44 ENTREVISTA Farmacia Magistral no contexto da satide O fenomeno do crescimento, a busca pela qualidade dos produtos e pela qualificagao dos servigos farmacéuticas e as possibilidades do setor magistral sao alguns dos temas abordados na et trevista com a fannacéutica Gilsiane Pioner 2u;,no. © Brasil tem um conieato eauitério tay compiex>, quanto desiguas. Ayu, floresce uma das mais avancadas.nedicinas do mando, apta a desenvolver (o.n absoluto sucesso, pesquisas ‘de ponta em 0. coiogia capazes de nutri esperanyas na ura do caucer ou de fazer as mais sofisticadus cirurgias cardiovas- tuares, Mas 0 Pais nao consegue enadicar doencas simp:es, como as verminoses, nem garantir a universalidade do aces- 80 da populacdo aos medicamentos. © Brasil tem © maior € um dos mais telos sistemas de satide putlica do mundo, 0 SUS (Sistema Unico de Sade), concebido sob o principio da solidariedade ‘muitos contribuem para que todos usufruam), mas 0 espirito da universalidade, que deve norteé-lo, é um sonho nao concretizado, ainda. Neste conte-to, que papel es- taria reservado & Farmacia Magistral? Pharmacia Basie - Nai /Janho/Julho/Agosto 2007Uae ee aC ea) Farmuctutce rst Gisia €Ploner aunino “A classe farmacéutica magictral estd disposta e encovajada a aprimora:-se constanwmente para 0 pleiio exerciio de sua atividade; estd periodicamente pesquisando, estudando ediscutindo uma melhor jorma de prestar um servigo da mais alta qualidade” (Ora. Gilsiane Pioner Zunino) (Os medicamentos manipulados seriam uma alternativa as dificul- dades de acesso? Qualidade & precos, eles tém, como tém qualidade, também, os servicos farmacéuticas prestados na dispensacio, segundo garante a farmacéutica gaticha Cilsiane Pioner Zunino. Integrante da Co- miso Magistral do Conselho Regional de Farmacia do Rio Grande do Sul, a Dra. Gilsiane faz uma radiografia do segmento, explicao fendmeno do seu crescimento e analisa a legislacao pertinente. Alids, a Comissa0 de que faz parte desenvolveu um estudo comparativo sobre as RDCS 33/2000 e 214/00, que dispoem sobre o setor. Gilsiane deu esta entrevista & P'sARMACIA BRASILEIRA, em que fala da auséncia dos medicamentos manipulados e dos servicos farmacéu- ticos magistrais, no SUS. Explica 0 quanto os profissionais contribuem para 0 fortalecimento da atengio farmaceutica e do quanto 0 setor est identificado com o avanco das pesquisas sobre o genoma humano. Ou sela, 0 setor esté ligado ao futuro. Vela a entrevista. PHARMAC'A BRASILE'RA — Se a senhora Pzesse uma radio~ gralia do setor magistral, ela reve laria o que de mais importante? Gilsiane Pioner Zunino — 4a rots de 40 m:lhdes de pessoa: que nao tém acesso » med.c-men. tos no Brasil. Ha anos, 0 wu sdica: nto maniputad. produzido, de forma individualizada, p-eparado exclusivamente paca a n= ~ssida de de vada paciente em dosagens, composigao, concentragia © ou apresentacao espe. fficas, vem au- xiliando no tratamento de miles de pessoas, Além de representar uma op.20 econdmica mais vid- vel. pois a quantidade manipulada 6 adequada ao tratamento, n2o havendo desperdicios e evitando, também, a auto-mediacao. O setor de satide, no “als, vem sofrendo, nestes iitimos anos, al- gumas transformagdes importai tes, tantoem fe,istagdes etecnok gla, quanto na busca constante de qualidade nos servigos prestados e nos produtos disponivilizados 06 usuarios de medicamentos. © setor magistral drasileiro, constitufdo por mais de 5 mil es- tabelecimentos que yera estima. damente 60 mil empregos diretos, conta com 0 trabalho de mais de 15mil profissionais ‘armacéuticos envolvidos diretamente na prepa: ragao de formulagSes personaliza das e na assisténcia farmacéutica, seja do médico ou do paciente As farmacias magistrais, tam. bém, representam um papel im- portante nas micro economias, pois 90% dos estabelecimentos mantidos pelos farmacéuticos ma- gistrais sao pequenas empresas de capital exclusivamente nacional que geram renda, criam