Koyo KB (Trandermal Patch Contraception) sebagai Jenis KB terbaru

Oleh Mia Nurnajiah

Latar belakang

Koyo KB (Transdermal Patch Contraception) adalah kontrasepsi hormonal metode

transdermal dalam bentuk perekat. Perekat kecil ini melepaskan hormon ke dalam tubuh
melalui kulit untuk mencegah kehamilan.1 Kontrasepsi kombinasi hormonal adalah bentuk
efektif dari kontrasepsi reversibel, yang manfaatnya telah ditetapkan oleh banyak penelitian.
Apabila digunakan teratur dan benar, keefektifan kontrasepsi ini lebih dari 99% dan hampir
100% dapat diandalkan, Tingkat kehamilan tahun pertama kurang dari 0,5% pada
penggunaan yang tepat.2
Dalam buletin reproduksi Kemenkes RI (2013), didapatkan data bahwa metode KB
yang paling diketahui masyarakat adalah pil dan suntik, sedangkan yang kurang diketahui
adalah diafragma dan kontrasepsi darurat . Metode pil, suntik dan susuk diketahui dalam
proporsi yang hampir sama baik di perkotaan maupun perdesaan dan di berbagai tingkat
pendidikan. Sedangkan metode KB lain cenderung lebih diketahui di perkotaan dan tingkat
pendidikan yang lebih tinggi.3 Koyo KB merupakan temuan yang dilatarbelakangi pengguna
KB oral yang sering melewati dosis atau kehilangan pil. Dalam berbagai penilitian,
ketidakpatuhan atas KB ini sering terjadi. Koyo KB merupakan temuan yang unik untuk
kontrasepsi hormonal di seluruh dunia. Perekat EE/NGMN (Ethinyl
estradiol/Norelgestromin) secara luas diakui sebagai penemuan penting dalam
pengembangan sistem penghantaran obat.2 Perekat EE/NGMN adalah sistem kontrasepsi
hormonal tiga lapis yang inovatif dan memberikan manfaat yang serupa dengan kontrasepsi
oral. Penggunaannya hanya 1x/minggu.

Koyo KB sudah mulai memasuki pasar Indonesia, namun tidak banyak masyarakat
yang tahu jenis kontrasepsi ini. Dokter dan tenaga paramedis perlu mengetahui dengan baik
adanya kontrasepsi jenis terbaru yang sudah lama digunakan di luar negeri. Penulis akan
membahas mengenai mekanisme kerja, keunggulan, kekurangan, prosedur, dan efek samping
Koyo KB.

Teori
 1. Mekanisme Kerja Koyo KB
Kontrasepsi dalam bentuk perekat EE/NGMN ini memiliki mekanisme kerja yang sama
dengan kontrasepsi kombinasi oral. Setelah perekat ditempel, hormon muncul dengan cepat
dalam sirkulasi, mencapai puncak setelah 48 jam, dan dipertahankan pada level ini selama
periode pemakaian 7 hari. Rata-rata, setiap perekat EE/NGMN memberikan 150 g
norelgestromin (metabolit aktif utama norgestimate) dan 20 g etinil estradiol setiap hari ke
sirkulasi sistemik.2 Koyo KB memberikan pilihan yang efektif dan nyaman untuk kontrasepsi
hormonal. Perekat yang saat ini berada di pasar AS mengandung 150 g norelgestromin
(NGMN) dan 35 g etinilestradiol (EE). Patch berukuran 20 cm2 diterapkan sekali seminggu
selama 3 minggu, diikuti dengan minggu tanpa patch, kita singkat dengan siklus 21-7.4

