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  • Uni en Iso 9001-2015

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    Carmelo Mileto
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    2. UNI EN ISO 9001-2015

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    NORMA EUROPEA Sistemi di gestione per la qualita Requisit Cvaly managonent systems Peuieers La norma spectca | requis un cistoma & gestone or la ‘ual quando unforganizzaione: 8) ha Fosigenze ot mosvare la propria capac ol forire con ‘ogolarta podotto serv che eodkstana | veut do lente equi cogent appcable appicazone effcace dol sistema, compres! I process! por ‘iglorare I ssiema sesso e asscurae la conforma a requ del cllente el equi cogent appliabi “ut | requis! sono ai carattere gonerale © pres per essere ‘appicabil a tute le organizazion, indlpendentements 6a Ypo © at ate dls aetna eis : 7 ‘Caot dei poess\ prodot ese onl aera. 1B ‘Sea 8 “poe como i tl - 8 ‘omni stn rom 18 Prono e rogaine dla 9 Corot ia peo e epson ani 9 ations cit : 0 Ppt ce aparegao scr eae 0 Peseazane 0 ‘nt pcre a ont dele mace : eee a Flac prone seis aD Contato deg ouput cae) al ‘VALUTAGIONE DELLE PRESTAZION a ortagp, suas sale vatsne a eet 2 Slane ten at ol ovlacore oo oa ‘xan Sie e eee aig Pesaran : owe nA pale adncore 2 etc sae dere sy WcLionawENTO a Corea 2 Nam orton ar corte. 2 Mgoranern corte. 2 ‘CHARMENTI SU MUOM STRUTTURA,TERMINOLOGIAE CONCET 24 Pops trove omit a lS0 S028 615001205... 24 ALTRE NORME INTERNAZIONALI RIGUARDANTI LA GESTIONE PER LA (QUALITAE SISTEM DI GESTIONE PER LA QUALITASVLUPPATE. DaLLIsomT 176 Fale tale te ome eran ua eos ere quit ‘ste eto peau ops col presets mma ease... 31 ‘IBLOGRAFIA 2 PREMESSA 1 prasento documenta (EN 1S0 9001-2018) & stato elaborato dal Contato Teonco 'SOVTC 176 ‘Gestone per la quale assicurazione dela qual’ ‘Ala presente norma europea dove essere atibuto fo satus dl norma nazionae, © ‘modsante pubbleazine dun testo deniico o mediante noite di adoziona, a pit tak fro Treo 20%6, e le norme nazionas in Sones Gevoro essere tate al l(a fro marzo 2016 ‘Sirichlama Vatenzione alia possbita che alcun degl element del presente documento ossano easore oggetio ol brevet. CEN (elo H CENELEC) non deve(devono} essere toni) responsabio() ci avere cto tal brevet | presente documento sosttulsoe la EN ISO 8001-2008, | presente documento @ stato elaborsto ne'ambito un mandstoconferto al CEN dalla, CCommissione Europea e dal”Associazione Europea Libero Scambio, edd supporto requis essenzal dla) Dretivao) UE In conformit alle Regote Comuni CENICENELEC, gl enti nazional dl normazione del sequent) Pasi sono tenui @ recepire ia presente norma europea: Aust, Boigi, Bulgaria, Cipro, Croazia, Danimarca, Estonia, Fnianca, Francia, Germania, Grecia, Inada, islanca, tala, Letoia, Liuaia, Lussemburgo, Mala, Nowegla, Pass! Bass, Polonia, Portogallo, Regno Unto, Repubbica Ceca, Repubbiea Ex ugosiava di ‘Macedonia, Romania, Stovaccia, Slovenia, Spagra, Svezia, Svizzera, Tuchla © Ungheria. Notitia dl adozione I testo dla 1SO 9001-2015 é stato approvato dal CEN come EN ISO 900%:2016 senza ‘louna moi. cs) woman Sees ere eae 01 ” INTRODUZIONE Genera Per unforganizzazione facczione dun sistema d gostone pela qual @ una decsione stratogica che pu slutare a migiorsre la sus presiazione complessivae costtare una sold base per riziatve ol sviuppo sostenibl. | ena’ potenzia\ per unfoganizzazione, dervant dalfatuazione di un sistema ‘stone pela qualita basalo sul presente norma intemazionae, sono: 12) la capacta a fore con regolata prodotie servizi che soddstino | requis det cllertee cull cogent” apples 1b) citare le epportunta per accrescare la soddstazione del chet; ©) afrontare