Iso 90012015 Bi̇li̇nçlendi̇rme Eği̇ti̇mi̇

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.
0 © 2019 TÜV AUSTRIA

Yapı
Otomotiv teknolojisi Enerji
Patlamaya karşı
Asansör teknolojisi
koruma
Tesisler Sağlık
Hizmetler
Yıldırıma karşı Belgelendirm
koruma e Ürün güvenliği
Sahne
Yangına karşı teknolojisi Vinçler, kaldırma
koruma gereçleri, kapılar
Yasal uygunluk Hasar tespiti

Teknoloji ve
Hukuk
Kalite yönetimi Kalibrasyon
Oyun-, spor, hobi Makine teknolojisi
gereçleri
Malzeme testi
ve kaynak
PSA - Koruyucu teknolojisi
donanım
Kontrol yönetimi
Teleferik BT Güvenliği
teknolojisi Personel
belgelendirme EMV, Haberleşme Elektroteknik
teknolojisi Demiryolu
Yönetim Çevre koruma

danışmanlığı, tesis
yönetimi
Çevre yönetimi Basınç aletleri
Eğitim Tıbbi teknoloji
Ek eğitim Aktarımcı
teknolojisi
270 x güvenlik. Dünya genelinde.

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA
ISO 9001:2015 BİLİNÇLENDİRME EĞİTİMİ
18/02/19

Hedef
Kurs sonunda :
ISO 9001:2015 ile 2008 versiyon arasındaki farkların
anlaşılması
2015 standart geçiş süreci anlaşılması

ISO 9000 Serisi Standartlara Giriş
Annex SL Temelli Yönetim Sistemi Standartları
ISO 9001:2015
PUKO Döngüsü Temelli Sürekli İyileştirme
“Risk Tabanlı Düşünce”
Kalite Yönetim İlkeleri

Annex SL Temelli Yönetim Sistemi Standartlari
Annex SL tüm yönetim sistemi standartlarına sabit bir şekil

verirken, uyumlu olmalarını sağlıyor.
Tüm yönetim sistemi standartları aynı temel
Yapı
Şekil ve
Uslüp
Ana madde numaraları ve başlıklara sahip olacaklar
Disipline özel metin
Disipline özel yeni alt maddelerde paragraflar

ISO 9001:2015
Standart metninde Annex SL’in şart koştuğu “üst düzey

yapı” kullanımı
Madde sıralaması Annex SL ile uyumlu
Belli başlı KYS şartları ISO 9001 kapsamını karşılıyor
Standart metni Kalite Yönetim İlkeleri’nin kullanımını ifade
ediyor
Şartlar ve notlar Kalite Yönetim Sistemi çerçevesindeki
açıklama ve uygulamalarını açıklıyor ve tutarlılık sağlıyor

ANNEX SL Yapısı
1. Kapsam
2. Atıf yapılan doküman/standartlar
3. Terimler ve tarifler
4. Organizasyonun içeriği/Kuruluşun Bağlamı
5. Liderlik
6. Planlanma
7. Destek
8. Operasyon
9. Performans değerlendirme
10. İyileştirme

PUKİ Döngüsü
Organizasyonun içeriği İlgili tarafların
İç ve
istek ve
dış unsurlar
beklentileri
Kalite Yönetim Sisteminin Kapsamı
Planlama
PUKİ/PDCA döngüsü
IS (International Standard)
Destek ve
arasındaki ilişki
İyileştirm Liderlik Operasyo
e n
Performans
değerlendirm
e
Beklenen
çıktı
PUKİ Döngüsü
Kalite Yönetim Sistemi (4)

Organizasyon ve
içeriği/Kuruluşun
bağlamı Operasyon
(4) Müşteri
(8)
memnun
iyeti
PLANL UYGUL
A A KYS’nin
Müşteri Performans
Şartları Planlama Liderlik sonuçları
(6) Değerlendirm
(5)
e
İlgili (7 & 9)
ÖNLEM KONTRO Ürün ve
tarafların hizmetler
istek ve AL L ET
beklentileri İyileştirme
(4) (10)
-
SÜREÇ YAKLAŞIMI: TEK SÜREÇ
Başlangıç Bitiş
Girdi Girdi Faaliyetle Çıktı Çıktıların

kaynakları ler r lar alıcıları
ÖNCEK MALZE MALZE SONRA
ME, ME,
İ ENERJİ ENERJİ
Kİ
PROSES , , PROSES
LER BİLGİ BİLGİ LER
kaynakl Ürün/
İç veya ar hizmet
İç veya
dış dış
sağlayıcı müşteril
lar, er,
müşteril İlgili
er, ilgili Performansın taraflar
taraflar izlenmesi için
kontrol
noktaları
“Risk Tabanli Düşünce”
Risk beklenen bir sonuçta belirsizliğin etkisidir

ISO 9001:2015 KYS için risk şartlara dahil oldu
Riskin kapsamı organizasyon tarafından tanımlanır
“Risk tabanlı düşünce” organizasyonun içeriğine bağlı
olarak riski niteliksel (ve niceliksel) ele almasıdır

Kalite Yönetim İlkeleri
Müşteri odaklılık
Liderlik
Çalışanların katılımı
Süreç yaklaşımı
İyileştirme
Verilere dayalı karar mekanizması
İlişki yönetimi

ISO 9001:2015 Genel Bakış ve Madde 4
ISO 9001:2015 Yapısı
ISO 9001:2015 Kapsamı
ISO 9001:2015 Uygulaması
ISO 9001:2015 Madde 4
4.1 Organizasyonun ve içeriğinin anlaşılması (Kuruluş ve bağlamının
anlaşılması)
4.2 İlgili tarafların ihtiyaç ve beklentilerinin anlaşılması
4.3 KYS’nin kapsamının belirlenmesi
4.4 KYS ve süreçleri(prosesleri)

ISO 9001:2015 Yapısı
10 maddeden oluşur:
1. Kapsam
2. Atıf yapılan doküman/standartlar
3. Terimler ve tarifler
4. Organizasyonun /Kuruluşun bağlamı
5. Liderlik
6. Planlanma
7. Destek
8. Operasyon
9. Performance değerlendirme
10. İyileştirme

ISO 9001:2015 KAPSAM
Aşağıdaki durumlarda, organizasyonun KYS’nin karşılaması

gereken şartları kapsar:
Müşteri ve uygulanabilir birincil ve ikincil mevzuat
şartlarını karşılayan ürün ve hizmeti, düzenli olarak
sağlama yeteneğini göstermeye ihtiyaç duyduğunda
Müşteri memnuniyetini artırmaya ihtiyacı olduğunda

Tüm organizasyonlara uygulanabilir
Genelleyici (jenerik) şartlar

UYGULAMA
Hariç bırakma ifadesi yok
Uygulanabilirliğin bağlı oldukları
Büyüklük
Benimsenen yönetim tarzı
Faaliyetlerin çeşitliliği
Risk ve fırsatların niteliği
Bir şart KYS kapsamında uygulanabildiğinde, organizasyon, şartın
uygulanamaz olduğuna karar veremez (4.3.)
Bir şart uygulanamadığında, uygulanamazlık; müşteri memnuniyetini artırma
veya ürün ve hizmet uygunluğuna ulaşmada başarısızlık sebebi olmamalıdır.
(4.3.)

ISO 9001:2015; MADDE 4
4. Organizasyonun İçeriği
4.1 4.3 4.4

Organizasyonun ve KYS’nin KYS ve süreçleri
içeriğinin kapsamının /prosesleri
anlaşılması /Kuruluş ve belirlenmesi
bağlamının
4.2
İlgili tarafların ihtiyaç ve
beklentilerinin anlaşılması
ISO 9001:2015; Madde 4.1
4.1 Organizasyonun ve içeriğinin anlaşılması / Kuruluşun ve bağlamının

anlaşılması
Organizasyon KYS’nin beklenen sonuçlara ulaşma yeteneğini etkileyen

ve stratejik yönetim ve amaçları ile ilgili dahili ve harici konuları
tanımlamalıdır.
Dahili ve harici konulardaki bu bilgileri izlemeli ve gözden geçirmelidir.
Dahili ve harici konular olumlu ve olumsuz etkenleri ve durumları içerir.

