1.

XANAX,FRONTIN,ALPROX,alprazolam(alprazolamum)-10-12
2.CALMEPAM,LEXOTANIL (bromazepamum)-8-19
3.EPIRAX,LIBRIU,NAPOTON(clordiazepoxid)-5-30

18.Distonocalm
19.extraveral
20. Dalmane

(flurazepam)
4.TRANXENE,(chlorazepatum dikalicum)5.DIAZEPAM,valium(diazepamum)-24-48
6.LORANS,LORAYEPAM(lorazepamum)-8-25
7.ANSILAN,RUDOTEL,EUROZEPAM, (medazepamum)-1-2

21 Doral (quazepam)
22. Effexor (venlafaxine)
23. Halcion (triazolam)
24. Klonopin

(clonazepam)
8.OXAZEPAM,SERAX,(oxazepanum)-6-25
9.GRANDAXIN(tofisopanum)10.Atarax,HIDROXIZIN (hydroxyzinum)11.RIVOTRIL (clonazepamum)12.ANTISTRESS(combinatii)
13.TENSISPES,BUSPAR(buspironum)14.CALMOGEN (combinatii)
15.MEPROBAMAT(meprobamatum)-6-17
16.STRESSIGAL(buspironum hydrochloridum)
17.Metoprolol (betablocant)

25. ProSom (estazolam)

26. Restoril (temazepam)
27
28
29
30

18.Lorazepam,lorans,Ativan

Lorazepam
farmacology
Anxiolytic - Sedative

Lorazepam is a benzodiazepine with CNS depressant, anxiolytic and sedative properties.

Peak serum concentrations of free lorazepam after oral administration are reached in 1 to 6
hours. Peak concentrations are reached in 60 to 90 minutes after i.m. administration and in 60
minutes after sublingual administration. Lorazepam is 85% bound to plasma proteins.
Lorazepam is rapidly conjugated to an inactive glucuronide. Very small amounts of other
metabolites have also been isolated in man. The serum half-life of lorazepam is
approximately 12 to 15 hours while the half-life of the conjugate is 16 to 20 hours. Ninetyfive percent of the drug was excreted within 120 hours, 88% in the urine and 6.6% in the
stool.

Anterograde amnesia, decreased or lack of recall of events during period of drug action, has
been reported after administration of lorazepam and appears to be dose-related.

to top

Indications
The short-term relief of manifestations of excessive anxiety in patients with anxiety neurosis.
Adjunct for the relief of excessive anxiety that might be present prior to surgical procedures.

Anxiety and tension associated with the stresses of everyday life usually do not require
treatment with anxiolytic drugs.

Injectable lorazepam is useful as an initial anticonvulsant medication for the control of status
epilepticus.

to top

Contraindications
Myasthenia gravis, acute narrow angle glaucoma, known hypersensitivity to benzodiazepines.
Lorazepam injectable is also contraindicated in patients with known hypersensitivity to
polyethylene glycol, propylene glycol or benzyl alcohol.

Lorazepam should not be injected intraarterially and care should be taken to prevent its
extravasation into tissue adjacent to an artery because of the danger of producing
arteriospasm resulting in gangrene which may require amputation.

to top

Warnings

Lorazepam is not recommended for use in depressive neurosis or in psychotic reactions.

Because of the lack of sufficient clinical experience, lorazepam is not recommended for use
in patients less than 18 years of age. Since lorazepam has a CNS depressant effect, patients
should be advised against the simultaneous use of other CNS depressant drugs. Patients
should also be cautioned not to take alcohol during the administration of lorazepam because
of the potentiation of effects that may occur.

Occupational Hazards:
Excessive sedation has been observed with lorazepam at standard therapeutic doses.
Therefore, patients should be warned against engaging in hazardous activities requiring
mental alertness and motor coordination, such as operating dangerous machinery or driving
motor vehicles.

Prior to i.v. use, lorazepam injection should be diluted with an equal amount of compatible
diluent (see Dosage). I.V. injection should be made slowly and with repeated aspiration. Care
should be taken to determine that any injection will not be intraarterial and that perivascular
extravasation will not take place. Partial airway obstruction may occur in heavily sedated
patients. I.V. lorazepam, when given alone in greater than the recommended dose, or at the
recommended dose and accompanied by other drugs used during the administration of
anesthesia, may produce heavy sedation; therefore, equipment necessary to maintain a patent
airway and to support respiration/ventilation should be available.

As with any premedicant, extreme care must be used in administering lorazepam injection to
elderly or very ill patients and to those with limited pulmonary reserve, because of the
possibility that apnea and/or cardiac arrest may occur. Because of the lack of sufficient
clinical experience lorazepam injection is not recommended for use in patients less than 18
years of age.

Clinical trials have shown that patients over the age of 50 years may have a more profound
and prolonged sedation with i.v. lorazepam. Ordinarily an initial dose of 2 mg may be
adequate, unless a greater degree of lack of recall is desired.

There is no evidence to support the use of lorazepam injection in coma, shock or acute
alcohol intoxication at this time. When lorazepam injection is used in patients with mild to
moderate hepatic or renal disease, the lowest effective dose should be considered since drug
effect may be prolonged.

As is true of other similar CNS acting drugs, patients receiving injectable lorazepam should
not operate machinery or engage in hazardous occupations or drive a motor vehicle for a
period of 24 to 48 hours. Impairment of performance may persist for greater intervals because
of extremes of age, concomitant use of other drugs, stress of surgery or the general condition
of the patient.

The addition of scopolamine to injectable lorazepam is not recommended, since their

combined effect may result in increased incidence of sedation, hallucination and irrational
behaviour.

Care should be exercised when administering lorazepam to patients with status epilepticus,
especially when the patient has received other CNS depressants or is severely ill. The
possibility that respiratory arrest may occur or that the patient may have partial airway
obstruction should be considered. Proper resuscitation equipment should be available.

Pregnancy:
The safety of the use of lorazepam in pregnancy has not been established. Therefore, it is not
recommended for use during pregnancy or lactation. Several studies have suggested an
increased risk of congenital malformations associated with the use of the benzodiazepines,
chlordiazepoxide and diazepam, and meprobamate, during the first trimester of pregnancy.
Since lorazepam is also a benzodiazepine derivative, its administration is rarely justified in
women of childbearing potential. If the drug is prescribed to a woman of childbearing
potential, she should be warned to contact her physician regarding discontinuation of the drug
if she intends to become or suspects that she is pregnant.

In women, blood levels obtained from umbilical cord blood indicate placental transfer of
lorazepam and lorazepam glucuronide. Lorazepam injection should not be used during

pregnancy. There are insufficient data regarding obstetrical safety of parenteral lorazepam,
including use in cesarean section. Such use, therefore, is not recommended.

to top

Precautions
Elderly and debilitated patients, or those with organic brain syndrome, have been found to be
prone to CNS depression after even low doses of benzodiazepines. Therefore, medication
should be initiated in these patients with very low initial doses, and increments should be
made gradually, depending on the patient's response, in order to avoid oversedation or
neurological impairment. Extreme care must be used in administering lorazepam injection to
elderly patients, very ill patients, and to patients with limited pulmonary reserve, because of
the possibility that underventilation and/or hypoxic cardiac arrest may occur. Resuscitative
equipment for ventilatory support should be readily available.

Lorazepam should not be administered to individuals prone to drug abuse.

Observe caution in patients who are considered to have potential for psychological
dependence. Lorazepam should be withdrawn gradually if it has been used in high dosage.

As with other benzodiazepines, lorazepam injection has a low potential for abuse and may
lead to limited dependence. Although there are no clinical data available for injectable
lorazepam in this respect, physicians should be aware that repeated doses over a prolonged
period of time may result in limited physical and psychological dependence.

Lorazepam is not recommended for the treatment of psychotic or depressed patients. Since
excitement and other paradoxical reactions can result from the use of these drugs in psychotic
patients, they should not be used in ambulatory patients suspected of having psychotic
tendencies.

As with other anxiolytic-sedative drugs, lorazepam should not be used in patients with
nonpathological anxiety. These drugs are also not effective in patients with characterological
and personality disorders or those with obsessive-compulsive neurosis.

When using lorazepam, it should be recognized that suicidal tendencies may be present and
that protective measures may be required.

Since the liver is the most likely site of conjugation of lorazepam and since excretion of
conjugated lorazepam is a renal function, the usual precautions should be taken if lorazepam
is used in patients who may have some impairment of renal or hepatic function. In such cases,
the dose should be very carefully titrated.

In patients for whom prolonged lorazepam therapy is indicated, periodic blood counts and
liver function tests should be carried out.

When injectable lorazepam is used in patients with mild to moderate hepatic or renal disease,
the lowest effective dose should be considered since drug effect may be prolonged.

While lorazepam has been shown to control status epilepticus promptly, it is not
recommended for maintenance treatment of epilepsy. After seizures are controlled, agents
useful in the prevention of further seizures should be administered. In the treatment of status
epilepticus due to acute reversible metabolic derangement (e.g., hypoglycemia,
hypocalcemia, hyponatremia) immediate efforts should be made to correct the specific defect.

Drug Interactions:
If lorazepam is to be combined with other drugs acting on the CNS, careful consideration
should be given to the pharmacology of the agents to be employed because of the possible
potentiation of drug effects. The benzodiazepines, including lorazepam, produce CNS
depressant effects when administered with such medications as barbiturates or alcohol.

Lorazepam injection, like other injectable benzodiazepines, also produces depression of the
CNS when administered with ethyl alcohol, phenothiazines, barbiturates, MAO inhibitors and
other antidepressants. When scopolamine is used concomitantly with injectable lorazepam, an
increased incidence of sedation, hallucinations and irrational behaviour has been observed.

When lorazepam injection is used i.v. as the premedicant prior to regional or local anesthesia,
the possibility of excessive sleepiness or drowsiness may interfere with patient cooperation to
determine levels of anesthesia. This is most likely to occur when a dose greater than 0.05
mg/kg is given and when narcotic analgesics are used concomitantly with the recommended
dose.

to top

Adverse Effects
Drowsiness is the most frequently reported adverse effect. Other reported adverse effects are
dizziness, weakness, fatigue and lethargy, disorientation, ataxia, anterograde amnesia, nausea,
change in appetite, change in weight, depression, blurred vision and diplopia, psychomotor
agitation, sleep disturbance, vomiting, sexual disturbance, headache, skin rashes,
gastrointestinal, ear, nose and throat, musculoskeletal and respiratory disturbances.

Release of hostility and other paradoxical effects, such as irritability and excitability have
occurred with benzodiazepines. In addition, hypotension, mental confusion, slurred speech,
oversedation and abnormal liver and kidney function tests and hematocrit values have been
reported with these drugs.

The most frequent adverse effects seen with injectable lorazepam are an extension of the
CNS depressant effects of the drug. Excessive sleepiness and drowsiness are the main side
effects: the incidences reported depended on the dosage, route of administration, concomitant
use of other CNS depressants and the investigators' expectations concerning the degree and
duration of sedation.

When injectable lorazepam was given i.v., patients over 50 years of age had a higher
incidence of excessive sedation than patients under 50 years of age. Restlessness, confusion,
depression, crying, sobbing, delerium, hallucinations, dizziness, diplopia have been reported.
Hypertension and hypotension have occasionally been observed after injectable lorazepam.

Respiratory depression and partial airway obstruction have been observed after injectable
lorazepam. Skin rash, nausea and vomiting have been noted occasionally in patients who
have received injectable lorazepam combined with other drugs during anesthesia and surgery.

Pain at the injection site, a sensation of burning, and redness in the same area have been
reported after i.m. administration of injectable lorazepam. Pain in the immediate postinjection
period and redness at the 24 hour observation period also have been reported after i.v.
administration of injectable lorazepam.

to top

Overdose
Symptoms:
With benzodiazepines, including lorazepam, symptoms of mild overdosage include
drowsiness, mental confusion and lethargy. In more serious overdosage, symptoms may
include ataxia, hypotonia, hypotension, hypnosis, stages I to III coma and, very rarely, death.

Treatment:
In the case of an oral overdose, if vomiting has not occurred spontaneously and the patient is
fully awake, it may be induced with 20 to 30 mL of ipecac syrup USP. Institute gastric lavage
as soon as possible, and introduce 50 to 100 g of activated charcoal to the stomach and allow
it to remain there. Institute general supportive therapy as indicated. Vital signs and fluid
balance should be carefully monitored. An adequate airway should be maintained and
assisted respiration used as needed. With normally functioning kidneys, forced diuresis with
i.v. fluids and electrolytes may accelerate elimination of benzodiazepines from the body. In
addition, osmotic diuretics such as mannitol may be effective as adjunctive measures. In

more critical situations, renal dialysis and exchange blood transfusions may be indicated.
Published reports indicate that i.v. infusion of 0.5 to 4 mg of physostigmine at the rate of 1
mg/minute may reverse symptoms and signs suggestive of central anticholinergic overdose
(confusion, memory disturbance, visual disturbances, hallucinations, delirium); however,
hazards associated with the use of physostigmine (i.e., induction of seizures) should be
weighed against its possible clinical benefit.

to top

Dosage
Dosage must be individualized and carefully titrated in order to avoid excessive sedation or
mental and motor impairment. As with other anxiolytic sedatives, short courses of treatment
should usually be the rule for the symptomatic relief of disabling anxiety in psychoneurotic
patients and the initial course of treatment should not last longer than 1 week without
reassessment of the need for a limited extension. Initially, not more than 1 week's supply of
the drug should be provided and automatic prescription renewals should not be allowed.
Subsequent prescriptions, when required, should be limited to short courses of therapy.

Generalized anxiety disorder:

The recommended initial adult daily oral dosage is 2 mg in divided doses of 0.5 mg, 0.5 mg
and 1 mg, or of 1 mg and 1 mg. The daily dosage should be carefully increased or decreased
by 0.5 mg depending upon tolerance and response. The usual daily dosage is 2 to 3 mg.
However, the optimal dosage may range from 1 to 4 mg daily in individual patients. Usually,
a daily dosage of 6 mg should not be exceeded.

The initial daily dose in elderly and debilitated patients should not exceed 0.5 mg and should
be very carefully and gradually adjusted, depending upon tolerance and response.

Excessive anxiety prior to surgical procedures:

Adults:
Usually 50 mcg/kg to a maximum of 4 mg given sublingually (1 to 2 hours before surgery) or

i.m. (2 to 3 hours before surgery). As with all premedicant drugs, the dose should be
individualized. Doses of other CNS depressant drugs should ordinarily be reduced.

When a rapid onset of action is required, lorazepam may be given i.v., 15 to 20 minutes
before surgery. The usual i.v. dose is 44 mcg/kg or 2.0 mg total, whichever is smaller.

I.V. doses in excess of 2 mg should be restricted to patients of unusual size. A dose of 2 mg

should not ordinarily be exceeded in patients over 50 years of age. Doses of other CNS
depressants should ordinarily be reduced.

