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Projeto Exercicio Fisicoe Cancerde Prostata
Projeto Exercicio Fisicoe Cancerde Prostata
NUTRIÇÃO BACHARELADO
ORIENTADORA ANDRÉA DIAS REIS
SÃO LUÍS - MA
2022
RESUMO
Introdução: O câncer de próstata é um problema de saúde pública e uma das principais causa de
doença e mortalidade entre os homens. Os tratamentos aumentaram a sobrevida dos pacientes, no
entanto, há os efeitos adversos como a perda da massa muscular, ganho de peso corporal e fadiga. O
treinamento físico tem demonstrado redução desses efeitos adversos, contudo pouco se sabe sobre o
tempo de intervenção com o treinamento combinado, prioritariamente para redução da fadiga.
Objetivo: Analisar os efeitos do treinamento combinado (aeróbico mais resistido) sobre a função
autonômica, fadiga, dor, qualidade de vida, nível de atividade física composição corporal,
antropometria, consumo alimentar, força e capacidade aeróbica e funcional de homens em
tratamento do câncer de próstata. Método: Trata-se de um ensaio clínico com pacientes em
tratamento de câncer de próstata, onde serão distribuídos randomicamente em dois grupos: Grupo
com Treinamento Combinado (GTC); Grupo Controle (GC) que continuará realizando somente o
tratamento oncológico. A intervenção terá a duração de 12 semanas, na qual o GTC será submetido
a treinamento de força 2 vezes por semana e mais treinamento aeróbico 3 vezes por semana. As
variáveis deste estudo são variabilidade da frequência cardíaca, qualidade de vida, fadiga, dor,
composição corporal, antropométrica, consumo alimentar, força e capacidade aeróbica e capacidade
funcional. As avaliações serão realizadas no momento inicial (baseline) da intervenção, após 6
semanas e logo ao final da intervenção. As comparações das variáveis de interesse no momento
inicial, após 6 e 12 semanas serão avaliadas por meio da análise multivariada, onde serão
comparados os efeitos do grupo, tempo e interação de ambos. Todas as análises serão realizadas no
software SPSS versão 24.0 e significância de 5%.
1. INTRODUÇÃO
A incidência e a mortalidade têm aumentado a cada ano e observa-se uma transição dos
principiais tipos de câncer nos países em desenvolvimentos com a mudança de cânceres associados
a urbanização (sedentarismo, hábitos alimentares inadequados, entre outros) e o declínio dos tipos
de câncer associados a infecções. No Brasil a estimativa de câncer de próstata é cerca de 65.840
novos casos, tendo como principal fator de risco a idade avançada com incidência significativa a
partir dos 50 anos (INCA., 2020).
Nas últimas décadas diversas evidências sobre a atividade física apontam sobre os efeitos
benéficos na prevenção e uma discreta produção de estudos sobre a mortalidade, que sugerem um
papel importante após o diagnóstico do câncer na mortalidade geral e específica, como também na
redução da recorrência e progressão da doença em sobreviventes do câncer (SBOC., 2022).
2. OBJETIVOS
3. JUSTIFICATIVA
4. HIPÓTESES
✓ Hipótese nula (H0): O treinamento combinado não é determinante para causar benefícios na
qualidade de vida e no sistema autonômico em pacientes com câncer de próstata.
✓ Hipótese alternativa (H1): O treinamento combinado terá melhora significativa nas variáveis
de interesse quando comparados ao grupo controle.
5. REFERENCIAL TEÓRICO
O consumo alimentar está intimamente relacionado aos hábitos alimentares com seus
aspectos culturais, antropológicos, socioeconômicos e psicológicos e analisar o consumo não se
resume apenas em quantificar nutrientes consumidos, mas o papel de identificação de fatores de
riscos à saúde que resultará em melhor tratamento nutricional (FISBERG et al., 2009).
O antígeno específico da próstata (PSA) é o principal biomarcador para o acompanhamento
e estratificação de risco do câncer de próstata, os benefícios do consumo de tomates e alimentos
com elevadas quantidades de licopeno sobre os efeitos nos valores do antígeno não está bem
elucidado, evidências demonstram que a intervenção com molho de tomate por 3 semanas reduziu o
PSA, enquanto o extrato e suplementos de licopeno apresentam efeitos menores (PAUR et al., 2018).
