)p' pRO} spas se deben realizar empleando los reactvos y bs Se encionadas en cl capitulo de Métodoy Te sot iis. Con respecto al agua, 10s requisitos a ae tipo, 10s indicados en el capitulo de Sistemas Y 0 apeialkades frmacticas 0 preparads 7 der 05, nis de firmaco(s) pueden leva sustancias vos tales como colorants, saborizantes, eas? vachyentes, bases, desintegranies,reguladeres, Zensen adores stablidad,eleganci,acepacin, fair coer neil et, pi su prepara jmitado en Ia monografia correspondiente 9 fara capitulo de I FEUM. ca emplados en ulgue preparadofamacttico 3» o gumpli 10s siguientes requisitos: no deben ser datinos een ida usada, no deben agregase en cantidad mayor a cal rida para dar el efecto deseado, su presencia no debe tare oa la biodsponibilida, efcaciaterapéutica 9 ite el peparado y no debe obstaclizar las pruchasy eo que determinan el cumplimiento de las monografias copes. {ap elminado la prueba de hermetcdad por conserva una ninacion del proceso, en donde la aplicaciones mis ity va ‘crush de iritabildad en pel iitabildad ocular sen Fderadas como determinaciones de proceso, yno como us lot alot de produto terminado, Tp elacin alas prucbas de identided, consular la seccin de Generalidades. Se incuyen prucas para limitar la presencia de sustancias exras ca nveles Que Scan aceptados bajo las condiciones tesmals deus. Aunque el objetivo principal dela FEUM es tarle al usuario de medicamentos la garanta de calidad de os productos que define, es imposible inclu en cada monogrfia na proba para cada impurezaoaduterante que pueda estar presets (metales, enicilina,contaminaciéncruzada, cntaminacin microbiana,sustancias extratas, ete.) Por lo tanto, cuando los resultados de una pructa demuesen la presencia de impurezas ocontaminacién microbiana en oacetracionespligross i objeables por alguna rad, se puoden citar esos resultados para impugn la eaidad del produc. Cuando en una formulacin se inclya un conservador debert. tacerse la deteminacioncorespondiente Los preparadosfarmactuticos qu incuyan en su formulacion sorbitol, liverinay popilenglicol no deben de contener mis de 0110 % deeilenlicol o detilenglicol PREPARACIONES INYECTABLES ‘Son soluciones, suspensiones 0 emulsiones estries, que medicamento. La forma, tamaho y consistencia de js supostorios debe ser tal, que la preparacién sea prong para introduce en el eto, donde debe funds, dete odisgregase a la temperatura corporal normal. Sieg necesario, pueden adicionarse aditivos adecuados como diluentes, adsorbents, surfactantes,lubricantes y conservadores. Los aditivos mas comiinmente usados son: manteca deo aceite hidrogenados, licogeltina, plitlnglico, ety” ‘eben reunir las siguientes condiciones: + Fundir, dspersarse o solublizarse en agua a37°C. + Si opera por fusibn, el interval entre el punto de fusion ye de soldificacin debe ser pequeto + Ser compatible con os férmacos que integran Ig formula, * Inocuo y tolerado y no debe ocasionar initacién a ung ‘mucosa sensible o inflamada, a la concentracién usada + Liberar los agentes terapéuticos incomporados aa, entre 30 40 min. + Contraerse lo suficiente al soli alos moldes, ficar para no adherirse Segin los aditvos y los firmacos que lo integran, pueden requerir agentes bacteriostticos,bactericidas oantioxidantes para su conservacién, sobre todo en formulaciones acuosas, ‘Como agentes de conservacién son aconsejables los parabenos y el estearato de aluminio.