Equipment necessary to maintain a patent airway should be immediately available prior to

i.v. administration of lorazepam.

Status Epilepticus:
Adults:
The usual recommended initial dose of lorazepam is 0.05 mg/kg up to a maximum of 4 mg
given by slow i.v. injection. If seizures are terminated, no additional lorazepam is required. If
seizures continue or recur after a 10 to 15 minute observation period, an additional i.v. dose
of 0.05 mg/kg may be administered. If the second dose does not result in seizure control after
another 10 to 15 minute observation period, other measures to control status epilepticus
should be employed. A maximum of 8 mg only, of lorazepam, should be administered during
a 12 hour period.

Administration:
The sublingual tablet, when placed under the tongue, will dissolve in approximately 20
seconds. The patients should not swallow for at least 2 minutes to allow sufficient time for
absorption.

When given i.m., lorazepam injection, undiluted, should be injected deep into a muscle mass.

Lorazepam injectable can be used with atropine sulfate, narcotic analgesics, other
parenterally used analgesics, commonly used anesthetics and muscle relaxants. The use of
scopolamine with lorazepam injection is not recommended since this combination has been
associated with a higher incidence of adverse reactions.

Immediately prior to i.v. use, lorazepam injection must be diluted with an equal volume of
compatible solution. When properly diluted the drug may be injected directly into the vein or
into the tubing of an existing i.v. infusion. The rate of injection should not exceed 2
mg/minute. Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and
discoloration prior to administration. Do not use if solution is discolored or contains a
precipitate.

Lorazepam injection is compatible for dilution purposes with the following solutions: Sterile
Water for Injection, USP, Sodium Chloride Injection, USP, 5% Dextrose Injection, USP,
Bacteriostatic Sodium Chloride Injection, USP with benzyl alcohol, Bacteriostatic Water for
Injection, USP with parabens, Bacteriostatic Water for Injection, USP with benzyl alcohol.

Directions for dilution for i.v. use:

Aspirate the desired amount of lorazepam injection into the syringe, then slowly aspirate the
desired volume of diluent. Pull back slightly on the plunger to provide additional mixing
space. Immediately mix contents thoroughly by gently inverting the syringe repeatedly until a
homogenous solution results. Do not shake vigorously since this will result in air entrapment.

to top

Supplied
Oral Tablets:
Each white tablet contains: Lorazepam 0.5 mg (round, imprinted 0.5 on one side and "W" on
the other), 1 mg (scored, oblong, imprinted "1" on one face and "ATIVAN" on other) or 2 mg
(scored, ovoid, imprinted "2" on one face and "ATIVAN" on other). Also contains lactose.
Energy: 0.84 kJ (0.20 kcal)/0.5 mg; 1.63 kJ (0.39 kcal)/1 mg; 2.05 kJ (0.49 kcal)/2 mg.

Gluten-free and tartrazine-free. Bottles of 100, 1000 and 2500 (1 mg and 2 mg). Bottles of
100, 500 and 1000 (0.5 mg).

Sublingual Tablets:
Each round, flat tablet, imprinted W on one side, contains: Lorazepam 0.5 mg (green,
imprinted 0.5 on the other side), 1 mg (white, imprinted 1 on the other side) or 2 mg (blue,
imprinted 2 on the other side). Also contains lactose. Energy: 0.59 kJ (0.14 kcal)/0.5 and 1
mg; 0.80 kJ (0.19 kcal)/2 mg. Gluten-free and tartrazine-free. Bottles of 100.

Injection:
Each 1 mL vial contains: Lorazepam 4 mg. Also contains benzyl alcohol 2%, polyethylene
glycol 18% and propylene glycol 80%. Keep refrigerated and protect from light. Do not use if
solution is discolored or contains a precipitate. Boxes of 10 and 100.

BENZODIAZEPINE

alprazolamum
XANAX, FRONTIN,alprazolam tablete
Compozitie: Xanax tablete 0,25 mg: Fiecare tablet contine: Alprazolam 0,25
mg, celuloz microcristalin, lactoz, stearat de magneziu, amidon de gru,
docusat de sodiu (85%) + benzoat de sodiu (15%), dioxid de silicon coloidal.
Xanax tablete 0,5 mg: Fiecare tablet contine: Alprazolam 0,5 mg, celuloz
microcristalin, lactoz, stearat de magneziu, amidon de gru, docusat de sodiu
(85%) + benzoat de sodiu (15%), dioxid de silicon coloidal, lac eritrosine de
aluminiu sodiu. Xanax tablete 1 mg: Fiecare tablet contine: Alprazolam 1mg,
celuloza microcristalin, lactoz, stearat de magneziu, amidon de gru, docusat
de sodiu (85%) + benzoat de sodiu (15%), dioxid de silicon coloidal, lac
eritrosine de aluminiu sodiu, lac aluminiu FD ti C albastru nr. 2. Xanax tablete 2
mg: Fiecare tablet contine: Alprazolam 2 mg, celuloza microcristalin, lactoz,
stearat de magneziu, amidon de gru, docusat de sodiu (85%) + benzoat de
sodiu (15%), dioxid de silicon coloidal.
Form de prezentare: Xanax tablete n doze de 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, ti 2 mg.

Mod de administrare: Oral.

Ambalaj: Xanax tablete de 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg ti 2 mg se gsesc n cutii de
30 de tablete.
Proprietti: Alprazolamul este din punct de vedere chimic 8-cloro-1-metil-6fenil-4H-s-triazolo-4,3-alfa(1,4) benzodiazepina.
Farmacodinamic: Xanax tablete contine o triazolobenzodiazepin.
Benzodiazepinele au din punct de vedere calitativ proprietti similare: anxioliz,
hipnoz-sedare, miorelaxare, proprietti anticonvulsivante. Cu toate acestea,
exist diferene cantitative din punct de vedere al propriettilor
farmacodinamice, ceea ce a condus la diferite moduri de aplicare terapeutic. n
prezent, exist un consens n ceea ce privete actiunea bezodiazepinelor ca fiind
rezultat al potenrii inhibitiei neuronale mediate de acidul gama-aminobutiric
(GABA).
Farmacocinetic: Dup administrare oral, nivelul maxim de concentratie
plasmatic Xanax-tablete este atins la 1-2 ore de la administrare. Timpul mediu
de njumttire al alprazolam este de 12-15 ore. Alprazolam este n mare parte
oxidat. Metabolitii principali sunt alfa-hidroxi-alprazolam ti o benzofenon
derivat din alprazolam. Concentratiile plasmatice ale acestor metaboliti sunt
foarte sczute. Actiunea biologic a alfa-hidroxi-alprazolam este de aproximativ
jumtate din cea a alprazolamului. Timpii lor de njumttire sunt de acelati
ordin de mrime cu cel al alprazolamului. Metabolitul de tip benzofenon este
inactiv. Alprazolamul ti metabolitii si sunt eliminati n principal prin urin. In
vitro, alprazolamul este legat (80%) de proteinele plasmatice umane.
Indicatii: Xanax tablete (alprazolam) este indicat n tratamentul: Strilor
anxioase (nevroza anxioas). Simptomele care apar la aceti pacienti sunt:
anxietatea, stri de tensiune, agitatie, insomnie, iritabilitate ti/sau hiperactivitate
vegetativ, determinnd o varietate de simptome de tip somatic. Depresie
anxioas. La aceti pacienti apar simultan simptome de anxietate ti depresie.
Depresie nevrotic sau reactiv. Aceti pacienti prezint n primul rnd o stare
depresiv sau lipsa total de interes ti/sau de plcere. De obicei sunt prezente ti
simptome de anxietate, agitatie psihomotorie ti insomnie. Alte caracteristici
includ modificri ale apetitului, ale greuttii corporale, tulburri somatice,
cognitive, scderea energiei, sentimente de inutilitate/vinovtie sau idei de
moarte sau suicid. Stri de anxietate, depresie anxioas sau depresie - asociate
cu alte boli ca faz cronic a sindromului de abstinen la alcool sau afectiuni
organice ti functionale, n special anumite boli gastrointestinale, cardiovasculare
sau dermatologice. Stri de panic. Xanax este indicat n tratamentul strilor de
panic care evolueaz cu sau fr fobie. Xanax este de asemenea indicat n
blocarea sau atenuarea atacurilor de panic ti a fobiei la pacienti care au
agorafobie cu atacuri de panic. Eficacitatea Xanax n tratamentul anxiettii , al
anxiettii asociate cu depresie ti al depresiei nevrotice (reactive) pe termen lung,

ce depete 6 luni, nu a fost stabilit de studii clinice sistematice; cu toate

acestea, la pacientii cu afectiuni nsotite de stri de panic, tratamentul de 8 luni
a fost eficient. Medicul trebuie s evalueze periodic eficiena medicamentului
pentru fiecare pacient n parte.
Posologie ti administrare: Doza optim de Xanax (alprazolam) trebuie
individualizat n functie de severitatea simptomelor ti de rspunsul fiecrui
pacient n parte. Doza zilnic (vezi tabelul) va corespunde necesittilor
majorittii pacientilor. La ctiva pacienti care necesit doze mai mari, acestea
trebuie crescute cu atentie pentru a evita reactiile adverse. Cnd sunt necesare
doze mai mari, trebuie crescut mai nti doza din cursul serii. n general,
pacientii care nu au primit anterior medicatie psihotrop vor necesita doze mai
mici fa de cei tratati cu tranchilizante minore, antidepresive, sau hipnotice
precum ti de cei cu antecedente de etilism cronic. Este recomandat folosirea
celei mai mici doze la btrni sau pacienti debilitati, pentru a exclude
posibilitatea dezvoltrii suprasedrii sau a ataxiei. Pacientii trebuie reevaluati
periodic, iar dac este necesar dozele trebuie ajustate.
Xanax-tablete
Doza la nceputul tratamentului*
Doza uzual
Anxietate 0,25 pn la 0,5 mg de trei ori pe zi 0,5 pn la 4 mg zilnic n
doze fractionate
Depresie
0,5 mg de trei ori pe zi 1,5 pn la 4,5 mg zilnic n doze
fractionate
Bolnavi n vrst sau cu boli debilitante
0,25 mg de dou pn la trei ori pe
zi
0,5 pn la 0,75 mg zilnic, n doze fractionate; se poate crete gradat dac
e necesar ti bine tolerat
Afectiuni legate de stri de panic
0,5 -1 mg seara la culcare sau 0,5 mg de
trei ori pe zi Doza trebuie ajustat n functie de rspunsul pacientului. Aceste
ajustri nu trebuie s fie mai mari de 1mg la 3-4 zile. Se pot aduga doze
suplimentare pn la scheme de trei sau patru ori pe zi. Doza medie ntr-un
studiu larg multiclinic a fost 5,7 +/- 2,3 mg/zi, foarte putini pacienti avnd
nevoie de maximum 10 mg zilnic
* Dac apar reactii adverse, doza trebuie sczut.
ntreruperea tratamentului: Doza trebuie redus n mod gradat corespunztor
unei bune practici medicale. Se recomand ca doza zilnic de Xanax s nu fie
sczut cu mai mult de 0,5 mg la fiecare 3 zile. Unii pacienti necesit chiar o
reducere mai lent.
Contraindicatii: Xanax este contraindicat la pacientii cu sensibilitate cunoscut
la benzodiazepine.
Reactii adverse: Efectele adverse, dac apar, sunt observate, n general, la
nceputul tratamentului ti dispar de obicei n cursul tratamentului sau la
reducerea dozelor. La pacientii tratati pentru anxietate, depresie asociat cu

anxietate, ti depresie nevrotic (reactiv), reactiile adverse cele mai frecvente

sunt senzatia de somnolen ti de ameeal. Mai putin frecvente au fost
tulburrile de vedere, cefalee, depresie, insomnie, nervozitate/anxietate, tremor,
modificri de greutate, tulburri de memorie/amnezie, tulburri de coordonare,
diferite simptome gastrointestinale ti manifestri vegetative. n plus, au fost
raportate urmtoarele reactii adverse aprute ca urmare a folosirii
benzodiazepinelor anxiolitice, inclusiv a alprazolamului: distonie, iritabilitate,
anorexie, oboseal, vorbire neclar, icter, slbiciune muscular, modificri ale
libidoului, neregularitti ale ciclului menstrual, incontinen, retentie de urin ti
afectarea functiei hepatice. Foarte rar s-a raportat creterea presiunii
intraoculare. Cele mai frecvente efecte adverse la pacientii cu afectiuni, care
evolueaz cu stri de panic, au fost sedarea/somnolen, oboseal,
ataxia/tulburri de coordonare ti vorbirea neclar. Mai putin frecvente au fost
modificarea afectului, simptome gastrointestinale, dermatit, tulburri ale
memoriei, disfunctii sexuale, afectri ale intelectului ti confuzie. Ca ti n cazul
altor benzodiazepine au fost raportate, dar mai rar, reactii ca: dificultti de
concentrare, stri confuzionale, halucinatii, excitatii, precum ti efecte de
comportament advers ca iritabilitate, agitatie, furie ti agresivitate sau reactii de
tip ostil. n multe dintre cazurile observate ce au prezentat tulburri de
comportament, pacientii primeau concomitent ti alte medicamente active pe
SNC, ti/sau sufereau de o afectiune psihiatric. Rapoarte izolate publicate,
implicnd un numr mic de pacienti au indicat c astfel de efecte adverse apar la
bolnavii cu tulburare de personalitate de grani, cu antecedente de
comportament violent sau agresiv, sau cu antecedente de abuz de alcool sau
droguri. La pacientii cu tulburare psihic consecutiv unui stres/eveniment
traumatizant au fost raportate stri de iritabilitate, ostilitate, ti idei obsesive n
cazul ntreruperii tratamentului cu alprazolam.
Precautii speciale: Folosirea sa nu a fost stabilit n cazul depresiei cu
manifestri psihotice, n boala bipolar, sau n depresia endogen (ex.:
pacientii internati cu depresie sever). n cazul administrrii benzodiazepinelor,
inclusiv a alprazolamului, pot aprea obinuina ti dependena fizic/emotional.
Trebuie acordat atentie n prescrierea benzodiazepinelor, n special la pacientii
cu predispozitie la abuzul de medicamente (ex. alcoolici ti cei dependenti de
droguri) datorit nclinatiei lor ctre obinuin ti dependen. Simptomele de
abstinen apar dup scderea rapid sau ntreruperea brusc a tratamentului cu
benzodiazepine, inclusiv alprazolam. Aceste simptome pot fi de la euforie
uoar ti insomnie la sindroame majore care includ crampe musculare ti
abdominale, vrsturi, transpiratii, tremor ti convulsii. Semnele ti simptomele,
n special cele mai grave, sunt mai frecvente la pacientii care au primit doze
excesive pe o perioad de timp mai mare. Cu toate acestea, simptomele de
abstinen au fost raportate ti n cazul ntreruperii brute a tratamentului cu
benzodiazepine la doze terapeutice. n consecin, trebuie evitat ntreruperea

