Registar Lijekova 6.6.2014.

Spisak lijekova koji imaju dozvolu za stavljanje u promet u Bosni i Hercegovini po INN-u
10. januar 2014
oznaava datum novog zapisa
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
(HR05CW) teni
ekstrakt lista
bokvice i cvijeta
crnog sljeza,
askorbinska
kiselina
R05CA
HERBION sirup od bokvice
KRKA, tovarna zdravil,

d.d.
sirup
(2,5 g+ 65,0 mg)/5 ml 150 ml sirupa
(HR05CW) vodeni R05CA

ekstrakt
mjeavine
korijena
jagorevine i
herbe timijana
HERBION sirup od jagorevine

d.d.
sirup
3,08 g/5 ml
/G02CB01
bromokriptin
N04BC01
BROMOKRIPTIN
ZDRAVLJE A.D.Leskovac
tableta
/P01AB01
metronidazol
J01XD01
EFLORAN

d.d.
/P01AB01
metronidazol
J01XD01
MEDAZOL
/P01AB01
metronidazol
J01XD01
/P01AB01
metronidazol
Broj
Datum
Vai do
Postupak
04-07.2-2733/12
8.10.2012 28.10.2017
Obnova registracije
150 ml sirupa
04-07.2-2738/12
8.10.2012 28.10.2017
Obnova registracije
2,5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2503/11
tableta
400 mg
10 tableta u
staklenoj boici
04-07.2-2224-3/10
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
tableta
400 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
METROZOL
BOSNALIJEK d.d.
tableta
500 mg
10 tableta (1
blister)
04-07.2-7270/11
J01XD01
METROZOL
BOSNALIJEK d.d.
tablete
500 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
/P01AB01
metronidazol
J01XD01
ORVAGIL
GALENIKA a.d.
tableta
/P01AB01
metronidazol
J01XD01
ORVAGIL
GALENIKA a.d.
2,4-dihlorobenzil
alcohol,
amilmetakrezol,
levomentol
R02AA20
NEO-ANGIN
DIVAPHARMAKNUFINKE
ARZENEIMITTEL WERK
GmbH
9.2.2012
2.12.2016
Obnova registracije
28.10.2010
30.9.2015
Obnova registracije
26.2.2014
Obnova registracije
19.1.2012
9.4.2017
Obnova registracije
04-07.2-7281/11
19.1.2012
9.4.2017
Obnova registracije
250 mg
20 tableta (2 PVC- 04-07.2-7254/11

Al/PVC blistera po
10 tableta)
29.3.2012
31.3.2017
Obnova registracije
film tableta
400 mg
20 film tableta (2
blistera po 10
tableta)
29.3.2012
31.3.2017
Obnova registracije
pastila
1 pastila sadri 1,20 24 pastile, u kutiji

mg 2,4-dihlorobenzil
alkohola, 0,60 mg
amilmetakrezola i
5,90 mg levomentola
19.3.2014
Obnova registracije
Strana 1. od 358
04-07.2-7255/11
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
2,4-dihlorobenzil
alcohol,
amilmetakrezol,
levomentol
R02AA20
NEO-ANGIN bez eera
DIVAPHARMAKNUFINKE
ARZENEIMITTEL WERK
GmbH
pastila
1 pastila sadri 1,20 24 pastile

mg 2,4-dihlorobenzil
alkohola, 0,60 mg
amilmetakrezola i
5,72 mg levomentola
2,4-dihlorobenzil
alcohol,
amilmetakrezol,
levomentol
R02AA20
NEO-ANGIN sprej
DIVAPHARMAKNUFINKE
ARZENEIMITTEL WERK
GmbH
sprej
1 ml otopine sadri
staklena boica 30 04-07.9-437-3/09
14,58 mg 2,4ml, u kutiji
dihlorobenzil
alkohola, 2,92 mg
amilmetakrezola i
0,87 mg levomentola
abakavir,
lamivudin
J05AR02
KIVEXA
WELLCOME LIMITED
filmom obloena
tableta
600 mg + 300 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta u
neprozirnom
bijelom blisteru)
acemetacin
M01AB11
RANTUDIL forte
MEDA
PHARMACEUTICALS
Switzerland GmbH
kapsula, tvrda
60 mg
20 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 10
kapsula)
acenokumarol
B01AA07
ACENOKUMAROL REPLEK
FARM
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
tablete
4 mg
20 tableta
acenokumarol
B01AA07
SIN 4
JAKA-80 A.D. Radovi
tableta
4 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-212/12
acenokumarol
B01AA07
SINKUM 4
JUGOREMEDIJA fabrika
lekova a.d. Zrenjanin
tableta
4 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-1920-5/09
acenokumarol
B01AA07
SINTROM
NOVARTIS PHARMA
Services AG
tableta
4 mg
20 tableta, u kutiji
acetilcistein
R05CB01
FLUIMUCIL 100
ZAMBON S.P.A.
granule za oralni
rastvor
100 mg
30 kesica po 1 g
granula za oralni
rastvor
04-07.1-6244-2/10
acetilcistein
R05CB01
FLUIMUCIL 200
ZAMBON S.P.A.
granule za oralni
rastvor
200 mg
30 kesica po 1 g
granula za oralni
rastvor
acetilcistein
R05CB01
FLUIMUCIL 600
ZAMBON S.P.A.
umea tableta
600 mg
acetilcistein
R05CB01
FLUIMUKAN AKUT
LEK farmacevtska
druba d.d.
umee tablete
600 mg
Strana 2. od 358
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
19.3.2014
Obnova registracije
23.7.2009
19.3.2014
Potvrda
04-07.1-2144/12
20.9.2012
19.9.2017
Prva registracija
04-07.1-1005-7/10
11.9.2012
10.9.2017
Prva registracija
20.3.2014
Obnova registracije
6.6.2013
5.6.2018
Prva registracija
13.2.2012
24.1.2015
Obnova registracije
19.3.2014
Obnova registracije
7.12.2010
6.12.2015
Prva registracija
04-07.1-6244-3/10
7.12.2010
6.12.2015
Prva registracija
10 umeih
tableta (5 blistera
sa 2 umee
tablete)
04-07.1-6244-4/10
7.12.2010
6.12.2015
Prva registracija
10 umeih
tableta
04-07.1-355-3/10
28.7.2010
27.7.2015
Prva registracija
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
acetilcistein
R05CB01
FLUIMUKAN AKUT
LEK farmacevtska
druba d.d.
umee tablete
100 mg
20 umeih
tableta
04-07.1-355-1/10
28.7.2010
27.7.2015
Prva registracija
acetilcistein
R05CB01
FLUIMUKAN AKUT
LEK farmacevtska
druba d.d.
umee tablete
200 mg
20 umeih
tableta
04-07.1-355-2/10
28.7.2010
27.7.2015
Prva registracija
acetilcistein
R05CB01
FLUIMUKAN junior
LEK farmacevtska
druba d.d.
granule za peroralnu 20 mg/ml

otopinu
30 g granula (za
04-07.1-355-4/10
pripremu 75 ml
peroralne otopine)
28.7.2010
27.7.2015
Prva registracija
acetilsalicilna
kiselina
B01AC06
ANDOL 100
PLIVA HRVATSKA d.o.o.
tableta
100 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4282/11
26.9.2011
3.12.2016
Obnova registracije
acetilsalicilna
kiselina
B01AC06
ANDOL GR 100
gastrorezistentna
tableta
100 mg
30
04-07.1-8600/11
gastrorezistentnih
tableta (3 blistera
po 10 tableta)
24.5.2012
23.5.2017
Prva registracija
acetilsalicilna
kiselina
B01AC06
ASA ZADA
ZADA Pharmaceuticals
d.o.o.
gastrorezistentna
tableta
100 mg
30
04-07.9-2118/12
gastrorezistentnih
tableta (3
PVC/PVDC/AIU
blister po 10
tableta)
16.9.2013
15.9.2018
Prva registracija
acetilsalicilna
kiselina
B01AC06
ASK Lek
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta
100 mg
100 tableta (4
blistera po 25
tableta)
04-07.1-3899/12
17.9.2013
16.9.2018
Prva registracija
acetilsalicilna
kiselina
B01AC06
ASPIRIN PROTECT 100
BAYER PHARMA AG
gastrorezistentna
tableta
100 mg
30
04-07.2-9499/11
gastrorezistentnih
tableta (3 blistera
po 10 tableta)
10.10.2012
25.6.2017
Obnova registracije
acetilsalicilna
kiselina
B01AC06
ASPISAL 100
JAKA-80 A.D. Radovi
tableta
100 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2108/12
9.12.2013
8.12.2018
Prva registracija
acetilsalicilna
kiselina
B01AC06
BOSPYRIN
BOSNALIJEK d.d.
tablete
100 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-357-3/10
5.5.2010
10.2.2015
Obnova registracije
acetilsalicilna
kiselina
B01AC06
CARDIOPIRIN
LANNACHER GmbH
gastrorezistentna
obloena tableta
100 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta) u kutiji
04-07.10-4453/13
2.2.2019
Obnova registracije
acetilsalicilna
kiselina
B01AC06
MIDOL
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
proizvoda, d.o.o. Banja
Luka
tableta
100 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-165-8/10
29.11.2016
Prva registracija
Strana 3. od 358
30.11.2011
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Datum
Vai do
Postupak
acetilsalicilna
kiselina
B01AC06
MIDOL PROTECT
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
gastrorezistentna
tableta
100 mg
30
04-07.9-1987/12
gastrorezistentnih
tableta (3 blistera
po 10 tableta)
11.12.2013
10.12.2018
Prva registracija
acetilsalicilna
kiselina
N02BA01
ACETISAL pH 8
GALENIKA a.d.
film tableta
500 mg
500 film tableta

(50 blistera po 10
tableta)
04-07.2-7257/11
24.4.2012
31.3.2017
Obnova registracije
acetilsalicilna
kiselina
N02BA01
ANDOL
tableta
300 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4442/11
26.9.2011
3.12.2016
Obnova registracije
acetilsalicilna
kiselina
N02BA01
ASPIRIN
BAYER PHARMA AG
tablete
500 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-6023-5/10
19.5.2011
16.3.2016
Obnova registracije
acetilsalicilna
kiselina,
askorbinska
kiselina
N02BA51
ANDOL C
umea tableta
500 mg + 250 mg
10 umeih
tableta u
plastinoj tubi
04-07.2-2466/11
24.1.2012
7.11.2016
Obnova registracije
acetilsalicilna
kiselina,
askorbinska
kiselina
N02BA51
ASPIRIN Plus C
BAYER PHARMA AG
umea tableta
400 mg + 240 mg
04-07.2-4143/11
10 umeih
tableta (5 stripova
po 2 tablete)
19.1.2012
2.12.2016
Obnova registracije
acetilsalicilna
kiselina,
askorbinska
kiselina
N02BA51
ASPIRIN plus C sa okusom

narane
BAYER PHARMA AG
umea tableta
400 mg + 240 mg
10 umeih
04-07.1-3112/11
tableta (5 x po 2
tablete u dvojnom
traku)
2.4.2012
1.4.2017
Prva registracija
acetilsalicilna
kiselina,
askorbinska
kiselina
N02BA51
ASPIRIN plus C sa okusom

narane
BAYER PHARMA AG
umea tableta
400 mg + 240 mg
20 umeih
04-07.1-3113/11
tableta (10 x po 2
tablete u dvojnom
traku)
2.4.2012
1.4.2017
Prva registracija
acetilsalicilna
kiselina,
askorbinska
kiselina
N02BA51
MIDOL C
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
umea tableta
400 mg + 240 mg
10 umeih
tableta (1
plastina fiola)
04-07.2-3250/11
12.1.2012
3.12.2016
Obnova registracije
acetilsalicilna
kiselina,
paracetamol,
kofein
N02BA51
TOPIRIN
d.o.o.
tableta
(250 mg + 250 mg +
50 mg)
10 tableta (1
blister)
04-07.1-4148/12
12.8.2013
11.8.2018
Prva registracija
acetilsalicilna
kiselina,
paracetamol,
kofein
N02BA51
TOPIRIN
d.o.o.
tableta
(250 mg + 250 mg +
50 mg)
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4389/12
12.8.2013
11.8.2018
Prva registracija
Strana 4. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Datum
Vai do
Postupak
acetilsalicilna
kiselina,
pseudoefedrin
R01BA52
ASPIRIN complex
BAYER PHARMA AG
granule za oralnu
suspenziju
500 mg + 30 mg
kutija sa 10 vreica 04-07.1-2236-1/09
10.3.2010
9.3.2015
Prva registracija
aciklovir
D06BB03
ACIKLOVIR
mast
50 mg/g
5 g masti
04-07.9-1497-1/09
1.9.2009
20.3.2014
Potvrda
aciklovir
D06BB03
ACIKLOVIR
krem
50 mg/g
5 g krema
04-07.2-4271/11
12.1.2012
2.12.2016
Obnova registracije
aciklovir
D06BB03
HERNOVIR
NOBEL ILAC SANAYII VE

TICARET A.S.
krem
50 mg/g
10 g krema
04-07.10-878/12
25.3.2013
22.2.2018
Obnova registracije
aciklovir
D06BB03
HERPLEX krema
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
krema
50 mg/g
5 g kreme u alutubi
04-07.2-2157-8/09
31.8.2010
27.9.2014
Obnova registracije
aciklovir
D06BB03
HERPLEX krema
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
krema
50 mg/g
10 g kreme u alutubi
04-07.2-2157-9/09
31.8.2010
27.9.2014
Obnova registracije
aciklovir
D06BB03
VIROLEX

d.d.
krema
50 mg/g
5 g kreme
04-07.2-2224-24/10
24.5.2011
20.2.2016
Obnova registracije
aciklovir
J05AB01
ACIKLOVIR
tableta
200 mg
25 tableta (5
blistera po 5
tableta)
04-07.2-4268/11
12.1.2012
2.12.2016
Obnova registracije
aciklovir
J05AB01
HERNOVIR

TICARET A.S.
tableta
200 mg
25 tableta (1
prozirni AI/PVC
blister)
04-07.10-548/13
9.9.2013
4.7.2018
Obnova registracije
aciklovir
J05AB01
HERNOVIR

TICARET A.S.
tablete
400 mg
25 tableta (5
prozirnih AI/PVC
blistera po 5
tableta)
04-07.10-549/13
9.9.2013
4.7.2018
Obnova registracije
aciklovir
J05AB01
HERPLEX 400 mg tablete
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
filmom obloena
tableta
400 mg
35 filmom
obloenih tableta
(7 blistera po 5
tableta)
04-07.2-2157-7/09
31.8.2010
27.9.2014
Obnova registracije
aciklovir
J05AB01
VIROLEX

d.d.
praak za otopinu za
infuziju
250 mg
04-07.2-2224-25/10
5 boica sa
prakom za
otopinu za infuziju
8.6.2011
20.2.2016
Obnova registracije
aciklovir
S01AD03
ACIKLOVIR ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
mast za oi
30 mg/g
5 g masti za oi
04-07.2-7451/11
18.1.2012
10.4.2017
Obnova registracije
aciklovir
S01AD03
VIROLEX

d.d.
mast za oi
30 mg/g
4,5 g masti za oi
04-07.2-2224-23/10
21.7.2011
20.2.2016
Obnova registracije
Strana 5. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
adalimumab
L04AB04
HUMIRA
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
otopina za injekciju
40 mg/0,8 ml
pakovanje sa 2
kutije od kojih
svaka sadri:1
boicu,1 praznu
sterilnu pricu,1
iglu, 1 adapter za
boicu i 2
alkoholom
natopljena
jastuia
04-07.9-2011/12
26.11.2013
25.11.2018
Prva registracija
adalimumab
L04AB04
HUMIRA
AbbVie Inc
otopina za injekcije
40 mg
2 napunjene price 04-07.1-2453-1/09

po 0,8 ml otopine
za injekciju
9.8.2010
8.8.2015
Prva registracija
adapalen
D10AD03
SONA
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
gel
1 mg/g
30 g gela
04-07.1-1640/12
23.4.2013
22.4.2018
Prva registracija
adapalen
D10AD03
SONA
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
krema
1 mg/g
30 g krema
04-07.1-2611/12
23.4.2013
22.4.2018
Prva registracija
adsorbovana
difterija, tetanus,
acelularna
pertusis,
inaktivna
poliomijelitis
vakcina i
konjugovana
Hemophilus
influence B
vakcina
J07CA06
PENTAXIM
SANOFI PASTEUR S.A.
praak i suspenzija
za suspenziju za
injekciju
[ (30 i.j. + 40 i.j.) +

(25 mcg + 25 mcg) +
(40 DU + 8 DU + 32
DU) + 10 mcg)]/0,5
ml
1 staklena boica
sa prakom i 1
napunjena prica
sa 0,5 ml
suspenzije
04-07.2-1470-5/10
1.2.2011 19.10.2015
Obnova registracije
adsorbovana
difterija, tetanus,
acelularna
pertusis,
inaktivna
poliomijelitis
vakcina i
konjugovana
Hemophilus
influence B
vakcina
J07CA06
PENTAXIM
SANOFI PASTEUR S.A.
praak i suspenzija
za suspenziju za
injekciju
[ (30 i.j. + 40 i.j.) +

(25 mcg + 25 mcg) +
(40 DU + 8 DU + 32
DU) + 10 mcg)]/0,5
ml
1 boica
liofilizovane
vakcine, 1 prica
sa 0,5 ml
rastvaraa i 2
odvojene igle
04-07.1-8020-1/10
7.2.2011
6.2.2016
Prva registracija
adsorbovana
difterija, tetanus,
acelularna
pertusis,
invaktivna
poliomijelitis
vakcina
J07CA02
TETRAXIM
SANOFI PASTEUR S.A.
suspenzija za
injekciju
[ (30 i.j. + 40 i.j.) +

(25 mcg + 25 mcg) +
(40 DU + 8 DU + 32
DU)]/0,5 ml
1 napunjena prica 04-07.1-8020-2/10

sa 0,5 ml
suspenzije za
injekciju i 2
odvojene igle
7.2.2011
6.2.2016
Prva registracija
Strana 6. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
adsorbovana
difterija, tetanus,
acelularna
pertusis,
invaktivna
poliomijelitis
vakcina
J07CA02
TETRAXIM
SANOFI PASTEUR S.A.
suspenzija za
injekciju
[ (30 i.j. + 40 i.j.) +

(25 mcg + 25 mcg) +
(40 DU + 8 DU + 32
DU)]/0,5 ml
adsorbovana
J07AM51
vakcina protiv
difterije i tetanusa
IMOVAX DT ADULT
SANOFI PASTEUR S.A.
suspenzija za
injekciju
adsorbovana
vakcina protiv
tetanusa
J07AM01
TETAVAX
SANOFI PASTEUR S.A.
suspenzija za
injekciju
agalzidaza beta
A16AB04
FABRAZYME
SANOFI-AVENTIS
Groupe
agalzidaza beta
A16AB04
FABRAZYME
aglukozidaza alfa
A16AB07
agomelatin
Vai do
Postupak

sa 0,5 ml
suspenzije
1.2.2011 19.10.2015
Obnova registracije
(2 + 20) i.j. /0,5 ml
1 pric sa 1 dozom 04-07.2-1043-1/09

od 0,5 ml
5.7.2010
13.9.2014
Obnova registracije
40 i.j./0,5 ml
1 pric sa 1 dozom 04-07.2-1043-11/09

vakcine
24.9.2010
13.9.2014
Obnova registracije
praak za koncentrat 35 mg
za otopinu za infuziju
1 boica
04-07.1-9342/11
15.8.2012
14.8.2017
Prva registracija
SANOFI-AVENTIS
Groupe
1 boica
04-07.1-9343/11
15.8.2012
14.8.2017
Prva registracija
MYOZYME
GENZYME Europe B.V.
1 boica po 50 mg 04-07.1-2837/11
praka za
koncentrat za
otopinu za infuziju
N06AX22
VALDOXAN
LES LABORATOIRES
Servier
filmom obloena
tableta
25 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 PVC/AI blister
po 14 tableta)
04-07.9-2037/12
13.6.2013
12.6.2018
Prva registracija
akarboza
A10BF01
GLUCOBAY 100 mg
BAYER PHARMA AG
tablete
100 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-6023-1/10
24.6.2011
16.3.2016
Obnova registracije
akarboza
A10BF01
GLUCOBAY 50 mg
BAYER PHARMA AG
tablete
50 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-6023-6/10
24.6.2011
16.3.2016
Obnova registracije
aktivni medicinski A07BA01

ugljen
CARBOMED
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
granule
19,25 g/50,00 g
1 boica po 50 g
granula
04-07.2-4213/12
9.10.2012 24.12.2017
Obnova registracije
aktivni medicinski A07BA01

ugljen
CARBOMED
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
tableta
150 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-4214/12
9.10.2012 24.12.2017
Obnova registracije
albumin
B05AA01
HUMAN ALBUMIN 20%

BEHRING
CSL Behring GmbH
rastvor za infuziju
200 g/1000 ml
50 ml rastvora za
infuziju u
staklenoj boci u
kutiji
04-07.10-1241/12
18.10.2017
Obnova registracije
albumin
B05AA01
HUMAN ALBUMIN 200g/l

BAXTER
BAXTER AG
rastvor za infuziju
200 g/1000 ml (20 %) 50 ml
22.3.2018
Obnova registracije
Strana 7. od 358
Broj
04-07.10-117/12
Datum
Prva registracija
8.4.2013
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Datum
Vai do
Postupak
albumin
B05AA01
HUMAN ALBUMIN 200g/l

BAXTER
BAXTER AG
rastvor za infuziju
200 g/1000 ml (20 %) 100 ml
04-07.10-118/12
8.4.2013
22.3.2018
Obnova registracije
albumin
B05AA01
UMAN ALBUMIN
KEDRION S.p.A.
otopina za infuziju
200 g/l
50 ml otopine za
infuziju u
staklenoj boici
04-07.2-2977-12/09
23.9.2010
7.1.2015
Obnova registracije
albumin (ljudski)
B05AA01
ALBUMIN (ljudski) 20%

otopina za infuziju
IMUNOLOKI ZAVOD
d.d. Zagreb
otopina za infuziju
1000 ml otopine
sadri 200 g ljudskog
albumina istoe
95%
1 staklena boica
sa 100 ml otopine
za infuziju, u kutiji
04-07.2-788/11
15.12.2011
10.7.2016
Obnova registracije
albumin (ljudski)
B05AA01
ALBUMIN (ljudski) 20%

otopina za infuziju
IMUNOLOKI ZAVOD
d.d. Zagreb
otopina za infuziju
1000 ml otopine
sadri 200 g ljudskog
albumina istoe
95%
1 staklena boica
sa 50 ml otopine
04-07.2-789/11
15.12.2011
10.7.2016
Obnova registracije
albumin (ljudski)
B05AA01
ALBUMIN ljudski, 50 g/l

otopina za infuziju
IMUNOLOKI ZAVOD
d.d. Zagreb
otopina za infuziju
1000 ml otopine
sadri 50 g ljudskog
albumina istoe
95%
1 staklena boica
sa 250 ml otopine
04-07.2-790/11
15.12.2011
10.7.2016
Obnova registracije
albumin, humani
B05AA01
ALBIOMIN 20%
BIOTEST AG
otopina za infuziju
200 g/1000 ml
100 ml otopine za
infuziju
04-07.1-4536-6/10
27.12.2011 26.12.2016
Prva registracija
albumin, humani
B05AA01
ALBIOMIN 20%
BIOTEST AG
otopina za infuziju
200 g/1000 ml
50 ml otopine za
infuziju
04-07.1-4536-5/10
27.12.2011
26.12.2016
Prva registracija
albumin, humani
B05AA01
ALBIOMIN 5%
BIOTEST AG
otopina za infuziju
50 g/1000 ml
250 ml otopine za
infuziju
04-07.1-4536-7/10
27.12.2011
26.12.2016
Prva registracija
albumin, humani
B05AA01
ALBUTEIN 20%
INSTITUTO GRIFOLS S.A. rastvor za infuziju
200 mg/mI
1 boica sa 100
ml rastvora za
infuziju
04-07.1-8020/11
31.5.2013
30.5.2018
Prva registracija
albumin, humani
B05AA01
ALBUTEIN 20%
200 mg/mI
1 boica po 50 ml
rastvor za infuziju
04-07.1-8019/11
31.5.2013
30.5.2018
Prva registracija
albumin, humani
B05AA01
ALBUTEIN 5%
50 g/l (5 %)
1 boca po 100 ml
04-07.9-1859/12
26.6.2013
25.6.2018
Prva registracija
albumin, humani
B05AA01
ALBUTEIN 5%
50 g/l (5 %)
1 boca po 500 ml
04-07.9-1861/12
26.6.2013
25.6.2018
Prva registracija
albumin, humani
B05AA01
ALBUTEIN 5%
50 g/l (5 %)
1 boca po 250 ml
04-07.9-1860/12
26.6.2013
25.6.2018
Prva registracija
alendronatna
kiselina
M05BA04
ALDRON
FARMAL d.d.
tableta
70 mg
4 tablete (1
blister)
04-07.1-1639-21/10
9.4.2012
8.4.2017
Prva registracija
alendronska
kiselina
M05BA04
ALEFOSS
PHARMANOVA d.o.o.
tableta
70 mg
8 tableta (2
blistera po 4
tablete)
04-07.1-4755/11
31.8.2012
30.8.2017
Prva registracija
alendronska
kiselina
M05BA04
ALEFOSS
PHARMANOVA d.o.o.
tableta
70 mg
12 tableta (3
blistera po 4
tablete)
04-07.1-4756/11
31.8.2012
30.8.2017
Prva registracija
Strana 8. od 358
Pakovanje
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
alendronska
kiselina
M05BA04
ALEFOSS
PHARMANOVA d.o.o.
tableta
70 mg
4 tablete (1
blister)
04-07.1-4754/11
31.8.2012
30.8.2017
Prva registracija
alendronska
kiselina
M05BA04
ALENDOR 70
tableta
70 mg
4 tablete (1
blister)
04-07.10-1455/12
26.4.2013
28.3.2018
Obnova registracije
alendronska
kiselina
M05BA04
ALENDRONAT
tableta
10 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2808-1/10
17.12.2010
31.10.2015
Obnova registracije
alendronska
kiselina
M05BA04
ALENDRONAT Pliva 70 mg
tablete
tableta
70 mg
4 tablete (1
blister)
04-07.1-611-66/10
25.6.2012
24.6.2017
Prva registracija
alendronska
kiselina
M05BA04
DRONAT
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta
70 mg
4 tablete (1
Al/PVC/PVDC
blister)
04-07.10-3727/13
8.11.2013 22.12.2018
Obnova registracije
alendronska
kiselina
M05BA04
FOSAMAX T
MERCK SHARP &

DOHME BV
tablete
70 mg
4 tablete ( 1
blisterom sa 4
tablete)
04-07.2-940-9/09
16.11.2009
26.4.2014
Obnova registracije
alendronska
kiselina
M05BA04
VALORA
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
tableta
70 mg
4 tablete (1
blister)
04-07.1-8911/11
27.6.2012
26.6.2017
Prva registracija
alendronska
kiselina
M05BA04
VALORA
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
tableta
70 mg
8 tableta (2
blistera po 4
tablete)
04-07.1-8912/11
27.6.2012
26.6.2017
Prva registracija
alendronska
kiselina,
holekalciferol
M05BB03
BONEZA
d.o.o.
tableta
70 mg + 0,07 mg
4 tablete (1 Alu
blister)
04-07.1-1473-82/10
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
alendronska
kiselina,
holekalciferol
M05BB03
FOSAVANCE
MERCK SHARP &

DOHME BV
tableta
70 mg + 0,14 mg (
5600 i.j.)
4 tablete (1
blister)
04-07.2-4835/11
10.11.2011
9.11.2016
Obnova registracije
alendronska
kiselina,
holekalciferol
M05BB03
FOSAVANCE
MERCK SHARP &

DOHME BV
tableta
70 mg + 0,07 mg
(2800 i.j.)
4 tablete (1
blister)
04-07.2-4834/11
10.11.2011
9.11.2016
Obnova registracije
alfakalcidol
A11CC03
ALPHA D3
kapsula, meka
0,25 mcg
50 kapsula, mekih
(polipropilenska
fiola)
04-07.2-4266/11
12.1.2012
2.12.2016
Obnova registracije
alfa-liponska
kiselina
A16AX01
TIACID
d.o.o.
film tableta
600 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-787/12
1.3.2012
28.2.2017
Prva registracija
alfa-liponska
kiselina
A16AX01
TIACID
d.o.o.
film tableta
300 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-622/11
1.3.2012
28.2.2017
Prva registracija
Strana 9. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
aliskiren
C09XA02
RASILEZ
NOVARTIS PHARMA
Services AG
film tableta
150 mg
28 film tableta (4
PA/AI/PVC
blistera po 7
tableta)
04-07.1-4482/11
26.9.2012
25.9.2017
Prva registracija
aliskiren
C09XA02
RASILEZ
NOVARTIS PHARMA
Services AG
film tableta
300 mg
28 film tableta (4
PCTFE/PVC
blistera po 7
tableta)
04-07.1-4483/11
26.9.2012
25.9.2017
Prva registracija
aliskiren
C09XA02
RASILEZ
NOVARTIS PHARMA
Services AG
film tableta
150 mg
28 film tableta (4
PCTFE/PVC
blistera po 7
tableta)
04-07.1-2639/12
26.9.2012
25.9.2017
Prva registracija
aliskiren
C09XA02
RASILEZ
NOVARTIS PHARMA
Services AG
film tableta
300 mg
28 film tableta (4
PA/AI/PVC
blistera po 7
tableta)
04-07.1-2640/12
26.9.2012
25.9.2017
Prva registracija
alklometazon
D07AB10
AFLODERM
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
mast
0,5 mg/g
20 g masti
04-07.2-884/12
14.9.2012
31.7.2017
Obnova registracije
alklometazon
D07AB10
AFLODERM
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
krema
0,5 mg/g
20 g kreme
04-07.2-889/12
14.9.2012
31.7.2017
Obnova registracije
alopurinol
M04AA01
ALOPURINOL 100 mg tablete
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
tableta
100 mg
100 tableta u
plastinoj boici
26.2.2014
Obnova registracije
alprazolam
N05BA12
ANAXAL
d.o.o.
tableta
0,5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2267/11
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
alprazolam
N05BA12
ANAXAL
d.o.o.
tableta
1 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2268/11
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
alprazolam
N05BA12
ANAXAL
d.o.o.
tableta
0,25 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2266/11
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
alprazolam
N05BA12
HELEX

d.d.
tableta
0,25 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-1365/12
2.8.2012
1.8.2017
Obnova registracije
alprazolam
N05BA12
HELEX

d.d.
tableta
0,5 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-1466/12
2.8.2012
1.8.2017
Obnova registracije
alprazolam
N05BA12
HELEX SR

d.d.
tableta sa
produenim
oslobaanjem
0,5 mg
30 tableta sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-1110/13
18.9.2013
29.7.2018
Obnova registracije
Strana 10. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
alprazolam
N05BA12
HELEX SR

d.d.
tableta sa
produenim
oslobaanjem
2 mg
30 tableta sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-1112/13
18.9.2013
29.7.2018
Obnova registracije
alprazolam
N05BA12
HELEX SR

d.d.
tableta sa
produenim
oslobaanjem
1 mg
30 tableta sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-1111/13
18.9.2013
29.7.2018
Obnova registracije
alprazolam
N05BA12
KSALOL
GALENIKA a.d.
tableta
1 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-3638/11
19.1.2012 31.12.2016
Obnova registracije
alprazolam
N05BA12
KSALOL
GALENIKA a.d.
tableta
0,25 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-3632/11
19.1.2012
1.1.2017
Obnova registracije
alprazolam
N05BA12
KSALOL
GALENIKA a.d.
tableta
0,5 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-3637/11
19.1.2012
1.1.2017
Obnova registracije
alprazolam
N05BA12
MISAR
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
tableta
1 mg
30 tableta (1
blister)
04-07.2-8346/11
6.7.2012
9.5.2017
Obnova registracije
alprazolam
N05BA12
MISAR
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
tableta
0,5 mg
30 tableta (1
blister)
04-07.2-8345/11
6.7.2012
9.5.2017
Obnova registracije
alprazolam
N05BA12
MISAR
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
tableta
0,25 mg
30 tableta (1
blister)
04-07.2-8344/11
6.7.2012
9.5.2017
Obnova registracije
alprazolam
N05BA12
MISAR SR
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
tableta s
produljenim
oslobaanjem
0,5 mg
30 tableta s
produljenim
oslobaanjem (1
boica)
04-07.2-8347/11
5.7.2012
9.5.2017
Obnova registracije
alprazolam
N05BA12
MISAR SR
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
tableta s
produljenim
oslobaanjem
1 mg
30 tableta s
produljenim
oslobaanjem (1
boica)
04-07.2-8348/11
5.7.2012
9.5.2017
Obnova registracije
alprazolam
N05BA12
XANAX
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
tableta
0,25 mg
30 tableta (3
PVC/aluminijske
folije po 10
tableta)
04-07.10-2562/13
8.11.2013
2.12.2018
Obnova registracije
alprazolam
N05BA12
XANAX
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
tableta
0,5 mg
30 tableta (3
PVC/aluminijske
folije po 10
tableta)
04-07.10-2563/13
8.11.2013
2.12.2018
Obnova registracije
Strana 11. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
alprazolam
N05BA12
XANAX SR
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
tableta sa
produenim
oslobaanjem
1 mg
30 tableta sa
produenim
oslobaanjem (3
PVC/Al blister po
10 tableta)
04-07.10-1966/13
7.10.2013
22.9.2018
Obnova registracije
alprazolam
N05BA12
XANAX SR
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
tableta sa
produenim
oslobaanjem
0,5 mg
30 tableta sa
produenim
oslobaanjem (3
PVC/Al blister po
10 tableta)
04-07.10-1965/13
7.10.2013
22.9.2018
Obnova registracije
alprazolam
N05BA12
XANAX SR
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
tableta sa
produenim
oslobaanjem
2 mg
30 tableta sa
produenim
oslobaanjem (3
PVC/Al blister po
10 tableta)
04-07.10-1967/13
7.10.2013
22.9.2018
Obnova registracije
alteplaze
B01AD02
ACTILYSE
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
praak i otapalo za
otopinu za
injekciju/infuziju
50 mg/50 ml
1 boica praka i 1 04-07.2-4019/12

boica otapala
(voda za injekciju)
13.3.2013 31.12.2017
Obnova registracije
aluminij
hidroksid/
magnezij oksid
A02AD01
MAGALOX
BOSNALIJEK d.d.
tablete
333,3 mg + 158,4 mg 40 tableta, u kutiji
3.2.2014
Obnova registracije
aluminijumA02AD01
hidroksid,
magnezijum-oksid
MAGALOX
BOSNALIJEK d.d.
tablete
333,3 mg + 158,4 mg 16 tableta, u kutiji
3.2.2014
Obnova registracije
aluminijumhidroksidmagnezijumkarbonat, gel;
magnezijumhidroksid
A02AD01
GASTAL
tableta
450 mg + 300 mg
24 tablete (4
blistera po 6
tableta)
04-07.2-9078/11
24.9.2012
25.6.2017
Obnova registracije
magnezijumhidroksid
A02AD01
GASTAL
tableta
450 mg + 300 mg
48 tableta (8
blistera po 6
tableta)
04-07.2-9079/11
24.9.2012
25.6.2017
Obnova registracije
magnezijumhidroksid
A02AD01
GASTAL tablete vinja
tablete
450 mg + 300 mg
24 tablete (4
blistera po 6
tableta)
04-07.2-610-19/10
27.6.2011
2.3.2016
Obnova registracije
Strana 12. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
magnezijumhidroksid
A02AD01
GASTAL tablete, spearmint
tablete
450 mg + 300 mg
24 tablete (4
blistera po 6
tableta)
04-07.2-610-20/10
27.6.2011
2.3.2016
Obnova registracije
alverin, simetikon A03AX58
METEOSPASMYL
LABORATOIRES
MAYOLY SPINDLER
meke kapsule
60 mg+ 300 mg
20 mekih kapsula
04-07.9-562-1/09
20.7.2009
30.1.2014
Potvrda
ambroksol
R05CB06
AMBROKSOL
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
sirup
15 mg/5 ml
100 ml sirupa i
dozirnom
kaiicom
04-07.2-2863-9/09
12.11.2009
1.6.2014
Obnova registracije
ambroksol
R05CB06
AMBROKSOL
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
umee tablete
30 mg
20 umeih
04-07.2-2863-7/09
tableta (kutija sa
2 plastine fiole sa
po 10 umeih
tableta)
12.11.2009
1.6.2014
Obnova registracije
ambroksol
R05CB06
AMBROKSOL
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
umee tablete
60 mg
10 umeih
tableta (kutija sa
1 plastinom
fiolom sa 10
umeih tableta)
04-07.2-2863-8/09
12.11.2009
1.6.2014
Obnova registracije
ambroksol
R05CB06
AMBROSAN
PRO.MED.CS Praha a.s.
tableta
30 mg
20 tableta (1
blister)
04-07.10-1769/13
7.10.2013
18.9.2018
Obnova registracije
ambroksol
R05CB06
FLAVAMED
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
sirup
15 mg/5 ml
staklena boca sa
100 ml sirupa
04-07.1-1981-2/09
21.4.2010
20.4.2015
Prva registracija
ambroksol
R05CB06
FLAVAMED forte
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
oralna otopina
30 mg/5 ml
100 ml oralne
otopine
04-07.1-7480/11
5.4.2012
4.4.2017
Prva registracija
ambroksol
R05CB06
NEO-BRONCHOL
DIVAPHARMAKNUFINKE
ARZENEIMITTEL WERK
GmbH
pastila
15 mg
20 pastila, u kutiji
19.3.2014
Obnova registracije
ambroksol
hidrohlorid
R05CB06
FLAVAMED
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
tablete
30 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1981-1/09
21.4.2010
20.4.2015
Prva registracija
ambroksol
hidrohlorid
R05CB06
FLAVAMED forte
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
umea tableta
60 mg
10 umeih
tableta (1 tuba)
04-07.1-5808/11
10.9.2012
9.10.2017
Prva registracija
amikacin
J01GB06
AMIKACIN GALENIKA
GALENIKA a.d.
rastvor za injekciju
500 mg/2 ml
10 ampula po 2 ml 04-07.2-7258/11
20.8.2012
31.3.2017
Obnova registracije
amikacin
J01GB06
AMIKACIN REPLEK FARM
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
500 mg/2 ml
1 boica sa 2 ml
rastvora za
injekciju
11.3.2013 28.11.2017
Obnova registracije
Strana 13. od 358
04-07.2-3783/12
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
amikacin
J01GB06
LIKACIN
LISAPHARMA S.p.A.
rastvor za
injekciju/infuziju
100 mg/2 ml
1 boica sa 2 ml
rastvora za
injekciju/infuziju
04-07.1-4755/12
10.12.2013
9.12.2018
Prva registracija
amikacin
J01GB06
LIKACIN
LISAPHARMA S.p.A.
rastvor za
injekciju/infuziju
500 mg/2 ml
1 boica sa 2 ml
rastvora za
injekciju/infuziju
04-07.1-2470/11
9.7.2012
8.7.2017
Prva registracija
amilmetakrezol,
dihlorbenzil
alkohol
R02AA
STREPSILS Cool
Reckitt Benckiser
Bulgaria Eood
pastila
0,6 mg + 1,2 mg
24 pastile (3
blistera po 8
pastila)
04-07.1-3448/12
6.11.2013
5.11.2018
Prva registracija
amilmetakrezol,
dihlorbenzil
alkohol
R02AA
STREPSILS Cool
Reckitt Benckiser
Bulgaria Eood
pastila
0,6 mg + 1,2 mg
36 pastila (3
blistera po 12
pastila)
04-07.1-3446/12
6.11.2013
5.11.2018
Prva registracija
amilmetakrezol,
dihlorbenzil
alkohol
R02AA
STREPSILS Cool
Reckitt Benckiser
Bulgaria Eood
pastila
0,6 mg + 1,2 mg
16 pastila (2
blistera po 8
pastila)
04-07.1-3447/12
6.11.2013
5.11.2018
Prva registracija
aminofilin
R03DA05
AMINOFILIN ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
250 mg/10 ml
kutija sa 50
ampula po 10 ml
04-07.1-2283-8/09
12.11.2009 11.11.2014
Prva registracija
aminofilin
R03DA05
AMINOFILIN Jaka
JAKA-80 A.D. Radovi
tableta
100 mg
50 tableta (5
blistera po 10
tableta)
04-07.1-8022/11
aminofilin
R03DA05
AMINOFILIN retard
tableta sa
produenim
oslobaanjem
350 mg
20 tableta sa
produenim
oslobaanjem
04-07.2-1920-2/09
aminofilin
R03DA05
AMINOFILIN RETARD Jaka
JAKA-80 A.D. Radovi
tableta sa
produenim
oslobaanjem
350 mg
20 tableta sa
produenim
oslobaanjem (2
blistera po 10
tableta)
aminokiseline
B05BA01
AMINOSOL 10%
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
rastvor za infuziju
100 g/1000 ml
aminokiseline
B05BA01
AMINOSOL 15%
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
rastvor za infuziju
aminokiseline
B05BA01
AMINOVEN 10 %
FRESENIUS KABI
Deutschland GmbH
aminokiseline
B05BA01
AMINOVEN 5 %
FRESENIUS KABI
Deutschland GmbH
4.7.2012
3.7.2017
Prva registracija
26.9.2011
24.1.2015
Obnova registracije
04-07.1-8023/11
4.7.2012
3.7.2017
Prva registracija
500 ml (staklena
boca)
04-07.2-5977/11
9.2.2012
12.2.2017
Obnova registracije
150,00 g/1000 ml
500 ml (staklena
boca)
04-07.2-5978/11
9.2.2012
12.2.2017
Obnova registracije
rastvor za infuziju
5g/l
10 boca po 500 ml 04-07.10-970/13
18.2.2013
17.2.2018
Prva registracija
rastvor za infuziju
5g/l
10 boca po 500 ml 04-07.10-969 /13
18.2.2013
17.2.2018
Prva registracija
Strana 14. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
aminokiseline
B05BA01
HEPASOL 8%
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
rastvor za infuziju
500 ml
boca sa 500 ml
rastvora
04-07.2-9383/11
1.8.2012
30.7.2017
Obnova registracije
aminokiseline,
elektroliti
B05BA10
AMINOPLASMAL B.Braun 10
%E
B.BRAUN Melsungen AG otopina za infuziju
500 ml
1 staklena boca
od 500 ml (10
boca x 500 ml)
04-07.1-8068-1/10
18.9.2012
17.9.2017
Prva registracija
aminokiseline,
glukoza, lipidi
B05BA10
NuTRIflex Omega plus
B.BRAUN Melsungen AG emulzija za infuziju
(500 ml+ 500 ml +

250 ml)/1250 ml
plastina
04-07.1-7537/11
trokomorna
vreica od 1250
ml emulzije za
infuziju (5 vreica)
25.3.2013
24.3.2018
Prva registracija
aminokiseline,
glukoza, lipidi
B05BA10
(750 ml + 750 ml +
375 ml)/1875 ml
plastina
04-07.1-7449/11
trokomorna
vreica od 1875
ml emulzije za
infuziju (5 vreica)
25.3.2013
24.3.2018
Prva registracija
aminokiseline,
glukoza, lipidi
B05BA10
(1000 ml+ 1000 ml +

500 ml)/2500 ml
plastina
04-07.1-7450/11
trokomorna
vreica od 2500
ml emulzije za
infuziju (5 vreica)
25.3.2013
24.3.2018
Prva registracija
aminokiseline,
glukoza, lipidi
B05BA10
NuTRIflex Omega special
(250 ml + 250 ml +
125 ml)/625 ml
plastina
04-07.1-7445/11
trokomorna
vreica od 625 ml
emulzije za
infuziju (5 vreica)
25.3.2013
24.3.2018
Prva registracija
aminokiseline,
glukoza, lipidi
B05BA10
(750 ml + 750 ml +
375 ml)/1875 ml
plastina
04-07.1-7447/11
trokomorna
vreica od 1875
ml emulzije za
infuziju (5 vreica)
25.3.2013
24.3.2018
Prva registracija
aminokiseline,
glukoza, lipidi
B05BA10
(500 ml + 500 ml +
250 ml)/1250 ml
plastina
04-07.1-7446/11
trokomorna
vreica od 1250
ml emulzije za
infuziju (5 vreica)
25.3.2013
24.3.2018
Prva registracija
aminokiseline,
glukoza, lipidi
B05BA10
(1000 ml + 1000 ml
+500 ml)/2500 ml
04-07.1-7448/11
plastina
trokomorna
vreica od 2500
ml emulzije za
infuziju (5 vreica)
25.3.2013
24.3.2018
Prva registracija
Strana 15. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
aminokiseline,
glukoza, lipidi
B05BA10
NuTRlflex Lipid peri
aminokiseline,
glukoza, lipidi
B05BA10
aminokiseline,
glukoza, lipidi
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
1000 ml + 1000 ml +
500 ml
2500 ml emulzije
za infuziju
(5x2500 ml)
04-07.1-2669/11
18.4.2012
17.4.2017
Prva registracija
750 ml + 750 ml +
375 ml
1875 ml emulzije
za infuziju
(5x1875 ml)
04-07.1-2668/11
18.4.2012
17.4.2017
Prva registracija
B05BA10
500 ml + 500 ml +
250 ml
1250 ml emulzije
za infuziju
(5x1250 ml)
04-07.1-2667/11
18.4.2012
17.4.2017
Prva registracija
aminokiseline,
kombinacije
B05BA10
AMINOSOL 10% E
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
rastvor za infuziju
100 g/1000 ml
500 ml (staklena
boca)
04-07.2-7471/11
9.2.2012
9.4.2017
Obnova registracije
amiodaron
C01BD01
AMIODARON
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tablete
200 mg
30 tableta
04-07.9-438-43/09
5.8.2009
19.3.2014
Potvrda
amiodaron
C01BD01
AMIODARON
tableta
200 mg
60 tableta (6
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4274/11
27.6.2012
2.12.2016
Obnova registracije
amiodaron
C01BD01
AMIODARON FARMAVITA
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tablete
200 mg
60 tableta
19.3.2014
Obnova registracije
amiodaron
C01BD01
AMIOKORDIN

d.d.
tableta
200 mg
60 tableta (6
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4216/12
15.10.2012
14.12.2017
Obnova registracije
amiodaron
C01BD01
CORDARONE
SANOFI-AVENTIS
Groupe
tableta
1 tableta sadri 200

mg amjodaron
hidrohlorida
30 tableta (sa
diobenom crtom)
(3 PVC/AI blistera
po10 tableta)
04-07.10-1313/13
15.8.2013
10.7.2018
Obnova registracije
amiodaron
C01BD01
CORDARONE
SANOFI-AVENTIS
Groupe
150 mg/3 ml
6 ampula po 3 ml
04-07.10-1314/13
15.8.2013
10.7.2018
Obnova registracije
amiodaron
C01BD01
ZADARON
d.o.o.
tableta
200 mg
60 tableta (6
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-26/10
17.1.2011
16.1.2016
Prva registracija
amisulpirid
N05AL05
SOLIAN
SANOFI-AVENTIS
Groupe
oralna otopina
100 mg/ml
60 ml oralne
otopine
04-07.1-2902/11
24.9.2012
23.9.2017
Prva registracija
amisulpirid
N05AL05
SOLIAN
SANOFI-AVENTIS
Groupe
tableta
100 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2903/11
24.9.2012
23.9.2017
Prva registracija
amisulpirid
N05AL05
SOLIAN
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
400 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2905/11
24.9.2012
23.9.2017
Prva registracija
Strana 16. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
amisulpirid
N05AL05
SOLIAN
SANOFI-AVENTIS
Groupe
tableta
200 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2904/11
24.9.2012
23.9.2017
Prva registracija
amitriptilin
N06AA09
AMITRIPTYLINE REMEDICA
REMEDICA Ltd.
film tableta
25 mg
30 film tableta(3
PVC/AI blister po
10 tableta)
04-07.2-4739/12
17.5.2013
23.4.2017
Obnova registracije
amitriptilin
N06AA09
AMITRIPTYLINE REMEDICA
REMEDICA Ltd.
film tableta
10 mg
100 film tableta

(10 PVC/AI
blister po 10
tableta)
04-07.2-4740/12
17.5.2013
23.4.2017
Obnova registracije
amitriptilin
N06AA09
AMYZOL
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
10 mg
100 filmom
obloenih tableta
(4 Alu/PVC
blistera po 25
tableta)
04-07.10-2509/13
2.10.2013 24.10.2018
Obnova registracije
amitriptilin
N06AA09
AMYZOL
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
25 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 Alu/PVC
blistera po 10
tableta)
04-07.10-2510/13
2.10.2013 24.10.2018
Obnova registracije
amlodipin
C08CA01
AGEN
SANOFI-AVENTIS
Groupe
tableta
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1509-25/10
25.7.2013
24.7.2018
Prva registracija
amlodipin
C08CA01
AGEN
SANOFI-AVENTIS
Groupe
tableta
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1509-24/10
25.7.2013
24.7.2018
Prva registracija
amlodipin
C08CA01
ALOPRES
tableta
5 mg
20 tableta (2
blistera sa 10
tableta)
04-07.10-692/12
10.4.2013
22.2.2018
Obnova registracije
amlodipin
C08CA01
ALOPRES
tableta
10 mg
20 tableta (2
blistera sa 10
tableta)
04-07.10-681/12
10.4.2013
22.2.2018
Obnova registracije
amlodipin
C08CA01
AMLODIL
BOSNALIJEK d.d.
tableta
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-655/12
31.7.2012
1.8.2017
Obnova registracije
amlodipin
C08CA01
AMLODIL
BOSNALIJEK d.d.
kapsula, tvrda
5 mg
20 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 10
kapsula)
04-07.2-2799/12
31.7.2012
5.12.2017
Obnova registracije
amlodipin
C08CA01
AMLODIL
BOSNALIJEK d.d.
tableta
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-656/12
31.7.2012
1.8.2017
Obnova registracije
Strana 17. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
amlodipin
C08CA01
AMLODIPIN
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
tableta
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-819-2/10
22.7.2011
12.7.2015
Obnova registracije
amlodipin
C08CA01
AMLODIPIN
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
tablete
5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-80-7/10
10.5.2010
9.5.2015
Prva registracija
amlodipin
C08CA01
AMLODIPIN ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
tableta
5 mg
30 tableta
30.1.2014
Obnova registracije
amlodipin
C08CA01
AMLODIPIN ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
tableta
10 mg
30 tableta
30.1.2014
Obnova registracije
amlodipin
C08CA01
AMLODIPIN FARMAVITA
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-7332/11
29.3.2012
29.3.2017
Obnova registracije
amlodipin
C08CA01
AMLODIPIN FARMAVITA
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta
10 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-7333/11
29.3.2012
29.3.2017
Obnova registracije
amlodipin
C08CA01
AMLODIPIN Genera 10 mg
tablete
GENERA LIJEKOVI d.o.o. tableta
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-7035/11
30.4.2012
29.4.2017
Prva registracija
amlodipin
C08CA01
tablete
10 mg
60 tableta (6
blistera po 10
tableta)
04-07.1-7036/11
30.4.2012
29.4.2017
Prva registracija
amlodipin
C08CA01
tablete
5 mg
60 tableta (6
blistera po 10
tableta)
04-07.1-7034/11
30.4.2012
29.4.2017
Prva registracija
amlodipin
C08CA01
tablete
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-7033/11
30.4.2012
29.4.2017
Prva registracija
amlodipin
C08CA01
AMLODIPIN Jugoremedija
tableta
5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-3764-1/10
5.6.2013
4.6.2018
Prva registracija
amlodipin
C08CA01
AMLODIPIN Jugoremedija
tableta
10 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-3764-2/10
5.6.2013
4.6.2018
Prva registracija
amlodipin
C08CA01
AMLODIPIN LEK
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta
5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1085/12
7.6.2013
6.6.2018
Prva registracija
amlodipin
C08CA01
AMLODIPIN LEK
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1086/12
7.6.2013
6.6.2018
Prva registracija
amlodipin
C08CA01
AMLODIPIN LEK
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta
10 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1095/12
7.6.2013
6.6.2018
Prva registracija
Strana 18. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
amlodipin
C08CA01
AMLODIPIN LEK
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1087/12
7.6.2013
6.6.2018
Prva registracija
amlodipin
C08CA01
AMLODIPIN PharmaS
PharmaS DOO Beograd
tablete
10 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4013-7/10
2.6.2011
1.6.2016
Prva registracija
amlodipin
C08CA01
AMLODIPIN PharmaS
PharmaS DOO Beograd
tablete
5 mg
20 tableta ( 2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4013-6/10
2.6.2011
1.6.2016
Prva registracija
amlodipin
C08CA01
AMLODIPIN Replek Farm
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
tableta
10 mg
30 tableta (3 PVCPVDC / Al blistera

po 10 tableta)
22.1.2014
Obnova registracije
amlodipin
C08CA01
AMLOGAL
GALENIKA a.d.
tableta
5 mg
20 tableta (2
PVC/PE/PVDC-AI
blistera po 10
tableta)
04-07.10-1718/13
11.9.2013
29.8.2018
Obnova registracije
amlodipin
C08CA01
AMLOGAL
GALENIKA a.d.
tableta
10 mg
20 tableta (2
PVC/PE/PVDC-AI
blister po 10
tableta)
04-07.10-1719/13
11.9.2013
29.8.2018
Obnova registracije
amlodipin
C08CA01
AMLOPIN 10 mg
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2083-5/09
26.4.2010
27.7.2014
Obnova registracije
amlodipin
C08CA01
AMLOPIN 10 mg
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
10 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2083-6/09
26.4.2010
27.7.2014
Obnova registracije
amlodipin
C08CA01
AMLOPIN 5 mg
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2083-8/09
26.4.2010
27.7.2014
Obnova registracije
amlodipin
C08CA01
AMLOPIN 5 mg
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2083-7/09
26.4.2010
27.7.2014
Obnova registracije
amlodipin
C08CA01
FOPIN
FARMAL d.d.
tablete
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2452-3/09
27.8.2010
26.8.2015
Prva registracija
amlodipin
C08CA01
FOPIN
FARMAL d.d.
tablete
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2452-4/09
27.8.2010
26.8.2015
Prva registracija
amlodipin
C08CA01
LOPRESS
d.o.o.
tablete
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta )
04-07.1-1473-29/10
4.10.2010
3.10.2015
Prva registracija
Strana 19. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
amlodipin
C08CA01
LOPRESS
d.o.o.
tablete
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-28/10
4.10.2010
3.10.2015
Prva registracija
amlodipin
C08CA01
NORVASC
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
tablete
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2288-2/09
21.3.2011
21.3.2015
Obnova registracije
amlodipin
C08CA01
NORVASC
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
tablete
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2288-3/09
21.3.2011
21.3.2015
Obnova registracije
amlodipin
C08CA01
TENOX

d.d.
tableta
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2084-9/09
16.6.2010
1.2.2015
Obnova registracije
amlodipin
C08CA01
TENOX

d.d.
tableta
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2084-10/09
16.6.2010
1.2.2015
Obnova registracije
amlodipin
C08CA01
VAZOTAL
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta) u kutiji
24.2.2014
Obnova registracije
amlodipin
C08CA01
VAZOTAL
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
10 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta) u kutiji
24.2.2014
Obnova registracije
amlodipin
C08CA01
VAZOTAL
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
5 mg
30 tableta (3
OPA/Al/PVC/Al
blistera po 10
tableta)
04-07.9-5328/13
27.11.2013
26.11.2018
Prva registracija
amlodipin
C08CA01
VAZOTAL
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
10 mg
30 tableta (3
OPA/Al /PVC/Al
blistera po 10
tableta)
04-07.9-5329/13
27.11.2013
26.11.2018
Prva registracija
amlodipin
C08CA01
VILPIN
tableta
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-9076/11
4.7.2012
22.6.2017
Obnova registracije
amlodipin
C08CA01
VILPIN
tableta
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-9077/11
4.7.2012
22.6.2017
Obnova registracije
amlodipin,
valsartan
C09DB01
EXFORGE
NOVARTIS PHARMA
Services AG
film tableta
5mg + 80 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-2843-4/10
17.4.2012
16.4.2017
Prva registracija
Strana 20. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
amlodipin,
valsartan
C09DB01
EXFORGE
NOVARTIS PHARMA
Services AG
film tableta
5 mg + 160 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-2843-5/10
17.4.2012
16.4.2017
Prva registracija
amlodipin,
valsartan
C09DB01
EXFORGE
NOVARTIS PHARMA
Services AG
film tableta
10 mg + 160 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-2843-6/10
17.4.2012
16.4.2017
Prva registracija
amlodipin,atorvas C10BX03
tatin
CADUET
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
film tableta
5 mg/10 mg
100 film-tableta
(10 blistera po 10
tableta)
04-07.1-6726-3/10
8.6.2011
7.6.2016
Prva registracija
tatin
CADUET
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
film tableta
10 mg/10 mg
100 film-tableta
(10 blistera po 10
tableta)
04-07.1-6726-5/10
8.6.2011
7.6.2016
Prva registracija
tatin
CADUET
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
film tableta
5 mg/10 mg
30 film- tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-6726-2/10
8.6.2011
7.6.2016
Prva registracija
tatin
CADUET
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
film tableta
10 mg/10 mg
30 film-tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-6726-4/10
8.6.2011
7.6.2016
Prva registracija
amoksicilin
J01CA04
ALMACIN
ALKALOID AD-Skopje
praak za oralnu
suspenziju
250 mg/5 ml
100 ml
04-07.2-4577/11
25.11.2011
31.12.2016
Obnova registracije
amoksicilin
J01CA04
ALMACIN
ALKALOID AD-Skopje
kapsula, tvrda
500 mg
16 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 8
kapsula)
04-07.2-4576/11
25.11.2011
31.12.2016
Obnova registracije
amoksicilin
J01CA04
AMOKSICILIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
kapsula, tvrda
500 mg
16 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 8
kapsula)
04-07.2-4230/11
20.2.2012
3.12.2016
Obnova registracije
amoksicilin
J01CA04
AMOKSICILIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
granule za oralnu
suspenziju
250 mg/5 ml
100 ml
04-07.2-4231/11
20.2.2012
3.12.2016
Obnova registracije
amoksicilin
J01CA04
AMOKSICILIN
kapsula, tvrda
250 mg
100 kapsula
04-07.9-1497-3/09
1.9.2009
20.3.2014
Potvrda
amoksicilin
J01CA04
AMOKSICILIN
kapsula, tvrda
500 mg
100 kapsula
04-07.9-1497-5/09
1.9.2009
20.3.2014
Potvrda
amoksicilin
J01CA04
AMOKSICILIN
granule za oralnu
suspenziju
250 mg/5 ml
100 ml
04-07.9-1497-4/09
1.9.2009
20.3.2014
Potvrda
Strana 21. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
amoksicilin
J01CA04
AMOKSICILIN HEMOFARM
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
kapsula, tvrda
250 mg
16 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 8
kapsula)
04-07.10-534/12
27.3.2013
12.2.2018
Obnova registracije
amoksicilin
J01CA04
AMOKSICILIN BELUPO 250

mg/5 ml, praak za oralnu
suspenziju
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
praak za oralnu
suspenziju
250 mg/5 ml
100 ml
04-07.2-3276/11
22.12.2011 10.11.2016
Obnova registracije
amoksicilin
J01CA04
AMOKSICILIN BELUPO 375 mg

kapsule
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
kapsula, tvrda
375 mg
12 kapsula, tvrdih
(1 polipropilenska
boica)
04-07.2-3275/11
22.12.2011
7.11.2016
Obnova registracije
amoksicilin
J01CA04
AMOKSICILIN BELUPO 500 mg

kapsule
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
kapsula, tvrda
500 mg
16 kapsula, tvrdih
(1 blister)
04-07.2-3274/11
22.12.2011
7.11.2016
Obnova registracije
amoksicilin
J01CA04
AMOXIBOS
BOSNALIJEK d.d.
praak za oralnu
suspenziju
250 mg/5 ml
boca sa 55 g
praka za
pripremu 100 ml
oralne suspenzije
04-07.2-357-10/10
20.4.2010
20.1.2014
Obnova registracije
amoksicilin
J01CA04
AMOXIBOS
BOSNALIJEK d.d.
kapsula, tvrda
500 mg
16 kapsula, tvrdih
(2 PVC/PVDC/Al
blistera po 8
kapsula)
04-07.10-3809/13
25.12.2013
20.1.2019
Obnova registracije
amoksicilin
J01CA04
AMOXIBOS
BOSNALIJEK d.d.
kapsula, tvrda
250 mg
16 kapsula (2
blistera po 8
kapsula)
04-07.2-357-8/10
20.4.2010
20.1.2014
Obnova registracije
amoksicilin
J01CA04
AMOXICILLIN REMEDICA
REMEDICA Ltd.
kapsula, tvrda
500 mg
16 kapsula, tvrdih
(2 PVC/AI blistera
po 8 kapsula)
04-07.2-4730/12
17.5.2013
1.7.2017
Obnova registracije
amoksicilin
J01CA04
HICONCIL

d.d.
kapsula, tvrda
250 mg
16 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 8
kapsula)
04-07.2-2224-29/10
10.11.2011
30.5.2016
Obnova registracije
amoksicilin
J01CA04
HICONCIL

d.d.
praak za oralnu
suspenziju
250 mg/5 ml
100 ml oralne
suspenzije
04-07.2-2224-28/10
10.11.2011
30.5.2016
Obnova registracije
amoksicilin
J01CA04
HICONCIL

d.d.
kapsula, tvrda
500 mg
16 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 8
kapsula)
04-07.2-2224-30/10
10.11.2011
30.5.2016
Obnova registracije
amoksicilin
J01CA04
OSPAMOX DT 1000 mg
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta za oralnu
suspenziju
1000 mg
14 tableta za
oralnu suspenziju
(2 ALU/PVC/PVDC
blistera po 7
tableta)
04-07.10-1796/13
1.10.2013
22.9.2018
Obnova registracije
Strana 22. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
amoksicilin
J01CA04
OSPAMOX DT 500 mg
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta za oralnu
suspenziju
500 mg
14 tableta za
oralnu suspenziju
(2 ALU/PVC/PVDC
blistera po 7
tableta)
04-07.10-1794/13
1.10.2013
22.9.2018
Obnova registracije
amoksicilin
J01CA04
OSPAMOX DT 750 mg
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta za oralnu
suspenziju
750 mg
14 tableta za
oralnu suspenziju
(2 blistera po 7
tableta)
04-07.10-1795/13
1.10.2013
22.9.2018
Obnova registracije
amoksicilin
J01CA04
SINACILIN
GALENIKA a.d.
kapsula, tvrda
500 mg
16 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 8
kapsula)
04-07.2-7261/11
24.4.2012
31.3.2017
Obnova registracije
amoksicilin
J01CA04
SINACILIN
GALENIKA a.d.
kapsula, tvrda
250 mg
16 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 8
kapsula)
04-07.2-7252/11
24.4.2012
31.3.2017
Obnova registracije
amoksicilin
J01CA04
SINACILIN
GALENIKA a.d.
praak za oralnu
suspenziju
250 mg/5 ml
100 ml oralne
suspenzije
04-07.2-7262/11
24.4.2012
31.3.2017
Obnova registracije
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
AMOKSIKLAV Lek 2X
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
500 mg + 125 mg
10 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 5
tableta)
04-07.2-356-15/10
27.6.2011
19.1.2016
Obnova registracije
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
AMOKSIKLAV Lek 2X
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
875 mg + 125 mg
10 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 5
tableta)
04-07.2-356-16/10
27.6.2011
19.1.2016
Obnova registracije
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
AMOKSIKLAV Lek 2X
LEK farmacevtska
druba d.d.
praak za oralnu
suspenziju
(400 mg + 57 mg)/5
ml
staklena boica sa
17,5 g praka za
pripremu 70 ml
oralne suspenzije
04-07.2-356-17/10
27.6.2011
9.1.2016
Obnova registracije
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
AMOKSIKLAV Quicktab
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta za oralnu
suspenziju
500 mg + 125 mg
10 tableta za
oralnu suspenziju
(5 blistera po 2
tablete)
04-07.1-355-48/10
1.12.2011 30.11.2016
Prva registracija
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
AMOKSIKLAV Quicktab
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta za oralnu
suspenziju
875 mg + 125 mg
10 tableta za
oralnu suspenziju
(5 blistera po 2
tablete)
04-07.1-355-49/10
1.12.2011 30.11.2016
Prva registracija
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
AUGMENTIN
WELLCOME LIMITED
praak za oralnu
suspenziju
(400 + 57) mg/5 ml
staklena boica sa
prakom za
pripremu 70 ml
oralne suspenzije
04-07.2-165-12/09
14.9.2010
14.6.2015
Obnova registracije
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
AUGMENTIN
WELLCOME LIMITED
film tableta
(875 + 125) mg
14 film-tableta (2
blistera po 7
tableta)
04-07.2-165-13/09
14.9.2010
14.6.2015
Obnova registracije
Strana 23. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
KLAMOKS
BILIM ILAC SANAYII VE

TICARET A.S.
film tableta
625 mg
15 film tableta (3
blistera po 5
tableta)
04-07.2-3711/12
26.4.2013
30.7.2017
Obnova registracije
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
KLAMOKS
BILIM
praak za oralnu
PHARMACEUTICALS A.S. suspenziju
(250,0 mg + 62,5
mg)/5 ml
staklena boica sa
prakom za
pripremu 100 ml
oralne suspenzije
04-07.2-3713/12
17.5.2013
30.7.2017
Obnova registracije
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
KLAMOKS
BILIM
praak za oralnu
PHARMACEUTICALS A.S. suspenziju
(125,00 mg + 31,25
mg )/5 ml
staklena boica sa
prakom za
pripremu 100 ml
oralne suspenzije
04-07.2-3712/12
17.5.2013
30.7.2017
Obnova registracije
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
KLAMOKS BID

TICARET A.S.
praak za oralnu
suspenziju
(400 mg + 57 mg)/5
ml
staklena boica od 04-07.2-3706/12

100 ml sa
prakom za
pripremu 70 ml
oralne suspenzije
17.5.2013
30.7.2017
Obnova registracije
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
KLAMOKS BID

TICARET A.S.
film tableta
1000 mg
10 film tableta (2
blistera po 5
tableta)
04-07.2-3707/12
26.4.2013
30.7.2017
Obnova registracije
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
KLAVAX BID 1 g
FARMAL d.d.
filmom obloena
tableta
(875 mg +125 mg)
14 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 7
tableta)
04-07.10-261/12
18.3.2013
31.1.2018
Obnova registracije
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
KLAVAX BID 400/57 mg praak

za oralnu suspenziju
FARMAL d.d.
praak za oralnu
suspenziju
(400 mg + 57 mg)/5
ml
70 ml oralne
suspenzije
04-07.10-260/12
18.3.2013
31.1.2018
Obnova registracije
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
KLAVOCIN Bid
film tablete
(875 mg + 125 mg)
19.3.2014
Obnova registracije
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
KLAVOCIN bid sirup
praak za oralnu
suspenziju
(400 mg +57 mg)/5

ml
praak za
pripremu 70 ml
oralne suspenzije i
odmjerna prica
od 5 ml , u kutiji
19.3.2014
Obnova registracije
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
KLAVOCIN injekcije 1,2 g
praak za otopinu za
injekciju
1000 mg + 200 mg
kutija sa 5 boica
04-07.1-1097-7/09
11.3.2010
10.3.2015
Prva registracija
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
KLAVOCIN injekcije 600 mg
praak za otopinu za
injekciju
500 mg + 100 mg
kutija sa 5 boica
04-07.1-1097-6/09
11.3.2010
10.3.2015
Prva registracija
Strana 24. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
PANKLAV
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
250 mg + 125 mg
15 film tableta (1
boica)
04-07.2-5001/11
10.7.2012
1.1.2017
Obnova registracije
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
PANKLAV
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
praak za oralnu
suspenziju
(125 mg + 31,25
mg)/5 ml
100 ml oralne
suspenzije
04-07.10-536/12
28.2.2013
12.2.2018
Obnova registracije
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
PANKLAV
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
500 mg + 125 mg
20 film tableta (1
boica)
04-07.10-535/12
28.2.2013
12.2.2018
Obnova registracije
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
PANKLAV 2X
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
praak za oralnu
suspenziju
(400 + 57) mg/5 ml
70 ml
04-07.2-8728/11
24.7.2012
22.6.2017
Obnova registracije
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
PANKLAV 2X
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
875 mg + 125 mg
14 film tableta (1
boica)
04-07.2-8727/11
11.6.2012
22.6.2017
Obnova registracije
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
PANKLAV forte
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
praak za oralnu
suspenziju
(250 mg +62,5 mg)/5 100 ml oralne

ml
suspenzije
04-07.10-537/12
28.2.2013
12.2.2018
Obnova registracije
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
XICLAV
BOSNALIJEK d.d.
film tableta
(500 + 125) mg
15 film tableta (1
boica)
04-07.2-5610/11
19.1.2012
26.1.2017
Obnova registracije
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
XICLAV
BOSNALIJEK d.d.
film tableta
(250 + 125) mg
15 film tableta (1
boica)
04-07.2-5609/11
19.1.2012
26.1.2017
Obnova registracije
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
XICLAV
BOSNALIJEK d.d.
praak za oralnu
suspenziju
(125,00 + 31,25)
mg/5 ml
100 ml oralne
suspenzije
04-07.2-5607/11
19.1.2012
26.1.2017
Obnova registracije
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
XICLAV 1,2 g
BOSNALIJEK d.d.
praak za otopinu za
injekciju
(1000 mg + 200 mg)
5 boica
04-07.2-5606/11
19.1.2012
26.1.2017
Obnova registracije
Strana 25. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
XICLAV 2X
BOSNALIJEK d.d.
film tableta
1000 mg
10 film-tableta (2
blistera po 5 filmtableta)
04-07.2-287-9/09
27.4.2010
10.2.2015
Obnova registracije
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
XICLAV 2X
BOSNALIJEK d.d.
praak za oralnu
suspenziju
(400 + 57) mg/5 ml
staklena boca sa
17,5 g praka za
pripremu 70 ml
oralne suspenzije
04-07.2-287-10/09
27.4.2010
10.2.2015
Obnova registracije
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
XICLAV 2X
BOSNALIJEK d.d.
film tableta
625 mg
10 film-tableta (2
04-07.2-287-8/09
27.4.2010
10.2.2015
Obnova registracije
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
XICLAV forte
BOSNALIJEK d.d.
praak za oralnu
suspenziju
(250,0 + 62,5) mg/5

ml
100 ml oralne
suspenzije
04-07.2-5608/11
19.1.2012
26.1.2017
Obnova registracije
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
XICLAV QUICKTAB
BOSNALIJEK d.d.
tableta za oralnu
suspenziju
500 mg + 125 mg
10 tableta za
oralnu suspenziju
(5 blistera po 2
tablete)
04-07.1-1523-2/09
20.9.2010
19.9.2015
Prva registracija
amoksicilin,
klavulanska
kiselina
J01CR02
XICLAV QUICKTAB
BOSNALIJEK d.d.
tableta za oralnu
suspenziju
875 mg + 125 mg
10 tableta za
oralnu suspenziju
(5 blistera po 2
tablete)
04-07.1-1523-3/09
20.9.2010
19.9.2015
Prva registracija
amoksicilin,
sulbaktam
J01CR02
TRIFAMOX 1000
LABORATORIOS BAGO
S.A.
film tableta
500 mg + 500 mg
8 film tableta (1
PVC/AI blister)
04-07.9-976/12
1.8.2013
31.7.2018
Prva registracija
amoksicilin,
sulbaktam
J01CR02
TRIFAMOX 1500
LABORATORIOS BAGO
S.A.
praak za rastvor za
injekciju
1000 mg + 500 mg
1 boica
04-07.9-980/12
1.8.2013
31.7.2018
Prva registracija
amoksicilin,
sulbaktam
J01CR02
TRIFAMOX 500
LABORATORIOS BAGO
S.A.
film tableta
250 mg + 250 mg
16 film tableta (2 04-07.9-975/12

PVC/AI blistera po
8 film tableta)
1.8.2013
31.7.2018
Prva registracija
amoksicilin,
sulbaktam
J01CR02
TRIFAMOX 500
LABORATORIOS BAGO
S.A.
praak za oralnu
suspenziju
(250 mg + 250 mg)/5 30 g praka za

ml
pripremu 60 ml
oralne suspenzije
04-07.9-974/12
1.8.2013
31.7.2018
Prva registracija
amoksicilin,
sulbaktam
J01CR02
TRIFAMOX 750
LABORATORIOS BAGO
S.A.
praak za rastvor za
injekciju
500 mg + 250 mg
1 boica
04-07.9-979/12
1.8.2013
31.7.2018
Prva registracija
amoksicilin,
sulbaktam
J01CR02
TRIFAMOX DUO
LABORATORIOS BAGO
S.A.
film tableta
875 mg +125 mg
14 film tableta (2
PVC/PVDC/AI
blistera po 7
tableta)
04-07.9-981/12
1.8.2013
31.7.2018
Prva registracija
amoksicilin,
sulbaktam
J01CR02
TRIFAMOX DUO
LABORATORIOS BAGO
S.A.
praak za oralnu
suspenziju
(1000 mg + 250
mg)/5 ml
boica sa 15 g
praka za
pripremu 30 ml
oralne suspenzije
04-07.9-982/12
1.8.2013
31.7.2018
Prva registracija
Strana 26. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Vai do
Postupak
ampicilin
J01CA01
AMPIBOS
BOSNALIJEK d.d.
kapsula, tvrda
500 mg
16 kapsula (2
blistera po 8
kapsula) u kutiji
25.2.2014
Obnova registracije
ampicilin
J01CA01
AMPIBOS
BOSNALIJEK d.d.
praak za otopinu za
injekciju
1,0 g
50 boica
04-07.2-4893/11
19.1.2012
9.1.2017
Obnova registracije
ampicilin
J01CA01
AMPIBOS 250 mg/5 ml
BOSNALIJEK d.d.
praak za oralnu
suspenziju
250 mg/5 ml
staklena boca sa
50,0 g praka za
oralnu suspenziju
04-07.2-357-6/10
20.4.2010
25.2.2014
Obnova registracije
ampicilin
J01CA01
AMPICILIN ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
praak za oralnu
suspenziju
250 mg/5 ml
100 ml
04-07.2-4572/11
19.12.2011
31.12.2016
Obnova registracije
ampicilin
J01CA01
AMPICILIN ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
kapsula, tvrda
500 mg
16 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 8
kapsula)
04-07.2-4571/11
19.12.2011
31.12.2016
Obnova registracije
ampicilin
J01CA01
AMPICILLIN
ANTIBIOTICE S.A.
praak za rastvor za
injekciju
500 mg
50 boica
04-07.1-4860/11
18.1.2012
17.1.2017
Prva registracija
ampicilin
J01CA01
AMPICILLIN
ANTIBIOTICE S.A.
praak za rastvor za
injekciju
1g
50 boica
04-07.1-4859/11
18.1.2012
17.1.2017
Prva registracija
ampicilin
J01CA01
PENTREXYL
GALENIKA a.d.
kapsula, tvrda
500 mg
16 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 8
kapsula)
04-07.2-5570/11
29.3.2012
31.3.2017
Obnova registracije
anagrelid
L01XX35
THROMBOREDUCTIN
AOP Orphan
Pharmaceuticals AG
kapsula, tvrda
0,5 mg
100 kapsula (1
plastina boica)
04-07.1-3039-1/10
3.2.2011
2.2.2016
Prva registracija
anastrozol
L02BG03
ANASTRAZE
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
1 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.1-6952/11
12.11.2012
11.11.2017
Prva registracija
anastrozol
L02BG03
ANASTROZOL PLIVA
filmom obloene
tablete
1 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.1-611-21/10
8.2.2011
7.2.2016
Prva registracija
anastrozol
L02BG03
ANASTROZOLE
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tablete
1 mg
28 film-tableta (2 04-07.1-1509-2/10
10.1.2011
9.1.2016
Prva registracija
anastrozol
L02BG03
AREMED
REMEDICA Ltd.
film tableta
1 mg
28 film tableta (2 04-07.10-2130/13

Al/PVC blistera po
14 tableta)
10.10.2013
10.10.2018
Obnova registracije
anastrozol
L02BG03
ARIMIDEX
ASTRAZENECA UK
LIMITED
film tableta
1 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.10-775/12
21.3.2013
22.2.2018
Obnova registracije
anidulafungin
J02AX06
ECALTA
PFIZER LUXEMBOURG
SARL

1 boica
04-07.1-580/11
19.11.2013
18.11.2018
Prva registracija
Strana 27. od 358
Broj
Datum
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
anti D (Rho)
imunoglobulin,
humani
J06BB01
IMMUNORHO
KEDRION S.p.A.
praak i rastvara za
injekcije
300 mcg
staklena boica sa
prakom za
injekcije i ampula
sa 2 ml rastvaraa
04-07.2-2977-5/09
23.9.2010
14.2.2015
Obnova registracije
aprepitant
A04AD12
EMEND
MERCK SHARP &

DOHME BV
kapsula, tvrda
125 mg
5 kapsula, tvrdih
(5 Al blistera po 1
kapsula) u kutiji
04-07.10-3157/13
23.12.2013
2.12.2018
Obnova registracije
aprepitant
A04AD12
EMEND
MERCK SHARP &

DOHME BV
kapsula, tvrda
125 mg
1 kapsula, tvrda (1 04-07.10-3156/13

Al blister po 1
kapsula) u kutiji
23.12.2013
2.12.2018
Obnova registracije
aprepitant
A04AD12
EMEND
MERCK SHARP &

DOHME BV
kapsula, tvrda
80 mg/kapsula
125 mg/kapsula
3 kapsule, tvrde
(1 Al blister po 2
kapsule od 80 mg
i 1 Al blister po 1
kapsula od 125
mg) u kutiji
04-07.10-3200/13
23.12.2013
2.12.2018
Obnova registracije
aprepitant
A04AD12
EMEND
MERCK SHARP &

DOHME BV
kapsula, tvrda
80 mg
5 kapsula, tvrdih
(5 Al blistera po 1
kapsula) u kutiji
04-07.10-3155/13
23.12.2013
2.12.2018
Obnova registracije
aprepitant
A04AD12
EMEND
MERCK SHARP &

DOHME BV
kapsula, tvrda
80 mg
2 kapsule, tvrde
(1 Al blister po 2
kapsule) u kutiji
04-07.10-3137/13
23.12.2013
2.12.2018
Obnova registracije
aripiprazol
N05AX12
ABIZOL

TICARET A.S.
tableta
5 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.9-3485/12
15.7.2013
14.7.2018
Prva registracija
aripiprazol
N05AX12
ABIZOL

TICARET A.S.
tableta
10 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.9-3486/12
15.7.2013
14.7.2018
Prva registracija
aripiprazol
N05AX12
ABIZOL

TICARET A.S.
tableta
15 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.9-3487/12
15.7.2013
17.4.2018
Prva registracija
aripiprazol
N05AX12
ARIPRIZOL
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta
10 mg
30 tableta (5
blistera po 6
tableta)
04-07.1-2612/12
28.6.2013
27.6.2018
Prva registracija
aripiprazol
N05AX12
ARIPRIZOL
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta
15 mg
30 tableta (5
blistera po 6
tableta)
04-07.1-2613/12
28.6.2013
27.6.2018
Prva registracija
aripiprazol
N05AX12
ARIPRIZOL
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta
30 mg
30 tableta (5
blistera po 6
tableta)
04-07.1-2614/12
28.6.2013
27.6.2018
Prva registracija
aripiprazol
N05AX12
ZOLPRIX
ALVOGEN d.o.o. Barice
tableta
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.9-417/12
8.11.2013
7.11.2018
Prva registracija
Strana 28. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
aripiprazol
N05AX12
ZOLPRIX
tableta
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.9-418/12
8.11.2013
7.11.2018
Prva registracija
aripiprazol
N05AX12
ZOLPRIX
tableta
30 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.9-419/12
8.11.2013
7.11.2018
Prva registracija
askorbinska
kiselina
A11GA01
CVIT
BOSNALIJEK d.d.
tableta za vakanje
500 mg
50 tableta za
vakanje
04-07.2-357-36/10
21.7.2011
18.4.2016
Obnova registracije
askorbinska
kiselina
A11GA01
C-ZAD
d.o.o.
tablete
500 mg
250 tableta (25

blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-71/10
28.4.2011
27.4.2016
Prva registracija
askorbinska
kiselina
A11GA01
PLIVIT C
tableta
50 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-206/11
27.12.2011
6.7.2016
Obnova registracije
askorbinska
kiselina
A11GA01
PLIVIT C
tableta
500 mg
250 tableta (25

blistera po 10
tableta)
04-07.2-207/11
27.12.2011
6.7.2016
Obnova registracije
askorbinska
kiselina
A11GA01
PLIVIT C
filmom obloena
tableta sa
produenim
oslobaanjem
500 mg
30 film tableta sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-4274/13
8.11.2013
30.1.2019
Obnova registracije
askorbinska
kiselina
A11GA01
VITAMIN C
GALENIKA a.d.
tableta
500 mg
250 tableta (25

strip-pakovanja
po 10 tableta)
04-07.2-5942/11
13.2.2012
31.3.2017
Obnova registracije
askorbinska
kiselina
A11GA01
VITAMIN C
GALENIKA a.d.
500 mg/5 ml
50 ampula po 5 ml 04-07.2-1412/12
17.9.2012
1.7.2017
Obnova registracije
askorbinska
kiselina
A11GA01
VITAMIN C ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
tableta
500 mg
250 tableta (25

