ARTWORK DESIGN STANDARD FOLDING BOX (CARTONING MACHINE)

PT. MERSIFARMA TIRMAKU MERCUSANA

Front / Rear Panel Left / Right Side Panel Top Closure Panel DEPARTEMEN DESIGN & PACKAGING

MEFENAMIC ACID H
Type Font Type Font Type Font
Date of use: 25/07/2022
Product Name Dosage Form Another Font Product Name Another Font Product Name Dosage Form Another Font
Dimension (L x W x H) 88 x 65 x 90 mm W L Myriad Pro, Myriad Pro, Arial, Bold Myriad Pro, Arial Myriad Pro, Myriad Pro, Arial
(DD-MM-YYYY)

Bold Bold Bold Bold Bold

Material Packsize/Primary Primary No. Reg
25pt 20pt 9pt 17pt 6pt 25pt 20pt 10pt
Carton Duplex 350g 10 Blisters @ 10 film coated caplets FOIL PTP 20 U XXXXXXXXXXXXXX

SKETCHES

10 blisters @ 10 film coated caplets

Film coated caplet 500 mg

Mefenamic Acid
000000-000000-00

Mefenamic Acid Mefenamic Acid

10 blister @ 10 kaplet salut selaput 10 blisters @ 10 film coated caplets

Tiap kaplet salut selaput mengandung : Each film coated caplet contains :
Mefenamic Acid………………....…500 mg Mefenamic Acid…………………500 mg
Further information : see insert.

Keterangan lengkap : lihat insert.
Simpan di bawah suhu 30°C,
terlindung dari cahaya.
Jauhkan obat dari jangkauan anak-anak.
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
Mefenamic Acid
Kaplet salut selaput 500 mg
10 blister @ 10 kaplet salut selaput
Store at temperature below 30°C,
protect from light.
Mefenamic Acid
Keep out of the reach of children. Film coated caplet 500 mg
ON MEDICAL PRESCRIPTION ONLY
10 blisters @ 10 film coated caplets

Diproduksi oleh : *UN4FBM72052CM*

UN4FBM72052CM
2D Barcode
Otentifikasi
10 x 10 mm
(LxH)

Reg. No. : XXXXXXXXXXXXXX

PT. Mersifarma TM
Sukabumi - Indonesia Batch No. :
MD / ED :
HET :

Not at scale - Size in mm

2D Barcode
Otentifikasi

2D Barcode
Otentifikasi
10 x 10 mm
(LxH)

10 x 10 mm (LxH)
DISETUJUI BPOM: 30/08/2022 ID: EREG100244VR12200031 & EREG10024412200030
STANDARD SECONDARY 2022
 10 blisters @ 10 film coated caplets

Film coated caplet 500 mg

Mefenamic Acid
000000-000000-00

Mefenamic Acid Mefenamic Acid

10 blister @ 10 kaplet salut selaput 10 blisters @ 10 film coated caplets

Tiap kaplet salut selaput mengandung : Each film coated caplet contains :
Mefenamic Acid………………....…500 mg Mefenamic Acid…………………500 mg
Further information : see insert.

Keterangan lengkap : lihat insert.
Simpan di bawah suhu 30°C,
terlindung dari cahaya.
Jauhkan obat dari jangkauan anak-anak.
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
Mefenamic Acid
Kaplet salut selaput 500 mg
10 blister @ 10 kaplet salut selaput
Store at temperature below 30°C,
protect from light.
Mefenamic Acid
Keep out of the reach of children. Film coated caplet 500 mg
ON MEDICAL PRESCRIPTION ONLY
10 blisters @ 10 film coated caplets

Diproduksi oleh : *UN4FBM72052CM*

UN4FBM72052CM
2D Barcode
Otentifikasi
10 x 10 mm
(LxH)

Reg. No. : XXXXXXXXXXXXXX

PT. Mersifarma TM
Sukabumi - Indonesia Batch No. :
MD / ED :
HET :

DISETUJUI BPOM: 30/08/2022 ID: EREG100244VR12200031 & EREG10024412200030

 ARTWORK DESIGN STANDARD LIDFOIL
PT. MERSIFARMA TIRMAKU MERCUSANA
Front / Rear Panel
MEFENAMIC ACID
DEPARTEMEN DESIGN & PACKAGING

Type Font
Product Name Dosage Form Another Font Date of use: 14/05/2017
Size (L x W) 83 x 60 mm
(DD-MM-YYYY)
Myriad Pro, Myriad Pro, Arial
Bold Bold
Material No. Reg
12pt 9.6pt 4pt
FOIL PTP 20 U xxxxxxxxxxxx

SKETCHES

PRINTING LAYOUT

THIS WAY
60
READS
PRINTING

MD / ED
PT. Mersifarma TM
Sukabumi - Indonesia
PT. Mersifarma TM
Sukabumi - Indonesia Batch No.

