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October 5, 2022
SimCardio - Protótipo de Simulador de ECG
V. M. S. Ferreira1 e M. G. N. M. da Silva1
1Departamento de Engenharia Biomédica, Universidade Federal de Pernambuco, Recife, Brasil
Abstract— Cardiovascular diseases are a group of diseases of dade determinada pelo fabricante do equipamento, a sua fre-
the heart and blood vessels that kill the most in the world today. quência de uso, e a normativa geral e específica do EMH para
For the identification of these diseases, the electrocardiography garantir segurança e exatidão em sua utilização. Para o caso
exam is one of the most used complementary medical exams. dos equipamentos de monitoração cardíaca deve ser levada
And cardiac monitoring in critically ill patients is imperative.
Given the criticality of this equipment, it is necessary to period-
em consideração as diretrizes da norma ABNT NBR IEC
ically evaluate its operation, using standard patient simulators. 60601-2-27:2013 [4] e para os eletrocardiógrafos a ABNT
This work aims to develop a low-cost electrocardiogram (ECG) NBR IEC 60601-2-25:2014 [5]. Devido a criticidade desses
signal simulator prototype. The prototype has an Arduino Due equipamentos, eles geralmente são calibrados semestral-
board for generating the standard signals, and a shield devel- mente, a fim de garantir que os equipamentos estejam quali-
oped to allow the calibration of the 12 leads present in an elec- ficados em relação à sua exatidão, livre de erros, para o cor-
trocardiograph, at the same time. The parameters of the pro- reto monitoramento e auxílio ao diagnóstico.
jected signals were based on the manual of a commercial ECG Nas manutenções periódicas desses EMHs são necessários
simulator. Bench tests were performed to verify the accuracy testes qualitativos e quantitativos, como por exemplo: a veri-
and precision of the generated signals, using commercial equip-
ment as the gold standard. With the proposed device, values
ficação do funcionamento dos alarmes; a calibração da me-
lower than or equal to the maximum permissible error defined dida de frequência cardíaca, realizada com simulador de sinal
by commercial equipment were obtained, demonstrating its re- de eletrocardiograma (ECG) padrão; além dos ensaios de se-
liability. The experimental results demonstrated a good perfor- gurança elétrica, como a medição da impedância à terra e de
mance and the viability of the developed system. corrente de fuga [6].
Programas de Qualidade Hospitalar nacionais e internaci-
Keywords— Calibration, leads, preventive maintenance, onais como a Acreditação Americana (JCI), Acreditação Ca-
ECG simulator, shield Arduino due. nadense (ACI) e Organização Nacional de Acreditação
(ONA) reforçam a necessidade de testes quantitativos utili-
zando padrões. No entanto, o preço dos simuladores de ECG
I. INTRODUÇÃO
é relativamente alto, cerca de R$ 950,00 a R$ 9.000,00. O
alto preço dos simuladores dificulta o acesso a esses disposi-
As doenças cardiovasculares são um grupo de doenças do
tivos por hospitais públicos, principalmente em países em de-
coração e dos vasos sanguíneos, que segundo a Organização
senvolvimento.
Mundial de Saúde (OMS), são as enfermidades que mais ma-
Assim, este trabalho tem por objetivo o desenvolvimento
tam no mundo atualmente [1]. Para a identificação dessas do-
de um protótipo de simulador de sinal de ECG de baixo custo
enças o exame de eletrocardiografia constitui-se no primeiro
para calibrações de eletrocardiógrafos e monitores cardíacos.
exame complementar e um dos exames médicos complemen-
Protótipo com as características de um simulador comercial,
tares mais utilizados [2]. Também é comum, em pacientes
que permite a seleção da forma de onda, amplitude e frequên-
hospitalizados, o uso de monitores cardíacos para o acompa-
cia.
nhamento contínuo da atividade elétrica do coração, podendo
detectar arritmias.
