UPUTA O LIJEKU ALOPURINOL 100 mg tablete allopurinolum Prije upotrebe lijeka pozorno proitajte ovu uputu.

Uputu nemojte baciti. Kasnije ete ju moda trebati ponovo proitati. Ako trebate dodatne obavijesti, zatraite ih od svog lijenika ili ljekarnika. Lijenik je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikomu drugom jer bi mu mogao nakoditi, ak i ako ima simptome jednake Vaima. Ako primijetite da je neeljeni uinak lijeka postao ozbiljan ili uoite neeljeni uinak koji nije naveden u uputi, obavijestite o tome svog lijenika ili ljekarnika. U ovoj uputi moete proitati slijedee: 1. to je ALOPURINOL i za to se koristi 2. Prije nego ponete uzimati ALOPURINOL 3. Kako uzimati ALOPURINOL 4. Mogue nuspojave 5. Kako uvati ALOPURINOL 6. Dodatne informacije 1. TO JE ALOPURINOL I ZA TO SE KORISTI Alopurinol je urikostatik, lijek za lijeenje uloga (gihta). Alopurinol se primjenjuje u: - prevenciji uloga (gihta). To je bolest u kojoj dolazi do prekomjernog nakupljanja urine kiseline i stvaranja kristalia u zglobovima i tetivama. Ti kristalii dovode do upalne reakcije uslijed ega zglobovi postaju oteeni, osjetljivi i bolni i na najlaganiji dodir. Jaka bol se javlja i prilikom pokreta u zahvaenim zglobovima. - u prevenciji drugih stanja praenih poveanim stvaranjem urine kiseline, kao to su bubreni kamenci i drugi poremeaji bubrene funkcije te tijekom lijeenja nekih zloudnih bolesti (karcinoma). 2. PRIJE NEGO PONETE UZIMATI ALOPURINOL Nemojte uzimati ALOPURINOL: - ako ste preosjetljivi na alopurinol ili na neki od pomonih sastojaka lijeka. Budite oprezni s ALOPURINOLOM: - u sluaju konog osipa ili bilo kojeg simptoma alergijske reakcije odmah prekinite primjenu ALOPURINOLA i obratite se lijeniku - ako imate poremeaj funkcije jetre ili bubrega lijenik Vam moe preporuiti uzimanje manje doze lijeka ili u intervalima duljim od jedanput na dan. U tim sluajevima je potrebno paljivo praenje Vaeg stanja. - ako bolujete od bolesti srca ili povienog krvnog tlaka - ako trenutno imate akutni napad uloga (gihta). Lijeenje ALOPURINOLOM ne treba zapoinjati dok se ne smire simptomi akutnog napada. Ukoliko niste sigurni da li se neto od gore navedenog odnosi na Vas, javite se svom lijeniku. Uzimanje drugih lijekova s ALOPURINOLOM Obavijestite svog lijenika o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, ukljuujui i one koje ste kupili bez recepta. Ukoliko ste zaprimljeni u bolnicu, obavijestite nadlenog lijenika da uzimate ALOPURINOL tablete, kao i o bilo kojim drugim lijekovima koje uzimate. Obavijestite lijenika ako uzimate sljedee lijekove: - aspirin ili sline lijekove (salicilate) - teofilin (lijek za ublaavanje problema s disanjem) - lijekove za lijeenje epilepsije - antibiotike (lijekove za lijeenje bakterijskih infekcija)

