Professional Documents
Culture Documents
Training Document Control and Filing System (Rev. 00 - 19 Juni 2023)
Training Document Control and Filing System (Rev. 00 - 19 Juni 2023)
id 19/06/2023
Document
Control &
Filling System
Public Training – June 20, 2023
Nama : __________________________________
Bagian/Departemen : __________________________________
AGENDA PELATIHAN
Document Control & Filling System
KEGIATAN WAKTU
Opening – Perkenalan 09.00 – 09.15
Activity 1 – Pre-test 09.15 – 09.45
Sesi 1 – DOKUMEN 09.45 – 10.45
Penjelasan umum informasi terdokumentasi
Coffee Break 10.45 – 11.00
Penjelasan dokumen (dokumen level 1, 2, dan 3) 11.00 – 11.30
Activity 2 – Pembuatan dokumen 11.30 – 12.00
LUNCH BREAK – ISHOMA 12.00 – 13.00
AGENDA PELATIHAN
Document Control & Filling System
KEGIATAN WAKTU
Pengendalian dokumen 13.00 – 14.00
Sesi 1 – FILING SYSTEM 14.00 – 15.30
Penjelasan umum record atau catatan
Activity 3 – Post Test 15.30 – 16.00
Closing 16.00
Section 1 –
Documented
Information
Note 1 The medium can be paper, magnetic, electronic or optical computer disc, photograph
or master sample, or combination thereof.
Note 2 A set of documents, for example specifications and records, is frequently called
“documentation”.
Note 3 Some requirements (e.g. the requirement to be readable) relate to all types of
documents. However there can be different requirements for specifications (e.g. the
requirement to be revision controlled) and for records (e.g. the requirement to be retrievable).
Documented Information
(Clause 3.8.6 – ISO 9000:2015)
Information required to be controlled and maintained by an organization and the
medium on which it is contained.
Note 1 Documented information can be in any format and media and from any source.
Note 1 Records can be used, for example, to formalize traceability and to provide
evidence of verification, preventive action and corrective action.
Note 2 Generally records need not be under revision control.
ISO 9001:2015
Pasal 4.4.2
Sejauh yang diperlukan, organisasi harus:
a. memelihara informasi terdokumentasi
untuk mendukung operasional dari
proses-prosesnya;
b. menyimpan informasi terdokumentasi
untuk memperoleh keyakinan bahwa
proses dijalankan sesuai rencana.
Informasi Terdokumentasi
ISO 9001:2015 Pasal 7.5.1
Sistem manajemen mutu yang dimiliki
organisasi harus meliputi:
a. Informasi terdokumentasi yang
diperlukan oleh standard
internasional.
b. Informasi terdokumentasi yang
ditentukan oleh organisasi yang
diperlukan untuk keefektifan sistem
manajemen.
Informasi dapat diperbarui setiap saat Informasi tidak dapat diperbarui karena
dibutuhkan. merupakan bukti telah dilakukannya suatu
aktivitas.
Dokumen bersifat identifiable (teridentifikasi Bersifat retrievable (bisa segera disediakan
sehingga apabila ingin membuat atau ditunjukkan apabila diperlukan).
membutuhkan waktu yang lama).
Persetujuan menyatakan peraturan, strategi Persetujuan menyatakan bahwa suatu aktivitas
atau rencana kerja yang disepakati. telah dilakukan sesuai peraturan atau prosedur
yang berlaku.
Bila didistribusikan harus dikendalikan di Bila didistribusikan tidak perlu dikendalikan di
Document Controller. Document Controller.
© 2023, Bizplus.id. All rights reserved. 19
DOKUMEN
Struktur Dokumen
Manual
Kebijakan perusahaan terkait
persyaratan standar
Prosedur
Alur proses kerja yang menjelaskan
What, Who, When, Why.
Dokumen Penunjang
• Instruksi Kerja – How.
• Standar, spesifikasi, ketentuan
mutu.
• Checklist, formulir.
• Uraian tugas.
© 2020,
2023, Bizplus.id. All rights reserved. 21
MANUAL
(DOKUMEN LEVEL 1)
© 2020,
2023, Bizplus.id. All rights reserved. 23
Contoh
8.4 Pengendalian proses, produk dan jasa yang disediakan
pihak eksternal
8.4.1 Umum
Organisasi harus memastikan bahwa proses, produk dan jasa yang
disediakan pihak eksternal sesuai dengan persyaratan.
