You are on page 1of 21

KODE KLASIFIKASI ARSIP DAN PENOMORAN

BERDASARKAN PKP PEDOMA TATA NASKAH PUSKESMAS CISAAT


(NOMOR: KS.00/I/01/PKP/PTN/VII/2023
)

A. DOKUMEN REGULASI
1. PERATURAN KEPALA PUSKESMAS
Terdiri dari : Pedoman, Panduan, KAP, KAK, SOP
KS.00/I/01/PKP/PTN/VII/2023

KS.00 Kode Klasifikasi


I BAB I
01 Nomor urut penerbitan surat berdasarkan jenis surat
PKP Singkatan jenis surat (Peraturan Kepala Puskesmas)
PTN Singkatan nama dokumen (Pedoman Tata Naskah)
VII Bulan penerbitan surat
2023 Tahun penerbitan surat

2. SURAT KEPUTUSAN KEPALA PUSKESMAS


KS.00/I/01/SK/KAPUS/VII/2022
KS.00 Kode Klasifikasi Kesehatan
I BAB I
01 Nomor urut penerbitan surat berdasarkan jenis
SK Singkatan untuk jenis surat
KAPUS Singkatan Kepala Puskesmas
I Bulan penerbitan surat
2022 Tahun penerbitan surat

3. KS.00/I/01/SE/KAPUS/VII/2023
KS.00 Kode Klasifikasi Kesehatan
I BAB I
01 Nomor surat berdasarkan jenis surat
SE Singkatan untuk jenis surat
KAPUS Singkatan Kepala Puskesmas
VII Bulan Penerbitan surat
2023 Tahun penerbitan surat

4. SURAT EDARAN
KS.00/I/01/SE/KAPUS/VII/2023
KS.00 Kode Klasifikasi Kesehatan
I BAB I
01 Nomor surat berdasarkan jenis surat
SE Singkatan untuk jenis surat
KAPUS Singkatan Kepala Puskesmas
VII Bulan Penerbitan surat
2023 Tahun penerbitan surat

5. MANUAL MUTU
MUTU : KS.00/V/02/PKP/MM/VII/2023
KS.00 Kode Klasifikasi Kesehatan
V Nomor BAB dokumen
02 Nomor urut dokumen
PKP Peraturan Kepala Puskesmas
MM Singkatan judul dokumen
V Bulan penerbitan
2022 Tahun penerbitan

6. RENCANA LIMA TAHUNAN PUSKESMAS / RENSTRA


KMP : KS.00/I/02/PKP/RSB/VII/2023
KS.00 Kode Klasifikasi Kesehatan
I Nomor BAB dokumen
02 Nomor urut dokumen
PKP Peraturan Kepala Puskesmas
RSB Judul dokumen disingkat
VII Bulan penerbitan
2023 Tahun penerbitan

7. PERENCANAAN TINGKAT PUSKESMAS (PTP)


KMP : KS.00/I/02/PKP/PTP/VII/2023
KS.00 Kode Klasifikasi Kesehatan
I Nomor BAB dokumen
02 Nomor urut dokumen
PKP Peraturan Kepala Puskesmas
PTP Singkatan judul dokumen
VII Bulan penerbitan
2023 Tahun penerbitan
8. PANDUAN/PEDOMAN
- KMP : KS.00/I/02/PKP/PPUK_KEPEG/VII/2023
KS.00 Kode Klasifikasi Kesehatan
I Nomor BAB dokumen
02 Nomor urut dokumen
PKP Kepala Puskesmas
PPUK_KEPEG Jenis dokumen disingkat
VII Bulan penerbitan
2023 Tahun penerbitan

- UKM : KS.00/II/002/PKP/PPUK_P2 HIV/VII/2023


KS.00 Kode Klasifikasi Kesehatan
II Nomor BAB
002 Nomor urut dokumen
PKP Peraturan Kepala Puskesmas
PPUK_P2 HIV Judul Dokumen disingkat
VII Bulan penerbitan
2023 Tahun penerbitan