(NOT 1)

ISO 9001:2015; MADDE 4.2
Organizasyonun müşteri şartlarına, birincil ve ikincil mevzuat

şartlarına uygun ürün ve hizmet sağlama yeteneğine yönelik sonuçlara
ya da potansiyel sonuçlara bağlı olarak, organizasyon aşağıdakileri
tanımlamalı
KYS ile ilişkili ilgili tarafları;
Bu ilgili tarafların KYS ile ilişkili şartlarını
İlgili taraflar ve ilgili şartları hakkındaki bilgi izlenmeli ve gözden
geçirilmeli

ISO 9001:2015; MADDE 4.2
aflar
raflar
gili taraflar
gili taraflar
artları

ISO 9001:2015; MADDE 4.3 (1)
4.3 KYS’nin kapsamının belirlenmesi /

Kapsamı belirlerken, kuruluş aşağıdakileri göz önünde bulundurmalı:
a) 4.1.’de belirtilen harici ve dahili konular
b) 4.2.’de belirtilen bağlantılı ilgili tarafların şartları
c) Organizasyonun ürün ve hizmetleri
Belirlenen kapsam içerisinde bir şart uygulanabiliyor ise, bu şart
uygulanmalıdır.
Uygulanmayacak her hangi bir şart, organizasyonun ürün ve hizmet
uygunluğundan emin olma ve müşteri memnuniyetini iyileştirme
yeteneğini ya da sorumluluğunu etkilememelidir.

ISO 9001:2015; MADDE 4.3 (2)
4.3 KYS’nin kapsamının belirlenmesi /
Kapsam, aşağıdakileri içeren dokümante bilgi şeklinde bulunmalı ve

muhafaza edilmelidir :
KYS’nin kapsadığı ürün ve hizmetler
ISO 9001’in herhangi bir şartı uygulanmadığında bunun dayanakları

ISO 9001:2015; MADDe 4.4 (2)
4.4 Kalite yönetim sistemi ve süreçleri /

KYS’nde ihtiyaç duyulan süreçler ve uygulanması aşağıdakileri içerecek şekilde
tanımlanmalı:
a) Bu süreçler için gereken girdiler ve beklenen çıktılar
b) Bu süreçlerin sırasını ve etkileşimlerini
c) Bu süreçlerin etkin olarak uygulanmasını ve kontrolünü güvence altına almak
için gereken ölçmeleri ve performans göstergelerini içeren uygulayacağı kriter
ve yöntemleri
d) İhtiyaç duyulan kaynakları ve ulaşılabilirliğinden emin olmayı
e) Bu süreçleri için sorumluluk ve yetkilerin atanmalarını

ISO 9001:2015; MADDE 4.4 (1)

Organizasyon KYS’ni gerekli süreçler ve bu süreçler arasındaki
ilişkiler de dahil olarak bunları oluşturmalı, uygulamalı,
sürekliliğini sağlamalı ve sürekli iyileştirmeli
Dokümante bilginin süreçlerin faaliyetlerini desteklemek üzere
ihtiyaçların kapsamına uygun olarak sürekliliğinin sağlanması
gerekmektedir.
Dokümante bilginin süreçlerin planlandığı şekilde uygulandığına
dair kanıt sağlama ihtiyacının kapsamına uygun olarak elde
tutulması gerekmektedir.

ISO 9001:2015; MADDe 4.4 (3)
KYS’nde ihtiyaç duyulan süreçler ve uygulanması aşağıdakileri içerek

şekilde tanımlanmalı:
a) 6.1.’deki şartlara uygun risk ve fırsatlar
b) Uygun görüldüğü şekilde izleme, ölçme ve süreçlerin
değerlendirilmesi ve gerekiyorsa süreçlerdeki değişikliklerin
uygulanması ve süreçleri istenen sonuçlara ulaştırmasını
sağlamak için yöntemler,
c) Süreçleri ve kalite yönetim sistemi geliştirmeleri

ISO 9001:2015 madde 5, 6 ve 7
ISO 9001:2015 madde 5 – Liderlik
5.1 Liderlik ve Taahhüt
5.2 Politika
5.3 Kurumsal görev yetki ve sorumluluklar
ISO 9001:2015 madde 6 – Planlanma
6.1 Risk ve Fırsatlar ile ilgili Faaliyetler
6.2 Kalite hedefleri ve bunlara nasıl ulaşılacağının planlanması
6.3 Değişikliklerin Planlanması

ISO 9001:2015 madde 5, 6 ve 7
ISO 9001:2015 madde 7 - Destek
7.1 Genel
7.2 Yetkinlik
7.3 Farkındalık
7.4 İletişim
7.5 Dokümante bilgi

ISO 9001:2015; MADDE 5
5 Liderlik
5.1 Liderlik ve 5.2 Politika 5.3 Kurumsal görev

Taahhüt yetki ve
sorumluluklar

ISO 9001:2015; MADDE 5.1 (1)
5.1.1 Genel
Üst yönetim liderlik ve taahhüdünü aşağıdaki şekillerde göstermeli:

a) KYS’nin etkinliğinin sorumluğunu alarak
b) Kalite politikası ve kalite hedeflerinin oluşturulmasını, stratejik
istikamet ve organizasyonun içeriği ile uyumlu olmasını sağlayarak,
c) KYS’nin şartlarının organizasyonun iş süreçlerine entegrasyonunu
sağlayarak

ISO 9001:2015; MADDE 5.1 (2)
5.1.1 Genel
Üst yönetim liderlik ve taahhüdünü aşağıdaki şekillerde

göstermeli:
a) Süreç yaklaşımını ve risk tabanlı düşünme farkındalığını
artırarak
b) KYS için gerekli kaynaklara ulaşımı sağlayarak
c) Etkin bir kalite yönetiminin ve kalite yönetim sistemi
şartlarına uygunluğun önemini ileterek
d) KYS’nin istenen sonuçlara ulaşmasını sağlayarak

ISO 9001:2015; MADDE 5.1 (3)
5.1.1 Genel
Üst yönetim liderlik ve taahhüdünü aşağıdaki şekillerde göstermeli:

a) Çalışanlarda merak uyandırarak, yönlendirerek ve destekleyerek
KYS’nin etkinliğine katkıda bulunmak
b) İyileştirmeleri artırarak
c) İlişkili farklı yönetici rollerinin sorumluluk alanlarındaki liderlik
uygulamalarını desteklediğini göstererek

ISO 9001:2015; MADDE 5.1 (4)
5.1.2 Müşteri Odaklılık
Üst yönetim aşağıdakileri sağlayarak müşteri odaklılık konusundaki

liderlik ve taahhüdünü göstermelidir:
a) Müşteri şartlarının, uygulanabilir birincil ve ikincil yasal şartların
anlaşılması ve sürekli olarak karşılanması
b) Risk ve fırsatların tanımlanması ve ele alınması
c) Müşteri memnuniyetinin sürekliliğinin sağlanmasını artırmaya
odaklanması

ISO 9001:2015; MADDE 5.2 (1)
5.2 Politika
5.2.1. Kalite Politikası’nın Oluşturulması
Üst yönetim aşağıdaki şekilde kalite politikasını oluşturmalı,
uygulamalı ve sürekliliğini sağlamalı:
a) Organizasyonun amaç ve içeriğine uygunluğu ve stratejik
istikametinin desteklediğini
b) Kalite hedeflerinin oluşturulması için bir çerçeve sağlamasını,
c) İlgili şartlara uyulacağına dair bir taahhüdü içermesini,
d) KYS’nin sürekli iyileştirileceğine dair bir taahhüdü içermesini

ISO 9001:2015; MADDE 5.2 (2)
5.2 Politika
5.2.2. Kalite Politikası’nın iletilmesi/duyurulması
Kalite politikası
a) Dokümante bilgi olarak ulaşılabilir olmalı ve sürekliliği,
b) Organizasyon içinde iletilmiş, anlaşılmış ve uygulanıyor
olması,
c) Gerektiğinde ilişkili ilgili taraflarca ulaşılabilir olması
sağlanmalıdır.

