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Manuale del Sistema Qualità OSLAT ED.

10 – 21/08/2017

Manuale del Sistema Qualità


Revisione [10]
Rilasciato [21/08/2017]

È conforme alla norma ISO 9001:2015


e alla norma IATF 16949:2016

(c) [anno di Copyright] [Client completo nome Reg Caps]; Tutti i diritti riservati. Questo documento può contenere informazioni
proprietarie e può essere concesse solo ai terzi con approvazione della gestione. Documento è incontrollata, salvo diversa
indicazione; documenti non controllati non sono soggetti a notifica di aggiornamento.
Manuale del Sistema Qualità OSLAT ED.10 – 21/08/2017

SOMMARIO

0.0 Revision History and Approval


1.0 Welcome to [Full Client Name Reg Caps]
2.0 About The [Short Client Name] Quality Manual
3.0 Terms and Definitions
4.0 The Scope and Context of the [Short Client Name] QMS
4.1 Determining Our Strategic Direction
4.2 Scope of the Management System
4.2.1 Scope Statement
4.2.2 Facilities Within the Scope
4.2.3 Permissible Exclusions
4.2.4 Scope of the [Quality Manual Doc Title]
5.0 Quality Policy
6.0 Management System Processes
6.1 Process Identification
6.2 Process Controls & Objectives
6.3 Outsourced Processes
7.0 Documentation & Records
7.1 General
7.2 Control of Documents
7.3 Control of Records
8.0 Management & Leadership
8.1 Management Leadership and Commitment
8.2 Customer Focus
8.3 Quality Policy
8.4 Organizational Roles Responsibilities & Authorities
8.5 Internal Communication
8.6 Change Management
8.7 Risks and Opportunities
8.8 Management Review
9.0 Resources
9.1 Provision of Resources
9.2 Human Resources
9.3 Infrastructure
9.4 Work Environment
9.5 Organizational Knowledge
10.0 Operation
10.1 Operational Planning and Control
10.2 Customer-Related Activities
10.3 Customer Communication
10.4 Design and Development
10.5 Purchasing
10.6 Provision of [Products or Services Plur.]
10.6.1 Control of Provision of [Products or Services Plur.]
10.6.2 Identification and Traceability
10.6.3 Property Belonging to Third Parties
10.6.4 Preservation
10.6.5 Post-Delivery Activities
10.6.6 Process Change Control
10.6.7 Measurement and Release of [Products or Services Plur.]
10.6.8 Control of Nonconforming Outputs
11.0 Improvement
11.1 General
11.2 Customer Satisfaction
11.3 Internal Audit
11.4 Corrective and Preventive Action
Appendix A: Overall Process Sequence & Interaction
Appendix B: ISO 9001:2015 Cross Reference
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0.0 Storia di revisione e approvazione

N° DATA MOTIVO EDIZIONE


1 06.06.1996 PRIMA E MISSIONE IN CONFORMITÀ ALLA NORMA UNI EN ISO 9002:94

2 08.06.2000 REVISIONE GENERALE DEL MANUALE


3 28.08.2003 PRIMA EMISSIONE IN CONFORMITÀ ALLA NORMA UNI EN ISO 9001:00
4 14.01.2004 MODIFICHE AL PARAGRAFO 9 RELATIVE ALLE INTERAZIONI TRA I PROCESSI
5 01.09.2004 EMISSIONE IN CONFORMITÀ ALLA SPECIFICA TECNICA ISO/TS 16949:2009
non sono volutamente identificate le revisioni rispetto alla precedete edizione in quanto si tratta di un totale
rifacimento del documento

6 22.12.2004 MODIFICATO PROCESSO DI PROGETTAZIONE CON “PROGETTAZIONE DEL PROCESSO


PRODUTTIVO”

7 14.02.2005 Revisione del manuale a seguito di modifiche alle procedure – revisione paragrafo 9

8 23.11.2009 Adeguamento alla norma UNI EN ISO 9001:2008 ed alla norma ISO/TS 16949:2009

9 31.10.2010 Estensione a Oslat L


10 21.08.2017 Adeguamento alla norma UNI EN ISO 9001:2015 ed alla norma IATF 16949:2016
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1.0 Benvenuto a tutti i nostri Clienti


Ragione sociale: OSLAT. S.r.l.
Sede: Via Alta 30 - 10046 - Poirino (TO)
Attività: Stampaggio a freddo e lavorazioni di giunti metallici e parti speciali
Produzioni di particolari in acciaio a disegno mediante deformazione a freddo. Partendo dal filo,
catalogato in classi di resistenza e diametri, sfruttando stazioni di stampaggio e talvolta lavorandoli per
asportazione di truciolo otteniamo particolari finiti. I particolari sono costituiti da organi di giunzione (viti,
bulloni, perni, boccole, particolari per sedili e per serrature, contatti elettromagnetici, componenti per
sistemi airbags – inflator airbags ecc…).
Vedi anche sito www.oslat.com
2.0 Informazioni sul manuale di qualità
Lo scopo del presente manuale è illustrare la struttura organizzativa, i processi aziendali con le loro
interazioni e le metodologie di pianificazione, esecuzione e controllo messe in atto per perseguire la
soddisfazione dei clienti, gli obiettivi miglioramento aziendali, ed assicurare il rispetto dei requisiti
cogenti.
Il sistema di gestione per la qualità conforme alle Normative UNI EN ISO 9001:2015 &
IATF 16949:2016 sono applicabili a:
• Stampaggio a freddo e lavorazione meccanica di organi di giunzione e particolari speciali
metallici.
Relativamente al citato campo di applicazione ed ai requisiti del sistema di gestione per la qualità
contenuti nelle normative di riferimento sopra scritte, si dichiarano al momento NON applicabili i
seguenti punti:
• 4.4.1.2 “Sicurezza del prodotto”
• 8.3.2.3 “Sviluppo di prodotti contenenti software”
• 8.3.4.3 “Pianificazione dei prototipi”
• 8.4.2.3.1 “Software riferito al prodotto automotive o prodotti automotive con software
integrato”
• NOTA BENE per il 8.3 & 8.3.1.1 “Progettazione e sviluppo DI PRODOTTI E SERVIZI” –
L’organizzazione non effettua attività di progettazione di prodotto. Le specifiche per la produzione del
prodotto sono definite dal cliente attraverso disegni tecnici-documenti contrattuali e/o norme e
capitolati.
• Tale deroga non include la progettazione del processo produttivo.
Il sistema di gestione per la qualità è anche applicato alla seguente attività, che pur esulando dagli
obiettivi della certificazione ISO/TS 16949, sono svolte dall’organizzazione:
• Progettazione e costruzione di attrezzature per stampaggio a freddo.
per la quale viene applicato interamente il presente manuale e procedure richiamate.
In questo specifico caso, relativamente ai requisiti del sistema di gestione per la qualità contenuti nella
norma presente specifica tecnica di riferimento, non si dichiarano punti non applicabili.
Appendice B fornisce invece una tabella di riferimento incrociato che mostra dove, nel manuale, ogni
requisito ISO 9001 è indirizzata, complementare a questo documento vedi anche “Summary-of-New-
QMS-Documents-With-References-to-ISO-9001-IATF-16949-COMPILATO”.
Questo manuale presenta "Note" che vengono utilizzate per definire come OSLAT ha adattato il proprio
sistema di gestione per soddisfare i suoi scopi. Questi sono destinati a chiarire l'attuazione di approcci
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ed interpretazioni per concetti che non sono altrimenti chiaramente definiti in ISO 9001:2015. Note
appaiono in corsivo, con sfondo grigio.
Dove subalterno o documentazione di supporto è riferimento nel presente manuale, questi sono indicati
da grassetto corsivo .