Mudanças no consumo alimentar com maior quantidade de alimentos ultraprocessados que
apresentam um maior teor de açúcar, sal, gordura saturada e gordura total contribuindo entre 25% a
50% do consumo total de energia diária se torna preocupante e merece ser investigado por estarem
associados na causa de doenças, portanto uma dieta balanceada e equilibrada deve ser considerada
um dos fatores de riscos modificáveis na prevenção e tratamento do câncer na população (FIOLET
et al., 2018).
O consumo elevado de açúcar concentrado aumentou e tem sido associado a síndrome
metabólica, estudos tem demonstrado risco aumentado para o desenvolvimento do câncer, mas
limitados, a associação com o câncer de próstata pode estar relacionada a através das citocinas
inflamatórias, aumento do ácido úrico e outros mecanismos (MILES; ZHANG., 2018).
A soja tem despertado interesse na prevenção e terapia do câncer de próstata, as isoflavonas
presentes têm sugerido como principal nutriente responsável pelo efeito e diversos mecanismos
foram propostos que incluem o efeito semelhante ao estrogênio, prevenção do dano no DNA,
redução na proliferação de células cancerígenas, inibição da angiogênese e efeitos nas moléculas
tradutoras de sinal, respostas de estabilização e redução dos níveis de PSA sérico tem sustentado a
atividade preventiva da isoflavona (ULKA et al., 2007).
O selênio tem apresentado um potencial efeito protetor, principalmente no câncer de próstata
avançado ou agressivo e que indivíduos com deficiência nos níveis de selênio apresentam maior
chances de câncer de próstata em comparação a níveis mais elevados, no entanto, maiores ingestões
suplementares podem não reduzir o risco (HURST et al., 2012).
O álcool é um carcinógeno associado aos cânceres de orofaringe, fígado, mama, colorretal e
esófago, a variação funcional nos genes envolvidos no metabolismo do álcool resulta em exposição
alterada aos metabólitos carcinogênicos do etanol aumentando o risco de câncer no esôfago, o papel
do álcool no câncer de próstata no risco ou na progressão da doença é incerto enfatizando mais
pesquisas (BRUNNER et al., 2017).
O consumo de Ômega 3 de cadeia longa no tratamento e na prevenção do câncer de próstata
demonstram resultados estatisticamente positivos leves e não significativos, é importante ressaltar
que os estudos que apresentaram resultados positivos leves foram em curto prazo, demonstrando a
necessidade de mais estudos a longo prazo que podem evidenciar efeitos significativos no consumo
de ômega 3 (ALEXANDER et al., 2015).
6. MATERIAIS E MÉTODO
7.2 Amostra
Este estudo será desenvolvido com pacientes adultos e idosos contendo diagnóstico de
câncer de próstata na cidade de São Luís, capital do estado do Maranhão, situada no nordeste do
Brasil. Os pacientes poderão participar por demanda espontânea, com convite de médicos
oncologistas dos Hospital e/ou divulgação com os pesquisadores deste estudo.
Os participantes poderão participar da pesquisa se estiverem dentro dos critérios de inclusão,
sendo: 1) Diagnóstico de câncer de próstata; 2) Tratamento de câncer de próstata; 2) Sedentário nos
últimos 6 meses; 3) Não apresentar limitações físicas ou algum problema de saúde que impeça a
realização das avaliações e do treinamento combinado. Os critérios de exclusão são: 1) Presença de
qualquer distúrbio musculoesquelético, cardiovasculares, neurológicos com contraindicação médica
para realização de exercício físico; 2) Ter preenchimento sim no PARQ e contraindicação médica
(Anexo A)
A amostra foi calculada por inferência amostral com média e desvio-padrão de um ensaio
clínico controlado, sendo a capacidade funcional no grupo experimental após três meses de
treinamento físico 49.5 ±5.0 e grupo controle 44.8 ±7.8 (GALVÃO et al., 2018). O cálculo
amostral foi realizado no programa Stata 14.0, utilizando um poder de teste de 80 e alfa de 5%
(bicaudal), divisão de grupo 1:1 de amostras independentes, obtendo um resultado de 64 pacientes
(Intervenção=32 e Controle=32).
participarão das avaliações e intervenções no mesmo período que o grupo controle (Figura 1). As
avaliações iniciarão com uma anamnese (Apêndice D) para investigação dos critérios de inclusão,
logo após as avaliações serão: fadiga, dor, qualidade de vida, composição corporal, antropometria,
consumo alimentar, força e capacidade aeróbica e capacidade funcional.
