SNI ISO/IEC 17029:2019

Penilaian kesesuaian —
Prinsip dan persyaratan umum
untuk lembaga validasi dan verifikasi

Dede Erawan
Ketua Komite Teknis 03-05

1
Sekilas tentang Penilaian Kesesuaian, ISO/CASCO dan
ISO/CASCO Toolbox

Pengembangan SNI ISO/IEC 17029:2019 oleh

Komtek 03-05
 Conformity assessment: the demonstration that specified requirements
relating to a product, process, system, person or body are fulfilled.

Conformity assessment activities

Testing determination of one or more characteristics of
an object of conformity assessment

Certification third party assurance that: product (services), process, personnel, organization
or management system conforms to specific requirements
examination of a product design, product, process or installation
Inspection and determination of its conformity with specific requirements or, on
the basis of professional judgement, with general requirements.

Supplier's declaration of conformity first-party attestation

Accreditation third-party attestation related to a conformity assessment body

conveying formal demonstration of its competence
arrangement whereby more than two parties recognize or accept
Mutual recognition one another’s conformity assessment results
& Peer assessment assessment of a body against specified requirements by
representatives of other bodies in, or candidates for, an agreement
3
4
 set of conformity assessment standard
developed by ISO CASCO for the
ISO/CASCO Toolbox operation of

lembaga penilaian kesesuaian

(laboratorium, lembaga sertifikasi
dan lembaga inspeksi)
ISO/CASCO Toolbox:
Himpunan standar penilaian
kesesuaian yang dikembangkan badan akreditasi
oleh ISO CASCO untuk
pengoperasian
untuk evaluasi peer dan
kegiatan terkait lainnya

ISO/CASCO telah mempublikasikan lebih dari 35 standar dan pedoman

5
 Terms and definitions ISO/IEC 17000

Requirements for accreditation bodies – ISO/IEC 17011

Requirements for Requirements for Requirements for

Mutual recognition ISO/IEC Guide 68

Testing / calibration Inspection bodies Certification bodies

Peer assessments ISO/IEC 17040

Conformity
Testing and assessment of
Management Persons Products
calibration suppliers
systems
laboratories
ISO/IEC 17050-1
ISO/IEC 17025
ISO/IEC 17050-2
Proficiency testing
ISO/IEC 17043 ISO/IEC 17021 ISO/IEC 17065
Reference material and related parts ISO/IEC 17067
producers ISO/IEC 17023 ISO/IEC 17024 ISO/IEC TR 17026
ISO/IEC 17020
ISO/IEC 17034

ISO/IEC 17011 Audit reports

6
 Kelompok badan akreditasi
(regional atau internasional)
ISO/IEC 17040

Evaluasi

How it fits together peer

Badan akreditasi
ISO/IEC 17011

akreditasi
Lembaga Penilaian Kesesuaian (LPK)
Lembaga Lembaga Lembaga Lembaga
Lembaga
sertifikasi sistem sertifikasi produk, sertifikasi validasi dan Laboratorium
inspeksi
manajemen proses dan jasa person verifikasi ISO/IEC 17025
ISO/IEC 17020
ISO/IEC 17021-1 ISO/IEC 17065 ISO/IEC 17024 ISO/IEC 17029

Validasi /
audit & audit & audit & inspeksi & pengujian &
verifikasi &
sertifikasi sertifikasi sertifikasi pelaporan pelaporan
penerbitan
pernyataan

Perusahaan Produk, proses dan Person memenuhi Komoditas, item, Produk atau
Klaim
memenuhi jasa memenuhi kompetensi untuk fasilitas atau sampel memenuhi
dikonfirmasi
persyaratan sistem persyaratan yang ruang lingkup instalasi memenuhi persyaratan yang
atau tidak
manajemen ditentukan spesifik persyaratan spesifik ditentukan
 Keluaran dari Penilaian Kesesuaian
Pihak yang melakukan Pendekatan
Standar
Kegiatan penilaian kesesuaian fungsional Surveilen
penilaian
penilaian Tahapan seleksi, (ketika Keluaran
kesesuaian Pihak Pihak Pihak
kesesuaian determinasi, tinjauan dibutuhkan)
pertama kedua ketiga
dan pengesahan
Sertifikasi sistem ISO/IEC
P P P Sertifikat
manajemen 17021-1

