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Manual de Usuário Endoflator 26430520
Manual de Usuário Endoflator 26430520
Il est recommandé de vériƂer, avant utilisa- Prima dell’impiego si consiglia di veriƂcare É aconselhável certiƂcar-se da aplicação
tion, l’adéquation des produits à l’intervention l’idoneità dei prodotti all’intervento stabilito. adequada dos produtos antes de os utilizar na
à laquelle ils sont destinés. intervenção planeada.
Nous vous remercions de la conƂance que vous Vi ringraziamo per la preferenza accordata al Agradecemos a conƂança que depositou na marca
accordez à la marque KARL STORZ. Ce produit, marchio KARL STORZ. Anche questo prodotto, KARL STORZ. Tal como todos os nossos produtos
comme tous les autres, a bénéƂcié de toute notre come tutti gli altri, è il risultato della nostra lunga anteriores, também este é o resultado da nossa am-
expérience et de tous nos soins. Vous-même, ainsi esperienza e della massima cura nella produzione. pla experiência e esmero. Por esse motivo, você e a
que votre établissement, vous êtes ainsi prononcés Con questo acquisto, Voi e la Vostra azienda avete sua empresa decidiram adquirir um aparelho moder-
en faveur d’un appareil moderne et d’une qualité acquistato un’apparecchiatura moderna e di alta no e de alta qualidade da Ƃrma KARL STORZ.
supérieure de la société KARL STORZ. qualità della ditta KARL STORZ.
Este manual de instruções deve ajudá-lo a instalar,
Le présent manuel a pour but de vous aider à Il presente manuale d’istruzioni Vi aiuterà ad instal- pôr em funcionamento e utilizar correctamente o
monter, à brancher et à utiliser correctement lare, collegare e usare correttamente ENDOFLA- ENDOFLATOR® electrónico. Todos os detalhes e
l’ENDOFLATOR® électronique. Tous les détails et TOR® elettronico. L'utilizzo del sistema è descritto passos necessários são descritos de forma bem
toutes les manipulations nécessaires vous sont in modo chiaro ed i singoli elementi di comando compreensível. Por isso, recomendamos que leia
fournis d’une manière très explicite. C’est pourquoi sono illustrati in dettaglio. Vi suggeriamo quindi di este manual de instruções com atenção e que o
nous vous prions de bien vouloir lire attentivement leggere attentamente il manuale d’istruzioni e di coloque junto ao aparelho num lugar visível, dentro
ce manuel et, pour toute consultation ultérieure conservarlo vicino all’apparecchiatura, in posizione da capa de protecção fornecida juntamente com o
éventuelle, de le conserver dans sa chemise de ben visibile, per un’eventuale futura consultazione. equipamento, por forma a ter fácil acesso sempre
protection, dans un emplacement parfaitement que precise dele.
visible, à proximité de l’appareil.
96116010 F
Version 4.2.1 – 08/2015
III
Représentations Illustrazioni Ilustrações do aparelho
de l’appareil dell’apparecchiatura
cm cn
IV
Organes de commande, Elementi di comando, Elementos de comando,
afƂchages, raccordements indicatori, collegamenti indicadores, ligações
et leurs fonctions e loro funzioni e suas funções
VI
SigniƂcation des symboles Spiegazione dei simboli Explicação dos símbolos
Suivre les instructions d’utilisation. Attenersi alle istruzioni d’uso Siga o manual de instruções
AfƂchage de la pression régnant dans la Indicatore di pressione della bombola Indicador da pressão da garrafa
bouteille
Sortie de gaz vers le patient Uscita gas in arrivo al paziente Saída de gás para o paciente
Prise de compensation de potentiel Connettore per la compensazione di Conexão para ligação equipotencial
potenziale
Prévention de la pollution causée par les Prevenzione dell’inquinamento ambientale Gestão e Controlo da Poluição causada
équipements électriques et électroniques prodotto da apparecchiature elettroniche por Produtos de Informação Electrónica
(RoHS chinoise) (China RoHS) (directiva RoHS China)
Cet appareil présente le marquage Questa apparecchiatura è contrasse- Este aparelho está identiƂcado segundo
approprié conformément à la di- gnata in conformità alla direttiva europea a Diretiva Europeia relativa aos resíduos
rective européenne sur les déchets sui riƂuti di apparecchiature elettriche ed de equipamentos elétricos e eletrónicos
d’équipements électriques et électro- elettroniche – RAEE (waste electrical and – REEE (waste electrical and electronic
niques (DEEE). electronic equipment – WEEE). equipment – WEEE).
VII
Sommaire Indice Índice
1
Sommaire Indice Índice
2
Généralités Informazioni generali Generalidades
Introduction de deux modes Introduzione di due diverse modalità Introdução de dois modos distintos
différents d’alimentation en gaz di alimentazione del gas de alimentação de gás
L’ENDOFLATOR® électronique est souvent bran- Di frequente l’ENDOFLATOR® elettronico viene O ENDOFLATOR® electrónico é frequentemente
ché sur des alimentations centrales en gaz ayant azionato mediante collegamento a impianti di ali- operado com alimentação centralizada de gás com
des pressions inférieures à 7 bars. mentazione centrale di gas con pressione inferiore pressões inferiores a 7 bar.
Sur les anciens modèles, cette situation déclen- a 7 bar. Nos aparelhos antigos, fazia com que o aparelho
chait un avertissement émis par l’appareil, le Nelle apparecchiature più vecchie questa condizio- emitisse um aviso, em virtude de o sistema de me-
système de mesure de la pression de l’appareil ne attivava un messaggio di cautela, poiché il siste- dição da pressão identiƂcar essa pressão como cor-
interprétant la situation comme une bouteille haute ma di misurazione della pressione interpretava tale respondendo a uma garrafa de alta pressão “vazia”.
pression « vide ». stato come bombola ad alta pressione “vuota”.
O novo ENDOFLATOR® electrónico está agora em
Le nouvel ENDOFLATOR® électronique est Il nuovo ENDOFLATOR® elettronico è in grado condições de distinguir entre dois modos distintos
capable de faire la distinction entre deux modes di distinguere tra due modalità di alimentazione de alimentação de gás:
d’alimentation différents : diverse: • alta pressão e
• haute pression, et • alta pressione e • baixa pressão.
• basse pression. • bassa pressione.
Para ajustar o modo de serviço pretendido consulte
Pour régler le mode de service voulu, se reporter Per l’impostazione della modalità di servizio de- o capítulo “Programas de serviço” na pág. 24.
au chapitre « Programmes de service », page 24. siderata, consultare il paragrafo “Programmi di
servizio” a pagina 24.
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Consignes de sécurité Norme di sicurezza Indicações de segurança
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AVERTISSEMENT : Le texte attire ici l’at- CAUTELA: Il termine Cautela segnala AVISO: O termo Aviso chama a atenção
tention sur un risque encouru par le patient un pericolo per il paziente o il medico. La para um eventual perigo para o paciente ou
ou par le médecin. Le non-respect de cet mancata osservanza di un’indicazione di para o médico. O desrespeito de um aviso
avertissement peut entraîner des blessures cautela può provocare lesioni al paziente o pode ter como consequência ferimentos para
pour l’un ou l’autre. al medico. o paciente ou para o médico.
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AVIS : Ce terme indique qu’il faut prendre AVVERTENZA: Il termine Avvertenza se- CUIDADO: O termo Cuidado chama a
certaines mesures d’entretien ou de sécu- gnala determinate misure di manutenzione atenção para determinadas medidas de se-
rité pour garantir le parfait état de l’appareil. o di sicurezza che devono essere intrapre- gurança ou de manutenção que devem ser
se al Ƃne di evitare un danneggiamento tomadas, de maneira a evitar a daniƂcação
dell’apparecchiatura. do aparelho.
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AVERTISSEMENT : Lire attentivement le CAUTELA: Prima di mettere in funzione AVISO: Antes de colocar o aparelho em
présent manuel avant de mettre l’appareil l’apparecchiatura, leggere attentamente il funcionamento, leia atentamente este manual
en service. L’opérateur devra attacher une manuale d’istruzioni. In particolare, leggere de instruções. Leia em especial o capítulo
attention toute particulière au chapitre sur con attenzione il capitolo relativo alle norme Indicações de segurança por forma a evitar
les consignes de sécurité aƂn d’éviter tout di sicurezza, al Ƃne di evitare di mettere in ferimentos nos pacientes, no pessoal e em
risque pour ses patients, son personnel ou pericolo i propri pazienti, il proprio personale si próprio.
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lui-même. e sé stessi. AVISO: As instalações eléctricas da sala de
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AVERTISSEMENT : Les installations CAUTELA: L’impianto elettrico della sala operações onde o aparelho é ligado e opera-
électriques de la salle d’opération dans operatoria nella quale l’apparecchiatura do têm de cumprir as exigências das normas
laquelle l’appareil est branché et exploité viene collegata e azionata deve rispettare i CEI vigentes.
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doivent être conformes aux normes CEI requisiti previsti dalle normative IEC vigenti. AVISO: Coloque o aparelho fora do alcance
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applicables. CAUTELA: Installare l’apparecchiatura al di do paciente.
3
AVERTISSEMENT : Placer l’appareil hors fuori della portata del paziente.
de portée du patient.
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Consignes de sécurité Norme di sicurezza Indicações de segurança
Avertissements et consignes de sécurité Avvertenze e precauzioni Avisos e advertências
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AVERTISSEMENT : Respecter scrupu- CAUTELA: Attenersi scrupolosamente ai AVISO: Os manuais de instruções e as espe-
leusement les manuels d’utilisation et les manuali d’istruzioni e alle speciƂche d’inter- ciƂcações de interface dos dispositivos médi-
spéciƂcations des interfaces des équipe- faccia dei prodotti medicali e/o dei compo- cos e/ou componentes de sistemas usados
ments médicaux et/ou des composants du nenti di sistema utilizzati in combinazione. em combinação têm de ser rigorosamente
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système utilisés ensemble. CAUTELA: La sicurezza tecnica delle com- respeitados.
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AVERTISSEMENT : Les combinaisons binazioni di prodotti medicali può essere AVISO: A combinação de dispositivos médi-
d’appareils médicaux ne posent aucun pro- garantita solo se cos só é tecnicamente segura se
blème au niveau sécurité, à condition que • queste sono indicate espressamente • estiver indicada como tal nos respectivos
• ceux-ci soient mentionnés dans le come tali nei rispettivi manuali d’istruzioni o manuais de instruções ou
manuel d’utilisation correspondant comme • la destinazione d’uso e le speciƂche d’in- • a Ƃnalidade e as especiƂcações de interfa-
compatibles entre eux, ou que terfaccia dei prodotti utilizzati in combinazio- ce dos dispositivos utilizados na combinação
• l’utilisation prévue et les spéciƂcations ne lo consentono (cfr. IEC 60601-1-1). o permitir (cf. CEI 60601-1-1).
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d’interfaces des instruments utilisés en- CAUTELA: Il collegamento a terra dell’ap- AVISO: A ligação do aparelho à terra apenas
semble le permettent (cf. CEI 60601-1-1). parecchiatura è afƂdabile solo se questa è se considera segura se estiver conectada
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AVERTISSEMENT : L’appareil n’est cor- collegata ad una presa con messa a terra a uma tomada tipo Schuko com alvéolos
rectement mis à la terre que s’il est bran- adeguatamente installata. Controllare con protegidos correctamente instalada. Controle
ché sur une prise de courant de sécurité regolarità il connettore e il cavo e non utiliz- a Ƃcha e o cabo com regularidade e não os
parfaitement installée. VériƂer régulièrement zarli nel caso in cui siano danneggiati. utilize caso estejam daniƂcados.
les connecteurs et les câbles et ne pas les
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CAUTELA: Per evitare il rischio di scossa AVISO: Para evitar o risco de um choque
utiliser s’ils ne sont pas en parfait état.
elettrica, collegare l'apparecchiatura esclu- elétrico, este aparelho só pode ser ligado a
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AVERTISSEMENT|: Pour éviter tout sivamente a una rete di alimentazione con uma rede de distribuição com condutor de
risque de choc électrique, cet appareil conduttore di protezione. proteção.
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doit être uniquement raccordé à un CAUTELA: Prima di ogni impiego, control- AVISO: VeriƂque sempre a operacionalidade
réseau d’alimentation avec conducteur de lare sempre il funzionamento dell’apparec- deste aparelho antes de o utilizar.
protection. chiatura.
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AVERTISSEMENT : VériƂer le bon fonc- CAUTELA: NON utilizzare l’apparecchiatu- AVISO: NÃO utilize o aparelho se houver ga-
tionnement de l’appareil avant chaque ra nelle immediate vicinanze di gas anesteti- ses anestésicos inƃamáveis nas imediações.
emploi. ci inƂammabili.
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AVERTISSEMENT : NE PAS utiliser
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CAUTELA: In caso di presenza di gas AVISO: Existe o perigo de explosão, caso
l’appareil si des gaz anesthésiques inƃam-
anestetici infiammabili, liquidi infiammabili, existam gases anestésicos inflamáveis,
mables se trouvent à proximité immédiate
gas infiammabili (ad es. ambiente ad alto líquidos inflamáveis (p. ex. ambiente rico em
de l’appareil.
contenuto di ossigeno) o polveri sottili nelle oxigénio) ou poeiras finas nas imediações.
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AVERTISSEMENT|: Risque d’explosion immediate vicinanze, esiste un pericolo di AVISO: Antes de realizar qualquer trabalho
si des gaz anesthésiques inflammables, esplosione. de manutenção no aparelho, é necessário
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des liquides inflammables ou des gaz CAUTELA: Prima di eseguire qualsiasi desligar a Ƃcha de alimentação de rede!
inflammables (par ex. environnement riche
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operazione di manutenzione sull’apparec- AVISO: Perigo de choque eléctrico! Não
en oxygène) ou encore des poussières chiatura, scollegarla dalla rete! abra o aparelho. A manutenção só deve ser
fines se trouvent à proximité immédiate de
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CAUTELA: Pericolo di scossa elettrica! conƂada a pessoal técnico devidamente
l’appareil.
Non aprire l’apparecchiatura. Fare eseguire autorizado.
