Professional Documents
Culture Documents
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
- Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Emanera sadrţi djelatnu tvar esomeprazol. Esomeprazol pripada skupini lijekova koja se naziva
„inhibitori protonske pumpe“, koji djeluju na način da smanjuju količinu kiseline koju stvara ţeludac.
Odrasli
- Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB). To je stanje u kojem se kiseli sadrţaj ţeluca vraća
u jednjak (cijev koja povezuje grlo sa ţelucem) uzrokujući bol, upalu i ţgaravicu. Ovaj lijek se
daje da se:
- zacijeli Vaš jednjak ako je oštećen ili upaljen
- spriječi da se ova stanja ponovno jave
- olakša neugodne simptome koje se često javljaju uz ova stanja.
- Čirevi na ţelucu ili gornjem dijelu crijeva, koji su zaraţeni bakterijom Helicobacter pylori. Ako
je kod Vas utvrĎeno takvo stanje, liječnik će Vam uz ovaj lijek propisati odreĎene antibiotike da
se:
- zacijeli čir na dvanaesniku povezan s bakterijom Helicobacter pylori
- spriječi ponovna pojava čireva povezanih s ovom bakterijom.
Nemojte uzimati Emaneru ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, obratite se
svom liječniku ili ljekarniku prije uzimanja Emanere.
Ako dobijete osip na koţi, posebice na područjima izloţenima suncu obavijestite svog liječnika što je
prije moguće, jer ćete moţda morati prekinuti liječenje s Emanerom. Sjetite se spomenuti i bilo koje
druge štetne učinke poput boli u zglobovima.
Emanera moţe prikriti simptome drugih bolesti. Stoga se odmah javite svome liječniku ako Vam se
prije ili za vrijeme uzimanja Emanere dogodi bilo što od navedenog:
- ako značajno gubite na teţini bez jasnog razloga ili imate teškoća s gutanjem.
- ako imate bol u ţelucu ili probavne smetnje.
- ako počnete povraćati hranu ili krv.
- ako imate crnu stolicu (stolica s primjesom krvi).
Ako Vam je Emanera propisana za uzimanje "po potrebi'', morate se javiti svome liječniku ako se Vaši
simptomi nastave ili promijene karakter.
Odmah se javite liječniku ako doĎe do proljeva tijekom liječenja s Emanerom, budući da uz liječenje
inhibitorima protonske pumpe moţe doći do blagog povećanja rizika od ţelučano-crijevnih infekcija
uzročnicima kao što su Salmonella i Campylobacter.
Ako uzimate ovaj lijek kroz dulje vrijeme, morate biti pod redovitim nadzorom liječnika (osobito ako
ga uzimate dulje od godinu dana).
Uzimanje inhibitora protonske pumpe poput lijeka Emanera, naročito dulje od godine dana, moţe
blago povećati rizik od prijeloma kuka, zapešća ili kraljeţnice. Obavijestite svog liječnika ako imate
osteoporozu ili ako uzimate kortikosteroide (koji mogu povećati rizik za osteoporozu).
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako koristite bilo koji od sljedećih lijekova:
- atazanavir (koristi se u terapiji infekcije HIV-om).
- ketokonazol, itrakonazol ili vorikonazol (koriste se za liječenje gljivičnih infekcija).
- digoksin (koristi se za srčane probleme).
- erlotinib (koristi se za liječenje raka).
- citalopram, imipramin ili klomipramin (koriste se u liječenju depresije).
- diazepam (koristi se za liječenje anksioznosti, opuštanje mišića te liječenje epilepsije).
- fenitoin (koristi se za liječenje epilepsije). Ako uzimate fenitoin, Vaš liječnik bi Vas trebao
nadzirati kad počnete ili prestanete uzimati Emaneru.
- lijekove koji se koriste za "razrjeĎivanje krvi", kao što je varfarin. Vaš liječnik bi Vas trebao
nadzirati kad počnete ili prestanete uzimati Emaneru.
