UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Ranobel
150 mg
film tableta
ranitidin

Prije upotrebe paljivo proitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sauvajte. Moda ete eljeti ponovo da ga proitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lino Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek moe da kodi
ak i ako ima znake bolesti sline Vaim.
Ukoliko neko neeljeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neeljeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu proitaete:

1. ta je lijek Ranobel i za ta se koristi?
2. Prije nego ponete uzimati lijek Ranobel
3. Kako uzimati lijek Ranobel?
4. Mogua neeljena dejstva
5. Nain uvanja lijeka Ranobel
6. Dodatne informacije

1. TA JE LIJEK Ranobel i ZA TA SE KORISTI?

Ranobel sadri lijek pod nazivom ranitidin. On pripada grupi lijekova koji se zovu antagonisti H2
receptora i djeluje tako da sniava koliinu kiseline u Vaem elucu.

Kod odraslih (ukljuujui i starije osobe) Ranobel se primjenjuje za:

- iscjeljenje i sprjeavanje ira na elucu ili ira na dijelu crijeva u koji se eludac prazni
(dvanaesnik)
- lijeenje infekcija u elucu, uz istovremeno koritenje antibiotika (lijekova za lijeenje bakterijskih
infekcija)
- lijeenje ira na elucu koji je posljedica primjene odreenih lijekova
- zaustavljanje krvarenja iz ira
- ublaavanje problema uzrokovanih prisustvom kiseline u jednjaku ili prevelikom koliinom
kiseline u elucu; oboje moe uzrokovati bol ili nelagodu, poznatu kao loa probava,
dispepsija ili garavica
- sprjeavanje vraanja kiseline iz eluca u jednjak dok je bolesnik pod anestezijom tokom
operacije

Kod djece (starosti od 3 do 18 godina) Ranobel se koristi za:

- lijeenje ira na elucu ili ira na dijelu crijeva u koji se eludac prazni (dvanaesnik)
- ublaavanje i lijeenje problema uzrokovanih kiselinom u jednjaku ili prevelikom koliinom
kiseline u elucu; oboje moe uzrokovati bol ili nelagodu, poznatu kao loa probava,
dispepsija ili garavica

2. PRIJE NEGO PONETE UZIMATI LIJEK Ranobel

Nemojte koristiti lijek Ranobel ako
- ste preosjetljivi (alergini) na ranitidin ili neki drugi sastojak lijeka Ranobel (naveden u poglavlju
6)

Ako imate bilo kakvo pitanje, razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego to ponete
uzimati Ranobel.

1
Budite oprezni prilikom koritenja lijeka Ranobel ako:
- imate rak na elucu
- imate problema s bubrezima; u tom sluaju moraete uzimati drugaiju dozu lijeka Ranobel
- ste prije imali ir na elucu, a uzimate vrstu lijekova protiv bolova i upale koji se zovu nesteroidni
protivupalni lijekovi (NSAIL)
- imate rijetku bolest koja se zove akutna porfirija
- ste stariji od 65 godina
- imate bolest plua
- imate eernu bolest
- imate problema sa imunim sistemom

Ako niste sigurni odnosi li se neto od prije navedenog na Vas, razgovarajte sa svojim ljekarom ili
farmaceutom prije nego to ponete uzimati ovaj lijek.

Koritenje drugih lijekova sa lijekom Ranobel

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove,
ukljuujui i lijekove koji se mogu dobiti bez recepta i biljne lijekove, jer Ranobel moe uticati na
djelovanje nekih drugih lijekova. Isto tako, i ti drugi lijekovi mogu uticati na djelovanje lijeka Ranobel.
Posebno morate rei ljekaru ili farmaceutu ako uzimate neke od sljedeih lijekova:
- nesteroidne protivupalne lijekove (NSAIL) - lijekove protiv bolova i upale
- lidokain - lokalni anestetik
- propranolol, prokainamid ili n-acetilprokainamid - za probleme sa srcem
- diazepam - za zabrinutost ili anksioznost
- fenitoin - za epilepsiju
- teofilin - za potekoe s disanjem (astmu)
- varfarin - za razrjeivanje krvi
- glipizid - za sniavanje razine eera u krvi
- atazanavir ili delaviridin - za lijeenje infekcije HIV-om
- triazolam - za nesanicu
- gefitinib - za rak plua
- ketokonazol za lijeenje gljivinih infekcija

Midazolam je lijek koji moete dobiti neposredno prije operacije. Obavijestite ljekara da uzimate Ranobel
u sluaju da Vam eli dati midazolam.