brusc a tratamentului, urmrindu-se reducerea gradat a dozei (vezi Posologie

ti administrare: ntreruperea terapiei). Cnd este ntrerupt terapia la pacientii
cu atacuri de panic, simptomele datorate recurenei atacurilor de panic se
aseamn adesea cu acelea care apar n cazul abstinenei la tratament.
Administrarea la pacientii cu depresie sever sau cu tendina la suicid se face cu
precautii corespunztoare ti n doze adecvate. Afectiunile care evolueaz cu
stri de panic au fost asociate cu depresii majore primare ti secundare ti cu
creterea frecvenei de suicid printre pacientii netratati. De aceea, trebuie luate
aceleati precautii n cazul folosirii dozelor mai mari de Xanax pentru
tratamentul strilor de panic ca ti pentru folosirea oricrui alt psihotrop la
pacientii depresivi sau la cei cu idei sau planuri ascunse de suicid. Pentru
pacientii cu afectare renal sau hepatic trebuie luate precautiile obinuite.
Eficacitatea ti sigurana tratamentului cu Xanax la copii sub 18 ani nu a fost
stabilit.
Sarcin ti alptare: Datorit experienei cu alte medicamente din clasa
benzodiazepinelor, se presupune c Xanax poate determina risc crescut de
anomalii congenitale n cazul administrrii la femei gravide, n primul trimestru
de sarcin. Dac se administreaz Xanax n timpul sarcinii, sau dac pacienta
rmne nsrcinat n timpul tratamentului cu Xanax, ea va fi avertizat asupra
posibilelor reactii asupra ftului. Deoarece administrarea acestuia are rareori o
indicatie de urgen, folosirea sa n timpul primului trimestru de sarcin trebuie
ntotdeauna evitat. Este cunoscut faptul c benzodiazepinele se elimin prin
laptele matern. Ca regul general, mamele nu trebuie s alpteze n timpul
tratamentului cu Xanax.
Interactiuni: Benzodiazepinele, inclusiv alprazolamul, produc efecte depresive
aditionale asupra SNC cnd sunt administrate concomitent cu alte psihotrope,
anticonvulsivante, antihistaminice, alcool ti alte medicamente care produc
depresia SNC. S-a raportat creterea concentratiilor plasmatice de echilibru ale
Imipraminei ti Desipraminei cu o medie de 31% ti respectiv 20%, prin
administrarea concomitent a Xanax tablete n doze de pn la 4 mg/zi.
Semnificatia clinic a acestor modificri este necunoscut. Au fost raportate
interactiuni farmacocinetice ale benzodiazepinelor cu alte medicamente. De
exemplu, clearance-ul alprazolamului ti al altor benzodiazepine poate fi
prelungit de administrarea concomitent a cimetidinei sau a antibioticelor de tip
macrolide. Semnificatia clinic a acestui fapt este neclar.
Capacitatea de conducere auto ti de folosire a utilajelor: Ca ti n cazul altor
medicamente active pe SNC, pacientii care primesc Xanax trebuie sftuiti s nu
conduc matini sau s opereze utilaje periculoase din cauza posibilelor efecte de
somnolen sau ameeal ce pot aprea n timpul tratamentului cu Xanax.

Supradozare: Manifestrile supradozrii cu Alprazolam includ somnolen,

confuzie, tulburri de coordonare, diminuarea reflexelor ti com. A fost raportat
de asemenea ti exitusul n cazul supradozarii cu alprazolam, ca ti n cazul altor
benzodiazepine. De asemenea, au existat ti cazuri fatale la cei care au luat doze
mari de benzodiazepine, inclusiv alprazolam, n asociere cu alcoolul;
concentratiile de alcool la unii dintre aceti pacienti au fost mai mici dect
acelea din cazurile fatale determinate numai de alcool. Experimente la animale
au indicat c poate aprea colaps cardiorespirator dup doze masive
intravenoase de alprazolam (peste 195 mg/kg corp; de 975 de ori mai mare
dect doza maxim recomandat la om de 10 mg/zi). Animalele pot fi
resuscitate prin ventilatie mecanic ti perfuzie intravenoas de norepinefrin
bitartrat. Experimentele pe animale au indicat c diureza forat sau hemodializa
au probabil o valoare redus n tratamentul supradozrii. Ca n orice tratament
al unei intoxicatii, medicul trebuie s porneasc de la ideea c au fost nghitite
mai multe substane.

bromazepamum
CALMEPAM
Prezentare farmaceutic: Tablete a 1,5 ti 3 mg bromazepam (cutii cu 10 buc.)
Actiune terapeutic: Bromazepam este complet absorbit prin tubul digestiv ti
atinge concentratia plasmatic maxim n una pn la patru ore dup
administrarea oral. Timpul de njumttire a concentratiei plasmatice variaz
ntre 7,0 pn la 10,3 ore. Bromazepam este metabolizat n metaboliti inactivi,
care sunt eliminati sub form de glucuronoconjugati ai 3-hidroxibromazepam
(27%), derivati de 3-hidroxibenzoilpiridin (40%), bromazepam intact (2,3%),
benzoilpiridin intact (0,66%). Bromazepamul este bazic. Se leag n proportie
de 70% de proteinele plasmatice. Calmepam este folosit ca sedativ, anxiolitic,
relaxant muscular ti are proprietti amnezice.
Indicatii: Calmepam este folosit: n tratamentul anxiettii, strilor de tensiune ti
de agitatie; n controlul spasmelor musculare ca n tetanos; n tratamentul
sindromului de sevraj; pregtirea n pacientilor pentru interventii chirurgicale
minore, endoscopie, cardioversie; n tulburri functionale ale aparatului cardiovascular, ca de ex. pseudoangina pectoris, anxietatea precordial, tahicardia,
tratamentul hipertensiunii neurogene; n tulburri functionale ale aparatului
respirator, ca de ex. dispneea ti hiperventilatia; n tulburrile functionale ale
aparatului genito-urinar, ca de ex. vezica iritabil ti polakiuria; n tulburrile
functionale ale tractului gastro-intestinal, ca de ex. durerea epigastric,
sindromul de colon iritabil, colita ulcerohemoragic. Calmepam este de
asemenea util n cefaleea psihogen ti n tulburrile psihosomatice.

Mod de administrare: 1,5 pn la 3 mg de trei ori pe zi; se poate administra pn

la 18 mg pe zi n doze fractionate, sau dup sfatul medicului. Dozele se reduc la
vrstnici.
Reactii adverse: Calmepam este bine tolerat n doze terapeutice. Rar, pot aprea
sedare sau somnolen. Ca ti alte benzodiazepine, tratamentul prelungit cu
Calmepam poate crea dependen. Nu s-au semnalat depresie respiratorie sau
hipotensiune dup utilizarea dozelor terapeutice.
Precautii: Bromazepam trebuie utilizat cu pruden la bolnavii epileptici ti la cei
ce utilizeaz alte medicamente deprimante ale sistemului nervos central. De
asemenea, utilizarea lui necesit pruden la bolnavii cu hepatopatii, cu boli
renale ti respiratorii, deti un efect toxic al preparatului asupra acestor organe nu
a fost evidentiat. Deoarece preparatul poate da somnolen, pacientii vor fi
sftuiti s nu conduc automobilul sau s lucreze la matini. Bromazepam trebuie
contraindicat la bolnavii psihici sau la cei cu sindroame depresive sau cu
tendin la sinucidere, dac anxietatea nu este o component important a
tabloului clinic. Important ntruct Calmepam este metabolizat (conjugat) n
metaboliti inactivi, este mai putin influenat de vrst, aa cum se ntmpl cu
celelalte benzodiazepine, ti aceasta l face mai potrivit ca anxiolitic dect ca
hipnotic.

bromazepamum
LEXOTANIL
Prezentare farmaceutic: Comprimate a 1,5 mg, 3 mg ti 6 mg bromazepam
(cutii cu 30 ti 100 buc.).
Actiune terapeutic: n doze mici, Lexotanil reduce selectiv tensiunea ti
anxietatea. La doze mari, apar efecte sedative ti miorelaxante.
Indicatii: Tulburri emotionale: anxietate ti stri tensionale, dispozitie anxioas,
depresiv, tensiune nervoas, agitatie ti insomnie. Anxietate ti stare tensional
legate de: tulburri functionale ale sistemelor respirator ti cardiovascular, cum
ar fi: pseudoangina pectoris, anxietate precordial, tahicardie, hipertensiune de
natur emotional, dispnee ti hiperventilatie; tulburri functionale ale tractului
gastro-intestinal, incluznd sindromul colonului iritabil, colit ulcerativ,
durerea epigastric, spasmele, meteorismul ti diareea; tulburri ale tractului
genito-urinar, de exemplu vezica iritabil, mictiuni frecvente ti dismenoreea;
alte tulburri psihosomatice, ca de exemplu cefaleea psihogen ti dermatoza
psihogen. n plus, Lexotanil este util n tratamentul anxiettii ti strilor de
tensiune avnd la origine bolile cronice organice ti ca adjuvant al psihoterapiei
n psihoneuroze.

Mod de administrare: Doza uzual: doza medie pentru terapia ambulatorie - 1,53 mg, de pn la 3 ori pe zi. Cazuri severe, n special spitalizare: 6-12 mg, de
dou sau trei ori pe zi. Aceste valori vor fi privite ca recomandri generale,
dozele trebuind s fie individualizate. Tratamentul ambulatoriu trebuie nceput
cu doze mici, creterea fcndu-se gradat, pn la nivelul optim. Dup cteva
sptmni, dar nu mai mult de trei luni, n functie de progresul terapeutic,
trebuie s se tenteze ntreruperea tratamentului. De regul, tratamentul cu durat
de trei luni sau mai putin nu pune probleme. n caz c este necesar continuarea
tratamentului dup acest punct, ntreruperea medicatiei trebuie fcut treptat.
Instructiuni posologice speciale: dac medicamentul se prescrie la copii, este
necesar ajustarea dozelor n functie de greutatea lor corporal redus. Pacientii
vrstnici ti debilitati necesit doze mai mici datorit variatiilor individuale ale
sensibilittii ti farmacocineticii.
Reactii adverse: Lexotanil este bine tolerat n dozele terapeutice. La doze mari
pot aprea fatigabilitate, somnolen ti, rareori, slbiciune muscular. Aceste
simptome regreseaz la reducerea dozei. Deti n practica clinic nu s-au
observat efecte toxice sanguine, hepatice sau renale, n terapia de lung durat
se recomand controlarea numrului elementelor figurate sanguine ti a functiei
hepatice. Dup tratamente de durat cu doze mari, ca de altfel n cazul tuturor
preparatelor hipnotice, sedative ti tranchilizante, indivizii predisputi pot
dezvolta dependen. Tratamentul cu Lexotanil trebuie ntrerupt dac apar
reactii paradoxale ca anxietate acut, halucinatii, insomnie sau excitatie.
Interactiuni: Efectul Lexotanil, ca al tuturor substanelor psihoactive, poate fi
intensificat de alcool. Dac se asociaz cu alte medicamente active la nivel
central, ca neuroleptice, tranchilizante, antidepresive, hipnotice, analgezice ti
anestezice, efectul sedativ central al Lexotanil poate fi amplificat.
Supradozare: Supradozarea intentionat sau accidental doar a Lexotanil, pune
rareori viaa n pericol. Simptomele iau n principal forma unei intensificri a
efectului terapeutic (sedare, slbiciune muscular, somn profund) sau a unei
agitatii paradoxale. n cele mai multe cazuri sunt suficiente monitorizarea
functiilor vitale ti ateptarea revenirii la normal a pacientului. Dozele extrem de
mari, n special n asociatie cu alte medicamente cu actiune asupra sistemului
nervos central, pot s produc com, areflexie, depresie a functiei cardiace ti
respiratorii ti apnee. Msurile terapeutice sugerate sunt lavajul gastric,
supravegherea medical ti, ca terapie specific, administrarea de Anexate
(substana activ: flumazenil).
Contraindicatii: Lexotanil nu trebuie administrat pacientilor cu hipersensibilitate
cunoscut la benzodiazepine. Pacientii cu dependen cunoscut sau presupus
de alcool, medicamente sau droguri nu trebuie s ia Lexotanil dect n rare
cazuri ti numai sub strict supraveghere medical. n cazul prescrierii de

Lexotanil la pacientii cu miastenia gravis sunt necesare precautii datorit

slbiciunii musculare preexistente. Trebuie tinut cont ti de principiul medical
general, de a nu prescrie nici un fel de medicamente n prima parte a sarcinii,
dect dac acestea sunt absolut necesare. Deoarece substana activ a produsului
poate s treac n lapte, mamele care alpteaz nu trebuie s ia Lexotanil. n
primele patru, pn la ase ore dup ingestia unor doze mari, pacientii trebuie s
evite conducerea unui vehicul sau manevrarea unor matini periculoase, deoarece
Lexotanil poate s modifice reactiile pacientului, n functie de doz ti de
sensibilitatea individual. Dependen: utilizarea benzodiazepinelor ti a
agentilor din grupa benzodiazepinelor poate produce dependen fizic ti
psihic. Riscul de instalare a dependenei crete n functie de doz ti de durata
tratamentului; de asemenea, este mai mare n cazul pacientilor cu antecedente
de alcoolism sau narcomanie. Dac dependena fizic s-a creat deja,
ntreruperea brusc a tratamentului va fi nsotit de simptome de sevraj. Acestea
se pot manifesta sub form de cefalee, dureri musculare, anxietate pronunat,
tensiune, agitatie, stri confuzionale ti iritabilitate. n cazurile grave se pot
manifesta urmtoarele simptome: pierderea contactului cu realitatea,
depersonalizare, hiperacuzie, amoreal ti furnicturi n extremitti,
hipersensibilitate la lumin, zgomot ti contact fizic, halucinatii sau crize
epileptice. ntruct riscul aparitiei fenomenelor de sevraj/rebound este mai mare
n cazul ntreruperii brute a tratamentului, se recomand scderea treptat a
dozei.
EPIRAX
combinaii
Compozitie: Fiecare tablet contine: clordiazepoxid 5 mg; bromur de clidinium
2,5 mg.
Actiune terapeutic: Produsul nsumeaz efectul sedativ al clordiazepoxidului ti
cel anticolinergic al bromurei de clidinium, asigurnd o normalizare a functiilor
visceromotorii.
Indicatii: Ulcer gastric ti duodenal, gastroduodenite, hipersecretie ti
hipersensibilitatea tractului digestiv, dispepsie neurogen, diskinezie biliar,
colon spastic sau iritabil, colite, diaree, spasme ureterale ti diskinezie, vezic
urinar iritabil, enurezis nocturn, dismenoree.
Contraindicatii: Glaucom, adenom de prostat, staz gastric, hipomotilitate
digestiv.
Efecte adverse: Uscciunea gurii, constipatie, tulburri de mictiune, creterea
presiunii oculare.
Mod de administrare: 3-4 comprimate/zi n functie de gravitatea cazului. La
vrstnici ti debili, initial: 1-2 comprimate/zi ti se crete gradat pn la doza cea

mai eficient ti mai bine tolerat. n dismenoree, tratamentul ncepe cu 3-4 zile
naintea aparitiei menstrei. Se va administra naintea meselor ti la culcare.