Gambar 1. Kadar Serum NGMN dalam 240 Jam5

Untuk keberhasilan penghantaran obat melalui sistem transdermal, molekul harus kecil
dan bersifat lipofilik untuk menembus kulit. Estradiol dan etinilestradiol (EE) adalah molekul
ideal karena tingkat terapeutik dapat diberikan dengan mudah, sedangkan progesteron dan
progestin memerlukan tingkat terapeutik yang lebih tinggi.1 Perekat kontrasepsi transdermal
pertama di pasar AS, Ortho Evra™ (Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals Inc., Titusville,
NJ, USA), telah disetujui oleh US Food and Drug Administration pada November 2001.
Perekat transparan baru telah dikembangkan oleh Bayer yang menghasilkan 0,5 mg EE
dan 2,1 mg gestodene (GSD). GSD adalah progestin yang terkandung dalam banyak COC
yang banyak digunakan di Eropa selama bertahun-tahun. Ini adalah obat yang disukai untuk
penggunaan transdermal karena memiliki profil efektifitas dan keamanan yang baik dan sifat
penyerapan kulit yang baik memungkinkan sdosis rendah yang dibutuhkan dan ukuran patch
yang kecil. Patch dengan luas 11 cm2 menghasilkan hormon setara 0,02 mg EE dan 0,06 mg
GSD OC.5
2. Keunggulan Koyo KB
Pasien dapat memakai kontrasepsi Koyo KB saat mandi, berenang dan berolahraga. Jika
mereka mengalami menstruasi yang berat atau menyakitkan, perekat dapat membantu
mengurangi keluhan.1 Sifat adhesi meyakinkan bagi wanita yang ingin berolahraga, karena
mereka dapat mempertahankan semua aktivitas yang biasa mereka lakukan termasuk mandi,
berenang, jogging, dan menggunakan pusaran air atau sauna.2
Koyo KB menawarkan manfaat tambahan, seperti:2
1. Penurunan dismenore dan jerawat
2. Peningkatan kesejahteraan emosional dan fisik
3. Sindrom pra-menstruasi
4. Ketidakteraturan menstruasi
5. Wanita perimenopause (koreksi ketidakseimbangan hormon,dan modulasi gejala
pramenopause.

Keuntungan Pemakaian Koyo KB dapat juga dirangkum dalam tabel berikut:2

1 Interval pemberian dosis yang lebih lama danlebih nyaman daripada pemberian
kontrasepsi oral sekali sehari (Burkman 2007)

2
Meningkatkan kepatuhan pasien (Abrams et al 2001)

3
Dapat mengurangi efek samping dengan menghindari konsentrasi peak yang tinggi dan
memastikan pelepasan hormon yang berkelanjutan (Abrams et al 2001)

4
Menghindari metabolisme lintas pertama di hati, sehingga memungkinkan penggunaan
dosis yang lebih rendah untuk mencapai keefektifan dan mengurangi kemungkinan
interaksi obat (Abrams et al 2001)

5 Absorbsi obat tidak dipengaruhi obat muntah dan/atau diare, yang mencegah
 penyerapan yang memadai oleh usus (Abrams et al 2001)

6
Dapat dengan mudah ditarik jika perlu (Burkman 2007)

7
Kesalahan dosis minimal: kontrasepsi cadangan tidak diperlukan jika penggantian
patch dilupakan selama 1-2 hari di tengah siklus 4 minggu (minggu 2 dan 3) (Abrams
et al 2001)

8
Memudahkan kepatuhan penggunaan dalam kasus jet-lag dan sering melakukan
penerbangan.

9 Pemberian pada wanita dengan intoleransi laktosa dan gluten dikatakan aman.

Analisis gabungan dari uji coba pada lebih dari 3.300 wanita dan lebih dari 22.000
siklus pengobatan menunjukkan hasil yang menguntungkan. Perekat EE/NGMN memiliki
probabilitas tahunan dari keseluruhan kehamilan (kegagalan metode ditambah kegagalan
pengguna) sebesar 0,8% dan probabilitas kegagalan metode 0,6%. Kemanjuran dan kontrol
siklus serupa dengan kontrasepsi oral yang sudah ada dan sebanding di antara kelompok usia
dan ras.2 Ukuran folikel dan insiden ovulasi terbukti berkurang secara signifikan di antara
pengguna transdermal dibandingkan dengan wanita yang menggunakan kontrasepsi oral pada
siklus normal.2
Pada rute transdermal tingkat estrogen stabil tanpa puncak dan palung terlihat dengan
kontrasepsi oral. Mengingat paparan estrogen total yang lebih tinggi, ada kekhawatiran yang
muncul tentang risiko VTE yang lebih tinggi dibandingkan dengan pengguna pil. Studi
bertentangan, tetapi ada bukti bahwa patch memberikan risiko dua kali lipat mengembangkan
kejadian tromboemboli non-fatal dibandingkan dengan kontrasepsi oral. Meskipun risiko
relatif lebih tinggi untuk VTE dibandingkan dengan kontrasepsi oral, risiko absolut VTE
tetap rendah.4

