Patient Information Leaflet PLfD000653/3

Croatia Page 1 of 6

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

NEOFEN FORTE 400 mg filmom obloene tablete

ibuprofen

Paljivo proitajte cijelu uputu prije nego ponete uzimati ovaj lijek jer sadri Vama vane
podatke.
Uvijek uzmite ovaj lijek tono onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Va
lijenik ili ljekarnik.
- Sauvajte ovu uputu. Moda ete je trebati ponovno proitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lijenika ili ljekarnika. To
ukljuuje i svaku moguu nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
- Obavezno se obratite lijeniku ako se Vai bolovi pogoraju ili ne prestanu nakon 10 dana ili
ako se poviena tjelesna temperatura ne snizi nakon 3 dana.
- Obavezno se obratite lijeniku ako se simptomi u djece starije od 12 godina, ukljuujui i
adolescente, pogoraju ili se ne poboljaju nakon 3 dana.

to se nalazi u ovoj uputi:

1. to su NEOFEN FORTE filmom obloene tablete i za to se koriste
2. to morate znati prije nego ponete uzimati NEOFEN FORTE filmom obloene tablete
3. Kako uzimati NEOFEN FORTE filmom obloene tablete
4. Mogue nuspojave
5. Kako uvati NEOFEN FORTE filmom obloene tablete
6. Sadraj pakiranja i druge informacije

1. TO SU NEOFEN FORTE FILMOM OBLOENE TABLETE I ZA TO SE

KORISTE
NEOFEN FORTE filmom obloene tablete pripadaju skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova i
antireumatika koji ublaavaju bolove, sniavaju povienu tjelesnu temperaturu i djeluju
protuupalno.
NEOFEN FORTE filmom obloene tablete primjenjuju se za kratkotrajno ublaavanje blagih do
srednje jakih bolova razliitog porijekla: glavobolje, ukljuujui i migrenu, bolova u leima,
miiima i/ili zglobovima, zubobolje, bolova koji potjeu od ivca (neuralgija), menstruacijskih
bolova i bolova kod predmenstruacijskog sindroma te bolova reumatskog porijekla.
NEOFEN FORTE filmom obloene tablete primjenjuju se i za ublaavanje tegoba uslijed obine
prehlade i gripe te za sniavanje poviene tjelesne temperature.

2. TO MORATE ZNATI PRIJE NEGO PONETE UZIMATI NEOFEN FORTE

FILMOM OBLOENE TABLETE
Nemojte uzimati NEOFEN FORTE filmom obloene tablete ako:
- ste ve imali alergijsku reakciju na ibuprofen, na neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.) ili na neki drugi nesteroidni protuupalni lijek (npr.
acetilsalicilatnu kiselinu)
Patient Information Leaflet PLfD000653/3
Croatia Page 2 of 6

- imate ili ste imali ir (vrijed) na elucu ili dvanaesniku

- ste nekad krvarili iz probavnog sustava
- ste pri prijanjem uzimanju nekog lijeka iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova
imali krvarenje iz probavnog sustava
- bolujete od teih sranih bolesti (tekog oblika zatajivanja srca).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom lijeniku prije nego uzmete NEOFEN FORTE filmom obloene tablete ako:
- bolujete od povienog krvnog tlaka ili tee srane bolesti
- imate poremeaj rada jetre, bubrega ili srca
- bolujete od ulceroznog kolitisa ili Crohnove bolesti
- imate bronhalnu astmu
- ste starije ivotne dobi jer u starijih osoba postoji vea uestalost nuspojava.

Ako se neto od gore navedenog odnosi na Vas ili, pak, niste sigurni, javite se svom lijeniku.

Djeca i adolescenti
Postoji povean rizik od oteenja bubrega u dehidrirane djece i adolescenata.

Drugi lijekovi i NEOFEN FORTE filmom obloene tablete

Obavijestite svog lijenika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti
bilo koje druge lijekove, a pogotovo ako uzimate:
- druge lijekove za ublaavanje bolova, smanjenje upale i sniavanje poviene tjelesne
temperature (acetilsalicilatnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove,
ukljuujui i selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2)
- lijekove za sniavanje povienog krvnog tlaka
- lijekove koji poveavaju izluivanje mokrae
- lijekove koji smanjuju zgruavanje krvi
- lijekove koji smanjuju upalni odgovor organizma (kortikosteroidi)
- lijek koji se koristi u lijeenju nekih duevnih bolesti (litij)
- lijekove za lijeenje depresije
- lijek koji se koristi u lijeenju reumatskih i zloudnih bolesti (metotreksat)
- lijek koji se koristi za kontrolu reakcije odbacivanja transplantata (ciklosporin)
- lijekove iz skupine antibiotika (aminoglikozidi)
- lijekove za lijeenje eerne bolesti
- lijek za lijeenje gihta (probenecid).