Ako niste sigurni odnosi li se neto od gore navedenog na Vas, razgovarajte sa svojim ljekarom ili
farmaceutom prije nego to ponete uzimati lijek Ranobel.

Uzimanje hrane i pia sa lijekom Ranobel

Ranobel se moe uzimati neovisno o obroku.

Trudnoa i dojenje
Ako ste trudni, planirate trudnou ili dojite, ne biste trebali uzimati ovaj lijek, osim ako Va ljekar smatra
da je to neophodno. Ako ste trudni ili dojite, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja
bilo kojeg lijeka.

Upravljanje motornim vozilima i mainama

Nema poznatih efekata ovog lijeka na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mainama.

3. KAKO UZIMATI LIJEK Ranobel?

Uvijek koristite lijek Ranobel onako kako Vam je ljekar rekao. Ukoliko niste sigurni, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu.

Uzimanje ovog lijeka

2
Lijek treba uzimati na usta.
Svaku tabletu treba progutati cijelu sa aom vode.

Uobiajena doza kod odraslih (ukljuujui i starije bolesnike) i adolescenata (12 godina i vie) je:
- 150 mg ujutro i 150 mg uveer ili
- 300 mg prije spavanja
Obzirom da tana doza koju ete uzeti ovisi o stanju Vaeg eluca, ljekar e Vam rei koju dozu trebate
uzimati.

Djeca tea od 30 kg i u dobi od 3 do 11 godina:

Ljekar e odrediti tanu dozu na osnovu tjelesne teine djeteta.

Lijeenje ira na elucu ili dvanaesniku (tankom crijevu) kod djece:

Uobiajena doza je 2 mg po kilogramu tjelesne teine, dva puta dnevno tokom etiri sedmice. Ta se
doza moe poveati na 4 mg po kilogramu, dva puta dnevno. Lijek treba uzimati s razmakom od 12 sati.
Trajanje lijeenja moe se produiti na 8 sedmica.

Lijeenje garavice uzrokovane vikom kiseline kod djece:

Uobiajena doza je 2,5 mg po kilogramu tjelesne teine, dva puta dnevno tokom dvije sedmice. Ta se
doza moe poveati na 5 mg po kilogramu tjelesne teine, dva puta dnevno. Lijek treba uzimati s
razmakom od 12 sati.

Ako uzmete vie lijeka Ranobel nego to je trebalo

Ranobel tablete obino nisu tetne ako se uzmu u dozi veoj od potrebne, osim ako niste uzeli puno
tableta odjednom. Ako ste Vi, odnosno neko drugi ko uzima lijek, uzeli preveliku dozu, odmah se morate
javiti na odjel hitne pomoi najblie bolnice. Ponesite pakovanje lijeka ili sve preostale tablete kako bi
ljekar mogao znati to ste uzeli.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek Ranobel

Ako ste zaboravili uzeti lijek, uzmite ga im se sjetite osim ako ve nije vrijeme za sljedeu dozu. Ne
uzimajte dvostruku dozu lijeka kako biste nadoknadili onu koju ste zaboravili.

Ako prestanete koristiti lijek Ranobel

Nekoliko dana nakon primjene lijeka trebali biste se osjeati puno bolje. Nemojte prestati uzimati lijek
bez prethodnog razgovora sa ljekarom ili farmaceutom jer se u protivnom mogu ponovno javiti bol i
nelagoda. U sluaju bilo kakvih nejasnoa ili pitanja u vezi s primjenom lijeka Ranobel obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUA NEELJENA DEJSTVA

Kao i svi drugi lijekovi Ranobel moe izazvati neeljena dejstva, iako se ne javljaju kod svih pacijenata
koji ga koriste.

Sljedea neeljena dejstva se mogu pojaviti uz upotrebu ovog lijeka.