ISO 9001:2015; MADDE 5.3
5.3 Kurumsal görev yetki ve sorumluluklar
Üst yönetim, organizasyon içindeki sorumluluk ve yetkilere ilişkin rollerin
belirlendiği/görevlendirildiği, iletildiği ve anlaşıldığını güvence altına almalıdır
Aşağıdakilere ilişkin sorumluluk ve yetkiler belirlenmeli :
a)
a) KYS’nin ISO 9001 şartlarına uyduğunun güvence altına alınması

b) Süreçlerin istenen çıktıları oluşturmasının güvence altına alınması
c) KYS’nin performansının raporlanması
d) Tüm organizasyonda müşteri odaklığın geliştirilmesininin güvence altına alınması
e) Değişiklikler planlandığında ve uygulandığında KYS’nin bütünlüğünün
sürekliliğinin sağlanacağının güvence altına alınması

ISO 9001:2015; MADDE 6
6
Planlama
6.1 6.2 6.3

Risk ve Kalite hedefleri Değişikliklerin
Fırsatlar ile ve bunlara nasıl planlaması
ilgili Faaliyetler ulaşılacağının
planlanması

ISO 9001:2015; Madde 6.1 (1)
6.1.1.
Organizasyonun, KYS’nin planlamasını yaparken, aşağıdakiler ile ilişkili
olarak 4.1.’de bahsedilen konuları ve 4.2.’de işaret edilen şartları
değerlendirmesi ve risk ve fırsatları tanımlaması gerekmektedir:
a) Kalite yönetim sisteminin istenen sonuçlara ulaşabileceğinin garanti altına
alınması
b) İstenen sonuçların geliştirilmesi
c) İstenmeyen sonuçların önlenmesi ve ya azaltılması
d) Sürekli iyileştirmenin gerçekleştirilmesi

ISO 9001:2015; Madde 6.1 (2)
6.1.2.
Organizasyon:
a) Risk ve firsatlar ile ilgili faaliyetler
b) faaliyetlerin nasıl:
1) süreçlere entegre edileceğini ve uygulanacağını
2) etkinliklerinin değerlendirileceğini
planlamalıdır.
Risk ve fırsatlar ile ilgili alınan faaliyetler uygunsuzluğun ürün ve
hizmet üzerindeki potansiyel etkilerine uygun olmalıdır.

ISO 9001:2015; Madde 6.2 (1)
6.2.1.
Organizasyon KYS’de ihtiyaç duyulan kalite hedeflerini ilgili fonksiyon, seviye ve süreçlerde oluşturmalıdır.
Kalite hedefleri:
a)
a) kalite politikası ile tutarlı

b) ölçülebilir
c) uygulabilir yasal şartları dikkate alır
d) Ürün ve hizmet uygunluk amacına uyumlu ve müşteri memnuniyetini geliştiren
e) izlenmeli
f) iletilmeli
g) Gerektiğinde güncellenmeli

ISO 9001:2015; Madde 6.2 (2)
Kalite hedeflerine nasıl ulaşılacağı tanımlanırken, organizasyon

aşağıdakileri belirlemelidir:
a) Ne yapılacağı
b) Hangi kaynakların gerekli olacağı
c) Kimin sorumlu olacağı
d) Ne zaman tamamlanacağı
e) Sonuçların nasıl değerlendirileceği

ISO 9001:2015; Madde 6.3
6.3 Değişikliklerin Planlanması
KYS içindeki değişiklikler sistematik bir tutumla aşağıdakiler
gözönüne alınarak planlanmalı ve uygulanmalı:
a)
a) Değişikliğin amacı ve bu değişikliklerin potansiyel sonuçları

b) KYS’ne entegrasyonu
c) Kaynakların ulaşılabilirliği
d) Sorumluluk ve yetkilerin dağıtımı ya da yeniden tahsis
edilmesi

ISO 9001:2015; MADDE 7
7
Destek
7.1 7.3 7.5

Kaynaklar Farkındalık Dokümante bilgi
7.2 7.4 İletişim

Yetkinlik

ISO 9001:2015; MADDE 7
7: Destek
7.1 Kaynaklar
7.1.1 Genel
7.1.2 Çalışanlar /Kişiler
7.1.3 Altyapı
7.1.4 Süreçlerin gerçekleştiği ortam
7.1.5 İzleme ve ölçme kaynakları
7.1.6 Organizasyonel bilgi

ISO 9001:2015; Madde 7.1 (1)
7.1.1 Genel
Organizasyon KYS’nin oluşturulması, uygulanması, sürekliliğinin

sağlanması ve sürekli iyileştirilmesi için gerekli kaynakları
belirlemeli ve sağlamalıdır:
Organizasyonun:
a) Mevcut dahili kaynakların yeteneklerini ve kısıtlarını
b) Harici sağlayıcılardan hangi ihtiyaçların temin edilebileceğini
değerlendirmesi gerekmektedir.

ISO 9001:2015; Madde 7.1 (2)
7.1.2 Çalışanlar / Kişiler
Organizasyon KYS’nin etkin olarak çalışması ve süreçlerinin işletilmesi ve
kontrolü için gerekli çalışan ihtiyacını tanımlamalı ve
karşılamalıdır/sağlamalıdır.

ISO 9001:2015; Madde 7.1 (3)
7.1.3 Altyapı
Organizasyon ürün ve hizmet şartlarına uygunluğuna ulaşmak için
gereken altyapıyı belirlemeli, sağlamalı ve sürekliliğini sağlamalıdır.
Altyapı:
a) binalar ve bunlarla bağlantılı tesisler
b) yazılım ve donanım dahil ekipmanlar
c) ulaşım kaynakları
d) bilgi ve iletişim teknolojileri

içerir.

ISO 9001:2015; MADDE 7.1 (4)
7.1.4 Süreçlerin gerçekleştiği ortam
Organizasyon ürün ve hizmet şartlarına uygunluğuna ulaşmak için gereken ortamı
belirlemeli, sağlamalı ve sürekliliğini sağlamalıdır.
NOT: Uygun bir ortam insani ve fiziksel unsurların birleşiminden oluşur:
Sosyal (ayrımcı olmayan, sakin, zıtlaşmayan/cephelere ayrılmayan)
Psikolojik (stres azaltıcı, tükenmişlik önleyici, duygusal yönden koruyucu)
Fiziksel (sıcaklık, ısı, nem, ışık, hava akışı, temizlik, gürültü)
Bu unsurlar sağlanan ürüne ya da hizmete göre önemli derecede
değişebilir.

ISO 9001:2015; Madde 7.1 (5)
7.1.5.1. Genel
İzleme ve ölçmenin ürünün ve hizmetin belirlenen şartlara uygunluğuna
ilişkin kanıt sağlamak üzere gerçekleştirilmesi durumunda, organizasyon
izleme ve ölçme sonuçlarının geçerlili ve güvenli olduğunu güvence altına
almak için gerekli kaynakları belirlemeli ve sağlamalıdır.
Organizasyon bu kaynakların
a) belirli bir tür izleme ve ölçme faaliyetini gerçekleştirmek için uygun
olduğundan;
b) kullanım amaçlarına sürekli uygun olduğunun sürdürüldüğünden
emin olmalıdır.

ISO 9001:2015; Madde 7.1 (5)
7.1.5.2. Ölçme İzlenebilirliği
Ölçme izlenebilirliği şart olduğu durumlarda, ölçme donanımları
a) belirtilmiş aralıklar ve ya kullanılmadan önce, uluslararası ve ya ulusal ölçme
standartlarına izlenebilir ölçme standartları ile doğrulanmalı veya kalibre
edilmelidir, bu tipte standardların bulunmadığı yerlerde, kalibrasyon ve
doğrulamada esas alınan hususların dokümante bilgi olarak muhafaza
edilmelidir;
b) kalibrasyon durumunu belirlemeye imkan verecek şekilde tanımlanmış olmalıdır,
c) daha sonraki ölçme sonuçlarını ve kalibrasyon durumunu geçersiz kılabilecek
ayarlamalara, hasar ve bozulmalara karşı emniyete alınmalıdır.

ISO 9001:2015; Madde 7.1 (5)
7.1.5.2. Ölçme İzlenebilirliği
Bir donanımın şartlara uygun olmadığı görüldüğünde, önceden

yapılmış ölçme sonuçlarının geçerliliği etkilenecekse gerekli düzeltici
faaliyetler alınmalıdır.

ISO 9001:2015; MADDE 7.1 (7)
7.1.6 Organizasyonel bilgi
Organizasyon süreçlerin işleyişi ile ürün ve hizmet uygunluğuna

ulaşmak için gerekli olan bilgiyi ve gerekli güncellemeleri
belirlemelidir.
Bilginin sürekliliği sağlanmalı ve ihtiyaç ölçüsünde ulaşılabilir
olması sağlanmalıdır.
İhtiyaç ve yönelimlerin değişmesi durumunda, organizasyon mevcut
bilgi seviyesini gözden geçirmeli ve gerekli ek bilgiyi nasıl elde
edeceğini ve bu bilgiye nasıl erişeceğini belirlemelidir.

ISO 9001:2015; Madde 7.2
7.2 Yetkinlik
Organizasyon politikasını, planlarını ve hedeflerini iletmek için yetkin personele
sahip olması gereklidir.
Organizasyon:
a)
a) kendi kontrolü altında çalışan ve performansını ve KYS’nin etkinliğini

etkileyen kişiler için gerekli yeterliliği belirlemelidir.
b) bu çalışanların öğrenim, eğitim ve ya tecrübe yönünden yetkin olduklarını
güvence altına almalıdır.
c) uygulanabildiğinde gereken yetkinliğin elde edilmesi için faaliyetler
gerçekleştirmeli ve alınan faaliyetlerin etkinliği değerlendirmelidir.
d) uygun dokümante bilgi yeterliliğin kanıtı olarak muhafaza etmelidir.

