Evrak Tarih ve Sayısı: 15.09.

2023-350404

T.C.
ZONGULDAK BÜLENT ECEVİT ÜNİVERSİTESİ REKTÖRLÜĞÜ
Tıp Fakültesi Dekanlığı

Sayı : E-57834380-900-350404 …………

Konu : Moxacin 400 mg/ 250 mL IV İnfüzyon
İçin Çözelti İçeren Flakon

DAĞITIM YERLERİNE

Yükseköğretim Kurulu Başkanlığı Hukuk Müşavirliği'nin Moxacin 400 mg/250 mL IV İnfüzyon

İçin Çözelti İçeren Flakon" isimli ilaç hakkındaki 13.09.2023 tarih ve 349464 sayılı yazısı ekte
sunulmuştur.
Bilgilerini ve söz konusu yazının Bölümünüz Öğretim Elemanlarına duyurulması hususunda
gereğini rica ederim.

Prof. Dr. Murat CAN

Dekan

Ek:Yazı 4 syf.

Dağıtım:
Cerrahi Tıp Bilimleri Bölüm Başkanlığına
Dahili Tıp Bilimleri Bölüm Başkanlığına
Temel Tıp Bilimleri Bölüm Başkanlığına

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu : BSELRELK9K Pin Kodu : 29282 Belge Takip Adresi : https://www.turkiye.gov.tr/bulent-ecevit-universitesi-ebys
Adres : ZBEÜ Tıp Fakültesi, İbn-i Sina Kampüsü, 67600 Esenköy-Kozlu/Zonguldak Bilgi için : Deniz Baran
Telefon : (0372) 261 20 25 Faks:(0372) 261 02 64 Unvanı : Şef V.
e-Posta : beuntipfakultesi@beun.edu.tr Web : http://tip.beun.edu.tr/ Tel No : (0372) 2613143
Kep Adresi : beun@hs03.kep.tr

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

 13.09.2023 - 349464

T.C.
YÜKSEKÖĞRETİM KURULU BAŞKANLIĞI
Hukuk Müşavirliği

Sayı : E-97354392-659-56439 12.09.2023

Konu : Moxacin 400 mg/ 250 mL IV İnfüzyon İçin
Çözelti İçeren Flakon

DAĞITIM YERLERİNE

İlgi : 20.08.2023 tarihli ve E-24931227-500-1198025 sayılı yazınız.

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Kurulumuza gönderilen ilgi
yazının bir örneği ekte gönderilmektedir.
Gereğini rica ederim.

Prof. Dr. Metin TOPCUOĞLU

Başkan Vekili

Ek: İlgi Yazı ve ekinin örn. (3 Sayfa)

Dağıtım:
Tıp Fakültesi Olan Üniversitelere
Eczacılık Fakültesi Olan Üniversitelere
Sağlık Bilimleri Fakültesi Olan Üniversitelere

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Doğrulama Kodu: EEB70901-4B17-4646-8961-D33CBC1952A3 Doğrulama Adresi: https://www.turkiye.gov.tr/yok-ebys
Üniversiteler Mah. 1600. Cad. No:10 06800 Bilkent Ankara-Türkiye Bilgi için:Sabiha ATMACA
Telefon: 0(312) 298 70 00 Uzman
Faks: 0(312) 266 47 59
KEP Adresi : yok@hs01.kep.tr
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Evrak Tarih ve Sayısı: 15.09.2023-350404

T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

Sayı : E-24931227-500-1198025 20.08.2023

Konu : Moxacin 400 mg/ 250 mL IV İnfüzyon
İçin Çözelti İçeren Flakon

YÜKSEKÖĞRETİM KURULU BAŞKANLIĞINA

İlgi: 21.09.2021 tarihli ve 544061 sayılı yazımız.