04-07.10-2304/13
strip pakovanja po
10 tableta)
9.12.2013 10.10.2018
Obnova registracije
askorbinska
kiselina
A11GA01
VITAMIN C HEMOFARM
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
umea tableta
1000 mg
20 umeih
tableta (2 fiole po
10 tableta)
13.9.2013
askorbinska
kiselina
A11GA01
VITAMIN C Replek Farm
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
tableta
50 mg
askorbinska
kiselina
A11GA01
VITAMIN C Replek Farm
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
tableta
500 mg
Strana 29. od 358
04-07.1-2832/12
12.9.2018
Prva registracija
30 tableta (3 PVCPVDC/ Al blistera

sa 10 tableta)
22.1.2014
Obnova registracije
250 tableta( 25
PVC-PVDC / Al
blistera sa 10
tableta)
22.1.2014
Obnova registracije
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
askorbinska
kiselina, kalcijum
A11GB01
CALCIUMVITAC

d.d.
umea tableta
500 mg + 260 mg
10 umeih
tableta
(pojedinano
zamotanih u Al
foliju) u
plastnom
spremniku
04-07.2-2224-8/10
28.12.2010
21.10.2015
Obnova registracije
atenolol
C07AB03
AMINOL
BOSNALIJEK d.d.
tableta
50 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-654/12
31.7.2012
1.8.2017
Obnova registracije
atenolol
C07AB03
AMINOL
BOSNALIJEK d.d.
tableta
100 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-357-18/10
10.11.2010
30.9.2015
Obnova registracije
atenolol
C07AB03
ATENOLOL
tablete
50 mg
20 tableta
04-07.9-1497-6/09
1.9.2009
20.3.2014
Potvrda
atenolol
C07AB03
ATENOLOL
tablete
100 mg
14 tableta
04-07.9-1497-7/09
1.9.2009
20.3.2014
Potvrda
atenolol
C07AB03
ATENOLOL
tableta
100 mg
14 tableta (2
blistera po 7
tableta)
04-07.2-2520/11
8.2.2012
2.12.2016
Obnova registracije
atenolol
C07AB03
ATENOLOL ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
100 mg
15 film tableta (1
blister)
04-07.2-865/12
3.7.2012
5.7.2017
Obnova registracije
atenolol
C07AB03
ATENOLOL Pliva
tableta
50 mg
30 tableta (3
PVC/PVDC/Al
blistera po 10
tableta)
04-07.10-3182/13
13.12.2013
21.11.2018
Obnova registracije
atenolol
C07AB03
ATENOLOL Pliva
tableta
100 mg
14 tableta (1
PVC/PVDC/Al
blister)
04-07.10-3204/13
13.12.2013
21.11.2018
Obnova registracije
atenolol
C07AB03
ATENOLOL REMEDICA
REMEDICA Ltd.
film tableta
50 mg
30 film tableta (3
PVC/AI bliste po
10 tableta)
04-07.10-209/12
17.5.2013
1.7.2017
Obnova registracije
atenolol
C07AB03
ATENOLOL REMEDICA
REMEDICA Ltd.
film tableta
100 mg
14 film tableta (1
PVC/AI blister)
04-07.10-208/12
17.5.2013 31.12.2016
Obnova registracije
atenolol
C07AB03
ORMIDOL
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
100 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.2-2615/12
17.8.2012
5.11.2017
Obnova registracije
atenolol
C07AB03
ORMIDOL
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
50 mg
30 filmom
obloenih tablete
(1 blister)
04-07.10-3726/13
8.11.2013 22.12.2018
Obnova registracije
Strana 30. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
atenolol
C07AB03
PRINORM
GALENIKA a.d.
tableta
100 mg
14 tableta (2
blistera po 7
tableta)
04-07.2-686/12
11.7.2012
1.7.2017
Obnova registracije
atorvastatin
C10AA05
ARTAS 10 mg
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
filmom obloena
tableta
10 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 AI/Al blistera
po 7 tableta)
04-07.1-6983/11
19.11.2012
18.11.2017
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
ARTAS 20 mg
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
filmom obloena
tableta
20 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 AI/Al blistera
po 7 tableta)
04-07.1-6985/11
19.11.2012
18.11.2017
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
ARTAS 40 mg
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
filmom obloena
tableta
40 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 AI/Al blistera
po 7 tableta)
04-07.1-6986/11
19.11.2012
18.11.2017
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
ATACOR
Actavis Group PTC ehf
film tableta
10 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2208/11
27.12.2011
17.10.2016
Obnova registracije
atorvastatin
C10AA05
ATACOR
film tableta
20 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2209/11
27.12.2011 17.10.2016
Obnova registracije
atorvastatin
C10AA05
ATEROZ
BILIM
film tableta
PHARMACEUTICALS A.S.
10 mg
30 film tableta (3
Al/Al blistera po
10 tableta)
04-07.10-3978/13
15.1.2019
Obnova registracije
atorvastatin
C10AA05
ATEROZ
BILIM
film tableta
20 mg
30 film tablete (3
Al/Al blistera po
10 tableta)
04-07.10-3979/13
15.1.2019
Obnova registracije
atorvastatin
C10AA05
ATOLIP
GALENIKA a.d.
film tableta
10 mg
30 film tableta (3
PA/Al/PVC-AI
blistera po 10
tableta)
04-07.9-931/12
11.12.2013
10.12.2018
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
ATOLIP
GALENIKA a.d.
film tableta
20 mg
30 film tableta (3
PA/Al/PVC-AI
blistera po 10
tableta)
04-07.9-932/12
11.12.2013
10.12.2018
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
ATORIS

d.d.
filmom obloena
tableta
60 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-3280/11
6.7.2012
5.7.2017
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
ATORIS

d.d.
filmom obloena
tableta
30 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-3279/11
6.7.2012
5.7.2017
Prva registracija
Strana 31. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
atorvastatin
C10AA05
ATORIS

d.d.
filmom obloena
tableta
80 mg
30 filmom
obloene tablete
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-3281/11
6.7.2012
5.7.2017
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
ATORIS

d.d.
film tablete
10 mg
30 film-tableta
04-07.9-166-2/09
10.6.2009
11.6.2014
Potvrda
atorvastatin
C10AA05
ATORIS

d.d.
film tablete
20 mg
30 film-tableta
04-07.9-166-3/09
10.6.2009
11.6.2014
Potvrda
atorvastatin
C10AA05
ATORIS

d.d.
filmom obloena
tableta
40 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.2-3170/12
11.10.2012
5.11.2017
Obnova registracije
atorvastatin
C10AA05
ATORVASTATIN
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
film tablete
10 mg
30 film-tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2285-2/09
15.4.2010
14.4.2015
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
ATORVASTATIN
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
film tablete
20 mg
30 film-tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2285-3/09
15.4.2010
14.4.2015
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
ATORVASTATIN Genera
GENERA LIJEKOVI d.o.o. filmom obloena

tableta
10 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-7026/11
30.4.2012
29.4.2017
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
ATORVASTATIN Genera

tableta
10 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.1-7027/11
30.4.2012
29.4.2017
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
ATORVASTATIN Genera

tableta
20 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-7028/11
30.4.2012
29.4.2017
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
ATORVASTATIN Genera

tableta
40 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-7030/11
30.4.2012
29.4.2017
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
ATORVASTATIN Genera

tableta
20 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.1-7029/11
30.4.2012
29.4.2017
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
ATORVASTATIN PharmaS
PharmaS d.o.o. Zagreb
40 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-744/11
10.12.2011
9.12.2016
Prva registracija
filmom obloena
tableta
Strana 32. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
atorvastatin
C10AA05
filmom obloena
tableta
10 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-742/11
10.12.2011
9.12.2016
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
filmom obloena
tableta
20 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-743/11
10.12.2011
9.12.2016
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
ATORVASTATIN PLIVA
filmom obloena
tableta
10 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-1542/11
25.10.2012
24.10.2017
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
ATORVASTATIN PLIVA
filmom obloena
tableta
20 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-1543/11
25.10.2012
24.10.2017
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
ATORVASTATIN PLIVA
filmom obloena
tableta
40 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-6640/11
18.12.2012
17.12.2017
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
AVASTA
ALKALOID AD-Skopje
film tablete
10 mg
30 film-tableta
(kutija sa 3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2283-3/09
20.11.2009
19.11.2014
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
AVASTA
ALKALOID AD-Skopje
film tablete
40 mg
30 film-tableta
(kutija sa 3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2283-5/09
20.11.2009
19.11.2014
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
AVASTA
ALKALOID AD-Skopje
film tablete
80 mg
30 film-tableta
(kutija sa 3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2283-6/09
20.11.2009
19.11.2014
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
AVASTA
ALKALOID AD-Skopje
film tablete
20 mg
30 film-tableta
(kutija sa 3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2283-4/09
20.11.2009 19.11.2014
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
HIPOLIP
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
40 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4010/12
18.12.2012
Prva registracija
Strana 33. od 358
17.12.2017
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
atorvastatin
C10AA05
HIPOLIP
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
10 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4008/12
18.12.2012
17.12.2017
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
HIPOLIP
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
20 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4009/12
18.12.2012 17.12.2017
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
LIPIDRA

TICARET A.S.
film tableta
40 mg
30 film tableta (3
Al/Al blistera po
10 tableta)
04-07.10-547/13
25.7.2013
25.7.2018
Obnova registracije
atorvastatin
C10AA05
LIPIDRA

TICARET A.S.
film tableta
10 mg
30 film tableta (2
Al/Al blistera po
15 tableta)
04-07.10-546/13
25.7.2013
25.7.2018
Obnova registracije
atorvastatin
C10AA05
LIPIDRA

TICARET A.S.
film tableta
20 mg
30 film tableta (3
Al/Al blistera po
10 tableta)
04-07.10-247/13
25.7.2013
25.7.2018
Obnova registracije
atorvastatin
C10AA05
LIPOSTAX
FARMAL d.d.
filmom obloena
tableta
10 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-1639-18/10
9.4.2012
8.4.2017
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
LIPOSTAX
FARMAL d.d.
filmom obloena
tableta
20 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-1639-19/10
9.4.2012
8.4.2017
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
LIPOSTAX
FARMAL d.d.
filmom obloena
tableta
40 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-1639-20/10
9.4.2012
8.4.2017
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
LIPTIN
d.o.o.
film tablete
10 mg
30 film-tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-76/10
3.2.2011
2.2.2016
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
LIPTIN
d.o.o.
film tablete
20 mg
30 film-tableta (3 04-07.1-1473-7/10
9.7.2010
8.7.2015
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
LIPTIN
d.o.o.
film tablete
40 mg
30 film-tableta (3 04-07.1-1473-8/10
9.7.2010
8.7.2015
Prva registracija
atorvastatin
C10AA05
SORTIS
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
film tableta
40 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
15.9.2011 21.11.2015
Obnova registracije
Strana 34. od 358
04-07.2-858-10/10
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
atorvastatin
C10AA05
SORTIS
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
film tableta
80 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
atorvastatin
C10AA05
SORTIS
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
film tableta
20 mg
atorvastatin
C10AA05
SORTIS
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
film tableta
atorvastatin
C10AA05
TORVA
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
atorvastatin
C10AA05
TORVA
atorvastatin
C10AA05
atorvastatin
Vai do
Postupak
04-07.2-858-7/10
15.9.2011 21.11.2015
Obnova registracije
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-858-9/10
15.9.2011
3.11.2016
Obnova registracije
10 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-858-8/10
15.9.2011
3.11.2016
Obnova registracije
filmom obloena
tableta
20 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 Al /Al blistera
po 10 tableta)
04-07.10-2401/13
13.11.2013
23.10.2018
Obnova registracije
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
10 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 Al/Al/ blistera
po 10 tableta)
04-07.10-2402/13
13.11.2013
23.10.2018
Obnova registracije
TOZAR
BOSNALIJEK d.d.
film tableta
10 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-1305/13
11.9.2013
22.9.2018
Obnova registracije
C10AA05
TOZAR
BOSNALIJEK d.d.
film tableta
20 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-1329/13
11.9.2013
22.9.2018
Obnova registracije
atorvastatin
C10AA05
TULIP
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
40 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.10-1489/12
29.8.2013
6.5.2018
Obnova registracije
atorvastatin
C10AA05
TULIP
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
10 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.10-1487/12
29.8.2013
19.3.2019
Obnova registracije
atorvastatin
C10AA05
TULIP
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
20 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.10-1488/12
29.8.2013
19.3.2019
Obnova registracije
atosiban
G02CX01
TRACTOCILE
FERRING
INTERNATIONAL
CENTER SA
koncentrat za
otopinu za infuziju
7,5 mg/ml
boica sa 5 ml
04-07.2-5680-1/10
koncentrata za
otopinu za infuziju
13.7.2011
23.1.2016
Obnova registracije
atosiban
G02CX01
TRACTOCILE
FERRING
INTERNATIONAL
CENTER SA
7,5 mg/ml
boica sa 0,9 ml
otopine za
injekciju
04-07.2-5680-2/10
13.7.2011
23.1.2016
Obnova registracije
atrakurijum
M03AC04
ACURMIL
LISAPHARMA S.p.A.
50 mg/5 ml
5 ampula po 5 ml
04-07.1-3684/11
22.7.2011
21.7.2016
Prva registracija
Strana 35. od 358
Datum
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
atrakurijum
M03AC04
TRACRIUM
WELLCOME LIMITED
10 mg/ml (50 mg/5

ml)
5 ampula po 5 ml
rastvora za
injekciju
04-07.1-2468/11
23.6.2011
22.6.2016
Prva registracija
atrakurijum
M03AC04
TRACRIUM
WELLCOME LIMITED
10 mg/ml (25
mg/2,5 ml)
5 ampula po 2,5
ml rastvora za
injekciju
04-07.1-2467/11
23.6.2011
22.6.2016
Prva registracija
atropin
S01FA01
ATROPIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
kapi za oi, rastvor
5 mg/ml
1 staklena boica
sa 10 ml kapi za
oi, rastvora
04-07.2-3235-2/10
26.1.2011 16.11.2015
Obnova registracije
atropin
S01FA01
ATROPIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
kapi za oi, rastvor
10 mg/ml
1 staklena boica
sa 10 ml kapi za
oi, rastvora
04-07.2-3235-3/10
26.1.2011 16.11.2015
Obnova registracije
azapentacen
S01XA20
polisulfonat natrij
QUINAX
ALCON
kapi za oko, otopina
PHARMACEUTICALS LTD
0,15 mg /ml
boica sa 15 ml
otopine, u kutiji
19.3.2014
Obnova registracije
azatioprin
L04AX01
IMUPRIN
REMEDICA Ltd.
film tableta
50 mg
20 film tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.10-217/12
17.5.2013
1.7.2017
Obnova registracije
azatioprin
L04AX01
IMUPRIN
REMEDICA Ltd.
film tableta
50 mg
100 film tableta

(10 blistera po 10
tableta)
04-07.10-218/12
17.5.2013
1.7.2017
Obnova registracije
azatioprin
L04AX01
IMURAN
ASPEN PHARMA
TRADING LIMITED
film tableta
50 mg
100 film tableta (4 04-07.2-2213/11

blistera po 25
tableta)
28.11.2011
1.3.2016
Obnova registracije
azelastin
R01AC03
ALLERGODIL
MEDA
PHARMACEUTICALS
Switzerland GmbH
sprej za nos, rastvor
1 mg/ml (0,1 %)
10 ml spreja za
nos, rastvora
04-07.1-1521/11
17.5.2012
16.5.2017
Prva registracija
azelastin
S01GX07
ALLERGODIL
MEDA
PHARMACEUTICALS
Switzerland GmbH
kapi za oi, rastvor
0,5 mg/ml (0,05 %)
1 boica po 6 ml
kapi za oi,
rastvora
04-07.1-1520/11
17.5.2012
16.5.2017
Prva registracija
azelastin,
flutikazon
R01AD58
DYMISTA
MEDA
PHARMACEUTICALS
Switzerland GmbH
sprej za nos,
suspenzija
(1000 mcg + 365

mcg)/g, odnosno
(125 mcg + 50
mcg)/doza (0,14 g)
1 boica sa 17 ml
spreja za nos,
suspenzije
04-07.1-3560/12
6.12.2013
5.12.2018
Prva registracija
azelastin,
flutikazon
R01AD58
DYMISTA
MEDA
PHARMACEUTICALS
Switzerland GmbH
sprej za nos,
suspenzija
(1000 mcg + 365

mcg)/g, odnosno
(125 mcg + 50
mcg)/doza (0,14 g)
1 boica sa 4 ml
spreja za nos,
suspenzije
04-07.1-3561/12
6.12.2013
5.12.2018
Prva registracija
azelatna kiselina
D10AX03
SKINOREN
BAYER PHARMA AG
krema
200 mg/g ( 20 %)
30 g kreme
04-07.10-2673/12
2.7.2013
6.5.2018
Obnova registracije
Strana 36. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
azitromicin
J01FA10
AZATRIL
kapsula, tvrda
250 mg
6 kapsula, tvrdih
(1 blister)
04-07.1-3319-3/09
6.2.2012
5.2.2017
Prva registracija
azitromicin
J01FA10
AZATRIL
praak za oralnu
suspenziju
100 mg/5 ml
boica sa 15 g
praka za
pripremu 20 ml
oralne suspenzije
sa kaikom i
pricom za
doziranje
04-07.1-3319-5/09
23.6.2011
22.6.2016
Prva registracija
azitromicin
J01FA10
AZATRIL
praak za oralnu
suspenziju
200 mg/5 ml
boica sa 15 g
praka za
pripremu 20 ml
oralne suspenzije
sa kaikom i
pricom za
doziranje
04-07.1-3319-6/09
23.6.2011
22.6.2016
Prva registracija
azitromicin
J01FA10
AZAX

TICARET A.S.
film tableta
500 mg
3 film tablete (1
blister)
04-07.10-1283/13
1.9.2013
25.7.2018
Obnova registracije
azitromicin
J01FA10
AZIBIOT

d.d.
filmom obloena
tableta
500 mg
3 filmom
obloene tablete
(1 blister)
04-07.2-7075/11
20.4.2012
13.3.2017
Obnova registracije
azitromicin
J01FA10
AZID
d.o.o.
film tableta
250 mg
6 film tableta (1
blister po 6
tableta)
04-07.1-1379/11
26.7.2011
25.7.2016
Prva registracija
azitromicin
J01FA10
AZID
d.o.o.
film tableta
500 mg
3 film tablete (1
blister po 3
tablete)
04-07.1-1380/11
26.7.2011
25.7.2016
Prva registracija
azitromicin
J01FA10
AZIMED
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
film tablete
500 mg
3 film-tablete (1
blister)
04-07.2-819-1/10
16.3.2011
12.7.2015
Obnova registracije
azitromicin
J01FA10
AZITRIM
FARMAL d.d.
filmom obloena
tableta
500 mg
3 filmom
obloene tablete
(1 blister)
04-07.1-1639-16/10
26.9.2011
25.9.2016
Prva registracija
azitromicin
J01FA10
AZITRIM
FARMAL d.d.
filmom obloena
tableta
250 mg
6 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-1639-15/10
26.9.2011
25.9.2016
Prva registracija
azitromicin
J01FA10
AZITROMICIN
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloene
tablete
500 mg
3 filmom
obloene tablete
(1 blister)
04-07.1-2058-31/10
16.6.2011
15.6.2016
Prva registracija
azitromicin
J01FA10
AZITROMICIN
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
250 mg
6 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-2058-30/10
16.6.2011
15.6.2016
Prva registracija
Strana 37. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
azitromicin
J01FA10
AZITROMICIN Genera
azitromicin
J01FA10
azitromicin
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak

tableta
500 mg
3 filmom
obloene tablete
(1 blister)
04-07.1-219/12
15.1.2013
14.1.2018
Prva registracija
AZITROMICIN Genera

tableta
250 mg
6 filmom
obloenih tableta
(2 blistera)
04-07.1-211/12
15.1.2013
14.1.2018
Prva registracija
J01FA10
AZOMEX
BOSNALIJEK d.d.
praak za oralnu
suspenziju
200 mg/5 ml
15 ml oralne
suspenzije
04-07.2-357-47/10
10.11.2011
2.6.2016
Obnova registracije
azitromicin
J01FA10
AZOMEX
BOSNALIJEK d.d.
film tableta
500 mg
3 film tablete (1
blister)
04-07.2-357-45/10
10.11.2011
2.6.2016
Obnova registracije
azitromicin
J01FA10
HEMOMYCIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
praak za oralnu
suspenziju
200 mg/5 ml
20 ml oralne
suspenzije
04-07.2-7097/11
20.4.2012
30.7.2017
Obnova registracije
azitromicin
J01FA10
HEMOMYCIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
praak za oralnu
suspenziju
100 mg/5 ml
20 ml oralne
suspenzije
04-07.2-7089/11
20.4.2012
23.3.2017
Obnova registracije
azitromicin
J01FA10
HEMOMYCIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
500 mg
3 film tablete (1
blister)
04-07.2-7090/11
20.4.2012
23.3.2017
Obnova registracije
azitromicin
J01FA10
HEMOMYCIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
kapsula, tvrda
250 mg
6 kapsula, tvrdih
(1 blister)
04-07.2-7088/11
20.4.2012
30.7.2017
Obnova registracije
azitromicin
J01FA10
HEMOMYCIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
praak za oralnu
suspenziju
200 mg/5 ml
30 ml oralne
suspenzije
04-07.9-686/12
17.10.2012
16.10.2017
Prva registracija
azitromicin
J01FA10
HEMOMYCIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
praak za rastvor za
infuziju
500 mg
1 boica sa
prakom za
rastvor za infuziju
04-07.1-408-15/09
15.4.2010
14.4.2015
Prva registracija
azitromicin
J01FA10
SUMAMED
kapsula, tvrda
250 mg
6 kapsula (1
PVC/PVDC/Al
blister po 6
kapsula)
19.3.2014
Obnova registracije
Strana 38. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
azitromicin
J01FA10
SUMAMED
filmom obloene
tablete
500 mg
azitromicin
J01FA10
SUMAMED
praak za otopinu za
infuziju
azitromicin
J01FA10
SUMAMED FORTE sirup
azitromicin
J01FA10
SUMAMED S
azitromicin
J01FA10
azitromicin
Vai do
Postupak
3 tablete (1
PVC/Al blister po
3 tablete)
19.3.2014
Obnova registracije
500 mg
5 boica praka za
otopinu za
unfuziju
19.3.2014
Obnova registracije
praak za oralnu
suspenziju
200 mg/5 ml
1 boica
19.3.2014
Obnova registracije
filmom obloene
tablete
500 mg
2 filmom
obloene tablete
(1 PVC/Al blister
po 2 tablete)
19.3.2014
Obnova registracije
SUMAMED sirup
praak za oralnu
suspenziju
100 mg/5 ml
1 boica
19.3.2014
Obnova registracije
J01FA10
SUMAMED sirup 1200
praak za oralnu
suspenziju
200 mg/5 ml
1 boica
19.3.2014
Obnova registracije
azitromicin
J01FA10
ZMAX
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
granule sa
produenim
oslobaanjem za
oralnu suspenziju
2g
1 boica
04-07.10-2561/13
8.11.2013 10.10.2018
Obnova registracije
Bacillus IP 5832
A07FA01
FLONIVIN BS
Galenika Crna Gora

d.o.o.
kapsula, tvrda
35 mg
16 kapsula, tvrdih
(2 blister po 8
kapsula)
04-07.1-7396-1/10
5.4.2012
4.4.2017
Prva registracija
bacitracin,
neomicin
S01AA30
BIVACYN
LEK farmacevtska
druba d.d.
kapi za oi i ui
(250 i.j. + 3500 i.j. )/g boica praka i

04-07.9-557-14/09
otapala, u kutiji uz
sterilni dodatak za
ukapavanje
20.11.2009
19.3.2014
Potvrda
bacitracin,
neomicin
S01AA30
BIVACYN
LEK farmacevtska
druba d.d.
mast za oi
(250 i.j. + 3500 i.j. )/g 3,5 g masti
04-07.9-557-15/09
20.11.2009
19.3.2014
Potvrda
BCG
imunoterapeutik
L03AX03
IMMUCYST
SANOFI PASTEUR
LIMITED
suspenzija za
intravezikalnu
primjenu
81 mg
1 boica liofilizata
i 1 boica sa 3 ml
rastvaraa
04-07.2-1043-6/09
20.10.2010
13.9.2014
Obnova registracije
beklometazon
R03BA01
QVAR AUTOHALER
rastvor za inhaliranje 50 mcg/doza

pod pritiskom
100 doza u
aluminijskom
spremniku od 10
ml s odmjernim
ventilom u
plastinom
aktivatoru koji sa
aktivira udahom
04-07.1-611-62/10
24.5.2012
23.5.2017
Prva registracija
Strana 39. od 358
Broj
Datum
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
beklometazon
R03BA01
QVAR AUTOHALER
beklometazon
R03BA01
QVAR AUTOHALER
beklometazon
R03BA01
beklometazon /
formoterol
beklometazon /
formoterol
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak

pod pritiskom
100 doza u
aluminijskom
spremniku od 10
ml s odmjernim
ventilom u
plastinom
aktivatoru koji sa
aktivira udahom
04-07.1-611-63/10
24.5.2012
23.5.2017
Prva registracija

pod pritiskom
200 doza u
aluminijskom
spremniku od 10
ml s odmjernim
ventilom u
plastinom
aktivatoru koji sa
aktivira udahom
04-07.1-2657/12
17.4.2013
16.4.2018
Prva registracija
QVAR AUTOHALER

pod pritiskom
200 doza u
aluminijskom
spremniku od 10
ml s odmjernim
ventilom u
plastinom
aktivatoru koji sa
aktivira udahom
04-07.1-2658/12
17.4.2013
16.4.2018
Prva registracija
R03AK07
FOSTER 100 g/6 g
CHIESI
PHARMACEUTICALS
GmbH
otopina stlaenog
inhalata
svaki potisak sadri

100 g
beklometazon
dipropionata i 6 g
formoterol fumarat
dihidrata to
odgovara dozi od
84,6 g
beklometazon
dipropionata i 5,0 g
formoterol fumarat
dihidrata
1 spremnik/120
doza
19.3.2014
Obnova registracije
R03AK07
FOSTER 100 g/6 g
CHIESI
PHARMACEUTICALS
GmbH
otopina stlaenog
inhalata
svaki potisak sadri

100 g
beklometazon
dipropionata i 6 g
formoterol fumarat
dihidrata to
odgovara dozi od
84,6 g
beklometazon
dipropionata i 5,0 g
formoterol fumarata
1 spremnik / 180
doza
19.3.2014
Obnova registracije
Strana 40. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
belimumab
L04AA26
BENLYSTA
WELLCOME LIMITED
belimumab
L04AA26
BENLYSTA
bemiparin
B01AB12
bemiparin
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
praak za koncentrat 120 mg (80 mg/ml)

za rastvor za infuziju
1 boica (5 ml)
04-07.1-8615/11
14.8.2012
13.8.2017
Prva registracija
WELLCOME LIMITED

1 boica (20 ml)
04-07.1-8595/11
14.8.2012
13.8.2017
Prva registracija
ZIBOR
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
3500 i.j. anti Xa/0,2

ml
2 price po 0,2 ml
otopine za
injekciju
04-07.1-1981-3/09
18.5.2011
17.5.2016
Prva registracija
B01AB12
ZIBOR
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
2500 i.j. anti Xa/0,2

ml
2 price po 0,2 ml
otopine za
injekciju
04-07.1-1981-4/09
18.5.2011
17.5.2016
Prva registracija
bemiparin
B01AB12
ZIBOR 10000 IU
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
10000 i.j. anti FXa/0,4 ml (25000 i.j.

anti F-Xa/ml)
2 price po 0,4 ml
otopine za
injekciju
04-07.1-7109/11
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
bemiparin
B01AB12
ZIBOR 5000 IU
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
5000 i.j anti F-Xa/0,2

ml (25000 i.j anti FXa/ml)
2 price po 0,2 ml
otopine za
injekciju
04-07.1-7111/11
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
bemiparin
B01AB12
ZIBOR 7500 IU
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
7500 i.j anti F-Xa/0,3

ml (25000 i.j. anti FXa/ml)
2 price po 0,3 ml
otopine za
injekciju
04-07.1-7110/11
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
bendamustin
L01AA09
RIBOMUSTIN
Astellas Pharma d.o.o.
praak za koncentrat 25 mg (2,5 mg/ml)

5 boica po 25
04-07.9-1056/12
mg praka za
koncentrat za
otopinu za infuziju
28.5.2013
27.5.2018
Prva registracija
bendamustin
L01AA09
RIBOMUSTIN
praak za koncentrat 100 mg (2,5 mg/ml)

5 boica po 100
04-07.9-1057/12
mg praka za
koncentrat za
otopinu za infuziju
28.5.2013
27.5.2018
Prva registracija
benfotiamin,
piridoksin
A11DB
MILGAMMA 100
WRWAG PHARMA
GmbH & Co.KG
obloena tableta
100 mg + 100 mg
30 obloenih
tableta (2 blistera
po 15 tableta)
04-07.2-4110/12
13.2.2013 13.12.2017
Obnova registracije
benfotiamin,
piridoksin
A11DB
MILGAMMA 100
WRWAG PHARMA
GmbH & Co.KG
obloena tableta
100 mg + 100 mg
60 obloenih
tableta (4 blistera
po 15 tableta)
04-07.2-4111/12
13.2.2013 13.12.2017
Obnova registracije
benzalkonijklorid, mentol,
eterino ulje
eukaliptusa,
eterino ulje
paprene metvice
R02AA16
HOLYPLANT SEPTOGAL bez

eera
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
pastila
0,5 mg + 3,0 mg +
0,6 mg +1,0 mg
30 pastila (3
blistera po 10
pastila)
04-07.2-4230/12
2.11.2012 24.12.2017
Obnova registracije
benzalkonijum
G02BB
PHARMATEX
LABORATOIRE
INNOTHERA-INNOTECH
INTERNATIONAL
vaginalna tableta
20 mg
12 vaginalnih
tableta (1 fiola)
04-07.10-2195/12
29.5.2013
Obnova registracije
Strana 41. od 358
28.3.2018
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
benzalkonijum
R02AA16
SEPTOLETE

d.d.
pastila
1 mg
30 pastila (2
blistera po 15
pastila)
benzalkonijum
R02AA16
SEPTOLETE D

d.d.
pastila
1 mg
benzidamin
A01AD02
TANTUM VERDE
Aziende Chimiche
Ruinite Angelini
Francesco-A.C.R.A.F.
S.p.A.
pastila
3 mg
benzidamin
A01AD02
TANTUM VERDE
Aziende Chimiche
Ruinite Angelini
S.p.A.
benzidamin
A01AD02
TANTUM VERDE
benzidamin
A01AD02
benzilpenicilin
Vai do
Postupak
04-07.2-2734/12
28.1.2013 28.10.2017
Obnova registracije
30 pastila (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-2737/12
25.1.2013 28.10.2017
Obnova registracije
20 pastila (2 x10
pastila u
zatitnom
(PE/papir/Al)
omotu)
04-07.2-3073/12
14.11.2012
13.9.2017
Obnova registracije
sprej za usnu sluznicu 1,5 mg/ml
30 ml spreja za
usnu sluznicu
04-07.2-3077/12
14.11.2012
13.9.2017
Obnova registracije
Aziende Chimiche
Ruinite Angelini
S.p.A.
rastvor za ispiranje
usta
0,15 g/100 ml
240 ml rastvora za 04-07.2-3075/12

ispiranje usta
13.11.2012
19.9.2017
Obnova registracije
TANTUM VERDE
Aziende Chimiche
Ruinite Angelini
S.p.A.
usta
0,15 g/100 ml (0,15

%)
120 ml rastvorom 04-07.9-833/12

za ispiranje usta
13.11.2012
12.11.2017
Prva registracija
J01CE01
PAN-PENI G sodium 1 MUI
PANPHARMA S.A.
praak za rastvor za
injekciju
1 000 000 i.j.
50 boica
04-07.10-639/12
15.3.2013
22.2.2018
Obnova registracije
benzilpenicilin,
prokain;
benzilpenicilinnatrijum
J01CE30
PANCILLIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
praak za suspenziju
za injekciju
800 000 i.j. (600 000

i.j. + 200 000 i.j.)
50 boica
04-07.2-4464/11
20.4.2012
3.12.2016
Obnova registracije
benzokain,
cetilpiridinijum
R02AA06
SEPTOLETE PLUS

d.d.
pastila
5 mg + 1 mg
18 pastila (2
blistera po 9
pastila)
04-07.10-1046/12
28.1.2013
21.2.2018
Obnova registracije
benzokain,
cetilpiridinijum
R02AA06
SEPTOLETE PLUS

d.d.
sprej za usnu sluznicu (2 mg + 10 mg)/ml
30 ml spreja za
usnu sluznicu
04-07.1-198-57/10
12.7.2011
11.7.2016
Prva registracija
beraktant
R07AA
SURVANTA
AbbVie Inc
intratrahealna
suspenzija
25 mg/ml
boica po 4 ml
04-07.1-2453-5/09
9.11.2011
8.11.2016
Prva registracija
beraktant
R07AA
SURVANTA
AbbVie Inc
intratrahealna
suspenzija
25 mg/ml
boica po 8 ml
04-07.1-2453-4/09
9.11.2011
8.11.2016
Prva registracija
betahistin
N07CA01
BETAHISTIN PharmaS
tableta
24 mg
50 tableta (5
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1293/12
26.6.2013
25.6.2018
Prva registracija
Strana 42. od 358
Datum
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
betahistin
N07CA01
BETASERC
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
tableta
24 mg
50 tableta (5
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4948-5/10
4.7.2011
3.7.2016
Prva registracija
betahistin
N07CA01
BETASERC
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
tablete
24 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4948-4/10
4.7.2011
3.7.2016
Prva registracija
betahistin
N07CA01
URUTAL
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta
8 mg
100 tableta (1
boica)
04-07.2-720/12
4.9.2012
31.7.2017
Obnova registracije
betahistin
N07CA01
URUTAL forte
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta
16 mg
60 tableta (4
blistera po 15
tableta)
04-07.2-721/12
4.9.2012
31.7.2017
Obnova registracije
betaksolol
S01ED02
BETOPTIC S
ALCON
kapi za oko,
PHARMACEUTICALS LTD suspenzija
2,5 mg/ml
5 ml kapi za oko,
suspenzija u
boici, u kutiji
04-07.10-2365/13
10.1.2014 21.10.2018
Obnova registracije
betametazon
D07AC01
BELODERM
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
otopina za kou
0,5 mg/g
20 ml otopine za
kou
04-07.1-1699-9/10
betametazon
D07AC01
BELODERM
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
mast
0,5 mg/1 g
15 g masti
betametazon
D07AC01
BELODERM
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
krema
0,5 mg/1 g
betametazon
D07AC01
BELODERM
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
krema
betametazon
D07AC01
BELODERM
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
betametazon
D07AC01
BETAZON
betametazon
D07AC01
betametazon
2.4.2012
1.4.2017
Prva registracija
04-07.2-9618/11
21.9.2012
31.7.2017
Obnova registracije
15 g kreme
04-07.2-9620/11
21.9.2012
31.7.2017
Obnova registracije
0,5 mg/1 g
30 g kreme
04-07.2-9621/11
21.9.2012
31.7.2017
Obnova registracije
mast
0,5 mg/1 g
30 g masti
04-07.2-9619/11
21.9.2012
31.7.2017
Obnova registracije
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
krema
0,5 mg/g
25 g krema
04-07.2-4210/12
1.4.2013 24.12.2017
Obnova registracije
BETAZON
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
mast
0,5 mg/g
25 g masti
04-07.2-4209/12
1.4.2013 24.12.2017
Obnova registracije
D07AC01
BETHANAT
BOSNALIJEK d.d.
mast
0,5 mg/1 g
15 g masti
04-07.2-2173/12
17.8.2012 30.10.2017
Obnova registracije
betametazon
D07AC01
KUTERID
LEK farmacevtska
druba d.d.
mast
0,5 mg/g
20 g masti
04-07.2-6431/11
9.2.2012 29.11.2016
Obnova registracije
betametazon
H02AB01
FLOSTERON

d.d.
suspenzija za
injekciju
7 mg/ml
5 ampula po 1 ml
04-07.2-6255/11
20.4.2012
16.2.2017
Obnova registracije
betametazon,
gentamicin
D07CC01
BELOGENT
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
krema
(0,5 + 1,0) mg/g
15 g kreme
04-07.2-5034/11
28.11.2011
31.12.2016
Obnova registracije
betametazon,
gentamicin
D07CC01
BELOGENT
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
mast
(0,5 + 1,0) mg/g
15 g masti
04-07.2-5031/11
28.11.2011
31.12.2016
Obnova registracije
Strana 43. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
betametazon,
gentamicin
D07CC01
BETHAGEN
BOSNALIJEK d.d.
krema
(0,5 mg + 1,0 mg)/g
15 g kreme
04-07.10-3221/13
24.12.2013
19.12.2018
Obnova registracije
betametazon,
gentamicin
D07CC01
DIDERMAL
GALENIKA a.d.
krem
(0,5 + 1,0) mg/g
15 g krema
04-07.2-5415/11
19.1.2012
1.1.2017
Obnova registracije
betametazon,
gentamicin
D07CC01
DIDERMAL
GALENIKA a.d.
mast
(0,5 + 1,0) mg/g
15 g masti
04-07.2-5416/11
19.1.2012
1.1.2017
Obnova registracije
betametazon,
gentamicin
D07CC01
DIPROGENTA krema
MERCK SHARP &

DOHME BV
krema
(0,5 + 1,0) mg/g
15 g kreme
04-07.10-3623/13
6.11.2013 22.12.2018
Obnova registracije
betametazon,
gentamicin
D07CC01
DIPROGENTA mast
MERCK SHARP &

DOHME BV
mast
(0,5 + 1,0) mg/g
15 g masti
04-07.10-3621/13
6.11.2013 22.12.2018
Obnova registracije
betametazon,
gentamicin
D07CC01
KUTERID G
LEK farmacevtska
druba d.d.
mast
(0,5 mg +1 mg)/g
15 g masti
04-07.2-6436/11
9.2.2012 29.12.2016
Obnova registracije
betametazon,
klotrimazol,
gentamicin
D07XC01
TRIDERM
MERCK SHARP &

DOHME BV
krema
(0,5 mg +10,0 mg
+1,0 mg )/g
15 g krema
04-07.1-2731/11
6.3.2012
5.3.2017
Prva registracija
betametazon,
klotrimazol,
gentamicin
D07XC01
TRIDERM
MERCK SHARP &

DOHME BV
mast
(0,5 mg +10,0 mg
+1,0 mg )/g
15 g masti
04-07.1-2730/11
6.3.2012
5.3.2017
Prva registracija
betametazon,
salicilna kiselina
D07XC01
BELOSALIC
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
rastvor za kou
(0,5 + 20,0) mg/g
50 ml rastvora za
kou (boica sa
pumpicom s
nastavkom za
rasprivanje)
04-07.1-1637/12
23.1.2013
22.1.2018
Prva registracija
betametazon,
salicilna kiselina
D07XC01
BELOSALIC
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
rastvor za kou
(0,5 + 20,0) mg/g
100 ml rastvora za 04-07.1-1638/12

kou (pumpica s
nastavkom)
23.1.2013
22.1.2018
Prva registracija
betametazon,
salicilna kiselina
D07XC01
BELOSALIC
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
rastvor za kou
(0,5 + 20,0) mg/g
50 ml rastvora
04-07.2-5028/11
5.12.2011 31.12.2016
Obnova registracije
betametazon,
salicilna kiselina
D07XC01
BELOSALIC
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
mast
(0,5 + 30,0) mg/g
30 g
04-07.2-5030/11
5.12.2011 31.12.2016
Obnova registracije
betametazon,
salicilna kiselina
D07XC01
BETHASAL
BOSNALIJEK d.d.
mast
(0,5 mg + 30,0 mg)/g 30 g
04-07.10-2079/12
25.3.2013
6.5.2018
Obnova registracije
betametazon,
salicilna kiselina
D07XC01
KUTERID S
LEK farmacevtska
druba d.d.
mast
(0,5 mg + 30 mg)/g
30 g masti
04-07.2-6432/11
9.2.2012 29.12.2016
Obnova registracije
bevacizumab
L01XC07
AVASTIN
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
koncentrat za
otopinu za infuziju
25 mg/ml (100 mg/4

ml)
1 boica po 4 ml
04-07.2-4303-6/10
11.7.2011
13.1.2016
Obnova registracije
bevacizumab
L01XC07
AVASTIN
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
koncentrat za
otopinu za infuziju
25 mg/ml (400
mg/16 ml)
1 boica po 16 ml
04-07.2-4303-7/10
11.7.2011
13.1.2016
Obnova registracije
Strana 44. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
bikalutamid
L02BB03
BIKALUTAMID Pliva 150 mg
filmom obloena
tableta
150 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.1-611-56/10
1.6.2011
31.5.2016
Prva registracija
bikalutamid
L02BB03
BIKALUTAMID Pliva 50 mg
filmom obloena
tableta
50 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.1-611-55/10
1.6.2011
31.5.2016
Prva registracija
bikalutamid
L02BB03
BIKALUTAMID Synthon
SYNTHON B.V
filmom obloena
tableta
50 mg
28 filmom
obloenih tableta
6.2.2014
Obnova registracije
bikalutamid
L02BB03
CASODEX
ASTRAZENECA UK
LIMITED
film tableta
50 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.10-774/12
21.3.2013
22.2.2018
Obnova registracije
bikalutamid
L02BB03
CASODEX
ASTRAZENECA UK
LIMITED
film tableta
150 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.10-944/12
21.3.2013
25.3.2018
Obnova registracije
bilastin
R06AX29
XADOS
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
tableta
20 mg
10 tableta (1
blister)
04-07.1-1884/12
22.11.2012 21.11.2017
Prva registracija
biperiden
N04AA02
AKINETON
DESMA GmbH
tableta
2 mg
50 tableta (5
blistera po 10
tableta)
04-07.2-5481-1/10
10.11.2011
30.9.2015
Obnova registracije
biperiden
N04AA02
AKINETON
DESMA GmbH
5 mg/ml
5 ampula po 1 ml
04-07.2-5481-3/10
10.11.2011
10.8.2015
Obnova registracije
biperiden
N04AA02
BIPERIDEN REPLEK FARM
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
tablete
2 mg
50 tableta
20.3.2014
Obnova registracije
biperiden
N04AA02
MENDILEX
ALKALOID AD-Skopje
tableta
2 mg
50 tableta (5
blistera po 10
tableta)
28.11.2011
31.12.2016
Obnova registracije
bisakodil
A06AB02
BISACODYL Actavis
gastrorezistentna
tableta
5 mg
30
04-07.1-3319-1/09
gastrorezistentnih
tableta (3 blistera
po 10 tableta)
23.6.2011
22.6.2016
Prva registracija
bisakodil
A06AB02
DULCOLAX
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
epi
10 mg
6 epia (1
Alu/folija sa 6
epia)
04-07.2-8146/11
31.8.2012
7.5.2017
Obnova registracije
bisakodil
A06AB02
DULCOLAX
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
obloena tableta
5 mg
30 obloenih
tableta (3 AI/
blistera po10
tableta)
04-07.2-8145/11
31.8.2012
7.5.2017
Obnova registracije
bisakodil
A06AB02
LAXADIN
gastrorezistentna
tableta
5 mg
30
04-07.1-5516/11
gastrorezistentnih
tableta (3 blistera
po 10 tableta)
18.12.2012
17.12.2017
Prva registracija
Strana 45. od 358
04-07.2-4567/11
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
bisoprolol
C07AB07
BIPRESSO
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
10 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta) u kutiji
bisoprolol
C07AB07
BIPRESSO
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
2,5 mg
bisoprolol
C07AB07
BIPRESSO
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
bisoprolol
C07AB07
BIPROL
FARMAL d.d.
bisoprolol
C07AB07
BIPROL
bisoprolol
C07AB07
bisoprolol
Vai do
Postupak
04-07.10-2303/13
5.11.2013 10.10.2018
Obnova registracije
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta) u kutiji
04-07.10-2301/13
5.12.2013 10.10.2018
Obnova registracije
5 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta) u kutiji
04-07.10-2302/13
5.11.2013 10.10.2018
Obnova registracije
tableta
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1639-22/10
24.1.2012
23.1.2017
Prva registracija
FARMAL d.d.
tableta
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1639-23/10
24.1.2012
23.1.2017
Prva registracija
BISOBEL
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
tablete
10 mg
30 tableta (1
blister)
04-07.1-1699-3/10
22.10.2010 21.10.2015
Prva registracija
C07AB07
BISOBEL
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
tablete
2,5 mg
30 tableta (1
blister)
04-07.1-1699-1/10
22.10.2010
21.10.2015
Prva registracija
bisoprolol
C07AB07
BISOBEL
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
tablete
5 mg
30 tableta (1
blister)
04-07.1-1699-2/10
22.10.2010
21.10.2015
Prva registracija
bisoprolol
C07AB07
BISOCOR
VIENNAPHARM GmbH
tableta
10 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.10-1219/12
19.9.2013
12.2.2018
Obnova registracije
bisoprolol
C07AB07
BISOCOR
VIENNAPHARM GmbH
tableta
5 mg
50 tableta (5
blistera po 10
tableta)
04-07.10-1220/12
19.9.2013
12.2.2018
Obnova registracije
bisoprolol
C07AB07
BISOCOR
VIENNAPHARM GmbH
tableta
5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.10-1218/12
19.9.2013
12.2.2018
Obnova registracije
bisoprolol
C07AB07
BISOCOR
VIENNAPHARM GmbH
tableta
10 mg
50 tableta (5
blistera po 10
tableta)
04-07.10-1221/12
19.9.2013
12.2.2018
Obnova registracije
bisoprolol
C07AB07
BISOCOR
VIENNAPHARM GmbH
tableta
5 mg
30 tableta (3
AI/PVC/PVdC
blistera po 10
tableta)
04-07.9-1598/13
19.9.2013
18.9.2018
Prva registracija
bisoprolol
C07AB07
BISOCOR
VIENNAPHARM GmbH
tableta
5 mg
60 tableta (6 AI
/PVC/PVdC
blistera po 10
tableta)
04-07.9-1600/13
19.9.2013
18.9.2018
Prva registracija
Strana 46. od 358
Datum
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
bisoprolol
C07AB07
BISOCOR
VIENNAPHARM GmbH
tableta
10 mg
30 tableta (3 AI
/PVC/PVdC
blistera po 10
tableta)
04-07.9-1599/13
19.9.2013
18.9.2018
Prva registracija
bisoprolol
C07AB07
BISOCOR
VIENNAPHARM GmbH
tableta
10 mg
60 tableta (6 AI
/PVC/PVdC
blistera po 10
tableta)
04-07.9-1601/13
19.9.2013
18.9.2018
Prva registracija
bisoprolol
C07AB07
BISOPROLOL Jaka
JAKA-80 A.D. Radovi
film tableta
2,5 mg
30 film tableta (3
blister po 10
tableta)
04-07.1-2109/12
3.12.2013
2.12.2018
Prva registracija
bisoprolol
C07AB07
BISOPROLOL Jaka
JAKA-80 A.D. Radovi
film tableta
5 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2110/12
3.12.2013
2.12.2018
Prva registracija
bisoprolol
C07AB07
BISOPROLOL Jaka
JAKA-80 A.D. Radovi
film tableta
10 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2111/12
3.12.2013
3.12.2018
Prva registracija
bisoprolol
C07AB07
BISOPROLOL PharmaS
PharmaS DOO Beograd
tablete
2,5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4013-1/10
21.7.2011
20.7.2016
Prva registracija
bisoprolol
C07AB07
BISOPROLOL PharmaS
PharmaS DOO Beograd
tablete
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4013-2/10
21.7.2011
20.7.2016
Prva registracija
bisoprolol
C07AB07
BISOPROLOL PharmaS
PharmaS DOO Beograd
tablete
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4013-3/10
21.7.2011
20.7.2016
Prva registracija
bisoprolol
C07AB07
BLOCOR
d.o.o.
film tableta
10 mg
30 film- tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-39/10
17.1.2011
16.1.2016
Prva registracija
bisoprolol
C07AB07
BLOCOR
d.o.o.
film tableta
5 mg
30 film-tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-38/10
17.1.2011
16.1.2016
Prva registracija
bisoprolol
C07AB07
BYOL
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloene
tablete
5 mg
20 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 10
tableta)
04-07.1-355-6/10
20.9.2010
19.9.2015
Prva registracija
bisoprolol
C07AB07
BYOL
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloene
tablete
5 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-355-7/10
20.9.2010
19.9.2015
Prva registracija
Strana 47. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
bisoprolol
C07AB07
BYOL
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloene
tablete
10 mg
20 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 10
tableta)
04-07.1-355-8/10
20.9.2010
19.9.2015
Prva registracija
bisoprolol
C07AB07
BYOL
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloene
tablete
2,5 mg
20 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 10
tableta)
04-07.1-355-5/10
20.9.2010
19.9.2015
Prva registracija
bisoprolol
C07AB07
BYOL
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloene
tablete
10 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-355-9/10
20.9.2010
19.9.2015
Prva registracija
bisoprolol
C07AB07
CARDIOPROL
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
5 mg
30 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.10-2403/13
1.10.2013 23.10.2018
Obnova registracije
bisoprolol
C07AB07
CARDIOPROL
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
10 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 PVC//PVDC/Al
blister po 10
tableta)
04-07.10-2404/13
1.10.2013 23.10.2018
Obnova registracije
bisoprolol
C07AB07
LYBROL
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
tableta
1,25 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-6974/11
19.11.2012
18.11.2017
Prva registracija
bisoprolol
C07AB07
LYBROL
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
tableta
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-7201/11
19.11.2012
18.11.2017
Prva registracija
bisoprolol
C07AB07
LYBROL
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
tableta
2,5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-6975/11
19.11.2012
18.11.2017
Prva registracija
bisoprolol
C07AB07
LYBROL
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
tableta
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-6977/11
19.11.2012
18.11.2017
Prva registracija
bisoprolol
C07AB07
LYBROL
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
tableta
3,75 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-6976/11
19.11.2012
18.11.2017
Prva registracija
bisoprolol
C07AB07
LYBROL
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
tableta
5 mg
60 tableta (6
blistera po 10
tableta)
04-07.1-6978/11
19.11.2012
18.11.2017
Prva registracija
bisoprolol,
hidrohlorotiazid
C07BB07
BYOL H
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloene
tablete
10 mg + 25 mg
30 filmom
04-07.1-366-35/09
obloenih tableta
(3 spojena blistera
po 10 tableta)
6.9.2010
5.9.2015
Prva registracija
Strana 48. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
bisoprolol,
hidrohlorotiazid
C07BB07
BYOL HL
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloene
tablete
5 mg+ 12,5 mg
30 filmom
obloenih tableta
( 3 spojena
blistera po 10
tableta)
04-07.1-366-34/09
6.9.2010
5.9.2015
Prva registracija
boceprevir
J05AE12
VICTRELIS
MERCK SHARP &

DOHME BV
kapsula, tvrda
200 mg
336 kapsula,
04-07.1-8076/11
tvrdih (4 kutije po
84 kapsule - svaka
kutija ima 7
blistera - 1 blister
kartica sadri 12
kapsula: 3
udubljenja po 4
kapsule)
23.8.2012
22.8.2017
Prva registracija
bortezomib
L01XX32
VELCADE
JANSSEN-CILAG Kft.
praak za otopinu za
injekciju
3,5 mg
1 boica od 10 ml
04-07.1-7413-2/10
19.4.2012
18.4.2017
Prva registracija
brinzolamid
S01EC04
AZOPT
ALCON
kapi za oi,
10 mg/1 ml
5 ml kapi za oi,
suspenzije
04-07.10-2362/13
5.11.2013 21.10.2018
Obnova registracije
brinzolamid,timol S01ED51
ol
AZARGA
ALCON
kapi za oi,
(10 mg + 5 mg)/ml
5 ml
04-07.1-6086-3/10
24.4.2012
23.4.2017
Prva registracija
brivudin
J05AB15
VIROCID
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
tableta
125 mg
7 tableta (1
blister)
04-07.2-3477-3/09
9.8.2010
14.5.2014
Obnova registracije
bromazepam
N05BA08
BROMAZEPAM
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tablete
1,5 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-2079/11
9.2.2012
3.10.2016
Obnova registracije
bromazepam
N05BA08
BROMAZEPAM
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
3 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-2080/11
9.2.2012
3.10.2016
Obnova registracije
bromazepam
N05BA08
BROMAZEPAM
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
6 mg
20 tableta (1
blister)
04-07.2-2081/11
9.2.2012
3.10.2016
Obnova registracije
bromazepam
N05BA08
LEKOTAM
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta
1,5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-6427/11
30.11.2011
2.12.2016
Obnova registracije
bromazepam
N05BA08
LEKOTAM
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta
3 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-6428/11
30.11.2011
2.12.2016
Obnova registracije
Strana 49. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
bromazepam
N05BA08
LEXAURIN

d.d.
tableta
3 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-3285/11
30.11.2011
3.12.2016
Obnova registracije
bromazepam
N05BA08
LEXAURIN

d.d.
tableta
1,5 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-3284/11
30.11.2011
3.12.2016
Obnova registracije
bromazepam
N05BA08
LEXAURIN

d.d.
tablete
6 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-2084-11/09
26.4.2010
9.9.2014
Obnova registracije
bromazepam
N05BA08
LEXILIUM
ALKALOID AD-Skopje
tablete
6 mg
19.3.2014
Obnova registracije
bromazepam
N05BA08
LEXILIUM
ALKALOID AD-Skopje
tablete
1,5 mg
30 tableta
19.3.2014
Obnova registracije
bromazepam
N05BA08
LEXILIUM
ALKALOID AD-Skopje
tablete
3 mg
30 tableta
19.3.2014
Obnova registracije
bromheksin
R05CB02
BISOLEX
oralne kapi, otopina
2 mg/ml
30 ml oralnih
kapi, otopina i
plastina
odmjerna aica
od 6 ml u kutiji
04-07.10-3181/13
4.12.2013 20.11.2018
Obnova registracije
bromheksin
R05CB02
BISOLEX
sirup
4 mg/5 ml
200 ml sirupa i
plastina
odmjerna kaiica
od 5 ml u kutiji
04-07.10-3180/13
5.12.2013 20.11.2018
Obnova registracije
bromheksin
R05CB02
BISOLEX
tablete
8 mg
20 tableta
20.3.2014
Obnova registracije
bromheksin
R05CB02
BISOLEX F
tablete
16 mg
20 tableta
20.3.2014
Obnova registracije
bromheksin
R05CB02
BISOLVON
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
oralna otopina
4 mg/2 ml
40 ml oralne
otopine u smeoj
staklenoj boici (1
boica)
04-07.2-5553-3/10
2.6.2011
24.2.2016
Obnova registracije
bromheksin
R05CB02
BISOLVON
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
tableta
8 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-5553-1/10
2.6.2011
24.2.2016
Obnova registracije
bromheksin
R05CB02
BISOLVON
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
sirup
4 mg/5 ml
200 ml sirupa
04-07.10-880/12
15.3.2013
12.2.2018
Obnova registracije
bromheksin
R05CB02
BROMHEXINE Sopharma
SOPHARMA PLC
sirup
4 mg/5 ml
125 ml sirupa
04-07.1-2599/11
5.4.2012
4.4.2017
Prva registracija
bromheksin
R05CB02
BROMHEXINE Sopharma
SOPHARMA PLC
tableta
8 mg
20 tableta (1
blister)
04-07.1-2598/11
5.4.2012
4.4.2017
Prva registracija
Strana 50. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
budesonid
A07EA06
BUDOSAN
budesonid
R01AD05
budesonid
Oblik
Jaina
Pakovanje
Dr FALK PHARMA GmbH gastrorezistentna

kapsula, tvrda
3 mg
TAFEN Nasal
LEK farmacevtska
druba d.d.
sprej za nos,
suspenzija
R03BA02
BUDELIN NOVOLIZER
MEDA
PHARMACEUTICALS
Switzerland GmbH
budesonid
R03BA02
BUDELIN NOVOLIZER
budesonid
R03BA02
budesonid
Datum
Vai do
Postupak
100
04-07.10-2573/12
gastrorezistentnih
kapsula, tvrdih
(10 PVC/PCDV
blistera po 10
kapsula)
20.6.2013
21.6.2018
Obnova registracije
50 mcg/1 doza
staklena boica sa
10 ml suspenzije
(200 doza)
04-07.2-356-8/10
14.9.2010
25.3.2015
Obnova registracije
praak za inhalaciju
200 mcg/doza
1 umetak sa 200
doza
04-07.2-356-21/10
29.9.2011
16.5.2017
Obnova registracije
MEDA
PHARMACEUTICALS
Switzerland GmbH
praak za inhalaciju
200 mcg/doza
1 inhalator i 1
umetak sa 200
doza
04-07.2-356-20/10
29.9.2011
16.5.2017
Obnova registracije
BUDELIN NOVOLIZER
MEDA
PHARMACEUTICALS
Switzerland GmbH
praak za inhalaciju
200 mcg/doza
1 inhalator i 1
umetak sa 100
doza
04-07.2-356-18/10
29.9.2011
6.4.2016
Obnova registracije
R03BA02
BUDELIN NOVOLIZER
MEDA
PHARMACEUTICALS
Switzerland GmbH
praak za inhalaciju
200 mcg/doza
1 umetak sa
04-07.2-356-19/10
prakom/100 doza
29.9.2011
6.4.2016
Obnova registracije
budesonid
R03BA02
PULMICORT RESPULES
ASTRAZENECA UK
LIMITED
suspenzija za
rasprivanje
0,5 mg/ml
20 ampula po 2
04-07.1-5193-2/10
ml suspenzije za
rasprivanje (4 alufolije po 5 ampula)
7.5.2012
6.5.2017
Prva registracija
budesonid,
formoterol
R03AK07
SYMBICORT TURBUHALER
ASTRAZENECA UK
LIMITED
praak za inhalaciju
(160,0 + 4,5) mcg/1

doza
inhaler po 120
doza
04-07.10-3024/12
25.7.2013
29.8.2018
Obnova registracije
budesonid,
formoterol
R03AK07
ASTRAZENECA UK
LIMITED
praak za inhalaciju
(80,0 + 4,5) mcg/ 1

doza
inhaler sa 120
doza
04-07.10-2962/12
25.7.2013
29.8.2018
Obnova registracije
budesonid,
formoterol
R03AK07
ASTRAZENECA UK
LIMITED
praak za inhalaciju
(80,0 +4,5) mcg/ 1

doza
1 inhaler po 60
doza
04-07.10-2961/12
25.7.2013
29.8.2018
Obnova registracije
budesonid,
formoterol
R03AK07
ASTRAZENECA UK
LIMITED
praak za inhalaciju
(160,0 + 4,5) mcg/ 1

doza
inhaler po 60 doza 04-07.10-2963/12
25.7.2013
29.8.2018
Obnova registracije
budesonid,
formoterol
R03AK07
ASTRAZENECA UK
LIMITED
praak za inhalaciju
(320 + 9) mcg/ 1doza inhaler po 60 doza 04-07.10-3025/12
25.7.2013
29.8.2018
Obnova registracije
bumetanid
C03CA02
YURINEX
HEMOFARM A.D. Vrac
tableta
1 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3913/11
6.2.2012
3.12.2016
Obnova registracije
buprenorfin
N07BC01
BUPRENORFIN ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
sublingvalna tableta
2 mg
7 sublingvalnih
tableta (1 blister)
04-07.1-2283-13/09
25.11.2010
24.11.2015
Prva registracija
Strana 51. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
buprenorfin
N07BC01
ALKALOID AD-Skopje
2 mg
28 sublingvalnih
tableta (4 blistera
po 7 tableta)
04-07.1-2283-14/09
25.11.2010
24.11.2015
Prva registracija
buprenorfin
N07BC01
ALKALOID AD-Skopje
8 mg
7 sublingvalnih
tableta (1 blister)
04-07.1-2283-15/09
25.11.2010
24.11.2015
Prva registracija
buprenorfin
N07BC01
ALKALOID AD-Skopje
8 mg
28 sublingvalnih
tableta (4 blistera
po 7 tableta)
04-07.1-2283-16/09
25.11.2010
24.11.2015
Prva registracija
buprenorfin
N07BC01
ALKALOID AD-Skopje
0,4 mg
7 sublingvalnih
tableta (1 blister)
04-07.1-2283-12/09
25.11.2010
24.11.2015
Prva registracija
buprenorfin
N07BC01
ALKALOID AD-Skopje
0,4 mg
28 sublingvalnih
tableta (4 blistera
po 7 tableta)
04-07.1-2283-17/09
25.11.2010
24.11.2015
Prva registracija
buprenorfin,
nalokson
N07BC51
SUBOXONE
RECKITT BENCKISER
HEALTHCARE (UK)
Limited
8 mg + 2 mg
7 sublingvalnih
tableta (1 AI/PVC
blister)
04-07.2-4573/12
14.3.2013 31.12.2017
Obnova registracije
buprenorfin,
nalokson
N07BC51
SUBOXONE
RECKITT BENCKISER
HEALTHCARE (UK)
Limited
8 mg + 2 mg
28 sublingvalnih
tableta (4 AI/PVC
blister sa 7
tableta)
04-07.2-4581/12
14.3.2013 31.12.2017
Obnova registracije
buprenorfin,
nalokson
N07BC51
SUBOXONE
RECKITT BENCKISER
HEALTHCARE (UK)
Limited
2,0 mg + 0,5 mg
28 sublingvalnih
tableta (4 AI/PVC
blister po 7
tableta)
04-07.2-4572/12
14.3.2013 31.12.2017
Obnova registracije
buprenorfin,
nalokson
N07BC51
SUBOXONE
RECKITT BENCKISER
HEALTHCARE (UK)
Limited
2,0 mg + 0,5 mg
7 sublingvalnih
tableta(1 AI/PVC
blister sa 7
tableta)
04-07.2-4571/12
14.3.2013 31.12.2017
Obnova registracije
bupropion
N06AX12
WELLBUTRIN XR
WELLCOME LIMITED
tableta s
prilagoenim
oslobaanjem
150 mg
30 tablete sa
prilagoenim
oslobaanjem (1
bijela neprozirna
polietilenska
HDPE boica)
04-07.10-3094/13
23.12.2013
19.12.2018
Obnova registracije
bupropion
N06AX12
ZYBAN
WELLCOME LIMITED
tableta sa
produenim
oslobaanjem
150 mg
60 tableta sa
produenim
oslobaanjem (6
blistera po10
tableta)
04-07.2-2187-2/10
10.11.2010
14.6.2015
Obnova registracije
butamirat
R05DB13
OMNITUS
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
sirup
4 mg/5 ml
200 ml sirupa
04-07.2-4054/11
18.1.2012
3.12.2016
Obnova registracije
Strana 52. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
butamirat
R05DB13
OMNITUS
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta sa
modifikovanim
oslobaanjem
20 mg
10 tableta sa
modifikovanim
oslobaanjem (1
blister)
04-07.2-4058/11
18.1.2012
3.12.2016
Obnova registracije
butamirat
R05DB13
OMNITUS forte
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta sa
modifikovanim
oslobaanjem
50 mg
10 tableta sa
modifikovanim
oslobaanjem (1
blister)
04-07.2-4055/11
6.2.2012
3.12.2016
Obnova registracije
butamirat
R05DB13
PANATUS

d.d.
filmom obloene
tablete
20 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.2-2084-13/09
16.3.2011 11.10.2014
Obnova registracije
butamirat
R05DB13
PANATUS

d.d.
sirup
4 mg/5 ml
200 ml sirupa u
staklenoj boci
04-07.2-2084-15/09
16.3.2011 11.10.2014
Obnova registracije
butamirat
R05DB13
PANATUS FORTE

d.d.
sirup
7,5 mg/5 ml
200 ml sirupa u
staklenoj boci
04-07.2-2084-16/09
16.3.2011
1.2.2015
Obnova registracije
butamirat
R05DB13
PANATUS FORTE

d.d.
filmom obloene
tablete
50 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.2-2084-14/09
16.3.2011 11.10.2014
Obnova registracije
butamirat
R05DB13
SINECOD
NOVARTIS CONSUMER
HEALTH SA
film tablete s
produljenim
oslobaanjem
50 mg
10 film tableta sa
produljenim
oslobaanjem (1
blister)
04-07.2-4143/12
14.10.2012
14.12.2017
Obnova registracije
butamirat
R05DB13
SINECOD
NOVARTIS CONSUMER
HEALTH SA
sirup
7,5 mg/5 ml
200 ml sirupa
04-07.2-4141/12
24.10.2012
14.12.2017
Obnova registracije
butamirat
R05DB13
SINETUS
GALENIKA a.d.
oralni rastvor
4 mg/5 ml
200 ml oralnog
rastvora
04-07.2-5944/11
30.3.2012
31.3.2017
Obnova registracije
butilskopolamin,
paracetamol
A03DB04
SPAZMOL
d.o.o.
film tableta
10 mg + 500 mg
20 film tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4929/11
4.4.2012
3.4.2017
Prva registracija
cefaklor
J01DC04
ALFACET
GALENIKA a.d.
praak za oralnu
suspenziju
125 mg/5 ml
boica sa 38,1 g
praka za
pripremu 60 ml
oralne suspenzije
04-07.2-4089/11
14.2.2012
31.3.2017
Obnova registracije
cefaklor
J01DC04
ALFACET
GALENIKA a.d.
praak za oralnu
suspenziju
250 mg/5 ml
boica sa 38,1 g
praka za
pripremu 60 ml
oralne suspenzije
04-07.2-4090/11
14.2.2012
31.3.2017
Obnova registracije
cefaklor
J01DC04
ALFACET
GALENIKA a.d.
kapsula, tvrda
250 mg
16 kapsula, tvrda
(2 blistera po 8
kapsula)
04-07.2-3634/11
27.12.2011
1.1.2017
Obnova registracije
Strana 53. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
cefaklor
J01DC04
ALFACET
GALENIKA a.d.
kapsula, tvrda
500 mg
16 kapsula, tvrda
(2 blistera po 8
kapsula)
04-07.2-3639/11
27.12.2011
1.1.2017
Obnova registracije
cefaklor
J01DC04
CECLOR
granule za oralnu
suspenziju
125 mg/5 ml
60 ml
04-07.2-3431-1/10
17.7.2012
9.12.2014
Obnova registracije
cefaklor
J01DC04
CECLOR
granule za oralnu
suspenziju
250 mg/5 ml
60 ml
04-07.2-3431-2/10
17.7.2012
9.12.2014
Obnova registracije
cefaklor
J01DC04
CEFACLOR ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
granule za oralnu
suspenziju
125 mg/5 ml
60 ml
04-07.2-9748/11
31.8.2012
22.6.2017
Obnova registracije
cefaklor
J01DC04
CEFACLOR ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
kapsula, tvrda
500 mg
16 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 8
kapsula)
04-07.2-9746/11
31.8.2012
22.6.2017
Obnova registracije
cefaklor
J01DC04
CEFACLOR ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
granule za oralnu
suspenziju
250 mg/5 ml
60 ml
04-07.2-9747/11
31.8.2012
22.6.2017
Obnova registracije
cefaleksin
J01DB01
CEFALEKSIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
kapsula, tvrda
500 mg
16 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 8
kapsula)
04-07.2-2704/11
20.2.2012
3.12.2016
Obnova registracije
cefaleksin
J01DB01
CEFALEKSIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
granule za oralnu
suspenziju
250 mg/5 ml
100 ml
04-07.2-2705/11
23.3.2012
3.12.2016
Obnova registracije
cefaleksin
J01DB01
CEFALEKSIN
kapsula, tvrda
250 mg
100 kapsula
04-07.9-1497-20/09
1.9.2009
20.3.2014
Potvrda
cefaleksin
J01DB01
CEFALEKSIN
kapsula, tvrda
500 mg
100 kapsula
04-07.9-1497-21/09
1.9.2009
20.3.2014
Potvrda
cefaleksin
J01DB01
CEFALEKSIN HEMOFARM
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
kapsula, tvrda
250 mg
16 kapsula, tvrdih
(2 blistera sa 8
kapsula)
04-07.10-688/12
27.3.2013
21.2.2018
Obnova registracije
cefaleksin
J01DB01
CEFALEXIN ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
kapsula, tvrda
500 mg
16 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 8
kapsula)
04-07.2-4578/11
28.11.2011
31.12.2016
Obnova registracije
cefaleksin
J01DB01
CEFALEXIN ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
praak za oralnu
suspenziju
250 mg/5 ml
100 ml
04-07.2-4579/11
28.11.2011
1.12.2016
Obnova registracije
cefaleksin
J01DB01
CEFALEXIN ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
kapsula, tvrda
500 mg
100 kapsula ( 10
blistera po 10
kapsula)
04-07.2-2449-3/09
13.11.2009
27.9.2014
Obnova registracije
Strana 54. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
cefaleksin
J01DB01
CEFALEXIN REMEDICA
REMEDICA Ltd.
kapsula, tvrda
500 mg
16 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 8
kapsula)
04-07.2-4731/12
17.5.2013
1.7.2017
Obnova registracije
cefaleksin
J01DB01
CEPHABOS
BOSNALIJEK d.d.
kapsula, tvrda
500 mg
16 kapsula, tvrdih
(2 PVC/PVDC/Al
blistera po 8
kapsula)
04-07.10-2569/13
28.11.2013
19.11.2018
Obnova registracije
cefaleksin
J01DB01
PALITREX
GALENIKA a.d.
praak za oralnu
suspenziju
250 mg/5 ml
100 ml
04-07.2-7848/11
20.2.2012
31.3.2017
Obnova registracije
cefaleksin
J01DB01
PALITREX
GALENIKA a.d.
kapsula, tvrda
500 mg
16 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 8
kapsula)
04-07.2-7847/11
20.2.2012
31.3.2017
Obnova registracije
cefaleksin
J01DB01
PALITREX
GALENIKA a.d.
kapsula, tvrda
250 mg
16 kapsula (kutija
sa 2 blistera po 8
kapsula)
04-07.1-2321-6/09
16.11.2009
15.11.2014
Prva registracija
cefazolin
J01DB04
CEFAZOLIN ACTAVIS
praak za rastvor za
injekciju
1000 mg
10 boica
04-07.2-2645/12
18.12.2012 17.10.2017
Obnova registracije
cefazolin
J01DB04
SEFAZOL
MUSTAFA NEVZAT ILAC

SANAYII A. S.
praak za rastvor za
injekciju
1g
1 boica praka i 1
ampula sa 4 ml
vode za injekciju
22.12.2013
Obnova registracije
cefepim
J01DE01
CEFEPIM
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
praak za rastvor za
injekciju i infuziju
1000 mg
1 staklena boica
04-07.2-1954/12
18.12.2012
21.9.2017
Obnova registracije
cefepim
J01DE01
CEFEPIM
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
praak za rastvor za
500 mg
1 staklena boica
04-07.2-1953/12
18.12.2012
21.9.2017
Obnova registracije
cefepim
J01DE01
PIMEF
ALKALOID AD-Skopje
praak za rastvor za
1g
5 boica po 1 g
praka za rastvor
za injekciju i
infuziju
04-07.1-354-1/10
27.10.2010
26.10.2015
Prva registracija
cefepim
J01DE01
PIMEF
ALKALOID AD-Skopje
praak za rastvor za
2g
5 boica po 2 g
praka za rastvor
za injekciju i
infuziju
04-07.1-354-2/10
27.10.2010
26.10.2015
Prva registracija
cefiksim
J01DD08
CEFEXIN
praak za oralnu
suspenziju
100 mg/5 ml
100 ml oralne
suspenzije
04-07.1-2462/11
30.8.2012
29.8.2017
Prva registracija
Strana 55. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
cefiksim
J01DD08
CEFEXIN
filmom obloena
tableta
400 mg
10 filmom
obloenih tableta
(2 blistera PVC/Aclar/AI)
04-07.1-2464/11
25.6.2012
24.6.2017
Prva registracija
cefiksim
J01DD08
CEFEXIN
filmom obloena
tableta
400 mg
10 filmom
obloenih tableta
(2 blisteaPVC/PVdC/Al)
04-07.1-2465/11
25.6.2012
24.6.2017
Prva registracija
cefiksim
J01DD08
NEOCEF
LABORATORIOS ATRAL
S.A.
praak za oralnu
suspenziju
100 mg/5 ml
120 ml oralne
suspenzije
04-07.1-5365/11
22.4.2013
21.4.2018
Prva registracija
cefiksim
J01DD08
NEOCEF
LABORATORIOS ATRAL
S.A.
filmom obloena
tableta
400 mg
8 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-5366/11
22.4.2013
22.4.2018
Prva registracija
cefiksim
J01DD08
PANCEF
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
400 mg
5 film tableta (1
blister)
04-07.2-9743/11
30.8.2012
4.12.2017
Obnova registracije
cefiksim
J01DD08
PANCEF
ALKALOID AD-Skopje
granule za oralnu
suspenziju
100 mg/5 ml
60 ml
04-07.2-9745/11
30.8.2012
4.11.2017
Obnova registracije
cefiksim
J01DD08
PANCEF
ALKALOID AD-Skopje
granule za oralnu
suspenziju
100 mg/5 ml
100 ml
04-07.2-9744/11
30.8.2012
22.6.2017
Obnova registracije
cefiksim
J01DD08
PANCEF
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
400 mg
10 film tableta (2
blistera po 5
tableta)
04-07.2-9742/11
30.8.2012
22.6.2017
Obnova registracije
cefiksim
J01DD08
SECEF
LEK farmacevtska
druba d.d.
granule za oralnu
suspenziju
100 mg/5 ml
100 ml oralne
suspenzije
04-07.1-355-51/10
9.7.2012
8.7.2017
Prva registracija
cefiksim
J01DD08
SECEF
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
400 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-355-50/10
9.7.2012
8.7.2017
Prva registracija
cefotaksim
J01DD01
BETAKSIM
MUSTAFA NEVZAT ILAC

SANAYII A. S.
praak za rastvor za
injekciju
1g
1 boica sa
prakom i 1
ampula sa 4 ml
rastvaraa
27.10.2013
Obnova registracije
cefotaksim
J01DD01
TAXIM
BOSNALIJEK d.d.
praak za otopinu za
injekciju
1,0 g
1 boica
04-07.2-3358/12
18.12.2012
27.12.2017
Obnova registracije
cefpodoksim
J01DD13
FOXERO
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
100 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.1-4750-18/10
21.8.2012
20.8.2017
Prva registracija
cefpodoksim
J01DD13
FOXERO
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
100 mg
20 film tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4750-19/10
21.8.2012
20.8.2017
Prva registracija
cefpodoksim
J01DD13
FOXERO
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
200 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.1-4750-20/10
21.8.2012
20.8.2017
Prva registracija
Strana 56. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
cefpodoksim
J01DD13
FOXERO
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
200 mg
20 film tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4750-21/10
21.8.2012
20.8.2017
Prva registracija
cefpodoksim
J01DD13
FOXERO
ALKALOID AD-Skopje
praak za oralnu
suspenziju
40 mg/5 ml
1 boica sa 64,8 g
praka za
pripremu 100 ml
oralne suspenzije
04-07.1-4750-17/10
21.8.2012
20.8.2017
Prva registracija
ceftazidim
J01DD02
CEFAZ
ALKALOID AD-Skopje
praak za rastvor za
injekciju
500 mg
5 boica sa
04-07.1-354-4/10
prakom za
12.10.2010
11.10.2015
Prva registracija
ceftazidim
J01DD02
CEFAZ
ALKALOID AD-Skopje
praak za rastvor za
injekciju
1g
5 boica sa
04-07.1-354-5/10
prakom za
12.10.2010
11.10.2015
Prva registracija
ceftazidim
J01DD02
CEFTAZIDIME Actavis
praak za rastvor za
injekciju
1g
5 staklenih boica 04-07.10-684/12

sa prakom za
11.4.2013
22.2.2018
Obnova registracije
ceftazidim
J01DD02
FORTUM
WELLCOME LIMITED
praak za rastvor za
injekciju
1,0 g
1 boica praka za 04-07.2-2468/11

21.10.2011
2.10.2016
Obnova registracije
ceftazidim
J01DD02
FORTUM
WELLCOME LIMITED
praak za rastvor za
injekciju
500 mg
1 boica praka za 04-07.2-2467/11

21.10.2011
2.10.2016
Obnova registracije
ceftriakson
J01DD04
AZARAN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
praak za rastvor za
injekciju
1,0 g
50 boica
04-07.2-9385/11
12.7.2012
27.6.2017
Obnova registracije
ceftriakson
J01DD04
CEFTRIAKSON
praak za rastvor za
injekciju
250 mg
10 boica
04-07.9-1497-16/09
1.9.2009
20.3.2014
Potvrda
ceftriakson
J01DD04
CEFTRIAKSON
praak za rastvor za
injekciju
250 mg
50 boica
04-07.9-1497-22/09
1.9.2009
20.3.2014
Potvrda
ceftriakson
J01DD04
CEFTRIAKSON
praak za rastvor za
injekciju
500 mg
10 boica
04-07.9-1497-25/09
1.9.2009
20.3.2014
Potvrda
ceftriakson
J01DD04
CEFTRIAKSON
praak za rastvor za
injekciju
500 mg
50 boica
04-07.9-1497-24/09
1.9.2009
20.3.2014
Potvrda
ceftriakson
J01DD04
CEFTRIAKSON
praak za rastvor za
injekciju
1g
10 boica
04-07.9-1497-23/09
1.9.2009
20.3.2014
Potvrda
ceftriakson
J01DD04
CEFTRIAKSON
praak za rastvor za
injekciju
1g
50 boica
04-07.9-1497-26/09
1.9.2009
20.3.2014
Potvrda
ceftriakson
J01DD04
CEFTRIAXONE-BCPP
BORSHCHAHIVSKIY
CHEMICAL
PHARMACEUTICAL
PLANT
praak za otopinu za
injekciju
1000 mg
5 boica sa
prakom za
otopinu za
injekciju, u kutiji
04-07.9-2642/12
19.12.2013
18.12.2018
Prva registracija
Strana 57. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
ceftriakson
J01DD04
CEFTRIAXONE-BCPP
BORSHCHAHIVSKIY
CHEMICAL
PHARMACEUTICAL
PLANT
praak za otopinu za
injekciju
500 mg
5 boica sa
prakom za
otopinu za
injekciju, u kutiji
04-07.9-2641/12
19.12.2013
18.12.2018
Prva registracija
ceftriakson
J01DD04
CEFTRIAXON-MIP 1 g
CHEPHASAAR Chem pharm Fabrik GmbH
praak za rastvor za
1000 mg (1 g)
1 staklena boica
(50 ml)
04-07.1-4279-1/10
28.11.2011
27.11.2016
Prva registracija
ceftriakson
J01DD04
CEFTRIAXON-MIP 1 g
praak za rastvor za
1000 mg (1 g)
10 staklenih
boica (50 ml)
04-07.1-4279-2/10
28.11.2011
27.11.2016
Prva registracija
ceftriakson
J01DD04
CEFTRIAXON-MIP 2 g
praak za rastvor za
2000 mg (2 g)
1 staklena boica
(50 ml)
04-07.1-4279-3/10
28.11.2011
27.11.2016
Prva registracija
ceftriakson
J01DD04
CEFTRIAXON-MIP 2 g
praak za rastvor za
2000 mg (2 g)
10 staklenih
boica (50 ml)
04-07.1-4279-4/10
28.11.2011
27.11.2016
Prva registracija
ceftriakson
J01DD04
FORSEF I.M.

TICARET A.S.
praak i rastvara za
1g
1 boica praka i 1 04-07.2-3704/12

ampula
rastvaraa (4 ml
1% lidokain-
9.4.2013
30.7.2017
Obnova registracije
ceftriakson
J01DD04
FORSEF I.V.