Figura 1. Desenho de estudo: Intervenção em grupo com o treinamento combinado e grupo controle em grupos;
GTG (Grupo com treinamento combinado) GC (Grupo controle).
7.4.1.2 Força
A avaliação da força muscular será realizada por meio do teste indireto de repetições
máximas com os participantes sendo orientados a fazer o aquecimento de 15 repetições, com a
sobrecarga aproximadamente a 50% e descanso de 3 minutos antes de realizar o teste e durante o
teste a velocidade de execução será padronizada em aproximadamente 4 segundos por repetição
(MARTINS, 2017). O resultado da força será obtido com a equação de estimativa descrita na
equação de Epley: 1RM = [(0,0333 x C) x R] + C, onde C corresponde a carga utilizada e R ao
número de repetições máximas realizadas (EPLEY, 1985).
7.4.1.4 Fadiga
A fadiga será avaliada pelo instrumento EORTC QLQ FA13 na versão em português do
Brasil (anexo B). O instrumento é composto por 13 perguntas que abarcam três dimensões: física,
psicológica e cognitiva. As cinco primeiras questões, a décima primeira e décima segunda são
referentes à dimensão física da fadiga. As questões de seis a oito, décima terceira e décima segunda
correspondem à dimensão psicológica da fadiga, e as questões nove e dez são direcionadas à
dimensão cognitiva da fadiga. As treze perguntas são organizadas de forma a serem respondidas
como uma escala (1- Não; 2- Um Pouco; 3- Moderadamente; 4- Muito) (SILVA et al., 2017).
A estatura será mensurada por meio de um estadiômetro com precisão de 0,1 cm, da marca
Sanny®, modelo Professional (campo de medição de 40 cm a 210 cm). A massa corporal
mensurada por uma balança digital com capacidade de 200 kg e precisão de 0,1 kg, da marca
Avanutry®. Para as medidas das circunferências será utilizada fita métrica inelástica da marca
Sanny® e as dobras cutâneas o adipômetro da marca Sanny® com pressão de 10 g/mm2 durante
toda sua escala de medida que vai de 0 a 60 mm e todas as medidas serão replicadas três vezes,
sendo realizadas por um único avaliador (SAMPAIO et al, 2012).
A dor será avaliada por meio da Escala visual analógica (EVA) (Anexo E), Instrumento
multidimensional para a avaliação da intensidade da dor de fácil, rápida aplicação e validado para o
português (MARTINEZ et al.,2011). Trata-se de uma linha com as extremidades numeradas de 0-10.
Em uma extremidade da linha é marcada "leve" e na outra "intensa". Pede-se, então, para que o
paciente avalie e marque na linha a dor presente no momento (MARTINEZ et al.,2011).
O NAF será mensurado por um sensor de movimento tipo acelerômetro triaxial marca
Actigraph, modelo GTEX (Actigraph LLC, Pensacola, FL), validado, que registra os movimentos
nos três planos ortogonais: vertical, horizontal, anteroposterior e médio-lateral (AADLAND;
YLVISAKER, 2015).
8. CRONOGRAMA
Quadro1. Cronograma de pesquisa
Tarefas 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23
Revisão de literatura X X X X X X X X X X X X X X X X X X X
Disciplinas de Mestrado X X X X X X X X X X X X X
Coleta de dados X X X X X
Análise de dados X X X X X
Qualificação de Mestrado X X
Defesa de Mestrado X X
9. ORÇAMENTO
Equipamentos para digitação, análise dos dados, bem como para a posterior redação 1.000,00
Equipamentos de avaliação antropométrica (Balança, estadiômetro, trena, adipômetro, banco de wells). 2.000,00
TOTAL 7.500,00
ARAB, CLAUDIA, et al. “Heart Rate Variability Measure in Breast Cancer Patients and Survivors:
A Systematic Review.” Psychoneuroendocrinology, vol. 68, no. 57-68, 1 June 2016, pp. 57–68.
BAGULEY, B. J. et al. The Effect of Nutrition Therapy and Exercise on Cancer-Related Fatigue
and Quality of Life in Men with Prostate Cancer: A Systematic Review. Nutrients, v. 9, n. 9, p.