Mefenamic Acid Mefenamic Acid HET

0000-000000-00
Kaplet salut selaput 500 mg Film coated caplet 500 mg
Harus dengan resep dokter On medical prescription only
No. Reg. xxxxxxxxxxxx No. Reg. xxxxxxxxxxxx

Bottom of design leading into machine

PT. Mersifarma TM PT. Mersifarma TM
Sukabumi - Indonesia Sukabumi - Indonesia

Mefenamic Acid Mefenamic Acid

Film coated caplet 500 mg Kaplet salut selaput 500 mg
On medical prescription only Harus dengan resep dokter
No. Reg. xxxxxxxxxxxx No. Reg. xxxxxxxxxxxx

83
PT. Mersifarma TM PT. Mersifarma TM
Sukabumi - Indonesia Sukabumi - Indonesia

Mefenamic Acid Mefenamic Acid

ROLL PRINTED LIDFOIL Kaplet salut selaput 500 mg Film coated caplet 500 mg
Harus dengan resep dokter On medical prescription only
No. Reg. xxxxxxxxxxxx No. Reg. xxxxxxxxxxxx

UN3LFM72010
PT. Mersifarma TM PT. Mersifarma TM
Sukabumi - Indonesia Sukabumi - Indonesia

Mefenamic Acid Mefenamic Acid

Film coated caplet 500 mg Kaplet salut selaput 500 mg
On medical prescription only Harus dengan resep dokter
No. Reg. xxxxxxxxxxxx No. Reg. xxxxxxxxxxxx
500 meter

74 mm
PRINTING
READS
THIS WAY

200

Actual size - Size in mm

Material Code

TEAL GREEN Black

12 x 3mm (LxH) TC 3906 UN3LFM72010
DISETUJUI BPOM: 30/08/2022 ID: EREG100244VR12200031 & EREG10024412200030
STANDARD PRIMARY 2017
 200
5 60 5 60 5 60 5

10.2 PT. Mersifarma TM PT. Mersifarma TM PT. Mersifarma TM PT. Mersifarma TM PT. Mersifarma TM PT. Mersifarma TM
Sukabumi - Indonesia Sukabumi - Indonesia Sukabumi - Indonesia Sukabumi - Indonesia Sukabumi - Indonesia Sukabumi - Indonesia

Mefenamic Acid Mefenamic Acid Mefenamic Acid Mefenamic Acid Mefenamic Acid Mefenamic Acid

0000-000000-00

0000-000000-00

0000-000000-00
14.9 Kaplet salut selaput 500 mg Film coated caplet 500 mg Kaplet salut selaput 500 mg Film coated caplet 500 mg Kaplet salut selaput 500 mg Film coated caplet 500 mg
Harus dengan resep dokter On medical prescription only Harus dengan resep dokter On medical prescription only Harus dengan resep dokter On medical prescription only
No. Reg. xxxxxxxxxxxx No. Reg. xxxxxxxxxxxx No. Reg. xxxxxxxxxxxx No. Reg. xxxxxxxxxxxx No. Reg. xxxxxxxxxxxx No. Reg. xxxxxxxxxxxx

PT. Mersifarma TM PT. Mersifarma TM PT. Mersifarma TM PT. Mersifarma TM PT. Mersifarma TM PT. Mersifarma TM
Sukabumi - Indonesia Sukabumi - Indonesia Sukabumi - Indonesia Sukabumi - Indonesia Sukabumi - Indonesia Sukabumi - Indonesia