TICARET A.S.
praak i rastvara za
1g
1 boica praka i 1 04-07.2-3705/12

ampula
rastvaraa (voda
9.4.2013
30.7.2017
Obnova registracije
ceftriakson
J01DD04
LONGACEPH
GALENIKA a.d.
praak za rastvor za
injekciju
1,0 g
10 boica
04-07.2-5943/11
13.7.2012
31.3.2017
Obnova registracije
ceftriakson
J01DD04
MEGION
LEK farmacevtska
druba d.d.
praak za otopinu za
injekciju
0,25 g
10 boica
04-07.1-355-22/10
24.11.2010
23.11.2015
Prva registracija
ceftriakson
J01DD04
MEGION
LEK farmacevtska
druba d.d.
praak za otopinu za
injekciju/infuziju
1g
10 boica
04-07.1-355-21/10
24.11.2010 23.11.2015
Prva registracija
ceftriakson
J01DD04
NEVAKSON
MUSTAFA NEVZAT ILAC

SANAYII A. S.
praak za rastvor za
injekciju
1g
1 boica praka i 1
ampula od 10 ml
27.10.2013
Obnova registracije
ceftriakson
J01DD04
TERCEF
praak za rastvor za
injekciju
1g
5 boica
04-07.10-677/12
10.4.2013
22.2.2018
Obnova registracije
ceftriakson
J01DD04
TRIAX
BOSNALIJEK d.d.
praak za otopinu za
injekciju
1,0 g
10 boica
04-07.2-3359/12
18.12.2012
24.12.2017
Obnova registracije
cefuroksim
J01DC02
AKSEF

TICARET A.S.
film tableta
500 mg
10 film tableta (1
bijeli neprozirni
PVC-TE-PVDC/Al
blister)
04-07.10-3461/13
26.12.2013 21.11.2018
Obnova registracije
cefuroksim
J01DC02
AKSEF 750 mg

TICARET A.S.
praak i rastvara za
750 mg
1 boica i 1
ampula po 6 ml
04-07.10-3493/12
3.7.2013
20.6.2018
Obnova registracije
cefuroksim
J01DC02
CEFUROXIM-MIP 1500 mg
praak za rastvor za
1500 mg
10 boica
04-07.1-4279-6/10
22.7.2011
21.7.2016
Prva registracija
Strana 58. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
cefuroksim
J01DC02
CEFUROXIM-MIP 750 mg
praak za rastvor za
750 mg
10 boica
04-07.1-4279-5/10
22.7.2011
21.7.2016
Prva registracija
cefuroksim
J01DC02
EFOX
FARMAL d.d.
filmom obloene
tablete
250 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-1639-3/10
10.12.2010
9.12.2015
Prva registracija
cefuroksim
J01DC02
EFOX
FARMAL d.d.
filmom obloene
tablete
500 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-1639-4/10
10.12.2010
9.12.2015
Prva registracija
cefuroksim
J01DC02
ENFEXIA

TICARET A.S.
film tableta
500 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.1-289/11
6.9.2012
5.9.2017
Prva registracija
cefuroksim
J01DC02
ENFEXIA

TICARET A.S.
praak i rastvara za
750 mg
1 boica praka i 1 04-07.1-291/11

ampula sa 6 ml
rastvaraa (voda
za injekciju)
6.9.2012
5.9.2017
Prva registracija
cefuroksim
J01DC02
FUREXA
ALKALOID AD-Skopje
praak za rastvor za
injekciju
750 mg
5 staklenih boica 04-07.1-354-8/10

sa prakom za
12.4.2011
11.4.2016
Prva registracija
cefuroksim
J01DC02
FUREXA
ALKALOID AD-Skopje
praak za rastvor za
injekciju
250 mg

sa prakom za
12.4.2011
11.4.2016
Prva registracija
cefuroksim
J01DC02
FUREXA
ALKALOID AD-Skopje
praak za rastvor za
injekciju ili infuziju
1,5 g

sa prakom za
rastvor za
12.4.2011
11.4.2016
Prva registracija
cefuroksim
J01DC02
XORIMAX
LEK farmacevtska
druba d.d.
obloena tableta
250 mg
10 obloenih
tableta (1 Alu/Alu
blister)
04-07.10-2502/13
1.10.2013 10.10.2018
Obnova registracije
cefuroksim
J01DC02
XORIMAX
LEK farmacevtska
druba d.d.
obloena tableta
500 mg
10 obloenih
tableta(1Alu/Alu
blister)
04-07.10-2503/13
1.10.2013 10.10.2018
Obnova registracije
cefuroksim
J01DC02
XORIMAX
LEK farmacevtska
druba d.d.
praak za oralnu
suspenziju
125 mg/5 ml
boca sa 114 g
praka za
pripremu 100 ml
oralne suspenzije
04-07.1-355-71/10
13.7.2011
12.7.2016
Prva registracija
cefuroksim
J01DC02
ZINACEF
WELLCOME LIMITED
praak za rastvor za
injekciju
750 mg
boica sa prakom 04-07.2-165-4/09

za rastvor za
injekciju
6.8.2010
1.9.2014
Obnova registracije
cefuroksim
J01DC02
ZINACEF
WELLCOME LIMITED
praak za rastvor za
injekciju
1,5 g
boica sa prakom 04-07.2-165-5/09

za rastvor za
injekciju
6.8.2010
1.9.2014
Obnova registracije
Strana 59. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
cefuroksim
J01DC02
ZINNAT
WELLCOME LIMITED
filmom obloena
tableta
125 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.2-1681/12
30.10.2012
2.10.2017
Obnova registracije
cefuroksim
J01DC02
ZINNAT
WELLCOME LIMITED
filmom obloena
tableta
250 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.2-1682/12
30.10.2012
2.10.2017
Obnova registracije
cefuroksim
J01DC02
ZINNAT
WELLCOME LIMITED
filmom obloena
tableta
500 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.2-1683/12
30.10.2012
2.10.2017
Obnova registracije
cefuroksim
J01DC02
ZINNAT
WELLCOME LIMITED
granule za oralnu
suspenziju
125 mg/5 ml
100 ml oralne
suspenzije
04-07.2-1685/12
30.10.2012
2.10.2017
Obnova registracije
cefuroksim
J01DC02
ZINNAT
WELLCOME LIMITED
granule za oralnu
suspenziju
125 mg/5 ml
50 ml oralne
suspenzije
04-07.2-1684/12
30.10.2012
2.10.2017
Obnova registracije
celekoksib
M01AH01
CELEBREX
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
kapsula, tvrda
200 mg
10 kapsula, tvrdih
(1 blister)
04-07.2-858-16/10
29.6.2012
23.1.2016
Obnova registracije
cetilpiridinijum
R02AA06
SEPTOLETE divlja trenja

d.d.
pastila
1,2 mg
18 pastila (2
blistera po 9
pastila)
04-07.2-1359/12
8.10.2012
3.8.2017
Obnova registracije
cetilpiridinijum
R02AA06
SEPTOLETE limun

d.d.
pastila
1,2 mg
18 pastila (2
blistera po 9
pastila)
04-07.2-1360/12
8.10.2012
3.8.2017
Obnova registracije
cetilpiridinijum
R02AA06
SEPTOLETE zelena jabuka

d.d.
pastila
1,2 mg
18 pastila (2
blistera po 9
pastila)
04-07.2-1361/12
8.10.2012
3.8.2017
Obnova registracije
cetilpiridinijum,
benzokain
R02AA06
SEPTOLETE PLUS med i limeta

d.d.
pastila
1 mg + 5 mg
18 pastila (2
blistera po 9
pastila)
04-07.1-198-23/10
22.10.2010 21.10.2015
Prva registracija
cetirizin
R06AE07
CETIMIN
d.o.o.
film tableta
10 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.1-5705/11
18.3.2013
17.3.2018
Prva registracija
cetirizin
R06AE07
LETIZEN

d.d.
filmom obloena
tableta
10 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.2-1363/12
11.9.2012
3.8.2017
Obnova registracije
cijanokobalamin
B03BA01
VITAMIN B12 ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
500 mcg/ml
50 ampula (10
blistera po 5
ampula od 1 ml)
04-07.10-3146/12
24.6.2013
6.6.2018
Obnova registracije
ciklesonid
R03BA08
ALVESCO
NYCOMED GmbH
inhalacioni rastvor
pod pritiskom
80 mcg/dozi
viedozni
kontejner od 10
ml (120 doza)
04-07.2-8241/11
19.9.2012
16.5.2017
Obnova registracije
ciklesonid
R03BA08
ALVESCO
NYCOMED GmbH
inhalacioni rastvor
pod pritiskom
160 mcg/dozi
viedozni
kontejner od 5 ml
(60 doza)
04-07.2-8242/11
19.9.2012
16.5.2017
Obnova registracije
Strana 60. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
ciklofosfamid
L01AA01
ENDOXAN
BAXTER AG
obloena tableta
50 mg
50 obloenih
tableta (5 blistera
po 10 tableta)
04-07.1-2960/11
28.9.2011
27.9.2016
Prva registracija
ciklofosfamid
L01AA01
ENDOXAN
BAXTER AG
praak za rastvor za
injekciju
200 mg
1 boica
04-07.1-2962/11
4.8.2011
3.8.2016
Prva registracija
ciklofosfamid
L01AA01
ENDOXAN
BAXTER AG
praak za rastvor za
injekciju
500 mg
1 boica
04-07.1-2963/11
4.8.2011
3.8.2016
Prva registracija
ciklofosfamid
L01AA01
ENDOXAN
BAXTER AG
praak za rastvor za
injekciju
1000 mg (1,0 g)
1 boica
04-07.1-2964/11
4.8.2011
3.8.2016
Prva registracija
ciklosporin
L04AD01
CIKLOSPORIN ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
kapsula, meka
100 mg
50 kapsula, mekih
(10 blistera po 5
kapsula)
04-07.1-6258/11
26.3.2013
25.3.2018
Prva registracija
ciklosporin
L04AD01
ALKALOID AD-Skopje
kapsula, meka
25 mg
50 kapsula, mekih
(10 blistera po 5
kapsula)
04-07.1-6256/11
26.3.2013
25.3.2018
Prva registracija
ciklosporin
L04AD01
ALKALOID AD-Skopje
kapsula, meka
50 mg
50 kapsula, mekih
(10 blistera po 5
kapsula)
04-07.1-6257/11
26.3.2013
25.3.2018
Prva registracija
ciklosporin
L04AD01
ALKALOID AD-Skopje
oralni rastvor
100 mg/ml
50 ml oralnog
rastvora
04-07.1-6259/11
26.3.2013
25.3.2018
Prva registracija
ciklosporin
L04AD01
CIOSPRIN
kapsula, meka
25 mg
50 kapsula, mekih
(5 blistera sa 10
kapsula)
04-07.10-678/12
30.5.2013
22.3.2018
Obnova registracije
ciklosporin
L04AD01
CIOSPRIN
kapsula, meka
50 mg
50 kapsula, mekih
(5 blistera sa 10
kapsula)
04-07.10-679/12
30.5.2013
22.3.2018
Obnova registracije
ciklosporin
L04AD01
CIOSPRIN
kapsula, meka
100 mg
50 kapsula, mekih
(5 blistera sa 10
kapsula)
04-07.10-690/12
30.5.2013
22.3.2018
Obnova registracije
ciklosporin
L04AD01
EQUORAL
kapsula, meka
100 mg
50 kapsula, mekih
(5 blistera po 10
kapsula)
04-07.1-2461/11
7.8.2012
6.8.2017
Prva registracija
ciklosporin
L04AD01
EQUORAL
oralna otopina
100 mg/ml
1 boica sa 50 ml
oralne otopine
04-07.1-2463/11
7.8.2012
6.8.2017
Prva registracija
ciklosporin
L04AD01
EQUORAL
kapsula, meka
25 mg
50 kapsula, mekih
(5 blistera po 10
kapsula)
04-07.1-2459/11
7.8.2012
6.8.2017
Prva registracija
ciklosporin
L04AD01
EQUORAL
kapsula, meka
50 mg
50 kapsula, mekih
(5 blistera po 10
kapsula)
04-07.1-2460/11
7.8.2012
6.8.2017
Prva registracija
Strana 61. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
ciklosporin
L04AD01
SANDIMMUN NEORAL
NOVARTIS PHARMA
Services AG
kapsula, meka
100 mg
50 kapsula, mekih
04-07.2-2656/12
29.3.2013
23.4.2017
Obnova registracije
ciklosporin
L04AD01
SANDIMMUN NEORAL
NOVARTIS PHARMA
Services AG
kapsula, meka
50 mg
50 kapsula, meka
04-07.2-2655/12
29.3.2013
23.4.2017
Obnova registracije
ciklosporin
L04AD01
SANDIMMUN NEORAL
NOVARTIS PHARMA
Services AG
kapsula, meka
25 mg
50 kapsula, mekih
(10 blistera po 5
kapsula)
04-07.2-2654/12
29.3.2013
23.4.2017
Obnova registracije
ciklosporin
L04AD01
SANDIMMUN NEORAL
NOVARTIS PHARMA
Services AG
oralni rastvor
100 mg/ml
50 ml oralnog
rastvora
04-07.2-2653/12
15.3.2013
23.4.2017
Obnova registracije
cilazapril
C09AA08
PRILAZID
GALENIKA a.d.
film tableta
2,5 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-5417/11
9.2.2012
1.1.2017
Obnova registracije
cilazapril
C09AA08
PRILAZID
GALENIKA a.d.
film tableta
5 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-5418/11
9.2.2012
1.1.2017
Obnova registracije
cilazapril,
hidrohlorotiazid
C09BA08
CILAZIL HCT
filmom obloena
tableta
5,0 mg +12,5 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-611-71/10
6.7.2012
5.7.2017
Prva registracija
cilazapril,
hidrohlorotiazid
C09BA08
PRILAZID PLUS
GALENIKA a.d.
film tableta
5,0 mg + 12,5 mg
30 film tableta (1
fiola)
04-07.2-5419/11
9.2.2012
1.1.2017
Obnova registracije
cinarizin
N07CA02
CINARIZIN Jugoremedija
tableta
75 mg
50 tableta (5
blistera po 10
tableta)
04-07.2-1920-3/09
19.4.2012
24.1.2015
Obnova registracije
cinarizin
N07CA02
CINEDIL
ALKALOID AD-Skopje
tableta
75 mg
45 tableta (3
blistera po 15
tableta)
04-07.2-4568/11
18.1.2012 31.12.2017
Obnova registracije
cinarizin
N07CA02
STUGERON FORTE

d.d.
tableta
75 mg
50 tableta (5
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3287/11
cinhokain,
polikrezulen
C05AD04
FAKTU
NYCOMED GmbH
mast
(10 mg + 50 mg)/g
20 g masti
cinhokain,
polikrezulen
C05AD04
FAKTU
NYCOMED GmbH
supozitorija
2,5 mg + 100 mg
cink-oksid,
lidokain,
aluminijumsubacetat,
hidrokortizon
C05AA01
LIDOPROCT
BOSNALIJEK d.d.
rektalna mast
(180,0 + 50,0 + 35,0

+ 2,5) mg/g
Strana 62. od 358
20.12.2011
3.12.2016
Obnova registracije
04-07.2-572/12
7.9.2012
20.7.2017
Obnova registracije
10 supozitorija (2
stripa po 5
supozitorija)
04-07.2-570/12
7.9.2012
20.7.2017
Obnova registracije
alu-tuba sa 20 g
rektalne masti
04-07.2-357-43/10
27.6.2011
16.5.2016
Obnova registracije
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
ciprofibrat
C10AB08
LIPANOR
SANOFI-AVENTIS
Groupe
kapsula, tvrda
100 mg
30 kapsula, tvrdih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.1-1509-4/10
26.7.2011
25.7.2016
Prva registracija
ciprofloksacin
J01MA02
CIFLOX
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
500 mg
10 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 5
tableta)
04-07.1-5357/11
2.10.2012
1.10.2017
Prva registracija
ciprofloksacin
J01MA02
CIFLOX
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
250 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-5356/11
2.10.2012
1.10.2017
Prva registracija
ciprofloksacin
J01MA02
CIFLOXINAL
film tableta
500 mg
10 film tableta (1
PVC/Al blister)
04-07.10-2486/13
11.11.2013
24.10.2018
Obnova registracije
ciprofloksacin
J01MA02
CIFLOXINAL
film tableta
250 mg
10 film-tableta (1
blister)
04-07.2-1507-4/10
16.3.2011
8.8.2015
Obnova registracije
ciprofloksacin
J01MA02
CIFLOXINAL
film tableta
250 mg
20 film-tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-1507-5/10
16.3.2011
8.8.2015
Obnova registracije
ciprofloksacin
J01MA02
CIPRINOL

d.d.
otopina za infuziju
2 mg/ml
1 boica
04-07.10-3962/13
5.11.2013 21.11.2018
Obnova registracije
ciprofloksacin
J01MA02
CIPRINOL

d.d.
filmom obloena
tableta
250 mg
10 tableta (1
blister)
04-07.2-2224-6/10
28.10.2010
30.9.2015
Obnova registracije
ciprofloksacin
J01MA02
CIPRINOL

d.d.
koncentrat za
otopinu za infuziju
100 mg/10 ml
5 ampula po 10
04-07.2-2224-4/10
ml koncentrata za
otopinu za infuziju
28.10.2010
30.9.2015
Obnova registracije
ciprofloksacin
J01MA02
CIPRINOL

d.d.
filmom obloena
tableta
500 mg
10 tableta (1
blister)
04-07.2-2224-5/10
28.10.2010
30.9.2015
Obnova registracije
ciprofloksacin
J01MA02
CIPROBAY 200
BAYER PHARMA AG
rastvor za infuziju
200 mg/100 ml
staklena boca sa
04-07.2-174-14/09
100 ml rastvora za
infuziju
7.10.2010
6.5.2015
Obnova registracije
ciprofloksacin
J01MA02
CIPROBAY 400
BAYER PHARMA AG
rastvor za infuziju
400 mg/200 ml (2
mg/ml)
200 ml rastvora za 04-07.2-6023-2/10

infuziju
17.6.2011
16.3.2016
Obnova registracije
ciprofloksacin
J01MA02
CIPROBAY 500
BAYER PHARMA AG
film tableta
500 mg
10 film-tableta (1
blister)
04-07.2-174-13/09
7.10.2010
6.5.2015
Obnova registracije
ciprofloksacin
J01MA02
CIPROCINAL
film tableta
500 mg
10 film tableta (2
blistera po 5
tableta)
04-07.2-3300/11
9.2.2012
2.12.2016
Obnova registracije
ciprofloksacin
J01MA02
CIPROCINAL
film tableta
250 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.2-3299/11
9.2.2012
2.12.2016
Obnova registracije
ciprofloksacin
J01MA02
CIPROFLOKSACIN Actavis
film tablete
250 mg
10 film-tableta
04-07.9-96-15/09
19.6.2009
29.4.2014
Potvrda
Strana 63. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
ciprofloksacin
J01MA02
CIPROFLOKSACIN Actavis
film tablete
500 mg
10 film-tableta
04-07.9-96-16/09
19.6.2009
29.4.2014
Potvrda
ciprofloksacin
J01MA02
CIPROFLOKSACIN Replek Farm
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
film tableta
500 mg
10 film tableta
(PVC-PVDC / Al
folija-blister sa 10
film-tableta)
22.1.2014
Obnova registracije
ciprofloksacin
J01MA02
CIPROFLOXACIN
REMEDICA Ltd.
film tablete
250 mg
10 film-tableta
04-07.9-561-2/09
9.7.2009
30.6.2014
Potvrda
ciprofloksacin
J01MA02
CIPROFLOXACIN
REMEDICA Ltd.
film tablete
500 mg
10 film-tableta
04-07.9-561-3/09
9.7.2009
30.6.2014
Potvrda
ciprofloksacin
J01MA02
CIPROL
BOSNALIJEK d.d.
film tableta
500 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.2-7272/11
19.1.2012
9.4.2017
Obnova registracije
ciprofloksacin
J01MA02
CIPROL
BOSNALIJEK d.d.
film tableta
750 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.2-7273/11
19.1.2012
9.4.2017
Obnova registracije
ciprofloksacin
J01MA02
CIPROMED
filmom obloena
tableta
500 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 prozirni blister)
04-07.1-611-69/10
11.6.2012
10.6.2017
Prva registracija
ciprofloksacin
J01MA02
CIPROMED
filmom obloena
tableta
500 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 bijeli neprozirni
blister)
04-07.1-611-70/10
11.6.2012
10.6.2017
Prva registracija
ciprofloksacin
J01MA02
CIPROZAD
d.o.o.
film tableta
250 mg
10 film-tableta (1
blister)
04-07.1-1473-47/10
1.11.2010 31.10.2015
Prva registracija
ciprofloksacin
J01MA02
CIPROZAD
d.o.o.
film tableta
500 mg
10 film- tableta (1
blister)
04-07.1-1473-49/10
1.11.2010 31.10.2015
Prva registracija
ciprofloksacin
J01MA02
CIPROZAD
d.o.o.
film tableta
500 mg
14 film- tableta (1
blister)
04-07.1-1473-50/10
1.11.2010 31.10.2015
Prva registracija
ciprofloksacin
J01MA02
CIPROZAD
d.o.o.
film tableta
750 mg
10 film-tableta (1
blister)
04-07.1-1473-51/10
1.11.2010 31.10.2015
Prva registracija
ciprofloksacin
J01MA02
CIPROZAD
d.o.o.
film tablete
750 mg
14 film-tableta (1
blister)
04-07.1-1473-52/10
1.11.2010 31.10.2015
Prva registracija
ciprofloksacin
J01MA02
CIPROZAD
d.o.o.
film tableta
250 mg
14 film-tableta (1
blister)
04-07.1-1473-48/10
1.11.2010 31.10.2015
Prva registracija
ciprofloksacin
J01MA02
CITERAL
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
500 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.2-4161/11
19.12.2011
2.12.2016
Obnova registracije
ciprofloksacin
J01MA02
CITERAL
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
250 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.2-4160/11
19.12.2011
2.12.2016
Obnova registracije
ciprofloksacin
J01MA02
CITERAL
ALKALOID AD-Skopje
koncentrat za
rastvor za infuziju
100 mg/10 ml
5 ampula po 10
ml rastvora
04-07.2-4159/11
19.12.2011
2.12.2016
Obnova registracije
Strana 64. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
ciprofloksacin
J01MA02
CITERAL
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
500 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.2-2318-2/09
6.8.2010
27.9.2014
Obnova registracije
ciprofloksacin
J01MA02
CITERAL
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
250 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.2-2318-1/09
6.8.2010
27.9.2014
Obnova registracije
ciprofloksacin
J01MA02
MAROCEN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
koncentrat za
rastvor za infuziju
100 mg/10 ml
5 ampula po 10 ml 04-07.2-2369/12
28.3.2013
12.2.2018
Obnova registracije
ciprofloksacin
J01MA02
MAROCEN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
500 mg
10 film-tableta (1
blister)
04-07.2-941-2/10
26.1.2011 17.10.2015
Obnova registracije
ciprofloksacin
J01MA02
SIPROBEL

TICARET A.S.
film tableta
500 mg
14 film tableta (1
PVC/PE/PVDC-Al
blister)
04-07.10-1285/13
ciprofloksacin
J01MA02
TOPISTIN
ELPEN Pharmaceutical
Co.Inc
rastvor za infuziju
400 mg/200 ml (2
mg/ml)
ciprofloksacin
J01MA02
TOPISTIN
ELPEN Pharmaceutical
Co.Inc
rastvor za infuziju
ciprofloksacin
S01AX13
MAROCEN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
ciprofloksacin
S03AA07
CITERAL
ciproteron acetat
G03HA01
ciproteron,
etinilestradiol
2.9.2013
25.7.2018
Obnova registracije
1 polipropilenska 04-07.1-4750/12
kesa sa 200 ml
rastvora za infuziju
17.6.2013
16.6.2018
Prva registracija
200 mg/100 ml (2
mg/ml)
1 polipropilenska 04-07.1-4749/12
kesa sa100 ml
17.6.2013
16.6.2018
Prva registracija
kapi za oi, rastvor
3 mg/ml
5 ml
04-07.2-2368/12
21.2.2013
8.10.2017
Obnova registracije
ALKALOID AD-Skopje
kapi za oi i ui,
rastvor
3 mg /1 ml (0,3 %)
5 ml kapi za oi i
ui, rastvora
04-07.2-9033/11
7.9.2012
7.6.2017
Obnova registracije
ANDROCUR
BAYER PHARMA AG
tablete
50 mg
50 tableta
19.3.2014
Obnova registracije
G03HB01
BELLUNE 35
obloena tableta
2,000 mg + 0,035 mg 63 obloene

tablete (3 blistera
po 21 tableta)
21.9.2017
Obnova registracije
ciproteron,
etinilestradiol
G03HB01
DIANE 35 obloene tablete
BAYER PHARMA AG
obloene tablete
2,000 mg + 0,035 mg 21 tableta
19.3.2014
Obnova registracije
ciproteron,
etinilestradiol
G03HB01
DIANE 35 obloene tablete
BAYER PHARMA AG
obloene tablete
2,000 mg + 0,035 mg 3x21 tableta, u

kutiji
19.3.2014
Obnova registracije
Strana 65. od 358
04-07.2-2038/12
23.10.2012
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
cisaprid
A03FA02
CISAP
tableta
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4417/11
19.1.2012
2.12.2016
Obnova registracije
cisaprid
A03FA02
CISAP
tableta
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4272/11
19.1.2012
2.12.2016
Obnova registracije
cisplatin
L01XA01
CISPLATIN
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
koncentrat za
rastvor za infuziju
10 mg/10 ml
5 boica po 10 ml
04-07.1-7410/11
7.10.2011
6.10.2016
Prva registracija
cisplatin
L01XA01
CISPLATIN Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
10 mg/20 ml
1 staklena boica
sa 20 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
04-07.2-5601-14/10
18.1.2011
27.5.2015
Obnova registracije
cisplatin
L01XA01
CISPLATIN Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
50 mg/100 ml
1 staklena boica
sa 100 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
04-07.2-5601-15/10
18.1.2011
27.5.2015
Obnova registracije
cisplatin
L01XA01
CISPLATIN Pfizer
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
koncentrat za
rastvor za infuziju
50 mg/50 ml (1
mg/ml)
1 boica
04-07.2-6248/11
7.3.2012
3.11.2016
Obnova registracije
cisplatin
L01XA01
SINPLATIN
koncentrat za
rastvor za infuziju
10 mg/10 ml
1 boica po 10 ml
04-07.10-1509/12
30.5.2013
28.3.2018
Obnova registracije
cisplatin
L01XA01
SINPLATIN
koncentrat za
rastvor za infuziju
50 mg/50 ml (10
mg/ml)
1 boica po 50 ml
04-07.10-1510/12
30.5.2013
28.3.2018
Obnova registracije
citalopram
N06AB04
CITALON
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloene
tablete
20 mg
50 filmom
obloenih tableta
(5 blistera po 10
tableta)
04-07.1-366-31/09
18.10.2010
17.10.2015
Prva registracija
citalopram
N06AB04
CITALON
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloene
tablete
40 mg
50 filmom
obloenih tableta
(5 blistera po 10
tableta)
04-07.1-366-33/09
18.10.2010 17.10.2015
Prva registracija
citalopram
N06AB04
CITALON
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloene
tablete
10 mg
50 filmom
obloenih tableta
(5 blistera po 10
tableta)
04-07.1-366-30/09
18.10.2010
17.10.2015
Prva registracija
citalopram
N06AB04
CITALON
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloene
tablete
30 mg
50 filmom
obloenih
tableta(5 blistera
po 10 tableta)
04-07.1-366-32/09
18.10.2010
17.10.2015
Prva registracija
citalopram
N06AB04
CITALON
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloene
tablete
60 mg
50 filmom
obloenih tableta
(5 blistera po 10
tableta)
04-07.1-366-43/09
18.10.2010
17.10.2015
Prva registracija
Strana 66. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
citalopram
N06AB04
STARCITIN
filmom obloena
tableta
20 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.2-871/11
27.12.2011
24.8.2016
Obnova registracije
citizin
N07BA
TABEX
SOPHARMA PLC
filmom obloena
tableta
1,5 mg
100 filmom
obloenih tableta
(5 blistera po 20
tableta)
04-07.1-4382/11
31.1.2013
30.1.2018
Prva registracija
dabigatran
eteksilat
B01AE07
PRADAXA 110 mg tvrde

kapsule
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
tvrde kapsule
110 mg
10 kapsula (1
blister po 10
kapsula)
04-07.1-3147-5/09
14.5.2010
13.5.2015
Prva registracija
dabigatran
eteksilat
B01AE07

kapsule
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
tvrde kapsule
110 mg
30 kapsula (3
blistera po 10
kapsula)
04-07.1-3147-6/09
14.5.2010
13.5.2015
Prva registracija
dabigatran
eteksilat
B01AE07

kapsule
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
tvrde kapsule
110 mg
60 kapsula (6
blistera po 10
kapsula)
04-07.1-3147-7/09
14.5.2010
13.5.2015
Prva registracija
dabigatran
eteksilat
B01AE07

kapsule
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
kapsula, tvrda
110 mg
180 kapsula,
tvrdih/multipakov
anje
04-07.1-6582/11
7.12.2011
6.12.2016
Prva registracija
dabigatran
eteksilat
B01AE07

kapsule
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
tvrde kapsule
110 mg
60 kapsula u( PP
boici)
04-07.1-3147-8/09
14.5.2010
13.5.2015
Prva registracija
dabigatran
eteksilat
B01AE07
PRADAXA 150 mg kapsule,

tvrde
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
kapsula, tvrda
150 mg
180 kapsula,
tvrdih
(multipakovanje)
04-07.1-2674/11
5.3.2012
4.3.2017
Prva registracija
dabigatran
eteksilat
B01AE07

tvrde
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
kapsula, tvrda
150 mg
60 kapsula, tvrdih
(1 PP boica)
04-07.1-2673/11
5.3.2012
4.3.2017
Prva registracija
dabigatran
eteksilat
B01AE07

tvrde
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
kapsula, tvrda
150 mg
30 kapsula, tvrdih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.1-2671/11
5.3.2012
4.3.2017
Prva registracija
dabigatran
eteksilat
B01AE07

tvrde
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
kapsula, tvrda
150 mg
60 kapsula, tvrdih
(6 blistera po 10
kapsula)
04-07.1-2672/11
5.3.2012
4.3.2017
Prva registracija
dabigatran
eteksilat
B01AE07

tvrde
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
kapsula, tvrda
150 mg
10 kapsula, tvrdih
(1 blister)
04-07.1-2670/11
5.3.2012
4.3.2017
Prva registracija
dabigatran
eteksilat
B01AE07
PRADAXA 75 mg tvrde kapsule
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
tvrde kapsule
75 mg
10 kapsula (1
blister po 10
kapsula)
04-07.1-3147-1/09
14.5.2010
13.5.2015
Prva registracija
Strana 67. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
dabigatran
eteksilat
B01AE07
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
tvrde kapsule
75 mg
30 kapsula (3
blistera po 10
kapsula)
04-07.1-3147-2/09
14.5.2010
13.5.2015
Prva registracija
dabigatran
eteksilat
B01AE07
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
tvrde kapsule
75 mg
60 kapsula (6
blistera po 10
kapsula)
04-07.1-3147-3/09
14.5.2010
13.5.2015
Prva registracija
dabigatran
eteksilat
B01AE07
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
tvrde kapsule
75 mg
60 kapsula u PP
boici
04-07.1-3147-4/09
14.5.2010
13.5.2015
Prva registracija
dakarbazin
L01AX04
DACARBAZINE PLIVA 100
praak za otopinu za
100 mg
10 boica
04-07.10-1905/13
26.9.2013 19.11.2019
Obnova registracije
dakarbazin
L01AX04
DACARBAZINE PLIVA 200
praak za otopinu za
200 mg
10 boica
04-07.10-1906/13
26.9.2013
24.9.2018
Obnova registracije
dakarbazin
L01AX04
DAKARBAZIN
GALENIKA a.d.
praak za rastvor za
100 mg
10 boica
04-07.9-125-14/09
28.12.2009
30.1.2014
Potvrda
dakarbazin
L01AX04
DAKARBAZIN
GALENIKA a.d.
praak za rastvor za
200 mg
10 boica
04-07.9-125-15/09
28.12.2009
30.1.2014
Potvrda
dakarbazin
L01AX04
DAKARBAZIN
GALENIKA a.d.
praak za rastvor za
infuziju
500 mg
1 boica
04-07.9-125-16/09
28.12.2009
30.1.2014
Potvrda
dakarbazin
L01AX04
DAKARBAZIN
GALENIKA a.d.
praak za rastvor za
infuziju
1000 mg
1 boica
04-07.9-125-17/09
28.12.2009
30.1.2014
Potvrda
dalteparin
B01AB04
FRAGMIN
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
2500 i.j./0,2 ml
10 jednodoznih
04-07.2-4024/11
injekcionih prica
po 0,2 ml rastvora
za injekciju
23.5.2012
6.6.2016
Obnova registracije
dalteparin
B01AB04
FRAGMIN
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
5000 i.j./0,2 ml
10 jednodoznih
04-07.2-4072/11
injekcionih prica
po 0,2 ml rastvora
za injekciju
23.5.2012
6.6.2016
Obnova registracije
dalteparin
B01AB04
FRAGMIN
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
10 000 IU/ml
10 staklenih
ampula po 1 ml
rastvora za
injekciju
13.12.2013
24.2.2018
Obnova registracije
darbepoetin alfa
B03XA02
ARANESP
AMGEN (Europe) GmbH
80 mcg/0,4 ml (200
u napunjenoj trcaljki mcg/ml)
1 napunjena
04-07.1-8693/11
injekciona trcaljka
24.8.2012
23.8.2017
Prva registracija
darbepoetin alfa
B03XA02
ARANESP
AMGEN (Europe) GmbH
20 mcg/0,5 ml (40
1 napunjena
04-07.1-8688/11
injekciona trcaljka
24.8.2012
23.8.2017
Prva registracija
darbepoetin alfa
B03XA02
ARANESP
AMGEN (Europe) GmbH
40 mcg/0,4 ml (100
1 napunjena
04-07.1-8690/11
injekciona trcaljka
24.8.2012
23.8.2017
Prva registracija
Strana 68. od 358
04-07.10-2950/12
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
darbepoetin alfa
B03XA02
ARANESP
AMGEN (Europe) GmbH
30 mcg/0,3 ml (100
darbepoetin alfa
B03XA02
ARANESP
AMGEN (Europe) GmbH
darbepoetin alfa
B03XA02
ARANESP
darbepoetin alfa
B03XA02
darbepoetin alfa
Datum
Vai do
Postupak
1 napunjena
04-07.1-8689/11
injekciona trcaljka
24.8.2012
23.8.2017
Prva registracija
50 mcg/0,5 ml (100
1 napunjena
04-07.1-8691/11
injekciona trcaljka
24.8.2012
23.8.2017
Prva registracija
AMGEN (Europe) GmbH
60 mcg /0,3 ml (200
1 napunjena
04-07.1-8692/11
injekciona trcaljka
24.8.2012
23.8.2017
Prva registracija
ARANESP
AMGEN (Europe) GmbH
100 mcg/0,5 ml (200
1 napunjena
04-07.1-8694/11
injekciona trsaljka
sa 0,5 ml
otopine, u kutiji
24.8.2012
23.8.2017
Prva registracija
B03XA02
ARANESP
AMGEN (Europe) GmbH
150 mcg/0,3 ml (500
1 napunjena
04-07.1-8695/11
injekciona trcaljka
24.8.2012
23.8.2017
Prva registracija
darbepoetin alfa
B03XA02
ARANESP
AMGEN (Europe) GmbH
500 mcg/1 ml (500
1 napunjena
04-07.1-8697/11
injekciona trcaljka
24.8.2012
23.8.2017
Prva registracija
darbepoetin alfa
B03XA02
ARANESP
AMGEN (Europe) GmbH
300 mcg/0,6 ml (500
1 napunjena
04-07.1-8696/11
injekciona trcaljka
24.8.2012
23.8.2017
Prva registracija
darbepoetin alfa
B03XA02
ARANESP
AMGEN (Europe) GmbH
10 mcg/0,4 ml (25
1 napunjena
04-07.1-8687/11
injekciona trcaljka
24.8.2012
23.8.2017
Prva registracija
deferasiroks
V03AC03
EXJADE
NOVARTIS PHARMA
Services AG
tableta za oralnu
suspenziju
125 mg
28 tableta za
oralnu suspenziju
(4
PVC/PE/PVDC/Al
blistera po 7
tableta
04-07.10-572/13
29.8.2013
29.7.2018
Obnova registracije
deferasiroks
V03AC03
EXJADE
NOVARTIS PHARMA
Services AG
tableta za oralnu
suspenziju
250 mg
28 tableta za
oralnu suspenziju
(4
PVC/PE/PVDC/Al
blistera po 7
tableta)
04-07.10-573/13
29.8.2013
29.7.2018
Obnova registracije
deferasiroks
V03AC03
EXJADE
NOVARTIS PHARMA
Services AG
tableta za oralnu
suspenziju
500 mg
28 tableta za
oralnu suspenziju
(4
PVC/PE/PVDC/Al
po 7 tableta)
04-07.10-574/13
29.8.2013
29.7.2018
Obnova registracije
degareliks
L02BX02
FIRMAGON
FERRING
INTERNATIONAL
CENTER SA
praak i otapalo za
otopinu za injekciju
80 mg
1 boica praka i 1 04-07.1-5679-2/10

boica otapala
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
degareliks
L02BX02
FIRMAGON
FERRING
INTERNATIONAL
CENTER SA
praak i otapalo za
120 mg
2 boice praka i 2 04-07.1-5679-1/10

boice otapala
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
Strana 69. od 358
Pakovanje
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Datum
Vai do
Postupak
deksametazon
H02AB02
DEXAMETHASON Krka

d.d.
4 mg/1 ml
25 ampula po 1 ml 04-07.2-1367/12
18.9.2012
1.8.2017
Obnova registracije
deksametazon
H02AB02
DEXAMETHASON Krka

d.d.
tableta
0,5 mg
10 tableta (1
staklena boica)
04-07.2-1381/12
3.9.2012
1.8.2017
Obnova registracije
deksametazon
H02AB02
DEXAMETHASON Krka

d.d.
tableta
0,5 mg
10 tableta (1
blister)
04-07.2-1380/12
3.9.2012
1.8.2017
Obnova registracije
deksametazon
H02AB02
DEXASON
GALENIKA a.d.
4 mg/ml
25 ampula po 1
ml rastvora za
injekciju
04-07.2-6669/11
20.4.2012
31.3.2017
Obnova registracije
deksametazon
H02AB02
DEXASON
GALENIKA a.d.
tableta
0,5 mg
50 tableta (5
blistera po 10
tableta)
04-07.2-6670/11
20.4.2012
31.3.2017
Obnova registracije
deksametazon
S01BA01
MAXIDEX
ALCON
kapi za oi,
1mg/1ml
5 ml kapi za oi,
suspenzije
04-07.10-2134/13
5.11.2013 21.10.2018
Obnova registracije
deksametazon
S01BA01
MAXIDEX
ALCON
mast za oi
PHARMACEUTICALS LTD
1 mg/1 g
3,5 g masti za oi
04-07.10-2135/13
5.11.2013 21.10.2018
Obnova registracije
deksametazon,
neomicin
S01CA01
NEODEKSACIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
kapi za oi, rastvor
(1,0 + 3,5) mg/ml
10 ml
04-07.2-6055/11
9.7.2012
2.2.2017
Obnova registracije
deksametazon,
neomicin
S03CA01
DEXAMETHASON-NEOMYCIN
GALENIKA a.d.
kapi za ui/oi,
rastvor
(1,0 + 3,5) mg/ml
10 ml
04-07.2-6671/11
2.4.2012
31.3.2017
Obnova registracije
deksametazon,
neomicin,
polimiksin B
S01CA01
MAXITROL
ALCON
kapi za oi,
(1 mg + 3500 i.j. +
6000 i.j)/ml
5 ml kapi za oi,
suspenzije
04-07.10-2137/13
5.11.2013 21.10.2018
Obnova registracije
deksametazon,
neomicin,
polimiksin B
S01CA01
MAXITROL
ALCON
mast za oi
PHARMACEUTICALS LTD
(1 mg + 3500 i.j. +
6000 i.j.)/g
3,5 g masti za oi
04-07.10-2136/13
5.11.2013 21.10.2018
Obnova registracije
deksketoprofen
M01AE17
DEXOMEN 25
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
granule za oralnu
otopinu
25 mg
10 kesica sa
granulama za
oralnu otopinu
04-07.1-2469/12
10.4.2013
9.4.2018
Prva registracija
deksketoprofen
M01AE17
DEXOMEN 25
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
film tableta
25 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.2-6619-1/10
26.9.2011
25.9.2016
Obnova registracije
deksketoprofen
M01AE17
DEXOMEN INJECT
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
rastvor za
injekciju/infuziju
50 mg/2 ml
5 ampula po 2 ml
rastvor za
injekciju/infuziju
04-07.1-1504/11
12.7.2011
11.7.2016
Prva registracija
dekspantenol
D03AX03
BEPANTHEN
BAYER PHARMA AG
mast
50 mg/g
100 g masti
04-07.1-401/11
19.6.2013
18.6.2018
Prva registracija
dekspantenol
D03AX03
BEPANTHEN
BAYER PHARMA AG
krema
50 mg/g
30 g kreme
04-07.1-400/11
19.6.2013
18.6.2018
Prva registracija
Strana 70. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
dekspantenol
D03AX03
BEPANTHEN
BAYER PHARMA AG
mast
50 mg/g
30 g masti
04-07.1-402/11
19.6.2013
18.6.2018
Prva registracija
dekspantenol
D03AX03
PANTHENOL
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
mast
50 mg/g
30 g masti
04-07.2-4466/11
8.2.2012
3.12.2016
Obnova registracije
dekspantenol,hlor D08AC02
heksidin
BEPANTHEN Plus
BAYER PHARMA AG
krema
50 mg + 5 mg/g
30 g kreme
04-07.1-399/11
13.9.2013
12.9.2018
Prva registracija
dekstran
B05AA05
SOLUDEX 70
otopina za infuziju
1000 ml otopine
10 staklenih boca
sadri 60 g dekstrana sa 500 ml
srednje molekulske
otopine, u kutiji
mase priblino
70000 (dekstran 70)
i 9 g natrij klorida
04-07.9-1172247/09
7.8.2009
22.9.2014
Potvrda
dekstriferon
B03AB05
FERRUM LEK 100 mg
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta za vakanje
100 mg
30 tableta za
vakanje (3
Alu/Alu strip
blistera po 10
tableta)
19.3.2014
Obnova registracije
dekstriferon
B03AB05
FERRUM LEK 50 mg/5ml
LEK farmacevtska
druba d.d.
sirup
50 mg/5 ml
100 ml
19.3.2014
Obnova registracije
dekstriferon
B03AB05
FERZADA
d.o.o.
tableta za vakanje
100 mg
30 tableta za
vakanje (3
blistera po 10
tableta)
28.3.2017
Prva registracija
dekstriferon
B03AB05
REFERUM
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
sirup
100 mg/5 ml
100 ml sirupa
20.3.2014
Obnova registracije
dekstriferon
B03AB05
REFERUM
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
tableta za vakanje
100 mg
30 tableta za
vakanje (3
blistera po 10
tableta)
12.7.2015
Obnova registracije
dekstriferon
B03AB05
REFERUM REPLEK FARM
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
sirup
50 mg/5 ml
100 ml sirupa
20.3.2014
Obnova registracije
dekstriferon
B03AC01
FERRUM LEK 100 mg/2 ml
LEK farmacevtska
druba d.d.
100 mg/2 ml
5 ampula po 2 ml
19.3.2014
Obnova registracije
dekstrometorfan
R05DA09
TUSIFAN
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
sirup
15 mg/5 ml
150 ml sirupa u
plastinoj boici
04-07.1-649-9/10
19.11.2010
18.11.2015
Prva registracija
dekstrometorfan
R05DA09
TUSIFAN
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
sirup
5 mg/5 ml
150 ml sirupa
04-07.1-649- 8/10
19.11.2010
18.11.2015
Prva registracija
Strana 71. od 358
04-07.1-4007/11
04-07.2-819-3/10
29.3.2012
26.11.2010
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
denosumab
M05BX04
PROLIA
WELLCOME LIMITED
rastvor za injekciju u
napunjenoj prici
60 mg/ml
1 napunjena
injekciona prica
sa 1 ml rastvora
za injekciju, sa
automatskom
zatitom za iglu
04-07.1-2783-10/10
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
denosumab
M05BX04
XGEVA
WELLCOME LIMITED
120 mg/1,7 ml (70

mg/ml)
1 boica
04-07.1-2143/12
7.3.2013
6.3.2018
Prva registracija
deproteinizirani
hemodijalizat
telee krvi
C04AX
SOLCOSERYL
ALKALOID AD-Skopje
42,5 mg/ml
25 ampula po 2
ml (i.v.)
04-07.2-6798-3/10
10.12.2011
22.5.2016
Obnova registracije
deproteinizirani
hemodijalizat
telee krvi
D03AX
SOLCOSERYL
ALKALOID AD-Skopje
mast
2,07 mg/g
20 g masti
04-07.2-6798-4/10
10.12.2011
22.5.2016
Obnova registracije
deproteinizirani
hemodijalizat
telee krvi
D03AX
SOLCOSERYL
ALKALOID AD-Skopje
gel
4,15 mg/g
20 g gela
04-07.2-6798-5/10
10.12.2011
22.5.2016
Obnova registracije
deproteinizirani
hemodijalizat
telee krvi
S01XA
SOLCOSERYL
ALKALOID AD-Skopje
gel za oi
8,3 mg/g
5 g gela za oi
04-07.2-6798-6/10
10.12.2011
22.5.2016
Obnova registracije
deproteizovani
hemodijalizat
telee krvi,
polidokanol
A01AD11
SOLCOSERYL
ALKALOID AD-Skopje
pasta za usnu
sluznicu
(2,125 mg + 10,000
mg)/g
5 g paste za usnu
sluznicu
04-07.2-3478/12
1.11.2012 30.11.2017
Obnova registracije
desloratadin
R06AX27
AERIUS
MERCK SHARP &

DOHME BV
filmom obloena
tableta
5 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.10-3472/12
24.6.2013
23.6.2018
Obnova registracije
desloratadin
R06AX27
AERIUS
MERCK SHARP &

DOHME BV
filmom obloena
tableta
5 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.10-3474/12
24.6.2013
23.6.2018
Obnova registracije
desloratadin
R06AX27
ALVOTADIN
film tableta
5 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.1-4373/12
4.9.2013
3.9.2018
Prva registracija
desloratadin
R06AX27
ALVOTADIN
oralni rastvor
0,5 mg/ml
1 boica sa 60 ml
oralnog rastvora
04-07.1-4721/12
4.9.2013
3.9.2018
Prva registracija
desloratadin
R06AX27
ALVOTADIN
oralni rastvor
0,5 mg/ml
1 boca sa 150 ml
oralnog rastvora
04-07.1-4374/12
4.9.2013
3.9.2018
Prva registracija
desloratadin
R06AX27
DASSELTA

d.d.
filmom obloena
tableta
5 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-2265/12
26.10.2012
25.10.2017
Prva registracija
Strana 72. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
desloratadin
R06AX27
DASSELTA

d.d.
filmom obloena
tableta
5 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-2266/12
26.10.2012
25.10.2017
Prva registracija
desloratadin
R06AX27
DELOR
d.o.o.
film tableta
5 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.1-5706/11
18.3.2013
17.3.2018
Prva registracija
desloratadin
R06AX27
DELOR
d.o.o.
film tableta
5 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-5707/11
29.11.2012
28.11.2017
Prva registracija
desloratadin
R06AX27
DES-FLONIDAN
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
5 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-355-74/10
7.10.2011
6.10.2016
Prva registracija
desloratadin
R06AX27
LORDES

TICARET A.S.
sirup
2,5 mg/5 ml
150 ml sirupa
04-07.1-6354/11
26.7.2012
25.7.2017
Prva registracija
desloratadin
R06AX27
LORDES

TICARET A.S.
film tableta
5 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-5205/11
26.7.2012
25.7.2017
Prva registracija
desloratadin
R06AX27
LORDES

TICARET A.S.
film tableta
5 mg
20 film tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-5203/11
26.7.2012
25.7.2017
Prva registracija
desloratadin
R06AX27
LORDES

TICARET A.S.
sirup
2,5 mg
60 ml sirupa
04-07.9-3462/13
6.12.2013
5.12.2018
Prva registracija
desloratadin
R06AX27
LORDES

TICARET A.S.
film tableta
5 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.1-4215/12
26.7.2012
25.7.2017
Prva registracija
desmopresin
H01BA02
MINIRIN
FERRING
INTERNATIONAL
CENTER SA
sprej za nos, otopina
0,01 mg/0,1 ml
5 ml otopine (50
doza) u staklenoj
boici sa
ugraenom
plastinom sprej
pumpom i
nazalnim
aplikatorom (1
boica)
04-07.2-4075-1/10
13.4.2011 11.11.2015
Obnova registracije
dezmopresin
H01BA02
MINIRIN
FERRING
INTERNATIONAL
CENTER SA
tableta
0,2 mg
30 tableta (1
HDPE boica)
04-07.10-3445/12
28.5.2013
30.5.2018
Obnova registracije
diazepam
N05BA01
APAURIN

d.d.
obloena tableta
2 mg
30 obloenih
tableta (2 blistera
po 15 tableta)
04-07.2-4505/11
26.9.2011
3.12.2016
Obnova registracije
diazepam
N05BA01
APAURIN

d.d.
obloena tableta
5 mg
30 obloenih
tableta (2 blistera
po 15 tableta)
04-07.2-4506/11
26.9.2011
3.12.2016
Obnova registracije
Strana 73. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
diazepam
N05BA01
APAURIN

d.d.
tableta
10 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-4512/11
26.9.2011
3.12.2016
Obnova registracije
diazepam
N05BA01
APAURIN

d.d.
10 mg/2 ml
10 ampula po 2
ml otopine za
injekciju (2
blistera po 5
ampula)
5.2.2014
Obnova registracije
diazepam
N05BA01
BENSEDIN
GALENIKA a.d.
tableta
2 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-3633/11
19.1.2012
1.1.2017
Obnova registracije
diazepam
N05BA01
BENSEDIN
GALENIKA a.d.
10 mg/2 ml
10 ampula po 2 ml 04-07.2-3646/11
19.1.2012
1.1.2017
Obnova registracije
diazepam
N05BA01
BENSEDIN
GALENIKA a.d.
tableta
10 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-3645/11
19.1.2012
1.1.2017
Obnova registracije
diazepam
N05BA01
BENSEDIN
GALENIKA a.d.
tableta
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3644/11
19.1.2012
1.1.2017
Obnova registracije
diazepam
N05BA01
BOSAURIN
BOSNALIJEK d.d.
tableta
2 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-357-46/10
10.11.2011
20.6.2016
Obnova registracije
diazepam
N05BA01
BOSAURIN
BOSNALIJEK d.d.
tableta
10 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-357-49/10
10.11.2011
20.6.2016
Obnova registracije
diazepam
N05BA01
BOSAURIN
BOSNALIJEK d.d.
tableta
5 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-357-48/10
10.11.2011
20.6.2016
Obnova registracije
diazepam
N05BA01
DIAZEPAM
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
2 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-5000/11
6.2.2012
1.1.2017
Obnova registracije
diazepam
N05BA01
DIAZEPAM
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4999/11
6.2.2012
1.1.2017
Obnova registracije
diazepam
N05BA01
DIAZEPAM
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4998/11
6.2.2012
1.1.2017
Obnova registracije
Strana 74. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
diazepam
N05BA01
DIAZEPAM
tableta
2 mg
30 tableta
04-07.9-1497-36/09
1.9.2009
20.3.2014
Potvrda
diazepam
N05BA01
DIAZEPAM
tablete
5 mg
30 tableta
04-07.9-1497-37/09
1.9.2009
20.3.2014
Potvrda
diazepam
N05BA01
DIAZEPAM ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
10 mg/2 ml
10 ampula po 2 ml 04-07.2-4168/11
27.12.2011
3.12.2016
Obnova registracije
diazepam
N05BA01
DIAZEPAM ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
obloena tableta
2 mg
30 obloenih
tableta (2 blistera
po 15 tableta)
04-07.2-4169/11
27.12.2011
3.12.2016
Obnova registracije
diazepam
N05BA01
DIAZEPAM ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
obloena tableta
5 mg
30 obloenih
tableta(2 blistera
po 15 tableta)
04-07.2-4170/11
27.12.2011
3.12.2016
Obnova registracije
diazepam
N05BA01
DIAZEPAM JADRAN
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
tableta
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-5872-2/10
10.12.2011
9.3.2016
Obnova registracije
diazepam
N05BA01
DIAZEPAM JADRAN
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
tableta
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4212/12
15.11.2012
24.12.2017
Obnova registracije
diazepam
N05BA01
DIAZEPAM JADRAN
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
tableta
2 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4211/12
15.11.2012
24.12.2017
Obnova registracije
diazepam
N05BA01
NORMABEL
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tablete
10 mg
30 tableta (1
blister)
04-07.1-1388-13/09
24.5.2011
23.5.2016
Prva registracija
diazepam
N05BA01
NORMABEL
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloene
tablete
2 mg
30 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-1388-11/09
24.5.2011
23.5.2016
Prva registracija
diazepam
N05BA01
NORMABEL
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloene
tablete
5 mg
30 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-1388-12/09
24.5.2011
23.5.2016
Prva registracija
didrogesteron
G03DB01
DABROSTON
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
film tableta
10 mg
30 film tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-7234/11
4.4.2012
28.2.2017
Obnova registracije
dienogest
G03DA
VISANNE
BAYER PHARMA AG
tablete
2 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-2474-1/10
2.6.2011
1.6.2016
Prva registracija
digoksin
C01AA05
DIGOXIN
tablete
0,25 mg
20 tableta
04-07.9-1497-38/09
1.9.2009
20.3.2014
Potvrda
digoksin
C01AA05
DILACOR
rastvor za
injekciju/infuziju
0,25 mg/2 ml
6 ampula po 2 ml
04-07.2-4275/11
23.7.2012
2.12.2016
Obnova registracije
Strana 75. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
digoksin
C01AA05
DILACOR
tableta
0,25 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4269/11
23.7.2012
2.12.2016
Obnova registracije
digoksin
C01AA05
LANIBOS
BOSNALIJEK d.d.
tableta
0,25 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-1855/11
9.2.2012
5.10.2016
Obnova registracije
dikalijumhlorazepat
N05BA05
TRANXENE
SANOFI-AVENTIS
Groupe
kapsula, tvrda
5 mg
30 kapsula, tvrdih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.1-7208/11
24.2.2012
23.2.2017
Prva registracija
dikalijumhlorazepat
N05BA05
TRANXENE
SANOFI-AVENTIS
Groupe
kapsula, tvrda
10 mg
30 kapsula, tvrdih 04-07.1-7209/11

(3 blistera po 10
kapsula)
24.2.2012
23.2.2017
Prva registracija
diklofenak
M01AB05
DICLAC duo 150
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta sa
modificiranim
oslobaanjem
150 mg
10 tableta sa
modificiranim
oslobaanjem (1
blister)
04-07.1-355-38/10
11.7.2011
10.7.2016
Prva registracija
diklofenak
M01AB05
DICLAC duo 150
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta sa
modificiranim
oslobaanjem
150 mg
20 tableta sa
modificiranim
oslobaanjem (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-355-39/10
11.7.2011
10.7.2016
Prva registracija
diklofenak
M01AB05
DICLAC duo 75
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta sa
modificiranim
oslobaanjem
75 mg
10 tableta sa
modificiranim
oslobaanjem (1
blister)
04-07.1-355-35/10
11.7.2011
10.7.2016
Prva registracija
diklofenak
M01AB05
DICLAC duo 75
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta sa
modificiranim
oslobaanjem
75 mg
20 tableta sa
modificiranim
oslobaanjem (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-355-36/10
11.7.2011
10.7.2016
Prva registracija
diklofenak
M01AB05
DICLAC retard 100
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta sa
modificiranim
oslobaanjem
100 mg
20 tableta sa
modificiranim
oslobaanjem (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-355-37/10
11.7.2011
10.7.2016
Prva registracija
diklofenak
M01AB05
DICLO Rapid
PHARMASWISS d.o.o.
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
75 mg
20
04-07.1-6779-1/10
gastrorezistentnih
kapsula,tvrdih (2
blistera po 10
kapsula)
28.12.2011
27.12.2016
Prva registracija
Strana 76. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
diklofenak
M01AB05
DICLOFENAC Duo
PHARMASWISS d.o.o.
diklofenak
M01AB05
DICLOFENAC Duo
diklofenak
M01AB05
diklofenak
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
kapsula sa
75 mg
modifikovanim
oslobaanjem, tvrda
20 kapsula sa
modifikovanim
oslobaanjem,
tvrda (2 blistera
po 10 kapsula)
04-07.1-2779-3/10
3.1.2012
2.1.2017
Prva registracija
PHARMASWISS d.o.o.
kapsula sa
75 mg
modifikovanim
oslobaanjem, tvrda
30 kapsula sa
modifikovanim
oslobaanjem,
tvrda (3 blistera
po 10 kapsula)
04-07.1-2779-2/10
3.1.2012
2.1.2017
Prva registracija
DICLOFENAC RETARD
REMEDICA Ltd.
film tableta sa
produenim
oslobaanjem
100 mg
20 film-tableta sa
produenim
oslobaanjem
(kutija sa 2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2866-6/09
12.11.2009
30.6.2014
Obnova registracije
M01AB05
DIFEN
BOSNALIJEK d.d.
eluanootporna
tableta
50 mg
20
eluanootpornih
tableta (2
PVC/PVDC/Al
blistera po 10
tableta)
04-07.10-3224/13
17.12.2013
19.12.2018
Obnova registracije
diklofenak
M01AB05
DIFEN
BOSNALIJEK d.d.
tableta sa
produenim
oslobaanjem
100 mg
20 tableta sa
produenim
oslobaanjem (2
blistera po 10
tableta)
04-07.10-1310/13
14.8.2013
22.9.2018
Obnova registracije
diklofenak
M01AB05
DIFEN rapid 50 mg obloene

tablete
BOSNALIJEK d.d.
obloena tableta
50 mg
10 obloenih
tableta (1 blister
sa 10 tableta)
04-07.2-287-12/09
5.5.2010
10.2.2015
Obnova registracije
diklofenak
M01AB05
DIKLOFEN
GALENIKA a.d.
gastrorezistentna
tableta
50 mg
20
04-07.2-4091/11
gastrorezistentnih
tableta (2 blistera
po 10 tableta)
20.1.2012
31.3.2017
Obnova registracije
diklofenak
M01AB05
DIKLOFEN
GALENIKA a.d.
tableta sa
produenim
oslobaanjem
100 mg
20 tableta sa
produenim
oslobaanjem (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4092/11
20.1.2012
31.3.2017
Obnova registracije
diklofenak
M01AB05
DIKLOFEN
GALENIKA a.d.
supozitorija
50 mg
10 supozitorija (2
stripa po 5
supozitorija)
04-07.2-2831/11
19.1.2012
31.3.2017
Obnova registracije
diklofenak
M01AB05
DIKLOFEN
GALENIKA a.d.
75 mg/3 ml
5 ampula po 3 ml
04-07.2-2819/11
19.1.2012
31.3.2017
Obnova registracije
Strana 77. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
diklofenak
M01AB05
DIKLOFENAK
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
50 mg
20 film tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3704/11
24.1.2012
3.12.2016
Obnova registracije
diklofenak
M01AB05
DIKLOFENAK
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta sa
modifikovanim
oslobaanjem
100 mg
20 tableta sa
modifikovanim
oslobaanjem (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3705/11
23.1.2012 31.12.2016
Obnova registracije
diklofenak
M01AB05
DIKLOFENAK
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
75 mg/3 ml
5 ampula po 3 ml
04-07.2-3706/11
24.1.2012 31.12.2016
Obnova registracije
diklofenak
M01AB05
DIKLOFENAK FARMAL
FARMAL d.d.
tableta sa
produenim
oslobaanjem
100 mg
20 tableta sa
produenim
oslobaanjem (2
blistera po 10
tableta)
04-07.10-1438/12
9.4.2013
1.4.2018
Obnova registracije
diklofenak
M01AB05
DIKLOFENAK RETARD
tableta sa
produenim
oslobaanjem
100 mg
20 tableta sa
produenim
oslobaanjem
04-07.9-1497-31/09
1.9.2009
20.3.2014
Potvrda
diklofenak
M01AB05
NAKLOFEN

d.d.
75 mg/3 ml
5 ampula po 3 ml
04-07.10-1049/12
27.3.2013
4.3.2018
Obnova registracije
diklofenak
M01AB05
NAKLOFEN

d.d.
gastrorezistentna
tableta
50 mg
20
04-07.10-1051/12
gastrorezistentnih
tableta (2 blistera
po 10 tableta)
27.3.2013
4.3.2018
Obnova registracije
diklofenak
M01AB05
NAKLOFEN

d.d.
supozitorija
50 mg
10 supozitorija (2
stripa po 5
supozitorija)
04-07.2-2224-13/10
21.3.2011 21.10.2015
Obnova registracije
diklofenak
M01AB05
NAKLOFEN DUO

d.d.
kapsula, tvrda
75 mg
20 kapsula, tvrdih
(2 blister po 10
kapsula)
04-07.2-9438/11
10.9.2012
2.7.2017
Obnova registracije
diklofenak
M01AB05
NAKLOFEN SR

d.d.
tableta sa
produenim
oslobaanjem
100 mg
20 tableta sa
produenim
oslobaanjem (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2224-7/10
14.4.2011 21.10.2015
Obnova registracije
Strana 78. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
diklofenak
M01AB05
RAPTEN - K
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
obloena tableta
50 mg
10 obloenih
tableta (1 blister)
04-07.2-3249/11
27.12.2011
2.12.2016
Obnova registracije
diklofenak
M01AB05
RAPTEN DUO
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta sa
modifikovanim
oslobaanjem
75 mg
30 tableta sa
modifikovanim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-7087/11
26.6.2012
23.3.2017
Obnova registracije
diklofenak
M01AB05
VOLTAREN
epi
50 mg
10 epia (2
PVC/PE/ bijela
neprozirna strip
sa 5 epia)
19.3.2014
Obnova registracije
diklofenak
M01AB05
VOLTAREN
epi
12,5 mg
10 epia (2
PVC/PE/ bijela
neprozirna stripa
po 5 epia)
19.3.2014
Obnova registracije
diklofenak
M01AB05
VOLTAREN
epi
25 mg
10 epia (2
PVC/PE/ bijela
neprozirna stripa
po 5 epia)
19.3.2014
Obnova registracije
diklofenak
M01AB05
VOLTAREN forte
eluanootporne
filmom obloene
tablete
50 mg
20
eluanootpornih
filmom obloenih
tableta (2 PVC/Al
blistera po 10
tableta)
19.3.2014
Obnova registracije
diklofenak
M01AB05
VOLTAREN injekcije
75 mg/3 ml
5 ampula po 3 ml
19.3.2014
Obnova registracije
diklofenak
M01AB05
VOLTAREN rapid
obloene tablete
50 mg
10 obloenih
tableta (1
PVC/PE/PVDC/Al
blister po 10
tableta)
19.3.2014
Obnova registracije
diklofenak
M01AB05
VOLTAREN retard
filmom obloena
tableta sa
produenim
oslobaanjem
100 mg
20 filmom
obloenih tableta
sa produenim
oslobaanjem (2
PVC/Al blistera po
10 tableta)
19.3.2014
Obnova registracije
diklofenak
M02AA15
DICLAC
LEK farmacevtska
druba d.d.
gel
10 mg/g (1 %)
50 g gela
04-07.1-1084/12
4.6.2013
3.6.2018
Prva registracija
diklofenak
M02AA15
DICLO DUO sprej 4%
NOVARTIS CONSUMER
HEALTH SA
sprej za kou,
otopina
40 mg/g
25 g (30 ml)
04-07.10-1715/13
1.10.2013
22.9.2018
Obnova registracije
Strana 79. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
diklofenak
M02AA15
DICLO DUO sprej 4%
NOVARTIS CONSUMER
HEALTH SA
sprej za kou,
otopina
40 mg/g
12,5 g (15 ml)
04-07.10-1714/13
1.10.2013
22.9.2018
Obnova registracije
diklofenak
M02AA15
DIFEN
BOSNALIJEK d.d.
gel
10 mg/g
40 g gela
04-07.2-357-20/10
9.11.2010 16.11.2015
Obnova registracije
diklofenak
M02AA15
DIKLOFEN
GALENIKA a.d.
gel
10 mg/g (1 %)
50 g gela
04-07.2-6667/11
24.4.2012
31.3.2017
Obnova registracije
diklofenak
M02AA15
DIKLOFENAK
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
gel
10 mg/g
40 g
04-07.2-3707/11
24.1.2012 31.12.2016
Obnova registracije
diklofenak
M02AA15
NAKLOFEN

d.d.
gel
10 mg/g
60 g gela
04-07.2-2276/12
16.8.2012
21.9.2017
Obnova registracije
diklofenak
M02AA15
VOLTAREN Emulgel 1%
NOVARTIS CONSUMER
HEALTH SA
gel
10 mg/g
50 g gela
04-07.10-2576/13
29.11.2013
23.10.2018
Obnova registracije
diklofenak
S01BC03
UNICLOPHEN 0,1%
UNIMED PHARMA s.r.o.
kapi za oi, rastvor
1 mg/ml
10 ml kapi za oi,
rastvora
04-07.10-104/12
14.6.2013
25.1.2018
Obnova registracije
diklofenak
S01BC03
VOLTAREN OPHTHA
NOVARTIS PHARMA
Services AG
kapi za oi, rastvor
1 mg/ml
1 boica sa 5 ml
rastvora
04-07.1-398/11
12.7.2011
11.7.2016
Prva registracija
diklofenak,
orfenadrin
M01AB55
NEODOLPAZE
FRESENIUS KABI
Deutschland GmbH
rastvor za infuziju
(75 mg+30 mg)/250

ml
10 boca po 250
ml rastvora
04-07.10-974/13
18.2.2013
17.2.2018
Prva registracija
diltiazem
C08DB01
ALDIZEM
ALKALOID AD-Skopje
tableta sa
produenim
oslobaanjem
90 mg
30 tableta sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4153/11
19.12.2011
2.12.2016
Obnova registracije
diltiazem
C08DB01
ALDIZEM
ALKALOID AD-Skopje
tablete sa
produenim
oslobaanjem
60 mg
30 tableta sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4152/11
19.12.2011
2.12.2016
Obnova registracije
diltiazem
C08DB01
CORTIAZEM RETARD
HEMOFARM A.D. Vrac
tableta sa
modifikovanim
oslobaanjem
90 mg
30 tableta sa
modifikovanim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4053/11
20.4.2012
3.12.2016
Obnova registracije
dimenhidrinat
R06AA02
AVIOMARIN
tableta
50 mg
5 tableta (1
04-07.1-611-67/10
10.3.2011
9.3.2016
Prva registracija
dimenhidrinat
R06AA02
DIMIGAL
GALENIKA a.d.
tableta
50 mg
10 tableta (1
blister)
04-07.2-5572/11
9.2.2012
31.3.2017
Obnova registracije
dimenhidrinat
R06AA02
DRAMINA
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
tableta
50 mg
5 tableta
(1PVC/AI blister)
04-07.9-2650/12
Strana 80. od 358
Prva registracija
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
dimenhidrinat
R06AA02
DRAMINA
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
tableta
50 mg
10 tableta (1
blister)
04-07.2-5872-1/10
10.12.2011
9.3.2016
Obnova registracije
dimenhidrinat
R06AA02
RODAVAN N
BOSNALIJEK d.d.
tableta
50 mg
10 tableta (1
blister)
04-07.2-3357/12
18.12.2012
24.12.2017
Obnova registracije
dimetikon
(simetikon)
A03AX13
ESPUMISAN
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
kapsula, meka
40 mg
50 kapsula, mekih
(2 blistera po 25
kapsula)
04-07.2-9731/11
29.3.2012
8.5.2017
Obnova registracije
dimetikon
(simetikon)
A03AX13
ESPUMISAN
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
kapsula, meka
40 mg
25 kapsula, mekih
(1 blister)
04-07.2-9730/11
29.3.2012
22.6.2017
Obnova registracije
dimetikon
(simetikon)
A03AX13
ESPUMISAN L
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
oralna emulzija
40 mg/ml
30 ml oralne
emulzije
04-07.2-7481/11
29.3.2012 14.12.2017
Obnova registracije
dimetikon,
gvajazulen
A03AX
PEPSANE
LABORATOIRES ROSAPHYTPHARMA
kapsula, tvrda
300 mg+ 4 mg
30 kapsula
04-07.9-563-1/09
20.7.2009
20.3.2014
Potvrda
dimetikon,
gvajazulen
A03AX
PEPSANE
LABORATOIRES ROSAPHYTPHARMA
oralni gel
3000 mg + 4 mg
30 kesica sa 10 g
oralnog gela
04-07.9-563-2/09
20.7.2009
20.3.2014
Potvrda
dimetinden
D04AA13
FENISTIL gel
NOVARTIS CONSUMER
HEALTH SA
gel
1 mg/g
30 g gela
04-07.10-3044/12
31.5.2013
30.5.2018
Obnova registracije
dimetinden
R06AB03
FENISTIL 1mg/ml oralne kapi
NOVARTIS CONSUMER
HEALTH SA
1 mg /1 ml
20 ml oralnih
kapi, otopine (1
boica sa 20 ml
kapi)
04-07.10-3554/13
24.12.2013
22.12.2018
Obnova registracije
dinoproston
G02AD02
PREPIDIL
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
gel za cerviks
0,5 mg/3 g
1 aplikator
04-07.10-2949/12
29.5.2013
6.6.2018
Obnova registracije
dinoproston
G02AD02
PROSTIN E2
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
vaginalna tableta
3 mg
4 vaginalne
tablete (1 blister)
04-07.2-8650/11
5.4.2012
25.5.2016
Obnova registracije
diosmin
C05CA03
PHLEBODIA
LABORATOIRE
INNOTHERA-INNOTECH
INTERNATIONAL
film tableta
600 mg
15 film tableta (1
blister)
04-07.2-4780-1/09
27.6.2011 22.11.2014
Obnova registracije
diosmin
C05CA03
PHLEBODIA
LABORATOIRE
INNOTHERA-INNOTECH
INTERNATIONAL
film tableta
600 mg
30 film tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-4780-2/09
27.6.2011 22.11.2014
Obnova registracije
dipiridamol
B01AC07
PERSANTIN
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
obloena tableta
75 mg
50 obloenih
tableta
04-07.2-5553-2/10
6.9.2011
24.2.2016
Obnova registracije
dipiridamol
B01AC07
PERSANTIN
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
obloena tableta
75 mg
60 obloenih
tableta (1 blister
po 60 tableta)
04-07.1-5094/11
6.7.2011
5.7.2016
Prva registracija
Strana 81. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
dipiridamol,
acetilsalicilna
kiselina
B01AC30
AGGRENOX
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
dobutamin
C01CA07
DOBUTAMINE PANPHARMA
docetaksel
L01CD02
docetaksel
Jaina
Pakovanje
Broj
kapsula sa
200 mg + 25 mg
prilagoenim
oslobaanjem, tvrda
60 kapsula sa
prilagoenim
oslobaanjem,
tvrdih (1 boica)
04-07.2-4020/12
PANPHARMA S.A.
koncentrat za
rastvor za infuziju
250 mg/20 ml
10 boica po 20 ml 04-07.1-5955/11
DOCETAXEL Actavis
koncentrat za
rastvor za infuziju
20 mg/ml
1 boica sa 1 ml
L01CD02
DOCETAXEL Actavis
koncentrat za
rastvor za infuziju
20 mg/ml (80 mg/4

ml)
docetaksel
L01CD02
DOCETAXEL Actavis
koncentrat za
rastvor za infuziju
docetaksel
L01CD02
DOCETAXEL Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
docetaksel
L01CD02
DOCETAXEL Ebewe
docetaksel
L01CD02
docetaksel
Datum
Vai do
Postupak
7.3.2013 27.12.2017
Obnova registracije
30.11.2011
29.11.2016
Prva registracija
04-07.1-3580-9/10
10.1.2011
9.1.2016
Prva registracija
1 boica sa 4 ml
04-07.1-3580-10/10
10.1.2011
9.1.2016
Prva registracija
20 mg/ml (140 mg/7

ml)
1 boica sa 7 ml
04-07.1-3580-11/10
10.1.2011
9.1.2016
Prva registracija
koncentrat za
rastvor za infuziju
10 mg/ml (80 mg/8

ml)
1 boica sa 8 ml
04-07.1-5410-11/10
10.1.2011
9.1.2016
Prva registracija
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
10 mg/ml (160
mg/16 ml)
1 boica sa 16 ml
04-07.1-5410-2/10
10.1.2011
9.1.2016
Prva registracija
DOCETAXEL Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
10 mg/ml (20 mg/2

ml)
1 boica sa 2 ml
04-07.1-5410-1/10
10.1.2011
9.1.2016
Prva registracija
L01CD02
DOCETAXEL Hospira
HOSPIRA UK LIMITED
koncentrat za
rastvor za infuziju
20 mg/2 ml (10
mg/ml)
1 boica sa 2 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
04-07.1-4358/12
22.4.2013
21.4.2018
Prva registracija
docetaksel
L01CD02
DOCETAXEL Hospira
HOSPIRA UK LIMITED
koncentrat za
rastvor za infuziju
80 mg/8 ml (10
mg/ml)
1 boica sa 8 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
04-07.1-4723/12
22.4.2013
21.4.2018
Prva registracija
docetaksel
L01CD02
DOCETAXEL Hospira
HOSPIRA UK LIMITED
koncentrat za
rastvor za infuziju
160 mg/16 ml (10

mg/ml)
1 boica sa 16 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
04-07.1-4359/12
22.4.2013
21.4.2018
Prva registracija
docetaksel
L01CD02
DOCETAXEL Pliva 20 mg
koncentrat i otapalo 20 mg
1 boica sa 0,72
ml koncentrata i
1 boica sa 1,28
ml otapala (voda
za injekciju)
04-07.1-611-50/10
2.4.2012
3.2.2017
Prva registracija
docetaksel
L01CD02
DOCETAXEL Pliva 80 mg
koncentrat i otapalo 80 mg
1 boica sa 2,88
ml koncentrata i 1
boica sa 5,12 ml
otapala (voda za
injekciju)
04-07.1-611-51/10
2.4.2012
1.4.2017
Prva registracija
docetaksel
L01CD02
TAXOTERE
SANOFI-AVENTIS
Groupe
koncentrat i
rastvara za rastvor
za infuziju
kutija sa 1
boicom
koncentrata i 1
boicom
rastvaraa
04-07.2-2713-2/09
8.2.2010
24.3.2014
Obnova registracije
80 mg/2 ml
Strana 82. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
docetaksel
L01CD02
TAXOTERE
SANOFI-AVENTIS
Groupe
koncentrat i
rastvara za rastvor
za infuziju
20 mg/0,5 ml
kutija sa 1
boicom
koncentrata i1
boicom
rastvaraa
04-07.2-2713-1/09
8.2.2010
24.3.2014
Obnova registracije
docetaksel
L01CD02
TAXOTERE 20 mg/1 ml
SANOFI-AVENTIS
Groupe
koncentrat za
rastvor za infuziju
20 mg/ml
1 boica sa 1 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
04-07.1-1509-1/10
2.2.2011
1.2.2016
Prva registracija
docetaksel
L01CD02
TAXOTERE 80 mg/4 ml
SANOFI-AVENTIS
Groupe
koncentrat za
rastvor za infuziju
80 mg/4 ml (20
mg/ml)
1 boica
04-07.1-1509-3/10
2.2.2011
1.2.2016
Prva registracija
doksazosin
C02CA04
ALFADOX
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tablete
4 mg
20 tableta (1
blister)
04-07.1-1388-10/09
16.2.2011
15.2.2016
Prva registracija
doksazosin
C02CA04
ALFADOX
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tablete
2 mg
20 tableta (1
blister)
04-07.1-1388-9/09
16.2.2011
15.2.2016
Prva registracija
doksazosin
C02CA04
ALPHAPRES
tablete
1 mg
30 tableta
04-07.9-266-42/09
6.8.2009
2.7.2014
Potvrda
doksazosin
C02CA04
ALPHAPRES
tablete
2 mg
30 tableta
04-07.9-266-43/09
6.8.2009
2.7.2014
Potvrda
doksazosin
C02CA04
DOKSAZOSIN Pliva
tablete
2 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-611-41/10
4.8.2011
3.8.2016
Prva registracija
doksazosin
C02CA04
DOKSAZOSIN Pliva
tablete
4 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-611-43/10
4.8.2011
3.8.2016
Prva registracija
doksazosin
C02CA04
DOKSAZOSIN Pliva
tablete
2 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-611-42/10
4.8.2011
3.8.2016
Prva registracija
doksazosin
C02CA04
DOKSAZOSIN Pliva
tablete
4 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-611-29/10
4.8.2011
3.8.2016
Prva registracija
doksazosin
C02CA04
DOXAT
BOSNALIJEK d.d.
tableta
4 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.10-838/12
8.2.2013
19.3.2018
Obnova registracije
doksazosin
C02CA04
DOXAT
BOSNALIJEK d.d.
tableta
2 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.10-837/12
8.2.2013
19.3.2018
Obnova registracije
doksazosin
C02CA04
DOXAZIN
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
tableta
2 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-8047/11
30.3.2012
11.5.2017
Obnova registracije
doksazosin
C02CA04
DOXAZIN
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
tableta
4 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-8048/11
30.3.2012
11.5.2017
Obnova registracije
Strana 83. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
doksazosin
C02CA04
KAMIREN

d.d.
tableta
2 mg
20 tableta (2
PVC/PVDC/Al
blistera po 10
tableta)
04-07.10-3966/13
10.12.2013
20.11.2018
Obnova registracije
doksazosin
C02CA04
KAMIREN

d.d.
tableta
4 mg
20 tableta (2
PVC/PVDC/Al
blistera po10
tableta)
04-07.10-3967/13
10.12.2013
20.11.2018
Obnova registracije
doksazosin
C02CA04
KAMIREN XL

d.d.
tableta s
prilagoenim
oslobaanjem
4 mg
30 tableta sa
prilagoenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-8368/11
20.4.2012
9.5.2017
Obnova registracije
doksazosin
C02CA04
TONOCARDIN
tableta
2 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-9080/11
29.5.2012
22.6.2017
Obnova registracije
doksazosin
C02CA04
TONOCARDIN
tableta
4 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta )
04-07.2-9081/11
29.5.2012
22.6.2017
Obnova registracije
doksiciklin
J01AA02
DOKSICIKLIN
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
kapsula, tvrda
100 mg
6 kapsula u
plastinoj boici
04-07.2-915-3/10
16.12.2010
17.11.2015
Obnova registracije
doksiciklin
J01AA02
DOKSICIKLIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
kapsula, tvrda
100 mg
5 kapsula, tvrdih
(1 blister)
04-07.2-4997/11
9.2.2012
1.1.2017
Obnova registracije
doksiciklin
J01AA02
DOVICIN
GALENIKA a.d.
kapsula, tvrda
100 mg
5 kapsula, tvrdih
(1 blister)
04-07.2-7853/11
29.3.2012
31.3.2017
Obnova registracije
doksiciklin
J01AA02
DOXYCYCLINE REMEDICA
REMEDICA Ltd.
film tableta
100 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.2-4736/12
17.5.2013
1.7.2017
Obnova registracije
doksiciklin
J01AA02
HIRAMICIN
kapsula, tvrda
100 mg
5 kapsula (1
blister)
04-07.2-462-18/09
28.12.2010
18.5.2015
Obnova registracije
doksiciklin
J01AA02
VIBRAMYCIN D
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
tableta za oralnu
suspenziju
100 mg
10 tableta za
oralnu suspenziju
04-07.2-439/12
17.1.2013
22.6.2017
Obnova registracije
doksiciklin,
ambroksol
J01AA20
DOXY PLUS STADA
STADA Arzneimittel AG
kapsula sa
produenim
oslobaanjem
100 mg + 75 mg
10 kapsula sa
produenim
oslobaanjem (1
blister)
04-07.2-3644/12
14.3.2013
3.12.2017
Obnova registracije
doksorubicin
L01DB01
ADRIBLASTINA RD
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
praak za rastvor za
injekciju
50 mg
1 boica praak za 04-07.2-6247/11

30.3.2012
3.11.2016
Obnova registracije
Strana 84. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
doksorubicin
L01DB01
ADRIBLASTINA RD
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
praak i rastvara za
10 mg
1 boica sa
prakom za
rastvor za
injekciju i 1
ampula sa 5 ml
rastvaraa (voda
za injekcije)
04-07.2-6246/11
30.3.2012
29.8.2018
Obnova registracije
doksorubicin
L01DB01
DOXORUBICIN Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
2 mg/ml (10 mg/5

ml)
boica sa 5 ml
04-07.2-5601-18/10
10.1.2011
27.5.2015
Obnova registracije
doksorubicin
L01DB01
DOXORUBICIN Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
2 mg/ml (50 mg/25

ml)
boica sa 25 ml
04-07.2-5601-19/10
10.1.2011
27.5.2015
Obnova registracije
doksorubicin
L01DB01
DOXORUBICIN Pliva 10 mg/5

ml
10 mg/5 ml
1 boica sa 5 ml
otopine za
injekciju
04-07.1-611-72/10
27.5.2011
26.5.2016
Prva registracija
doksorubicin
L01DB01
DOXORUBICIN Pliva 50 mg/25

ml
50 mg/25 ml (2
mg/ml)
1 boica sa 25 ml
otopine za
injekciju
04-07.1-611-73/10
27.5.2011
26.5.2016
Prva registracija
doksorubicin
L01DB01
SINDROXOCIN
praak za rastvor za
10 mg
1 boica
4.12.2013
Obnova registracije
doksorubicin
L01DB01
SINDROXOCIN
praak za rastvor za
50 mg
1 boica
4.12.2013
Obnova registracije
dokusat-natrijum
A06AA02
LAXEN
BOSNALIJEK d.d.
kapsula, tvrda
50 mg
32 kapsule, tvrde
(4 blistera po 8
kapsula)
04-07.10-1304/13
9.9.2013
22.9.2018
Obnova registracije
dokusat-natrijum
A06AA02
LAXEN
BOSNALIJEK d.d.
otopina
50 mg/5 ml
50 ml
04-07.9-124-170/09
22.6.2009
22.9.2013
Potvrda
dokusat-natrijum
A06AA02
LAXEN
BOSNALIJEK d.d.
kapsula, tvrda
100 mg
32 kapsule, tvrde
(4 blistera po 8
kapsula)
04-07.10-1328/13
9.9.2013
22.9.2018
Obnova registracije
domperidon
A03FA03
GASTROPERIDON
PHARMACIN B.V.
tableta
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-8302/11
1.8.2013
31.7.2018
Prva registracija
donepezil
N06DA02
ALDONEP
TECNIMEDE SOCIEDADE film tableta

Tecnici Medicinal S.A.
5 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-4108/11
7.11.2012
6.11.2017
Prva registracija
donepezil
N06DA02
ALDONEP

10 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-4109/11
7.11.2012
6.11.2017
Prva registracija
donepezil
N06DA02
ARICEPT
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
10 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.10-189/12
1.8.2012
25.7.2017
Obnova registracije
filmom obloena
tableta
Strana 85. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
donepezil
N06DA02
ARICEPT
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
filmom obloena
tableta
5 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.10-190/12
1.8.2012
25.7.2017
Obnova registracije
donepezil
N06DA02
ARICEPT EVESS
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
oralna disperzibilna
tableta
5 mg
28 oralnih
disperzibilnih
tableta (2 blistera
po 14 tableta)
04-07.1-435/12
23.10.2012
22.10.2017
Prva registracija
donepezil
N06DA02
ARICEPT EVESS
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
tableta
10 mg
28 oralnih
disperzibilnih
tableta (2 blistera
po 14 tableta)
04-07.1-436/12
23.10.2012
22.10.2017
Prva registracija
donepezil
N06DA02
DONECEPT
film tableta
5 mg
28 film tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-3594/12
16.11.2012
15.11.2017
Prva registracija
donepezil
N06DA02
DONECEPT
film tableta
10 mg
28 film tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-3595/12
16.11.2012
15.11.2017
Prva registracija
donepezil
N06DA02
YASNAL

d.d.
film tablete
5 mg
28 film-tableta
04-07.9-166-32/09
11.6.2009
11.6.2014
Potvrda
donepezil
N06DA02
YASNAL

d.d.
film tablete
10 mg
28 film-tableta
04-07.9-166-31/09
11.6.2009
11.6.2014
Potvrda
dopamin
C01CA04
DOPAMIN Fresenius
FRESENIUS KABI
Deutschland GmbH
koncentrat za
rastvor za infuziju
50 mg/5 ml
10 ampula po 5 ml 04-07.10-979/13
18.2.2013
17.2.2018
Prva registracija
dornaze alfa
R05CB13
PULMOZYME
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
rastvor za
rasprivanje
2,5 mg/2,5 ml
6 ampula u
zatitnoj foliji u
kutiji
04-07.10-2667/13
19.12.2013
20.11.2018
Obnova registracije
dorzolamid
S01EC03
OPTODROP
RAFARM S.A.
kapi za oi
20 mg/ml (2 %)
5 ml kapi za oi
04-07.1-3691-2/10
6.10.2011
5.10.2016
Prva registracija
dorzolamid
S01EC03
TRUSOPT
MERCK SHARP &