rishi e oppartunita associat al suo contest eal suo biti 9) capact al mostrre la conformist requis species del sistema di gestione pera qualita La presente norma interazionale pub essere iizata da pat inten ed estore, [Non @ ntenzione deta prsonte norma intemnazionale stintendere come necessar = Tunfornta dela strutura del iver sistm| dl gostone per la qual: ~ alineamento della documentazione alla stuttura dei pun doa presente norma Interazionae; = futezo data specca minologia dea presente norma internazionae,alintorno ‘setorgenizzazene | requis del sistema di gestone per ‘2 quaitA specfcal nella presente norma intrazionale sono comolementart al Yequiit el prot e del servi. La prosente norma inlemazinaleutizarepprocio per proces, che incorpora I ilo Par-Do-CheotAct (POCA ei risk-based thinking. \Lapproodio per process permet a urorgnizazione di pianicare i pop process! le loro torazion. I clo POCA pemete alforgarizzazione 6 asscurare che | prop process sano ‘dequatamerte dot sors gest, e che le opportuni migioramant sino Goteminate es! agisca dl consaguenza 1 skbased thinking pormetoalfxgarzzazione & determinare | ator che potebboro fare deve auoiproceel el so sistema gosto per Ia qualita da outa pianist, ‘d'metere mato control prevent’ per miniizzare gh eet nega @ massmizzae le ‘opportuni, quando ese si presentano (vedere punto A) ‘Socdstare con regolarté | requ © afentare fo esigenze © fe aspetatve future rapprsenia una sida pe: le ergarizzazon, in un contesto sempre pt dnamico ‘compleeea. Per ragghingere quoslo cbictivo, Torganlzzazione povebbe toners necessaria Fadozione varie forme dh migioramenio, ole ala conezione e tigioramentocontnuo, qual camblament aoa oreakivough change), noasione @ rrganzzazion Nl presente norma inlrazionale sono utizzate le sequent forme verbal = ve" indica un requisit: = "tomeboe" rca una accomandazione; = putt "(may inca un permesso; "pub" (can indica una possi 0 capac. Ls intxmazionidenftcate ome "NOTA" sono una guide per compreadere oper chiro i requis corelto [anal epi og? sno eso ese dol cg pare ot ISgeuon aion enero equsty) ca oalSO e002 pnw SEeeSeT. Nia Neon Nala peso za za oso vo pa adore In aio ay a. [ities exon drone orto aa pce ae Princip gestione per la qualita La presente norma interazionae si basa sul princi cl gostone per la quaita desc rela ISO 8000. Le desciioni comprendona fenuncazlone «i clascuno del princi iMencamento loco per it quale principio & impertante per Forganizzazione, alcuni ‘ecempi dl bonefci associa al principio ed esempi cl spche azion! per migorare le Prttazion’ delforganiszasions, in spploasone del principio. princi gestione per la qualita sono: = latecalizszione aul chante; laleadership; Ia partecipazione ative dele persone; approos per process | migoramarto; = liprecesso decisionae besato elle evidenze; = la gestions dele relazion ‘Approccio per Process Generis La presente norma intemazionale promuove fadzione un apprccio per process ello. sluppere,attuae e migiorare eficaca dun sistema di gesione per la qual, al ned socreecere a soddstazone cel cent atravereo i soddslacmento del requil del llenle siesso. I punto 44 comprende specici requshi consderst essenzial per Fadoslone dl un approceo per process. CComprendere e gestre processi corel come un sistoma contmbulsce al'sticacia e afoticionza dotorganizzazione nel conseguie | propt risa atest. Questo approcelo permet aforganizazione a tenere soto controto le rerrelazion le intercipanden2e rai process del sistoma, in medo che le prestazion complssive dl‘organizazione stossa possano essere incrementate LLapproccio por proces! implica la dtnizione siatematica e la gestiona del process & ele lor rtrazion, in modo da