Prijedlog teksta upute o lijeku

Novo mesto
Slovenija

Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputu o lijeku.

Čuvajte ovu uputu o lijeku jer Vam može ponovo zatrebati.
Ako imate dodatna pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima jer im
može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima.

Uputa o lijeku sadržava ove podatke o lijeku:

1. Što je Vermox i za što se koristi?
2. Što morate znati prije početka uzimanja Vermoxa ?
3. Kako ćete uzimati Vermox ?
4. Moguće nuspojave
5. Čuvanje Vermoxa

Vermox®tablete 100 mg
Mebendazolum

Djelatna tvar: mebendazol

Ostali sastojcu su: mikrokristalna celuloza, natrij škrob-glikolat (vrst A), talk,
škrob kukuruzni, saharin-natrij, magnezij-stearat, hidrogenirano biljno ulje,
silicij-dioksid,bezvodni, natrij-laurilsulfat, aroma naranče, žuta boja (E110).

Farmaceutski oblik
Tablete

Farmakoterapijska skupina
Derivati benzimidazola

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb, Hrvatska

ProizvoĊaĉ
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Slovenija u suradnji s Janssen
Pharmaceutica, Beerse, Belgija

Naĉin i mjesto izdavanja

Izdaje se na recept samo u ljekarnama.

1. ŠTO JE VERMOX I ZA ŠTO SE KORISTI?

Svaka tableta sadržava 100 mg mebendazola. Jačina 100 mg mebendazola dostupna

je u stripu po 6 tableta, a kutija sadrži ukupno 1 strip.
Mebendazol je lijek protiv glista (antihelmintik) iz skupine benzoimidazola i
posjeduje širok spektar djelovanja.

1
 Prijedlog teksta upute o lijeku

Vermoxom se liječe infekcije koje uzrokuju:

dječja glista (Enterobius vermicularis; enterobijaza),
trihocefalus (Trichuris trichiura; trihurijaza),
obična čovječja glista (Ascaris lumbricoides; askaridijaza),
rudarska glista (Ancylostoma duodenale; ankilostomijaza) i nekator (Necator
americanus),
miješane infestacije.

2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE POĈETKA UZIMANJA VERMOXA?

Ne uzimajte Vermox:
ako ste preosjetljivi na mebendazol i na druge sastojke lijeka (alergijska
reakcija se može očitovati kao osip, svrbež, otok lica ili usana, ili zaduha),
ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.

Budite posebno oprezni pri uzimanja Vermoxa:

Upozorite liječnika imate li kakvu kroničnu bolest, metabolički poremećaj.
Mebendazol ne boji ni stolicu ni rublje. Potrebne su primjerene higijenske mjere
(pranje ruku, osobna higijena) koje moraju provoditi svi članovi obitelji, tj. svi
članovi skupine koja se liječi.

Uzimanje drugih lijekova

Obavijestite svojega liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo
koji lijek, čak i ako ste ga nabavili bez recepta.
Budući da pri istodobnom uzimanju mebendazola i nekih drugih lijekova može doći
do međusobnog djelovanja, učinak jednoga ili drugoga lijeka može se smanjiti ili
povećati.
Svakako obavijestite svojega liječnika ili ljekarnika uzimate li lijekove za liječenje
želučanog ulkusa (cimetidin), te ako uzimate lijek koji se koristi za liječenje infekcija
uzrokovanih bakterijama ili protozoama (metronidazol).

Posebna upozorenja
Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete bilo koji lijek.

Djeca
Mebendazol se ne preporučuje djeci mlađoj od 2 godine.

Trudnoća
Ukoliko ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni, nemojte uzimati Vermox.

Dojenje
Mebendazol može proći u majčino mlijeko, zbog toga se za vrijeme uzimanja
Vermoxa dojenje ne preporučuje.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Nije poznato a bi lijek značajno utjecao na sposobnost upravljanja vozilima i
strojevima.

