Anforderungen des AIB Standards I. _ Angemessenheit des ,,Food Safety Program* ‘A. Zustindige Person flr die Binhaltung der rolevanten Gesetzgebung (Lebensmittel) muf benannt sein. B, Zustindigkeiten fir Sanitation", Qualititskontrolle, Qualititssicherung missen schriftlich festgelegt sein, C. Ein ,Food Safety Commitee mu benannt werden, (multidisziplinar; fuhrt monatliche Inspektionen durch) D. gE Alle Abteilungen, die direkt von der Lebensmittelsicherheit betroffen sind milssen einen Btat besitzen, um ihre Aufgaben angemessen erfillen zu kOnnen. Ein Master-Plan fir die tigliche und periodische Reinigung muf erstellt werden. Dieser enthalt Haufigkeit, Zustindigkeit und Kontrollen, F, Wareneingangskontrolle: Alle Robstoffe und Verpackungsmaterialien milssen von geschultem Personal Kontrolliert werden. Ebenso sind die Fahrzeuge zu kontrollicren. Die Ergebnisse sind au dokumentieren. G. Dokumente sind aufmbewahren. H. HACCP ist zu installieren, 1. Die Personalabteilung muB ein Programm zu Schulung beziiglich Lebensmittelsicherheit fir alle aktuellen und alle neuen Mitarbeiter erstellen und Aufzeichnungen tber die durchgefthrten Schnlungen fulbren. J. Ein Programm zur Reklamationsbearbeitung muB festgetegt werden, K. Aufzeichnung Uber den gesamten Produktionsproze8 inkl. Verpackung, Lagerung und Versand sind au fren. L. Alle Produkte missen mit einer Chargen-Nr. versehen sein. ‘mindestens 2weimal pro Jahr getestet werden. in ,Recall-Programm* muB installiert und IL. Schiidlingskontrolle ‘A, Bin Programm zur Schidlingsbekampfung mu8 festgelegt werden. Durchfuhrung durch ausgebildete Fachkraft. Falls ein anderes Unternchmen mit der Schiidlingsbekimpfung beauftragt wird, muB ein Vertrag vorliegen, der die Aufgaben spezifiziert inkl. der verwendeten Chemikalien, Pestizide ete. B. Programm zur Vorbeugung gegen Schidlinge muf festgelegt werden, 2.B, = Mausefallen auBerhalb der Gebiiude im Abstand von 30~ 50 feet = Mausefallen innerhalb der Gebsude im Abstand von 20 feet = Plan mit allen aufgestellten Fallen = Elektrische Fliegenfallen sind zu installieren und ein Reinigungsplan festzulegen, der eine wOchentliche Reinigung vorsieht. III. Arbeitsmethoden und Personal ‘A. Warenannahme, Lagerung und Handling von Rohstoffen muf den Vorschriften der GMP entsprechen, dh: 1. Beschidigte oder verschmutzte Waren, Verpackungen, Behiltnisse difen nicht angenommen werden. Ebenso sind Lieferungen mit verschnuteten Fahreeugen abzulehnen. Der Grund der Ruckweisung ist in allen Fallen 2u dokumentieren, 2. Wo angemessen sind Haltbarkeitsdaten festzulegen. Das Produktion- bew, Lieferdatum ist an der Ware anzubringen. 3, Waren dirfen nicht auf den Boden gestellt werden, Der Abstand zu den Wainden muf mindestens 18 inches betragen. Der Lagerbereich muB zuginglich und leicht a reinigen sein. 4, Alle Waren und Verpackungsmaterialien miissen sauber,trocken und geschitt vor jeglicher Verunreinigung (2.8. Staub, Regen) gelagert werden. 5. FIFO ist anzawenden. 6. Vorschrift zur Probenahme ist festzulegen, 1B, ‘Transport und Lagerung von Produkten 1, Ausgelaufene Materialien, Abfall, Leckagen sind unverziiglich zu entfemen. ‘Behaltnisse miissen vor Verschmutzung geschiitzt werden, diirfen nicht auf den Boden gestellt werden und sind eindeutig zu kennzeichnen, 3. Alle Rohstoffe miissen auf 30 mesh gesiebt (Pulver) oder filtriert (Flissigkeiten) werden. 4. Abfille miissen in speziell markierten Behiltnissen gesammelt und transportiert werden. AUB-1-QS¢Dr.Lofe-16-03-00, 1C._Allgemeiner Zustand der Anlagen 1. Equipment solite in einem ordentliche Zustand sein, Nicht gemutzte Gerate sollten nicht in Produktion oder Lager stehen, 2. Es sollte ausreichend Platz. zum Arbeiten sein, 3. Bau-, Umbau-, Reparaturarbeiten dirfen nicht wihrend der Produktion stattfinden, D. Arbeitspraltiken 1. Wenn gefordert, ist ein Programm zu Kontrolle von Bakterien, Schimme!