NEOFEN FORTE filmom obloene tablete s hranom i piem

NEOFEN FORTE filmom obloene tablete moete uzeti s hranom ili nakon obroka, s dosta
tekuine, kako biste smanjili mogunost nastanka probavnih smetnji.

Trudnoa, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se
svom lijeniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

NEOFEN FORTE filmom obloene tablete pripadaju skupini lijekova koji imaju blagi utjecaj na
ovulaciju te moe doi do prolaznog smanjenja plodnosti kod ena koje prestaje nakon prekida
Patient Information Leaflet PLfD000653/3
Croatia Page 3 of 6

primjene lijeka. Stoga, ukoliko imate problema sa zaeem, obavijestite svog lijenika prije
primjene ovoga lijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

U preporuenim dozama NEOFEN FORTE filmom obloene tablete nemaju utjecaj na
sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

NEOFEN FORTE filmom obloene tablete sadre mlijeni eer (laktozu). Ako Vam je lijenik
rekao da ne podnosite neke eere, savjetujte se s lijenikom prije uzimanja ovog lijeka.
NEOFEN FORTE filmom obloene tablete sadre boju carmoisine (E122) koja moe izazvati
alergijsku reakciju.

3. KAKO UZIMATI NEOFEN FORTE FILMOM OBLOENE TABLETE

Uvijek uzmite ovaj lijek tono onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Va
lijenik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim lijenikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Odrasli i djeca starija od 12 godina

Poetna doza je 1 tableta. Ako je potrebno, nastavite uzimati 1 tabletu svakih 4-6 sati, ali ne vie
od 3 tablete dnevno. Tabletu moete uzeti s hranom ili nakon obroka, s dosta tekuine.

Djeca mlaa od 12 godina

Ne preporuuje se primjena u djece mlae od 12 godina bez savjeta lijenika.

Starije osobe
Nema potrebe za prilagodbom doze.

Bolesnici s poremeenim radom bubrega, jetre i srca

Prije primjene NEOFEN FORTE filmom obloenih tableta savjetujte se s Vaim ljekarnikom ili
lijenikom.

Odrasli
Za ublaavanje bolova lijek moete uzimati do 10 dana, a za sniavanje poviene tjelesne
temperature do 3 dana. Ukoliko se nakon uzimanja NEOFEN FORTE filmom obloenih tableta
ne ublae Vae tegobe, ako doe do pogoranja postojeih ili se pojave novi simptomi potraite
savjet ljekarnika ili lijenika.

Djeca (starija od 12 godina)

Ako je u djece starije od 12 godina, ukljuujui i adolescente, lijek potrebno uzimati 3 dana,
odnosno ako se simptomi pogoraju, potrebno je zatraiti savjet lijenika.

Lijek trebate uzimati u najmanjoj uinkovitoj dozi, kroz najkrae mogue vrijeme.

Ako uzmete vie NEOFEN FORTE filmom obloenih tableta nego to ste trebali
Ako uzmete vie NEOFEN FORTE filmom obloenih tableta nego to ste trebali, odmah se
obratite svom lijeniku ili u najbliu zdravstvenu ustanovu. Sa sobom ponesite i ovu uputu kako
bi zdravstveno osoblje znalo koji ste lijek uzeli.
Patient Information Leaflet PLfD000653/3
Croatia Page 4 of 6

Ako ste zaboravili uzeti NEOFEN FORTE filmom obloene tablete

Ako ste propustili jednu dozu NEOFEN FORTE filmom obloenih tableta, u sluaju da je i dalje
prisutna vruica ili bol uzmite sljedeu dozu lijeka. Vremenski razmak izmeu doza ne smije biti
manji od 4 sata. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U sluaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom lijeniku ili
ljekarniku.

4. MOGUE NUSPOJAVE
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek moe uzrokovati nuspojave iako se one nee javiti kod svakoga.
Neeljeni uinci mogu se umanjiti primjenom najmanje uinkovite doze kroz najkrae mogue
vrijeme.
Sljedee navedene nuspojave vezane su uz kratkotrajnu primjenu lijekova poput NEOFEN
FORTE filmom obloenih tableta. Nuspojave su navedene po organskim sustavima i uestalosti.
Uestalost je definirana kao:
- vrlo esto (vie od 1 na 10 osoba)
- esto (vie od 1 na 100 osoba, a manje od 1 na 10 osoba)
- manje esto (vie od 1 na 1000 osoba, a manje od 1 na 100 osoba)
- rijetko (vie od 1 na 10 000, a manje od 1 na 1000 osoba)
- vrlo rijetko (manje od 1 na 10 000 osoba), ukljuujui i pojedinane sluajeve.

Poremeaji imunolokog sustava

Manje esto: reakcije preosjetljivosti s koprivnjaom i svrbeom.
Vrlo rijetko: teke reakcije preosjetljivosti s oteklinom lica, jezika i grkljana, oteanim disanjem,
ubrzanim radom srca i padom krvnog tlaka.
Pogoranje simptoma astme i bronhospazam (stezanje miia bronha i oteano disanje).