3.0 Termini e definizioni


Oslat adotta i seguenti termini e definizioni all'interno del proprio sistema di gestione qualità. Dove è
fornita alcuna definizione, l'azienda adotta in genere le definizioni fornite ISO 9000: gestione della
qualità – fondamenti e vocabolario. In alcuni casi, le procedure specifiche o documentazione può
fornire una definizione diversa per essere utilizzato nel contesto di tale documento; in tali casi, la
definizione sarà sostituiscono quelle previste nel presente manuale di qualità o ISO 9000.
Terminologia generale
Documento – scritti informazioni utilizzate per descrivere come è fatto un'attività.
Record – catturato prova di un'attività essendo stato fatta.
Terminologia di pensiero basato sul rischio
Rischio – Effetto negativo di incertezza
Opportunità – Effetto positivo di incertezza
Incertezza - Una carenza di informazioni legate alla comprensione o conoscenza di un evento,
sua conseguenza o probabilità. (Non deve essere confuso con l'incertezza di misura.)
Terminologia di prodotto non conforme

Della ripresa: Sforzi per portare il prodotto non conforme in conformità attraverso operazioni
aggiuntive che non alterano il disegno originale del prodotto.

Riparazione: Sforzi per portare il prodotto non conforme in conformità attraverso ulteriori
operazioni che alterano il disegno originale del prodotto; questo può avvenire tramite l'aggiunta
di materiale non specificato nel progetto originale, o through alterando la struttura pre-esistente
caratteristiche.

Scrap : Lo scarto di prodotto non conforme al posto di rilavorazione o riparazione.

4.0 L'ambito e il CONTESTO di OSLAT

4.1 determinazione nostra direzione strategica


OSLAT ha esaminato e analizzato gli aspetti chiave di se stesso e i suoi stakeholder per determinare la
direzione strategica dell'azienda. Ciò comporta:
 Il nostro core business, la comprensione e la portata del sistema di gestione (vedere 4.2 qui
sotto).
 Identificazione di "parti interessate" (stakeholder) che ricevono i nostri prodotti, o che
potrebbero essere influenzate da loro, o quelle parti che altrimenti potrebbero avere un notevole
interesse nella nostra azienda.
L’organizzazione ha individuato quali sono i fattori (4),che possono, in qualche modo, influenzare il lavoro
dell'intera gestione del sistema qualità.
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 per l' Aspetto Economico è necessario analizzare


la fiducia di coloro che investono nell'organizzazione
- i costi delle forniture
- i costi delle produzioni
- gli investimenti
- la correttezza dei clienti
 per gli Output (prodotto),è necessario analizzare
- la fiducia di coloro che investono nell'organizzazione
- la crescita nel tempo della capacità produttiva
- la competitività
- la qualità nel rispetto dei requisiti cliente
- l'abilità a rimanere al passo con i tempi
- la correttezza dei clienti
 per l' Stakeholder ( ciò che interessa all'organizzazione nelle risorse) è necessario analizzare
- capacità di trattenere il personale qualificato e bravo
- il massimo impegno nelle persone
- il coordinamento nei vari reparti operativi
- la gestione corretta delle informazioni
- la comunicazione interna interpersonale e con i clienti / fornitori
 per il Mercato è necessario analizzare
- fedeltà- credibilità dei clienti
- nuove possibilità – prospettive future
- tenere in considerazione la concorrenza
- la gestione corretta delle informazioni
- rischi/benefici di accadimenti nei mercati nazionali/mondiali

Tali fattori sono monitorati e aggiornati a seconda dei casi e discusso come parte integrante del
Riesame di Sistema.
Questa informazione viene quindi utilizzata dal senior management per determinare la direzione
strategica dell'azienda. Questo è definito nel record del riesame della direzione e periodicamente
aggiornato come condizioni e le situazioni cambiano.

4.2 comprendere le esigenze e le aspettative delle parti interessate


L'organizzazione ha individuato che le parti interessate che influiscono sull'andamento della
nostra organizzazione possono essere:

I Clienti – che rappresentano la ragione stessa per la quale una organizzazione esiste;
Obbiettivo è che questi siano soddisfatti totalmente
I Dipendenti – le nostre risorse chiede formazione-addestramento atta a poter lavorare bene e in
sicurezza, si tengano in considerazione per eventuali lamentele e/o suggerimenti e che le
retribuzioni siano commisurate alla proprio valore aggiunto nell'organizzazione
I Proprietari – perché ovviamente si aspettano che i soldi investiti e i rischi assunti si trasformino
in buon rendimento
I Fornitori – questi sono in grado di aggiungere valore alla nostra catena di forniture, e il nostro
successo di conseguenza diventa anche il loro; importante è che le comunicazioni siano chiare e
corrette gli ordini devono comprendere tutti i requisiti e le modalità amministrative

Gli Organismi di Certificazione – che devono vigilare il nostro operato, e devono dare valore aggiunto
alle sorveglianze

