ISO

17.025:2017
 Introdução à Norma ISO 17025:2017

A ISO 17025:2017 é uma norma internacional que estabelece os requisitos gerais

para a competência de laboratórios de ensaio e calibração. Ela desempenha um papel
fundamental na garantia da qualidade e confiabilidade dos resultados produzidos por
esses laboratórios. Neste texto, vamos explorar o que é a ISO 17025:2017, sua
história, importância e os benefícios associados à conformidade com esta norma.

A ISO 17025:2017 é uma norma técnica desenvolvida pela Organização

Internacional de Normalização (ISO) e é aplicável a laboratórios de ensaio e
calibração em todo o mundo. Ela estabelece os requisitos para a competência técnica,
imparcialidade, consistência e confiabilidade desses laboratórios. A norma aborda
uma ampla gama de questões, desde a gestão da qualidade até os procedimentos
técnicos utilizados nas atividades de ensaio e calibração.

História e Importância da Norma

A história da ISO 17025 remonta aos anos 1970, quando começaram a surgir
preocupações sobre a qualidade dos resultados de ensaios e calibrações em
laboratórios. Naquela época, havia uma necessidade crescente de criar padrões que
garantissem que os resultados produzidos por diferentes laboratórios fossem
comparáveis e confiáveis. A primeira versão da norma, ISO/IEC Guide 25, foi
lançada em 1978, e desde então passou por várias revisões e atualizações.

A importância da ISO 17025 reside no fato de que ela fornece uma estrutura sólida
para a operação de laboratórios, ajudando a assegurar que eles atendam a padrões de
qualidade rigorosos e que seus resultados sejam reconhecidos internacionalmente.
Isso é especialmente crucial em setores onde a precisão e a confiabilidade das
medições têm implicações críticas, como na indústria de saúde, meio ambiente,
alimentos, energia e muito mais.
Objetivos e Benefícios da Conformidade com a ISO 17025:2017
A conformidade com a ISO 17025:2017 oferece uma série de benefícios
significativos para laboratórios e seus clientes:

1. Melhoria da Qualidade: A norma promove uma cultura de qualidade nos

laboratórios, incentivando a adoção de sistemas de gestão da qualidade eficazes.

2. Credibilidade: Laboratórios que atendem à ISO 17025 têm sua competência

técnica e qualidade reconhecidas internacionalmente, o que aumenta a
confiabilidade de seus resultados.

3. Aceitação Global: A conformidade com a norma facilita o reconhecimento mútuo

de resultados entre laboratórios em diferentes países, simplificando o comércio
internacional e a cooperação científica.

4. Redução de Erros: A norma promove a identificação e redução de erros,

minimizando assim a probabilidade de resultados incorretos.

5. Melhoria da Eficiência: A implementação da ISO 17025 pode melhorar a

eficiência operacional dos laboratórios, levando a uma economia de recursos e
tempo.

6. Satisfação do Cliente: Clientes que utilizam laboratórios certificados pela ISO

17025 têm maior confiança nos resultados e, portanto, maior satisfação.
A ISO 17025:2017 desempenha um papel crucial na garantia da qualidade e
confiabilidade dos serviços de ensaio e calibração em laboratórios em todo o mundo.
Ela promove uma cultura de qualidade, assegura resultados precisos e contribui para
a confiança pública nos produtos e serviços que dependem desses laboratórios.
Portanto, a conformidade com esta norma é fundamental para laboratórios que
buscam excelência em suas operações e serviços.
 Escopo e Aplicação da Norma ISO 17025:2017

A norma ISO 17025:2017 estabelece requisitos específicos para laboratórios de

ensaio e calibração, desempenhando um papel fundamental na garantia da qualidade
e confiabilidade dos resultados produzidos por esses laboratórios. Neste texto,
exploraremos o escopo de aplicação da norma, os setores e tipos de laboratórios
abrangidos, bem como alguns exemplos de ensaios e calibrações que são cobertos
por esta norma internacional.

Definição do Escopo de Aplicação da Norma

O escopo de aplicação da ISO 17025:2017 é bastante amplo, abrangendo

laboratórios que realizam ensaios e calibrações em uma variedade de campos e
setores. Ela se aplica a laboratórios de ensaio, que executam testes e análises em
amostras para determinar propriedades ou características específicas, e a laboratórios
de calibração, que realizam a comparação de medições para determinar a exatidão e
precisão dos instrumentos de medição.

Setores e Tipos de Laboratórios Abrangidos

A norma ISO 17025 é aplicável a uma ampla gama de setores e tipos de laboratórios,
incluindo, mas não se limitando a:

1. Indústria: Laboratórios que atuam na indústria de manufatura, testando materiais,

produtos e componentes para garantir que atendam aos padrões de qualidade e
segurança.

2. Meio Ambiente: Laboratórios que realizam análises ambientais para avaliar a

qualidade da água, ar, solo e resíduos, bem como monitorar a conformidade com
regulamentos ambientais.
3. Saúde: Laboratórios médicos que realizam análises clínicas, testes de patologia e
microbiologia, entre outros, para auxiliar no diagnóstico e tratamento de pacientes.

4. Alimentos e Bebidas: Laboratórios que testam produtos alimentícios para

garantir a segurança alimentar, autenticidade, qualidade e conformidade com
regulamentos alimentares.

