You are on page 1of 43
SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA PLOIESTI Str. Gageni, nr.100 | ‘Cod ANMCS AS50143 Tel:#4024453711 unitate aflaté in pe alg nataes PROCES DE ACREDITARE E-mail secretariat@sjup.ro Website www.sjup.ro CICLUL al ILtea Me. (95¢L | 2.0% 222, CAIET DE SARC! Caietul de sarcini face parteintegranta din documentata de atribuire si constituie ansamblul eerintelor pe baza carora se elaboreaza de catre fiecare ofertant propunerea tehnica. Specificatile tehnice cuprinse in acest caiet de sarcini sunt cerinte minimale si trebuiese indeplinite in acest sens sau in mecanisme echivalente care indeplinese in mod minimal cerintele si functionalitatile specificate. Propunerea tehnica va contine minim urmatoarele documente: |. Specificatia tehnica completata, semnata si stampilata 2. Documentati tehnice (fise tehnice, prospecte, cataloage, manuale de utilizare, etc.). Documentatiile tehnice {rebuie sa permita verificarea conformitatii specificatiilor produselor ofertate cu cerintele din specificatiile tchnice incluse in caietul de sarcini. In scopul verificarii corespondentei caracteristicilor tehnice din specificatie cu cele din documentatia tehnica, ofertantul va indica in cadrul specificatiei, caracteristicile tehnice care au fost mentionate si va realiza corespondenta acestora prin precizarea numarului de pagina.Daca documentatiile tehnice sunt in alta limba decat limba romana, se_va_prezenta si traducerea in limba romana a acestora, 3. Tabel detalii producator se va prezenta in original conform modelului prezentat mai jos. 4. Certificat ISO 9001 si/saulSO13485 sau echivalent pentru producatori sau orice alte documente prin care ofertantul poate demonstra ca produsele au fost manufacturate intr-un sistem al calitatii corespunzator ISO 9001 si/saulSO13485 la producator — copie conform cu originalul + traducere autorizata, 5. Declaratie privind asigurarea transportului pana a beneficiar, instalarii, punerii in functiune, instruiri Personalului beneficiarului 6. Declaratie privind termenul de garantie si asigurare service in perioada de garantie a echipamentului medical. 7. Declaratia detaliata a producatorului privind procedurile de decontaminare ale dispozitivului medical. Avizul de Funetionare cu toate anexele acestuia, emis de M.S. pentru activitatea de import si /sau distributie disporitive ‘medicale (daca este cazul) si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat NOTA: Documentele sol repeta, tate se vor depune pentru fiecare echipament in parte chiar daca acestea se NOTA: Copia paginii web a producatorului nu va fi_luata in considerare ea documentatie tebnica, In situatia in eare in Caietul de sarcini se gasese definite specificatiitehnice prin indicaren de licente, procedee Speciale, marci sau expresii care pot conduce Ia elemente din cele mentionate anterior, toate expresile se considera sotite de mentiunea sau echivalent”, Orice ofertap rezentata, care se abate de la prevederile Caietului de Sarcini, va fi luata in considerare numai in masura in care propunerea_tehnica presupune asigurarea unui nivel calitativ superior cerintelor minimale obligatorii din Caietul de Sarcini Vor fi respinse ca neconforme si nu vor fi luate in calcul la evaluare ofertele care nu sunt prezentate conform cerintelor minime obligatorii din prezentul caiet de sarcini, Im situatia in care in Caietul de sarcini se gasesc definite specificatiitehniceprinindicarea de licente, Procedeespeciale, marcisauexpresii care pot conduce la elemente