4.2.1 Scopo e campo Applicazione


Basato su un'analisi delle questioni sopra di preoccupazione, gli interessi delle parti interessate ed in
considerazione della sua attività, OSLAT ha determinato l'ambito del sistema di gestione come segue:
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• Stampaggio a freddo e lavorazione meccanica di organi di giunzione e particolari speciali


metallici.
Lo scopo del presente manuale è illustrare la struttura organizzativa, i processi aziendali con le loro
interazioni e le metodologie di pianificazione, esecuzione e controllo messe in atto per perseguire la
soddisfazione dei clienti, gli obiettivi miglioramento aziendali, ed assicurare il rispetto dei requisiti
cogenti.
Il sistema di gestione per la qualità conforme alle Normative UNI EN ISO 9001:2015 &
IATF 16949:2016.
Relativamente al citato campo di applicazione ed ai requisiti del sistema di gestione per la qualità
contenuti nelle normative di riferimento sopra scritte, si dichiarano al momento NON applicabili i
seguenti punti:
4.2.3 ammissibile esclusioni
• 4.4.1.2 “Sicurezza del prodotto”
• 8.3.2.3 “Sviluppo di prodotti contenenti software”
• 8.3.4.3 “Pianificazione dei prototipi”
8.4.2.3.1 “Software riferito al prodotto automotive o prodotti automotive con software
integrato”
• NOTA BENE per il 8.3 & 8.3.1.1 “Progettazione e sviluppo DI PRODOTTI E SERVIZI” –
L’organizzazione non effettua attività di progettazione di prodotto. Le specifiche per la produzione del
prodotto sono definite dal cliente attraverso disegni tecnici-documenti contrattuali e/o norme e
capitolati.
• Tale deroga non include la progettazione del processo produttivo.
Da questa edizione (ed.10), il Manuale della qualità e l'inerente sistema di gestione è anche applicato
anche alla seguente attività:
• Processo di Progettazione e costruzione di attrezzature per stampaggio a freddo.
per il quale si fa riferimento al par. 8.3 della norma ISO 9001:2015 e viene applicato interamente il
presente manuale e le inerenti procedure operative.
In questo specifico caso, relativamente ai requisiti del sistema di gestione per la qualità contenuti nella
norma di riferimento, non si dichiarano punti non applicabili.
• 4.2.2 strutture nell'ambito
Il sistema di qualità si applica a tutti i processi, attività e dipendenti delle seguenti posizioni all'interno
dell'azienda:

Ragione sociale: OSLAT. S.r.l.


Sede: Via Alta 30 - 10046 - Poirino (TO)
Web: www.oslat.com

4.2.4 ambito del Manuale del Sistema Qualità


Questo manuale è preparato allo scopo di definire le interpretazioni della società del 9001:2015
international standard ISO, anche per dimostrare come la società conforme tale standard.
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Questo manuale non segue rigorosamente la numerazione struttura della ISO 9001. Invece, Appendice
B presenta un riferimento incrociato tra le sezioni di questo manuale e le clausole di ISO 9001:2015.
Questo manuale presenta "Note" che vengono utilizzate per definire come OSLAT ha adattato il proprio
sistema di gestione per soddisfare i suoi scopi. Questi sono destinati a chiarire l'attuazione di approcci
ed interpretazioni per concetti che non sono altrimenti chiaramente definiti in ISO 9001:2015. Note
appaiono in corsivo, con sfondo grigio.
Dove subalterno o documentazione di supporto è riferimento nel presente manuale, questi sono indicati
da grassetto corsivo .

5.0 Politica della qualità


La politica di qualità di OSLAT è come segue:

VEDI POLITICA DELLA QUALITA’ OSLAT

6.0 Processi di gestione del sistema

6.1 processo identificazione


OSLAT ha adottato un approccio di processo per il suo sistema di gestione. Identificando anche i
processi di primo livello all'interno dell'azienda, e quindi gestire ognuno di questi discretamente, questo
riduce la possibilità di riscontare prodotti non conformi , trovati durante i controlli finali o dopo averli
trasmessi ai nostri clienti.
Invece, non conformità e dei rischi sono identificati in tempo reale, le azioni all'interno di ciascuno dei
processi di primo livello.
Nota: non tutte le attività sono considerate "processi" – il termine "processo" in questo contesto indica l'attività è stata elevata
a un livello superiore di controllo di gestione e controllo. i controlli indicati nel presente documento sono applicabili solo per i
primo livello processi identificati.

Per OSLAT sono stati individuati i seguenti processi :


  Processi direzionali
o Processo di miglioramento continuo
o Processo di gestione Infrastrutture
 Processi primari
o Processo di progettazione
o Processo commerciale
o Processo di approvvigionamento
o Processo produttivo
 Processi di supporto
o Processo di gestione azioni correttive e preventive
o Processo di selezione e monitoraggio fornitori
o Processo di gestione della documentazione
o Processo di gestione verifiche ispettive interne
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o Processo di gestione delle non conformità


o Processo di monitoraggio soddisfazione e reclami cliente
o Processo di gestione strumenti e apparecchiature
o Processo di gestione del magazzino.
o Processo di gestione risorse umane

Ogni processo potrebbe essere supportato da altre attività, come sub-processi o attività. Monitoraggio
e controllo dei processi di alto livello assicura efficace implementazione e controllo di tutte le attività
subordinate o sotto-processi.
Ogni processo di primo livello dispone di un documento [VEDI FLOW DIAGRAM ALLEGATI E
INTEGRANTI AL PRESENTE MANUALE] che definisce:
 uscite e ingressi applicabili
 processo proprietario (OWNER)
 autorità e responsabilità applicabile
 opportunità e rischi applicabili
 risorse critiche e supporto
 criteri e metodi impiegati per garantire l'efficacia del processo di
La sequenza di interazione di questi processi è illustrata nell'appendice A.
Nota: Appendice A rappresenta la tipica sequenza di processi e può essere modificati a seconda del cliente o requisiti
normativi a livello di lavoro o contratto, secondo le necessità.

6.2 processo controlli & obiettivi


Ogni processo dispone di almeno un obiettivo stabilito per esso; si tratta di una dichiarazione di intenti
del processo. Ogni obiettivo viene quindi supportato da almeno un indicatore di performance
"misurabile" o chiave (KPI) che viene quindi misurato per determinare la capacità del processo di
soddisfare l'obiettivo di qualità.
Nota: alcuni processi hanno più obiettivi e più valori. Questo è determinato dalla natura del processo, è di impatto sui nostri
prodotti e vengono analizzati i rischi associati.
Nota: questi obiettivi saranno utilizzati anche per misurare l'efficacia del processo.