ISO 9001:2015; MADDE 7.3
7.3 Farkındalık
Organizasyonun kontrolü altında çalışanlar:

a) kalite politikası
b) ilgili oldukları kalite hedefleri
c) performansının geliştirilmesi dahil, kalite yönetim sisteminin
etkinliğinde katkıları
d) kalite yönetim sistemi şartlarına uymamanın sonuçlarının
e)
f) farkında olmalıdırlar.

ISO 9001:2015; MADDE 7.4
7.4 İletişim
KYS ile ilgili aşağıdakiler dahil harici ve dahili iletişim
ihtiyacını değerlendirmesi gerekmektedir:
a) Ne hakkında iletişim kurulacağı
b) Ne zaman iletişim kurulacağı
c) Kiminle bu iletişim kurulacağı
d) Nasıl letişim kurulacağı
e) Kimin iletişim kuracağını

ISO 9001:2015; MADDE 7.5
7.5
Dokümante
Bilgi
7.5.1 7.5.2 7.5.3

Genel Oluşturma ve Dokümante
Güncelleme bilginin kontrolü

ISO 9001:2015; MADDE 7.5 (1)
7.5.1 Genel
KYS
a) ISO 9001 tarafından şart koşulan dokümante bilgiyi
b)
c) organizasyon tarafından KYS’nin etkinliği için gerekli

olduğu belirtilen dokümante bilgiyi
d)
e) kapsar.

ISO 9001:2015; Madde 7.5 (2)
7.5.2 Oluşturma ve Güncelleme
Dokümante bilginin oluşturulması ve güncellenmesi sırasında organizasyon:
a) Tanımlamanın ve tarifin (başlık, tarih, yazan ya da referans numarası vb)
b) Formatın (dil, yazılım versiyonu, grafikler vb. ) ve ortamın (kağıt,
elektronik vb)
c) Uygunluğunun ve yeterliliğnin gözden geçirme ve onaylamanin
d) uygun olduğunu güvence altına almalıdır.

ISO 9001:2015; MADDE 7.5 (3)
7.5.3 Dokumante bilginin kontrolü
Dokümante bilginin kullanım için ulaşılabilir ve uygulanabilir olduğunun kontrol edilmesi gerekir.
Gizliliğin kaybedilmesi, uygunsuz kullanım ve bütünlüğün kaybından uygun şekilde korunmalıdır.
Dokümante bilginin kontrolü uygulanabildiğince aşağıdakileri kapsamalıdır:
a) Dağıtım, ulaşım, ulaşılabilme ve kullanım
b) Okunabilirliği dahil depolama ve koruma
c) Değişikliklerin kontrolü (versiyon kontrolü vb);
d) Alıkoyma ve elden çıkarma
e)
f) KYS’nin planlanması ve işletilmesi için kuruluş tarafından gerekli olduğu değerlendirilen dış kaynaklı
dokümanlar belirlenmelive uygun olduğunda kontrol altında tutulmalıdır.
g) Dokümante bilgi, istenmeyen değişikliklerden korunduğunun uygunluk kaydı olarak
saklanmalıdır.

Dokümante bilgi
4.3 KYS’nin kapsamı
4.4.2 süreç faaliyetlerini desteklemek için
5.2.2 Kalite politikası
6.2.1 Kalite hedefleri
7.1.5.1İzleme ve ölçme kaynaklarının amaca uygunluğunun kanıtları
7.1.5.2 Standardların bulunmadığı yerlerde, kalibrasyon ve doğrulamada
esas alınan hususlar
7.2 Yetkinlik kanıtları
7.4.1 İletişim kanıtları
8.1 Süreçlerin planlandığı şekilde gerçekleştiğine ilişkin güven sağlamak / ürün ve
hizmet şartlarına uygunluğu göstermek

Dokümante bilgi (devami)
8.2.3.2Ürün ve hizmet şartlarına ilişkin gözden geçirmelerin
sonuçları ile ürün ve hizmet için yeni şartlar
8.3.2 Tasarım ve geliştirme şartların karşılandığının gösterilmesi
8.3.3 Tasarım ve geliştirme girdileri
8.3.4 Tasarım ve geliştirme kontrol faaliyetleri
8.3.6 Tasarım ve geliştirme değişiklikleri, gözden geçirmeleri,
yetkilendirme ve olumsuz etkileri önlemek için faaliyetlerin gerçekleştirilemesi
8.4.1 Dışardan sağlanan ürün ve hizmetleri için kontrol
8.5.1 Ürün, hizmet ve faaliyetlerin karakteristikleri ve ulaşılacak sonuçlar
8.5.2 İzlenebilirliği sağlamak için

Dokümante bilgi (devami)
8.5.3 Müşteri ve dış sağlayıcıların mülkiyetine ilişkin sorunlar
8.5.6 Ürün ve hizmet değişikliklerinin gözden geçirilmesinin sonuçları
8.6 Ürün ve hizmetlerin serbest bırakılması
8.7.2 Uygun olmayan çıktıların kontrolü
9.1.1 İzleme, ölçme, analiz ve iyileştirme sonuçlarının kanıtları
9.2.2 Tetkik programınınn ve tetkik sonuçlarının uygulandığının kanıtları
9.3.3 YGG sonuçlarının kanıtları
10.2.2 Uygunsuzluğun yapısı ve sonraki uygulanan faaliyetler / düzeltici
faaliyetlerin sonuçlarının

ISO 9001:2015; MADDE 8
8 – Operasyon
8.3 Ürün ve 8.5 Üretim ve 8.7 Uygun

Hizmetin hizmetin olmayan
8.1
Tasarımı ve sunumu çıktılarının
Operasyon
Geliştirmesi kontrolü
planlama ve
kontrol
8.2 Ürün ve hizmet 8.4 Dışardan sağlanan 8.6 Ürünlerin ve

şartları proses, ürün ve hizmetlerin serbest
hizmetlerin kontrolü bırakılması

ISO 9001:2015; madde 8.1 (1)
8.1 Operasyon planlama ve kontrol
Organizasyon:
a)
üretim ve hizmetler için şartları belirleyerek

a)
b) süreçler ve ürün ile hizmet uygunluğu için kriterleri oluşturarak

c) gerekli kaynakları belirleyerek
d) süreçlerin kontrolünü uygulayarak
e) Belirlediği ve sakladığıdokümante bilgiyle
f) süreçlerin planlandığı şekilde gerçekleştiğine ilişkin güven sağlamak
g) Ürün ve hizmet şartlarına uygunluğu göstermek
süreçleri planlamalı, uygulamalı ve kontrol etmeli (4.4.) ve riskler ile ilgili faaliyetlerin (6)
uygulanmalıdır.

ISO 9001:2015; Madde 8.1 (2)
8.1 Operasyon planlama ve kontrol
Bu plânlamanın çıktısı, organizasyonun işleyişine elverişli bir

biçimde olmalıdır.
Planlı değişiklikler kontrol edilmeli ve istenmeyen değişikliklerin
sonuçlarının etkileri alınan önlemler ile düşürebiliyor mu gözden
geçirilmesi gerekmektedir.
Dış kaynaklı süreçler 8.4. maddesine uygun olarak kontrol
edilmelidir.

ISO 9001:2015; Madde 8
8.2
Ürün ve
hizmet
hizmet için şartları
8.2.1 Müşteri ile 8.2.2 Ürün ve 8.2.3 Ürüne ve 8.2.4 Ürüne ve
İletişim hizmete ilişkin hizmete ilişkin
şartların şartların gözden şartlardaki
belirlenmesi geçirilmesi değişiklikler

ISO 9001:2015; Madde 8.2 (1)
8.2.1 Müşteri ile İletişim
Kuruluş, müşterileri ile aşağıdaki konularda iletişim için, süreç oluşturmalıdır:
a)
a) Ürün ve hizmet ile ilgili bilgi

b) Değişiklikler dahil talepler, sözleşmeler veya siparişin gerçekleştirilmesi
c) Müşteri şikayetleri dahil ürün ve hizmet ile ilgili geri bildirimlerin temini
d) Mevcut olduğu durumlarda müşteri mülkiyetinin kullanılması veya
işlenmesi
e) İlgili olduğunda beklenmedik durumlara yönelik özel şartların
oluşturulması

ISO 9001:2015; Madde 8.2 (2)
8.2.2 Ürüne ve hizmete ilişkin şartların belirlenmesi
Müşteriye teklif edilen ürün ve hizmetler için şartları belirlerken
Organizasyon:
a)
a) Ürün ve hizmet şartlarını aşağıdakileri içerecek şekilde tanımladığını

b) Uygulanabilir birincil ve ikincil mevzuat şartlarını
c) Kendisinin gerekli olduğu öngördüğü şartları
d) Organizasyonun teklif edilen ürün ve hizmetler için şartları
karşılayabileceğini
e) güvence altına almalıdır.

