Nalgesin® forte filmom obložene tablete 550 mg

Naproxenum

Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputu o lijeku.

- Čuvajte ovu uputu o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
- Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.
- Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i
ako imaju simptome jednake Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Uputa o lijeku sadržava sljedeće podatke:

1. Što je Nalgesin forte i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Nalgesin forte
3. Kako uzimati Nalgesin forte
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Nalgesin forte
6. Dodatne informacije

1. Što je Nalgesin forte i za što se koristi?

Nalgesin forte sadrži lijek zvan naproksennatrij. To je nesteroidni protuupalni lijek ili NSAR.
Nalgesin forte može smanjiti bolnost, oticanje, crvenilo i toplinu (upalu) te se koristi za:
- probleme Vaših mišida, zglobova i tetiva, kao što su iščašenja, giht, ankilozni spondilitis (bol i
ukočenost u vratu i leđima) ili artritis,
- žene, tijekom menstrualnih bolova,
- djecu stariju od 5 godina s reumatoidnim artritisom.

2. Prije nego počnete uzimati Nalgesin forte

Nemojte uzimati Nalgesin forte
- ako ste preosjetljivi na naproksennatrij ili druge sastojke lijeka te acetilsalicilnu kiselinu i
druge nesteroidne antireumatike ili na bilo koji drugi lijek protiv bolova (kao što je ibuprofen
ili diklofenak),
- imate li ulkus na probavnim organima ili druge bolesti probavnih organa,
- ako ste ikad imali krvarenje ili perforaciju u probavnom sustavu vezanu uz terapiju lijekovima
iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAR),
- liječite li se istodobno drugim lijekovima za olakšavanje boli (acetilsalicilna kiselina i
nesteroidni antireumatici),
- imate li teško oštedenje jetrene ili bubrežne funkcije,
- imate li srčano zatajenje,
- u zadnjem tromjesečju trudnode.

Budite oprezni s Nalgesinom forte

Ako imate problema sa srcem, preboljeli ste moždani udar ili mislite da kod Vas postoji rizik pojave
tih stanja (na primjer ako imate visoki krvni tlak, dijabetes ili visoki kolesterol ili ako ste pušač) trebali
biste se o svojem liječenju posavjetovati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja Nalgesina forte ako se nešto od
sljededeg odnosi na Vas:
- imate li kakvu kroničnu bolest, metabolički poremedaj, ukoliko ste preosjetljivi ili uzimate
neke druge lijekove.

1/6
 - uz istovremenu uporabu Nalgesina forte s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom najmanje učinkovite doze kroz najkrade
mogude vrijeme.
- imate li bolesti probavnih organa, makar i u anamnezi, oštedenje jetrene ili bubrežne funkcije
ili srčano zatajenje i uzimate naproksen, liječnik Vas mora brižno nadzirati.
- ako se liječite od padavice (epilepsije) ili imate inače vrlo rijetku metaboličku bolest krvi
(porfiriju).
- imate li poremedaje u zgrušavanju krvi ili se liječite lijekovima za sprječavanje nastanka
krvnih ugrušaka ili lijekovima koji otapaju ved nastale krvne ugruške, lijekovima koji djeluju
protuupalno i koče djelovanje imunološkog sustava (kortikosteroidi) i lijekovima za liječenje
psihičkih poremedaja (selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina).
- imate li autoimunu bolest, kao što je ‘sistemski lupus eritematozus’ (SLE uzrokuje bolove u
zglobovima, kožne osipe i vrudicu) i kolitis ili Kronovu bolest (stanje koje uzrokuje upalu
crijeva, bol u crijevima, proljev, povradanje i gubitak težine).
- izbjegavajte primjenu naproksena kod velikih i svježih rana te najmanje 48 sati prije
planiranih vedih operacijskih zahvata.
- stariji bolesnici smiju uzimati samo najmanju djelotvornu dozu Nalgesina forte.