chlordiazepoxidum
NAPOTON
Prezentare farmaceutic: Drajeuri continnd clordiazepoxid 10 mg (flac. cu 30
buc.).
Actiune terapeutic: Tranchilizant ti miorelaxant din grupa benzodiazepinelor,
cu efect relativ durabil.
Indicatii: Stri de anxietate, tensiune psihic (ti implicatii - insomnie, cefalee
etc.), sindrom psihovegetativ, stri depresive cu agitatie, sindrom de abstinen
la alcoolici, tulburri de comportament la copii; medicatie pre - ti
postoperatorie; spasme reactive ale musculaturii striate (psiho - neurogene,
miogene sau reumatice), stri spastice la copii (tetraplegie, atetoz dubl, boala
Little).
Mod de administrare: Adulti: obinuit un drajeu (10 mg) de 2-3 ori/zi (la btrni
1/2 drajeu de 1-2 ori/zi); pentru indicatiile psihiatrice se poate crete la 6-12
drajeuri/zi; copii: 1/2-2 drajeuri/zi.
Reactii adverse: n general minore: somnolen, oboseal (mai ales la btrni),
apatie, stare de agitatie, cefalee, ameeli, ataxie, hipotensiune ortostatic, grea,
constipatie, mai rar diaree, impoten sexual, tulburri menstruale, polakiurie,
eruptii cutanate; foarte rar disfunctie hepatic ti discrazii sanguine. Oprirea
brusc a tratamentului ndelungat cu doze mai mari poate provoca un sindrom
de abstinen, uneori chiar convulsii.
Contraindicatii: Stri comatoase, colaps, insuficien pulmonar acut,
deprimare respiratorie, miastenie grav, alergie la clordiazepoxid ti alte
benzodiazepine; pruden n timpul sarcinii ti alptrii, la debilitati, btrni, n
insuficiena renal ti hepatic, insuficien pulmonar cronic (doze mai mici);
pruden la oferi ti la cei care folosesc matini; este necesar evitarea buturilor
alcoolice ti pruden n administrarea altor deprimante centrale ti a
antiepilepticelor.
Sinonime: Elenium, Librium, Redepur.

chlorazepatum dikalicum
TRANXENE, capsule 5 mg sau 10 mg

Indicatii terapeutice: Anxiolitic din grupa benzodiazepinelor. Este recomandat

n anumite stri de anxietate.
Contraindicatii: Alergie la benzodiazepine; insuficien respiratorie; miastenie.
Precautii: Maladii hepatice, renale sau musculare (miastenie), sarcin sau
alptare. Pentru a evita eventualele interactiuni dintre medicamente trebuie s
semnalati totdeauna medicului orice alt tratament n curs. Alcool: Nu se
recomand consumarea buturilor alcoolice n timpul tratamentului.
Efecte asupra capacittii de conducere a vehiculelor ti de folosire a utilajelor:
Posibilitatea de aparitie a somnolenei ti de diminuare a reflexelor determin
nesiguran n conducerea vehiculelor ti n manevrarea matinilor ti a utilajelor
ce prezint risc n functionare. Nu lsati niciodata medicamentul la ndemna
copiilor.
Reactii adverse: Somnolen, tulburri de memorie, eruptii cutanate, ameeli.
Mod de administrare: La adulti, doza uzual este de 5 pn la 30 mg/zi. La
vrstnici se recomand diminuarea dozei. Doza variaz de la o persoan la alta.
Doza nu depinde de gravitatea tulburrilor, ci de reactiile fiecruia. n general,
durata tratamentului variaz de la cteva zile pn la cteva sptmni. Atentie!
Anxietatea poate avea diferite cauze ti nu necesit ntotdeauna administrarea
unui medicament. Orice tratament cu benzodiazepine poate determina o stare de
dependen fizic ti psihic. Aceasta este favorizat de durata tratamentului, de
doz, de asocierea cu alte anxiolitice, hipnotice sau alcool. ntreruperea
tratamentului poate fi nsotit de un fenomen de sevraj (insomnie, cefalee,
agitatie). Oprirea progresiv a tratamentului permite evitarea acestor efecte.
ntreruperea tratamentului: n unele cazuri, ntreruperea tratamentului trebuie
fcut progresiv, cu diminuarea succesiv a dozelor la interval de cteva zile. O
ntrerupere brusc dup un tratament prelungit poate determina aparitia
iritabilittii ti tulburri ale somnului pentru cteva zile. Aceste tulburri dispar
spontan. Este absolut necesar s respectati prescriptia medical ti s nu
prelungiti tratamentul peste perioada hotrt de medic.
Form de prezentare: Flacoane cu 30 capsule. Valabilitate: Nu utilizati dup
data limit inscriptionat pe ambalaj.

diazepamum
DIAZEPAM

Prezentare farmaceutic: Comprimate continnd diazepam 2 mg sau 10 mg

(flac. cu 30 buc.); fiole a 2 ml solutie injectabil continnd diazepam 10 mg
(cutie cu 5 buc.).
Actiune terapeutic: Tranchilizant din grupa benzodiazepinelor; miorelaxant ti
anticonvulsivant, antispastic uterin, slab parasimpatolitic; efectul este rapid, de
durat relativ scurt la nceputul tratamentului, dar durabil la prelungirea
acestuia.
Indicatii: Stri de anxietate n nevroze, sindrom psihovegetativ, sindrom de
menopauz, stri depresive cu agitatie, afectiuni diverse nsotite de tensiune
psihic ti anxietate; insomnie prin anxietate, pavor nocturn ti somnambulism;
pentru sedare, n cadrul curei de dezintoxicare la alcoolici; spasme musculare n
boli reumatice, traumatisme, fracturi, accidente cerebro-vasculare; tetanos, stare
de ru epileptic; ca medicatie pre- ti postoperatorie; n iminena de avort sau
naterea prematur, pentru uurarea naterii n caz de hipertonie uterin.
Mod de administrare: Oral, la adulti ti copii mari 2 mg, 5 mg sau 10 mg de 1-2
ori/zi (dup situatie); la btrni 2 mg de 1-2 ori/zi (se poate crete, cu pruden);
la copii mici cte 1-2 mg de 2 ori/zi (se poate crete, cu pruden, pn la 0,5
mg/kg corp ti zi). I.m. sau i.v. (lent, cu mult pruden) la adulti ti copii mari 220 mg (se poate repeta, dup 3-4 ore), n tetanos 200-400 mg/zi; la copiii mici
0,1-0,25 mg o dat (se repet, la nevoie, dup 15-30 minute).
Reactii adverse: Somnolen, oboseal, ameeli, slbiciune muscular,
uscciunea gurii, constipatie, tulburri de vedere, hipotensiune, diminuarea
libidoului, rareori ataxie, agiatie psihimotorie, foarte rar neutropenie, icter;
dozele mari, administrate timp ndelungat, pot provoca dependen. Injectarea
i.v. (mai ales cnd se face repede) poate fi cauz de deprimare respiratorie
marcat (sunt necesare mijloace pentru asistarea respiratiei). Injectia i.m. este
dureroas; uneori dureri de-a lungul venei injectate.
Contraindicatii: Stri comatoase, colaps, miastenie grav, alergie specific; se
evit la sugarii mai mici de o lun, pruden n timpul sarcinii ti alptrii;
pruden la bolnavii cu glaucom, doze mici la cerebrovasculari, n insuficiena
cardio-respiratorie, la btrni ti la debilitati; injectarea nu este recomandabil n
caz de insuficien respiratorie decompensat ti impune mult pruden la
bolnavii cu ateroscleroz cerebral avansat ti la cei cu insuficien respiratorie
cronic. Nu se administreaz ca tratament ambulator la oferi ti la cei cu alte
profesiuni care impun concentrarea intens ti prelungit a functiilor psihice; se
recomand evitarea buturilor alcoolice; pruden la asocierea cu alte
deprimante centrale ti cu substane antidepresive; forma injectabil nu se
amestec cu alte medicamente ti nu se adaug solutiilor perfuzabile i.v..
Sinonime: Faustan, Relanium, Seduxen, Valinil, Valium.

lorazepamum
LORANS
Prezentare farmaceutic: Comprimate continnd lorazepam 1 mg ti 2,5 mg
(cutie cu 30 buc.).
Actiune terapeutic: Tranchilizant.
Indicatii: Nevroze anxioase, stri reactive, tulburri psihice n boli somatice ti
psiho-somatice.
Mod de administrare: n general se administreaz 1 comprimat seara, nainte de
culcare.
Reactii adverse: Pot aprea: hipersensibilizare la produs, grea, vom, vertij.
Contraindicatii: Alergie la produs, insuficien hepatic ti renal n cursul
sarcinii ti alptrii.

medazepam
ANSILAN
Compozitie: O capsul contine 10 mg medazepam. O capsul mite contine 5 mg
medazepam. Medazepam este nume generic pentru 7-clor-2,3-dihidro-1-metil5-fenil-1H-1,4 benzodiazepin.
Actiune: Ansilanul determin ndeprtarea ncordrii ti a anxiettii, astfel nct
influeneaz favorabil simptome psihovegetative. S-a dovedit ca fiind foarte
eficace n tratarea unui tir de reactii psihosomatice.
Indicatii: Nelinite psihomotorie, iritabilitate, agitatie, nevroze, tulburarea
concentrrii, stri de ncordare psihic, anxietate, tulburri comportamentale.
Tulburri cardiovasculare psihosomatice (tahicardie, tulburri de circulatie,
dificultti pseudopectanginoase, tulburri precordiale). Tulburri respiratorii
psihosomatice (sindrom de hiperventilatie, senzatie de presiune ti tulburri
toracice). Tulburri gastrointestinale psihosomatice (grea, senzatie de
ncrcare a stomacului, spasme, colon iritabil).
Contraindicatii: ntrebuinarea medazepamului este contraindicat n caz de
miastenia gravis.
Msuri de precautie: Dac medazepamul se administreaz mpreun cu
neuroleptice, tranchilizante, antidepresive, hipnotice ti analgezice pe baz de
morfin, se poate produce potenarea actiunii sedative centrale, astfel c dozele
acestor medicamente trebuie acomodate cu dozele medazepamului n mod

corespunztor. n timpul tratamentului cu Ansilan este interzis consumul

buturilor alcoolice. Nu se recomand administrarea medazepamului n primele
luni ale gravidittii. n caz de administrare de lung durat a derivatilor
benzodiazepinici nu este exclus pericolul obinuinei.
Avertizare: Medicamentul poate influena capacittile psihofizice, ndeosebi
dac se administreaz cu alcool sau cu depresoarele sistemului nervos central.
Medicul ti farmacistul sunt obligati sa avertizeze pacientul ca n timpul
conducerii matinii s nu se administreze acest medicament.
Reactii adverse: Numai n cazuri exceptionale uoar oboseal sau somnolen
uoar ndeosebi la bolnavii n vrst ti caectici, uscciune a gurii, ameeal sau
diaree. Reactiile secundare se pot evita prin acomodarea dozei. Rar apare
creterea apetitului sau excitare.
Dozare ti mod de administrare: Pentru adulti doza medie este de 2-3 capsule a
10 mg pe zi , iar n cazuri mai grave, la nceput se pot administra pn la 5
capsule a 10 mg pe zi. Pentru multi bolnavi ti pentru copii , de obicei, sunt
suficiente 3-4 capsule mite pe zi.
Conservare: Medicamentul trebuie conservat la temperatura de pn la 25C.
Termen de valabilitate: 5 ani.
Mod de eliberare a medicamentului: Medicamentul se poate elibera numai n
baza reetei medicale.
Form de prezentare: Cutie a 30 capsule mite, a 5 mg; cutie a 25 capsule, a 10
mg.

medazepanum
RUDOTEL
Substan activ: Medazepam.
CompoziTie: 1 comprimat conTine: Medazepam 10 mg.
AcTiune terapeutic: Rudotel se folosete pentru susTinerea tratamentului n
stri de agitaTie, agresiune ti anxietate, n reacTii fizice declanate de tensiuni
psihice (tulburri psihosomatice ti psihovegetative, cum ar fi anumite forme de
insomnie, cefalee, dureri stomacale, tulburri cardiace etc.) ti n tratamentul
asociat al unor boli nevrotice (stri psihotice de anxietate ti agitaTie).
ContraindicaTii: Rudotel nu se va administra n miastenii grave, n intoxicaTii
acute cu alcool sau medicamente deprimante centrale, n caz de dependen la
alcool, droguri sau medicamente (respectiv abuzul lor), n caz de
hipersensibilitate fa de benzodiazepine ti n timpul alptrii. Pruden

deosebit se recomand n timpul sarcinii (mai ales n primul ti ultimul

trimestru). Rudotel se va administra cu pruden n afecTiuni hepatice grave, n
tulburri ale coordonrii micrilor (ataxie), n deprimri respiratorii grave
(apnee n timpul somnului, insuficien respiratorie cronic grav) ti la sugari.
Efecte secundare: Prin administrarea de Rudotel se pot diminua performanele
psihomotorii ti profesionale precum ti capacitatea de a reacTiona.Pot aprea
creterea apetitului, somnolen ti oboseal, cefalee, confuzii, tulburri ale
micrilor, distonii, ameeli, tulburri de vedere, tulburri ale funcTiei renale,
diminuri ale potenei ti libidoului precum ti tulburri menstruale. Ocazional,
se poate constata o inversare a efectului medicamentului, cu stri de agitaTie ti
de agresiune. Rareori, reacTii de hipersensibilitate (nrotirea pielii, erupTii
cutanate), miopatie, stri de indispoziTie, uscciunea gurii, grea, diaree,
scderea tensiunii ti deprimare respiratorie (n afecTiuni preexistente). Dup
tratamentul ndelungat cu Rudotel este posibil apariTia unui sindrom de
dependen.
AtenTie! Nu se indic la oferi!
InteracTiuni cu alte medicamente: Asocierea cu buturi alcoolice, somnifere,
analgezice, anestezice ti antidepresive poate potena efectul Rudotel-ului. Poate
fi potenat ti efectul relaxantelor musculare. Administrarea concomitent de
Rudotel cu medicamente ce conTin cimetidin poate cauza un efect prelungit ti
chiar potenat dup mai multe doze.
Dozare: Dac nu este prescris altfel, zilnic 1-2 (maxim 4) comprimate
(dimineaa ti la prnz cte 1/2 comprimat, seara 1 comprimat), cu puTin lichid,
naintea meselor. Se recomand controlul de ctre medic, mai ales la nceputul
tratamentului, ca s se corecteze rapid eventualele semne ale supradozrii prin
adaptarea dozei. Acest lucru este valabil mai ales la btrni.
Mod ti durat de administrare: Dozarea ti durata tratamentului trebuie s fie
adaptate situaTiei individuale, domeniului de prescriere ti gravitTii bolii.
Valabil este ns principiul c doza trebuie s fie ct se poate de mic. n caz de
simptome acute, administrarea Rudotel-ului se va reduce la doze individuale sau
numai pentru cteva zile. n bolile cronice durata administrrii depinde de
desfurarea bolii. Dup o administrare zilnic, timp de dou sptmni,
medicul va acTiona prin reducerea treptat a dozei dac se recomand
continuarea tratamentului cu Rudotel. Oprirea tratamentului se va face prin
reducerea lent a dozei.
Recomandri: Nu se va administra dup expirarea termenului de valabilitate.
Medicamentele se vor depozita ferite de accesul copiilor! Se va feri de lumin.

