T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

NORMAL
Sayı : E-16358815-506.01-386119 30.03.2021
Konu : Endikasyon Dışı İlaç Başvurusu

Sayın Dr. FATMA AKBAŞ

MERSİN ÜNİVERSİTESİ
SAĞLIK ARAŞTIRMA VE UYGULAMA MERKEZİ
HEMATOLOJİ

İlgi : Kurumumuz 26.03.2021 tarihli, E.798286 sayılı başvurunuz

İlgi dilekçeniz ve ekleri incelenmiştir.

HÜSEYİN ŞAHİN isimli hastanın rahatsızlığı olan; KRONİK LENFOSİTİK LÖSEMİ

tanısının/tanılarının tedavisinde İBRUTİNİB, OBİNUTUZUMAB etkin maddeli ilaç/ilaçların kullanımı
uygun görülmemiştir.
Endikasyon Dışı/Yurt Dışı İlaç Kullanımı Kılavuzu gereğince; ilgili hasta için yapılan müracaat
ülkemizde ruhsatlı/izinli tedavi seçeneklerinin (İbrutinib monoterapisi) tüketilmemiş olması nedeniyle
uygun bulunmamıştır. Hastanızda ruhsatlı tedavi seçeneklerinin kullanılmasına engel bir durum varsa
belirtilerek başvurulması durumunda tekrar değerlendirilecektir. Endikasyon Dışı ve/veya Yurtdışı İlaç
Kullanım Başvurularınızı “Reçetem Sistemi” web uygulaması adresi “https://recetem.enabiz.gov.tr/”
üzerinden elektronik ortamda yapabilirsiniz. Başvuru için gerekli bilgilerin yer aldığı kılavuzumuz
Kurumumuz web adresinde bulunmaktadır.
Bilgilerinizi rica ederim.

İmza
Uzm. Dr. Banu BAYAR
Kurum Başkanı a.
Daire Başkanı

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 0YnUyZmxXZW56YnUyZ1AxM0FyM0Fy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Söğütözü Mahallesi, 2176.Sokak No:5 06520 Çankaya/ANKARA
Telefon No: (0 312) 218 30 00 Faks No: (0 312) 218 34 60
e-Posta: halkla.iliskiler@titck.gov.tr İnternet Adresi: https://www.titck.gov.tr
Kep Adresi: titck@hs01.kep.tr

1|1