9. KERANGKA ACUAN PROGRAM/KEGIATAN


KMP
KAP: KS.00/I/02/KAP/INV/VII/2023

KS.00 Kode Klasifikasi Kesehatan


I Nomor BAB
02 Nomor urut dokumen
KAP Singkatan Dokumen
INV Singkatan Nama Dokumen
VII Bulan penerbitan
2023 Tahun penerbitan

KAK: KS.00/I/03/KAK/INVEN-Kalib/VII/2023

KS.00 Kode Klasifikasi Kesehatan


I Nomor BAB KMP
03 Nomor urut dokumen
KAK Singkatan dokumen
INVEN-Kalib Judul Dokumen disingkat
VII Bulan penerbitan
2023 Tahun penerbitan
UKM
KAP : KS.00/II/02/KAP/PROMKES/VII/2023

KS.00 Kode Klasifikasi Kesehatan


II Nomor BAB UKM
02 Nomor urut dokumen
KAP Singkatan Dokumen
PROMKES Singkatan Nama Dokumen
VII Bulan penerbitan
2023 Tahun penerbitan

KAK : KS.00/II/03/KAK/PROMKES-PPosy/VII/2023

KS.00 Kode Klasifikasi Kesehatan


II Nomor BAB UKM
03 Nomor urut dokumen
KAK Singkatan dokumen
PROMKES-Pposy Judul Dokumen disingkat
V Bulan penerbitan
2022 Tahun penerbitan

UKPP
KAP : KS.00/III/02/KAP/LAB/VII/2023

KS.00 Kode Klasifikasi Kesehatan


III Nomor BAB UKPP
02 Nomor urut dokumen
KAP Singkatan Dokumen
LAB SIngkatan nama dokumen
VII Bulan penerbitan
2023 Tahun penerbitan

KAK:
KS.00/III/03/KAK/LAB-PDR/VII/2023

KS.00 Kode Klasifikasi Kesehatan


III Nomor BAB UKPP
03 Nomor urut dokumen
KAK Singkatan dokumen
LAB-PDR Judul Dokumen disingkat
VII Bulan penerbitan
2023 Tahun penerbitan
PPN
KAP : KS.00/IV/02/KAP/Gizi/VII/2023

KS.00 Kode Klasifikasi Kesehatan


IV Nomor BAB PPN
02 Nomor urut dokumen
KAP Singkatan dokumen
KAP_GIZI Judul Dokumen disingkat
VII Bulan penerbitan
2023 Tahun penerbitan

KAK : KS.00/IV/03/KAK/Gizi_TLS/VII/2023

KS.00 Kode Klasifikasi Kesehatan


IV Nomor BAB PPN
03 Nomor urut dokumen
KAK Singkatan dokumen
GIZI_TLS Judul Dokumen disingkat
VII Bulan penerbitan
2023 Tahun penerbitan

MUTU
KAP : KS.00/V/01/KAP/MKP/VII/2023

KS.00 Kode Klasifikasi Kesehatan


V Nomor BAB MUTU
02 Nomor urut dokumen
KAP Singkatan dokumen
MKP Singkatan nama dokumen
VII Bulan penerbitan
2023 Tahun penerbitan

KAK : KS.00/V/02/KAK/MKP-KTD/VII/2023 .

KS.00 Kode Klasifikasi Kesehatan


V Nomor BAB MUTU
03 Nomor urut dokumen
KAK Singkatan dokumen
MKP-KTD Judul Dokumen disingkat
VII Bulan penerbitan
2023 Tahun penerbitan
10. STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR
KS.00/I/07/SOP/Aset_Kalib/VII/2023

KS.00 Kode Klasifikasi Kesehatan


I BAB KMP
07 Nomor urut
SOP Nama dokumen
Aset_Kalib Jenis Kegiatan/tindakan (Kalibrasi disingkat)
VII Bulan penerbitan
2023 Tahun penerbitan

11. AUDIT INTERNAL


AUDIT INTERNAL : KS.00/I/02/PKP/PPUK/AI/VII/2023

KS.00 Kode Klasifikasi Kesehatan


I Nomor BAB dokumen
02 Nomor urut dokumen
PKP Perturan Kepala Puskesmas
PPUK Jenis Dokumen (Pedoman)
AI Audit Internal
VII Bulan penerbitan
2023 Tahun penerbitan