Segundo as diretrizes da RDC N°16 (2013) da ANVISA II. MATERIAIS E MÉTODOS
[3], todos os equipamentos de medição devem ser adequados
para os fins a que se destinam e precisam ser capazes de pro- O desenvolvimento do SimCardio, que consiste em um
duzir resultados válidos. Para garantir a confiabilidade das protótipo de simulador de ECG microcontrolado, foi dividido
medidas, é necessário calibrar periodicamente os equipamen- em quatro etapas: levantamento das características dos sinais,
tos utilizados para diagnóstico e monitoração cardíaca, como desenvolvimento de hardware, desenvolvimento de fir-
o eletrocardiógrafo e o Monitor cardíaco, respectivamente. mware e testes de validação.
As manutenções periódicas de equipamentos médico hos-
pitalares (EMHs) devem levar em consideração a periodici-
A. Características dos sinais (sinal de ECG padrão, onda senoidal, onda triangular e onda
quadrada) e suas respectivas frequências (Tabela 1) e ampli-
O sinal de ECG é composto pela onda P (despolarização tudes (0,5 mV, 1 mV, 1,5 mV, 2 mV e 4 mV).
dos átrios), pelo complexo QRS (despolarização dos ventrí-
culos) e pela onda T (repolarização ventricular) [7]. Tabela 1 Tipos de ondas geradas e suas respectivas frequências.
Características temporais: A frequência cardíaca (FC) é
medida em batimentos por minuto (BPM), e o tempo entre Tipo de onda Frequência
dois batimentos consecutivos são variáveis, de acordo com as 30 BPM
condições fisiológicas de cada indivíduo e atividade que está 60 BPM
sendo realizada. No entanto, para uma monitoração contínua Sinal de ECG Padrão 80 BPM
da FC pode-se medir o intervalo de tempo entre dois bati- 120 BPM
mentos cardíacos consecutivos e extrapolar para os 60 s. 180 BPM
Além da frequência cardíaca, outra característica impor-
240 BPM
tante é a duração de cada onda que compõe o sinal de ECG.
10 Hz
A duração da onda P normalmente tende a ser maior con-
forme a idade do indivíduo aumenta. Ela pode variar entre 40 Hz
Onda Senoidal
0,06s e 0,09s em crianças e entre 0,08s e 0,11s em adultos 50Hz
[8]. A duração do complexo QRS normalmente varia entre 60 Hz
0,05s e 0,11s. Assim como a onda P, o complexo QRS tam- 100 Hz
bém tende a ter maior duração quanto maior for a idade [8]. 2 Hz
Onda Triangular
E o intervalo Q-T possui normalmente um tempo de aproxi- 2,5 Hz
madamente 0,35 s [7]. 0,125 Hz
Características de amplitude: A amplitude do sinal de Onda Quadrada
2 Hz
ECG pode variar entre 100µV e 4mV [9], e cada onda que
compõe o sinal possui valores típicos de amplitude. A onda B. Hardware
P normalmente varia entre valores de 0,1 mV e 0,3 mV [7].
Já o complexo QRS é variável, dependendo geralmente das Para a geração dos sinais de ECG foi desenvolvido um sis-
condições cardíacas e extra cardíacas do paciente, mas geral- tema microcontrolado utilizando uma placa de Arduino Due
mente possui uma amplitude entre 1,0 mV e 1,5 mV em um [10], que é baseada em um microcontrolador ARM de 32 bits,
traçado normal. E a amplitude da onda T fica entre 0,2 mV e o Atmel SAM3X8E ARM Cortex-M3. Isso faz do Arduino
0,3 mV [7]. Due uma das placas mais rápidas da família Arduino, ideal
Características das derivações: Na aquisição de sinal de para projetos que envolvam agilidade e alto poder de proces-
ECG são posicionados eletrodos na superfície da pele em samento. Ele possui 54 entradas/saídas digitais, das quais 12
pontos padronizados. São utilizados 9 eletrodos (2 nos braços podem ser usadas como saída PWM e 12 entradas analógicas.
