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10 – 21/08/2017
(c) [anno di Copyright] [Client completo nome Reg Caps]; Tutti i diritti riservati. Questo documento può contenere informazioni
proprietarie e può essere concesse solo ai terzi con approvazione della gestione. Documento è incontrollata, salvo diversa
indicazione; documenti non controllati non sono soggetti a notifica di aggiornamento.
Manuale del Sistema Qualità OSLAT ED.10 – 21/08/2017
SOMMARIO
7 14.02.2005 Revisione del manuale a seguito di modifiche alle procedure – revisione paragrafo 9
8 23.11.2009 Adeguamento alla norma UNI EN ISO 9001:2008 ed alla norma ISO/TS 16949:2009
ed interpretazioni per concetti che non sono altrimenti chiaramente definiti in ISO 9001:2015. Note
appaiono in corsivo, con sfondo grigio.
Dove subalterno o documentazione di supporto è riferimento nel presente manuale, questi sono indicati
da grassetto corsivo .
Della ripresa: Sforzi per portare il prodotto non conforme in conformità attraverso operazioni
aggiuntive che non alterano il disegno originale del prodotto.
Riparazione: Sforzi per portare il prodotto non conforme in conformità attraverso ulteriori
operazioni che alterano il disegno originale del prodotto; questo può avvenire tramite l'aggiunta
di materiale non specificato nel progetto originale, o through alterando la struttura pre-esistente
caratteristiche.
Tali fattori sono monitorati e aggiornati a seconda dei casi e discusso come parte integrante del
Riesame di Sistema.
Questa informazione viene quindi utilizzata dal senior management per determinare la direzione
strategica dell'azienda. Questo è definito nel record del riesame della direzione e periodicamente
aggiornato come condizioni e le situazioni cambiano.
I Clienti – che rappresentano la ragione stessa per la quale una organizzazione esiste;
Obbiettivo è che questi siano soddisfatti totalmente
I Dipendenti – le nostre risorse chiede formazione-addestramento atta a poter lavorare bene e in
sicurezza, si tengano in considerazione per eventuali lamentele e/o suggerimenti e che le
retribuzioni siano commisurate alla proprio valore aggiunto nell'organizzazione
I Proprietari – perché ovviamente si aspettano che i soldi investiti e i rischi assunti si trasformino
in buon rendimento
I Fornitori – questi sono in grado di aggiungere valore alla nostra catena di forniture, e il nostro
successo di conseguenza diventa anche il loro; importante è che le comunicazioni siano chiare e
corrette gli ordini devono comprendere tutti i requisiti e le modalità amministrative
Gli Organismi di Certificazione – che devono vigilare il nostro operato, e devono dare valore aggiunto
alle sorveglianze
Questo manuale non segue rigorosamente la numerazione struttura della ISO 9001. Invece, Appendice
B presenta un riferimento incrociato tra le sezioni di questo manuale e le clausole di ISO 9001:2015.
Questo manuale presenta "Note" che vengono utilizzate per definire come OSLAT ha adattato il proprio
sistema di gestione per soddisfare i suoi scopi. Questi sono destinati a chiarire l'attuazione di approcci
ed interpretazioni per concetti che non sono altrimenti chiaramente definiti in ISO 9001:2015. Note
appaiono in corsivo, con sfondo grigio.
Dove subalterno o documentazione di supporto è riferimento nel presente manuale, questi sono indicati
da grassetto corsivo .
Ogni processo potrebbe essere supportato da altre attività, come sub-processi o attività. Monitoraggio
e controllo dei processi di alto livello assicura efficace implementazione e controllo di tutte le attività
subordinate o sotto-processi.
Ogni processo di primo livello dispone di un documento [VEDI FLOW DIAGRAM ALLEGATI E
INTEGRANTI AL PRESENTE MANUALE] che definisce:
uscite e ingressi applicabili
processo proprietario (OWNER)
autorità e responsabilità applicabile
opportunità e rischi applicabili
risorse critiche e supporto
criteri e metodi impiegati per garantire l'efficacia del processo di
La sequenza di interazione di questi processi è illustrata nell'appendice A.
Nota: Appendice A rappresenta la tipica sequenza di processi e può essere modificati a seconda del cliente o requisiti
normativi a livello di lavoro o contratto, secondo le necessità.
Durante tutto l'anno, i dati dei risultati vengono raccolti dai proprietari di processo o dai gestori, al fine di
presentare i dati al manager leader NOME. I dati quindi vengono analizzati da [nome del Team di
gestione Senior] in modo che può impostare nuovi obiettivi e/o apportare modifiche ai fini del
miglioramento continuo a lungo termine.
Gli obiettivi di qualità specifici per ogni processo sono definiti nel verbale del riesame della direzione,
(vedi sezione 8.8).
Quando un processo non soddisfa un obiettivo o un problema imprevisto viene rilevato con un
processo, il processo di azioni correttive e preventive deve essere implementato per ricercare e
risolvere il problema. Inoltre, le opportunità di miglioramento vengono ricercate e implementate, per i
processi identificati.
7.1 generale
La documentazione del sistema di gestione include record e documenti.