3
AVERTISSEMENT : Débrancher l’appareil le operazioni di manutenzione esclusiva-
du secteur avant toute manipulation tech- mente da personale autorizzato.
nique.
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AVERTISSEMENT : Risque de décharge
électrique. Ne pas ouvrir l’appareil. Tou-
jours conƂer les travaux d’entretien à un
personnel autorisé.
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Consignes de sécurité Norme di sicurezza Indicações de segurança
Avertissements et consignes de sécurité Avvertenze e precauzioni Avisos e advertências
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AVERTISSEMENT : Éviter que des forces CAUTELA: Evitare l’azione di forze esterne AVISO: Evite a actuação de forças exteriores
externes ne s’exercent sur la cavité. Cela sulla cavità. Questo può determinare un sobre a cavidade, uma vez que pode causar
peut donner lieu à une pression intraca- aumento della pressione intracavitaria e/o uma elevada pressão dentro da cavidade ou
vitaire accrue ou à des ƃuctuations de ƃuttuazioni della pressione. ƃutuações de pressão.
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pression. CAUTELA: Tenere a disposizione un’ap- AVISO: Para o caso de o aparelho falhar,
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AVERTISSEMENT : Toujours se munir parecchiatura sostitutiva per un possibile tenha sempre outro de reserva disponível e
d’un appareil de remplacement pour parer guasto dell’apparecchiatura. operacional.
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à l’éventualité d’une panne de l’appareil CAUTELA: Per evitare una contaminazione AVISO: Para evitar contaminações cruzadas
utilisé. crociata dei pazienti, è necessario utilizzare entre pacientes, tem de se usar um Ƃltro bac-
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AVERTISSEMENT : Utiliser impérative- un Ƃltro antibatterico idrofobico. teriológico hidrofóbico.
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ment un Ƃltre bactériologique hydrophobe CAUTELA: Gli ingressi e le uscite di se- AVISO: As entradas e as saídas de sinais
aƂn d’éviter la contamination croisée des gnale della presente apparecchiatura sono deste aparelho foram concebidas pelo
patients. stati previsti dal produttore esclusivamente fabricante exclusivamente para ligar a
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AVERTISSEMENT|: L’entrée et la sortie per il collegamento ad apparecchiature aparelhos que preencham os requisitos da
de signal de cet appareil ont été conçues conformi alla normativa IEC 60601-1. norma CEI 60601-1.
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par le fabricant uniquement pour être CAUTELA: L'apparecchiatura deve essere AVISO: O aparelho só pode ser usado nas
branchées sur des appareils conformes à utilizzata solo all'interno delle condizioni condições ambientais estipuladas.
la norme CEI|60601-1. ambientali specificate.
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AVERTISSEMENT|: L’appareil ne doit AVVERTENZA: Collegare l’apparecchiatu- CUIDADO: Utilize o aparelho apenas com
être utilisé que dans les conditions ra alla rete esclusivamente con la tensione a tensão especiƂcada na placa de caracte-
ambiantes déterminées. di rete indicata sulla targhetta di identiƂca- rísticas.
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AVIS : Utiliser l’appareil uniquement avec la zione. CUIDADO: Ao substituir fusíveis, utilize ape-
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tension indiquée sur la plaque signalétique. AVVERTENZA: Per la sostituzione dei nas fusíveis com os valores indicados.
2
AVIS : N’employer que des fusibles ayant fusibili, utilizzare soltanto fusibili con i valori
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les spéciƂcations prescrites. indicati. CUIDADO: Evite por todos os meios possí-
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AVVERTENZA: Evitare assolutamente la veis a inƂltração de quaisquer líquidos na cai-
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AVIS : Éviter impérativement que du liquide penetrazione di liquido all’interno dell’allog- xa do aparelho. Não deposite líquidos sobre
ne s’inƂltre dans le boîtier de l’appareil. Ne giamento. Non conservare liquidi sull’appa- ou acima do aparelho.
pas déposer de liquide ni sur, ni au-dessus
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recchiatura o al di sopra di essa. CUIDADO: A Ƃm de evitar a contaminação
de l’appareil.
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AVVERTENZA: Al Ƃne di evitare una con- do aparelho pelo reƃuxo de CO2 ou de se-
2
AVIS : Il faut, aƂn d’éviter toute contami- taminazione dell’apparecchiatura dovuta creções do corpo, há que instalar um Ƃltro
nation de l’appareil par un reƃux de CO2 al riƃusso di CO2 o di liquido corporeo, è estéril entre o tubo ƃexível de insuƃação e a
ou de sécrétions, intercaler un Ƃltre stérile necessario inserire un Ƃltro sterile tra il tubo conexão do aparelho.
entre le tuyau d’insufƃation et la prise de
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ƃessibile di insufƃazione e il connettore AVISO: Evite fugas desnecessárias no
l’appareil. dell’apparecchiatura. percurso de CO2.
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AVERTISSEMENT|: Veillez à éviter toute CAUTELA: Evitare inutili perdite lungo il
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fuite inutile de CO2. percorso di CO2. AVISO: Durante a limpeza do aparelho
respeite impreterivelmente o manual de
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AVERTISSEMENT|: Pour le nettoyage, CAUTELA: Per la pulizia dell'apparecchia- instruções (ver capítulo Limpeza, desinfeção
observer impérativement les instructions tura osservare rigorosamente le indicazioni e esterilização).
du manuel d’utilisation (voir le chapitre
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contenute nel manuale d'istruzioni (ved. ca- AVISO: Por razões de segurança, não to-
«|Nettoyage, désinfection et stérilisation|»). pitolo "Pulizia, disinfezione e sterilizzazione"). que em simultâneo nas tomadas de saída
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AVERTISSEMENT : Pour des raisons de CAUTELA: Per ragioni di sicurezza, du- do aparelho e no paciente durante uma
sécurité, ne pas toucher simultanément le rante l’utilizzo non toccare contemporane- aplicação.
patient et les prises de sortie de l’appareil amente i connettori di uscita dell’apparec-
lors de l’utilisation de l’appareil. chiatura e il paziente.
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Consignes de sécurité Norme di sicurezza Indicações de segurança
Avertissements et consignes de sécurité Avvertenze e precauzioni Avisos e advertências
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AVIS : Les bouteilles de CO2 branchées AVVERTENZA: Le bombole di CO2 col- CUIDADO: Garrafas de CO2 que sejam liga-
sur l’appareil doivent être bloquées pour ne legate all’apparecchiatura devono essere das ao aparelho devem ser protegidas para
pas tomber. Ƃssate in modo da evitare che si rovescino. não tombar.
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AVIS : La bouteille de CO2 doit, pendant le AVVERTENZA: Durante il funzionamento CUIDADO: Durante o funcionamento do
travail, se trouver en position verticale pour dell’apparecchiatura, la bombola di CO2 aparelho, a garrafa de CO2 tem de estar na
ne pas éventuellement compromettre le deve trovarsi in posizione verticale, in quan- vertical, caso contrário é impossível garantir o
bon fonctionnement de l’appareil. to in caso contrario non è possibile garanti- funcionamento correcto do aparelho.
re la funizionalità dell’apparecchiatura.
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AVERTISSEMENT : Cet appareil présente AVISO: Este aparelho está identiƂcado
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le marquage approprié conformément à CAUTELA: Questa apparecchiatura è con- segundo a Directiva Europeia relativa aos re-
la directive européenne sur les déchets trassegnata in conformità con la direttiva síduos de equipamentos eléctricos e electró-
d’équipements électriques et électroniques europea sui riƂuti di apparecchiature elettri- nicos - REEE (waste electrical and electronic
(DEEE). L’appareil, une fois hors d’usage, che ed elettroniche RAEE (waste electrical equipment - WEEE). Depois de expirado o
doit être éliminé comme déchet électro- and electronic equipment WEEE). Trascorsa período de vida útil do aparelho, elimine-o
nique. la vita utile, smaltire l’apparecchiatura come como sucata electrónica.
Adressez-vous à KARL STORZ GmbH & Co. KG, rottame elettronico. Saiba qual o ponto de recolha que pode usar,
à une Ƃliale KARL STORZ ou à votre distributeur Per ulteriori informazioni relative al punto di raccolta informando-se junto da KARL STORZ GmbH & Co.
pour connaître le centre de collecte le plus proche. competente rivolgersi a KARL STORZ GmbH & KG, de uma das suas Ƃliais ou do seu fornecedor.
Dans le champ d’application de cette directive, Co. KG, ad una Ƃliale KARL STORZ o al rivendi- No âmbito desta Directiva, a KARL STORZ GmbH
KARL STORZ GmbH & Co. KG est responsable de tore specializzato di competenza. Nell’ambito di & Co. KG é responsável pela devida eliminação do
l’élimination correcte de l’appareil. applicazione della direttiva, KARL STORZ GmbH aparelho.
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AVERTISSEMENT : Respecter les ré- & Co. KG è responsabile del corretto smaltimento AVISO: Ao proceder à eliminação ou recic-
glementations/législations nationales en dell’apparecchiatura. lagem dos acessórios, respeite sempre as
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vigueur pour l’élimination des accessoires. CAUTELA: Per lo smaltimento degli ac- respectivas normas ou directivas vigentes.
cessori attenersi alle disposizioni/leggi dei
rispettivi paesi.
Il est impératif de commencer par se familiariser Assicurarsi di essere pienamente a conoscenza Antes da primeira utilização do aparelho no pacien-
avec le fonctionnement et la commande de l’ap- della modalità di funzionamento e di impiego te, é fundamental familiarizar-se com o seu modo
pareil avant de l’utiliser pour la première fois sur un dell’apparecchiatura prima di utilizzarla per la prima de funcionamento e operação.
patient. volta su un paziente.
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Consignes de sécurité Norme di sicurezza Indicações de segurança
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AVIS : Aucune garantie ne pourra être ac- AVVERTENZA: In caso di utilizzo di set CUIDADO: Ao utilizar sistemas de tubos
cordée pour la sécurité de fonctionnement di tubi ƃessibili diversi da quelli indicati, la ƃexíveis diferentes dos acima descritos, não
de l’appareil si l’on utilise d’autres sys- ditta produttrice non garantisce la sicurezza poderemos assumir qualquer garantia pelo
tèmes de tuyaux que ceux prescrits. d’impiego dell’apparecchiatura. funcionamento seguro do aparelho.
Il est interdit à l’utilisateur, pour des raisons de Per ragioni di sicurezza, è vietato apportare trasfor- Por motivos de segurança, são proibidas alterações
sécurité, de transformer ou de modiƂer l’appareil mazioni o modiƂche non autorizzate all’apparec- ou transformações do aparelho.
de sa propre initiative. chiatura.
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Consignes de sécurité Norme di sicurezza Indicações de segurança
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AVERTISSEMENT : Des appareils sup- CAUTELA: Le apparecchiature addizio- AVISO: Os aparelhos adicionais que são
plémentaires branchés sur des appareils nali che vengono collegate ad apparec- ligados a dispositivos de electromedicina
électromédicaux doivent satisfaire aux chiature elettromedicali devono essere têm de estar em conformidade com as
standards CEI ou ISO correspondants conformi alle rispettive norme IEC o ISO respectivas normas CEI ou ISO (p. ex. CEI
(par ex. CEI 60950 pour les dispositifs de (ad es. IEC 60950 per le apparecchia- 60950 para dispositivos de processamento
traitement des données). En outre, toutes ture di elaborazione dati). Inoltre, tutte le de dados). Além disso, todas as conƂgura-
les conƂgurations doivent répondre aux conƂgurazioni devono essere conformi ai ções têm de corresponder aos requisitos
exigences relatives aux systèmes électro- requisiti normativi per i sistemi elettrome- para sistemas electromedicinais (ver CEI
médicaux (voir la norme CEI 60601-1-1 ou dicali (vedere la norma IEC 60601-1-1 o il 60601-1-1 ou Parágrafo 16 da 3.ª edição
l’alinéa 16 de la 3e édition de la norme CEI paragrafo 16 della 3° edizione della norma da CEI 60601-1). Qualquer pessoa que ligue
60601-1). Quiconque branche des appa- IEC 60601-1). Chiunque colleghi appa- aparelhos adicionais aos dispositivos de
reils supplémentaires sur des appareils recchiature addizionali ad apparecchiature electromedicina está a conƂgurar um siste-
électromédicaux conƂgure un système elettromedicali esegue la conƂgurazione di ma médico e, como tal, é responsável pelo
médical et est donc responsable de la un sistema medicale ed è pertanto respon- cumprimento dos requisitos para sistemas
conformité de ce système aux exigences sabile afƂnché questo rispetti i requisiti electromedicinais. Importa salientar que as
relatives aux systèmes électromédicaux. dei sistemi elettromedicali. È importante normas locais têm prioridade relativamente
Noter que les prescriptions juridiques ricordare che le normative locali hanno la aos requisitos supramencionados. Em caso
locales ont priorité sur les exigences citées precedenza sui requisiti normativi sopra de dúvida, entre em contacto com o seu
ci-dessus. En cas de doute, contacter le riportati. In caso di esitazione, contattare il representante local ou o serviço de assis-
représentant local ou le service technique. rappresentante regionale oppure rivolgersi tência técnica.
al servizio clienti.
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Consignes de sécurité Norme di sicurezza Indicações de segurança
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Consignes de sécurité Norme di sicurezza Indicações de segurança
Mesures de sécurité sur le lieu Misure di sicurezza nel luogo Medidas de segurança no local
d’installation di installazione da instalação
L’appareil ne doit être utilisé que dans des pièces L’apparecchiatura deve essere utilizzata soltanto in O aparelho só pode ser utilizado em salas adequa-
à usage médical dont les installations électriques ambienti ad uso medico con impianti elettrici instal- das para Ƃns médicos, se as respectivas instalações
sont conformes aux réglementations nationales en lati in conformità delle disposizioni nazionali vigenti. eléctricas tiverem sido instaladas de acordo com as
vigueur. L’apparecchiatura non è adatta per l’uso in am- disposições regulamentares nacionais em vigor.