B. BUKAN REGULASI
1. SURAT BIASA
KA.02.00/I/02/KAPUS/SB/VII/2023

KA.02.00 Kode Klasifikasi Kearsipan


I Nomor BAB dokumen
02 Nomor urut dokumen
KAPUS Kepala Puskesmas
SB Surat Biasa
VII Bulan penerbitan
2023 Tahun penerbitan
2.
KESEPAKATAN BERSAMA
KA.02.00/I/02/KAPUS/KB/VII/2023

KA.02.00 Kode Klasifikasi Kearsipan


I Nomor BAB dokumen
002 Nomor urut dokumen
KAPUS Kepala Puskesmas
KB Kesepakatan Bersama
VII Bulan penerbitan
2023 Tahun penerbitan
3. PERJANJIAN KERJASAMA
KS.01/I/002/KAPUS/PK/VII/2023

KS.01 Kode Klasifikasi Kesehatan


I Nomor BAB dokumen
02 Nomor urut dokumen
KAPUS Kepala Puskesmas
PK Singkatan nama dokumen
VII Bulan penerbitan
2023 Tahun penerbitan

4. SURAT PERINTAH TUGAS


KP.11.00/I/02/KAPUS/SPT/VII/2023

KS.11.00 Kode Klasifikasi Kesehatan


I Nomor BAB dokumen
02 Nomor urut dokumen
KAPUS Kepala Puskesmas
SPT Surast Perintah Tugas
VII Bulan penerbitan
2023 Tahun penerbitan

5. SURAT PERJALANAN DINAS


TU.01/I/002/KAPUS/SPD/VII/2023

TU.01 Kode Klasifikasi Ketatausahaan dan Kerumahtanggaan


I Nomor BAB dokumen
02 Nomor urut dokumen
KAPUS Kepala Puskesmas
SPD Surast Perjalanan Dinas
VII Bulan penerbitan
2023 Tahun penerbitan

6. SURAT KUASA
TU.01/I/002/KAPUS/SK/VII/2023
TU.01 Kode Klasifikasi Ketatausahaan dan Kerumahtanggaan
I Nomor BAB dokumen
02 Nomor urut dokumen
KAPUS Kepala Puskesmas
SK Sura Kuasa
VII Bulan penerbitan
2023 Tahun penerbitan
7. SURAT UNDANGAN
TU.01/I/02/KAPUS/SU/VII/2023

TU.01 Kode Klasifikasi Ketatausahaan dan Kerumahtanggaan


I Nomor BAB dokumen
02 Nomor urut dokumen
KAPUS Kepala Puskesmas
SU Sura Undangan
VII Bulan penerbitan
2023 Tahun penerbitan

8. SURAT PERNYATAAN MELAKSANAKAN TUGAS


KP.11.00/I/002/KAPUS/SPMT/VII/2023

KP.11.00 Kode Klasifikasi Kepegawaian


I Nomor BAB dokumen
02 Nomor urut dokumen
9.
KAPUS Kepala Puskesmas
SPMT Surat Pernyataan Melaksanakan Tugas
VII Bulan penerbitan
2023 Tahun penerbitan

SURAT PANGGILAN
KP.11.00/I/02/KAPUS/SP/VII/2023

KP.11.00 Kode Klasifikasi Kepegawaian


I Nomor BAB dokumen
02 Nomor urut dokumen
KAPUS Kepala Puskesmas
SP Surat Panggilan
VII Bulan penerbitan
2023 Tahun penerbitan

10. NOTA DINAS


TU.01/I/02/KAPUS/ND/VII/2023
TU.01 Kode Klasifikasi Ketatausahaan dan Kerumahtanggaan
I Nomor BAB dokumen
02 Nomor urut dokumen
KAPUS Kepala Puskesmas
ND Nota Dinas
VII Bulan penerbitan
2023 Tahun penerbitan