Prestanite uzimati Ranobel i odmah se javite ljekaru ako primijetite bilo koje od sljedeih ozbiljnih
neeljenih dejstava jer ete moda trebati hitnu ljekarsku pomo:
alergijske reakcije, iji simptomi mogu ukljuivati:
- osip, svrbe ili koprivnjau
- oticanje lica, usana, jezika ili drugih dijelova tijela
- bol u grudima, kratkou daha, zvidanje u prsima ili teko disanje
- neobjanjivu groznicu i osjeaj slabosti, posebno u stojeem poloaju
problemi s bubrezima, koji mogu uzrokovati bol u leima, groznicu, bol pri mokrenju, krv u mokrai i
promjene u vrijednostima krvnih pretraga
jaka bol u elucu koja moe upuivati na upalu guterae

3
 usporeni ili nepravilni puls

Prilikom sljedeeg posjeta ljekaru obavijestite ga ako primijetite sljedee neeljene reakcije:

Manje este (javljaju se u manje od 1 na 100 osoba):

- bol u elucu
- zatvor
- munina

Rijetke (javljaju se u 1 na 1000 osoba):

- koni osip

Rijetke neeljene reakcije koje se mogu otkriti krvnim pretragama:

- porast kreatinina u krvnom serumu (pretraga funkcije bubrega)
- promjene u jetrenoj funkciji

Ako primijetite bilo koje od dole nabrojanih neeljenih djelovanja, odmah obavijestite Vaeg ljekara:
Vrlo rijetke (javljaju se kod manje od 1 na 10000 osoba):
- mogue promjene u koncentracijama odreenih tvari u krvi, to moe uzrokovati osjeaj
neuobiajenog umora, kratkou daha te veu sklonost infekcijama ili stvaranju modrica
- osjeaj depresije ili zbunjenosti; osjeaj da ujete ili vidite neobjanjive stvari (halucinacije)
- glavobolja (ponekad jaka)
- osjeaj omaglice ili zamueni vid
- bol u zglobovima ili miiima ili njihovo oticanje ili nemogunost kontrole njihovih pokreta
- upala i oticanje malih krvnih ila (vaskulitis), iji znakovi mogu ukljuivati osip, oticanje zglobova
ili probleme s bubrezima
- oticanje jetre, to moe dovesti do munine ili povraanja, gubitka apetita ili openitog loeg
osjeanja, svrbea, groznice, ute boje koe i oiju ili tamno obojene mokrae
- crvenilo ili take na koi koje izgledaju kao mete
- neobjanjivi gubitak kose
- proljev
- impotencija
- osjetljivost i/ili rast dojki
- iscjedak iz dojki

5. NAIN UVANJA LIJEKA Ranobel

Drati van dohvata i pogleda djece.
Nemojte koristiti lijek nakon datuma prikazanog sa 6 brojeva nakon EXP na boici. Prva dva broja
oznaavaju mjesec, a 4 posljednja broja godinu. Rok trajanja se odnosi na zadnji dan mjeseca
prikazanog na pakovanju.

Neiskoriten lijek ne treba odlagati u kuni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati
farmaceuta za najbolji nain odlaganja neutroenog lijeka, jer se na taj nain uva okolina.

uvati na sobnoj temperaturi ispod 25C u originalnom pakovanju, zatieno od svjetlosti.

6. DODATNE INFORMACIJE
ta sadri Ranobel
Aktivna supstanca je ranitidin. Jedna tableta sadri 167,5 mg raniditin hidrohlorida (jednako 150 mg
ranitidina).
Pomone supstance su mikrokristalna celuloza PH 112, magnezijum stearat, kroskarmeloza natrijum i
Sepifilm LP 770 bijeli kao film oblaui materijal.

Kako Ranobel izgleda i sadraj pakovanja

4
Ranobel su bijele, bikonveksne film tablete.
Boica sa 60 film tableta

Obavijestite svog farmaceuta ako primijetite bilo kakvu promjenu u izgledu tableta.

Reim izdavanja lijeka

Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvoa
NOBEL LA SANAY VE TCARET A. .
mraniye 34768 stanbul Trkey

Proizvoa gotovog lijeka

NOBEL LA SANAY VE TCARET A. .
Sancaklar 81100 Dzce Trkiye

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet

NOBEL LIJEK d.o.o Sarajevo
Hasiba Brankovia 9, 71 000 Sarajevo, BiH

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet

Ranobel, 60 x 150 mg, film tableta: 04-07.10-4075/13 od 08.11.2013.

Datum revizije uputstva

Februar, 2012.