Mefenamic Acid Mefenamic Acid Mefenamic Acid Mefenamic Acid Mefenamic Acid Mefenamic Acid
Film coated caplet 500 mg Kaplet salut selaput 500 mg Film coated caplet 500 mg Kaplet salut selaput 500 mg Film coated caplet 500 mg Kaplet salut selaput 500 mg
On medical prescription only Harus dengan resep dokter On medical prescription only Harus dengan resep dokter On medical prescription only Harus dengan resep dokter
No. Reg. xxxxxxxxxxxx No. Reg. xxxxxxxxxxxx No. Reg. xxxxxxxxxxxx No. Reg. xxxxxxxxxxxx No. Reg. xxxxxxxxxxxx No. Reg. xxxxxxxxxxxx

83
5.4 PT. Mersifarma TM
Sukabumi - Indonesia
PT. Mersifarma TM
Sukabumi - Indonesia
PT. Mersifarma TM
Sukabumi - Indonesia
PT. Mersifarma TM
Sukabumi - Indonesia
PT. Mersifarma TM
Sukabumi - Indonesia
PT. Mersifarma TM
Sukabumi - Indonesia

Mefenamic Acid Mefenamic Acid
Kaplet salut selaput 500 mg
Harus dengan resep dokter
No. Reg. xxxxxxxxxxxx
UN3LFM72010
Mefenamic Acid Mefenamic Acid Mefenamic Acid Mefenamic Acid
Film coated caplet 500 mg Kaplet salut selaput 500 mg Film coated caplet 500 mg Kaplet salut selaput 500 mg Film coated caplet 500 mg
On medical prescription only Harus dengan resep dokter On medical prescription only Harus dengan resep dokter On medical prescription only
No. Reg. xxxxxxxxxxxx No. Reg. xxxxxxxxxxxx No. Reg. xxxxxxxxxxxx No. Reg. xxxxxxxxxxxx No. Reg. xxxxxxxxxxxx

UN3LFM72010

UN3LFM72010
PT. Mersifarma TM PT. Mersifarma TM PT. Mersifarma TM PT. Mersifarma TM PT. Mersifarma TM PT. Mersifarma TM
Sukabumi - Indonesia Sukabumi - Indonesia Sukabumi - Indonesia Sukabumi - Indonesia Sukabumi - Indonesia Sukabumi - Indonesia

Mefenamic Acid Mefenamic Acid
Film coated caplet 500 mg
13.2 On medical prescription only
No. Reg. xxxxxxxxxxxx
Kaplet salut selaput 500 mg
Harus dengan resep dokter
No. Reg. xxxxxxxxxxxx
Mefenamic Acid Mefenamic Acid
Film coated caplet 500 mg
On medical prescription only
No. Reg. xxxxxxxxxxxx
Kaplet salut selaput 500 mg
Harus dengan resep dokter
No. Reg. xxxxxxxxxxxx
Mefenamic Acid Mefenamic Acid
Film coated caplet 500 mg Kaplet salut selaput 500 mg
On medical prescription only
No. Reg. xxxxxxxxxxxx
Harus dengan resep dokter
No. Reg. xxxxxxxxxxxx