DOHME BV
kapi za oi, rastvor
20 mg/ml
kutija sa HDPE
boicom sa 5 ml
kapi za oi,
rastvora
24.3.2014
Obnova registracije
dorzolamid,
timolol
S01ED51
COSOPT
MERCK SHARP &

DOHME BV
kapi za oi, rastvor
(20 mg + 5 mg)/ml
1 plastina boica
sa 5 ml rastvora
04-07.2-1061-1/10
10.5.2011
30.9.2015
Obnova registracije
dosulepin,
diazepam
N06CA
HARMOMED
KWIZDA PHARMA
GmbH
obloena tableta
14 mg + 2,5 mg
100 obloenih
tableta
(polipropilenska
boica)
04-07.1-2844-5/10
11.1.2012
10.1.2017
Prva registracija
dosulepin,
diazepam
N06CA
HARMOMED
KWIZDA PHARMA
GmbH
obloena tableta
14 mg + 2,5 mg
30 obloenih
tableta
(polipropilenska
boica)
04-07.1-2844-4/10
11.1.2012
10.1.2017
Prva registracija
Strana 86. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
dosulepin,
diazepam
N06CA
HARMOMED forte
KWIZDA PHARMA
GmbH
obloena tableta
28 mg + 5 mg
30 obloenih
tableta
(polipropilenska
boica)
04-07.1-2844-2/10
11.1.2012
10.1.2017
Prva registracija
dosulepin,
diazepam
N06CA
HARMOMED forte
KWIZDA PHARMA
GmbH
obloena tableta
28 mg + 5 mg
60 obloenih
tableta
(ploipropilenska
boica)
04-07.1-2844-3/10
11.1.2012
10.1.2017
Prva registracija
drospirenon,
etinilestradiol
G03AA12
YASMIN
BAYER PHARMA AG
film tableta
3,00 mg + 0,03 mg
21 film-tableta (1
blister)
04-07.2-174-6/09
22.10.2010
13.10.2014
Obnova registracije
drospirenon,
etinilestradiol
G03AA12
YAZ
BAYER PHARMA AG
film tableta
3 mg + 0,02 mg
28 film tableta (1
blister sa 24
svijetloruiaste +
4 bijele tablete)
04-07.10-3611/13
6.11.2013
4.12.2018
Obnova registracije
drotaverin
A03AD02
NO-SPA
SANOFI-AVENTIS
Groupe
40 mg/2 ml
25 ampula po 2
ml rastvora
04-07.1-1509-30/10
8.4.2013
7.4.2018
Prva registracija
drotaverin
A03AD02
NO-SPA
SANOFI-AVENTIS
Groupe
tableta
40 mg
20 tableta (2
04-07.1-3950/12
AI/PVC blistera po
10 tableta)
8.4.2013
7.4.2018
Prva registracija
drotaverin
A03AD02
NO-SPA
SANOFI-AVENTIS
Groupe
tableta
40 mg
20 tableta (2 AI/AI 04-07.1-1509-28/10

blistera po 10
tableta)
8.4.2013
7.4.2018
Prva registracija
drotaverin
A03AD02
NO-SPA forte
SANOFI-AVENTIS
Groupe
tableta
80 mg
10 tableta (1 AI/AI 04-07.1-1509-29/10

blister)
8.4.2013
7.4.2018
Prva registracija
drotaverin
A03AD02
NO-SPA forte
SANOFI-AVENTIS
Groupe
tableta
80 mg
10 tableta (1AI/
PVC blister)
04-07.1-3949/12
8.4.2013
7.4.2018
Prva registracija
duloksetin
N06AX21
CYMBALTA
ELI LILLY Export S.A.
eluanootporna
kapsula, tvrda
60 mg
28
eluanootpornih
kapsula, tvrdih (2
blistera po 14
kapsula)
04-07.1-3300-4/10
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
duloksetin
N06AX21
CYMBALTA
eluanootporna
kapsula, tvrda
30 mg
28
eluanootpornih
kapsula, tvrdih (2
blistera po 14
kapsula)
04-07.1-3300-3/10
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
dutasterid
G04CB02
AVODART
WELLCOME LIMITED
kapsula, meka
0,5 mg
30 kapsula, mekih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.2-7772/11
20.5.2012
23.4.2017
Obnova registracije
dutasterid
G04CB02
DUTAPROST
kapsula, meka
0,5 mg
30 kapsula, mekih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.1-3278/12
5.9.2013
4.9.2018
Prva registracija
Strana 87. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
dutasterid
G04CB02
DUTASTERID Pliva
kapsula, meka
0,5 mg
30 kapsula, mekih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.1-2660/12
5.9.2013
4.9.2018
Prva registracija
dutasterid,
tamsulozin
G04CA52
DUODART
WELLCOME LIMITED
kapsula, tvrda
0,5 mg/0,4 mg
30 tvrdih kapsula
(1 polietilenska
boica sa 30
kapsula)
04-07.1-2783-11/10
7.10.2011
6.10.2016
Prva registracija
efavirenz
J05AG03
STOCRIN
MERCK SHARP &

DOHME BV
filmom obloene
tablete
600 mg
30 filmom
obloenih tableta
04-07.1-4566-1/09
11.3.2010
10.3.2015
Prva registracija
efavirenz
J05AG03
STOCRIN
MERCK SHARP &

DOHME BV
filmom obloene
tablete
200 mg
90 filmom
obloenih tableta
u plastinoj boici
04-07.1-437-2/10
11.3.2010
10.3.2015
Prva registracija
efavirenz
J05AG03
STOCRIN
MERCK SHARP &

DOHME BV
filmom obloene
tablete
50 mg
kutija sa 30
filmom obloenih
tableta u
plastinoj boici
04-07.1-437-1/10
11.3.2010
10.3.2015
Prva registracija
efedrin
R01AA03
REUKAP
BOSNALIJEK d.d.
kapi za nos, otopina
10 mg /ml
1 boica
4.12.2013
Obnova registracije
efedrin
R01AA03
REUKAP P
BOSNALIJEK d.d.
5 mg/ml
1 boica
4.12.2013
Obnova registracije
eksemestan
L02BG06
AROMASIN
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
obloena tableta
25 mg
30 obloenih
tableta (2 blistera
po 15 tableta)
04-07.2-4564/12
4.4.2013
8.11.2017
Obnova registracije
eksemestan
L02BG06
ESCEPRAN

d.d.
filmom obloena
tableta
25 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 PVC/PVDC/AI
blistera po 10
tableta)
04-07.9-3150/12
11.12.2013
10.12.2018
Prva registracija
eksemestan
L02BG06
ESCEPRAN

d.d.
filmom obloena
tableta
25 mg
90 filmom
obloenih tableta
(3 PVC/PVDC/AI
blistera po 10
tableta)
04-07.9-3151/12
11.12.2013
10.12.2018
Prva registracija
eksemestan
L02BG06
PERAMIT
filmom obloena
tableta
25 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-611-38/10
1.6.2011
31.5.2016
Prva registracija
eksenatid
A10BX04
BYETTA
ASTRAZENECA UK
LIMITED
0,25 mg/ml (5
g/20 l)
1 napunjena
brizgalica sa
staklenim
ulokom sa 1,2 ml
otopine za
injekciju (60 doza)
04-07.1-3300-1/10
20.1.2011
19.1.2016
Prva registracija
Strana 88. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
eksenatid
A10BX04
BYETTA
ASTRAZENECA UK
LIMITED
0,25 mg/ml (10

g/40 l)
1 napunjena
brizgalica sa
staklenim
ulokom sa 2,4 ml
otopine za
injekciju (60 doza)
04-07.1-3300-2/10
20.1.2011
19.1.2016
Prva registracija
ekstrakt ploda
testeraste palme
G04CX02
PROSTAMOL UNO
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
kapsula, meka
320 mg
30 kapsula, mekih
(2 blistera po 15
kapsula)
04-07.2-3781/12
17.12.2012 14.12.2017
Obnova registracije
ekstrakt ploda
testeraste palme
G04CX02
PROSTAMOL UNO
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
kapsula, meka
320 mg
15 kapsula, mekih
(1 blister)
04-07.2-3780/12
17.12.2012
14.12.2017
Obnova registracije
ekstrakt ploda
testeraste palme
G04CX02
PROSTAMOL UNO
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
kapsula, meka
320 mg
60 kapsula, mekih
(4 blistera po 15
kapsula)
04-07.3-3782/12
17.12.2012
15.12.2017
Obnova registracije
eltrombopag
B02BX05
REVOLADE
WELLCOME LIMITED
filmom obloene
tablete
25 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.1-2783-3/10
28.6.2011
27.6.2016
Prva registracija
eltrombopag
B02BX05
REVOLADE
WELLCOME LIMITED
filmom obloene
tablete
50 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.1-2783-4/10
28.6.2011
27.6.2016
Prva registracija
enalapril
C09AA02
ANGIOTEC
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta
5 mg
30 tableta
(1Al/PVC blister)
04-07.10-3074/13
12.12.2013
21.11.2018
Obnova registracije
enalapril
C09AA02
ANGIOTEC
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta
20 mg
30 tableta (1
blister)
04-07.10-3076/13
12.12.2013
21.11.2018
Obnova registracije
enalapril
C09AA02
ANGIOTEC
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta
10 mg
30 tableta
(1Al/PVC blister)
04-07.10-3075/13
12.12.2013
21.11.2018
Obnova registracije
enalapril
C09AA02
ENALAPRIL
REMEDICA Ltd.
tablete
10 mg
20 tableta (kutija
sa 2 alu-stripa po
10 tableta)
04-07.2-2866-2/09
12.11.2009
30.6.2014
Obnova registracije
enalapril
C09AA02
ENALAPRIL
REMEDICA Ltd.
tablete
20 mg
20 tableta (kutija
sa 2 alu-stripa po
10 tableta)
04-07.2-2866-1/09
12.11.2009
30.6.2014
Obnova registracije
enalapril
C09AA02
ENALAPRIL
tableta
20 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4408/11
12.1.2012
2.12.2016
Obnova registracije
enalapril
C09AA02
ENALAPRIL
tableta
10 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4276/11
12.1.2012
2.12.2016
Obnova registracije
Strana 89. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
enalapril
C09AA02
ENALAPRIL LEK 10 mg
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta
10 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-8896/11
7.6.2012
25.6.2017
Obnova registracije
enalapril
C09AA02
ENALAPRIL LEK 20 mg
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta
20 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-8897/11
7.6.2012
25.6.2017
Obnova registracije
enalapril
C09AA02
ENAP

d.d.
tableta
5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3805/11
30.11.2011
3.12.2016
Obnova registracije
enalapril
C09AA02
ENAP

d.d.
tableta
10 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3806/11
30.11.2011
3.12.2016
Obnova registracije
enalapril
C09AA02
ENAP

d.d.
tableta
20 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3807/11
30.11.2011
3.12.2016
Obnova registracije
enalapril
C09AA02
ENAZIL 10 mg
tableta
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-5518/11
31.10.2012 30.10.2017
Prva registracija
enalapril
C09AA02
ENAZIL 20 mg
tableta
20 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-5517/11
31.10.2012
30.10.2017
Prva registracija
enalapril
C09AA02
ENAZIL 5 mg
tableta
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-5519/11
31.10.2012
30.10.2017
Prva registracija
enalapril
C09AA02
KADRIL
d.o.o.
tablete
20 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-11/10
8.9.2010
7.9.2015
Prva registracija
enalapril
C09AA02
KADRIL
d.o.o.
tablete
5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-9/10
8.9.2010
7.9.2015
Prva registracija
enalapril
C09AA02
KADRIL
d.o.o.
tablete
10 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-10/10
8.9.2010
7.9.2015
Prva registracija
enalapril
C09AA02
KONVERIL

TICARET A.S.
tablete
20 mg
20 tableta, u kutiji 04-07.9-370-34/09
7.7.2009
15.1.2014
Potvrda
enalapril
C09AA02
KONVERIL

TICARET A.S.
tableta
5 mg
20 tableta
15.1.2014
Obnova registracije
enalapril
C09AA02
KONVERIL

TICARET A.S.
tableta
10 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
15.1.2014
Obnova registracije
Strana 90. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
enalapril
C09AA02
OLIVIN
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2083-1/09
4.5.2010
29.7.2014
Obnova registracije
enalapril
C09AA02
OLIVIN
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
10 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2083-2/09
4.5.2010
29.7.2014
Obnova registracije
enalapril
C09AA02
OLIVIN
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
20 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2083-3/09
4.5.2010
29.7.2014
Obnova registracije
enalapril
C09AA02
PRILENAP
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
10 mg
30 tableta (3
OPA/Al /PVC/Al
blistera po 10
tableta)
04-07.9-5333/13
26.11.2013
25.11.2018
Prva registracija
enalapril
C09AA02
PRILENAP
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
20 mg
30 tableta (3
OPA/Al/PVC/Al
blistera po 10
tableta)
04-07.9-5332/13
26.11.2013
25.11.2018
Prva registracija
enalapril
C09AA02
PRILENAP
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2560/11
9.2.2012 10.11.2016
Obnova registracije
enalapril
C09AA02
PRILENAP
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
10 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2561/11
9.2.2012 31.12.2016
Obnova registracije
enalapril
C09AA02
PRILENAP
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
20 mg
20 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2562/11
9.2.2012 31.12.2016
Obnova registracije
enalapril
C09AA02
RENAPRIL
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
tableta
10 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4071/12
11.3.2013 28.11.2017
Obnova registracije
enalapril
C09AA02
RENAPRIL
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
tableta
20 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4072/12
11.3.2013 28.11.2017
Obnova registracije
enalapril
C09AA02
RENAPRIL
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
tableta
5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4070/12
11.3.2013 28.11.2017
Obnova registracije
Strana 91. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
enalapril,
hidrohlorotiazid
C09BA02
ANGIOTEC plus
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tablete
20,0 mg + 12,5 mg
30 tableta (1
blister po 30
tableta)
04-07.1-1388-8/09
15.4.2010
14.4.2015
Prva registracija
enalapril,
hidrohlorotiazid
C09BA02
ENALAPRIL HCT
tableta
20,0 mg + 12,5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-7824/11
29.3.2012
23.4.2017
Obnova registracije
enalapril,
hidrohlorotiazid
C09BA02
ENALAPRIL HCT
tableta
20 mg + 6 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-7823/11
29.3.2012
23.4.2017
Obnova registracije
enalapril,
hidrohlorotiazid
C09BA02
ENALAPRIL HCT Lek
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta
10 mg + 25 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-355-72/10
12.6.2012
11.6.2017
Prva registracija
enalapril,
hidrohlorotiazid
C09BA02
ENALAPRIL HCT Lek
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta
20,0 mg + 12,5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-355-73/10
12.6.2012
11.6.2017
Prva registracija
enalapril,
hidrohlorotiazid
C09BA02
ENAP H

d.d.
tableta
10 mg + 25 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3809/11
30.11.2011
3.12.2016
Obnova registracije
enalapril,
hidrohlorotiazid
C09BA02
ENAP-HL

d.d.
tableta
10,0 mg + 12,5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3810/11
30.11.2011
3.12.2016
Obnova registracije
enalapril,
hidrohlorotiazid
C09BA02
ENAP-HL 20

d.d.
tableta
20,0 mg + 12,5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3812/11
30.11.2011
16.5.2017
Obnova registracije
enalapril,
hidrohlorotiazid
C09BA02
ENAP-HL 20

d.d.
tableta
20 mg + 12,5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3811/11
30.11.2011
16.5.2017
Obnova registracije
enalapril,
hidrohlorotiazid
C09BA02
ENAZIL Plus
tablete
10 mg + 25 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-611-15/10
8.2.2011
7.2.2016
Prva registracija
enalapril,
hidrohlorotiazid
C09BA02
ENAZIL plus
tablete
20,0 mg + 12,5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1097-19/09
21.6.2011
20.6.2016
Prva registracija
enalapril,
hidrohlorotiazid
C09BA02
KADRIL PLUS
d.o.o.
tablete
(10 + 25) mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-12/10
8.9.2010
7.9.2015
Prva registracija
enalapril,
hidrohlorotiazid
C09BA02
KADRIL PLUS
d.o.o.
tablete
(20 + 12,5) mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-13/10
8.9.2010
7.9.2015
Prva registracija
enalapril,
hidrohlorotiazid
C09BA02
KONVERIL PLUS

TICARET A.S.
tableta
20 mg + 12,5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-6844/11
6.10.2011
5.10.2016
Prva registracija
Strana 92. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
enalapril,
hidrohlorotiazid
C09BA02
KONVERIL Plus

TICARET A.S.
tableta
20 mg + 12,5 mg
enalapril,
hidrohlorotiazid
C09BA02
PRILENAP H
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
enalapril,
hidrohlorotiazid
C09BA02
PRILENAP H
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
enalapril,
hidrohlorotiazid
C09BA02
PRILENAP HL
enalapril,
hidrohlorotiazid
C09BA02
enalapril,
lerkanidipin
Vai do
Postupak
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
15.1.2014
Obnova registracije
10 mg + 25 mg
20 tableta
24.2.2014
Obnova registracije
tableta
10 mg + 25 mg
30 tableta (3
OPA/Al/PVC/Al
blistera po 10
tableta)
04-07.9-5330/13
27.11.2013
26.11.2018
Prva registracija
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
10 mg + 12,5 mg
30 tableta (3
OPA/Al /PVC/Al
blister po 10
tableta)
04-07.9-5331/13
27.11.2013
26.11.2018
Prva registracija
PRILENAP HL
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
10 mg + 12,5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta) u kutiji
24.2.2014
Obnova registracije
C09BB02
LERCANIL ACE
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
film tableta
20 mg + 10 mg
28 film tableta (1
blister)
04-07.1-6620-7/10
27.12.2011
26.12.2016
Prva registracija
enalapril,
lerkanidipin
C09BB02
LERCANIL ACE
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
film tableta
10 mg + 10 mg
28 film tableta (1
blister)
04-07.1-6620-6/10
27.12.2011
26.12.2016
Prva registracija
enoksaparin
B01AB05
CLEXANE
SANOFI-AVENTIS
Groupe
napunjenoj prici
100 mg/ml (20

mg/0,2 ml)
10 napunjenih
prica sa po 0,2
ml rastvora za
injekciju
04-07.2-1508-15/10
18.2.2011
10.6.2015
Obnova registracije
enoksaparin
B01AB05
CLEXANE
SANOFI-AVENTIS
Groupe
napunjenoj prici
100 mg/ml (40

mg/0,4 ml)
10 napunjenih
prica sa po 0,4
ml rastvora za
injekciju
04-07.2-1508-17/10
18.2.2011
10.6.2015
Obnova registracije
enoksaparin
B01AB05
CLEXANE
SANOFI-AVENTIS
Groupe
napunjenoj prici
100 mg/ml (60

mg/0,6 ml)
2 napunjene price 04-07.2-1508-18/10

sa po 0,6 ml
rastvora za
injekciju
18.2.2011
10.6.2015
Obnova registracije
enoksaparin
B01AB05
CLEXANE
SANOFI-AVENTIS
Groupe
napunjenoj prici
100 mg/ml (80

mg/0,8 ml)
2 napunjene price 04-07.2-1508-19/10

sa po 0,8 ml
rastvora za
injekciju
18.2.2011
10.6.2015
Obnova registracije
Strana 93. od 358
Broj
Datum
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
enoksaparin
B01AB05
CLEXANE
SANOFI-AVENTIS
Groupe
napunjenoj prici
100 mg/ml
enoksaparin
B01AB05
CLEXANE
SANOFI-AVENTIS
Groupe
30000 i.j. anti-Xa/3

ml (10000 i.j. antiXa/ml ili 100 mg/ml)
enoksaparin
B01AB05
CLEXANE
SANOFI-AVENTIS
Groupe
napunjenoj prici
enoksaparin
B01AB05
CLEXANE
SANOFI-AVENTIS
Groupe
napunjenoj prici
epirubicin
L01DB03
EPIRUBICIN Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
epirubicin
L01DB03
EPIRUBICIN Ebewe
epirubicin
L01DB03
epirubicin
Datum
Vai do
Postupak
2 napunjene price 04-07.2-1508-20/10

sa po 1 ml
rastvora za
injekciju
18.2.2011
10.6.2015
Obnova registracije
3 ml rastvora za
injekciju u
viedoznoj
staklenoj boici
04-07.1-1509-19/10
17.5.2011
16.5.2016
Prva registracija
2 napunjene price 04-07.2-1508-16/10

sa po 0,4 ml
rastvora za
injekciju
18.2.2011
10.6.2015
Obnova registracije
100 mg/ml (20

mg/0,2 ml)
2 napunjene price 04-07.2-1508-14/10

sa po 0,2 ml
rastvora za
injekciju
18.2.2011
10.6.2015
Obnova registracije
koncentrat za
rastvor za infuziju
10 mg/5 ml
1 staklena boica
sa 5 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
04-07.2-5601-5/10
17.1.2011
27.5.2015
Obnova registracije
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
50 mg/25 ml
1 staklena boica
sa 25 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
04-07.2-5601-6/10
17.1.2011
27.5.2015
Obnova registracije
EPISINDAN
praak za rastvor za
50 mg
1 boica sa
prakom za
rastvor za
04-07.2-8127/11
29.5.2012
23.4.2017
Obnova registracije
L01DB03
EPISINDAN
praak za rastvor za
10 mg
1 boica sa
prakom za
rastvor za
04-07.2-8126/11
29.5.2012
23.4.2017
Obnova registracije
epirubicin
L01DB03
FARMORUBICIN
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
praak i rastvara za
10 mg
1 boica sa
prakom za
rastvor za
injekciju i 1
ampula sa 5 ml
rastvaraa (voda
za injekcije)
04-07.10-3647/12
24.12.2013
29.8.2018
Obnova registracije
epirubicin
L01DB03
FARMORUBICIN
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
praak za rastvor za
injekciju
50 mg
1 boica sa
04-07.10-3663/12
prakom za
24.12.2013
8.7.2018
Obnova registracije
Strana 94. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
eplerenon
C03DA04
INSPRA
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
film tableta
50 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-3772/11
22.5.2012
21.5.2017
Prva registracija
eplerenon
C03DA04
INSPRA
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
film tableta
25 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-3604/11
22.5.2012
21.5.2017
Prva registracija
epoetin alfa
B03XA01
BINOCRIT
LEK farmacevtska
druba d.d.
u napunjenoj prici
3000 i.j./0,3 ml
6 napunjenih
prica sa 0,3 ml
otopine, bez
sigurnosne zatite
za iglu
04-07.1-5601/11
2.7.2012
1.7.2017
Prva registracija
epoetin alfa
B03XA01
BINOCRIT
LEK farmacevtska
druba d.d.
u napunjenoj prici
2000 i.j./ml
6 napunjenih
prica sa 1 ml
otopine, bez
sigurnosne zatite
za iglu
04-07.1-5600/11
2.7.2012
1.7.2017
Prva registracija
epoetin alfa
B03XA01
BINOCRIT
LEK farmacevtska
druba d.d.
u napunjenoj prici
3000 i.j./0,3 ml
6 napunjenih
prica sa 0,3 ml
otopine, sa
sigurnosnom
zatitom za iglu
04-07.1-5602/11
2.7.2012
1.7.2017
Prva registracija
epoetin alfa
B03XA01
BINOCRIT
LEK farmacevtska
druba d.d.
u napunjenoj prici
2000 i.j./ml
6 napunjenih
prica sa 1 ml
otopine, sa
sigurnosnom
zatitom za iglu
04-07.1-5599/11
2.7.2012
1.7.2017
Prva registracija
epoetin alfa
B03XA01
BINOCRIT
LEK farmacevtska
druba d.d.
u napunjenoj prici
40000 i.j./ml
1 napunjena prica 04-07.1-5603/11

sa 1 ml otopine,
sa sigurnosnom
zatitom za iglu
2.7.2012
1.7.2017
Prva registracija
epoetin alfa
B03XA01
BINOCRIT
LEK farmacevtska
druba d.d.
u napunjenoj prici
40000 i.j./ml

sa 1 ml otopine,
bez sigurnosne
zatite za iglu
2.7.2012
1.7.2017
Prva registracija
epoetin alfa
B03XA01
EPREX
JANSSEN-CILAG Kft.
2000 i.j./0,5 ml
u napunjenoj trcaljki
6 napunjenih
trcaljki po 0,5 ml
otopine
8.2.2012 28.11.2016
Obnova registracije
epoetin beta
B03XA01
RECORMON
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
30000 i.j./0,6 ml
04-07.2-4303-4/10
4 staklene price
po 0,6 ml rastvora
za injekciju i 4 igle
27.6.2011
30.1.2016
Obnova registracije
epoetin beta
B03XA01
RECORMON
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
2000 i.j./0,3 ml
6 staklenih prica 04-07.2-4303-3/10

po 0,3 ml rastvora
za injekciju i 6
igala
27.6.2011
30.1.2016
Obnova registracije
Strana 95. od 358
04-07.2-4066/11
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
epoetin beta
B03XA01
RECORMON MD
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
praak i rastvara za
50000 i.j.
epoetin zeta
B03XA01
EQRALYS
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
epoetin zeta
B03XA01
EQRALYS
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
epoetin zeta
B03XA01
EQRALYS
epoetin zeta
B03XA01
eprazinon
Datum
Vai do
Postupak
1 boica praka i 04-07.2-4303-5/10

1 ampula po 10
ml rastvaraa
(voda za injekcije
sa 40 mg benzil
alkohola i 0,20 mg
benzalkonijumhlorida)
27.6.2011
30.1.2016
Obnova registracije
1000 i.j. /0,3 ml
6 injekcionih
prica po 0,3 ml
rastvora za
injekciju
04-07.1-165-1/10
26.1.2011
25.1.2016
Prva registracija
10 000 i.j./1 ml

sa 1 ml rastvora
za injekciju
26.1.2011
25.1.2016
Prva registracija
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
30 000 i.j./0,75 ml

sa 0,75 ml
rastvora za
injekciju
26.1.2011
25.1.2016
Prva registracija
EQRALYS
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
2000 i.j./0,6 ml
6 injekcionih
prica po 0,6 ml
rastvora za
injekciju
04-07.1-165-2/10
26.1.2011
25.1.2016
Prva registracija
R05CB04
MUKOLEN

d.d.
obloena tableta
50 mg
20 obloenih
tableta (2 blistera
po 10 tableta)
04-07.2-2224-14/10
6.4.2011 15.12.2015
Obnova registracije
eptakog alfa,
aktivirani
B02BD08
NovoSeven 1 mg (50 k.i.j.)
NOVO NORDISK A/S
praak i rastvara za
1 mg/ml (50 k.i.j.)
1 boica sa
prakom i 1
boica sa
rastvaraem
04-07.1-4375-1/10
3.6.2011
2.6.2016
Prva registracija
eptakog alfa,
aktivirani
B02BD08
NovoSeven 2 mg (100 k.i.j.)
NOVO NORDISK A/S
praak i rastvara za
2 mg/ ml (100 k.i.j)
1 boica sa
prakom i boica
sa rastvaraem
04-07.1-4375-2/10
3.6.2011
2.6.2016
Prva registracija
ergoloid-mesilat
C04AE01
REDERGIN
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta
4,5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-5990/11
20.12.2011
2.12.2016
Obnova registracije
ergoloid-mesilat
C04AE01
REDERGIN
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta
1,5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-5989/11
20.12.2011
2.12.2016
Obnova registracije
Strana 96. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
ergoloid-mesilat
C04AE01
REDERGIN
LEK farmacevtska
druba d.d.
oralna otopina
1 mg/ml
50 ml oralne
otopine
04-07.2-5991/11
20.12.2011
2.12.2016
Obnova registracije
ergoloid-mesilat
C04AE01
REDIZORK
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
1,5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2082/11
18.4.2012
3.10.2016
Obnova registracije
ergoloid-mesilat
C04AE01
REDIZORK
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
4,5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2083/11
18.4.2012
3.10.2016
Obnova registracije
ergometrin
G02AB03
ERGOMETRIN Lek
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
0,2 mg
20 filmom
obloenih tableta
(boica)
04-07.2-6188/11
20.12.2011
29.11.2016
Obnova registracije
eribulin
L01XX41
HALAVEN
EISAI Europe Limited
0,44 mg/ml
1 boica po 2 ml
rastvora za
injekciju
04-07.1-4530/12
2.7.2013
1.7.2018
Prva registracija
eribulin
L01XX41
HALAVEN
EISAI Europe Limited
0,44 mg/ml
6 boica po 2 ml
rastvora za
injekciju
04-07.1-4543/12
2.7.2013
1.7.2018
Prva registracija
eritromicin
J01FA01
ERITHROMYCIN REMEDICA
REMEDICA Ltd.
film tableta
250 mg
20 film tableta (2
PVC/AI blister po
10 tableta)
04-07.2-4734/12
17.5.2013
1.7.2017
Obnova registracije
eritromicin
J01FA01
REMEDICA Ltd.
film tableta
500 mg
20 film tableta (2
PVC/AI blister sa
10 tableta)
04-07.2-4735/12
17.5.2013
1.7.2017
Obnova registracije
eritromicin
J01FA01
REMEDICA Ltd.
praak za oralnu
suspenziju
250 mg/5 ml
100 ml
04-07.10-2193/12
17.5.2013
18.4.2018
Obnova registracije
eritromicin
J01FA01
ERITROMICIN
HEMOFARM A.D. Vrac
film tablete
500 mg
20 film-tableta
04-07.2-2863-3/09
(kutija sa 2
12.11.2009
11.8.2014
Obnova registracije
eritromicin
J01FA01
ERITROMICIN Belupo
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
kapsula, tvrda
250 mg
16 kapsula, tvrdih
(1 blister)
04-07.2-6563/11
10.7.2012
28.2.2017
Obnova registracije
eritromicin
J01FA01
ERITROMICIN HEMOFARM
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
250 mg
20 film tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3536/12
18.11.2013
30.11.2017
Obnova registracije
erlotinib
L01XE03
TARCEVA
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
film tableta
25 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4303-8/10
15.9.2011
30.6.2016
Obnova registracije
Strana 97. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
erlotinib
L01XE03
TARCEVA
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
film tableta
100 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4303-9/10
15.9.2011
20.6.2016
Obnova registracije
erlotinib
L01XE03
TARCEVA
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
film tableta
150 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4303-10/10
15.9.2011
20.6.2016
Obnova registracije
ertapenem
J01DH03
INVANZ
MERCK SHARP &

DOHME BV
praak za koncentrat 1 g
04-07.2-940-10/09
1 boica sa
prakom za
koncentrat za
otopinu za infuziju
10.8.2010 30.12.2014
Obnova registracije
ertapenem
J01DH03
INVANZ
MERCK SHARP &

DOHME BV
praak za koncentrat 1 g
10 boica sa
04-07.2-940-11/09
prakom za
koncentrat za
otopinu za infuziju
10.8.2010 30.12.2014
Obnova registracije
escitalopram
N06AB10
ALVOCITAL
film tableta
10 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-3276/12
9.10.2013
8.10.2018
Prva registracija
escitalopram
N06AB10
ALVOCITAL
film tableta
20 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-3277/12
9.10.2013
8.10.2018
Prva registracija
escitalopram
N06AB10
CITRAM 10 mg filmom
obloene tablete
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
10 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-2058-21/10
4.4.2011
3.4.2016
Prva registracija
escitalopram
N06AB10
ELICEA

d.d.
filmom obloene
tablete
10 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.1-1095-7/09
27.10.2010
26.10.2015
Prva registracija
escitalopram
N06AB10
ELICEA

d.d.
filmom obloene
tablete
20 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.1-1095-8/09
27.10.2010
26.10.2015
Prva registracija
escitalopram
N06AB10
ELICEA

d.d.
filmom obloene
tablete
5 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.1-1095-6/09
27.10.2010
26.10.2015
Prva registracija
escitalopram
N06AB10
ESCITALOPRAM Actavis
film tableta
20 mg
30 film tableta (3
PVC/PE/PVDC/AI
blistera po 10
tableta)
04-07.10-3130/12
18.7.2013
4.7.2018
Obnova registracije
escitalopram
N06AB10
film tableta
5 mg
30 film tableta (3
PVC/PVDC/AI
blistera po 10
tableta)
04-07.10-3128/12
18.7.2013
4.7.2018
Obnova registracije
Strana 98. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
escitalopram
N06AB10
film tableta
10 mg
30 film tableta (3
PVC/PVDC/AI
blistera po 10
tableta)
04-07.10-3129/12
18.7.2013
4.7.2018
Obnova registracije
escitalopram
N06AB10
ESRAM

TICARET A.S.
filmom obloena
tableta
20 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07-1-6282-2/10
29.10.2010
28.10.2015
Prva registracija
escitalopram
N06AB10
ESRAM

TICARET A.S.
filmom obloena
tableta
10 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-6282-1/10
29.10.2010
28.10.2015
Prva registracija
escitalopram
N06AB10
FILEX
d.o.o.
film tableta
5 mg
30 film tableta
04-07.9-4811/13
16.9.2013
15.9.2018
Prva registracija
escitalopram
N06AB10
FILEX
d.o.o.
film tableta
10 mg
30 film tableta
04-07.9-4812/13
16.9.2013
15.9.2018
Prva registracija
escitalopram
N06AB10
FILEX
d.o.o.
film tableta
20 mg
30 film tableta
04-07.9-4813/13
16.9.2013
15.9.2018
Prva registracija
escitalopram
N06AB10
ZEPIRA
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
20 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4750-11/10
18.5.2012
17.5.2017
Prva registracija
escitalopram
N06AB10
ZEPIRA
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
5 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4750-8/10
18.5.2012
17.5.2017
Prva registracija
escitalopram
N06AB10
ZEPIRA
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
10 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4750-9/10
18.5.2012
17.5.2017
Prva registracija
escitalopram
N06AB10
ZEPIRA
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
15 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4750-10/10
18.5.2012
17.5.2017
Prva registracija
esencijalni
fosfolipidi
A05BA
ESSENTIALE Forte N
SANOFI-AVENTIS
Groupe
kapsula, tvrda
300 mg
50 kapsula, tvrdih
(5 blistera po 10
kapsula)
04-07.1-1509-21/10
21.6.2011
20.6.2016
Prva registracija
esencijalni
fosfolipidi
A05BA
ESSENTIALE Forte N
SANOFI-AVENTIS
Groupe
kapsula, tvrda
300 mg
30 kapsula, tvrdih
(blister po 10
kapsula)
04-07.1-1509-20/10
21.6.2011
20.6.2016
Prva registracija
esencijalni
fosfolipidi,
nikotinamid,
piridoksin,
riboflavin, tiamin,
tokoferol
A05BA
HEPALIP FORTE
BOSNALIJEK d.d.
kapsula, tvrda
300 mg + 30 mg + 6
mg + 6 mg + 6 mg +
6 mg
kutija sa 50
04-07.2-287-7/09
kapsula (5 blistera
po 10 kapsula)
28.1.2010
28.7.2014
Obnova registracije
Strana 99. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
eslikarbazepin
acetat
N03AF04
ZEBINIX
BIAL - PORTELA &

CA,S.A.
tableta
800 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1418/12
14.8.2012
13.8.2017
Prva registracija
esmolol
C07AB09
ESMOCARD
AOP Orphan
Pharmaceuticals AG
100 mg/10 ml (10

mg/ml)
5 boica po 10 ml
otopine za
injekciju
04-07.1-6510/11
22.10.2012
21.10.2017
Prva registracija
esmolol
C07AB09
ESMOCARD Lyo
AOP Orphan
Pharmaceuticals AG

1 boica
04-07.1-6511/11
22.10.2012
21.10.2017
Prva registracija
esomeprazol
A02BC05
EMANERA

d.d.
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
40 mg
28
04-07.1-198-27/10
gastrorezistentnih
kapsula (4 blistera
po 7 kapsula)
16.2.2011
15.2.2016
Prva registracija
esomeprazol
A02BC05
EMANERA

d.d.
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
40 mg
14
04-07.1-198-26/10
gastrorezistentnih
kapsula (2 blistera
po 7 kapsula)
16.2.2011
15.2.2016
Prva registracija
esomeprazol
A02BC05
EMANERA

d.d.
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
20 mg
28
04-07.1-198-25/10
gastrorezistentnih
kapsula (4 blistera
po 7 kapsula)
16.2.2011
15.2.2016
Prva registracija
esomeprazol
A02BC05
EMANERA

d.d.
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
20 mg
14
04-07.1-198-24/10
gastrorezistentnih
kapsula (2 blistera
po 7 kapsula)
16.2.2011
15.2.2016
Prva registracija
esomeprazol
A02BC05
ESOMEPRAZOL ALVOGEN
gastrorezistentna
tableta
40 mg
14
04-07.1-3280/12
gastrorezistentnih
tableta (1 blister)
16.9.2013
15.9.2018
Prva registracija
esomeprazol
A02BC05
ESOMEPRAZOL ALVOGEN
gastrorezistentna
tableta
20 mg
14
gastrorezstentnih
tableta (1 blister)
04-07.1-3279/12
16.9.2013
15.9.2018
Prva registracija
esomeprazol
A02BC05
ESOMEPRAZOL FARMAL
FARMAL d.d.
eluanootporna
tableta
20 mg
14
eluanootpornih
tableta (1 blister)
04-07.1-9644/11
15.8.2013
14.8.2018
Prva registracija
esomeprazol
A02BC05
ESOMEPRAZOL FARMAL
FARMAL d.d.
eluanootporna
tableta
40 mg
14
eluanootpornih
tableta (1 blister)
04-07.1-9646/11
15.8.2013
14.8.2018
Prva registracija
esomeprazol
A02BC05
ESOMEPRAZOL FARMAL
FARMAL d.d.
eluanootporna
tableta
40 mg
28
eluanootpornih
tableta (2 blistera
po 14 tableta)
04-07.1-9647/11
15.8.2013
14.8.2018
Prva registracija
Strana 100. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
esomeprazol
A02BC05
ESOMEPRAZOL FARMAL
FARMAL d.d.
eluanootporna
tableta
20 mg
28
eluanootpornih
tableta (2 blistera
po 14 tableta)
04-07.1-9645/11
15.8.2013
14.8.2018
Prva registracija
esomeprazol
A02BC05
ESOMEPRAZOL PharmaS
eluanootporna
tableta
40 mg
28
eluanootpornih
tableta (4 blistera
po 7 tableta)
04-07.1-2164/11
11.1.2012
10.1.2017
Prva registracija
esomeprazol
A02BC05
ESOMEPRAZOL PharmaS
eluanootporna
tableta
20 mg
28
eluanootpornih
tableta (4 blistera
po 7 tableta)
04-07.1-2162/11
11.1.2012
10.1.2017
Prva registracija
esomeprazol
A02BC05
ESOMEPRAZOL PharmaS
eluanootporna
tableta
20 mg
14
eluanootpornih
tableta (2 blistera
po 7 tableta)
04-07.1-2161/11
11.1.2012
10.1.2017
Prva registracija
esomeprazol
A02BC05
ESOMEPRAZOL PharmaS
eluanootporna
tableta
40 mg
14
eluanootpornih
tableta (2 blistera
po 7 tableta)
04-07.1-2163/11
11.1.2012
10.1.2017
Prva registracija
esomeprazol
A02BC05
ESSO
d.o.o.
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
40 mg
28
04-07.1-1378/11
gastrorezistentnih
kapsula, tvrdih (2
blistera po 14
kapsula)
11.4.2012
10.4.2017
Prva registracija
esomeprazol
A02BC05
ESSO
d.o.o.
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
20 mg
14
04-07.1-1375/11
gastrorezistentnih
kapsula, tvrdih (1
blister)
11.4.2012
10.4.2017
Prva registracija
esomeprazol
A02BC05
ESSO
d.o.o.
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
40 mg
14
04-07.1-1377/11
gastrorezistentnih
kapsula, tvrdih (1
blister)
11.4.2012
10.4.2017
Prva registracija
esomeprazol
A02BC05
ESSO
d.o.o.
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
20 mg
28
04-07.1-1376/11
gastrorezistentnih
kapsula, tvrdih (2
blistera po 14
kapsula)
11.4.2012
10.4.2017
Prva registracija
esomeprazol
A02BC05
NEXIUM
ASTRAZENECA UK
LIMITED
gastrorezistentna
tableta
40 mg
14
04-07.10-2956/12
gastrorezistentnih
tableta (2 PVC/AI
blistera po 7
tableta)
17.5.2013
30.5.2018
Obnova registracije
Strana 101. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
esomeprazol
A02BC05
NEXIUM
ASTRAZENECA UK
LIMITED
gastrorezistentna
tableta
40 mg
esomeprazol
A02BC05
NEXIUM
ASTRAZENECA UK
LIMITED
praak za rastvor za
esomeprazol
A02BC05
NEXIUM
ASTRAZENECA UK
LIMITED
esomeprazol
A02BC05
NEXIUM
esomeprazol
A02BC05
esomeprazol
Datum
Vai do
Postupak
28
04-07.10-3019/12
gastrorezistentnih
tableta (4 PVC/AI
blistera po 7
tableta)
17.5.2013
30.5.2018
Obnova registracije
40 mg
10 boica po 5 ml
04-07.10-3020/12
17.5.2013
30.5.2018
Obnova registracije
gastrorezistentna
tableta
20 mg
14
04-07.10-2954/12
gastrorezistentnih
tableta (2 PVC/AI
blistera po 7
tableta)
17.5.2013
30.5.2018
Obnova registracije
ASTRAZENECA UK
LIMITED
gastrorezistentna
tableta
20 mg
28
04-07.10-2955/12
gastrorezistentnih
tableta (4 PVC/AI
blistera po 7
tableta)
17.5.2013
30.5.2018
Obnova registracije
NILAR
LEK farmacevtska
druba d.d.
gastrorezistentna
tableta
20 mg
14
04-07.1-355-31/10
gastrorezistentnih
tableta (2 blistera
po 7 tableta)
21.4.2011
20.4.2016
Prva registracija
A02BC05
NILAR
LEK farmacevtska
druba d.d.
gastrorezistentna
tableta
20 mg
28
04-07.1-355-32/10
gastrorezistentnih
tableta (4 blistera
po 7 tableta)
21.4.2011
20.4.2016
Prva registracija
esomeprazol
A02BC05
NILAR
LEK farmacevtska
druba d.d.
gastrorezistentna
tableta
40 mg
14
04-07.1-355-33/10
gastrorezistentnih
tableta (2 blistera
po 7 tableta)
21.4.2011
20.4.2016
Prva registracija
esomeprazol
A02BC05
NILAR
LEK farmacevtska
druba d.d.
gastrorezistentna
tableta
40 mg
28
04-07.1-355-34/10
gastrorezistentnih
tableta (4 blistera
po 7 tableta)
21.4.2011
20.4.2016
Prva registracija
esomeprazol
A02BC05
PEPTIX
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
praak za rastvor za
40 mg
10 boica
27.12.2013 26.12.2018
Prva registracija
Strana 102. od 358
Broj
04-07.9-1162/12
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Datum
Vai do
Postupak
estradiol,
dienogest
G03AB
QLAIRA
BAYER PHARMA AG
filmom obloena
tableta
tamnouta tableta sa 28 filmom

3 mg estradiol
obloenih tableta
valerata;
srednjecrvena
tableta sa 2 mg
estradiol valerata i 2
mg dienogesta;
svijetlouta tableta
sa 2 mg
estradiolvalerata i 3
mg dienogesta;
tamnocrvena tableta
sa 1 mg estradiol
valerata; bijela
tableta ne sadri
aktivnu supstancu
04-07.1-2474-2/10
8.12.2010
7.12.2015
Prva registracija
estradiol,
drospirenon
G03FA17
ANGELIQ
BAYER PHARMA AG
film tableta
1 mg + 2 mg
28 film tableta (1
blister)
04-07.10-2894/13
19.11.2013
21.11.2018
Obnova registracije
estramustin
L01XX11
ESTRACYT
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
kapsula, tvrda
140 mg
100 kapsula,
tvrdih (1 boica)
04-07.10-2948/12
17.7.2013
25.6.2018
Obnova registracije
etamsilat
B02BX01
DICYNONE
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta
250 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-6429/11
9.2.2012 29.12.2016
Obnova registracije
etamsilat
B02BX01
DICYNONE
LEK farmacevtska
druba d.d.
250 mg/2 ml
10 ampula po 2 ml 04-07.2-6430/11
9.2.2012 29.12.2016
Obnova registracije
etanercept
L04AA11
ENBREL
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
25 mg
4 price od
prozirnog stakla
napunjene
otopinom, 4 igle
od nerajueg
elika i 8 jastuia
natopljenih
alkoholom
04-07.1-6726-9/10
28.6.2012
27.6.2017
Prva registracija
etanercept
L04AA11
ENBREL
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
50 mg
4 price od
prozirnog stakla
napunjene
otopinom, 4 igle
od nerajueg
elika i 8 jastuia
natopljenih
alkoholom
04-07.1-6726-10/10
28.6.2012
27.6.2017
Prva registracija
etodolak
M01AB08
ETOL FORT

TICARET A.S.
film tableta
400 mg
14 film tableta (1
blister)
04-07.10-3488/12
1.10.2013
4.7.2018
Obnova registracije
etodolak
M01AB08
PRODOL
d.o.o.
film tablete
200 mg
20 film-tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-30/10
4.10.2010
3.10.2015
Prva registracija
Strana 103. od 358
Pakovanje
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
etodolak
M01AB08
PRODOL
d.o.o.
film tablete
400 mg
20 film-tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-31/10
4.10.2010
3.10.2015
Prva registracija
etofenamat
M02AA06
RHEUMON
MEDA
PHARMACEUTICALS
Switzerland GmbH
gel
5 g/100 g (5 %)
40 g (1 alu-tuba
po 40 g gela)
04-07.1-1005-6/10
17.4.2012
16.4.2017
Prva registracija
etopozid
L01CB01
ETOPOSID Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
20 mg/ml (100 mg/5

ml)
boica sa 5 ml
04-07.2-5601-13/10
10.1.2011
27.5.2015
Obnova registracije
etopozid
L01CB01
ETOPOSIDE PFIZER
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
koncentrat za
rastvor za infuziju
100 mg/5 ml
1 boica po 5 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
04-07.10-2947/12
6.11.2013
25.6.2018
Obnova registracije
etopozid
L01CB01
SINTOPOZID
koncentrat za
rastvor za infuziju
100 mg/5 ml
1 boica po 5 ml
04-07.10-2990/12
3.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
etorikoksib
M01AH05
ARCOXIA
MERCK SHARP &

DOHME BV
filmom obloena
tableta
30 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.1-3841/11
18.9.2012
17.9.2017
Prva registracija
etorikoksib
M01AH05
ARCOXIA
MERCK SHARP &

DOHME BV
filmom obloena
tableta
30 mg
7 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-3840/11
18.9.2012
17.9.2017
Prva registracija
etorikoksib
M01AH05
ARCOXIA
MERCK SHARP &

DOHME BV
filmom obloena
tableta
60 mg
14 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 7
tableta)
04-07.1-3842/11
18.9.2012
17.9.2017
Prva registracija
etorikoksib
M01AH05
ARCOXIA
MERCK SHARP &

DOHME BV
filmom obloena
tableta
120 mg
7 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-3844/11
18.9.2012
17.9.2017
Prva registracija
etorikoksib
M01AH05
ARCOXIA
MERCK SHARP &

DOHME BV
filmom obloena
tableta
90 mg
14 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 7
tableta)
04-07.1-3843/11
18.9.2012
17.9.2017
Prva registracija
everolimus
L01XE10
AFINITOR
NOVARTIS PHARMA
Services AG
tablete
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2843-2/10
8.9.2010
7.9.2015
Prva registracija
everolimus
L01XE10
AFINITOR
NOVARTIS PHARMA
Services AG
tablete
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2843-1/10
8.9.2010
7.9.2015
Prva registracija
everolimus
L01XE10
CERTICAN
NOVARTIS PHARMA
Services AG
tablete
0,25 mg
60 tableta (6
blistera po 10
tableta)
04-07.1-397/11
31.8.2011
30.8.2016
Prva registracija
Strana 104. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
everolimus
L01XE10
CERTICAN
NOVARTIS PHARMA
Services AG
tableta za oralnu
suspenziju
0,25 mg
60 tableta za
oralnu suspenziju
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.1-395/11
31.8.2011
30.8.2016
Prva registracija
everolimus
L01XE10
CERTICAN
NOVARTIS PHARMA
Services AG
tablete
0,5 mg
60 tableta (6
blistera po 10
tableta)
04-07.1-396/11
31.8.2011
30.8.2016
Prva registracija
everolimus
L01XE10
VOTUBIA
NOVARTIS PHARMA
Services AG
tableta
10 mg
30 tableta (3 PVC
blistera po 10
tableta)
04-07.9-2913/12
30.12.2013
29.12.2018
Prva registracija
everolimus
L01XE10
VOTUBIA
NOVARTIS PHARMA
Services AG
tableta
5 mg
30 tableta (3 PVC
blistera po 10
tableta)
04-07.9-2912/12
30.12.2013
29.12.2018
Prva registracija
everolimus
L01XE10
VOTUBIA
NOVARTIS PHARMA
Services AG
tableta
2,5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.9-2911/12
30.12.2013
29.12.2018
Prva registracija
ezetimib
C10AX09
EZOLETA

d.d.
tableta
10 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.1-198-33/10
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
faktor koagulacije B02BD04

IX
AIMAFIX
KEDRION S.p.A.
praak i otapalo za
otopinu za infuziju
1000 i.j.
boica sa
liofilizovanim
prakom, boica
sa 10 ml otapala i
infuzioni set
04-07.2-2977-7/09
22.9.2010
7.1.2015
Obnova registracije

IX
AIMAFIX
KEDRION S.p.A.
praak i otapalo za
otopinu za infuziju
500 i.j.
boica sa
liofilizovanim
prakom, boica
sa 10 ml otapala i
infuzioni set
04-07.2-2977-11/09
22.9.2010
7.1.2015
Obnova registracije

IX
OCTANINE F 1000
OCTAPHARMA AG
praak i rastvara za
1000 i.j./10 ml (100

i.j./ml)
1 boica sa
prakom i 1
ampula sa
rastvaraem
(voda za injekciju)
04-07.2-816-12/09
5.5.2010
2.2.2015
Obnova registracije

IX
OCTANINE F 500
OCTAPHARMA AG
praak i rastvara za
500 i.j./5 ml (100

i.j./ml)
1 boica sa
prakom i 1
ampula sa
rastvaraem
(voda za injekciju)
04-07.2-816-11/09
5.5.2010
2.2.2015
Obnova registracije

VIII
BERIATE
CSL Behring GmbH
praak i rastvara za
rastvor za
injekciju/infuziju
500 i.j.
1 boica sa
prakom, 1 boica
po 5 ml vode za
injekciju, filter
transfer set 20/20
04-07.10-1239/12
24.6.2013 18.10.2017
Obnova registracije
Strana 105. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak

VIII
HAEMOCTIN SDH
BIOTEST AG
praak i rastvara za
1000 i.j. (100 i.j./ml)
1 boica sa
prakom i 1
boica sa
rastvaraem
(voda za injekciju)
04-07.10-1555/12
22.3.2013
19.3.2018
Obnova registracije

VIII
HAEMOCTIN SDH
BIOTEST AG
praak i rastvara za
250 i.j. (50 i.j./ml)
1 boica sa
prakom i 1
boica sa
rastvaraem
(voda za injekciju)
04-07.10-1553/12
22.3.2013
19.3.2018
Obnova registracije

VIII
HAEMOCTIN SDH
BIOTEST AG
praak i rastvara za
500 i.j. (50 i.j./ml)
1 boica sa
prakom i 1
boica sa
rastvaraem
(voda za injekciju)
04-07.10-1554/12
22.3.2013
19.3.2018
Obnova registracije

VIII
KOATE-DVI
TALECRIS
BIOTHERAPEUTICS,Inc
praak i rastvara za
rastvor za
injekciju/infuziju
250 i.j./5 ml
1 staklena boica 04-07.1-6371-1/10

sa liofilizatom i 1
staklena boica sa
5 ml rastvaraa
(voda za
injekciju), sa
sterilnom transfer
iglom, sterilnom
filter iglom i
sterilnim setom za
primjenu
18.4.2012
17.4.2017
Prva registracija

VIII
KOATE-DVI
TALECRIS
BIOTHERAPEUTICS,Inc
praak i rastvara za
rastvor za
injekciju/infuziju
500 i.j./5 ml
1 staklena boica 04-07.1-6371-2/10

sa liofilizatom i 1
staklena boica sa
5 ml rastvaraa
(voda za
injekciju), sa
sterilnom transfer
iglom, sterilnom
filter iglom i
sterilnim setom za
primjenu
18.4.2012
17.4.2017
Prva registracija

VIII
KOATE-DVI
TALECRIS
BIOTHERAPEUTICS,Inc
praak i rastvara za
rastvor za
injekciju/infuziju
1000 i.j./10 ml
1 staklena boica 04-07.1-6371-3/10

sa liofilizatom i 1
staklena boica sa
10 ml rastvaraa
(voda za injekciju)
sa sterilnom
transfer iglom,
sterilnom filter
iglom i sterilnim
setom za primjenu
18.4.2012
17.4.2017
Prva registracija
Strana 106. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje

VIII
KOGENATE Bayer 1000 IU
BAYER PHARMA AG
praak i rastvara za
1000 IU

VIII
BAYER PHARMA AG
praak i rastvara za

VIII
OCTANATE
OCTAPHARMA AG

VIII
OCTANATE
OCTAPHARMA AG
Datum
Vai do
Postupak
1 boica sa Bio04-07.10-3612/13
Set ureajem sa
prakom, 1
napunjena prica
sa 2,5 ml vode za
injekciju, 1
adapter za boicu,
1 venipunkturni
set, 2 sterilna
alkoholna tufera,
2 suha tufera i 2
flastera
24.12.2013
19.12.2018
Obnova registracije
500 IU
1 boica sa Bio04-07.10-3613/13
Set ureajem sa
prakom, 1 prica
sa 2,5 ml vode za
injekciju, 1
adapter za boicu,
1 venipunkturni
set, 2 sterilna
alkoholna tufera,
2 suha tufera i 2
flastera
24.12.2013
19.12.2018
Obnova registracije
praak i otapalo za
500 i.j./10 ml
1 boica sa
liofilizovanim
prakom za
otopinu za
injekciju,1 boica
sa 10 ml otapala
(voda za injekcije)
i pribor za
primjenu
04-07.2-816-4/09
10.8.2010 11.10.2014
Obnova registracije
praak i otapalo za
1000 i.j./10 ml
1 boica sa
liofilizovanim
prakom za
otopinu za
injekciju,1 boica
sa 10 ml otapala
(voda za injekcije)
i pribor za
primjenu
04-07.2-816-5/09
10.8.2010 11.10.2014
Obnova registracije
Strana 107. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj

VIII
OCTANATE
OCTAPHARMA AG
praak i otapalo za
250 i.j./5 ml
1 boica sa
liofilizovanim
prakom za
otopinu za
injekciju,1 boica
sa 5 ml otapala
(voda za injekcije)
i pribor za
primjenu
04-07.2-816-3/09
faktori
B02BD01
koagulacije II, VII,
IX, X u kombinaciji
OCTAPLEX 500 IU
OCTAPHARMA AG
praak i rastvara za
rastvor za infuziju
((11-38) i.j. + (9-24)

i.j. + 25 i.j. + (18-30)
i.j.)/1 ml
1 boica praka,1 04-07.9-500/12

boica sa 20 ml
rastvaraa (voda
za injekciju) i 1 set
za prenos (1
dvostrana igla i 1
igla za filtraciju)
9.10.2013
8.10.2018
Prva registracija
famotidin
A02BA03
FAMOTIDIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
20 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2953/11
20.4.2012
3.12.2016
Obnova registracije
famotidin
A02BA03
FAMOTIDIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
40 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2952/11
20.4.2012
3.12.2016
Obnova registracije
febuksostat
M04AA03
ADENURIC 120
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
film tableta
120 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-6447/11
24.4.2012
23.4.2017
Prva registracija
febuksostat
M04AA03
ADENURIC 80
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
film tableta
80 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-6446/11
24.4.2012
23.4.2017
Prva registracija
feksofenadin
R06AX26
ALLEGRA
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
120 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.2-3089/12
26.2.2013
8.11.2017
Obnova registracije
feksofenadin
R06AX26
FLEXOFEN
BOSNALIJEK d.d.
film tableta
60 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.10-2348/12
25.3.2013
6.5.2018
Obnova registracije
feksofenadin
R06AX26
FLEXOFEN
BOSNALIJEK d.d.
film tableta
180 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.10-2350/12
25.3.2013
6.5.2018
Obnova registracije
feksofenadin
R06AX26
FLEXOFEN
BOSNALIJEK d.d.
film tableta
120 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.10-2349/12
25.3.2013
6.5.2018
Obnova registracije
feksofenadin
R06AX26
FOXIN
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloene
tablete
180 mg
15 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-1388-7/09
5.8.2010
4.8.2015
Prva registracija
Strana 108. od 358
Datum
Vai do
Postupak
10.8.2010 11.10.2014
Obnova registracije
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
feksofenadin
R06AX26
FOXIN
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloene
tablete
120 mg
30 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 15
tableta)
04-07.1-1388-6/09
5.8.2010
4.8.2015
Prva registracija
feksofenadin
R06AX26
FOXIN
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloene
tablete
120 mg
15 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-1388-5/09
5.8.2010
4.8.2015
Prva registracija
feksofenadin
R06AX26
TELFAST
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
120 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3082/12
26.2.2013
8.11.2017
Obnova registracije
feksofenadin
R06AX26
TELFAST
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
180 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.2-3083/12
26.2.2013
8.11.2017
Obnova registracije
feksofenadin
R06AX26
TELFAST
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
180 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3087/12
26.2.2013
8.11.2017
Obnova registracije
felodipin
C08CA02
FELODIPIN STADA 10 mg retard STADA Arzneimittel AG
tableta sa
produenim
oslobaanjem
10 mg
20 tableta sa
produenim
oslobaanjem
(kutija sa 2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2451-5/09
17.11.2009
13.8.2014
Obnova registracije
felodipin
C08CA02
FELODIPIN STADA 5 mg retard
tableta sa
produenim
oslobaanjem
5 mg
20 tableta sa
produenim
oslobaanjem
(kutija sa 2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2451-4/09
17.11.2009
13.8.2014
Obnova registracije
felodipin
C08CA02
PLENDIL
ASTRAZENECA UK
LIMITED
tableta s
produenim
oslobaanjem
5 mg
28 tableta s
produenim
oslobaanjem (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-8651/11
13.9.2013
12.9.2018
Prva registracija
felodipin
C08CA02
PLENDIL
ASTRAZENECA UK
LIMITED
tableta s
produenim
oslobaanjem
10 mg
28 tableta s
produenim
oslobaanjem (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-8652/11
13.9.2013
12.9.2018
Prva registracija
fenilefrin,
paracetamol,
askorbinska
kiselina
R01BA53
INFLUREX
IVANI I SINOVI d.o.o.
praak za oralni
rastvor
10 mg + 750 mg + 60 5 kesica
mg
04-07.10-203/12
27.3.2013
21.9.2017
Obnova registracije
fenilefrin,
trimazolin
R01AB01
ADRIANOL
kapi za nos, rastvor
(1,0 + 1,5) mg/ml
04-07.2-3306/11
19.1.2012
2.12.2016
Obnova registracije
Strana 109. od 358
10 ml kapi za nos,
rastvora
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
fenilefrin,
trimazolin
R01AB01
ADRIANOL T
(0,5 + 0,5) mg/ml
10 ml kapi za nos,
rastvora
04-07.2-3307/11
19.1.2012
2.12.2016
Obnova registracije
fenobarbiton
N03AA02
PHENOBARBITON
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
100 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4582/11
20.4.2012
3.12.2016
Obnova registracije
fenobarbiton
N03AA02
PHENOBARBITON Pliva
tableta
100 mg
10 tableta (1
blister)
04-07.2-9082/11
21.9.2012
22.6.2017
Obnova registracije
fenofibrat
C10AB05
FENOLIP
SMB TECHNOLOGY S.A.
kapsula, tvrda
160 mg
30 kapsula, tvrdih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.1-7188-1/10
6.10.2011
5.10.2016
Prva registracija
fenofibrat
C10AB05
LIPIDIL
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
filmom obloena
tableta
160 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-1776/11
25.12.2011
24.12.2016
Prva registracija
fenofibrat
C10AB05
LIPOFEN SR

TICARET A.S.
kapsula, tvrda
250 mg
30 kapsula, tvrda
(2 blistera po 15
kapsula)
04-07.2-292/12
9.8.2012
31.7.2017
Obnova registracije
fenofibrat
C10AB05
TRICOR
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
filmom obloena
tableta
160 mg
30 filmom
obloena tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-1777/11
25.12.2011
24.12.2016
Prva registracija
fenofibrat
C10AB05
ZYGLIP
ALKALOID AD-Skopje
tableta
145 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-3476/12
17.5.2013
16.5.2018
Prva registracija
fenoksimetilpenici J01CE02
lin
OSPEN 1000

d.d.
filmom obloena
tableta
1.000.000 i.j.
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.2-3288/11
20.12.2011
3.12.2016
Obnova registracije
lin
OSPEN 1500

d.d.
filmom obloena
tableta
1500 000 i.j.
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.2-3289/11
20.12.2011
3.12.2016
Obnova registracije
lin
OSPEN 750

d.d.
oralna suspenzija
750 000 i.j./5 ml
60 ml oralne
suspenzije
04-07.2-1364/12
4.8.2012
3.8.2017
Obnova registracije
fentanil
N02AB03
DUROGESIC
JANSSEN-CILAG Kft.
transdermalni flaster 25 mcg/h (4,2 mg)
5 transdermalnih
flastera (tip
matriksa)
04-07.2-4067/11
19.12.2011
4.12.2016
Obnova registracije
fentanil
N02AB03
DUROGESIC
JANSSEN-CILAG Kft.
transdermalni flaster 50 mcg/h (8,4 mg)
5 transdermalnih
flastera (tip
matriksa)
04-07.2-4068/11
19.12.2011
4.12.2016
Obnova registracije
Strana 110. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
fentanil
N02AB03
DUROGESIC
JANSSEN-CILAG Kft.
fentanil
N02AB03
FENTANIL M LEK 100
fentanil
N02AB03
fentanil
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
transdermalni flaster 100 mcg/h (16,8

mg/42 cm2)
5 transdermalnih
flastera (tip
matriksa)
04-07.2-4069/11
19.12.2011
4.12.2016
Obnova registracije
LEK farmacevtska
druba d.d.
transdermalni flaster 100 mcg/1 h
5 transdermalnih
flastera
04-07.10-1459/13
17.9.2013
30.7.2018
Obnova registracije
FENTANIL M LEK 25
LEK farmacevtska
druba d.d.
5 transdermalnhi
flastera
04-07.10-1456/13
17.9.2013
30.7.2018
Obnova registracije
N02AB03
FENTANIL M LEK 50
LEK farmacevtska
druba d.d.
5 transdermalnih
flastera
04-07.10-1457/13
17.9.2013
30.7.2018
Obnova registracije
fentanil
N02AB03
FENTANIL M LEK 75
LEK farmacevtska
druba d.d.
5 transdermalnih
flastera
04-07.10-1458/13
17.9.2013
30.7.2018
Obnova registracije
fentanil
N02AB03
FENTANYL PANPHARMA
PANPHARMA S.A.
0,5 mg/10 ml
10 ampula po 10
ml
04-07.1-3496/11
27.12.2011
26.12.2016
Prva registracija
fentanil
N02AB03
FENTANYL Torrex 50 g/ml
CHIESI
PHARMACEUTICALS
GmbH
za IV primjenu
50 mcg/ml
5 ampula od 10 ml 04-07.9-592-4/09
29.6.2009
19.3.2014
Potvrda
fentikonazol
G01AF12
LOMEXIN
RECORDATI Industria
vaginalna kapsula,
Chimica & Farmaceutica meka
S.p.A.
600 mg
1 vaginalna
kapsula, meka (1
blister) u kutiji
04-07.9-499/12
5.11.2013
4.11.2018
Prva registracija
fibrinolizin
B06AA02
(govei),
dezoksiribonuklea
za (govea)
FIBROLAN
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
mast
(1 L.j. + 666 C.j.)/g
25 g masti
04-07.2-1194/11
20.2.2012
25.5.2016
Obnova registracije
fibrinolizin
B06AA02
(govei),
dezoksiribonuklea
za (govea)
FIBROLAN
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
mast
(1 L.j. + 666 C.j.)/g
50 g masti
04-07.2-1195/11
20.2.2012
25.5.2016
Obnova registracije
filgrastim
L03AA02
NEUPOGEN
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
napunjenoj prici
30 000 000 i.j.

(ekvivalentno 300
mcg)/0,5 ml

po 0,5 ml
rastvora za
injekciju
7.9.2012 11.11.2016
Obnova registracije
filgrastim
L03AA02
NIVESTIM
HOSPIRA UK LIMITED
rastvor za
injekciju/infuziju
12 M.j/0,2 ml
5 napunjenih
injekcionih
priceva po 0,2
ml rastvora za
injekciju/infuziju
04-07.1-4371/12
19.4.2013
18.4.2018
Prva registracija
filgrastim
L03AA02
NIVESTIM
HOSPIRA UK LIMITED
rastvor za
injekciju/infuziju
48 M.j/0,5 ml
5 napunjenih
04-07.1-4372/12
injekcionih
priceva po 0,5 ml
rastvora za
injekciju/infuziju
19.4.2013
18.4.2018
Prva registracija
Strana 111. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
filgrastim
L03AA02
NIVESTIM
HOSPIRA UK LIMITED
rastvor za
injekciju/infuziju
30 M.j/0,5 ml
filgrastim
L03AA02
TEVAGRASTIM
ili infuziju
filgrastim
L03AA02
TEVAGRASTIM
filgrastim
L03AA02
TEVAGRASTIM
filgrastim
L03AA02
filgrastim
Datum
Vai do
Postupak
5 napunjenih
04-07.1-4727/12
injekcionih
priceva po 0,5 ml
rastvora za
injekciju/infuziju
19.4.2013
18.4.2018
Prva registracija
300 g/0,5 ml
otopina (600 g/ml)
1 napunjena
04-07.1-611-58/10
trcaljka s trajno
privrenom
iglom bez zatite
za iglu, sa 0,5 ml
otopine za
25.9.2012
24.9.2017
Prva registracija
ili infuziju
300 g/0,5 ml
otopine (600 g/ml)
1 napunjena
04-07.1-611-59/10
trcaljka s trajno
privrenom
iglom sa zatitom
za iglu, sa 0,5 ml
otopine za
25.9.2012
24.9.2017
Prva registracija
ili infuziju
480 g/0,8 ml
otopina (600 g/ml)
1 napunjena
04-07.1-611-60/10
trcaljka s trajno
privrenom
iglom bez zatite
za iglu, sa 0,8 ml
otopine za
25.9.2012
24.9.2017
Prva registracija
TEVAGRASTIM
ili infuziju
480 g/0,8 ml
otopina (600 g/ml)
1 napunjena
04-07.1-611-61/10
trcaljka s trajno
privrenom
iglom sa zatitom
za iglu, sa 0,8 ml
otopine za
25.9.2012
24.9.2017
Prva registracija
L03AA02
ZARZIO
LEK farmacevtska
druba d.d.
ili infuziju
30 MU/0,5 ml

bez sigurnosne
zatite za iglu
1.11.2013 31.10.2018
Prva registracija
filgrastim
L03AA02
ZARZIO
LEK farmacevtska
druba d.d.
ili infuziju
30 MU/0,5 ml

sa sigurnosnom
zatitom za iglu
1.11.2013 31.10.2018
Prva registracija
filgrastim
L03AA02
ZARZIO
LEK farmacevtska
druba d.d.
ili infuziju
48 MU/0,5 ml

bez sigurnosne
zatite za iglu
1.11.2013 31.10.2018
Prva registracija
filgrastim
L03AA02
ZARZIO
LEK farmacevtska
druba d.d.
ili infuziju
48 MU/0,5 ml

sa sigurnosnom
zatitom za iglu
1.11.2013 31.10.2018
Prva registracija
Strana 112. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
finasterid
G04CB01
FINASTERID HEMOFARM
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
5 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
finasterid
G04CB01
FINASTERID PharmaS
filmom obloena
tableta
5 mg
finasterid
G04CB01
FINPROS

d.d.
filmom obloene
tablete
finasterid
G04CB01
MOSTRAFIN
finasterid
G04CB01
PROSCAR
fludarabin
L01BB05
fludarabin fosfat
Vai do
Postupak
04-07.2-4011/12
28.3.2013 14.12.2017
Obnova registracije
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-4052/11
29.8.2012
28.8.2017
Prva registracija
5 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-198-32/10
16.2.2011
15.2.2016
Prva registracija
filmom obloena
tableta
5 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.2-9075/11
20.9.2012
22.6.2017
Obnova registracije
MERCK SHARP &

DOHME BV
filmom obloena
tableta
5 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.2-940-12/09
28.10.2010
27.10.2015
Obnova registracije
SINDARABIN
praak za rastvor za
50 mg
1 boica po 5 ml
04-07.10-3131/12
11.7.2013
4.7.2018
Obnova registracije
L01BB05
FLUDARABINE Pliva 25mg/ml
koncentrat za
ili infuziju
25 mg/ 2 ml
1 boica
19.3.2014
Obnova registracije
flufenazin
N05AB02
METOTEN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
obloene tablete
1 mg
25 obloenih
tableta u boici
04-07.1-408-16/09
15.4.2010
14.4.2015
Prva registracija
flufenazin
N05AB02
METOTEN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
obloene tablete
5 mg
25 obloenih
tableta u boici
04-07.1-408-19/09
15.4.2010
14.4.2015
Prva registracija
flufenazin
N05AB02
MODITEN

d.d.
obloena tableta
5 mg
100 obloenih
04-07.2-4514/11
tableta (1
staklena boica po
100 tableta)
26.9.2011
3.12.2016
Obnova registracije
flufenazin
N05AB02
MODITEN

d.d.
obloena tableta
2,5 mg
100 obloenih
04-07.2-4515/11
tableta (1
stalkena boica po
100 tableta)
26.9.2011
3.12.2016
Obnova registracije
Strana 113. od 358
Datum
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
flufenazin
N05AB02
MODITEN

d.d.
obloena tableta
1 mg
25 obloenih
tableta u
staklenoj boici
04-07.2-2084-19/09
21.7.2010
10.6.2015
Obnova registracije
flufenazin
N05AB02
MODITEN DEPO

d.d.
25 mg/ml
5 ampula po 1 ml
otopine
04-07.2-4504/11
26.9.2011
3.12.2016
Obnova registracije
flukloksacilin
J01CF05
FLUCLOXACILLIN AUROBINDO
AUROBINDO PHARMA
Limited
praak za otopinu za
1000 mg
1 boica (20 ml)
04-07.1-3790/11
24.7.2012
23.7.2017
Prva registracija
flukonazol
J02AC01
DIFLUCAN
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
praak za oralnu
suspenziju
50 mg/5 ml
plastina boica
04-07.2-8309/11
sa 24,4 g praka
za pripremu 35 ml
oralne suspenzije
10.11.2011
1.8.2016
Obnova registracije
flukonazol
J02AC01
DIFLUCAN
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
kapsula, tvrda
100 mg
7 kapsula, tvrdih
(1 blister)
04-07.2-8308/11
10.11.2011
1.8.2016
Obnova registracije
flukonazol
J02AC01
DIFLUCAN
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
otopina za infuziju
2 mg/ml
100 ml otopine za
infuziju
04-07.2-1833/12
2.8.2012
22.8.2017
Obnova registracije
flukonazol
J02AC01
DIFLUCAN
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
kapsula, tvrda
150 mg
1 kapsula, tvrda (1 04-07.2-1832/12

blister)
2.8.2012
22.8.2017
Obnova registracije
flukonazol
J02AC01
DIFLUCAN
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
kapsula, tvrda
50 mg
7 kapsula, tvrdih
(1 blister)
04-07.2-1831/12
2.8.2012
22.8.2017
Obnova registracije
flukonazol
J02AC01
FLUCON
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
kapsula, tvrda
150 mg
1 blister sa 1
kapsulom, u kutiji
04-07.10-4706/13
2.2.2019
Obnova registracije
flukonazol
J02AC01
FLUCON
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
kapsula, tvrda
50 mg
1 blister sa 7
kapsula, u kutiji
04-07.10-4707/13
2.2.2019
Obnova registracije
flukonazol
J02AC01
FLUCONAL
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
kapsula, tvrda
50 mg
7 kapsula ( blister
sa 7 kapsula)
04-07.2-2863-10/09
28.6.2010
20.5.2015
Obnova registracije
flukonazol
J02AC01
FLUCONAL
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
kapsula, tvrda
150 mg
1 kapsula (blister
sa 1 kapsulom)
04-07.2-2863-11/09
28.6.2010
20.5.2015
Obnova registracije
flukonazol
J02AC01
FLUCONAL
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
rastvor za infuziju
2 mg/ml
100 ml rastvora za 04-07.2-3368/12

infuziju
13.5.2013 23.11.2017
Obnova registracije
flukonazol
J02AC01
FLUKONAZOL
kapsula, tvrda
50 mg
7 kapsula, tvrdih
(1 blister)
29.5.2012
Obnova registracije
Strana 114. od 358
04-07.2-1841/11
24.8.2016
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Datum
Vai do
Postupak
flukonazol
J02AC01
FLUKONAZOL
kapsula, tvrda
150 mg
1 kapsula, tvrda (1 04-07.2-1842/11

blister)
29.5.2012
24.8.2016
Obnova registracije
flukonazol
J02AC01
FUNZOL
BOSNALIJEK d.d.
kapsula, tvrda
50 mg
7 kapsula, tvrdih
(1 PVC/PVDC/AI
blister)
04-07.2-4489/12
15.10.2012
27.12.2017
Obnova registracije
flukonazol
J02AC01
FUNZOL
BOSNALIJEK d.d.
kapsula, tvrda
100 mg
7 kapsula, tvrdih
(1 PVC/PVDC/AI
blister)
04-07.2-4490/12
15.10.2012
27.12.2017
Obnova registracije
flukonazol
J02AC01
FUNZOL
BOSNALIJEK d.d.
kapsula, tvrda
150 mg
1 kapsula, tvrda (1 04-07.2-4491/12

PVC/PVDC/AI
blister)
15.10.2012
27.12.2017
Obnova registracije
flukonazol
J02AC01
KANDIZOL

TICARET A.S.
kapsula, tvrda
150 mg
1 kapsula, tvrda (1 04-07.2-2161/12

blister)
19.11.2012
2.10.2017
Obnova registracije
flukonazol
J02AC01
ZENAFLUK
kapsula, tvrda
50 mg
7 kapsula, tvrda (1 04-07.2-863/11

blister)
27.12.2011
24.8.2016
Obnova registracije
flukonazol
J02AC01
ZENAFLUK
kapsula, tvrda
100 mg
7 kapsula, tvrda (1 04-07.2-864/11

blister)
27.12.2011
24.8.2016
Obnova registracije
flukonazol
J02AC01
ZENAFLUK
kapsula, tvrda
150 mg
1 kapsula, tvrda (1 04-07.2-865/11

blister)
27.12.2011
24.8.2016
Obnova registracije
flumetazon,
neomicin
D07CB05
LOCACORTEN N
mast
(0,2 mg + 5,0 mg)/g
15 g masti
04-07.2-610-13/10
15.9.2011
23.1.2016
Obnova registracije
flumetazon,
neomicin
D07CB05
LOCACORTEN N
krema
(0,2 mg + 5,0 mg)/g
15 g krema
04-07.2-4279/11
15.9.2011
3.12.2016
Obnova registracije
fluocinolon
acetonid
D07AC04
SINODERM
GALENIKA a.d.
mast
250 mcg/g (0,025 %)
15 g masti
04-07.2-2820/11
30.3.2012
31.3.2017
Obnova registracije
fluocinolon
acetonid
D07AC04
SINODERM
GALENIKA a.d.
gel
250 mcg/g (0,025 %)
30 g gela
04-07.2-2821/11
30.3.2012
31.3.2017
Obnova registracije
fluocinolon
acetonid
D07AC04
SINODERM
GALENIKA a.d.
krem
250 mcg/g (0,025 %)
15 g krema
04-07.2-2832/11
30.3.2012
31.3.2017
Obnova registracije
fluocinolon
acetonid,
neomicin
D07CC02
SINODERM N
GALENIKA a.d.
mast
(0,25 mg + 3,30
mg)/g
15 g
04-07.2-2828/11
15.2.2012
31.3.2017
Obnova registracije
fluocinolon
acetonid,
neomicin
D07CC02
SINODERM N
GALENIKA a.d.
krem
(0,25 mg + 3,30
mg)/g
15 g
04-07.2-2817/11
15.2.2012
31.3.2017
Obnova registracije
fluokortolon
pivalat , lidokain
hidroklorid
C05AX03
DOLOPROCT
BAYER PHARMA AG
rektalni krem
1 mg + 20 mg
15 g krema
04-07.1-2236-3/09
1.11.2010 31.10.2015
Prva registracija
Strana 115. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
fluokortolon
pivalat , lidokain
hidroklorid
C05AX03
DOLOPROCT
BAYER PHARMA AG
supozitorija
1 mg + 40 mg
10 supozitorija (2
stripa po 5
supozitorija)
04-07.1-2236-4/09
fluoksetin
N06AB03
FLUNISAN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
20 mg
30 tableta (3
blistera sa 10
tableta)
04-07.10-687/12
fluoksetin
N06AB03
FLUOXETIN
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
kapsula, tvrda
20 mg
30 kapsula
fluoksetin
N06AB03
FLUOXETIN ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
kapsula, tvrda
20 mg
30 kapsula, tvrdih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.2-4566/11
fluoksetin
N06AB03
FLUSETIN
BOSNALIJEK d.d.
film tableta
20 mg
20 film tableta (2
blistera po 10
tableta)
fluorometolon,
neomicin,
feniramin
C05AA06
DELMESON
supozitorija
0,1 mg + 3,0 mg +
7,4 mg
fluorouracil
L01BC02
5-FLUOROURACIL Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju i
injekciju
fluorouracil
L01BC02
5-FLUOROURACIL Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
fluorouracil
L01BC02
FLUOROURACIL Pliva 250

mg/5 ml
fluorouracil
L01BC02
flupirtin
Datum
Vai do
Postupak
1.11.2010 31.10.2015
Prva registracija
21.2.2018
Obnova registracije
19.3.2014
Obnova registracije
25.11.2011
31.12.2016
Obnova registracije
04-07.10-2820/12
25.4.2013
30.6.2018
Obnova registracije
5 supozitorija
04-07.2-1920-1/09
30.3.2012
24.1.2015
Obnova registracije
250 mg/5 ml
5 ampula po 5 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
i injekciju
04-07.2-5601-7/10
17.1.2011
27.5.2015
Obnova registracije
koncentrat za
injekciju
500 mg/10 ml
5 ampula po 10
ml koncentrata za
rastvor za infuziju
i injekciju
04-07.2-5601-12/10
17.1.2011
27.5.2015
Obnova registracije
250 mg/5 ml
5 ml otopine za
injekciju u
staklenoj boici (1
boica)
04-07.1-1097-24/09
25.11.2010
24.11.2015
Prva registracija
FLUOROURACIL Pliva 500 mg /