ISO 9001:2015; Madde 8.2 (3)
8.2.3 Ürüne ve hizmete ilişkin şartların gözden geçirilmesi
8.2.3.1.
Organizasyon uygulanabildiği ölçüde
a)
a) Teslim ve teslim sonrası faaliyetlere ait şartlar dahil müşteri tarafından belirtilen
şartları
b) Müşteri tarafından beyan edilmeyen ancak eğer biliniyorsa, belirtilen ve ya
amaçlanan kullanım için gerekli olan şartları
c) organizasyon tarafından belirlenen şartları
d) Ürüne ve hizmete uygulanabilir birincil ve ikincil mevzuat şartlarını
e) Daha önce belirtillenlerden farklı olan sözleşme ya da sipariş şartlarını
f) gözden geçirmelidir.

ISO 9001:2015; Madde 8.2 (3)
8.2.3 Ürüne ve hizmete ilişkin şartların gözden geçirilmesi
Bu gözden geçirme organizasyonun müşteriye ürün ya da hizmet sağlamayı
taahhüt etmesinden önce yapılmalı ve önceden ifade edilenlerden farklı olan
sözleşme veya sipariş şartları çözüme kavuşturulmalıdır.
Müşteri, şartları doküman halinde beyan etmediğinde müşteri şartları, kabulden önce
organizasyon tarafından teyit edilmelidir.
8.2.3.2.
Organizasyon uygun olduğunda aşağıdaki konularda dokümante bilgiyi
muhafa za etmelidir.
a) Gözden geçirmenin sonucu
b) Ürün ve hizmet için yeni şartlar

ISO 9001:2015; Madde 8.2 (3)
8.2.4 Ürüne ve hizmete ilişkin şartlardaki değişiklikler
Ürün ve hizmet şartları değiştiğinde organizasyon, uygun

dokümante bilginin değiştirilmiş ve ilgili personelin değişen
şartlardan haberdar edilmiş olmasını sağlamalıdır.

ISO 9001:2015; Madde 8.3
8: Operasyon
8.3 Ürün ve hizmetin tasarımı ve geliştirmesi
8.3.1 Genel
8.3.2 Tasarım ve geliştirmenin planlanması
8.3.4 Tasarım ve geliştirmenin kontrolü
8.3.5 Tasarım ve geliştirmenin çıktıları
8.3.6 Tasarım ve geliştirme değişiklikleri

ISO 9001:2015; Madde 8.3 (1)
8.3.1 Genel
Organizasyonun, müteakip ürün ve hizmet şartlarının

sağlandığının güvence altına almak için tasarım ve
geliştirme sürecini oluşturmalı, uygulamalı ve sürekliliğini
sağlamalıdır.

ISO 9001:2015; Madde 8.3 (2)
Organizasyon tasarım ve geliştirme için aşamaları ve kontrolleri tanımlarken:

a)
a) Tasarım ve geliştirme faaliyetlerinin yapısı, süresi ve karmaşıklığını

b) Uygulanabilir gözden geçirmeler dahil belirli süreç aşamaları için belirlenen şartlar
c) Gerekli tasarım ve geliştirme doğrulama ve geçerli kılma faaliyetleri
d) Tasarım ve geliştirme sürecine dahil olanların sorumluluk ve yetkilerini
e) Ürün ve hizmet tasarım ve geliştirmeleri için ihtiyaç duyulan dahili ve harici kaynakları
f) Tasarım ve geliştirme süreçlerine dahil olan kişiler arasındaki arayüzleri kontrol ihtiyacı
g) Müşteri ve kullanıcı gruplarının katılımı ihtiyacını
h) dikkate almalıdır.

ISO 9001:2015; Madde 8.3 (2)
Organizasyon tasarım ve geliştirme için aşamaları ve kontrolleri tanımlarken:

a)
a) Ürün ve hizmete ilişkin müteakip şartlarını

b) Müşteri ve diğer ilgili taraflarca beklenen tasarım ve geliştirme
sürecindeki kontrol seviyelerini
c) Tasarım ve geliştirme şartların karşılandığını gösteren dair gerekli dokümante
bilgi ihtiyacını
d)
e) dikkate almalıdır.

ISO 9001:2015; Madde 8.3 (3)
Organizasyon:
a)
a) Fonksiyon ve performans şartlarını

b) Önceki benzer tasarım ve geliştirme faaliyetlerinden elde edilen bilgiler
c) Uygulanabilir birincil ve ikincil mevzuat şartlarını
d) Organizasyonun uyması taahhüt ettiği standartlar ya da uygulama
kurallarını
e) Ürün ya da hizmetin doğası gereği hataların/eksikliklerin muhtemel
sonuçlarını
f) belirlemelidir.

ISO 9001:2015; Madde 8.3 (3)
Girdiler amaca uygun, eksiksiz, başka bir şekilde anlaşılmayacak

tarzda olmamalıdır.
Organizasyon birbirleri ile çelişkili tasarım ve geliştirme girdilerinin
çözüme kavuşturulduğundan emin olmalıdır.
Organizasyon tasarım ve geliştirme girdilerine ilişkin dokümante
bilgiyi muhafaza etmelidir.

ISO 9001:2015; Madde 8.3 (4)
Tasarım ve geliştirme süreçlerine uygulanan kontrollerde
a)
a) tasarım ve geliştirme faaliyetleri ile ulaşılacak istenen sonuçların tanımlanması

b) gözden geçirmelerin tasarım ve geliştirme sonuçlarının şartları karşılama yeteneğini değerlendirrecek
şekilde yürütülmesi
c) tasarım ve geliştirme çıktılarının, tasarım ve geliştirme girdi şartlarını karşıladığını güvence altına almak
amacıyla doğrulama yapılması
d) tasarım ve geliştirmenin geçerli kılınması, belirtilen uygulama veya amaçlanan kullanım için gerekli olan
şartları karşılayacak yeterlilikte olduğunu güvence altına almak için yapılması
e) sağlanmalıdır

ISO 9001:2015; Madde 8.3 (4)
Tasarım ve geliştirme süreçlerine uygulanan kontrollerde
a)
a) Gözden geçirme ya da doğrulama ve geçerli kılma faaliyetleri sırasında belirlenen

sorunlara ilişkin gerekli faaliyetlerin alınması
b) Bu faaliyetlere ilişkin dokümante bilginin muhafaza edilmesi
c) sağlanmalıdır.
d) Not: Tasarım ve geliştirme gözden geçirmeleri, doğrulama ve geçerli kılmaları belirli
amaçlara sahiptir. Ayrı ayrı, ya da her hangi bir kombinasyon ile organizasyonun ürün
ve hizmetlere uygun şekilde yapılabilir.

ISO 9001:2015; Madde 8.3 (5)
8.3.5 Tasarımın ve geliştirmenin çıktıları
Organizasyon tasarım ve geliştirme çıktılarının
a)
a)Girdi şartlarını karşıladığı

b) Müteakip ürün ve hizmet sağlama süreci için yeterli olduğu
c) Uygun olduğunda kabul kriterleri dahil, izleme ve ölçme şartlarını içerdiği ya
da atıfta bulunduğu
d) Ürün ve hizmetlerin istenen amaç, güvenli ve doğru kullanım için
karakteristiklerinin belirlenmesi
e) güvence altına almalıdır.
Tasarım ve geliştirme çıktıları dokümante bilgi olarak muhafaza edilmelidir.

ISO 9001:2015; Madde 8.3 (6)
8.3.6 Tasarım ve geliştirme değişiklikleri
Tasarım girdi ve çıktıları uygunluk şartına yönelik olumsuz etkileri
olmadığına dair gözden geçirilmeli, kontrol edilmeli ve tanımlanmalıdır.
Organizasyon
a) Tasarım ve geliştirme değişiklikleri ile ilgili değişiklere
b) Gözden geçirme sonuçları na
c) Değişikliklerin yetkilendirilmesine
d) Olumsuz etkileri önlemek için faaliyetlerin gerçekleştirilemesine
e) ilişkin dokümante bilgi muhafaza edilmelidir.