Il n’est pas conçu pour fonctionner dans des bienti con pericolo di esplosione. Ciò signiƂca Não se destina a ser utilizado em áreas onde haja o
zones à risques d’explosion. Cela signiƂe en- tra l’altro che: risco de explosão. Entre outras coisas, isto signiƂca
60° tre autres que :
en cas d’utilisation de produits d’anesthésie par
in caso di utilizzo di sostanze per anestesia me-
diante inalazione e di relative miscele facilmente
que:
ao utilizar anestésicos inaláveis facilmente inƃamá-
inhalation facilement inƃammables et explosifs, inƂammabili ed esplosive, l’apparecchiatura non veis e explosivos e respectivas misturas, o aparelho
ou de mélanges dans lesquels ils sont contenus, deve essere utilizzata nella zona di pericolo segna- não pode funcionar na zona de perigo descrita. O
l’appareil ne doit pas être mis en service à l’inté- lata. Ciò vale anche per prodotti chimici facilmente mesmo se aplica a químicos facilmente inƃamáveis e
rieur de la zone à risques décrite. Ceci est valable inƂammabili ed esplosivi, ad es. disinfettanti cutanei explosivos, p. ex. desinfectantes para a pele e desin-
également pour les produits chimiques facilement e disinfettanti rapidi per superƂci. fectantes de acção rápida para superfícies.
inƃammables et explosifs, comme par exemple les L’apparecchiatura è dotata di un connettore ad O aparelho está equipado com um dispositivo de
produits de désinfection de la peau et les désin- innesto per la compensazione di potenziale. Il col- encaixe para ligação equipotencial, que deve ser
fectants rapides en surface. legamento di tale dispositivo deve essere effettuato conectado de acordo com as disposições regula-
L’appareil est équipé d’une Ƃche de compensation in conformità delle disposizioni nazionali vigenti. mentares nacionais em vigor.
de potentiel dont le branchement doit être effectué
conformément aux réglementations nationales en
vigueur.
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Consignes de sécurité Norme di sicurezza Indicações de segurança
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Installation et Installazione e Instalação e
instructions de service istruzioni d’uso instruções de utilização
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Installation et Installazione e Instalação e
instructions de service istruzioni d’uso instruções de utilização
Mise en place des bandes Applicazione della fascetta di Colocação da tira de identiƂcação na
d’identiƂcation sur la platine avant identiƂcazione sul pannello frontale placa frontal
À l’aide d’un tournevis, retirer le cache latéral avant Rimuovere la bandella laterale anteriore sinistra Com uma chave de fendas, desaperte o painel late-
gauche. con il cacciavite. ral anterior esquerdo.
Retirer au besoin la bande vierge. Glisser la bande Rimuovere la fascetta senza iscrizione eventual- Se necessário, retire eventuais porta-legendas
d’identiƂcation voulue entre la feuille décorative mente presente. Inserire la fascetta tra la pelli- vazios. Introduza a tira de identiƂcação entre a
et la tôle avant. cola decorativa e la piastra anteriore. lamela de plástico e a chapa frontal.
Plier la bande le long de la ligne-repère aƂn que le Piegare la fascetta in corrispondenza della linea Dobre a tira pela linha de marcação para voltar a
cache latéral puisse être remis sans gêne. tratteggiata in modo che la bandella laterale possa colocar o painel lateral sem impedimentos.
essere riapplicata senza difƂcoltà.
Remettre le cache latéral en place. Riapplicare la bandella laterale. Volte a montar o painel lateral.
Poser l’appareil sur une surface plane. Collocare l’apparecchiatura su una superƂcie Coloque o aparelho sobre uma superfície plana.
piana.
3 3 3
AVERTISSEMENT : Raccorder le câble CAUTELA: Collegare il cavo per la com- AVISO: Ligue o cabo de ligação equipoten-
de compensation de potentiel à la Ƃche pensazione di potenziale al connettore ad cial ao dispositivo de encaixe para a liga-
de compensation de potentiel. ConƂer, si innesto per la compensazione di poten- ção equipotencial. A ligação à terra só deve
nécessaire, la mise à la terre à un person- ziale. Se necessario, fare eseguire la mes- ser conƂada a pessoal técnico devidamente
nel compétent. sa a terra da personale specializzato. autorizado.
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Installation et Installazione e Instalação e
instructions de service istruzioni d’uso instruções de utilização
Utiliser l’appareil uniquement avec la tension indi- Azionare l’apparecchiatura solamente in presenza del- O aparelho só pode ser utilizado com a tensão es-
quée sur la plaque signalétique. la tensione indicata sulla targhetta di identiƂcazione. peciƂcada na placa de características.
Brancher le cordon secteur, introduire à fond la Collegare il cavo di rete inserendo completamente Ligue o cabo de alimentação, insira a Ƃcha de liga-
Ƃche secteur dans la prise cn. la spina nella presa di rete cn. ção à rede completamente na tomada cn.
3 3 3
AVERTISSEMENT : Ne pas brancher ou CAUTELA: Collegare e/o scollegare la spi- AVISO: A Ƃcha de ligação à rede só pode
débrancher la Ƃche secteur dans une prise na di rete all’alimentazione/dall’alimentazio- ser metida na tomada de corrente ou retira-
de courant dans des zones comportant ne elettrica soltanto al di fuori di ambienti a da da mesma fora de áreas em que exista o
des risques d’explosion. rischio di esplosione. perigo de explosão.
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Installation et Installazione e Instalação e
instructions de service istruzioni d’uso instruções de utilização
Mise en place de la bouteille de gaz Collegamento della bombola di gas Instalação da garrafa de gás
Ouvrir le support situé au dos de l’appareil en Per aprire il supporto sul retro dell’apparecchia- Para abrir o suporte na parte traseira do aparelho,
rabattant la plaquette vers le bas, puis remonter la tura ribaltare verso il basso il pannello inferiore. rebata a placa de fundo para baixo. A seguir, puxe o
bague de retenue jusqu’à ce qu’elle s’enclenche. Quindi tirare verso l’alto l’anello di Ƃssaggio supe- anel retentor superior para cima até ele encaixar.
Placer la bouteille de CO2 en position verticale riore Ƃnché non scatta. Meta a garrafa de CO2 em posição vertical no supor-
dans le support et la bloquer avec la bride (voir Inserire la bombola di CO2 in verticale nel supporto te e segure-a com a braçadeira de fecho (ver instru-
Consignes de sécurité page 7). e Ƃssarla con la staffa di chiusura (ved. Norme di ções de segurança na pág. 7).
3 3
AVERTISSEMENT : Utiliser uniquement sicurezza a pag. 7). AVISO: Utilize apenas com gás CO2 ade-
3
avec du gaz CO2 médical. CAUTELA: Avviare l'apparecchiatura quado para uso médico.
unicamente con gas CO2 destinato ad uso
medico.
Brancher la sortie de gaz de la bouteille de CO2 Collegare l’uscita del gas della bombola di CO2 Utilize o tubo ƃexível de alta pressão para ligar a saí-
sur la prise de gaz de l’appareil avec le tuyau all’attacco del gas dell’apparecchiatura median- da de gás da garrafa de CO2 ao conector de gás
haute pression. te il tubo ad alta pressione. do aparelho.
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Installation et Installazione e Instalação e
instructions de service istruzioni d’uso instruções de utilização
Bouteilles de CO2 avec prise allemande/ISO Bombole di CO2 con attacco tedesco/ISO Garrafas de CO2 com ligação alemã/ISO
Placer le tuyau d’adaptation sur la sortie de la Collocare il tubo adattatore sull’apertura di uscita Aplique o tubo ƃexível de adaptação no orifício de
bouteille de CO2 et bien le serrer avec la clé à della bombola di CO2 e avvitarlo saldamente con la saída da garrafa de CO2 e Ƃxe-o utilizando a chave
fourche universelle fournie avec l’équipement. chiave universale in dotazione. universal fornecida.
Bouteilles de CO2 avec prise PIN-Index Bombole di CO2 con attacco PIN Index Garrafas de CO2 com conector PIN-Index
Placer et bien serrer le raccord du tuyau d’adapta- Collocare il raccordo del tubo adattatore sulla Aplique o bocal de ligação do tubo ƃexível de adap-
tion sur la bouteille de CO2. bombola di CO2 e avvitarlo. tação na garrafa de CO2 e enrosque-o.
S’aider de la clé de réglage fournie avec l’équipe- Per aprire la bombola di CO2 applicare la chiave Para abrir a garrafa de CO2, aplique a chave de
ment pour ouvrir la bouteille de CO2 (voir Figure). per valvole in dotazione (ved. la Ƃg.). válvula fornecida (ver Ƃg.).
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Installation et Installazione e Instalação e
instructions de service istruzioni d’uso instruções de utilização
Modes d’alimentation en gaz Modalità di alimentazione del gas Modos de alimentação de gás
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Installation et Installazione e Instalação e
instructions de service istruzioni d’uso instruções de utilização
ConƂrmation des valeurs théoriques Conferma dei valori nominali ConƂrmação dos valores teóricos
Pour conƂrmer les deux valeurs théoriques, il sufƂt Per la conferma dei due valori nominali è sufƂciente Para conƂrmar os dois valores teóricos, basta
d’appuyer une seule fois sur l’une des touches ± premere una volta uno qualsiasi dei tasti ± oppure premir uma vez qualquer uma das teclas ± ou a
ou sur la touche START/STOP. il tasto START/STOP. tecla ARRANQUE/PARAGEM.
Lorsque l’utilisateur conƂrme les valeurs théo- Alla conferma dei valori nominali da parte dell’ope- Quando os valores teóricos são conƂrmados pelo
riques, un bref signal sonore retentit. Le signal ratore, l’apparecchiatura emette un breve segnale utilizador, ouve-se um apito curto. Este som é emiti-
sonore retentit aussi bien en cas de conƂrmation acustico. Il segnale verrà emesso ogni volta che ha do quando a conƂrmação é feita através das teclas
avec les touches de l’appareil, qu’en cas de conƂr- luogo una conferma mediante i tasti dell’apparec- do aparelho ou do sistema SCB.
mation avec le système SCB. chiatura e anche mediante il sistema SCB. A seguir, o LED na tecla ARRANQUE/PARAGEM
La LED de la touche START/STOP s’éteint alors et Successivamente il LED del tasto START/STOP si apaga-se e os LEDs dos indicadores de barra Ƃcam
les LED des afƂchages à barres restent allumées. spegne mentre i LED degli indicatori a barre riman- acesos permanentemente. A insuƃação é iniciada
Pour déclencher l’insufƃation, appuyer ensuite sur gono accesi con luce Ƃssa. Azionando successiva- premindo a seguir a tecla ARRANQUE/PARAGEM.
la touche START/STOP. mente il tasto START/STOP, si avvia l’insufƃazione.
Ouvrir la valve de la bouteille de CO2 (environ Aprire la valvola della bombola di CO2 (circa ½ giro Abra a válvula da garrafa de CO2 (aprox. ½ volta no
½ tour dans le sens inverse à celui des aiguilles in senso antiorario). sentido contrário ao dos ponteiros do relógio).
d’une montre).
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Installation et Installazione e Instalação e
instructions de service istruzioni d’uso instruções de utilização
2 2 2
AVIS : Il faut, aƂn d’éviter toute contami- AVVERTENZA: Al Ƃne di evitare la con- CUIDADO: Para evitar uma contaminação
nation de l’appareil par un reƃux de CO2 taminazione dell’apparecchiatura in caso do aparelho devido ao reƃuxo de CO2 ou de
ou de sécrétions, intercaler un Ƃltre stérile di riƃusso di CO2 o di liquido corporeo, è secreções do corpo, há que instalar um Ƃltro
pour CO2 entre le tuyau d’insufƃation et la necessario inserire un Ƃltro sterile per CO2 de gás CO2 estéril entre o tubo ƃexível de
prise de l’appareil. tra il tubo di insufƃazione e il connettore insuƃação e a ligação do aparelho.
Emboîter le Ƃltre stérile pour CO2 sur le raccord dell’apparecchiatura. Montar um Ƃltro de gás CO2 esterilizado na ligação
d’insufƃation . Brancher le tuyau d’insufƃation Applicare il Ƃltro sterile per CO2 sul connettore di de insuƃação . Encaixar uma ponta do tubo ƃexí-
sur le Ƃltre pour CO2. Brancher l’autre extrémité du insufƃazione . Inserire il tubo di insufƃazione sul vel de insuƃação no Ƃltro de gás CO2 e ligar a outra à
tuyau d’insufƃation sur l’aiguille de VERESS ou sur Ƃltro per CO2. Collegare l’altra estremità del tubo di agulha VERESS ou ao trocarte.
le trocart. insufƃazione all’ago di VERESS o al trocar.
3 3
plage de valeurs déterminée. CAUTELA: Impiegare i valori nominali AVISO: Utilize os valores teóricos mais
3
AVERTISSEMENT : Utiliser les valeurs più bassi possibili indicati per l'intervento baixos que for possível para a intervenção
théoriques les plus faibles possibles pour previsto. prevista.
l’intervention prévue.
Saisir le débit de gaz souhaité avec les Impostare il ƃusso di gas desiderato mediante i Introduza o valor desejado para o ƃuxo de gás utili-
touches ± . tasti ± . zando as teclas ± .
Le ƃux présélectionné est indiqué aussi bien sur Il ƃusso preselezionato può essere letto sia sull’in- O ƃuxo predeƂnido é visualizado tanto no indicador
l’afƂchage à barres que sur l’afƂchage numé- dicatore a barre che sul display digitale . Il de barras , como no indicador digital . O ponto
rique . Le point décimal de l’afƂchage numéri- punto decimale intermittente sul display digitale decimal intermitente no indicador digital mostra
que clignote, indiquant que l’appareil se trouve indica che l’apparecchiatura si trova in modalità di que o aparelho se encontra no modo de introdução
en mode d’introduction de valeur théorique. impostazione del valore nominale. do valor teórico.
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Installation et Installazione e Instalação e
instructions de service istruzioni d’uso instruções de utilização
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Installation et Installazione e Instalação e
instructions de service istruzioni d’uso instruções de utilização
Test fonctionnel de la soupape d’évacuation Prova di funzionamento valvola di sƂato Teste funcional da válvula de despressurização
3 3 3
AVERTISSEMENT : Procéder à un test CAUTELA: Prima di ogni impiego sul AVISO: Antes de cada aplicação num pa-
fonctionnel du circuit de sécurité avant paziente, effettuare una prova di funziona- ciente, é necessário executar um teste de
toute utilisation sur le patient. mento del circuito di sicurezza. funcionamento do circuito de segurança.
