VERIFICACION DE REQUISITOS SIST

IPS:

Responsable de la Evaluación:

Normatividad Aplicable: Resolucion 2003 de 2014

N°
RECURSOS HUMANOS

INFRAESTRUCTURA E INSTALACIONES FISICAS

7
8

DOTACIONES-MANTENIMIENTO

10

11

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18
 19

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26

PROCESOS PRIORITARIOS ASISTENCIALES

27

28

Total items verificados

=
NA= No aplica
NC=No existe o no se ha implementado
Existe y se tiene implementadp
POE= PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR

EN CONSTANCIA DE LA VISITA REALIZADA FIRMAN LAS PARTES

ESTUDIANTES VISITA
 VERIFICACION DE REQUISITOS SISTEMA UNICO DE HABILIT
Resolución 2003 de 201

IPS:

Responsable de la Evaluación:

Aplicable: Resolucion 2003 de 2014

RECURSOS HUMANOS

En alta complejidas:cuenta con bacteriologo(a).En mediana complejidad:Disponibilidad de bacteriolo

o convenio con un banco de sangre para la realizacion de las pruebas.Resolucion 2003 de 2014

El personal del servicio cuenta con certificacion de formacion para el manejo de transfusi
sanguinea.resolucion 2003 de 2014

cuenta con plan de capacitacion para el recursos humano ( registros,induccion)

cuenta con registros de firmas del personal

INFRAESTRUCTURA E INSTALACIONES FISICAS

La institucion donde se realice procedimientos de transfusion de sangre total o de sus component

dispone de un area con iluminacion y ventilacion natural y/o artificial, para la ubicación de la dotaci
requerida de acuerdo a los componentes a transfundir.Resolucion 2003 de 2014

cuando se realizan pruebas pretransfusionales se cuenta con area para nevera, iluminacion natural y/o
artificial,ventilacion, natural y/o artificial, lavamanos,meson de trabajo.Resolucion 2003 de 2014

los mesones y superficies de trabajo,tendran acabado en materiales lisos,lavables,impermeables

resistentes a los procesos de uso,lavado,limpieza y desinfeccion.Buwnas condiciones de presentacion
mantenimiento.Resolucion 2003 de 2014
Cuenta con servicios de energia, fuente de energia de emergencia, agua permanente,tanques
almacenamiento y sistemas de comunicación interna y externa que garantice el servic
constante.Resolucion 2003 de 2014

DOTACIONES-MANTENIMIENTO

Nevera o deposito frio para el almacenamiento de sangre o de sus componentes, con alarma audib
que alerte cambios proximos al limite en que la sangre pueda deteriorarse y sistema de registro y cont
de temperatura entre (1°c-6°c) .Resolucion 2003 de 2014 y Decreto 1571 de 1933

Cuenta con refrigerador o deposito frio para la conservacion de sueros y reactivos(entre 1°c y 6°c ) c
termometro interno y registro de temperatura. Resolucion 2003 de 2014

cuenta con equipo para descongelar plasma, cuando aplique. Resolucion 2003 de 2014

cuenta con agitador o rotador de plaquetas para la conservacion de plaquetas que se encuentran
stock, cuando aplique.Resolucion 2003 de 2014

cuenta con congelador para la conservacion de plasma o crioprecipitado(-18°c),con sistemas de alarm

audible que alerte cambios proximos al limite y registro de temperatura, cuando aplique.Resolucion 20
de 2014 y Decreto 1571 de 1933

Cuenta con pipetas automaticas.Resolucion 2003 de 2014

cuenta con centrifuga lavadora de celulas(serofuga),Resolucion 2003 de 2014 y Decreto 1571 de 1933

cuenta con incubadora para tubos de ensayo o su equivalente, baño serologico o bloque de calor se
(37°c) con registro y control de temperatura,Resolucion 2003 de 2014 y Decreto 1571 de 1933

En las áreas donde se requiere el cumplimiento del protocolo de lavado de manos, se cuenta con jab
liquido de manos y sistema de secado. Resolución 2003 de 2014 Hoja 26.

Cuenta con profesional en areas relacionadas o técnologos o técnicos con certificado de formación pa
el mantenimiento de los equipos biomédicos y sistemas de gases medicinales. Esta actividad puede s
contratada a través de un proveedor externo. Resolución 2003 de 2014 Hoja 26
 Realiza el mantenimiento de los equipos biométricos eléctricos o mecánicos con sujeción a un program
de revisiones periódicas de carácter preventivo y calibración de equipos, cumpliendo con los requisitos
indicaciones dadas pos los fabricantes y con los . Resolución controles de calidad de uso corriente,
los equipos que aplique (POE).Lo anterior estará consignado en la hoja de vida del equipo, con
mantenimiento correctivo Resolución 2003 de 2014 Hoja 26

Se cuenta con programas de seguimiento al uso de medicamentos,dispositivos medicos y reactivos

diagnostico in vitro, mediante la implementación de programas de Farmacovigilancia,Tecnovigilancia
Reactivovigilancia que incluya ademas la verificación permanente de las alertas y recomendacion
emitidas por el INVIMA (POE) Resolución 2003 de 2014 Hoja.27

El servicio garantiza la disponibilidad permanente de los productos biológicos, reactivos indispensabl

para el servicio (Manejo de inventarios) (RAI,ABO) Decreto 1571 de 1993 Articulo48, Resolución 09
de 1996 Capítulo 7.