ISO 9001:2015; MADDE 8
8.4
Dışardan
sağlanan
ürün ve
8.4.1 Genel hizmetlerin
8.4.2 8.4.3 Dış
Kontrolünün
kontrolü tipi sağlayıcıların
ve kapsamı bilgisi

ISO 9001:2015; Madde 8.4 (1)
8.4.1 Genel
Dışardan sağlanan süreç, ürün ya da hizmetler şartlara uygun olmalıdır.
Organizasyon
a) Organizasyonun kendi ürün ve hizmetleri ile tedarik edilen ürün ve hizmetler
birleştirimeyi seçtiğinde;
b) Müşteriye ürün ve hizmet doğrudan dış sağlayıcılar tarafından organizasyon
adına tedarik edildiğinde
c) Bir süreç ya da sürecin bir parçası organizasyonun kararı ile dış sağlayıcı
tarafından tedarik edildiğinde
d) dışardan sağlanan ürün ve hizmetler için belirli şartlara uygulanacak
kontrolleri belirlemelidir.

ISO 9001:2015; Madde 8.4 (2)
8.4.1 Genel
Dış sağlayıcılar için değerlendirme, seçme, performans izleme ve
yeniden değerlendirme kriterlerinin uygulanması gerekmektedir ve
bunlar dış sağlayıcıların belirlenmiş şartlara uygun süreç, ürün ya da
hizmet tedarik etme yeteneği temelinde olmalıdır.
Organizasyon dış sağlayıcıların değerlendirme, seçme, performans
izleme ve yeniden değerlendirmeleri ile değerlendirme sonucu
gerçekleştirilen faaliyetleri dokümante bilgi muhafaza edilmelidir.

ISO 9001:2015; Madde 8.4 (3)
8.4.2 Kontrolünün tipi ve kapsamı
Organizasyon doğrulama ve diğer faaliyetler ile dışardan sağlanan süreçler,

ürünler ve hizmetlerin organizasyonun müşterilerine sürekli uygun ürün ve
hizmet iletme yeteneğini olumsuz etkilemeyeceğini güvence altına almalıdır
Organizasyon:
a) Dış kaynaklı süreçlerin kendi KYS’nin kontrolünde kaldığından emin
olmalıdır;
b) Dış kaynaklı sağlayıcılara ve oluşturdukları çıktılara uygulamak
istedikleri kontrollerin tanımlamalıdır

ISO 9001:2015; Madde 8.4 (3)
8.4.2 Kontrolünün tipi ve kapsamı
Organizasyon:
a)
b) Dışardan tedarik edilen süreç, ürün ve hizmetlerin organizasyonun müşteri,

uygulanabilir birincil ve ikincil mevzuat şartlarını sürekli karşılama yeteneğine
potansiyel etkilerini,
c) Dış sağlayıcılar tarafından uygulanan kontrollerden beklenilen etkinliği
d) Dikkate almalıdır.
e) Dışardan sağlanan ürün, hizmet ve süreç şartlarının karşılandığı emin olma
ihtiyacı için gerekli doğrulama ve diğer faaliyetleri tanımlamalıdır.

ISO 9001:2015; Madde 8.4 (4)
8.4.3 Dış sağlayıcıların bilgisi
Kuruluş dış sağlayıcılara iletmeden önce, belirtilen satın alma şartlarının yeterliliğini güvence altına almalıdır.
Organizasyon aşağıdakiler için uygun şartlar hakkında dış sağlaycılar ile iletişime geçmelidir:
a) Sağlanan ürün ve hizmetler ya da süreçler
b) Onaylar;
c) Ürünlerin ve hizmetlerin,
d) yöntemlerin süreçlerin ya da ekipmanların onaylanması
e) Ürün ve hizmetlerin serbest bırakılması
f) Personelin yetkinliği
g) Dış sağlayicının organizasyon ile etkileşimi
h) Dış sağlayicının performansın kontrolü ve izlenmesi
i) Dış sağlayıcının tesislerinde gerçekleşen doğrulama faaliyetleri

ISO 9001:2015; Madde 8.5
8 Operasyon
8.5 Ürün ve hizmetin sunumu
8.5.1 Ürün ve hizmetin sunumunun kontrolü
8.5.2 Tanımlama ve izlenebilirlik
8.5.3 Müşteri ya da dış sağlayıcıya ait mülkiyet
8.5.4 Muhafaza
8.5.5 Teslimat sonrası faaliyetler
8.5.6 Değişikliklerin kontrolü

ISO 9001:2015; Madde 8.5 (1)
Organizasyon ürün ve hizmet sunumunu, kontrollü koşullar altında gerçekleştirmelidir.
Kontrollü koşullar uygulanabildiği ölçüde
a)
a) Dokümante bilgilerin mevcudiyetini sağlamalı;

b) Ürün, hizmet ve faaliyetlerin karakteristiklerini tanımlayan
c) Ulaşılacak sonuçlar
d) Uygun izleme ve ölçme kaynaklarının kullanımı ve mevcudiyeti
e) süreç ve süreç çıktılarının kontrol kriterleri ve ürün ve hizmet kabul kriterlerinin
karşılandığının doğrulanması için uygun aşamalardaki izleme ölçme faaliyetlerini
f) Uygun altyapı ve çalışma ortamının kullanımını ve kontrolünü devamı…..

ISO 9001:2015; Madde 8.5 (2)
Kontrollü koşullar uygulanabildiği ölçüde:
a)
a) Çalışanların gerekli yeterliliğini ve yetkinliğini

b) ürün ve hizmet sunumu ile ilgili süreçlerin planlamış sonuçlara ulaşma yetenğinin
sonraki izleme ve ölçme ile süreç çıktılarının doğrulanamadığı durumlarda
doğrulama ve periyodik yeniden doğrulamayı
c) İnsan hatalarını engellemek için faaliyetlerin uygulanması
d) Ürün ve hizmetlerin serbest bırakılması, teslim ve teslim sonrası faaliyetlerin
uygulanmasını
içerir.

ISO 9001:2015; Madde8.5 (3)
8.5.2 Tanımlama ve izlenebilirlik
Gereken yerlerde organizasyon süreç çıktılarını ürünlerin ve

hizmetlerin uygunluğunu güvence altına almak için uygun yollarla
tanımlamalıdır.
Süreç çıktılarının durumu izleme ve ölçme şartlarına bağlı olarak
tanımlanmalıdır.
İzlenebilirlik bir şart olduğunda, o süreç çıktısına özel olan
tanımlamayı yapmalıdır.
İzlenebilirliğin sürekliliğini sağlamak için gerekli dokümante bilgi
muhafaza edilmelidir.

ISO 9001:2015; Madde 8.5 (4)
8.5.3 Müşteri ya da dış sağlayıcıya ait mülkiyet
Kendi kontrolü altında olduğu veya kendisi tarafından kullanıldığı sürece kuruluş,
müşteri ya da dış sağlayıcıya ait mülkiyete dikkat göstermelidir.
Kuruluş, kullanım için veya ürünle ya da hizmetle bir araya getirmek için sağlanan
müşteri ya da dış sağlayıcıya ait mülkiyeti tanımlamalı, doğrulamalı, korumalı ve
güvenliğini sağlamalıdır.
Herhangi bir müşteri ya da dış sağlayıcıya ait mülkiyet hatalı şekilde kullanılır,
kaybolur, zarar görür veya bir şekilde kullanım için elverişsiz halde bulunursa
kuruluş, bu durumu müşteriye rapor etmeli ve meydana gelen olaya ilişkin
dokümante bilgi muhafaza edilmelidir.
Not - Müşteri mülkiyeti, malzemeyi, bileşenleri, araç ve ekipmanları, müşteri
sahasını, fikri mülkiyeti ve kişiye ait verileri kapsayabilir.

ISO 9001:2015; Madde 8.5 (5)
8.5.4 Muhafaza
Organizasyon şartlara uygunluğun sürekliliğini sağlama ihtiyacının kapsamına bağlı olarak, ürün
ve hizmet sunumu süresince süreç çıktılarının muhafaza edildiğini garanti altına almalıdır.
Not - Muhafaza, tanımlamayı, taşımayı, ambalajlamayı, depolamayı, iletmeyi, taşımayı ve
korumayı kapsayabilir.
Not - Muhafaza, tanımlamayı, taşımayı, ambalajlamayı, depolamayı, iletmeyi, taşımayı ve

korumayı kapsayabilir.

ISO 9001:2015; Madde 8.5 (6)
8.5.5 Teslimat sonrası faaliyetler
Organizasyon teslimat sonrası faaliyetler ile ilişkili ürün ve hizmet şartlarını karşılamalıdır.
Kuruluş teslimat sonrası faaliyet şartlarının kapsamını belirlerken
a) Birincil ve ikincil mevzuat şartlarını
b) Ürün ve hizmetle ilgili potansiyel istenmeyen sonuçları
c) Ürün ve hizmetlerin beklenen ömrünü, kullanımını ve niteliğini
d) Müşteri şartlarını
e) Müşteri geri bildirimini
dikkate almalıdır.
Not – Teslimat sonrası faaliyetler garanti hükümleri altındaki faaliyetler, bakım onarım
hizmeti gibi sözleşmeden kaynaklanan yükümlülükleri, geri dönüşüm ve bertaraf gibi destek
hizmetleri gibi ek hizmetleri kapsayabilir.