10 ml
500 mg/10 ml
10 ml otopine za
injekciju u
staklenoj boici (1
boica)
04-07.1-1097-25/09
25.11.2010
24.11.2015
Prva registracija
N02BG07
KATADOLON S Long
tableta sa
produenim
oslobaanjem
400 mg
14 tableta sa
produenim
oslobaanjem (1
blister)
04-07.1-611-53/10
8.2.2012
7.2.2017
Prva registracija
flutamid
L02BB01
FLUTASIN
tableta
250 mg
30 tableta
4.12.2013
Obnova registracije
flutamid
L02BB01
FLUTASIN
tableta
250 mg
90 tableta
4.12.2013
Obnova registracije
Strana 116. od 358
26.11.2013
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
flutikazon
R01AD08
FLIXONASE
WELLCOME LIMITED
sprej za nos,
suspenzija
50 mcg/1 doza
120 doza u boici

sa dozatorom i
poklopcem
04-07.2-7771/11
20.4.2012
17.5.2017
Obnova registracije
flutikazon
R03BA05
FLIXOTIDE Inhaler
WELLCOME LIMITED
suspenzija za
inhalaciju pod
pritiskom
250 mcg/doza
1 inhaler/60 doza
04-07.10-1637/13
2.9.2013
22.9.2018
Obnova registracije
flutikazon
R03BA05
FLIXOTIDE Inhaler
WELLCOME LIMITED
suspenzija za
inhalaciju pod
pritiskom
50 mcg
1 inhaler/120 doza 04-07.10-1635/13
2.9.2013
22.9.2018
Obnova registracije
flutikazon
R03BA05
FLIXOTIDE Inhaler
WELLCOME LIMITED
suspenzija za
inhalaciju pod
pritiskom
125 mcg/doza
1 inhaler/60 doza
2.9.2013
22.9.2018
Obnova registracije
flutikazon furoat
R01AD12
AVAMYS
WELLCOME LIMITED
sprej za nos,
suspenzija
27,5 mcg / doza
1 boicom/120
doza
19.3.2014
Obnova registracije
folkodin
R05DA08
PHOLCODIN ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
kapsula, tvrda
10 mg
20 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 10
kapsula)
04-07.2-4156/11
19.12.2011
2.12.2016
Obnova registracije
folkodin
R05DA08
PHOLCODIN ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
oralni rastvor
4 mg/5 ml
60 ml
04-07.2-4158/11
19.12.2011
2.12.2016
Obnova registracije
folkodin
R05DA08
PHOLCODIN ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
oralni rastvor
15 mg/15 ml
150 ml
04-07.2-4157/11
19.12.2011
2.12.2016
Obnova registracije
folna kiselina
B03BB01
FOLACIN
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
tablete
5 mg
20 tableta ( 2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-5872-20/10
31.8.2011
15.5.2016
Obnova registracije
folna kiselina
B03BB01
FOLIK
d.o.o.
tablete
5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-25/10
3.12.2010
2.12.2015
Prva registracija
folna kiselina
B03BB01
FOLNA KISELINA
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
tablete
5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-819-10/10
16.3.2011
12.7.2015
Obnova registracije
fondaparinuksnatrijum
B01AX05
ARIXTRA
WELLCOME LIMITED
napunjenoj prici
2,5 mg/0,5 ml
10 napunjenih
prica po 0,5 ml
04-07.10-2616/12
9.4.2013
25.3.2018
Obnova registracije
fondaparinuksnatrijum
B01AX05
ARIXTRA
WELLCOME LIMITED
napunjenoj prici
7,5 mg/0,6 ml
10 napunjenih
prica po 0,6 ml
04-07.10-2617/12
9.4.2013
25.3.2018
Obnova registracije
formoterol
R03AC13
ATIMOS
CHIESI
PHARMACEUTICALS
GmbH

pod pritiskom
100 doza
04-07.1-894/12
29.11.2012
28.11.2017
Prva registracija
formoterol
R03AC13
ATIMOS
CHIESI
PHARMACEUTICALS
GmbH

pod pritiskom
120 doza
04-07.1-895/12
29.11.2012
28.11.2017
Prva registracija
fosfomicin
J01XX01
MONURAL
ZAMBON S.P.A.
granule za oralni
rastvor
8 g granula u
kesici (1 kesica)
04-07.1-6244-1/10
4.4.2011
3.4.2016
Prva registracija
3g
Strana 117. od 358
04-07.10-1636/13
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
fosinopril
C09AA09
MONOPRIL
PHARMASWISS d.o.o.
tableta
20 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.2-2642/11
18.1.2012
3.10.2016
Obnova registracije
fosinopril
C09AA09
MONOPRIL
PHARMASWISS d.o.o.
tableta
10 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.2-2641/11
18.1.2012
2.10.2016
Obnova registracije
fosinopril,
hidrohlortiazid
C09BA09
MONOPRIL PLUS
PHARMASWISS d.o.o.
tableta
20,0 mg + 12,5 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-4151/11
1.10.2012
30.9.2017
Prva registracija
fulvestrant
L02BA03
FASLODEX
ASTRAZENECA UK
LIMITED
250 mg/5 ml
2 napunjene price 04-07.1-1562/12

u plastinom
spremniku sa
sigurnosnim
iglama
18.1.2013
17.1.2018
Prva registracija
furosemid
C03CA01
EDEMID
LEK farmacevtska
druba d.d.
20 mg/2 ml
5 ampula
19.3.2014
Obnova registracije
furosemid
C03CA01
EDEMID
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
40 mg
12 tableta
19.3.2014
Obnova registracije
furosemid
C03CA01
EDEMID forte
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
500 mg
20 tableta
19.3.2014
Obnova registracije
furosemid
C03CA01
EDEMID forte
LEK farmacevtska
druba d.d.
otopina za infuziju
250 mg/10 ml
5 ampula
04-07.9-557-27/09
20.11.2009
19.3.2014
Potvrda
furosemid
C03CA01
FUROSEMIDE REMEDICA
REMEDICA Ltd.
tableta
40 mg
20 tableta (2
PVC/AI bliste po
10 tableta)
04-07.10-215/12
17.5.2013
1.7.2017
Obnova registracije
furosemid
C03CA01
FUROSEMIDE REMEDICA
REMEDICA Ltd.
tablete
500 mg
20 tableta (2
04-07.10-216/12
PVC/AI blistera po
10 tableta)
17.5.2013
1.7.2017
Obnova registracije
furosemid
C03CA01
FURSEMID
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta
40 mg
20 tableta (1
blister)
04-07.2-3991/12
19.10.2012
24.12.2017
Obnova registracije
furosemid
C03CA01
FURSEMID forte
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta
500 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3992/12
19.10.2012
24.12.2017
Obnova registracije
furosemid
C03CA01
LODIX
BOSNALIJEK d.d.
tableta
40 mg
10 tableta (1
PVC/AI blister)
04-07.10-1741/13
9.10.2013 24.10.2018
Obnova registracije
STANICID
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
mast
20 mg/1 g
10 g
04-07.2-3436/11
fusidinska kiselina D06AX01
Strana 118. od 358
10.11.2011
3.12.2016
Obnova registracije
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
fusidinska kiselina D09AA02
STANICID
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
impregnirana
kompresa
30 mg
10 impregniranih
kompresa
04-07.2-3435/11
10.11.2011
3.12.2016
Obnova registracije
gabapentin
N03AX12
GABAGAMMA 100
WRWAG PHARMA
GmbH & Co.KG
kapsula, tvrda
100 mg
20 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 10
kapsula)
04-07.10-756/13
28.8.2013
25.7.2018
Obnova registracije
gabapentin
N03AX12
GABAGAMMA 100
WRWAG PHARMA
GmbH & Co.KG
kapsula, tvrda
100 mg
50 kapsula, tvrdih
(5 blistera po 10
kapsula)
04-07.10-757/13
28.8.2013
25.7.2018
Obnova registracije
gabapentin
N03AX12
GABAGAMMA 300
WRWAG PHARMA
GmbH & Co.KG
kapsula, tvrda
300 mg
20 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 10
kapsula)
04-07.10-758/13
28.8.2013
25.7.2018
Obnova registracije
gabapentin
N03AX12
GABAGAMMA 300
WRWAG PHARMA
GmbH & Co.KG
kapsula, tvrda
300 mg
50 kapsula, tvrdih
(5 blistera po 10
kapsula)
04-07.10-759/13
28.8.2013
25.7.2018
Obnova registracije
gabapentin
N03AX12
GABALEPT
kapsula, tvrda
100 mg
50 kapsula (5
blistera po 10
kapsula)
04-07.1-611-26/10
8.6.2011
7.6.2016
Prva registracija
gabapentin
N03AX12
GABALEPT
kapsula, tvrda
400 mg
50 kapsula (5
blistera po 10
kapsula)
04-07.1-611-28/10
8.6.2011
7.6.2016
Prva registracija
gabapentin
N03AX12
GABALEPT
kapsula, tvrda
300 mg
50 kapsula, tvrdih
(5 blistera po 10
kapsula )
04-07.2-610-27/10
27.6.2011
17.4.2016
Obnova registracije
gabapentin
N03AX12
GABALEPT
kapsula, tvrda
400 mg
50 kapsula, tvrdih
(5 blistera po 10
kapsula)
04-07.2-610-28/10
27.6.2011
10.5.2016
Obnova registracije
gabapentin
N03AX12
GABALEPT
kapsula, tvrda
300 mg
50 kapsula (5
blistera po 10
kapsula)
04-07.1-611-27/10
8.6.2011
7.6.2016
Prva registracija
gabapentin
N03AX12
GABOTON
LEK farmacevtska
druba d.d.
tvrde elatinozne
kapsule
400 mg
50 kapsula (5
blistera po 10
kapsula)
04-07.1-355-18/10
13.12.2010
12.12.2015
Prva registracija
gabapentin
N03AX12
GABOTON
LEK farmacevtska
druba d.d.
tvrde elatinozne
kapsule
100 mg
20 kapsula (2
blistera po 10
kapsula)
04-07.1-355-16/10
13.12.2010
12.12.2015
Prva registracija
gabapentin
N03AX12
GABOTON
LEK farmacevtska
druba d.d.
tvrde elatinozne
kapsule
300 mg
50 kapsula (5
blistera po 10
kapsula)
04-07.1-355-17/10
13.12.2010
12.12.2015
Prva registracija
Strana 119. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
gabapentin
N03AX12
KATENA
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
kapsula, tvrda
400 mg
50 kapsula, tvrdih
(5 blistera po 10
kapsula)
04-07.2-888/12
20.9.2012
31.7.2017
Obnova registracije
gabapentin
N03AX12
KATENA
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
kapsula, tvrda
100 mg
20 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 10
kapsula)
04-07.2-886/12
20.9.2012
31.7.2017
Obnova registracije
gabapentin
N03AX12
KATENA
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
kapsula, tvrda
300 mg
50 kapsula, tvrdih
(5 blistera po 10
kapsula)
04-07.2-887/12
20.9.2012
31.7.2017
Obnova registracije
gabapentin
N03AX12
NEURONTIN
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
kapsula, tvrda
100 mg
20 kapsula
22.12.2013
Obnova registracije
gabapentin
N03AX12
NEURONTIN
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
kapsula, tvrda
300 mg
50 kapsula, u kutiji
22.12.2013
Obnova registracije
gabapentin
N03AX12
NEURONTIN
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
kapsula, tvrda
400 mg
22.12.2013
Obnova registracije
gadobenat
dimeglumin
V08CA08
MULTIHANCE
BRACCO S.p.A.
529 mg/ml
1 boica od 20 ml
04-07.1-2828-15/10
8.8.2011
7.8.2016
Prva registracija
gadobenat
dimeglumin
V08CA08
MULTIHANCE
BRACCO S.p.A.
529 mg/ml
1 boica od 10 ml
04-07.1-2828-13/10
8.8.2011
7.8.2016
Prva registracija
gadobenat
dimeglumin
V08CA08
MULTIHANCE
BRACCO S.p.A.
529 mg/ml
1 boica od 15 ml
04-07.1-2828-14/10
8.8.2011
7.8.2016
Prva registracija
gadobutrol
V08CA09
GADOVIST
BAYER PHARMA AG
604,72 mg/ml (1
mmol/ml)
1 boica po 7,5 ml 04-07.10-1605/12

otopine za
injekciju
3.4.2013
28.3.2018
Obnova registracije
gadobutrol
V08CA09
GADOVIST
BAYER PHARMA AG
604,72 mg/ml (1
mmol/ml)
1 boica po 15 ml
otopine za
injekciju
04-07.10-1606/12
3.4.2013
28.3.2018
Obnova registracije
gadoksetinska
kiselina
V08CA10
PRIMOVIST
BAYER PHARMA AG
181,43 mg (0,25
mmol)/ml
1 napunjena
injekciona prica
sa 10 ml rastvora
za injekciju
04-07.1-2474-3/10
8.12.2010
7.12.2015
Prva registracija
gadopentetska
kiselina
V08CA01
MAGNEVIST
BAYER PHARMA AG
469 mg/ ml (0,5

mmol/ml)
boica sa 10 ml
otopine za
injekciju u kutiji
04-07.10-3614/13
5.12.2013 18.12.2018
Obnova registracije
gadopentetska
kiselina
V08CA01
MAGNEVIST
BAYER PHARMA AG
469 mg/ ml (0,5

mmol/ml)
boica sa 20 ml
otopine za
injekciju u kutiji
04-07.10-3615/13
5.12.2013 18.12.2018
Obnova registracije
gadoterina
kiselina
V08CA02
DOTAREM
GUERBET
0,5 mmol/ml

sa 15 ml otopine
za injekciju
Strana 120. od 358
9.3.2011
8.3.2016
Prva registracija
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Datum
Vai do
Postupak
gadoterina
kiselina
V08CA02
DOTAREM
GUERBET
0,5 mmol/ml

sa 10 ml otopine
za injekciju
9.3.2011
8.3.2016
Prva registracija
gadoterina
kiselina
V08CA02
DOTAREM
GUERBET
0,5 mmol/ml
1 boica sa 15 ml
otopine za
injekciju
04-07.2-1647-3/10
27.10.2010
29.3.2014
Obnova registracije
gadoterina
kiselina
V08CA02
DOTAREM
GUERBET
0,5 mmol/ml
1 boica sa 10 ml
otopine za
injekciju
04-07.1-1648-1/10
9.3.2011
8.3.2016
Prva registracija
gadoterina
kiselina
V08CA02
DOTAREM
GUERBET
0,5 mmol/ml
1 boica sa 20 ml
otopine za
injekciju
04-07.2-1647-2/10
27.10.2010
25.5.2014
Obnova registracije
gadoterina
kiselina
V08CA02
DOTAREM
GUERBET
0,5 mmol/ml

sa 20 ml otopine
za injekciju
9.3.2011
8.3.2016
Prva registracija
gefitinib
L01XE02
IRESSA
ASTRAZENECA UK
LIMITED
filmom obloena
tableta
250 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-5193-1/10
7.10.2011
6.10.2016
Prva registracija
gemcitabin
L01BC05
GEMCITABIN ACTAVIS
praak za rastvor za
infuziju
2000 mg
1 boica
04-07.9-2347/12
13.6.2013
12.6.2018
Prva registracija
gemcitabin
L01BC05
GEMCITABIN Actavis
praak za rastvor za
infuziju
1000 mg
1 boica
04-07.10-3133/12
13.6.2013
4.7.2018
Obnova registracije
gemcitabin
L01BC05
GEMCITABIN Actavis
praak za rastvor za
infuziju
200 mg
1 boica
04-07.10-3132/12
13.6.2013
4.7.2018
Obnova registracije
gemcitabin
L01BC05
GEMCITABIN Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
10 mg/ml (200
mg/20 ml)
1 boica od 20 ml
04-07.1-5410-6/10
10.1.2011
9.1.2016
Prva registracija
gemcitabin
L01BC05
GEMCITABIN Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
10 mg/ml (500
mg/50 ml)
1 boica od 50 ml
04-07.1-5410-7/10
10.1.2011
9.1.2016
Prva registracija
gemcitabin
L01BC05
GEMCITABIN Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
40 mg/ml (200 mg/5

ml)
1 boica po 5 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
04-07.1-7996/11
15.5.2013
14.5.2018
Prva registracija
gemcitabin
L01BC05
GEMCITABIN Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
40 mg/ml (2000
mg/50 ml)
1 boica po 50 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
04-07.1-8003/11
15.5.2013
14.5.2018
Prva registracija
gemcitabin
L01BC05
GEMCITABIN Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
40 mg/ml (1000
mg/25 ml)
1 boica sa 25 ml 04-07.1-7997/11
koncentrata za
rastvor za infuziju,
u kutiji
15.5.2013
14.5.2018
Prva registracija
gemcitabin
L01BC05
GEMCITABIN Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
10 mg/ml (1000
mg/100 ml)
1 boica od 100 ml 04-07.1-5410-8/10
10.1.2011
9.1.2016
Prva registracija
Strana 121. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
gemcitabin
L01BC05
GEMCITABIN Lek 1 g
LEK farmacevtska
druba d.d.
praak za otopinu za
infuziju
1g
gemcitabin
L01BC05
GEMCITABIN Lek 200 mg
LEK farmacevtska
druba d.d.
praak za otopinu za
infuziju
gemcitabin
L01BC05
GEMCITABIN PLIVA 1000
gemcitabin
L01BC05
GEMCITABIN PLIVA 200
gemcitabin
L01BC05
gemcitabin
Datum
Vai do
Postupak
1 boica sa
04-07.1-355-15/10
prakom za
otopinu za infuziju
17.12.2010
16.12.2015
Prva registracija
200 mg
1 boica sa
04-07.1-355-14/10
prakom za
otopinu za infuziju
17.12.2010
16.12.2015
Prva registracija
praak za otopinu za
infuziju
1000 mg
1 boica
04-07.10-337/13
2.7.2013
4.7.2018
Obnova registracije
praak za otopinu za
infuziju
200 mg
1 boica
04-07.10-336/13
2.7.2013
4.7.2018
Obnova registracije
GEMCITABIN Teva
praak za otopinu za
infuziju
200 mg
1 boica
04-07.1-8597/11
9.4.2012
8.4.2017
Prva registracija
L01BC05
GEMCITABIN Teva
praak za otopinu za
infuziju
1g
1 boica
04-07.1-8598/11
9.4.2012
8.4.2017
Prva registracija
gemcitabin
L01BC05
GEMCITABIN Teva
praak za otopinu za
infuziju
2g
1 boica
04-07.1-8599/11
9.4.2012
8.4.2017
Prva registracija
gemcitabin
L01BC05
GEMCITABINE HOSPIRA
HOSPIRA UK LIMITED
koncentrat za
rastvor za infuziju
1 g/26,3 ml (38
mg/ml)
1 boica sa 26,3
ml koncentrata za
rastvor za infuziju
04-07.1-4726/12
11.4.2013
10.4.2018
Prva registracija
gemcitabin
L01BC05
GEMCITABINE HOSPIRA
HOSPIRA UK LIMITED
koncentrat za
rastvor za infuziju
200 mg/5,3 ml (38

mg/ml)
1 boica sa 5,3 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
04-07.1-4357/12
11.4.2013
10.4.2018
Prva registracija
gemcitabin
L01BC05
GEMVIC
VENUS PHARMA GmbH
praak za rastvor za
infuziju
200 mg
1 boica
04-07.1-7077/11
6.11.2012
5.11.2017
Prva registracija
gemcitabin
L01BC05
GEMVIC
VENUS PHARMA GmbH
praak za rastvor za
infuziju
1000 mg
1 boica
04-07.1-7078/11
6.11.2012
5.11.2017
Prva registracija
gemcitabin
L01BC05
GEMZAR
praak za otopinu za
infuziju
200 mg
1 boica
04-07.2-1829/12
31.7.2012
21.9.2017
Obnova registracije
gemcitabin
L01BC05
GEMZAR
praak za otopinu za
infuziju
1000 mg
1 boica
04-07.2-1830/12
31.7.2012
21.9.2017
Obnova registracije
gentamicin
D06AX07
GARAMYCIN

d.d.
mast
1 mg/g
15 g masti
04-07.2-9442/11
23.5.2012
2.7.2017
Obnova registracije
gentamicin
D06AX07
GENTAMICIN
BOSNALIJEK d.d.
mast
1 mg/g
15 g masti u alu
tubi
04-07.2-357-24/10
25.2.2011 15.12.2015
Obnova registracije
gentamicin
D06AX07
GENTAMICIN
GALENIKA a.d.
mast
1 mg/g (0,1 %)
15 g masti
04-07.2-5413/11
13.2.2012
1.1.2017
Obnova registracije
gentamicin
J01GB03
GARAMYCIN

d.d.
80 mg/2 ml
10 ampula po 2
ml (2 blistera po 5
ampula)
04-07.2-2224-27/10
10.11.2011
6.4.2016
Obnova registracije
Strana 122. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
gentamicin
J01GB03
GENTAMICIN
BOSNALIJEK d.d.
120 mg (cca 120000

i.j.) /2 ml
gentamicin
J01GB03
GENTAMICIN
BOSNALIJEK d.d.
gentamicin
J01GB03
GENTAMICIN
BOSNALIJEK d.d.
gentamicin
J01GB03
GENTAMICIN
gentamicin
J01GB03
gentamicin
Datum
Vai do
Postupak
50 ampula od 2 ml 04-07.9-933-10/09
21.7.2009
19.3.2014
Potvrda
40 mg ( cca 40000
i.j.) /2 ml
50 ampula po 2 ml 04-07.9-933-6/09
21.7.2009
19.3.2014
Potvrda
80 mg(cca 80000
i.j.)/2 ml
50 ampula od 2 ml 04-07.9-933-8/09
21.7.2009
19.3.2014
Potvrda
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
80 mg/2 ml
10 ampula po 2 ml 04-07.2-2708/11
20.4.2012
3.12.2016
Obnova registracije
GENTAMICIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
120 mg/2 ml
10 ampula po 2 ml 04-07.2-2709/11
20.4.2012
3.12.2016
Obnova registracije
J01GB03
GENTAMICIN ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
120 mg/2 ml
10 ampula po 2 ml 04-07.2-4227/11
19.12.2011
3.12.2016
Obnova registracije
gentamicin
J01GB03
GENTAMICIN ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
80 mg/2 ml
10 ampula po 2 ml 04-07.2-4226/11
19.12.2011
3.12.2016
Obnova registracije
gentamicin
J01GB03
GENTAMICIN GALENIKA
GALENIKA a.d.
80 mg/2 ml
10 ampula po 2 ml 04-07.2-5414/11
13.2.2012
1.1.2017
Obnova registracije
gentamicin
J01GB03
GENTAMICIN GALENIKA
GALENIKA a.d.
120 mg/2 ml
10 ampula
04-07.2-1413/12
17.5.2013
16.5.2018
Obnova registracije
gentamicin
S01AA11
GENTOKULIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
kapi za oi, rastvor
3 mg/ml
10 ml kapi za oi,
rastvora
04-07.2-6056/11
30.3.2012
12.2.2017
Obnova registracije
gestoden,
etinilestradiol
G03AA10
LOGEST
BAYER PHARMA AG
obloena tableta
0,075 mg + 0,02 mg
21 obloena
tableta (1 blister)
04-07.2-4137/11
29.10.2012
2.12.2016
Obnova registracije
glibenklamid
A10BB01
DIABOS
BOSNALIJEK d.d.
tableta
5 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-357-51/10
10.11.2011
6.7.2016
Obnova registracije
glibenklamid
A10BB01
GLIBEDAL
ALKALOID AD-Skopje
tableta
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4216/11
9.2.2012
1.1.2017
Obnova registracije
glibenklamid
A10BB01
GLIBEDAL
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-915-4/10
10.12.2011
30.3.2016
Obnova registracije
glibenklamid
A10BB01
GLIBENCLAMIDE REMEDICA
REMEDICA Ltd.
tableta
5 mg
40 tableta (4
blistera po 10
tableta)
04-07.10-210/12
17.5.2013
1.7.2017
Obnova registracije
Strana 123. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
glibenklamid
A10BB01
MANINIL 1,75
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
tableta
1,75 mg
120 tableta u
staklenoj boici
04-07.2-1700-1/10
19.5.2011
19.9.2015
Obnova registracije
glibenklamid
A10BB01
MANINIL 3,5
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
tableta
3,5 mg
120 tableta u
staklenoj boici
04-07.2-1700-2/10
19.5.2011
19.9.2015
Obnova registracije
glibenklamid
A10BB01
MANINIL 5
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
tableta
5 mg
120 tableta (1
staklena boica)
04-07.1-1883/12
10.10.2012
9.10.2017
Prva registracija
gliceril trinitrat
C01DA02
ANGISED
WELLCOME LIMITED
0,5 mg
100 sublingvalnih
tableta (staklena
boica)
04-07.2-3604/12
29.10.2012
23.11.2017
Obnova registracije
gliceril trinitrat
C01DA02
NITROGLICERIN Jaka
JAKA-80 A.D. Radovi
0,5 mg
40 sublingvalnih
tableta (1 boica)
04-07.1-8021/11
4.7.2012
3.7.2017
Prva registracija
gliceril trinitrat
C01DA02
NITROGLICEROL
BOSNALIJEK d.d.
kapsula sa
2,5 mg
produenim
oslobaanjem, tvrda
20 kapsula sa
produenim
oslobaanjem,
tvrdih (2 blistera
po 10 kapsula)
04-07.10-298/12
15.1.2013
25.2.2018
Obnova registracije
gliceril trinitrat
C01DA02
NITROLINGUAL sprej
G.POHL BOSKAMP
GmbH & Co.KG
sublingvalni sprej
0,4 mg/doza
200 doza
04-07.10-2411/13
28.11.2013
21.11.2018
Obnova registracije
glicerol
A06AX01
PROLAX epii za djecu
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
epi
1,375 g
10 epia (2 AI/
folije (strip
pakovanje) po 5
epia)
04-07.10-1440/13
8.10.2013 24.10.2018
Obnova registracije
glicerol
A06AX01
PROLAX epii za odrasle
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
epi
2,250 g
10 epia (2 AI/
folije (strip
pakovanje) po 5
epia
04-07.10-1441/13
8.10.2013 24.10.2018
Obnova registracije
gliklazid
A10BB09
DIAPREL MR
LES LABORATOIRES
Servier
tableta s
prilagoenim
oslobaanjem
60 mg
30 tableta sa
prilagoenim
oslobaanjem (2
blistera po 15
tableta)
04-07.9-1134/12
13.6.2013
12.6.2018
Prva registracija
gliklazid
A10BB09
DIGLICAL
tableta
80 mg
60 tableta (6
blistera po 10
tableta)
04-07.2-870/11
27.12.2011
30.6.2016
Obnova registracije
gliklazid
A10BB09
DIPRIAN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
80 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-941-1/10
7.7.2010
2.8.2015
Obnova registracije
Strana 124. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
gliklazid
A10BB09
GLICLADA

d.d.
tableta sa
modifikovanim
oslobaanjem
30 mg
30 tableta sa
modifikovanim
oslobaanjem (2
blistera po 15
tableta)
04-07.1-1095-3/09
15.4.2010
14.4.2015
Prva registracija
gliklazid
A10BB09
GLICLADA

d.d.
tableta sa
modifikovanim
oslobaanjem
30 mg
60 tableta sa
modifikovanim
oslobaanjem (4
blistera po 15
tableta)
04-07.1-1095-4/09
15.4.2010
14.4.2015
Prva registracija
gliklazid
A10BB09
GLIORAL
GALENIKA a.d.
tableta
80 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-7843/11
29.3.2012
31.3.2017
Obnova registracije
glikopironium
bromid
R03BB06
SEEBRI BREEZHALER
NOVARTIS PHARMA
Services AG
praak za inhalaciju,
tvrda kapsula
63 mcg
30 tvrdih kapsula
(5 blistera po 6
kapsula) i 1
inhalator, u kutiji
04-07.9-1825/13
10.12.2013
9.12.2018
Prva registracija
glimepirid
A10BB12
AMARYL
SANOFI-AVENTIS
Groupe
tablete
1 mg
30 tableta
19.3.2014
Obnova registracije
glimepirid
A10BB12
AMARYL
SANOFI-AVENTIS
Groupe
tablete
3 mg
30 tableta
19.3.2014
Obnova registracije
glimepirid
A10BB12
AMARYL
SANOFI-AVENTIS
Groupe
tablete
2 mg
30 tableta
19.3.2014
Obnova registracije
glimepirid
A10BB12
BETAGLID
tableta
2 mg
30 tableta (3
PVC/PVDC /AI
blistera po 10
tableta)
04-07.10-2829/12
27.5.2013
30.5.2018
Obnova registracije
glimepirid
A10BB12
BETAGLID
tableta
3 mg
30 tableta (3
PVC/PVDC /AI
blistera po 10
tableta)
04-07.10-2830/12
27.5.2013
30.5.2018
Obnova registracije
glimepirid
A10BB12
DIAMELL
d.o.o.
tableta
3 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-59/10
3.12.2010
2.12.2015
Prva registracija
glimepirid
A10BB12
DIAMELL
d.o.o.
tableta
1 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-57/10
3.12.2010
2.12.2015
Prva registracija
glimepirid
A10BB12
DIAMELL
d.o.o.
tableta
2 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-58/10
3.12.2010
2.12.2015
Prva registracija
glimepirid
A10BB12
DIAMELL
d.o.o.
tableta
4 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-60/10
3.12.2010
2.12.2015
Prva registracija
Strana 125. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
glimepirid
A10BB12
DIBIGLIM 1 mg
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
1 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-366-16/09
18.10.2010
17.10.2015
Prva registracija
glimepirid
A10BB12
DIBIGLIM 2 mg
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
2 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-366-17/09
18.10.2010
17.10.2015
Prva registracija
glimepirid
A10BB12
DIBIGLIM 3 mg
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
3 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-366-18/09
18.10.2010
17.10.2015
Prva registracija
glimepirid
A10BB12
DIBIGLIM 4 mg
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
4 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-366-19/09
18.10.2010
17.10.2015
Prva registracija
glimepirid
A10BB12
GLIMEPIRID Pliva 2 mg tablete
tableta
2 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-611-64/10
5.4.2012
4.4.2017
Prva registracija
glimepirid
A10BB12
GLIMEPIRID Pliva 3 mg tablete
tableta
3 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-611-65/10
5.4.2012
4.4.2017
Prva registracija
glimepirid
A10BB12
GLIMEPIRID Stada
tablete
2 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-1461/12
24.6.2013
27.3.2018
Obnova registracije
glimepirid
A10BB12
GLIMEPIRID Stada
tableta
1 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-1460/12
24.6.2013
27.3.2018
Obnova registracije
glimepirid
A10BB12
GLIMEPIRID Stada
tableta
4 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-1463/12
24.6.2013
27.3.2018
Obnova registracije
glimepirid
A10BB12
GLIMEPIRID Stada
tableta
3 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-1462/12
24.6.2013
27.3.2018
Obnova registracije
glimepirid
A10BB12
LIMERAL
tablete
2 mg
30 tableta
19.3.2014
Obnova registracije
glimepirid
A10BB12
LIMERAL
tablete
3 mg
30 tableta
19.3.2014
Obnova registracije
glimepirid
A10BB12
MEGLIMID

d.d.
tableta
4 mg
30 tableta (3
PVC/AI blister po
10 tableta)
04-07.10-3096/12
19.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
glimepirid
A10BB12
MEGLIMID

d.d.
tableta
1 mg
30 tableta ( 3
04-07.10-3093/12
PVC/AI blistera po
10 tableta)
19.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
glimepirid
A10BB12
MEGLIMID

d.d.
tableta
2 mg
30 tableta (3
04-07.10-3094/12
PVC/AI blistera po
10 tableta)
19.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
Strana 126. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Datum
Vai do
Postupak
glimepirid
A10BB12
MEGLIMID

d.d.
tableta
3 mg
30 tableta (3
04-07.10-3095/12
PVC/AI blistera po
10 tableta)
19.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
glimepirid
A10BB12
MELPAMID 1 mg
BOSNALIJEK d.d.
tablete
1 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.1-1004-1/10
20.10.2010
19.10.2015
Prva registracija
glimepirid
A10BB12
MELPAMID 2 mg
BOSNALIJEK d.d.
tablete
2 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.1-1004-2/10
20.10.2010
19.10.2015
Prva registracija
glimepirid
A10BB12
MELPAMID 3 mg
BOSNALIJEK d.d.
tablete
3 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.1-1004-3/10
20.10.2010
19.10.2015
Prva registracija
glimepirid
A10BB12
SUCRYL
RAFARM S.A.
tableta
1 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-5981-1/10
3.10.2012
2.10.2017
Prva registracija
glimepirid
A10BB12
SUCRYL
RAFARM S.A.
tableta
2 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-5981-2/10
3.10.2012
2.10.2017
Prva registracija
glimepirid
A10BB12
TRICAL
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
tableta
1 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-7106/11
1.12.2011 30.11.2016
Prva registracija
glimepirid
A10BB12
TRICAL
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
tableta
3 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-7108/11
1.12.2011 30.11.2016
Prva registracija
glimepirid
A10BB12
TRICAL
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
tableta
2 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-7107/11
1.12.2011 30.11.2016
Prva registracija
glucosum, natrii
chloridum, natrii
lactas, calcii
chloridum,
magnesii
chloridum
B05DB
DIANEAL PD4
BAXTER AG
rastvor za
peritonealnu dijalizu
13,6 g/1000 ml (1,36 PVC vrea sa 2000 04-07.1-2155-1/09

%)
ml
20.5.2010
19.5.2015
Prva registracija
glucosum, natrii
chloridum, natrii
lactas, calcii
chloridum,
magnesii
chloridum
B05DB
DIANEAL PD4
BAXTER AG
rastvor za
13,6 g/1000 ml (1,36 PVC vrea sa 5000 04-07.1-2155-3/09

%)
ml
20.5.2010
19.5.2015
Prva registracija
Strana 127. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
glucosum, natrii
chloridum, natrii
lactas, calcii
chloridum,
magnesii
chloridum
B05DB
DIANEAL PD4
BAXTER AG
rastvor za
glucosum, natrii
chloridum, natrii
lactas, calcii
chloridum,
magnesii
chloridum
B05DB
DIANEAL PD4
BAXTER AG
glucosum, natrii
chloridum, natrii
lactas, calcii
chloridum,
magnesii
chloridum
B05DB
DIANEAL PD4
glucosum, natrii
chloridum, natrii
lactas, calcii
chloridum,
magnesii
chloridum
B05DB
glucosum, natrii
chloridum, natrii
lactas, calcii
chloridum,
magnesii
chloridum
Datum
Vai do
Postupak
22,7 g/1000 ml (2,27 PVC vrea sa 5000 04-07.1-2155-6/09

%)
ml
20.5.2010
19.5.2015
Prva registracija
rastvor za
22,7 g/1000 ml (2,27 PVC vrea sa 2000 04-07.1-2155-4/09

%)
ml
20.5.2010
19.5.2015
Prva registracija
BAXTER AG
rastvor za
38,6 g/1000 ml (3,86 PVC vrea sa 2000 04-07.1-2155-7/09

%)
ml
20.5.2010
19.5.2015
Prva registracija
DIANEAL PD4
BAXTER AG
rastvor za
22,7 g/1000 ml (2,27 PVC vrea sa 2500 04-07.1-2155-5/09

%)
ml
20.5.2010
19.5.2015
Prva registracija
B05DB
DIANEAL PD4
BAXTER AG
rastvor za
38,6 g/1000 ml (3,86 PVC vrea sa 2500 04-07.1-2155-8/09

%)
ml
20.5.2010
19.5.2015
Prva registracija
glucosum, natrii
chloridum, natrii
lactas, calcii
chloridum,
magnesii
chloridum
B05DB
DIANEAL PD4
BAXTER AG
rastvor za
38,6 g/1000 ml (3,86 PVC vrea sa 5000 04-07.1-2155-9/09

%)
ml
20.5.2010
19.5.2015
Prva registracija
glucosum, natrii
chloridum, natrii
lactas, calcii
chloridum,
magnesii
chloridum
B05DB
DIANEAL PD4
BAXTER AG
rastvor za
13,6 g/1000 ml (1,36 PVC vrea sa 2500 04-07.1-2155-2/09

%)
ml
20.5.2010
19.5.2015
Prva registracija
glukagon
H04AA01
GLUCAGEN HYPOKIT
NOVO NORDISK A/S
praak i rastvara za
1 mg (1 i.j.)
24.4.2012
26.1.2017
Obnova registracije
Strana 128. od 358
Pakovanje
Broj
1 boica praka i 1 04-07.2-5287/11

prica sa 1 ml
rastvaraa
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
glukoza
B05BA03
GLUCOSI INFUNDIBILE 10 %
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
rastvor za infuziju
100 g/1000 ml
500 ml (plastina
boca)
04-07.2-4912/11
25.11.2011
31.12.2016
Obnova registracije
glukoza
B05BA03
GLUCOSI INFUNDIBILE 5 %
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
rastvor za infuziju
50 g/1000 ml
500 ml (plastina
boca)
04-07.2-4913/11
10.11.2011 31.12.2016
Obnova registracije
glukoza
B05BA03
GLUCOSI INFUNDIBILE 5%
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
rastvor za infuziju
50 g/1000 ml
250 ml rastvora za 04-07.2-941-3/10

infuziju
17.2.2011 16.11.2015
Obnova registracije
glukoza
B05BA03
GLUKOZA 10%
LABORATORI DIACO
BIOMEDICALI S.p.A.
otopina za infuziju
100 g/1000 ml
staklena boca sa
500 ml otopine
za infuziju
20.7.2011
8.8.2015
Obnova registracije
glukoza
B05BA03
GLUKOZA 10% Braun
100 g/1000 ml
1 boca sa 500 ml
04-07.2-4006-1/10
otopine za infuziju
(10 x 500 ml)
20.6.2011 19.12.2015
Obnova registracije
glukoza
B05BA03
GLUKOZA 10% Braun
100 g/1000 ml
1 boca sa 1000 ml 04-07.2-4006-6/10

otopine za infuziju
(10 x 1000 ml)
20.6.2011 19.12.2015
Obnova registracije
glukoza
B05BA03
GLUKOZA 10% VIAFLO
BAXTER AG
otopina za infuziju
100 g/1000 ml (10 %) 20 vreica u kutiji

(plastina vreica
Viaflo 500 ml)
04-07.1-6164-13/10
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
glukoza
B05BA03
GLUKOZA 10% VIAFLO
BAXTER AG
otopina za infuziju
100 g/1000 ml (10 %) 30 vreica u kutiji

(plastina vreica
Viaflo 250 ml)
04-07.1-6164-12/10
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
glukoza
B05BA03
GLUKOZA 10% VIAFLO
BAXTER AG
otopina za infuziju
100 g/1000 ml (10 %) 10 vreica

(plastina vreica
Viaflo 1000 ml)
04-07.1-6164-14/10
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
glukoza
B05BA03
GLUKOZA 5%
LABORATORI DIACO
BIOMEDICALI S.p.A.
otopina za infuziju
50 g/1000 ml
staklena boca sa
500 ml otopine za
infuziju
04-07.2-4305-3/10
20.7.2011
8.8.2015
Obnova registracije
glukoza
B05BA03
GLUKOZA 5% Braun
50 g/1000 ml
1 boca sa 1000 ml 04-07.9-3653-4/10

otopine za infuziju
(10 x 1000 ml)
21.6.2010 19.12.2015
Obnova registracije
glukoza
B05BA03
GLUKOZA 5% Braun
50 g/1000 ml
1 boca sa 100 ml
04-07.9-3653-1/10
otopine za infuziju
(20 x 100 ml)
21.6.2010 19.12.2015
Obnova registracije
Strana 129. od 358
04-07.2-4305-5/10
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
glukoza
B05BA03
GLUKOZA 5% Braun
glukoza
B05BA03
glukoza
Oblik
Jaina
Pakovanje
50 g/1000 ml
GLUKOZA 5% Braun
B05BA03
GLUKOZA 5% VIAFLO
BAXTER AG
glukoza
B05BA03
GLUKOZA 5% VIAFLO
glukoza
B05BA03
glukoza
Vai do
Postupak
1 boca sa 250 ml
04-07.9-3653-2/10
otopine za infuziju
(10 x 250 ml)
21.6.2010 19.12.2015
Obnova registracije
50 g/1000 ml
1 boca sa 500 ml
04-07.9-3653-3/10
otopine za infuziju
(10 x 500 ml)
21.6.2010 19.12.2015
Obnova registracije
otopina za infuziju
50 g/1000 ml (5 %)
50 vreica u kutiji
(plastina vreica
Viaflo 100 ml)
04-07.1-6164-4/10
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
BAXTER AG
otopina za infuziju
50 g/1000 ml (5 %)
30 vreica u kutiji
(plastina vreica
Viaflo 250 ml)
04-07.1-6164-5/10
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
GLUKOZA 5% VIAFLO
BAXTER AG
otopina za infuziju
50 g/1000 ml (5 %)
10 vreica u kutiji
(plastina vreica
Viaflo 1000 ml)
04-07.1-6164-7/10
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
B05BA03
GLUKOZA 5% VIAFLO
BAXTER AG
otopina za infuziju
50 g/1000 ml (5 %)
20 vreica u kutiji
(plastina vreica
Viaflo 500 ml)
04-07.1-6164-6/10
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
golimumabum
L04AB06
SIMPONI
MERCK SHARP &

DOHME BV
50 mg/0,5 ml
1 trcaljka
napunjena sa 0,5
ml otopine
04-07.1-4539-2/10
22.7.2011
21.7.2016
Prva registracija
golimumabum
L04AB06
SIMPONI
MERCK SHARP &

DOHME BV
u napunjenoj
brizgalici
50 mg/0,5 ml
1 injekciona
brizgalica sa 0,5
ml otopine
04-07.1-4539-1/10
22.7.2011
21.7.2016
Prva registracija
goserelin
L02AE03
ZOLADEX
ASTRAZENECA UK
LIMITED
implantat
3,6 mg
1 implantat za s.c.
primjenu u
napunjenoj prici
sa sigurnosnim
sistemom u
sterilnom omotu,
u kutiji
04-07.2-5194-1/10
21.6.2011
30.1.2016
Obnova registracije
goserelin
L02AE03
ZOLADEX
ASTRAZENECA UK
LIMITED
implantat
10,8 mg
1 implantat za s.c.
Primjenu u
napunjenoj prici
sa sigurnosnim
sistemom u
sterilnom omotu,
u kutiji
04-07.2-5194-2/10
21.6.2011
30.1.2016
Obnova registracije
granisetron
A04AA02
GRAFTOR
koncentrat za
otopinu za infuziju
3 mg/3 ml (1 mg/ml)
5 ampula po 3 ml
04-07.1-1540/11
24.7.2012
23.7.2017
Prva registracija
granisetron
A04AA02
GRAFTOR
koncentrat za
otopinu za infuziju
1 mg/ml
5 ampula po 1 ml
04-07.1-1539/11
24.7.2012
23.7.2017
Prva registracija
Strana 130. od 358
Broj
Datum
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
granisetron
A04AA02
KYTRIL
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
koncentrat za
rastvor za infuziju
3 mg/3 ml
5 ampula po 3 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
04-07.2-5409/11
27.12.2011
26.1.2017
Obnova registracije
granisetron
A04AA02
KYTRIL
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
film tableta
1 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.2-5408/11
27.12.2011
26.1.2017
Obnova registracije
granisetron
A04AA02
RASETRON
koncentrat za
injekciju
1 mg/ml
5 ampula po 1 ml
04-07.10-682/12
18.7.2013
22.2.2018
Obnova registracije
granisetron
A04AA02
RASETRON
film tableta
1 mg
5 film tableta (1
blister)
04-07.2-3691/12
10.10.2012
23.11.2017
Obnova registracije
granisetron
A04AA02
RASETRON
film tableta
1 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.2-3692/12
10.10.2012
23.11.2017
Obnova registracije
granisetron
A04AA02
RASETRON
koncentrat za
injekciju
3 mg/3 ml
5 ampula po 3 ml
04-07.10-683/12
18.7.2013
22.2.2018
Obnova registracije
granisetron
A04AA02
RASETRON
film tableta
2 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.2-3693/12
10.10.2012
23.12.2017
Obnova registracije
gusti ekstrakt
islandskog liaja
R05D
HERBION islandski liaj

d.d.
sirup
6 mg/ml
150 ml sirupa
04-07.9-1045/12
5.11.2013
4.11.2018
Prva registracija
gvaifenezin
R05CA03
HEXPECTORAL s okusom
mentola
JOHNSON&JOHNSON
S.E d.o.o.
oralna otopina
100 mg/5 ml (20

mg/ml)
150 ml oralne
otopine
04-07.1-210/12
18.10.2012
17.10.2017
Prva registracija
gvajfenezin, teni
ekstrakt timijana
sa kamilicom
R05CA10
BRONCHOSTOP kapi protiv

kalja
KWIZDA PHARMA
GmbH
oralne kapi, rastvor
(56 mg + 280 mg)/20 20 ml (staklena

kapi (cca 1 ml)
boica)
04-07.1-2844-10/10
26.9.2011
25.9.2016
Prva registracija
gvajfenezin, teni
ekstrakt timijana
sa kamilicom
R05CA10
BRONCHOSTOP kapi protiv

kalja
KWIZDA PHARMA
GmbH
(112 mg + 560
mg)/50 kapi (cca 1
ml)
50 ml (staklena
boica)
04-07.1-2844-11/10
26.9.2011
25.9.2016
Prva registracija
gvoe (II)fumarat
B03AA02
HEFEROL
ALKALOID AD-Skopje
kapsula, tvrda
350 mg
30 kapsula, tvrdih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.2-4580/11
25.11.2011
31.12.2016
Obnova registracije
gvoe (II)fumarat, folna

kiselina
B03AD02
FOLIRON
REMEDICA Ltd.
film tableta
310 mg + 0,35 mg
30 film tableta ( 3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-214/12
17.5.2013
1.7.2017
Obnova registracije
gvoe (II)glukonat,
manganglukonat, bakarglukonat
B03AE10
TOT'HEMA
LABORATOIRE
INNOTHERA-INNOTECH
INTERNATIONAL
oralni rastvor
(50,00 + 1,33 + 0,70)

mg/10 ml
20 ampula po 10
ml
04-07.10-1376/12
10.7.2013
2.7.2017
Obnova registracije
gvoe (III)proteinsukcinilat
B03AB09
LEGOFER
ALKALOID AD-Skopje
oralni rastvor
800 mg/15 ml
150 ml oralnog
rastvora
04-07.2-4221/11
19.12.2011
2.12.2016
Obnova registracije
Strana 131. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
haloperidol
N05AD01
HALDOL

d.d.
5 mg/ml
10 ampula po 1
ml otopine za
injekciju
04-07.2-4510/11
26.9.2011
3.12.2016
Obnova registracije
haloperidol
N05AD01
HALDOL

d.d.
tableta
2 mg
25 tableta
(staklena boica)
04-07.2-7864/11
8.2.2012
23.4.2017
Obnova registracije
haloperidol
N05AD01
HALDOL

d.d.
tableta
10 mg
30 tableta
(staklena boica)
04-07.2-7865/11
8.2.2012
23.4.2017
Obnova registracije
haloperidol
N05AD01
HALDOL DEPO

d.d.
50 mg/ml
5 ampula po 1 ml
otopine za
injekciju
04-07.2-4511/11
26.9.2011
4.12.2016
Obnova registracije
haloperidol
N05AD01
HALOPERIDOL
tableta
2 mg
25 tableta (5
blistera po 5
tableta)
04-07.2-3301/11
24.2.2012
2.12.2016
Obnova registracije
haloperidol
N05AD01
HALOPERIDOL
tableta
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3302/11
24.2.2012
2.12.2016
Obnova registracije
heksetidin
A01AB12
HEXORAL
HEMOFARM A.D. Vrac
rastvor za sluznicu
usta
1 mg/ml
200 ml
04-07.2-3698/11
8.2.2012
2.12.2016
Obnova registracije
heksetidin
A01AB12
STOMATIDIN
BOSNALIJEK d.d.
otopina
1 mg/ml
200 ml otopine u
staklenoj boci
04-07.2-357-23/10
9.11.2010 16.11.2015
Obnova registracije
heksoprenalin
G02CA
GYNIPRAL
ALKALOID AD-Skopje
0,01 mg/2 ml
5 ampula po 2 ml
04-07.2-4223/11
19.12.2011
2.12.2016
Obnova registracije
hemophilus
influenzae B,
kombinacija sa
toksoidima
J07AG51
ACT-HIB
SANOFI PASTEUR S.A.
praak i rastvara za
10 mcg/0,5 ml
1 boica sa
prakom i 1
napunjena prica
sa 0,5 ml
rastvaraa
04-07.1-9582/11
29.3.2012
28.3.2017
Prva registracija
heparin
B01AB01
HEPARIN
GALENIKA a.d.
rastvor za infuziju
25000 i.j./5 ml
kutija sa 10
ampula po 5 ml
13.2.2014
Obnova registracije
heparin
B01AB01
HEPARIN
GALENIKA a.d.
5000 i.j./0,25 ml
kutija sa 5 ampula 04-07.2-164-4/09

po 0,25 ml
13.2.2014
Obnova registracije
heparin
B01AB01
HEPARIN
GALENIKA a.d.
5000 i.j./ml
kutija sa 5 ampula
po 1 ml
13.2.2014
Obnova registracije
heparin
B01AB01
HEPARIN NATRIJUM
Panpharma
PANPHARMA S.A.
25000 i.j/5 ml
10 boica po 5 ml
rastvora za
injekciju
04-07.1-794/12
2.4.2012
1.4.2017
Prva registracija
heparin
C05BA03
HEPATHROMBIN 30 000
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
krem
300 i.j./g
40 g
04-07.2-2710/11
8.2.2012
2.12.2016
Obnova registracije
Strana 132. od 358
16.11.2009
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
heparin
C05BA03
HEPATHROMBIN 30 000
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
gel
300 i.j./g
40 g
04-07.2-2706/11
8.2.2012
2.12.2016
Obnova registracije
heparin
C05BA03
HEPATHROMBIN 50 000
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
gel
500 i.j./g
40 g
04-07.2-2707/11
8.2.2012
2.12.2016
Obnova registracije
heparin
C05BA03
HEPATHROMBIN 50 000
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
krem
500 i.j./g
40 g
04-07.2-2711/11
8.2.2012
2.12.2016
Obnova registracije
heparin
C05BA03
LIOTON 1000
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
gel
1000 i.j./g
20 g gela
04-07.2-6443/11
25.11.2011
29.12.2016
Obnova registracije
heparin
C05BA03
LIOTON 1000
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
gel
1000 i.j./g
30 g gela
04-07.2-6444/11
25.11.2011
29.12.2016
Obnova registracije
heparin
C05BA03
LIOTON 1000
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
gel
1000 i.j./g
50 g gela
04-07.2-6445/11
25.11.2011
29.12.2016
Obnova registracije
heparin,
dekspantenol
C05BA53
HEPALPAN
GALENIKA a.d.
gel
(300 i.j + 2,5 mg)/g
alu-tuba sa 40 g
gela, u kutiji
04-07.1-2321-1/09
29.1.2010
28.1.2015
Prva registracija
heparin,
dekspantenol
C05BA53
HEPALPAN
GALENIKA a.d.
krem
(300 i.j. +4,00 mg) g
alu-tuba sa 40 g
krema, u kutiji
04-07.1-2321-2/09
29.1.2010
28.1.2015
Prva registracija
heparin,
dekspantenol
C05BA53
HEPAN gel
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
gel
(50 000 i.j. + 0,5

g)/100 g
50 g gela
04-07.2-5872-13/10
29.3.2012
15.5.2016
Obnova registracije
heparin,
dekspantenol
C05BA53
HEPAN krema
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
krema
(50 000 i.j. + 0,5

g)/100 g
50 g kreme
04-07.2-5872-8/10
19.1.2012
15.5.2016
Obnova registracije
heparin,
dekspantenol,
alantoin
C05BA53
BOSTROMBIN 50 000 i.j.gel
BOSNALIJEK d.d.
gel
(500 i.j. + 2,5 mg +

2,5 mg)/g
40 g gela
04-07.2-357-35/10
15.9.2011
16.5.2016
Obnova registracije
heparin,
dimetilsulfoksid,
dekspantenol
C05BA53
SINEDOL
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
gel
(500 i.j. + 150 mg +

25 mg)/g
40 g gela
04-07.2-3365/12
7.3.2013 23.11.2017
Obnova registracije
heparin, escin
C05BA53
VENITAN forte
LEK farmacevtska
druba d.d.
gel
(100 i.j. + 10 mg)/g
50 g gela
04-07.2-8895/11
heparin, escin,
esencijalni
fosfolipidi
C05BA53
VENOSAN
BOSNALIJEK d.d.
gel
(100 i.j. + 10 mg + 10
mg)/g
kutija sa alu04-07.1-1523-1/09
tubom sa 40 g gela
Strana 133. od 358
31.5.2012
22.6.2017
Obnova registracije
13.11.2009
12.11.2014
Prva registracija
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
hepatitis A
vakcina,
inaktivisana,
adsorbirana
J07BC02
AVAXIM
SANOFI PASTEUR S.A.
suspenzija za
injekciju
160 antigenskih
jedinica/0,5 ml
hepatitis B
imunoglobulin,
humani
J06BB04
HEPATECT CP
BIOTEST AG
otopina za infuziju
hepatitis B
imunoglobulin,
humani
J06BB04
HEPATECT CP
BIOTEST AG
hepatitis B
imunoglobulin,
humani
J06BB04
HEPATECT CP
hepatitis B
imunoglobulin,
humani
J06BB04
hepatitis B
imunoglobulin,
humani
Datum
Vai do
Postupak
11.4.2013
13.2.2018
Obnova registracije
50 i.j./ml
2 ml otopine za
infuziju
04-07.1-4536-9/10
30.1.2013
29.1.2018
Prva registracija
otopina za infuziju
50 i.j./ml
10 ml otopine za
infuziju
04-07.1-4536-8/10
30.1.2013
29.1.2018
Prva registracija
BIOTEST AG
otopina za infuziju
50 i.j./ml
40 ml otopine za
infuziju
04-07.1-4536-10/10
30.1.2013
29.1.2018
Prva registracija
IMMUNOHbs
KEDRION S.p.A.
180 i.j./ml
boica sa 1 ml
otopine za
injekcije
04-07.2-2977-1/09
23.9.2010
7.2.2015
Obnova registracije
J06BB04
IMMUNOHbs
KEDRION S.p.A.
540 i.j./3 ml
boica sa 3 ml
otopine za
injekcije
04-07.2-2977-2/09
23.9.2010
7.2.2015
Obnova registracije
hepatitis B
imunoglobulin,
humani
J06BB04
IMUNOGLOBULIN PROTIV
HEPATITISA B, LJUDSKI
IMUNOLOKI ZAVOD
d.d. Zagreb
250 i.j.
1 boica
04-07.2-66-2/11
1.12.2011
10.7.2016
Obnova registracije
hidrohlorotiazid
C03AA03
DIUNORM
SLAVIAMED d.o.o.
tableta
25 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-6411/11
7.3.2013
2.3.2017
Obnova registracije
hidrohlorotiazid
C03AA03
HIDROHLOROTIAZID Alkaloid
ALKALOID AD-Skopje
tablete
25 mg
20 tableta (kutija 04-07.1-2283-18/09

sa 2 blistera po 10
tableta)
12.11.2009
11.11.2014
Prva registracija
hidrohlorotiazid
C03AA03
MONOZID 25
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta
25 mg
30 tableta (3 Al/
04-07.10-2394/13
PVC blistera po 10
tableta)
23.10.2018
Obnova registracije
hidrohlorotiazid,
amilorid
C03EA01
HEMOPRES
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
50 mg + 5 mg
40 tableta (4
blistera po 10
tableta)
04-07.2-7120/11
20.4.2012
23.3.2017
Obnova registracije
hidrohlorotiazid,
amilorid
C03EA01
MODURETIC
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
50 mg + 5 mg
40 tableta
04-07.9-557-64/09
30.11.2009
19.3.2014
Potvrda
hidrokortizon
D07AA02
HYDROCORTISON
GALENIKA a.d.
mast
25 mg/g (2,5 %)
5 g masti
04-07.2-7851/11
24.4.2012
31.3.2017
Obnova registracije
hidrokortizon
H02AB09
CORTEF
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
tableta
10 mg
100 tableta u
boici u kutiji
04-07.10-2564/13
19.12.2013
21.12.2018
Obnova registracije
Strana 134. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Datum
Vai do
Postupak
hidrokortizon
H02AB09
HIDROKORTIZON
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
praak i rastvara za
100 mg
boica sa prakom 04-07.2-7901/11

za rastvor za
injekciju i ampula
sa rastvaraem
(voda za injekciju
sa 0,9 %
benzilalkohola)
6.2.2012
23.4.2017
Obnova registracije
hidrokortizon
S01BA02
HYDROCORTISON
GALENIKA a.d.
mast za oi
10 mg/g (1 %)
5 g masti za oi
04-07.2-7850/11
24.4.2012
31.3.2017
Obnova registracije
hidrokortizon
butirat
D07AB02
LOCOIDON CRELO 0,1 g/100 g

emulzija za kou
emulzija za kou
0,1 g/100 g
polietilenska
boica sa 30 ml
emulzije
04-07.2-7811/11
15.1.2013
9.4.2017
Obnova registracije
hidrokortizon
butirat
D07AB02
LOCOIDON LIPOCREMA 0,1

g/100 g krema
krema
0,1 g/100 g
30 g kreme
04-07.2-7810/11
15.1.2013
9.4.2017
Obnova registracije
hidrokortizon,
bacitracin
S01CA03
CORTICIN
GALENIKA a.d.
mast za oi
(10 mg + 1000 i.j.)/g
3,5 g masti za oi
04-07.2-5571/11
9.2.2012
31.3.2017
Obnova registracije
hidrokortizon,
hloramfenikol
S01CA03
HIDROKORTIZON sa
HLORAMFENIKOLOM
kapi za oi,
suspenzija
(10 mg + 2 mg)/ml
1 boica sa 5 ml i
kapaljka
04-07.1-3580-8/10
17.9.2012
16.9.2017
Prva registracija
hidrokortizon,
oksitetraciklin
D07CA01
GEOKORTON mast
mast
(10 mg + 30 mg)/g
20 g masti u
aluminijskoj tubi
04-07.2-462-19/09
19.11.2010
10.6.2015
Obnova registracije
hidrokortizon,
oksitetraciklin
D07CA01
HYDROCYCLIN
GALENIKA a.d.
mast
(10 mg + 30 mg)/g
(1% + 3%)
5 g masti
04-07.2-5567/11
1.6.2012
31.3.2017
Obnova registracije
hidrokortizon,
oksitetraciklin
D07CA01
HYDROCYCLIN
GALENIKA a.d.
mast
(10 mg + 30 mg)/g
(1% + 3%)
20 g masti
04-07.2-5568/11
1.6.2012
31.3.2017
Obnova registracije
hidrokortizon,
oksitetraciklin
D07CA01
OXYCORT
TARCHOMIN
PHARMACEUTICAL
WORKS "Polfa" S.A.
sprej za kou,
suspenzija
(9,30 mg + 3,10
mg)/g
1 boica
04-07.1-5364/11
22.1.2013
21.1.2018
Prva registracija
hidroksietilskrob,
natrijum-hlorid
B05AA07
HETASORB 6%
HEMOFARM A.D. Vrac
rastvor za infuziju
(60 g+9 g)/1000 ml
1 staklena boca
po 500 ml
04-07.2-1955/12
18.12.2012
21.9.2017
Obnova registracije
hidroksietilskrob,
natrijum-hlorid
B05AA07
VOLUVEN
FRESENIUS KABI
Deutschland GmbH
rastvor za infuziju
(60 g+9 g)/1000 ml
10 kesa po 500 ml 04-07.10-976/13

rastvora
18.2.2013
17.2.2018
Prva registracija
hidroksietilskrob,
natrijum-hlorid
B05AA07
VOLUVEN
FRESENIUS KABI
Deutschland GmbH
rastvor za infuziju
(60 g+9 g)/1000 ml
10 boca po 500
ml rastvora
04-07.10-975/13
18.2.2013
17.2.2018
Prva registracija
hidroksiprogester
on
G03DA03
PROGESTERON DEPO
GALENIKA a.d.
250 mg/ml
5 ampula po 1 ml
04-07.2-2818/11
9.2.2012
31.3.2017
Obnova registracije
hidroksokobalami B03BA03
n
OHB 12
GALENIKA a.d.
2500 mcg/2 ml
5 ampula po 2 ml
04-07.2-6672/11
12.7.2012
31.3.2017
Obnova registracije
hidrotalcit
RUPURUT
BAYER PHARMA AG
tableta za vakanje
500 mg
20 tableta za
vakanje (2
bistera po 10
tableta)
04-07.2-6023-4/10
27.6.2011
16.3.2016
Obnova registracije
A02AD04
Strana 135. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
hioscin
butilbromid
(butilskopolamin)
A03BB01
BUSCOL
obloena tableta
10 mg
20 obloenih
tableta (2 blistera
po 10 tableta)
04-07.2-6643/11
20.4.2012
23.3.2017
Obnova registracije
hioscin
butilbromid
(butilskopolamin)
A03BB01
BUSCOPAN
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
obloena tableta
10 mg
20 obloenih
tableta (1
PVC/PVDC/Al
blister)
04-07.9-2216/13
14.6.2013
13.6.2018
Prva registracija
hioscin
butilbromid
(butilskopolamin)
A03BB01
BUSCOPAN
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
obloena tableta
10 mg
20 obloenih
tableta (1 PVC/Al
blister)
04-07.2-4021/12
14.6.2013
6.12.2017
Obnova registracije
hipromeloza
S01KA02
HEMODROPS
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
kapi za oi, rastvor
5 mg/ml
10 ml
04-07.2-5979/11
9.2.2012
12.2.2017
Obnova registracije
hipromeloza
S01KA02
ISOPTO TEARS
ALCON
PHARMACEUTICALS LTD
5 mg/1 ml
15 ml kapi za oko,
otopine
04-07.10-2138/13
5.11.2013 21.10.2018
Obnova registracije
hloramfenikol
S01AA01
CHLORAMPHENICOL
GALENIKA a.d.
mast za oi
10 mg/g
5 g masti za oi
04-07.2-7854/11
20.2.2012
31.3.2017
Obnova registracije
hloramfenikol
S01AA01
CHLORAMPHENICOL ALKALOID ALKALOID AD-Skopje
mast za oi
10 mg/g
5 g masti za oi
04-07.2-4155/11
19.12.2011
2.12.2016
Obnova registracije
hloramfenikol
S01AA01
CHLORAMPHENICOL KRKA

d.d.
mast za oi
10 mg/g
5 g masti
04-07.2-4507/11
23.9.2011
2.12.2016
Obnova registracije
hloramfenikol
S01AA01
HLORAMKOL
HEMOFARM A.D. Vrac
mast za oi
10 mg/g
5 g masti za oi
04-07.2-2372/12
24.10.2012
8.10.2017
Obnova registracije
hlorheksidin
A01AB03
HIBIDEKS DAP
GALENIKA a.d.
usta
0,12% (1,2 mg/ml)
boca sa 180 ml
rastvora za
ispiranje usta, u
kutiji
04-07.9-3031/12
25.12.2013
24.12.2018
Prva registracija
hlorheksidin
D08AC02
HIBIBOS G
BOSNALIJEK d.d.
otopina
5 g/100 ml
1000 ml otopine
04-07.10-3655/12
8.8.2013
25.7.2018
Obnova registracije
hlorheksidin
D08AC02
HIBIBOS G
BOSNALIJEK d.d.
otopina
5 g/100 ml
5000 ml otopina
04-07.10-3656/12
8.8.2013
25.7.2018
Obnova registracije
hlorheksidin
D08AC02
HIBIBOS T
BOSNALIJEK d.d.
otopina
0,5 g/100 ml
500 ml otopine
04-07.10-3664/12
8.8.2013
25.7.2018
Obnova registracije
hlorheksidin
D08AC02
HIBIBOS T
BOSNALIJEK d.d.
otopina
0,5 g/100 ml
1000 ml otopine
04-07.10-3657/12
8.8.2013
25.7.2018
Obnova registracije
hlorheksidin
D08AC02
HIBIBOS T
BOSNALIJEK d.d.
otopina
0,5 g/100 ml
5000 ml otopine
04-07.10-3658/12
8.8.2013
25.7.2018
Obnova registracije
hlorheksidin,
lidokain
R02AA05
ANGAL
LEK farmacevtska
druba d.d.
pastila
5 mg + 1 mg
24 pastile (2
blistera po 12
pastila)
04-07.10-340/12
12.3.2013
19.2.2018
Obnova registracije
Strana 136. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
hlorheksidin,
lidokain
R02AA05
ANGAL Limun
LEK farmacevtska
druba d.d.
hlorheksidin,
lidokain
R02AA05
ANGAL S
hlorheksidin,
lidokain
R02AA05
hlorheksidin,
lidokain
Jaina
Pakovanje
Broj
komprimirana pastila 5 mg + 1 mg
24 komprimirane
pastile (2
AI/PVC/PCTFE
blistera po 12
pastila)
LEK farmacevtska
druba d.d.
sprej za usnu sluznicu (2,0 + 0,5) mg/ml
1 boica sa 30 ml
spreja za usnu
sluznicu
ANGAL S Limun
LEK farmacevtska
druba d.d.
R02AA05
PHARYNGAL
hlorheksidindihidrohlorid,
benzokain,
enoksolon
R02AA
benzokain,
enoksolon
Vai do
Postupak
04-07.9-2914/12
1.11.2013 31.10.2018
Prva registracija
04-07.2-356-11/10
20.1.2011
19.1.2016
Obnova registracije
sprej za usnu sluznicu (2,0 mg + 0,5 mg)/ml 30 ml spreja za

usnu sluznicu
04-07.9-2915/12
1.11.2013 31.10.2018
Prva registracija
BOSNALIJEK d.d.
sprej za usnu
sluznicu, otopina
2 mg+ 0,5 mg/ml
30 ml
04-07.9-1747/13
18.11.2013
17.11.2018
Prva registracija
ANZIBEL pastile

TICARET A.S.
pastila
5 mg + 4 mg + 3 mg
20 pastila (2
blistera po 10
pastila)
04-07.1-8706/11
4.10.2012
3.10.2017
Prva registracija
R02AA
ANZIBEL pastile

TICARET A.S.
pastila
5 mg + 4 mg + 3 mg
30 pastila (3
blistera po 10
pastila)
04-07.1-8707/11
4.10.2012
3.10.2017
Prva registracija
benzokain,
enoksolon
R02AA
ANZIBEL pastile sa okusom

meda i limuna

TICARET A.S.
pastila
5 mg + 4 mg + 3 mg
20 pastila (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-8702/11
3.10.2012
2.10.2017
Prva registracija
benzokain,
enoksolon
R02AA

meda i limuna

TICARET A.S.
pastila
5 mg + 4 mg + 3 mg
30 pastila (3
blistera po 10
pastila)
04-07.1-8703/11
3.10.2012
2.10.2017
Prva registracija
benzokain,
enoksolon
R02AA

mentola

TICARET A.S.
pastila
5 mg + 4 mg + 3 mg
20 pastila (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-8704/11
3.10.2012
2.10.2017
Prva registracija
benzokain,
enoksolon
R02AA

mentola

TICARET A.S.
pastila
5 mg + 4 mg + 3 mg
30 pastila (3
blistera sa 10
tableta)
04-07.1-8705/11
3.10.2012
2.10.2017
Prva registracija
hloropiramin
D04AA09
SYNOPEN mast
mast
10 mg/g
tuba sa 20 g
masti, u kutiji
6.2.2014
Obnova registracije
hlorpromazin
N05AA01
CHLORPROMAZINE Remedica
REMEDICA Ltd.
film tableta
100 mg
50 film tableta (5
blistera po 10
tableta)
25.10.2017
Prva registracija
Strana 137. od 358
04-07.1-6060/11
Datum
26.10.2012
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
hlorpromazin
N05AA01
CHLORPROMAZINE Remedica
REMEDICA Ltd.
film tableta
25 mg
50 film tableta (5
blistera po 10
tableta)
04-07.1-6059/11
26.10.2012
25.10.2017
Prva registracija
hlortalidon
C03BA04
HYGROTON
tableta
25 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-5511/11
29.3.2012
26.1.2017
Obnova registracije
holekalciferol
A11CC05
PLIVIT D3
4000 i.j./ml
10 ml
04-07.2-4281/11
10.11.2011
2.12.2016
Obnova registracije
holekalciferol,
A11JB
kalcijum-karbonat
IDEOS
LABORATOIRE
INNOTHERA-INNOTECH
INTERNATIONAL
tableta za vakanje
400 i.j. +1250 mg
30 tableta za
vakanje (2
polipropilenske
fiola po15 tableta
za vakanje)
20.7.2012
Obnova registracije
holekalciferol,
A11JB
kalcijum-karbonat
IDEOS
LABORATOIRE
INNOTHERA-INNOTECH
INTERNATIONAL
tableta za vakanje
400 i.j. +1250 mg
60 tableta za
vakanje(4
polipropilenske
fiola po15 tableta
za vakanje
19.12.2018
Obnova registracije
horiogonadotropi
n
G03GA01
CHORIOMON
IBSA INSTITUT
BIOCHIMIQUE SA
praak i rastvara za
5000 i.j
1 boica praka i 1 04-07.1-7084-5/10

ampula rastvaraa
1.12.2011 30.11.2016
Prva registracija
humani faktor
koagulacije VIII
B02BD02
FANHDI 1000 IU
INSTITUTO GRIFOLS S.A. praak i rastvara za

1000 i.j/10 ml
1 boica praka
(liofilizat) +1
predhodno
napunjena prica
sa 10 ml
rastvaraa (voda
za injekcije) +
pribor (adapter za
boicu, filter, 2
tufera natopljena
alkoholom i leptir
igle)
04-07.1-8018/11
21.5.2013
20.5.2018
Prva registracija
humani faktor
koagulacije VIII
B02BD02
FANHDI 250 IU

250 i.j./10 ml
1 boica praka
(liofilizat) +1
predhodno
napunjena prica
sa 10 ml
rastvaraa (voda
za injekciju) +
pribor (adapter za
boicu, filter, 2
tufera natopljena
alkoholom i leptir
igle)
04-07.1-8016/11
21.5.2013
20.5.2018
Prva registracija
Strana 138. od 358
04-07.10-1374/12
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
humani faktor
koagulacije VIII
B02BD02
FANHDI 500 IU
humani
fibrinogen,
humani trombin
B02BC30
humani
fibrinogen,
humani trombin
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak

500 i.j/ 10 ml
1 boica praka
(liofilizat) +1
predhodno
napunjena prica
sa 10 ml
rastvaraa (voda
za injekciju) +
pribor (adapter za
boicu, filter, 2
tufera natopljena
alkoholom i leptir
igle)
04-07.1-8017/11
21.5.2013
20.5.2018
Prva registracija
TACHOSIL L
NYCOMED PHARMA AS
medicinska spuva
(5,5 mg + 2,0
i.j.)/cm2
alu-blister sa 1
medicinskom
spuvom 9,5 cm x
4,8 cm
04-07.1-6435-5/10
18.2.2011
17.2.2016
Prva registracija
B02BC30
TACHOSIL M
NYCOMED PHARMA AS
medicinska spuva
(5,5 mg + 2,0
i.j.)/cm2
alu-blister sa 2
medicinske
spuve 4,8 cm x
4,8 cm
04-07.1-6435-6/10
18.2.2011
17.2.2016
Prva registracija
humani
fibrinogen,
humani trombin
B02BC30
TACHOSIL S
NYCOMED PHARMA AS
medicinska spuva
(5,5 mg + 2,0
i.j.)/cm2
alu-blister sa 1
medicinskom
spuvom 3,0 cm x
2,5 cm
04-07.1-6435-7/10
18.2.2011
17.2.2016
Prva registracija
humani papiloma
virus tip 16 L1
protein I tip 18 L1
protein
J07BM02
CERVARIX
WELLCOME LIMITED
suspenzija za
injekciju u
napunjenoj prici
(20 mcg + 20
mcg)/0,5 ml

(PFS) po 0,5 ml
7.10.2013 10.10.2018
Obnova registracije
humani plazma
koagulacioni
faktor VIII
B02BD02
EMOCLOT
KEDRION S.p.A.
praak i otapalo za
otopinu za infuziju
500 i.j.
1 boica
liofilizovanog
praka, boica sa
10 ml rastvaraa i
infuzioni set
04-07.2-2977-8/09
23.9.2010
7.1.2015
Obnova registracije
humani plazma
koagulacioni
faktor VIII
B02BD02
EMOCLOT
KEDRION S.p.A.
praak i otapalo za
otopinu za infuziju
1000 i.j.
1 boica
liofilizovanog
praka, boica sa
10 ml rastvaraa i
infuzioni set
04-07.2-2977-9/09
23.9.2010
7.1.2015
Obnova registracije
ibandronska
kiselina
M05BA06
ALVODRONIC
film tableta
150 mg
1 film tableta (1
blister)
04-07.1-4360/12
5.9.2013
4.9.2018
Prva registracija
ibandronska
kiselina
M05BA06
BONDRONAT
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
film tableta
50 mg
28 film tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.2-4303-12/10
21.7.2011
25.7.2016
Obnova registracije
Strana 139. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
ibandronska
kiselina
M05BA06
BONDRONAT
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
koncentrat za
rastvor za infuziju
6 mg/6 ml
ibandronska
kiselina
M05BA06
BONNEDRA
filmom obloena
tableta
ibandronska
kiselina
M05BA06
BONVIVA
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
ibandronska
kiselina
M05BA06
BONVIVA
ibandronska
kiselina
M05BA06
ibuprofen
Datum
Vai do
Postupak
1 boica po 6 ml
04-07.2-4303-11/10
koncentrata za
rastvor za infuziju,
u kutiji
21.7.2011
13.1.2016
Obnova registracije
150 mg
1 filmom
obloena tableta
(1 blister)
04-07.1-159/11
11.6.2012
10.6.2017
Prva registracija
3 mg/3 ml
3 ml rastvora za
injekciju u 1
napunjenoj prici
sa iglom za
injekcije
04-07.1-365-2/09
17.12.2010
16.12.2015
Prva registracija
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
film tableta
150 mg
1 film tableta (1
blister)
04-07.2-4303-13/10
21.7.2011
13.1.2016
Obnova registracije
IBANDRONAT PharmaS
filmom obloena
tableta
150 mg
1 filmom
obloena tableta
(1 blister)
04-07.1-2165/11
27.12.2011
26.12.2016
Prva registracija
M01AE01
BEFRON

TICARET A.S.
oralna suspenzija
100 mg/5 ml
100 ml oralne
suspenzije
04-07.1-2802/12
8.11.2013
7.11.2018
Prva registracija
ibuprofen
M01AE01
BRUFEN
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
film tableta
600 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2268-6/10
20.6.2011 11.11.2015
Obnova registracije
ibuprofen
M01AE01
BRUFEN
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
film tableta
400 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2268-5/10
20.6.2011 11.11.2015
Obnova registracije
ibuprofen
M01AE01
CAFFETIN MENSTRUAL
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
200 mg
10 film tableta
30.1.2014
Obnova registracije
ibuprofen
M01AE01
DAFEN
d.o.o.
film tableta
400 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-75/10
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
ibuprofen
M01AE01
DAFEN
d.o.o.
film tablete
200 mg
30 film-tableta (3
Alu-blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-74/10
28.4.2011
27.4.2016
Prva registracija
ibuprofen
M01AE01
DALSY
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
sirup
100 mg/5 ml
100 ml sirupa
04-07.2-2268-2/10
12.4.2011
30.9.2015
Obnova registracije
ibuprofen
M01AE01
IBALGIN
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
400 mg
12 film tableta (1
blister)
04-07.1-5406/11
15.3.2013
14.3.2018
Prva registracija
ibuprofen
M01AE01
IbuDIRECT
PHARMAMED d.o.o.
Travnik
kapsula, meka
200 mg
10 kapsula, mekih
(1 blister)
04-07.1-6733/11
27.7.2012
26.7.2017
Prva registracija
ibuprofen
M01AE01
IBUPROFEN
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
400 mg
30 film tableta (3
blistera po10 film
tableta)
04-07.2-2318-5/09
4.8.2010
15.2.2015
Obnova registracije
Strana 140. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
ibuprofen
M01AE01
IBUPROFEN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
oralna suspenzija
100 mg/5 ml
100 ml
04-07.2-3434/11
20.2.2012
2.12.2016
Obnova registracije
ibuprofen
M01AE01
IBUPROFEN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
400 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3433/11
20.2.2012
2.12.2016
Obnova registracije
ibuprofen
M01AE01
IBUPROFEN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
umee tablete
200 mg
04-07.2-2863-6/09
20 umeih
tableta (kutija sa
2 plastine fiole sa
po 10 umeih
tableta)
6.11.2009
1.6.2014
Obnova registracije
ibuprofen
M01AE01
IBUPROFEN
sirup
100 mg/5 ml
100 ml sirupa
04-07.9-1497-48/09
1.9.2009
20.3.2014
Potvrda
ibuprofen
M01AE01
IBUPROFEN
film tablete
200 mg
30 film-tableta
04-07.9-1497-46/09
1.9.2009
20.3.2014
Potvrda
ibuprofen
M01AE01
IBUPROFEN
film tablete
400 mg
30 film-tableta
04-07.9-1497-45/09
1.9.2009
20.3.2014
Potvrda
ibuprofen
M01AE01
IBUPROFEN
film tablete
600 mg
30 film-tableta
04-07.9-1497-47/09
1.9.2009
20.3.2014
Potvrda
ibuprofen
M01AE01
IBUPROFEN
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
film tableta
200 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-819-4/10
27.6.2011
12.7.2015
Obnova registracije
ibuprofen
M01AE01
IBUPROFEN
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
film tableta
400 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-819-5/10
27.6.2011
12.7.2015
Obnova registracije
ibuprofen
M01AE01
IBUPROFEN
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
sirup
100 mg/5 ml
boca sa 100 ml
sirupa
04-07.2-819-6/10
27.6.2011
12.7.2015
Obnova registracije
ibuprofen
M01AE01
IBUPROFEN Farmal
FARMAL d.d.
tableta s
produljenim
oslobaanjem
800 mg
30 tableta s
produljenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-1439/12
22.3.2013
1.4.2018
Obnova registracije
ibuprofen
M01AE01
IBUPROFEN Farmal
FARMAL d.d.
filmom obloena
tableta
200 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-1639-7/10
1.12.2011 30.11.2016
Prva registracija
Strana 141. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
ibuprofen
M01AE01
IBUPROFEN Farmal
FARMAL d.d.
filmom obloena
tableta
400 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
ibuprofen
M01AE01
IBUPROFEN Farmal
FARMAL d.d.
filmom obloena
tableta
600 mg
ibuprofen
M01AE01
IBUPROFEN FARMAVITA
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
ibuprofen
M01AE01
IBUPROFEN Lek
LEK farmacevtska
druba d.d.
ibuprofen
M01AE01
IBUPROFEN Lek
ibuprofen
M01AE01
ibuprofen
Vai do
Postupak
04-07.1-1639-8/10
1.12.2011 30.11.2016
Prva registracija
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-1639-9/10
1.12.2011 30.11.2016
Prva registracija
600 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 PVC/AI blistera
po 10 tableta)
04-07.10-1650/12
25.3.2013
26.3.2018
Obnova registracije
oralna otopina
100 mg/5 ml
100 ml oralne
otopine
04-07.1-6950/11
17.1.2013
16.1.2018
Prva registracija
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
200 mg
20 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 10
tableta)
04-07.1-355-42/10
6.4.2011
5.4.2016
Prva registracija
IBUPROFEN Lek
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
400 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-355-43/10
6.4.2011
5.4.2016
Prva registracija
M01AE01
IBUPROFEN Lek
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
400 mg
20 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 10
tableta)
04-07.1-355-44/10
6.4.2011
5.4.2016
Prva registracija
ibuprofen
M01AE01
IBUPROFEN Lek
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
200 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-355-41/10
6.4.2011
5.4.2016
Prva registracija
ibuprofen
M01AE01
IBUPROFEN REMEDICA
REMEDICA Ltd.
obloena tableta
200 mg
30 obloenih
tableta (3 PVC/AI
blistea po 10
tableta)
04-07.10-211/12
17.5.2013
1.7.2017
Obnova registracije
ibuprofen
M01AE01
IBUPROFEN REMEDICA
REMEDICA Ltd.
obloena tableta
400 mg
20 obloenih
tableta (2 PVC/AI
blistea po 10
tableta)
04-07.10-212/12
17.5.2013
1.7.2017
Obnova registracije
ibuprofen
M01AE01
IBUPROFEN REMEDICA
REMEDICA Ltd.
film tableta
600 mg
20 film tableta (2 04-07.10-213/12

