“立而視” 醫學圖像紀錄傳輸系統

“EOS” Picture Archiving and Communication System

衛部醫器輸字第027260號

使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。

型號：sterEOS

1. 產品敘述:
本產品為一款可用於檢視、操作、通訊、與儲存 DICOM 3.0-合規影像的醫療診斷站。

本產品可檢視來自不同影像裝置(除乳房攝影外)所擷取到之影像，如：電腦放射攝影(CR)、
電腦斷層掃描(CT)、數位 X 光攝影(DX)、與核磁共振造影(MR)。其使用並不受特定病理學或
特定解剖結構限制。

本產品之各個部位都不會與患者接觸且只能由合格人員操作。主要由臨床醫師、技術人員、
及研究人員使用。本產品不會對原始資料的品質或內容造成任何影響。

檢視來自 EOS 系統的影像時，本產品會利用影像之雙平面對應性，並透過兩張影像上之相對

應的立體點來辨識並估算 3D 座標。此辨識工作可由操作人員控制。互動式 3D 機制讓使用者
能在檢視空間內進行各式長度與角度之測量。

在脊椎或下肢分析中，可由一個可變形 3D 模型輔助互動式 3D 機制，讓操作人員在 X 光攝

影影像中找出一些解剖結構之標示點。應由操作人員隨時控制 3D 模型與基礎 X 光攝影影像
之間的對應性。可透過一個大範圍之病理學與非病理學臨床資料創造出此可變形的模型。

經操作人員確認好模型與解剖結構標示之間的對應性，便可由本產品在各式解剖結構與不同
畫面間進行角度與距離的測量。

最後，以視覺方式呈現依據解剖結構對應性變形的 3D 模型，藉以改善脊椎與下肢病理學畸

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形的空間呈現。此款模型為彼此相關之個別解剖結構元件位置的最佳呈現，且可從不同視角
進行脊椎或下肢影像。

醫療裝置元件:
本產品內建一個醫療診斷品質的液晶顯示螢幕、一個滑鼠、一個鍵盤、與一台電腦。使用個
人電腦前面的按鈕啟動本產品。

本產品可運轉本產品的軟體以 3D 模式觀看並製造 EOS 雙平面影像的模式。

兩片 CD 上附有本產品的軟體及相關證明文件。

2. 適應症:
本產品主要用於小兒科與成人族群之骨骼肌肉放射線醫學及整形外科領域中，可作為接受、
轉移、顯示、儲存與數位處理互動式 2D 測量工具等骨骼肌肉系統 2D X 光影像的一般裝置。

使用擷取自 EOS 影像 EOS 系統的 2D X 光影像時，本產品可提供互動式 3D 測量工具：

- 為輔助成人患者及 7 歲(含)以上小兒科患者的脊柱側凸與脊椎相關疾病及畸形分析，3D 測
量工具納入了互動式分析，此項分析是以一個衍生自以 175 位患者(91 正常患者、47 位中
度原發性脊柱側凸患者與 37 位重度原發性脊柱側凸患者)的一個先驗影像資料組為主的
骨頭結構模型及乾分離脊椎資料。此款骨頭結構模型不可用於評估個別脊椎異常。
- 為輔助以角度及長度測量為主的下肢準直及相關疾病與畸型分析。3D 測量工具納入了以
下肢準直標示辨識的互動式分析，或針對脊椎而言的話，則納入了以衍生自一個先驗影像
資料組為主的一套骨頭結構模型為主的互動式分析。此款骨頭結構模型不可用於評估個別
骨頭異常。內建以模型為主之測量與扭轉角度的 3D 封包只適用 15 歲(含)以上患者。只有
2D/3D 尺規才適用 15 歲以下患者的測量。

3. 禁忌症:
此款 3D 模型製作軟體不可用於下述病例中：
y 具備贅餘脊椎體的脊柱(多或少一個胸椎或腰椎)
y 嚴重先天畸型的脊椎體(如：脊椎異常、脊柱裂等)
y 腰椎滑脫