13.5 33

DISETUJUI BPOM: 30/08/2022 ID: EREG100244VR12200031 & EREG10024412200030

 ARTWORK DESIGN STANDARD INSERT CARTONING MACHINE
PT. MERSIFARMA TIRMAKU MERCUSANA
DEPARTEMEN DESIGN & PACKAGING

MEFENAMIC ACID
Date of use: 25/07/2022
(DD-MM-YYYY)
Size (L x W) 180 x 120 mm

Material
HVS Paper 60g 120
Packsize/Primary
10 strips @ 10 film coated caplets
10 blisters @ 10 film coated caplets Mefenamic Acid
Kaplet Salut Selaput
• Hipertensi
No. Reg RISIKO KARDIOVASKULAR AINS, termasuk Mefenamic Acid, dapat menyebabkan munculnya hipertensi baru atau memperberat hipertensi
XXXXXXXXXXXX • AINS dapat menyebabkan peningkatan risiko trombotik kardiovaskular serius, infark miokard dan stroke, yang sudah ada yang dapat berakibat pada peningkatan efek samping KV. AINS dapat menurunkan efek
yang dapat berakibat fatal. Risiko ini meningkat dengan lamanya penggunaan. Pasien dengan penyakit antihipertensi tiazid dan diuretik kuat. AINS, termasuk Mefenamic Acid, harus digunakan dengan hati-hati pada
kardiovaskular atau yang memiliki faktor risiko penyakit kardiovaskular (lihat PERINGATAN). pasien hipertensi. Tekanan darah harus dimonitor sejak awal dan selama terapi dengan AINS.
Front / Back • Mefenamic Acid dikontraindikasikan untuk pengobatan nyeri peri-operatif pada bedah pintas koroner (lihat
PERINGATAN). • Gagal Jantung Kongestif dan Edema
Type Font Retensi cairan dan edema telah terlihat pada beberapa pasien yang menggunakan AINS. Mefenamic Acid harus
RISIKO PADA SALURAN CERNA digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan retensi cairan atau gagal jantung.
Product Name Another Font • AINS menyebabkan peningkatan risiko efek samping serius pada saluran cerna, termasuk perdarahan,
ulserasi, dan perforasi lambung atau usus, yang dapat berakibat fatal. Efek samping ini dapat terjadi EFEK SALURAN CERNA
Myriad Pro, Arial kapanpun selama penggunaan, tanpa adanya gejala peringatan. Pasien lansia berisiko lebih besar untuk • Saluran Cerna – Risiko Ulserasi, Perdarahan, dan Perforasi
Bold Regular / Bold efek samping serius pada saluran cerna (lihat PERINGATAN). AINS, termasuk Mefenamic Acid dapat menyebabkan efek samping saluran cerna serius termasuk inflamasi,
perdarahan, ulserasi dan perforasi lambung dan usus yang dapat berakibat fatal. Efek samping serius ini dapat
PEMERIAN DAN DESKRIPSI terjadi kapanpun, dengan atau tanpa gejala peringatan. Hanya satu dari 5 pasien yang mengalami efek samping
8pt 6pt Kaplet cembung salut selaput warna kuning, panjang 18 mm x lebar 7 mm, penandaan atas logo Mersi, penandaan serius pada saluran cerna atas menunjukkan gejala. Ulkus pada saluran cerna atas, perdarahan atau perforasi
bawah breakline. yang disebabkan AINS terjadi pada sekitar 1% pasien yang diobati selama 3-6 bulan, dan pada kira-kira 2-4%
pasien yang diobati selama satu tahun. Penggunaan yang lebih lama cenderung meningkatkan kemungkinan
KOMPOSISI terjadinya efek samping saluran cerna serius. Namun terapi jangka pendek bukan berarti tanpa risiko.
Tiap kaplet salut selaput mengandung Mefenamic Acid…………....………………...............500 mg AINS harus diresepkan dengan sangat hati-hati pada pasien yang memiliki riwayat penyakit tukak atau perdarahan
saluran cerna. Pasien dengan riwayat tukak peptik dan atau perdarahan saluran cerna 10 kali lipat dibandingkan
CARA KERJA dengan pasien tanpa faktor risiko tersebut. Faktor lain yang meningkatkan risiko perdarahan saluran cerna adalah
Mefenamic Acid merupakan kelompok antiinflamasi non steroid, bekerja dengan cara menghambat sintesa penggunaan bersama kortikosteroid atau antikoagulan oral, penggunaan AINS yang lama, merokok, penggunaan
prostaglandin dalam jaringan tubuh dengan menghambat enzyme siklooksigenase sehingga mempunyai efek alkohol, usia lanjut dan status kesehatan yang buruk. Sebagian besar laporan spontan efek samping saluran cerna
analgesik, antiinflamasi dan antipiretik. fatal terjadi pada pasien usia lanjut atau pasien yang sangat lemah. Oleh karena itu, perhatian khusus harus
diberikan dalam mengobati populasi ini.
INDIKASI Untuk mengurangi risiko efek samping saluran cerna pada pasien yang diobati dengan AINS, dosis efektif terendah
Meredakan nyeri ringan sampai sedang sehubungan dengan sakit kepala, sakit gigi, dismenore primer, termasuk harus diberikan dengan lama pengobatan sesingkat mungkin. Dokter dan pasien harus waspada terhadap tanda
nyeri karena trauma, nyeri otot dan nyeri sesudah operasi. dan gejala ulserasi dan perdarahan saluran cerna selama terapi dengan AINS. Jika dicurigai adanya efek samping
TEXT
16 x 4mm (LxH) Black
saluran cerna yang serius, segera dilakukan evaluasi serta pengobatan tambahan. Untuk pasien berisiko tinggi,
POSOLOGI / DOSIS terapi alternatif yang tidak melibatkan AINS dapat dipertimbangkan.
180 Dewasa dan anak-anak > 14 tahun.
Dosis awal : 500 mg, kemudian dianjurkan 250 mg tiap 6 jam sesuai dengan kebutuhan. INTERAKSI OBAT
Material Code Penggunaan bersamaan dengan antikoagulan oral dapat memperpanjang ”prothrombin”.
KONTRAINDIKASI
- Pasien yang hipersensitif terhadap Mefenamic Acid. OVERDOSIS
- Penderita yang dengan Aspirin mengalami bronkospasme, alergi rhinitis dan urtikaria. Jika terjadi overdosis maka pasien harus dirangsang muntah atau pasien diberi arang aktif (karbon absorben) untuk
IIN00177 - Penderita dengan tukak lambung dan usus. menyerap obat.
- Penderita dengan gangguan ginjal yang berat.
CARA PENYIMPANAN
EFEK SAMPING Simpan di bawah suhu 30°C, terlindung dari cahaya.
- Sistem pencernaan : mual, muntah, diare dan rasa sakit pada abdominal. Jauhkan obat dari jangkauan anak-anak.
- Sistem hematopoetik : leukopenia, eosinophilia, thrombocytopenia, dan agranulocytopenia.
- Sistem saraf : rasa mengantuk, pusing, penglihatan kabur dan insomnia. KEMASAN DAN NOMOR REGISTRASI
Dus, 10 strip @ 10 kaplet salut selaput Mefenamic Acid, No. Reg. XXXXXXXXXXXXX
PERINGATAN DAN PERHATIAN Dus, 10 blister @ 10 kaplet salut selaput Mefenamic Acid, No. Reg. XXXXXXXXXXXX
- Sebaiknya diminum sesudah makan.
- Hati-hati jika digunakan pada wanita hamil dan menyusui. HARUS DENGAN RESEP DOKTER
- Keamanan penggunaan pada anak-anak dibawah 14 tahun belum diketahui dengan pasti.
- Jangan diberikan pada penderita bronkospasma, allergic rhinitis, urtikaria atau mendapat obat non steroid
anti-inflamasi yang lain karena kemungkinan terjadi sensitivitas silang.
- Jangan digunakan lebih dari dosis yang dianjurkan atau lebih dari 7 hari kecuali atas petunjuk dokter. Diproduksi oleh :