11. LEMBAR DISPOSISI


TU.01/I/002/KAPUS/LD/VII/2023

TU.01 Kode Klasifikasi Ketatausahaan dan Kerumahtanggaan


I Nomor BAB dokumen
02 Nomor urut dokumen
KAPUS Kepala Puskesmas
LD Nota Dinas
VII Bulan penerbitan
2023 Tahun penerbitan

12. TELAAH STAF


TU.01/I/02/KAPUS/TS/VII/2023

TU.01 Kode Klasifikasi Ketatausahaan dan Kerumahtanggaan


I Nomor BAB dokumen
02 Nomor urut dokumen
KAPUS Kepala Puskesmas
TS Telaah Staf
VII Bulan penerbitan
2023 Tahun penerbitan

13. PENGUMUMAN
KA.02.00/I/02/KAPUS/PN/VII/2023

KA.02.00 Kode Klasifikasi Pengelolaan Arsip


I Nomor BAB dokumen
02 Nomor urut dokumen
KAPUS Kepala Puskesmas
PN Telaah Staf
VII Bulan penerbitan
2023 Tahun penerbitan
14. REKOMENDASI
KP.11/I/002/KAPUS/Rekom/V/2022

KP.11 Kode Klasifikasi Kepegawaian


I Nomor BAB dokumen
002 Nomor urut dokumen
KAPUS Kepala Puskesmas
Rekom Rekomendasi
V Bulan penerbitan
2022 Tahun penerbitan

15. SURAT PENGANTAR


TU.01/I/002/KAPUS/SPeng/V/2022

TU.01 Kode Klasifikasi Ketatausahaan dan Kerumahtanggaan


I Nomor BAB dokumen
002 Nomor urut dokumen
KAPUS Kepala Puskesmas
SPeng Surat Pengantar
V Bulan penerbitan
2022 Tahun penerbitan

16. BERITA ACARA


TU.01/I/002/KAPUS/BA/V/2022

TU.01 Kode Klasifikasi Ketatausahaan dan Kerumahtanggaan


I Nomor BAB dokumen
002 Nomor urut dokumen
KAPUS Kepala Puskesmas
BA Berita Acara
V Bulan penerbitan
2022 Tahun penerbitan

17. NOTULEN
TU.03/I/002/KAPUS/Not/V/2022

TU.03 Kode Klasifikasi Ketatausahaan dan Kerumahtanggaan


I Nomor BAB dokumen
002 Nomor urut dokumen
KAPUS Kepala Puskesmas
Not Notulen
V Bulan penerbitan
2022 Tahun penerbitan
18. MEMO
OT.03.02/I/002/KAPUS/Mm/V/2022

OT.03.02 Kode Klasifikasi Organisasi dan Ketatalaksanaan


I Nomor BAB dokumen
002 Nomor urut dokumen
KAPUS Kepala Puskesmas
Mm Memo
V Bulan penerbitan
2022 Tahun penerbitan

19. DAFTAR HADIR


OT.03.02/I/002/KAPUS/DH/V/2022

OT.03.02 Kode Klasifikasi Organisasi dan Ketatalaksanaan


I Nomor BAB dokumen
002 Nomor urut dokumen
KAPUS Kepala Puskesmas
20.
DH Daftar Hadir
V Bulan penerbitan
2022 Tahun penerbitan

SURAT KETERANGAN
a. Surat Keterangan Sehat
Penomoran surat keterangan Sehat
KS.02.02/013/PKMCST/I/2022

KS.02.02 Kode klasifikasi Pelaksanaan Kesehatan Primer


013 Nomor surat berdasarkan jenis
PKMCST Singkatan Puskesmas Cisaat
I Bulan penerbitan surat
2022 Tahun penerbitan surat

b. Surat Keterangan Sakit


Penomoran surat keterangan Sakit
KS.04.00/013/PKMCST/I/2022

KS.04.00 Kode klasifikasi Pelayanan Keperawatan Dasar


013 Nomor surat berdasarkan jenis
PKMCST Singkatan Puskesmas Cisaat
I Bulan penerbitan surat
2022 Tahun penerbitan surat

21. LAPORAN
- Laporan Tahunan :
Kode Klasifikasi Kesehatan Jiwa : KS.06
Contoh Penomoran : KS.06-01/II/01/Laptah/I/2022
KS.06-01 Kode Klasifikasi - Jenis Dokumen
II Kode BAB
01 Nomor Urut
Laptah Jenis Laporan Tahunan
I Bulan Terbit
2022 Tahun Terbit