Se garantiza el registro de descripción de dispositivos, marca, serie (si aplica) presentación comerci
registro sanitario vigente expedido por el INVIMA o permiso de comercialización, clasificación de riesg
vida útil, lote de los insumos y reactivos empleados en el servicio.Resolución 2003 de 2014 Hoja 27.

Se cuenta con POE donde se establezca: Condiciones de almacenamiento de productos Biologicos

reactivos (Temperatura,Humedad,Ventilación, Almacenamiento de acuerdo a fecha de vencimien
Seguridad recomendada). Cuenta con instrumentos para medir temperatura y humedad relat
evidenciando el registro, control y gestión. Resolución 2003 de 2014 Hoja 28
Existe comité de transfusión. Actas de reunión. Decreto 1571 de 1993 Artículo 51,
Se realiza Reúso de los elementos o insumos. Se tienen definidas y documentadas las normas
procedimientos para el reúso de cada uno de los elementos que incluya limpieza, desinfecció
empaque re esterilización con el metodo indicado y número limite de reuso cumpliendo con l
requisitos de seguridas, calidad y funcionamiento de los dispositivos médicos, nuevo etiquetado a
como los correspondientes registros de estas actividades. Resolución 2003 de 2014 Hoja 28.

Se realiza Autotransfisión. Criterios

RIORITARIOS ASISTENCIALES
Se cuenta con proceso para el abastecimiento de sangre y componentes sanguineos.(Punto crítico y
manejo de inventarios) Resolución 2003 de 2014 Hoja 33

Se tienen definidos y documentados formalmente los flujos y cadenas de llamadas para consecución
sangre y demas componentes sanguíneos contando al menos 2 proveedores concertados.
se ha implementado
plementadp
NTO OPERATIVO ESTANDAR

EN CONSTANCIA DE LA VISITA REALIZADA FIRMAN LAS PARTES

NOMBRE
HABILITACIÓN SERVICIO DE TRANSFUSIÓN
de 2014
Fecha de
Ciudad / Departamento: evaluacion/visita

Equipo que participa en la

Evaluación:

Descripción:Por la cual se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los

prestadores de Servicios de Salud y de habilitación de servicios de salud

OBSERVACIÓN
C NC NA

bacteriologa con diploma en medicina transfusional y banco

x
de sangre

bacteriologa con diploma en medicina transfusional y banco

x
de sangre

tiene cronograma de capacitaciones al personal de la clinica

x incluido el personal del laboratorio,en la plataforma de la
intranet

x se evidencia registro de firmas con codificacion F-ADM-01

cuenta con un area preestablecida para realizar las pruebas

x pre transfusionales. Cumplen con buenas condiciones de
presentacion y mantenimiento.Resolucion 2003 de 2014

cuenta con un area preestablecida para realizar las pruebas

pre transfusionales, nevera para almacenamiento de hemo
x
componentes y nevera para almacenamiento de
reactivos,con alarma audible.

se observan areas ventiladas y espacio destinado para el

x
servicio para el servicio transfusional
EVALUACION
EVALUACION
x cuenta con todos los servicios publicos

cuenta con cronograma de mantenimiento de los

x refrigeradores y equipos del servicio 1 vez al año se
evidencia mantenimiento correctivo con fecha 29-03-19

se evidencia nevera exclusiva para los reactivos del servicio

x
transfusional y las muestras con los respectivos pilotos

cuenta con equipo para descongelar plasma, Resolucion

x
2003 de 2014

cuenta con agitador de plaquetas para la conservacion de las

x
mismas

x cuenta con congelados para plamas y crioprecipitados

se evidencia cronograma de mantenimiento y calibracion de

x
pipetas

x se evidencia Serofuga para pruebas pre transfusionales

se utiliza baño serologico para las pruebras pre

x
transfusionales a 37°c
Resultado
Porcentaje
Porcentaje
Total
Evaluado
 Volver al
Indice
Octubre 24/2019

ciones de inscripción de los

s de salud

RVACIÓN

n medicina transfusional y banco

sangre

n medicina transfusional y banco

sangre

taciones al personal de la clinica

boratorio,en la plataforma de la
tranet

mas con codificacion F-ADM-01

blecida para realizar las pruebas

en con buenas condiciones de
ento.Resolucion 2003 de 2014

blecida para realizar las pruebas

para almacenamiento de hemo
a para almacenamiento de
n alarma audible.

as y espacio destinado para el

servicio transfusional
 los servicios publicos

a de mantenimiento de los
s del servicio 1 vez al año se
correctivo con fecha 29-03-19

va para los reactivos del servicio

as con los respectivos pilotos

escongelar plasma, Resolucion

de 2014

uetas para la conservacion de las

ismas

ara plamas y crioprecipitados

e mantenimiento y calibracion de
petas

a pruebas pre transfusionales

gico para las pruebras pre

onales a 37°c