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本產品之軟體傳遞的 3D 模型只能用於診斷相對應的 2D 影像。就設計上而言，它們可顯示解
剖結構之間的空間相關性，但無法強調局部骨頭變化，如：
y 手術介入治療後骨頭的形狀幾何學明顯改變，
y 骨折
y 骨刺
y 纖維性軟骨性骨痂

下肢 3D 模型係以成年人為主，因此，不適用小兒科下肢 3D 重建。

就其本身而論，無法辨識下述病例的解剖結構時，3D 模型製作可能會出現錯誤或無法進行：
‐ 義體或器械遮蔽或更換解剖結構標示
‐ 某些改變骨頭構成的病理學狀況，如：骨質疏鬆
‐ 無法區分內側髁狀突及外側髁狀突或脛骨內側骨板與脛骨外側骨板。

本產品特定的 3D 模型製作模型只能用於同時擷取的 EOS 正面-側面影像。無法使用此套軟體

製作從斜角進行同步 EOS X 光攝影像檢查之患者模型。同樣地，本產品無法利用以患者側邊
面向前管而正面面向側管時所取得的正面-側面影像執行 3D EOS 模型製作。

本產品不適用電腦斷層(CT)或核磁共振造影(MRI)檢查的 3D 模型製作。本產品不可用作乳房
攝影檢查診斷工具。

3D 脊椎模型製作功能僅限 T1 ~ L5 脊椎範圍的脊柱使用。

只可以在 X 光攝影影像上明確顯示正視與側視內角或外角的髖臼杯上執行義體髖臼杯的定位
術後評估。

4. 警告及注意事項:
■  本產品測量值與其他裝置或方法取得測量值之間的直接數值比較可能會受限，而且不應未
取得醫師影像詮釋的狀況下進行比較。
■ 因為側視圖中脊椎體的能見度較低，特別是在嚴重脊柱側凸患者的胸骨區域內，故本產品 

與 X 光片之間的脊柱後凸與脊柱前凸角度測量值的差可為+/- 15°。

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■ 必須特別注意可導致本產品測量誤差的第五腰椎薦椎化或額外第六腰椎等先天異常，因
為用於計算臨床參數的 3D 模型會納入固定數量的脊椎體，故無法適當調整這些病例 X 光
影像中畸型部份的解剖結構標示。
■ 不可將本產品安裝於非 EOS 影像認可的其他電腦上。如果不遵守此項建議的話，EOS 影
像無法保證系統完整性與資訊診斷品質。
■ 如果只安裝本產品 (在非本產品上)的話，其他軟體的硬體資源使用(記憶體、
中央處理系統)、第三方函數庫修改(如：再發次 Visual C++)、驅動程式修改(如：顯示卡)、
或操作系統修改(如：透過更新)都可能會影響本產品軟體的運轉狀態。如果有任何疑問，
請與 EOS 影像技術支援部門聯繫。
■ 如果本產品已受損或有缺陷的話，必須由 EOS 影像維修技術人員或經 EOS 影像認可人員
立即進行維修，即使毀損或缺陷部位並不會影響正常運轉。毀損或缺陷部份可能會對患者
造成嚴重危害。
■ 本產品使用的數位技術可讓您將檢視圖像轉移至另一個工作站並將其儲存於一個硬式磁碟
機上。但是，這些工作站無法進行存檔且未獲此種使用認可。
■ 本產品無法自動管理檢查佔用的磁盤空間。當使用磁盤空間接近最大儲存容量(250GB)
時，必須以手動方式進行刪除。
當本機磁盤中儲存的檢查愈多時，顯示完整患者列表所花費的時間就愈久。

5. 規格:
5.1 技術規格:
電源供應 110 V – 240 V

頻率 50 Hz / 60 Hz

電力吸收(個人電腦與螢幕) 384 W

5.2 操作條件:
y 濕度： 60%濕度，無冷凝

y 溫度： 最低 10°C，最高 35°C

y 大氣壓力： 最低 700 hPa，最高 1060 hPa

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5.3 搬運與儲存條件:
y 濕度： 70%濕度，無冷凝

y 溫度： 最低-15°C，最高 35°C

y 大氣壓力： 最低 700 hPa，最高 1060 hPa

5.4 尺寸與重量:
零件 寬度 高度 深度 重量

毫米 英吋 毫米 英吋 毫米 英吋 公斤 磅

sterEOS
445 17.5 35 1.4 170 6.7 1.0 2.2
工作站鍵盤

sterEOS 工作站個人電腦 175 6.9 360 14.2 435 17.1 8.87 19.55
508.5- 20-
sterEOS 工作站螢幕 373 14.7 208.5 8.2 10.3 22.7
590.5 23.2