1003, 2017.
BARBOSA LINS, TEREZA CRISTINA, et al. “Relation between Heart Rate Recovery after
Exercise Testing and Body Mass Index.” Revista Portuguesa de Cardiologia: Orgao Oficial Da
Sociedade Portuguesa de Cardiologia = Portuguese Journal of Cardiology: An Official Journal of
the Portuguese Society of Cardiology, vol. 34, no. 1, 1 Jan. 2015, pp. 27–33.
BORGES, J. A. et al. Fatigue: A Complex Symptom and its Impact on Cancer and Heart Failure.
International Journal of Cardiovascular Sciences, v. 31, n. 4, p. 433–442, 2018.
CATAI, APARECIDA MARIA, et al. “Heart Rate Variability: Are You Using It Properly?
Standardisation Checklist of Procedures.” Brazilian Journal of Physical Therapy, vol. 24, no. 2,
2020, pp. 91–102.
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Physical Fitness, vol. 57, no. 7-8.
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GALVÃO, D. A. et al. Exercise Preserves Physical Function in Prostate Cancer Patients with Bone
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ANEXO A – Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
Nome completo:____________________________________________________________
Idade: _________________Data:___________________
Este questionário tem o objetivo de identificar a necessidade de avaliação por um médico antes do
início da atividade física. Caso você responda “SIM” a uma ou mais perguntas, converse com seu
médico ANTES de aumentar seu nível atual de atividade física. Mencione este questionário e as
perguntas às quais você respondeu “SIM”.
Estou ciente de que é recomendável conversar com um médico antes de aumentar meu nível atual
de atividade física, por ter respondido “SIM” a uma ou mais perguntas do “Questionário de Pronti-
dão para Atividade Física” (PAR-Q). Assumo plena responsabilidade por qualquer atividade física
praticada sem o atendimento a essa recomendação.
Data______________
Nome completo:____________________________________________________________
Assinatura:________________________________________________________________
ANEXO B - Versão brasileira do EORTC QLQ-FA13
Não, não
Sim, dificulta Sim, dificulta
Atividades dificulta de
muito um pouco
modo algum
a) Atividades Rigorosas, que exigemmuito
esforço, tais como 1 2 3
correr,
levantar objetos pesados, participar em
esportes árduos.
b) Atividades moderadas, tais comomover
uma mesa, passar aspirador de 1 2 3
pó, jogar bola, varrer a casa.
c) Levantar ou carregar mantimentos 1 2 3
d) Subir vários lances de escada 1 2 3
e) Subir um lance de escada 1 2 3
f) Curvar-se, ajoelhar-se ou dobrar- 1 2 3
se
g) Andar mais de 1 quilômetro 1 2 3
h) Andar vários quarteirões 1 2 3
i) Andar um quarteirão 1 2 3
j) Tomar banho ou vestir-se 1 2 3
✓ Durante as últimas 4 semanas, você teve algum dos seguintes problemas com seu trabalho
ou com alguma atividade regular, como consequência de sua saúde física?
Sim Não
a) Você diminui a quantidade de tempo que se dedicava ao seu 1 2
trabalho ou a outras atividades?
b) Realizou menos tarefas do que você gostaria? 1 2
c) Esteve limitado no seu tipo de trabalho ou a outras atividades. 1 2
d) Teve dificuldade de fazer seu trabalho ou outras atividades (p. 1 2
ex. necessitou de um esforço extra).
✓ Durante as últimas 4 semanas, você teve algum dos seguintes problemas com seu trabalho
ou outra atividade regular diária, como conseqüência de algum problema emocional (como se
sentir deprimido ou ansioso)?
Sim Não
a) Você diminui a quantidade de tempo que se dedicava ao seu 1 2
trabalho ou a outras atividades?
b) Realizou menos tarefas do que você gostaria? 1 2
c) Não realizou ou fez qualquer das atividades com tanto cuidado 1 2
como geralmente faz.
✓ Durante as últimas 4 semanas, de que maneira sua saúde física ou problemas emocionais
interferiram nas suas atividades sociais normais, em relação à família, amigos ou em grupo?
✓ Durante as últimas 4 semanas, quanto a dor interferiu com seu trabalho normal (incluindo o
trabalho dentro de casa)?