- lijek za lijeenje HIV infekcije (didanozin) - lijekove za lijeenje odreenih vrsta karcinoma - imunosupresive (lijekove za smanjivanje imunolokog odgovora) - lijekove za lijeenje eerne bolesti - lijekove za lijeenje sranih problema ili povienog krvnog tlaka (ACE inhibitori ili diuretici) - antikoagulanse (lijekove za sprjeavanje zgruavanja krvi), kao to je varfarin - druge lijekove za lijeenje uloga (gihta). Uzimanje hrane i pia s ALOPURINOLOM Preporuljivo je lijek uzimati nakon jela, kako bi se smanjile probavne smetnje. Trudnoa i dojenje Pitajte svog lijenika ili ljekarnika za savjet prije nego ponete koristiti bilo koji lijek. Ne preporuuje se primjena ALOPURINOLA u trudnica. Primjenu ALOPURINOLA u dojilja treba izbjegavati. Djeca Primjena alopurinola u djece rijetko je indicirana osim u izuzetnim sluajevima (zloudne bolesti i uroene anomalije metabolizma purina). Bolesnici s poremeajem bubrene funkcije U bolesnika s poremeenom bubrenom funkcijom ALOPURINOL se primjenjuje s oprezom i u manjim dozama. Bolesnici s poremeajem funkcije jetre U bolesnika s poremeenom jetrenom funkcijom ALOPURINOL se primjenjuje s oprezom i u manjim dozama, uz povremenu kontrolu jetrene funkcije. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima Iako rijetko, ALOPURINOL moe izazvati nuspojave koje mogu utjecati na psihofizike sposobnosti, te je potreban oprez pri obavljanju radnji koje zahtijevaju potpunu mentalnu panju. Ostala upozorenja ALOPURINOL tablete sadravaju laktozu. Stoga, ako bolujete od nekog oblika nepodnoenja eera, prije nego ponete primjenjivati ovaj lijek obavijestite o tome svoga lijenika. 3. KAKO UZIMATI ALOPURINOL Lijenik Vam moe dati drukije upute o uzimanju lijeka od ovdje navedenih. Vano je da uzimate lijek onako kako Vam je odredio lijenik. Ako niste sigurni kako trebate uzimati lijek, uvijek pitajte svog lijenika. Lijeenje ALOPURINOLOM potrebno je zapoeti manjim dozama (npr. 100 mg dnevno) kako bi se smanjio rizik za nastanak nuspojava. Preporuuje se slijedei redoslijed doziranja: - 100 do 200 mg dnevno u blagim oblicima uloga, - 300 do 600 mg dnevno u umjereno tekim oblicima uloga, - 700 do 900 mg dnevno u tekim oblicima uloga. Najmanja preporuena doza iznosi 100 do 200 mg ALOPURINOLA na dan, a maksimalna dozvoljena doza je 900 mg na dan. Pojedinana doza ne bi smjela biti vea od 300 mg ALOPURINOLA. Na poetku lijeenja ALOPURINOL moe izazvati akutne napade uloga, te se preporuuje lijeenje zapoeti dozom od 100 mg na dan. Poetna dnevna doza se postupno poveava za 100 mg tijekom jednog tjedna, sve dok se ne postigne eljena razina mokrane kiseline u serumu, a pritom se ne smije prekoraiti najvea preporuena dnevna doza alopurinola od 900 mg.

Lijeenje se nastavlja dozom odravanja od 100 do 200 mg 2 do 3 puta na dan, ili 300 mg u jednokratnoj dnevnoj dozi. Profilaksa i lijeenje uloga kao posljedice lijeenja maligne bolesti Kod neoplastinih bolesti poetna doza iznosi 600 do 800 mg na dan, poevi 2-3 dana prije kemoterapije ili radioterapije. Doza odravanja ovisi o razini mokrane kiseline u serumu. Profilaksa uratne urolitijaze (kamenaca mokranog sustava) Doza iznosi 100-200 mg 1-4 puta na dan ili 300 mg kao jednokratna dnevna doza. Profilaksa oksalatne urolitijaze (kamenaca mokranog sustava) Doza iznosi 200-300 mg na dan, kao jednokratna dnevna doza ili podijeljeno u vie doza. Bolesnici s oteenom funkcijom bubrega Potrebno je smanjiti dozu ovisno o ogranienju bubrene funkcije. Kao pomo pri doziranju moe posluiti sljedea tablica: KLIRENS KREATININA (ml/min) 10-20 3-10 3 DOZA ALOPURINOLA 200 mg na dan ne vie od 100 mg na dan 100 mg u vremenu duljem od 24 h