conseguir risa attos in corformita aa palica per {a qualita © agi indiza strategic dafogarizzazione. La gostone col presi © det ‘siema nel s00 complesso pub essere realzzata utlzzando I cdo POCA. (vedere punto 0.32), con un orientamento generale al rsk based thinking (vedere punto 0.3.3), volo a coglee le opportune apreverie risutatindesideral, LLapplicazione detapproccio per process alintorna dun sistema di gestione per Ia ‘qualita permeti: 8) dl comprendere | requisite sods n modo coerent; 1) dl considrar i process in tormini lvalor aggiunt; (2) eonseguimento dt efcaciprestazion! l process 1) _migoramento cel process sula base dela valutazione d dato iformaion. La figura 1 fornece una rappresertazione schematica di un qualsivogia processo € ‘mosta interazione del sul element. | punt mantoraggoe ct misurazione, che sono ecessarl per contolo, sono specific per ogriprocesso evarano cond del isch Rapprseriaione schematic deg element un ngoo proceso Destinatari Fonti dl input 032 Ciclo Plan-Do-CheckAct |1eclo POCA pub essere applcalo tut process eal sstema dl gestone por a qualita nel uo nsiome. La Rgura2 llusta come | punt da 4 a 10 possono essere raggruppat in Feiazone alco POCA. orparzasine | sare cored) | & “a "Nota: numa pareiesitanorlrimerte ai pu eu ala presents norma mernaicale ‘ciclo POCA pub essere brevernente descr come segue + Plan (Pianificare: stable git obit del siseme © | suct process recessarie por frie leu in conforma ai requis del cent al Aol erganizzazone, ¢idenifcare eafrontare | rechie le opportuni, + Bo (Fare) tuare co che @ stato pianist; = Check (Vertfieare): montoraree quando appscabl) misurar i procesl | prodott © sera sutant, a rene dele poche, cegl obit, del requis dale ata PianiSate,erlonr au isu; + Act (Agie): Intaprencere azioni per migiorare le prestaxoni per quanto necessaio. 033 Flskbesed thinking risk-based thinking (vedere punto A.) & essenziale perl consequimento dun efcace ‘sstema di gestone per la qual. I concatto dl risk-based thinking era implco ‘edizion precedent calla presente norma inernazionale, conprendende, per esempio. a Ccondzione dl zion preventive por ellminare potonalal nen conforma, Tanai & ogn ‘non conforma veriestas,e Fadocione di azioni per prevenine i pets, appropiate gl efet dla non conforma stossa. Per essere conforme al requis dla presente norma interazona’, un‘oganizzaziona ha Tesigenza di paniicare © atuare azion che arantin risa @ opportuni, Aronia Sia ish sale opportuni cosituisce una base per accrescereFeficaia dol stoma {gestone pela qualita, conseguendo risuta mig e prevenendo gl eft nega, a scuen mmm ae eae Le oppertunta possono emergere come esto di una stuazione tavorwwole al ragglungmente lun eu steso; per esempio, un insiome @ crcostanze che petmetton alferganzznzion catarre cient, svluppare ruoW predate serv, dure {i sprech o migherare la produtivt. Le azioni por cogiote le opportuni possono anche {omprendere una conelderazione del isch associat Inicio 6 efetio dincertazza 8 ‘gn siataincertezza pud avere eft post 0 negtiv’. Uno scastamento postive risullanle da un rschio pub fore urioppertunit, ma non tut gi eft post un ‘esha taduicono in exportunt Relazione con altrenorme di sist d gestione La presente norma iniernazionale applica il quadto i lerimento che ISO ha svluppato alo scopo al migra Talinewmento fe le propie norme Iniernazionall sister di ‘getone (vedere punto A). La procento norma intenazionale consent a urorganizazione di ultzare tapproccio per proveas, ascocato al clo POCA ea rskbased thinking al fre ol alineare © Invegrare I proprio sistema gestione pela qualta con requis alr normed sistem < gestione, La prasonte norma intemazionae fa ilrimento alla 1S0 9000 