Régler la valeur théorique du débit sur Impostare il valore nominale del ƃusso su un valore Com as teclas ± regule o valor teórico do ƃuxo
욷 10 l/mn à l’aide des touches ± . 욷 10 l/min mediante i tasti ± . para 욷 10 l/min.
Ouvrir l’aiguille de VERESS et appuyer sur la tou- Aprire l’ago di VERESS e premere il tasto START/ Abra a agulha de VERESS e prima a tecla ARRAN-
che START/STOP pour insufƃation (la touche STOP insufƃazione (l’interruttore si illumina). QUE/PARAGEM Insuƃação (o interruptor acende-
est lumineuse). Chiudere rapidamente l’ago di VERESS. Non se).
Fermer maintenant rapidement l’aiguille de appena la pressione del paziente che appare Agora, feche rapidamente a agulha de VERESS.
VERESS. Dès que la pression du patient qui sull’indicatore del valore reale viene superata Assim que a pressão do paciente visualizada no
apparaît sur l’afƂchage de la valeur réelle est (di 5 mmHg per più di 3 secondi), viene emesso indicador do valor real for ultrapassada (em mais
dépassée (de 5 mm Hg pendant plus de 3 s), un un segnale d’allarme a intermittenza lenta. Dopo de 5 mmHg por mais de 3 s), ouve-se um sinal de
signal acoustique discontinu lent retentit. Une à altri 1–2 secondi la valvola di sƂato scatta in modo alarme intermitente lento. 1–2 s depois, ouve-se a
deux secondes plus tard, la soupape d’évacuation udibile e riduce attivamente la sovrapressione. L’in- válvula de despressurização reagir, que elimina acti-
est activée de manière audible et réduit activement dicatore del valore reale del ƃusso
deve tornare vamente a pressão excessiva. O indicador de valor
la surpression. L’afƂchage de la valeur réelle du a 0. real do ƃuxo
tem de baixar para zero.
débit
doit revenir à zéro. Il valore reale della pressione del paziente deve O valor real da pressão do paciente tem de corres-
La valeur réelle de la pression du patient doit cor- coincidere con il valore nominale (± 10%). ponder ao valor teórico (± 10 %).
1 1
respondre à la valeur théorique (± 10 %). NOTA: L’attivazione della valvola di sƂato e NOTA: A activação da válvula de despressuri-
1 REMARQUE : L’activation de la soupape
d’évacuation et l’échappement du gaz sont
lo scarico del gas sono acusticamente per-
cettibili.
zação e o escapar do gás são audíveis.
audibles.
Une fois le test fonctionnel terminé, interrompre Al termine della prova di funzionamento, interrom- Depois de terminar o controlo de funcionamento,
l’insufƃation en appuyant sur la touche START/ pere il processo di insufƃazione premendo il tasto interrompa o processo de insuƃação premindo a
STOP . START/STOP . tecla ARRANQUE/PARAGEM .
3 3 3
AVERTISSEMENT : Si l’on constate des CAUTELA: Se si rilevano variazioni rispet- AVISO: Se veriƂcar desvios consideráveis
écarts par rapport à ces résultats, faire to a tali risultati, è necessario che l’appa- destes resultados, mande um técnico ins-
vériƂer l’appareil par un technicien avant recchiatura sia controllata da un tecnico peccionar o aparelho antes de o voltar a
de continuer à l’utiliser. prima di essere nuovamente utilizzata. utilizar.
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Installation et Installazione e Instalação e
instructions de service istruzioni d’uso instruções de utilização
Introduire l’aiguille de VERESS ou le trocart et Introdurre l’ago di VERESS o il trocar e aprire la Introduza a agulha de VERESS ou o trocarte e abra
ouvrir le levier de fermeture. Lancer la procédure leva di chiusura. Avviare il processo di insufƃazione a alavanca de fecho. Inicie o processo de insuƃação
d’insufƃation en appuyant sur la touche START/ premendo il tasto START/STOP . premindo a tecla ARRANQUE/PARAGEM .
STOP .
Fermer la valve de la bouteille de CO2 une fois Al termine dell’intervento chiudere la valvola della Depois de terminada a intervenção, feche a válvula
l’intervention terminée. bombola di CO2. da garrafa de CO2.
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Installation et Installazione e Instalação e
instructions de service istruzioni d’uso instruções de utilização
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Installation et Installazione e Instalação e
instructions de service istruzioni d’uso instruções de utilização
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Installation et Installazione e Instalação e
instructions de service istruzioni d’uso instruções de utilização
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Maintenance Manutenzione Manutenção
Dévisser le support de fusibles de secteur cm à Allentare il portafusibili di rete cm con un cacciavite Retire o porta-fusíveis de rede cm usando uma chave
l’aide d’un tournevis ou de tout autre outil o un altro strumento idoneo. de fendas ou outra ferramenta adequada.
approprié.
2 2 2
AVIS : N’employer que des fusibles ayant AVVERTENZA: Utilizzare soltanto fusibili CUIDADO: Utilize somente fusíveis com os
les spéciƂcations prescrites. con i valori indicati. valores indicados.
Mettre les fusibles neufs en place. Inserire nuovi fusibili. Coloque os fusíveis novos.
Remettre le support de fusibles de secteur cm en Riposizionare il portafusibili di rete cm. Recoloque o porta-fusíveis cm.
place. Ripristinare il collegamento di rete. Volte a estabelecer a ligação à rede.
Rebrancher l’appareil sur le secteur. Effettuare una prova di funzionamento. Execute um teste de funcionamento.
Contrôler le bon fonctionnement.
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Maintenance Manutenzione Manutenção
3 3 3
AVERTISSEMENT : Endommagement CAUTELA: Danneggiamento del prodotto: AVISO: Danos no produto: Os processos
du dispositif : Les méthodes indiquées Le procedure descritte nel manuale d’istru- indicados no manual de instruções foram
dans le manuel d’utilisation ont été vali- zioni sono state validate da KARL STORZ. validados pela KARL STORZ. Utilize apenas
dées par KARL STORZ. N’employer que Utilizzare unicamente tali procedure. esses mesmos processos.
ces méthodes.
3 3 3
AVERTISSEMENT : Endommagement CAUTELA: Danneggiamento del prodotto: AVISO: Danos no produto: O processo de
du dispositif : Le processus de traitement Il processo di trattamento deve essere vali- preparação tem de ser validado no local
doit être validé sur site par l’exploitant. dato sul posto dall’operatore. pelo utilizador responsável.
3 3 3
AVERTISSEMENT : Débrancher l’appa- CAUTELA: Prima di eseguire qualsiasi AVISO: Antes de realizar qualquer trabalho
reil du secteur avant de procéder à toute operazione di pulizia sull’apparecchiatura, de limpeza, desligue o aparelho da rede!
opération de nettoyage. scollegarla dalla rete.
2 2 2
AVIS : Éviter impérativement que du AVVERTENZA: Evitare assolutamente la CUIDADO: Evite impreterivelmente a inƂltra-
liquide ne pénètre dans le boîtier. penetrazione di liquido all’interno dell’allog- ção de líquidos na caixa do aparelho.
giamento.
Les surfaces extérieures de l’équipement médical Le superǫci esterne del prodotto medicale devono As superfícies exteriores do dispositivo médi-
doivent être essuyées avec un chiffon à usage essere pulite stroǫnandole con un panno monouso co devem ser limpas com um pano descartável
unique imbibé de produit de désinfection ou avec inumidito di disinfettante oppure con un panno di- humedecido com desinfetante ou com um pano de
une lingette désinfectante imbibée prête à l’emploi. sinfettante pronto per l’uso. Le sostanze a base di desinfeção humedecido pronto a usar. Devido ao
Les produits à base d’alcool ne doivent pas être alcol non devono essere utilizzate per la loro azione efeito de ǫxação de proteínas e à incompatibilidade
utilisés en raison de leur propriété de ǫxation di ǫssaggio delle proteine e per l’incompatibilità do material, não devem ser utilizados produtos à
protéique et de leur non-compatibilité avec les con i materiali. base de álcool.
matériaux.
Inspection du jeu de tuyaux de silicone Controllo del set di tubi in silicone riutilizzabili Controlo do kit de tubos Ǭexíveis em silicone
réutilisable avant chaque stérilisation prima di ogni sterilizzazione reutilizáveis antes de cada esterilização
3 3 3
AVERTISSEMENT : Lors de toute opé- CAUTELA: Per tutte le operazioni di pulizia AVISO: Em todos os trabalhos de limpeza e
ration de nettoyage et de désinfection e disinfezione di strumenti contaminati at- de desinfeção de instrumentos contamina-
d’instruments contaminés, respecter les tenersi alle direttive locali dell’associazione dos têm de ser cumpridas as diretivas locais
directives locales applicables de la caisse di categoria o di enti analoghi. da associação proƂssional ou de organiza-
professionnelle d’assurance accidents ou ções equivalentes.
3
CAUTELA: Eseguire assolutamente un’i-
3
d’organisations comparables. AVISO: É impreterivelmente necessário
spezione visiva e un controllo funzionale
3
AVERTISSEMENT : Réaliser impérative- efetuar um controlo visual e um teste de
del set di tubi in silicone!
ment un contrôle visuel et fonctionnel du funcionamento do kit de tubos ƃexíveis em
jeu de tuyaux en silicone. silicone!
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Maintenance Manutenzione Manutenção
Nettoyage, désinfection et stérilisation Pulizia, disinfezione e sterilizzazione Limpeza, desinfecção e esterilização
1. Effectuer, avant chaque emploi, un contrôle 1. Prima di ciascun impiego del set di tubi in 1. Antes de cada utilização do kit de tubos Ǭexíveis
visuel du jeu de tuyaux de silicone pour silicone, è necessario eseguire un controllo em silicone, é necessário realizar um controlo
s’assurer qu’il peut être réutilisé. La surface des visivo per veriǫcare che possa essere riutilizzato. visual para assegurar que realmente pode ser
tuyaux ne doit présenter ni trous, ni entailles, Sulla superǫcie del tubo non devono esistere reutilizado. A superfície dos tubos não pode apre-
ni bosses, ni rayures. Si cela devait être le cas fori, tagli, tacche o grafǫ. Qualora il set di tubi sentar quaisquer furos, rasgos, esmagamentos
(présence de tels endommagements), rempla- presentasse danni di tal genere, dovrà essere ou riscos. Se a superfície controlada apresentar
cer le jeu de tuyaux par un neuf. En cas de sostituito. Se il set di tubi presenta scolorimenti esse tipo de danos, o respetivo kit de tubos
décoloration du jeu de tuyaux due au proces- dovuti dal processo di trattamento, esso deve Ǭexíveis terá de ser substituído por um novo. Em
sus de traitement, éliminer ce dernier immédia- essere immediatamente rimosso dal ciclo degli caso de descoloração do kit de tubos Ǭexíveis
tement du circuit des produits stérilisés. articoli sterili. devido ao processo de preparação, este deve ser
imediatamente removido do circuito de produto
1 REMARQUE : Les décolorations rendent
le contrôle visuel pour exclure la présence 1 NOTA: Gli scolorimenti rendono più difǫcile il
controllo visivo per identiǫcare la presenza di esterilizado.
éventuelle de saleté plus difǫcile.
2. Il est possible de vériǫer le parfait état du jeu de
eventuali impurità.
2. L’integrità del set di tubi può essere veriǫcata nel
1 NOTA: As descolorações diǫcultam o controlo
visual para deteção de eventuais sujidades.
tuyaux de la façon suivante : modo seguente. 2. O perfeito estado do kit de tubos Ǭexíveis pode
Fixer une seringue sur l’une des extrémités du Fissare una siringa ad una estremità del tubo ser controlado da seguinte forma:
tuyau et plier l’autre extrémité. Déposer le tuyau e piegare l’altra estremità. Immergere il tubo Fixe uma seringa numa das extremidades do tubo
dans l’eau et insufǬer de l’air dans le tuyau à nell’acqua. Introdurre aria nel tubo con la sirin- Ǭexível e dobre a outra extremidade. Coloque o
l’aide de la seringue. Si des bulles d’air appa- ga. Se durante questa operazione nell’acqua tubo Ǭexível dentro de água. Com a seringa, injete
raissent, le jeu de tuyaux ne peut être réutilisé. si formano bolle d’aria, il set di tubi non deve ar no tubo Ǭexível. Se saírem bolhas de ar durante
essere riutilizzato. este procedimento, o kit de tubos Ǭexíveis não
1 REMARQUE : Pour contrôler l’étanchéité, pode ser reutilizado.
on peut également utiliser le vériƂcateur
1 NOTA: Per veriƂcare la tenuta può essere
d’étanchéité 13242 XL (voir page 32). utilizzato anche un tester di tenuta 13242 XL
(ved. pag. 32). 1 NOTA: Pode ser usado o detetor de fugas
13242 XL para veriƂcar a estanqueidade
(ver página 32).
3 3 3
AVERTISSEMENT : Risque d’infection/ CAUTELA: Pericolo di infezione/dan- AVISO: Risco de infeção/danos no produto:
d’endommagement de l’appareil : neggiamento del prodotto: Le procedure Os processos indicados no manual de ins-
KARL STORZ a validé les méthodes indi- descritte nel manuale d’istruzioni sono truções foram validados pela KARL STORZ.
quées dans le présent manuel d’utilisation. state validate da KARL STORZ. Utilizzare Utilize apenas esses mesmos processos. O
N’employer que ces méthodes. Le pro- unicamente tali procedure. Il processo di processo de preparação tem de ser valida-
cessus de traitement doit être validé sur trattamento deve essere validato sul posto do no local pelo utilizador responsável.
3
site par l’exploitant. dall’operatore. AVISO: Antes da sua primeira utilização e
3 3
AVERTISSEMENT : Nettoyer, désinfecter CAUTELA: I tubi riutilizzabili devono esse- seguintes, os tubos ƃexíveis reutilizáveis têm
et stériliser les tuyaux réutilisables avant le re puliti, disinfettati e sterilizzati prima del de ser limpos, desinfetados e esterilizados
premier emploi et tous les autres emplois loro utilizzo e del riutilizzo successivo, utiliz- segundo processos de preparação valida-
ultérieurs en appliquant des méthodes de zando procedimenti di trattamento validati. dos.