EFEK KARDIOVASKULAR

IIN00177
• Kejadian trombotik Kardiovaskular
Uji klinis dengan berbagai COX-2 selektif dan AINS nonselektif sampai dengan tiga tahun menunjukkan PT. Mersifarma TM
peningkatan risiko trombotik kardiovaskular (KV) serius, infark miokard, dan stroke, yang dapat berakibat fatal. Sukabumi - Indonesia
Semua AINS, baik COX-2 selektif maupun nonselektif, dapat menyebabkan risiko yang sama. Risiko meningkat
0000-000000-00
pada pasien dengan penyakit KV atau memiliki faktor risiko penyakit KV. Untuk mengurangi risiko efek samping
tersebut, AINS harus diberikan dengan dosis efektif terendah dan lama pengobatan sesingkat mungkin. Dokter dan
pasien harus waspada terhadap terjadinya efek samping tersebut, walaupun tidak ada gejala KV sebelumnya.
Pasien harus diberi informasi mengenai tanda dan/atau gejala KV serius dan langkah yang harus dilakukan jika
tanda dan/atau gejala tersebut muncul.
Tidak ada bukti bahwa penggunaan bersama Asetosal dapat mengurangi peningkatan risiko efek samping
trombotik KV serius oleh AINS. Penggunaan AINS bersama dengan Asetosal justru meningkatkan risiko efek
samping serius pada saluran cerna (lihat PERINGATAN EFEK SALURAN CERNA).