Durante tutto l'anno, i dati dei risultati vengono raccolti dai proprietari di processo o dai gestori, al fine di
presentare i dati al manager leader NOME. I dati quindi vengono analizzati da [nome del Team di
gestione Senior] in modo che può impostare nuovi obiettivi e/o apportare modifiche ai fini del
miglioramento continuo a lungo termine.
Gli obiettivi di qualità specifici per ogni processo sono definiti nel verbale del riesame della direzione,
(vedi sezione 8.8).
Quando un processo non soddisfa un obiettivo o un problema imprevisto viene rilevato con un
processo, il processo di azioni correttive e preventive deve essere implementato per ricercare e
risolvere il problema. Inoltre, le opportunità di miglioramento vengono ricercate e implementate, per i
processi identificati.

6.3 processi in outsourcing


Qualsiasi processo eseguito da terze parti è considerato un "processo in outsourcing" e deve essere
controllato. I Processi in outsourcing della società e i metodi di controllo implementati per ciascuno,
sono definiti in [VEDI PROCEDURA NUM????] .
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La OSLAT ha affidato all’esterno in maniera esclusiva l’esecuzione dei seguenti processi:


• trattamenti termici e superficiali (bonifiche, carbonitrurazioni, cementazione, zincature,
nichelature e passivazione).
L’organizzazione assicura comunque il controllo di tali processi secondo le modalità descritte nei
paragrafi corrispondenti 7.4 e 7.5, mantenendo su di se la responsabilità dei risultati di tali
processi e tenendo in debita considerazione:
• l'impatto potenziale del processo sulla conformità del prodotto/servizio;
• la ripartizione del controllo con il fornitore;
il grado di controllo derivante dall'applicazione dei requisiti per la gestione degli approvvigionamenti
(Rif. Par. 7.4).
Nello svolgimento delle proprie attività la Oslat si avvale anche della consociata Oslat L. alla quale può
affidare l’esecuzione di alcune lavorazioni. Oslat L,, pur non essendo certificata, applica
integralmente lo stesso sistema qualità Oslat, sotto la supervisione e con il supporto del
personale Oslat stesso, garantendo in questo modo il pieno controllo dei processi svolti.
7.0 Documentazione & record

7.1 generale
La documentazione del sistema di gestione include record e documenti.
Nota: il 9001:2015 ISO standard usa il termine "informazioni documentate"; OSLAT non usa questo termine, ma si basa
invece sui termini "documento" e "record" per evitare confusione. In questo contesto i termini sono definiti per ogni sezione 3.0
sopra. Documenti e gli atti sono sottoposti a controlli diversi come definito nel presente documento.

Il sistema di gestione per la qualità è stato documentato attraverso:


• la politica aziendale per la qualità ed i relativi obiettivi (vedere par. 5),
• il presente manuale della qualità (vedere par. 4.2.2); definisce le prescrizioni generali da
seguire e le principali responsabilità per l’attuazione della politica della qualità e per
l’applicazione della norma di riferimento specifica tecnica IATF 16949:2016,
• le procedure documentate richiamate ed evidenziate in grassetto negli specifici paragrafi del
manuale (vedere par. 4.2.3); definiscono le modalità operative e le responsabilità per
l’esecuzione controllata dei processi aziendali in accordo con quanto descritto sul manuale e
con i requisiti della specifica tecnica IATF 16949:2016,norma di riferimento
• le istruzioni documentate richiamate nelle procedure del sistema, o comunque nell’elenco dei
documenti del sistema (vedere par. 4.2.3); fissano i passi da seguire per l’esecuzione pratica di
una specifica attività in accordo con quanto descritto sulle procedure qualità,.
• gli altri documenti specifici ritenuti necessari alla pianificazione,[ESEMPIO RISCHI ED
OPPORTUNITA’], funzionamento e controllo dei processi, richiamati nelle procedure e istruzioni
del sistema, o comunque nell’elenco dei documenti del sistema [ DA AGGIORNARE] (vedere
par. 4.2.3),
• le registrazioni che forniscono l’evidenza di applicazione del sistema di gestione (vedere par.
4.2.4); sono rappresentate da documenti cartacei o informatizzati, spesso supportati da
specifica modulistica.

7.2 controllo di documenti


Documenti necessari per il sistema di gestione sono controllati secondo procedura [VEDI
PROCEDURA NUM????] .. Lo scopo del controllo documento è per garantire che il personale abbia
accesso alle informazioni più recenti, approvate e di limitare l'uso di informazioni obsolete.
Tutte le procedure documentate sono stabilite, documentate, attuate e mantenute.
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7.3 controllo delle registrazioni


Una procedura documentata [VEDI PROCEDURA NUM????] è stata stabilita per definire i controlli
necessari l'identificazione, archiviazione, recupero, protezione, tempo di archiviazione e disposizione
dei registri riguardanti la qualità. Questa procedura definisce anche i metodi per il controllo dei record
che vengono creati da e/o conservati dai fornitori.
Questi controlli sono applicabili a quei documenti che forniscono la prova della conformità ai requisiti;
Questo può essere prova di requisiti di prodotto, requisiti contrattuali, requisiti procedurali o conformità
legali e regolamentari. Inoltre, i record di qualità includono qualsiasi registrazione che forniscono la
prova del funzionamento effettivo del sistema di gestione.

SONO QUI

8.0 Management & Leadership

8.1 Gestione Leadership e impegno


[Nome del Team di gestione Senior] di OSLAT fornisce la prova della sua leadership e impegno per lo
sviluppo e l'attuazione del sistema di gestione e migliorare continuamente l'efficacia di:
un) prendendo la responsabilità dell'efficacia del sistema di gestione;
b) garantire che la Politica per la qualità e gli obiettivi di qualità sono stabiliti per il sistema di
gestione e sono compatibili con la direzione strategica e il contesto dell'organizzazione;
c) garantire che la politica della qualità è comunicata, compreso e applicata all'interno
dell'organizzazione;
d) garantire l'integrazione della gestione requisiti di sistema nell'organizzazione di altri processi di
business, come ritenuto appropriato (Vedi nota);
e ) promuovere la consapevolezza dell'approccio di processo;
f) assicurando che le risorse necessarie per il sistema di gestione sono disponibili;
g) comunicare l'importanza di efficace gestione della qualità e della conformità ai requisiti di
sistema di gestione;
h) garantire che il sistema di gestione i suoi risultati desiderati;
ho) coinvolgente, orientare e supporto persone a contribuire all'efficacia del sistema di gestione;
j ) promuovere il miglioramento continuo;
k) sostenere altri ruoli di gestione rilevanti per dimostrare la propria leadership come si applica ai
settori di loro competenza.
Nota: "i processi aziendali" come contabilità, gestione dei benefici dei dipendenti e attività legali sono rientra nell'ambito del
SGQ.

