ISO

17.025:2017
 Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ)
na ISO 17025:2017

O Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) desempenha um papel central na norma

ISO 17025:2017, que estabelece os requisitos para laboratórios de ensaio e
calibração. Neste texto, exploraremos a importância do SGQ na ISO 17025,
abordando a documentação e registros, bem como a política da qualidade e objetivos,
elementos cruciais para a conformidade com esta norma internacional.

Importância do SGQ na ISO 17025:2017

O SGQ desempenha um papel crítico na ISO 17025:2017, pois serve como a espinha
dorsal do sistema que garante a qualidade e confiabilidade das atividades realizadas
pelos laboratórios. Aqui estão alguns pontos-chave que destacam a importância do
SGQ na norma:

1. Garantia da Qualidade: O SGQ assegura que todos os processos de um

laboratório sejam realizados de forma consistente e de acordo com padrões rigorosos
de qualidade. Isso é essencial para a produção de resultados confiáveis.

2. Padronização: A norma exige que os laboratórios documentem e padronizem

seus procedimentos e processos de trabalho. Isso ajuda a evitar variações indesejadas
e erros nos ensaios e calibrações.

3. Competência Técnica: O SGQ aborda a qualificação e competência do pessoal,

garantindo que os colaboradores tenham o treinamento e a experiência necessários
para executar as tarefas de forma adequada.
4. Rastreabilidade: O rastreamento de todas as medições e calibrações é uma parte
crucial do SGQ. Ele assegura que os resultados possam ser rastreados até padrões de
medição internacionalmente reconhecidos.

Documentação e Registros

A ISO 17025:2017 exige uma documentação detalhada dos processos e

procedimentos em um laboratório. Isso inclui manuais de qualidade, procedimentos
operacionais padrão (POPs), instruções de trabalho e qualquer outra documentação
relevante. Além disso, é importante manter registros detalhados de todas as
atividades, desde a calibração de instrumentos até a execução de ensaios.

A documentação e os registros são vitais por várias razões:

- Transparência: Eles fornecem uma visão transparente dos processos e práticas do

laboratório, facilitando a auditoria e a revisão por partes interessadas.

- Rastreabilidade: Registros detalhados ajudam a rastrear a origem dos resultados,

mostrando como eles foram obtidos e as condições em que foram produzidos.

- Melhoria Contínua: Através da análise de registros, os laboratórios podem

identificar áreas de melhoria e tomar medidas corretivas e preventivas.

Política da Qualidade e Objetivos

A norma ISO 17025:2017 requer que os laboratórios estabeleçam uma política da

qualidade que reflita seu compromisso com a excelência e a satisfação do cliente.
Essa política deve ser comunicada a todos os funcionários e partes interessadas
relevantes.
Além disso, os laboratórios devem definir objetivos de qualidade mensuráveis e
alcançáveis que estejam alinhados com sua política da qualidade. Esses objetivos
ajudam a orientar as ações do laboratório em direção à melhoria contínua e ao
atendimento às necessidades dos clientes.

O Sistema de Gestão da Qualidade é uma parte fundamental da ISO 17025:2017,

desempenhando um papel essencial na garantia da qualidade e na confiabilidade dos
resultados produzidos por laboratórios de ensaio e calibração. A documentação
adequada, a política da qualidade e os objetivos bem definidos são elementos-chave
para o sucesso na conformidade com esta norma internacional.
 Pessoal e Competência Técnica em Laboratórios:
Requisitos e Desenvolvimento

Em laboratórios de ensaio e calibração, a competência técnica do pessoal

desempenha um papel crítico na obtenção de resultados confiáveis e na
conformidade com a norma ISO 17025:2017. Neste texto, exploraremos os
requisitos de qualificação e competência do pessoal, o treinamento e
desenvolvimento necessários, bem como as funções e responsabilidades essenciais
para atender a esses requisitos.

Requisitos de Qualificação e Competência do Pessoal

A ISO 17025:2017 exige que os laboratórios estabeleçam critérios claros de

qualificação e competência para seu pessoal. Alguns dos principais requisitos
incluem:

1. Educação e Formação: Os membros da equipe devem possuir a educação,

formação e experiência necessárias para desempenhar suas funções de maneira
competente. Isso geralmente envolve a posse de diplomas relevantes, certificações e
treinamento técnico específico.

2. Experiência: A norma requer que o pessoal tenha a experiência prática adequada

relacionada às tarefas que executam. Isso é fundamental para garantir que possam
realizar ensaios, calibrações e análises com precisão.

3. Conhecimento Técnico: Os membros da equipe devem possuir um conhecimento

profundo das técnicas e procedimentos relevantes ao seu trabalho, bem como uma
compreensão completa das incertezas associadas às medições que realizam.
4. Avaliação da Competência: Os laboratórios devem estabelecer processos para
avaliar e demonstrar a competência de seu pessoal, que podem incluir testes práticos,
avaliações de desempenho e revisões por pares.