✓ Estas questões são sobre como você se sente e como tudo tem acontecido com você durante
as últimas 4 semanas. Para cada questão, por favor dê uma resposta que mais se aproxime de maneira
como você se sente, em relação às últimas 4 semanas.
Uma
A maior Uma boa Alguma
Todo pequena Nunca
parte do parte do parte do
Tempo parte do
tempo tempo tempo
tempo
a) Quanto tempo vocêtem
se sentindo cheio de 1 2 3 4 5 6
vigor, de vontade, de
força?
b) Quanto tempo você
tem se sentido 1 2 3 4 5 6
umapessoa muito
nervosa?
c) Quanto tempo você tem
se sentido tão deprimido 1 2 3 4 5 6
que nada
pode anima-lo?
d) Quanto tempo vocêtem
se sentido calmo ou 1 2 3 4 5 6
tranqüilo?
e) Quanto tempo você
tem se sentido 1 2 3 4 5 6
commuita
energia?
f) Quanto tempo vocêtem
se 1 2 3 4 5 6
sentido
desanimado ou abatido?
g) Quanto tempo vocêtem
se 1 2 3 4 5 6
sentido
esgotado?
h) Quanto tempo você
tem se sentido 1 2 3 4 5 6
umapessoa feliz?
i) Quanto tempo você
1 2 3 4 5 6
tem se sentido cansado?
✓ Durante as últimas 4 semanas, quanto de seu tempo a sua saúde física ou problemas
emocionais interferiram com as suas atividades sociais (como visitar amigos, parentes, etc)?
✓ Durante as últimas 4 semanas, quanto de seu tempo a sua saúde física ou problemas
emocionais interferiram com as suas atividades sociais (como visitar amigos, parentes, etc)?
A maioria A maioria
Definitivamente Não Definitiva-
verdadeiro das vezes sei das vezes mente falso
verdadeiro falso
a) Eu costumo obedecer
um pouco mais 1 2 3 4 5
facilmente que as outras
pessoas
b) Eu sou tão saudável
quanto qualquer pessoa 1 2 3 4 5
que eu conheço
c) Eu acho que a minha
1 2 3 4 5
saúde vai piorar
d) Minha saúde é
1 2 3 4 5
excelente
Anexo D – Registro Alimentar
Nome:____________________________________________________ Data:___/___/_____
Dia da semana
Durante 3 dias (escolher 2 dias da semana e 1 do final de semana) anotar DATA, HORA e descrever
detalhadamente o alimento e a quantidade consumida como no exemplo abaixo. Anotar logo após o
consumo. Não alterar sua rotina alimentar. É muito importante que todos os alimentos sejam anotados
e sua quantidade conforme o consumo e a orientação recebida.
EXEMPLO:
APLICAÇÃO:
Nome:_________________________________________________________Data:___/___/_____
ANAMNESE
FICHA DE IDENTIFICAÇÃO
NOME:________________________________________________________________________
IDADE:__________ DATA DE NASCIMENTO:_______________ TELEFONE:_________
ESTADO CIVIL: ( )SOLTEIRO ( )CASADO ( )VIÚVO ( )DIVORCIADO
ENDEREÇO:___________________________________________________________________
ESCOLARIDADE:__________________________ RENDA FAMILIAR:__________________
QUANTAS PESSOAS MORAM COM VOCÊ:______________ TRABALHA:______________
TEMPO DE SERVIÇO:__________________ TURNO:_________________________________
FUNÇÃO:_____________________________________ SETOR:_________________________
PATOLOGIA
DIAGNÓSTICO:____________________________ TEMPO DE DIAGNÓSTICO:___________
ESTADIAMENTO: ( )GRAU I ( )GRAU II ( )GRAU III ( )GRAU IV
REALIZAVA EXAMES ANTES DO DIAGNÓSTICO?_______ PERIODICIDADE:_________
ESTÁGIO DO TRATAMENTO:_____________________________________ ________
QUAIS ETAPAS DO TRATAMENTO JÁ ENCERROU? ( )IMUNOTERAPIA
( )RADIOTERAPIA ( )QUIMIOTERAPIA ( )HORMONIOTERAPIA ( )FISIOTERAPIA
TEVE RECIDIVA DO CÂNCER? ( )SIM ( )NÃO TEVE METÁSTASE? ( )SIM ( )NÃO
QUAIS EFEITOS ADVERSOS DO TRATAMENTO E DA PRÓPRIA DOENÇA TÊM OBSERVADO:
_________________________________________________________________
QUAIS REMÉDIOS UTILIZA:_____________________________________________________
POSSUI OUTRAS DOENÇAS:____________________________________________________
Cirurgia
JÁ FEZ CIRURGIA?________ TEMPO DE CIRURGIA?_____________________
Hormonioterapia
QUAL FÁRMACO UTILIZA?