e ais ISO 9008 come segue: = 180.9000. Sistemi a gestone pela quali -Fondamente vocabolarocostulsce Ja premessa eesonzaie per unappropista comprensione © attuazine della presente norma intemazionae; = 180.9004 - Gestire unorgarizzazion peri successo duevole - Lapprocco deta _gostone per a qualita costtulsce Una Guida per to orgarizzazionl che decidono “andare ofve | equi dala presente rorma nternazionale, Lappencice B orisce dettagl su ale rorme itemazionall riguardai la gestione per ta ‘qualia sistem dl gostone pela quail, sviuppate cal'SO7TC 176, La presonte norma Inirnazionle non comprende requis specit! dl alin sistomi ‘estione, come qual pela gestions ambertale, per la Qestione dela salute e Seurezza ‘Sul lavoro, oper la gestone fnanciaa. Per numeros! setori sono state evluppate spectiche nome settoriat sista) a gestions, pasate su requicti cola presente norma iniemazionale. Alcune fra questo otme specticano requ aglunt dal sistema ci gestion pela quail, mente ale si limtano afore guide per Tappicazione cela presente norma intemazionale nef un partcolare sotire ‘Sul slo web delSO/TC 178862 ammisnorgtcI7Rtsci2buble), iberaments Accossibie spud trovae una mates ehe usta la corrlazlone ta punt dela present ‘ediione dla norma intemazionae e quel delfedzione precedente ([$O 9001:2008). 1 ‘SCOPOE CAMPO DI APPLICAZIONE Le presente norma Internazionale spectica | requisit tun sistema dl gestone por la ‘ual quando urexgarizazione: 8) ha Fesigonca oi amostare la propria capact dl fore con regotara prot o ‘Serva che eodsisfano I requist ol cents e | requ cogers appicabl © 1») mia ad accrescere la soddstazione del cleric tramio Fapplicazione effcace de ‘sstoma, compres! | process! per miglorare F ssiema stesso © asscurae Ia ‘onformit ai requstl da inte eal requis cogent appl, “Tut requis dla presente norma internazionale sono di caratere generale © prove ber estore apllabl auto organdzazion,Indiendontement da tpo o dmensone, © dalpredot ort e serv erogt. a Nel reser noma eax tml "pet o “snk aplcano uncaent al pre ‘sara deinalad cared ceo fee asa posie choi equ cop sano expres cme equa. 2 FIFERIMENTI NORMATIVI | sequent document n tuto 0 in parte, Sono ream con caster normatho ne! presente documento 6 sone indispeneabl pr la sua appicazione. Per quanto riguarca Ferment dates! apaieaeeclusivamenteedzione ctaia. Per | rflerment non seta ‘yale ultima eealone do! documento acu sila erento (compres! gh aggiomament). 180 9000201 ually management systems - Fundamentals and vocabulary ERMINE DEFINZIONI [Al ti del presente documento, si appiicano | wrmini e Je defnizion| dl cul alla 180 80002018. ‘CONTESTO DELL'ORGANIZZAZIONE 4a ‘Comprendee Forganizzazione ei suo contesto Lorganizzazione deve determina fttor ester ¢ Inter slovanti per le sue falta @ index catego che inuerzano ia sua capac dl consoguie I) sutato) ataeot) perl proprio eletema dl gostone per la qualita, LLorganizazione deve monitoraree rlesarinare le Informazioni che riguardane alfa stern intern, ‘oft posson comprendee ar ot reat, o conden conser. vuw2 La conpensone del comeso eso pub essere alsa corsicounto | ato che ergo Sage bier ag, ereogicn competing, deren cual scalee econo, ca eso rascal, razonl, onde oe ous La empresa det contest iro pub essere canine a var tra, cenoeroma posal dllrpzasins a2 Comprendere le esigonze ele aspettatve delle part interessate Dato il loro effet, o efetto poten, sulla capaci delforgaizzazione ol frnite con ‘egolarita predotte sarvz che soddstine requ del cheno © quel cogent applcabi, Torganizzazione deve determina: 42) le part interessaterlevant pari sistema di gestione per la qual; 1) requis ta part intressate che sono rlovat peril sistema dl gestions per