Side A Side B

DISETUJUI BPOM: 30/08/2022 ID: EREG100244VR12200031 Actual

& EREG10024412200030
Size - size in mm
STANDARD SECONDARY 2022
 120

Mefenamic Acid
Kaplet Salut Selaput
• Hipertensi
RISIKO KARDIOVASKULAR AINS, termasuk Mefenamic Acid, dapat menyebabkan munculnya hipertensi baru atau memperberat hipertensi
• AINS dapat menyebabkan peningkatan risiko trombotik kardiovaskular serius, infark miokard dan stroke, yang sudah ada yang dapat berakibat pada peningkatan efek samping KV. AINS dapat menurunkan efek
yang dapat berakibat fatal. Risiko ini meningkat dengan lamanya penggunaan. Pasien dengan penyakit antihipertensi tiazid dan diuretik kuat. AINS, termasuk Mefenamic Acid, harus digunakan dengan hati-hati pada
kardiovaskular atau yang memiliki faktor risiko penyakit kardiovaskular (lihat PERINGATAN). pasien hipertensi. Tekanan darah harus dimonitor sejak awal dan selama terapi dengan AINS.
• Mefenamic Acid dikontraindikasikan untuk pengobatan nyeri peri-operatif pada bedah pintas koroner (lihat
PERINGATAN). • Gagal Jantung Kongestif dan Edema
Retensi cairan dan edema telah terlihat pada beberapa pasien yang menggunakan AINS. Mefenamic Acid harus
RISIKO PADA SALURAN CERNA digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan retensi cairan atau gagal jantung.
• AINS menyebabkan peningkatan risiko efek samping serius pada saluran cerna, termasuk perdarahan,
ulserasi, dan perforasi lambung atau usus, yang dapat berakibat fatal. Efek samping ini dapat terjadi EFEK SALURAN CERNA
kapanpun selama penggunaan, tanpa adanya gejala peringatan. Pasien lansia berisiko lebih besar untuk • Saluran Cerna – Risiko Ulserasi, Perdarahan, dan Perforasi
efek samping serius pada saluran cerna (lihat PERINGATAN). AINS, termasuk Mefenamic Acid dapat menyebabkan efek samping saluran cerna serius termasuk inflamasi,
perdarahan, ulserasi dan perforasi lambung dan usus yang dapat berakibat fatal. Efek samping serius ini dapat
PEMERIAN DAN DESKRIPSI terjadi kapanpun, dengan atau tanpa gejala peringatan. Hanya satu dari 5 pasien yang mengalami efek samping
Kaplet cembung salut selaput warna kuning, panjang 18 mm x lebar 7 mm, penandaan atas logo Mersi, penandaan serius pada saluran cerna atas menunjukkan gejala. Ulkus pada saluran cerna atas, perdarahan atau perforasi
bawah breakline. yang disebabkan AINS terjadi pada sekitar 1% pasien yang diobati selama 3-6 bulan, dan pada kira-kira 2-4%
pasien yang diobati selama satu tahun. Penggunaan yang lebih lama cenderung meningkatkan kemungkinan
KOMPOSISI terjadinya efek samping saluran cerna serius. Namun terapi jangka pendek bukan berarti tanpa risiko.
Tiap kaplet salut selaput mengandung Mefenamic Acid…………....………………...............500 mg AINS harus diresepkan dengan sangat hati-hati pada pasien yang memiliki riwayat penyakit tukak atau perdarahan
saluran cerna. Pasien dengan riwayat tukak peptik dan atau perdarahan saluran cerna 10 kali lipat dibandingkan
CARA KERJA dengan pasien tanpa faktor risiko tersebut. Faktor lain yang meningkatkan risiko perdarahan saluran cerna adalah
Mefenamic Acid merupakan kelompok antiinflamasi non steroid, bekerja dengan cara menghambat sintesa penggunaan bersama kortikosteroid atau antikoagulan oral, penggunaan AINS yang lama, merokok, penggunaan
prostaglandin dalam jaringan tubuh dengan menghambat enzyme siklooksigenase sehingga mempunyai efek alkohol, usia lanjut dan status kesehatan yang buruk. Sebagian besar laporan spontan efek samping saluran cerna
analgesik, antiinflamasi dan antipiretik. fatal terjadi pada pasien usia lanjut atau pasien yang sangat lemah. Oleh karena itu, perhatian khusus harus
diberikan dalam mengobati populasi ini.
INDIKASI Untuk mengurangi risiko efek samping saluran cerna pada pasien yang diobati dengan AINS, dosis efektif terendah
Meredakan nyeri ringan sampai sedang sehubungan dengan sakit kepala, sakit gigi, dismenore primer, termasuk harus diberikan dengan lama pengobatan sesingkat mungkin. Dokter dan pasien harus waspada terhadap tanda
nyeri karena trauma, nyeri otot dan nyeri sesudah operasi. dan gejala ulserasi dan perdarahan saluran cerna selama terapi dengan AINS. Jika dicurigai adanya efek samping
saluran cerna yang serius, segera dilakukan evaluasi serta pengobatan tambahan. Untuk pasien berisiko tinggi,
POSOLOGI / DOSIS terapi alternatif yang tidak melibatkan AINS dapat dipertimbangkan.
180 Dewasa dan anak-anak > 14 tahun.
Dosis awal : 500 mg, kemudian dianjurkan 250 mg tiap 6 jam sesuai dengan kebutuhan. INTERAKSI OBAT
Penggunaan bersamaan dengan antikoagulan oral dapat memperpanjang ”prothrombin”.
KONTRAINDIKASI
- Pasien yang hipersensitif terhadap Mefenamic Acid. OVERDOSIS
- Penderita yang dengan Aspirin mengalami bronkospasme, alergi rhinitis dan urtikaria. Jika terjadi overdosis maka pasien harus dirangsang muntah atau pasien diberi arang aktif (karbon absorben) untuk
- Penderita dengan tukak lambung dan usus. menyerap obat.
- Penderita dengan gangguan ginjal yang berat.
CARA PENYIMPANAN
EFEK SAMPING Simpan di bawah suhu 30°C, terlindung dari cahaya.
- Sistem pencernaan : mual, muntah, diare dan rasa sakit pada abdominal. Jauhkan obat dari jangkauan anak-anak.
- Sistem hematopoetik : leukopenia, eosinophilia, thrombocytopenia, dan agranulocytopenia.
- Sistem saraf : rasa mengantuk, pusing, penglihatan kabur dan insomnia. KEMASAN DAN NOMOR REGISTRASI
Dus, 10 strip @ 10 kaplet salut selaput Mefenamic Acid, No. Reg. XXXXXXXXXXXXX
PERINGATAN DAN PERHATIAN Dus, 10 blister @ 10 kaplet salut selaput Mefenamic Acid, No. Reg. XXXXXXXXXXXX
- Sebaiknya diminum sesudah makan.
- Hati-hati jika digunakan pada wanita hamil dan menyusui. HARUS DENGAN RESEP DOKTER
- Keamanan penggunaan pada anak-anak dibawah 14 tahun belum diketahui dengan pasti.
- Jangan diberikan pada penderita bronkospasma, allergic rhinitis, urtikaria atau mendapat obat non steroid
anti-inflamasi yang lain karena kemungkinan terjadi sensitivitas silang.
- Jangan digunakan lebih dari dosis yang dianjurkan atau lebih dari 7 hari kecuali atas petunjuk dokter. Diproduksi oleh :