Organisasi harus menentukan pengendalian terhadap proses,
produk dan jasa yang disediakan pihak eksternal ketika:
a) produk dan jasa dari penyedia eksternal dimaksudkan untuk
diproses ke dalam produk dan jasa organisasi sendiri;
b) produk dan jasa yang disediakan secara langsung kepada
pelanggan oleh penyedia eksternal atas nama organisasi;
c) proses, atau bagian dari sebuah proses, disediakan oleh
penyedia eksternal sebagai hasil dari keputusan oleh organisasi.
Organisasi harus menetapkan dan menerapkan kriteria untuk
evaluasi, seleksi, pemantauan kinerja, dan evaluasi ulang dari
penyedia eksternal, berdasarkan kemampuan mereka untuk
menyediakan proses atau produk dan jasa sesuai dengan
persyaratan.
Organisasi harus menyimpan informasi terdokumentasi dari
kegiatan ini dan setiap tindakan yang diperlukan sebagai hasil dari
evaluasi.
© 2020,
2023, Bizplus.id. All rights reserved. 24
Contoh
8.4 Pengendalian proses, produk dan jasa yang disediakan pihak
eksternal
8.4.2 Jenis dan tingkat pengendalian
Organisasi harus memastikan bahwa proses, produk dan jasa yang
disediakan pihak eksternal, tidak mempengaruhi kemampuan
organisasi untuk konsisten memberikan produk dan jasa kepada
pelanggan.
Organisasi harus:
a) memastikan proses yang disediakan pihak eksternal tetap dalam
kendali sistem manajemen mutu;
b) menetapkan baik pengendalian terhadap penyedia eksternal
maupun pengendalian terhadap hasil outputnya;
c) mempertimbangkan:
1) dampak potensial dari proses, produk dan jasa yang disediakan
pihak eksternal pada kemampuan organisasi untuk secara
konsisten memenuhi persyaratan pelanggan dan hukum dan
peraturan yang berlaku;
2) keefektifan pengendalian yang diterapkan oleh penyedia
eksternal;
d) menentukan verifikasi, atau kegiatan lainnya, yang diperlukan untuk
memastikan bahwa proses, produk dan jasa yang disediakan pihak
eksternal, memenuhi persyaratan.
© 2020,
2023, Bizplus.id. All rights reserved. 25
Contoh
8.4 Pengendalian proses, produk dan jasa yang disediakan
pihak eksternal
8.4.3 Informasi untuk penyedia eksternal
Organisasi harus memastikan kecukupan persyaratan sebelum
mengkomunikasikan ke penyedia eksternal.
Organisasi harus mengkomunikasikan ke penyedia eksternal
persyaratannya mengenai:
a) proses, produk dan layanan yang akan diberikan;
b) persetujuan:
1) produk dan jasa;
2) metode, proses dan peralatan;
3) pelepasan produk dan jasa;
c) kompetensi, termasuk kualifikasi yang dibutuhkan personil;
d) interaksi penyedia eksternal dengan organisasi;
e) pengendalian dan pemantauan kinerja penyedia eksternal
untuk diterapkan oleh organisasi;
f) kegiatan verifikasi atau validasi yang mana organisasi, atau
pelanggan, bermaksud untuk melakukan di tempat penyedia
eksternal. 2023, Bizplus.id. All rights reserved. 26
© 2020,
Contoh
Kebijakan
di Manual
Mutu
© 2020,
2023, Bizplus.id. All rights reserved. 27
Tabel Persetujuan
Contoh
Manajer Manajer Direktur
Bagian Pembelian
< 1 juta
di Manual
Mutu
© 2020,
2023, Bizplus.id. All rights reserved. 28
Contoh •
Kebijakan
di Manual
Mutu •
© 2020,
2023, Bizplus.id. All rights reserved. 29
PROSEDUR
(DOKUMEN LEVEL 2)
© 2020,
2023, Bizplus.id. All rights reserved. 31
© 2020,
2023, Bizplus.id. All rights reserved. 32
© 2020,
2023, Bizplus.id. All rights reserved. 33
© 2020,
2023, Bizplus.id. All rights reserved. 34
Process Map
Tujuan:
• Memenuhi persyaratan standar ISO
9001:2015 pasal 4.4.
• Semua proses dapat teridentifikasi dengan
baik.
• Hubungan timbal-balik proses dapat
tergambar dengan jelas.
• Memudahkan pemahaman hubungan
persyaratan standar dengan proses yang ada
dalam perusahaan.
© 2020,
2023, Bizplus.id. All rights reserved. 35
Cara Memetakan
Proses
Identifikasi semua proses yang ada dalam perusahaan.
Tetapkan ruang lingkup proses (‘mulai’ dan ‘akhir’).
