Disefios de
pbiomédicas
Props Hedion/ Vekie. Epi 2017-20718
Clase, Disedior de Wuatinuote Eyicuistdyea
investigacién
Pautas en investigacién
pediatria
veernen a
en las ciencias
Oscar C Thompson Chagoyan,*** Leopoldo Vega Franco™*
RESUMEN
‘Se hace una somera descripcin de los diseios de
Jnvestigacion empleados con mayor frecuencia en las
» Ciencias biomédicas.
labras clave: Epidemiologla clinica. Investigacion
biomeédica, disefios de Investigacion.
La solucién a los problemas que enfrenta el hombre en
su vida cotidiana obedece con frecuencia a conoeimien-
{os que obtiene mediante ensayo y error. En las ciencias
de Ia salud ocurre algo semejante: aunque el médico cl
nico recurre a sus conocimientos de fisiologia, anatomi
farmacologia y patologia, entre otras éreas de la medici
na, algunas veces utiliza la prueba del ensayo y el error,
apoyando sus decisiones en hipdtesis generadas a partir
de conocimiemtos cientificos.
En la investigacién metadica del conocimiento clinico
‘que se desarrolla dentro del empirismo l6gico, se diseitan
cestudios con panicularidades que deben ser del dominio
de los médicos. En esta comunicacién se pretende descri-
bir algunos de estos disefios clasificindolos en funcién de
Ja manera en que se lleva el control de las variables de es-
@ tudio, de acuerdo @ la direccién temporal que se le da, s-
‘gin que la medicién que se haga en los sujetos sea una
sola vez o en varias ocasiones, y conforme a lo que persi-
‘gue el investigador: hacer una descripcién, realizar una
‘comparacién 0 hacer un andlisis de los factores potencial-
‘mente involucrados en el problema que se estudia.
CONTROL DE VARIABLES Y SELECCION
DE LOS SUJETOS
‘De acuerdo a estos criteris los estudios se pueden clasifi-
car en: I Experimental(es): ensayos de laboratoio, ensa-
* Divisién de Pediatria del Hospital General Dr. Manvel
Goa Gonzalez, Secretaria de Salud
™ Departamento de Salud Publica. Facultad de Medicina
Universidad Nacional Auténoma de México,
‘SUMMARY
A short description of designs commonly used in
‘biomedical research is done.
Key words: Clinical epidemiology, biomedics! research,
‘designs in research,
yos clinicos ¢ investigaciones de campo; IL. Estudios
I. Cuasiexperimentales; IV. Observa-
cionales y otros més, que se describen a continuacién
(Cuadro 1).
1. Estudios experimentales. En este tipo de investi-
‘taciones la (o las) variables de interés se seleccionan por
€linvestigador pensando en obiener respuesta a sus pre-
{guntas los sujtos son elegidos aleatoriamente para ex-
ponerlos 2 un estimulo (objeto, maniobra, sustancia,
fuerza o circunstancias). Este tipo de disefio se aplica en
los siguientes esti
«) Ensayos de laboratorio, En los ensayos de labo-
ratorio ¢s preciso controlar las variables que puedan te-
ner algiin efecto sobre la respuesta que se busca; los
ensayos se realizan en animales, o en seres humanos. Su
importancia radica en que muchos de los conocimientos
de la medicina aplicada el quehacer diario del médico se
“originan en este tipo de estudios. Un ejemplo comin son
os estudios farmacoldgicos para evaluar los medica
‘meentos con el propésito de conocer la dosis Optima y sus *
efectos adversos, para después emplearlos en el trata-
miento de personas afectadas por algin padecimiento.
En las fases iniciales de estos estudios los ensayos
4c laboratorio se realizan en modelos animales en los
‘que se controla la cepe de los animales, su edad, peso,
condicién de salud y nutricién se controla también su
alimentacién durante el estudio, los lapsos de luz y de
coscuridad a la que serdn expuestos, y otras variables.
Todo esto pars definir en ellos la dosis efectiva y la
‘menos t6xica; después se prucba esta sustancia en os
seres humanos.
Oo‘Tompuon CROC yet Oise invsipcin on a Canis Homées + Rar Wax Pet 200; 147-161 :
148
‘Condro 1. Casfieaign de los discos de inventigacin en cienci dela salud
a
Experimentales rt
Cuasi experimentales
(Control de variables
Obeervacionales
‘Temporalidad
No. de mediciones de Ia variable
Ensayo de laboratorio
Ensayo clinic controlado
Estudio de campo.
Alestorio de conglomerados
| __y ntervencisn comusitaria
‘Teansversales(prevalencia)
aioe y controles
Cohorte
Estudiog coligicos
Estudios de tamizaje
Descipciba de casols)
ibridos
Prospective
Rewospectivo
Biditeccional
Transversal «
Longitudinal ~
Descriptive
Comparativo‘Thampeon CHOC yet iste do imapactn en la cis tomdccs + Re Wax Pdi 200; 688): 17-181
'b) Ensayo elinice controlado. Sc trata de experimen
tos donde los sujetos en estudio son personas que padecon
tuna enfermedad, Tienen como objeto evaluat la efieacia
de un tratamiento previamente probado en animales.
En este diseto de estudio los sujetos von asignados
por azar (asignacién aleatoria) Por otto lado bay varia-
Dles que no pueden ser controladas cabalmente. Sin
‘embargo, pars aumentar la validez dela investigacién,
y evitar factores que pueden afectar los resultados, las
personas que operativamente hacen las mediciones y
Tas que analizan los datos no deben desconocer el ipo
4c tratamiento asignado a cada sujeto (0 grupo): a esto
se le conoce como estudio ciego. Un ejemplo de esta
puede ser la adicién de albémina a solucio-
nes de alimentacién parenteral para el tratamiento de
ios reeién nacidos con hipoalbuminemia, donde & un
sgupo de ellos se les administra la albimina y @ otro
‘eTupo no se le adiciona esta proteina: asignando los su-
jetos a cada grupo mediante el uso de una tabla de ni
‘eros aleatorios.
‘) Estudios de campo. la diferencia entre este tipo de
investigaciones, con respecto alas anteriores, €8 que en
tllos os sujctos en estudio pueden o no estar enfermos;,
por esta razén suele ser necesario un mayor nimero de
sujetos, para poder obtener conclusiones valida.
Este tipo de estudios se disefan como ensayos comu-
nitarios para probar la efectividad de vacunas o substan-
cias en la prevencién de enfermedades comunes o en
aquelias extremadamente letales. Ejemplos de este dise-
do se han llevado a cabo en la prevencidn del catarro co-
‘min mediante «megadosis» de vitamine C 0 el efecto
preventivo de la vacuna contra la hepatitis B en sujetos
fen alto riesgo para esta enfermedad, En estos estudios, &
pesar de requerit gran niimero de sujetos I asignacion
de ellos también debe hacerse de manera aleatoria, pero
la intervencién se hace en forma individualizada (inter-
venciéa individual).