Ülkemiz piyasasında bulunan beşeri tıbbi ürünler hakkında, kalite hatası şüphesi ve/veya ürünlerin
kullanımına bağlı olduğu düşünülen advers etkiler nedeniyle Kurumumuza ulaşan her bildirim, başvuru
ve şikayet ilgili birimlerimizce değerlendirilmekte, gerek görülmesi halinde ilgili ürünün
şikayete/bildirime konu partisine ait numune temin edilerek gerekli inceleme ve analizleri Kurumumuz
laboratuvarlarında yaptırılmaktadır. Beşeri tıbbi ürünlerin üretim tesisleri de yine Kurumumuzca rutin
olarak denetlenmekte olup, Kurumumuz Müfettişlerince, tespit edilen bulgular doğrultusunda kalite
açısından durumdan etkilenebileceği düşünülen ürünlerin ilgili parti/partilerinin analiz ettirilmesi
önerilebilmektedir.
Gerekli inceleme/analiz ve değerlendirme süreci tamamlanıncaya kadar ürünün kullanımına devam
edilmesinin hasta sağlığı açısından ciddi riskler oluşturma potansiyeli olan durumlarda; 19 Kasım 2015
tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanan Geri Çekme Yönetmeliği hükümleri doğrultusunda
gerekli inceleme/analiz ve değerlendirmeler tamamlanıncaya kadar İlaç Takip Sisteminde ilgili ürünlerin
bildirim (advers etki, şikayet vb.) yapılan parti/partilerine satış blokajı uygulanarak bu ürünlerin tedarik
zincirinde dağıtılması engellenebilmektedir.
Ayrıca Kurumumuz resmi internet sitesinde duyuru yapılarak, uygulanan satış blokajı ve geri
çekmeler sağlık kurum/kuruluşlarına bildirilmekte, blokaj ve geri çekme uygulanan parti/partilerin
mevcut bulunduğu sağlık kurum/kuruluşlarında kullanımının durdurulmasının önem arz ettiği ifade
edilmektedir. İlgide kayıtlı yazımız ile Kurumumuz resmi internet sitesinde (www.titck.gov.tr) yapılan
satış blokajı ve geri çekme işlemi duyurularının tarafınızca da takibinin sağlanması ve görev alanınıza
giren ilgili tüm yerlere gereği yapılmak üzere ilgili duyurularımızın iletilmesi hususları bildirilmişti.
Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu ve 2022 yıllık piyasa kontrol programına
alınan “Moxacin 400 mg/ 250 mL IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon” adlı ürünün 1199048
(SKT:11/2024) parti numaralısı Kurumumuz Analiz ve Kontrol Dairesi Başkanlığınca yapılan inceleme
ve analizler sonucunda hazırlanan raporda; numunede gözle göürünür partikül ve elyaf bulunması (Gözle
görünebilir patikül bulunmamalı/ Firma Spes.) nedeniyle, numunenin görünür partikül yönünden firma
spesifikasyonuna göre uygun bulunmadığı bildirilmiştir.
Bu nedenle; “Moxacin 400 mg/ 250 mL IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon” adlı ürünün
1199048 (SKT:11/2024) parti numaralısına 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’ de
yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 24.07.2023 tarihli ve 14260 sayılı Makam Oluru ile 1.
sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulanmıştır.

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 0ZW56M0Fyak1UYnUyak1UZmxXSHY3ZW56 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Söğütözü Mahallesi, 2176.Sokak No:5 06520 Çankaya/ANKARA Bilgi İçin: Emine ARSLAN
Telefon No: (0 312) 218 30 00 Faks No: (0 312) 218 34 60 Kimyager
e-Posta: halkla.iliskiler@titck.gov.tr İnternet Adresi: https://www.titck.gov.tr
Kep Adresi: titck@hs01.kep.tr

1|2
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Evrak Tarih ve Sayısı: 15.09.2023-350404
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

Ayrıca Kurumumuz resmi internet sitesinde 28.07.2023 tarihinde geri çekme işlemine dair duyuru
yapılmıştır.
Yukarıda ismi belirtilen ürünlerin adı geçen parti numaralısının İTS sistemi üzerinden kontrolü
yapılmış olup ürünlerin dağıtımının yapıldığı hastaneler ve ürün adetlerine ilişkin liste ekte yer
almaktadır. Bu ürünün mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında kullanımının durdurulması önem arz
etmektedir.
Bununla birlikte sağlık kuruluşlarında İlaç Takip Sistemine henüz girişi yapılmamış ürün olması
ihtimali de göz önüne alınarak bulundurulduğu sağlık kuruluşlarında ürünün ilgili partisinin
kullanılmaması ile ilgili önlemlerin alınması uygun olacaktır.
Bilginizi ve gereğini arz ederim.