- und Hefepilzen festzulegen. Mafinahmen zur Vermeidung von Kontamination mit Fremdkbrpern wie Metall, Glas, Holz oder anderes, sind festaulegen. Metall-Detektoren sind in jeder Produktionslinie zu installieren. Die regelmsBige Kontrolle dieser MaBnahimen ist zu dokumentieren, 3. Angemessene Handwaschgelegenheiten miissen vorhanden sein. 4, Alle Wasch-, Dusch- und Umkleiderdume miissen sich in einem ordentlichen Zustand befinden. Dies ist mindestens einmal pro Monat zu kontrollieren. In allen Toiletten sind Hinweisschilder ,Handewaschen" anzubringen. 5. Effektive MaBnahmen zur Vermeidung von Cross-Kontamination sind festzulegen. E, Transport Praktiken 1. Produkte missen lesbar mit einer Kennzeichnung entsprechend den gesetzlichen Vorschriften versehen sein. Die Lot-Nr. muf Bestandteil des Recall-Programms sein. 2. Lieferpapiere sind entsprechend den gesetzlchen Vorschriften zu dokumentieren, Handling und ‘Transport missen so durchgefthrt werden, daf die Qualitit der Ware nicht beeintrichtigt wird. 3, Transportfabrzeuge missen auf ibren einwandffeien,lebensmittelgeeigneten Zustand tberpriift werden F. Personal 1, Personalverantwortung muB eindeutig festgelegt sein. Mitarbeiter miissen zu persénlicher Hygiene angehalten werden, 3. Mitarbeiter, die in Kontakt mit Produkten kommen, miissen sich an folgende Grundsatze halten: - saubere Arbeitskleidung ~ Haametze fiir Kopf- und Barthaare ~ kein Schmuck (Ringe, Uhren, Ketten, Ohrringe) auBler Ehering 4, Essen, Trinken, Rauchen, Kaugummikauen nur in festgelegten Bereichen, 5. Schreibstifte, Werkzeuge, Zigarettenpackungen, usw. dirfen in der Produktion nicht in offenen Taschen an der Kleidung getragen werden. 6. Mitarbeiter mit ansteckenden Krankheiten dirfen nicht in Kontakt mit Produkten kommen, 7. Betriebsfremde Personen miissen auf die firmenintemen und GMP-Richtlinien zur Produktsicherheit hhingewiesen werden. IV. Instandhaltung A. Bin Instandhaltungsprogramm mu angewendet werden mit dem Ziel, die Lebensmittel-Qualitat in allen Bereichen auftecht zu erhalten, B. Anforderungen an Gebiude und Gelinde: ~ Umfeld der Produktions- und Lagergebiiude muf sich in einem Zustand befinden, der eine Beeintrichtigung der Lebensmittel-Qualitit ausschlieBt (frei von Staub, Abfall, ausreichendes Abwassersystem, ..) ~ Keine abblitternde Farbe an Gebitude- oder Anlagenteilen - Austeichender Platz fiir Reinigungsma8nahmen ~ Boden, Wande, Decken milssen so beschaffen sein, dal sie leicht sauber 2u halten und zu reinigen sind, = Angemessene Beleuchtung = Wenn Glas verwendet wird, mu sichergestellt werden, daB bei Glasbruch das Produkt nicht Kontaminiert werden kann, = Jegliche Beliftung mu8 so konstraiert sein, daB cine Kontamination des Produkts ausgeschlossen ist = Gebiude miissen so konstruiert sein, daB das Eindringen von Schidlingen méglichst vermieden wird. = Schmiermittel sind so einzusetzen, da eine Kontamination des Produktes vermieden wird. AIB1-QSDr.LamMer-16-03.00,C. Equipment ‘Alle Anlagenteile sind so zu konstruieren, daB sie leicht zu reinigen und zu inspizieren sind, 2. Druckluft mu8 filtriet werden und darf weder O1, Wasser oder Schmutzpartikel grétler SO Mikrometer enthalten, Filter milssen regeimaiig tberprift und ausgetauscht werden. 3. Wo notwendig, sind angemessene Drainagesysteme zu installieren und instand zu halten, 4, Es dirfen ausschlieBlich Schmiermittel eingesetzt werden, die eine Lebensmittelzulassung besitzen, D. Services 1. Es ist Wasser mit Trinkwasserqualitit zu verwenden, Wenn Wasser aus eigenen Brunnen eingesetzt wird ist dieses regelmabig auf seine Eignung fiir Lebensmittelprodukte zu Uberprifen. 2. Bin angemessenes Abwassersystem mu vorhanden sein. V. — Reinigung > Die Reinigung von Gelinde (Strafen, ..), Gebtude und Equipment mu8 in einer schriftlichen Anweisung festgelegt werden. B. Der Reinigungsplan rmu MaGnahmen beinhalten fir: - tigliche Reinigung - _ Reinigung bei besonderen Vorkommnissen (2.B. Produktumstellung) ~ _ periodische Reinigung C. AusschlieBlich von USDA und EPA zugelassene Reinigungsmittel diirfen eingesetzt werden, D. Es dirfen nicht dic selben Reinigungsgerite (z.B. Besen) fir das Reinigen von Gebiiuden bew. Straflen und Anlagenteilen, die Kontakt mit dem Produkt haben, eingesetzt werden, Diese sind deutlich, 2.B. durch verschiedene Farben, 2u kennzeichnen, ‘AIB-1-QS/Dr. Lofer-16-03-00, 3