- Laporan Bulanan :
Contoh Penomoran : KS.06-01/II/01/Lapbul/I/2022
KS.06-01 Kode Klasifikasi - Jenis Dokumen
II Kode BAB
01 Nomor Urut
Lapbul Jenis Laporan Bulanan
I Bulan Terbit
2023 Tahun Terbit

C. KODE KLASIFIKASI DAN JENIS DOKUMEN


Kode Klasifikasi KS.06 Kesehatan Jiwa

Jenis Dokumen KS.06.00 Kesehatan jiwa di non fasilitas pelayanan


kesehatan
KS.06.01 Bina kesehatan jiwa di fasilitas pelayanan
kesehatan
KS.06.02 Etikolegal dan asesmen

KS.06.03 Pencegahan dan penanggulangan narkotika


dan sejenisnya
KS.06.04 Etikolegal dan asesmen

KS.06.05 Kesehatan jiwa kelompok beresiko


Kode Klasifikasi KS.07 Surveilans, Imunisasi, Karantina dan
Kesehatan
Jenis Dokumen KS.07.00 Surveilans dan respon kejadian luar biasa

KS.07.01 Imunisasi

KS.07.02 Karantina kesehatan dan kesehatan


di pelabuhan

KS.07.03 Kesehatan matra

Jenis Klasifikasi KS.08 Pengendalian Penyakit Menular Langsung

Jenis Dokumen KS.08.00 Pengendalian tuberkolosis

KS.08.01 Pengendalian AIDS dan penyakit menular


seksual
KS.08.02 Pengendalian infeksi saluran pernafasan akut

KS.08.02 Pengendalian diare dan infeksi saluran


pencernaan
KS.08.03 Pengendalian kusta dan frambusia

Kode Klasifikasi KS.09 Pengendalian penyakit bersumber binatang

Jenis Dokumen KS.09.00 Pengendalian malaria

KS.09.01 Pengendalian arbovirosis

KS.09.02 Pengendalian zoonosis

KS.09.03 Pengendalian filariasis dan kecacingan

Kode Klasifikasi KS.10 Pengendalian Penyakit Tidak Menular

Jenis Dokumen KS.10.00 Pengendalian penyakit jantung dan


pembuluh darah
KS.10.01 Pengendalian penyakit diabetes melitus dan
penyakit metabolik
KS.10.02 Penyakit kanker

KS.10.03 Penyakit kronis dan generatif

KS.10.04 Gangguan akibat kecelakaan dan


tindak kekerasan
Kode Klasifikasi KS.11 Penyehatan Lingkungan

Jenis Dokumen KS.11.00 Penyehatan air dan sanitasi dasar

KS.11.01 Pemukiman dan tempat umum

KS.11.02 Kawasan dan sanitasi darurat

KS.11.03 Higien sanitasi pangan


KS.11.04 Pengamanan limbah, udara, radiasi

Kode Klasifikasi KS.12 Pengembangan dan penapisan teknologi


pengendalian penyakit dan pengendalian
Jenis Dokumen KS.12.00 Pengembangan teknologi laboratorium

