CIFP

CM Farmacia e Parafarmacia Distancia

Boletín 3 de actividades FMA03:
FORMULACIÓN MAXISTRAL
Operacións farmacéuticas

Ficha de actividades FMA 3.3

PRÁCTICA 1: Pulverización en morteiro respectando as normas GMP e o FN
1. Cada grupo vai pulverizar 20 gramos de sal

2. Na libreta, anotade a masa inicial e final de cada substancia

3. Cálculo do rendemento e perda do proceso.

𝒎𝒂𝒔𝒂 𝒑𝒆𝒓𝒅𝒊𝒅𝒂 𝒎𝒂𝒔𝒂 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍−𝒎,𝒂𝒔𝒂 𝒇𝒊𝒏𝒂𝒍
○ % perdas = 𝒙 𝟏𝟎𝟎 = 𝒙 𝟏𝟎𝟎
𝒎𝒂𝒔𝒂 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍 𝒎𝒂𝒔𝒂 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍
𝒎𝒂𝒔𝒂 𝒇𝒊𝒏𝒂𝒍
○ % rendemento = 𝒎𝒂𝒔𝒂 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍 𝒙 𝟏𝟎𝟎

4. Gardade os polvos resultantes, por separado, en recipientes ben identificados.

PRÁCTICA 2: Tamizado en cascada de substancias pulverulentas respectando as normas de boas prácticas

e o FN
1. Lee o procedemento de tamizado do FN
2. Cada grupo vai tamizar en cascada o sal pulverizado na práctica anterior
o Alimentación: x gramos sal pulverizado + 10g sen pulverizar
o Tamices: 560 e 500um
3. Anotade a masa das fraccións obtidas.
4. Calculade a % de rechazo e cernido
𝑚𝑎𝑠𝑎 𝑑𝑎 𝑓𝑟𝑎𝑐𝑐𝑖ó𝑛 𝑞𝑢𝑒 𝑎𝑡𝑟𝑎𝑣𝑒𝑠𝑎 𝑜 𝑡𝑎𝑚𝑖𝑧
o % cernido =
𝑚𝑎𝑠𝑎 𝑖𝑛𝑖𝑐𝑖𝑎𝑙
x 100

𝑚𝑎𝑠𝑎 𝑑𝑎 𝑓𝑟𝑎𝑐𝑐𝑖ó𝑛 𝑞𝑢𝑒 𝑞𝑢𝑒𝑑𝑎 𝑛𝑜 𝑡𝑎𝑚𝑖𝑧

o % rechazo =
𝑚𝑎𝑠𝑎 𝑖𝑛𝑖𝑐𝑖𝑎𝑙
x 100

5. Calculade o rendemento e a perda do proceso

𝑚𝑎𝑠𝑎 𝑝𝑒𝑟𝑑𝑖𝑑𝑎 𝑚𝑎𝑠𝑎 𝑖𝑛𝑖𝑐𝑖𝑎𝑙−(𝑐𝑒𝑟𝑛𝑖𝑑𝑜+𝑟𝑒𝑐ℎ𝑎𝑧𝑜)
o % perdas = x 100 = x 100
𝑚𝑎𝑠𝑎 𝑖𝑛𝑖𝑐𝑖𝑎𝑙 𝑚𝑎𝑠𝑎 𝑖𝑛𝑖𝑐𝑖𝑎𝑙

𝑚𝑎𝑠𝑎 𝑟𝑒𝑐𝑢𝑝𝑒𝑟𝑎𝑑𝑎 𝑐𝑒𝑟𝑛𝑖𝑑𝑜+𝑟𝑒𝑐ℎ𝑎𝑧𝑜

o Rendemento=
𝑚𝑎𝑠𝑎 𝑖𝑛𝑖𝑐𝑖𝑎𝑙
x 100 =
𝑚𝑎𝑠𝑎 𝑖𝑛𝑖𝑐𝑖𝑎𝑙
x 100

6. Gardade as fraccións resultantes, por separado, en recipientes ben identificados.

PRÁCTICA 3: Mesturado de substancias pulverulentas respectando as normas de boas prácticas e o FN

OBXECTIVO: Mesturar homoxéneamente materias primas sólidas pulverulentas por técnica directa ou de
dilucións sucesivas, segundo corresponda.

INSTRUCCIÓNS
Realizar primeiro a mestura 1 e, unha vez finalizada e recollido todo o material, realizar a continuación a
mestura 2.
Fórmulas patrón:
o MESTURA 1 (Preparar 20 g):
▪ PA: 25% de sal pulverizado sen tamizar
▪ EX1: 85% de amidón de trigo
▪ EX2: cs de colorante alimentario
 CIFP
CM Farmacia e Parafarmacia Distancia
Boletín 3 de actividades FMA03:
FORMULACIÓN MAXISTRAL
Operacións farmacéuticas

o MESTURA 2 (Preparar 50 g):

▪ PA: 5% do do cernido obtido na práctica do tamizado de sal
▪ EX1: Amidón de arroz 95%
▪ EX2: cs de colorante alimentario

MODUS OPERANDI:
1. Comprobar que se dispón do material e utillaxe necesarios.
o Rotular axeitadamente o material necesario.
o Cubrir a área de preparación con papel de filtro.
o Preparar as materias primas e materiais que se van empregar
o Compobar que a balanza está limpa e calibrada
2. Pesar as materias primas segundo o procedemento PN/L/OF/001/00.
o Situar a un lado da balanza as materias primas a pesar.
o Pesar todos os productos, un a un. Os recipientes que conteñan os productos pesados deben
estar identificados para saber en todo momento que hai en cada recipiente. Anotar os datos
de cada pesada.
3. Mesturar, segundo proceda, pola técnica directa ou de dilucións sucesivas, dacordo co
procedemento PN/L/OF/002/00
4. Unha vez mesturadas as materias primas, pesar a masa da mestura final.
o Tarar a balanza co envase onde se van depositar os pós.
o Trasvasar a mestura pulverulenta do morteiro ó envase para coñecer o peso do produto
elaborado.
5. Calcular o rendemento do proceso.

PROCEDEMENTOS NORMALIZADOS RELACIONADOS:

- PN de pesada: PN/L/OF/001/00
- PN de homoxenización de sólidos : PN/L/OF/002/00