportadores y contenedores
deberán proveer protección contra daño o
contaminación de empaque para alimentos.
Se deberá aplicar, registrar y estar accesible donde
se requiera el control de temperatura y humedad.
Todos los vehículos de entrega y contenedores de
transporte deberán estar sujetos a una revisión
documentada previa a la carga de higiene e
integridad.
El empaque para alimentos deberá estar protegido
de contaminación durante las operaciones de
carga. Donde lo requiera la organización
manufacturera de empaque para alimentos, los
contenedores a granel deberán estar dedicados a
material de empaque para alimentos especifico.
Donde lo especifiquen los requerimientos
regulatorios o del cliente, la envoltura exterior y
vehículos de entrega deberán estar equipados con
sellos de inviolabilidad, únicos, no tóxicos, que
identifiquen al proveedor; y que permitir indicar
cualquier violación o intento de violación.
4.14 Información de Empaque para
alimentos y advertencia al
consumidor
La organización debe ser capaz de demostrar el
cumplimiento de los requisitos de seguridad
alimentaria y de acuerdo con las especificaciones.
La organización debe obtener la información
necesaria para determinar que el envasado de
alimentos siempre es adecuado para el uso previsto
y se reunirán los requisitos de seguridad
alimentaria. En caso de cambios para el envasado
de alimentos, la organización debe evaluar las
Texto únicamente para capacitación No es válido como norma
posibles consecuencias para la seguridad
alimentaria y el cumplimiento.
La organización debe proporcionar y actualizar la
sobre la aplicabilidad del producto y restricciones
de uso a sus clientes.
NOTA La información puede ser proporcionada por el etiquetado
u otros medios, tales como páginas web de empresas y anuncios
y puede incluir almacenamiento, instrucciones aplicables al
producto.
Cuando, como parte de la seguridad de los
alimentos proceso, se proporciona información
sobre el envasado de alimentos, esta información
deberá ser completa, legible y controlada para
evitar fallos de impresión.
4.15 Defensa de Alimentos,
Bioterrorismo
Cada organización deberá evaluar los riesgos a los
productos que plantean los posibles actos de
sabotaje, vandalismo o terrorismo y pondrán en
vigor las medidas de protección proporcionales.
Un procedimiento debe estar en su lugar para la
gestión de incidentes de seguridad.
Puede incluir, pero no se limitan a:
a) la construcción y diseño de infraestructura para
evitar la entrada no autorizada;
b) la verificación de referencias para el personal;
c) el control de la información confidencial;
d) la seguridad de las zonas de almacenamiento y
producción;
e) el transporte y la distribución.
La evaluación de la seguridad del sitio se mantiene
al día. El personal deberá recibir capacitación en
medidas de seguridad del sitio.
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Anexo A (Informativo): Comparativo de diseño y desarrollo de

empaques de alimentos y sus Cláusulas pertinentes
El uso previsto del envasado de alimentos necesita ser entendido plenamente para que
cualquier riesgo para la seguridad alimentaria pueda ser identificado y tratado a través del
diseño apropiado de envasado de alimentos, que se cubre en este Pliego de
Prescripciones Técnicas como se especifica en la Tabla A.1.

Tabla A.1 — Referencias cruzadas entre la norma ISO 22000, ISO/TS 22002-4 y BS PAS 223

ISO 22000 Especificación Técnica (TS BS PAS 223

22002–4)
Diseño y desarrollo de empaque de alimentos (sub) cláusulas 19 diseño y desarrollo de
pertinentes empaque de alimentos
5.6.1 Comunicación externa Requisitos generales 19.1
5.6.1 Comunicación externa
7.3.4 Uso previsto Comunicación y
19.2
Características de los control de cambios
7.3.3.2
productos finales
Materias primas,
ingredientes y
7.3.3.1
materiales en contacto
con el producto Diseño 19.3
Características de los
7.3.3.2 4.14 Información de
productos finales
empaque para alimentos y
7.3.4 Uso previsto
advertencia al consumidor
5.6.1 Comunicación externa
Materias primas,
ingredientes y productos Especificaciones 19.4
7.3.3.1
en contacto con el
producto
Validación de las
8.2 combinaciones de
medidas de control Validación del proceso 19.5
Control del seguimiento
8.3
y medición

Texto únicamente para capacitación No es válido como norma Hoja 19 de 19