3 3
traitement validées. CAUTELA: Prima della sterilizzazione di AVISO: Antes da esterilização de tubos ƃe-
3
AVERTISSEMENT : Avant la stérilisation tubi riutilizzabili, assicurarsi che tutti i residui xíveis reutilizáveis, é preciso ter a certeza de
des tuyaux réutilisables, s’assurer que chimici siano stati risciacquati e rimossi, in que foram enxaguados ou eliminados todos
tous les résidus chimiques, en particulier modo particolare nel caso del trattamento os restos químicos, especialmente no caso
ceux résultant du traitement manuel, ont manuale (ved. anche le fasi del trattamento). da preparação manual (consulte também os
été rincés et/ou éliminés (voir également passos de preparação).
les étapes de traitement).
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Maintenance Manutenzione Manutenção
Nettoyage, désinfection et stérilisation Pulizia, disinfezione e sterilizzazione Limpeza, desinfecção e esterilização
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AVERTISSEMENT : Il est interdit de CAUTELA: I set di tubi monouso, i tappi AVISO: Os kits de tubos ƃexíveis de única
retraiter les jeux de tuyaux à usage unique, e i Ƃltri antibatterici idrofobici non devono utilização, fechos e Ƃltros bacteriológicos
les bouchons et les Ƃltres bactériologiques essere riutilizzati. hidrófobos não podem ser reprocessados.
hydrophobes.
1 NOTA: Per la pulizia/disinfezione sono
1 NOTA: Como solução de limpeza/desinfeção
1 REMARQUE : Utiliser comme solution
de nettoyage/désinfection les produits
idonee le sostanze chimiche approvate da
KARL STORZ per il trattamento dei prodotti
são adequados os químicos aprovados pela
KARL STORZ para a preparação de dispositi-
chimiques validés par KARL STORZ pour le medicali. vos médicos.
traitement des équipements médicaux. L’elenco aggiornato dei prodotti approvati da A lista atual dos líquidos aprovados pela
Vous trouverez sur Internet « www.karlstorz.com » la KARL STORZ è disponibile in Internet all’indirizzo KARL STORZ encontra-se na Internet em
liste actuelle des produits validés par KARL STORZ. “www. karlstorz.com”. “www.karlstorz.com”.
Prénettoyage des tuyaux Pulizia preliminare di tubi riutilizzabili Pré-limpeza de tubos Ǭexíveis
réutilisables Subito dopo l’utilizzo, collocare i tubi riutilizzabili in reutilizáveis
Déposer les tuyaux réutilisables immédiatement un recipiente contenente una soluzione detergente Logo após a sua utilização, coloque os tubos
après emploi dans un récipient contenant une (in base alle istruzioni del produttore), in modo tale Ǭexíveis reutilizáveis num recipiente com solução de
solution de nettoyage (en respectant les instruc- da evitare che le impurità si essicchino sulla super- limpeza (segundo a prescrição do fabricante) para
tions du fabricant) pour éviter que des impuretés ǫcie del set di tubi. evitar que os resíduos na superfície do kit de tubos
ne sèchent sur la surface du jeu de tuyaux. Ǭexíveis sequem.
2 2 2
AVIS : Respecter scrupuleusement AVVERTENZA: Per la preparazione e CUIDADO: Ao preparar e aplicar os pro-
les instructions du fabricant quant à la l’applicazione delle sostanze chimiche, è dutos químicos, é importante respeitar
concentration et à la durée d’immersion necessario attenersi scrupolosamente alle rigorosamente as indicações do fabricante
pour la préparation et l’emploi des pro- istruzioni del produttore per quanto riguar- referentes à concentração e ao tempo de
duits chimiques. Un séjour trop prolongé da la concentrazione e il tempo di esposi- exposição. Uma imersão demasiado prolon-
peut être à l’origine d’altérations des zione. Un’immersione troppo prolungata gada pode alterar o material.
matériaux. potrebbe causare alterazioni del materiale.
3 3 3
AVERTISSEMENT : Lors de toute opé- CAUTELA: Per tutte le operazioni di pulizia AVISO: Em todos os trabalhos de limpeza e
ration de nettoyage et de désinfection e disinfezione di strumenti contaminati at- de desinfeção de instrumentos contamina-
d’instruments contaminés, respecter les tenersi alle direttive locali dell’associazione dos têm de ser cumpridas as diretivas locais
directives locales applicables de la caisse di categoria o di enti analoghi. da associação proƂssional ou de organiza-
professionnelle d’assurance accidents ou ções equivalentes.
d’organisations comparables.
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Maintenance Manutenzione Manutenção
Nettoyage, désinfection et stérilisation Pulizia, disinfezione e sterilizzazione Limpeza, desinfecção e esterilização
1. Prénettoyage – Immersion dans de l’eau 1. Pulizia preliminare – immersione in acqua 1. Pré-limpeza – colocação em água fria
froide fredda Para dissolver os resíduos orgânicos secos,
Plonger le dispositif médical pendant Per sciogliere i residui organici secchi mergulhe os tubos flexíveis reutilizáveis em água
cinq|minutes dans de l’eau froide (10 à 20|°C) immergere i tubi riutilizzabili in acqua fredda fria (10-20 °C) durante 5 minutos.
pour commencer à détacher les résidus (10-20 °C) per 5 minuti.
organiques séchés. 2. Desmontagem dos conectores
2. Smontaggio dei connettori Desmonte o máximo possível dos tubos flexíveis
2. Démontage des connecteurs Smontare per quanto possibile i tubi reutilizáveis em elementos individuais.
Démonter les tuyaux réutilisables le plus riutilizzabili nei singoli componenti.
possible. 3. Escovagem das superfícies
3. Spazzolamento delle superfici Limpe mecanicamente a sujidade maior de
3. Brossage des surfaces
Éliminer les saletés grossières de toutes les Pulire meccanicamente le impurità grossolane todas as superfícies exteriores com a ajuda
surfaces extérieures à l’aide d’une brosse, da tutte le superfici esterne sotto acqua fredda de um escovilhão, ref.ª 27652, sob água fria
n° de cde 27652, sous l’eau courante froide, corrente, utilizzando una spazzola, Art. N. corrente, até que sejam totalmente eliminados
jusqu’à ce que la contamination visible ait 27652, fino a rimuovere completamente la os sinais visíveis de contaminação.
complètement disparu. contaminazione visibile. 4. Escovagem dos lúmenes/das cavidades
4. Brossage des passages intérieurs/cavités 4. Spazzolamento dei lumi/delle cavità Para remover toda a sujidade visível, os
Nettoyer préalablement les passages Per eliminare tutte le impurità visibili, i lumi e lúmenes e as cavidades dos adaptadores/
intérieurs et les cavités des adaptateurs/ le cavità degli adattatori/connettori/estremità conectores/extremidades dos tubos do
connecteurs/extrémités des tuyaux de di tubo del prodotto medicale devono essere dispositivo médico têm de ser submetidos a
l’équipement médical pour éliminer toutes sottoposti a pulizia preliminare sotto acqua uma pré-limpeza, sob água fria corrente, com
les saletés visibles sous l’eau courante froide fredda corrente con l’ausilio di un’idonea a ajuda de um escovilhão adequado (ref.ª
à l’aide d’une brosse adaptée (n° de cde spazzola (Art. N. 27650A/27650B). 27650A/27650B).
27650A/27650B).
5. Lavaggio con pistola a spruzzo 5. Enxaguamento com pistola de pressão de
5. Rinçage avec un pistolet à eau à pression Tubi flessibili, lumi e cavità del prodotto água
Les tuyaux, passages intérieurs et cavités medicale devono essere lavati con una pistola Os tubos flexíveis, lúmenes e cavidades do
de l’équipement médical doivent être rincés a spruzzo utilizzando un attacco di lavaggio dispositivo médico têm de ser enxaguados com
avec un pistolet à eau à pression en utilisant idoneo. Per il lavaggio deve essere utilizzato uma pistola de pressão de água e mediante a
un embout de rinçage approprié. Rincer avec
un getto d’acqua a impulsi ad almeno 2,5|bar utilização de um adaptador de enxaguamento
3|jets d’eau pulsés (pression de 2,5|bars
mini.) pendant 10|secondes chacun. Le per 3 volte per 10 secondi. A tale scopo apropriado. Para o enxaguamento deve ser
pistolet de nettoyage et ses accessoires (n° è adatta la pistola di pulizia con accessori utilizado um jato de água pulsado com pelo
de cde 27660 avec embout spécial n° de cde (Art. N. 27660 con attacco speciale Art. N. menos 2,5|bar e o processo deve ser repetido
27660F) sont particulièrement adaptés pour 27660F). 3 vezes durante 10|segundos. Para este efeito,
effectuer cette procédure. 6. Dopo la pulizia risciacquare e immergere a pistola de limpeza com acessórios (ref.ª
i tubi senza creare bolle d’aria in un 27660 com o adaptador especial ref.ª 27660F)
6. Après le nettoyage, rincer les tuyaux et les
plonger dans un récipient approprié rempli adeguato contenitore riempito di soluzione di é especialmente indicada.
d’une solution de désinfection de manière disinfettante. Durante il tempo di esposizione, 6. Após a limpeza, enxague os tubos flexíveis e
à ce qu’aucune bulle d’air ne se forme. assicurarsi che i tubi siano completamente coloque-os sem bolhas de ar num recipiente
Veiller à ce que les tuyaux soient entièrement bagnati dalla soluzione. adequado com solução desinfetante. Durante o
mouillés de solution pendant toute la durée tempo de atuação, certifique-se de que os tubos
7. Le spazzole di pulizia devono essere
d’immersion. flexíveis estão completamente cheios de solução.
immediatamente pulite e disinfettate.
7. Nettoyer et désinfecter immédiatement les 7. Os escovilhões de limpeza têm de ser limpos e
brosses de nettoyage. 8. Terminato il tempo di esposizione,
estrarre i tubi e sciacquarli con acqua desinfetados de imediato.
8. Une fois la durée d’immersion écoulée, microbiologicamente pura/sterile. Assicurarsi 8. Após o tempo de atuação, retire os tubos flexíveis
retirer les tuyaux et les rincer à l’eau che tutti i residui chimici siano stati rimossi e enxague-os com água com grau de pureza
microbiologiquement pure/stérile. S’assurer
dalle superfici interne ed esterne dei tubi. microbiológica/esterilizada. Certifique-se de que
impérativement que tous les résidus de
produits chimiques ont été éliminés à 9. Asciugare i tubi con aria compressa di grado foram eliminados todos os resíduos químicos por
l’intérieur et à l’extérieur des tuyaux. medicale. dentro e por fora dos tubos flexíveis.
9. Sécher les tuyaux à l’air comprimé 9. Seque os tubos flexíveis com ar comprimido
médicalement pur. filtrado para uso médico.
31
Maintenance Manutenzione Manutenção
Nettoyage, désinfection et stérilisation Pulizia, disinfezione e sterilizzazione Limpeza, desinfecção e esterilização
10. Vérifier l’absence de résidus et le parfait état 10. Dopo il trattamento, controllare i tubi per 10. Depois da preparação, verifique os tubos
des tuyaux après le traitement. Répéter le escludere la presenza di residui e danni. In flexíveis quanto a restos e danos. Se for
traitement en cas de saletés apparentes. caso di impurità riscontrate da un esame visível qualquer sujidade, repita o processo de
ottico, ripetere il procedimento di trattamento. preparação.
Traitement en machine des tuyaux Trattamento meccanico di tubi Preparação mecânica de tubos
réutilisables riutilizzabili Ǭexíveis reutilizáveis
1. Effectuer les étapes|1 à 5 du traitement 1. Prima del trattamento meccanico eseguire 1. Antes da preparação mecânica devem ser
manuel (voir page|31) avant le traitement en i punti 1-5 del trattamento manuale (ved. executados os passos 1-5 da preparação
machine. pag.|31). manual (ver página|31).
Donner la préférence à la désinfection thermique. Privilegiare la disinfezione termica. Questa pro- Recomendamos a desinfeção térmica. Este proces-
Appliquer impérativement cette méthode en tenant cedura deve essere applicata nel rispetto delle so tem de ser utilizado respeitando os regulamentos
compte des réglementations nationales et de la normative nazionali e del valore A0. nacionais e o valor A0.
valeur A0. Per garantire il lavaggio o il risciacquo del prodotto A seleção de um tabuleiro de inserção ou de um
Pour garantir le lavage et le rinçage de l’équi- medicale è necessario scegliere un carrello di inse- encaixe do instrumento adequado para garantir o
pement médical, il est nécessaire de choisir en rimento idoneo o un alloggiamento dello strumento enxaguamento do dispositivo médico terá de ser
accord avec le fabricant de l’appareil un chariot ou idoneo in accordo con il produttore del prodotto levada a cabo mediante discussão com o respetivo
un logement pour instrument approprié. medicale. fabricante.
Vériǫcation de l’étanchéité du jeu de tuyaux Veriǫca della tenuta del set di tubi Veriǫcar a estanqueidade do kit de tubos
3 3
AVERTISSEMENT : VériƂer l’étanchéité CAUTELA: Dopo il trattamento veriƂcare Ǭexíveis
3
du jeu complet de tuyaux après le traite- la tenuta dell’intero set di tubi. In questo AVISO: VeriƂque todo o kit de tubos ƃexíveis
ment. Cette précaution permet de détec- modo è possibile riconoscere tempestiva- quanto a estanqueidade depois de efetuar
ter à temps une fuite qui pourrait laisser mente una perdita, dalla quale potrebbe a preparação. Desta forma, poderá detetar
s’échapper du gaz. fuoriuscire gas. atempadamente uma fuga por onde pode
Utiliser par exemple le vériǫcateur d’étanchéité Ad es. utilizzare il tester di tenuta 13242 XL per sair gás.
