UPUTA O LIJEKU Vilpin 5 mg tablete Vilpin 10 mg tablete amlodipin Molimo Vas da prije nego to ponete uzimati lijek paljivo

proitate ovu uputu. Uputu sauvajte jer e te ju vjerojatno eljeti ponovno itati. U ovoj su uputi sadrane vane informacije o lijeku Vilpin tablete. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, elite saznati neto vie, obratite se lijeniku ili ljekarniku. Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Moe im natetiti, ak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i Vai. Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti lijenika ili ljekarnika. SADRAJ UPUTE 1. to su Vilpin tablete i za to se koriste 2. Prije nego ponete uzimati Vilpin tablete 3. Kako uzimati Vilpin tablete 4. Mogue nuspojave 5. Kako uvati Vilpin tablete 6. Dodatne informacije 1. TO SU VILPIN TABLETE I ZA TO SE KORISTE Vilpin je lijek koji se upotrebljava u lijeenju visokog krvnog tlaka (hipertenzije) ili odreenih vrsta bolova u prsnom kou nazvanih angina pektoris, ukljuujui i rijetku vrstu nazvanu Printzmetalova angina. Kod bolesnika s hipertenzijom, Vilpin sniava visoki krvni tlak tako da oputa krvne ile u tijelu i na taj nain pospjeuje protok krvi kroz njih. Kod bolesnika s anginom, Vilpin poboljava opskrbu sranog miia kisikom i na taj nain spreava pojavu boli. Vilpin ne prua trenutani prekid boli kod napada angine. 2. PRIJE NEGO PONETE UZIMATI VILPIN TABLETE Nemojte uzimati Vilpin tablete ako: ste alergini na amlodipin ili druge antagoniste kalcija, odnosno na bilo koji od sastojaka ovoga lijeka. Ovo se moe oitovati svrbeom, crvenilom koe ili potekoama u disanju.

H A L M E D 21 - 1 04 - 2011 ODOBRENO

 imate kardiogeni ok, stenozu aorte (suenje na aortalnom sranom zalistku) ili nestabilnu anginu ste trudni ili dojite. Kod ena u generativnoj dobi, preporuuje se uinkovita kontracepcija Imate niski krvni tlak Ako ste unutar mjesec dana preboljeli infarkt miokarda (srani infarkt). Budite oprezi s Vilpin tabletama: ako ste nedavno prebolili infarkt ili imate hipertenzivnu krizu (stanje obiljeeno naglim pogoranjem opeg stanja s visokim porastom tlaka u razmjerno kratkom vremenu) ako imate bolest jetre, ako ste mlai od 18 godina. Moda ete ipak moi uzimati Vilpin ako Va lijenik to ocijeni nunim. Uzimanje drugih lijekova s Vilpin tabletama Svoga lijenika obavijestite o svim lijekovima koje uzimate ili koje ste nedavno uzimali, ukljuivi i one koje ste nabavili bez recepta, kao i o ostalim dijetetskim pripravcima i dodacima hrani, poput vitamina. Vilpin tablete mogu stupiti u interakcije (meudjelovanje) sa slijedeim lijekovima: eritromicin lijek koji se koristi u lijeenju bakterijskih infekcija diltiazem lijek koji se koristi u lijeenju visokog krvnog tlaka sildenafil lijek koji se koristi u lijeenju erektilne disfunkcije

Primjena Vilpin tableta tijekom trudnoe i dojenja Uporaba u trudnoi i za vrijeme dojenja se preporua samo ako je Va lijenik ocijenio da je to doista nuno, to jest samo nakon paljive procjene rizika u odnosu na korist. 3. KAKO UZIMATI VILPIN TABLETE Vano je da se pridravate lijenikovih uputa o tome kada i kako uzimati ovaj lijek.

Uobiajeno je uzimati jednu tabletu na dan. Najbolje je uzimati tabletu u isto vrijeme svaki dan. Vano je redovito uzimati lijek jer Vam pomae da se Vaa bolest kontrolira. Uvijek provjeravajte imate li dovoljno tableta i pazite da Vam ne ponestanu.