PVC/AI blistera po
10 tableta)
17.5.2013
1.7.2017
Obnova registracije
ibuprofen
M01AE01
NEOFEN
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
film tablete
200 mg
20 film-tableta (2 04-07.2-2157-10/09
28.6.2010
15.2.2015
Obnova registracije
Strana 142. od 358
Datum
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
ibuprofen
M01AE01
NEOFEN
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
epi
125 mg
ibuprofen
M01AE01
NEOFEN FORTE
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
filmom obloena
tableta
ibuprofen
M02AA13
DOLGIT
ibuprofen
M02AA13
DOLGIT gel
ibuprofen
M02AA13
ibuprofen
Datum
Vai do
Postupak
10 epia (2 stripa 04-07.1-1641/12

po 5 epia)
25.9.2013
24.9.2018
Prva registracija
400 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-1699-10/10
23.9.2011
22.9.2016
Prva registracija
krema
5 g/100 g
50 g kreme
04-07.2-1507-2/10
30.5.2011
3.9.2014
Obnova registracije
gel
5 g/100 g
50 g gela
04-07.10-1763/13
27.8.2013
18.9.2018
Obnova registracije
IBALGIN
SANOFI-AVENTIS
Groupe
gel
2,5 g/50 g (5 %)
50 g gela
04-07.1-5407/11
15.3.2013
14.3.2018
Prva registracija
M02AA13
IBUPROFEN
krem
100 mg/g
50 g krema
04-07.9-1497-49/09
1.9.2009
20.3.2014
Potvrda
ibuprofen
M02AA13
IBUPROFEN
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
krem
100 mg/g
alu-tuba sa 50 g
krema
04-07.2-819-7/10
27.6.2011
12.7.2015
Obnova registracije
ibuprofen
M02AA13
NEOFEN Plus
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
gel
50 mg/g
50 g gela u
aluminijskoj tubi
04-07.1-1699-5/10
10.3.2011
9.3.2016
Prva registracija
ibuprofen
M02AA13
NEOFEN sprej
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
sprej za kou,
otopina
50 mg/g
50 ml (bijela
polietilenska
boica sa
rasprivaem)
04-07.1-1699-11/10
18.1.2012
17.1.2017
Prva registracija
ibuprofen, mentol M02AA
DEEP RELIEF
THE MENTHOLATUM
COMPANY LIMITED
gel
(50 mg + 30 mg)/g
100 g gela u Alutubi
04-07.2-3455-1/09
5.11.2010
9.12.2014
Obnova registracije
DEEP RELIEF
THE MENTHOLATUM
COMPANY LIMITED
gel
(50 mg + 30 mg)/g
50 g gela u Alutubi
04-07.2-3455-2/09
5.11.2010
15.9.2014
Obnova registracije
DEEP RELIEF
THE MENTHOLATUM
COMPANY LIMITED
gel
(50 mg + 30 mg)/g
15 g gela u Alutubi
04-07.2-3455-3/09
5.11.2010
9.12.2014
Obnova registracije
ibuprofen,
paracetamol
M01AE51
METAFEN
ZAKLADY
FARMACEUTYCZNE
POLFA-LODZ SA
tableta
200 mg + 325 mg
10 tableta (1
blister)
04-07.1-6909-1/10
16.7.2012
15.7.2017
Prva registracija
idarubicin
L01DB06
ZAVEDOS
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
praak za otopinu za
injekciju
5 mg
1 staklena boica
sa prakom za
otopinu za
injekciju
04-07.2-2596/11
17.5.2011
3.1.2016
Obnova registracije
idarubicin
L01DB06
ZAVEDOS
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
praak za otopinu za
injekciju
10 mg
1 staklena boica
sa prakom za
otopinu za
injekciju
04-07.2-2597/11
17.5.2011
3.1.2016
Obnova registracije
idarubicin
L01DB06
ZAVEDOS
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
kapsula, tvrda
5 mg
1 kapsula u
staklenoj boici
04-07.2-2593/11
17.5.2011
3.1.2016
Obnova registracije
Strana 143. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
idarubicin
L01DB06
ZAVEDOS
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
kapsula, tvrda
10 mg
1 kapsula u
staklenoj boici
04-07.2-2594/11
17.5.2011
3.1.2016
Obnova registracije
idarubicin
L01DB06
ZAVEDOS
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
kapsula, tvrda
25 mg
1 kapsula u
staklenoj boici
04-07.2-2595/11
17.5.2011
3.1.2016
Obnova registracije
ifosfamid
L01AA06
HOLOXAN
BAXTER AG
praak za rastvor za
injekciju
2000 mg
1 boica
04-07.1-2968/11
4.8.2011
3.8.2016
Prva registracija
ifosfamid
L01AA06
HOLOXAN
BAXTER AG
praak za rastvor za
injekciju
500 mg
1 boica
04-07.1-2961/11
4.8.2011
3.8.2016
Prva registracija
ifosfamid
L01AA06
HOLOXAN
BAXTER AG
praak za rastvor za
injekciju
1000 mg
1 boica
04-07.1-2967/11
4.8.2011
3.8.2016
Prva registracija
ikodekstrin,
natrijum-hlorid,
natrijum-laktat,
kalcijum-hlorid,
magnezijumhlorid
B05DA
EXTRANEAL
BAXTER AG
rastvor za
(75,000 + 5,400 +
4,500 + 0,257 +
0,051) g/1000 ml
PVC vreica 2500

ml
04-07.10-1269/12
8.4.2013
19.3.2018
Obnova registracije
ikodekstrin,
natrijum-hlorid,
natrijum-laktat,
kalcijum-hlorid,
magnezijumhlorid
B05DA
EXTRANEAL
BAXTER AG
rastvor za
(75,000 + 5,400 +
4,500 + 0,257 +
0,051) g/1000 ml
PVC vreica 2000

ml
04-07.10-1268/12
8.4.2013
19.3.2018
Obnova registracije
iloprost
B01AC11
ILOMEDIN
BAYER PHARMA AG
koncentrat za
otopinu za infuziju
20 mcg/ml
5 ampula po 1 ml
koncentrata za
otopinu za infuziju
26.4.2014
Obnova registracije
iloprost
B01AC11
VENTAVIS
BAYER PHARMA AG
otopina za
atomizator
10 mcg/ml
90 ampula po 2 ml 04-07.1-2474-4/10
1.12.2011 30.11.2016
Prva registracija
imatinib
L01XE01
ANZOVIP
film tableta
100 mg
120 film tableta

(12 blistera po 10
tableta)
04-07.1-3589/12
17.12.2012 16.12.2017
Prva registracija
imatinib
L01XE01
ANZOVIP
film tableta
400 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-3590/12
17.12.2012
16.12.2017
Prva registracija
imatinib
L01XE01
GLIAMAL
filmom obloena
tableta
400 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta) OPA/AL
04-07.1-408/11
4.9.2012
3.9.2017
Prva registracija
imatinib
L01XE01
GLIAMAL
filmom obloena
tableta
100 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 10
tableta) OPA/AL
04-07.1-403/11
4.9.2012
3.9.2017
Prva registracija
Strana 144. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
imatinib
L01XE01
GLIAMAL
filmom obloena
tableta
400 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta) PVC/PE
04-07.1-406/11
4.9.2012
3.9.2017
Prva registracija
imatinib
L01XE01
GLIAMAL
filmom obloena
tableta
100 mg
120 filmom
obloenih tableta
(12 blistera po 10
tableta) PVC/PE
04-07.1-404/11
4.9.2012
3.9.2017
Prva registracija
imatinib
L01XE01
GLIAMAL
filmom obloena
tableta
100 mg
120 filmom
obloenih tableta
(12 blistera po 10
tableta) OPA/AL
04-07.1-405/11
4.9.2012
3.9.2017
Prva registracija
imatinib
L01XE01
GLIAMAL
filmom obloena
tableta
100 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.1-226/11
4.9.2012
3.9.2017
Prva registracija
imatinib
L01XE01
GLIVEC
NOVARTIS PHARMA
Services AG
film tableta
100 mg
120 film tableta

(12 blistera po 10
tableta)
04-07.2-3798/11
19.1.2012 10.11.2016
Obnova registracije
imatinib
L01XE01
GLIVEC
NOVARTIS PHARMA
Services AG
film tableta
400 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3799/11
19.1.2012 10.11.2016
Obnova registracije
imatinib
L01XE01
IMATIFAR
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
100 mg
120 filmom
obloenih tableta
(12 blistera po 10
tableta)
04-07.1-2977/12
25.2.2013
24.2.2018
Prva registracija
imatinib
L01XE01
LETINIB
HELM AG
film tableta
400 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-8741/11
28.1.2013
27.1.2018
Prva registracija
imatinib
L01XE01
LETINIB
HELM AG
film tableta
100 mg
60 film tableta (6
blistera po 10
tableta)
04-07.1-8740/11
28.1.2013
27.1.2018
Prva registracija
imatinib
L01XE01
MEAXIN

d.d.
filmom obloena
tableta
100 mg
120 filmom
obloenih tableta
(12 PVC/PVDC
blistera po 10
tableta)
04-07.9-2830/13
4.12.2013
3.12.2018
Prva registracija
imatinib
L01XE01
MEAXIN

d.d.
filmom obloena
tableta
100 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 PVC/PE/PVDC
blistera po 10
tableta)
04-07.9-2828/13
4.12.2013
3.12.2018
Prva registracija
Strana 145. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
imatinib
L01XE01
MEAXIN

d.d.
filmom obloena
tableta
100 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 PVC/PVDC
blistera po 10
tableta)
04-07.9-2829/13
4.12.2013
3.12.2018
Prva registracija
imatinib
L01XE01
MEAXIN

d.d.
filmom obloena
tableta
100 mg
120 filmom
obloenih tableta
(12 PVC/PE/PVDC
blistera po 10
tableta)
04-07.9-2843/13
4.12.2013
3.12.2018
Prva registracija
imatinib
L01XE01
MEAXIN

d.d.
filmom obloena
tableta
400 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 PVC/PVDC
blistera po 10
tableta)
04-07.9-2844/13
4.12.2013
3.12.2018
Prva registracija
imatinib
L01XE01
MEAXIN

d.d.
filmom obloena
tableta
400 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 PVC/PE/PVDC
blistera po 10
tableta)
04-07.9-2845/13
4.12.2013
3.12.2018
Prva registracija
imatinib
L01XE01
PLIVATINIB
kapsula, tvrda
100 mg
60 kapsula, tvrdih 04-07.1-8604/11

(12 blistera
PVC/PE/PVdC/PE/
PVC/Al po 5
kapsula)
6.6.2013
5.6.2018
Prva registracija
imatinib
L01XE01
PLIVATINIB
kapsula, tvrda
100 mg
60 kapsula, tvrdih 04-07.1-8605/11

(12
OPA/AI/PVC/AI
blistera po 5
kapsula)
6.6.2013
5.6.2018
Prva registracija
imatinib
L01XE01
PLIVATINIB
kapsula, tvrda
400 mg
30 kapsula, tvrdih 04-07.1-8606/11

(5
PVC/PE/PVdC/PE/
PVC/Al blistera po
6 kapsula)
6.6.2013
5.6.2018
Prva registracija
imatinib
L01XE01
PLIVATINIB
kapsula, tvrda
400 mg
30 kapsula, tvrdih
(5 OPA/AI/PVC/AI
blistera po 6
kapsula)
04-07.1-8607/11
6.6.2013
5.6.2018
Prva registracija
imatinib
L01XE01
PLIVATINIB
filmom obloena
tableta
100 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 10
tableta) Al/Al
04-07.1-859/11
13.9.2012
12.9.2017
Prva registracija
Strana 146. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
imatinib
L01XE01
PLIVATINIB
filmom obloena
tableta
100 mg
120 filmom
obloenih tableta
(12 blistera po 10
tableta) Al/Al
04-07.1-860/11
13.9.2012
12.9.2017
Prva registracija
imatinib
L01XE01
PLIVATINIB
filmom obloena
tableta
400 mg
30 filmom
obloenih tableta
(5 blistera po 6
tableta) Al/Al
04-07.1-862/11
13.9.2012
12.9.2017
Prva registracija
imatinib
L01XE01
PLIVATINIB
filmom obloena
tableta
400 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-861/11
13.9.2012
12.9.2017
Prva registracija
imigluceraza
A16AB02
CEREZYME 400 U
SANOFI-AVENTIS
Groupe
praak za koncentrat 400 U (40 U/ml)

1 boica
04-07.1-4304-1/10
11.1.2012
10.1.2017
Prva registracija
imikvimod
D06BB10
ALDARA
MEDA
PHARMACEUTICALS
Switzerland GmbH
krema
5 g/100 g (5 %)
12 kesica po 250
mg
04-07.1-1522/11
18.9.2012
17.9.2017
Prva registracija
imipenem,
cilastatin
J01DH51
IMIPENEM/CILASTATIN
HOSPIRA
HOSPIRA UK LIMITED
praak za rastvor za
infuziju
500 mg + 500 mg
5 boica sa
prakom za
rastvor za infuziju
04-07.9-1304/12
7.8.2013
6.8.2018
Prva registracija
imipenem,
cilastatin
J01DH51
IMIPENEM/CILASTATIN
HOSPIRA
HOSPIRA UK LIMITED
praak za rastvor za
infuziju
500 mg + 500 mg
1 boica sa
prakom za
rastvor za infuziju
04-07.9-1303/12
7.8.2013
6.8.2018
Prva registracija
imipenem,
cilastatin
J01DH51
TIENAM
MERCK SHARP &

DOHME BV
praak za rastvor za
infuziju
500 mg + 500 mg
25 boica po 20 ml 04-07.10-3476/12
6.11.2013
23.6.2018
Obnova registracije
imipenem, cilastin J01DH51
IMIPENEM/CILASTATINE
PANPHARMA
PANPHARMA S.A.
praak za rastvor za
infuziju
500 mg + 500 mg
10 boica od 20 ml 04-07.1-724/11
9.6.2011
8.6.2016
Prva registracija
imipenem, cilastin J01DH51
PRIMAGAL
DEMO S.A.
PHARMACEUTICAL
INDUSTRY
praak za rastvor za
infuziju
500 mg + 500 mg
1 boica od 20 ml
12.7.2011
11.7.2016
Prva registracija
imunoglobulin
antitetanusni,
humani
J06BB02
TETANUS GAMMA
KEDRION S.p.A.
250 i.j./ml

sa 1 ml otopine
za injekcije
20.10.2010
7.1.2015
Obnova registracije
imunoglobulin,
normalni humani
J06BA02
IG VENA
KEDRION S.p.A.
otopina za infuziju
5 g/100 ml
100 ml otopine za
infuziju u boci
04-07.2-2977-4/09
22.9.2010
7.1.2015
Obnova registracije
imunoglobulin,
normalni humani
J06BA02
IG VENA
KEDRION S.p.A.
otopina za infuziju
10 g/200 ml
200 ml otopine za
infuziju u boci
04-07.2-2977-3/09
22.9.2010
7.1.2015
Obnova registracije
imunoglobulin,
normalni humani
J06BA02
IG VENA
KEDRION S.p.A.
otopina za infuziju
2,5 g/50 ml
50 ml otopine za
infuziju u boici
04-07.2-2977-10/09
22.9.2010
7.1.2015
Obnova registracije
Strana 147. od 358
04-07.1-2600/11
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
imunoglobulin,
normalni humani
J06BA02
IMUNOGLOBULIN (ljudski) za
i.v. primjenu
IMUNOLOKI ZAVOD
d.d. Zagreb
otopina za infuziju
1 ml otopine sadri
50 mg proteina
ljudske plazme
(min.95%
imunoglobulina G)
1 staklena boica
sa 50 ml otopine i
sistemom za
infuziju, u kutiji
04-07.2-66-3/11
15.12.2011
10.7.2016
Obnova registracije
imunoglobulin,
normalni humani
J06BA02
IMUNOGLOBULIN (ljudski) za
i.v. primjenu
IMUNOLOKI ZAVOD
d.d. Zagreb
otopina za infuziju
1 ml otopine sadri
50 mg proteina
ljudske plazme (min.
95% imunoglobulina
G)
1 staklena boica
sa 100 ml otopine
i sistemom za
infuziju, u kutiji
04-07.2-66-4/11
15.12.2011
10.7.2016
Obnova registracije
imunoglobulin,
normalni humani
J06BA02
INTRATECT
BIOTEST AG
otopina za infuziju
50 mg/mI
1 boica od 200 ml 04-07.1-4536-4/10
31.8.2011
30.8.2016
Prva registracija
imunoglobulin,
normalni humani
J06BA02
INTRATECT
BIOTEST AG
otopina za infuziju
50 mg/mI
1 boica od 100 ml 04-07.1-4536-3/10
31.8.2011
30.8.2016
Prva registracija
imunoglobulin,
normalni humani
J06BA02
INTRATECT
BIOTEST AG
otopina za infuziju
50 mg/ml
1 boica od 20 ml
04-07.1-4536-1/10
31.8.2011
30.8.2016
Prva registracija
imunoglobulin,
normalni humani
J06BA02
INTRATECT
BIOTEST AG
otopina za infuziju
50 mg/ml
1 boica od 50 ml
04-07.1-4536-2/10
31.8.2011
30.8.2016
Prva registracija
imunoglobulin,
normalni humani
J06BA02
KIOVIG
BAXTER AG
rastvor za infuziju
100 mg/ml
staklena boica sa
50 ml rastvora za
infuziju
04-07.1-2155-12/09
3.8.2010
2.8.2015
Prva registracija
imunoglobulin,
normalni humani
J06BA02
KIOVIG
BAXTER AG
rastvor za infuziju
100 mg/ml
1 staklena boica 04-07.1-6164-20/10

sa 300 ml
19.1.2011
18.1.2016
Prva registracija
imunoglobulin,
normalni humani
J06BA02
KIOVIG
BAXTER AG
rastvor za infuziju
100 mg/ml
staklena boica sa
10 ml rastvora za
infuziju
04-07.1-2155-10/09
3.8.2010
2.8.2015
Prva registracija
imunoglobulin,
normalni humani
J06BA02
KIOVIG
BAXTER AG
rastvor za infuziju
100 mg/ml
staklena boica sa 04-07.1-2155-13/09

100 ml rastvora za
infuziju
3.8.2010
2.8.2015
Prva registracija
imunoglobulin,
normalni humani
J06BA02
KIOVIG
BAXTER AG
rastvor za infuziju
100 mg/ml
staklena boica sa
25 ml rastvora za
infuziju
04-07.1-2155-11/09
3.8.2010
2.8.2015
Prva registracija
imunoglobulin,
normalni humani
J06BA02
KIOVIG
BAXTER AG
rastvor za infuziju
100 mg/ml

200 ml rastvora za
infuziju
3.8.2010
2.8.2015
Prva registracija
imunoglobulin,
normalni humani
J06BA02
OCTAGAM
OCTAPHARMA AG
rastvor za infuziju
50 mg/ml (5 g/100
ml)
1 staklena boica 04-07.10-2639/13

sa 100 ml rastvora
za infuziju
5.11.2013
2.11.2018
Obnova registracije
imunoglobulin,
normalni humani
J06BA02
OCTAGAM
OCTAPHARMA AG
rastvor za infuziju
50 mg/ml (2,5 g/50

ml)
1 staklena boica
sa 50 ml rastvora
za infuziju
5.11.2013
2.11.2018
Obnova registracije
Strana 148. od 358
04-07.10-2638/13
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
imunoserum
protiv ujeda
europskih zmija
J06AA03
Antitoksin za otrov europskih

zmija (konjski)
IMUNOLOKI ZAVOD
d.d. Zagreb
100 mg/ml
1 staklena boica
sa 10 ml
preparata sa
sterilnom pricom
i iglom, u kutiji
04-07.2-791/11
15.12.2011
10.7.2016
Obnova registracije
inaktivirana,
fragmentirana,
trivalentna
vakcina protiv
virusa influence
J07BB01
FLUARIX
WELLCOME LIMITED
suspenzija za
injekciju
(15 + 15 + 15)
mcg/0,5 ml
napunjena prica
sa 1 dozom
vakcine (0,5 ml)
04-07.2-165-9/09
26.2.2010
10.9.2014
Obnova registracije
inaktivisana
purifikovana
vakcina protiv
bjesnila
pripremljena na
vero elijama
J07BG01
VERORAB
SANOFI PASTEUR S.A.
praak i rastvara za
suspenziju za
injekciju
2,5 i.j./0,5 ml
1 boica sa 1
dozom vakcine i 1
napunjena prica
sa 0,5 ml
rastvaraa
04-07.2-1043-7/09
24.9.2010
13.9.2014
Obnova registracije
inaktivisana
purifikovana
vakcina protiv
bjesnila
pripremljena na
vero elijama
J07BG01
VERORAB
SANOFI PASTEUR S.A.
praak i rastvara za
suspenziju za
injekciju
2,5 i.j./0,5 ml
5 boica sa 1
dozom vakcine i 5
ampula sa 0,5 ml
rastvaraa
04-07.2-1043-14/09
24.9.2010
13.9.2014
Obnova registracije
indakaterol
R03AC18
ONBREZ Breezhaler
NOVARTIS PHARMA
Services AG
tvrda kapsula
300 mcg
30 tvrdih kapsula
sa prakom za
inhalaciju (3
blistera po 10
kapsula) i
inhalator
04-07.1-2704/11
17.4.2012
16.4.2017
Prva registracija
indakaterol
R03AC18
ONBREZ Breezhaler
NOVARTIS PHARMA
Services AG
tvrda kapsula
150 mcg
30 tvrdih kapsula
sa prakom za
inhalaciju (3
blistera po 10
kapsula) i
inhalator
04-07.1-2703/11
17.4.2012
16.4.2017
Prva registracija
indapamid
C03BA11
FLUPIX SR
KWIZDA PHARMA
GmbH
tableta sa
produenim
oslobaanjem
1,5 mg
30 tableta sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1- 2844-15
/10
1.12.2011 30.11.2016
Prva registracija
indapamid
C03BA11
INDAP
kapsula, tvrda
2,5 mg
30 kapsula (3
blistera po 10
kapsula)
04-07.2-1507-1/10
27.10.2010 11.10.2014
Obnova registracije
Strana 149. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
indapamid
C03BA11
INDAPAMID SR Pliva
tableta sa
produenim
oslobaanjem
1,5 mg
30 tableta sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2039/12
20.11.2012
21.9.2017
Obnova registracije
indapamid
C03BA11
INDAPRES
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
2,5 mg
30 film tableta (3
blistera po10
tableta) u kutiji
24.2.2014
Obnova registracije
indapamid
C03BA11
INDAPRES SR
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta sa
modifikovanim
oslobaanjem
1,5 mg
30 tableta sa
modifikovanim
oslobaanjem(3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-7121/11
8.2.2012
23.3.2017
Obnova registracije
indapamid
C03BA11
RAWEL SR

d.d.
filmom obloena
tableta sa
produenim
oslobaanjem
1,5 mg
30 filmom
obloenih tableta
sa produenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2224-33/10
20.12.2011
20.6.2016
Obnova registracije
indapamid
C03BA11
RAWEL SR

d.d.
filmom obloena
tableta sa
produenim
oslobaanjem
1,5 mg
60 filmom
obloenih tableta
sa produenim
oslobaanjem (6
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2224-32/10
20.12.2011
20.6.2016
Obnova registracije
indapamid
C03BA11
RAWEL SR

d.d.
filmom obloena
tableta sa
produenim
oslobaanjem
1,5 mg
20 filmom
obloenih tableta
sa produenim
oslobaanjem (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2224-31/10
20.12.2011
20.6.2016
Obnova registracije
indometacin
M01AB01
INDOMETACIN BELUPO
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
epi
100 mg
10 epia (2 stripa 04-07.2-882/12

po 5 epia)
19.9.2012
1.8.2017
Obnova registracije
indometacin
M01AB01
INDOMETACIN BELUPO
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
kapsula, tvrda
25 mg
30 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 15
kapsula)
04-07.2-881/12
19.9.2012
1.8.2017
Obnova registracije
infliksimab
L04AB02
REMICADE
MERCK SHARP &

DOHME BV

1 boica
04-07.10-3136/13
19.12.2013
2.12.2018
Obnova registracije
insulin aspart
A10AB05
NOVORAPID FLEXPEN
NOVO NORDISK A/S
napunjenom penu
5 napunjenih
penova po 3 ml
04-07.2-3021/12
18.12.2012
2.11.2017
Obnova registracije
100 j./ml
Strana 150. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Datum
Vai do
Postupak
insulin aspart
A10AD05
NOVOMIX 30 FLEXPEN
NOVO NORDISK A/S
suspenzija za
injekciju u
napunjenom penu
100 j./ml
5 napunjenih
04-07.2-456/12
penova (injektora)
po 3 ml suspenzije
2.7.2012
21.6.2017
Obnova registracije
insulin detemir
A10AE05
LEVEMIR
NOVO NORDISK A/S
unaprijed
napunjenom penu
(injektoru)
100 j./ml
5 napunjenih
penova (FlexPen)
po 3 ml
04-07.2-439/11
26.9.2011
2.6.2016
Obnova registracije
insulin glargin
A10AE04
LANTUS
SANOFI-AVENTIS
Groupe
patroni
100 jedinica/ml
(3,6378 mg/ml)
5 patrona po 3 ml
04-07.10-1237/12
22.3.2013
28.3.2018
Obnova registracije
insulin glargin
A10AE04
LANTUS
SANOFI-AVENTIS
Groupe
100 jedinica/ml
(3,6378 mg/ml)
1 boica od 10 ml
04-07.10-1236/12
22.3.2013
28.3.2018
Obnova registracije
insulin glargin
A10AE04
LANTUS
SANOFI-AVENTIS
Groupe
napunjenom penu
100 jedinica/ml
(3,6378 mg/ml)
5 napunjenih
penova-SoloStar
za jednokratnu
upotrebu po 3 ml
rastvora za
injekciju
04-07.1-1509-22/10
21.3.2011
20.3.2016
Prva registracija
insulin glulisin
A10AB06
APIDRA
SANOFI-AVENTIS
Groupe
napunjenom penu
100 j./ml (300 j./3

ml)
5 napunjenih
penova po 3 ml SoloStar
04-07.1-1509-23/10
21.10.2011 20.10.2016
Prva registracija
insulin glulisin
A10AB06
APIDRA
SANOFI-AVENTIS
Groupe
napunjenom penu
100 j./ml
5 napunjenih
penova (OptiSet)
po 3 ml
04-07.2-1508-23/10
9.11.2011
9.3.2016
Obnova registracije
insulin glulisin
A10AB06
APIDRA
SANOFI-AVENTIS
Groupe
patroni
100 j./ml
5 patrona po 3 ml
04-07.2-1508-22/10
9.11.2011
9.3.2016
Obnova registracije
insulin glulisin
A10AB06
APIDRA
SANOFI-AVENTIS
Groupe
100 jedinica/ml
1 boica sa 10 ml
rastvora za
injekciju
04-07.2-1508-21/10
9.11.2011
8.3.2016
Obnova registracije
insulin lispro
A10AB04
HUMALOG
u uloku
100 U/ml (300 U/3

ml)
5 uloaka po 3 ml
otopine za
injekciju
04-07.2-3756-5/10
3.11.2011
24.5.2016
Obnova registracije
insulin lispro
A10AB04
HUMALOG KwikPen
100 U/ml (3,5

mg/ml)
5 napunjenih
brizgalica
(KwikPen) po 3 ml
otopine
04-07.2-5445/11
31.5.2012
16.2.2017
Obnova registracije
insulin, humani
A10AB01
ACTRAPID Penfill
NOVO NORDISK A/S
uloku
100 i.j./ml
5 uloaka po 3 ml
04-07.10-1577/12
17.5.2013
27.3.2018
Obnova registracije
insulin, humani
A10AB01
HUMULIN R
100 i.j./ml
5 uloaka po 3 ml
otopine (1 blister)
13.4.2014
Obnova registracije
Strana 151. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
insulin, humani
A10AB01
INSUMAN Rapid
SANOFI-AVENTIS
Groupe
napunjenom penu
100 i.j./ml (300 i.j./3

ml)
5 napunjenih
penova po 3 ml SoloStar (za
jednokratnu
upotrebu)
insulin, humani
A10AB01
INSUMAN Rapid
SANOFI-AVENTIS
Groupe
patroni
100 i.j./ml
5 patrona po 3 ml
insulin, humani
A10AC01
HUMULIN N
suspenzija za
injekciju
100 i.j./ ml
5 uloaka po 3 ml
suspenzije (1
blister)
insulin, humani
A10AC01
INSULATARD Penfill
NOVO NORDISK A/S
suspenzija za
injekciju u uloku
100 i.j./ml
5 uloaka po 3 ml
suspenzije
04-07.10-1578/12
insulin, humani
A10AC01
INSUMAN Basal
SANOFI-AVENTIS
Groupe
suspenzija za
injekciju u patroni
100 i.j./ml
5 patrona po 3 ml
suspenzije za
injekciju
04-07.10-1673/12
insulin, humani
A10AC01
INSUMAN Basal
SANOFI-AVENTIS
Groupe
suspenzija za
injekciju u
napunjenom penu
100 i.j./ml (300 i.j./3

ml)
5 napunjenih
jednokratnu
upotrebu)
04-07.1-1509-6/10
insulin, humani
A10AD01
HUMULIN M3
suspenzija za
injekciju u uloku
100 i.j./ml
5 uloaka po 3 ml
04-07.2-3756-4/10
29.9.2011
24.5.2016
Obnova registracije
insulin, humani
A10AD01
INSUMAN Comb 25
SANOFI-AVENTIS
Groupe
suspenzija za
injekciju u patroni
100 i.j./ml
5 patrona po 3 ml
suspenzije za
injekciju
04-07.10-1674/12
17.5.2013
3.3.2018
Obnova registracije
insulin, humani
A10AD01
INSUMAN Comb 25
SANOFI-AVENTIS
Groupe
suspenzija za
injekciju u
napunjenom penu
100 i.j./ml (300 i.j./3

ml)
5 napunjenih
jednokratnu
upotrebu)
04-07.1-1509-7/10
21.10.2011
20.10.2016
Prva registracija
interferon alfa-2a
L03AB04
ROFERON-A
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
9 000 000 i.j.

(ekvivalentno 33,3
mcg)/0,5 ml

po 0,5 ml
rastvora za
injekciju
27.12.2011
11.11.2016
Obnova registracije
interferon alfa-2a
L03AB04
ROFERON-A
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
3 000 000 i.j.

(ekvivalentno 11,1
mcg)/0,5 ml

po 0,5 ml
rastvora za
injekciju
27.12.2011
11.11.2016
Obnova registracije
interferon alfa-2a
L03AB04
ROFERON-A
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
6 000 000 i.j. / 0,5 ml 1 napunjena

staklena prica sa
0,5 ml rastvora i 1
igla
7.7.2010
6.7.2015
Prva registracija
Strana 152. od 358
Datum
Vai do
Postupak
04-07.1-1509-5/10
21.10.2011
20.10.2016
Prva registracija
04-07.10-1672/12
17.5.2013
3.3.2018
Obnova registracije
13.4.2014
Obnova registracije
17.5.2013
27.3.2018
Obnova registracije
17.5.2013
3.3.2018
Obnova registracije
21.10.2011 20.10.2016
Prva registracija
04-07.1-365-1/09
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
interferon alfa-2b L03AB05
INTRON A
MERCK SHARP &

DOHME BV
18 miliona IU/1,2 ml
1 pen,12 igala za
injekciju i 12
tupfera
04-07.10-2697/13
12.12.2013
21.11.2018
Obnova registracije
interferon alfa-2b L03AB05
INTRON A
MERCK SHARP &

DOHME BV
30 miliona IU/1,2 ml
1 pen, 12 igala za
injekciju i 12
tupfera
04-07.10-2698/13
12.12.2013
21.11.2018
Obnova registracije
interferon beta-1a L03AB07
AVONEX
BIOGEN IDEC
INTERNATIONAL GmbH
praak i rastvara za
30 mcg (6 000 000

i.j.)
praak i rastvara
za rastvor za
injekciju
04-07.1-2862-1/09
12.3.2010
11.3.2015
Prva registracija
AVONEX
BIOGEN IDEC
INTERNATIONAL GmbH
30 mcg/0,5 ml (6
000 000 i.j.)
4 price
napunjene
rastvorom za
injekciju i sa 4 igle
04-07.1-2862-2/09
12.3.2010
11.3.2015
Prva registracija
AVONEX
BIOGEN IDEC
INTERNATIONAL GmbH
30 mcg (odgovara 6
000 000 i.j.)/0,5 ml
4 napunjena pena 04-07.1-6095/11

po 0,5 ml rastvora
za injekciju, 4
injekcione igle i 4
pen poklopca
14.9.2011
13.9.2016
Prva registracija
interferon beta1b
L03AB08
BETAFERON
BAYER PHARMA AG
praak i rastvara za
0,25 mg/ml
15 boica praka + 04-07.10-2893/13

15 prica sa iglom
po 2,25 ml
rastvaraa (0,54%
rastvor natrijumhlorida)
19.11.2013 19.11.2018
Obnova registracije
inzulin humani
A10AD01
MIXTARD 30 Penfill
NOVO NORDISK A/S
suspenzija za
injekciju
100 i.j./ml
5 uloaka po 3 ml
suspenzije
04-07.10-1576/12
17.5.2013
27.3.2018
Obnova registracije
inzulin lispro
A10AD04
HUMALOG Mix 25 KwikPen
suspenzija za
injekciju
100 U/ml (3,5

mg/ml)
5 napunjenih
brizgalica
(KwikPen) po 3 ml
suspenzije
04-07.2-5444/11
31.5.2012
16.2.2017
Obnova registracije
inzulin lispro
A10AD04
HUMALOG Mix 50 KwikPen
suspenzija za
injekciju
100 U/ml (3,5

mg/ml)
5 napunjenih
brizgalica
(KwikPen) po 3 ml
suspenzije
04-07.2-5443/11
31.5.2012
16.2.2017
Obnova registracije
ipratropij-bromid
R03BB01
ATROVENT
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
otopina za
atomizator
0,25 mg/ml
20 ml
04-07.10-1969/13
11.10.2013
22.9.2018
Obnova registracije
ipratropij-bromid
R03BB01
ATROVENT N
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
rastvor za inhaliranje 20 mcg/1 doza

pod pritiskom
10 ml rastvora
04-07.2-8147/11
19.9.2012
7.5.2017
Obnova registracije
irbesartan
C09CA04
IRACOR

d.d.
filmom obloene
tablete
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-1095-11/09
28.9.2010
27.9.2015
Prva registracija
150 mg
Strana 153. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
irbesartan
C09CA04
IRACOR

d.d.
filmom obloene
tablete
300 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-1095-12/09
28.9.2010
27.9.2015
Prva registracija
irbesartan
C09CA04
IRACOR

d.d.
filmom obloene
tablete
75 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-1095-10/09
28.9.2010
27.9.2015
Prva registracija
irbesartan
C09CA04
IRBENIDA
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
300 mg
30 film tableta (3 04-07.9-2783/12

PVC/PVdC blistera
po 10 tableta) u
kutiji
9.12.2013
8.12.2018
Prva registracija
irbesartan
C09CA04
IRBENIDA
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
150 mg
30 film tableta (3 04-07.9-2782/12

PVC/PVdC blistera
po 10 tableta) u
kutiji
9.12.2013
8.12.2018
Prva registracija
irbesartan,
hidrohlorotiazid
C09DA04
CO-IRDA

TICARET A.S.
film tableta
150,0 mg + 12,5 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
10.9.2013
25.7.2018
Obnova registracije
irbesartan,
hidrohlorotiazid
C09DA04
IRBENIDA H
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
150,0 mg + 12,5 mg
30 film tableta (3 04-07.9-2786/12

PVC/PVdC blistera
po 10 tableta) u
kutiji
30.12.2013
29.12.2018
Prva registracija
irbesartan,
hidrohlorotiazid
C09DA04
IRBENIDA HL
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
300 mg + 12,5 mg
30 film tableta (3 04-07.9-2787/12

PVC/PVdC blistera
po 10 tableta) u
kutiji
30.12.2013
29.12.2018
Prva registracija
irinotekan
L01XX19
CAMPTO
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
koncentrat za
rastvor za infuziju
300 mg/15 ml (20

mg/ml)
1 boica po 15 ml
04-07.10-2953/12
9.12.2013
19.3.2019
Obnova registracije
irinotekan
L01XX19
CAMPTO
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
koncentrat za
rastvor za infuziju
100 mg/5 ml (20

mg/ml)
1 boica sa 5 ml
04-07.10-2952/12
9.12.2013
8.7.2018
Obnova registracije
irinotekan
L01XX19
CAMPTO
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
koncentrat za
rastvor za infuziju
40 mg/2 ml (20
mg/ml)
1 boica po 2 ml
04-07.10-2951/12
9.12.2013
8.7.2018
Obnova registracije
irinotekan
L01XX19
IRINOTECAN Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
20 mg/ml (150
mg/7,5 ml)
1 staklena boica
sa 7,5 ml
04-07.1-5410-4/10
10.1.2011
9.1.2016
Prva registracija
irinotekan
L01XX19
IRINOTECAN Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
20 mg/ml (300
mg/15 ml)
1 staklena boica
sa 15 ml
04-07-1-5410-5/10
10.1.2011
9.1.2016
Prva registracija
irinotekan
L01XX19
IRINOTECAN Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
20 mg/ml (100 mg/5

ml)
1 staklena boica
sa 5 ml
04-07.1-5410-9/10
10.1.2011
9.1.2016
Prva registracija
Strana 154. od 358
04-07.10-1286/13
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
irinotekan
L01XX19
IRINOTECAN Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
20 mg/ml (500
mg/25 ml)
1 staklena boica
sa 25 ml
04-07.1-5410-10/10
10.1.2011
9.1.2016
Prva registracija
irinotekan
L01XX19
IRINOTECAN Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
20 mg/ml (40 mg/2

ml)
1 boica sa 2 ml
04-07.1-5410-3/10
10.1.2011
9.1.2016
Prva registracija
irinotekan
L01XX19
IRINOTEKAN Lek
LEK farmacevtska
druba d.d.
koncentrat za
otopinu za infuziju
40 mg/2 ml
2 ml koncentrata
za otopinu za
infuziju u
staklenoj boici (1
boica)
04-07.1-355-19/10
30.11.2010
29.11.2015
Prva registracija
irinotekan
L01XX19
IRINOTEKAN Lek
LEK farmacevtska
druba d.d.
koncentrat za
otopinu za infuziju
100 mg /5 ml
5 ml koncentrata
za otopinu za
infuziju u
staklenoj boici (1
boica)
04-07.1-355-20/10
30.11.2010
29.11.2015
Prva registracija
irinotekan
L01XX19
IRINOTESIN
koncentrat za
rastvor za infuziju
40 mg/2 ml (20
mg/ml)
1 boica sa 2 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
04-07.2-1880/12
16.10.2012
21.9.2017
Obnova registracije
irinotekan
L01XX19
IRINOTESIN
koncentrat za
rastvor za infuziju
100 mg/5 ml (20

mg/ml)
1 boica sa 5 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
04-07.2-1888/12
16.10.2012
21.9.2017
Obnova registracije
irinotekan klorid
L01XX19
IRINOTECAN Pliva 100 mg/5 ml PLIVA HRVATSKA d.o.o.
koncentrat za
otopinu za infuziju
20 mg /ml (100
mg/5 ml)
1 boica od 5 ml
19.3.2014
Obnova registracije
irinotekan klorid
L01XX19
IRINOTECAN Pliva 40 mg /2 ml
koncentrat za
otopinu za infuziju
20 mg / ml (40 mg/2
ml)
1 boica od 2 ml
19.3.2014
Obnova registracije
itrakonazol
J02AC02
ITRAKONAZOL
SLAVIAMED d.o.o.
kapsula, tvrda
100 mg
10 kapsula u
plastinoj boici
1.12.2010 23.11.2015
Obnova registracije
izofluran
N01AB06
FORANE
AbbVie Inc
para za inhalaciju,
tenost
100 mg/100 ml
(99,90 %)
100 ml pare za
04-07.10-1763/12
inhalaciju, tenosti
29.5.2013
28.3.2018
Obnova registracije
izokonazol,
diflukortolon
D01AC20
TRAVOCORT
BAYER PHARMA AG
krema
(10 mg +1 mg)/g
tuba sa 15 g
kreme
04-07.2-174-3/09
17.6.2011
9.12.2014
Obnova registracije
izosorbid dinitrat
C01DA08
CORNILAT
GALENIKA a.d.
tableta
20 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-6382/11
2.4.2012
31.3.2017
Obnova registracije
izosorbid dinitrat
C01DA08
ISOSORB RETARD
kapsula sa
20 mg
produenim
oslobaanjem, tvrda
60 kapsula sa
produenim
oslobaanjem,
tvrdih (6 blistera
po 10 kapsula)
04-07.2-4267/11
15.2.2012
2.12.2016
Obnova registracije
izosorbid
mononitrat
C01DA14
ANGINAL
BOSNALIJEK d.d.
tableta
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3163/11
27.12.2011
4.11.2016
Obnova registracije
20 mg
Strana 155. od 358
04-07.2-3440-1/10
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
izosorbid
mononitrat
C01DA14
ANGINAL
BOSNALIJEK d.d.
tableta s
produenim
oslobaanjem
40 mg
30 tableta s
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3164/11
27.12.2011
4.11.2016
Obnova registracije
izosorbid
mononitrat
C01DA14
ANGINAL
BOSNALIJEK d.d.
tableta s
produenim
oslobaanjem
40 mg
50 tableta s
produenim
oslobaanjem (5
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3162/11
27.12.2011
26.4.2017
Obnova registracije
izosorbid
mononitrat
C01DA14
CARDOX retard 40 mg tablete
FARMAL d.d.
tablete sa
produenim
otputanjem
40 mg
50 tableta sa
produenim
otputanjem (5
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1639-1/10
17.1.2011
16.1.2016
Prva registracija
izosorbid
mononitrat
C01DA14
CARDOX retard 60mg tablete
FARMAL d.d.
tablete sa
produenim
otputanjem
60 mg
50 tableta sa
produenim
otputanjem (5
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1639-2/10
17.1.2011
16.1.2016
Prva registracija
izosorbid
mononitrat
C01DA14
ISOCARD 40 mg
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta sa
produenim
oslobaanjem
40 mg
50 tableta sa
produenim
oslobaanjem (5
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1388-1/09
2.2.2011
1.2.2016
Prva registracija
izosorbid
mononitrat
C01DA14
ISOCARD 60 mg
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta sa
produenim
oslobaanjem
60 mg
50 tableta sa
produenim
oslobaanjem (5
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1388-2/09
2.2.2011
1.2.2016
Prva registracija
izosorbid
mononitrat
C01DA14
ISOSORBIDE MN Jadran
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
tablete
20 mg
60 tableta (6
blistera po 10
tableta)
04-07.2-5872-18/10
29.9.2011
15.5.2016
Obnova registracije
izosorbid
mononitrat
C01DA14
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
tablete
40 mg
60 tableta (6
blistera po 10
tableta)
04-07.2-5872-19/10
29.9.2011
15.5.2016
Obnova registracije
izosorbid
mononitrat
C01DA14
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
tablete
20 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-5872-16/10
29.9.2011
15.5.2016
Obnova registracije
izosorbid
mononitrat
C01DA14
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
tablete
40 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-5872-17/10
29.9.2011
15.5.2016
Obnova registracije
Strana 156. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
izosorbid
mononitrat
C01DA14
MONIZOL
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
40 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-2086/11
9.2.2012
3.10.2016
Obnova registracije
izosorbid
mononitrat
C01DA14
MONIZOL
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
20 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-2085/11
9.2.2012
3.10.2016
Obnova registracije
izosorbid
mononitrat
C01DA14
MONIZOL retard
kapsula sa
produenim
oslobaanjem
40 mg
50 kapsula sa
produenim
oslobaanjem (5
blistera po 10
kapsula)
04-07.10-1459/12
14.3.2013
27.3.2018
Obnova registracije
izosorbid
mononitrat
C01DA14
MONOSAN
tableta
20 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-1766/13
6.11.2013
18.9.2018
Obnova registracije
izosorbid
mononitrat
C01DA14
MONOSAN
tableta
20 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.10-1765/13
6.11.2013
18.9.2018
Obnova registracije
izosorbid
mononitrat
C01DA14
MONOSAN
tableta
40 mg
30 tableta(3
blistra po 10
tableta)
04-07.10-1764/13
6.11.2013
18.9.2018
Obnova registracije
izosorbid
mononitrat
C01DA14
NITRAX
d.o.o.
kapsula sa
60 mg
produenim
oslobaanjem, tvrda
30 kapsula sa
produenim
oslobaanjem,
tvrdih (3 blistera
po 10 kapsula)
04-07.1-1473-79/10
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
izosorbid
mononitrat
C01DA14
NITRAX
d.o.o.
kapsula sa
40 mg
produenim
oslobaanjem, tvrda
30 kapsula sa
produenim
oslobaanjem,
tvrdih (3 blistera
po 10 kapsula)
04-07.1-1473-78/10
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
izosorbid
mononitrat
C01DA14
OLICARD Retard
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
kapsula sa
40 mg
produenim
oslobaanjem, tvrda
50 kapsula sa
04-07.10-3679/13
produenim
oslobaanjem (5
PVC/Al blistera po
10 kapsula) u kutiji
16.12.2013 10.12.2018
Obnova registracije
izosorbid
mononitrat
C01DA14
OLICARD Retard
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
kapsula sa
60 mg
produenim
oslobaanjem, tvrda
50 kapsula sa
04-07.10-3686/13
produenim
oslobaanjem (5
PVC/Al blistera po
10 kapsula) u kutiji
16.12.2013
Obnova registracije
Strana 157. od 358
10.12.2018
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
izotonini rastvor
B05DA
NUTRINEAL PD4 1,1%
BAXTER AG
rastvor za
1000 ml otopine
PVC vreica 2000

ml
04-07.10-1266/12
11.4.2013
19.3.2018
Obnova registracije
izotonini rastvor
B05DA
NUTRINEAL PD4 1,1%
BAXTER AG
rastvor za
1000 ml otopina
PVC vreica 2500

ml
04-07.10-1267/12
11.4.2013
19.3.2018
Obnova registracije
jobitridol
V08AB11
XENETIX
GUERBET
350 mg (to
odgovara 76,78 mg
joda)/ml
200 ml otopine za
injekciju
04-07.1-1854/11
24.4.2012
23.4.2017
Prva registracija
joheksol
V08AB02
OMNIPAQUE
GE HEALTHCARE AS
647 mg (to
odgovara 300 mg
joda)/ml
10 boica po 50
ml otopine za
injekciju
04-07.9-3322/12
31.5.2013
30.5.2018
Prva registracija
joheksol
V08AB02
OMNIPAQUE
GE HEALTHCARE AS
755 mg (to
odgovara 350 mg
joda)/ml
10 boica po 50
ml otopine za
injekciju
04-07.9-3325/12
31.5.2013
30.5.2018
Prva registracija
joheksol
V08AB02
OMNIPAQUE
GE HEALTHCARE AS
647 mg (to
odgovara 300 mg
joda)/ml
10 boica po 100
ml otopine za
injekciju
04-07.9-3323/12
31.5.2013
30.5.2018
Prva registracija
joheksol
V08AB02
OMNIPAQUE
GE HEALTHCARE AS
755 mg (to
odgovara 350 mg
joda)/ml
6 boca po 500 ml
otopine za
injekciju
04-07.9-3324/12
31.5.2013
30.5.2018
Prva registracija
joheksol
V08AB02
OMNIPAQUE
GE HEALTHCARE AS
755 mg (to
odgovara 350 mg
joda)/ml
10 boca po 100
ml otopine za
injekciju
04-07.9-3326/12
31.5.2013
30.5.2018
Prva registracija
joheksol
V08AB02
OMNIPAQUE
GE HEALTHCARE AS
755 mg (to
odgovara 350 mg
joda)/ml
10 boca po 200
ml otopine za
injekciju
04-07.9-3327/12
31.5.2013
30.5.2018
Prva registracija
joksitalamina
kiselina
V08AA05
TELEBRIX 35
GUERBET
350 mg/ml
50 ml otopine za
injekciju u
staklenoj boici (1
boica)
04-07.2-1647-1/10
1.12.2010
29.3.2014
Obnova registracije
jomeprol
V08AB10
IOMERON
BRACCO S.p.A.
300 mg joda/ml
1 boica od 500
ml, u kutiji
04-07.1-2828-4/10
16.5.2011
15.5.2016
Prva registracija
jomeprol
V08AB10
IOMERON
BRACCO S.p.A.
400 mg joda/ml
1 boica od 50 ml, 04-07.1-2828-9/10

u kutiji
16.5.2011
15.5.2016
Prva registracija
jomeprol
V08AB10
IOMERON
BRACCO S.p.A.
400 mg joda/ml
1 boica od 100
ml, u kutiji
04-07.1-2828-10/10
16.5.2011
15.5.2016
Prva registracija
jomeprol
V08AB10
IOMERON
BRACCO S.p.A.
400 mg joda/ml
1 boica od 200
ml, u kutiji
04-07.1-2828-11/10
16.5.2011
15.5.2016
Prva registracija
jomeprol
V08AB10
IOMERON
BRACCO S.p.A.
400 mg joda/ml
1 boica os 500
ml, u kutiji
04-07.1-2828-12/10
16.5.2011
15.5.2016
Prva registracija
Strana 158. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
jomeprol
V08AB10
IOMERON
BRACCO S.p.A.
350 mg joda/ml
1 boica od 100
ml, u kutiji
04-07.1-2828-6/10
16.5.2011
15.5.2016
Prva registracija
jomeprol
V08AB10
IOMERON
BRACCO S.p.A.
300 mg joda/ml
1 boica od 200
ml, u kutiji
04-07.1-2828-3/10
16.5.2011
15.5.2016
Prva registracija
jomeprol
V08AB10
IOMERON
BRACCO S.p.A.
350 mg joda/ml
1 boica od 200
ml, u kutiji
04-07.1-2828-7/10
16.5.2011
15.5.2016
Prva registracija
jomeprol
V08AB10
IOMERON
BRACCO S.p.A.
350 mg joda/ml
1 boica od 50 ml, 04-07.1-2828-5/10

u kutiji
16.5.2011
15.5.2016
Prva registracija
jomeprol
V08AB10
IOMERON
BRACCO S.p.A.
300 mg joda/ml
1 boica od 50 ml, 04-07.1-2828-1/10

u kutiji
16.5.2011
15.5.2016
Prva registracija
jomeprol
V08AB10
IOMERON
BRACCO S.p.A.
300 mg joda/ml
1 boica od 100
ml, u kutiji
04-07.1-2828-2/10
16.5.2011
15.5.2016
Prva registracija
jomeprol
V08AB10
IOMERON
BRACCO S.p.A.
350 mg joda/ml
1 boica od 500
ml, u kutiji
04-07.1-2828-8/10
16.5.2011
15.5.2016
Prva registracija
jopamidol
V08AB04
IOPAMIRO 300
BRACCO S.p.A.
612 mg/ml
(odgovara 300 mg
joda/ml)
50 ml otopine za
injekcije
04-07.2-3630/12
25.1.2013 31.10.2017
Obnova registracije
jopamidol
V08AB04
IOPAMIRO 370
BRACCO S.p.A.
755,3 mg/ml
(odgovara 370 mg
joda/ml)
100 ml otopine za
injekcije
04-07.2-3632/12
25.1.2013 31.10.2017
Obnova registracije
jopamidol
V08AB04
IOPAMIRO 370
BRACCO S.p.A.
755,3 mg/ml
(odgovara 370 mg
joda/ml)
200 ml otopine za
injekcije
04-07.2-3633/12
25.1.2013 31.10.2017
Obnova registracije
jopamidol
V08AB04
IOPAMIRO 370
BRACCO S.p.A.
755,3 mg/ml
(odgovara 370 mg
joda/ml)
50 ml otopine za
injekcije
04-07.2-3631/12
25.1.2013 31.10.2017
Obnova registracije
jopromid
V08AB05
ULTRAVIST 300 otopina za

infuziju
BAYER PHARMA AG
otopina za infuziju
1 ml otopine sadri
623, 40 jopromida
(300 mg joda/ml)
10 boica od 100
ml
19.3.2014
Obnova registracije
jopromid
V08AB05

infuziju
BAYER PHARMA AG
otopina za infuziju
623,40 jopromida
(300 mg joda/ml)
10 boica po 50
ml
19.3.2014
Obnova registracije
jopromid
V08AB05
ULTRAVIST 370
BAYER PHARMA AG
otopina za infuziju
768,86 mg (to
odgovara 370 mg
joda)/ml
10 boca po 200 ml 04-07.10-85/13
15.8.2013
4.7.2018
Obnova registracije
jopromid
V08AB05
ULTRAVIST 370
BAYER PHARMA AG
otopina za infuziju
768,86 mg (to
odgovara 370 mg
joda)/ml
8 boca po 500 ml
15.8.2013
4.7.2018
Obnova registracije
jopromid
V08AB05

infuziju
BAYER PHARMA AG
otopina za infuziju
1 ml otopine sadri
768, 86 jopromida
(370mg joda/ml)
10 boica od
100ml, u kutiji
19.3.2014
Obnova registracije
Strana 159. od 358
04-07.10-86/13
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Vai do
Postupak
jopromid
V08AB05

infuziju
BAYER PHARMA AG
otopina za infuziju
1 ml otopine sadri
768, 86 jopromida
(370mg joda/ml)
10 boica po 50
ml otopine za
infuziju
19.3.2014
Obnova registracije
joversol
V08AB07
OPTIRAY 300
MALLINCKRODT
CANADA ULC
rastvor za
injekciju/infuziju
636 mg (to
odgovara 300 mg
joda)/ml
10 boca po 50 ml
04-07.10-645/13
24.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
joversol
V08AB07
OPTIRAY 300
MALLINCKRODT
CANADA ULC
rastvor za
injekciju/infuziju
636 mg (to
odgovara 300 mg
joda)/ml
10 boca po 75 ml
04-07.10-646/13
24.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
joversol
V08AB07
OPTIRAY 300
MALLINCKRODT
CANADA ULC
rastvor za
injekciju/infuziju
636 mg (to
odgovara 300 mg
joda)/ml
10 boca po 100 ml 04-07.10-647/13
24.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
joversol
V08AB07
OPTIRAY 300
MALLINCKRODT
CANADA ULC
rastvor za
injekciju/infuziju
636 mg (to
odgovara 300 mg
joda)/ml
10 boca po 150 ml 04-07.10-648/13
24.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
joversol
V08AB07
OPTIRAY 300
MALLINCKRODT
CANADA ULC
rastvor za
injekciju/infuziju
636 mg (to
odgovara 300 mg
joda)/ml
10 boca po 200 ml 04-07.10-649/13
24.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
joversol
V08AB07
OPTIRAY 300
MALLINCKRODT
CANADA ULC
rastvor za
injekciju/infuziju
636 mg (to
odgovara 300 mg
joda)/ml
5 boca po 500 ml
04-07.10-650/13
24.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
joversol
V08AB07
OPTIRAY 300
MALLINCKRODT
CANADA ULC
rastvor za
injekciju/infuziju
636 mg (to
odgovara 300 mg
joda)/ml
10 napunjenih
injekcionih
priceva po 50 ml
04-07.10-651/13
24.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
joversol
V08AB07
OPTIRAY 300
MALLINCKRODT
CANADA ULC
rastvor za
injekciju/infuziju
636 mg (to
odgovara 300 mg
joda)/ml
10 napunjenh
injekcionih
priceva sa
adapterom po 50
ml
04-07.10-652/13
24.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
joversol
V08AB07
OPTIRAY 300
MALLINCKRODT
CANADA ULC
rastvor za
injekciju/infuziju
636 mg (to
odgovara 300 mg
joda)/ml
10 napunjenih
injekcionih
priceva sa
adapterom po 75
ml
04-07.10-653/13
24.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
joversol
V08AB07
OPTIRAY 350
MALLINCKRODT
CANADA ULC
rastvor za
injekciju/infuziju
741 mg (to
odgovara 350 mg
joda)/ml
5 boca po 500 ml
04-07.10-657/13
24.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
joversol
V08AB07
OPTIRAY 350
MALLINCKRODT
CANADA ULC
rastvor za
injekciju/infuziju
741 mg (to
odgovara 350 mg
joda)/ml
10 napunjenih
injekcionih
priceva po 50 ml
04-07.10-658/13
24.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
Strana 160. od 358
Broj
Datum
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
joversol
V08AB07
OPTIRAY 350
MALLINCKRODT
CANADA ULC
rastvor za
injekciju/infuziju
741 mg (to
odgovara 350 mg
joda)/ml
10 napunjenih
injekcionih
priceva sa
adapterom po 50
ml
04-07.10-659/13
24.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
joversol
V08AB07
OPTIRAY 350
MALLINCKRODT
CANADA ULC
rastvor za
injekciju/infuziju
741 mg (to
odgovara 350 mg
joda)/ml
10 boca po 50 ml
04-07.10-654/13
24.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
joversol
V08AB07
OPTIRAY 350
MALLINCKRODT
CANADA ULC
rastvor za
injekciju/infuziju
741 mg (to
odgovara 350 mg
joda)/ml
10 boca po 100 ml 04-07.10-655/13
24.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
joversol
V08AB07
OPTIRAY 350
MALLINCKRODT
CANADA ULC
rastvor za
injekciju/infuziju
741 mg (to
odgovara 350 mg
joda)/ml
10 boca po 200 ml 04-07.10-656/13
24.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
joversol
V08AB07
OPTIRAY 350
MALLINCKRODT
CANADA ULC
rastvor za
injekciju/infuziju
741 mg (to
odgovara 350 mg
joda)/ml
10 napunjenih
injekcionih
priceva sa
adapterom po
100 ml
04-07.10-661/13
24.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
joversol
V08AB07
OPTIRAY 350
MALLINCKRODT
CANADA ULC
rastvor za
injekciju/infuziju
741 mg (to
odgovara 350 mg
joda)/ml
10 napunjenih
injekcionih
priceva sa
adapterom po 75
ml
04-07.10-660/13
24.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
kabazitaksel
L01CD04
JEVTANA
SANOFI-AVENTIS
Groupe
koncentrat i
rastvara za rastvor
za infuziju
60 mg/1,5 ml (40
mg/ml)
1 boica sa 1,5 ml
koncentrara za
rastvor za infuziju
i 1 boica sa 4,5
ml rastvaraa
04-07.1-8473/11
18.4.2012
17.4.2017
Prva registracija
kalcij folinat
V03AF03
KALCIJEV FOLINAT Pliva 100

mg/10 ml injekcije
100 mg/10 ml (10

mg/ml)
10 ml otopine za
injekciju
04-07.1-611-18/10
1.12.2011 30.11.2016
Prva registracija
kalcij folinat
V03AF03

mg/30 ml injekcije
300 mg/30 ml (10

mg/ml)
30 ml otopine za
injekciju
04-07.1-611-19/10
1.12.2011 30.11.2016
Prva registracija
kalcij folinat
V03AF03

mg/5 ml injekcije
50 mg/5 ml (10
mg/ml)
5 ml otopine za
injekcije
04-07.1-611-17/10
1.12.2011 30.11.2016
Prva registracija
kalcij folinat
V03AF03

mg/50 ml injekcije
500 mg/50 ml (10

mg/ml)
50 ml otopine za
injekciju
04-07.1-611-20/10
1.12.2011 30.11.2016
Prva registracija
kalcij karbonat
A12AA04
KALCIJEV KARBONAT Krka

d.d.
tableta
1g
50 tableta (1
boica)
04-07.2-1382/12
11.9.2012
3.8.2017
Obnova registracije
kalcijum acetat,
magnezijumkarbonat
V03AE04
OSVAREN
FRESENIUS MEDICAL
CARE DEUTSCHLAND
GmbH
filmom obloena
tableta
435 mg + 235 mg
180 filmom
obloenih tableta
(1 kontejner)
04-07.1-468/11
6.7.2012
5.7.2017
Prva registracija
Strana 161. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
kalcijum-dobesilat C05BX01
DOXILEK
LEK farmacevtska
druba d.d.
kapsula, tvrda
500 mg
30 kapsula (3
blistera po 10
kapsula)
04-07.2-6181/11
20.12.2011
29.12.2016
Obnova registracije
kalcijumC05AD01
dobesilat, lidokain
MODOLEX
LEK farmacevtska
druba d.d.
rektalna mast
(40 mg + 20 mg)/g
30 g masti
04-07.2-9642/11
29.6.2012
30.7.2017
Obnova registracije
kalcijum-folinat
V03AF03
CALCIUMFOLINAT Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
injekciju
30 mg/3 ml
5 ampula po 3 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
i injekciju
04-07.2-5601-8/10
17.1.2011
27.5.2015
Obnova registracije
kalcijum-folinat
V03AF03
CALCIUMFOLINAT Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
injekciju
50 mg/5 ml
5 ampula po 5 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
i injekciju
04-07.2-5601-9/10
17.1.2011
27.5.2015
Obnova registracije
kalcijum-folinat
V03AF03
FOLCASIN
30 mg/10 ml
1 boica po 10 ml
04-07.10-2991/12
17.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
kalcijum-folinat
V03AF03
LEUCOVORIN CALCIUM
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
50 mg/5 ml
10 ampula po 5
ml rastvora za
injekciju
04-07.2-1193/11
27.9.2012
25.5.2016
Obnova registracije
kalcijum-karbonat A12AA04
CALCIUM LEK
LEK farmacevtska
druba d.d.
umea tableta
500 mg
20 umeih
tableta (1 boica)
04-07.1-3900/12
10.10.2013
9.10.2018
Prva registracija
KALCIUM KARBONAT
ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
tableta
1g
50 tableta (boica) 04-07.2-4154/11
18.1.2012
3.12.2016
Obnova registracije
KALCIUM KARBONAT Replek

Farm
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
tableta
1g
kutija sa 50
tableta u
staklenoj boici
22.1.2014
Obnova registracije
kalcijumkarbonat,
holekalciferol
A12AX
CALCIMONTA
NYCOMED GmbH
tableta za vakanje
500 mg + 400 i.j.
30 tableta za
vakanje u HDPE
boici (1 boica)
04-07.1-6435-4/10
31.3.2011
30.3.2016
Prva registracija
kalcijumkarbonat,
magnezijumsubkarbonat
A02AD01
RENNIE
BAYER PHARMA AG
tableta za vakanje
680 mg + 80 mg
24 tablete za
vakanje (4
blistera po 6
tableta)
04-07.10-735/12
22.3.2013
12.2.2018
Obnova registracije
kalcijum-laktatglukonat,
kalcijumkarbonat,
askorbinska
kiselina
A11GB01
Ca-C 1000 Calvive
NOVARTIS CONSUMER
HEALTH SA
umea tableta
1000 mg + 327 mg +
1000 mg
10 umeih
tableta (1 tuba)
04-07.10-297/12
13.3.2013
25.1.2018
Obnova registracije
kalcijumpantotenat
A11HA31
PANTHENOL
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
komprimovana
lozenga
120 mg
20
04-07.2-4465/11
komprimovanih
lozengi (2 blistera
po 10 tableta)
8.2.2012
3.12.2016
Obnova registracije
Strana 162. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
kalcitriol
A11CC04
ROCALTROL
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
kapsula, meka
0,25 mcg
100 kapsula,
mekih (5 PVC
neprozirnhi
blistera po 20
kapsula)
04-07.10-508/13
13.9.2013
25.8.2018
Obnova registracije
kalijum-citrat,
A12BA30
kalijumhidrogenkarbonat
, limunska kiselina
KALINOR
DESMA GmbH
umea tableta
2,170 g + 2 g + 2,057
g
15 umeih
tableta (plastina
fiola)
04-07.2-5481-2/10
10.11.2011
10.8.2015
Obnova registracije
kalijum-hlorid
A12BA01
KALIJ KLORID JADRAN
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
tableta za oralnu
otopinu
500 mg
20 tableta za
oralnu otopinu (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-5872-5/10
10.12.2011
9.3.2016
Obnova registracije
kalijum-hlorid
B05XA01
KALIJUM HLORID Pliva
koncentrat za
otopinu za infuziju
74 mg/ml
10 ampula po 20
ml
04-07.10-1914/13
1.10.2013
22.9.2018
Obnova registracije
kamfor, metilsalicilat, benzilnikotinat, mentol
M02AC
KAMFART
BOSNALIJEK d.d.
krem
(20 + 10 + 10 + 10)
mg/g
40 g kreme
04-07.2-2780/12
7.3.2013
5.12.2017
Obnova registracije
kandesartan
C09CA06
ATACAND
ASTRAZENECA UK
LIMITED
film tableta
16 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-5193-11/10
16.7.2012
15.7.2017
Prva registracija
kandesartan
C09CA06
ATACAND
ASTRAZENECA UK
LIMITED
film tableta
4 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-5193-9/10
16.7.2012
15.7.2017
Prva registracija
kandesartan
C09CA06
ATACAND
ASTRAZENECA UK
LIMITED
film tableta
8 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-5193-10/10
16.7.2012
15.7.2017
Prva registracija
kandesartan
C09CA06
ATACAND
ASTRAZENECA UK
LIMITED
film tableta
32 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-5193-12/10
16.7.2012
15.7.2017
Prva registracija
kandesartan
C09CA06
CANDEPRES
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
4 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-355-23/10
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
kandesartan
C09CA06
CANDEPRES
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
8 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-355-24/10
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
kandesartan
C09CA06
CANDEPRES
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
32 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-355-26/10
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
kandesartan
C09CA06
CANDEPRES
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
16 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-355-25/10
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
Strana 163. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
kandesartan
C09CA06
KARBIS

d.d.
tableta
8 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
kandesartan
C09CA06
KARBIS

d.d.
tableta
4 mg
kandesartan
C09CA06
KARBIS

d.d.
tableta
kandesartan
C09CA06
KARBIS

d.d.
kandesartan
cileksetil,
hidrohlorotiazid
C09DA06
ATACAND Plus
kandesartan
cileksetil,
hidrohlorotiazid
C09DA06
CANDEPRES HCT 16 mg/12,5

mg
kandesartan
cileksetil,
hidrohlorotiazid
Vai do
Postupak
04-07.1-198-51/10
1.12.2011 30.11.2016
Prva registracija
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-198-52/10
1.12.2011 30.11.2016
Prva registracija
16 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-198-53/10
1.12.2011 30.11.2016
Prva registracija
tableta
32 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-198-54/10
1.12.2011 30.11.2016
Prva registracija
ASTRAZENECA UK
LIMITED
tableta
16,0 mg + 12,5 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-5193-8/10
16.7.2012
15.7.2017
Prva registracija
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
16 mg + 12,5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-366-37/09
24.11.2010 23.11.2015
Prva registracija
C09DA06
CANDEPRES HCT 8 mg/12,5 mg LEK farmacevtska

druba d.d.
tablete
8 mg +12,5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-366-36/09
24.11.2010
23.11.2015
Prva registracija
kapecitabin
L01BC06
ECANSYA

d.d.
filmom obloena
tableta
300 mg
120 filmom
obloenih tableta
(12 PVC/PVDC/AI
blistera po 10
tableta)
04-07.9-3087/12
27.9.2013
26.9.2018
Prva registracija
kapecitabin
L01BC06
ECANSYA

d.d.
filmom obloena
tableta
150 mg
60 filmom
obloene tablete
(6 AI/AI blistera
po 10 tableta)
04-07.9-3081/12
27.9.2013
26.9.2018
Prva registracija
kapecitabin
L01BC06
ECANSYA

d.d.
filmom obloena
tableta
150 mg
120 filmom
obloenih tableta
(12 AI/AI blistera
po 10 tableta)
04-07.9-3083/12
27.9.2013
26.9.2018
Prva registracija
kapecitabin
L01BC06
ECANSYA

d.d.
filmom obloena
tableta
150 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 PVC/PVDC/AI
blistera po 10
tableta)
04-07.9-3082/12
27.9.2013
26.9.2018
Prva registracija
kapecitabin
L01BC06
ECANSYA

d.d.
filmom obloene
tablete
300 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 PVC/PVDC/AI
blistera po 10
tableta)
04-07.9-3086/12
27.9.2013
26.9.2018
Prva registracija
Strana 164. od 358
Datum
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
kapecitabin
L01BC06
ECANSYA

d.d.
filmom obloena
tableta
300 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 AI/AI blistera
po 10 tableta)
04-07.9-3085/12
27.9.2013
26.9.2018
Prva registracija
kapecitabin
L01BC06
ECANSYA

d.d.
filmom obloena
tableta
300 mg
120 filmom
obloenih tableta
(12 AI/AI blistera
po 10 tableta)
04-07.9-3088/12
27.9.2013
26.9.2018
Prva registracija
kapecitabin
L01BC06
ECANSYA

d.d.
filmom obloena
tableta
500 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 AI/AI blistera
po 10 tableta)
04-07.9-3089/12
27.9.2013
26.9.2018
Prva registracija
kapecitabin
L01BC06
ECANSYA

d.d.
filmom obloena
tableta
500 mg
120 filmom
obloenih tableta
(12 PVC/PVDC/AI
blistera po 10
tableta)
04-07.9-3092/12
27.9.2013
26.9.2018
Prva registracija
kapecitabin
L01BC06
ECANSYA

d.d.
filmom obloena
tableta
500 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 PVC/PVDC/AI
blistera po 10
tableta)
04-07.9-3090/12
27.9.2013
26.9.2018
Prva registracija
kapecitabin
L01BC06
ECANSYA

d.d.
filmom obloena
tableta
500 mg
120 filmom
obloenih tableta
(12 AI/AI blistera
po 10 tableta)
04-07.9-3091/12
27.9.2013
26.9.2018
Prva registracija
kapecitabin
L01BC06
ECANSYA

d.d.
filmom obloena
tableta
150 mg
120 filmom
obloenih tableta
(12 PVC/PVDC/AI
blistera po 10
tableta)
04-07.9-3084/12
27.9.2013
26.9.2018
Prva registracija
kapecitabin
L01BC06
KAPECITABIN Actavis
filmom obloena
tableta
150 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 PVC/PVDC
blistera po 10
tableta)
04-07.9-1650/13
18.6.2013
17.6.2018
Prva registracija
kapecitabin
L01BC06
KAPECITABIN Actavis
filmom obloena
tableta
500 mg
120 filmom
obloenih tableta
(12 blistera po 10
tableta)
04-07.9-1651/13
18.6.2013
17.6.2018
Prva registracija
kapecitabin
L01BC06
KAPECITABIN Pliva
filmom obloena
tableta
150 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 PVC/PVdC/AI
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1545/11
20.11.2012
19.11.2017
Prva registracija
Strana 165. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
kapecitabin
L01BC06
KAPECITABIN Pliva
filmom obloena
tableta
150 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 AI/AI blistera
po 10 tableta)
04-07.1-1546/11
20.11.2012
19.11.2017
Prva registracija
kapecitabin
L01BC06
KAPECITABIN Pliva
filmom obloena
tableta
500 mg
120 filmom
obloenih tableta
(12 PVC/PVdC/AI
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1544/11
20.11.2012
19.11.2017
Prva registracija
kapecitabin
L01BC06
KAPECITABIN Pliva
filmom obloena
tableta
500 mg
120 filmom
obloenih tableta
(12 AI/AI blistera
po 10 tableta)
04-07.1-1547/11
20.11.2012
19.11.2017
Prva registracija
kapecitabin
L01BC06
XALVOBIN
REMEDICA Ltd.
film tableta
150 mg
60 film tableta (6
Al/PVC/PVDC
blistera po 10
tableta)
04-07.9-1307/12
26.4.2013
25.4.2018
Prva registracija
kapecitabin
L01BC06
XALVOBIN
REMEDICA Ltd.
film tableta
500 mg
120 film tableta

(12 Al/PVC/PVDC
blistera po 10
tableta)
04-07.9-1308/12
26.4.2013
25.4.2018
Prva registracija
kapecitabin
L01BC06
XALVOBIN
REMEDICA Ltd.
film tableta
150 mg
60 film tableta (6
AI/PVC/PE/PVDC
blistera po 10
tableta)
04-07.9-1486/13
26.4.2013
25.4.2018
Prva registracija
kapecitabin
L01BC06
XALVOBIN
REMEDICA Ltd.
film tableta
500 mg
120 film tableta

(12
AI/PVC/PE/PVDC
blistera po 10
tableta)
04-07.9-1487/13
26.4.2013
25.4.2018
Prva registracija
kapecitabin
L01BC06
XELODA
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
film tableta
150 mg
60 film tableta (6
blistera po 10
tableta)
04-07.2-6591/11
27.7.2012
2.4.2017
Obnova registracije
kapecitabin
L01BC06
XELODA
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
film tableta
500 mg
120 film tableta

(12 blistera po 10
tableta)
04-07.2-6592/11
27.7.2012
2.4.2017
Obnova registracije
kaptopril
C09AA01
KAPTOPRIL KRKA

d.d.
tableta
12,5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3804/11
30.11.2011
3.12.2016
Obnova registracije
kaptopril
C09AA01
KAPTOPRIL KRKA

d.d.
tableta
25 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3819/11
30.11.2011
3.12.2016
Obnova registracije
Strana 166. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
kaptopril
C09AA01
KAPTOPRIL REMEDICA
REMEDICA Ltd.
tableta
25 mg
40 tableta (4
PVC/AI bliste po
10 tableta)
04-07.2-4732/12
17.5.2013
1.7.2017
Obnova registracije
kaptopril
C09AA01
KAPTOPRIL REMEDICA
REMEDICA Ltd.
tableta
50 mg
20 tableta (2
PVC/AI blister po
10 tableta)
04-07.2-4762/12
17.5.2013
1.7.2017
Obnova registracije
kaptopril
C09AA01
KATOPIL
GALENIKA a.d.
tableta
50 mg
40 tableta (4
blistera po 10
tableta)
04-07.2-7260/11
2.4.2012
31.3.2017
Obnova registracije
kaptopril
C09AA01
KATOPIL
GALENIKA a.d.
tableta
25 mg
40 tableta (4
blistera po 10
tableta)
04-07.2-7259/11
2.4.2012
31.3.2017
Obnova registracije
karbamazepin
N03AF01
CARBAMAZEPINE
REMEDICA Ltd.
tablete
200 mg
50 tableta
04-07.9-561-1/09
9.7.2009
30.6.2014
Potvrda
karbamazepin
N03AF01
CARBAMAZEPINE REMEDICA
RETARD
REMEDICA Ltd.
film tableta sa
produenim
oslobaanjem
400 mg
30 film tableta sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4741/12
17.5.2013
23.4.2017
Obnova registracije
karbamazepin
N03AF01
KARBAMAZEPIN Actavis
tableta
200 mg
50 tableta (5
blistera po 10
tableta)
04-07.1-3580-7/10
4.4.2012
3.4.2017
Prva registracija
karbamazepin
N03AF01
KARBAPIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
200 mg
50 tableta (5
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3703/11
20.4.2012
3.12.2016
Obnova registracije
karbamazepin
N03AF01
TEGRETOL
tableta
200 mg
50 tableta (5
PVC/Al blister po
10 tableta)
04-07.10-2491/13
4.12.2013 23.10.2018
Obnova registracije
karbamazepin
N03AF01
TEGRETOL CR
tableta sa
modifikovanim
oslobaanjem
400 mg
30 tableta sa
modifikovanim
oslobaanjem (3
PVC/PVDC/Al
blister po 10
tableta)
04-07.10-2492/13
4.12.2013 23.10.2018
Obnova registracije
karbocistein
R05CB03
BRONCHOBOS
BOSNALIJEK d.d.
kapsula, tvrda
375 mg
30 kapsula, tvrdih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.2-357-42/10
21.7.2011
18.4.2016
Obnova registracije
karbocistein
R05CB03
BRONCHOBOS 2,5 % sirup
BOSNALIJEK d.d.
sirup
125 mg/5 ml
200 ml sirupa
19.3.2014
Obnova registracije
karbocistein
R05CB03
BRONCHOBOS 5% sirup
BOSNALIJEK d.d.
sirup
250 mg/5 ml
200 ml sirupa
19.3.2014
Obnova registracije
karbocistein
R05CB03
BRONLES
ALKALOID AD-Skopje
sirup
125 mg/5 ml
150 ml sirupa
3.12.2016
Obnova registracije
Strana 167. od 358
04-07.2-4215/11
9.2.2012
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
karbocistein
R05CB03
BRONLES
ALKALOID AD-Skopje
sirup
250 mg/5 ml
150 ml sirupa
04-07.2-4214/11
9.2.2012
3.12.2016
Obnova registracije
karbocistein
R05CB03
BRONLES
ALKALOID AD-Skopje
kapsula, tvrda
375 mg
30 kapsula (3
blistera po 10
kapsula)
04-07.2-4213/11
9.2.2012
3.12.2016
Obnova registracije
karbocistein
R05CB03
MUCODYNE
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
kapsula, tvrda
375 mg
30 kapsula, tvrdih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.2-2174/11
19.4.2012
3.10.2016
Obnova registracije
karbocistein
R05CB03
MUCODYNE
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
sirup
125 mg/5 ml
100 ml sirupa
04-07.2-2175/11
19.4.2012
3.10.2016
Obnova registracije
karbocistein
R05CB03
MUCODYNE
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
sirup
250 mg/5 ml
100 ml sirupa
04-07.2-2176/11
19.4.2012
3.10.2016
Obnova registracije
karboplatin
L01XA02
CARBOPLASIN
koncentrat za
rastvor za infuziju
450 mg/45 ml
1 boica po 45 ml
04-07.10-2994/12
4.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
karboplatin
L01XA02
CARBOPLASIN
koncentrat za
rastvor za infuziju
150 mg/15 ml
1 boica po 15 ml
04-07.10-2993/12
4.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
karboplatin
L01XA02
CARBOPLASIN
koncentrat za
rastvor za infuziju
50 mg/5 ml
1 boica po 5 ml
04-07.10-2992/12
4.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
karboplatin
L01XA02
CARBOPLATIN Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
450 mg/45 ml
1 staklena boica
sa 45 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
04-07.2-5601-17/10
18.1.2011
27.5.2015
Obnova registracije
karboplatin
L01XA02
CARBOPLATIN Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
150 mg/15 ml
1 staklena boica
sa 15 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
04-07.2-5601-16/10
18.1.2011
27.5.2015
Obnova registracije
karboplatin
L01XA02
CARBOPLATIN Pfizer
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
koncentrat za
rastvor za infuziju
150 mg/15 ml (10

mg/ml)
1 boica
04-07.2-6249/11
7.3.2012
3.11.2016
Obnova registracije
karboplatin
L01XA02
CARBOPLATIN PLIVA 10mg/ml
koncentrat za
rastvor za infuziju
150 mg/15 ml
1 boica po 15 ml
04-07.10-1933/13
11.12.2013
24.9.2018
Obnova registracije
karboplatin
L01XA02
CARBOPLATIN Pliva 10mg/ml
koncentrat za
rastvor za infuziju
50 mg/5 ml (10
mg/ml)
1 boica po 5 ml
04-07.10-1907/13
11.12.2013
19.11.2019
Obnova registracije
karvedilol
C07AG02
CADIL
FARMAL d.d.
tableta
25 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-423/12
20.6.2013
19.6.2018
Prva registracija
Strana 168. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
karvedilol
C07AG02
CADIL
FARMAL d.d.
tableta
6,25 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-421/12
20.6.2013
19.6.2018
Prva registracija
karvedilol
C07AG02
CADIL
FARMAL d.d.
tableta
12,5 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-422/12
20.6.2013
19.6.2018
Prva registracija
karvedilol
C07AG02
CARVEDIGAMMA 12,5
WRWAG PHARMA
GmbH & Co.KG
film tableta
12,5 mg
30 film tableta (3
blstera po 10
tableta)
04-07.1-4632-2/10
30.11.2011
29.11.2016
Prva registracija
karvedilol
C07AG02
CARVEDIGAMMA 25
WRWAG PHARMA
GmbH & Co.KG
film tableta
25 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4632-4/10
30.11.2011
29.11.2016
Prva registracija
karvedilol
C07AG02
CARVELOL
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tablete
25 mg
30 tableta
19.3.2014
Obnova registracije
karvedilol
C07AG02
CARVELOL
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tablete
12,5 mg
30 tableta
19.3.2014
Obnova registracije
karvedilol
C07AG02
CARVELOL
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tablete
6,25 mg
30 tableta
19.3.2014
Obnova registracije
karvedilol
C07AG02
CARVELOL
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tablete
3,125 mg
30 tableta
19.3.2014
Obnova registracije
karvedilol
C07AG02
CARVETREND
tableta
3,125 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.2-462-9/09
29.12.2010
11.10.2014
Obnova registracije
karvedilol
C07AG02
CARVETREND
tableta
6,25 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.2-462-10/09
29.12.2010 11.10.2014
Obnova registracije
karvedilol
C07AG02
CARVETREND
tableta
12,5 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.2-462-11/09
29.12.2010
11.10.2014
Obnova registracije
karvedilol
C07AG02
CARVETREND
tableta
25 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.2-462-12/09
29.12.2010
11.10.2014
Obnova registracije
karvedilol
C07AG02
CORONIS

TICARET A.S.
tableta
25 mg
28 tableta (2
blister sa po 14
tableta)
04-07.1-9030/11
22.11.2013
21.11.2018
Prva registracija
karvedilol
C07AG02
CORONIS

TICARET A.S.
tableta
6,25 mg
28 tableta (2
Al/PVC/PVDC
blistera po 14
tableta)
04-07.10-3976/13
26.12.2013
15.1.2019
Obnova registracije
Strana 169. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
karvedilol
C07AG02
CORONIS

TICARET A.S.
tableta
12,5 mg
28 tableta (2
Al/PVC/PVDC
blistera po 14
tableta)
04-07.10-3977/13
26.12.2013
15.1.2019
Obnova registracije
karvedilol
C07AG02
CORYOL

d.d.
tableta
3,125 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.2-2224-9/10
17.2.2011 21.10.2015
Obnova registracije
karvedilol
C07AG02
CORYOL

d.d.
tableta
6,25 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.2-2224-10/10
17.2.2011 21.10.2015
Obnova registracije
karvedilol
C07AG02
CORYOL

d.d.
tableta
12,5 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.2-2224-11/10
17.2.2011 21.10.2015
Obnova registracije
karvedilol
C07AG02
CORYOL

d.d.
tableta
25 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.2-2224-12/10
17.2.2011 21.10.2015
Obnova registracije
karvedilol
C07AG02
DILATREND
BOSNALIJEK d.d.
tableta
12,5 mg
28 tableta (2
04-07.10-2559/13
PVC/Al blistera po
14 tableta)
9.10.2013 24.10.2018
Obnova registracije
karvedilol
C07AG02
DILATREND
BOSNALIJEK d.d.
tableta
6,25 mg
28 tableta (2
04-07.10-2558/13
PVC/Al blistera po
14 tableta)
9.10.2013 24.10.2018
Obnova registracije
karvedilol
C07AG02
DILATREND
BOSNALIJEK d.d.
tableta
25 mg
28 tableta (2
PVC/Al blister po
14 tableta)
04-07.10-2560/13
9.10.2013 24.10.2018
Obnova registracije
karvedilol
C07AG02
KARVEDILOL
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
tablete
6,25 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-819-9/10
18.3.2011
12.7.2015
Obnova registracije
karvedilol
C07AG02
KARVEDILOL
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
tableta
12,5 mg
30 tableta ( 3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-819-8/10
18.3.2011
12.7.2015
Obnova registracije
karvedilol
C07AG02
KARVILEKS
tableta
12,5 mg
30 tableta (3
PVC/Al blistera
po 10 tableta)
30.1.2014
Obnova registracije
karvedilol
C07AG02
MILENOL
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
12,5 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta) u kutiji
24.2.2014
Obnova registracije
Strana 170. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Vai do
Postupak
karvedilol
C07AG02
MILENOL
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
25 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta) u kutiji
24.2.2014
Obnova registracije
karvedilol
C07AG02
MILENOL
tableta
6,25 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-165-9/10
18.9.2012
17.9.2017
Prva registracija
karvedilol
C07AG02
VEDICOR
d.o.o.
tablete
12,5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-4/10
9.7.2010
8.7.2015
Prva registracija
karvedilol
C07AG02
VEDICOR
d.o.o.
tablete
6,25 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-3/10
9.7.2010
8.7.2015
Prva registracija
karvedilol
C07AG02
VEDICOR
d.o.o.
tablete
25 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-5/10
9.7.2010
8.7.2015
Prva registracija
kaspofungin
J02AX04
CANCIDAS
MERCK SHARP &

DOHME BV
1 boica sa
04-07.2-940-7/09
prakom za
koncentrat za
otopinu za infuziju
21.10.2010
27.9.2014
Obnova registracije
kaspofungin
J02AX04
CANCIDAS
MERCK SHARP &