Sertifikasi produk, ISO/IEC

P P P Sertifikat
proses dan jasa 17065

ISO/IEC
Sertifikasi person P P P Sertifikat
17024
ISO/IEC
Inspeksi P P P P Laporan
17020
Validasi dan ISO/IEC Pernyataan
P P P P
verifikasi 17029 klaim
ISO/IEC
Testing P P P P Laporan
17025
Pernyataan
ISO/IEC
kesesuaian oleh P P Deklarasi
17050
pemasok

8
 Komite Teknis 03-05
Lembaga Penilaian Kesesuaian

9
 Komite Teknis 03-05 Lembaga Penilaian Kesesuaian
Dasar pembentukan: Surat Keputusan Kepala BSN,
terakhir diperbaharui melalui SK Ka.BSN No 110/KEP/BSN/4/2019, 15 April 2019
Mirroring
Komtek 03-05
dengan
Ruang Lingkup:
mengembangkan standar terkait
penilaian kesesuaian, termasuk
praktik pengujian, inspeksi, dan
sertifikasi produk, proses, dan
jasa, serta penilaian sistem
manajemen, laboratorium
pengujian, lembaga inspeksi,
lembaga sertifikasi, badan
akreditasi dan pengoperasiarmya
serta keberterimaannya.
10
ISO CASCO
Terms of reference
• To study means of assessing the conformity of
products, processes, services and management
systems
• To prepare international guides and
International Standards relating to the practice
of testing, inspection and certification of
products, processes and services, and to the
assessment of management systems, TLs, IBs,
CBs, Abs and their operation and acceptance.
• To promote mutual recognition and acceptance
of national and regional CA systems, and the
appropriate use of International Standards for
testing, inspection, certification, assessment
and related purposes.
 Anggota Komite Teknis
Dasar pembentukan: Surat Keputusan Kepala BSN
terakhir diperbaharui melalui SK Kepala BSN No 111/KEP/BSN/4/2019,15 April 2019
Jabatan Nama Instansi
Ketua Dede Erawan Praktisi
Wakil Ketua Anna Melianawati Badan Standardiasi Nasional
Sekretaris Ika Dewi Agustin Badan Standardiasi Nasional
Anggota 1. Triningsih Herlinawati Badan Standardiasi Nasional
2. Fajarina Budiantari Badan Standardiasi Nasional
3. Iken Retnowulan Kementerian Perindustrian
4. Bambang Hendiswara Kementerian Perdagangan
5. Nurul Fadhlina Pusat Pengujian Mutu Barang
6. Radison Silalahi Balai Besar Kimia dan Kemasan
7. Fitria Sulistyo Budi PT. Qualis Indonesia
8. M. Zakir PT. Sucofindo
9. Sunarya The Spring Institute
10. Suryadi Praktisi
Direktorat Pengembangan Standar Infrastruktur, Penilaian Kesesuaian,
Sekretariat
Personel dan Ekonomi Kreatif, BSN
 Tugas Komite Teknis Perumusan SNI
(Perka BSN No 4 tahun 2018 tentang Pedoman Pengelolaan Komite Teknis Perumusan SNI)

a) Menyusun dan mengusulkan Program Nasional Perumusan Standar (PNPS).

b)Menetapkan konseptor dan editor RSNI.
c) Melaksanakan PNPS yang ditetapkan oleh BSN .
d)Melaksanakan Pemeliharaan SNI sesuai ketentuan yang berlaku.
e)Menyusun dan merumuskan tanggapan Indonesia terhadap draft standar internasional
dan dokumen lain yang terkait pengembangan standar internasional.
f) Melaksanakan tugas lain yang diberikan oleh BSN dalam rangka pengembangan standar
nasional dan internasional sesuai kepentingan nasional.
g) Melaksanakan evaluasi program kerja dan partisipasi anggota Komite Teknis
h)Menyusun laporan akhir tahun kinerja Komite Teknis