Form de prezentare ti mrimea ambalajului: Ambalaje cu 50 comprimate. n

atenTia dvs.! Acest medicament conTine benzodiazepin. Benzodiazepinele
sunt medicamente destinate tratamentului anumitor boli nsoTite de stri de
agitaTie ti de anxietate, de tensiuni sau insomnii. n cazul folosirii
benzodiazepinelor exist pericolul dezvoltrii sau declanrii unei dependene.
Pentru a preveni acest pericol v recomandm respectarea ntocmai a
urmtoarelor indicaTii: Benzodiazepinele au fost create numai pentru tratarea
unor stri patologice ti vor fi administrate numai la indicaTia medicului. Cel
trziu dup patru sptmni, medicul va decide asupra continurii tratamentului.
Un tratament nentrerupt ti de lung durat trebuie evitat, deoarece poate cauza
dependen. n cazul folosirii fr indicaTia medicului se reduce ansa ca acest
medicament s v ajute. Dozarea prescris de medic nu se va majora sub nici o
form, nici chiar atunci cnd efectul este n scdere. Majorarea arbitrar a dozei
ngreuneaz tratamentul concret. La oprirea medicaTiei dup un timp mai
ndelungat pot aprea - deseori cu un decalaj de cteva zile - stri de nelinite,
anxietate ti insomnie. n general, aceste fenomene de abstinen dispar dup 23 sptmni. Dac sunteTi sau aTi fost n trecut dependent de buturi alcoolice,
medicamente sau droguri, administrarea de benzodiazepin este interzis;
excepTie fac numai unele situaTii rare, care rmn la aprecierea medicului. V
rugm s informaTi medicul n acest context. n nici un caz nu trebuie s luaTi
medicamente ce conTin benzodiazepine fiindc i-au ajutat pe alTii att de bine
ti n nici un caz nu veTi recomanda aceste medicamente altora.

medazepanum
EUROZEPAM, capsule
Form de prezentare: Flacon cu 30 de capsule. Cutie pliant de carton cu 3
blistere a cte 10 capsule.
Compozitie: Contine 10 mg medazepam/capsul.
Proprietti: Medazepamul este un tranchilizant ti echilibrant neurovegetativ din
grupa benzodiazepinelor. Provoac relaxare psihic, echilibrare afectiv, sedare
vegetativ ti relaxarea musculaturii striate. Este deosebit de util pentru tratament
ambulator, fiind caracterizat ca tranchilizant diurn. Mecanismul de actiune al
benzodiazepinelor nu a fost nc pe deplin elucidat. Se pare c ele faciliteaz
actiunea acidului gama-aminobutiric (GABA), care este principalul
neuromediator inhibitor ce moduleaz activitatea neuronului tint, n sensul
diminurii activittii neuronale. Ca toti neuromediatorii, GABA actioneaz
fixndu-se pe receptorii specifici aflati la nivelul membranei neuronale.
Receptorul GABAA este un complex macromolecular ce are un loc de

recunoatere ce fixeaz GABA ti care este cuplat la un canal ce las s treac

selectiv ionii de clor, motiv pentru care a fost denumit "canalul de clor". Cnd
GABA se fixeaz pe receptori, canalul se deschide, rezultnd o modificare a
strii electrice a neuronului, care devine mai putin sensibil la stimuli.
Complexul GABA posed ti un loc numit receptor secundar care recunoate
benzodiazepinele. Fixarea benzodiazepinelor de acest receptor secundar
antreneaz o modificare a conformatiei complexului care devine mai sensibil la
actiunea GABA, facilitnd ti potennd actiunea acestuia asupra neuronilor
(modulare allosteric). Studii de electrofiziologie au artat c benzodiazepinele
actioneaz n special pe sistemul reticular activator, sistemul limbic, fasciculul
median anterospinal ti pe hipotalamus.
Farmacocinetic: Medazepamul se absoarbe bine, dar lent la nivelul tubului
digestiv. Picul plasmatic apare dup 1- 2 ore de la administrare. Timpul de
njumttire biologic variaz ntre 1 ti 2 ore. Se metabolizeaz la nivelul
ficatului pe cale oxidativ (hidroxilare, N-dezalchilare, dezaminare oxidativ).
Se elimin pe cale renal (63 %), sub form activ ti sub form de metaboliti, ti
prin fecale (22 %).
Indicatii: Sindroame psihice care implic tulburri neurovegetative primare de
tip cardiac (tahicardie, angoas precordial), respirator (opresie toracic, crize
dispneiforme) sau digestiv (inapeten, senzatie de nod n gt, tulburri de
tranzit). Stri nevrotice anxioase cu irascibilitate, nelinite, concentrare
anevoioas, senzatie de oboseal.
Mod de administrare: Doza uzual este de 10 mg (o capsul), de 2-3 ori/zi.
Tratamentul dureaz n medie 30 de zile.
Reactii adverse: Apar de obicei la doze mari ti n cazuri de cumulare. Se
manifest prin creterea apetitului, tulburri digestive (uscciunea gurii,
constipatie sau diaree), tulburri psihice (diminuarea faculttilor intelectuale,
irascibilitate), tulburri neurologice (ataxie), tulburri de vedere, tulburri
cardiovasculare (hipotensiune ortostatic, tahicardie), tulburri hematologice
(eozinofilie, anemie, trombocitopenie), tulburri hepatice, scderea libidoului,
tulburri de ciclu. Poate produce farmacodependen ti sindrom de abstinen.
Nu s-au semnalat efecte teratogene, dar se recomand pruden n administrarea
la femei nsrcinate.
Contraindicatii: Miastenie grav, insuficien pulmonar acut, deprimare
respiratorie, alergie la medazepam ti la alte benzodiazepine. Se administreaz cu
pruden n glaucom, insuficien pulmonar cronic, boli hepatice ti renale
cronice, uneori fiind necesar reducerea dozelor. Se va evita folosirea
ambulatorie n profesii care necesit concentrarea intens ti prelungit a
functiilor psihice.

Precautii: Nu se vor consuma buturi alcoolice pe ntreaga durat a

tratamentului cu Eurozepam, fiind posibil o potenare a efectului deprimant al
SNC. Se va evita asocierea, sau se va face cu pruden, cu alte medicamente
deprimante centrale (neuroleptice, tranchilizante, antidepresive, hipnotice,
analgezice, anestezice) ti unele antiepileptice - fenobarbital, fenitoin.
Cimetidina, omeprazolul, contraceptivele orale pe baz de estrogeni,
disulfiramul ti eritromicina inhib metabolizarea hepatic a benzodiazepinelor,
ntrziind eliminarea ti crescnd concentratia plasmatic a acestora.
Benzodiazepinele scad efectul terapeutic pentru Levodopa.
Supradozare: Intoxicatia acut evolueaz cu o simptomatologie mai putin grav.
Se observ somnolen, suprasedare, uneori com (sub 24 de ore).
Simptomatologia cardiorespiratorie nu este pronunat. Nu se cunosc cazuri
letale. n schimb, intoxicatiile cu benzodiazepine n asociere cu medicamente
deprimante ale SNC sau cu buturi alcoolice au o evolutie foarte grav, uneori
finalizate cu exitus. Tratament: Diurez osmotic neutr ti tratament
simptomatic.
Conditii de pstrare: La temperatura camerei, ferit de lumin ti umezeal.

oxazepanum
OXAZEPAM
Prezentare farmaceutic: Comprimate continnd oxazepam 10 mg (flac. cu 20
buc.).
Actiune terapeutic: Tranchilizant, miorelaxant ti anticonvulsivant
benzodiazepinic, cu efect rapid ti de relativ scurt durat.
Indicatii: Stri de anxietate, tensiune, agitatie, iritabilitate, insomnie de natur
nevrotic, psihovegetativ, psihosomatic, asociate depresiei, la btrni, n
cadrul sindromului de abstinen al alcoolicilor; este de ales la btrni ti hepatici
(bine suportat).
Mod de administrare: Obinuit, cte un comprimat dimineaa, la prnz ti 2
comprimate seara (la nevoie, doze mai mari - pn la 3 comprimate de 3-4
ori/zi); la btrni 1-3 comprimate/zi.
Reactii adverse: Somnolen, anorexie, diminuarea libidoului, tulburri de
menstruatie; rareori ameeli, cefalee, hipotensiune (mai frecvent la btrni),
oboseal, stri de agitatie (la unii bolnavi psihotici), tulburri neurologice,
grea, edeme, eruptii cutanate alergice, leucopenie, disfunctie hepatic;
tratamentul ndelungat cu doze mari poate determina dependen.

Contraindicatii: Alergie la oxazepam ti alte benzodiazepine, sarcin, copii sub 6

ani, stri comatoase, colaps, insuficien pulmonar acut, deprimare
respiratorie, miastenie grav; pruden la oferi ti la cei cu alte profesiuni care
solicit n mod deosebit atentia; se vor evita buturile alcoolice, pruden la
asocierea altor deprimante centrale (potenare).

tofisopanum
GRANDAXIN
Prezentare farmaceutic: Tablete continnd 50 mg tofisopam.
Actiune terapeutic: Tofisopamul este un derivat de 2,3 benzodiazepin care
difer de grupul benzodiazepinelor din punctul de vedere al structurii chimice ti
al propriettilor farmacologice. S-a dovedit a fi un agent anxiolitic eficace care
nu posed efectul sedativ al benzodiazepinelor. Datorit absenei actiunii
musculo-relaxante este util pentru administrarea la pacientii cu afectiuni neuromusculare. Administrat n doze terapeutice, tofisopamul nu poteneaz efectul
alcoolului. Nu prezint efect cardiodepresiv. Nu s-a nregistrat dependen nici
chiar n terapia de lung durat. Datorit propriettilor non sedative,
tofisopamul este un ideal agent anxiolitic de zi.
Indicatii: n psihiatrie: tulburri vegetative, anxietate, lips de motivatie,
oboseal, apatie, nevroze, depresie reactiv, neurastenie, neurastenie sexual. n
medicina intern: pentru ameliorarea simptomelor nevrotice secundare care
nsoesc boli primare de diverse etiologii (angin pectoral, pseudoangin). n
ginecologie: pentru amendarea simptomelor produse de tulburrile de
climacteriu, n asociere cu agenti hormonali sau n administrare unic. n cadrul
sindromului de abstinen la alcoolici pentru a reduce simptomele vegetative ti
agitatia din stadiile de predelir ti delir. n neurologie: la pacientii cu miastenia
gravis, miopatie, neuropatie, atrofie muscular la care este contraindicat
administrarea anxioliticelor musculo-relaxante.
Contraindicatii: Psihopatii agresive. Nu se recomand n primele trei luni de
sarcin.
Mod de administrare: Doza uzual pentru adulti este de 1-2 tablete de 1-3 ori pe
zi (50 300 mg/zi ).
Efecte secundare: Greuri, dureri epigastrice, rash, rar hiperactivitate,
agresivitate care dispar de obicei odat cu scderea dozelor. Tulburri de somn
care pot fi evitate prin administrarea ultimei doze zilnice nainte de ora 17.
ANTIHISTAMINICE
Atarax
Ti

HIDROXIZIN
hydroxyzinum
CompoziTie: Drajeuri conTinnd 25 mg clorhidrat de hidroxizin.
AcTiune farmacoterapeutic: Tranchilizant cu spectru larg ti acTiune rapid,
miorelaxant, antiemetic, antihistaminic, slab anticolinergic.
IndicaTii: Stri de anxietate, stri de agitaTie psihomotorie, nevroze, psihoze,
tulburri de somn, alcoolism (inclusiv sindromul de abstinen), distonii
neurovegetative, preclimax ti climax, preanestezie n intervenTiile operatorii,
boli somatice cu stri de vom, urticarie, prurit ti dermatite alergice cu
component psihoafectiv, sindrom Mnire.
ReacTii adverse: n general bine suportat, chiar la folosirea ndelungat, poate
provoca rareori somnolen. Supradozarea poate avea drept efect tremor,
uscciunea gurii, convulsii.
ContraindicaTii: Alergie la hidroxizin, primul trimestru de sarcin, perioada de
alptare. Se va evita consumul buturilor alcoolice (se poteneaz reciproc).
Pruden la bolnavi cu insuficien renal, cu glaucom cu unghi nchis, la cei
trataTi cu deprimante centrale ti la anticoagulante cumarinice (efectul acestora
este potenat). Nu se va prescrie n ambulator la bolnavii a cror profesiune
impune performane psihomotorii (conductori auto, dispeceri). De asemenea,
se va administra cu pruden datorit interacTiunilor n asociere cu
analgezicele opioide. SoluTia este incompatibil cu tiopentalul ti cu soluTiile cu
pH alcalin. De aceea, nu se vor amesteca n aceeati sering. SoluTia injectabil
nu se administreaz subcutanat sau intraarterial.
Mod de administrare: AdulTi ti copii peste 10 ani: oral - 2-4 drajeuri pe zi ( 50100 mg), intramuscular profund - 1/2-2 fiole pe zi (50 -200 mg), intravenos
foarte lent - 1/2-2 fiole, diluat n soluTie salin izoton. Copii peste 1 an: 1
mg/kg corp/zi; injectarea se va face numai n cazurile de urgen ti n
pregtirea preoperatorie.
Form de prezentare: Flacoane cu 30 de drajeuri.
CondiTii de pstrare: La adpost de lumin, umiditate ti la maxim 25 grade
Celsius.

