Menentukan

Tes DNA HPV

yang Tepat
Presented by: dr. Angela C. Ardhianie N.
AGENDA
Ø Latar Belakang
Ø Strategi Pencegahan
Ø Modalitas Tes Skrining
Ø Tes DNA-HPV RT (Risiko Tinggi)
Background

Kanker Serviks
• Disebabkan oleh infeksi HPV (human
papillomavirus) yang persisten.
• >40 subtype HPV dapat menginfeksi
area anogenital, laki-laki dan
perempuan.
• Transmisi melalui kontak seksual.
• + 15 subtype HPV tersebut tergolong
“High Risk” / oncogenik.
• 2 subtype penyebab tertinggi kanker
serviks di seluruh dunia adalah
HPV-16 dan 18.
• “Low risk” HPV menyebabkan kutil
kelamin / non-oncogenik

Source: CLINICAL MICROBIOLOGY REVIEWS, Jan. 2003

FAKTA
KANKER SERVIKS di INDONESIA
Kanker serviks di Indonesia menduduki • 22 orang wanita meninggal setiap hari
peringkat ke-3 kasus baru dan kematian, • 32 orang wanita terdiagnosa setiap hari
pada wanita sesudah kanker payudara dan
kanker paru.
• 70% terdiagnosa di stadium lanjut
• Cakupan skrining hanya 15%
Incidence rate 13,3% = 286,573 kasus/tahun.
Mortality rate 7,4% = 190,972 kasus/tahun.
 Perjalanan Penyakit
• Lapisan sel SERVIKS harus melalui beberapa
TAHAPAN PERUBAHAN sampai sebelum
benar-benar sel tersebut menjadi SEL KANKER.

• Tes SKRINING sangat bermanfaat untuk

melihat perubahan sejak awal.

• Sangatlah jelas bahwa perjalanan penyakit

alamiah dari kanker serviks adalah kunci untuk
merencanakan dan mengimplementasikan tes
skrining.

Source: Gravitt PE, Winer RL. Natural history of HPV infection across the lifespan: Role of
viral latency. Viruses. 2017;9(10):1-10. doi:10.3390/v9100267

Schiffner, Kjael, J Nat Cancer Instiute Monographs (31) 14, 2003

 PRIMER
“Edukasi dan Vaksin”
• Vaksinasi dilakukan bagi yang belum
kontak seksual
• Vaksin HPV hanya melindungi terhadap
type 16, 18 (6 & 11)
• Berdasar rekomendasi, yang sudah

Strategi divaksinasi, tetap harus melakukan tes

skrining

Pencegahan SEKUNDER
“Screen & Treat”

Kanker Serviks
• Tujuannya untuk mengidentifikasi dan
mendeteksi sedini mungkin, sebelum gejala
muncul.
• Cara: tes skrining dan deteksi dini kanker
serviks.

TERTIER
“Treatment as needed”
• Pengobatan dan terapi jika sudah diketahui
diagnosa sesuai dengan stadiumnya
• Operasi
• Radiotherapy
• Chemotherapy
• Palliative care
https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/human-papillomavirus-(hpv)-and-cervical-cancer
Schiffman M, Doorbar J, Wentzensen N, et al. Carcinogenic papilloma virus infection. Nat Rev Dis Primers. 2016;2:120. doi:10.1038/nrdp.2016.86
 TES SKRINING KANKER SERVIKS

PRIMARY HPV TEST

Pemeriksaan laboratorium untuk

CYTOLOGY
mendeteksi adanya virus HPV,
(Pap test or Pap smear)
terutama yang “High Risk” atau
bersifat oncogenic. Dilakukan
Pemeriksaan dilakukan dibawah mikroskop terhadap sampel sel serviks.
terhadap sel serviks untuk melihat adanya
sel abnormal yang mengarah ke prakanker
ataupun kanker. Dilakukan oleh dokter ahli
patologi anatomi

CO-TESTING
IVA (Tes Sitologi dan HPV dilakukan bersamaan)
Pemeriksaan dilakukan merupakan
Pengujian dilakukan dengan mengoleskan asam
kombinasi antara tes papsmear dan tes
asetat 4% ke permukaan serviks. Hasilnya ditunggu
HPV, pengambilan sampel juga dilakukan
setelah 1 menit dengan menggunakan lampu
diwaktu yang bersamaan.
halogen untuk dapat melihat iluminasi yang baik.