8.2 attenzione al cliente


[Nome del Team di gestione Senior] di OSLAT adotta un approccio cliente prima che assicura che il
cliente ha bisogno e le aspettative sono determinate, convertite in requisiti e sono soddisfatte con
l'obiettivo di migliorare la soddisfazione del cliente.
Ciò avviene, assicurando:
un) cliente e requisiti legali e regolamentari applicabili sono determinati, capiti e coerentemente
soddisfatti;
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b) i rischi e le opportunità che possono influenzare la conformità della [prodotto o servizio Sing.] e
la capacità di migliorare la soddisfazione del cliente sono determinate e affrontate;
c) la messa a fuoco sul migliorare la soddisfazione del cliente viene mantenuta.

8,3 politica della qualità di


[Nome del Team di gestione Senior] ha sviluppato la Politica della qualità, definito nella sezione 5.0
sopra, che governa le operazioni quotidiane per garantire la qualità.
La Politica della qualità viene rilasciato come documento autonomo, comunicati e implementato in
tutta l'organizzazione.

8,4 autorità e responsabilità dei ruoli organizzativi


[Nome del Team di gestione Senior] ha assegnato le responsabilità e autorità per tutti i ruoli rilevanti in
compagnia. Questi sono comunicati attraverso la combinazione di [Org Chart Title] e [Posizione
Descrizione titolo] s.
[Nome del Team di gestione Senior] accetta la responsabilità e autorità per:
un) garantire che il sistema di gestione è conforme alle norme applicabili;

b) garantire che i processi stanno consegnando loro uscite previsti;

c) riferire sulle prestazioni del sistema di gestione;

d) fornendo opportunità di miglioramento per il sistema di gestione;

e ) garantire la promozione di attenzione al cliente in tutta l'organizzazione;

f) garantire il mantenimento dell'integrità del sistema di gestione quando le modifiche sono


progettate e realizzate.

8,5 comunicazione interna


[Nome del Team di gestione Senior] di OSLAT garantisce la comunicazione interna avviene per quanto
riguarda l'efficacia del sistema di gestione. Metodi di comunicazione interna includono (modificare a
seconda dei casi):
un) uso di azioni correttive e preventive processi non conformità relazione o suggerimenti per il
miglioramento
b) utilizzare i risultati delle analisi dei dati
c) incontri (periodici, programmate o non programmate) per discutere gli aspetti del SGQ
d) utilizzare i risultati del processo di audit interno
e ) meeting aziendali regolari con tutti i dipendenti
f) e-mail interne
g) Memo ai dipendenti
h) Client nome breve] di [politica di "porta aperta" che consente qualsiasi accesso dipendente al
[nome del Team di gestione Senior] per le discussioni sul miglioramento del sistema di qualità
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8.6 gestione del cambiamento


Quando OSLAT determina la necessità di modifiche al sistema di gestione o suoi processi, questi
cambiamenti progettato, implementato e quindi verificati per efficacia; vedere il documento [Change
Mgmt Doc titolo].
Documenti vengono modificati secondo procedura [Titolo controllo di documenti proc.] .

8,7 rischi e opportunità


Nota: OSLAT si discosta leggermente dall'approccio nei confronti di rischi e opportunità presentate in ISO 9001. OSLAT viste
"incertezza" come neutrale, invece, definisce "rischio" come un effetto negativo di incertezza e di "opportunità" come un effetto
positivo di incertezza. OSLAT ha scelto di gestire i rischi e le opportunità separatamente, tranne dove essi possono
sovrapporsi. Gestione del rischio formale non può essere utilizzata in tutti i casi; invece, il livello di valutazione del rischio,
analisi, trattamento e mantenimento dei registri si effettueranno al livello ritenuto appropriato per ogni circostanza o
applicazione.

OSLAT considera rischi e opportunità quando si scattano le azioni all'interno del sistema di gestione,
così come quando implementare o migliorare il sistema di gestione; allo stesso modo, questi sono
considerati relativo [prodotti o servizi Plur.]. Rischi e opportunità sono identificate come parte di
"Contesto di the organizzazione esercizio" definito in [contesto del titolo proc. Org], così come in
tutte le altre attività del SGQ.
Rischi e opportunità sono gestite conformemente al documento [Rischio gestione proc. titolo].
Questa procedura definisce come vengono gestiti i rischi al fine di ridurre al minimo la probabilità e
l'impatto, e come opportunità sono riuscite a migliorare le loro probabilità e beneficio.

8.8 management Review


[Nome del Team di gestione Senior] recensioni il sistema di gestione, a intervalli pianificati, per
assicurare la sua continua idoneità, adeguatezza ed efficacia. La revisione include valutare le
opportunità di miglioramento, e la necessità di modifiche al sistema di gestione, compresa la Politica di
qualità e gli obiettivi di qualità.
Frequenza di revisione di gestione, agenda (ingressi), uscite, necessari membri, azioni intraprese e altri
requisiti di revisione sono definiti nella procedura documentata [Management Review proc. titolo].
Sono mantenuti i record da gestione del cliente.

9.0 Risorse

9.1 erogazione di risorse


OSLAT determina e fornisce le risorse necessarie:
un) per implementare e mantenere il sistema di gestione e migliorare continuamente l'efficacia
b) per migliorare la soddisfazione del cliente rispondendo alle esigenze del cliente
Allocazione delle risorse è fatto con considerazione della capacità e vincoli sulle risorse interne
esistenti, come pure le esigenze legate alle aspettative del fornitore.
Risorse e allocazione delle risorse sono valutati durante la gestione del cliente.

9.2 risorse umane


Senior management assicura che fornisce personale sufficiente per il funzionamento efficace del
sistema di gestione, come anche i processi identificati.
Membri del personale esecuzione di lavoro che influiscono sulla qualità del prodotto sono competenti
sulla base di adeguata istruzione, formazione, abilità ed esperienza. La procedura documentata
[Formazione proc. titolo] definisce queste attività nel dettaglio.
Formazione e successiva comunicazione affinché siano consapevole del personale:
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un) la politica della qualità;


b) relativi obiettivi di qualità;
c) loro contributo all'efficacia del sistema di gestione, compresi i benefici di miglioramento delle
prestazioni;
d) le implicazioni di non conformi con i requisiti di sistema di gestione.
Nota: il sistema di gestione non include altri aspetti della gestione delle risorse umane, quali retribuzioni, benefici,
assicurazione, rapporti di lavoro o azioni disciplinari.