13242 XL pour contrôler l’étanchéité. Brancher veriǫcare la tenuta. A tal scopo, collegare un’e- Para veriǫcar a estanqueidade, utilize, p. ex., o
pour cela l’une des extrémités du tuyau sur le véri- stremità al tester di tenuta e chiudere l’altra, ad detetor de fugas 13242 XL. Para o efeito, ligue uma
ǫcateur d’étanchéité et boucher l’autre extrémité, es., con un dito. In caso di perdita nel set di tubi, das extremidades ao detetor de fugas e tape a outra
par exemple avec un doigt. En cas de fuite dans le il manometro del tester di tenuta registra un calo extremidade, p. ex., com um dedo. Quando ocorre
jeu de tuyaux, on observe une chute de pression della pressione. uma fuga no kit de tubos Ǭexíveis, o detetor de fugas
sur le vériǫcateur d’étanchéité. assinala uma queda de pressão.
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Maintenance Manutenzione Manutenção
Nettoyage, désinfection et stérilisation Pulizia, disinfezione e sterilizzazione Limpeza, desinfecção e esterilização
3 3 3
AVERTISSEMENT : Une stérilisation CAUTELA: La sterilizzazione può essere AVISO: Uma esterilização bem-sucedida só
réussie ne peut être effectuée que sur des eseguita con successo solo su superƂci é possível em superfícies limpas e desinfe-
surfaces propres et désinfectées. pulite e disinfettate. tadas.
3 3 3
AVERTISSEMENT : Les paramètres CAUTELA: I parametri di sterilizzazione AVISO: Os parâmetros de esterilização re-
préconisés de stérilisation ne sont valables consigliati sono validi solo in combinazione comendados apenas são válidos para uma
qu’avec un appareil de stérilisation correc- con un’apparecchiatura di sterilizzazione aparelhagem de esterilização validada e que
tement entretenu et validé. validata e sottoposta all’opportuna manu- tenha sido sempre submetida a uma manu-
3
AVERTISSEMENT : Tout écart des para- tenzione. tenção correta.
3 3
mètres préconisés de stérilisation doit être CAUTELA: Le deviazioni rispetto ai para- AVISO: Desvios dos parâmetros de esterili-
validé par l’utilisateur. metri di sterilizzazione raccomandati devo- zação recomendados devem ser validados
no essere validate dall’utente. pelo utilizador.
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Maintenance Manutenzione Manutenção
3 3 3
AVERTISSEMENT : Indépendamment CAUTELA: Indipendentemente dalle nor- AVISO: Independentemente dos regulamen-
des réglementations nationales en vigueur me antinfortunistiche o dagli intervalli di tos relativos à prevenção de riscos e acidentes
sur la protection contre les accidents, ou controllo prescritti nei diversi paesi in ma- em vigor nos vários países ou dos intervalos
des fréquences de contrôle imposées pour teria di apparecchiature mediche, sull’ap- de veriƂcação para dispositivos médicos, é
les appareils médicaux, des contrôles de parecchiatura devono essere effettuate e necessário que um técnico especializado em
sécurité/essais récurrents doivent être réa- protocollate veriƂche della sicurezza/prove eletrotecnia realize neste aparelho testes de
lisés et documentés au sens de la norme di revisione ai sensi della IEC 62353 una segurança/repetições dos testes nos termos
CEI 62353 une fois par an sur l’appareil volta all’anno da personale elettrotecnico da norma CEI 62353, uma vez por ano, e que
par un électrotechnicien professionnel. specializzato. documente os mesmos.
Contrôle visuel Controllo a vista Controlo visual
1. Contrôler l’appareil et ses accessoires 1. Controllare che l’apparecchiatura e gli 1. Verifique o aparelho e os acessórios quanto a
pour déceler d’éventuels dommages accessori non presentino danni meccanici che danos mecânicos que possam limitar o bom
mécaniques qui pourraient entraver leur bon possano compromettere il funzionamento. funcionamento.
fonctionnement. 2. Controllare la leggibilità delle diciture che 2. Verificar a legibilidade das inscrições relevantes
2. Contrôler la lisibilité des inscriptions relatives à riguardano la sicurezza. para a segurança.
la sécurité.
Mesures électriques Misurazioni elettriche Medições elétricas
• Contrôle des fusibles de sécurité de l’appareil. • Controllo dei fusibili di protezione • Controlo dos fusíveis de proteção do aparelho
• Mesure de la résistance du conducteur dell’apparecchiatura • Medir a resistência do condutor de proteção de
de protection conformément à la norme • Misurare la resistenza del conduttore di acordo com CEI|62353: consulte os valores-limite
CEI|62353|: Consulter la norme actuelle pour protezione ai sensi della norma IEC 62353: per i na norma atualizada.
connaître les valeurs limites. valori limite, consultare la normativa attuale. • Medir a corrente de fuga à terra de acordo com
• Mesure du courant de fuite à la terre • Misurare la corrente di messa a terra ai sensi CEI|62353: consulte os valores-limite na norma
conformément à la norme CEI|62353|: della norma IEC 62353: per i valori limite, atualizada.
Consulter la norme actuelle pour connaître les consultare la normativa attuale. • Medir a corrente de contacto de acordo com
valeurs limites. • Misurare la corrente di contatto ai sensi della CEI|62353: consulte os valores-limite na norma
• Mesure du courant de fuite en cas de contact norma IEC 62353: per i valori limite, consultare atualizada.
conformément à la norme CEI|62353|: la normativa attuale. • Medir a corrente de fuga do paciente de acordo
Consulter la norme actuelle pour connaître les
valeurs limites. • Rilevare la corrente di dispersione del paziente com CEI|62353: consulte os valores-limite na
ai sensi della norma IEC 62353: per i valori norma atualizada.
• Mesure du courant de fuite pour le patient limite, consultare la normativa attuale.
conformément à la norme CEI|62353|:
Consulter la norme actuelle pour connaître les
valeurs limites.
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Maintenance Manutenzione Manutenção
3 3 3
AVERTISSEMENT : Si ce contrôle de CAUTELA: Se durante la veriƂca della si- AVISO: Caso se veriƂquem deƂciências no
sécurité/cet essai récurrent révèle la pré- curezza/prova di revisione vengono rilevati decurso do teste de segurança/da repeti-
sence de défauts susceptibles d’affecter difetti che mettono in pericolo i pazienti, ção do teste, que possam pôr em perigo o
la sécurité des patients, du personnel ou il personale o terzi, l’apparecchiatura non paciente, o pessoal ou terceiros, o aparelho
de tiers, l’appareil concerné ne doit plus può più essere usata Ƃnché questi difetti não poderá ser utilizado até que essas deƂ-
être utilisé tant que ces défauts n’ont pas non vengono eliminati dal servizio di assi- ciências tenham sido eliminadas pelo servi-
été éliminés par un personnel technique stenza tecnica specializzato. ço de assistência técnica competente.
qualiƂé.
1 NOTA: Per indicazioni dettagliate sul numero
1 NOTA: O manual do serviço de assistência
1 REMARQUE : Le manuel d’entretien cor-
respondant dans sa version actuelle fournit
e sull’esecuzione delle veriƂche della sicu-
rezza/prove di revisione, fare riferimento alla
técnica contém dados pormenorizados re-
lativos à extensão e à execução do teste de
tous les détails nécessaires sur les travaux versione attuale del corrispondente manuale segurança/da repetição do teste.
à effectuer et la procédure à suivre pour le di servizio.
contrôle de sécurité/l’essai récurrent.
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Maintenance Manutenzione Manutenção
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Maintenance Manutenzione Manutenção
3 3 3
AVERTISSEMENT : Le fabricant de cet CAUTELA: Quali produttori di questa ap- AVISO: Enquanto fabricantes deste apare-
appareil assume toute responsabilité quant parecchiatura, ci riteniamo responsabili per lho, apenas nos consideramos responsáveis
à la sécurité, la Ƃabilité et les performances la sicurezza, l’afƂdabilità e le prestazioni pela sua segurança, Ƃabilidade e rendimen-
de l’appareil, à condition toutefois que : della stessa esclusivamente se: to, desde que:
• les travaux de montage, les extensions, • il montaggio, l’ampliamento, le nuove • a montagem, as ampliações, os reajus-
les réglages, les modiƂcations ou les répa- regolazioni, le modiƂche o le riparazioni tes, as alterações ou as reparações sejam
rations soient réalisés par un personnel sono stati effettuati da parte di persone realizadas por pessoas autorizadas pela
habilité par KARL STORZ, autorizzate da KARL STORZ, KARL STORZ,
• l’installation électrique des locaux dans • l’impianto elettrico dei locali nei quali • a instalação eléctrica da sala onde o
lesquels l’appareil est branché et exploité l’apparecchiatura viene collegata e azio- aparelho é ligado e operado corresponda à
soit conforme à la législation et aux nata corrisponde alle leggi e alle normative legislação e às normas em vigor e
normes en vigueur et vigenti e • o aparelho for utilizado em conformi-
• que l’appareil soit utilisé conformément • l’apparecchiatura viene utilizzata in con- dade com o especiƂcado no manual de
au manuel d’utilisation. formità con le istruzioni d’uso. instruções.
37
Description Descrizione Descrição
technique tecnica técnica
3 3 3
AVERTISSEMENT : Débrancher l’appa- CAUTELA: Prima di eseguire qualsiasi AVISO: Antes de realizar qualquer trabalho
reil du secteur avant toute manipulation operazione di manutenzione sull’apparec- de manutenção no aparelho, é necessário
technique. chiatura, scollegarla dalla rete! desligar a Ƃcha de alimentação de rede!
Conformité normative (pour 264305 20-1) Conformità con le norme (per 264305 20-1) Conformidade com as normas (p/264305 20-1)
Selon les normes CEI 60601-1, UL 60601-1, In base a IEC 60601-1, UL 60601-1, ANSI/AAMI De acordo com CEI 60601-1, UL 60601-1,
ANSI/AAMI ES60601-1:2005 et CAN/CSA ES60601-1:2005 e CAN/CSA C22.2 No. 601.1- ANSI/AAMI ES60601-1:2005 e CAN/CSA C22.2
C22.2 N° 601.1-M90 / N° 60601-1-08 : M90 / No. 60601-1-08: N.º 601.1-M90 / N.º 60601-1-08:
• Type de protection contre les chocs électriques : • Tipo di protezione contro scossa elettrica: • Tipo de protecção contra choques eléctricos:
catégorie de protection I Classe di protezione I Classe de protecção I
• Degré de protection contre les chocs électriques : • Grado di protezione contro scossa elettrica: • Grau de protecção contra choques eléctricos:
Équipement du type CF Componente applicativo del tipo CF Equipamento do tipo CF
Selon la CEI 60601-1-2 : In base a IEC 60601-1-2: Segundo a norma CEI 60601-1-2:
Respecter les remarques concernant la compatibi- Attenersi alle indicazioni sulla compatibilità elettro- Respeite as notas relativas à compatibilidade elec-
lité électromagnétique en annexe (p. 44 à 56). magnetica riportate nell’appendice (pagg. 44-56). tromagnética contidas no apêndice (pág. 44-56).
Conformité à la directive Conformità con la direttiva Conformidade com a directiva
(pour 264305 20-1) (per 26 4305 20-1) (para 26 4305 20-1)
Selon la Medical Device Directive (MDD) : In base alla Medical Device Directive (MDD): Segundo a Medical Device Directive (MDD):
Dispositif médical de la classe II b. Prodotto medicale di classe II b Dispositivo médico da classe II b
Ce dispositif médical présente le marquage CE de Questo prodotto medicale è contrassegnato con A este dispositivo médico foi aposta a marcação CE
conformité, selon la directive Medical Device Directive il marchio CE in base alla Medical Device Directive segundo Medical Device Directive (MDD) 93/42/CEE.
(MDD) 93/42/CEE. (MDD) 93/42/CEE.
Nous nous réservons le droit d’effectuer des mo- La ditta produttrice si riserva il diritto di apportare Reservamo-nos o direito de efectuar alterações de
diƂcations de construction qui contribueraient au modiƂche tecniche Ƃnalizzate allo sviluppo tecnico construção, no caso de estas contribuírem para o
développement technologique et à l’amélioration e al miglioramento dell’apparecchiatura. desenvolvimento e o aperfeiçoamento do aparelho.
de nos appareils.
