RANCANGAN FORMULA

Formula Standar

Martindale edisi 28 hlm.1173

Eye-drops
Gentamicin Sulphate Opthalmic Solution (USP):
A sterile buffered solution of gentamicin sulphate
with preservatives containing the equivalent of 3 mg
gentamicin per ml. pH 6,5 – 7,5. Store at temperature not
exceeding 400 in airtight containers.
1,7g gentamisin sulfat setara dengan lebih kurang 1 g
gentamisin
 Formula Rencana
Tetes mata Gentamisin
Tiap ml mengandung :
• Gentamisin 0,3%
• Benzalkonuim klorida 0,01%
• Disodium edetat 0,02%
• Na metabisulfit 0,05%
• Na2HPO4 (Lihat perhitungan)
• NaH2PO4 (Lihat perhitungan)
• NaCl (Lihat perhitungan)
• Aqua Pro Injeksi ad 10 ml
 Gentamisin
 Potensi gentamisin sulfat 1,7 setara dengan 1
mg per mg gentamisin.
 Gentamisin 0,3% = 0,3/ 100 × 10 ml = 0,03
gram = 30 mg
 Gentamisin sulfat = 30 mg x 1,7 = 51 mg
 Perhitungan Tonisitas
 W = 0,44 – ( 0,3.0,0505 + 0,01.0,16 + 0,02.0,23 +
0,05.0,67)
= 0,44 – (0,01515 + 0,0016 + 0,0046 + 0,0335 )
= 0,44 – 0,05485
= 0,38515 g/100ml
 Dilebihkan 20% = 20/100 x 10 ml
 Jadi, 10 + 2 = 12 ml
 g (NaCl) = 12/100 x 0,38515 = 0,046218 g
Bahan yang Diperlukan
 Formulasi Akhir
Formula tetes mata Gentamisin untuk 1 botol
• Gentamisin sulfat 0,036 g
• Benzalkonuim klorida 0,0012 g
• Disodium edetat 0,0024 g
• Na metabisulfit 0,06 g
• Na2HPOt 0,0909 g
• NaH2PO4 0,0192 g
• NaCl 46,2 mg
• Aqua pro injection ad 12 ml