Uzimanje drugih lijekova s Nalgesinom forte

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek, čak i ako ste
ga nabavili bez recepta.
Između Nalgesina forte i nekih drugih lijekova može dodi do međusobnog djelovanja, zbog čega se
smanjuje ili povedava učinak jednog ili drugog lijeka. Posebice obavijestite svojega liječnika ili
ljekarnika uzimate li:
- druge lijekove za olakšavanje boli (acetilsalicilna kiselina i ibuprofen, diklofenak i
paracetamol),
- Naprosyn koji sadržava istu ljekovitu djelatnu tvar naproksen,
- lijekove protiv zgrušavanja krvi ili lijekove za otapanje ved nastalih krvnih ugrušaka (kao što
su varfarin, heparin ili klopidogrel),
- derivate hidantoina (za epilepsiju), sulfonilureje (za dijabetes),
- sulfonamidne lijekove, kao što su hidroklorotijazid, acetazolamid, indapamid i sulfonamidne
antibiotike (za infekcije),
- lijekove za liječenje povišenoga krvnog tlaka (ACE inhibitore te propranolol i ostale blokatore
beta adrenergičkih receptora),
- lijekove koji povedavaju izlučivanje mokrade (furosemid),
- uzimate li ‘srčane glikozide’ (za probleme sa srcem), kao što je digoksin,
- lijekove za liječenje psihičkih poremedaja (litij, selektivni inhibitori ponovne pohrane
serotonina),
- lijekove za kočenje imunološke reakcije (ciklosporin),
- lijekove za liječenje malignih bolesti (metotreksat),
- lijekove za liječenje gihta - ulozi (probenecid),
- lijekove za medicinski prekid trudnode (mifepriston),
- protumikrobne lijekove (kinoloni),
- lijekove koji djeluju protuupalno i blokiraju djelovanje imunološkog sustava (kortikosteroidi),
- zidovudin (koji se koristi za liječenje AIDS i HIV infekcija).

Uzimanje hrane i pida s Nalgesinom forte

Tablete uzimajte s nešto tekudine. Možete ih uzimati prije, tijekom ili nakon jela.
Nalgesin forte može uz istovremenu konzumaciju alkohola povedati opasnost od želučanog krvarenja.

2/6
Trudnoda i dojenje
Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego što uzmete bilo koji lijek.
Naproksen se tijekom trudnode ne preporučuje. Liječnik de prosuditi je li korist za trudnicu veda od
rizika za plod. Zato ga u trudnodi uzimajte samo na savjet liječnika.
U zadnjem tromjesečju lijek ne smijete uzimati.
Naproksen može izazvati teškode ako pokušavate zatrudnjeti. Recite svom liječniku ako planirate
zatrudnjeti ili ako imate problema kod pokušaja začeda.
Tijekom liječenja Nalgesinom forte ne preporučuje se dojenje.

Upravljanje vozilima i strojevima

Bolesnici koji imaju vrtoglavicu i/ili druge nuspojave središnjeg živčanog sustava (pospanost,
zbunjenost, nesanica, depresija) ne smiju voziti ni upravljati strojevima.

Ostala upozorenja
Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete bilo koji lijek.

Važni podaci o nekim sastojcima Nalgesina forte

Ovaj lijek sadrži 2,18 mmola (ili 50,16 mg) natrija po jednoj dozi. O tomu treba voditi računa u
bolesnika ograničenim unosom natrija.

3. Kako uzimati Nalgesin forte?

Odrasli
Problemi s mišidima, zglobovima ili tetivama te menstrualni bolovi
- Uobičajena početna doza je tableta od 550 mg, a nakon toga od 275 mg svakih 6 do 8 sati, po
potrebi.

Artritis i ankilozni spondilitis

- Uobičajena doza je između 550 mg i 1100 mg.
- Doza se može uzeti odjednom ili podijeliti na dva dijela i uzimati dva puta dnevno.

Giht
- Uobičajena početna doza je 825 mg, nakon koje se uzima tableta od 275 mg svakih 8 sati po
potrebi.

Stariji bolesnici smiju uzimati samo najmanju djelotvornu dozu Nalgesina forte.

Osobe s problemima jetre i bubrega

Vaš liječnik odredit de Vašu dozu, koja de obično biti niža od one za druge odrasle osobe.