40
Description Descrizione Descrição
technique tecnica técnica
Flow sensor
Gas outlet
Gas preheater high pressure to patient
Gas bottle linear actuator Solenoid valve
regulator 0 - 30 mmHg
1.9 bar
Pressure
sensors
A B
Bottle
0 - 70 bar pressure Pressure monitor
sensor
Alarm
Device limit
- Bottle pressure bargraph - Flow / patient pressure setpoint
- Patient pressure bargraph - Volume reset
- Digital / bargraph ƃow display - Insufƃation start/stop
- Digital pressure display
- Volume display
41
Pièces de rechange, Parti di ricambio, Peças sobressalentes,
accessoires recommandés accessori consigliati acessórios recomendados
42
Pièces de rechange, Parti di ricambio, Peças sobressalentes,
accessoires recommandés accessori consigliati acessórios recomendados
Filtre avec tuyau d’insufƃation, à usage 031222-10 Filtro con tubo ƃessibile di 031222-10 Filtro com tubo ƃexível de insuƃação, 031222-10
unique, stérile, boîte de 10 insufƃazione, monouso, sterile, descartável, esterilizado, embalagem de
confezione da 10 pz. 10 unidades
Filtre à gaz, à usage unique, stérile, 031122-25
boîte de 25 Filtro per gas, monouso, sterile, 031122-25 Filtro de gás, descartável, esterilizado, 031122-25
confezione da 25 pz. embalagem de 25 unidades
Aiguille à pneumopéritoine d’après 26120 J
VERESS avec canule intérieure mousse à Cannula per pneumoperitoneo di VE- 26120 J Cânula de pneumoperitoneu de VERESS 26120 J
ressort, raccord LUER, longueur 10 cm RESS con cannula interna smussa dotata com cânula interior romba carregada a
di molla, LUER-Lock, lunghezza 10 cm mola, fecho LUER, comprimento 10 cm
Idem, longueur 12 cm 26120 JL
Idem, lunghezza 12 cm 26120 JL Idem, comprimento 12 cm 26120 JL
Idem, longueur 7 cm 26120 JK
Idem, lunghezza 7 cm 26120 JK Idem, comprimento 7 cm 26120 JK
Aiguille de localisation, raccord LUER, 26120 L
diamètre 0,8 mm, longueur 12 cm, à Ago di localizzazione, LUER-Lock, 26120 L Agulha localizadora, fecho LUER, 26120 L
utiliser avec la seringue 26003, 10 cm³ Ø 0,8 mm, lunghezza 12 cm, per l’impiego Ø 0,8 mm, comprimento 12 cm, para
con la siringa 26003, 10 cm³ utilização com seringa 26003, 10 cm³
Seringue, 10 cm³, raccord LUER 26003
Siringa, 10 cm³, LUER-Lock 26003 Seringa, 10 cm³, fecho LUER 26003
Cylindre de rechange, 10 cm³, 26003 E
pour 26003 Cilindro di ricambio, 10 cm³, per 26003 26003 E Cilindro sobressalente, 10 cm³, para 26003 26003 E
Jeu de tuyaux de silicone pour le raccor- 20 4000 41 Set di tubi in silicone per il collegamento 20 4000 41 Set de tubos ƃexíveis de silicone para a 20 4000 41
dement parallèle d’une aiguille de VERESS parallelo di un ago de VERESS ligação paralela de uma agulha VERESS
Demandez notre documentation détaillée à : Per ulteriori informazioni, rivolgersi a: Solicite a documentação especíƂca a:
KARL STORZ GmbH & Co. KG KARL STORZ GmbH & Co. KG KARL STORZ GmbH & Co. KG
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78503 TUTTLINGEN/ALLEMAGNE 78503 TUTTLINGEN/GERMANIA 78503 TUTTLINGEN/ALEMANHA
43
Annexe Appendice Apêndice
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) electromagnética (CEM)
3 3 3
AVERTISSEMENT : Les appareils élec- CAUTELA: Le apparecchiature elettrome- AVISO: Os dispositivos de electromedicina
tromédicaux font l’objet de mesures de dicali sono soggette a determinate misure estão sujeitos a medidas de precaução
protection particulières en matière de precauzionali relative alla compatibilità elet- especiais no que diz respeito à compatibili-
comptabilité électromagnétique (CEM). tromagnetica (CEM). Durante l’installazione dade electromagnética (CEM). Respeite as
Respecter pour l’installation et l’emploi de e l’utilizzo dell’apparecchiatura, è neces- notas referentes à CEM durante a instalação
l’appareil les remarques sur la CEM four- sario attenersi alle indicazioni sulla CEM e a operação.
nies dans cette Annexe. riportate in questa appendice.
L’ENDOFLATOR® électronique modèle L’ENDOFLATOR® elettronico modello 26 4305 20-1 O ENDOFLATOR® electrónico, modelo
264305 20-1 est conforme à la norme è conforme alla norma IEC 60601-1-2 [CISPR 11 264305 20-1-1 está em conformidade com a norma
CEI 60601-1-2 [CISPR 11 classe B], satisfaisant classe B] e soddisfa pertanto i requisiti CEM della CEI 60601-1-2 [CISPR 11 Classe B] cumprindo as-
ainsi aux critères de CEM exigés par la Medical Medical Device Directive (MDD) 93/42/CEE. sim os requisitos CEM da Medical Device Directive
Device Directive (MDD) 93/42/CEE. I valori limite utilizzati offrono un livello base di (MDD) 93/42/CEE.
Les valeurs limites appliquées apportent une sicurezza nei confronti delle normali interferenze Os valores-limite utilizados oferecem uma boa
protection de base contre les perturbations élec- elettromagnetiche presumibilmente presenti in un margem de segurança em relação às inƃuências
tromagnétiques caractéristiques en environnement ambiente ad uso medico. L’ENDOFLATOR® elet- electromagnéticas típicas, tais como as que são de
médical. L’ENDOFLATOR® électronique modèle tronico modello 26 4305 20-1 è un’apparecchiatura esperar num ambiente médico. O ENDOFLATOR®
26 4305 20-1 est un appareil du groupe 1 (selon la appartenente al gruppo 1 (ai sensi di CISPR 11). electrónico, modelo 264305 20-1 é um aparelho do
CISPR 11). Le groupe 1 comprend « les appareils Al gruppo 1 appartengono “le apparecchiature e grupo 1 (segundo CISPR 11). Ao grupo 1 pertencem
et les systèmes qui produisent ou utilisent l’éner- i sistemi che generano o utilizzano l’energia RF “aparelhos e sistemas que geram ou utilizam energia
gie H. F. uniquement pour leur fonctionnement esclusivamente per il loro funzionamento interno”. de alta frequência exclusivamente para o seu funcio-
interne ». namento interno”.
44
Annexe Appendice Apêndice
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) electromagnética (CEM)
3 3 3
AVERTISSEMENT : L’ENDOFLATOR® CAUTELA: L’ENDOFLATOR® elettronico AVISO: O ENDOFLATOR® electrónico,
électronique modèle 26 4305 20-1 ne modello 26 4305 20-1 non deve trovarsi in modelo 26 4305 20-1 não deve ser coloca-
devrait pas être directement juxtaposé posizione adiacente o essere impilato su do directamente ao lado ou sobre outros
ni superposé à d’autres appareils. S’il altre apparecchiature. Se non è possibile aparelhos. Se não for possível evitar o seu
s’avère indispensable de le juxtaposer evitare il funzionamento in posizione adia- funcionamento na proximidade ou junto de
ou superposer à d’autres appareils, il est cente o su altre apparecchiature, osser- outros aparelhos, mantenha o aparelho ou o
instamment conseillé de surveiller l’appa- vare e controllare l’apparecchiatura e/o il sistema sob observação, de forma a veriƂ-
reil ou le système aƂn de s’assurer que la sistema, afƂnché in questa combinazione car se o seu funcionamento, na combinação
constellation installée puisse correctement sia garantito il funzionamento secondo le utilizada, está em conformidade com o uso
fonctionner. disposizioni. previsto.
3 3 3
AVERTISSEMENT : L’emploi d’appareils CAUTELA: L’utilizzo di apparecchiature di AVISO: A utilização de aparelhos de comu-
de communication H. F. portables ou comunicazione RF portatili o mobili posso- nicação de alta frequência portáteis ou mó-
mobiles peut entraîner des perturbations no interferire con queste o altre apparec- veis pode causar interferências com este ou
pour cet appareil ou d’autres appareils chiature elettromedicali. outros dispositivos de electromedicina.
3 3
électromédicaux. CAUTELA: L’impiego di accessori o cavi AVISO: A utilização de acessórios ou cabos
3
AVERTISSEMENT : L’utilisation d’acces- diversi da quelli elencati nel manuale d’i- não indicados no manual de instruções da
soires ou de câbles qui ne sont pas struzioni KARL STORZ può intensiƂcare le KARL STORZ pode levar a um aumento
mentionnés dans le manuel d’utilisation de emissioni dell’ENDOFLATOR® elettronico das emissões ou a uma redução da imuni-
KARL STORZ peut entraîner une augmen- modello 26 4305 20-1 o ridurne l’immunità dade electromagnética do ENDOFLATOR®
tation de l’émission ou une réduction de alle interferenze. Gli accessori e i cavi elen- electrónico, modelo 26 4305 20-1. A utiliza-
l’immunité aux parasites de l’ENDOFLA- cati di seguito sono risultati conformi ai re- ção dos acessórios e dos cabos a seguir
TOR® électronique modèle 26 4305 20-1. quisiti imposti dalla norma IEC 60601-1-2. listados garantiu a conformidade com os
La conformité aux exigences de la norme In caso di impiego di accessori e cavi di- requisitos da CEI 60601-1-2. Caso sejam
CEI 60601-1-2 a été prouvée pour les versi da quelli qui indicati, è responsabilità utilizados acessórios ou cabos não listados
câbles et les accessoires mentionnés dell’utilizzatore veriƂcare la conformità ai aqui, cabe ao utilizador veriƂcar a sua con-
dans les tableaux ci-après. En cas d’utili- sensi della norma IEC 60601-1-2. formidade com a norma CEI 60601-1-2.
sation d’autres accessoires et câbles que
ceux mentionnés ici, il incombe à l’exploi-
tant de vériƂer la conformité à la norme
CEI 60601-1-2.
45
Annexe Appendice Apêndice
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) electromagnética (CEM)
Accessori e cavi di cui è stata dimostrata la conformità ai sensi della IEC 60601-1-2
Acessórios e cabos para os quais se comprovou a compatibilidade com a norma CEI 60601-1-2:
Tableau 1
Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
®
L’ENDOFLATOR électronique modèle 26 4305 20-1 est destiné à servir dans un environnement comme spéciƂé ci-dessous. L’utilisateur de l’appareil
doit s’assurer que l’environnement dans lequel il est installé corresponde à ces critères.
Mesure des émissions
Équivalence Environnement électromagnétique - Directives
perturbatrices
Émissions H. F. Équivalent au L’ENDOFLATOR® électronique modèle 26 4305 20-1 utilise une énergie H. F.
selon la CISPR 11 groupe 1 uniquement pour ses fonctions internes. Son émission H. F. est donc très faible et il
est très peu probable qu’elle perturbe des appareils électroniques voisins.
Émissions H. F. Équivalent à la L’ENDOFLATOR® électronique modèle 26 4305 20-1 peut être utilisé dans tous les
selon la CISPR 11 classe B établissements (par ex. dans les hôpitaux et les cabinets médicaux), y compris dans
des zones d'habitation et dans des zones branchées directement sur un réseau public
Émission d’oscillations harmoniques Équivalent à la alimentant aussi les bâtiments à usage d'habitation.
selon la CEI 61000-3-2 classe A
Émissions de variations de tension/ Équivalent
de tension de papillotement selon la
CEI 61000-3-3
46
Annexe Appendice Apêndice
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) electromagnética (CEM)
Tabella 1
Linee guida e dichiarazione del produttore - Emissioni elettromagnetiche
®
L’ENDOFLATOR elettronico modello 26 4305 20-1 è concepito per l’impiego in un ambiente del tipo descritto di seguito. L’utilizzatore
dell’apparecchiatura è tenuto a verificare che l’ENDOFLATOR® elettronico modello 26 4305 20-1 venga utilizzato in questo tipo di ambiente.
Tabela 1
Directrizes e declaração do fabricante - emissões electromagnéticas
®
O ENDOFLATOR electrónico, modelo 26 4305 20-1 destina-se à utilização num ambiente conforme abaixo indicado. O utilizador do aparelho tem de
garantir que o ENDOFLATOR® electrónico, modelo 26 4305 20-1 é operado nesse tipo de ambiente.
Ensaio de emissão de
Conformidade Ambiente electromagnético - Directrizes
perturbações electromagnéticas
Emissões AF Em conformidade O ENDOFLATOR® electrónico, modelo 26 4305 20-1 utiliza a energia AF unicamente
segundo CISPR 11 com grupo 1 para o seu funcionamento interno, razão pela qual as emissões AF são muito
reduzidas, sendo pouco provável que os aparelhos electrónicos adjacentes sofram
interferências.
Emissões AF Em conformidade O ENDOFLATOR® electrónico, modelo 26 4305 20-1 é adequado para ser utilizado em
segundo CISPR 11 com classe B todos os tipos de estabelecimentos (p. ex. hospitais e consultórios médicos), incluindo
os do âmbito doméstico e outros que estejam ligados directamente a sistemas de
Emissão de oscilações harmónicas Em conformidade alimentação pública, que também alimentem edifícios destinados à habitação.
segundo CEI 61000-3-2 com classe A
Emissão de ƃutuações de tensão/ Em conformidade
ƃicker segundo CEI 61000-3-3
47
Annexe Appendice Apêndice
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) electromagnética (CEM)
Tableau 2
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
®
L’ENDOFLATOR électronique modèle 26 4305 20-1 est destiné à servir dans un environnement électromagnétique comme spéciƂé ci-dessous.
L’utilisateur de l’appareil doit s’assurer que l’environnement dans lequel il est installé corresponde à ces critères.
CEI 60601
Tests d’immunité Niveau d’équivalence Environnement électromagnétique - Directives
Niveau d’essai
Décharge électrostatique ± 6 kV décharge par contact Équivalent Les sols devraient être en bois ou en béton, ou
selon la CEI 61000-4-2 ± 8 kV décharge par air ± 6 kV décharge par recouverts de carreaux de céramique. En présence de
contact sols à revêtement synthétique, l’humidité relative de
± 8 kV décharge par air l’air doit impérativement être de 30 % au moins.
Transitoires rapides/bursts ± 2 kV pour lignes de secteur Équivalent La qualité de la tension d’alimentation devrait
selon la CEI 61000-4-4 ± 1 kV pour lignes ± 2 kV pour lignes correspondre à un environnement professionnel ou
d’entrée et de sortie de secteur hospitalier caractéristique.
± 1 kV pour lignes d’entrée
et de sortie
Ondes de surtension (surges) ± 1 kV tension symétrique Équivalent La qualité de la tension d’alimentation devrait
selon la CEI 61000-4-5 ± 2 kV tension en phase ± 1 kV tension symétrique correspondre à un environnement professionnel ou
± 2 kV tension en phase hospitalier caractéristique.
Creux de tension, Équivalent La qualité de la tension d’alimentation devrait
micro-coupures et variations < 5 % UT * < 5 % UT* correspondre à un environnement professionnel ou
de la tension d’alimentation (> 95 % de creux de UT) (> 95 % de creux de UT) hospitalier caractéristique.
selon la CEI 61000-4-11 pour 1/2 cycle pour 1/2 cycle
Il faut brancher l’appareil sur un onduleur si l’utilisateur
Équivalent de l’appareil désire poursuivre son travail même en cas
40 % UT 40 % UT de creux de tension, de micro-coupures brèves ou de
(60 % de creux de UT) (60 % de creux de UT) variations de tension dans l’alimentation électrique.
pour 5 cycles pour 5 cycles
Équivalent
70 % UT 70 % UT
(30 % de creux de UT) (30 % de creux de UT)
pour 25 cycles pour 25 cycles
Équivalent
<5 % UT <5 % UT
(>95 % de creux de UT) (>95 % de creux de UT)
pour 5 secondes pour 5 secondes
Champ magnétique pour Équivalent Les champs magnétiques de la fréquence de
fréquence d’alimentation 3 A/m 3 A/m secteur devraient correspondre aux paramètres
(50/60 Hz) caractéristiques que l’on rencontre dans les
selon la CEI 61000-4-8 environnements professionnels et hospitaliers.