Kode Klasifikasi KS.13 Sertifikasi kesehatan dan pengujian kesehatan

KS.13.00 Ship sanitation

KS.13.01 Sertifikat

GIZI DAN KESEHATAN IBU DAN ANAK

Kode Klasifikasi KS.14 Gizi

Jenis Dokumen KS.14.00 Gizi makro

KS.14.01 Gizi mikro

KS.14.02 Gizi klinik dan diatetik

KS.14.02 Konsumsi makanan dan jasa makanan

KS.14.03 Kewaspadaan gizi

Kode Klasifikasi KS.15 Kesehatan ibu

Jenis Dokumen KS.15.00 Kesehatan ibu hamil

KS.15.01 Kesehatan ibu bersalin dan nifas

KS.15.02 Kesehatan maternal dengan


pencegahan komplikasi
KS.15.03 Keluarga berencana

KS.15.04 Perlindungan kesehatan reproduksi

Kode Klasifikasi KS.16 Kesehatan anak

Jenis Dokumen KS.16.00 Kelangsungan hidup bayi

KS.16.01 Kelangsungan anak balita dan pra sekolah

KS.16.02 Kewaspadaan penanganan balita beresiko

KS.16.03 Kualitas hidup anak usia sekolah dan remaja

KS.16.04 Perlindungan kesehatan anak

Kode Klasifikasi KS.17 Kesehatan Tradisional alternatif


dan komplementer
Jenis Dokumen KS.17.00 Kesehatan tradisional keterampilan
KS.17.01 Kesehatan tradisional ramuan

KS.17.02 Kesehatan alternatif dan komplementer

KS.17.03 Penapisan dan kemitraan

Kode Klasifikasi KS.18 Kesehatan kerja dan Olah raga

Jenis Dokumen KS.18.00 Pelayanan kesehatan kerja

KS.18.01 Kapasitas kerja

KS.18.02 Lingkungan kerja

KS.18.03 Kemitraan kesehatan kerja

KS.18.04 Kesehatan perkotaan

KS.18.05 Kesehatan olahraga

KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN

Kode Klasifikasi KS.19 Obat Publik dan perbekalan kesehatan

Jenis Dokumen KS.19.00 Harga obat publik

KS.19.01 Pengadaan obat

KS.19.02 Perbekalan kesehatan

Kode Klasifikasi KS.20 Produksi dan distribusi alat kesehatan

Jenis Dokumen KS.20.00 Alat kesehatan

KS.20.01 Produsen dan distributor alat kesehatan dan


obat
KS.20.02 Produk diagnostik in vitro dan perbekalan
kesehatan rumah tangga
Kode Klasifikasi KS.21 Kefarmasian

Jenis Dokumen KS.21.00 Pelayanan kefarmasian

KS.21.01 Farmasi klinis

KS.21.02 Farmasi Komunitas

KS.21.03 Penggunaan oba

Kode Klasifikasi KS.22 Produksi dan distribusi kefarmasian

Jenis Dokumen KS.22.00 Obat tradisional

KS.22.01 Kosmetik dan makanan


KS.22.02 Kemandirian obat dan bahan baku obat

Kode Klasifikasi KS.23 SURAT KETERANGAN, SERTIFIKASI DAN


PERIJINAN
Jenis Dokumen KS.23.00 Surat keterangan

KS.23.01 Sertifikasi dan perijinan

Kode Klasifikasi KS.24 PENANGGULANGAN KRISIS KESEHATAN

Jenis Dokumen KS.24.00 Pencegahan, mitigasi dan kesiapsiagaan

KS.24.01 Tanggap darurat dan pemulihan

KS.24.02 Pemantauan dan informasi

KS.24.03 Penanggulangan krisis kesehatan dalam


bidang pengendalian penyakit dan
penyehatan
KS.24.04 Pelayanan kesehatan reproduksi situasi
bencana
Kode Klasifikasi KS.25 PENGEMBANGAN DAN JAMINAN
KESEHATAN
Jenis Dokumen KS.25.01 Tersedianya data NHA setiap tahun

KS.25.02 Tersedianya dokumen teknis penguatan


pelaksanaa
KS.26 INTELIGENSIA KESEHATAN

KS.26.00 Pemeliharaan dan peningkatan kemampuan


intelige
KS.26.01 Penanggulangan masalah inteligensia
kesehatan
Kode Klasifikasi KS.27 KESEHATAN HAJI

Jenis Dokumen KS.27.00 Pelayanan dan pendayagunaan sumber daya


keseha
KS.27.01 Peningkatan kesehatan dan pengendalian
faktor risi
Kode Klasifikasi KS.28 PROMOSI KESEHATAN