12
 SNI yang telah dirumuskan Komtek 03-05
A. Acuan skema akreditasi Indonesia yang telah diakui di tingkat internasional
1. Lab. Penguji (SNI ISO/IEC 17025)
2. Lab. Kalibrasi (SNI ISO/IEC 17025)
3. Lembaga Inspeksi (SNI ISO/IEC 17020)
4. Laboratorium Medik (SNI ISO 15189)
5. Penyedia Uji Profesiensi (SNI ISO/IEC 17043)
6. Produsen Bahan Acuan (SNI ISO 17034)

MRA

1. Produk (SNI ISO/IEC 17065)

2. Person (SNI ISO/IEC 17024)
3. Sistem Manajemen Mutu (SNI ISO/IEC 17021)
4. Sistem Manajemen Lingkungan (SNI ISO/IEC 17021)
Warna merah = SNI tidak 5. Sistem Manajemen Keamanan Pangan (SNI ISO/IEC 17021)
dirumuskan oleh Komtek 03-05 6. Sistem Manajemen Mutu energi (SNI ISO/IEC 17021)
7. Sistem Manajemen Mutu keamanan informasi (SNI ISO/IEC 17021)
13
 B. SNI lain yang telah dirumuskan:
Nomor SNI
SNI ISO/IEC 17040:2005
SNI ISO/IEC 17021-2:2016
SNI ISO/IEC 17021-3:2017
SNI ISO/IEC TS 17021-4:2013
SNI ISO/IEC TS 17021-5:2014
SNI ISO/IEC TS 17021-6:2014
SNI ISO/IEC TS 17021-7:2014
SNI ISO/IEC TS 17021-9:2016
SNI ISO/IEC 17030:2003
SNI ISO/IEC 17050-1:2010
SNI ISO/IEC 17050-2:2010
14
Judul SNI
Penilaian kesesuaian - Persyaratan umum peer assessment untuk lembaga penilaian kesesuaian dan lembaga akreditasi
Penilaian kesesuaian – Persyaratan bagi lembaga penyelenggara audit dan sertifikasi sistem manajemen – Bagian 2 : Persyaratan
kompetensi untuk audit dan sertifikasi system manajemen lingkungan
Penilaian kesesuaian - Persyaratan bagi lembaga penyelenggara audit dan sertifikasi sistem manajemen - Bagian 3 : Persyaratan
kompetensi untuk audit dan sertifikasi sistem manajemen mutu
Penilaian kesesuaian – Persyaratan lembaga penyelenggara audit dan sertifikasi sistem manajemen – Bagian 4: Persyaratan
kompetensi untuk melakukan audit dan sertifikasi sistem manajemen event berkelanjutan
Penilaian kesesuaian - Persyaratan bagi lembaga penyelenggara audit dan sertifikasi sistem manajemen - Bagian 5 : Persyaratan
kompetensi untuk audit dan sertifikasi sistem manajemen aset
Penilaian kesesuaian – Persyaratan lembaga penyelenggara audit dan sertifikasi sistem manajemen – Bagian 6: Persyaratan
kompetensi untuk melakukan audit dan sertifikasi sistem manajemen kontinuitas bisnis
Penilaian kesesuaian – Persyaratan lembaga penyelenggara audit dan sertifikasi sistem manajemen – Bagian 7: Persyaratan
kompetensi untuk melakukan audit dan sertifikasi sistem manajemen keselamatan lalu lintas jalan
Penilaian kesesuaian – Persyaratan bagi lembaga penyelenggara audit dan sertifikasi sistem manajemen – Bagian 9: Persyaratan
kompetensi untuk audit dan sertifikasi sistem manajemen anti penyuapan
Penilaian kesesuaian – Persyaratan umum untuk tanda kesesuaian pihak ketiga
Penilaian Kesesuaian - Deklarasi kesesuaian oleh pemasok - Bagian 1 : Persyaratan umum
Penilaian kesesuaian - Deklarasi kesesuaian oleh pemasok - Bagian 2: Dokumen pendukung
 SNI ISO/IEC 17029:2019
Penilaian kesesuaian — Prinsip dan persyaratan umum
untuk lembaga validasi dan verifikasi