* Remarque : UT est le courant alternatif du secteur avant utilisation du niveau d’essai.
48
Annexe Appendice Apêndice
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) electromagnética (CEM)
Tabella 2
Direttive e dichiarazione del produttore – Immunità alle interferenze elettromagnetiche
®
L’ENDOFLATOR elettronico modello 26 4305 20-1 è concepito per l’impiego in un ambiente elettromagnetico del tipo descritto di seguito.
L’utilizzatore dell’ENDOFLATOR® elettronico modello 26 4305 20-1 è tenuto a veriƂcare che esso venga utilizzato in questo tipo di ambiente.
Test di immunità Livello di test IEC 60601 Livello di conformità Ambiente elettromagnetico - Direttive
Scariche elettrostatiche (ESD) ± 6 kV contatto Conforme I pavimenti dovrebbero essere di legno o calcestruzzo
ai sensi della norma IEC ± 8 kV aria ± 6 kV contatto oppure rivestiti di piastrelle in ceramica. Se i pavimenti
61000-4-2 ± 8 kV aria sono rivestiti di materiale sintetico, l’umidità relativa
deve essere almeno del 30%.
Transienti elettrici veloci/ ± 2 kV per linee di rete Conforme La qualità della tensione di alimentazione dovrebbe
burst ai sensi della norma IEC ± 1 kV per linee di ingresso e ± 2 kV per linee di rete corrispondere a quella di un tipico ambiente di tipo
61000-4-4 uscita ± 1 kV per linee di ingresso commerciale o ospedaliero.
e uscita
Sovracorrenti momentanee ± 1 kV modo differenziale Conforme La qualità della tensione di alimentazione dovrebbe
(surge) ai sensi della norma ± 2 kV modo comune ± 1 kV modo differenziale corrispondere a quella di un tipico ambiente di tipo
IEC 61000-4-5 ± 2 kV modo comune commerciale o ospedaliero.
Cadute di tensione, Conforme La qualità della tensione di alimentazione dovrebbe
microinterruzioni e ƃuttuazioni <5 % UT * <5 % UT* corrispondere a quella di un tipico ambiente di tipo
della tensione di alimentazio- (caduta di UT >95 %) (caduta di UT >95 %) commerciale o ospedaliero.
ne ai sensi della norma IEC per 1/2 ciclo per 1/2 ciclo
61000-4-11 Se l’utilizzatore dell’apparecchiatura richiede un
Conforme funzionamento costante anche durante le interruzioni
40 % UT 40 % UT dell’alimentazione, si consiglia di alimentare
(caduta di UT 60 %) (caduta di UT 60 %) l’apparecchiatura mediante un gruppo di continuità.
per 5 cicli per 5 cicli
Conforme
70 % UT 70 % UT
(caduta di UT 30 %) (caduta di UT 30 %)
per 25 cicli per 25 cicli
Conforme
<5 % UT <5 % UT
(caduta di UT >95 %) (caduta di UT >95 %)
per 5 secondi per 5 secondi
Campo magnetico a Conforme I campi magnetici a frequenza di rete dovrebbero
frequenza di rete (50/60 Hz) 3 A/m 3 A/m corrispondere ai livelli tipici presenti in un ambiente di
ai sensi della norma tipo commerciale o ospedaliero.
IEC 61000-4-8
* Nota: UT è la tensione di rete a corrente alternata prima dell’applicazione del livello di test.
49
Annexe Appendice Apêndice
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) electromagnética (CEM)
Tabela 2
Directrizes e declaração do fabricante – imunidade electromagnética
®
O ENDOFLATOR electrónico, modelo 26 4305 20-1 destina-se à utilização num ambiente electromagnético conforme abaixo indicado.
O utilizador do ENDOFLATOR® electrónico, modelo 26 4305 20-1 tem de garantir que o aparelho é operado nesse tipo de ambiente.
Nível de ensaio
Ensaios de imunidade Nível de conformidade Ambiente electromagnético - Directrizes
seg. CEI 60601
Descarga de electricidade ± 6 kV descarga por contacto Em conformidade Os pavimentos devem ser em madeira ou betão
estática (ESD) segundo ± 8 kV descarga pelo ar ± 6 kV descarga por ou estar revestidos de ladrilhos de cerâmica. Se o
CEI 61000-4-2 contacto pavimento estiver revestido com material sintético, a
± 8 kV descarga pelo ar humidade relativa deve perfazer, pelo menos, 30 %.
Transientes rápidos/rajadas ± 2 kV para cabos de rede Em conformidade A qualidade da tensão de alimentação deverá
segundo a norma ± 1 kV para cabos de entrada ± 2 kV para cabos de rede corresponder à de um ambiente comercial ou
CEI 61000-4-4 e de saída ± 1 kV para cabos de hospitalar típico.
entrada e de saída
50
Annexe Appendice Apêndice
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) electromagnética (CEM)
Tableau 4
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
pour les appareils électromédicaux n’ayant pas de fonction d’assistance vitale
L’ENDOFLATOR® électronique modèle 26 4305 20-1 est destiné à servir dans un environnement électromagnétique comme spéciƂé ci-dessous.
L’utilisateur de l’appareil doit s’assurer que l’environnement dans lequel il est installé corresponde à ces critères.
CEI 60601
Tests d’immunité Niveau d’équivalence Environnement électromagnétique - Directives
Niveau d’essai
Les appareils radio portables et mobiles ne devraient pas être
utilisés dans un rayon inférieur à l’écart de sécurité à respecter
par rapport à l’ENDOFLATOR® électronique modèle 26 4305 20-1,
câbles compris, et calculé à l’aide de l’équation applicable en
fonction de la fréquence d’émission.
Écarts de sécurité recommandés :
Perturbations H. F. 3 Veff
conduites selon la
CEI 61000-4-6 De 150 kHz à 80 MHz
3 Veff
A
Perturbations H. F.
rayonnées selon la
3 V/m
3 V/m A de 80|MHz à 800|MHz
A
CEI 61000-4-3 de 80 MHz à 2,5 GHz
de 800|MHz à 2,5|GHz
51
Annexe Appendice Apêndice
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) electromagnética (CEM)
Tabella 4
Direttive e dichiarazione del produttore – immunità alle interferenze elettromagnetiche –
per apparecchiature elettromedicali non utilizzate per il sostegno delle funzioni vitali
L’ENDOFLATOR® elettronico modello 26 4305 20-1 è concepito per l’impiego in un ambiente elettromagnetico del tipo descritto di seguito.
L’utilizzatore dell’apparecchiatura è tenuto a veriƂcare che essa venga utilizzata in questo tipo di ambiente.
Livello di test
Test di immunità Livello di conformità Ambiente elettromagnetico – Direttive
IEC 60601
Le apparecchiature radio portatili e mobili non devono essere
utilizzate ad una distanza dall’ENDOFLATOR® elettronico modello
26 4305 20-1, linee incluse, minore della distanza di guardia
raccomandata, che è calcolata in base all’equazione relativa alla
frequenza di trasmissione.
Distanze di guardia consigliate:
Interferenze RF condot- 3 Veff
te ai sensi della norma
IEC 61000-4-6 da 150 kHz a 80 MHz
3 Veff
A
Interferenze RF irradia-
te ai sensi della norma
3 V/m
3 V/m A da 80 MHz a 800 MHz
E
IEC 61000-4-3 da 80 MHz a 2,5 GHz
da 800 MHz a 2,5 GHz
52
Annexe Appendice Apêndice
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) electromagnética (CEM)
Tabela 4
Directrizes e declaração do fabricante - imunidade electromagnética -
para dispositivos de electromedicina que não desempenham funções de suporte de vida
O ENDOFLATOR® electrónico, modelo 26 4305 20-1 destina-se à utilização num ambiente electromagnético conforme abaixo indicado.
O utilizador do aparelho tem de garantir que o aparelho é operado nesse tipo de ambiente.
Nível de ensaio
Ensaios de imunidade Nível de conformidade Ambiente electromagnético - Directrizes
seg. CEI 60601
Os equipamentos móveis e portáteis de comunicação não deverão
ser utilizados a uma distância menor em relação ao ENDOFLATOR®
electrónico, modelo 26 4305 20-1, incluindo os cabos, que a
distância de segurança recomendada, que é calculada segundo a
equação aplicável à frequência de transmissão.
Distâncias de segurança recomendadas:
3 Vem valor eƂcaz
A
RF conducida
3 Vem valor eƂcaz
seg. CEI 61000-4-6 150 kHz a 80 MHz
RF radiada 3 V/m
3 V/m A 80 MHz a 800 MHz
seg. CEI 61000-4-3
E
80 MHz a 2,5 GHz
800 MHz a 2,5 GHz
Nota 1: No caso de 80 MHz e 800 MHz aplica-se a faixa de frequências mais alta.
7
Nota 2: Estas diretrizes poderão não ser aplicáveis em todos os casos. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão dos
edifícios, objetos e pessoas.
a A intensidade de campo dos transmissores estacionários, por ex. as estações base de radiotelefones e rádios móveis terrestres, estações de
radioamadores, emissoras de rádio AM e FM e emissoras de sinal de televisão não pode, em teoria, ser predeterminada com precisão. Para
determinar o ambiente electromagnético gerado por transmissores estacionários, deverá ser considerado um estudo do local. Se a intensidade de
campo medida no local em que o equipamento é utilizado exceder os níveis de conformidade acima indicados, deverá manter-se o aparelho sob
observação para veriƂcar do funcionamento correcto. Se for detectado um funcionamento anormal, poderá ser necessário implementar medidas
extraordinários, tais como outra disposição ou um local de instalação diferente.
b Na faixa de frequências de 150 kHz a 80 MHz a intensidade de campo deverá ser menor que 3 V/m.
53
Annexe Appendice Apêndice
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) electromagnética (CEM)
Tableau 6
Écarts de sécurité recommandés entre les appareils de télécommunication H. F. portables ou mobiles et
l’ENDOFLATOR ® électronique modèle 26 4305 20-1
L’ENDOFLATOR® électronique modèle 26 4305 20-1 est destiné à servir dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations H. F.
sont contrôlées. L’utilisateur de l’appareil peut ainsi aider à prévenir les interférences électromagnétiques en respectant, comme indiqué ci-dessous,
l’écart minimum entre les appareils de télécommunication H. F. portables et mobiles (émetteurs) et l’appareil, en fonction de la puissance de sortie de
l’appareil de communication.
C C F
de l’émetteur
[W
100 12 12 23
Pour les émetteurs dont la puissance nominale maximale n’est pas indiquée dans le tableau ci-dessus, il est possible de calculer l’écart de sécurité
conseillé d en mètres [m] à l’aide de l’équation correspondant à chaque colonne, sachant que P représente la puissance nominale maximale de
l’émetteur en watts [W] indiquée par le fabricant de l’émetteur.
Remarque 1 : Appliquer pour 80 MHz et 800 MHz la plage de fréquence supérieure.
Remarque 2 : Ces directives peuvent ne pas s’appliquer dans tous les cas. Des facteurs comme des absorptions et des réƃexions dues à des bâtiments,
objets ou personnes peuvent se répercuter sur la propagation de perturbations électromagnétiques.
54
Annexe Appendice Apêndice
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) electromagnética (CEM)
Tabella 6
Distanze di guardia consigliate tra le apparecchiature di telecomunicazione RF portatili e mobili e
l’ENDOFLATOR ® elettronico modello 26 4305 20-1
L’ENDOFLATOR® elettronico modello 26 4305 20-1 è concepito per l’uso in un ambiente elettromagnetico nel quale le grandezze delle interferenze RF
sono tenute sotto controllo. L’utilizzatore dell’apparecchiatura può contribuire ad evitare le interferenze elettromagnetiche rispettando una distanza
minima tra i sistemi di telecomunicazione RF portatili e mobili (trasmettitori) e l’apparecchiatura; tale distanza varia in funzione della potenza in uscita dei
sistemi di comunicazione.
da 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2,5 GHz
Potenza nominale del
C C F
trasmettitore
[W]
100 12 12 23
Per i trasmettitori con potenza nominale massima non indicata nella tabella sopra riportata, la distanza di guardia consigliata d in metri [m] può essere
determinata mediante l’equazione appartenente alla relativa colonna, dove P è la potenza nominale massima del trasmettitore in Watt [W] in base alle
indicazioni del produttore.
Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz si applica il range di frequenza superiore.
Nota 2: Queste direttive potrebbero non essere applicabili in tutti i casi. La propagazione elettromagnetica è inƃuenzata dall'assorbimento e dalla
riƃessione di ediƂci, oggetti e persone.
55
Annexe Appendice Apêndice
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) electromagnética (CEM)
Tabela 6
Distâncias de segurança recomendadas entre equipamentos de comunicação AF móveis e portáteis e o
ENDOFLATOR ® electrónico, modelo 26 4305 20-1
O ENDOFLATOR® electrónico, modelo 26 4305 20-1 destina-se à utilização num ambiente electromagnético em que as interferências de AF estão sob
controlo. O utilizador do aparelho pode ajudar a prevenir as interferências electromagnéticas se mantiver uma distância mínima entre os equipamentos
de comunicação AF móveis e portáteis (transmissores) e o aparelho, dependendo da potência de saída do aparelho de comunicações, conforme se
recomenda em baixo.
150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz
Potência nominal do
C C F
transmissor
[W]
100 12 12 23
Para os transmissores cuja potência nominal máxima não conste na tabela em cima, pode calcular-se a distância de segurança recomendada d em
metros [m] com a ajuda da equação da respectiva coluna, sendo que P corresponde à potência nominal máxima do transmissor em Watt [W], segundo
os dados do fabricante do transmissor.
Nota 1: No caso de 80 MHz e 800 MHz aplica-se a faixa de frequências mais alta.
Nota 2: Estas diretrizes poderão não ser aplicáveis em todos os casos. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reƃexão dos edifícios,
objetos e pessoas.
56
Filiales Filiali Filiais
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