empregos € Incrementam a economia das cl- dades onde estao localizadas. Nao podemos deixar de ressal- tar que toda a classe farmacéutica magistral esta disposta e encoraia- da a aprimorar-se constantemente para o pleno exercicio de sua ati- vidade; esta periodicamente pes- quisando, estudando e discutindo uma melhor forma de prestar um servico da mais alta qualidade.DU er mC es CT) © setor caminha para agir, de forma integrada, para conquis: tar uma real importancia social no desenvolvimento de um novo mercado de medicamentos, onde seus produtos e servigos persona- lizados sejam reconhecidos e de grande valie na satide publica. PHARMACIA BRALILEIRA — (Osetortem se organizado, tem se qualificado e se expandido mui- to. A que se deve esse processo de crescimento? “A atengdo farmacéutica 6a drea de atuagéo onde 0 farmaceutico esta, cada vez mais, reconhecdo, pois a nossa fungio nio se restringe apenas 2 venda dos ‘medicamentos. O cliente se acostumou a conversar com o farmacéutico, na farmédcia magistral” (Ora. Gilsiane Fioner Zuniro) Gilsiane Pioner Zunino - A qualificagao constante a orga- nizagao so caracteristicas fortes do setor magistral. O mercado far- mactutico passa constantemente por transformag®es, por mudan- as de atitudes, por mudancas 1a legislagéo, nas atividades de concorréncia e no perfil do cliente. © farmacéutico tem que estar pre- parado e conhecer profundamente estas alteragdes, para montar e5- tratégias de diferenciagio, E, no baleao de farmécia, que a maioria das pessoas busca a so- lugdo de seus problemas. devido ao precério servico de assisténcia a satide de nosso Pafs. Daf, temos a necessidade de possuir uma vi- so ampla e competente, aliada & populagdo. A farmécia magistral esté atuando na construgdo de um novo mercado, baseado na padronizagao, no aprimoramento @ no monitoramento de proces- sos para produzit medicamentos especiais e atencao farmacéutica, onde a sociedade considere a ati- vidade magistral, além do prego, ‘a qualidade, a seguranga e a con- flanca, e a certeza de que teré um profissional aliado & sua sadde e a0 bem-estar PHARMACIA BRASILEIRA — Os farmacéuticos magistrais de- ram uma contribuicao decisiva para o resgate da assisténcia far macéutica, nas farmacias, com foco na atencao farmacéutica. Vale res- saltar que cada estabelecimento com manipulag3o mantém em ati- vidade, em média, trés farmacéu- ticos, simultaneamente. Asenl.ora pode falar sobre esse aspecto: 0 da atencao farmacéutica prestada nas farmacias magistrais? Gilsiane Pioner Zunino — ‘A atengao farmacéutica é a area de atuacao onde o farmacéutico esta, cada vez mais, reconhecido, pois a nossa fungo no se restringe ape- nas a venda dos medicamentos. 0 cliente ja se acostumou 2 conver sar com 0 farmacéutico, na farma- cia magistral Procuramos anotar, no cadas- tro do cliente, todas as suas pecu- liaridades, preferéncias e necessi- dades em relacio 0 tratamento. Assim, conseguimos atendé-lo, de forma personalizada, conquistan- do © mantendo a confianga, que & a consolidacdo deste relacio- namento, Através da atencdo far- mactutica, € possivel realizar um trabatho de educagio em sadde, de orientagio ao uso correto dos medicaments, seus efeitos ad- versos, as suas possiveis interacdo ‘medicamentosas ¢ alimentares € demais informagSes necessérias, para que o tratamento atinja a sua efledcia Para que isso acontega, & ne- cessétio que © médico, farmacéu- tico eo paciente trabalhem juntos, ‘no sentido de encontrar 0 medica- ‘mento mais adequado. Com a per sonalizacio, a classe médica, tam- bém, pade atender seus pacientes, de forma diferenciada, indicando formulagbes especificas, de acordo com as caracteristicas individuais © telacionamento direto do pro- fissional magistral com os prescr tores, também, € uma maneira de prestar assistncia farmacéutica, tomando a farmécia uma referén- cia em servigos. ‘Temos a responsabilidade de apresentar 8 classe médica o tra dicional e o