百姿佳矽膠膨體彌補物

BioSiCar Silicone Implant

使用前請務必詳閱使用說明書並遵照指示使用
衛部醫器製字第 006501 號

產品敘述/適應症
本產品為一種植入式固體矽膠，適用於鼻子與下巴的重建與填充

使用方式
 使用前準備:
 由專業醫師選擇適當形狀及尺寸
 檢查包裝是否有任何破損
 打開包裝取出產品
 使用過程需由專業醫師將本產品放入患者植入區域
 術後教導患者適當術後照護，以促進正常癒合及避免併發症發生

副作用
本產品可能出現的副作用包含但不限於:
 發炎
 感染
 出血
 血腫
 水腫
 疼痛
 神經痛
 神經受損
 肉芽瘤

禁忌症
 沒有足夠體組織可供覆蓋
 有已知的感染疾病
 有局部或轉移性癌症患者
 生理狀況不佳，有高手術風險或嚴重術後併發症的患者

注意事項
 只有經訓練的外科醫師可使用本產品於指定用途上
 手術前應明確告知每個患者手術本身可能引起的併發症及風險
 如手術區域發炎，禁止外科手術進行
 不可使用於兒童
 不可使用於易受感染的患者
 不可使用於鼻部有多次手術重建不良的患者
 不可使用於慢性病，如糖尿病患者
 不可使用於有免疫或生理構造有缺陷患者
 不可使用於對本產品過敏的患者
 若拆封前包裝已開啟、破損及有異物時切勿使用
 本產品僅單次使用，切勿重複使用
 本產品為滅菌產品，超過有效期限請勿使用
 本產品請保存於室內常溫乾燥環境，並避免陽光直射
型號及規格

鼻彌補物(Nasal implant)
 下巴彌補物(Chin implant)

藥商名稱：頂豪生活科技股份有限公司
藥商地址：依所轄衛生局最新核定之藥商地址內容刊載
製造廠名稱：
頂豪生活科技股份有限公司 委託
旭諾生物科技股份有限公司 製造
製造廠地址：
新北市新莊區新樹路 207-4 號 5 樓