H A L M E D 21 - 2 04 - 2011 ODOBRENO

Za lijeenje visokog krvnog tlaka kod djece starosti izmeu 6 i 17 godina, preporua se poetna doza od 2,5 mg jedanput dnevno. Ako se ne postignu eljene vrijednosti krvnoga tlaka unutar 4 tjedna doza se moe povisiti do maksimalno 5 mg jedanput na dan. Uinak Vilpin tableta na lijeenje visokog krvnog tlaka kod djece mlae od 6 godina je nepoznat. to ako ste uzeli previe tableta? Previe tableta odjedanput moe vam nakoditi. Stoga se to hitnije javite svom lijeniku ili najblioj zdravstvenoj ustanovi. Kutiju Vilpin tableta ponesite sa sobom. to ako zaboravite uzeti tabletu? Zaboravite li uzeti tabletu u uobiajeno vrijeme, nastavite sa slijedeom uobiajenom dozom. Nemojte uzimati dvostruku dozu da nadoknadite onu koju ste propustili. U sluaju bilo kakvih nejasnoa ili pitanja u vezi s primjenom Vilpin tableta obratite se svom lijeniku ili ljekarniku 4. MOGUE NUSPOJAVE Kao i svi drugi lijekovi Vilpin tablete mogu izazvati nuspojave. Meu najee nuspojave ubrajaju se glavobolje, otekline (npr. na podruju glenjeva), koni osip, osjeaj umora, munina, valovi vruine, vrtoglavica i oteklina ili bolnost desni. Uoite li ikoju od gore navedenih nuspojava, posavjetujte se sa svojim lijenikom. U rijetkim su sluajevima opisane slijedee nuspojave: svrbe koe, gubitak kose, palpitacije (ubrzani ili nepravilni otkucaji srca), gubitak daha, bolovi u trbuhu, bolovi u leima, garavica, grevi miia, opa slabost, pospanost, nesanica, potekoe sa probavom, bol u miiima ili zglobovima, promjene raspoloenja, uestalo mokrenje pogotovo nou, povienje razine eer u krvi, suhoa ustiju, gubitak osjeaja boli, upala guterae, pojaano znojenje, gubitak svijesti, smanjeni broj krvnih ploica - trombocita (to se oituje pojavom modrica ili krvarenjem), manjak bijelih krvnih stanica (leukocita), crvenilo koe, nemogunost odravanje erekcije, poremeaji vida, porast ili gubitak tjelesne teine, trnci, drhtanje, kaalj, promjene osjeta okusa, zujanje u uima, kihanje/hunjavica i mjehuri po koi. Meu vrlo rijetke nuspojave ubrajaju se poremeaji funkcije jetre, upala jetre, utica, teke kone reakcije i poveanje grudi kod mukaraca.

H A L M E D 21 - 3 04 - 2011 ODOBRENO

 Slijedee nuspojave zabiljeene su kod bolesnika, ali njihova veza s primjenom amlodipina ili s boleu nije potvrena: infarkt, nepravilni otkucaji srca (aritmije) i bolovi u prsa. Svi lijekovi mogu uzrokovati alergijske reakcije. Ozbiljne alergijske reakcije se ne javljaju esto i rijetko su opasne po ivot. Ukoliko Vam iznenada nastupi dahtanje, potekoe u disanju, oteklina kapaka, lica ili usana, osip ili svrbe tijela, odmah se javite lijeniku. Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti lijenika ili ljekarnika 5. KAKO UVATI VILPIN TABLETE VILPIN TABLETE MORATE UVATI IZVAN DOHVATA I POGLEDA DJECE! Lijek uvati pri temperaturi do 30C. Lijek se ne smije rabiti nakon isteka roka valjanosti oznaenog na pakovanju. 6. DODATNE INFORMACIJE Sastav Djelatna tvar Vilpin tableta je amlodipin koji dolazi u obliku amlodipinbesilata. Svaka tableta sadri 5 ili 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata. Vilpin tablete takoer sadre i sljedee pomone tvari: celuloza, mikrokristalina; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijev stearat.

Izgled i sadraj pakovanja Vilpin 5 mg tablete su bijele do lagano ukaste okrugle tablete, ravnih povrina i kosih rubova s oznakom AM 5 na jednoj i razdjelnom crtom na drugoj strani. Vilpin 10 mg tablete su bijele do lagano ukaste okrugle tablete, ravnih povrina i kosih rubova s oznakom AM 10 na jednoj i razdjelnom crtom na drugoj strani. Vilpin tablete dolaze u pakovanju od 30(3x10) i 60(6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvoa

PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovia 25 10 000 Zagreb, Hrvatska

H A L M E D 21 - 4 04 - 2011 ODOBRENO

Nain i mjesto izdavanja lijeka Na recept, u ljekarni. Datum revizije upute : Travanj, 2011.

H A L M E D 21 - 5 04 - 2011 ODOBRENO