inovador, como novos farmacos, novas formas farmacéu- ticas, novos produtos, dosagens especificas © atualidades em te- rapias medicamentosas. O res- gate da assisténcia farmacéutica ressurgiu com as farmacias ma- gistrais, porque os consumidores. sempre, encontraram um farma- céutico pronto para ajudé-lo, nes- tes estabelecimentos, PHARMACIA BRASILEIRA ~ © controle de qualidade das matérias-primas € dos produtos manipulados é uma bandeira, um ema do setor magistral. Por outro lado, os estabelecimentos se es- meram em oferecer um servigo dePCa eae esc) exceléncia, além de possuir equi- pamentos de alta tecnologia para a sua lida. Com tudo isso, as far macias de manipulacio sao muito cobradas pela Anvisa. Por que? Gilsiane Pioner Zunino - No dia 19 de julho de 2007, foi entregue ao Gerente-Geral de ins- ego e Controle de Insumos, Me- dicamentos e Produtos da Anvisa, Roberto Barbirato, e 8 Gerente de Medicamentos da Divisdo de Pro- dutos (DITEP) do Centro de Vig lancia Sanitéria de 8. Paulo, Emi ko Fukuda, 0 primeito relatorio de andlises de matérias-primas das farmdcias magistrais participantes do SINAMM. © documento traz a informa. (es de que foram realizadas and- lises fisico-quimicas e microbiols- gicas (fitoterdpicos), em 2.118 lo- tes de 189 farmacos, no perfodo de nove meses. Através deste relaté- rio, ficou concluido que a qualida- de das matérias primas adquiridas pelas farmacias magistrais de seus fornecedores satistaz as especifi- cagdes dos Compéndios Oficiais, estando aptas a serem utilizadas pelo setor magistral © Presidente da Anfarmag res- saltou, ainda, que foi a primeira ver, na histéria da Farmacia Ma- gistral, que foi provado oficial mente que as_miatérias-primas utilizadas tém realmente qualida- de, como muitas vezes jé foi ques- tlonada, Este monitoramento de matérlas-primas adquiridas pelas farmacias fol uma proposta pré- estabelecida com a implantacao do SINAMM, em 2006. A finalida- de do projeto € de garantir a qua- lificagto ao setor. O medicament magistral ganha espago, em todo mundo, ¢ devemos estar atentos para os bons exemplos de funda- mentagéo cientifica |Até 0 ano 2000, nao havia ne- ‘nhurna regulamentacao da Anvisa @ as Vigilancias locais no conta- yam com nenhuma referéncia para fiscalizar as farmécias magistrais A partir da RDC33/2000, este pa- rametios comecaram a ser esta~ belecidos ¢ fiscalizados, 0 que foi muito importante para o comego da consolidacdo do setor magis- tral . Apesar de ainda percebermos ‘uma diferenciagio de inspegdo sa- nitéria, dependendo da regiao ou influéncia politica, Nota-se que as vigilancias ait da precisam adquirir padres téc- rnicos homogéneos para uma fis- calizago mais efetiva. N40 somos concorrentes da indistria farma- céutica e, sim, mais uma area de atuagao da profissdo, Por este mo- tivo, uma boa comunicaggo e um efetivo conhecimento, do ponto de vista de ambas as partes, devem ser estabelecitlos, baseados em respeito profissional mituo € na adequagao técnica, para que pos- samos construir uma politica na- cional de satide consistente. PHARMACIA BRASILEIRA — Asenhora pode falar sobre a tec nologia utilizada pelos estabele- cimentos magistrais? © que ela representa para a qualidade dos produtos? Gilsiane Pioner Zunino - Para garantir a qualidade do me- dicamento aos consumidores, € preciso, antes de tudo, avaliar a qualidade da matérla-prima rece- bida, Toda a matérla-prima farma- céutica, quando chega & farmacia, antes de ser utilizada, passa pelo laboratdrio de controle de qualida- de, onde é submetida a testes de identificacdo e monitoramento. Os farmacéuticos magistrais ‘tém a responsabilidade de avaliar as prescrigoes. médicas a serem aviadas e, muitas vezes, adequar, com os preseritores, uma melhor forma da viabilidade do medica- mento. No setor de produgio, é realizada diariamente a calibracao de todos os equipamentos e a ve~ rificaggo das condigdes técnicas necessérias para a execugdo da solicitagéo. ‘Todos