(braço direito (RA = right arm) e braço esquerdo (LA = left Outra vantagem do Arduino Due para esse projeto é que ele
arm)), 1 na perna esquerda (LL = left leg) e 6 precordiais) conta com conversores digital analógico (DAC) de 12 bits.
que combinados geram as 12 derivações típicas de um exame Foram utilizados quatro botões para a navegação no Menu
de eletrocardiografia. Um eletrodo adicional, tipicamente co- desenvolvido, conectados a pinos digitais do Arduino. Para a
locado na perna direita, é usado como referência para reduzir visualização do Menu utilizou-se uma tela de LCD de 16 co-
a interferência externa. As derivações são divididas em três lunas x 2 linhas.
grupos: derivação bipolar ou de membros (DI, DII e DIII), Na Fig. 1 pode ser observado o desenho do esquema elé-
derivação unipolar de extremidade (aVR, aVL e aVF) e deri- trico do circuito para a obtenção dos sinais referentes aos
vação unipolar precordial (V1 a V6). membros superiores, RA e LA, e inferiores, RL e LL, e os
As derivações V1 e V2 possuem registros do complexo precordiais (V1, V2, V3, V4, V5 e V6). O sinal digital gerado
QRS que na maioria das vezes são eletronegativos por conta no microcontrolador é convertido em analógico pelo DAC0
dos eletrodos torácicos estarem posicionados mais próximo da placa, e passa por um circuito para a obtenção de todos
da base cardíaca que do ápice. De modo oposto ocorrem nas esses sinais.
derivações V4, V5 e V6, em que o complexo QRS é em sua Primeiramente o sinal é enviado a um filtro passa alta pas-
maior parte positivo por conta do posicionamento do eletrodo sivo de primeira ordem, com frequência de corte de 0,1Hz
estar localizado próximo do ápice do coração [7]. para retirar offset, e obter o sinal com seus semiciclos posi-
Características de um simulador comercial: O equipa- tivo e negativo. Em seguida foi montado um filtro passa baixa
mento Handy Sim - Modelo HS-15 - Marca R&Q Mediq foi passivo de primeira ordem com frequência de corte de
utilizado para direcionar os parâmetros, como tipo de onda 16kHz, para atenuar ruído de alta frequência proveniente da
fonte chaveada da placa de controle, seguido de um buffer nesse ponto o OPA 2132 atende ao requisito por possuir
para o isolamento das partes do circuito. baixo nível de ruído e de distorção, além de apresentar baixo
nível de tensão de offset (0,5mV).
(a)
C. Firmware
Foi desenvolvido um Menu e todos os tipos de sinais ne-
cessários (ondas senoidais, triangulares, quadradas e de
ECG). Para o menu, foi determinado um fluxo para a seleção
dos dados necessários para a geração das ondas, como mos-
trado no fluxograma da Fig. 2.
(b)
deste fator limitante, somente é possível gerar uma única am- testar a detecção automatizada dessas afecções por alguns
plitude para as 12 derivações do equipamento. O seu valor no monitores cardíacos e cardioversores.
mercado é de R$832,65.
Outro equipamento com características semelhantes ao
da Medsystem é o simulador de ECG SX-10 da Emai, que CONFLITO DE INTERESSE
possui um total de 05 vias e possibilita a escolha entre três
Os autores declaram que não possuem conflito de inte-
frequências diferentes, sendo estas de 40 bpm, 80 bpm e 120
resse.
bpm. O equipamento possui também como fator limitante
única amplitude. O seu valor comercial é de R$1.734,10.
Também existem trabalhos na literatura que versam REFERÊNCIAS
quanto ao desenvolvimento de um simulador de ECG de
baixo custo, como o protótipo de Garcia Ojeda [14], que de- 1. World Health Organization, disponível em: Doenças cardiovas-
senvolveu um Simulador de sinais de ECG e som cardíaco culares são maior causa de morte no mundo, acessado em: 13 de
maio de 2020.
baseado no microprocessador 8085-A de 8 bits. O sistema 2. Feldman, J.; Goldwasser, G.P.: “Eletrocardiograma: recomenda-
desenvolvido cumpriu com o objetivo de simular as ondas de ções para a sua interpretação,” Rev. Da SOCERJ. 17 (2004) 251–
ECG, e possui custo relativamente baixo. No entanto, se trata 256.
de um microprocessador com capacidade reduzida, e forma 3. ANVISA, Resolução da Diretoria Colegiada – RDC N°16, 2014.