QUAL?____________________________ HÁ QUANTO TEMPO UTILIZA O FÁRMACO?_____
ETIOPAGENIA
ALGUM FAMILIAR JÁ TEVE CÂNCER?_______________QUANTOS:__________________ QUAL
CÂNCER:______________________________ COR DA SUA PELE:______________
EXERCÍCIO FÍSICO
JÁ REALIZOU EXERCÍCIO FÍSICO_________ QUAL(IS):_____________________________
QUANTO TEMPO:________________________ QUANTAS VEZES POR SEMANA:_______
HÁ QUANTO TEMPO NÃO REALIZA EXERCÍCIO FÍSICO:___________________________
VOCÊ GOSTA DE REALIZAR EXERCÍCIOS FÍSICOS:_____ QUAIS:___________________
Apêndice B- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Você está sendo convidado a participar como voluntário de uma pesquisa. Este documento,
chamado Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, visa assegurar seus direitos como
participante.
Por favor, leia com atenção e calma. Se houver perguntas antes ou mesmo depois de assiná-lo,
você poderá esclarecê-las com o pesquisador. Não haverá nenhum tipo de penalização ou prejuízo se
você não aceitar participar ou retirar sua autorização em qualquer momento.
Caso retire seu consentimento em participar da pesquisa envie uma mensagem para o e-mail
andrea.dr@ufma.br da pesquisadora responsável, que emitirá uma resposta de ciência do interesse do
participante de pesquisa retirar seu consentimento, você pode desistir da pesquisa a qualquer
momento sem nenhum prejuízo.
Justificativas e Objetivos: O estudo visa coletar e analisar dados a respeito do treinamento
combinado na população com câncer de próstata. Sendo assim o objetivo é analisar os efeitos do
treinamento combinado (aeróbico mais resistido) sobre a função autonômica, fadiga, dor, qualidade
de vida, nível de atividade física composição corporal, antropometria, consumo alimentar, força e
capacidade aeróbica e funcional de homens em tratamento do câncer de próstata.
Restrição: Você NÃO deverá participar desta pesquisa se não for diagnosticado com câncer de
próstata. Você NÃO deverá participar deste estudo se não estiver à vontade para responder às
perguntas desta pesquisa.
Procedimentos: As perguntas dos questionários serão realizadas pelos pesquisadores e respondidas
pela própria voluntária; a composição corporal, os testes físicos e a avaliações dos hábitos alimentares
serão realizadas por profissionais habilitados, e aplicados nas dependências do hospital.
Confidencialidade: As informações obtidas serão utilizadas para atingir o objetivo proposto. A
identificação do participante será mantida em sigilo pelos pesquisadores. O questionário será
guardado em sigilo, onde ficará armazenada por cinco anos, sendo apagada as informações
após esse período, conforme Resoluções 466/12 e 510/16 do Conselho Nacional de Saúde. Ademais,
os arquivos serão protegidos por senha com acesso apenas do pesquisador responsável, ou equipe de
pesquisa. É importante que você também guarde em seus arquivos eletrônicos a cópia do TCLE
durante os cinco anos.
Riscos: Os procedimentos utilizados nesta pesquisa obedecem aos Critérios da Ética na Pesquisa com
Seres Humanos conforme a resolução n.466/12 do Conselho Nacional de Saúde- Brasília-DF. Apesar
dos riscos envolvidos na pesquisa serem mínimos, efeitos adversos como dores, fraqueza,
indisposição e desconforto poderão ocorrer devido as reações adversas do tratamento do câncer de
próstata e a realização do programa de exercício físico poderá acarretar a ocorrência de desconfortos
musculares, os quais poderão ser aliviados pela cessação temporário do exercício e com os benefícios
do treinamento físico.
