UPUTSTVO ZA PACIJENTA AMOXIBOS 250 mg kapsule AMOXIBOS 500 mg kapsule Amoksicilin Prije upotrebe paljivo proitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sauvajte. Moda ete eljeti ponovo da ga proitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lino Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek moe tetiti ak i ako imaju znakove bolesti sline Vaima. U ovom uputstvu moete proitati:
1. 2. 3. 4. 5. 6.

ta je lijek AMOXIBOS kapsule i za ta se primjenjuje Prije nego ponete primjenjivati lijek AMOXIBOS kapsule Kako primjenjivati lijek AMOXIBOS kapsule Mogue nuspojave Kako uvati lijek AMOXIBOS kapsule Dodatne informacije

1. ta je lijek AMOXIBOS kapsule i za ta se primjenjuje AMOXIBOS kapsule sadre aktivnu supstancu amoksicilin. Amoksicilin je antibiotik koji pripada grupi lijekova pod nazivom penicilini. Amoksicilin djeluje tako da ometa izgradnju elijskog zida bakterija to dovodi do njihovog uginua. AMOXIBOS kapsule su namijenjene za tretman bakterijskih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima koji su osjetljivi na amoksicilin: Lijeenje infekcija gornjih disajnih puteva ( nos, drijelo i grkljan); Lijeenje upale srednjeg uha (otitis media); Lijeenje akutnog i hroninog bronhitisa; Lijeenje hronine infekcije bronhija; Lijeenje upale plua (blai oblici pneumonija i bronhopneumonija); Lijeenje infekcija mokranog mjehura, mokrane cijevi i bubrega; Lijeenje urinarnih bakterijskih infekcija u trudnoi; Lijeenje ginekolokih infekcija ukljuujui infekcije nastale prilikom poroaja i abortusa; Lijeenje spolne bolesti koja se zove gonoreja; Lijeenje upale peritoneuma (potrbunice); Lijeenje trbunih infekcija; Lijeenje bolesti uzrokovane prisustvom bakterija u krvi; Lijeenje infekcija sranih zalistaka; Lijeenje trbunog tifusa; Lijeenje infekcija koe i mekih tkiva; Lijeenje infekcija zuba i zubnog mesa; Lijeenje infekcija uzrokovanih s Helicobacter pylori u sklopu terapije ulkusne bolesti;

Spreavanje infekcija sranih zalistaka koje mogu nastati tokom stomatolokih ili drugih operativnih zahvata.

2. Prije nego ponete primjenjivati lijek AMOXIBOS kapsule Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroninu bolest, neki poremeaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih. Nemojte primjenjivati lijek AMOXIBOS kapsule

Ako ste alergini na amoksicilin ili bilo koji drugi sastojak lijeka. Ako ste alergini na bilo koji beta-laktamski antibiotik kao to su penicilini ili cefalosporini. Ako bolujete od infektivne mononukleoze (virusna infekcija) i/ili limfatine leukemije (bolest krvi). Poveana je uestalost pojave osipa.

Budite oprezni s lijekom AMOXIBOS kapsule Posavjetujte se sa Vaim ljekarom ili farmaceutom prije primjene lijeka AMOXIBOS kapsule: Ako imate problem s izluivanjem mokrae. U pacijenata sa smanjenim izluivanjem mokrae, veoma rijetko je zabiljeena pojava kristalurije (stvaranje kamenaca). Ako imate oteenu funkciju bubrega. U pacijenata sa oteenom funkcijom bubrega, dolazi do usporene eliminacije lijeka i ovisno o stepenu oteenja moe biti potrebno smanjiti ukupnu dnevnu dozu amoksicilina.

Primjena drugih lijekova s lijekom AMOXIBOS kapsule Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje vie ne primjenjujete, kao i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budunosti. Obavijestite svog ljekara ako primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, ukljuujui i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta. To se posebno odnosi na: Lijekove koji se primjenjuju u lijeenju gihta, npr. probenecid (istovremena primjena probenecida s amoksicilinom moe dovesti do poveanja koncentracije i dueg zadravanja amoksicilina u krvi) i alopurinol (istovremena primjena alopurinola s amoksicilinom moe poveati vjerovatnou pojave alergijskih konih reakcija); Oralne kontraceptive (amoksicilin moe uticati na njihovu uinkovitost); Lijekove koji spreavaju zgruavanje krvi (antikoagulansi).

