UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO. FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIOPES ZARAGOZA CARRERA: QUIMICA FARMACEUTICA BIOLOGICA Rx ‘AREA FARMACEUTICA LABORATORIOS FABM! CEUTIOUS ZARAGOZA ToC FOE Bignial —[teages HEE ET 1 i | [rno-o00z-a:-04 | "pagina 2 ae 2 7 inicie Tagawa) OOEWe at [Pets besa [eccs" \ as | LOBJETIVO Esteblecer los lineamientos generales para realizar ia Codificacién de Procedimientos Normalizados de Operacién, Manuales de I aboratorio, instructives; Formatos y“Gutes de los ‘Laboratorios Farmactuticos Zaragoza. TL ALCANCE Esie procedirniento es aplicuble para 1a Codificucién de todos los Procedimientos Normalizados de Operacién, Manuales de Laboratorio, Instructivos; Formatos y Guias elaborados en los diferentes médulos y Areas de los Lahoratorios Farmacéuticos Zarsgaza. HL DEFINICIGNES: Cédigo; Conjunto de cifras que permite identificar un mensaje. Conjunto de siglas y cifras que permiten identificar et documento claborado en los Laboratorios Farmacéuticos Zaragoza IV. DISTRIBUCION Courdinador dei Aveu Furmecéutica de la carrera de Q.E.B.. Técnicos Académicos, Profesores ds Carrera y Asignaura de tos diferentes médulos de la Planta Piloto Faivhacéuiiéa "ZARAGOZA". V.POLITICAS O RESPONSABILIDADES Es responsebilidad del Coordinador del Area Farraacéutica asi como de los Coordinadores de médulos, Técuicos Académicos, Profesores de se cumple, Carrera y Asignatura el que este procedimiento DE CARRERA DE booRves ceRvar Terk weRi-2008 SUA: o2-mato ~tE#0-2008AREA FARMACEUTICA LABOR ATGRIOS EARMACEVTICOS ZARAGOZA FACULTAD DE ESTUTIOS SUPERIORES ZARAGOZA CARRERA QUIMICA FARMACEUTICA BIOLOGICA UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO (PRs in rence | br cor tos ge! PHO-OOSE-OS-O5 [zuscieaper | rxo-ou0z-o1-08 | "Pagina 2 de 2 VE PROCEDBUENTO Sin a igenotar Gocabee Get | Pesaame 8 A. LINEAMIENTOS GENERALES | sceupee det 2005 1. Los cédigos asignados a los diferentes documentos que se generen deberin contar con las siglas (letras) que se enlists a. Procedimientos normalizados de operacion 5. Menuates de laboratori ¢. Manual de Procedimientos 4. Manual de Calidad ¢. Instructivos: £ Formatos : g Galas: ‘a contimacién , segtin sea el caso: PNO ML MP MC I G 2. Se asignaré un namero consecutivo de cuatro digitos que corresponda al registro en la bitécora Ge registro y codificacién de YNOs. correspondiente ( Registro del ndmero de cédigo de documentos de los Laboratorios Farmacéuticos Zaragoza). 3. Dos digitos que corresponden al aifo de emisién y/o revisién 4. Dos digitos que indlican fa versién del procedimiento elaborade. Quedando la clave consti significa: Procedimiento Normalizado de Operacién: PNG Numero de registro: 0094 Afio de emisién: 2001 Versién nueva: 06 VIIREFERENCIAS como se muestra en el siguiente ejemplo; PNO-0094-01-00, que A. Guia para documentar procedimientos. CNM-MMD-PT-002. Centro Nacional de ‘Metrologia. (CENAM} Gi | 2. 7B. ake DE LoveDES ceRvanres 19. x Ia. ony, rooms te fursuit: o2-uaven us Gers, LETICIA CRUZ gw EEABOREDO PER? TETURLTEADO_V-REVISAES POR BT Fro ABO FOR? t. | .r.B. ma. CEREIA SaNDOV: | CORITE ACADENICO DE CARRERA DE ERVANTES. BFS, 003, SEPP | pecs seennaos004UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA CARRERA: QUIMICA FARMACEUTICA BIOLOGICA. Rx "AREA FARMACEUTICA LABORATORIOS FARMACEUTICOS ZARAGOZA instructive de Operacion Espectrofotémetro HITACHI U-2900 enor ay Rtg ne aeons — etna QF B Ma Coen Sandoval shade in: 21252012 fect ifUNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO L, FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA = CARRERA: QUIMICA FARMACEUTICA BIOLOGICA [AREA FARMACEUTICA LABORATORIOS FARMACEUTICOS ZARAGOZA eas 9 aSdulo: Control de Taleo de vigencia FiGnina Fevlsion! [Pagina 7 ae Caiieaa’ 22-Feb-2012 23-Ene-2014 LOBJETIVO. Establecer los lineamientos para que el usuario maneje en forma correcta el Espectrofotémetro Hitachi modelo U-2900 UV-VIS, al realizar lecturas de muestras a longitud de onda fija IL ALCANCE Este instructivo aplica al Espectrofotémetro Hitachi modelo U-2900 UV-VIS Ill, DISTRIBUCION Técnico Académico, Instrumento Hitachi modelo U-2900 UV-VIS. TV. DEFINICIONES Espectro de longitud de onda fija. Representacion vrafica de absorbancia o transmitancia frente a Jongitudes