UPUTSTVO ZA PACIJENTA

RODAVAN N
50 mg tablete
Dimenhidrinat
Paljivo proitajte ovo uputstvo jer ono sadri informacije koje su vane za Vas!
Ovaj lijek moete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridravate ovog uputstva
kako bi primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sauvajte. Moda ete eljeti ponovo da ga proitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
U ovom uputstvu moete proitati:
1.
2.
3.
4.
5.
6.

ta je lijek RODAVAN N tablete i za ta se primjenjuje

Prije nego ponete primjenjivati lijek RODAVAN N tablete
Kako primjenjivati lijek RODAVAN N tablete
Mogua neeljena djelovanja
Kako uvati lijek RODAVAN N tablete
Dodatne informacije

1. ta je lijek RODAVAN N tablete i za ta se primjenjuje

RODAVAN N je lijek (antihistaminik) koji sadri aktivni sastojak dimenhidrinat.
Primjenjuje se za prevenciju i lijeenje munine, povraanja i/ili vrtoglavice vezane za bolest
kretanja.
Namijenjen je za odrasle i djecu stariju od 2 godine.
2. Prije nego ponete primjenjivati lijek RODAVAN N tablete
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroninu bolest, neki
poremeaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke
od njih.
Nemojte primjenjivati lijek RODAVAN N tablete
Lijek RODAVAN N tablete ne smijete primjenjivati:

Ako ste preosjetljivi na dimenhidrinat ili bilo koji drugi sastojak lijeka;
Ako od ranije imate poznate alergije na antihistaminike;
Ako bolujete od nekih oblika glaukoma (povienje krvnog pritiska u oku);
Ako imate tekoe prilikom mokrenja zbog oboljenja prostate ili mokranih kanala.

Ovaj lijek se ne smije primjenjivati tokom perioda dojenja, osim ako Va ljekar drugaije ne
odlui.
1

Budite oprezni s lijekom RODAVAN N tablete

Kada primjenjujete lijek RODAVAN N tablete, posebno vodite rauna o navedenim
upozorenjima i mjerama opreza:
Ne primjenjujte ovaj lijek ako imate bronhijalnu astmu.
U sluaju dugotrajnijeg oboljenja jetre ili bubrega, posavjetujte se sa svojim ljekarom kako bi
mogao da prilagodi dozu.
Struno medicinsko miljenje je neophodno pri primjeni ovog lijeka u starijih lica:
koja imaju veu sklonost za zatvor, vrtoglavicu ili pospanost;
kod kojih postoje smetnje s prostatom.
Ukoliko se neto od navedenog odnosi na Vas, upozorite Vaeg ljekara prije nego to
primijenite ovaj lijek.
Primjena drugih lijekova s lijekom RODAVAN N tablete
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje vie ne primjenjujete, kao
i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budunosti. Obavijestite svog ljekara ako
primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, ukljuujui i lijek koji se nabavlja
bez ljekarskog recepta.
Obavijestite Vaeg ljekara ukoliko primjenjujete neki od sljedeih lijekova:
Drugi depresori centralnog nervnog sistema
Morfinski derivati (analgetici, lijekovi protiv kalja); benzodiazepini; barbiturati; drugi
anksiolitici osim benzodiazepina; hipnotici; neuroleptici; sedativni antidepresori; centralni
antihipertenzivi; baklofen; talidomid.
Pri istovremenoj primjeni, centralni depresivni efekat se pojaava. Izmijenjena pozornost
moe uiniti opasnim upravljanje vozilima i/ili rukovanje mainama.

Atropin i druge atropinske supstance (imipraminski antidepresivi, antiparkinsonici,

antiholinergici, atropinski spazmolitici, disopiramid, fenotijazinski neuroleptici).
Pri istovremenoj primjeni javljaju se dodatna neeljena atropinska djelovanja: zadravanje
mokrae, zatvor, suhoa usta.
Primjena hrane i pia s lijekom RODAVAN N tablete
Ovaj lijek moe izazvati pospanost koja se pojaava konzumiranjem alkohola: uzdrite se od
alkoholnih pia ili od lijekova koji sadre alkohol, tokom terapije ovim lijekom.
Trudnoa i dojenje
Prije nego to ponete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili
farmaceutom.
Trudnoa
Lijek u trudnoi primjenjujte samo uz savjet svog ljekara.
Ako tokom terapije otkrijete da ste trudni, posavjetujte se sa svojim ljekarom, jer samo on
moe procijeniti neophodnost nastavljanja terapije.
2