din cele mentionate anterior, toate expresiile se consider insotite de mentiunea ,sau echivalent”, Termen de garantie: minim 24 de luni de la data instalari si punerii in functiune. ‘Termen de liveare: maxim 120 de zile de la data primiriicomenziiferme. Amengjarea spatiului pentru primirea si buna functionare a echipamentelor, in conformitate cu cerintele Producatorului si a normelorlegale in vigoare, este in sarcina furnizorului si va fi inclusa in pretul echipamentelor. Denumire produs/grup produse: TABELDETALIPRODUCATOR Nerert Informatii solicitate Denumireproducator Tara de resedinta a producatorului — Adresa postala Tara / adresa/ unitatii de productie Pagina web (daca este disponibila) State membre UE unde produsul/produsele | ceste/sunt comercializat(e) SistemulCalitatit = Standard aplicat ~ Activitatiacoperite de standard = Organismul de certificare Declaratiesauautorizatie = Numelesemnatarului = Pozitia in companiaproducatoare = Contact (telefon /fax/e-mail) Producator, (semnatura autorizata) ‘Nota: Incazulincareprodusele/erupuldeproduscofertateauproducatoridiferit,tabelulsevacompletapentrufiecareprodue atorinparte, LISTA ECHIPAMENTE. E Denumire Cantitate LOT IMAGISTICA Aparat rezonanta magnetic nucleara Sistem PACS Aparat radiologie digitala grafie si scopie Aparat radiologie digitala grafie Mamograf aJulelelel—=] 7 1 Osteodensitometru dexa ~|-[ef—|-| Fisate tehnica nr. 1 Denumire: Aparat rezonanta magnetic nucleara Model / Tip: Producator / Tara: a ___Specificatie tehnica Conformitate Corespondenta propane | etme ew spectiane ‘ehnieimpuse prin corespondena pana | = oe ta | plants eno Configuratie em Ca i: Magnet superconductiv 1.5T ecranatactiv Gantry | Masa de pacient Sistem RF de transmisie/receptie ‘Antene RF tem de gradiengi ‘onsola pentruachizitiesireconstructie Seeventesiaplicatiidisponibile pe consola de achizitie Accesoriisialteechipamente ‘Servicii asociateincluse Parametriitehnicigifunctionali | Magnet superconductiv 1.5T ecranatactiv | |Magnet superconductiv compact cu intensitateacampului magnetic de 1.ST si sistem de ‘gradienti cu ecranareactivaimpotrivainterferentelorexteme Digitalizaresemnal RM in masa, in aperturasau in bobina (Consum de heliu cu rata de zero boil-off (tehnologie ,Zero boil-off” sauechivalent), atat in cazul in care magnetuleste in functiune, cat si dacaesteoprit (Cantitatea de heliunecesarapentruracireamagnetului max. 1500 litri Valoarea maxima a campului de scanare de minim 50 x 50 x 45 om (X,Y,Z) | |Sistem de gradienti cu ecranareactiva Omogenitatea minima garantata a campului magnetic in intariorulunuivolumsferic cu diametrul ide 45 cm: maxim 1.35 ppm (V-RMS) (Omogenitatea minima garantata a campului magnetic in intzriorulunuivolumsferic cu diametrull ide 10 em: maxim 0.02 ppm (V-RMS) Stabilitatetemporala (ppm/ora) garantata<0.1 a omogenitatii (V-RMS) Lungimeamagnetului: maxim 180 cm (Greutateamagnetului cu agent criogenicinclus max. 7000 ks | GANTRY Diametru gantry minim 70 cm | Doua monitoare LCD integrate in gantry, pozitionate bilateval, care permit controlulsistemului, 8 examinarii si afisareaparametrilorfiziologici ai pacientului, a datelordesprepacient Flux de aer in interiorultuneluluipacientulu Sistem de monitorizare a respiratieifaracentura de respiratie MASA DE PACIENT. ‘Greutatea maxim admisainclusiv in timpulmiscari pe vertialasa fie de minim 250 ke \Viteza de deplasarelongitudinala a blatuluimesei minim 30°) mmis Inaltimea minima la care poate fi coborata masa: maxim 6( cm Masa cu miscare