5. Pesquisa e Desenvolvimento: Laboratórios de pesquisa que conduzem

experimentos e testes para desenvolver novos produtos, tecnologias e processos.

6. Calibração de Instrumentos: Laboratórios de calibração que ajustam e verificam

a precisão de instrumentos de medição, como balanças, medidores de temperatura e
equipamentos de análise química.

Exemplos de Ensaios e Calibrações Cobertos pela ISO 17025:2017

A norma ISO 17025:2017 não especifica os métodos de ensaio ou calibração a serem

utilizados, mas estabelece requisitos para a competência técnica e a qualidade do
processo. Portanto, os exemplos de ensaios e calibrações que podem ser cobertos
pela norma são variados e incluem:

1. Ensaio de Materiais: Teste de resistência, dureza, densidade, composição

química, entre outros, em materiais como metais, plásticos e cerâmicas.

2. Análises Químicas: Determinação de concentrações de substâncias químicas em

amostras, como análises de água potável, análises de alimentos e testes
farmacêuticos.
3. Calibração de Equipamentos de Medição: Verificação da exatidão e precisão
de instrumentos de medição, como balanças, termômetros e medidores de pressão.

4. Testes de Segurança Elétrica: Avaliação da segurança de produtos elétricos,

como aparelhos e dispositivos médicos.

5. Testes de Software: Avaliação da funcionalidade, desempenho e segurança de

software em dispositivos eletrônicos.

A ISO 17025:2017 é uma norma versátil que pode ser adaptada para atender às
necessidades específicas de diferentes laboratórios e setores. Ela desempenha um
papel essencial na garantia da qualidade dos resultados, na melhoria da
confiabilidade das medições e na promoção da aceitação global de serviços de ensaio
e calibração. Portanto, sua conformidade é fundamental para laboratórios que
buscam excelência em suas operações.
 Estrutura e Terminologia da Norma ISO 17025:2017

A norma ISO 17025:2017 é uma referência fundamental para laboratórios de ensaio

e calibração em todo o mundo, estabelecendo os requisitos para a competência
técnica, imparcialidade e qualidade dessas instituições. Para compreender
plenamente os princípios e diretrizes estabelecidos pela norma, é essencial conhecer
sua estrutura, a terminologia específica utilizada e os requisitos gerais e específicos
que define. Neste texto, examinaremos esses elementos essenciais da ISO
17025:2017.

Visão Geral da Estrutura da Norma

A ISO 17025:2017 possui uma estrutura clara e organizada que facilita a

compreensão e a aplicação dos seus requisitos. A norma é composta por vários
capítulos e seções, que podem ser resumidos da seguinte maneira:

1. Introdução: Esta seção fornece informações gerais sobre o propósito da norma e

a sua importância na garantia da qualidade de laboratórios de ensaio e calibração.

2. Escopo: Aqui, a norma define claramente o seu escopo de aplicação, indicando

quais tipos de laboratórios e atividades estão cobertos por seus requisitos.

3. Referências Normativas: Esta seção lista as normas e documentos de referência

que são relevantes para a compreensão e aplicação da ISO 17025:2017.

4. Termos e Definições: A norma estabelece uma lista de termos e definições

específicos que são essenciais para interpretar seus requisitos.
5. Requisitos Gerais: Esta parte da norma descreve os princípios fundamentais que
os laboratórios devem seguir para atender aos requisitos da ISO 17025. Isso inclui a
necessidade de um sistema de gestão da qualidade, imparcialidade, competência do
pessoal e procedimentos documentados.

6. Requisitos Técnicos: Esta é a seção que contém os requisitos específicos

relacionados às atividades de ensaio e calibração, como amostragem, validade dos
resultados, relatórios e incerteza de medição.

7. Gestão da Qualidade na Norma: A gestão da qualidade desempenha um papel

fundamental na norma, e esta seção detalha os requisitos específicos para um sistema
de gestão da qualidade que atenda aos padrões ISO.

Terminologia e Definições-Chave

A ISO 17025:2017 utiliza uma terminologia específica que é essencial para uma
interpretação precisa da norma. Algumas das definições-chave incluem:

1. Amostra: Uma porção representativa de um material, produto ou substância que

está sendo testada ou calibrada.

2. Validade dos Resultados: A capacidade de um resultado de ensaio ou calibração

estar próximo do valor verdadeiro, dentro de um intervalo de incerteza especificado.

3. Imparcialidade: A ausência de preconceito ou influência que poderia afetar a

competência ou objetividade de um laboratório.

4. Incerteza de Medição: Uma estimativa da variabilidade associada a uma

medição, expressa como um intervalo de confiança.
Requisitos Gerais e Específicos

Os requisitos gerais da ISO 17025:2017 se aplicam a todos os laboratórios e

estabelecem as bases para um sistema de gestão da qualidade eficaz. Isso inclui a
necessidade de documentar procedimentos, garantir a competência do pessoal e
manter a imparcialidade.

Os requisitos técnicos são específicos para as atividades de ensaio e calibração e

incluem aspectos como a amostragem adequada, a validade dos resultados, a
rastreabilidade das medições e a gestão de incerteza.

A ISO 17025:2017 é uma norma bem estruturada que estabelece os padrões para a
competência técnica e a qualidade de laboratórios de ensaio e calibração. A
compreensão da sua estrutura, terminologia e requisitos é fundamental para garantir
a conformidade e a eficácia na operação desses laboratórios.