ISO 9001:2015; Madde 8.5 (7)
8.5.6 Değişikliklerin kontrolü
Organizasyon belirli şartların uygunluğunun devamlılığını güvence

altına alma ihtiyacının kapsamına bağlı olarak temel ürün ve hizmet
sunumu için planlanmamış değişiklikleri gözden geçirmeli ve
kontrol etmelidir.
Organizasyon, değişikliklerin sonuçlarının gözden geçirildiğini,
değişikliklik için yetkilendirilen kişiyi ve gerekli faaliyetleri
tanımlayan dokümante bilgiyi muhafaza edilmelidir.

ISO 9001:2015; Madde 8.6
8.6 Ürünlerin ve hizmetlerin serbest bırakılması
Organizasyon planlanmış düzenlemeleri, ürün ve hizmet şartlarının karşılandığını
doğrulamak için uygun aşamalarda uygulamalıdır.
Kabul kriterlerine uygunluğun kanıtları muhafaza edilmelidir.
İlgili yetkili ve uygulanabildiği takdirde müşteri tarafından başkaca
onaylanmadıkça, plânlanmış düzenlemeler tatmin edici ölçüde tamamlanmadan
ürünler ve hizmetler müşteri için serbest bırakılmamalı ve müşteriye hizmet
sunulmamalıdır.
Dokümante bilgi ürünlerin ve hizmetlerin müşteriye teslim için serbest
bırakılmasına izin veren kişi/kişilerin izlenebilirliğini ve kabul kriterlerine
uygunluğun kanıtlarını sağlamalıdır.

ISO 9001:2015; Madde 8.7 (1)
8.7 Uygun olmayan çıktılarının kontrolü
8.7.1. Organizasyon, şartlara uymayan süreç çıktılarının, istenmeyen
kullanımının veya teslimatının önlenmesi için, tanımlanmasını ve
kontrol altında bulundurulmasını güvence altına almalıdır.
Organizasyon, düzeltici faaliyetleri uygunsuzluğun yapısına ve ürünlerin
ve hizmetlerin uygunluğuna etkisine uygun olarak almalıdır.
Bu şartlar ürünün teslimat sonrası ve ya hizmetin sunumu süresince
farkedilen uygun olmayan ürünler ve hizmetler için de geçerlidir.

ISO 9001:2015; Madde 8.7 (2)
8.7 Uygun olmayan süreç çıktılarının, ürünlerin ve hizmetlerin kontrolü
Kuruluş uygun olmayan süreç çıktılarını, uygulanabildikleri ölçüde aşağıdaki

yollardan biri veya birden fazlası ile ele almalıdır:
a) düzeltme;
b) ürün ve hizmet sunumunu durdurma, ayırma, muhafazaya alma, iade etme;
c) müşteriyi bilgilendirme;
d) özel izinle kabulü durumunda yetkilendirme yaparak
e)
Uygun olmayan süreç çıktıları, ürünler ve hizmetler düzeltildiğinde, şartlara

uygunluğunu göstermek için doğrulama yapılmalıdır.

ISO 9001:2015; Madde 8.7 (2)
8.7 Uygun olmayan süreç çıktılarının, ürünlerin ve hizmetlerin kontrolü
Organizasyon,
a) Uygunsuzluğun tanımlanmasını
b) alınan tedbirleri,
c) verilen özel izinlerin tanımlanmasını
d) uygunsuzluğu çözüme kavuşturmak için karar alan kişi ya da
yetkiliyi içeren
dokümante bilgiyi muhafaza etmelidir.

ISO 9001:2015 Madde 9 ve 10
ISO 9001:2015 Madde 9 – Performans değerlendirme
9.1 İzleme, ölçme, analiz ve değerlendirme
9.2 İç tetkik
9.3 Yönetimin Gözden Geçirmesi
ISO 9001:2015 Madde 10 – İyileştirme

10.1 Genel
10.2 Uygunsuzluk ve düzeltici faaliyet
10.3 Sürekli iyileştirme

ISO 9001:2015; MADDE 9
9 Performans değerlendirme
9.1 9.2 9.3

İzleme, ölçme, İç Tetkik Yönetimin
analiz ve Gözden
değerlendirme Geçirmesi

ISO 9001:2015; Madde 9.1 (1)
9.1.1 Genel
Organizasyon
a) neyin izlenmesi ve ölçülmesi gerektiğini
b) izleme, ölçme, analiz ve değerlendirme için uygulanabildiği ölçüde
geçerli sonuçları güvence altına almak için yöntemleri
c) izleme ve ölçmenin ne zaman uygulanacağını
d) izleme ve ölçme sonuçlarının ne zaman analiz edileceği ve
değerlendirileceğini
belirlemelidir.

ISO 9001:2015; Madde 9.1 (1)
9.1.1 Genel
Organizasyon izleme ve ölçme faaliyetlerinin belirlenen şartlara uygun
olduğunu güvence altına almalı ve bu sonuçların kanıtlarına ilişkin
dokümante bilgiyi muhafaza etmelidir.
Organizayon kalite yönetim sisteminin performansını ve etkinliğini
değerlendirmelidir.

ISO 9001:2015; Madde 9.1 (2)
9.1.2 Müşteri memnuniyeti
Organizasyon hangi şartların ne derece karşılandığı ile ilgili müşteri

algılamasını izlemelidir.
Bu bilgileri elde etmek ve kullanmak için metotlar belirlenmelidir.
Not – Müşteri görüşü ile ilgili bilgi ; müşteri memnuniyeti anketleri ya
da kamuoyu anketlerini, teslim edilen ürünün veya hizmet kalitesi ile ilgili
müşteri verileri, pazar payı analizleri, takdir etmeler, garanti kapsamında
gelen talepler ve satıcılardan gelen raporlar gibi kaynaklardan veri
sağlamayı içerir.

ISO 9001:2015; Madde 9.1 (3)
9.1.3 Analiz ve değerlendirme
Organizasyon izleme, ölçme ve diğer kaynaklardan kaynaklanan uygun veri ve bilgiyi analiz etmelidir ve
Analiz ve değerlendirme çıktıları:
a) Ürün ve hizmet şartlarının uygunluğunun gösterilmesinde
b) Müşteri memnuniyetinin seviyesi
c) KYS’nin performansının ve etkinliğinin değerlendirilmesinde
d) Planlamaların etkin şekilde uygulanmasında
e) Risk ve fırsatlarda belirtilen faaliyetlerin etkin yürütüldüğüne
f) Dış kaynaklı sağlayıcıların performansının değerlendirilmesinde
g) Kalite yönetim sistemi iyileştirme ihtiyacının belirlenmesinde
Kullanılmalıdır.

ISO 9001:2015; Madde 9.2 (1)
9.2 İç tetkik
9.2.1 Organizasyon kalite yönetim sisteminin
a) Organizasyonun
1. kalite yönetim sistemi için kendi belirlediği şartlara
2. Bu uluslarası standardın şartlarına uyup uymadığını
b) Etkin olarak uygulanıp uygulanmadığı ve sürekliliğinin sağlanıp
sağlanmadığını
hakkında bilgi sağlanmak için planlanmış aralıklarla iç tetkikler
gerçekleştirmelidir.

ISO 9001:2015; Madde 9.2 (1)
9.2 İç tetkik
9.2.2 Organizasyon:
a) Kalite hedefleri, ilgili süreçlerin önemi, müşteri geri bildirimleri,
organizasyonu etkileyen değişiklikler ve geçmiş denetim sonuçları dikkate
alınarak denetim programını, sıklığını, methotlarını, sorumlularını dahil
planlamalı, oluşturmalı, uygulamalı ve sürekliliğini sağlamalıdır;
b) Her bir denetim için denetim kriterleri ve kapsamını tanımlamalıdır;
c) Tetkikçilerin seçimi ve tetkikin gerçekleştirilmesi, tetkik prosesinin
objektifliğini ve tarafsızlığını güvence altına almalıdır.;

ISO 9001:2015; Madde 9.2 (1)
9.2 İç tetkik
9.2.2 Organizasyon:
a) Denetim sonuçlarının ilgili yönetime raporlanmasını sağlamalıdır;
b) Gereksiz bir gecikme olmaksızın gereken düzeltmeleri ve düzeltici
faaliyetleri gerçekleştirmelidir;
c) Denetim programının uygulandığına ve denetim sonuçlarına ilişkin
kanıtları dokümante bilgi olarak muhafaza etmelidir.
Not – Kılavuzluk için ISO 19011 standardına bakılmalıdır.