2
 Prijedlog teksta upute o lijeku

Važni podaci o nekim sastojcima

Azo bojilo E110 može prouzročiti alergijski tip reakcija, uključujući astmu.

3. KAKO ĆETE UZIMATI VERMOX ?

Uvijek uzimajte lijek prema uputama liječnika. Ako niste sigurni kako uzimati lijek,
obratite se liječniku ili ljekarniku.

Za odrasle i djecu u dobi iznad 2 godine preporučuju se jednake doze, neovisno o

dobi, tjelesnoj masi i spolu bolesnika.

Vrsta infestacije Doziranje i dodatne mjere

1 tableta = 100 mg
enterobijaza 1 tableta
budući da je vjerojatnost infestacije
velika (u dječjim vrtićima, đačkim
domovima), preporučuje se ponavljanje
liječenja nakon 2 do 4 tjedna
askaridijaza, trihurijaza, ankilostomijaza, 1 tableta ujutro i navečer, 3 dana
miješane infestacije, infekcija nekatorom uzastopce;
preporučuje se ponavljanje liječenja po
potrebi.

Ako su nakon tri tjedna paraziti još prisutni u stolici, liječenje treba ponoviti.

Liječenje mebendazolom ne zahtijeva nikakvu dijetu niti istodobno uzimanje

laksativa.
Tabletu uzmite cijelu ili zdrobljenu s malo tekućine. Maloj djeci (u dobi iznad 2
godine) tableta se zdrobi i pomiješa s hranom ili s malo tekućine.
Ako smatrate da je učinak lijeka Vermox prejak ili preslab, posavjetujte se s
liječnikom ili ljekarnikom.

Ako ste uzeli veću dozu Vermoxa nego što smijete

Pri uzimanju veće količine tableta mogu se pojaviti probavne tegobe (mučnina,
povraćanje, bolovi u trbuhu i proljev) koje nestaju tijekom nekoliko sati.
Dođe li do znakova predoziranja, liječnik će poduzeti odgovarajuće mjere.

Ako ste zaboravili uzeti Vermox

Ne uzimajte dvostruku dozu kako bi nadoknadili dozu koju ste zaboravili
Ukoliko ste zaboravili uzeti lijek, nastavite s uobičajenom satnicom doziranja tako da
pravodobno uzmete sljedeću predviđenu dozu.

Uĉinci prestanka lijeĉanja Vermoxom

Samovoljan prestanak liječenja može biti opasan. Iako se osjećate bolje, infestacija
može biti još uvijek prisutna te se može ponoviti ako prerano prekinete liječenje.

3
 Prijedlog teksta upute o lijeku

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao svi lijekovi, i Vermox može imati nuspojave.

Nakon uzimanja Vermoxa, nuspojave se pojavljuju samo u vrlo rijetkim slučajevima i
obično su neznatne, poput blage, kratkotrajne boli u trbuhu ili proljeva, ili moguće
alergijske reakcije poput osipa, zaduhe, svrbeža itd.
Vrlo rijetko, kod djece su prijavljene konvulzije.
Vrlo rijetko, prijavljena je ozbiljna kožna reakcija koja uključuje osip, mjehure na
koži i bol u ustima/očima.
Ukoliko imate vrućicu ili se ne osjećate dobro uz jednu od ovih reakcija, odmah
zatražite savjet liječnika.
Kod dugotrajnog uzimanja gore preporučenih doza, bilo je vrlo rijetkih izvješća o
sniženju bijelih krvnih stanica (što smanjuje obranu organizma od infekcije), upali
bubrega i jetre, te poremećaju u funkciji jetre.

O svakoj nuspojavi treba obavijestiti lijeĉnika ili ljekarnika.

5. ĈUVANJE VERMOXA

Lijek ĉuvajte izvan dohvata djece!

Lijek ne smijete upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti koji je naveden na
pakiranju.
Lijek čuvajte pri temperaturi do 25°C.

Datum zadnje revizije upute

17. studenog 2006.

Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet u Republici

Hrvatskoj
UP/I-530-09/06-02/11 od 17. studenog 2006.