Djeca (hiperurikemija, neoplastine bolesti, Lesch-Nyhanov sindrom): Djeca do 15 godina: 10-20 mg/kg. Najvea preporuena doza ALOPURINOLA je 400 mg/dan. Bolesnici s oteenom funkcijom jetre Potrebno je smanjenje doze. Na poetku terapije preporuuje se esta kontrola jetrenih testova. Starije osobe Potrebno je primijeniti najniu dozu koja dovodi do zadovoljavajueg smanjenja urata. Ako uzmete vie ALOPURINOLA nego to ste trebali Ukoliko ste sluajno uzeli vie ALOPURINOLA nego to Vam je lijenik propisao, odmah se javite najblioj hitnoj pomoi ili o tome obavijestite svog lijenika. Uzmite preostale tablete ili uputu o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili znali tono koji ste lijek uzeli. Ako ste zaboravili uzeti ALOPURINOL Ako zaboravite uzeti jednu dozu, uzmite ju im se sjetite, osim ako nije blizu uobiajeno vrijeme za dozu. U tom sluaju preskoite dozu koju ste zaboravili i nastavite sa sljedeom dozom u uobiajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvije doze istovremeno. Ako prestanete uzimati ALOPURINOL Nemojte sami mijenjati dozu ili prekinuti uzimanje lijeka, jer to moe izazvati pogoranje bolesti i pojavu komplikacija. U sluaju bilo kakvih nejasnoa ili pitanja u vezi s primjenom ALOPURINOL tableta, obratite se svom lijeniku ili ljekarniku. 4. MOGUE NUSPOJAVE Kao i svi drugi lijekovi ALOPURINOL moe izazvati nuspojave.

Alergijske reakcije (manje od 1 na 10 000 osoba) U sluaju konog osipa ili bilo kojeg simptoma alergijske reakcije treba odmah prekinuti primjenu alopurinola i obratiti se lijeniku. to prije se obratite svom lijeniku ako primijetite neku od sljedeih nuspojava: Rijetko (manje od 1 na 1000 osoba) - bolovi u zglobovima ili bolne otekline u preponama, pazusima ili podruju vrata - uta boja koe ili bjeloonica (utica) - problemi s jetrom ili bubrezima - munina, povraanje, povremeno s tragovima krvi Vrlo rijetko (manje od 1 na 10 000 osoba) - uestalo stvaranje modrica po koi i na najmanji pritisak, upala grla ili drugi znakovi infekcije. ALOPURINOL tablete mogu izazvati poremeaje krvi i limfe, osobito ako imate poremeaj funkcije jetre ili bubrega. - poviena temperatura - krv u mokrai (hematurija) - poviene vrijednosti masnoa u krvi (hiperlipidemija) - ope loe osjeanje - slabost, obamrlost, nesigurnost na nogama, nemogunost pomicanja miia (paraliza), gubitak svijesti - glavobolja, vrtoglavica, omaglica, poremeaji vida - bol u prsima, povieni krvni tlak ili usporeni puls - muka neplodnost ili poremeaji erekcije - poveanje grudi i u ena i u mukaraca - promjene funkcije probavnog sustava - promjene okusa - mrena (katarakta) - ispadanje ili promjena boje kose - konvulzije - depresija - nakupljanje tekuine sa stvaranjem oteklina, osobito oko glenjeva - osjeaj ei, umora i mravljenje to mogu biti znakovi eerne bolesti. Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti lijenika ili ljekarnika. 5. KAKO UVATI ALOPURINOL Lijek se ne smije primijeniti nakon isteka roka valjanosti! Lijek treba uvati pri temperaturi do 25C. Lijek treba uvati izvan dohvata i pogleda djece! Lijekovi se ne smiju odlagati putem kunih otpadnih voda ili kunog otpada. Pitajte ljekarnika kako odlagati lijekove koje vie ne trebate. Takvim ponaanjem uvamo na okoli. 6. DODATNE INFORMACIJE to ALOPURINOL sadri Djelatna tvar je alopurinol. Jedna tableta sadrava 100 mg alopurinola. Pomone tvari su: laktoza hidrat; celuloza, mikrokristalina; povidon; kukuruzni krob; karmelozanatrij, umreena; talk; magnezijev stearat Kako ALOPURINOL izgleda i sadraj pakovanja (spremnika) ALOPURINOL je tableta bijele boje. 100 tableta u bijeloj boici od polipropilena, sa sigurnosnim zatvaraem sa sigurnosnim prstenom i brtvilom od ekspandiranog polietilena. Ime i adresa proizvoaa/nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.

Ulica Danica 5 48 000 Koprivnica, Hrvatska Nain i mjesto izdavanja lijeka Na recept, u ljekarni. Datum revizije upute 09.02.2010.