5.5 工作站：
y 個人電腦 PC Windows XP SP3 與 Windows 7
y 專用繪圖板

y 21 吋彩色醫療用液晶顯示監視器/200 萬畫素(1600 × 1200)

y Microsoft Word 與 Excel
y 讀取裝置/寫入裝置 CD 16X DVD +/- RW

5.6 通訊界面：
y 以 DICOM 格式將影像轉移到 PACS
y 寄送影像至 DICOM 印表機(可列印真實尺寸)
y 產生 DICOM 及 RTF (豐富的文字格式)格式的患者報告，內含選定的 EOS X 光影像、
3D 影像、臨床資訊、與使用者評論。

5.7 sterEOS 2D:

sterEOS 2D 具備專門用作 EOS 擷取配對影像之的專業分析工具。sterEOS 2D 具備特色，可管
理 EOS 或其他模組取得的 DICOM 影像*。

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5.8 sterEOS 3D:
在不需要任何額外放射線的狀況下，sterEOS 3D 可進行脊柱、下肢(股骨與脛骨)、及髖關節(術
後的髖臼杯與骨柄)義體的 3D 臨床測量與模型製作。使用 3D 模型製作，sterEOS 3D 的各式
臨床參數自動計算可實現整體姿勢評估。

5.9 3D 模型製作:
3D 模型製作的程序開始於確認正面與側面 EOS X 光攝影影像上的解剖結構標示。這些標示
結合大型統計資料庫與輪廓偵測規則系統(僅脊柱)可將 3D 模型調整到與 EOS X 光攝影影像
上的骨頭輪廓相符。接著會自動計算模型骨膜的 3D 臨床參數。

因此在不需要任何額外放射線的狀況下，可從二次低劑量 EOS X 光攝影影像中執行完整 3D

模型製作。全身、低劑量 X 光影像、與 3D 承重模型製作及相關計算值的組合可產生各種醫
學專業，特別是整形外科，可存取全新臨床資訊以輔助脊柱、髖關節、與膝蓋的畸型及治療
分析。

*除乳房 X 光檢查和造影。

5.10 3D 下肢準直:
快速 3D 下肢準直工序可提供與 EOS 系統中腿部方向或患者姿勢無關的確切腿長與姿勢角
度。

股骨軸長度
脛骨軸長度
長度
解剖結構長度
功能長度

HIP 參數 股骨頭直徑

HKS
膝蓋參數 內翻足/外翻足
Flessum/膝反曲

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5.11 3D 下肢模型製作 1:
可完成下肢準直工序以取得 3D 下肢模型製作。可從任何視角(上/下視、正面/側面視)進行
3D 模型影像。3D 下肢模型製作可進一步計算臨床參數，包括股骨與脛骨扭轉。

股骨軸長度
脛骨軸長度
長度
解剖結構長度
功能長度

股骨頭直徑
股骨偏移量
HIP 參數
頸軸角度
頸長

HKS
內翻足/外翻足

膝蓋參數 Flessum/膝反曲
股骨機械角度
脛骨機械角度

股骨扭轉
扭轉參數 脛骨扭轉
股骨-脛骨旋轉

5.12 髖臼杯與股骨柄的 3D 定向 2,3:

sterEOS 3D 提供臨床醫師術後評估髖臼杯定向與股骨柄定位及定向工具。

解剖結構前傾與傾角
髖臼杯
功能性前傾與傾角

股骨長度
股骨偏移量
股骨柄
股骨前傾
頸軸角度

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5.13 3D 脊柱模型製作 4:
3D 脊柱模型製作工序可協助脊柱側凸與相關脊柱疾病及畸型的分析。可製作出 T1 ~ L5 的模
型且可選擇脊柱側凸的尖端與接合脊椎體，並可自動計算臨床參數。SterEOS 讓使用者能從
不同視角觀察整個脊柱(包括：“鳥瞰”或俯視)。