3. Kekurangan dan Efek Samping

 Koyo KB tidak cocok untuk wanita yang merokok dan berusia 35 tahun ke atas, atau
yang memiliki berat badan >90kg2.1 Efek samping dari kontrasepsi ini mirip dengan
kontrasepsi oral. Keluhan dan alasan penghentian yang paling sering dilaporkan adalah
tingkat keparahan ringan hingga sedang dan termasuk reaksi gatal di tempat perlekatan, mual,
labilitas emosional, sakit kepala, dan ketidaknyamanan payudara. Gejala payudara termasuk
ketidaknyamanan payudara, pembengkakan, dan nyeri. Sekitar seperlima dari pengguna
mengalami gejala payudara, sebagian besar dalam dua siklus pertama. 4 Efek samping yang
paling sering adalah sakit kepala dan mual.2

4. Prosedur Pemakaian Koyo KB

Perekat ditempelkan sekali seminggu selama 3 minggu berturut-turut, diikuti dengan 1
minggu tanpa patch. Pasien hanya perlu secara aktif mematuhi dosis sekali seminggu pada
hari yang sama (Pierson et al 2003).2 Perekat ditempelkan di perut, bokong, lengan, atau
batang tubuh. Konsentrasi terapeutik akan dihasilkan dari perlekatan di salah satu dari empat
lokasi ini,4,5

Diskusi
Perlekatan dapat menjadi perhatian potensial, karena penghantaran obat yang optimal
hanya dapat dicapai jika perekat tetap menempel pada kulit pengguna. Faktanya, keandalan
perekat patch kontrasepsi telah terbukti sangat baik dan konsisten: dua uji klinis
menunjukkan bahwa hanya 1,8% dan 2,9% perekat memerlukan penggantian karena
pelepasan lengkap atau sebagian. Selanjutnya, diamati bahwa perlekatan cenderung
meningkat selama siklus pengobatan, mungkin karena peserta mempelajari teknik aplikasi
yang tepat dengan penggunaan yang berkelanjutan. Studi spesifik menunjukkan bahwa
tingkat pelepasan patch kontrasepsi tidak terpengaruh oleh panas, kelembaban, dan olahraga.
2

Tabel I. Survei Kepuasan Pengguna

Sebelum perlakuan
Kepuasan dengan metode kontrasepsi mereka sebelumnya 56,2%

Pengguna kontrasepsi oral melaporkan dosis yang hilang (sebagian, sebagian 38,7%
besar, atau sepanjang waktu)
 Setelah menggunakan Koyo KB/ kontrasepsi transdermal (6 siklus)
Puas atau sangat puas dengan Koyo KB 88%
tambalan yang nyaman atau sangat nyaman 90%
Siklus dengan kepatuhan sempurna 89,5%

Beralih dari kontrasepsi oral 67,5%

Beralih dari kontrasepsi penghalang (Kondom) 84,8%

Pada 573 wanita usia 18-46 tahun diadakan perlakuan Koyo KB selama 6 siklus (1
siklus=4 minggu), dengan total 467 wanita (81,5%) melengkapi penelitian. Sebagian besar
wanita (410, 71,5%) telah menggunakan metode kontrasepsi sebelum penelitian dimulai.2
Dengan uji dan referensi, sekitar 80% dari semua peserta menunjukkan daya rekat
tambalan 90–100% hingga pelepasan tambalan aktif hari ke-8. Luasnya edema, papul/pustul,
dan eritema serupa untuk kedua perawatan. Koyo KB terbaru mengandung komponen baru
yang bioekuivalen dengan NGMN dan saat ini tengah dipasarkan.
Pada jenis kontrasepsi Koyo KB, yang paling ditakutkan adalah permasalahan vaskuler
seperti tromboemboli. Solusi pada permasalahan ini adalah dengan melakukan anamnesis
yang teliti agar patch tidak diberikan pada wanita yang berisiko seperti memliki BB >90 kg 2,
usia lebih dari 35 tahun, dan/ merokok.