Source: Elizabeth T. H. Fontham, MPH, DrPH; Andrew M. D. Wolf, MD., et all. Cervical Cancer Screening for Individuals at Average Risk: 2020 Guideline Update from the American Cancer Society. CA CANCER J CLIN 2020;0:1–26
MODALITAS TES SKRINING

Source: Schiffman M, Doorbar J, Wentzensen N, et al. Carcinogenic papilloma virus infection. Nat Rev Dis Primers. 2016;2:120. doi:10.1038/nrdp.2016.86
Tes DNA-HPV RT (Risiko
Tinggi)
sudah dapat dilayani
di seluruh Indonesia
Tes DNA HPV RT (Risiko Tinggi)
• Tes DNA HPV RT untuk mengetahui apakah ada infeksi
HPV Risiko Tinggi, penyebab kanker serviks.
• Memeriksakan 15 subtipe HPV Risiko Tinggi, yaitu:
1. DNA HPV 16 & 18 : hasil genotyping.
2. DNA HPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66,
68 : hasil kualitatif (pooling subtipe).
• Metode pemeriksaan menggunakan PCR, dengan target
asam nukleat virus.
• Sumber sampel dari apusan sel serviks.
 Sampel Usapan Kering
(Dry Swab)

• Sel serviks diapus dengan cytobrush.

•
•
Media kering, tanpa cairan preservative.
Biaya tes lebih terjangkau. Tes DNA HPV RT
• Sampel tidak berisiko tumpah –
memudahkan transportasi.
• Memudahkan dalam pengaturan
(Risiko Tinggi)
inventarisasi.

Lin et al, 2017. Taken from https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5277527/

Tes DNA HPV RT (Risiko Tinggi)

Kemampuan Jenis Metode Stabilitas TAT

Deteksi Sampel Sampel

Deteksi 15 subtipe Apusan sel PCR (RT PCR 1-2 minggu di 4 Hari Kerja.
Risiko Tinggi: serviks. fluorescence suhu ruang.
detection assay)
• Genotyping HPV Tanpa cairan Isothermal
16 & 18 . preservative. Amplification

• Non genotyping
13 subtipe
Risiko Tinggi
lainnya: 31, 33,
35, 39, 45, 51, SERTIFIKASI:
52, 53, 56, 58, ü NIE Kemkes RI
ü ISO 13485
59, 66, 68.
ü CE Marked
(Hasil pooling
kualitatif).
Sensitivitas &
Spesivisitas
Tes DNA HPV RT
(Risiko Tinggi) Atila AmpFire HPV Cervical Brush specimens in PreservCyt
solution were collected from 4715 protocol compliant healthy
women age between 30-64 years from two cities (2774 samples
from Inner Mongolia and 1941 samples from Xingtai, Heibei
Providence) in China. For each specimen collected, 2 mL was
aliquoted from PreservCyt specimen solution into a new tube
for HPV DNA test (Cobas4800 HPV test and AmpFire HPV test
and the rest of the specimen was used for cytology study by
ThinPrep 2000 system (Hologic Inc.).
 LEMBAR HASIL
DNA-HPV RT (Risiko Tinggi) Test
Human papillomavirus type 16: detected/not
detected.
Human papillomavirus type 18: detected/not
detected.
Human papillomavirus other High Risk*:
detected/not detected.

Method

DNA was extracted from the specimen then amplified by the polymerase chain
reaction (PCR). The assay is able to detect *15 DNA from High Risk Human
Papillomavirus (HPV) genotypes 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59,
66, 68 and simultaneously identify HPV16 and HPV18. These genotypes are the
most common ones associated with cervical dysplasia and with the development
of cervical cancer, although they may be present transiently without detectable
cellular changes.
Sumber Literatur
Target Global 2030
70% wanita sudah terskrining dengan tes yang memiliki
performa tinggi.

Dokter Indonesia
ikut Berpartisipasi
How It Works

Add Vortex Transfer all content

Clinical Dry
Swab in
1ml 1X to 1.5 ml
Sample Tube
Lysis Buffer microcentrifuge tube

Transfer 2ul
95°C to 0.2 ml PCR tube Place tube

10 minutes filled with 23 ul in real time

Reaction Master Mix PCR
 INFORMASI :
TIARA 081 221 9060 86
RANI 0858 8038 9615