快速完整的模型製作 脊椎側彎角度
脊椎側彎參數
頂點脊椎體的軸旋轉

T1-T12 脊柱後凸
T4-T12 脊柱後凸
矢狀面平衡參數
L1-L5 脊柱前凸
L1-S1 脊柱前凸

骨盆變體
骨盆入射角
骨盆參數 薦骨斜率
骨盆傾斜度
骨盆旋轉

完整模型製作 正面
脊椎和椎間旋轉 側面
軸向

快速 3D 模型製作： sterEOS 3D 具備一個快速脊柱模型製作的工作流程，可透過僅製作與臨

床參數計算相關脊椎體的模型使處理時間最適化。可快速製作 T1 ~ L5 的脊柱模型，並允許
y 脊柱側凸頂點與接合脊椎體確認，及自動計算脊柱側凸參數：脊柱側彎角度(3 個最大值)
與頂點脊椎體的軸向旋轉。
y 自動計算矢狀切面臨床參數：脊柱後凸 T1- T12 與 T4-T12、脊柱前凸 L1-L5 與 L1-S1。

完整 3D 模型製作： sterEOS 3D 脊柱模型製作可製作所有胸骨與腰骨脊椎體的詳細 3D 模型。

除利用快速脊柱 3D 模型製作計算臨床參數外，此套系統還可存取脊柱 3D 模型中所有脊椎體
方向與脊椎體之間旋轉(正面、側面、軸向)的計算值。

5.14 3D 工具箱:
因為利用 EOS 同時取得之二張矩形影像之間的關聯性，3D 工具箱讓臨床醫師能在幾次點擊

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次數中完成實際 3D 測量**，消除與 X 光投射有關的典型誤差。

** 提供之參考已設定好。
1. 3D 下肢模型是無法標示出骨骼置換的部份，如骨折，骨贅或纖維軟骨並且不適合兒童使
用。無法在下述情況下使用: 如:植入物或先天畸形及當骨頭結構無法在 X 射線下清楚可見。
適用患者年齡須超過 15 歲。
2. 若 3D 測量時，股骨頭和頸部都無法經由 X 射線而清楚可見，則不可使用股骨柄。
3. 3D 測量出的骨盆和股骨並不代表精確之骨頭形狀。主要功能是做一個假體的定位。
4. 若骨頭結構無法在 X 射線下清楚可見，且具有植入物的存在，並在以下病狀：贅椎骨，先
天性畸形，腰椎滑脫和其他地方的骨骼畸形時，則 3D 脊柱建模不可使用時。它無法標示出
骨骼置換的部份，如:骨折和骨頭的局部變形。適用患者年齡須超過 7 歲。

6. 配件:
6.1 高容量存檔系統:
高容量存檔系統可與本產品連結。有關與 EOS 影像系統相容及 EOS 影像系統建議的系統資
訊，請與您的 EOS 影像系統代理商或 EOS 影像系統的認可代理商聯繫。

6.2 資料寫入系統:
DICOM DVD/CD-ROM 寫入系統可與本產品連結。有關與 EOS 影像系統相容及 EOS 影像系
統建議的系統資訊，請與您的 EOS 影像系統代理商或 EOS 影像系統的認可代理商聯繫。

6.3 印表機:
本產品可透過 PACS 網路與 DICOM 印表機連結。關於可傳送並列印本產品輸出資料的
DICOM 印表機列表，請與您的 EOS 影像系統代理商或 EOS 影像系統的認可代理商聯繫。
本產品亦可使用區域網路或乙太網路與 Window XP®及 Windows 7®操作系統支援的
postscript 印表機連結。

製造廠名稱：EOS Imaging
製造廠地址：10 rue Mercoeur, 75011 Paris, France
藥商名稱：友信行股份有限公司
藥商地址：臺北市大安區敦化南路二段97號14樓

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