EFEK KARDIOVASKULAR

IIN00177
• Kejadian trombotik Kardiovaskular
Uji klinis dengan berbagai COX-2 selektif dan AINS nonselektif sampai dengan tiga tahun menunjukkan PT. Mersifarma TM
peningkatan risiko trombotik kardiovaskular (KV) serius, infark miokard, dan stroke, yang dapat berakibat fatal. Sukabumi - Indonesia
Semua AINS, baik COX-2 selektif maupun nonselektif, dapat menyebabkan risiko yang sama. Risiko meningkat
0000-000000-00
pada pasien dengan penyakit KV atau memiliki faktor risiko penyakit KV. Untuk mengurangi risiko efek samping
tersebut, AINS harus diberikan dengan dosis efektif terendah dan lama pengobatan sesingkat mungkin. Dokter dan
pasien harus waspada terhadap terjadinya efek samping tersebut, walaupun tidak ada gejala KV sebelumnya.
Pasien harus diberi informasi mengenai tanda dan/atau gejala KV serius dan langkah yang harus dilakukan jika
tanda dan/atau gejala tersebut muncul.
Tidak ada bukti bahwa penggunaan bersama Asetosal dapat mengurangi peningkatan risiko efek samping
trombotik KV serius oleh AINS. Penggunaan AINS bersama dengan Asetosal justru meningkatkan risiko efek
samping serius pada saluran cerna (lihat PERINGATAN EFEK SALURAN CERNA).

DISETUJUI BPOM: 30/08/2022 ID: EREG100244VR12200031 & EREG10024412200030