Fluorescein Interference with ADVIA Centaur Systems TSH 3 Ultra, Vitamin D and Advia Centaur BRAHMS Procalcitonin Assays

ADVIA Centaur Affected Products

Kit lots ending in
fluorescein dye angiography
renal insufficiency
falsely depressed values
fluorescein clearance
angiographic imaging
thyroid function
HAMA Interference with HIV Ag/Ab Combo (CHIV) Assay
human anti-mouse antibodies (HAMA)
heterophilic antibodies
p24 antigen
adverse events
customer notification
Anti-TG Ab Imprecision
intra-assay and inter-assay precision
urgent field safety notice
Dilution Protocol for Androstenedione Samples
linearity
test code
catalog number
Siemens Material Number
lot number
performance
reportable range of the essay
pooled sample
Serum Separator Tubes
Instructions for use
expected dose
sample handling
collected and processed
observed mean dose
observed mean recovery
manual 1 in 4 dilution
risk to health
poses no health risk
actions to be taken by the Customer
medical director
is a trademark of
Alerta EX system-defined rules
Siemens Technical Support Provider
missing configuration options for manual merge after installing software updates
Corina
Reason for Correction
25 March, 2014
whole blood bias
Instructions For Use (IFU)
Please retain this letter with your laboratory records, and
forward this letter to those who may have received this
product.
We apologize for the inconvenience this situation has
caused. If you have any questions, please contact your
Siemens Customer Care Center or your local Siemens
technical support representative
meets the published claims in the IFU
Interferencia de Fluorescena con los ensayos de TSH3 Ultra y Vitamina D de los sistemas ADVIA Centaur y la Procalcitonina de ADVIA Centaur BRAHMS
productos afectados por ADVIA Centaur - Creo que son productos afectados de ADVIA Centaur, porque dan una lista de sus productos.
lotes del kit que terminan en
angiografa con Fluorescena
insuficiencia renal
valores falsamente bajos
aclaramiento de Fluorescena
imgenes de angiografa
funcin tiroidea
Interferencia de HAMA con el ensayo de Combo VIH (VIH Ag/Ab)
anticuerpos humanos anti-ratn (HAMA)
anticuerpos heterfilos
antgeno p24
reacciones adversas
notificacin al cliente
Imprecisin de TgAb
precisin de intra-ensayo e inter-ensayo
notificacin urgente de seguridad en campo
protocolo de dilucin para muestras de Androstenediona
linealidad
cdigo de la prueba
nmero del catlogo
Nmero de material Siemens
nmero de lote
rendimiento
rango reportable del ensayo
muestra colectiva
tubos separadores de suero
instrucciones de uso
dosis esperada
manipulacin de muestras
rolectadas y procesadas (en el caso de muestras)
dosis promedio observada
recuperacin promedio observada
dilucin manual de 1 en 4
riesgo para la salud
no representa dao alguno para la salud
medidas que debe adoptar el Cliente
director clnico
es una marca comercial de
normas definidas por el sistema Alert EX
proveedor de soporte tcnico de Siemens
opciones de configuracin faltantes para la fusin manual luego de la instalacin de las actualizaciones de software
Motivo para la correccin
25 de marzo de 2014
sesgo en sangre total aqu, sangre total es un tipo de anlisis
Instrucciones de uso (IFU)
Conserve esta carta dentro de sus registros de laboratorio y reenvela a
todos aquellos que puedan haber recibido este producto.
Le ofrecemos nuestras disculpas por el inconveniente causado por esta
situacin. En caso de tener alguna consulta, comunquese con el Centro de
Atencin al Consumidor de Siemens ms cercano o con nuestro
representante local de Soporte Tcnico.
cumple los requisitos publicados contenidos en las IFU
Interferencia de Fluorescena con los ensayos de TSH3 Ultra y Vitamina D de los sistemas ADVIA Centaur y la Procalcitonina de ADVIA Centaur BRAHMS
productos afectados por ADVIA Centaur - Creo que son productos afectados de ADVIA Centaur, porque dan una lista de sus productos.
opciones de configuracin faltantes para la fusin manual luego de la instalacin de las actualizaciones de software
aqu, sangre total es un tipo de anlisis