pe verticala Domeniul maxim de acoperire pe duratauneiscanari min. 130 em SISTEM RF DE TRANSMISIE/RECEPTIE: Sistem digital de procesare a semnalului Specificatie tehnica \Conformitate ‘Corespondenia propane tehnice cu specieatile tchnice impuse pin corespondents paging - Pllandtvosura catalog Puterea de transmisie min, 18 kW |Valoarea maxima a intervaluluidinamic in dB min. 180 Numar de canale RF independente de receptie: minim 64 (sausolutitehniceechivalente, care asigurafunctionalitateacanalelor RF independente) [ANTENE RF ‘Antena de cap si gat monobloc (neurovasculara) sau cu douacomponente (cap si gat) care sapermitascanarearegiuniicraniene, cervical si a trunchiurilor supra-aortce, iarsingurasau in| Combinatie cu alteantenesaobtina minim 20 canale. Compatibila cu tehnica de achizitieparalela Nu se acceptaantenaflexibila. Min. | bue.Se accepta si ofertarea de antene multiple care ‘epoata fi utilizatesimultan si saindeplineascaconcomitentcerintele de mai sus \Antenaintegrata in masa pacientuluipentruscanareaintreguluisistemnervos central, care, de sine statatoaresau in combinatie cu alteantenesarealizeze minimum 32 canale, cu acoperire de ininim 90 cm, miscare automata a meseipacientului, controlata din protocolul de examinare, — | | ‘fararepozitionareapacientului. Compatibila cu tehnica de achizitieparalela. Min. | bue | ‘Se accepta si ofertarea de antene multiple care sapoata fi utilizatesimultan si ssaindeplineascaconcomitentcerintele de mai sus | ‘Antenadedicatapentruexaminareacordului, cutieitoracice, abdomen, pelvis si scanarivasculare, care, de sine statatoaresau in combinatie cu alteantenesarealizeze minimum 20 canale. cu ‘acoperire de minim 50 cm, fararepozitionareapacientului. Compatibila cu tehnica de | achizitieparalela. Min, 1 buc.Se accepta si ofertarea de antene multiple care sapoata fi | utilizatesimultan si saindeplineascaconcomitentcerintele de mai sus | Antenapentruexaminareaincheieturiimainii, cotului, soldului, genunchiului, gleznei, piciorului, tumarului cu minim 8 canale. Compatibila cu tehnica de achizitieparalela Min, | buc. Se accepta si ofertarea de antene multiple care saintruneascaimpreunacerintele de mai sus (bo -pentrufiecareparteanatomicaenumerata) SISTEM DE GRADIENTI ‘Amplificatorul de gradientitrebuiesa fie in stare solida cu ecranareactiva. | ‘Amplitudineagradientilor pe fiecareaxapentru FOV maxim: minim 30 m'/m ‘Slew-rate pe fiecareaxapentru FOV maxim: minim 120 T/m/s Parametri de rezolutie ai sistemului RM ‘Camp de vizualizare minim (Min FOV): maxim 0.5 em (Camp de vigualizare maxim (Max FOV) pe toateceletrei ax2: minim 50 em Grosimea minima a sectiunii 2D: maxim 0.05 em | Grosimea minima a sectiunii 3D: maxim 0.003 em Numarul de sectiuni: 1024 Matricea de scanare: 1024 x 1024 Matricea de reconstructie: 1024 x 1024 CONSOLA PENTRU ACHIZITIE SI RECONSTRUCTIE: Monitor LCD color cu diagonala de celputin: 2 | \Viteza de reconstructie de minim 50000 imagini / sec pentrumatrice de 256 x 256, FOV 100% | (Capacitate de stocare minim 300 000 imagini (256 FFT) Procesor cu minim 4 nucle “Memorie RAM minim: 32 GB |Conectivitate: LAN 1000 Mbps | Unitate DVD PC SOFTWARE ‘Toatelicentele de soft sa fie permanente, faralimitare in timp. . ‘SECVENTE SI APLICATII DISPONIBILE PE CONSOLA DE ACHIZITIE Secvente de baza RM Corectie de miscarecompatibila cu tehnica de achizitie in paralel cu lamele radial. ‘Comenzi automate vocalepentrudirectionareapacientului pe durataexaminarii Protocoalepentruscanareapacientilor eu implanturi conditionate