Poremeaji probavnog sustava

Najee nuspojave NEOFEN FORTE filmom obloenih tableta i ostalih lijekova iz skupine
nesteroidnih protuupalnih lijekova su nuspojave probavnog sustava.
Manje esto: bolovi u trbuhu, munina, poremeaj probave.
Rijetko: proljev, nadutost, konstipacija (zatvor stolice) i povraanje.
Vrlo rijetko: ir (vrijed) eluca, perforacija ili krvarenje iz probavnog sustava s pojavom crne
stolice i/ili povraanjem krvi. Upala sluznice usne upljine, gastritis.
Pogoranje simptoma ulceroznog kolitisa i Crohnove bolesti.

Poremeaji ivanog sustava

Manje esto: glavobolja.
Vrlo rijetko: aseptiki meningitis. U bolesnika s autoimunim poremeajima (npr. sistemski
eritemski lupus, mijeana bolest vezivnog tkiva) tijekom primjene lijekova iz skupine
nesteroidnih protuupalnih lijekova uoeni su pojedini sluajevi sa simptomima aseptikog
meningitisa kao to je ukoen vrat, glavobolja, munina, povraanje, poviena tjelesna
temperatura i dezorijentiranost.
Patient Information Leaflet PLfD000653/3
Croatia Page 5 of 6

Poremeaji bubrega i mokranog sustava

Vrlo rijetko: poremeaji funkcije bubrega.

Poremeaji jetre i ui
Vrlo rijetko: poremeaji funkcije jetre.

Poremeaji krvi i limfnog sustava

Vrlo rijetko: poremeaji krvne slike (smanjen broj crvenih i bijelih krvnih stanica te krvnih
ploica). Ovi se poremeaji oituju kao poviena tjelesna temperatura, grlobolja, afte, simptomi
nalik prehladi, izraziti umor, neobjanjiva krvarenja i modrice.

Poremeaji koe i potkonog tkiva

Manje esto: razliiti koni osipi.
Vrlo rijetko: teki oblici konih reakcija kao to su bulozne (mjehuraste) promjene, ukljuujui
erythema multiforme, Stevens-Johnsonov sindrom i toksinu epidermalnu nekrolizu.

Srani poremeaji
Otekline, povieni krvni tlak i srano zatajivanje zabiljeeni su uz primjenu lijekova iz skupine
nesteroidnih protuupalnih lijekova. Rezultati klinikih ispitivanja i epidemioloki podaci upuuju
da primjena lijekova poput NEOFEN FORTE filmom obloenih tableta (osobito u veim
dozama npr. 2400 mg na dan) te dugotrajna primjena, mogu biti povezani s malim porastom
rizika od sranog infarkta ili modanog udara.

Tijekom dugotrajne primjene u lijeenju kroninih bolesti mogu se pojaviti i druge nuspojave
koje ovdje nisu navedene.

Prijavljivanje nuspojava
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lijenika ili ljekarnika. Ovo
ukljuuje i svaku moguu nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave moete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)
Odsjek za farmakovigilanciju
Roberta Frangea Mihanovia 9
10 000 Zagreb
Republika Hrvatska
Fax: + 385 (0)1 4884 119
Website: www.halmed.hr
e-mail: nuspojave@halmed.hr
Prijavljivanjem nuspojava moete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. KAKO UVATI NEOFEN FORTE FILMOM OBLOENE TABLETE

Ovaj lijek uvajte izvan dohvata i pogleda djece!
Lijek uvajte pri temperaturi do 25C.
Ovaj lijek ne smijete upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Patient Information Leaflet PLfD000653/3
Croatia Page 6 of 6

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kuni otpad. Pitajte svog ljekarnika
kako baciti lijekove koje vie ne koristite. Ove e mjere pomoi u ouvanju okolia.

6. SADRAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

to NEOFEN FORTE filmom obloena tableta sadri
Djelatna tvar je ibuprofen.
Jedna filmom obloena tableta sadri 400 mg ibuprofena.
Pomone tvari:
Jezgra tablete: laktoza hidrat; krob, prethodno geliran; povidon; celuloza, mikrokristalina;
karmelozanatrij, umreena; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; talk; magnezijev stearat.
Film-ovojnica:talk; makrogol 6000; boja titanijev dioksid (E171); hipromeloza; poliakrilat, 30-
postotna rasprina; boja carmoisine (E122).

Kako NEOFEN FORTE filmom obloena tableta izgleda i sadraj pakiranja

Tamno ruiasta, okrugla, bikonveksna filmom obloena tableta.
10 (1x10) tableta u PVC//Al blisteru, u kutiji.
20 (2x10) tableta u PVC//Al blisteru, u kutiji.

Nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvoa

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska

Nain i mjesto izdavanja lijeka

Bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u sijenju 2015.