DOHME BV
1 boica sa
04-07.2-940-8/09
prakom za
koncentrat za
otopinu za infuziju
21.10.2010
27.9.2014
Obnova registracije
ketoaminokiseline V06B
KETOSTERIL
FRESENIUS KABI
Deutschland GmbH
film tablete
67 mg+101 mg+68
mg+59 mg+105
mg+53 mg+23
mg+38 mg+30mg
100 film tableta
04-07.10-971/13
18.2.2013
17.2.2018
Prva registracija
ketokonazol
D01AC08
MYCOSEB
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
ampon
20 mg/g
100 ml (plastina
boca)
04-07.2-4057/11
27.12.2011
3.12.2016
Obnova registracije
ketokonazol
D01AC08
REKONAZOL
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
ampon
20 mg/g
120 ml u
plastinoj boci
04-07.2-4075/12
11.3.2013 28.11.2017
Obnova registracije
ketokonazol
D01AC08
REKONAZOL
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
krem
20 mg/g
30 g krema
04-07.2-4076/12
11.3.2013 28.11.2017
Obnova registracije
ketoprofen
M01AE03
KETOBOS
BOSNALIJEK d.d.
kapsula, tvrda
50 mg
20 kapsula (2
blistera po 10
kapsula)
04-07.2-357-25/10
25.2.2011 15.12.2015
Obnova registracije
ketoprofen
M01AE03
KETONAL
LEK farmacevtska
druba d.d.
epi
100 mg
12 epia (2 stripa 04-07.2-6186/11

po 6 epia)
Strana 171. od 358
Broj
Datum
30.11.2011
2.12.2016
Obnova registracije
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
ketoprofen
M01AE03
KETONAL
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta sa
produenim
oslobaanjem
150 mg
20 tableta sa
produenim
oslobaanjem
(boica)
04-07.2-6182/11
30.11.2011
2.12.2016
Obnova registracije
ketoprofen
M01AE03
KETONAL
LEK farmacevtska
druba d.d.
100 mg/2 ml
10 ampula po 2 ml 04-07.2-6183/11
30.11.2011
2.12.2016
Obnova registracije
ketoprofen
M01AE03
KETONAL
LEK farmacevtska
druba d.d.
kapsula, tvrda
50 mg
25 kapsula, tvrdih
(boica)
04-07.2-6184/11
30.11.2011
2.12.2016
Obnova registracije
ketoprofen
M01AE03
KETONAL DUO
LEK farmacevtska
druba d.d.
kapsula sa
150 mg
modificiranim
oslobaanjem, tvrda
20 kapsula sa
modificiranim
oslobaanjem,
tvrdih (2 blistera
po 10 kapsula)
04-07.10-849/13
1.10.2013
29.8.2018
Obnova registracije
ketoprofen
M01AE03
KETONAL DUO
LEK farmacevtska
druba d.d.
kapsula sa
150 mg
modificiranim
oslobaanjem, tvrda
30 kapsula sa
modificiranim
oslobaanjem,
tvrdih (3 blistera
po 10 kapsula)
04-07.10-850/13
1.10.2013
29.8.2018
Obnova registracije
ketoprofen
M01AE03
KETONAL forte
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
100 mg
20 filmom
obloenih tableta
(boica)
04-07.2-6185/11
30.11.2011
2.12.2016
Obnova registracije
ketoprofen
M01AE03
KNAVON
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
epi
100 mg
12 epia (2 stripa 04-07.2-891/12

po 6 epia)
14.9.2012
1.8.2017
Obnova registracije
ketoprofen
M02AA10
FASTUM
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
gel
2,5 g/100 g (2,5 %)
30 g
04-07.2-8143/11
9.8.2012
16.2.2017
Obnova registracije
ketoprofen
M02AA10
FASTUM
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
gel
2,5 g/100 g (2,5 %)
20 g
04-07.2-8142/11
9.8.2012
16.2.2017
Obnova registracije
ketoprofen
M02AA10
FASTUM
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
gel
2,5 g/100 g (2,5%)
1 dispenzer (tuba
sa dozatoromdispenzerom) sa
100 g gela
04-07.1-8167/11
20.4.2012
19.4.2017
Prva registracija
ketoprofen
M02AA10
FASTUM
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
gel
2,5 g/100 g
1 Alu tuba sa 100

g gela
04-07.1-962/11
5.4.2011
4.4.2016
Prva registracija
ketoprofen
M02AA10
FASTUM
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
gel
2,5 g/100 g (2,5 %)
50 g
04-07.2-8144/11
9.8.2012 14.12.2017
Obnova registracije
ketoprofen
M02AA10
KETONAL
LEK farmacevtska
druba d.d.
gel
2,5 g/100 g (2,5 %)
50 g gela
04-07.10-59/12
23.10.2012
23.11.2017
Obnova registracije
ketoprofen
M02AA10
KETONAL
LEK farmacevtska
druba d.d.
krema
50 mg/g
30 g kreme
04-07.2-6187/11
30.11.2011
2.12.2016
Obnova registracije
ketoprofen
M02AA10
KETONAL
LEK farmacevtska
druba d.d.
gel
2,5 g/100 g (2,5 %)
100 g
04-07.9-58/12
23.10.2012
22.10.2017
Prva registracija
Strana 172. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Datum
Vai do
Postupak
ketotifen
R06AX17
GALITIFEN
GALENIKA a.d.
sirup
1 mg/5 ml
1 boica sa 100 ml 04-07.2-3755-1/10

sirupa i kaikom
za doziranje
13.4.2011
16.6.2015
Obnova registracije
klaritromicin
J01FA09
CLARICIDE

TICARET A.S.
film tableta
500 mg
14 film tableta (2
blistera po 7
tableta)
10.10.2012
30.7.2017
Obnova registracije
klaritromicin
J01FA09
CLARITHROMYCIN REMEDICA
REMEDICA Ltd.
film tablete
250 mg
14 film-tableta
17.3.2014
Obnova registracije
klaritromicin
J01FA09
CLARITHROMYCIN REMEDICA
REMEDICA Ltd.
film tablete
500 mg
14 film-tableta
17.3.2014
Obnova registracije
klaritromicin
J01FA09
ERACID
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
250 mg
14 filmom
obloenih tableta
(2 Al/PVC blistera
po 7 tableta)
04-07.10-2399/13
27.11.2013 23.10.2018
Obnova registracije
klaritromicin
J01FA09
ERACID
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
500 mg
14 filmom
obloenih tableta
(2 Al/PVC blistera
po 7 tableta)
04-07.10-2400/13
27.11.2013
23.10.2018
Obnova registracije
klaritromicin
J01FA09
FROMILID

d.d.
filmom obloena
tableta
500 mg
14 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 7
tableta)
04-07.2-3283/11
20.12.2011
3.12.2016
Obnova registracije
klaritromicin
J01FA09
FROMILID

d.d.
filmom obloena
tableta
250 mg
14 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 7
tableta)
04-07.2-3282/11
20.12.2011
3.12.2016
Obnova registracije
klaritromicin
J01FA09
FROMILID UNO

d.d.
tableta sa
modifikovanim
oslobaanjem
500 mg
5 tableta sa
modifikovanim
oslobaanjem
04-07.9-166-40/09
10.6.2009
11.6.2014
Potvrda
klaritromicin
J01FA09
FROMILID UNO

d.d.
tableta sa
modifikovanim
oslobaanjem
500 mg
7 tableta sa
modifikovanim
oslobaanjem
04-07.9-166-41/09
10.6.2009
11.6.2014
Potvrda
klaritromicin
J01FA09
FROMILID UNO

d.d.
tableta sa
modifikovanim
oslobaanjem
500 mg
14 tableta sa
modifikovanim
oslobaanjem
04-07.9-166-20/09
10.6.2009
11.6.2014
Potvrda
klaritromicin
J01FA09
KLACID
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
film tableta
500 mg
14 film tableta (2
plik pakovanja po
7 tableta)
04-07.10-3240/12
17.5.2013
6.5.2018
Obnova registracije
klaritromicin
J01FA09
KLACID
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
granule za oralnu
suspenziju
125 mg/5 ml
100 ml
04-07.10-1541/12
17.5.2013 31.12.2017
Obnova registracije
klaritromicin
J01FA09
KLACID
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
granule za oralnu
suspenziju
250 mg/5ml
100 ml
04-07.10-1533/12
17.5.2013 31.12.2017
Obnova registracije
Strana 173. od 358
Broj
04-07.2-3708/12
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
klaritromicin
J01FA09
KLACID i.v.
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
liofilizat za otopinu
za injekciju
500 mg
1 boica
04-07.10-3241/12
17.5.2013
6.5.2018
Obnova registracije
klaritromicin
J01FA09
KLACID SR
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
tableta sa
modifikovanim
oslobaanjem
500 mg
7 tableta sa
modifikovanim
oslobaanjem (1
pik pakovanje)
04-07.10-3242/12
17.5.2013
6.5.2018
Obnova registracije
klaritromicin
J01FA09
KLARC
FARMAL d.d.
filmom obloena
tableta
500 mg
14 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 7
tableta)
04-07.1-3887/11
30.7.2012
29.7.2017
Prva registracija
klaritromicin
J01FA09
KLARC
FARMAL d.d.
filmom obloena
tableta
250 mg
14 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 7
tableta)
04-07.1-3886/11
30.7.2012
29.7.2017
Prva registracija
klaritromicin
J01FA09
KLARITROMICIN Lek
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
500 mg
14 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 7
tableta)
04-07.1-951/11
7.10.2011
6.10.2016
Prva registracija
klaritromicin
J01FA09
KLARITROMICIN Lek
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
250 mg
14 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 7
tableta)
04-07.1-952/11
7.10.2011
6.10.2016
Prva registracija
klaritromicin
J01FA09
KLARITROMICIN ReplekPharm
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
film tableta
500 mg
14 film tableta (2
blistera po 7
tableta)
04-07.1-2285-7/09
10.3.2011
9.3.2016
Prva registracija
klaritromicin
J01FA09
LEKOKLAR
LEK farmacevtska
druba d.d.
granule za oralnu
suspenziju
125 mg/5 ml
kutija sa boicom
sa granulama za
pripremu 60 ml
oralne suspenzije
04-07.1-355-10/10
4.8.2010
3.8.2015
Prva registracija
klaritromicin
J01FA09
LEKOKLAR
LEK farmacevtska
druba d.d.
granule za oralnu
suspenziju
250 mg/5 ml
kutija sa boicom
sa granulama za
pripremu 60 ml
oralne suspenzije
04-07.1-355-11/10
4.8.2010
3.8.2015
Prva registracija
klaritromicin
J01FA09
MONOCLAR
BOSNALIJEK d.d.
film tablete
500 mg
kutija sa 14 filmtableta (2 blistera

po 7 film-tableta)
04-07.1-1523-4/09
15.3.2010
14.3.2015
Prva registracija
klaritromicin
J01FA09
UNIKLAR
MUSTAFA NEVZAT ILAC

SANAYII A. S.
film tableta
250 mg
14 film tableta
(1PVC/PE/PVDC/A
l blister po 14
tableta)
18.12.2013
Obnova registracije
klaritromicin
J01FA09
UNIKLAR
MUSTAFA NEVZAT ILAC

SANAYII A. S.
film tableta
500 mg
14 film tableta
(1PVC/PE/PVDC/A
l blister po 14
tableta)
18.12.2013
Obnova registracije
Strana 174. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
klaritromicin
J01FA09
ZYMBAKTAR
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
granule za oralnu
suspenziju
125 mg/5 ml
kutija sa boicom
sa granulama za
pripremu 100 ml
oralne suspenzije
04-07.1-408-14/09
10.9.2010
9.9.2015
Prva registracija
klaritromicin
J01FA09
ZYMBAKTAR
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
granule za oralnu
suspenziju
250 mg/ 5 ml
kutija sa boicom
sa granulama za
pripremu 100 ml
oralne suspenzije
04-07.1-408-21/09
10.9.2010
9.9.2015
Prva registracija
klaritromicin
J01FA09
ZYMBAKTAR
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
250 mg
14 film tableta (2
PVC/PVDC/Al
blistera po 7
tableta)
04-07.10-3114/13
9.12.2013 21.11.2018
Obnova registracije
klaritromicin
J01FA09
ZYMBAKTAR
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
500 mg
14 film tableta (2
PVC/PVDC/Al
blistera po 7
tableta)
04-07.10-3116/13
9.12.2013 21.11.2018
Obnova registracije
klindamicin
D10AF01
AKNET
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
otopina za kou
1 g / 100 ml
30 ml otopine za
kou
19.3.2014
Obnova registracije
klindamicin
D10AF01
DALACIN T
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
otopina za kou
10 mg/1 ml
30 ml otopine za
kou
04-07.2-1191/11
23.9.2011
20.2.2016
Obnova registracije
klindamicin
G01AA10
DALACIN V
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
vaginalna krema
20 mg/g
40 g vaginalne
kreme u tubi i 7
aplikatora
04-07.2-1192/11
23.9.2011
20.2.2016
Obnova registracije
klindamicin
J01FF01
CLINDAMYCIN-MIP 150 mg/ml
150 mg/ml
5 ampula po 4 ml
04-07.1-4279-9/10
16.6.2011
15.6.2016
Prva registracija
klindamicin
J01FF01
CLINDAMYCIN-MIP 300 mg
film tableta
300 mg
12 film tableta (2
blistera po 6
tableta)
04-07.1-4279-17/10
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
klindamicin
J01FF01
film tableta
300 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4279-18/10
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
klindamicin
J01FF01
film tableta
600 mg
6 film tableta (1
blister)
04-07.1-4279-19/10
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
klindamicin
J01FF01
film tableta
600 mg
12 film tableta (2
blistera po 6
tableta)
04-07.1-4279-20/10
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
klindamicin
J01FF01
film tableta
600 mg
30 film tableta (5
blistera po 6
tableta)
04-07.1-4279-21/10
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
Strana 175. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
klindamicin
J01FF01
DALACIN C
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
kapsula, tvrda
300 mg
16 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 8
kapsula)
04-07.2-1190/11
23.9.2011
20.2.2016
Obnova registracije
klindamicin
J01FF01
DALACIN C
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
kapsula, tvrda
150 mg
16 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 8
kapsula)
04-07.2-1189/11
23.9.2011
20.2.2016
Obnova registracije
klindamicin
J01FF01
KLIMICIN
LEK farmacevtska
druba d.d.
kapsula, tvrda
300 mg
16 kapsula, tvrdih
(1 boica)
04-07.10-3594/12
23.4.2013
5.5.2018
Obnova registracije
klindamicin
J01FF01
KLIMICIN
LEK farmacevtska
druba d.d.
300 mg/2 ml
10 ampula po 2
ml otopine za
injekciju
04-07.10-3595/12
23.4.2013
5.5.2018
Obnova registracije
klindamicin,
benzoil peroksid
D10AF51
DUAC
WELLCOME LIMITED
gel
(10 mg + 50 mg)/g
25 g gela
04-07.1-4377/11
25.9.2013
24.9.2018
Prva registracija
klobetazol
propionat
D07AD01
DERMOVATE
WELLCOME LIMITED
mast
0,05 mg/100 g
kutija sa tubom sa 04-07.2-165-11/09

25 g masti
28.6.2010
20.4.2015
Obnova registracije
klobetazol
propionat
D07AD01
DERMOVATE
WELLCOME LIMITED
krema
0,05 mg/100 g
kutija sa tubom sa 04-07.2-165-10/09

25 g kreme
28.6.2010
20.4.2015
Obnova registracije
klodronska
kiselina
M05BA02
BONEFOS
BAYER PHARMA AG
film tableta
800 mg
60 film-tableta
(kutija sa 6
blistera po 10
tableta)
13.11.2009
31.1.2015
Obnova registracije
klofarabin
L01BB06
EVOLTRA
SANOFI-AVENTIS
Groupe
koncentrat za
otopinu za infuziju
1 mg/ml
20 ml koncentrata 04-07.1-9344/11
za otopinu za
infuziju
11.7.2012
10.7.2017
Prva registracija
klomifen
G03GB02
CLOMIFENE REMEDICA
REMEDICA Ltd.
tablete
50 mg
10 tableta (kutija
sa 1 blisterom po
10 tableta)
17.3.2014
Obnova registracije
klonazepam
N03AE01
KLONAZEPAM REMEDICA
REMEDICA Ltd.
tablete
2 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
20.3.2014
Obnova registracije
klopidogrel
B01AC04
ANGICLOD
filmom obloena
tableta
75 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-261/12
30.8.2012
29.8.2017
Prva registracija
klopidogrel
B01AC04
CARDOGREL
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
75 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-355-55/10
1.8.2011
31.7.2016
Prva registracija
klopidogrel
B01AC04
CLODIL
BOSNALIJEK d.d.
film tableta
75 mg
30 film tableta (3
AI/AI blistera po
10 tableta)
04-07.10-662/13
30.5.2013
29.8.2018
Obnova registracije
Strana 176. od 358
04-07.2-174-10/09
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
klopidogrel
B01AC04
CLOPIDOGREL Actavis
film tableta
75 mg
28 film tableta (4
blistera po 7
tableta)
klopidogrel
B01AC04
CLOPIGAL
GALENIKA a.d.
film tableta
75 mg
klopidogrel
B01AC04
CLOPIX
KWIZDA PHARMA
GmbH
film tableta
klopidogrel
B01AC04
DILOXOL

TICARET A.S.
klopidogrel
B01AC04
FLUXX
d.o.o.
klopidogrel
B01AC04
klopidogrel
Vai do
Postupak
04-07.10-2229/13
8.10.2013 10.10.2018
Obnova registracije
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-1727-1/10
10.2.2011
9.2.2016
Prva registracija
75 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-2844-6/10
23.1.2012
22.1.2017
Prva registracija
film tableta
75 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-290/11
21.2.2013
20.2.2018
Prva registracija
film tableta
75 mg
30 film-tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-56/10
1.11.2010 31.10.2015
Prva registracija
KLOGREL

75 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-5029-1/10
18.1.2012
17.1.2017
Prva registracija
B01AC04
KLOPIDEX 75 mg
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
filmom obloena
tableta
75 mg
30 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 15
tableta)
04-07.1-2058-22/10
24.5.2011
23.5.2016
Prva registracija
klopidogrel
B01AC04
KLOPIDOGREL Genera

tableta
75 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.1-1581/12
15.1.2013
14.1.2018
Prva registracija
klopidogrel
B01AC04
KLOPIDOGREL PharmaS
filmom obloena
tableta
75 mg
56 filmom
obloenih tableta
(8 blistera po 7
tableta)
04-07.1-1295/12
30.5.2013
29.5.2018
Prva registracija
klopidogrel
B01AC04
KLOPIDOGREL PharmaS
filmom obloena
tableta
75 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.1-1294/12
30.5.2013
29.5.2018
Prva registracija
klopidogrel
B01AC04
KLOPIDOGREL REPLEK FARM
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
film tablete
75 mg
30 film-tableta
20.3.2014
Obnova registracije
klopidogrel
B01AC04
PIGREL
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
filmom obloena
tableta
75 mg
28 filmom
obloenih tablet
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.2-1049/12
13.9.2012
8.5.2017
Obnova registracije
klopidogrel
B01AC04
PLAVIX
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
75 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.2-8471/11
19.11.2012
23.4.2017
Obnova registracije
Strana 177. od 358
Datum
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
klopidogrel
B01AC04
PLAVIX
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
300 mg
30 film tableta ( 3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1509-12/10
9.3.2011
8.3.2016
Prva registracija
klopidogrel
B01AC04
PLAVIX
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
300 mg
4 film- tablete (1
blister)
04-07.1-1509-11/10
9.3.2011
8.3.2016
Prva registracija
klopidogrel
B01AC04
RESPEKT
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
75 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.9-1556/12
18.12.2012
17.12.2017
Prva registracija
klopidogrel
B01AC04
SYNETRA
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
75 mg
30 film-tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2283-7/09
14.4.2010
13.4.2015
Prva registracija
klopidogrel
B01AC04
ZYLLT

d.d.
filmom obloena
tableta
75 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.2-2224-26/10
31.5.2011
26.1.2016
Obnova registracije
klopidogrel,
acetilsalicilna
kiselina
B01AC30
DUOPLAVIN
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
75 mg + 100 mg
14 film tableta (2
blistera po 7
tableta)
04-07.1-1509-16/10
22.6.2012
21.6.2017
Prva registracija
klopidogrel,
acetilsalicilna
kiselina
B01AC30
DUOPLAVIN
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
75 mg + 100 mg
28 film tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-1509-17/10
22.6.2012
21.6.2017
Prva registracija
klopidogrel,
acetilsalicilna
kiselina
B01AC30
DUOPLAVIN
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
75 mg + 100 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1509-18/10
22.6.2012
21.6.2017
Prva registracija
klopidogrel,
acetilsalicilna
kiselina
B01AC30
DUOPLAVIN
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
75 mg + 75 mg
28 film tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-1509-14/10
22.6.2012
21.6.2017
Prva registracija
klopidogrel,
acetilsalicilna
kiselina
B01AC30
DUOPLAVIN
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tablete
75 mg + 75 mg
14 film tableta (2
blistera po 7
tableta)
04-07.1-1509-13/10
22.6.2012
21.6.2017
Prva registracija
klopidogrel,
acetilsalicilna
kiselina
B01AC30
DUOPLAVIN
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
75 mg + 75 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1509-15/10
22.6.2012
21.6.2017
Prva registracija
kloropiramin
R06AC03
SYNOPEN injekcije
20 mg/2 ml
10 ampula, u kutiji
6.2.2014
Obnova registracije
klotrimazol
D01AC01
CANESTEN
BAYER PHARMA AG
krem
10 mg/g
20 g
04-07.2-4144/11
19.1.2012
2.12.2016
Obnova registracije
klotrimazol
D01AC01
CANESTEN
BAYER PHARMA AG
praak za kou
10 mg/g
30 g praka za
kou
04-07.2-6023-8/10
19.5.2011
16.3.2016
Obnova registracije
Strana 178. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
klotrimazol
D01AC01
CANESTEN
BAYER PHARMA AG
otopina za kou
10 mg/ml
1 plastina boica
sa 20 ml otopine
za kou
04-07.2-6023-11/10
28.4.2011
16.3.2016
Obnova registracije
klotrimazol
D01AC01
KANSEN
krem
10 mg/g (1 %)
20 g krema
04-07.2-2501/11
28.5.2012
2.12.2016
Obnova registracije
klotrimazol
D01AC01
PLIMYCOL
krem
10 mg/1 g
20 g krema
04-07.10-1454/12
8.4.2013
28.3.2018
Obnova registracije
klotrimazol
G01AF02
CANESTEN 1
BAYER PHARMA AG
vaginalna tableta
500 mg
1 vaginalna
tableta u blisteru
04-07.2-6023-10/10
17.6.2011
16.4.2016
Obnova registracije
klotrimazol
G01AF02
CANESTEN 3
BAYER PHARMA AG
vaginalna tableta
200 mg
3 vaginalne
tablete i aplikator
04-07.2-4139/11
19.1.2012
2.12.2016
Obnova registracije
klotrimazol
G01AF02
CANESTEN 3
BAYER PHARMA AG
vaginalni krem
20 mg/g
20 g vaginalnog
krema i 3
aplikatora
04-07.2-6023-12/10
15.9.2011
16.3.2016
Obnova registracije
klotrimazol
G01AF02
KANSEN
vaginalni krem
20 mg/g (2 %)
20 g krema
04-07.2-2502/11
28.5.2012
2.12.2016
Obnova registracije
klotrimazol
G01AF02
KANSEN
vaginalna tableta
200 mg
3 vaginalne
tablete (1 blister)
04-07.2-2500/11
28.5.2012
2.12.2016
Obnova registracije
klotrimazol
G01AF02
PLIMYCOL vaginalne tablete
vaginalna tableta
200 mg
3 vaginalne
tablete (1 blister)
04-07.2-610-14/10
10.11.2011
20.2.2016
Obnova registracije
klozapin
N05AH02
CLOZAPIN LEK
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
50 mg
50 tableta (2
blistera po 25
tableta)
04-07.1-366-4/09
19.4.2010
18.4.2015
Prva registracija
klozapin
N05AH02
CLOZAPIN LEK
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
100 mg
50 tableta (2
blistera po 25
tableta)
04-07.1-366-5/09
19.4.2010
18.4.2015
Prva registracija
klozapin
N05AH02
CLOZAPIN LEK
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
25 mg
50 tableta (2
blistera po 25
tableta)
04-07.1-366-3/09
19.4.2010
18.4.2015
Prva registracija
klozapin
N05AH02
CLOZAPINE REMEDICA
REMEDICA Ltd.
tablete
25 mg
50 tableta
20.3.2014
Obnova registracije
klozapin
N05AH02
CLOZAPINE REMEDICA
REMEDICA Ltd.
tableta
100 mg
50 tableta ( 5
PVC/AI blister sa
10 tableta)
04-07.2-4733/12
17.5.2013
1.7.2017
Obnova registracije
klozapin
N05AH02
LEPONEX
NOVARTIS PHARMA
Services AG
tableta
100 mg
50 tableta (5
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3801/11
20.1.2012
3.11.2016
Obnova registracije
klozapin
N05AH02
LEPONEX
NOVARTIS PHARMA
Services AG
tableta
25 mg
50 tableta (5
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3800/11
20.1.2012
3.11.2016
Obnova registracije
kodein
R05DA04
CODEINI PHOSPHATIS
ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
tablete
30 mg
10 tableta
19.3.2014
Obnova registracije
Strana 179. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
kombinovana
vakcina protiv
difterije,
tetanusa,
pertusisa acelularna i
poliomelitis
inaktivirana
J07CA02
INFANRIX-IPV
WELLCOME LIMITED
suspenzija za
injekciju
[(min. 30 i.j. + min.

40 i.j.) + (25 mcg +
25 mcg + 8 mcg) +
(40 DU + 8 DU + 32
DU)]/0,5 ml

(PFS) sa 0,5 ml (1
doza)
10.12.2011
15.5.2016
Obnova registracije
kombinovana
vakcina protiv
hepatitisa A i B
J07BC20
TWINRIX za djecu
WELLCOME LIMITED
suspenzija za
injekciju
360 ELISA jedinica +

10 mcg/0,5 ml
jedna prica
napunjena
jednom dozom
(0,5 ml suspenzije
za injekciju)
04-07.2-2187-9/10
30.3.2012
5.6.2016
Obnova registracije
kombinovana
vakcina protiv
hepatitisa A i B
J07BC20
TWINRIX za odrasle
WELLCOME LIMITED
suspenzija za
injekciju
720 ELISA jedinica +

20 mcg/ml
jedna prica
napunjena
jednom dozom (1
ml suspenzije za
injekciju)
04-07.2-2187-8/10
30.3.2012
5.6.2016
Obnova registracije
kombinovana
vakcina protiv
morbila,
parotitisa, rubele
i variele, iva
atenuisana
J07BD54
PRIORIX-TETRA
WELLCOME LIMITED
praak i rastvara za
napunjenoj
injekcionoj prici
(3,0 log CCID50 + 4,4

log CCID50 + 3,0 log
CCID50 + 3,3 log
PFU)/0,5 ml
1 boica sa
prakom i 1
napunjeni
injekcioni pric sa
rastvaraem
(voda za injekciju)
04-07.1-7760/11
kompleks
vitamina B grupe
A11EA
POLIBEVIT
BOSNALIJEK d.d.
film tableta
(25,000 mg + 5,000
30 film tableta (3
mg + 5,000 mg +
blistera po 10
4,000 mg + 2,000 mg tableta)
+ 0,002 mg)
04-07.2-2174/12
kompleks eljezo
(III) hidroksida sa
saharozom
B03AC02
FERIDIAL
RAFARM S.A.
koncentrat za
rastvor za
injekciju/infuziju
100 mg/5 ml
5 ampula po 5 ml
04-07.1-623/11
kompleks eljezo
(III) hidroksida sa
saharozom
B03AC02
FERROVIN
RAFARM S.A.
20 mg/ml (Fe III)
5 ampula po 5 ml
otopine za
injekciju
kompleks eljezo
(III) hidroksida sa
saharozom
B03AC02
VENOFER 100 mg /5 ml
LEK farmacevtska
druba d.d.
100 mg/5 ml
kompleks eljezo
(III) hidroksida sa
sukrozom
B03AC02
IRONECT
LEK farmacevtska
druba d.d.
koncentrat za
otopinu za infuziju
kromoglicinska
kiselina
S01GX01
NATRIJUM KROMOGLIKAT
UNIMED PHARMA
ksilometazolin
R01AA07
MAXIRINO
Prva registracija
13.11.2012 18.10.2017
Obnova registracije
7.6.2012
6.6.2017
Prva registracija
04-07.1-3691-1/10
11.1.2012
10.1.2017
Prva registracija
5 ampula
04-07.9-557-77/09
2.12.2009
19.3.2014
Potvrda
100 mg/5 ml
5 ampula po 5 ml
04-07.1-6951/11
18.1.2013
17.1.2018
Prva registracija
kapi za oi, rastvor
20 mg/ml
10 ml kapi za oi,
rastvora
04-07.1-5637-3/10
20.8.2012
19.8.2017
Prva registracija
1 mg/ml
10 ml spreja za
nos, otopine
04-07.1-2034/12
27.11.2013
26.11.2018
Prva registracija
Strana 180. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
ksilometazolin
R01AA07
MAXIRINO
0,5 mg/ml
10 ml spreja za
nos, otopine
04-07.1-2033/12
27.11.2013
26.11.2018
Prva registracija
ksilometazolin
R01AA07
MERALYS
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
5 mg/10 ml
10 ml sprej za
nos, otopine
04-07.1-4717/11
9.4.2013
8.4.2018
Prva registracija
ksilometazolin
R01AA07
MERALYS
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
10 mg/10 ml (0,1 %)
10 ml sprej za
nos, otopina
04-07.1-4716/11
9.4.2013
8.4.2018
Prva registracija
ksilometazolin
R01AA07
NAZOL N 0,05%
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
5 mg/10 ml (0,05 %)
10 ml kapi za nos,
otopine
04-07.1-6982/11
10.10.2013
9.10.2018
Prva registracija
ksilometazolin
R01AA07
NAZOL N 0,1%
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
10 mg (0,1 %)
10 ml kapi za nos,
otopina
04-07.1-6981/11
10.10.2013
9.10.2018
Prva registracija
ksilometazolin
R01AA07
OLYNTH
FAMAR ORLEANS
0,5 mg/ml
10 ml spreja za
nos, otopine
04-07.1-3687/11
24.5.2011
23.5.2016
Prva registracija
ksilometazolin
R01AA07
OLYNTH
JOHNSON&JOHNSON
S.E d.o.o.
1 mg/ml
10 ml
04-07.2-1151/12
15.5.2013
22.8.2017
Obnova registracije
ksilometazolin
R01AA07
OLYNTH HA
JOHNSON&JOHNSON
S.E d.o.o.
1 mg/ml
10 ml otopine
04-07.1-7098/11
30.7.2012
29.7.2017
Prva registracija
kvetiapin
N05AH04
KVENTIAX

d.d.
filmom obloena
tableta
25 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 PVC/Al blistera
po 10 tableta) u
kutiji
04-07.10-3957/13
20.11.2013
21.12.2018
Obnova registracije
kvetiapin
N05AH04
KVENTIAX

d.d.
filmom obloena
tableta
200 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 PVC/Al blistera
po 10 tableta) u
kutiji
04-07.10-3960/13
20.11.2013
21.12.2018
Obnova registracije
kvetiapin
N05AH04
KVENTIAX

d.d.
filmom obloena
tableta
100 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 PVC/Al blister
po 10 tableta) u
kutiji
04-07.10-3958/13
20.11.2013
21.12.2018
Obnova registracije
kvetiapin
N05AH04
KVENTIAX

d.d.
filmom obloena
tableta
150 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 PVC/Al blistera
po 10 tableta) u
kutiji
04-07.10-3959/13
20.11.2013
21.12.2018
Obnova registracije
kvetiapin
N05AH04
KVENTIAX

d.d.
filmom obloena
tableta
300 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 PVC/Al blistea
po 10 tableta) u
kutiji
04-07.10-3961/13
20.11.2013
21.12.2018
Obnova registracije
Strana 181. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
kvetiapin
N05AH04
KVETIAPIN PharmaS
filmom obloena
tableta
25 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.1-8646/11
3.7.2013
2.7.2018
Prva registracija
kvetiapin
N05AH04
KVETIAPIN PharmaS
filmom obloena
tableta
100 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.1-8647/11
3.7.2013
2.7.2018
Prva registracija
kvetiapin
N05AH04
KVETIAPIN PharmaS
filmom obloena
tableta
200 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.1-8648/11
3.7.2013
2.7.2018
Prva registracija
kvetiapin
N05AH04
KVETIAPIN PharmaS
filmom obloena
tableta
300 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.1-8649/11
3.7.2013
2.7.2018
Prva registracija
kvetiapin
N05AH04
LOQUEN
filmom obloena
tableta
100 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 PVC/PVDC/Al
blistera po 10
tableta)
04-07.10-3404/13
23.12.2018
Obnova registracije
kvetiapin
N05AH04
Q-PIN
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloene
tablete
100 mg
60 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 15
tableta)
04-07.1-2205/11
2.8.2011
1.8.2016
Prva registracija
kvetiapin
N05AH04
Q-PIN
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
200 mg
60 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 15
tableta)
04-07.1-2204/11
2.8.2011
1.8.2016
Prva registracija
kvetiapin
N05AH04
Q-PIN
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
25 mg
60 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 30
tableta)
04-07.1-2206/11
2.8.2011
1.8.2016
Prva registracija
kvetiapin
N05AH04
SEROQUEL XR
ASTRAZENECA UK
LIMITED
tablete sa
produenim
otputanjem
50 mg
60 tableta sa
produenim
otputanjem (6
blistera po 10
tableta)
04-07.1-5193-3/10
24.12.2010 23.12.2015
Prva registracija
kvetiapin
N05AH04
SEROQUEL XR
ASTRAZENECA UK
LIMITED
tablete sa
produenim
otputanjem
200 mg
60 tableta sa
produenim
otputanjem (6
blistera po 10
tableta)
04-07.1-5193-4/10
24.12.2010
Prva registracija
Strana 182. od 358
23.12.2015
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
kvetiapin
N05AH04
SEROQUEL XR
ASTRAZENECA UK
LIMITED
tablete sa
produenim
otputanjem
300 mg
60 tableta sa
produenim
otputanjem (6
blistera po 10
tableta )
04-07.1-5193-5/10
24.12.2010
23.12.2015
Prva registracija
kvetiapin
N05AH04
SEROQUEL XR
ASTRAZENECA UK
LIMITED
tablete sa
produenim
otputanjem
400 mg
60 tableta sa
produenim
otputanjem (6
blistera po 10
tableta)
04-07.1-5193-6/10
24.12.2010 23.12.2015
Prva registracija
kvinapril
C09AA06
ACCUPRO
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
filmom obloene
tablete
5 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-367-1/10
2.2.2011
1.2.2016
Prva registracija
kvinapril
C09AA06
ACCUPRO
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
filmom obloena
tableta
20 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-367-3/10
2.2.2011
1.2.2016
Prva registracija
kvinapril
C09AA06
ACCUPRO
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
filmom obloene
tablete
10 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-367-2/10
2.2.2011
1.2.2016
Prva registracija
kvinapril
C09AA06
HEMOKVIN
HEMOFARM A.D. Vrac
film tableta
10 mg
20 film tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-5220/11
27.12.2011
31.12.2016
Obnova registracije
kvinapril
C09AA06
HEMOKVIN
HEMOFARM A.D. Vrac
film tableta
20 mg
20 film tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-5219/11
27.12.2011
31.12.2016
Obnova registracije
kvinapril,
hidrohlorotiazid
C09BA06
HEMOKVIN PLUS
HEMOFARM A.D. Vrac
film tableta
20,0 mg + 12,5 mg
20 film tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-5221/11
18.1.2012 31.12.2016
Obnova registracije
lacidipin
C08CA09
LACIPIL
WELLCOME LIMITED
filmom obloena
tableta
2 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.2-1690/12
15.10.2012
2.10.2017
Obnova registracije
lacidipin
C08CA09
LACIPIL
WELLCOME LIMITED
filmom obloena
tableta
4 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.2-1691/12
15.10.2012
2.10.2017
Obnova registracije
lacidipin
C08CA09
MONOPIN
filmom obloena
tableta
4 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-3477/12
1.2.2013
31.1.2018
Prva registracija
Strana 183. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
laktuloza
A06AD11
DUPHALAC
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
sirup
667 mg/ml
10 vreica sa po
15 ml sirupa, u
kutiji
04-07.1-2447-1/09
6.10.2010
5.10.2015
Prva registracija
laktuloza
A06AD11
DUPHALAC
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
sirup
667 mg/ml
boca sa 200 ml
sirupa i mjerna
aica
04-07.1-2447-2/09
6.10.2010
5.10.2015
Prva registracija
laktuloza
A06AD11
DUPHALAC
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
sirup
667 mg/ ml
boca sa 500 ml
sirupa i mjerna
aica
04-07.1-2447-3/09
6.10.2010
5.10.2015
Prva registracija
laktuloza
A06AD11
IMOPER
sirup
667 mg/ml
10 kesica po 15
ml sirupa
04-07.9-1549/12
25.9.2013
24.9.2018
Prva registracija
laktuloza
A06AD11
IMOPER
sirup
667 mg/ml
1 staklena boica
sa 200 ml sirupa i
posuda za
doziranje
04-07.1-3580-4/10
11.7.2011
10.7.2016
Prva registracija
laktuloza
A06AD11
LACTULOSE-MIP
sirup
65 g/100 ml (650
mg/ml)
1 PET boca sa 100

ml sirupa
04-07.1-4279-13/10
11.7.2011
10.7.2016
Prva registracija
laktuloza
A06AD11
LACTULOSE-MIP
sirup
65 g/100 ml (650
mg/ml)
1 PET boca sa 200

ml sirupa
04-07.1-4279-14/10
11.7.2011
10.7.2016
Prva registracija
laktuloza
A06AD11
LACTULOSE-MIP
sirup
65 g/100 ml (650
mg/ml)
1 PET boca sa 500

ml sirupa
04-07.1-4279-15/10
11.7.2011
10.7.2016
Prva registracija
laktuloza
A06AD11
LACTULOSE-MIP
sirup
65 g/100 ml (650
mg/ml)
1 PET boca sa
1000 ml sirupa
04-07.1-4279-16/10
11.7.2011
10.7.2016
Prva registracija
laktuloza
A06AD11
PORTALAK
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
sirup
66,7 g/100 ml
500 ml sirupa
04-07.2-883/12
17.9.2012
1.8.2017
Obnova registracije
laktuloza
A06AD11
PORTALAK
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
sirup
66,7 g/100 ml
250 ml sirupa
04-07.2-885/12
17.9.2012 10.12.2018
Obnova registracije
lamivudin
J05AF05
ZEFFIX
WELLCOME LIMITED
filmom obloena
tableta
100 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.2-2187-6/10
15.9.2011
5.6.2016
Obnova registracije
lamivudin
J05AF05
ZEFFIX
WELLCOME LIMITED
oralna otopina
5 mg/ml
240 ml oralne
otopine
04-07.2-2187-7/10
15.9.2011
5.6.2016
Obnova registracije
lamivudin,
zidovudin
J05AR01
COMBIVIR
WELLCOME LIMITED
filmom obloena
tableta
150 mg + 300 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.2-1208/12
25.2.2013
21.9.2017
Obnova registracije
lamotrigin
N03AX09
ARVIND
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta
100 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-8444/11
20.4.2012
9.5.2017
Obnova registracije
Strana 184. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
lamotrigin
N03AX09
ARVIND
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta
25 mg
30 tableta (1
blister)
04-07.2-8395/11
20.4.2012
9.5.2017
Obnova registracije
lamotrigin
N03AX09
ARVIND
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta
50 mg
30 tableta (1
blister)
04-07.2-8396/11
20.4.2012
9.5.2017
Obnova registracije
lamotrigin
N03AX09
DANOPTIN
tableta
50 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-611-77/10
27.8.2012
26.8.2017
Prva registracija
lamotrigin
N03AX09
DANOPTIN
tableta
25 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-611-76/10
27.8.2012
26.8.2017
Prva registracija
lamotrigin
N03AX09
DANOPTIN
tableta
100 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-611-78/10
27.8.2012
26.8.2017
Prva registracija
lamotrigin
N03AX09
LAMAL
ALKALOID AD-Skopje
tableta
25 mg
30 tableta (3
Al/PVC folija
blistera sa 10
tableta) u kutiji
04-07.10-3797/13
10.12.2013
22.12.2018
Obnova registracije
lamotrigin
N03AX09
LAMAL
ALKALOID AD-Skopje
tableta
50 mg
30 tableta (3
Al/PVC folija
blistera po 10
tableta) u kutiji
04-07.10-3798/13
10.12.2013
22.12.2018
Obnova registracije
lamotrigin
N03AX09
LAMAL
ALKALOID AD-Skopje
tableta
100 mg
30 tableta (2
Al/PVC folija
blistera po 15
tableta) u kutiji
04-07.10-3799/13
10.12.2013
22.12.2018
Obnova registracije
lamotrigin
N03AX09
LAMAL
ALKALOID AD-Skopje
tableta
200 mg
30 tableta (2
Al/PVC folija
blistera po 15
tableta) u kutiji
04-07.10-3800/13
10.12.2013
22.12.2018
Obnova registracije
lamotrigin
N03AX09
LAMICTAL
WELLCOME LIMITED
tableta za vakanje
5 mg
30 tableta za
04-07.2-1692/12
vakanje (1 blister)
24.10.2012
2.10.2017
Obnova registracije
lamotrigin
N03AX09
LAMICTAL
WELLCOME LIMITED
tableta
100 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-1629/13
23.9.2013
22.9.2018
Obnova registracije
lamotrigin
N03AX09
LAMICTAL
WELLCOME LIMITED
tableta
25 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-1627/13
23.9.2013
22.9.2018
Obnova registracije
lamotrigin
N03AX09
LAMICTAL
WELLCOME LIMITED
tableta
50 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-1628/13
23.9.2013
22.9.2018
Obnova registracije
Strana 185. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
lamotrigin
N03AX09
LAMOTRIGIN
tableta
25 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-989/11
22.12.2011
24.8.2016
Obnova registracije
lamotrigin
N03AX09
LAMOTRIGIN
tableta
50 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-990/11
22.12.2011
24.8.2016
Obnova registracije
lamotrigin
N03AX09
LAMOTRIGIN
tableta
100 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-991/11
22.12.2011
24.8.2016
Obnova registracije
lamotrigin
N03AX09
LAMOTRIGIN PharmaS
PharmaS DOO Beograd
tablete
25 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-4013-12/10
11.7.2011
10.7.2016
Prva registracija
lamotrigin
N03AX09
LAMOTRIGIN PharmaS
PharmaS DOO Beograd
tablete
50 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-4013-13/10
11.7.2011
10.7.2016
Prva registracija
lamotrigin
N03AX09
LAMOTRIGIN PharmaS
PharmaS DOO Beograd
tablete
100 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-4013-14/10
11.7.2011
10.7.2016
Prva registracija
lamotrigin
N03AX09
LARIN
FARMAL d.d.
tableta
50 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1610/11
17.9.2012
16.9.2017
Prva registracija
lamotrigin
N03AX09
LARIN
FARMAL d.d.
tableta
25 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1609/11
17.9.2012
16.9.2017
Prva registracija
lamotrigin
N03AX09
LARIN
FARMAL d.d.
tableta
100 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1611/11
17.9.2012
16.9.2017
Prva registracija
lamotrigin
N03AX09
LATRIGIL
tableta
50 mg
30 oralnih
disperzibilnih
tableta (3 blistera
po 10 tableta)
04-07.10-1983/12
14.3.2013
27.3.2018
Obnova registracije
lamotrigin
N03AX09
LATRIGIL
tableta
100 mg
30 disperzibilnih
tableta (3 blistera
po 10 tableta)
04-07.10-1984/12
14.3.2013
27.3.2018
Obnova registracije
lamotrigin
N03AX09
LATRIGIL
tableta
25 mg
30 oralna
disperzibilnih
tableta (3 blistera
po 10 tableta)
04-07.10-1982/12
14.3.2013
27.3.2018
Obnova registracije
lansoprazol
A02BC03
APRAZOL

TICARET A.S.
kapsula, tvrda
30 mg
14 kapsula, tvrdih
(1 boica)
04-07.2-3709/12
20.11.2012
30.7.2017
Obnova registracije
Strana 186. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
lansoprazol
A02BC03
LANSOPRAZOL PLIVA 15 mg
eluanootporna
kapsula, tvrda
15 mg
28 kapsula u
plastinoj (HDP)
boici
04-07.1-611-22/10
18.10.2010
17.10.2015
Prva registracija
lansoprazol
A02BC03
eluanootporna
kapsula, tvrda
30 mg
14 kapsula u
plastinoj (HDP)
boici
04-07.1-611-23/10
18.10.2010
17.10.2015
Prva registracija
lansoprazol
A02BC03
eluanootporna
kapsula, tvrda
30 mg
28 kapsula u
plastinoj (HDP)
boici
04-07.1-611-24/10
18.10.2010
17.10.2015
Prva registracija
lansoprazol
A02BC03
LANSOPROL

TICARET A.S.
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
15 mg
28
04-07.10-2509/12
gastrorezistentnih
kapsula, tvrdih (2
blistera po 14
kapsula)
6.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
lansoprazol
A02BC03
LANSOPROL

TICARET A.S.
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
30 mg
14
04-07.10-2510/12
gastrorezistentnih
kapsula, tvrdih (1
blister)
6.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
lansoprazol
A02BC03
LANSOPROL

TICARET A.S.
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
30 mg
28
04-07.10-2511/12
gastrorezistentnih
kapsula, tvrdih (2
blistera po 14
kapsula)
6.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
lansoprazol
A02BC03
LANZUL

d.d.
kapsula, tvrda
30 mg
14 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 7
kapsula)
04-07.2-1210/11
24.6.2011
1.9.2016
Obnova registracije
lansoprazol
A02BC03
LANZUL S

d.d.
kapsula, tvrda
15 mg
28 kapsula, tvrdih
(4 blistera po 7
kapsula)
04-07.2-1209/11
24.6.2011
1.9.2016
Obnova registracije
lansoprazol
A02BC03
LAPROL
FARMAL d.d.
eluanootporna
kapsula, tvrda
15 mg
28
eluanootpornih
kapsula, tvrdih (4
blistera po 7
kapsula)
04-07.1-1639-5/10
20.5.2011
19.5.2016
Prva registracija
lansoprazol
A02BC03
LAPROL
FARMAL d.d.
eluanootporna
kapsula, tvrda
30 mg
14
eluanootpornih
kapsula, tvrdih (2
blistera po 7
kapsula)
04-07.1-1639-6/10
20.5.2011
19.5.2016
Prva registracija
lansoprazol
A02BC03
LAPROL
FARMAL d.d.
eluanootporna
kapsula, tvrda
30 mg
28
eluanootpornih
kapsula, tvrdih (4
blistera po 7
kapsula)
04-07.1-1639-10/10
20.5.2011
19.5.2016
Prva registracija
Strana 187. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
lansoprazol
A02BC03
LARONA 15 mg
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
eluanootporna
kapsula, tvrda
15 mg
28
eluanootpornih
kapsula, tvrdih (1
polietilenska
boica sa 28
kapsula)
04-07.1-607/11
31.8.2011
30.8.2016
Prva registracija
lansoprazol
A02BC03
LARONA 30 mg
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
eluanootporna
kapsula, tvrda
30 mg
28
eluanootpornih
kapsula, tvrdih (1
polietilenska
boica sa 28
kapsula)
04-07.1-608/11
31.8.2011
30.8.2016
Prva registracija
lansoprazol
A02BC03
SABAX
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
15 mg
28
04-07.10-3117/13
gastrorezistentnih
kapsula ( 4 PVC/Al
blistera po 7
kapsula)
5.11.2013 10.10.2018
Obnova registracije
lansoprazol
A02BC03
SABAX
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
30 mg
14
04-07.10-3118/13
gastrorezistentnih
kapsula (2 PVC/Al
blister po 7
kapsula)
5.11.2013 10.10.2018
Obnova registracije
lapatinib
L01XE07
TYVERB
WELLCOME LIMITED
filmom obloena
tableta
250 mg
84 filmom
obloene tablete
(1 boica)
04-07.1-8594/11
9.7.2012
8.7.2017
Prva registracija
lapatinib
L01XE07
TYVERB
WELLCOME LIMITED
filmom obloena
tableta
250 mg
70 filmom
obloenih tableta
(1 boica)
04-07.1-8593/11
9.7.2012
8.7.2017
Prva registracija
lapatinib
L01XE07
TYVERB
WELLCOME LIMITED
filmom obloena
tableta
250 mg
84 filmom
obloene tablete
(7 blistera po 12
tableta)
04-07.1-2783-9/10
5.4.2011
4.4.2016
Prva registracija
lapatinib
L01XE07
TYVERB
WELLCOME LIMITED
filmom obloene
tablete
250 mg
70 filmom
obloenih tableta
( 7 blistera po 10
tableta)
04-07.1-239-1/09
16.11.2009
15.11.2014
Prva registracija
latanoprost
S01EE01
LATANOX
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
0,05 mg/ml (0,005 %) 1 boica sa 2,5 ml

kapi za oko,
otopine
04-07.1-649-11/10
20.1.2012
19.1.2017
Prva registracija
latanoprost
S01EE01
LATANOX
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
0,05 mg/ml (0,005 %) 3 boice po 2,5 ml 04-07.1-649-12/10

kapi za oko,
otopine
20.1.2012
19.1.2017
Prva registracija
Strana 188. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
latanoprost
S01EE01
UNILAT
kapi za oi, rastvor
50 mcg/ml
1 boica sa 2,5 ml
kapi za oi,
rastvora
04-07.1-5637-1/10
7.3.2012
6.3.2017
Prva registracija
latanoprost
S01EE01
UNILAT
kapi za oi, rastvor
50 mcg/ml
3 boice sa 2,5 ml
kapi za oi,
rastvora
04-07.1-5637-2/10
7.3.2012
6.3.2017
Prva registracija
latanoprost
S01EE01
VISOBAR
0,05 mg/ml
2,5 ml kapi za
oko, otopine
04-07.1-8596/11
27.9.2012
26.9.2017
Prva registracija
latanoprost
S01EE01
XALATAN
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
kapi za oi, rastvor
50 mcg/ml
2,5 ml kapi za oi,

rastvora
04-07.2-2294/11
29.3.2012
25.5.2016
Obnova registracije
latanoprost
S01EE01
XALAVISTA
LEK farmacevtska
druba d.d.
50 mcg/ml (0,005%)
1 boica sa 2,5 ml
kapi za oko,
otopine
04-07.1-332/12
3.10.2013
2.10.2018
Prva registracija
latanoprost,
timolol
S01ED51
XALACOM
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
kapi za oi, rastvor
(50 mcg + 5 mg)/ml
2,5 ml kapi za oi
04-07.10-3897/13
6.11.2013 22.12.2018
Obnova registracije
leflunomid
L04AA13
ARAVA
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
10 mg
30 film tableta (1
boica)
04-07.2-3084/12
25.2.2013
8.11.2017
Obnova registracije
leflunomid
L04AA13
ARAVA
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
100 mg
3 film tablete (1
blister)
04-07.2-3088/12
25.2.2013
8.11.2017
Obnova registracije
leflunomid
L04AA13
ARAVA
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
20 mg
30 film tableta (1
boica)
04-07.2-3085/12
25.2.2013
8.11.2017
Obnova registracije
lenograstim
L03AA10
GRANOCYTE 34
SANOFI-AVENTIS
Groupe
praak i rastvara za
rastvor za
injekciju/infuziju
263 mcg (33 600 000 5 boica sa

i.j.)
prakom za
rastvor za
injekciju/infuziju i
5 ampula
rastvaraa (voda
za injekciju)
04-07.2-9617/11
2.11.2012
22.6.2017
Obnova registracije
lerkanidipin
C08CA13
CORNELIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
10 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.9-1457/12
18.12.2013
17.12.2018
Prva registracija
lerkanidipin
C08CA13
CORNELIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
20 mg
28 film tableta (2
blister po 14
tableta)
04-07.9-1458/12
18.12.2013
17.12.2018
Prva registracija
lerkanidipin
C08CA13
LERCANIL 10
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
film tableta
10 mg
90 film tableta (9
blistera po 10
tableta)
04-07.10-2257/13
3.10.2013
9.8.2021
Obnova registracije
Strana 189. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
lerkanidipin
C08CA13
LERCANIL 10
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
film tableta
10 mg
lerkanidipin
C08CA13
LERCANIL 10
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
film tableta
lerkanidipin
C08CA13
LERCANIL 20
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
lerkanidipin
C08CA13
PINOX
letrozol
L02BG04
letrozol
Broj
Datum
Vai do
Postupak
60 film tableta (4 04-07.10-2256/13

PVC/Al blistera po
15 tableta)
3.10.2013
9.8.2021
Obnova registracije
10 mg
28 film tableta (2 04-07.10-2255/13

PVC/Al blistera po
14 tableta)
3.10.2013 20.11.2018
Obnova registracije
film tableta
20 mg
28 film tableta (1
blister)
04-07.1-6620-8/10
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
10 mg
28 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
AVOMIT
filmom obloena
tableta
2,5 mg
L02BG04
FEMARA
NOVARTIS PHARMA
Services AG
film tableta
letrozol
L02BG04
LAMETTA
VIPHARM S.A.
letrozol
L02BG04
LERANA
letrozol
L02BG04
letrozol
27.12.2011
26.12.2016
Prva registracija
04-07.1-2207/11
29.9.2011
28.9.2016
Prva registracija
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-6544/11
10.7.2012
9.7.2017
Prva registracija
2,5 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2378/12
10.10.2012
9.4.2017
Obnova registracije
film tableta
2,5 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-3361/12
16.5.2013
25.1.2018
Obnova registracije
HEATON a.s.
filmom obloena
tableta
2,5 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-7872/11
20.5.2013
19.5.2018
Prva registracija
LETROZOL Actavis
filmom obloena
tableta
2,5 mg
30 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-3580-6/10
27.9.2011
26.9.2016
Prva registracija
L02BG04
LETROZOMAX
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
2,5 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-355-54/10
26.12.2011
25.12.2016
Prva registracija
letrozol
L02BG04
LORTANDA

d.d.
filmom obloena
tableta
2,5 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 PVC/PVDC/Al
blister po 10
tableta)
04-07.9-2642/13
3.12.2013
2.12.2018
Prva registracija
leuprorelin
L02AE02
ELIGARD
praak i rastvara za
7,5 mg
dva sterilna prica 04-07.1-7397-1/10

- A sa rastvaraem
i B sa prakom
10.1.2011
9.1.2016
Prva registracija
leuprorelin
L02AE02
ELIGARD
praak i rastvara za
22,5 mg
dva sterina prica - 04-07.1-7397-2/10

A sa rastvaraem
i B sa prakom
10.1.2011
9.1.2016
Prva registracija
Strana 190. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
leuprorelin
L02AE02
ELIGARD
praak i rastvara za
45 mg
dva sterilna prica

- A sa
rastvaraem i B
sa prakom
04-07.1-7397-3/10
10.1.2011
9.1.2016
Prva registracija
leuprorelin
L02AE02
LEUPROSTIN 3,6 mg
LEK farmacevtska
druba d.d.
implantat
3,6 mg
1 prica sa
implantatom
04-07.1-366-1/09
19.4.2010
18.4.2015
Prva registracija
leuprorelin
L02AE02
LEUPROSTIN 5 mg
LEK farmacevtska
druba d.d.
implantat
5 mg
1 prica sa
implantatom
04-07.1-366-2/09
19.4.2010
18.4.2015
Prva registracija
leuprorelin
L02AE02
LUCRIN depot PDS
AbbVie Inc
praak i rastvara za
suspenziju za
injekciju
11,25 mg
napunjena prica
sa dvokomornim
ulokom i sa
iglom za injekciju
04-07.1-3166/11
9.9.2011
8.9.2016
Prva registracija
leuprorelin
L02AE02
LUCRIN depot PDS
AbbVie Inc
praak i rastvara za
suspenziju za
injekciju
3,75 mg
napunjena prica
sa dvokomornim
ulokom i sa
iglom za injekciju
04-07.1-3165/11
9.9.2011
8.9.2016
Prva registracija
levetiracetam
N03AX14
KEPPRA
UCB Pharma S.A.
oralni rastvor
100 mg/ml
1 boica od 150
04-07.1-7876-1/10
ml i prica od 1 ml
8.2.2012
7.2.2017
Prva registracija
levetiracetam
N03AX14
KEPPRA
UCB Pharma S.A.
oralni rastvor
100 mg/ml
1 boica po 150
04-07.1-7876-2/10
ml i prica od 3 ml
8.2.2012
7.2.2017
Prva registracija
levetiracetam
N03AX14
KEPPRA 100 mg/ml
UCB Pharma S.A.
oralni rastvor
100 mg/ml
300 ml oralnog
rastvora
04-07.10-1681/13
18.9.2013
18.9.2018
Obnova registracije
levetiracetam
N03AX14
KEPPRA 1000 mg
UCB Pharma S.A.
filmom obloena
tableta
1000 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.10-1680/13
10.9.2013
18.9.2018
Obnova registracije
levetiracetam
N03AX14
KEPPRA 250 mg
UCB Pharma S.A.
filmom obloena
tableta
250 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.10-1675/13
10.9.2013
18.9.2018
Obnova registracije
levetiracetam
N03AX14
KEPPRA 500 mg
UCB Pharma S.A.
filmom obloena
tableta
500 mg
60 filmom
04-07.10-1676/13
obloenih tableta
(6 blistera pom 10
tableta)
10.9.2013
18.9.2018
Obnova registracije
levetiracetam
N03AX14
LEVETIRACETAM Actavis
film tableta
500 mg
20 film tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.10-2228/13
8.10.2013 10.10.2018
Obnova registracije
levetiracetam
N03AX14
LEVETIRACETAM Actavis
film tableta
1000 mg
20 film tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.10-2227/13
8.10.2013 10.10.2018
Obnova registracije
Strana 191. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
levetiracetam
N03AX14
LEVETIRACETAM LEK
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
1000 mg
60 filmom
obloenih tableta
(15 blistera po 4
tablete)
04-07.9-574/12
20.8.2013
19.8.2018
Prva registracija
levetiracetam
N03AX14
LEVETIRACETAM LEK
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
250 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.9-570/12
20.8.2013
19.8.2018
Prva registracija
levetiracetam
N03AX14
LEVETIRACETAM LEK
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
500 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.9-572/12
20.8.2013
19.8.2018
Prva registracija
levetiracetam
N03AX14
LEVETIRACETAM LEK
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
500 mg
20 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 10
tableta)
04-07.9-571/12
20.8.2013
19.8.2018
Prva registracija
levetiracetam
N03AX14
LEVETIRACETAM LEK
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
250 mg
20 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 10
tableta)
04-07.9-569/12
20.8.2013
19.8.2018
Prva registracija
levetiracetam
N03AX14
LEVETIRACETAM LEK
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
1000 mg
20 filmom
obloenih tableta
(5 blistera po 4
tablete)
04-07.9-573/12
20.8.2013
19.8.2018
Prva registracija
levetiracetam
N03AX14
LYVAM
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
500 mg
60 film tableta (6
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4750-5/10
28.5.2012
27.5.2017
Prva registracija
levetiracetam
N03AX14
LYVAM
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
750 mg
60 film tableta (6
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4750-6/10
28.5.2012
27.5.2017
Prva registracija
levetiracetam
N03AX14
LYVAM
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
1000 mg
60 film tableta (6
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4750-7/10
28.5.2012
27.5.2017
Prva registracija
levetiracetam
N03AX14
LYVAM
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
250 mg
60 film tableta (6
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4750-4/10
28.5.2012
27.5.2017
Prva registracija
levetiracetam
N03AX14
TINALVO
film tableta
250 mg
60 film tableta (6
blistera po 10
tableta)
04-07.9-407/12
2.10.2013
1.10.2018
Prva registracija
levetiracetam
N03AX14
TINALVO
film tableta
500 mg
60 film tableta (6
blistera po 10
tableta)
04-07.9-408/12
2.10.2013
1.10.2018
Prva registracija
Strana 192. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
levetiracetam
N03AX14
TINALVO
film tableta
1000 mg
60 film tableta (6
blistera po 10
tableta)
04-07.9-409/12
2.10.2013
1.10.2018
Prva registracija
levobupivakain
N01BB10
CHIROCAINE
AbbVie Inc
koncentrat za
rastvor za infuziju
50 mg/10 ml (5
mg/ml)
10 ampula po 10
ml
04-07.10-1765/12
17.5.2013
31.3.2018
Obnova registracije
levocetirizin
R06AE09
CEZERA

d.d.
filmom obloene
tablete
5 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-198-31/10
24.5.2011
23.5.2016
Prva registracija
levocetirizin
R06AE09
CEZERA

d.d.
filmom obloene
tablete
5 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-198-30/10
24.5.2011
23.5.2016
Prva registracija
levocetirizin
R06AE09
XYZAL
UCB Farchim SA
film tableta
5 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.10-3645/12
26.6.2013
30.6.2018
Obnova registracije
levocetirizin
R06AE09
XYZAL
UCB Farchim SA
film tableta
5 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-3644/12
26.6.2013
30.6.2018
Obnova registracije
levocetirizin
R06AE09
XYZAL
UCB Farchim SA
oralni rastvor
0,5 mg/ml
1 boica sa 200 ml 04-07.1-1169/11

oralnog rastvora i
graduisanom
pricom od 10 ml
28.11.2011
27.11.2016
Prva registracija
levodopa,
benzerazid
N04BA02
MADOPAR
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
tableta
100 mg + 25 mg
100 tableta (1
staklena boica)
04-07.2-234/12
5.4.2012
30.7.2017
Obnova registracije
levodopa,
karbidopa
N04BA02
DUODOPA
AbbVie Inc
intestinalni gel
(20 mg + 5 mg)/ml
7 kesica po 100
ml intestinalnog
gela
04-07.1-4948-3/10
26.12.2011
25.12.2016
Prva registracija
levodopa,
karbidopa
N04BA02
NAKOM
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
250 mg + 25 mg
100 tableta (10

blistera po 10
tableta)
04-07.2-2083-4/09
4.5.2010
7.9.2014
Obnova registracije
levodopa,
karbidopa,
entakapon
N04BA03
STALEVO
NOVARTIS PHARMA
Services AG
film tableta
50,0 mg + 12,5 mg +
200,0 mg
30 film tableta (1
boica)
04-07.2-1812/12
26.7.2012
12.2.2017
Obnova registracije
levodopa,
karbidopa,
entakapon
N04BA03
STALEVO
NOVARTIS PHARMA
Services AG
film tableta
100 mg + 25 mg +
200 mg
30 film tableta (1
boica)
04-07.2-1813/12
26.7.2012
12.2.2017
Obnova registracije
levodopa,
karbidopa,
entakapon
N04BA03
STALEVO
NOVARTIS PHARMA
Services AG
film tableta
150,0 mg + 37,5 mg
+ 200,0 mg
30 film tableta (1
boica)
04-07.2-1814/12
26.7.2012
12.2.2017
Obnova registracije
levofloksacin
J01MA12
ALVOLAMID
rastvor za infuziju
500 mg/100 ml
10 boca rastvora
za infuziju
04-07.1-3275/12
12.11.2013
11.11.2018
Prva registracija
Strana 193. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
levofloksacin
J01MA12
ALVOLAMID T
film tableta
500 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.1-3274/12
11.11.2013
10.11.2018
Prva registracija
levofloksacin
J01MA12
ALVOLAMID T
film tableta
250 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.1-3273/12
11.11.2013
10.11.2018
Prva registracija
levofloksacin
J01MA12
TAVANIC
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tablete
500 mg
10 film tableta
(1PVC/Al blister
po 10 tableta)
3.11.2013
Obnova registracije
levofloksacin
J01MA12
TAVANIC
SANOFI-AVENTIS
Groupe
rastvor za infuziju
5 mg /ml
100 ml rastvora za
infuziju u
staklenoj boici
3.11.2013
Obnova registracije
levofloksacin
J01MA12
TAVANIC
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tablete
250 mg
10 film tableta
(1PVC/Al blister
po 10 tableta )
3.11.2013
Obnova registracije
levomepromazin
N05AA02
NOZINAN
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
100 mg
20 film tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-1508-25/10
21.10.2011
9.3.2016
Obnova registracije
levomepromazin
N05AA02
NOZINAN
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
25 mg
20 film tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-1508-24/10
21.10.2011
9.3.2016
Obnova registracije
levonorgestrel
G02BA03
MIRENA
BAYER PHARMA AG
Intrauterini umetak
52 mg (20 mcg/24 h) 1 intrauterini

umetak
04-07.10-733/12
18.3.2013
5.3.2018
Obnova registracije
levonorgestrel
G03AD01
VIKELA
LABORATOIRE HRA
Pharma
tableta
1,5 mg
1 tableta (1
blister)
04-07.1-2199/12
2.10.2012
1.10.2017
Prva registracija
levonorgestrel,
etinilestradiol
G03AA07
LEGRAVAN
GALENIKA a.d.
film tableta
0,15 mg + 0,03 mg
21 film tableta (1
blister)
04-07.2-5945/11
19.4.2012
31.3.2017
Obnova registracije
levonorgestrel,
etinilestradiol
G03AA07
MICROGYNON 30
BAYER PHARMA AG
obloena tableta
0,15 mg + 0,03 mg
21 obloena
tableta (1 blister)
04-07.2-4142/11
18.3.2013
2.12.2016
Obnova registracije
levonorgestrel,
etinilestradiol
G03AA07
TRIQUILAR
BAYER PHARMA AG
obloena tableta
50 mcg + 30 mcg
(crvenosmea)
75 mcg + 40 mcg
(bijela)
125 mcg + 30 mcg
(tamnouta)
21 obloena
tableta (6
srvenosmeih,5
bijelih i 10
tamnoutih
tableta)
04-07.10-736/12
19.4.2013
5.3.2018
Obnova registracije
levotiroksinnatrijum
H03AA01
LETROX 100
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
tableta
100 mcg
100 tableta (4
blister po 25
tableta)
04-07.2-6619-4/10
10.12.2011
30.5.2016
Obnova registracije
H03AA01
LETROX 150
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
tableta
150 mcg
100 tableta (4
blistera po 25
tableta)
04-07.2-6619-5/10
10.12.2011
30.5.2016
Obnova registracije
Strana 194. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
H03AA01
LETROX 50
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
tableta
50 mcg
100 tableta (4
blistera po 25
tableta)
04-07.2-6619-3/10
10.12.2011
30.5.2016
Obnova registracije
H03AA01
TIVORAL
GALENIKA a.d.
tableta
100 mcg
50 tableta (5
blistera po 10
tableta)
04-07.2-7256/11
29.3.2012
31.3.2017
Obnova registracije
H03AA01
VOBENOL
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
50 mcg
50 tableta (2
blistera po 25
tableta)
04-07.1-366-21/09
21.4.2011
20.4.2016
Prva registracija
H03AA01
VOBENOL
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
100 mcg
50 tableta (2
blistera po 25
tableta)
04-07.1-366-22/09
21.4.2011
20.4.2016
Prva registracija
H03AA01
VOBENOL
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
25 mcg
50 tableta (2
blistera po 25
tableta)
04-07.1-366-20/09
21.4.2011
20.4.2016
Prva registracija
H03AA01
VOBENOL
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
150 mcg
50 tableta (2
blistera po 25
tableta)
04-07.1-366-23/09
21.4.2011
20.4.2016
Prva registracija
lidokain
N01BB02
DOLOKAIN gel
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
gel
20 mg/1 g (2 %)
25 g gela
04-07.10-1439/13
27.9.2013
22.9.2018
Obnova registracije
lidokain
N01BB02
LIDOKAIN-HLORID 1%
GALENIKA a.d.
35 mg/3,5 ml (1 %)
10 ampula po 3,5
ml
04-07.2-5411/11
13.2.2012
1.1.2017
Obnova registracije
lidokain
N01BB02
LIDOKAIN-HLORID 2%
GALENIKA a.d.
40 mg/2 ml (2 %)
50 ampula po 2
ml rastvora
04-07.2-5412/11
13.2.2012 31.12.2016
Obnova registracije
lidokain, adrenalin N01BB52
LIDOKAIN 2% - ADRENALIN
GALENIKA
GALENIKA a.d.
(40,000 mg + 0,025
mg)/2 ml
50 ampula po 2
ml rastvora za
injekciju
04-07.9-933/12
11.12.2013 10.12.2018
Prva registracija
lidokain,
cetilpiridinijum
A01AD11
CALGEL gel za desni
WELLCOME LIMITED
gel za desni
(3,3 + 1,0) mg/g
10 g gela
04-07.2-2187-3/10
15.9.2011
1.3.2016
Obnova registracije
lijekovi u terapiji
gastrointestinalni
h poremeaja
A03
IBEROGAST
STEIGERWALD
ARZNEIMITTEL GmbH
(15 ml +10 ml +15

ml +10 ml+ 10 ml +
10 ml + 20 ml + 5 ml
+ 10 ml)/100 ml
20 ml oralnih
kapi, otopine
04-07.1-6047/11
10.1.2014
9.1.2019
Prva registracija
lijekovi u terapiji
gastrointestinalni
h poremeaja
A03
IBEROGAST
STEIGERWALD
ARZNEIMITTEL GmbH
(15 ml +10 ml +15

ml +10 ml+ 10 ml +
10 ml + 20 ml + 5 ml
+ 10 ml)/100 ml
50 ml oralnih
kapi, otopine
04-07.1-6048/11
10.1.2014
9.1.2019
Prva registracija
lijekovi u terapiji
gastrointestinalni
h poremeaja
A03
IBEROGAST
STEIGERWALD
ARZNEIMITTEL GmbH
(15 ml +10 ml +15

ml +10 ml+ 10 ml +
10 ml + 20 ml + 5 ml
+ 10 ml)/100 ml
100 ml oralnih
kapi, otopine
04-07.1-6049/11
10.1.2014
9.1.2019
Prva registracija
Strana 195. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
linagliptin
A10BH05
TRAJENTA
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
filmom obloena
tableta
5 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-8469/11
30.3.2012
29.3.2017
Prva registracija
linagliptin
A10BH05
TRAJENTA
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
filmom obloena
tableta
5 mg
90 filmom
obloenih tableta
(9 blistera po 10
tableta)
04-07.1-8470/11
30.3.2012
29.3.2017
Prva registracija
linagliptin,
metformin
A10BD11
JENTADUETO
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
filmom obloena
tableta
2,5 mg + 1000,0 mg
60 filmom
obloene tablete
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.9-2668/12
29.11.2013
28.11.2018
Prva registracija
linagliptin,
metformin
A10BD11
JENTADUETO
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
filmom obloena
tableta
2,5 mg + 850,0 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.9-2667/12
29.11.2013
28.11.2018
Prva registracija
linezolid
J01XX08
ZENIX
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
rastvor za infuziju
2 mg/ml
100 ml rastvora za 04-07.1-8323/11

infuziju
1.8.2012
31.7.2017
Prva registracija
linezolid
J01XX08
ZENIX
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
rastvor za infuziju
2 mg/ml
300 ml rastvora za 04-07.1-8324/11

unfuziju
1.8.2012
31.7.2017
Prva registracija
linezolid
J01XX08
ZENIX
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
600 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.1-165-7/10
23.12.2011
22.12.2016
Prva registracija
linezolid
J01XX08
ZYVOXID
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
filmom obloena
tableta
600 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-6726-6/10
16.11.2012
15.11.2017
Prva registracija
linezolid
J01XX08
ZYVOXID
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
otopina za infuziju
2 mg/ml
10 vreica po 300
ml otopine za
infuziju
04-07.1-6726-7/10
16.11.2012 15.11.2017
Prva registracija
linkomicin
J01FF02
LINCOCIN
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
600 mg/ 2 ml
1 boica otopine
za injekciju
2.12.2013
Obnova registracije
linkomicin
J01FF02
LINCOCIN
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
kapsula, tvrda
500 mg
12 kapsula,tvrdih
(2 Al/PVC blistera
po 6 kapsula)
2.12.2013
Obnova registracije
Strana 196. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
liofilizirane
A07FA01
mlijenokiselinske
bakterije
(Lactobacillus
acidophilus,
Bifidobacterium
animalis subsp.
Lactis)
LINEX forte
LEK farmacevtska
druba d.d.
kapsula, tvrda
2 x 10 na devetu
14 kapsula (2
blistera po 7
kapsula)
04-07.1-355-12/10
20.1.2011
19.1.2016
Prva registracija
liofilizirane
A07FA01
mlijenokiselinske
bakterije
(Lactobacillus
acidophilus,
Bifidobacterium
animalis subsp.
Lactis)
LINEX forte
LEK farmacevtska
druba d.d.
kapsula, tvrda
2 x 10 na devetu
1 staklena boica
sa 14 kapsula
04-07.1-355-13/10
20.1.2011
19.1.2016
Prva registracija
liofilizirane
mljenokiselinske
bakterije
(Lactobacillus
acidophilus,
Bifidobacterium
infantis v.
liberorum,
Enterococcus
faecium)
A07FA01
LINEX
LEK farmacevtska
druba d.d.
kapsula, tvrda
12 000 000
16 kapsula (blister- 04-07.2-356-23/10

pakovanje)
31.8.2011 15.12.2015
Obnova registracije
liofilizirane
mljenokiselinske
bakterije
(Lactobacillus
acidophilus,
Bifidobacterium
infantis v.
liberorum,
Enterococcus
faecium)
A07FA01
LINEX
LEK farmacevtska
druba d.d.
kapsula, tvrda
12 000 000
16 kapsula, tvrdih
(staklena boica)
04-07.2-356-22/10
31.8.2011 15.12.2015
Obnova registracije
liofilizirani lizat
bakterija
R07AX
BRONCHO - VAXOM 7 mg
OM PHARMA
kapsula, tvrda
7 mg
30 kapsula, tvrdih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.1-7301/11
3.12.2012
2.12.2017
Prva registracija
liofilizirani lizat
bakterija
R07AX
BRONCHO - VAXOM P 3,5 mg
OM PHARMA
kapsula, tvrda
3,5 mg
30 kapsula, tvrdih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.1-7302/11
3.12.2012
2.12.2017
Prva registracija
liraglutidum
A10BX07
VICTOZA
NOVO NORDISK A/S
napunjenom penu
6 mg/ml (18 mg/3

ml)
2 napunjena pena
sa ulokom po 3
ml rastvora za
injekciju
04-07.1-4375-3/10
30.11.2011
29.11.2016
Prva registracija
Strana 197. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
litijum
N05AN01
LITIJ KARBONAT JADRAN
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
tableta
300 mg
100 tableta (1
boica)
04-07.2-5872-6/10
10.12.2011
9.3.2016
Obnova registracije
lizat bakterije
Escherichia coli
G04BX
URO - VAXOM
OM PHARMA
kapsula, tvrda
6 mg
30 kapsula, tvrdih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.1-7300/11
4.12.2012
3.12.2017
Prva registracija
lizinopril
C09AA03
DAPRIL
tableta
5 mg
30 tableta (3
04-07.10-2067/13
PVC/Al blistera po
10 tableta)
1.10.2013
18.9.2018
Obnova registracije
lizinopril
C09AA03
DAPRIL
tableta
10 mg
20 tableta (2
04-07.10-2068/13
PVC/Al blistera po
10 tableta)
1.10.2013
18.9.2018
Obnova registracije
lizinopril
C09AA03
DAPRIL
tableta
10 mg
30 tableta (3
04-07.10-2069/13
PVC/Al blistera po
10 tableta)
1.10.2013
18.9.2018
Obnova registracije
lizinopril
C09AA03
DAPRIL
tableta
20 mg
20 tableta ( 2
04-07.10-2070/13
PVC/Al blistera po
10 tableta)
1.10.2013
18.9.2018
Obnova registracije
lizinopril
C09AA03
DAPRIL
tableta
5 mg
20 tableta (2
04-07.10-2060/13
PVC/Al blistera po
10 tableta)
1.10.2013
18.9.2018
Obnova registracije
lizinopril
C09AA03
HYPERIL
d.o.o.
tablete
20 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-21/10
8.9.2010
7.9.2015
Prva registracija
lizinopril
C09AA03
HYPERIL
d.o.o.
tablete
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-20/10
8.9.2010
7.9.2015
Prva registracija
lizinopril
C09AA03
HYPERIL
d.o.o.
tablete
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-19/10
8.9.2010
7.9.2015
Prva registracija
lizinopril
C09AA03
IRUMED
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta
5 mg
30 tableta (1
PVC/PVDC/Al
blister)
04-07.10-2395/13
7.10.2013 10.11.2018
Obnova registracije
lizinopril
C09AA03
IRUMED
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta
10 mg
30 tableta (1
PVC/PVDC/Al
blister)
04-07.10-2396/13
7.10.2013 10.10.2018
Obnova registracije
lizinopril
C09AA03
IRUMED
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta
20 mg
30 tableta (1
PVC/PVDC/Al
blister)
04-07.10-2397/13
7.10.2013 10.10.2018
Obnova registracije
lizinopril
C09AA03
LIZINOPRIL Farmal
FARMAL d.d.
tableta
20 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-257/12
18.3.2013
Obnova registracije
Strana 198. od 358
31.1.2018
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
lizinopril
C09AA03
LIZINOPRIL Farmal
FARMAL d.d.
tableta
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-256/12
18.3.2013
31.1.2018
Obnova registracije
lizinopril
C09AA03
LIZINOPRIL Farmal
FARMAL d.d.
tableta
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-255/12
18.3.2013
31.1.2018
Obnova registracije
lizinopril
C09AA03
LIZINOPRIL Genera
5 mg
30 tableta (3
PVC/PVDC/AI
blistera po 10
tableta)
04-07.9-2382/12
24.9.2013
23.9.2018
Prva registracija
lizinopril
C09AA03
LIZINOPRIL Genera
10 mg
30 tableta (3
PVC/PVDC/AI
blistera po 10
tableta)
04-07.9-2383/12
24.9.2013
23.9.2018
Prva registracija
lizinopril
C09AA03
LIZINOPRIL Genera
20 mg
30 tableta (3
PVC/PVDC/AI
blistera po 10
tableta)
04-07.9-2384/12
24.9.2013
23.9.2018
Prva registracija
lizinopril
C09AA03
LIZINOPRIL Pliva
tableta
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1272/12
22.5.2013
21.5.2018
Prva registracija
lizinopril
C09AA03
LIZINOPRIL Pliva
tableta
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1273/12
22.5.2013
21.5.2018
Prva registracija
lizinopril
C09AA03
LIZINOPRIL Pliva
tableta
20 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1274/12
22.5.2013
21.5.2018
Prva registracija
lizinopril
C09AA03
LIZINOPRIL ReplekPharm
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
tablete
5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-80-1/10
15.11.2010
14.11.2015
Prva registracija
lizinopril
C09AA03
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
tablete
10 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-80-2/10
15.11.2010
14.11.2015
Prva registracija
lizinopril
C09AA03
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
tablete
20 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-80-3/10
15.11.2010
14.11.2015
Prva registracija
lizinopril
C09AA03
LOPRIL
BOSNALIJEK d.d.
tableta
10 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2776/12
5.9.2012
5.12.2017
Obnova registracije
lizinopril
C09AA03
LOPRIL
BOSNALIJEK d.d.
tableta
20 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2778/12
5.9.2012
5.12.2017
Obnova registracije
Strana 199. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
lizinopril
C09AA03
LOPRIL
BOSNALIJEK d.d.
tableta
5 mg
20 tableta (1
blister)
04-07.2-2774/12
5.9.2012
5.12.2017
Obnova registracije
lizinopril
C09AA03
LOPRIL
BOSNALIJEK d.d.
tableta
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2775/12
5.9.2012
5.9.2017
Obnova registracije
lizinopril
C09AA03
LOPRIL
BOSNALIJEK d.d.
tableta
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2777/12
5.9.2012
5.9.2017
Obnova registracije
lizinopril
C09AA03
LOPRIL
BOSNALIJEK d.d.
tableta
20 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2779/12
5.9.2012
5.9.2017
Obnova registracije
lizinopril
C09AA03
OPTIMON
tablete
5 mg
19.3.2014
Obnova registracije
lizinopril
C09AA03
OPTIMON
tablete
10 mg
30 tableta
19.3.2014
Obnova registracije
lizinopril
C09AA03
OPTIMON
tablete
20 mg
19.3.2014
Obnova registracije
lizinopril
C09AA03
SKOPRYL
ALKALOID AD-Skopje
tableta
5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-1828/12
3.10.2012
29.3.2017
Obnova registracije
lizinopril
C09AA03
SKOPRYL
ALKALOID AD-Skopje
tableta
10 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4564/11
25.11.2011
31.12.2016
Obnova registracije
lizinopril
C09AA03
SKOPRYL
ALKALOID AD-Skopje
tableta
20 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4565/11
25.11.2011
31.12.2016
Obnova registracije
lizinopril
C09AA03
VITOPRIL
tableta
20 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-715/11
25.9.2012
24.9.2017
Prva registracija
lizinopril
C09AA03
VITOPRIL
tableta
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-714/11
25.9.2012
24.9.2017
Prva registracija
lizinopril
C09AA03
VITOPRIL
tableta
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-713/11
25.9.2012
24.9.2017
Prva registracija
lizinopril,
hidrohlorotiazid
C09BA03
HYPERIL Plus
d.o.o.
tablete
(10 + 12,5) mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-22/10
9.9.2010
8.9.2015
Prva registracija
lizinopril,
hidrohlorotiazid
C09BA03
HYPERIL Plus
d.o.o.
tablete
(20 + 12,5) mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-23/10
9.9.2010
8.9.2015
Prva registracija
Strana 200. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
lizinopril,
hidrohlorotiazid
C09BA03
HYPERIL Plus
d.o.o.
tablete
(20 + 25) mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-24/10
9.9.2010
8.9.2015
Prva registracija
lizinopril,
hidrohlorotiazid
C09BA03
IRUZID
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta
20 mg + 25 mg
30 tableta (1
blister)
04-07.1-3363-1/09
28.6.2010
27.6.2015
Prva registracija
lizinopril,
hidrohlorotiazid
C09BA03
IRUZID
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta
20 mg + 12,5 mg
30 tableta (1
blister)
04-07.2-8394/11
20.4.2012
9.5.2017
Obnova registracije
lizinopril,
hidrohlorotiazid
C09BA03
IRUZID
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta
10 mg + 12,5 mg
19.3.2014
Obnova registracije
lizinopril,
hidrohlorotiazid
C09BA03
LAAVEN -HD

d.d.
tableta
20 mg + 25 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-1383/12
23.11.2012
3.8.2017
Obnova registracije
lizinopril,
hidrohlorotiazid
C09BA03
LISINOCOMP Genericon
GENERICON PHARMA
GmbH
tableta
20 mg + 25 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4022/12
23.11.2012
30.10.2017
Obnova registracije
lizinopril,
hidrohlorotiazid
C09BA03
LIZINOPRIL H Farmal
FARMAL d.d.
tableta
10,0 mg +12,5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-258/12
28.3.2013
27.3.2018
Obnova registracije
lizinopril,
hidrohlorotiazid
C09BA03
LIZINOPRIL H Farmal
FARMAL d.d.
tableta
20,0 mg +12,5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta )
04-07.10-259/12
28.3.2013
27.3.2018
Obnova registracije
lizinopril,
hidrohlorotiazid
C09BA03
LIZINOPRIL H Genera
10,0 mg + 12,5 mg
30 tableta (3
PVC/PVDC/AI
blistera po 10
tableta)
04-07.9-2380/12
8.11.2013
7.11.2018
Prva registracija
lizinopril,
hidrohlorotiazid
C09BA03
LIZINOPRIL H Genera
20,0 mg + 12,5 mg
30 tableta (3
PVC/PVDC/AI
blistera po 10
tableta)
04-07.9-2381/12
8.11.2013
7.11.2018
Prva registracija
lizinopril,
hidrohlorotiazid
C09BA03
LIZINOPRIL HCT
tableta
10,0 mg + 12,5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-9435/11
29.5.2012
22.6.2017
Obnova registracije
lizinopril,
hidrohlorotiazid
C09BA03
LIZINOPRIL HCT
tableta
20,0 mg + 12,5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-9436/11
29.5.2012
22.6.2017
Obnova registracije
lizinopril,
hidrohlorotiazid
C09BA03
LIZINOPRIL HCT Pliva
tableta
10,0 mg + 12,5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1285/12
19.6.2013
18.6.2018
Prva registracija
lizinopril,
hidrohlorotiazid
C09BA03
LIZINOPRIL HCT Pliva
tableta
20,0 mg + 12,5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1286/12
19.6.2013
18.6.2018
Prva registracija
Strana 201. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
lizinopril,
hidrohlorotiazid
C09BA03
LOPRIL H
BOSNALIJEK d.d.
tableta
10,0 mg +12,5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.10-2821/12
20.6.2013
30.6.2018
Obnova registracije
lizinopril,
hidrohlorotiazid
C09BA03
LOPRIL H
BOSNALIJEK d.d.
tableta
20,0 mg +12,5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.10-2832/12
20.6.2013
30.6.2018
Obnova registracije
lizinopril,
hidrohlorotiazid
C09BA03
LOPRIL H
BOSNALIJEK d.d.
tableta
10,0 mg + 12,5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-2822/12
20.6.2013
30.1.2019
Obnova registracije
lizinopril,
hidrohlorotiazid
C09BA03
LOPRIL H
BOSNALIJEK d.d.
tableta
20,0 mg +12,5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-2836/12
20.6.2013
30.1.2019
Obnova registracije
lizinopril,
hidrohlorotiazid
C09BA03
LOPRIL H plus
BOSNALIJEK d.d.
tableta
20 mg + 25 mg
30 tableta (3
PVC/Al blistera po
10 tableta) u kutiji
19.3.2014
Obnova registracije
lizinopril,
hidrohlorotiazid
C09BA03
LOPRIL H plus
BOSNALIJEK d.d.
tablete
20 mg + 25 mg
20 tableta (2
PVC/Al blistera po
19.3.2014
Obnova registracije
lizinopril,
hidrohlorotiazid
C09BA03
OPTIMON HCT
tableta
20 mg + 12,5 mg
19.3.2014
Obnova registracije
lizinopril,
hidrohlorotiazid
C09BA03
OPTIMON Plus
tablete
10 mg + 12,5 mg
30 tableta
04-07.9-271-124/09
1.7.2009
19.3.2014
Potvrda
lizinopril,
hidrohlorotiazid
C09BA03
SKOPRYL PLUS
ALKALOID AD-Skopje
tableta
20 mg + 25 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-867/12
12.6.2012
5.7.2017
Obnova registracije
lizinopril,
hidrohlorotiazid
C09BA03
SKOPRYL PLUS
ALKALOID AD-Skopje
tablete
20,0 mg + 12,5 mg
kutija sa 20
tableta (2 blistera
po 10 tableta)
04-07.1-2283-10/09
22.12.2009 21.12.2014
Prva registracija
lizinopril,
hidrohlorotiazid
C09BA03
VITOPRIL H
tableta
20,0 mg + 12,5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4483/12
14.3.2013 27.12.2017
Obnova registracije
lizinopril,
hidrohlorotiazid
C09BA03
VITOPRIL H
tableta
10,0 + 12,5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4482/12
14.3.2013 27.12.2017
Obnova registracije
lizozim,
cetilpiridinijum
R02AA
LYSOBACT Spray sa aromom

anisa
BOSNALIJEK d.d.
sprej za usnu
sluznicu, otopina
20,0 mg +1,5 mg/ml
30 ml
04-07.9-1981/13
4.9.2013
3.9.2018
Prva registracija
lizozim,
cetilpiridinijum
R02AA
LYSOBACT Spray sa aromom

peperminta
BOSNALIJEK d.d.
sprej za usnu
sluznicu, otopina
20,0 mg + 1,5 mg/ml
30 ml
04-07.9-1982/13
4.9.2013
3.9.2018
Prva registracija
LYSOBACT
BOSNALIJEK d.d.
komprimovana
lozenga
20 mg + 10 mg
10
komprimovanih
lozengi (1 blister)
04-07.2-2797/12
9.11.2012
30.1.2019
Obnova registracije
lizozim, piridoksin R02AA20
Strana 202. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
lizozim, piridoksin R02AA20
LYSOBACT
BOSNALIJEK d.d.
komprimovana
lozenga
20 mg + 10 mg
30
komprimovanih
lozengi (3 blistera
po 10 lozengi)
04-07.2-2862/12
9.11.2012
5.12.2017
Obnova registracije
lodoksamid
S01GX05
ALOMIDE
ALCON
PHARMACEUTICALS LTD
1 mg/1 ml
5 ml kapi za oko,
otopine
04-07.10-2364/13
5.11.2013 21.10.2018
Obnova registracije
loperamid
A07DA03
LOPERAMID
tableta
2 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4270/11
12.1.2012
2.12.2016
Obnova registracije
loperamid
A07DA03
SELDIAR

d.d.
kapsula, tvrda
2 mg
20 kapsula, tvrdih 04-07.2-1366/12

(1 staklena boica)
12.10.2012
3.8.2017
Obnova registracije
lopinavir, ritonavir J05AR10
ALUVIA
AbbVie Inc
film tableta
200 mg / 50 mg
120 film tableta (1