clonazepamum
RIVOTRIL

Prezentare farmaceutic: Picturi: 2,5 mg/ml (1 pictur = 0,1 mg clonazepam);

comprimate divizibile (marcate n cruce) a 0,5 mg ti 2 mg; fiole cu 1 mg
substan activ n 1 ml soluTie (ambalaje cu 5 fiole + 5 fiole a 1 ml ap
distilat pentru injectare, spre a face diluTia nainte de injectarea i.v. sau i.m.).
AcTiune terapeutic: Clonazepamul produce o inhibare direct a focarelor
epileptogene corticale sau subcorticale ti evit generalizarea convulsiilor.
Rivotril infueneaz favorabil epilepsia focal ti crizele primare generalizate.
Clonazepamul favorizeaz acTiunea inhibitoare pre- ti postsinaptic a acidului
gama-aminobutiric n S.N.C. Procesele de excitaTie supraliminare sunt
deprimate prin intermediul unui feed-back negativ, fr ca alte activitTi
neuronale fiziologice s fie tulburate considerabil.
IndicaTii: Majoritatea formelor clinice de epilepsie ale sugarilor ti copiilor, mai
ales formele tipice ti atipice de pierderea contienei (sindromul Lennox),
crizele Blitz-Nick-Salaam, crizele tonico-clonice primare sau secundare
generalizate. Rivotril administrat i.v. sau i.m. este medicamentul de elecTie n
toate formele de status epilepticus. Rivotril poate fi utilizat ti n epilepsia
adulTilor ti n crizele focale.
Mod de administrare: Dozaj uzual. Dozajul Rivotril trebuie invidualizat de la
caz la caz, n funcTie de rspunsul clinic ti de toleran. n general, Rivotril
trebuie utilizat n cazurile noi, care nu au mai fost tratate n prealabil, cu doza
minim, ca monoterapie. Tratamentul oral: spre a evita reacTiile adverse de la
nceputul tratamentului, este foarte important s se creasc doza zilnic treptat
pn ce se atinge doza necesar de ntreTinere pentru pacientul respectiv. Doza
iniTial pentru sugari ti copii pn la 10 ani (sau 30 de kg greutate corporal)
este de 0,01-0,03 mg/kg corp/zi. Pentru copii de peste 10 ani (sau peste 30 kg) ti
pentru adulTi, doza iniTial recomandat este de 1-2 mg/zi. Doza de ntreTinere
pentru sugari ti copii pn la 10 ani (sau 30 kg greutate corporal) este de 0,050,1 mg/kg corp/zi. Pentru copii de 10-16 ani (sau peste 30 kg) se va administra
o doz de 1,5-3 mg/zi, iar pentru adulTi, 2-4 mg/zi. Dup atingerea dozei de
ntreTinere, se poate administra doza zilnic seara, ntr-o priz unic. Atunci
cnd sunt necesare mai multe prize, se va lua doza cea mai mare seara. Aceste
doze zilnice de ntreTinere vor fi atinse n cursul a 1-3 sptmni de tratament.
Spre a se obTine efectul maxim, se recomand ca tratamentul s se fac la sugar
cu picturi ti la copii cu comprimate de 0,5 mg. Comprimatele a 0,5 mg, cu
anuri de fracTionare n form de cruce, uureaz n faza terapeutic de nceput
administrarea dozelor zilnice joase ti la adulTi. Doza maxim terapeutic la
adult este de 20 mg/zi. Tratamentul parenteral: soluTia de 1 mg substan
activ poate fi utilizat doar dup diluare. SoluTiile injectabile se vor prepara
imediat nainte de utilizare. Pentru tratamentul statusului epileptic - copii ti
sugari: injectarea intravenoas lent a unei jumtTi de fiol (0,5 mg). AdulTi:
injectarea intravenoas lent a unei fiole (1 mg). Cnd este necesar, aceast
doz poate fi eventual repetat prin perfuzie intravenoas. Calea intramuscular

trebuie utilizat doar excepTional, atunci cnd calea i.v. nu poate fi utilizat.
Doza maxim zilnic este de circa 13 mg i.v. Rivotril poate fi diluat cu
urmtoarele soluTii, n raport de 1 fiol (1 mg) la 85 ml: clorur de sodiu 0,9%;
sau clorur de sodiu 0,45% + glucoz 2,5% sau glucoz 10%. Aceste amestecuri
sunt stabile la temperatura camerei timp de 24 ore. Substana activ,
clonazepamul, poate fi parTial absorbit prin materialul PVC. Din aceast cauz
se recomand s se utilizeze fie containere de sticl sau, n cazul utilizrii
sistemelor de perfuzie din PVC, amestecul s fie perfuzat cu o vitez de 60 ml
pe or. IndicaTii posologice speciale: rivotril poate fi utilizat mpreun cu unul
sau mai multe alte medicamente antiepileptice. n acest caz, dozajul individual
al fiecrui medicament n parte se va face spre a obTine efectul maxim. Ca ti n
cazul altor medicamente antiepileptice, Rivotril nu trebuie ntrerupt brusc, ci
doza trebuie sczut treptat.
ReacTii adverse: Rivotril nu are efecte negative asupra sngelui, rinichilor sau
ficatului ti este bine tolerat de tractul digestiv. Chiar ti n cazul unui tratament
de lung durat, Rivotril nu a avut efecte negative asupra vreunui organ.
ReacTiile adverse produse n urma tratamentului cu Rivotril sunt de natur
sedativ ti relaxant a musculaturii ti se manifest cel mai frecvent sub form de
oboseal, somnolen ti ataxie, simptome care sunt dependente de doz.
Ulterior, n cursul tratamentului, mai ales la copii, pot aprea tulburri de
comportament, de exemplu fenomene de excitaTie, iritabilitate ti agresivitate. Sau putut observa ocazional: depresie respiratorie, incontinen urinar,
hipotonie muscular, tulburri vizuale ti de coordonare. ReacTiile adverse sunt
pasagere ti dispar spontan n cursul tratamentului. Ele apar de obicei la
nceputul tratamentului ti pot fi reduse sau evitate, dac doza este crescut lent.
Rivotril la sugari sau la copii mici poate crete cantitatea secreTiilor salivare sau
brontice, motiv pentru care este necesar atenTie deosebit n asigurarea
libertTii cilor respiratorii.
InteracTiuni: Alcoolul poate modifica acTiunea Rivotril dac este luat
concomitent n sensul afectrii rezultatelor terapeutice sau al apariTiei unor
reacTii adverse imprevizibile. Administrarea concomitent a inductorilor
enzimelor hepatice, ca barbituricele sau hidantoina, poate accelera
metabolizarea clonazepamului, fr a influena fixarea sa de proteine.
Clonazepamul singur nu pare a activa ns propriile sale enzime metabolizante.
Supradozare: Simptomele supradozrii sunt: somnolena, confuzia, coma,
apneea. n caz de supradozare se recomand spltura gastric, supravegherea
funcTiilor vitale ti rehidratarea, ca ti terapia specific cu antagonistul
benzodiazepinelor Anexate (principiu activ: flumazenil).
ContraindicaTii: Fiolele de Rivotril conTin alcool benzilic ca mijloc de
conservare. S-au semnalat cazuri de tulburri neuropsihice ti insuficiene

organice sistemice, care au fost asociate alcoolului benzilic. Din aceast cauz,
nu se va utiliza acest preparat la nou-nscuTi, n special la prematuri.
PrecauTie: La bolnavi cu afecTiuni renale sau hepatice, stabilirea dozei se va
face cu atenTie, strict individualizat. La fel ca ti alte medicamente de acelati tip,
Rivotril poate influena viteza de reacTie (de ex., capacitatea de a conduce un
vehicul, comportamentul n cazul traficului stradal), n funcTie de sensibilitatea
individual ti de doz.
Sarcin ti alptare: Studiile efectuate pe animale au avut rezultate inconstante,
dar au demonstrat clar efecte nedorite la ft. Nu exist studii controlate la
femeile gravide. n aceast situaTie, medicamentul se va utiliza numai atunci
cnd avantajele potenTiale ale acestuia depesc riscul potenTial pentru ft.
ntruct Rivotril trece n laptele matern, mamele care sunt tratate cu acest
medicament nu vor alpta.
ANTISTRESS
combinaTii
Form de prezentare: Comprimate filmate. Flacoane cu 30 comprimate.
CompoziTie:
Vitamina C 60 mg
Biotin (H) 10 mcg
Vitamina E 15 UI
Acid pantotenic (B5)
5 mg
Acid folic 400 mcg
Cupru2 mg
Vitamina B1
3 mg
Zinc 10 mg
Vitamina B2
3,4 mg
Calciu
100 mg
Vitamina B340 mg
Magneziu 25 mg
Vitamina B6
3 mg
Extract de valerian off. 75 mg
Vitamina B12
10 mcg
ProprietTi: Complex de vitamine, minerale ti extract de Valeriana officinalis,
avnd acTiune sinergic n combaterea stresului. Acest medicament acTioneaz
antistres prin cumularea a dou direcTii de acTiune: 1) ntrirea ti creterea
troficitTii sistemului nervos, datorat vitaminelor ti bioelementelor.
2)Reducerea excitabilitTii sistemului nervos central fa de factorul stres,
printr-o inhibiTie la nivel cortical datorit extractului de valerian. Vitaminele
aparTinnd grupului B (B1, B2, B3, B5, B6 ti B12), acidul folic ti biotina sunt
indispensabile pentru sistemul nervos, ele intervenind n funcTionarea normal
a acestuia prin participarea la sinteza acetilcolinei ti transmiterea influxului
nervos (B1 ti acidul pantotenic), ca trofic al sistemului nervos (B12), ca sedativ
slab al sistemului nervos (B6). Prin prezena sa, calciul intervine n
transmiterea influxului nervos iar alturi de vitamina B1, n reglarea activitTii

aparatului cardiovascular, primul aparat din organism dup sistemul nervos ce

resimte stresul. Bioelementele prezente (Ca, Mg, Zn, Cu) intervin n numeroase
procese enzimatice la nivel celular, fapt ce favorizeaz menTinerea ntregului
ansamblu celular n condiTii optime de funcTionare. Paralel cu acTiunea de
protecTie ti troficizare a sistemului nervos datorat vitaminelor ti mineralelor,
acest medicament prezint o component sedativ asupra SNC prin prezena
extractului de valerian.
IndicaTii terapeutice: Tulburri de asimilare a vitaminelor consecutive
afecTiunilor gastrointestinale, hepatice ti biliare, alergii alimentare, boli
infecTioase, convalescen, n carene de minerale, tetanii latente, astenii
psihofizice ti hiperexcitabilitate nervoas.
ContraindicaTii: Alergii la una sau mai multe componente, hipercalcemie,
insuficien renal ti hepatic grav.
Mod de administrare: La adulTi: oral, 1 comprimat/zi.

TENSISPES
buspironum
Prezentare farmaceutic: Comprimate a 10 mg buspiron clorhidrat (cutie cu 20
buc.).
Aciune terapeutic: Anxiolitic, sedativ, miorelaxant, anticonvulsivant,
antagonist al receptorilor 5 HT 1A presimpatici n special i mai puin
postsimpatic.
IndicaTii: Anxietate reacTional n nevroze, de adaptare, afecTiuni somatice.
Mod de administrare: n general se administeaz 5-10 mg maxim 60 mg
buspiron pe zi.
ReacTii adverse: Vertij, cefalee, grea.
ContraindicaTii: Alergie cunoscut la produs. Insuficien hepatic sau/ti
renal sever.

buspironum
BUSPAR
Descriere: Buspar, buspirona hidrocloric, este un nou anxiolitic care nu este
corelat chimic sau farmaceutic cu benzodiazepinele sau ali agenti psihotropici
cunoscuti. Buspar (buspiron hidrocloric) este livrat pentru administrare oral
sub form de tablete marcate ti albe de 5 mg ti 10 mg.
Actiune terapeutic: Buspar reprezint o nou clas de agenti farmacologici cu
activitate psihotrop. Spre deosebire de benzodiazepine ti alti agenti anxiolitici,

Buspar amelioreaz anxietatea fr a produce efecte sedative, relaxare

muscular, sau fr a compromite acuitatea mental. n experimentrile clinice,
pacienTii care sunt trataTi cu Buspar nu difer semnificativ de cei trataTi cu
placebo din punctul de vedere al sedrii (somnolen ti/sau oboseal) sau al
anomaliilor funcTionale (o pierdere a capacitTii de a conduce vehicule). Prin
contrast, att diazepamul ct ti clorazepamul au produs sedri semnificative, iar
diazepamul ti lorazepamul au produs alterri funcTionale semnificative.
Mecanismul de acTiune a Buspar-ului difer de cel al benzodiazepinelor.
Oricum, rmne s fie elucidat mecanismul de acTiune anxiolitic. Din studiile
pe animale, s-a constatat c Buspar interacTioneaz cu serotonina,
noradrenalina, acetilcolina ti dopamina ale creierului. Buspar accentueaz
activitatea cilor specifice noradrenergice ti dopaminergice, Tinnd seama de
faptul c activitatea serotoninei ti acetilcolinei este redus de Buspar. Buspar-ul
este rapid absorbit atingnd concentraTia maxim plasmatic n 60-90 de
minute dup ingerare. Pentru doze de 10, 20 ti 40 mg, concentraTiile plasmatice
maxime ce se ating sunt 0,9; 1,7 ti 3,2 ng/ml. Aceste date sugereaz existena
unei relaTii de proporTionalitate ntre concentraTiile plasmatice ti doz.
Studiile privind administrarea de doze multiple de pn la 28 de zile indic
faptul c echilibrul concentraTiilor plasmatice este atins n 2 zile ti concentraTia
este proporTional cu doza. Echilibrul concentraTiei plasmatice odat atins,
concentraTia plasmatic de Buspar nu este modificat accentuat de o
administrare cronic. Activitatea anxiolitic a Buspar-ului nu este alterat de
ingerarea de alimente; oricum, rata absorbTiei este micorat de prezena
alimentelor. La brbaTi, aproximativ 95% din Buspar este legat de proteinele
plasmatice, dar alte medicamente deja legate de proteine cum ar fi digoxina,
propranolol, fenitoina ti warfarin nu sunt deplasate de Buspar de pe proteine, in
vitro. Timpul de njumtTire a cantitTii de medicament observat la
voluntarii sntoti este cuprins ntre 2 ti 3 ore. Timpul mediu de njumtTire a
cantitTii de medicament observat la voluntarii sntoti n 14 cazuri a fost
cuprins ntre 21 ti 113 ore. Femeile tind s aib un timp de njumtTire uor
crescut fa de cel al brbaTilor. Dup administrarea unei singure doze de
Buspar, aceasta a fost eliminat renal n procent de 29-63% n 24 de ore, n
principal ca metabolit; 18-38% din doz este eliminat prin fecale. Buspar este
metabolizat n principal prin oxidare producnd cTiva derivaTi hidroxilaTi ti
1-pirimidinilpiperazina. La modelele animale, care sunt predictive pentru
potenTialul anxiolitic la om, 1-(2-pirimidinil) piperazina are o ptrime din
activitatea anxiolitic a Busparului. Buspar nu are efect asupra activitTii
enzimelor microsomale hepatice cnd este administrat la obolani timp de 5 zile.
IndicaTii terapeutice: Buspar-ul (buspiron hidrocloric) este indicat n
tratamentul tulburrilor de anxietate ti a perioadelor scurte cu simptome de
anxietate nsoTite sau nu de depresie. Diagnosticul pentru pacienTii
experimentaTi clinic corespunde Tulburrii de Anxietate generalizat ce