Potrebno je obavijestiti Vaeg ljekara ili farmaceuta o primjeni AMOXIBOS kapsula prije obavljanja bilo kakvih pretraga krvi ili mokrae, zbog toga to lijek moe uticati na rezultate testa. Primjena hrane i pia s lijekom AMOXIBOS kapsule Prisustvo hrane u elucu nema uticaja na djelovanje ovog lijeka.

Trudnoa i dojenje Prije nego to ponete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom. Trudnoa Amoksicilin se u trudnoi treba primijeniti kada ljekar procijeni da je njegova primjena neophodna, te da mogua korist za majku prevladava mogue rizike po fetus. Dojenje Male koliine amoksicilina se izluuju u majino mlijeko, pa je stoga potrebno izbjegavati primjenu lijeka tokom dojenja. Upravljanje vozilima i mainama Lijek ne utie na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mainama. Ostala upozorenja Niti jedna od pomonih supstanci ne mjenja efikasnost i bezbjednost lijeka. 3. Kako primjenjivati lijek AMOXIBOS kapsule Lijek primijenite prema priloenom uputstvu. Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom. Uputa za primjenu lijeka Uvijek primjenjujte AMOXIBOS kapsule onako kako Vam je rekao Va ljekar. Ukoliko niste sigurni, provjerite sa Vaim ljekarom ili farmaceutom. AMOXIBOS kapsule treba progutati cijele s aom vode. Napravite jednak razmak izmeu doza od najmanje 4 sata tokom dana. Nikad ne uzimajte dvije doze lijeka u toku 1 sata. Maksimalna preporuena doza je 6 g na dan, podijeljena u dvije pojedinane doze od 3 g. Ne primjenjujte AMOXIBOS kapsule due od 2 sedmice. Ukoliko se i nakon terapije jo uvijek ne osjeate dobro posavjetujte se sa Vaim ljekarom. Ukoliko ste due vremena uzimali AMOXIBOS kapsule moe doi do razvoja gljivine infekcije, i u tom sluaju trebate se javiti Vaem ljekaru.

Doziranje Odrasli, starije osobe i djeca starija od 10 godina: Uobiajena doza: Jedna kapsula od 250 mg tri puta dnevno. Teke infekcije: Jedna kapsula od 500 mg tri puta dnevno. Teke ili ponavljane gnojne infekcije plua: 3 g (est kapsula od 500 mg) dva puta dnevno. Infekcije urinarnog trakta: Dvije doze od po 3 g (est kapsula od 500 mg) svakih 10-12 sati. Infekcije zuba i zubnog mesa: Dvije doze od po 3 g (est kapsula od 500 mg) svakih 8 sati.

Gonoreja (seksualno prenosiva bolest): Jedna doza od 3 g (est kapsula od 500 mg). Infekcije uzrokovane s Helicobacter pylori u sklopu terapije ulkusne bolesti: Jedna doza od 750 mg (tri kapsule od 250 mg ili jedna kapsula od 500 mg i jedna kapsula od 250 mg) ili jedna doza od 1 g (dvije kapsule od 500 mg), dva puta dnevno u trajanju od 7 dana u kombinaciji s drugim antibioticima. Spreavanje infekcija tokom operacija: Doza lijeka e varirati ovisno o vrsti operacije. Takoer, u isto vrijeme mogu se primijeniti i drugi lijekovi. Va ljekar, farmaceut ili medicinska sestra Vam mogu dati vie informacija o primjeni lijeka. Doziranje u djece do 40 kg tjelesne teine (do 10 godina starosti): Djeca mlaa od 10 godina koja mogu progutati kapsulu: Teke infekcije: Jedna kapsula od 250 mg tri puta dnevno. Djeca od 3 do 10 godina sa tekim ili ponavljanim infekcijama uiju: Primjenjuje se doza od 750 mg (tri kapsule od 250 mg ili jedna kapsula od 500 mg i jedna kapsula od 250 mg) dva puta dnevno u trajanju od dva dana. Bolesnici s poremeenom funkcijom bubrega Ako ste bolesnik s poremeenom funkcijom bubrega, Va ljekar moe propisati manju dozu. Ako primijenite vie lijeka AMOXIBOS kapsule nego to ste trebali Ako ste primijenili veu koliinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili farmaceutu! Ako ste primijenili vie lijeka nego to bi trebalo mogu se javiti osjeaj slabosti, munina, proljev, pojava kristala u urinu, to moe izgledati kao zamuen urin ili bolesnici mogu imati potekoe prilikom mokrenja. Ukoliko mislite da imate navedene simptome odmah se obratite Vaem ljekaru ili najblioj zdravstvenoj ustanovi za pomo. Ponesite sa sobom i pakovanje lijeka da bi ljekar znao koji ste lijek primijenili. Ako ste zaboravili primijeniti lijek AMOXIBOS kapsule Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku koliinu lijeka naknadno, ve nastavite primjenu lijeka prema uobiajenom rasporedu. Ukoliko ste zaboravili primijeniti lijek, nemojte brinuti ve proputenu dozu izostavite i nastavite primjenu u uobiajenim intervalima. Potrudite se da uvijek imate jednak vremenski razmak izmeu doza. Ako prestanete primjenjivati lijek AMOXIBOS kapsule Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar. Potrebna Vam je svaka doza lijeka da bi se sprijeila infekcija. Ukoliko neke bakterije preive, infekcija se moe vratiti. Terapiju treba nastaviti jo 2-3 dana ak i ako se osjeate bolje.