RM Reducerea cu pana la 80% a zgomotelor in mod automat cu aplicatii precum Silent Scan / ComforTone / QuietX. NEUROLOGIE (Corectieuniforma a semnalului Mielografie RM cu proiectii 2D si secvente 3D |magistica de difuziepentrureducereadistorsiunilor, in special in zone de inaltasusceptibilitate, ‘cum ar fi urechea. (Corectieprospectiva a miscariipentrusecventele de perfuzie Harti de perfuzie T2*: MTT, TTP, IN, Indice. ‘Achizitiiizotrope 3D de inaltarezolutie cu duratascurta de scanare a creierului. TTehnici de supresie a grasimii | - TIRM, STIR - Fat Sat / Chem Sat / SPIR ~ PAIR / ASPIR | - Auto SPAIR / Auto ASPIR DWI izotropic in 3 directi si nu maiputin de 16 valorib pe scanare. Crearea automata a hartilor ‘ADC. Achizitii de inaltarezolutieizotropice 3D cu secvente TSE / FSE pentrucreier. Secvente TOF Vizualizareavaselor de sange cu faza de contrast Sincronizareaachizitiilor de angiografie cu bolusul de contrast (BolusTrak) Secvente de imagisticacardiaca ‘Sincronizarea ECG SSincronizareapulsului Secvente de tip Black blood ce permit supresiasemnaluluisengeluipentruvizualizarea optima a ‘miocardului si lumenului. Secvente de imagisticavasculara Secvente TOF Angiografie 3D de inaltarezolutie cu continutredus de contrast Sincronizareaachizitilor de angiografie cu bolusul de contrast (de tip Smart Prep, Fluoro ‘Trigger, Flute, Visual Prep, BolusTrak, Care Bolus) ‘Secvente de achizitieimagisticamusculo-scheletala ‘Supresie a grasimi - TRIMM, STIR - Proset / Water Excitation - Fat Sat / Chem Sat / SPIR - PAIR / ASPIR Imagistica 3D musculoscheletala “Achizitiivolumetriceizotrope SPACE / CUBE / VISTA “Achizitii de inaltarezolutieizotropice 3D cu seevente TSE / FSE pentru MSK. 3D TI FSE/ TSE, Secvente de oncologie, imagisticaabdominala, pelvina itiivolumetriceizotrope SPACE / CUBE / VISTA lute cu supresie de grasime LAVA-XV / VIBE / THRIVE DWI izotropic in 3 directi si nu maiputin de 16 valorib pe scanare. Crearea automata a hartilor ‘ADC Difuzie cu supresie a fundalului de tip REVEAL(DW-EPI}/ DWIBS Supresie a grasimii _ Specificatie tehnica (Conformitate ‘Corespondena propane ‘ehnice ev speciale tehnice impuse pein corespendens pagina | plianbrosura/ catalog | ~ TRIM, STIR ~ Fat Sat / Chem Sat / SPIR - SPAIR / ASPIR |ACCESORII SI ALTE ECHIPAMENTE |Senzorimonitorizarepuls Masa cu saltea ‘Accesoriipozitionarepacient Sistem de comunicarebidirectionalapentru a comunica cu pacientul. Casti Pentruamortizareazgomotuluipentrupacient cu posibilitatea de comunicare cu acesta si posibilitatea de a ascultamuzica, pe durataexaminari 'Birou si scaunpentruconsola de achizitie a echipamentului RM |Cusca RF, chiller, ventilate in camera de examinare si de control cu aport de aerproaspat si |Ventilatie in camera tehnica, tablou electric. Servicii asociateincluse ‘Toatecomponentelesd fie certificate CE, Se vaanexamarca (°E a echipamentuluigideclaratia de conformitate Termenul de livraresa fie de maxim 120 zie. Echipamentulsitoatepartileaferentevor fi noi. ‘Se voranexadeclaratii in acestsens, iar, acolounde se impuneprezentareaunui document (ex.: certificat CE), se vadepune in cadrulofertei Conditiiprivindconformitatea cu standardelerelevante Echipamenteletrebuiesaindeplineascatoateconditilelegalepentrupunerea pe piata ~ se vorprezentaurmatoareledocumente in termen de valabilitate: Certificat de conformitate CE Certificat ISO 13485 ‘Condit de garanjiesipostgarantie 'Perioada de garantiecompleta: minim 24 luni de la punerea in funetiune. Instalarea, punerea in functiune, instruireapersonalului opevator se efectueaza de catrefurnizor la beneficiar, in locatia de livrare, cu personal autorizat al firmei care livreaza si sunt ‘peratiiincluse in pret. Perioada deinstruire a personalului va fi de minim 2 zile, Producatorultrebuie sa furnizezepiese de schimb, celputin 10 ani de la data livrari |Se va asigurafunctionalitatea de service remote. |Furnizorul va asigura la livrareaechipamentuluimanualul de utilizare in limbaromana. 