la ual LVorganizzaione deve montoraree riesaminare Intorossate¢Iloro requis evant Informazioni che rguardano tl parts 43 “a aaa Determinae i campo d applicazione del sistema di getione per la qualita Lorganizzazione deve determinar | conf eFapplcabita dl sisems di gestione per la ‘ual per stains i campo cl appicazione "Nel determina I carpe dl appicazione,Forganzzazione deve considera: 13) ator eter intern ea punto 4 2) requis dole part incressatorlovant lela punto 4.2; ©) prodotti servi cetorgenizzazione Lorganizzarone deve applcare tut |requist della presente norma intemazionale so ‘ss! sono applica nefambio del campo dl eppiicazions determinato del suo sista ct {estone porta qual | campo a appcazion del elstera ct gestone pe a qual delforganizzazone deve {essere dispenbilee mantencto come iformazione docutentala. E580 deve dcharare ‘ipl prodete serial copert fori la guticazlore per ogni requsto dela presente norma intemazionale che Torganizzazione determine non sppicable al campo ol ‘pplcazione cet propio sistema ck geetione pela quai, La conform alla presente norma itomazionale pub essere dciarata solo se requis eterminat come nen appicabli non infuenzano la capact la responsablta ‘elforganizzazone di asicurare la contrmit dei prop prodot e servi Fumento ella sodksstaione del chen, Sistema ci gestione per la quali reltv process! LLorganizzazone deve stabi, ttuare, mantenore © migiorae in modo continuo un sistema d gestore pe a qual, compres | process! necessar ele loro interezon, Conformal requis dea presente norma intemazionle. LLorganizzazone deve detrminare | process necessai pe # sistema ol gestone por la ‘ual la lore applcazione nelfambito tutta Torgarizzazion e deve: 18) detorminare gl input necessarioglcusput attest da tal proesst, b) determina ia sequenza etnterazione atl processt ©) doterminaree appcare rte metoa (compres! montoragio. le misurazion & Gli indicator! prostazione conelat), necessari ad acscurare Teticace ‘umzonamento 6a teru sto convalo tal process, 1) determiner lo ricorsenecessario per tl process asicurne la clsponblt: ©) ature le responsable autor portal process; 1) afrontare ich e le opportuni come detrminalin conform al requis dic al punto 6.1; 9) valutare tall process! © atuare ogni modifica necessaria per assicurare che ta Process! conseguano Iisa tes; 1h) miglorare | process sletema a gestione pera qua LLorgenizazione dev, nella misura necessari: 2) mantenereInfrmazion| dooumentat per supportare I funzionamento del popt process ) _conservare informazioni dooumentate afinché si posea avere duc nal fatto che | process sone condot come paaiioato LEADERSHIP ‘Leadership eimpegno ener {ata rezione deve cimostare leadership ¢Impegno re igual del sistema di gestone pera quai 8) assumendos la responsabilt dlftfcacia de sistoma & gestione pr la quali: ) acsiourando che siano stabil laplticae gf bie pera qualita relat al itera {gestion pola quate che esa slane compatbl con conesto@ 600g nia} strategic dell organizzazione; ©) _assiourando Hintegrazione del requist) del sistema a gestone por la qualia nei process business cel orgarizzazione, 9) promuovendo Tuiliz0 dltapproccio por process ede risk-based thinking; 1) assicurando Ia depomibit dalle scree necessara al setema digestions per la ‘ual 4) comunicando mpertanza d una gestione pera qualita etcace, © deka conform ‘ai requist dl sista a gostone por la qual, 19) assicurando che i sctora ol gestone per In qual consequa | isu ates: 1h) fecendo partecipare stivamente, guidando © sostenendo le persone atinché contriblscanoaletfcaca dol lstema di gostone pe a qual: 4) promuovendo i migiorament: |) fernando soetegne agi ari pertinent rua gestionali per cimostare la