Dr. Asım HOCAOĞLU

Kurum Başkanı

Ek: Ürün dağıtım listesi (1 dosya)

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 0ZW56M0Fyak1UYnUyak1UZmxXSHY3ZW56 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Söğütözü Mahallesi, 2176.Sokak No:5 06520 Çankaya/ANKARA Bilgi İçin: Emine ARSLAN
Telefon No: (0 312) 218 30 00 Faks No: (0 312) 218 34 60 Kimyager
e-Posta: halkla.iliskiler@titck.gov.tr İnternet Adresi: https://www.titck.gov.tr
Kep Adresi: titck@hs01.kep.tr

2|2
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Evrak Tarih ve Sayısı: 15.09.2023-350404

gln hastane il adet

8680001281206 ÖZEL MEDDEM HASTANESİ Isparta 512
8680001291021 ÖZEL MEDİVİTA İNCİRLİ HASTANESİ İstanbul 2
8680001367351 T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI GÖLCÜK NECATİ ÇELİK DEVLET HASTANESİ Kocaeli 1
8680001375721 BAFRA DEVLET HASTANESİ Samsun 330
8680001396542 TATVAN DEVLET HAST Bitlis 2
8680001405374 ÖZEL BÜYÜK ANADOLU SAMSUN HASTANESİ Samsun 120
8680001406661 AĞRI DEVLET HASTANESİ ECZANESİ Ağrı 10
8680001407248 T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI ORDU ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ Ordu 6
8680001408375 ÖZEL ATASAM HASTANESİ ECZANESİ Samsun 270
8680001409112 T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI OSMANİYE DEVLET HASTANESİ Osmaniye 490
8680001409402 ÖZEL MEDİCAL PALACE HASTANESİ Kayseri 1
8680001410897 ÖZEL SİLİVRİ ANADOLU HASTANESİ İstanbul 17
8680001435654 ÖZEL VERSA HASTANESİ Nevşehir 30
8680001437009 ÖZEL DELTA HOSPİTAL İstanbul 20
8680001438143 ÖZEL EGE YAŞAM HASTANESİ-SMYRNA ÖZEL SAĞLIKECZANESİ İzmir 270
8680001441884 ÖZEL YAŞAM HASTANESİ Tekirdağ 480
8680001451944 ÖZEL BEYLİKDÜZÜ KOLAN HOSPİTAL HASTANESİ ECZANESİ İstanbul 32
8680001452958 ÖZEL MEDİCALPARK GEBZE HASTANESİ ECZANESİ Kocaeli 20
8680001486052 ÖZEL 100.YIL SAMANDAĞ HASTANESİ Hatay 180
8680001489213 ÖZEL NATOMED HASTANESİ Ankara 2
8680001510559 İSTİNYE ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA MERKEZİ İstanbul 110
8680001550425 İSTİNYE ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ İstanbul 150
8680001559220 T.C.SAĞLIK BAKANLIĞI KESTEL DEVLET HASTANESİ Bursa 300
8680001562220 Kayseri Şehir Hastanesi Kayseri 30
8680001565986 ÖZEL A HASTANESİ İstanbul 90
8680002011376 DOĞANŞEHİR DEVLET HASTANESİ Malatya 1
8680002108076 ÖZEL ADIYAMAN PARK HOSPİTAL HASTANESİ Adıyaman 120
8680002149864 ÖZEL UMUT POLİKLİNİĞİ Afyonkarahisar 30
8680002153878 ÖZEL ESENCAN HASTANESİ İstanbul 36

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.