FAKULTAS FARMASI PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER Kampus II UMI: Jl. Urip Sumohardjo km.5 Tlp/Fax (0411) 425 619 Makassar 90231 Web Site : www.farmasi.umi.ac.id, Email: apoteker@umi.ac.id Bismillahirrahmanirrahim
KISI-KISI UJIAN AKHIR PKPA BIDANG FARMASI DISTRIBUSI (PBF)
1. Mahasiswa mampu memahami dan menjelaskan Structur Organisasi dan Tata
Kelola PBF, meliputi : a) Manajemen/Sistem mutu PBF b) Tugas dan tanggung jawab personalia pada struktur organisasi PPBF c) Proses pendaftaran perizinan dan sertifikat CDOB d) Bangunan dan kualifikasi ruangan pada PBF e) Kualifikasi dan validasi peralatan yang diperlukan pada PBF f) Inspeksi diri dan sistem audit pada PBF sesuai CDOB g) Kriteria, Identifikasi dan memisahkan produk yang mengalami penyimpangan mutu 2. Mahasiswa mampu memahami dan menjelaskan terkait inventory control dan pengelolaan perbekalan farmasi, meliputi : a) Data pendukung perencanaan kebutuhan pengadaan sediaan farmasi dan alkes, serta melakukan perhitungan persediaan (Stok opname) b) Metode penghitungan kebutuhan pengadaan yang sesuai dengan pola penggunaan bahan baku, sediaan farmasi, alat kesehatan c) Menghitung kebutuhan pengadaan bahan baku, sediaan farmasi, alat kesehatan dengan tepat d) Rencana dan susunan anggaran pengadaan sediaan farmasi dan Alkes e) Identifikasi dan menetapkan pemasok f) Prosedur penerimaan produk Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan, termasuk penerimaan produk kembalian/retur g) Mengawasi penerimaan produk, dan kesesuaian antara produk h) Mengevaluasi prosedur penerimaan produk Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan i) Memilah produk berdasarkan aspek keamanan dan kemanfaatan j) Penataan produk berdasarkan pertimbangan aspek stabilitas, alfabetik nama produk, farmakoterapi, k) Identifikasi, pengawasan dan pencegahan adanya tumpahan bahan di lokasi penyimpanan l) Cara dan ketentuan ekspor dan impor pengadaan sediaan farmasi dan alkes sesuai peraturan yang berlaku
LSSM-002-IDN Certificate No.: QSC 01368
YAYASAN WAKAF UMI UNIVERSITAS MUSLIM INDONESIA FAKULTAS FARMASI PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER Kampus II UMI: Jl. Urip Sumohardjo km.5 Tlp/Fax (0411) 425 619 Makassar 90231 Web Site : www.farmasi.umi.ac.id, Email: apoteker@umi.ac.id Bismillahirrahmanirrahim
m) Merancang prosedur, melaksanakan dan mengevaluasi prosedur
penyimpanan Sediaan Farmasi (terutama cold chain product (CCP)) dan Alat Kesehatan. 3. Mahasiwa mampu memahami dan menjelaskan Alur distribusi obat, meliputi: a) Kualifikasi pelanggan dan proses distribusi sediaan farmasi dan AlKes b) Prosedur pelayanan, pemeriksaan dan evaluasi permintaan pengadaan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan, berdasarkan analisis resiko serta kewajaran jumlah yang diminta dan frekuensi permintaan, memutuskan kelayakan permintaan c) Memilih metode transportasi, merancang prosedur, memastikan faktor yang berpengaruh terhadap mutu, khasiat dan keamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan d) Merancang prosedur, mengawasi serta memastikan pengemasan ulang dan pelabelan kembali bahan obat pada tingkat distributor e) Menentukan kriteria, mengawasi dan memastikan, serta merancang prosedur penarikan produk yang harus dimusnahkan sesuai tata laksananya f) Merancang prosedur pemusnahan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan g) Merancang prosedur penanganan keluhan dan pengembalian produk, h) pemantauan parameter suhu, kelembaban, dan mutu produk yang ada dalam penyimpanan, mengidentifikasi dan menetapkan tindak lanjut adanya sediaan yang rusak atau kedaluwarsa. 4. Mahasiswa mampu memahami dan menjelaskan Pekerjaan kefarmasiaan khusus di PBF, meliputi : a) prinsip-prinsip pengelolaan yang baik dan benar pada penyiapan, penanganan/perlindungan, penyimpanan, serta penandaan pada Sediaan Farmasi critical, High Alert Medication (HAM), sitostatika, radiofarmaka, kelompok bahan berbahaya dan beracun (B3). b) Mengidentifikasi dan mencegah kejadian tumpahan sediaan dan insiden lainnya yang terjadi di luar ataupun di dalam ruang steril. c) Menetapkan dan mengawasi kondisi pengelolaan dan penyimpanan narkotika, psikotropika, dan prekursor d) Memastikan keabsahan dan menetapkan kelayakan permintaan dan penerimaan narkotika, psikotropika, prekursor farmasi.