'Se vor anexadeclaratii in acest sens. Conformitate ‘Corespondenapropunei Tehnice ev spocifeatile hice impuse prin corespondena pagina pllanvtrosuraeaslog Fisa tehnica nr, 2 Denumire: Sistem PACS Model / Tip: Producator / Tara: Specificatie tehnica Conformitate ‘Corespondenta propane ehnie cu speciiatileehnice impuse pen ‘orespondenta pagina planes eatalog 1. SISTEMUL PACS IL.1. CONFIGURATIE SISTEM PACS Statie de diagnostic performanta - 2 buc., in format concurrent user Statie de diagnostic - 4 buc., in format concurrent user Statii de vizualizare - 4 buc., in format concurrent user Server PACS - 1 bue. Modalitaticonectate-minim $ 4.2, CERINTE STATIE DE DIAGNOSTIC PERFORMANTA 11.2.1, Functii de filtrare/sortare Criteriile de cautarepentrulista de lucrw'worklist (ex. numeracient, ID pacient, modalitate, de lucru, cititoare si imprimante laser via DICOM Este posibilaadministrareacentrala a configuratillorstatilior de lucru, serverului si a fluxului de lueru Conectarea de modalitati de catre administrator esteposibiladupascolarizarefara un service ulterior Functiile de administrator pot fi impartitefunctie de drepturi Conformitate | Numarul de modalitaticonectate — minim I (una) ‘Numarul de studiiposibil de realizat - nelimitat Corespondenta Propunei tehnice eu speciale tehnice mpuse prin ‘corespondenta pagina planvrosura/ catalog Uperade-urile, update-urile, patch-urile sau hotfixes sunt automat inearcate si instalate la reboot client. Programele PACS pot rulasimultan cu alteprograme, cum ar fi: HIS, RIS, MS Office, software de dictaredigitala, recunoasterevocala, Oracle trix, 11.5.2. Stocarea PACS include sistemul de management al stocarii (intem de ex. RAIDS, sau ‘extern, de ex. SAN, NAS, Fast LTA, etc. Include optiunea de extensiemodulara a capacitatii de stocare Orice mediu de stocare, cum ar fi DAS, SAN, NAS, SDD-HD, USB-Disk poate fi utilizat Meediul de stocarepoate fi partitionat intern de catresistemul PACS Atributul de nivelstudiuluipoate fi setat: verificat, imaginiexteme, arhiva de scolarizare, temporar Dateletrebuiestocate in sistem FIFO 11.5.3. Baza de date - functii | ‘Stocareadatelordemogratice ale pacientilor Stocareatuturorinformatiilor legate de examinareapacientulul Stocareatuturoradnotarilor Memorareatuturormodificarilomivelurilor de contrast/ luminozitate (window/level) Stocareatuturorcomentariilor Stocareatuturordrepturilor de utilizator si profilurilor de utilizator ‘Accesulcatrebaza de date trebuiesa fie posibilutilizanduneltele standard SQL ‘Optional: Posibiitate de transmitere a imaginilor (share) catrealgoritmi de inteligentaartficiala, minim: ~ Algoritmifolositi in analizele RMN si CT a creisruluipentrudeterminarea: sclerozei | multiple, Alzheimer, dementa, epilepsie, traumatismecerebrale, tumori, anevrisme, Specificatie teh Conformitate | ‘Carespondeni ropureri ehnice cu speciale tehnice mpuse prin coresponcenta pagina plianvtosura catalog {eziuni, evaluareaaccidentului vascular cerebral, volumului de infarct si nepotriviri conform criteriilor DEFUSE-3, ocuziavaselormari; - Algoritmifolositi