Kesimpulan
Dalam penelitian Graziottin (2008), Koyo KB memberikan tingkat kepuasan yang
tinggi (hampir 90% pengguna). Sejak diperkenalkan kontrasepsi ini, Koyo KB telah terbukti
menjadi pilihan yang bermanfaat bagi wanita yang mencari formulasi nyaman yang mudah
digunakan, dengan manfaat tambahan yang disesuaikan untuk segala usia.2 Koyo KB yang
berisi EE/NGMN memberikan kemanjuran yang sama dengan kontrasepsi oral dengan
tingkat kesalahan dosis yang lebih rendah.
Sistem Koyo KB di beberapa negara sudah populer, efektif, dan nyaman karena
diterapkan seminggu sekali dan dikaitkan dengan kepatuhan yang lebih baik, terutama pada
remaja.4 Konsentrasi serum NGMN dan EE dari patch kontrasepsi bertahan sesuai referensi
selama periode pemakaian 7 hari. Beberapa perusahaan mengeluarkan produk Koyo KB
dengan perbandingan NGMN dan EE yang berbeda, namun memiliki keefektivan yang
sama.5,6

Daftar Pustaka
1. NHS. Contraception patch [Internet]. NSK UK. 2021 [Cited 30 December 2021].
Available from: https://www.nhs.uk/conditions/contraception/contraceptive-patch/
2. Graziottin A. Safety, efficacy and patient acceptability of the combined estrogen and
progestin transdermal contraceptive patch: a review. Patient Prefer Adherence.
2008;2:357-367. Published 2008 Feb 2 [Cited 30 December 2021]. Available from:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2770395/
3. Kementrian Kesehatan. Buletin Kespro Vol. 2 . 2013. Jakarta: Kementrian Keseharan
RI. [Cited 31 December 2021]. Available from: https://www.google.com/url?
sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=&ved=2ahUKEwis4rjY5p31AhVP8XMBHR
5aDf4QFnoECAMQAQ&url=https%3A%2F%2Fpusdatin.kemkes.go.id
%2Fdownload.php%3Ffile%3Ddownload%2Fpusdatin%2Fbuletin%2Fbuletin-
kespro.pdf&usg=AOvVaw3XMqgDHcX8bt2Oz_nkNw-0
4. Galzote. Galzote RM, Rafie S, Teal R, Mody SK. Transdermal delivery of combined
hormonal contraception: a review of the current literature. Int J Womens Health.
2017;9:315-321. Published 2017 May 15 [Cited 30 December 2021]. Available from:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5440026/#:~:text=The%20transdermal
%20patch%20provides%20an,for%20a%2021%E2%80%937%20cycle.
5. Abrams LS, Skee DM, Natarajan J, Wong FA, Anderson GD. Pharmacokinetics of a
contraceptive patch (Evra/Ortho Evra) containing norelgestromin and ethinyloestradiol at
four application sites. Br J Clin Pharmacol. 2002;53(2):141-146. [Cited 30 December
2021]. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1874289/
6. Parasrampuria DA, Vaughan S, Ariyawansa J, Swinnen A, Natarajan J, Rasschaert F,
Massarella J, Fonseca S. Comparison of a transdermal contraceptive patch with a newly
sourced adhesive component versus EVRA patch: A double-blind, randomized,
bioequivalence and adhesion study in healthy women. Contraception. 2020
Apr;101(4):276-282. [Cited 30 December 2021]. Available from:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31935382/