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CONSIDERACIONES FISICOQUIMCIAS EN EL DESARROLLO DE UN MEDICAMENTO - Carrillo Soto Jimena
CONSIDERACIONES FISICOQUIMCIAS EN EL DESARROLLO DE UN MEDICAMENTO - Carrillo Soto Jimena
PERFORMULACION
DE UN
MEDICAMENTO
CONSIDERACIONES FISICOQUIMCIAS
3 3 5 5
4
Cristalinidad y
Solubilidad
poliformismo
4
Punto de Fusión
Descripción del Estado Físco
El primer paso en el conocimiento de una sustancia podría ser la descripción de su estado físico
70 % 10 %
Sólidos Gaseoso
Son los de mayor Tales como los
uso por las aerosoles, dispersiones
condiciones de finas de un líquido o
temperatura y sólido en un gas en
presión ambiental forma de niebla
20 %
Líquidos
Generan algunos problemas adicionales cuando se aborda su reformulación ya que
muchos ellos son sustancias volátiles. Excepto la Nitroglicerina
Forma de la Partícula
El examen microscópico de la materia prima constituye una etapa importante donde esta técnica
suministra información sobre la forma de las partículas
Esférica Laminar
Puede estar
Agrupadas se
sometida fuerzas
denominan agregados.
como: gravitatoria,
flotante o de 30 % 50 %
arrastre.
Acicular Cristalina
Forma de aguja que da a
empaquetamientos laxos Red puntual formada por
(carece de rigidez o 20 % 60 % las intersecciones por tres
tensión) familias de planos
Tamaño de Partícula
El análisis granulométrico proporciona información sobre las moléculas. Las técnicas de análisis
habitualmente utilizadas son: la microscopía óptica, la tamización analítica y adsorción de gases.
1 3 5
2 4 6
Propiedades Velocidad de
Uniformidad de contenido
reológicas absorción
Cristalinidad y Polimorfismo
Esquema 1. Diferentes posibilidades en que puede aparecer un compuesto químico al estado sólido.
Cristalinidad
Se repite a lo largo de las tres dimensiones del espacio la disposición de los átomos, moléculas o iones, los cuales
pueden cristalizar con una determinada cantidad de disolvente.
01 02 03 04
Influencia de la Mecanismo de
temperatura solubilización
Perfil de Velocidad de
solubilidad en disolución
función del pH
Determinación de
pka
• Sustancias con carácter ácido o básico débil:
la relación numérica entre el pK a del fármaco
y el pH del medio, condiciona su grado de
ionización
Donde:
• Fiese, E. F, y Hagen, T. A.: “Preformulation”. En Lachman, L.; Lieberm an, L. A.y Kanig, J. L.: The
Theory and Practice o f Industrial Pharmacy. 3“ edición. Lea & Febiger. Philadelphia, 1986.
• G oto, S.; Kim, N. y Hirakawa, Y.: “Preformulation Studies on Drugs”. En Swarbrick, J. y Boylan, J.
C.: Encydopedia o f Pharmaceutical Technology. Vol. 12. Marcel D ekker Inc. New York, 1995.