Tentukan persyaratan standar yang berhubungan
dengan proses tersebut.
Tentukan masukan (input) dan proses yang memberi
masukan.
Tentukan keluaran (output) dan proses yang menerima
keluaran.
Identifikasi personil utama yang terlibat dalam proses.
Susun peta proses berdasarkan informasi yang
dikumpulkan.
Konfirmasi peta proses dengan personil utama.
Evaluasi efisiensi dan keefektifan proses.
© 2020,
2023, Bizplus.id. All rights reserved. 36
Supplier (4) Input (5) Process (1) Output (2) Customer (3)
Prosedur
Berisi tentang:
© 2020,
2023, Bizplus.id. All rights reserved. 40
Top-Down Chart
1.1 Periksa jumlah. 2.1 Keluarkan barang 3.1 Serah terima 4.1 Ambil dan susun
1.2 Periksa mutu dari gudang. barang antara untuk dikirim sesuai
barang (IK-QC-01). 2.2 Lakukan produksi produksi dan gudang perintah PPIC.
1.3 Catat di kartu (IK-PRD-01 s/d XX). barang jadi. 4.2 Catat di kartu
stok. 3.2 Catat barang di stok.
1.4 Simpan dalam kartu stok. 4.3 Kirim barang.
gudang. 3.3 Simpan barang
jadi sesuai dengan
tempatnya.
© 2020,
2023, Bizplus.id. All rights reserved. 42
Inter-Functional Chart
Meninjau dan
menyetujui
Direksi rencana
pelatihan.
Mengirim
Departemen personil untuk
terkait pelatihan.
© 2020,
2023, Bizplus.id. All rights reserved. 43
Narasi
© 2020,
2023, Bizplus.id. All rights reserved. 44
Flowchart
A
Mulai
Staf Pembelian
Buat
Purchase Order
Ok? Tidak Selesai
Manager Pembelian
Ya
Tanda Tangan
A
Selesai
© 2020,
2023, Bizplus.id. All rights reserved. 45
Simbol Flowchart
FR-PROD-02 - 10
Operasi/Aktivitas
Dokumen/
Penghubung Formulir
Keputusan
di halaman
sama 3
Proses 2
Lain 1
Penghubung
ke Halaman
Lain
© 2020,
2023, Bizplus.id. All rights reserved. 46
DOKUMEN
PENUNJANG
(DOKUMEN LEVEL 3)
Instruksi Kerja
• Penjelasan detil pelaksanaan suatu
aktivitas dalam prosedur yang pada
umumnya dilakukan oleh satu
jabatan/posisi.
• Menjelaskan bagaimana suatu
operasi/aktivitas dilakukan (how).
• Dibuat berdasarkan pertimbangan
kompetensi personil dan pengaruhnya
terhadap pemenuhan persyaratan produk
dan pelanggan.
• Bentuknya bisa berupa:
• Narasi
• Gambar/Foto
• Video
• Cheklist
• Gabungan semua hal di atas
PENGENDALIAN
DOKUMEN
Pengendalian Dokumen
© 2020,
2023, Bizplus.id. All rights reserved. 54
Informasi Terdokumentasi
ISO 9001:2015 Pasal 7.5.2
• Judul
Identifikasi dan • Tanggal
Deskripsi • Penulis
• Nomor Referensi
© 2020,
2023, Bizplus.id. All rights reserved. 57
CONTOH LAINNYA
• AAA = kode perusahaan PT ASYIK ASYIK AJA
SOP = Standar Operation Procedure = kode dokumen
yang menunjukkan identitas dokumen sebagai prosedur
01 = Penomoran dokumen yang bersifat progresif 01,
02, 03, dst.
© 2020,
2023, Bizplus.id. All rights reserved. 58
Menetapkan Versi
Bahasa Grafik
format yaitu: software
Tinjauan dan
Pengesahan
Jenis Dokumen Dibuat Oleh Diperiksa Oleh Disetujui Oleh
Pedoman Management - Direktur
Manajemen Representative
Prosedur Kerja Manager Bagian Management Direktur
Representative
Instruksi Kerja Manager Bagian Management Direktur
Representative
Ketentuan Mutu Manager Bagian Management Direktur
Representative
Job Description Manager HRD - Direktur
© 2020,
2023, Bizplus.id. All rights reserved. 63
Cukup Terlindungi
© 2020,
2023, Bizplus.id. All rights reserved. 64
Pengendalian Informasi
Terdokumentasi
ISO 9001:2015 Pasal 7.5.3.2
Kegiatan pengendalian Informasi
terdokumentasi adalah sebagai
berikut:
© 2020,
2023, Bizplus.id. All rights reserved. 65
Pengendalian
Informasi Terdokumentasi
Langkah-Langkah pengendalian informasi
terdokumentasi:
• Buat prosedur
• Menetapkan kode penomoran dokumen
• Menetapkan matriks pengesahan
• Membuat Daftar Induk Dokumen
• Membuat stempel “Master”, “Controlled
Document”, “Uncontrolled Document” dan
“Obsolete Document”.