Benefícios: Ao participar desta pesquisa você terá acesso a informações relacionadas ao seu estado de
saúde, sem nenhum custo; além disso, os participantes dos grupos poderão usufruir de melhoras no
estado geral de saúde, como melhora do condicionamento físico e da qualidade de vida, além da
menor fadiga, dor e ansiedade. Adicionalmente, espera-se que os resultados obtidos ampliem o
conhecimento sobre os efeitos do exercício físico para a saúde do homem que faz tratamento para o
câncer de próstata.
Acompanhamento e assistência: Em caso de qualquer evento adverso ou dúvidas durante a pesquisa
você poderá entrar em contato com a pesquisadora responsável (ver tópico Contato), a qual deverá
prestar assistência integral, imediata e gratuita, sem ônus de qualquer espécie, pelo tempo que for
necessário, em caso de danos decorrentes direta ou indiretamente da participação no estudo. Ressalta-
se que é de responsabilidade do pesquisador, do patrocinador do estudo e das instituições
participantes, a prestação de assistência e acompanhamento do participante da pesquisa que vier a
sofrer tais danos, conforme assegura o item II.3.1 e II.3.2 da Resolução CNS nº 466 de 2012.
Sigilo e privacidade: Você tem a garantia de que sua identidade será mantida em sigilo e nenhuma
informação será dada às pessoas que não façam parte da equipe de pesquisadores, assim como, suas
informações não serão armazenadas em nenhuma plataforma virtual, ambiente compartilhado ou
"nuvem". Na divulgação dos resultados deste estudo, seu nome não será divulgado.
Indenização: Os participantes da pesquisa que vierem a sofrer qualquer tipo de dano resultante de
sua participação na pesquisa, previsto ou não no TCLE, têm direito à indenização, no valor de
R$ 100,00 por parte do pesquisador, patrocinador e das instituições envolvidas, prerrogativa esta,
prevista na Resolução CNS nº 466 de 2012 e no Código de Processo Civil.
O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP): O papel do CEP é avaliar e acompanhar os aspectos éticos
de todas as pesquisas envolvendo seres humanos. A Comissão Nacional de Ética em Pesquisa
(CONEP), tem por objetivo desenvolver a regulamentação sobre proteção dos seres humanos
envolvidos nas pesquisas. Desempenha um papel coordenador da rede de Comitês de Ética em
Pesquisa (CEPs) das instituições, além de assumir a função de órgão consultor na área de ética em
pesquisas.
Consentimento livre e esclarecido: Após ter recebido esclarecimentos sobre a natureza da pesquisa,
seus objetivos, métodos, benefícios previstos, potenciais riscos e incômodos que esta possa acarretar,
e estando ciente de que em qualquer fase da pesquisa, você poderá fazer perguntas, caso tenha
dúvidas, e retirar o seu consentimento, além de não permitir a posterior utilização de seus dados, sem
nenhum ônus ou prejuízo, aceito participar e declaro estar concordando com a minha participação.
Este documento tem duas vias, uma via será disponibilizada para você e a outra via será
guardada com a equipe de pesquisa. Caso você concorde em participar da pesquisa pedimos
que assine no final deste documento e faça rubrica em cada página. Você poderá assinar e
rubricar este documento digitalmente.
______________________________________________
(Assinatura do participante da pesquisa)
______________________________________________
(Assinatura do pesquisador)
Contato: Em caso de dúvidas sobre o estudo, você poderá entrar em contato com a pesquisadores
responsáveis, Prof.ª Drª. Andréa Dias Reis ou Alessandro Miranda Coelho, no Departamento de
Educação Física – Universidade Federal do Maranhão, Av. dos Portugueses, 1966 - Vila Bacanga, São
Luís - MA, 65080-805; telefone: (98) 98722-0570; e-mail: andrea.dr@ufma.br.
Em caso de denúncias ou reclamações sobre sua participação e sobre questões éticas do estudo, você
poderá entrar em contato com a secretaria do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da UFMA, está
localizado no Prédio CEB Velho, em frente ao Auditório Sérgio Ferretti; E-mail: cepufma@ufma.br;
Telefone: 3272-8708.
Apêndice C- Termo de Compromisso
Apêndice D- Termo de Responsabilidade e compromisso para uso, guarda e divulgação de
dados e arquivos de pesquisa.