Jenis Dokumen KS.28.00 Sarana Promosi Kesehatan

KS.28.01 Pembinaan advokasi dan kemitraan


serta pemberdayaan peran
KS.28.02 Pengembangan pesan promosi kesehatan

KS.28.03 Hari kesehatan

Kode Klasifikasi KS.29 KONSIL KEDOKTERAN INDONESIA

Jenis Dokumen KS.29.00 Surat tanda registrasi (STR) dokter dan dokter
gigi
Kode Klasifikasi KS.30 DATA DAN INFORMASI
Jenis Dokumen KS.30.00 Statistik kesehatan

KS.30.01 Analisis dan diseminasi informasi

KS.30.02Pengembangan sistem informasi dan bank


data kesehatan
PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN

Kode Klasifikasi KS.31 KEBIJAKAN

Jenis Dokumen KS.31.00 Pengkajian dan pengusulan kebijakan

KS.31.01 Penyiapan kebijakan

KS.31.02 Perumusan dan penyusunan bahan

KS.31.03 Pemberian masukan dan dukungan


dalam penyusunan kebijakan
KS.31.04 Penetapan dalam bentuk NSPK

Kode Klasifikasi KS.32 PENGAWASAN PRODUK TERAPETIK


DAN NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA
DAN ZAT ADIKTIF
Jenis Dokumen KS.32.00 Penilaian obat dan produk biologi

1. Penilaian obat baru, obat copy dan produk


biologi
a. Pra registrasi

b. Registrasi

1. registrasi obat innovator termasuk


dokumen terkait
2. Registrasi obat copy

3. Registrasi ulang

c. Uji Klinik

d. Persetujuan registrasi

e. Pengembalian Nomor Ijin Edar (NIE)

2. Evaluasi produk terapetik


penggunaan khusus
KS.32.01 Standardisasi produk terapetik dan peralatan
kesehatan rumaah tangga
1. Standardisasi dan pengaturan produk
terapetik dan perbekalan kesehatan
rumah tangga
2. Standardisasi dan penilaian bio
availabilitas/bio equaivalensi obat
3. Bimbingan industri farmasi

KS.32.02 Pengawasan produk-produk terapetik


dan perbekalan kesehatan rumah tangga
1. Inspeksi dan sertifikasi produksi
produk terapetik dan perbekalan
kesehatan rumah tangga
a. Inspeksi sarana produksi terapetik dan
perbekalan kesehatan rumah tangga
b. Sertifikasi cara pembuatan obat yang baik

2. Pemantauan pelaksanaan sampling dan


evaluasi hasil sampling dan pengujian Balai
Besar Badan Pengawasan Obat dan
Makanan
3. Pemantauan harga obat

4. Perijinan industri farmasi

KS.32.03 Pengawasan distribusi produk terapetik dan


perbekalan kesehatan rumah tangga
Inspeksi dan sertifikasi distribusi produk
terapetik dan perbekalan kesehatan
rumah tangga
a. Inspeksi sarana distrubusi produk terapetik
dan perbekalan kesehatan rumah tangga
1. Laporan hasil pemeriksaan dari balai besar
badan pengawasan obat dan makanan
(BPOM)
2. Laporan hasil pemeriksaan sarana
distribusi oleh pusat
3. Laporan Kasus

4. Laporan tindak lanjut hasil inspeksi

b. Sertifikasi sarana distribusi produk


terapetik dan perbekalan kesehatan rumaah
tangga
c. Penanggulangan produk ilegal

1. Surat edaran produk ilegal

2. Laporan produk ilegal dari Balai Besar


Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BB/BPOM) seluruh Indonesia
3. Laporan hasil pengujian produk ilegal dan
PPOMN hasil lunder cover buy
4. Laporan penarikan produk ilegal dari Balai
Besar Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BB/BPOM) dan PBF/idnustri farmasi
5. Laporan kasus