• Menetapkan penerima dokumen
• Membuat Daftar Distribusi
• Menetapkan riwayat perubahan dokumen
• Menetapkan cara pemusnahan dokumen yang tidak
berlaku.
© 2020,
2023, Bizplus.id. All rights reserved. 66
Pengendalian
Informasi Terdokumentasi
Langkah-langkah pengendalian informasi
terdokumentasi:
• Riwayat perubahan dokumen contoh bisa
menggunakan formulir perubahan dokumen
sebagai riwayat dokumen atau;
© 2020,
2023, Bizplus.id. All rights reserved. 67
Nama Perusahaan
No. Dokumen : FR-MR-01
Pengendalian
Informasi
Terdokumentasi
Nama Perusahaan
No. Dokumen : FR-MR-04
Logo
DAFTAR DISTRIBUSI DOKUMEN No. Revisi : 00
• Folder Sharing.
• User grouping
• Security - Password pada file atau akses
• Cloud Drive – Google Drive, Dropbox,
OneDrive
• Free Document Management System (DMS)
– Alfresco, OpenDocMan, SeedDMS,
LogicalDoc etc.
• Paid DMS – openKM, Bitrix24, etc.
© 2020,
2023, Bizplus.id. All rights reserved. 69
Pengendalian
Informasi Terdokumentasi
Langkah-Langkah pengendalian informasi terdokumentasi dalam
bentuk softcopy
• Buat prosedur
• Menetapkan kode penomoran dokumen
• Menetapkan matriks pengesahan - softcopy
• Membuat Daftar Induk Dokumen - softcopy
• Membuat stempel “Master”, “Controlled Document”,
“Uncontrolled Document” dan “Obsolete Document” –
softcopy dan fisik
• Membuat disclaimer: bahwa apabila dokumen softcopy
dicetak di kertas maka dinyatakan tidak berlaku tanpa
stempel Controlled Document dari Document Controlled.
• User Grouping.
• Menyiapkan folder khusus untuk archived documents.
• Print PDF atau scan doc.
• Digital signature atau manual signature.
© 2020,
2023, Bizplus.id. All rights reserved. 70
© 2020,
2023, Bizplus.id. All rights reserved. 71
Pengendalian Informasi
Terdokumentasi
Informasi terdokumentasi yang disimpan sebagai bukti kesesuaian
(catatan/records) dilindungi dari penggantian yang tidak diinginkan.
• Setiap catatan harus diberi identifikasi yang jelas (minimum nama catatan)
• Ditetapkan lokasi simpannya.
• Ditetapkan cara penyimpanannya.
• Ditetapkan media yang dipakai (hardcopy atau soft copy).
• Ditetapkan masa simpannya.
• Ditetapkan penanggung jawabnya.
Pengendalian
Informasi
Terdokumentasi
Pengendalian Informasi
Terdokumentasi
Catatan/Records
Catatan/Records Aktif
Inaktif
Catatan yang masih sering digunakan Catatan yang sudah jarang sekali
bagi kelangsungan pekerjaan atau catatan digunakan dalam proses pekerjaan sehari-
yang secara langsung dan terus menerus hari atau catatan yang tidak secara
diperlukan dan digunakan dalam langsung dan tidak terus menerus
pelaksanaan administrasi sehari-hari serta digunakan dalam penyelenggaraan
masih dikelola. administrasi sehari- hari (frekuensinya
rendah).
Karakteristik
Catatan/Records Reliable – capable of Secure – measures Compliant – should Comprehensive - Systematic – should
ISO 15489:2016 continuous and
regular operation in
should be
implemented to
be managed in
compliance with
should be capable of
managing all
be systematized
through the design
Kurangnya komunikasi
mengenai pengendalian Dokumen eksternal tidak
Catatan/records tidak
informasi terdokumentasi, tercakup dalam
dikendalikan dengan baik.
sehingga banyak dokumen pengendalian.
liar dibuat sembarangan.
Tip dan Trik • Memiliki kemampuan komunikasi yang baik terutama pada
saat mengkomunikasikan cara pengendalian dokumen.