• Latar belakang kebutuhan standar

• menyediakan standar yang menetapkan persyaratan umum untuk lembaga
validasi dan verifikasi yang harmonis dengan standar internasional.
• digunakan sebagai dasar untuk akreditasi oleh lembaga akreditasi, peer
assessment dalam kelompok peer assessment, atau bentuk pengakuan lain
terhadap lembaga validasi/verifikasi oleh organisasi internasional atau
regional, pemerintah, otoritas regulasi, pemilik program, lembaga industri,
perusahaan, klien atau konsumen.

• Gambaran isi standar

15
 Intisari Standar
• Memuat prinsip dan persyaratan umum untuk kompetensi, pengoperasian yang konsisten dan
ketidakberpihakan lembaga yang melakukan validasi/verifikasi sebagai kegiatan PK.
• Lembaga yang beroperasi berdasarkan standar ini dapat memberikan validasi/verifikasi sebagai
kegiatan pihak pertama, pihak kedua atau pihak ketiga.
• Berlaku untuk lembaga validasi / verifikasi di sektor apapun, yang memberikan konfirmasi bahwa
klaim dapat diterima terkait dengan penggunaan yang dimaksudkan di masa mendatang (validasi)
atau dinyatakan secara wajar (verifikasi).
Hasil dari kegiatan PK lainnya (mis. pengujian, inspeksi dan sertifikasi) tidak dipertimbangkan
untuk divalidasi / diverifikasi menurut standar ini, juga situasi yang aktivitas validasi / verifikasi
dilakukan sebagai langkah dalam proses PK lainnya.
• Berlaku untuk sektor apapun, sehubungan dengan program spesifik sektor yang berisi persyaratan
untuk proses dan prosedur validasi / verifikasi.
• Dapat digunakan sebagai dasar untuk akreditasi oleh BA, peer assessment dalam kelompok peer
assessment, atau bentuk pengakuan lain untuk lembaga validasi / verifikasi oleh organisasi
internasional atau regional, pemerintah, regulator, pemilik program, organisasi industri,
perusahaan, klien atau konsumen.

16
PROSES PENGEMBANGAN SNI
(PBSN 03/2018)
 E-balloting
Perumusan: Drafting/ Pemeliharaan
Perencanaan Jajak Pendapat
Ratek/Rakon

SISPK
Penetapan
Penetapan (SNI)
Publikasi

BSN
PNPS RASNI
Verifikasi

KKPS Abolisi
Pembahasan
tanggapan RSNI4 RSNI5*) RSNI6
Publikasi Publikasi
Usulan PNPS Usulan abolisi

RSNI1

KOMTEK
Usulan Drafting Kaji
PNPS RSNI RSNI2 Ulang
1 Kajian RSNI3 2 3

Usulan

MASYARAKAT
PNPS
Jajak
Jajak Pendapat
Pendapat Ulang*)
4

*) jika berdasarkan rapat pembahasan hasil JP, terdapat perubahan substansi yang besar
(justifikasi dari BSN)
 Perumusan SNI ISO/IEC 17029:2019
(Tahun 2020)

Jajak
Perencanaan Perumusan Penetapan
Pendapat

2 Januari 2020 07 September – 27 Oktober 2020

ditetapkan melalui 06 Oktober 2020
PNPS tahun 2020 SK Ka. BSN No.
503/KEP/10/2020

Drafting:
Januari – Juni 2020

Rapat Teknis/ Konsensus:

Juli – Agustus 2020

19
 SNI lain yang akan dirumuskan
Adopsi standar:
• ISO/IEC 17000:2020, Conformity assessment —Vocabulary and general principles
(revisi SNI ISO 17000:2009)
• ISO/IEC TR 17028:2017, Conformity assessment — Guidelines and examples of a
certification scheme for services
• ISO/IEC TR 17032:2019, Conformity assessment — Guidelines and examples of a
scheme for the certification of processes

20