9.3 infrastruttura
OSLAT determina, fornisce e gestisce l'infrastruttura necessaria per raggiungere la conformità ai
requisiti di prodotto. Infrastruttura include, come applicabile:
un) edifici, area di lavoro e strutture associate;
b) apparecchiature di processo, hardware e software;
c) sostegno dei servizi come il trasporto;
d) information & communication technology.
Attrezzature sono convalidata per la procedura [Attrezzature convalida proc. Title] e mantenuta per
la procedura [preventiva manutenzione proc. titolo].
Dove sono usati per le attività di misura critica, ad esempio di ispezione e le prove, questi devono
essere sottoposti a controllo e taratura o verifica; vedere la procedura [Calibrazione proc. titolo].
Nota: Misurazione e taratura di tracciabilità non è impiegata per tutti i dispositivi di misurazione. Al contrario, OSLAT determina
quali dispositivi saranno soggetti a calibrazione basata su processi, prodotti e servizi, o per rispettare le specifiche o requisiti.
Queste decisioni si basano anche sull'importanza di una misura e le considerazioni di rischio.

9,4 ambiente di lavoro di


OSLAT fornisce un ambiente di lavoro pulito, sicuro e ben illuminato. [Nome dei Team di gestione
Senior] di OSLAT gestisce l'ambiente di lavoro necessario per raggiungere la conformità ai requisiti di
prodotto. Requisiti ambientali specifici per i prodotti vengono definiti durante la pianificazione della
qualità e sono documentati procedure subordinate, istruzioni di lavoro o di documentazione di lavoro.
Dove sono stati implementati gli ambienti di lavoro speciali, questi deve essere mantenuti anche a 9.3
sopra.
Fattori umani sono considerati in quanto hanno un impatto diretto sulla qualità dei [prodotti o servizi
Plur.].
Nota: Sociali, psicologici e aspetti di sicurezza dell'ambiente di lavoro sono gestiti attraverso attività all'esterno dell'ambito del
sistema di gestione. Funzionano solo gli aspetti di ambiente che possono direttamente influenzare l'efficienza dei processi o
qualità del prodotto e servizio sono gestite tramite il sistema di gestione.

9.5 conoscenza organizzativa


OSLAT determina anche le conoscenze necessarie per il funzionamento dei propri processi e per
raggiungere la conformità di [prodotti o servizi Plur.]. Questo può includere la conoscenza e le
informazioni ottenute da:
un) fonti interne, quali lezioni apprese, pareri di esperti in materia, e/o diritti di proprietà
intellettuale;
b) fonti esterne come standard, academia, conferenze e informazioni raccolte da clienti o fornitori.
Questa conoscenza sarà mantenuta e reso disponibile nella misura necessaria.
Quando si affrontano le mutevoli esigenze e tendenze, OSLAT esamina propria conoscenza corrente e
determinare la modalità di acquisizione o di accedere ai dati aggiuntivi necessari.
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10.0 Funzionamento

10.1 controllo e pianificazione operativa


OSLAT progetta e sviluppa i processi necessari per la realizzazione [prodotto o servizio Sing.].
Pianificazione della realizzazione [prodotto o servizio Sing.] è coerente con le esigenze di altri processi
del sistema di gestione. Tale pianificazione ritiene che le informazioni relazionate al contesto
dell'organizzazione (Vedi sezione 4,0 sopra), attuali risorse e capacità, così come requisiti [prodotto o
servizio Sing.].
Modifiche ai processi operativi vengono effettuate conformemente al documento [Change Mgmt Doc
titolo] .

10.2 attività relative ai clienti


Durante l'assunzione di nuovi affari OSLAT cattura:
un) requisiti specificati dal cliente, compresi i requisiti per la consegna e attività di post-parto;
b) requisiti non indicato dal cliente ma necessari per l'uso previsto o specificato, dove noto
c) requisiti legali e normativi legati alla [prodotto o servizio Sing.];
d) eventuali ulteriori requisiti determinati da OSLAT.
Una volta requisiti vengono acquisiti, OSLAT recensioni i requisiti prima del suo impegno a fornire il
[prodotto o servizio Sing.]. Questa recensione assicura che:
un) [Prodotto o servizio Sing.] requisiti sono definiti,
b) contratto o ordine requisiti diversi da quelli precedentemente espresse sono stati risolti,
c) l'organizzazione ha la capacità di soddisfare i requisiti definiti, e/o le attestazioni per i [prodotti o
servizi Plur.] che offre, e
d) i rischi sono stati identificati e considerati.
Queste attività sono definite più dettagliatamente la procedura [Quoting e ordini Doc titolo].

10.3 comunicazione al cliente


OSLAT ha implementato una comunicazione efficace con i clienti in relazione a:
un) fornendo informazioni relative alla [i prodotti o servizi Plur.];
b) gestione delle inchieste, contratti o ordini, compreso i cambiamenti;
c) ottenere clienti feedback relativi a [prodotti o servizi Plur.], compresi reclami del cliente;
d) gestione o controllo proprietà del cliente;
e ) che stabilisce requisiti specifici per azioni di emergenza, quando rilevanti.

10,4 design e sviluppo


Per i nuovi progetti e per le modifiche di progettazione significative, OSLAT assicura la traduzione delle
esigenze del cliente e requisiti nella progettazione dettagliata uscite. Queste prestazioni di indirizzo,
problemi di affidabilità, manutenibilità, testabilità e sicurezza, nonché requisiti legali e normativi.
Questo processo assicura:
un) Progettazione urbanistica è condotta
b) Design vengono catturati ingressi (requisiti)
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c) Design uscite vengono creati in condizioni controllate


d) Design recensioni, verifica e validazione sono condotti
e ) Struttura vengono apportate modifiche in maniera controllata.
Queste attività sono ulteriormente definite nel documento [Design procedura Doc titolo].