de onda, Algunas sustancias exhiben una mayor © menor absorcién en una region espectral amplia; otras pueden mostrar una absorcién especifica a una longitud de onda caracteristica V. RESPONSABILIDADES. A. Responsable de Control de Calidad dard a conocer este instructivo a todos los profesores del rea farmacéutica, asi como a todos los usuarios del Espectrofotémetro Hitachi modelo U- 2900 UV-VIS. B. Es responsabilidad de los profesores, dar a conocer este instructivo a sus alumnos. C. Es responsabilidad del coordinador, profesores de carrera, profesores de asignatura, (éenicos académicos y alumnos del érea Farmacéutica de la carrera de Q.F.B. conocer y aplicar este instructivo. D. Es ubligacién del usuario seguir este instructivo. Thaborado por Terman QF Ma Ciena Sandoval | ‘pba por Comite Aeademeo de Carrera de QB. Feta emi, 207012 fat feUNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO, ACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA, CARRERA: QUIMICA FARMACEUTICA BIOLOGICA R AREA FARMACEUTICA, a LABORATORIOS FARMACEUTICOS ZARAGOZA Trezo aGaio? Control Fe Ticio de vigeneie Frbvina revision [Pagina 3 de = Calidad 22-Feb-2012 B-bne=20:¢ | VI. SEGURIDAD A. Dejar que el Espectrofotémetro Hitachi, modelo U-2900 UV-VIS complete su iniciacion de rutina, Dejar encendido 10 minutos et instrumento antes de usarlo. C. Revisar que la impresora esté apagada si no va a imprimir. D. Encender la impresora después de! equipo si va a imprimir. No conectar la impresora al regulador. F. Revisar la posicién de las celdas de muestra y referencia dentro de tos portaceldas. G. Revisar que el compartimento de las muestras este cerrado. A. Yocar las celdas por su parte esmerilada. I. No oprimir ofra tecia que no indique este instructive. Vili. INSTRUCTIVO J. Encender el regulador oprimiendo el interruptor de encendido y apagado. v Encender el Espectrofotémetre Hitachi modelo U-2900 UV-VIS oprimiendo el interuptor de encendido y apagado ubicado en la parte lateral izquierda. 3. Aparece en pantalla: Fsperar a que termine de autodiagnosticar y todos los elementos estén en “OK”. Tanwatonr Tienes par [Arbo por QEB sla Ciena Sandoval | ei | erence Acndemecs de Cater de OF E [esha ie LIUNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA CARRERA: QUIMICA FARMACEUTICA BIOLOGICA "AREA FARMACEUTICA LABORATORIOS FARMACEUTICOS ZARAGOZA Kress wedulor Control a Calidad! Taieto de 23-Feb-2011 E= Tovielont | Paaina de > 2o-pne- 2014 { 4, Aparece en pantalla el mena principal: - tL oma de ona noun 5, La funcién a elegir es GOTO WL para longitud de ondo fija 6, Oprima la tecla GOTO WL itroduzca con el teclado numérico |e Jongitud de onda a la cual cPfevea leer y debe aparecer en la parte superior derecha de la pantalla la ongitud de onda seleccionada. 7. Oprimir AUTO ZERO para ajustar a cero §. Levantar la tapa del compartimento de muestras. 9, Introducir las 2 ceidas de cuaren-(tocéndolas. por su parte esmerilada) con blanco, bajar la tapa y ajustar @ cero con la tecla AUTO ZERO. Jo. Levantar la tapa del compartimiento de muestras y retirar Ia celda gus s¢ encuentra en el portacelda frontal (més cereano al analist) y substitu la soluciée ‘blanco por la muestra a por iocando nuevamente ox et portacelda y bajar la tapa de resguardo Para obtener su tecture en la pantalla del Espectrofotémetro Ifitachi modelo U-2900 UV-VIS. 11, Continuar leyendo las muestras sustituyendo 1a sofucién de la celda que se encuentra en el portacelda por la solucion problensa. obteniendo la lectura en la pantalla del panel de control. 12. Al terminat su sesién de trabajo apagar el Espectrofot6metro con el interupror de apagado tUbicado en la parte lateral izquierda retira las celdas, Re TEs ataUNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO, FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA, CARRERA: QUIMICA FARMACEUTICA BIOLOGICA Rx 'AREA FARMACEUTICA LABORATORIOS FARMACEUTICOS ZARAGOZA — Tontral de tact ae via aronina Teviaient | gina 5 a 5 posreb-2012 Bennesz0tt [ 13. Apa gar el regulador, 14. Registrarse en la bitécora del instrumento 15, Lavar las celdas con jabén biodegradable, agua destilada y alcohol al 70 %. Revnado per RproRads por Taborado por Comite Academicn de Carera dé QF B QF Ma Cireia Sandoval L Fecha de emision: 212012 | recha Fecha