aparTine clasificrii WHO ti este descris mai jos. n general anxietatea

persistent este manifestat prin simptome din urmtoarele categorii: tensiune
motoare: tremurturi, spasme musculare, tensiune, incapacitate de relaxare,
oboseal, contracturi la nivelul pleoapelor ti sprncenelor, ncordarea feei,
stare de agitaTie; hiperactivitate autonom: senzaTii alternate de cald ti rece,
micTiuni frecvente, diaree, jen n zona faringian, bufeuri, paloare, reducerea
frecvenei pulsului ti a ritmului respirator, senzaTii de gur uscat, ameeli,
transpiraTie, mini reci ti umede, parestezii (furnicturi la mini ti picioare);
tulburri psihice: anxietate, ngrijorare, fric, imaginarea ti anticiparea unor
neanse proprii sau pentru alTii; vigilen ti stare de atenTie excesiv:
insomnie, dificultate n concentrare, iritabilitate, nelinite. Starea de anxietate
continu cel puTin o lun. Anxietatea ti tensiunea obinuit au fost asociate cu
stresul zilnic ti nu au necesitat un tratament cu un agent anxiolitic. Studiile
clinice cu Buspar au fost de obicei limitate la 6 luni, fiind recomandat acest
lucru.
ContraindicaTii: Buspar este contraindicat la pacienTii hipersensibili fa de
acest medicament. Nu au fost evaluate efectele Buspar-ului la pacienTii cu
convulsii n antecedente. Buspar-ul nu este recomandat la pacienTii epileptici.
Administrarea Buspar-ului la pacienTii care sunt trataTi cu inhibitori ai
monoaminoxidazei (IMAO) poate fi hazardat. S-a constatat apariTia unei
presiuni sanguine ridicate cnd Buspar este adugat unui tratament ce include
IMAO. De aceea nu se recomand utilizarea concomitent a Buspar-ului ti
IMAO. Pentru c Buspar-ul nu are o activitate antipsihotic stabilit, nu poate
nlocui un tratament antipsihotic adecvat.
PrecauTii: Interferena cu funcTia motoare ti cognitiv. Studiile indic faptul
c Buspar este mai puTin sedativ ca alte anxiolitice ti de aceea nu produce
alterri funcTionale semnificative. Efectele asupra SNC nu pot fi prevzute. De
aceea, pacienTii trebuie avertizaTi s nu conduc autovehicule sau s nu
utilizeze aparatur complex pn cnd nu sunt siguri c tratamentul cu Buspar
nu are efect negativ asupra lor. Deti studiile de interacTiune ale Buspar-ului cu
alcoolul au indicat c Buspar-ul nu amplific efectele negative induse de alcool
n funcTia motoare ti mental, totuti este prudent s se evite utilizarea
concomitent a alcoolului ti a Buspar-ului. Posibile reacTii de sevraj la
pacienTii dependenTi de medicamentele anxiolitice/ hipnotice/ sedative. Pentru
c Buspar nu prezint toleran ncruciat pentru benzodiazepine ti alte
medicamente sedative/ hipnotice obinuite, acesta nu va bloca sindromul de
sevraj observat adesea odat cu oprirea tratamentului cu acest medicament. De
aceea, naintea nceperii terapiei cu Buspar este bine ca recuperarea s se fac
gradat, mai ales la pacienTii care au utilizat n mod cronic medicamente
inhibitoare ale SNC. Simptomele de sevraj sau de destindere pot s apar la
perioade variabile de timp n funcTie de tipul de medicament ti viteza de

eliminare. Simptomatologia sevrajului dup sedative/ anxiolitice/ hipnotice

poate s apar ca o combinaTie de iritabilitate, anxietate, agitaTie, insomnie,
tremor, crampe abdominale, crampe musculare, stri de vom, transpiraTie,
simptome de grip fr febr. Legarea Buspar-ului de receptorii dopaminici:
Buspar-ul se poate lega de receptorii centrali dopaminici, dar difer din punct de
vedere chimic ti farmacologic de agenTii tradiTionali ai SNC. Deoarece nu se
cunoate mecanismul su de acTiune, nu poate fi prevzut toxicitatea pe
termen lung asupra SNC sau altor organe.
InteracTiuni cu alte medicamente: Pentru c nu s-au studiat efectele
interacTiunii Buspar-ului cu multe alte medicamente psihotrope, utilizarea
concomitent a Buspar-ului cu alte medicamente active asupra SNC trebuie
realizat cu precauTie. Exist un raport ce sugereaz c utilizarea concomitent
a trazodonei ti a Buspar-ului poate cauza creteri de 3-6 ori a GPT (ALT) la unii
pacienTi ti nu a fost identificat un efect asupra transaminazelor hepatice.
Buspar-ul nu dislocuiete medicamente cum ar fi: fenitoin, propranolol ti
warfarin legate de proteinele serice. Buspar-ul poate dislocui greu
medicamentele cum ar fi digoxina din legtura lor cu proteinele plasmatice;
semnificaTia clinic a acestei caracteristici nu este cunoscut.
InteracTiunea cu alcoolul: Buspar-ul nu accentueaz semnificativ efectele
inhibitoare ale alcoolului. CapacitTile funcTionale ale subiecTilor care au
ingerat alcool, nu au diferit semnificativ de cele ale subiecTilor care au ingerat
alcool asociat cu placebo. n combinaTie cu alcoolul, Buspar-ul a prezentat o
alterare mai puTin semnificativ a funcTiilor psihomotoare ti de procesare a
informaTiilor fa de diazepam sau lorazepam. Este prudent a se evita
utilizarea concomitent a Buspar-ului cu alcoolul.
InteracTiuni ntre medicament ti testele de laborator: Buspar-ul nu interfer cu
testele clinice de laborator uzuale.
Sarcin ti alptare: Nu s-a observat un efect negativ asupra fertilitTii sau
asupra ftului n timpul studiilor de reproductibilitate la obolani ti iepuri crora
li s-au administrat doze de Buspar de aproximativ 30 de ori doza uman
maxim recomandat. La oameni, nu s-au realizat studii adecvate ti bine
controlate n timpul sarcinii. De aceea, utilizarea Buspar-ului n timpul sarcinii
trebuie iniTiat sau continuat numai dac, n opinia medicului, beneficiul
depete potenTialul risc. Travaliul ti naterea: Efectul Buspar-ului asupra
travaliului ti naterii nu sunt cunoscute. Nu au fost constatate efecte adverse n
timpul stadiilor reproducerii. Perioada de alptare: Nu se tie dac Buspar-ul sau
metaboliTii si sunt eliminaTi n laptele uman. De aceea, Buspar-ul nu trebuie
administrat la femeile care alpteaz dect numai dup ce au fost consultate de

un medic ce consider c beneficiul adus mamei depete potenTialul risc

asupra sugarului.
Administrare: La copii: Nu au fost determinate sigurana ti eficacitatea
utilizrii Buspar-ului la indivizii sub 18 ani. La pacienTii n vrst: efectul
Buspar-ului a fost evaluat n mod sistematic la pacienTii n vrst; cteva sute
de pacienTi n vrst au participat la studiile clinice cu Buspar ti nu au fost
identificate fenomene adverse neobinuite corelate cu vrsta. La 87 de pacienTi
n vrst, doza zilnic total de Buspar a fost de 15 mg/zi. La pacienTii cu
funcTia renal sau hepatic alterat: Datorit metabolizrii hepatice ti a
eliminrii renale a Buspar-ului, administrarea lui la pacienTii cu alterri severe
ale funcTiei hepatice ti renale nu este recomandat.
ReacTii adverse: Efectele secundare ale Buspar-ului, dac apar, sunt n general
observate la nceputul terapiei cu acest medicament ti ameliorate cu scderea
dozei sau/ti cu o medicaTie corespunztoare. La pacienTii ce au primit Buspar
comparativ cu pacienTii ce au fost trataTi cu placebo, cefaleea, ameelile,
starea de nervozitate, strile de grea ti somnolena au fost singurele efecte
secundare ce au aprut cu o frecven semnificativ mai mare n grupul tratat cu
Buspar fa de cel tratat cu placebo. ReacTii adverse datorate discontinuitTii
tratamentului: Aproximativ 10% din 2200 de pacienTi prezentnd stare de
anxietate ti care au participat la experimente clinice cu Buspar, fiind suputi timp
de 3 sau 4 sptmni unui tratament discontinuu, au prezentat reacTii adverse.
Cele mai comune reacTii datorate discontinuitTii tratamentului sunt: tulburri
ale SNC (3,4%), ameeli, insomnie, nervozitate, somnolen; tulburri
gastrointestinale (1,2%), stri de grea; perturbri diverse (11%), cefalee ti
oboseal. Totodat, 3,4% din pacienTi au prezentat simptome multiple, nici
unul caracterizat ca fiind principal.
Abuzul ti dependena de medicament: Din studiile pe animale ti oameni s-a
observat apariTia unei tendine de abuz sau dependen pentru Buspar.
Voluntarii umani care au antecedente n consumul frecvent de alcool ti
medicamente au fost suputi la dou studii clinice de tip dublu-orb. Nici unul
dintre subiecTi nu a fost capabil s disting Buspar-ul de placebo. Prin contrast,
subiecTii au artat o preferin semnificativ pentru diazepam ti metaqualon.
Studiile pe animale au artat c Buspar-ul nu creeaz o tendin a subiecTilor
de utilizare n mod frecvent a acestui medicament. Dependen: Nu s-au
semnalat reacTii de sevraj dup terapia cu Buspar. De asemenea, nu exist nici
o dovad c Buspar-ul determin dependen ti este dificil a se prevedea din
experimente n ce msur un medicament cu acTiune la nivelul SNC va fi
ntrebuinat gretit sau abuziv odat comercializat. n mod consecvent, medicii
trebuie s examineze cu atenTie pacienTii, pentru a nu avea antecedente n
abuzul de medicamente ti s urmreasc astfel de pacienTi ndeaproape,

observnd dac apar semne de utilizare gretit sau abuziv a Buspar-ului

(creterea toleranei, creterea dozei).
Supradozare: Simptomatologie: La subiecTii umani sntoti, doza terapeutic
maxim tolerat este 375 mg/zi. Simptomele cele mai comune observate
datorate unor doze maxime sunt: strile de ameeal, de vom, somnolen ti
tulburri gastrice. Nu au fost constatate cazuri de mortalitate n urma unor
supradoze deliberate sau accidentale de Buspar. Studiile toxicologice cu Buspar
au prezentat urmtoarele LD50: la oricei - 665 mg/kg corp; la obolani - 196
mg/kg corp; la cini - 586 mg/kg corp; maimue - 356 mg/kg corp. Aceste doze
sunt de 500-1 000 de ori doza uman zilnic recomandat. Tratamentul: Trebuie
aplicate msuri generale simptomatice ti de susTinere odat cu un lavaj gastric
ct mai precoce. RespiraTia, pulsul ti presiunea sanguin trebuie monitorizate
ca n toate cazurile de supradozare de medicamente. Nu se cunoate nici un
antidot specific pentru Buspar ti nu a fost determinat dializabilitatea lui.
Dozare i administrare: Doza iniial recomandat este de 15 mg/zi (5 mg de 3
ori zilnic). Pentru a obTine un rspuns terapeutic optim, se poate crete doza cu
5 mg/zi la fiecare 2-3 zile, dac este necesar. Doza zilnic maxim nu trebuie s
depeasc 60 mg/zi. La cei mai muli pacieni este obinut un rspuns
terapeutic optim prin administrarea dozei de 20-30 mg n doze divizate.
Form de prezentare: Buspar-ul se comercializeaz sub form de tablete de 5
mg i 10 mg, albe i marcate, n flacoane i blistere ambalate n cutii de carton.

CALMOGEN Acad. Prof. Dr. Doc. D. Dobrescu

combinaii
Form de prezentare: Cutie pliant de carton cu trei blistere a cte 10 capsule.
CompoziTie: Alcaloizi totali din Belladonna 0,2 mg; codergocrin 0,3mg;
propranolol 10 mg; hidroxizin 10 mg.
AcTiune terapeutic: Alcaloizii din Belladonna au acTiune anticolinergic, prin
blocarea neselectiv a receptorilor muscarinici: M1; M2; M3. Diminueaz sau
opresc tulburrile rezultate din creterea tonusului parasimpatic. Efectele sunt
mai evidente la nivelul aparatelor digestiv, respirator ti excretor. Codergocrina
acTioneaz -adrenolitic, relaxeaz muchii netezi arteriolari, crete fluxul
sanguin cerebral, retinian ti n extremitTi, activeaz metabolismul neuronal.
Propranololul este beta-adrenolitic neselectiv, blocnd receptorii beta1 ti beta2
din aproape toate esuturile. Are efect de tip chinidinic de intensitate medie,
slab acTiune inhibitorie asupra sistemului nervos central ti acTiune anestezic
local. Diminueaz presiunea portal ti amelioreaz activitatea metabolic

hepatic. Amelioreaz electromiograma la spasmofilici. Hidroxizina este un

tranchilizant cu spectru larg de acTiune, slab analgezic, antiemetic, miorelaxant,
anticolinergic, antispastic musculotrop, adrenolitic, antihistaminic,
antiserotoninic, antiaritmic de tip chinidinic ti anestezic local.
Biodisponibilitate: Alcaloizii din Belladonna: Alcaloidul principal n planta
uscat este atropina, constituit din l- si d-hiosciamin n prTi egale. Atropina
se absoarbe repede dup administrare ti difuzeaz n toate organele ti esuturile.
n ficat se transform n metaboliTi inactivi; eliminarea se face prin urin 7595%, cu o treime nemetabolizat. CantitTi mici trec n laptele matern. Timpul
biologic de njumtTire este ntre 12 ti 38 de ore. Codergocrina: Este compus
din metansulfonat de dihidroergocornin, dihidroergocriptin alfa ti beta ti,
respectiv, dihidroergocristin ti face parte din alcaloizii cornului secarei.
AbsorbTia pe cale digestiv se face n proporTie de 25%. Se metabolizeaz n
ficat ti se elimin prin bil ti scaun. Timpul biologic de njumtTire este 13 3
ore. Propranololul: Se absoarbe foarte bine la nivelul tubului digestiv, n
proporTie de 90%, avnd biodisponibilitatea de 30%. Biotransformarea se
produce n primul pasaj hepatic, n 4-hidroxipropranolol. Picul plasmatic se
atinge dup 1-2 ore. Traverseaz placenta ti trece n proporTie mic n laptele
matern. ExcreTia se face pe cale hepatic ti renal, n proporTie de 90%
netransformat ti 1% ca metaboliTi. Timpul biologic de njumtTire este ntre 2
ti 6 ore. Hidroxizina: Are o absorbTie digestiv bun, cu laten de 15-30 min;
este metabolizat n ntregime; nivelul plasmatic maxim este obTinut n 2-2,5
ore ti are o durat de acTiune de 6-8 ore.
IndicaTii: Tulburri cardiovasculare: tahicardie, extrasistole, palpitaTii, puls
labil, bufeuri, hipertensiune arterial incipient. Tulburri digestive: dureri
abdominale difuze sau localizate, meteorism, dureri epigastrice, greuri,
vrsturi, tulburri de tranzit digestiv. Tulburri neuropsihice: ameeli,
parestezii, extremitaTi reci, tulburri emoTionale, nevroz astenic ti anxioas.
Tulburri premenstruale ti de menopauz. Geriatrie: labilitate psihic,
iritabilitate, agitaTie nocturn, tulburri de ritm veghe-somn. Pediatrie:
hiperkinezie, tulburri de comportament, dereglri ale tranzitului digestiv. Alte
indicaTii: Hipertiroidism ti pregtirea pacientului pentru explorri funcTionale.
ContraindicaTii: Glaucom, sarcin, astm brontic, brontit astmatiform, bloc
atrio-ventricular. Nu se va administra la copiii sub 10 ani.
ReacTii adverse: Pot fi cele ale substanelor asociate (anticolinergice, alfa ti
beta-adrenolitice, tranchilizante), dar de intensitate ti inciden reduse, datorit
dozelor echilibrate, precum ti efectelor vegetative stabilizatoare ti antagoniste
ale componentelor.
Mod de administrare: AdulTi, n general 1 capsul de 2-4 ori pe zi, cu 30-60 de
minute nainte de mese sau la 2-3 ore dup mese. Pentru afecTiunile cronice,