Djeca starija od 5 godina

- Uobičajena doza je 10 mg / kg tjelesne težine dnevno.
- Doza se dijeli na pola i daje u razmaku od 12 sati.

Ako uzmete više Nalgesina forte nego što ste trebali

Pri prevelikom doziranju posebno su pojačane nuspojave na probavnim organima, bubrezima i
jetrima. U tom de Vam slučaju liječnik smanjiti dozu, a u težim slučajevima prekinite s liječenjem i
odmah se posavjetujte s liječnikom.
Dođe li do namjernog uzimanja velikog broja tableta, liječnik de poduzeti odgovarajude mjere.

3/6
Ako ste zaboravili uzeti Nalgesin forte
Ne uzimajte dvostruku dozu kako bi nadoknadili dozu koju ste zaboravili.
Ako ste zaboravili uzeti dozu u predviđeno vrijeme, uzmite ju odmah čim se sjetite. Dozu nikada ne
udvostručujte.

Ako prestanete uzimati Nalgesin forte

Uzimate li naproksen za kratkotrajno olakšavanje bolova, odmah ga možete sigurno prestati uzimati
čim ga više ne trebate. Kada liječnik propiše dugotrajno liječenje, morate se s njim posavjetovati prije
nego prestanete s liječenjem.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Nalgesina forte obratite se svom
liječniku ili ljekarniku.

4. Mogude nuspojave
Kao i svi drugi lijekovi, Nalgesin forte može uzrokovati nuspojave.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Nuspojave se mogu javiti određenom učestalošdu, što je definirano u nastavku:

Vrlo česte pojavljuju se kod više od 1 na 10 bolesnika
Česte pojavljuju se kod 1 do 10 na 100 bolesnika
Manje česte pojavljuju se kod 1 do 10 na 1000 bolesnika
Rijetke pojavljuju se kod 1 do 10 na 10000 bolesnika
Vrlo rijetke pojavljuju se kod manje od 1 na 10000 bolesnika
Nije poznato učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka

Lijek kao što je Nalgesin forte može biti povezan s blago povišenim rizikom pojave srčanog udara
(‘infarkta miokarda’) ili moždanog udara.

Prestanite uzimati Nalgesin forte i odmah se obratite svom liječniku ukoliko:

- imate probavne smetnje, žgaravicu, bolove u trbuhu ili druge abnormalne želučane
simptome, osjedaj mučnine ili stvarnu mučninu (možda imate čir ili upalu želuca ili crijeva)
- primijetite krv u fecesu (stolici/izmetu) ili crnu stolicu nalik katranu
- povradate krv ili tamne komadide nalik zrncima kave
- imate alergijsku reakciju:
- oticanje lica, usta, jezika, dišnih puteva ili tijela
- kožne reakcije koje uključuju: ožarice (blijeda/crvenkasta oteklina uz jak svrbež), mjehuride
na koži, kožni osip koji svrbi, krvave točkice, masnice ili promjenu boje kože, uzdignut
ljubičasti osip, crvene mrlje po koži, jak osip uz crvenilo, ljuštenje i oticanje kože nalik
opeklinama, kvrge, osip, mjehuride, dermatitis (otpadanje kože, svrbež, oticanje)
- otežano disanje ili hroptanje, iskašljavanje krvi.

Obavijestite svojeg liječnika ukoliko primjetite bilo koju od sljededih nuspojava:

Vrlo česte (pojavljuju se kod više od 1 na 10 bolesnika)

osjedaj mučnine, zatvor.

Česte (pojavljuju se kod 1 do 10 na 100 bolesnika)

zbunjenost, glavobolja, zvonjava u ušima, poremedaj vida (ako primijetite poremedaj vida trebali bi
napraviti pregled očiju), umor, pospanost, omaglica, osip, zatajenje srca, proljev, mučnina,
zadržavanje tekudine (može uzrokovati oticanje udova).

4/6
Manje česte (pojavljuju se kod 1 do 10 na 1000 bolesnika)
depresija, nepravilan rad srca (palpitacije), abnormalni snovi, zaboravljivost, poteškode s
koncentracijom, osjetljivost kože na svjetlo (može uzrokovati stvaranje mjehurida po koži), poteškode
sa spavanjem.