10.5 l'acquisto
OSLAT garantisce che i prodotti acquistati o i servizi conformano ai requisiti di acquisto specificato. Il
tipo e la portata dei controlli esercitati per il fornitore e i prodotti acquistati o i servizi dipende dall'effetto
sulla successiva [prodotto o servizio Sing.] o la finale [prodotto o servizio Sing.].
OSLAT valuta e seleziona i fornitori in base alla loro capacità di fornire prodotti e servizi in conformità
con i requisiti dell'organizzazione. Criteri di selezione, valutazione e rivalutazione sono stabiliti.
Gli acquisti vengono effettuati tramite il rilascio di ordini di acquisto formale e/o contratti che descrivono
chiaramente ciò che viene acquistato. Prodotti ricevuti o servizi quindi vengono verificati rispetto
requisiti per garantire la soddisfazione dei requisiti. Fornitori che fanno non fornendo prodotti conformi o
servizi possono essere invitati a condurre un'azione correttiva formale.
Queste attività sono ulteriormente definite nei documenti [Acquisto proc. titolo] e [ricezione proc.] .

10.6 fornitura di [prodotti o servizi Plur.]

10.6.1 controllo di disposizione [prodotti o servizi Plur.]


Per controllare la sua fornitura di [prodotti o servizi Plur.], OSLAT ritiene, come applicabile, le seguenti
operazioni:
un) la disponibilità di documenti o documenti che definiscono le caratteristiche dei [prodotti o
servizi Plur.] così come i risultati da conseguire;
b) la disponibilità e l'uso di adeguato monitoraggio e misurazione delle risorse;
c) l'attuazione delle attività di monitoraggio e di misurazione;
d) l'uso di infrastrutture adeguate e ambiente;
e ) la nomina di persone competenti, compresi eventuali qualifiche richieste;
f) l'attuazione di azioni volte a prevenire l'errore umano;
g) l'attuazione delle attività di rilascio, consegna e post-consegna.
Se nessuno speciale in-House elabora, ma alcuni fatto dai fornitori:
In questo momento, OSLAT non utilizza qualsiasi in-House "processi speciali", dove il risultato del
processo non può essere verificato da successive di monitoraggio o misurazione. Qualsiasi tali
processi speciali inviati a fornitori esterni e controllati e un processo in outsourcing al [titolo di
processi in outsourcing].
Se ci sono processi speciali in-House:
OSLAT utilizza alcuni "processi speciali", dove il risultato del processo non può essere verificato da
successive di monitoraggio o misurazione. I processi speciali in uso e i metodi di convalida di ciascuno
sono definiti nel documento [titolo speciale processo Doc].

10.6.2 identificazione e tracciabilità


Se del caso, altri processo critico uscite con mezzi adeguati o OSLAT identifica proprio [prodotto o il
servizio Sing.]. Tale identificazione include lo stato del [prodotto o servizio Sing.] rispetto ai requisiti di
monitoraggio e di misurazione. Se non diversamente indicato come non conformi, in attesa di ispezione
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o disposizione o un altro identificatore simile, tutti [prodotto o servizio Sing.] si considera conforme e
adatto per l'uso.
Se unico di tracciabilità è richiesto dal contratto, regolamentazione, o altro requisito stabilito, OSLAT
controlla e registra l'identificazione univoca del [prodotto o servizio Sing.].
La procedura documentata [identificazione e tracciabilità proc. titolo] definisce questi metodi in
dettaglio.

10.6.3 proprietà appartenenti a terzi


OSLAT esercizi cura con proprietà cliente o fornitore, mentre è sotto il controllo dell'organizzazione o
utilizzati dall'organizzazione. Al ricevimento, tale proprietà è identificato, verificato, protetta e
salvaguardata. Se una tale proprietà è perso, danneggiato o in caso contrario trovato inadatto per l'uso,
questo è segnalato per il cliente o il fornitore e il record mantenuto.
Per la proprietà intellettuale dei clienti, tra cui fornito dati utilizzati per la progettazione, produzione e / o
ispezione, dal cliente questo è identificato dal cliente e mantenuto e conservato per evitare perdite
accidentali, uso improprio o danni.
Questa attività viene definita più dettagliatamente nel documento [Customer proprietà proc. Title].

10.6.4 conservazione
OSLAT conserva la conformità del prodotto o altro processo uscite durante la consegna e
l'elaborazione interna. Questa conservazione comprende l'identificazione, manipolazione,
confezionamento, conservazione e protezione. Conservazione si applica anche per le parti costituenti
di un prodotto.
La procedura documentata [Conservazione proc. titolo] definisce i metodi per la conservazione del
prodotto.

10.6.5 attività post-consegna


Come applicabile, OSLAT svolge le seguenti attività che sono considerate "attività post-consegna":
 Qui
 Qui
 Qui
Post-consegna attività sono condotte in conformità con il sistema di gestione definito nel presente
documento.

10.6.6 controllo delle modifiche processo


OSLAT recensioni e controlli pianificate e modifiche ai processi nella misura necessaria a garantire la
continua conformità con tutti i requisiti.
Gestione dei processi di cambiamento è definito nel documento [cambia titolo di Doc Mgmt].

10.6.7 misurazione e rilascio di [Prodotti o servizi Plur.]


Criteri di accettazione per [prodotti o servizi Plur.] sono definiti nella documentazione subordinata
appropriata. Recensioni, ispezioni e collaudi sono condotti alle fasi appropriate per verificare che siano
soddisfatti i requisiti [prodotto o servizio Sing.]. Questo viene fatto prima [prodotti o servizi Plur.]
vengono rilasciati o consegnati.
Ogni processo utilizza diversi metodi per misurare e rilasciando [prodotti o servizi Plur.]. Questi metodi
sono definiti in [processo definizione Doc titolo] s .
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10.6.8 controllo delle uscite non conformi


OSLAT assicura che [i prodotti o servizi Plur.] o altre uscite di processo non conformi ai loro requisiti
sono identificati e controllati per prevenirne un uso involontario o consegna.
i controlli per tali non conformità sono definiti in [Titolo controllo di NCP proc.] e [Controllo del
servizio non conforme Proc titolo].  Elimina qualunque non si applicano.

11.0 Miglioramento

11.1 generale
OSLAT utilizza il sistema di gestione per migliorare i propri processi, prodotti e servizi. Tali
miglioramenti mirano a soddisfare le esigenze e le aspettative dei clienti, nonché altre parti interessate,
per quanto possibile.
Miglioramento deve essere guidato da un'analisi dei dati relazionati a:
I risultati dell'analisi devono essere utilizzati per valutare:
un) conformità dei [prodotti o servizi Plur.];
b) il grado di soddisfazione del cliente;
c) le prestazioni e l'efficacia del sistema di gestione;
d) l'efficacia della pianificazione;
e ) l'efficacia delle azioni intraprese per affrontare i rischi e le opportunità;
f) le prestazioni dei fornitori esterni;
g) altri miglioramenti al sistema di gestione.