Nota: il 9001:2015 ISO standard usa il termine "informazioni documentate"; OSLAT non usa questo termine, ma si basa
invece sui termini "documento" e "record" per evitare confusione. In questo contesto i termini sono definiti per ogni sezione 3.0
sopra. Documenti e gli atti sono sottoposti a controlli diversi come definito nel presente documento.
SONO QUI
b) i rischi e le opportunità che possono influenzare la conformità della [prodotto o servizio Sing.] e
la capacità di migliorare la soddisfazione del cliente sono determinate e affrontate;
c) la messa a fuoco sul migliorare la soddisfazione del cliente viene mantenuta.
OSLAT considera rischi e opportunità quando si scattano le azioni all'interno del sistema di gestione,
così come quando implementare o migliorare il sistema di gestione; allo stesso modo, questi sono
considerati relativo [prodotti o servizi Plur.]. Rischi e opportunità sono identificate come parte di
"Contesto di the organizzazione esercizio" definito in [contesto del titolo proc. Org], così come in
tutte le altre attività del SGQ.
Rischi e opportunità sono gestite conformemente al documento [Rischio gestione proc. titolo].
Questa procedura definisce come vengono gestiti i rischi al fine di ridurre al minimo la probabilità e
l'impatto, e come opportunità sono riuscite a migliorare le loro probabilità e beneficio.
9.0 Risorse
9.3 infrastruttura
OSLAT determina, fornisce e gestisce l'infrastruttura necessaria per raggiungere la conformità ai
requisiti di prodotto. Infrastruttura include, come applicabile:
un) edifici, area di lavoro e strutture associate;
b) apparecchiature di processo, hardware e software;
c) sostegno dei servizi come il trasporto;
d) information & communication technology.
Attrezzature sono convalidata per la procedura [Attrezzature convalida proc. Title] e mantenuta per
la procedura [preventiva manutenzione proc. titolo].
Dove sono usati per le attività di misura critica, ad esempio di ispezione e le prove, questi devono
essere sottoposti a controllo e taratura o verifica; vedere la procedura [Calibrazione proc. titolo].
Nota: Misurazione e taratura di tracciabilità non è impiegata per tutti i dispositivi di misurazione. Al contrario, OSLAT determina
quali dispositivi saranno soggetti a calibrazione basata su processi, prodotti e servizi, o per rispettare le specifiche o requisiti.
Queste decisioni si basano anche sull'importanza di una misura e le considerazioni di rischio.
10.0 Funzionamento
10.5 l'acquisto
OSLAT garantisce che i prodotti acquistati o i servizi conformano ai requisiti di acquisto specificato. Il
tipo e la portata dei controlli esercitati per il fornitore e i prodotti acquistati o i servizi dipende dall'effetto
sulla successiva [prodotto o servizio Sing.] o la finale [prodotto o servizio Sing.].
OSLAT valuta e seleziona i fornitori in base alla loro capacità di fornire prodotti e servizi in conformità
con i requisiti dell'organizzazione. Criteri di selezione, valutazione e rivalutazione sono stabiliti.
Gli acquisti vengono effettuati tramite il rilascio di ordini di acquisto formale e/o contratti che descrivono
chiaramente ciò che viene acquistato. Prodotti ricevuti o servizi quindi vengono verificati rispetto
requisiti per garantire la soddisfazione dei requisiti. Fornitori che fanno non fornendo prodotti conformi o
servizi possono essere invitati a condurre un'azione correttiva formale.
Queste attività sono ulteriormente definite nei documenti [Acquisto proc. titolo] e [ricezione proc.] .
o disposizione o un altro identificatore simile, tutti [prodotto o servizio Sing.] si considera conforme e
adatto per l'uso.
Se unico di tracciabilità è richiesto dal contratto, regolamentazione, o altro requisito stabilito, OSLAT
controlla e registra l'identificazione univoca del [prodotto o servizio Sing.].
La procedura documentata [identificazione e tracciabilità proc. titolo] definisce questi metodi in
dettaglio.
10.6.4 conservazione
OSLAT conserva la conformità del prodotto o altro processo uscite durante la consegna e
l'elaborazione interna. Questa conservazione comprende l'identificazione, manipolazione,
confezionamento, conservazione e protezione. Conservazione si applica anche per le parti costituenti
di un prodotto.
La procedura documentata [Conservazione proc. titolo] definisce i metodi per la conservazione del
prodotto.
11.0 Miglioramento
11.1 generale
OSLAT utilizza il sistema di gestione per migliorare i propri processi, prodotti e servizi. Tali
miglioramenti mirano a soddisfare le esigenze e le aspettative dei clienti, nonché altre parti interessate,
per quanto possibile.
Miglioramento deve essere guidato da un'analisi dei dati relazionati a:
I risultati dell'analisi devono essere utilizzati per valutare:
un) conformità dei [prodotti o servizi Plur.];
b) il grado di soddisfazione del cliente;
c) le prestazioni e l'efficacia del sistema di gestione;
d) l'efficacia della pianificazione;
e ) l'efficacia delle azioni intraprese per affrontare i rischi e le opportunità;
f) le prestazioni dei fornitori esterni;
g) altri miglioramenti al sistema di gestione.
Queste attività sono definite nel documento [Internal Auditing proc. titolo].