U sluaju bilo kakvih nejasnoa ili pitanja u vezi s primjenom lijeka AMOXIBOS kapsule obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. 4. Mogue nuspojave Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek AMOXIBOS kapsule moe izazvati nuspojave. este nuspojave (javljaju se u manje od 1 u 10 osoba) su: koni osip; munina; proljev. Povremene nuspojave (javljaju se u manje od 1 u 100 osoba) su: povraanje; alergijske reakcije koe sa svrbeom. Veoma rijetke nuspojave (javljaju se u manje od 1 u 10 000 osoba) su: teke alergijske reakcije (oticanje lica ili grla, potekoe u disanju), upala ili oteenje krvnih ila koje uzrokuje pojavu crvenih taki ili mrlja na ili ispod koe; poremeaj funkcije bubrega; grevi (konvulzije) u pacijenata koji primaju velike doze lijeka ili u bolesnika sa poremeajem bubrene funkcije; vrtoglavica; hiperaktivnost; pojava kristala u urinu, to moe izgledati kao taman urin ili bolesnici mogu imati potekoe kod mokrenja. Pobrinite se da uzimate dosta tekuine da biste smanjili mogunost nastanka ovih simptoma; promjena boje zuba, to obino nestaje kada se zubi operu (zabiljeeno kod djece); tamno obloen (ponekad dlakav) jezik; smanjenje broja crvenih i bijelih krvnih elija, kao i krvnih ploica. Ove nuspojave su prolazne nakon prekida lijeenja; produenje protrombinskog vremena i vremena krvarenja. To ete primijetiti ako budete imali krvarenje iz nosa ili ako se posjeete. Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. 5. Kako uvati lijek AMOXIBOS kapsule AMOXIBOS kapsule morate uvati izvan dohvata i pogleda djece. uvati na temperaturi do 25C. Rok trajanja: 4 godine. Lijek AMOXIBOS kapsule se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju. 6. Dodatne informacije ta lijek AMOXIBOS kapsule sadri Jedna AMOXIBOS kapsula sadri: Amoksicilina 250 mg u obliku amoksicilin trihidrata. Jedna AMOXIBOS kapsula sadri: Amoksicilina 500 mg u obliku amoksicilin trihidrata.

AMOXIBOS kapsule sadre sljedee pomone supstance: magnezij stearat, mikrokristalnu celulozu, tvrdu elatinsku kapsulu. Kako lijek AMOXIBOS kapsule izgleda i sadraj pakovanja AMOXIBOS kapsule su duguljaste, tvrde elatinske kapsule sastavljene od tijela i kapice, ute boje. AMOXIBOS kapsule su pakovane u kutije koje sadre 16 kapsula. Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukieva 53, Bosna i Hercegovina Proizvoa Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukieva 53, Bosna i Hercegovina Reim izdavanja lijeka Uz ljekarski recept, u apoteci. DATUM I BROJ RJEENJA Kapsule 250 mg: Datum: 20.04.2010. godine Kapsule 500 mg: Datum: 20.04.2010. godine

broj rjeenja: 04-07.2-357-8/10 broj rjeenja: 04-07.2-357-9/10

DATUM POSLJEDNJE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVA Datum: 20.04.2010. godine