in snalizeleradiologice a genunchiuluipentrudeterminareaosteoartritei; + Algoritmifolositi in analizaplamanilorpentrudetectianodulilorpulmonari; ~ _ Algoritmifolositi in analizasoldului si a pelvisuluipentrumasurareamorfologieisoldului si a pelvisul > Algoritmifolositi in analizapiciorului (femur, _tibie,-—_—intreg) pentrumasurareapreoperatorie a ‘gcometrieipiciorului si | detectareaprezenteisauabsenteideformarilor. - 5.4. Compresiadatelor Compresiadatelor se poate face farapierdere (Iossless data compression) Rata de compresiefarapierdere a datelor din arhivacentrala de stocareesteajustabila | Factorii de compresie sunt ajustabilifunctie de modalitate si de regiuneaexaminata ILS.5. Servicii DICOM incluse DICOM-Storage DICOM-Storage Commitment DICOM-Query & Retrieve DICOM-Print Informatiile DICOM lipsa pot fi completate via sistemele FIL7 tip RIS sau HIS DICOM Modality Performed Procedure Step (MPPS) Dateletransmise de catre MPPS (de ex. protocolul de doze) trebuiesapoata fi stocate in PACS | atasat la examinarearespectiva Nodurile DICOM pot fi definite si configurate de catre administrator Comunicarea cu un nod DICOM poate fi realizata de catre administrator 11.5.6. Conectaremod: non-DICOM - optional cu upgrade ulterior Informatii de la sistemeimagistice non-DICOM pot fi stocaie Management DICOM-Worklist Informatiile DICOM lipsa pot fi completate via sistemul HL7-RIS-HIS Specificatie tehnica— Conformitate | Covespondenta ropuneri ehnice ey secifeatile tence mpuse pein ‘orespondents paging lanvbrosura catalog 15.7. Integrare ‘emul PACS poatecolectaimagini de la diferitesistemelina le poate integra in PACS sub forma de date digitale de la diferitiproducatori si | Inregistrare in sistem ‘Single-sign-on’ esteposil lapentru HIS si PACS Un client HIS poate fi conectat la o statie de diagnostic sau de vizualizare din PACS utilizandtastatura si mouse Datelepacient si de examinare pot fi transmise automat din HIS in PACS faraalteselectarinecesare 11.5.8, Transfer/ Import/ Export de imagini Studiileimportate (CD/DVD) pot si stocatetemporar in arhiva PACS si stersedupa o perioada de timpdefinita Studiilepacientprimite via transmisii de la distanta pot si stocatetemporar in arhiva PACS si stersedupa o perioada de timpdefinita Dupaimportareastudiuluipacient se poateadauga automat un prefix la descriereastudiulul Studiilepacientmarcateprinfunctia Worklist nu vorputea fi sterse automat Dateleimportate pot fi distribuitefara a utilizaarhiva pe termen lung Toatedatele non-DICOM pot fi convertite in format DICOM si distribuitecatreClienti Orice studiupoate fi selectatutilizandcriterii de cautarepredefinitepentrustocarea pe un CD/DVD pacient, incluzand un DICOM viewer Imaginile si rapoarteleaferente pot ff stocate pe CD/DVD ea o singuraunitate | Este posibilaconectareunui robot de etichetare CD/DVD Exportulimaginilor in format TIFF/IPEG, BMP si AVI esteposibil | Optional - Este posibilaachizitia de formate non-DICOM cam sunt pozeledii imaginileendoscopicesauimaginileecografice Optional - Achizitia de date non-DICOM, cum ar fi fisierele pat Optional - Analiza vasculara, cu upgrade ulterior, care sdincluda: “masurareastenozei Specificatie tehnica Covespondenia ropuner thie ex specifiatiletehnice impase pein corespondnta pagina Plianvbrosura catalog ~masurareaanevrismului ~Setrile, utilizatepentruanalizavaselor, trebuiesd fie stocatein PACS, astfelincatprocesul de lucru la altestafii de lucrusapoata fi continuat IL5.9. DICOM e-mail ~ optional cu upgrade ulterior