Rijetke (pojavljuju se kod 1 do 10 na 10000 bolesnika)

visoke razine kalija u krvi (što uzrokuje nepravilan, usporen rad srca, osjedaj mučnine), gubitak kose,
žutica (žuta boja kože ili očiju), poteškode sa sluhom, upala krvnih žila (što uzrokuje vrudicu, oticanje i
loše opde stanje), pogoršanje astme, slabost/bol u mišidima, čirevi s unutarnje strane obraza, na
desnima i jeziku, hepatitis (simptomi uključuju osjedaj umora, gubitak apetita, osjedaj mučnine ili
stvarnu mučninu te blijedu boju stolice) koji rezultira smrtnim ishodom.

Vrlo rijetke (pojavljuju se kod manje od 1 na 10000 bolesnika)

promjene u broju i vrsti krvnih stanica (ukoliko se pojavi grlobolja, krvarenje iz nosa ili infekcije
obratite se svojem liječniku), anemija (može uzrokovati nesvjesticu, bol u prsima, zadihanost),
napadaji, aseptički meningitis (može uzrokovati vrudicu, osjedaj mučnine ili stvarnu mučninu,
dezorijentiranost, glavobolju, ukočenost vrata te osjetljivost na svjetlo), jak kožni osip uz crvenilo,
mjehuride ili čireve (Stevens-Johnsonov sindrom), mjehuridi ili čirevi po koži, oštedenje bubrega ili
infekcija (može uzrokovati krv u mokradi, smanjenu količinu mokrade, osjedaj mučnine ili stvarnu
mučninu), upala gušterače; pankreatitis (uzrokuje vrudicu, bol u trbuhu, mučninu). Lijekovi poput
naproksena mogu biti povezani s malenim povedanjem rizika pojave srčanog udara (infarkt miokarda)
ili moždanog udara.

Nije poznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

malen broj bijelih stanica u krvi (može uzrokovati vrudicu ili učestale infekcije), curenje iz nosa,
smanjena plodnost u žena (pogledajte poglavlje 2), priviđanje stvari koje ne postoje, visoke razine
kreatinina u krvi vidljive u krvnim pretragama, bolest ili otkazivanje bubrega (može uzrokovati
promjene u potrebi za mokrenjem ili količini mokrade), žeđ, vrudica, upala oka (uzrokuje bol u oku ili
poremedaje vida), žmarci ili “bockanje i trnci”, osjedaj vrtnje, visoki krvni tlak, abnormalne funkcije
jetre kod pretraga jetre, vjetrovi, pogoršanje kolitisa i Crohnove bolesti, pogoršanje Parkinsonove
bolesti, opdi osjedaj nelagode i bolesti, oticanje ruku i stopala, oteknude oka (uzrokuje glavobolje ili
zamagljen vid), hepatitis (osjedaj umora, gubitak apetita, osjedaj mučnine ili stvarna mučnina te
blijeda boja stolice).

Molimo, obavijestite svojeg liječnika ili ljekarnika ukoliko se bilo koja od nuspojava pogorša ili uočite
bilo kakve nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi.

5. Kako čuvati Nalgesin forte?

Nalgesin forte morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Lijek čuvajte pri temperaturi do 25 C.

Nalgesin forte se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije
Što Nalgesin forte sadrži?
- Djelatna tvar je naproksennatrij. Svaka filmom obložena tableta sadrži 550 mg
naproksennatrija.
- Pomodne tvari u jezgri tablete su: povidon; celuloza, mikrokristalična; talk i magnezijev
stearat. Pomodne tvari u film ovojnici tablete su: hipromeloza; titanijev dioksid (E171);
polietilenglikol i plava boja (E132).

5/6
Kako Nalgesin forte izgleda i sadržaj pakovanja?
Filmom obložene tablete su ovalne, lagano izbočene, plave boje, s razdjelnom crtom na jednoj strani.
Nalgesin forte je dostupan u blisterima po 10 filmom obloženih tableta, a svaka kutija sadrži ukupno
10 filmom obloženih tableta.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Datum revizije upute

Ožujak, 2012.

6/6