tratamentul poate fi administrat zilnic, n serii de 15-20 de zile pe lun. Pentru

strile acute episodice de hiperactivitate vegetativ ti psihoneurologic, se pot
administra 1-2 capsule dimineaa, cu efecte favorabile n tot cursul zilei. n
cazul tulburrilor cu predominan seara sau noaptea, sunt utile 1-2 capsule la
sfrtitul zilei.
Rezultatele studiului clinic comparativ coordonat de Prof. dr. doc. Dumitru
Dobrescu ti dr. Liliana Dobrescu. Metod: S-a efectuat o cercetare dublu-orb pe
120 bolnavi (40 brbaTi ti 80 femei), n vrst de 20-65 ani, cu diferite tulburri
ale SNV ti SNC, indicate n tabel. Cercetarea a fost efectuat n Clinica
Medical 2 de la Spitalul CFR 1 ti Policlinica cu plat Nr. 1 din Bucureti. Toate
persoanele au primit att produsul Calmogen, ct ti Distonocalm. Fiecare produs
a fost administrat timp de 10 zile, cu o pauz de 10 zile ntre cele dou produse.
Jumtate din bolnavi au primit nti Calmogen ti apoi Distonocalm. La cealalt
jumtate secvena administrrii a fost invers. Bolnavii nu au cunoscut
compoziTia ti efectele produselor ti nu au primit alte medicamente n perioada
respectiv. S-a administrat cte un drajeu de 2-3 ori pe zi, cu 1/2 or nainte sau
1-2 ore dup mas. S-a urmrit evoluTia multiplelor ti variatelor tulburri
neurovegetative ti ale SNC: tulburri cardiovasculare (crize de vasodilataTie cu
valuri de cldur ti transpiraTii, tahicardie, extrasistole, palpitaTii, puls labil,
extremitTi reci); tulburri digestive (grea, vrsturi, pirozis, dureri
abdominale cu localizri diferite, meteorism, tulburri de tranzit digestiv);
tulburri neuropsihice (ameeli, cefalee, astenie, anxietate, tulburri
emoTionale, iritabilitate, agitaTie nocturn, tulburri ale ritmului somn-veghe);
tulburri premenstruale ti de menopauz. Efectele au fost apreciate de medic ti
de pacienTi. S-au consemnat ca avnd efecte foarte bune cazurile la care au
disprut tulburrile iniTiale. Efectele bune au constat n diminuarea evident a
tulburrilor tratate. Rezultate ti discuTii: Administrarea celor dou produse a
dus la dispariTia sau diminuarea tulburrilor menTionate. Efecte bune s-au
nregistrat la 95% dintre bolnavii trataTi cu Calmogen ti la 73,3% din cei trataTi
cu Distonocalm. Se remarc prin rspunsuri cuprinse ntre 95,5-100%
tulburrile neuropsihice, cardiovasculare, tulburrile premenstruale ti de
menopauz ti tulburrile digestive tratate cu Calmogen. Pentru Distonocalm,
efecte foarte bune, la peste 80% din bolnavi, s-au nregistrat pentru tulburrile
cardiovasculare ti digestive.
Rezultate comparative Calmogen - Distonocalm:
Tulburri Nr. bolnavi
Calmogen
Foarte bune Bune Slabe
Cardiovasculare Nr.%
Digestive Nr.% 2496

Efecte
Nule
4295,5
14
--

24,5 ---

--

Neuropsihice
Nr.% 10100---Premenstruale ti de menopauz Nr.% 3096,8
13,2 --Hipertiroidism
Nr.% 880 220 --Total Nr.% 1149565
--Tulburri Nr. bolnavi Efecte
Distonocalm
Foarte bune Bune Slabe Nule
Cardiovasculare Nr.% 3681 818,2 --Digestive Nr.% 2080 312 28
-Neuropsihice
Nr.% 220 660 220 -Premenstruale ti de menopauz Nr.% 2477,4
722,6 --Hipertiroidism
Nr.% 660 220 220 -Total Nr.% 8873,3
2621,7
65
-Din tabel rezult c toate persoanele tratate cu Calmogen au avut rezultate
foarte bune (95%) ti bune (5%). Tratamentul cu Distonocalm a determinat
efecte foarte bune la 73,3 % din bolnavi, bune la 21,7% ti slabe la 5%. Nu s-au
nregistrat rezultate nule la nici unul dintre produse. La 12 dintre bolnavii
trataTi au aprut efecte adverse (uscciunea gurii, somnolen) la ambele
produse. Nu a fost necesar ntreruperea tratamentului. Rezultatele menTionate,
care dovedesc o eficacitate terapeutic superioar a produsului Calmogen,
demonstreaz justeea ipotezei de lucru. Ele pledeaz pentru o abordare global
a variatelor tulburri funcTionale, constituind totodat un argument privind
intricarea fenomenelor neurovegetative cu cele nervos centrale.
Concluzii: Studiul clinic comparativ al produselor Calmogen ti Distonocalm a
demonstrat posibilitatea obTinerii de efecte terapeutice superioare cu primul
produs, ndeosebi asupra tulburrilor neuropsihice, cardiovasculare, digestive ti
tulburrilor premenstruale ti de menopauz. Produsele au fost bine tolerate. Nu
s-au inregistrat efecte adverse care s impun ntreruperea tratamentului.

meprobamatum
MEPROBAMAT
CompoziTie: Comprimate conTinnd 400 mg meprobamat.
AcTiune farmacoterapeutic: Dicarbamat al propandiolului, tranchilizant ti
miorelaxant cu efect de durat medie (6 ore); are acTiune moderat de inducTie
enzimatic. Poate favoriza apariTia somnului (prin efectul tranchilizant).
IndicaTii: n tratamentul unor stri de anxietate ti tensiune psihic, sindrom
psihovegetativ; ca miorelaxant, singur sau n asociere cu un analgezic, n
tratamentul spasmului muscular; hipnogen n hiposomnii.

ContraindicaTii: Stri precomatoase ti comatoase, intoxicaTii acute cu

substane deprimante centrale, epilepsie, miastenie, porfirie, intoleran ti
alergie la meprobamat, dependen la meprobamat sau la alte deprimante
centrale (n antecedente). Nu se va administra la copii sub 3 ani. Nu se va ingera
alcool n timpul tratamentului. Nu se va administra la oferi, dispeceri ti n alte
profesiuni care cer atenTie ti performane riguroase.
Mod de administrare: AdulTi: oral, 1-3 comprimate pe zi. Copii: 3-7 ani: 1/41/2 comprimat de 1-3 ori pe zi; 7-15 ani: 1/2-1 comprimat de 1-3 ori pe zi.
ReacTii adverse: Somnolen, deprimare a performanelor (n special la doze
mari), anorexie, grea, vom, diaree, cefalee, hipotensiune ortostatic, reacTii
alergice (rar); la epileptici, meprobamatul poate produce convulsii; dozele mari,
administrate timp ndelungat, pot provoca toleran ti dependen.
PrecauTii: Se va administra cu pruden n timpul sarcinii ti alptrii,
insuficien hepatic ti renal, la btrni ti debilitaTi. Se va evita asocierea cu
barbiturice sau alte hipnotice.
InteracTiuni medicamentoase: Efectul anticoagulantelor cumarinice, steroizilor
administraTi sistemic (inclusiv contraceptive orale), al rifampicinei ti
griseofulvinei poate fi diminuat (prin inducTia enzimelor metabolizante).
Form de prezentare: Benzi de hrtie caserat a 20 comprimate. Valabilitate: 3
ani de la data fabricaTiei.
CondiTii de pstrare: La adpost de lumin, cldur ti umiditate.

buspiconum hydrochloridum
STRESSIGAL
Anxiolitic.
CompoziTie: 1 comprimat conTine: Buspiron (clorhidrat) 10 mg. ExcipienTi
q.s.
AcTiune terapeutic: Busporina aparTine grupului azo-spirodecanodionelor.
Este un anxiolitic nou ce nu prezint asemnri chimice sau farmacologice cu
benzodiazepinele sau alte antidepresive. Stressigal are proprietTi antidepresive
fr a determina miorelaxare sau acTiuni antispastice. Studiile in vitro au
demonstrat c buspirona se leag puternic de receptorii 5-H71A serotonici, dar
are afinitate redus pentru receptorii benzodiazepinelor. Stressigal administrat
oral este absorbit rapid, biodisponibilitatea sa fiind slab influenat de prezena
alimentelor n stomac. Este metabolizat la nivelul ficatului n produti

hidroxilaTi ti produce un metabolit activ farmacologic denumit 1-piridiminilpiperazine (1-PP).

IndicaTii: Este indicat n tratamentul simptomatic al tulburrilor de stress, ca ti
ameliorarea de scurt durat a acestor simptome.
ContraindicaTii: n timpul sarcinii ti alptrii. Stressigal nu se administreaz la
persoane sub 18 ani, nefiind demonstrat sigurana administrrii acestuia. Deti
nu are efect deprimant semnificativ este posibil ca la nceputul tratamentului
reflexele ti reacTiile s fie afectate. Din acest motiv se administreaz cu
precauTie la conductorii auto ti la persoane cu activitate de precizie.
ReacTii adverse: Ameeli, grea, cefalee, stare de excitabilitate ti excitaTie.
InteracTiuni medicamentoase: Stressigal poate interacTiona cu alte
medicamente cu efect pe SNC ti din acest motiv, administrarea simultan se
face strict sub control medical; nu se administreaz mpreun cu IMAO,
deoarece determin creterea tensiunii arteriale. Administrarea simultan cu
haloperidol determin creterea nivelului seric al acestuia, fr a avea o
semnificaTie clinic deosebit.
Mod de administrare: IniTial se administreaz 15 mg (5 mg de 2-3 ori/zi),
aceast doz putnd fi crescut gradat la 2-3 zile pn cnd se obTine rezultatul
dorit. Doza de ntreTinere este de 15-30 mg/zi fracTionat. Doza maxim/zi este
de 60 mg. Pentru pacienTii n vrst, n mod obinuit nu este necesar scderea
dozei.
Form de prezentare: Cutie cu 20 comprimate a 10 mg buspiron (clorhidrat).
METOPROLOL 50 ,100 mgr
Indicat:HTA,angin pectoral,manif.functionale cardiace,,unele tulb.de ritm.
DISTONOCALM, comprimate filmate
combinatii
Compozitie: Un comprimat contine: propranolol 15 mg, sulfat de atropin 0,20
mg, ergoton 0,30 mg, amobarbital sodic 25 mg.
Actiune terapeutic: Propranololul are actiune beta-adrenolitic, nlturnd
efectele datorate activrii beta-receptorilor adrenergici. Substana este activ
mai ales n tulburrile cardiovasculare care apar la bolnavi cu hipertonie
simpatic. Prin acelati mecanism are actiune inhibitoare asupra sistemului
nervos central. Alcaloizii din secara comut au actiune simpatolitic central iar
n periferie blocheaz receptorii alfa-adrenergici. n asociere cu propranololul
realizeaz o diminuare global a nivelului functional al sistemului simpatic.
Sulfatul de atropin are efecte parasimpatolitice diminund sau nlturnd
tulburrile care apar n cazul creterii tonusului functional parasimpatic. Aceste

efecte se manifest mai ales asupra aparatelor digestiv, respirator ti excretor, la

nivelul crora parasimpaticul are actiune activatoare. Amobarbitalul este un
barbituric cu actiune de durat medie metabolizat n proportii mari de enzimele
sistemului oxidazic microzomal hepatic ti care nu produce efecte reziduale.
Substana are efecte inhibitoare proprii asupra sistemului nervos vegetativ ti
poteneaz actiunile asocierii medicamentoase din Distonocalm.
Indicatii: Distonii neuro-vegetative cu manifestri digestive (dureri abdominale,
difuze sau localizate, senzatie de balonare sau greutate epigastric, arsuri
epigastrice, greuri, vrsturi, tulburri ale tranzitului intestinal), cu manifestri
cardiovasculare (tahicardie, extrasistole, palpitatii, puls labil, crize de
vasoconstrictie sau vasodilatatie cu senzatie de valuri de cldur, transpiratie,
ameeli, extremitti reci, parestezii etc.). Tulburri neurovegetative din nevroza
astenic, climacteriu, hipertiroidism, hipertensiune arterial n stadiu incipient.
Contraindicatii: Glaucom, sarcin, insuficien cardiac, ileus, astm brontic,
bradicardie sinusal.
Mod de administrare: Adulti cte 1 comprimat de 2-4 ori pe zi. Administrarea se
va face cu 30-60 de minute nainte sau cu 2-3 ore dup mas, n serii de cte 1520 zile pe lun.
Form de prezentare: Flacoane cu 30 de comprimate filmate sau cutii cu 3
blistere a 10 comprimate.
Productor: Sicomed
EXTRAVERAL
combinatii
Compozitie: Comprimate continnd extract de valerian 80 mg, fenobarbital 20
mg.
Actiune farmacoterapeutic: Extractul de valerian are actiune sedativ.
Fenobarbitalul are efect sedativ ti anticonvulsivant.
Indicatii: Hiperexcitabilitate nervoas, insomnii, tulburri neuro-vegetative,
hipertensiune arterial, hipertiroidie.
Contraindicatii: Insuficien hepatic ti renal grave, copii.
Mod de administrare: 2-3 comprimate pe zi. n caz de insomnie se iau seara cu
1/2 or nainte de culcare 2-3 comprimate o dat.
Form de prezentare: Flacoane cu 20 comprimate.