Este posibilatransmitereamanuala via mail DICOM de catreorice client Este posibilareceptionarea de imagini via mail DICOM Este posibilacrearea de reguli de transmitere via mail DICGM TL5.10. Printare Sistemuldetine o interfata printer ceopereaza cu driverele de ‘Sa poateprinta pe printere laser pentruhartie Sa poateprinta pe printere laser medicale (film radiologic) ‘Sa poataprinta pe printere standard, pentruhartie ILS.11. Cerinte hardware Minim 1 procesor cu 6 nuclee (Intel Xeon minim 2 GHz), sauechivalent RAM minim 24 GB Monitor minim LED 17.5 inch, tastatura si mouse Spatiustocare server minim 12 TB, hdd-uri cu min. 5400rpra | Surseredundante 1x750W, UPS inclus min 1500 VA. Sistem de operare minim Winserver 2016 licentiat, sauechivalent Robot seriere CD-uri cu conectare network IIL. GARANTIE, SERVICE, INSTRUIRE PERSONAL Garantieechipamente: 24 luni de la data instalari ipersonalului, cu verificare la 12 | luni de la instalare si emiterebuletin de verificare dela informarea din Timp maxim de raspuns —_(constatare): | | | Specificatie tehnica " Conformitate ‘Cerespondents roputeiehnice ou speciale tehnice mpuse prin corespondeata pagina planvbrosura catalog parteaachizitoruluiprivinddefectiunea Instruireapersonaluluimedical si tehnic al achizitorului se va face la sediulutilizatorului de catre un specialist al furnizorului Instalarea, punerea in functiune, instruireapersonalului operator se efectueaza de catrefurnizor la beneficiar, in locatia de livrare, cu personal autorizat si sunt operatiiincluse in pret. Fisa tehnica nr. 3 Denumire: Aparat de radiologie Model / Tip: Producator / Tara: Specificatie tehnica Conformitate Corespondenta ropuner ihn ex Spocifeatietehnice impuse pen corespondenta pagina planvbrosura catalog | 1.CARACTERISTICI GENERALE Echipamentul trebuie sa indeplineasca toate conditiile legale pentru punerea pe piata in Romania si sa prezinte urmatoarele documente (copie ,conform cu originalul” si traducere autorizata) -Certificat de conformitate CE emis de un organismnotificat; -Declaratie de conformitate CE; -Autorizatie de securitateradiologica, emisa de C.N.C.ANN, pentruofertantsau / si ~Autorizatie de furnizareemisa de C.N.C.ANN. pentruofertant; -Amenajarea spatiului astfel incat sa corespunda normelor CNCAN in vigoare. Toate certificatele si autorizatiile trebuie sa fie in termen de valabilitate. Certificat ISO 9001 sau ISO 13485 (copie ,.conform cu originalul” si traducere autorizata) Aviz de la Ministerul Sanatati io Perioada de garantie: minim 24 de luni de la punerea In furstiune cu verificare periodica la 12 luni de la instalare_si emitere buletin de verificare . Se va anexa o declaratie in acest sens. | Producatorul trebuie sa furnizeze piese de schimb, cel putin 10 ani de la data Ii vaanexa 0 declaratie in_acestsens. ‘Obtinerea autorizatiilor de utilizare emise de DSP si CNCAN precum si tarifelor de autorizare. Transportul, instalarea, punerea in functiune, instruirea personalului se vor efectua la beneficiar, in locatia de livrare si sunt operatii incluse in pret. Se vaanexa o declaratie in acestsens, ‘Costul consumabilelor necesare punerii in functiune sunt insluse in oferta financiara, Montarea echipamentelor in. spatiile alocate acestora - cu toate peratiunile/instrumentele necesare montarii- cad in sarcina furnizorului si nu implica costuri ‘suplimentare pentru beneficiar fiind incluse in oferta financiara. Specificatie tehnica Conformitate | Corespondenta ropuneswehnice oa Special ehnise lnpuse pn

You might also like