Treinamento e Desenvolvimento

O treinamento e desenvolvimento contínuos do pessoal são fundamentais para

manter e aprimorar sua competência técnica ao longo do tempo. Isso inclui:

1. Programas de Treinamento: Os laboratórios devem desenvolver programas de

treinamento que abordem as necessidades específicas de seu pessoal. Isso pode
incluir treinamento em novas técnicas, atualizações de equipamentos e
procedimentos revisados.

2. Avaliação de Necessidades: Os laboratórios devem avaliar regularmente as

necessidades de treinamento do pessoal e identificar áreas onde a competência pode
ser aprimorada.

3. Documentação: É importante manter registros de treinamento e desenvolvimento

para cada membro da equipe, demonstrando que as necessidades de treinamento são
atendidas e que a competência é mantida.

Funções e Responsabilidades

A norma ISO 17025:2017 também exige a definição clara das funções e

responsabilidades dentro do laboratório. Isso garante que cada membro da equipe
entenda suas atribuições e contribua para o funcionamento eficaz do laboratório.
Algumas das funções e responsabilidades típicas incluem:
1. Diretor Técnico: Responsável pela gestão técnica do laboratório e pela garantia
da qualidade dos resultados.

2. Responsável Técnico: Responsável pela supervisão direta das atividades técnicas

e pela gestão da competência técnica da equipe.

3. Pessoal de Laboratório: Executa ensaios, calibrações e análises de acordo com

os procedimentos estabelecidos.

4. Gerência da Qualidade: Supervisiona a implementação e manutenção do sistema

de gestão da qualidade do laboratório.

A qualificação e competência do pessoal são fundamentais para a conformidade com

a ISO 17025:2017. A norma estabelece requisitos rigorosos para garantir que o
pessoal seja adequadamente treinado e competente, assegurando assim a qualidade
e a confiabilidade dos resultados produzidos pelos laboratórios de ensaio e
calibração. Além disso, a definição clara de funções e responsabilidades é essencial
para um funcionamento eficaz do laboratório.
 Instalações e Equipamentos em Laboratórios:
Fundamentais para a ISO 17025:2017

As instalações e equipamentos em laboratórios desempenham um papel crucial na

norma ISO 17025:2017, que define os requisitos para laboratórios de ensaio e
calibração. Neste texto, abordaremos os requisitos para instalações de laboratório, a
importância da calibração e manutenção de equipamentos, bem como a relevância
do ambiente de trabalho e da segurança.

Requisitos para Instalações de Laboratório

As instalações de laboratório desempenham um papel vital na garantia da qualidade

dos resultados. A ISO 17025:2017 estabelece requisitos específicos para garantir que
essas instalações sejam adequadas ao propósito pretendido. Alguns dos principais
requisitos incluem:

1. Localização: O laboratório deve estar localizado de forma a minimizar a

interferência externa e o risco de contaminação das amostras.

2. Infraestrutura: Deve haver instalações adequadas para a realização de ensaios e

calibrações, incluindo espaços de trabalho, salas de amostras e áreas de
armazenamento.

3. Condições Ambientais: As condições ambientais, como temperatura, umidade e

iluminação, devem ser controladas e adequadas às atividades realizadas no
laboratório.
4. Segurança: Medidas de segurança, como extintores de incêndio, sistemas de
ventilação adequados e controle de acesso, devem ser implementadas para proteger
o pessoal e as amostras.

Calibração e Manutenção de Equipamentos

Os equipamentos de laboratório desempenham um papel central na geração de

resultados precisos e confiáveis. A ISO 17025:2017 exige que os laboratórios
estabeleçam procedimentos para a calibração e manutenção de seus equipamentos.
Alguns aspectos importantes incluem:

1. Calibração: Todos os instrumentos de medição usados no laboratório devem ser

calibrados regularmente para garantir sua precisão e rastreabilidade a padrões de
medição reconhecidos.

2. Manutenção Preventiva: Deve ser estabelecido um programa de manutenção

preventiva para garantir que os equipamentos estejam em boas condições de
funcionamento.

3. Registro de Manutenção: É essencial manter registros detalhados das

calibrações e manutenções realizadas em todos os equipamentos.

Ambiente de Trabalho e Segurança

A norma ISO 17025:2017 também enfatiza a importância do ambiente de trabalho

seguro para proteger o pessoal e as amostras. Isso inclui:

1. Procedimentos de Segurança: Os laboratórios devem ter procedimentos de

segurança claramente definidos e comunicados a todos os funcionários.
2. Treinamento em Segurança: Todo o pessoal do laboratório deve receber
treinamento adequado em segurança, incluindo procedimentos de emergência.

3. Controle de Substâncias Perigosas: Deve haver medidas adequadas para o

manuseio, armazenamento e descarte seguro de substâncias químicas perigosas.

4. Equipamento de Proteção Individual (EPI): Deve ser fornecido e usado o EPI

necessário para proteger o pessoal durante as atividades de laboratório.

As instalações e equipamentos desempenham um papel fundamental na

conformidade com a ISO 17025:2017, garantindo a qualidade e confiabilidade dos
resultados produzidos pelos laboratórios. O cumprimento dos requisitos para
instalações, a calibração e manutenção adequadas dos equipamentos, juntamente
com um ambiente de trabalho seguro, são elementos essenciais para o sucesso de
laboratórios de ensaio e calibração.