11.2 soddisfazione clienti


Come una delle misurazioni delle prestazioni del sistema di gestione, OSLAT monitora informazioni
relative alla percezione del cliente per quanto riguarda se l'organizzazione ha incontrato le esigenze del
cliente. I metodi per ottenere e utilizzare queste informazioni includono:
 MODIFICA ELENCO AS NECESSARI
 registrazione dei reclami dei clienti
 prodotto rifiuti o restituisce
 Ripetere gli ordini per il prodotto
 Modifica volume di ordini per prodotto
 tendenze in tempi di consegna
 ottenere scorecard cliente da alcuni clienti
 conferimento di indagini di customer satisfaction
Il sistema di azioni correttive e preventive dovrà essere utilizzato per sviluppare e implementare piani di
miglioramento di soddisfazione cliente che affrontare le carenze individuate da tali valutazioni e
valutare l'efficacia dei risultati.

11.3 Audit interno


OSLAT conduce audit interni a intervalli pianificati per determinare se il sistema di gestione è conforme
ai requisiti contrattuali e normativi, ai requisiti della ISO 9001 e ai requisiti di sistema di gestione. Audit
anche cercano di garantire che il sistema di gestione è stato efficacemente attuato e viene mantenuto.
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Queste attività sono definite nel documento [Internal Auditing proc. titolo].

11.4 misure correttive e Preventive


OSLAT prende misure correttive per eliminare la causa di non conformità al fine di impedire la
ricorrenza. Allo stesso modo, l'azienda prende azioni preventive per eliminare le cause delle non
conformità potenziali al fine di evitare loro occorrenza.
Queste attività sono fatto attraverso l'uso del sistema formale di azione correttiva ([auto forma
abbreviazione]) e sono definite nel documento [azione correttiva preventiva proc. titolo].
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Appendice a: nel complesso processo sequenza e interazione

Aggiungere il diagramma di flusso della sequenza qui.


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Appendice b: ISO 9001:2015 riferimento incrociato


ISO 9001:2015 paragrafi Sezione nel manuale
4.0 contesto di dell'organizzazione (tutti)
4.1 comprendere l'organizzazione e il suo contesto 4.1 determinazione nostra direzione strategica
4.2 comprendere le esigenze e le aspettative delle parti
4.1 determinazione nostra direzione strategica
interessate
4.3 determinazione dell'ambito del SGQ 4.2 ambito del sistema di gestione
4.4 Gestione sistema e suoi processi 6.0 Gestione processi di sistema
5.0 leadership di
5.1 leadership & impegno 8.1 Gestione Leadership e impegno
5.1.1 generale 8.1 Gestione Leadership e impegno
5.1.2 customer focus 8.2 attenzione al cliente
Politica della qualità 50
5.2 politica
8,3 politica della qualità di
5.3 le autorità e le responsabilità dei ruoli organizzativi 5.4 ruoli organizzativi e le responsabilità e le autorità
6.0 pianificazione di
6.1 azioni per affrontare i rischi e le opportunità 8,7 rischi e opportunità
6.2 qualità obiettivi e pianificazione per il loro
6.2 processo controlli & obiettivi
raggiungimento
6,3 pianificazione delle modifiche 8.6 gestione del cambiamento
7.0 supporto
7.1 risorse
7.1.1 generale 9.1 erogazione di risorse
7.1.2 persone 9.2 risorse umane
7.1.3 infrastrutture 9.3 infrastruttura
7.1.4 ambiente per il funzionamento dei processi 9,4 ambiente di lavoro di
7.1.5 monitoraggio e misurazione delle risorse 9.3 infrastruttura
7.1.6 conoscenza organizzativa 9.5 conoscenza organizzativa
7.2 competenza 9.2 risorse umane
7.3 consapevolezza 9.2 risorse umane
7.4 comunicazione 8,5 comunicazione interna
7.5 informazioni documentate 7.0 documentazione & record
8.0 operazione di
8.1 controllo e pianificazione operativa 10.1 controllo e pianificazione operativa
8.2 requisiti per prodotti e servizi
8.2.1 comunicazione al cliente 10.3 comunicazione al cliente
8.2.2 determinazione dei requisiti relazionati ai prodotti e
10.2 cliente relative attività
servizi
8.2.3 riesame dei requisiti relazionati ai prodotti e servizi 10.2 cliente relative attività
8.2.4 modifiche ai requisiti per i prodotti e servizi 10.2 cliente relative attività
8.3 di progettazione e sviluppo di prodotti e servizi 10,4 design e sviluppo
8.4 controllo di esternamente forniti processi, prodotti e
10.5 l'acquisto
servizi
8,5 fornitura di produzione e servizio
8.5.1 controllo della disposizione di produzione e servizio 10.6.1 controllo di disposizione [prodotti o servizi Plur.]
8.5.2 identificazione e tracciabilità 10.6.2 identificazione e tracciabilità
8.5.3 proprietà appartenenti a clienti o fornitori esterni 10.6.3 proprietà appartenenti a terzi
8.5.4 conservazione 10.6.4 conservazione
8.5.5 Post-consegna attività 10.6.5 attività post-consegna
8.5.6 controllo delle modifiche 10.6.6 controllo delle modifiche processo
Manuale del Sistema Qualità OSLAT ED.10 – 21/08/2017

ISO 9001:2015 paragrafi Sezione nel manuale


8.6 il rilascio di prodotti e servizi 10.6.7 misurazione e rilascio di [prodotti o servizi Plur.]
8.7 controllo delle uscite non conformi 10.6.8 controllo delle uscite non conformi
9.0 valutazione delle prestazioni
9.1 monitoraggio, misurazione, analisi e valutazione
9.1.1 generale 11.1 miglioramento: generale
9.1.2 soddisfazione 11.2 soddisfazione clienti
9.1.3 analisi e valutazione 11.1 miglioramento: generale
9.2 audit interno 11.3 Audit interno
9.3 management review 8.8 management Review
10.0 miglioramento di
10.1 generali 11.1 miglioramento: generale
10.2 azione non conformità e azioni correttive 11.4 misure correttive e Preventive
10.3 miglioramento continuo 11.1 miglioramento: generale

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