4. NBR IEC 60601-2-27 de 12/2013 - Equipamento eletromédico -
de simular o sinal com arquivos de sinais digitalizados, que Parte 2-27: Requisitos particulares para a segurança básica e o
gera uma limitação quanto a frequência máxima de 120 pul- desempenho essencial dos equipamentos de monitoração eletro-
sos por minuto. cardiográfica
E um trabalho mais recente, feito por Martins [15], utili- 5. NBR IEC 60601-2-25 de 11/2014 - Equipamento eletromédico -
Parte 2-25: Requisitos particulares para segurança básica e de-
zou como placa de controle o Arduino Mega. O projeto é si- sempenho essencial de eletrocardiógrafos
milar ao SimCardio com relação ao custo-benefício e utiliza- 6. MINISTÉRIO DA SAÚDE, Equipamentos Médico-Hospitalares
ção de microcontrolador da mesma marca. No entanto, e o Gerenciamento da Manutenção: capacitação a distância / Mi-
utilizam um banco de dados com sinais de ECG digitalizados, nistério da Saúde, Secretaria de Gestão de Investimentos em Sa-
úde, Projeto REFORSUS. – Brasília, DF, 2002.
limitando o número de pulsos por minuto. 7. Guyton, A.C.; HALL, J.E.: “Fisiologia Médica” Guyton 12a
No desenvolvimento do protótipo proposto, os sinais de ed.pdf, Tratado Fisiol. Médica. (2011).
ECG foram gerados pelo próprio microcontrolador, por meio 8. REIS, H. J. L. ECG: manual prático de eletrocardiograma. Editora
de linhas de código, sem a necessidade de um banco de dados Atheneu. São Paulo, 2013.
9. Webster, J. G. Medical instrumentation: application and design,
e processamento dos sinais de ECG, o que permite gerar si- New York, John Wiley, 1998.
nais com valores mais elevados de frequência cardíaca. 10. Arduino Due. Arduino, 2021. Disponível em: <https://store.ar-
duino.cc/products/arduino-due>. Acesso em: 26 de setembro de
2021.
11. Gearhart, W. B. and Schulz, H. A. S. The Function sin/x. College
V. CONCLUSÃO
Math. J. 21, 90-99, 1990.
12. Albertazzi, Armando; Sousa, André Roberto de; Fundamentos de
A avaliação periódica da funcionalidade de eletrocardió- metrologia científica e industrial. Barueri, SP : Manole, 2008.
grafos e monitores cardíacos é imprescindível, e para isso é 13. Cunha, P.C. Um modelo de eletrocardiógrafo portátil de baixo
necessária a utilização de simuladores de ECG padrão. Este consumo. Dissertação de Mestrado em Modelagem Computacio-
nal de Conhecimento, Universidade Federal de Alagoas, Maceió,
trabalho contribui com uma opção de baixo custo de um si- 2012.
mulador de ECG portátil com 9 vias, para que as 12 deriva- 14. Garcia Ojeda, Renato et al. Simulador de sinais de ECG e som
ções sejam realizadas ao mesmo tempo. O dispositivo per- cardíaco baseado em microprocessador. 1986.
mite a simulação de ondas senoidais, triangulares, quadradas 15. Martins, J. H. R. Simulador de eletrocardiograma com 12 deriva-
ções. Trabalho de Conclusão de Curso (Bacharelado em Enge-
e de ECG padrão com a escolha de cinco amplitudes e fre- nharia Eletrônica), Universidade Tecnológica Federal do Paraná,
quências variadas para cada tipo de sinal. O dispositivo foi Campo Mourão, 2019.Lock I, Jerov M, Scovith S (2003) Future
desenvolvido e prototipado para permitir a calibração de of modeling and simulation, IFMBE Proc. vol. 4, World Con-
equipamentos de diagnóstico e monitoração cardíaca com gress on Med. Phys. & Biomed. Eng., Sydney, Australia, 2003,
pp 789–792
confiabilidade comparável a equipamentos comerciais.
Os resultados experimentais demonstraram que o disposi- Autor: Marilú Gomes Netto monte da Silva
tivo apresenta bom desempenho, com acurácia e precisão Instituto: Universidade Federal de Pernambuco
acima de 98% na geração das ondas. Rua: Av. Prof. Moraes Rego, 1235
Cidade: Recife
Como trabalhos futuros, pretende-se simular sinais ca- País: Brasil
racterísticos de diferentes tipos de arritmias cardíacas, para Email: marilu.silva@ufpe.br