ISO 9001:2015; Madde 9.3 (2)
9.3 Yönetimin Gözden geçirmesi
9.3.1
Üst yönetim, organizasyonun kalite yönetim sistemini;
bu sistemin uygunluk, yeterlilik ve etkinliğinin
sürekliliğini güvence altına almak için plânlanmış
aralıklarla gözden geçirmelidir.

ISO 9001:2015; Madde 9.3 (2)
9.3.2.
Yönetimin gözden geçirmesi
a) Önceki yönetim gözden geçirmesine ait takip faaliyetleri;
b) Kalite yönetim sisteminin stratejik istikameti ile ilgili olanlar dahil dahili ve harici konulara yönelik
değişiklikleri;
c) Yönelim ve göstergeler dahil kalite performansı hakkında bilgi:
Uygunsuzluklar ve düzeltici faaliyetler;
İzleme ve ölçme sonuçları;
Denetim sonuçları;
Müşteri memnuniyeti;
Dış kaynaklı sağlayıcılar ve diğer ilgili taraflar hakkındaki konular;
Kalite yönetim sisteminin etkinliği için gerekli kaynakların yeterliliği;
Süreç performansı ve ürün ve hizmetlerin uygunluğu;

ISO 9001:2015; Madde 9.3 (2)
9.3.2.
Yönetimin gözden geçirmesi
a) Kaynakların yeterliliği
b) Risk ve fırsatlar hakkında alınan karaların etkinliği (bkz madde
6.1);
c) Sürekli iyileştirme için potansiyel fırsatlar.
dikkate alınarak planlanmalı ve gerçekleştirilmelidir.

ISO 9001:2015; Madde 9.3 (2)
9.3.3.
Yönetimin gözden geçirme çıktısı, aşağıdaki konularla ilgili her türlü
karar ve faaliyetleri içermelidir:
a) Sürekli iyileştirme fırsatları;
b) Kalite yönetim sistemindeki kaynak ihtiyaçları dahil değişiklik
ihtiyaçları.
Organizasyon yönetimin gözden geçirmesinin sonuçlarına ilişkin
kanıtları dokümante bilgi olarak muhafaza etmelidir.

ISO 9001:2015; MADDE 10
10 iyileştirme
10.1 10.2 10.3

Genel Uygunsuzluk ve Sürekli
düzeltici faaliyet iyileştirme

ISO 9001:2015; Madde10.1
10.1 Genel
Organizasyon iyileştirme fırsatlarını belirlemeli ve seçmeli ve müşteri
memnuniyetini artırmak ve müşteri şartlarını karşılamak için gerekli
faaliyetleri uygulamalıdır. Bunlar uygun olduğunda
a) İlerdeki ihtiyaçlar ve beklentileri karşılamak üzere ürün ve hizmet
iyileştirmesi;
b) İstenmeyen sonuçların düzeltilmesi, önlenmesi ve azaltılması
c) Kalite yönetim sistemi performansının ve etkinliğinin iyileştirilmesi.
içerir.

ISO 9001:2015; Madde10.2 (1)
10.2 Uygunsuzluk ve Düzeltici Faaliyet
10.2.1
Şikayet kaynalı olanlar dahil bir uygunsuzluk oluştuğunda organizasyon:
a) uygunsuzluğa:
1) kontrol ve düzeltme için faaliyetleri uygulayarak;
2) sonuçların üstesinden gelerek;
müdahale etmelidir.
b) tekrarlanmaması ya da oluşmaması için uygunsuzluğun nedenini ortadan kaldıracak
faaliyet ihtiyacını değerlendirmelidir:
1) uygunsuzluğu gözden geçirme;
2) uygunsuzluğun nedenini belirleme;
3) benzer uygunsuzlukların varlığı ya da oluşma potasiyelinin tanımlanması;

ISO 9001:2015; Madde10.2 (1)
10.2.1
Şikayet kaynalı olanlar dahil bir uygunsuzluk oluştuğunda organizasyon:
c) Gereken faaliyetleri uygulanmalıdır;
d) Uygulanan düzeltici faaliyetlerin etkinliğini gözden geçirmelidir;
e)Gerekli olduğunda risk ve fırsatları güncellemelidir
f) Gerekli olduğunda kalite yönetim sisteminde değişiklikleri yapılmaldır.
Düzeltici faaliyetler, karşılaşılan uygunsuzlukların etkilerine uygun olmalıdır.

ISO 9001:2015; Madde10.2 (1)
10.2.2
Organizasyon:
a) uygunsuzluğun yapısı ve sonraki uygulanan faaliyetlerin;
b) düzeltici faaliyetlerin sonuçlarının
kanıtlarını dokümante bilgi olarak muhafaza etmelidir

ISO 9001:2015; Madde10.3
10.3 Sürekli İyileştirme
Organizasyon kalite yönetim sisteminin uygunluğunu, yeterliliğini

ve etkinliğini sürekli iyileştirmelidir.
Organizasyon analiz ve değerlendirme çıktılarını ve yönetimin
gözden geçirme çıktılarını performans düşüklüğü olan alanları ya da
fırsatları sürekli iyileştirmeyi sağlayan araçlar olarak

Geçiş süreci
Geçiş periyodu Eylül 2015 -> Eylül 2018
ISO 9001:2008 belgelerinin geçerlilği geçiş periyodu sonunda
dolacaktır.
Tavsiye edilen faaliyetler:
Eksik yönlerin tanımlanması (gap analiz)
Plan yapılması
Eğitim ve farkındalık
Mevcut KYS’nin güncellenmesi ve doğrulanması
Belgelendirme kuruluşu ile geçiş sürecine ilişkin irtibata
geçmek

Geleceği şekillendiriyoruz. Kesinlikle.
Geleceği
şekillendiriyoruz.
Kesinlikle.
Bize zaman ayırdığınız için teşekkür ederiz!

Iso 90012015 Bi̇li̇nçlendi̇rme Eği̇ti̇mi̇

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Iso 90012015 Bi̇li̇nçlendi̇rme Eği̇ti̇mi̇

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.

0 © 2019 TÜV AUSTRIA

Yasal uygunluk Hasar tespiti

Yönetim Çevre koruma

270 x güvenlik. Dünya genelinde.

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA

Annex SL tüm yönetim sistemi standartlarına sabit bir şekil

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA

Standart metninde Annex SL’in şart koştuğu “üst düzey

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA

Kalite Yönetim Sistemi (4)

Girdi Girdi Faaliyetle Çıktı Çıktıların

Risk beklenen bir sonuçta belirsizliğin etkisidir

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA

Aşağıdaki durumlarda, organizasyonun KYS’nin karşılaması

Müşteri memnuniyetini artırmaya ihtiyacı olduğunda

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA

4.1 4.3 4.4

4.1 Organizasyonun ve içeriğinin anlaşılması / Kuruluşun ve bağlamının

Organizasyon KYS’nin beklenen sonuçlara ulaşma yeteneğini etkileyen

Dahili ve harici konular olumlu ve olumsuz etkenleri ve durumları içerir.

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA

4.2 İlgili tarafların ihtiyaç ve beklentilerinin anlaşılması

Organizasyonun müşteri şartlarına, birincil ve ikincil mevzuat

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA

4.3 KYS’nin kapsamının belirlenmesi /

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA

4.3 KYS’nin kapsamının belirlenmesi /

Kapsam, aşağıdakileri içeren dokümante bilgi şeklinde bulunmalı ve

KYS’nin kapsadığı ürün ve hizmetler

ISO 9001’in herhangi bir şartı uygulanmadığında bunun dayanakları

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA

4.4 Kalite yönetim sistemi ve süreçleri /

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA

4.4 Kalite yönetim sistemi ve süreçleri /

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA

4.4 Kalite yönetim sistemi ve süreçleri /

KYS’nde ihtiyaç duyulan süreçler ve uygulanması aşağıdakileri içerek

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA

5.1 Liderlik ve 5.2 Politika 5.3 Kurumsal görev

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA

Üst yönetim liderlik ve taahhüdünü aşağıdaki şekillerde göstermeli:

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA

Üst yönetim liderlik ve taahhüdünü aşağıdaki şekillerde

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA

Üst yönetim liderlik ve taahhüdünü aşağıdaki şekillerde göstermeli:

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA

Üst yönetim aşağıdakileri sağlayarak müşteri odaklılık konusundaki

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA

a) KYS’nin ISO 9001 şartlarına uyduğunun güvence altına alınması

office@tuv.at | www.tuv.at V 1.0 © 2019 TÜV AUSTRIA