IOARR: “ADQUISICIÓN DE ANALIZADOR DE GASES Y ELECTROLITOS, ASPIRADORA DE

SECRECIONES, BOMBA DE INFUSIÓN Y COCHE DE PARO EQUIPADO; ADEMÁS DE OTROS

ACTIVOS EN EL(LA) MANUEL NUÑEZ BUTRON DISTRITO DE PUNO, PROVINCIA PUNO,
GOBIERNO REGIONAL
REPÚBLICA DEL PERÚ
PUNO DEPARTAMENTO PUNO”

ÍTEM: 01.31
CÓDIGO: D-28 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

DENOMINACIÓN DEL EQUIPO: LÁMPARA DE EXAMEN CLÍNICO

UNIDAD FUNCIONAL (SERVICIO): CONSULTA EXTERNA, HOSPITALIZACIÓN, ÁREAS CRITICAS
TIPO DE PACIENTES: TODOS

REQUERIMIENTOS TÉCNICOS MÍNIMOS.

A GENERALES
A01 DE BASE RODABLE, CON FRENOS.
QUE PERMITA UBICAR LA FUENTE DE ILUMINACIÓN (FUENTE DE LUZ) EN DISTINTAS
A02
POSICIONES.
A03 CUELLO FLEXIBLE DE LA LÁMPARA.
B COMPONENTES
B01 ILUMINACIÓN MEDIANTE LEDS, VIDA ÚTIL DE LOS LEDS NO MENOR DE 45000 HORAS.
B02 QUE PERMITA VARIAR LA INTENSIDAD DE LUZ.
B03 COLOR DE TEMPERATURA: MAYOR O IGUAL A 5,000 °K.
B04 INTENSIDAD DE LUZ: MAYOR O IGUAL A 50,000 LUX.
C REQUERIMIENTOS DE ENERGÍA
SUMINISTRO ELÉCTRICO MONOFÁSICO, 220 V/ 60 HZ Y CONECTADO A SISTEMA DE PUESTA A
C01
TIERRA.
D GARANTÍA Y OTROS
UN (01) AÑO DE GARANTÍA COMO MÍNIMO, CONTRA DEFECTOS DE FABRICACIÓN Y FALLAS NO
D01
ATRIBUIBLES AL NORMAL USO DEL EQUIPO.
D02 INCLUYE MANUAL O INSTRUCTIVO DE USO EN ESPAÑOL.
D03 ENTREGA EN EL ESTABLECIMIENTO DE SALUD.
D04 DEMOSTRACIÓN DE USO DEL EQUIPO.
NORMATIVIDAD (FACULTATIVO)
ISO 13485: 2016 "DISPOSITIVOS MÉDICOS - SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD- REQUISITOS
PARA FINES REGLAMENTARIOS" (MEDICAL DEVICES - QUALITY MANAGEMENT SYSTEM -
REQUIREMENTS FOR REGULATORY PURPOSES).
CERTIFICADO DE GESTIÓN DE CALIDAD: ISO 13485 O LA DIRECTIVA DE PRODUCTOS
SANITARIOS EUROPEA 93/42/EEC.
NTP-IEC 60601-1: 2010 "EQUIPOS MÉDICOS ELÉCTRICOS -PARTE 1: REQUISITOS GENERALES
PARA LA SEGURIDAD BÁSICA Y FUNCIONAMIENTO ESENCIAL DE LOS EQUIPOS MÉDICOS
ELÉCTRICOS" (O NORMA EQUIVALENTE).
CERTIFICADO DE SEGURIDAD ELÉCTRICA VALIDADO POR: ENTIDAD COMPETENTE BASADO EN
LA IEC 60601-1.
FECHA DE ELABORACIÓN: NOVIEMBRE 2023