Pengawasan promosi dan penandaan produk


terapetik dan perbekalan kesehatan rumah
tangga
Surveilan dan analisis risiko produksi
terapetik dan perbekalan kesehatan rumah
tangga
KS.32.04 Pengawasan narkotika, psikotropika dan
zat adiktif
Inspeksi narkotika, psikotropika dan
prekursor (NPP)
Pengaturan dan sertifikasi NPP

Pengawasan produk tembakau (rokok)

Kode Klasifikasi KS.33 PENGAWASAN OBAT TRADISIONAL,


KOSMETIK DAN PRODUK KOMPLIMEN
Jenis Dokumen KS.33.00 A. Penilaian obat tradisional, suplemen
makanan
dan kosmetik
1. Persetujuan pendaftaran baru dan variasi
obat tradisional dan suplemen kesehatan
2. Persetujuan pendaftaran ulang obat
tradisional dan suplemen kesehatan
3. Notifikasi kosmetika

4. Master of control document


(pencatatan nomor ijin edar (NIE)
5. Obat tradisional dan kosmetik bermasalah

6. Survelan keamanan obat tradisional,


suplemen makanan dan kosmetik
7. Survelan keamanan obat tradisional,
suplemen makanan dan kosmetik
KS.33.01 B. Standardisasi obat tradisional, kosmetik
dan produk komplimen
1. Standardisasi obat tradisional dan
suplemen makanan
a. Peraturan pedoman dan standar

b. Rancangan
peraturan/pedoman/standarisasi termasuk
hasil kajian dan rekomendasi pakar
c. Hasil kajian/notulen/laporan

d. Sosialisasi dan pelatihan

e. Protokol dan dokumen uji klinik

2. Standardisasi kosmetik

a. Peraturan pedoman dan standar

b. Rancangan
peraturan/pedoman/standarisasi termasuk
hasil kajian dan rekomendasi pakar
c. Hasil kajian/notulen/laporan

d. Sosialisasi dan pelatihan

e. Protokol dan dokumen uji klinik


3. Standardisasi sarana produk obat
tradisional, kosmetik dan suplemen makanan
a. Peraturan pedoman dan standar

b. Rancangan
peraturan/pedoman/standarisasi termasuk
hasil kajian dan rekomendasi pakar
c. Hasil kajian/notulen/laporan

d. Sosialisasi dan pelatihan

e. Protokol dan dokumen uji klinik

Inspeksi dan sertifikasi obat tradisional,


kosmetik dan produk komplimen
Inspeksi obat tradisional, kosmetik dan
produk komplimen
Sertifikasi obat tradisional, kosmetik
dan produk komplimen
KS.33.03 C. Obat Asli Indonesia

1. Hasil pengembangan obat asli Indonesia


(OAI) baik media cetak maupun media
elektronik
2. Kajian pengembangan obat asli Indonesia
(OAI)
3. Sosialisasi dan diseminasi pengembangan
obat asli Indonesia (OAI)
Kode Klasifikasi KS.34 PENGAWASAN KEAMANAN PANGAN
DAN BAHAN BERBAHAYA
Jenis Dokumen KS.34.00 A. Penilaian keamanan pangan

Persetujuan pendaftaran pangan olahan

Pencabutan pendaftaran pangan olahan

Master of control document (pencatatan


nomor ijin edar (NIE)
Variasi pendaftaran pangan olahan

KS.34.01 B. Standardisasi produk pangan

KS.34.02 C. Inspeksi dan sertifikasi

1. Laporan hasil pemeriksaan sarana produksi


distribusi
2. Laporan hasil pemeriksaan/pengujian
produk pangan, label pangan dan iklan
3. Tindak lanjut produk tidak memenuhi
ketentuan (TMK)
4. Kasus khusus terkait produk pangan

5. Laporan hasil audit verifikasi sarana


produksi
6. Surat persetujuan pencantuman label halal

7. Surat keterangan ekspor/impor

KS.34.03 D. Surveilan dan penyuluhan keamanan


pangan
KS.34.04 E. Pengawasan produk dan Bahan Berbahaya

1. Standardisasi produk dan bahan berbahaya

2. Pengamanan produk dan bahan berbahaya

3. Penyuluhan bahan berbahaya

You might also like