fro leacersip, come esse appl alle rspetve are d esporsabil, sa Na presto itracoa,Heminebsnes" pubes rs snto api cme tina ‘unl tv cho cartotzzano taxon dosaredexgnizrazoe, sa. qusTlira pbs, pra, & ‘spo dlio ono pot, Focalzzazion su cllente Lata dezione deve clmostare leadership e impegno rguardo alia focalzzazione sul cllent,assicurando che: 8) iano determina, comprei © sodktatt con regolarts | requis del cllente « | requis cogent epplcabil: 1) _siano determina @ aortas | Fischie Ye opportunta che possona intuenzare la Confort dol predot servi la capadta cl accrescere la sodldslazione dal lene, ©) sia mantonuta a focalizazione suaumento dela sodstaione del cents Politica ‘Stab a potica pera quata Lata drezone deve stable, ature @ mantenere una poltca per la qualche: 48) sla appropriata ale rata al contesto deltorganizzazionew suppor isuolindizz! satogict 1b) costtuisoa un quacro cl riferimerto par fesare globe per le quali; 2) comprenda un impegno a soddtare | requ applcabt {4} comprenda un impagno pa migloramento continuo dal sistoma digestion per la ‘ual 81 saa 612 ‘Comunicare a poltics pera qual La poitica por la qual dove: 8) essere disponibile © mantenuta come informazione documenta, 1») essere comunicate, compresa 0 applica alnterno dorganizzazione; ©) estore deporte ale part inereeate neva, per quanto appropri, voli, responsable autorita ne organizazione Lalla crazione dove assicurare che le respersabita fe autora per | ruol pertinent ‘Sano assegnale, comunicate © comprese afintrno dolferganizzazione, Lata dezione dove assegnare le responsable autor per |8)assicuare che i sistema digestions per a qualita sia confome al requis delia presente nox intemazionale, 1b) assiourare che process sano producendo gl ouput atts ©) lero, npatcolare alata crezione, sul prestazon del items gestion pera ‘quale sulle opporunta & mighoramerto (vedere punto 10:1), 4 focalzzazione sui clenle neltambito dettitera ©} assicurate che Minlogith cel sistema 4 gostore per te qualité sla mantenuta, ‘quande vengeno piarfeate © atuate modiche a sistema stesso. PIANIFICAZIONE zion po atrontare ischie opportunita Nel pianifcare il sistema dl gestone per la qual, frganizzazione deve conederare | {ator l cl al punto so | requis ol cul al punto 42 © determina | rechi @ le ‘opportuni che 6 neceesaro atrontare po 8) foie assicurazione che i sista oi gestion per la qual possa consoguie i) ‘staat ateso(); 1b) accrescore gi eta desert ©} provonte, iro, leit indosidorat )conseguie i migloramento, organzzazione deve panicre: 42) le szon per atrontare que rischie opportuni; 1) fe modalta por: 1) ntegraree etuare fo azion! ne process! del proprio slstema ct gestone per la ‘qualia (vedere punto 4.4; 2) vautarerefcacta otal zion Le azion intraprese per afronare sci le opportuni devono essere proporzionale ‘alimpato potoniale eula conforma prodot © servi, Ls ope pr sont | sh pessono congener: ea I fect, asuror fecha ma da rca urepperunla,rnavee ta fos fio, moire le probable o fe consequnas, nie schoo ene ial sua base due deco inbrma { opatnt potson conprerdeeadozone rune pass rl nu prod ager ro meat reinars ana clan la cea paar, lzo cl ueve teenage wap (elder per tons esignze dizi det el ct, Obietivi pe a quale planificazione peril lore raggiungimento 621 \organizzazione deve stabire lobe per la qual rela ale funzion, vel a! ‘Prooess pertinent, necessar peri elstema di gestone pola qual, i bie perta qualita devonc: 2) score coorent conta pots pera qua; 1) score misurai; ©) tener in conlderazione i requ aprtcail: ) essere partinenti alla conformta del prodoti © servizi © al'aumento. deta ‘secdstatione cal cliente ©) essere mantra 4) essere comunicat: 9) essere aggiorat por quanto