U zadnjem trimestru trudnoe, pretjerana primjena ovog lijeka moe izazvati tetne efekte na
novoroene. Stoga je potrebno uvijek zatraiti miljenje ljekara prije nego to primijenite
ovaj lijek i ni u kom sluaju nemojte primijeniti veu dozu od preporuene.
Dojenje
Budui da ovaj lijek prelazi u majino mlijeko, njegova primjena se ne preporuuje tokom
perioda dojenja.
Upravljanje vozilima i mainama
Trigonik, lijek sa moguim uticajem na psihofizike sposobnosti (upozorenje prilikom
upravljanja motornim vozilima i mainama).
Pospanost i smanjena pozornost vezane za primjenu ovog lijeka mogu biti izrazite i opasne za
upravljanje motornim vozilima i rukovanje mainama. Ova pojava je naglaenija ako se
konzumiraju alkoholna pia ili lijekovi koji sadre alkohol, koje stoga treba izbjegavati.
Ostala upozorenja
Lijek sadri eer laktozu. U sluaju netolerancije na neke od eera, obratite se Vaem
ljekaru prije primjene ovog lijeka.
3. Kako primjenjivati lijek RODAVAN N tablete
Lijek primijenite prema priloenom uputstvu.
Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom.
Uputa za primjenu lijeka
Lijek se primjenjuje oralno.
Tabletu progutati s aom vode.
Za djecu starosne dobi od 2 do 6 godina, zbog rizika od davljenja, smrvite tablete prije
primjene.
Doziranje
Lijek je namijenjen za odrasle i djecu stariju od 2 godine.
Odrasli i djeca starija od 12 godina:
Primijeniti 1 do 2 tablete 30 minuta prije planiranog putovanja. Ukoliko je potrebno, doza se
moe ponoviti u razmacima od svakih 6 sati. Ne primjenjivati vie od 6 tableta dnevno.
Djeca od 6 do 12 godina:
Primijeniti do 1 tabletu 30 minuta prije planiranog putovanja. Ukoliko je potrebno, doza se
moe ponoviti u razmacima od svakih 6 sati. Ne primjenjivati vie od 3 tablete dnevno.
Djeca od 2 do 6 godina:
Primijeniti do tablete 30 minuta prije planiranog putovanja. Ukoliko je potrebno, doza se
moe ponoviti u razmacima od svakih 6 sati. Ne primjenjivati vie od 1 tablete dnevno.

Ako primijenite vie lijeka RODAVAN N tablete nego to ste trebali

Ako ste primijenili veu koliinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili
farmaceutu!
Ako Vam pozli ili izgubite svijest, u sluaju prevelike apsorpcije lijeka, odmah pozovite
ljekara.
Ako ste zaboravili primijeniti lijek RODAVAN N tablete
Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku koliinu lijeka naknadno, ve
nastavite primjenu lijeka prema uobiajenom rasporedu.
Ako prestanete primjenjivati lijek RODAVAN N tablete
Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.
Ukoliko naglo prestanete primjenjivati ovaj lijek ne oekuju se nikakva neeljena djelovanja.
4. Mogua neeljena djelovanja
Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek RODAVAN N tablete moe izazvati neeljena djelovanja.
Neka neeljena djelovanja nalau da se trenutno prekine tretman i odmah obavijesti
ljekar.
Alergijske reakcije:
o promjene na koi (eritemi, ekcem, crvenilo, koprivnjaa);
o Quinckeov edem (koprivnjaa uz naglo oticanje lica i vrata to moe dovesti
do oteanog disanja);
o anafilaktiki ok.
Znaajan pad broja bijelih krvnih zrnaca moe se manifestovati pojavom ili jaanjem
groznice sa znacima infekcije ili bez njih.
Znaajan pad broja krvnih ploica koji se moe manifestovati krvarenjem iz nosa ili iz
desni.
Mogu se pojaviti i druga neeljena djelovanja, kao to su:
Pospanost, smanjenje pozornosti;
Slabljenje pamenja ili koncentracije, vrtoglavica (ee u starijih lica), poremeaj
ravnotee;
Motorika nekoordinacija, tremor;
Zbunjenost, haluciniranje;
Suhoa usta, poremeaji vida, zadravanje mokrae, zatvor, lupanje srca, pad krvnog
pritiska;
Rjee se javljaju uznemirenost, nervoza, nesanica;
Veoma rijetko se javljaju neuobiajeni pokreti glave i vrata u djece.

Ako bilo koje od navedenih neeljenih djelovanja postane ozbiljno, ili primijetite neeljeno
djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas o tome obavijestite Vaeg ljekara.
5. Kako uvati lijek RODAVAN N tablete
Lijek RODAVAN N tablete morate uvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek uvati na temperaturi do 25 C.
Rok trajanja: 24 mjeseca.
Lijek RODAVAN N tablete se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog
na pakovanju.
6. Dodatne informacije
ta lijek RODAVAN N tablete sadri
Jedna tableta sadri:
Dimenhidrinata
50,00 mg
RODAVAN N tablete sadre sljedee pomone komponente: laktozu DC, mikrokristalnu
celulozu PH112, kroskarmelozu natrij, kopovidon, magnezij stearat, silicij dioksid koloidni.
Kako lijek RODAVAN N tablete izgleda i sadraj pakovanja
RODAVAN N tablete su bijele do gotovo bijele boje, okruglog oblika sa diobenom crtom sa
jedne strane.
RODAVAN N tablete su pakovane u kutiju s 10 tableta.
Reim izdavanja
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.
Proizvoa
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukieva 53, Bosna i Hercegovina
Proizvoa gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukieva 53, Bosna i Hercegovina
Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukieva 53, Bosna i Hercegovina
Broj i datum rjeenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.2-3357/12 od 18.12.2012.