- cilostazol (koristi se za liječenje intermitentne klaudikacije – boli u nogama dok hodate zbog
nedovoljnog dotoka krvi).
- cisaprid (koristi se kod probavnih smetnji i ţgaravice).
- metotreksat (lijek za kemoterapiju, koji se koristi u visokim dozama za liječenje raka) – ako
uzimate visoke doze metotreksata, liječnik će Vam moţda privremeno prekinuti liječenje
lijekom Emanera.
- klopidogrel (koristi se za sprječavanje krvnih ugrušaka).
- takrolimus (koristi se kod presaĎivanja organa).
- rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze).
- gospina trava (Hypericum perforatum) (koristi se za liječenje depresije).
Ako Vam je liječnik propisao antibiotike amoksicilin i klaritromicin zajedno s Emanerom za liječenje
čireva uzrokovanih infekcijom s Helicobacter pylori, vrlo je vaţno da kaţete svom liječniku ako
uzimate bilo kakve druge lijekove.
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek. Vaš liječnik će odlučiti smijete li u tom
razdoblju uzimati Emaneru.
Nije utvrĎeno prelazi li Emanera u majčino mlijeko. Stoga ne smijete uzimati Emaneru ukoliko dojite.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom
ili ljekarnikom ako niste sigurni.
- Ako uzimate ovaj lijek kroz dulje vrijeme, liječnik bi Vas trebao nadzirati (osobito ako ga
uzimate dulje od godinu dana).
3 H A L M E D
27 - 04 - 2021
ODOBRENO
- Ako Vam je liječnik rekao da uzimate ovaj lijek po potrebi, obavijestite ga ako se simptomi
promijene.
Način primjene
- Kapsule moţete uzeti u bilo koje doba dana.
- Kapsule moţete uzimati uz hranu ili na prazan ţeludac.
- Progutajte cijelu kapsulu s nešto vode. Nemojte ţvakati niti drobiti kapsule. One sadrţe
obloţene pelete (zrnca) koja sprječavaju razgradnju lijeka u ţelucu pod utjecajem kiseline.
Stoga je vaţno da se pelete (zrnca) ne oštete.
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.
4. Moguće nuspojave
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek moţe uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Ako primijetite bilo koju od navedenih ozbiljnih nuspojava, prestanite uzimati Emaneru i
obratite se odmah svom liječniku:
- Iznenadno piskanje, oteklina usana, jezika i grla ili tijela, osip, nesvjestica ili teškoće pri gutanju
(teška alergijska reakcija).
- Crvenilo koţe s mjehurima ili ljuštenjem. Mogu biti prisutni i veći mjehuri te krvarenje na
usnama, očima, ustima, nosu i genitalijama što ukazuje na "Stevens-Johnsonov sindrom" ili
"toksičnu epidermalnu nekrolizu".
- Ţutilo koţe, tamna mokraća i umor što mogu biti simptomi teškoća s jetrom.
Emanera moţe u vrlo rijetkim slučajevima utjecati na bijele krvne stanice što dovodi do nedostatka
imunosti. Ako imate infekciju sa simptomima kao što je vrućica s pratećim teško pogoršanim općim
stanjem ili vrućicu sa simptomima lokalne infekcije kao što je bol u vratu, grlu ili ustima ili teškoće s
mokrenjem, morate se što prije javiti svom liječniku kako bi se pregledom krvi mogao isključiti
manjak bijelih krvnih stanica (agranulocitoza). Vaţno je obavijestiti liječnika o svim lijekovima koje
ste uzimali.
Prijavljivanje nuspojava
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave moţete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
6 H A L M E D
27 - 04 - 2021
ODOBRENO
Prijavljivanjem nuspojava moţete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake
EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Emanera je dostupna u blisterima, a svaka kutija sadrţi ukupno 14, 28 i 56 ţelučanootpornih kapsula.
Proizvođač
KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima:
8 H A L M E D
27 - 04 - 2021
ODOBRENO