appropriate \organzzazione deve mantenereinormazion! documentale sul abet per Ia quath 622 Nel planiiare come ragglunger | prop obit per la qual, Forganizzazione deve ‘olermnace 2) oa sara tto; 1) qual aoreesaranno richioste; ©) chine sar responsable; ©) quando sara compietato; (©) come saranno valuta sua. 63 Pianificanione delle modtiche (Quando fergaizzazione determina Feigenza dl modtiche al sistema a gestione per la ‘ual, quoste davono essere eetuate mn mado panto (vedare punto 4.4). LLorganizzazione dove conecorare 4) le nalts dalle modfche a elropotenziall consequenze; 1) Tntogrt del sctema ol gestione per la qua; ©) le lspontbit a sore; ©) alocaioneo a rlalocazione dele responsable autora. 7 ‘SUPPORTO. = ” Flsorse maa ‘Goneralta LLorganizazione deve determinare @ focnire le rigors neoessatie per Natuzone fatuazee,marenments © milorareraconuo ol Stoma exe pa wu LLoxganizazione dove consterare: 18) le capacta dle risrseesistent al proprio Interna ei vincol che gravano su di esse 1) che cosa cere dal foto ester m2 Persone LLorganizzazione dove determinare © rendere disponibile persone necessarie per Teficace ttuazione dl proprio sistema dt gestione pe a qualtae peri tuzionamentoe leontolo de sui procees of roo ein ewe ma 114 7158 7182 Intostrtra LVorganizazione deve determina, mettre a deposiione © manutenare Tinrastrutura ecessarie perl funzlonamento del suol process! e per conseguie la confoxmité dl Prodot servi astra pu compre 8) ois erat 1b) appreciate, conpreitardare oa, 6) terse peri aspen; tence otomazions»comissins “Ambiente po il funzionamento del proces LLorgenizzazione deve detarinare, mettare @ deposzione e manutenere fambiente ‘necessario per il funzionamento del sul proces! © per conseguir la confor de rodoti@ sera, nant ione pod constrsin ura conbnazioe ator uen' eee, ual uel ns 2) sie (preamp cone nen cca, anal, non cnt; 2) pola (per eseroa zoe del sess, preeron dl ue pone enc ©) ia geese pera, coe, uni, unnzioe, iso ata, gene, ron). (vee tr poston rein mato ssa hue el roto dl sea eget Fisorse per I monitoraggo ela misurazione eerata ‘Quando il meitoraggi © la misurazione sono uilizal per vercae la confor do rodot eservz al equi, forganizzazone ceve determinare 6 meters a dsposizione fe rsorse recessari por asicuare risa valde aftéab LCorganizzaione deve assicurare che la isree masse a eeposiione: 18) slano aati allo spociico to di ativia ct montoragglo © misurazione da Intraprendere; 1) siano manutenute al fre ol assicurare la x0 continua fort allo scopo. LLorganizazione dove conservare aproprat nformazionl documentate quae evidenza ‘elidonet alo sop dele sore perl monitoraggio ia misuazion. Flr doe misurzion (Quando ia rer dete misurazion & un equiso 0 @ consderatodaforganzzazione tua componente essonziale por fornire fui cca la vali del rita misura, le apperecchlature ol misura dono essere: 8) tarate oo vertfoate interval speciica o prima deuilizz0 fronted campion ct migura ebil @ campioni dt lerimentoIntenazionall © nazional, qualora ta ‘Campion! non eslstano, la base utlz2sta por la taatura 0 veriica deve essere ‘congervata come iformazione documenta; 1) ential afinché ne sia determina o stato, 6) salvaguardate da regoazion, danni o deteriorament che potrebbero invalere I Tor eat taraturae | conseguent uta misura ‘Quando wvapasrecchiatura di misura viene risconata non adattaaluizo prove, Terganizzazione deve detorminare se la vabita del isuta dl msura precedent sa stata Intitenzata negatvamentseinraprencereazion appropae, per quarto necessaio. 