os processos de produ- {g80 880 monitorados, sendo posst- vel manter uma total rastreabilida- de da formulagio. Depois de pro- dutido, 0 produto € submetido a “Toda a matéria-prima farmacéutica, quando chega 2 farmécia, antes de ser utilizada, passa pelo laGoratério de controle de qualidade, onde 6 submetida a testes de identificagao e monitoramento” (Dra. Gitsiane Pioner Zunino) testes de qualidade e, finalmente, dispensado ao cliente. Portanto, a tecnologia utilizada € importante, para assegurar 0 controle de quali dade das {érmulas manipuladas e, também, ajuda multo para facilitar a Informaggo © a rastreabilidade do proceso. PHARMACIA BRASILEIRA ~ Asenhora salienta que a Farmacia Magistral é uma alternativa de tra- ‘tamento do futuro. Como assim? Gilsiane Pioner Zunino — Este € um aspecto muito impor-tante que gostaria de destacar do setor magistral. Com 0 avanco das Pesquisas no campo do genoma humay medicamer adem ser uma grande alternativa de tratamento, no futu: 6 ma: nipulados ro, porque foca a sua produgao de medicamentos, de maneira indivi dualizada para cada paciente PHARMACIA BRASILEIRA - ‘A senhora integra a Comissao Ma: gistral do Conselho Regional de Farmacia do Rio Grande do Sul. A Comissao desenvolveu um es- tudo comparativo sobre as RDCs 33,2000 e 214/06. A que resultado co estudo chegou? Gilsiane Pioner Zunino — As farmdcias magistrais esto nbedecendo 2s regras descritas na RDC33/00, que visam a garantir maior segur fcia das frmulas manipulada: Sao Diretrizes que normatizaram a atividade magistral, no Pats A RDC 214 fiza os requisitos minimos ps fa manipulagio de icamentos, abrangendo ques equipamentos, recursos humanos aquisigao e controle de qualidade da matéria-prima, Traz, ainda, as exigéncias para 0 armazenamento a avaliago farmacéutica da pre criggo, o fracionamento, a conser- vacao, o transporte, a dispensagac Jas formulacdes e a atengao lar maceutica a0s usuarios. Para a Comissio Asse Farmédcia Magistral, a RDC uma manelra geral, s€ ap razodvel. Segundo a Comissio, se- riam avangos os itens 9.2.2: 9.2.3 9.2.21 do Anexo I. E deveriam ser revistos os itens 5.6, 5.13, 5.17.2 5.17.5 doAnexo; itens 7.3.10, 7.3.13 © 14.3 do Anexo Ie item 3.3.2 do Anexo V 48 ENTREVISTA Concluimos que, ainda nesta Resolugio, falta, na iniciativa da Anvisa, uma maior valorizacao da macutica, Se todos 05 atencao far conhecim ntos que os profissio- nais farmacéuticos possuem fos sem mais reconhecidos perante os receitudrios e as prescribes, teri amos mais benelicios em ambas as Seas, tanto médica, como far macutica e, também, para 0s pa: ientes, que bem assistidos, tendo uma boa atengdo farmacéutica, no necessitariam de tantas "con sultas” no atendimento do ma Unico de Sade, por Temos profissionais tes, na nossa drea, e é ringit a atuagio destes bendo-se que h4 muitos 5 precisando do no conhecimento. No site do CRE-RS encontra um trabalho comparati vo entre as duas RDCs, produzido pela comissio PHARMACIA BRASILEIRA — A senhora fala dos beneficios do setor magistral. Os servigos e pro: dutos magistrais esto dentro do sistema pablico de saiide? Como os farmacéuticos magistrais po- deriam contribuir para a saide pablica? Gilsiane Pioner Zunino - A atividade magistral é um servico personalizado, preparado exclu vamente para © paciente. Para ser introduzido no sistema publicc serla preciso que fos novas politica de atendimento Politica de Assisténcla Farmacéu- tica € atuagio de equipes multi- disciplinares neste sistema. 0 sistema piiblico nao pode simplesmente montar farmacias magistrais e produzir medicamen- tos em escala in: rial somente para reduzir custos suprir a de: manda. © farmaceutico magistral pode muito contribuir para sad- de piiblica do Pais, atendendo as necessidades individuais de cad udrio, prestando uma atengio farmac@utica de qualidade e con ribuindo para a melhori mae, conseqdentemente, reduzin- doo ndmero sultas médicas e de terapia medicamentosa sem