18 72 13 74 ou ‘Conoscenzaorgenzzative Corganizzazione dave determinare la conoscenza naceesaia pe i funzionamento del ‘ropiproces!e per conseguir la conor dl pred e servic Tale conoscerza deve essere manteruta © messa a csposizione, nea misura ecaesaria, ‘Nevatrontare le elgenae endenze dl cambiamento, organizzazione gave consaerare | propia conoscenza atuale e determinare come acqusie 0 accedere ad ogni ‘ecessarla conoscenza agglunva e aggiomarrant chest a conoscena eranzzaba la concécerza specie delxganzzaone, mata geneaner ‘toes Teperann. Gut rain son zaee cndvee al fre conseqe gh Dt tetergenzzarene. Us conoscenza xprize pu estrus 8) tore tem pr epi por let; corse maton expr errs a isucsed 0 a popes che Rann alo esse angle ocendsno carosceres 6d ‘spereos ot cme au de ilraned obs rel pss, pt esa}. 1) re ete gr evapo nex ot acre crn, cz conctoenae da cs ‘fr ee). Competence LLorganizzazione dove: 8) determinare le competenze necessarie pe ae) pereona(s) che svcle(ono) atta levoratve sotto suo controlo e che Iniuenzano le pestazini Teffeacia de sistema & gestions per qua 1b) assieurre he queste persone siano competent) sua. bat formazione™”, 0 esprienza appropiate; 2) ov applicable, inraprendere azioni per scquisite le necessarie competenze @ ‘valuare effcaca dole azn inaprese: 1) _coneervare appropriate iformazion’documentate quale eudonza date competenzo. Ls avon appli pesoneconpronda, pr esa: 8 proved ala maxon, ¥ meting ot rislocazone dl parson atumenie mpgs pp assonzone o rato a conta d pene cepts. Consapevolenza LLotganizzazione deve assicurare che le persone che svoigonounatvt lavoratva sotto ‘1 evo contolosiano coneapevek 2) deta pottica peri qua ') del pertinent obit perl qual; ©) del proprio controutoalfeticacia del sistema ol gestone por la qual, compres tbeneficl derivani dal migoramento dele prestazioni; {4} delle implicazion|dervant: del non eesere conform) ai requisit del sietema di (gestone pera qual. isruzione, Comunicazione Lorganizzazione dove determinare le comunicazion itor ‘stoma i gostone per la qual, incladendo: 8) cosa vuole comunicare: ») quando comuniare: ©) con chicomunicare; ©) come comunicare; ©) ehicomunica. d esterne pertinent al 152 153 7534 7532 Informazioni documentate Generis letra 6 gstone pera quatla detorganizzgzlone deve comprencere: 8) eilormazion! documenta rchlste daa present norma interazionae; b) le informaziens documentate che forganizzazione determina necessarie per "eficacia dl sistema dt gostone pera qual Lasso dele inbmaxios docunerao dl sistena ol gestone er ta qth pod vaio do taoranizxzoe ein base laclnensone dtorgizszone 61 su po abit, process, pode ev ln complet depress celeron lncampetr dee persone. Creazione eaggiomamento Nel eearee aggiomare le infrmazioni documenta, Forganizzaione deve asscutere appropeat: 8) Wemtcazione © descrzione (per ssempio tol, data, autore o numero eter 1b) formato (per esempiolingua, versione del softwar, gros) supporto (ger esempio cartoon, eetronico}; ©) tlesame e approvazione In metito adore afadeguatezza. Controle dele Infrmazion! documenta Le informaziont documeniate richieete dal sistema dl gostone per ia qualita ¢ dalla ‘resents norma nfenazional deveno seeere tonute sotto contoto pet asseurare che ')slano disponible donee afuitlizz, dove © quando necessaio, ) elano ageguatamente protete (per esempio da pera & rservaecza, utiz Inproptio 0 porta gintegi). Per tonere sotto conto. le informazion! documentate Forgarizzarione dove Irraprendore le sequent att, per quanto applicable: 8) dtibuzione, accesso, reperimentoe uilizzo; b) _archiviazione e preservazione,compreso il mantenimento dolla logit: )_tenuia gto conto delle modiche (per esempio controle dee verse); )conservazione od eliminazione, Le informazion! documentate. di cxigine estema, determinate come necossarie

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