HDPE boica po
120 tableta)
19.12.2013
Obnova registracije
loratadin
R06AX13
BELODIN
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
tableta
10 mg
14 tableta (1
blister)
04-07.2-7432/11
20.4.2012
9.4.2017
Obnova registracije
loratadin
R06AX13
CONTRAL
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
tableta
10 mg
10 tableta (1
blister)
04-07.2-5872-11/10
7.5.2012
2.6.2016
Obnova registracije
loratadin
R06AX13
CONTRAL
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
tableta
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-5872-12/10
20.1.2012
2.6.2016
Obnova registracije
loratadin
R06AX13
FLONIDAN
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta
10 mg
20 tableta ( 2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-356-6/10
12.7.2010
27.7.2014
Obnova registracije
loratadin
R06AX13
FLONIDAN
LEK farmacevtska
druba d.d.
oralna suspenzija
5 mg/5 ml
120 ml oralne
suspenzije
04-07.2-356-7/10
12.7.2010
27.7.2014
Obnova registracije
loratadin
R06AX13
FLONIDAN
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta
10 mg
10 tableta (1
blister)
04-07.2-356-5/10
12.7.2010
27.7.2014
Obnova registracije
loratadin
R06AX13
FLONIDAN direkt
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta
10 mg
10 oralnih
disperzibilnih
tableta (1 blister)
PEEL-OFF
04-07.1-1924/11
10.6.2011
9.6.2016
Prva registracija
loratadin
R06AX13
LORAMIN
d.o.o.
tableta
10 mg
10 tableta (1
blister)
04-07.1-1381/11
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
loratadin
R06AX13
LORAMIN
d.o.o.
tableta
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1382/11
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
loratadin
R06AX13
LORATADIN ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
tableta
10 mg
10 tableta (1
blister)
04-07.2-6798-2/10
10.11.2011
27.4.2016
Obnova registracije
Strana 203. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
loratadin
R06AX13
LORATADIN ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
oralni rastvor
5 mg/5 ml
120 ml oralnog
rastvora
04-07.2-6798-1/10
10.11.2011
27.4.2016
Obnova registracije
loratadin
R06AX13
LORATADIN REMEDICA
REMEDICA Ltd.
tablete
10 mg
20 tableta
20.3.2014
Obnova registracije
loratadin
R06AX13
LORATADIN Replek Farm
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
tableta
10 mg
10 tableta (PVC
/Al folija-blister sa
22.1.2014
Obnova registracije
loratadin
R06AX13
LORATADIN Replek Farm
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
sirup
5 mg/5 ml
staklena boca sa
120 ml sirupa u
kutiji
22.1.2014
Obnova registracije
loratadin
R06AX13
LOSTOP
BOSNALIJEK d.d.
tableta
10 mg
10 tableta (1
blister)
04-07.2-357-50/10
10.11.2011
20.6.2016
Obnova registracije
loratadin
R06AX13
LOSTOP
BOSNALIJEK d.d.
sirup
5 mg/5 ml
100 ml
04-07.2-357-52/10
10.11.2011
20.6.2016
Obnova registracije
loratadin
R06AX13
PRESSING
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
10 mg
10 tableta (1
blister)
04-07.2-4562/12
11.10.2013
30.12.2017
Obnova registracije
loratadin
R06AX13
PRESSING
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
sirup
5 mg/5 ml
120 ml sirupa
04-07.2-4563/12
11.10.2013
30.12.2017
Obnova registracije
loratadin
R06AX13
RINOLAN
tablete
10 mg
19.3.2014
Obnova registracije
loratadin
R06AX13
RINOLAN
sirup
5 mg/5ml
100 ml sirupa u
boici od 125 ml,
u kutiji
19.3.2014
Obnova registracije
lorazepam
N05BA06
LORAM
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta
2,5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-6180/11
20.12.2011
29.12.2016
Obnova registracije
lorazepam
N05BA06
LORAZEPAM
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
2,5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2078/11
9.2.2012
3.10.2016
Obnova registracije
lorazepam
N05BA06
LORAZEPAM
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
1 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-2077/11
9.2.2012
3.10.2016
Obnova registracije
lorazepam
N05BA06
LORSILAN
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
tableta
1 mg
30 tableta (1
blister)
04-07.2-5037/11
10.11.2011
29.12.2016
Obnova registracije
Strana 204. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
lorazepam
N05BA06
LORSILAN
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
tableta
2,5 mg
20 tableta (1
blister)
04-07.2-5038/11
10.11.2011
29.12.2016
Obnova registracije
lornoksikam
M01AC05
XEFO
NYCOMED DANMARK
ApS
praak i otapalo za
8 mg
5 boica praka za
otopinu za
injekciju i 5
ampula po 2 ml
vode za injekcije
04-07.1-6435-3/10
15.3.2011
14.3.2016
Prva registracija
lornoksikam
M01AC05
XEFO RAPID
NYCOMED DANMARK
ApS
filmom obloene
tablete
8 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-6435-1/10
15.3.2011
14.3.2016
Prva registracija
lornoksikam
M01AC05
XEFO RAPID
NYCOMED DANMARK
ApS
filmom obloene
tablete
8 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-6435-2/10
15.3.2011
14.3.2016
Prva registracija
losartan
C09CA01
ERYNORM
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
50 mg
28 film tableta (2
PVC/PBdC-AI
blistera po 14
tableta)
04-07.10-2196/13
8.11.2013 10.10.2018
Obnova registracije
losartan
C09CA01
ERYNORM
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
100 mg
28 film tableta(2
PVC/PVdC- AI
blistera po 14
tableta)
04-07.10-2197/13
8.11.2013 10.10.2018
Obnova registracije
losartan
C09CA01
GALOSART
GALENIKA a.d.
film tableta
50 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1727-2/10
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
losartan
C09CA01
LORISTA

d.d.
filmom obloena
tableta
100 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 PVC/PVDC AI
folija po 14
tableta)
04-07.10-275/13
4.7.2013
30.6.2018
Obnova registracije
losartan
C09CA01
LORISTA

d.d.
filmom obloena
tableta
50 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.9-166-56/09
11.6.2009
11.6.2014
Potvrda
losartan
C09CA01
LORISTA

d.d.
filmom obloena
tableta
25 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.10-274/13
4.7.2013
30.6.2018
Obnova registracije
losartan
C09CA01
LOSARTAN Genera

tableta
50 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-7031/11
30.4.2012
29.4.2017
Prva registracija
Strana 205. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
losartan
C09CA01
LOSARTIC
filmom obloena
tableta
50 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.2-610-25/10
24.6.2011
9.6.2016
Obnova registracije
losartan
C09CA01
LOTAN
FARMAL d.d.
filmom obloena
tableta
50 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-1639-17/10
24.4.2012
23.4.2017
Prva registracija
losartan
C09CA01
LOTAR
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
100 mg
30 film tableta (2
blistera po 15
tableta) u kutiji
04-07.10-3829/13
13.12.2013
22.12.2018
Obnova registracije
losartan
C09CA01
LOTAR
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
50 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta) u kutji
04-07.10-3828/13
13.12.2013
22.12.2018
Obnova registracije
losartan
C09CA01
SARTELO
filmom obloena
tableta
25 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 PVC/PVDC/Al
blistera po14
tableta)
04-07.1-7010/11
15.8.2013
14.8.2018
Prva registracija
losartan
C09CA01
SARTELO
filmom obloena
tableta
50 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 PVC/PVDC/Al
blistera po14
tableta)
04-07.1-7011/11
15.8.2013
14.8.2018
Prva registracija
losartan
C09CA01
SARTELO
filmom obloena
tableta
100 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 PVC/PVDC/Al
blistera po14
tableta)
04-07.1-7012/11
15.8.2013
14.8.2018
Prva registracija
losartan
C09CA01
TENLOP
BOSNALIJEK d.d.
film tableta
50 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2175/12
5.9.2012 30.10.2017
Obnova registracije
losartan,
hidrohlorotiazid
C09DA01
GALOSART PLUS
GALENIKA a.d.
film tableta
50 mg + 12,5 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1727-3/10
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
losartan,
hidrohlorotiazid
C09DA01
LORISTA H

d.d.
filmom obloena
tableta
50,0 mg + 12,5 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.2-8817/11
24.5.2012
16.5.2017
Obnova registracije
losartan,
hidrohlorotiazid
C09DA01
LORISTA H 100

d.d.
filmom obloena
tableta
100,0 mg + 12,5 mg
28 filmom
obloene tablete
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-198-62/10
8.3.2013
7.3.2018
Prva registracija
Strana 206. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
losartan,
hidrohlorotiazid
C09DA01
LORISTA HD

d.d.
filmom obloena
tableta
100 mg + 25 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.2-8818/11
24.5.2012
16.5.2017
Obnova registracije
losartan,
hidrohlorotiazid
C09DA01
LOSARTAN H Genera

tableta
50,0 mg + 12,5 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-7032/11
30.4.2012
29.4.2017
Prva registracija
losartan,
hidrohlorotiazid
C09DA01
LOSARTIC PLUS
filmom obloena
tableta
50,0 mg + 12,5 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.2-610-26/10
27.6.2011
9.6.2016
Obnova registracije
losartan,
hidrohlorotiazid
C09DA01
TENLOP H
BOSNALIJEK d.d.
film tableta
100 mg + 25 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-6468/11
19.1.2012
12.3.2017
Obnova registracije
losartan,
hidrohlorotiazid
C09DA01
TENLOP H
BOSNALIJEK d.d.
film tableta
50 mg + 12,5 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-6461/11
19.1.2012
12.3.2017
Obnova registracije
magnezij laktat
dihidrat,
piridoksin
hidrohlorid
A12CC30
MAGNE-B6
SANOFI-AVENTIS
Groupe
obloena tableta
470 mg + 5 mg
50 obloenih
tableta (5 blister
po 10 tableta)
04-07.1-545/11
12.8.2013
11.8.2018
Prva registracija
magnezij laktat
dihidrat,magnezij
pidolat,piridoksin
hidrohlorid
A12CC30
MAGNE B6 oralni rastvor
SANOFI-AVENTIS
Groupe
oralni rastvor
(186 mg + 936 mg +
10 mg)/10 ml
10 ampula po 10
ml
04-07.1-546/11
12.8.2013
11.8.2018
Prva registracija
magnezijumalumi A02AD
nijum-trisilikat
(simaldrat)
GELUSIL LAC
HEMOFARM A.D. Vrac
tableta
500 mg
40 tableta (4
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4461/11
12.7.2012
3.12.2016
Obnova registracije
makrogol,
A06AD65
bezvodni
natrijum-sulfat,
natrijum-hlorid,
kalijum-hlorid,
askorbinska
kiselina, natrijumaskorbat
MOVIPREP
NORGINE B.V.
praak za oralni
rastvor
vreica A: 100,000 g
+ 7,500 g + 2,691 g +
1,015 g
vreica B: 4,700 g +
5,900 g
2 pakovanja po 2
prozirne vreice
(A i B) sa prakom
za oralni rastvor
04-07.1-3485/12
23.10.2012
21.10.2017
Prva registracija
manitol
MANITOL 10%
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
rastvor za infuziju
100 g/1000 ml (10 %) 500 ml otopine

(staklena boca)
04-07.2-7472/11
8.2.2012
9.4.2017
Obnova registracije
B05BC01
Strana 207. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Datum
Vai do
Postupak
manitol
B05BC01
MANITOL 20%
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
rastvor za infuziju
200 g/1000 ml (20 %) 250 ml otopine

(staklena boca)
8.2.2012
9.4.2017
Obnova registracije
maprotilin
N06AA21
LADIOMIL
filmom obloena
tableta
50 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 PVC/Al blistera
po 10 tableta)
1.4.2014
Obnova registracije
maprotilin
N06AA21
LADIOMIL
filmom obloena
tableta
25 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 PVC/Al blistera
po10 tableta)
1.4.2014
Obnova registracije
maprotilin
N06AA21
MAPROTILIN
film tableta
25 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3297/11
9.2.2012
2.12.2016
Obnova registracije
maprotilin
N06AA21
MAPROTILIN
film tableta
50 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3298/11
9.2.2012
2.12.2016
Obnova registracije
maraviroc
J05AX09
CELSENTRI
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
filmom obloena
tableta
150 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.1-3013/12
7.6.2013
6.6.2018
Prva registracija
maraviroc
J05AX09
CELSENTRI
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
filmom obloena
tableta
300 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.1-3014/12
7.6.2013
6.6.2018
Prva registracija
mebendazol
P02CA01
SOLTRIK
GALENIKA a.d.
oralna suspenzija
100 mg/5 ml
30 ml
04-07.2-7852/11
27.3.2013
31.3.2017
Obnova registracije
mebeverin
A03AA04
COLOSPA retard
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
kapsula, tvrda
200 mg
60 kapsula ( 6
blistera po 10
kapsula)
19.3.2014
Obnova registracije
mebeverin
A03AA04
COLOSPA retard
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
kapsula, tvrda
200 mg
30 kapsula ( 3
blistera po 10
kapsula)
19.3.2014
Obnova registracije
mebeverin
A03AA04
RUDAKOL
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
obloena tableta
135 mg
50 obloenih
tableta (1 boica)
04-07.2-4376/12
29.3.2013 24.12.2017
Obnova registracije
medazepam
N05BA03
ANSILAN
LEK farmacevtska
druba d.d.
kapsula, tvrda
10 mg
25 kapsula u
staklenoj boici
04-07.2-356-2/10
5.5.2010 11.11.2014
Obnova registracije
medazepam
N05BA03
ANSILAN Mite
LEK farmacevtska
druba d.d.
kapsula, tvrda
5 mg
30 kapsula (3
blistera po 10
kapsula)
04-07.2-356-1/10
5.5.2010 11.11.2014
Obnova registracije
Strana 208. od 358
Pakovanje
Broj
04-07.2-7473/11
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
megestrol
L02AB01
MEGOXI
POLFARMEX S.A.
oralna suspenzija
40 mg/ml
240 ml oralne
suspenzije
04-07.1-1282/11
9.4.2012
8.4.2017
Prva registracija
mekobalamin
B03BA05
COBALAMIN
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloene
tablete
500 mcg
30 tableta
19.3.2014
Obnova registracije
meloksikam
M01AC06
LORMED
tablete
15 mg
20 tableta, u kutiji 04-07.9-1401-13/10
19.3.2014
Potvrda
meloksikam
M01AC06
LORMED
tablete
7,5 mg
10 tableta
19.3.2014
Obnova registracije
meloksikam
M01AC06
LORMED
tablete
15 mg
10 tableta , u kutiji
19.3.2014
Obnova registracije
meloksikam
M01AC06
MELCAM
d.o.o.
tablete
15 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-33/10
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
meloksikam
M01AC06
MELCAM
d.o.o.
tablete
7,5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-32/10
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
meloksikam
M01AC06
MELOKSIKAM PharmaS
PharmaS DOO Beograd
tablete
7,5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4013-4/10
3.6.2011
2.6.2016
Prva registracija
meloksikam
M01AC06
MELOKSIKAM PharmaS
PharmaS DOO Beograd
tablete
15 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4013-5/10
3.6.2011
2.6.2016
Prva registracija
meloksikam
M01AC06
MELOX

TICARET A.S.
tableta
7,5 mg
10 tableta (1
blister po 10
tableta)
04-07.2-4183-3/10
27.6.2011
23.1.2016
Obnova registracije
meloksikam
M01AC06
MELOX

TICARET A.S.
15 mg/1,5 ml
3 ampule po 1,5
ml
04-07.10-4077/13
8.11.2013 22.12.2018
Obnova registracije
meloksikam
M01AC06
MELOX

TICARET A.S.
tableta
7,5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4183/10
27.6.2011
23.1.2016
Obnova registracije
meloksikam
M01AC06
MELOX fort

TICARET A.S.
tableta
15 mg
10 tableta (1
blister po 10
tableta)
04-07.2-4183-1/10
27.6.2011
23.1.2016
Obnova registracije
meloksikam
M01AC06
MELOX fort

TICARET A.S.
tableta
15 mg
30 tableta (3
blistera sa 10
tableta)
04-07.2-4183-2/10
27.6.2011
23.1.2016
Obnova registracije
meloksikam
M01AC06
MELOXAN
PHARMANOVA d.o.o.
tableta
15 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4757/11
27.9.2012
26.9.2017
Prva registracija
Strana 209. od 358
23.3.2010
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
meloksikam
M01AC06
MOVALIS
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
tableta
15 mg
20 tableta (2
PVC/PVDC -AI
blister po 10
tableta)
04-07.10-1188/13
3.7.2013
9.7.2018
Obnova registracije
meloksikam
M01AC06
OXIMAL
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta
7,5 mg
30 tableta (1
PVC/PE/PVDC/AI
blister)
04-07.10-1541/13
27.10.2013
23.10.2018
Obnova registracije
meloksikam
M01AC06
OXIMAL
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta
7,5 mg
10 tableta (1
blister)
04-07.9-2538/12
23.4.2013
22.4.2018
Prva registracija
meloksikam
M01AC06
OXIMAL
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta
15 mg
10 tableta (1
blister)
04-07.9-2537/12
23.4.2013
22.4.2018
Prva registracija
meloksikam
M01AC06
OXIMAL
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta
15 mg
30 tableta (1
PVC/PE/PVDC/AI
blister)
04-07.10-1540/13
27.10.2013
23.10.2018
Obnova registracije
meloksikam
M01AC06
ZELOXIM

TICARET A.S.
tableta
15 mg
10 tableta (1
blister)
04-07.1-8030/11
22.11.2013 21.11.2018
Prva registracija
meloksikam
M01AC06
ZELOXIM

TICARET A.S.
tableta
7,5 mg
10 tableta (1
blister)
04-07.1-8029/11
22.11.2013
21.11.2018
Prva registracija
meloksikam
M01AC06
ZELOXIM

TICARET A.S.
15 mg/1,5 ml
3 ampule po 1,5
ml
22.11.2013
21.11.2018
Prva registracija
memantin
N06DX01
MEMANTIN Pliva
filmom obloena
tableta
10 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
18.10.2010
17.10.2015
Prva registracija
menotropin
(humani
menopauzalni
gonadotrophin)
G03GA02
MENOPUR
FERRING
INTERNATIONAL
CENTER SA
praak i rastvara za
75 i.j.
10 boica praka i 04-07.2-7136/11

10 ampula sa 1 ml
rastvaraa (0,9 %
ratvor natrijumhlorida)
8.6.2012
9.4.2017
Obnova registracije
menotropin
(humani
menopauzalni
gonadotrophin)
G03GA02
MERIONAL
IBSA INSTITUT
BIOCHIMIQUE SA
praak i rastvara za
150 i.j.
10 boica praka i
10 ampula
rastvaraa (0,9 %
rastvor NaCl)
04-07.1-7084-4/10
21.10.2011
20.10.2016
Prva registracija
menotropin
(humani
menopauzalni
gonadotrophin)
G03GA02
MERIONAL
IBSA INSTITUT
BIOCHIMIQUE SA
praak i rastvara za
75 i.j.
1 boica praka i 1 04-07.1-7084-1/10

ampula
rastvaraa (0,9 %
rastvor NaCl)
21.10.2011
20.10.2016
Prva registracija
menotropin
(humani
menopauzalni
gonadotrophin)
G03GA02
MERIONAL
IBSA INSTITUT
BIOCHIMIQUE SA
praak i rastvara za
75 i.j.
10 boica praka i
10 ampula
rastvaraa (0,9 %
rastvor NaCl)
21.10.2011
20.10.2016
Prva registracija
Strana 210. od 358
04-07.1-611-6/10
04-07.1-7084-2/10
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Datum
Vai do
Postupak
menotropin
(humani
menopauzalni
gonadotrophin)
G03GA02
MERIONAL
IBSA INSTITUT
BIOCHIMIQUE SA
praak i rastvara za
150 i.j.
1 boica praka i 1 04-07.1-7084-3/10

ampula
rastvaraa (0,9 %
rastvor NaCl)
21.10.2011
20.10.2016
Prva registracija
mentol
M02AX
DEEP freeze cold
THE MENTHOLATUM
COMPANY LIMITED
gel
2 g/100 g
35 g gela u Alutubi
04-07.2-3455-7/09
5.11.2010
15.9.2014
Obnova registracije
meropenem
J01DH02
ITANEM
GALENIKA a.d.
praak za rastvor za
1g
10 boica u kutiji
(staklena boica
od 30 ml)
04-07.1-1727-5/10
23.6.2011
22.6.2016
Prva registracija
meropenem
J01DH02
ITANEM
GALENIKA a.d.
praak za rastvor za
500 mg
10 boica u kutiji
(staklena boica
od 20 ml)
04-07.1-1727-4/10
23.6.2011
22.6.2016
Prva registracija
meropenem
J01DH02
MERONEM
ASTRAZENECA UK
LIMITED
praak za rastvor za
500 mg
10 boica
04-07.10-942/12
15.3.2013
22.2.2018
Obnova registracije
meropenem
J01DH02
MERONEM
ASTRAZENECA UK
LIMITED
praak za rastvor za
1g
10 boica
04-07.10-773/12
15.3.2013
22.2.2018
Obnova registracije
meropenem
J01DH02
MERONEXIN
VENUS PHARMA GmbH
praak za rastvor za
1000 mg
10 boica
04-07.1-3660/11
12.6.2012
11.6.2017
Prva registracija
meropenem
J01DH02
MERONEXIN
VENUS PHARMA GmbH
praak za rastvor za
500 mg
10 boica
04-07.1-3469/11
12.6.2012
11.6.2017
Prva registracija
meropenem
J01DH02
MEROPENEM HOSPIRA
HOSPIRA UK LIMITED
praak za rastvor za
500 mg
10 boica
04-07.9-1305/12
1.7.2013
30.6.2018
Prva registracija
meropenem
J01DH02
MEROPENEM HOSPIRA
HOSPIRA UK LIMITED
praak za rastvor za
1g
10 boica
04-07.9-1306/12
1.7.2013
30.6.2018
Prva registracija
meropenem
J01DH02
MEROPENEM Lek
LEK farmacevtska
druba d.d.
praak za otopinu za
1g
10 staklenih
04-07.1-366-29/09
boica sa prakom
za otopinu za
21.3.2011
20.3.2016
Prva registracija
meropenem
J01DH02
MEROPENEM Lek
LEK farmacevtska
druba d.d.
praak za otopinu za
500 mg
10 staklenih
04-07.1-366-28/09
boica sa prakom
za otopinu za
21.3.2011
20.3.2016
Prva registracija
meropenem
J01DH02
MEROPENEM Panpharma
PANPHARMA S.A.
praak za rastvor za
500 mg
10 boica po 20 ml 04-07.1-1647/11
17.6.2011
16.6.2016
Prva registracija
meropenem
J01DH02
MEROPENEM Panpharma
PANPHARMA S.A.
praak za rastvor za
1000 mg
10 boica po 20 ml 04-07.1-1648/11
17.6.2011
16.6.2016
Prva registracija
meropenem
J01DH02
MEROPENEM Providens
PHARMATHEN S.A.
praak za otopinu za
500 mg
10 staklenih
boica
04-07.1-6198-1/10
23.6.2011
22.6.2016
Prva registracija
meropenem
J01DH02
MEROPENEM Providens
PHARMATHEN S.A.
praak za otopinu za
1000 mg
10 staklenih
boica
04-07.1-6198-2/10
23.6.2011
22.6.2016
Prva registracija
Strana 211. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
mesalazin
A07EC02
5-ASA
SLAVIAMED d.o.o.
supozitorija
250 mg
30 supozitorija (6
blistera po 5
supozitorija)
04-07.2-6412/11
7.3.2013
2.3.2017
Obnova registracije
mesalazin
A07EC02
5-ASA
SLAVIAMED d.o.o.
gastrorezistentna
tableta
250 mg
100
04-07.2-6413/11
gastrorezistentnih
tableta (10
blistera po 10
tableta)
7.3.2013
2.3.2017
Obnova registracije
mesalazin
A07EC02
MELASA
d.o.o.
gastrorezistentna
tableta
500 mg
50
04-07.1-1473-80/10
gastrorezistentnih
tableta ( 5 blistera
po 10 tableta)
6.6.2012
5.6.2017
Prva registracija
mesalazin
A07EC02
MELASA
d.o.o.
gastrorezistentna
tableta
500 mg
100
04-07.1-1473-81/10
gastrorezistentnih
tableta (10
blistera po 10
tableta)
6.6.2012
5.6.2017
Prva registracija
mesalazin
A07EC02
MESALAZIN REPLEK FARM
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
film tablete
250 mg
50 film-tableta
20.3.2014
Obnova registracije
mesalazin
A07EC02
MESALAZIN REPLEK FARM
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
film tablete
500 mg
50 film-tableta
20.3.2014
Obnova registracije
mesalazin
A07EC02
PENTASA
FERRING
INTERNATIONAL
CENTER SA
tableta sa
produenim
oslobaanjem
500 mg
100 tableta sa
produenim
oslobaanjem (10
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2638/11
27.12.2011
18.10.2017
Obnova registracije
mesalazin
A07EC02
PENTASA
FERRING
INTERNATIONAL
CENTER SA
epi
1g
28 epia (4
blistera po 7
epia)
04-07.2-2639/11
27.12.2011
3.10.2016
Obnova registracije
mesalazin
A07EC02
PENTASA
FERRING
INTERNATIONAL
CENTER SA
rektalna suspenzija
1 g/100 ml
7 boica po100 ml 04-07.2-2640/11

rektalne
suspenzije i
aplikatorom
27.12.2011
3.10.2016
Obnova registracije
mesalazin
A07EC02
SALOFALK

tableta
500 mg
50
04-07.10-3330/13
gastrorezistentnih
tableta (5
PVC/PDVC/laminir
ana folija, blistera
po 10 tableta) u
kutiji
17.12.2013
16.12.2018
Obnova registracije
mesalazin
A07EC02
SALOFALK
Dr FALK PHARMA GmbH rektalna suspenzija
4 g/60 ml
7 klizmi po 60 ml
rektalne
suspenzije u kutiji
18.12.2013
16.12.2018
Obnova registracije
Strana 212. od 358
04-07.10-3329/13
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
mesalazin
A07EC02
SALOFALK
mesalazin
A07EC02
mesalazin
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
Dr FALK PHARMA GmbH epi
500 mg
30 epia (5
PVC/PE folija po 6
epia) u kutiji
04-07.10-3328/13
16.12.2013
16.12.2018
Obnova registracije
SALOFALK

tableta
500 mg
100
04-07.10-3338/13
gastrorezistentnih
tableta (10
PVC/PDVC/laminir
ana folija po 10
tableta) u kutiji
17.12.2013
16.12.2018
Obnova registracije
A07EC02
SALOFALK
Dr FALK PHARMA GmbH epi
500 mg
10 epia (1
PVC/PE folija po
10 epia) u kutiji
16.12.2013
16.12.2018
Obnova registracije
mesalazin
A07EC02
SALOFALK
Dr FALK PHARMA GmbH gastrorezistentne

granule
500 mg
100 kesica sa
04-07.9-515/12
gastrorezistentnim
granulama
20.9.2013
19.9.2018
Prva registracija
mesalazin
A07EC02
SALOFALK

granule
1000 mg
50 kesica sa
04-07.9-516/12
gastrorezistentnim
granulama
20.9.2013
19.9.2018
Prva registracija
mesalazin
A07EC02
SALOFALK

granule
1000 mg
100 kesica sa
04.07.9-517/12
gastrorezistentnim
granulama
20.9.2013
19.9.2018
Prva registracija
mesnum
V03AF01
UROMITEXAN
BAXTER AG
400 mg/4 ml (100

mg/ml)
15 ampula po 4
ml rastvora za
injekciju
04-07.1-2965/11
26.12.2011
25.12.2016
Prva registracija
metadon
N07BC02
HEPTANON
oralna otopina
10 mg/ml
100 ml oralne
otopine u
staklenoj boci (1
boca)
04-07.1-1097-17/09
8.12.2010
7.12.2015
Prva registracija
metadon
N07BC02
HEPTANON
tableta
5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.10-1453/12
23.5.2013
28.3.2018
Obnova registracije
metadon
N07BC02
HEPTANON
oralna otopina
10 mg/ml
1000 ml oralne
otopine u
staklenoj boci (1
boca)
04-07.1-1097-18/09
8.12.2010
7.12.2015
Prva registracija
metadon
N07BC02
METADON ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
oralni rastvor
10 mg/ml
1000 ml oralnog
rastvor
04-07.1-3431/11
2.8.2011
1.8.2016
Prva registracija
metadon
N07BC02
METADON ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
10 mg/ml
10 ml oralnih
kapi, rastvora
04-07.2-4383/12
26.10.2012
14.12.2017
Obnova registracije
metadon
N07BC02
METADON ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
oralni rastvor
10 mg/ml
100 ml oralnog
rastvora
04-07.2-4384/12
26.10.2012
14.12.2017
Obnova registracije
Strana 213. od 358
04-07.10-3327/13
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
metadon
N07BC02
METADON Krka

d.d.
oralna otopina
10 mg/ml
100 ml oralne
otopine
04-07.10-1108/13
30.8.2013
25.7.2018
Obnova registracije
metadon
N07BC02
METADON Krka

d.d.
oralna otopina
10 mg/ml
1000 ml oralne
otopine
04-07.10-1109/13
30.8.2013
25.7.2018
Obnova registracije
metadon
N07BC02
METADON MOLTENI
L.MOLTENI & C.DEI F.LLI oralna otopina

ALITTI SOCIETA DI
ESERCIZIO- S.P.A.
5 mg/ml
1 boica po 20 ml
04-07.1-3796/11
5.10.2012
4.10.2017
Prva registracija
metadon
N07BC02
METADON MOLTENI

ALITTI SOCIETA DI
ESERCIZIO- S.P.A.
5 mg/ml
1 boca po 1000 ml 04-07.1-3797/11
5.10.2012
4.10.2017
Prva registracija
metadon
N07BC02
METADON MOLTENI

ALITTI SOCIETA DI
ESERCIZIO- S.P.A.
1 mg/ml
1 boica po 20 ml
5.10.2012
4.10.2017
Prva registracija
metamizolnatrijum
N02BB02
ANALGIN
ALKALOID AD-Skopje
tablete
500 mg
10 tableta (1
blister po 10
tableta)
22.12.2013
Obnova registracije
metamizolnatrijum
N02BB02
ANALGIN
ALKALOID AD-Skopje
tablete
500 mg
500 tableta (50

blistera po 10
tableta)
22.12.2013
Obnova registracije
metamizolnatrijum
N02BB02
ANALGIN
ALKALOID AD-Skopje
2,5 g / 5 ml
50 ampula (10
Al/PVC plastinih
uloaka po 5
ampula)
22.12.2013
Obnova registracije
metamizolnatrijum
N02BB02
ANALGIN
ALKALOID AD-Skopje
1 g / 2 ml
50 ampula (10
Al/PVC plastinih
uloaka po 5
ampula)
22.12.2013
Obnova registracije
metamizolnatrijum
N02BB02
BOSALGIN
BOSNALIJEK d.d.
2,5 g/5 ml
50 ampula po 5
ml otopine za
injekciju
28.1.2010
20.7.2014
Obnova registracije
metamizolnatrijum
N02BB02
NOVALGETOL
GALENIKA a.d.
2,5 g/5 ml
50 ampula po 5 ml 04-07.2-6668/11
12.6.2012
31.3.2017
Obnova registracije
metamizolnatrijum
N02BB02
REFALGIN
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
tablete
500 mg
10 tableta ( 1
bliste sa 10
tableta)
20.11.2009
19.11.2014
Prva registracija
metamizolnatrijum
N02BB02
REFALGIN
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
tableta
500 mg
500 tableta (50

PVC-Al folija
blister po 10
tableta)
22.1.2014
Obnova registracije
Strana 214. od 358
04-07.1-3791/11
04-07.2-287-5/09
04-07.1-2285-4/09
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
metamizolnatrijum,
pitofenon,
fenpiverinijum
A03DA02
BARALGETAS
supozitorija
(1000 + 10 + 0,1) mg
5 supozitorija
04-07.9-1497-13/09
1.9.2009
30.1.2014
Potvrda
metamizolnatrijum,
pitofenon,
fenpiverinijum
A03DA02
SPASMALGON
tablete
500 mg + 5 mg + 0,1
mg
20 tableta (2
blister po 10
tableta)
21.11.2013
Obnova registracije
metamizolnatrijum,
pitofenon,
fenpiverinijum
A03DA02
SPASMALGON
tablete
500 mg + 5 mg + 0,1
mg
10 tableta (1
blister po 10
tableta)
21.11.2013
Obnova registracije
metenkefalin,
tridecatcid
L03AX
ENKORTEN
BOSNALIJEK d.d.
liofilizat za otopinu
za injekciju
5 mg + 1 mg
6 boica liofilizata
+ 6 ampula
otopine za
rastvaranje
04-07.9-5124/13
19.12.2013
18.12.2018
Prva registracija
metformin
A10BA02
AGLIKEM
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
1000 mg
30 film tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.1-712/11
4.7.2012
3.7.2017
Prva registracija
metformin
A10BA02
AGLIKEM
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
500 mg
30 film tableta (3
blistera sa 10
tableta)
04-07.10-685/12
29.5.2013
21.2.2018
Obnova registracije
metformin
A10BA02
FORDEX
BOSNALIJEK d.d.
film tableta
850 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3361/12
18.12.2012
24.12.2017
Obnova registracije
metformin
A10BA02
FORDEX
BOSNALIJEK d.d.
film tableta
500 mg
60 film tableta (6
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3360/12
18.12.2012
24.12.2017
Obnova registracije
metformin
A10BA02
GLIFOR

TICARET A.S.
film tableta
850 mg
100 film tableta

(10 blistera po 10
tableta)
04-07.2-3710/12
29.1.2013
30.7.2017
Obnova registracije
metformin
A10BA02
GLUCONORM
d.o.o.
film tablete
850 mg
60 film-tableta (6
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-86/10
28.4.2011
27.4.2016
Prva registracija
metformin
A10BA02
GLUCONORM
d.o.o.
film tablete
500 mg
60 film tableta (6
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-84/10
28.4.2011
27.4.2016
Prva registracija
metformin
A10BA02
GLUCONORM
d.o.o.
film tablete
500 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-83/10
28.4.2011
27.4.2016
Prva registracija
Strana 215. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
metformin
A10BA02
GLUCONORM
d.o.o.
film tableta
1000 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-87/10
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
metformin
A10BA02
GLUCONORM
d.o.o.
film tableta
1000 mg
60 film tableta (6
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-88/10
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
metformin
A10BA02
GLUCONORM
d.o.o.
film tablete
850 mg
30 film-tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-85/10
28.4.2011
27.4.2016
Prva registracija
metformin
A10BA02
GLUFORMIN 1000 mg
filmom obloene
tablete
1000 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 neprozirna
blistera po 10
tableta)
04-07.1-611-3/10
16.11.2010
15.11.2015
Prva registracija
metformin
A10BA02
GLUFORMIN 1000 mg
filmom obloene
tablete
1000 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 prozirna
blistera po 10
tableta)
04-07.1-611-9/10
16.11.2010
15.11.2015
Prva registracija
metformin
A10BA02
GLUFORMIN 850 mg
filmom obloene
tablete
850 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 prozirna
blistera po 10
tableta)
04-07.1-611-7/10
15.11.2010
14.11.2015
Prva registracija
metformin
A10BA02
GLUFORMIN 850 mg
filmom obloene
tablete
850 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 neprozirna
blistera po 10
tableta)
04-07.1-611-1/10
15.11.2010
14.11.2015
Prva registracija
metformin
A10BA02
GLUFORMIN 850 mg
filmom obloene
tablete
850 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 neprozirnih
blistera po 10
tableta)
04-07.1-611-2/10
15.11.2010
14.11.2015
Prva registracija
metformin
A10BA02
GLUFORMIN 850 mg
filmom obloene
tablete
850 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 prozirnih
blistera po 10
tableta)
04-07.1-611-8/10
15.11.2010 14.11.2015
Prva registracija
metformin
A10BA02
GLUFORMIN ER 500 mg
filmom obloena
tableta sa
produenim
oslobaanjem
500 mg
30 filmom
obloenih tableta
sa produenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-611-4/10
29.12.2010
Prva registracija
Strana 216. od 358
28.12.2015
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
metformin
A10BA02
GLUFORMIN ER 500 mg
filmom obloena
tableta sa
produenim
oslobaanjem
500 mg
100 filmom
obloenih tableta
sa produenim
oslobaanjem (10
blistera po 10
tableta)
04-07.1-611-5/10
29.12.2010
28.12.2015
Prva registracija
metformin
A10BA02
METFOGAMMA 1000
WRWAG PHARMA
GmbH & Co.KG
film tableta
1000 mg
30 film tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.10-757/12
12.3.2013
22.2.2018
Obnova registracije
metformin
A10BA02
METFOGAMMA 500
WRWAG PHARMA
GmbH & Co.KG
film tableta
500 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-756/12
12.3.2013
22.2.2018
Obnova registracije
metformin
A10BA02
METFOGAMMA 500
WRWAG PHARMA
GmbH & Co.KG
film tablete
500 mg
120 film tableta
04-07.10-762/12
12.3.2013
21.2.2018
Obnova registracije
metformin
A10BA02
METFOGAMMA 850
WRWAG PHARMA
GmbH & Co.KG
film tableta
850 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-758/12
12.3.2013
22.2.2018
Obnova registracije
metformin
A10BA02
METFOGAMMA 850
WRWAG PHARMA
GmbH & Co.KG
film tablete
850 mg
120 film tableta

(12 blistera po 10
tableta)
04-07.10-761/12
12.3.2013
22.2.2018
Obnova registracije
metformin
A10BA02
METFORMIN REPLEK FARM
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
film tablete
850 mg
30 film-tableta
20.3.2014
Obnova registracije
metformin
A10BA02
METFORMIN Zentiva
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
1000 mg
60 film tableta (6
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2243/11
26.7.2012
25.7.2017
Prva registracija
metformin
A10BA02
METFORMIN Zentiva
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
850 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2240/11
26.7.2012
25.7.2017
Prva registracija
metformin
A10BA02
METFORMIN Zentiva
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
850 mg
60 film tableta (6
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2241/11
26.7.2012
25.7.2017
Prva registracija
metformin
A10BA02
METFORMIN Zentiva
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
1000 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2242/11
26.7.2012
25.7.2017
Prva registracija
metformin
A10BA02
METFORMIN Zentiva
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
500 mg
60 film tableta (6
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2239/11
26.7.2012
25.7.2017
Prva registracija
metformin
A10BA02
SIOFOR
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
film tableta
1000 mg
30 film tableta (2
PVC folije i tvrde
Al folije po 15
tableta)
04-07.10-415/13
5.7.2013
9.7.2018
Obnova registracije
Strana 217. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
metformin
A10BA02
SIOFOR
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
film tableta
1000 mg
60 film tableta (4
PVC folije i tvrde
Al folije po15
tableta)
04-07.10-416/13
5.7.2013
9.7.2018
Obnova registracije
metformin
A10BA02
SIOFOR 500
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
film tableta
500 mg
60 film-tableta (6 04-07.2-1700-10/10
blistera sa 10 filmtableta)
19.5.2011
19.9.2015
Obnova registracije
metformin
A10BA02
SIOFOR 850
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
film tableta
850 mg
60 film-tableta (4 04-07.2-1700-11/10
blistera sa 15 filmtableta)
19.5.2011
19.9.2015
Obnova registracije
metformin
A10BA02
TEFOR
GALENIKA a.d.
film tableta
500 mg
30 film tableta (3
blistera po10
tableta)
04-07.2-3755-2/10
16.3.2011
16.6.2015
Obnova registracije
metformin,
glibenklamid
A10BD02
METGLIBEN
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
500 mg + 5 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.1-366-42/09
29.9.2011
28.9.2016
Prva registracija
metformin,
glibenklamid
A10BD02
METGLIBEN
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
500 mg + 2,5 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.1-366-41/09
29.9.2011
28.9.2016
Prva registracija
metiklotiazid,
amilorid
C03AB08
LOMETAZID
GALENIKA a.d.
tableta
5 mg + 10 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-5946/11
30.3.2012
31.3.2017
Obnova registracije
metil salicilat,
mentol, kamfor
M02AC
TRAUMA COLD MAST
KWIZDA PHARMA
GmbH
mast
(5,0 g + 1,5 g + 1,5

g)/100 g
100 g masti
04-07.1-2844-19/10
4.10.2012
3.10.2017
Prva registracija
metil salicilat,
mentol, kamfor
M02AC
TRAUMA COLD MAST
KWIZDA PHARMA
GmbH
mast
(5,0 g + 1,5 g + 1,5

g)/100 g
40 g masti
04-07.1-2844-18/10
4.10.2012
3.10.2017
Prva registracija
metil salicilat,
mentol, ulje
eukaliptusa, ulje
terpentina
M02AC
DEEP HEAT Rub
THE MENTHOLATUM
COMPANY LIMITED
krema
(12,80 ; 5,91 ; 1,97 ;

1,47) w/w
15 g kreme u Alutubi
04-07.2-3455-5/09
5.11.2010
9.12.2014
Obnova registracije
metil salicilat,
mentol, ulje
eukaliptusa, ulje
terpentina
M02AC
DEEP HEAT Rub
THE MENTHOLATUM
COMPANY LIMITED
krema
(12,80 ; 5,91 ; 1,97 ;

1,47) w/w
67 g kreme u Alutubi
04-07.2-3455-4/09
5.11.2010
15.9.2014
Obnova registracije
metildigoksin
C01AA08
LANITOP
tableta
0,1 mg
50 tableta (5
blistera po 10
tableta)
04-07.1-7900/11
9.4.2012
8.4.2017
Prva registracija
Strana 218. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
metildopa
C02AB01
METHYLDOPA
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
250 mg
20 film tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2726/11
20.4.2012
2.12.2016
Obnova registracije
metilergometrin
G02AB01
METHYLERGOMETRIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
0,25 mg/ml
10 ml oralnih
kapi, rastvora
04-07.2-9384/11
24.4.2012
27.6.2017
Obnova registracije
metilfenobarbital
N03AA01
PHEMITON
tableta
200 mg
50 tableta (5
blistera po 10
tableta)
04-07.2-462-17/09
26.4.2010
25.3.2015
Obnova registracije
metilprednizolon
H02AB04
LEMOD-DEPO
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
suspenzija za
injekciju
40 mg/ml
10 boica po 1 ml
04-07.2-4583/11
14.2.2012
3.12.2016
Obnova registracije
metilprednizolon
H02AB04
LEMOD-SOLU
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
praak i rastvara za
500 mg
1 boica sa
prakom i 1
ampula sa
rastvaraem
(voda za injekciju)
04-07.2-3367/12
19.3.2013 23.11.2017
Obnova registracije
metilprednizolon
H02AB04
LEMOD-SOLU
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
praak i rastvara za
20 mg
15 boica praka i
15 ampula po 1
ml rastvaraa
(voda za injekciju)
04-07.2-2956/11
25.11.2011
3.12.2016
Obnova registracije
metilprednizolon
H02AB04
LEMOD-SOLU
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
praak i rastvara za
40 mg
15 boica praka i
15 ampula po 1
ml rastvaraa
(voda za injekciju)
04-07.2-2957/11
25.11.2011
3.12.2016
Obnova registracije
metilprednizolon
H02AB04
MEDROL
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
tableta
16 mg
50 tableta (5
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3048/11
10.5.2011
8.6.2016
Obnova registracije
metilprednizolon
H02AB04
MEDROL
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
tableta
32 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3049/11
10.5.2011
8.6.2016
Obnova registracije
metilprednizolon
H02AB04
MEDROL
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
tableta
4 mg
30 tableta (1
staklena boica)
04-07.2-3047/11
10.5.2011
8.6.2016
Obnova registracije
metilprednizolon
aceponat
D07AC14
ADVANTAN
BAYER PHARMA AG
krem
1 mg/g
15 g krema
04-07.2-4136/11
12.9.2012
2.12.2016
Obnova registracije
Strana 219. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
metilprednizolon
aceponat
D07AC14
ADVANTAN
BAYER PHARMA AG
mast
1 mg/g
15 g masti
04-07.2-4140/11
1.10.2012
2.12.2016
Obnova registracije
metil-salicilat,
M02AC
metil-nikotinat, 2hidroksietilsalicilat, etilsalicilat
DEEP HEAT sprej
THE MENTHOLATUM
COMPANY LIMITED
sprej za kou,
otopina
(1,0 ; 1,6 ; 5,0 ; 5,0)

w/w
150 ml spreja za
kou, otopine u
metalnom
spremniku
04-07.2-3455-6/09
5.11.2010
15.9.2014
Obnova registracije
metilsalicilat,
terpentinsko ulje,
ekstrakt ljute
paprike
M02AC
TRAUMA HOT MAST
KWIZDA PHARMA
GmbH
mast
(5,00 g + 5,00 g +
0,91 g)/100 g
40 g masti
04-07.1-2844-16/10
1.10.2012
30.9.2017
Prva registracija
metilsalicilat,
terpentinsko ulje,
ekstrakt ljute
paprike
M02AC
TRAUMA HOT MAST
KWIZDA PHARMA
GmbH
mast
(5,00 g + 5,00 g +
0,91 g )/100 g
100 g masti
04-07.1-2844-17/10
1.10.2012
30.9.2017
Prva registracija
metoklopramid
A03FA01
KLOMETOL
GALENIKA a.d.
tableta
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-6385/11
24.2.2012
31.3.2017
Obnova registracije
metoklopramid
A03FA01
KLOMETOL
GALENIKA a.d.
oralni rastvor
5 mg/5 ml
100 ml
04-07.2-7253/11
2.4.2012
31.3.2017
Obnova registracije
metoklopramid
A03FA01
KLOMETOL
GALENIKA a.d.
10 mg/2 ml
10 ampula po 2
ml rastvora za
injekciju
04-07.2-6384/11
24.2.2012
31.3.2017
Obnova registracije
metoklopramid
A03FA01
KLOMID
d.o.o.
tableta
10 mg
40 tableta (4
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4930/11
22.11.2012
21.11.2017
Prva registracija
metoklopramid
A03FA01
METOPRAN
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
tablete
10 mg
40 tableta ( 4
blistera po 10
tableta)
04-07.1-5170-2/09
19.11.2010
18.11.2015
Prva registracija
metoklopramid
A03FA01
PYLOMID
BOSNALIJEK d.d.
tableta
10 mg
40 tableta (4
blistera po 10
tableta)
04-07.2-357-1/10
9.11.2010
9.12.2014
Obnova registracije
metoklopramid
A03FA01
PYLOMID
BOSNALIJEK d.d.
sirup
5 mg/5 ml
100 ml sirupa u
staklenoj boci
04-07.2-357-2/10
9.11.2010
9.12.2014
Obnova registracije
metoklopramid
A03FA01
REGLAN
ALKALOID AD-Skopje
10 mg /2 ml
30 ampula od 2
ml, u kutiji
19.3.2014
Obnova registracije
metoklopramid
A03FA01
REGLAN
ALKALOID AD-Skopje
tablete
10 mg
19.3.2014
Obnova registracije
metoklopramid
A03FA01
REGLAN
ALKALOID AD-Skopje
oralna otopina
5 mg /5 ml
boica sa 120 ml
otopine, u kutiji
19.3.2014
Obnova registracije
MIRCERA
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
50 mcg /0,3 ml
1 napunjena prica
, u kutiji
19.3.2014
Obnova registracije
metoksi polietilen B03XA03

glikol-epoetin
beta
Strana 220. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje

glikol-epoetin
beta
MIRCERA
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
75 mcg/0,3 ml

glikol-epoetin
beta
MIRCERA
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.

glikol-epoetin
beta
MIRCERA
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
metoprolol
C07AB02
BETALOC ZOK
metoprolol
C07AB02
metoprolol
Vai do
Postupak
1 napunjena
prica, u kutiji
19.3.2014
Obnova registracije
100 mcg/ 0,3 ml
1 napunjena prica
, u kutiji
19.3.2014
Obnova registracije
120 mcg/ 0,3 ml
1 injekcija / prica
19.3.2014
Obnova registracije
ASTRAZENECA UK
LIMITED
tableta sa
produenim
oslobaanjem
25 mg
14 tableta sa
produenim
oslobaanjem
(kutija sa 1
blisterom sa 14
tableta)
04-07.1-2060-1/09
20.11.2009
19.11.2014
Prva registracija
BETALOC ZOK
ASTRAZENECA UK
LIMITED
tableta sa
produenim
oslobaanjem
50 mg
28 tableta sa
produenim
oslobaanjem
(kutija sa 2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-2060-2/09
20.11.2009
19.11.2014
Prva registracija
C07AB02
BETALOC ZOK
ASTRAZENECA UK
LIMITED
tableta sa
produenim
oslobaanjem
100 mg
28 tableta sa
produenim
oslobaanjem
(kutija sa 2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-2060-3/09
20.11.2009
19.11.2014
Prva registracija
metoprolol
C07AB02
BLOXAN

d.d.
tablete
100 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
5.2.2014
Obnova registracije
metoprolol
C07AB02
CORVITOL 100
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
tableta
100 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-1700-3/10
19.5.2011
19.9.2015
Obnova registracije
metoprolol
C07AB02
CORVITOL 100
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
tableta
100 mg
50 tableta (5
blistera po 10
tableta)
04-07.2-1700-4/10
19.5.2011
22.7.2014
Obnova registracije
metoprolol
C07AB02
CORVITOL 100
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
tableta
100 mg
100 tableta (10

blistera po 10
tableta)
04-07.2-1700-5/10
19.5.2011
22.7.2014
Obnova registracije
metoprolol
C07AB02
CORVITOL 50
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
tableta
50 mg
100 tableta (10

blistera po 10
tableta)
04-07.2-1700-8/10
27.6.2011
3.4.2016
Obnova registracije
Strana 221. od 358
Broj
Datum
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
metoprolol
C07AB02
CORVITOL 50
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
tableta
50 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-1700-6/10
27.6.2011
3.4.2016
Obnova registracije
metoprolol
C07AB02
CORVITOL 50
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
tableta
50 mg
50 tableta (5
blistera po 10
tableta)
04-07.2-1700-7/10
27.6.2011
3.4.2016
Obnova registracije
metoprolol
C07AB02
MATHADOR
BOSNALIJEK d.d.
tablete
100 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-581/11
12.7.2011
11.7.2016
Prva registracija
metoprolol
C07AB02
MATHADOR
BOSNALIJEK d.d.
tablete
50 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-579/11
12.7.2011
11.7.2016
Prva registracija
metoprolol
C07AB02
METOCOR
d.o.o.
tableta
50 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-61/10
17.1.2011
16.1.2016
Prva registracija
metoprolol
C07AB02
METOCOR
d.o.o.
tableta
100 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-62/10
17.1.2011
16.1.2016
Prva registracija
metoprolol
C07AB02
METOPROLOL Lek
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta sa
produenim
oslobaanjem
47,5 mg
30 tableta sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-8201/11
23.11.2012
22.11.2017
Prva registracija
metoprolol
C07AB02
METOPROLOL Lek
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta sa
produenim
oslobaanjem
23,75 mg
30 tableta sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-8200/11
23.11.2012
22.11.2017
Prva registracija
metoprolol
C07AB02
METOPROLOL Lek
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta sa
produenim
oslobaanjem
95 mg
30 tableta sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-8202/11
23.11.2012
22.11.2017
Prva registracija
metoprolol
C07AB02
METOPROLOL Lek
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta sa
produenim
oslobaanjem
142,5 mg
30 tableta sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-8203/11
23.11.2012
22.11.2017
Prva registracija
metoprolol
C07AB02
METOPROLOL Lek
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta sa
produenim
oslobaanjem
190 mg
30 tableta sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-8204/11
23.11.2012
22.11.2017
Prva registracija
Strana 222. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
metoprolol
C07AB02
METOPROLOL STADA 200 mg

retard
film tableta sa
produenim
oslobaanjem
200 mg
metoprolol
C07AB02
PRESOLOL
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
metoprolol
C07AB02
PRESOLOL
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
metoprolol
C07AB02
PRESOLOL
metotreksat
L01BA01
metotreksat
Datum
Vai do
Postupak
50 film- tableta sa 04-07.2-2451-1/09

produenim
oslobaanjem (5
29.6.2010
13.8.2014
Obnova registracije
100 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3534/12
9.11.2012 30.11.2017
Obnova registracije
film tableta
50 mg
28 film-tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.2-941-4/10
18.3.2011 16.11.2015
Obnova registracije
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
50 mg
56 film-tableta (4
blistera po14
tableta)
04-07.2-941-5/10
18.3.2011 16.11.2015
Obnova registracije
METHOTREXAT Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
rastvor za injekciju i
infuziju
50 mg/5 ml
1 staklena boica
sa 5 ml rastvora
za injekciju i
infuziju
04-07.2-5601-20/10
17.1.2011
27.5.2015
Obnova registracije
L01BA01
METHOTREXAT Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
500 mg/5 ml
1 staklena boica
sa 5 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
04-07.2-5601-21/10
17.1.2011
27.5.2015
Obnova registracije
metotreksat
L01BA01
METHOTREXATE Pfizer
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
50 mg/2 ml (25
mg/ml)
5 boica
04-07.2-5641/11
7.3.2012
3.11.2016
Obnova registracije
metotreksat
L04AX03
METHOTREXAT Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
tablete
2,5 mg
50 tableta
04-07.2-5601-23/10
12.8.2011
30.6.2015
Obnova registracije
metotreksat
L04AX03
METHOTREXAT Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
tablete
5 mg
50 tableta
04-07.2-5601-22/10
12.8.2011
30.6.2015
Obnova registracije
metronidazol
A01AB17
ORVAGIL D
GALENIKA a.d.
film tableta
400 mg
20 film tableta (2
blistera po 10
tableta)
12.2.2014
Obnova registracije
metronidazol
D06BX01
ROZAMET 1% krema
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
krema
10 mg/g
25 g krema
15.5.2016
Obnova registracije
metronidazol
G01AF01
MEDAZOL
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
vaginalna tableta
500 mg
10 vaginalnih
tableta (1 blister)
26.2.2014
Obnova registracije
Strana 223. od 358
Broj
04-07.2-5872-15/10
29.9.2011
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
metronidazol
G01AF01
ORVAGIL
GALENIKA a.d.
vagitorija
500 mg
10 vagitorija (2
stripa po 5
vagitoroja)
04-07.2-6666/11
30.3.2012
31.3.2017
Obnova registracije
metronidazol
J01XD01
COLPOCIN-T
DEMO S.A.
PHARMACEUTICAL
INDUSTRY
rastvor za infuziju
500 mg/100 ml
100 ml rastvora za 04-07.2-7831/11

infuziju (1 boca)
30.3.2012
9.12.2016
Obnova registracije
metronidazol
J01XD01
COLPOCIN-T
DEMO S.A.
PHARMACEUTICAL
INDUSTRY
rastvor za infuziju
500 mg/100 ml
24 boice po 100
ml
04-07.1-6610/11
10.11.2011
9.11.2016
Prva registracija
metronidazol
J01XD01
EFLORAN

d.d.
otopina za infuziju
500 mg/100 ml
100 ml otopine u
staklenoj boici
04-07.2-2224-2/10
28.10.2010
30.9.2015
Obnova registracije
metronidazol
J01XD01
MEDAZOL
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
tableta
250 mg
20 tableta u
polipropilenskoj
boici
26.2.2014
Obnova registracije
metronidazol
J01XD01
ORVAGIL
GALENIKA a.d.
rastvor za infuziju
500 mg/100 ml
100 ml rastvora za 04-07.2-6665/11

infuziju
30.3.2012
31.3.2017
Obnova registracije
metronidazol
P01AB01
METROZOL
BOSNALIJEK d.d.
film tablete
250 mg
20 film-tableta (2 04-07.2-357-7/10
20.4.2010
11.5.2014
Obnova registracije
metronidazol,
mikonazol
G01AF20
NEO-PENOTRAN forte
vagitorije
BAYER PHARMA AG
vagitorija
750 mg +200 mg
7 vagitorija (1
blister po 7
vagitorija)
19.3.2014
Obnova registracije
midazolam
N05CD08
DORMICUM
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
15 mg/3 ml (5
mg/ml)
5 ampula sa 3 ml
otopine za
injekciju
04-07.2-7704/11
20.4.2012
23.4.2017
Obnova registracije
midazolam
N05CD08
DORMICUM
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
film tableta
15 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.2-7705/11
20.4.2012
8.5.2017
Obnova registracije
midazolam
N05CD08
MIDAZOLAM Panpharma
PANPHARMA S.A.
5 mg/ml
10 ampula po 3 ml 04-07.1-5696-3/10
17.6.2011
16.6.2016
Prva registracija
midazolam
N05CD08
MIDAZOLAM Panpharma
PANPHARMA S.A.
1 mg/ml
10 ampula po 5 ml 04-07.1-5696-4/10
17.6.2011
16.6.2016
Prva registracija
midekamicin
J01FA03
MACROPEN

d.d.
filmom obloena
tableta
400 mg
16 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 8
tableta)
15.9.2011
3.12.2016
Obnova registracije
mikofenolna
kiselina
L04AA06
CELLCEPT
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
kapsula, tvrda
250 mg
100 kapsula
19.3.2014
Obnova registracije
mikofenolna
kiselina
L04AA06
MICOLAT
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloene
tablete
500 mg
100 filmom
obloenih tableta
(10 blistera po 10
tableta)
20.3.2016
Prva registracija
Strana 224. od 358
04-07.2-4508/11
04-07.1-355-53/10
21.3.2011
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
mikofenolna
kiselina
L04AA06
MICOLAT
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloene
tablete
500 mg
50 filmom
obloenih tableta
(5 blistera po 10
tableta)
04-07.1-355-52/10
21.3.2011
20.3.2016
Prva registracija
mikofenolna
kiselina
L04AA06
MYFORTIC
NOVARTIS PHARMA
Services AG
gastrorezistentna
tableta
180 mg
120
04-07.10-1113/13
gastrorezistentnih
tableta(12 blistera
po 10 tableta)
10.9.2013
29.8.2018
Obnova registracije
mikofenolna
kiselina
L04AA06
MYFORTIC
NOVARTIS PHARMA
Services AG
gastrorezistentna
tableta
360 mg
120
04-07.10-1114/13
gastrorezistentnih
tableta (12 blister
po 10 tableta)
10.9.2013
29.8.2018
Obnova registracije
mikofenolna
kiselina
L04AA06
TRIXIN
kapsula, tvrda
250 mg
100 kapsula,
tvrdih (10 blistera
po 10 kapsula)
04-07.1-611-52/10
8.2.2012
7.2.2017
Prva registracija
mikonazol
A01AB09
DAKTANOL
GALENIKA a.d.
oralni gel
20 mg/g
40 g oralnog gela
04-07.2-5574/11
29.3.2012
31.3.2017
Obnova registracije
mikonazol
D01AC02
DAKTANOL
GALENIKA a.d.
krem
20 mg/g
30 g krema
04-07.2-5566/11
29.3.2012
31.3.2017
Obnova registracije
mikonazol
D01AC02
DAKTARIN

d.d.
krema
20 mg/1 g
30 g kreme
04-07.2-1362/12
15.8.2012
3.8.2017
Obnova registracije
mikonazol
D01AC02
ROJAZOL 20 mg/g krema
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
krema
20 mg/g
30 g krema
04-07.10-1544/13
10.9.2013
18.9.2018
Obnova registracije
mikonazol
G01AF04
GINO-DAKTANOL
GALENIKA a.d.
vagitorija
200 mg
7 vagitorija (1
strip)
04-07.2-3631/11
10.2.2012
1.1.2017
Obnova registracije
mikonazol
G01AF04
ROJAZOL 200 mg vagitoriji
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
vagitorija
200 mg
7 vagitorija
(1AI/PE strip po 7
vagitoroja)
04-07.10-1545/13
13.9.2013
18.9.2018
Obnova registracije
minoksidil
D11AX01
PILFUD 2%
BOSNALIJEK d.d.
sprej za kou,
otopina
20 mg/ml
60 ml spreja za
kou, otopine
04-07.2-357-30/10
10.5.2011
18.4.2016
Obnova registracije
minoksidil
D11AX01
PILFUD 5%
BOSNALIJEK d.d.
sprej za kou,
otopina
50 mg/ml
60 ml otopine za
kou
04-07.2-357-29/10
10.5.2011
23.2.2016
Obnova registracije
miokamicin
J01FA11
MACROPEN

d.d.
granule za oralnu
suspenziju
175 mg/5 ml
boca sa 20 g
granula za
pripremu 115 ml
oralne suspenzije
04-07.2-4509/11
15.9.2011
3.12.2016
Obnova registracije
mirtazapin
N06AX11
CALIXTA
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
15 mg
30 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.2-3989/12
12.10.2012
27.12.2017
Obnova registracije
mirtazapin
N06AX11
CALIXTA
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
30 mg
30 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 15
tableta)
04-07.2-3990/12
12.10.2012
24.12.2017
Obnova registracije
Strana 225. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
mirtazapin
N06AX11
MIRTARON
KWIZDA PHARMA
GmbH
film tablete
30 mg
30 film- tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2844-1/10
27.12.2010
26.12.2015
Prva registracija
mirtazapin
N06AX11
MIRTAZAPIN ODT LEK 15 mg
LEK farmacevtska
druba d.d.
orodisperzibilne
tablete
15 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-366-11/09
19.4.2010
18.4.2015
Prva registracija
mirtazapin
N06AX11
LEK farmacevtska
druba d.d.
orodisperzibilne
tablete
15 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-366-10/10
19.4.2010
18.4.2015
Prva registracija
mirtazapin
N06AX11
LEK farmacevtska
druba d.d.
orodisperzibilne
tablete
30 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-366-13/09
19.4.2010
18.4.2015
Prva registracija
mirtazapin
N06AX11
LEK farmacevtska
druba d.d.
orodisperzibilne
tablete
30 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-366-12/09
19.4.2010
18.4.2015
Prva registracija
mirtazapin
N06AX11
LEK farmacevtska
druba d.d.
orodisperzibilne
tablete
45 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-366-14/09
19.4.2010
18.4.2015
Prva registracija
mirtazapin
N06AX11
LEK farmacevtska
druba d.d.
orodisperzibilne
tablete
45 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-366-15/09
19.4.2010
18.4.2015
Prva registracija
mirtazapin
N06AX11
MIRZATEN

d.d.
filmom obloena
tableta
30 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.2-2274/12
10.9.2012
21.9.2017
Obnova registracije
mirtazapin
N06AX11
MIRZATEN

d.d.
filmom obloena
tableta
45 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.2-2275/12
10.9.2012
21.9.2017
Obnova registracije
mirtazapin
N06AX11
MIRZATEN Q-Tab

d.d.
raspadljiva tableta
za usta
45 mg
30 raspadljivih
tableta (3 blistera
po 10 tableta)
04-07.1-198-16/10
26.10.2010
25.10.2015
Prva registracija
mirtazapin
N06AX11
MIRZATEN Q-Tab

d.d.
raspadljiva tableta
za usta
15 mg
30 raspadljivih
tableta (3 blistera
po 10 tableta)
04-07.1-198-14/10
26.10.2010
25.10.2015
Prva registracija
mirtazapin
N06AX11
MIRZATEN Q-Tab

d.d.
raspadljiva tableta
za usta
30 mg
30 raspadljivih
tableta (3 blistera
po 10 tableta)
04-07.1-198-15/10
26.10.2010
25.10.2015
Prva registracija
mitoksantron
L01DB07
MITOXANTRON Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
10 mg/5 ml
1 staklena boica
sa 5 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
04-07.2-5601-10/10
17.1.2011
27.5.2015
Obnova registracije
Strana 226. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
mitoksantron
L01DB07
MITOXANTRON Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
20 mg/10 ml
1 staklena boica
sa 10 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
04-07.2-5601-11/10
17.1.2011
27.5.2015
Obnova registracije
moksifloksacin
J01MA14
AVELOX
BAYER PHARMA AG
film tableta
400 mg
7 film tableta (1
blister)
04-07.2-8522/11
20.4.2012
16.5.2017
Obnova registracije
moksifloksacin
J01MA14
AVELOX
BAYER PHARMA AG
film tableta
400 mg
5 film tableta (1
blister)
04-07.2-8521/11
20.4.2012
4.7.2018
Obnova registracije
moksifloksacin
J01MA14
AVELOX 400 mg/250 ml
BAYER PHARMA AG
rastvor za infuziju
400 mg/250 ml
250 ml rastvora za 04-07.2-6023-3/10

infuziju
15.9.2011
16.3.2016
Obnova registracije
moksifloksacin
J01MA14
CENOMAR
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
400 mg
7 film tableta (1
PVC/PVDC/AI
blister)
04-07.9-1988/12
7.10.2013
6.10.2018
Prva registracija
moksifloksacin
J01MA14
CENOMAR
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
400 mg
10 film tableta (2
PVC/PVDC/Al
blistera po 5 film
tableta)
04-07.9-1989/12
7.10.2013
6.10.2018
Prva registracija
moksifloksacin
J01MA14
CENOMAR
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
rastvor za infuziju
400 mg/250 ml
250 ml rastvora za 04-07.9-1990/12

infuziju
7.10.2013
6.10.2018
Prva registracija
moksifloksacin
J01MA14
MOXI
d.o.o.
film tableta
400 mg
5 film tableta (1
blister)
04-07.1-1424/11
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
moksifloksacin
J01MA14
MOXI
d.o.o.
film tableta
400 mg
7 film tableta (1
blister)
04-07.1-1383/11
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
moksifloksacin
S01AX22
VIGAMOX
ALCON
PHARMACEUTICALS LTD
5 mg/ml
1 boica sa 5 ml
kapi za oko,
otopine u kutiji
04-07.9-1614/12
20.11.2013
19.11.2018
Prva registracija
moksonidin
C02AC05
MOXOGAMMA 0,2
WRWAG PHARMA
GmbH & Co.KG
film tableta
0,2 mg
30 film tableta (3
blistera sa 10 film
tableta) u kutiji
30.1.2014
Obnova registracije
moksonidin
C02AC05
MOXOGAMMA 0,2
WRWAG PHARMA
GmbH & Co.KG
film tablete
0,2 mg
50 film-tableta
30.1.2014
Potvrda
moksonidin
C02AC05
MOXOGAMMA 0,3
WRWAG PHARMA
GmbH & Co.KG
film tableta
0,3 mg
30 film tableta (3
blistera sa 10 film
tableta) u kutiji
30.1.2014
Obnova registracije
moksonidin
C02AC05
MOXOGAMMA 0,3
WRWAG PHARMA
GmbH & Co.KG
film tablete
0,3 mg
50 film-tableta
30.1.2014
Potvrda
Strana 227. od 358
04-07.9-1944-14/10
04-07.9-1944-16/10
31.3.2010
31.3.2010
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Vai do
Postupak
moksonidin
C02AC05
MOXOGAMMA 0,4
WRWAG PHARMA
GmbH & Co.KG
film tableta
0,4 mg
30 film tableta (3
blistera sa 10 film
tableta) u kutiji
30.1.2014
Obnova registracije
moksonidin
C02AC05
MOXOGAMMA 0,4
WRWAG PHARMA
GmbH & Co.KG
film tablete
0,4 mg
50 film-tableta
04-07.9-1944-18/10
31.3.2010
30.1.2014
Potvrda
moksonidin
C02AC05
PHYSIOTENS
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
film tablete
0,4 mg
28 film-tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-583-1/09
29.4.2011
28.4.2016
Prva registracija
moksonidin
C02AC05
PHYSIOTENS
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
film tablete
0,2 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-1607/11
13.4.2011
12.4.2016
Prva registracija
molsidomin
C01DX12
LOPION forte
tablete
4 mg
30 tableta
04-07.9-1497-55/09
2.9.2009
20.3.2014
Potvrda
mometasonum
R01AD09
NASONEX
MERCK SHARP &

DOHME BV
sprej za nos,
suspenzija
1 doza sadri 50 mcg

mometazon furoata
plastina boica
sa nastavkom za
nazalnu primjenu
sa 140 doza
04-07.1-3710-1/09
10.6.2010
9.6.2015
Prva registracija
mometazon
D07AC13
ELOCOM
MERCK SHARP &

DOHME BV
krema
1 mg/g
30 g kreme
04-07.10-1357/12
31.5.2013
1.4.2018
Obnova registracije
mometazon
D07AC13
ELOCOM
MERCK SHARP &

DOHME BV
mast
1 mg /g
15 g masti
04-07.10-1353/12
31.5.2013
1.4.2018
Obnova registracije
mometazon
D07AC13
ELOCOM
MERCK SHARP &

DOHME BV
mast
1 mg/g
30 g masti
04-07.10-1358/12
31.5.2013
1.4.2018
Obnova registracije
mometazon
D07AC13
ELOCOM
MERCK SHARP &

DOHME BV
rastvor za kou
1 mg/g
20 ml
04-07.10-1355/12
31.5.2013
1.4.2018
Obnova registracije
mometazon
D07AC13
ELOCOM
MERCK SHARP &

DOHME BV
krema
1 mg/g
15 g kreme
04-07.10-1354/12
31.5.2013
1.4.2018
Obnova registracije
monohlorkarvakr
ol, ihtamol,
mentol
C05AX03
HDENSA
MERZ PHARMA
AUSTRIA GmbH
rektalna mast
(0,5 + 5,0 + 25,0)

mg/g
42 g rektalne
masti
04-07.2-1077/11
19.1.2012
20.6.2016
Obnova registracije
monohlorkarvakr
ol, ihtamol,
mentol
C05AX03
HDENSA
MERZ PHARMA
AUSTRIA GmbH
supozitorija
1,0 mg + 4,0 mg +
50,0 mg
6 supozitorija (1
blister)
04-07.2-1074/11
19.1.2012
20.6.2016
Obnova registracije
monohlorkarvakr
ol, ihtamol,
mentol
C05AX03
HDENSA
MERZ PHARMA
AUSTRIA GmbH
supozitorija
1,0 mg + 4,0 mg +
50,0 mg
12 supozitorija (2
blistera po 6
supozitorija)
04-07.2-1075/11
19.1.2012
20.6.2016
Obnova registracije
monohlorkarvakr
ol, ihtamol,
mentol
C05AX03
HDENSA
MERZ PHARMA
AUSTRIA GmbH
rektalna mast
(0,5 + 5,0 + 25,0)

mg/g
20 g rektalne
masti
04-07.2-1076/11
19.1.2012
20.6.2016
Obnova registracije
Strana 228. od 358
Broj
Datum
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
montelukast
R03DC03
ASTMASAN
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta za vakanje
4 mg
montelukast
R03DC03
ASTMASAN
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta za vakanje
montelukast
R03DC03
ASTMASAN
LEK farmacevtska
druba d.d.
montelukast
R03DC03
AVADIL
montelukast
R03DC03
montelukast
Datum
Vai do
Postupak
14 tableta za
04-07.1-366-38/09
vakanje (1 blister)
21.3.2011
20.3.2016
Prva registracija
5 mg
14 tableta za
04-07.1-366-39/09
vakanje (1 blister)
21.3.2011
20.3.2016
Prva registracija
filmom obloena
tableta
10 mg
14 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-366-40/09
21.3.2011
20.3.2016
Prva registracija
d.o.o.
tableta
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-15/10
23.12.2011
22.12.2016
Prva registracija
AVADIL
d.o.o.
tableta za vakanje
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-14/10
23.12.2011
22.12.2016
Prva registracija
R03DC03
CLAST

TICARET A.S.
film tableta
10 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-6845/11
29.10.2012
28.10.2017
Prva registracija
montelukast
R03DC03
CLAST

TICARET A.S.
film tableta
10 mg
84 film tableta (6
blistera po 14
tableta)
04-07.1-6846/11
29.10.2012
28.10.2017
Prva registracija
montelukast
R03DC03
MONEST
FARMAL d.d.
tableta za vakanje
5 mg
28 tableta za
vakanje (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-9643/11
27.6.2013
26.6.2018
Prva registracija
montelukast
R03DC03
MONEST
FARMAL d.d.
filmom obloena
tableta
10 mg
28 filmom
obloene tablete
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-9648/11
27.6.2013
26.6.2018
Prva registracija
montelukast
R03DC03
MONKASTA

d.d.
filmom obloena
tableta
10 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 OPA/Al/PVC/Al
blistera po 7
tableta)
04-07.10-3963/13
24.12.2013 19.12.2018
Obnova registracije
montelukast
R03DC03
MONKASTA

d.d.
tableta za vakanje
5 mg
28 tableta za
vakanje (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-1095-2/09
28.9.2010
27.9.2015
Prva registracija
montelukast
R03DC03
MONKASTA

d.d.
tableta za vakanje
4 mg
28 tableta za
vakanje (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-1095-1/09
28.9.2010
27.9.2015
Prva registracija
Strana 229. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
montelukast
R03DC03
MONLAST
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta za vakanje
5 mg
28 tableta za
vakanje (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-6027/11
27.9.2012
26.9.2017
Prva registracija
montelukast
R03DC03
MONLAST
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
10 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-6026/11
27.9.2012
26.9.2017
Prva registracija
montelukast
R03DC03
MONTELUKAST Genera

tableta
10 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.1-1582/12
15.1.2013
14.1.2018
Prva registracija
montelukast
R03DC03
MONTELUKAST Genera
GENERA LIJEKOVI d.o.o. tableta za vakanje
5 mg
28 tableta za
vakanje (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-1647/12
15.1.2013
14.1.2018
Prva registracija
montelukast
R03DC03
MONTELUKAST PharmaS
tableta za vakanje
5 mg
28 tableta za
vakanje (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-8139/11
16.10.2012
15.10.2017
Prva registracija
montelukast
R03DC03
MONTELUKAST PharmaS
tableta
10 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-8140/11
16.10.2012
15.10.2017
Prva registracija
montelukast
R03DC03
SINGULAIR
MERCK SHARP &

DOHME BV
filmom obloena
tableta
10 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.2-1061-5/10
13.7.2011
7.3.2016
Obnova registracije
montelukast
R03DC03
SINGULAIR Junior
MERCK SHARP &

DOHME BV
tableta za vakanje
5 mg
28 tableta za
vakanje (2
blistera po 14
tableta)
04-07.2-1061-4/10
13.7.2011
7.3.2016
Obnova registracije
montelukast
R03DC03
SINGULAIR mini
MERCK SHARP &

DOHME BV
tableta za vakanje
4 mg
28 tableta za
vakanje (2
blistera po 14
tableta)
04-07.2-1061-3/10
13.7.2011
7.3.2016
Obnova registracije
montelukast
R03DC03
SINGULAIR mini
MERCK SHARP &

DOHME BV
oralne granule
4 mg
28 vreica sa
oralnim
granulama
04-07.2-1061-2/10
13.7.2011
7.3.2016
Obnova registracije
montelukast
R03DC03
ZESPIRA

TICARET A.S.
tableta za vakanje
4 mg
28 tableta za
vakanje (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-8026/11
22.11.2013
21.11.2018
Prva registracija
Strana 230. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
montelukast
R03DC03
ZESPIRA

TICARET A.S.
tableta za vakanje
5 mg
28 tableta za
vakanje (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-8027/11
22.11.2013
21.11.2018
Prva registracija
montelukast
R03DC03
ZESPIRA

TICARET A.S.
film tableta
10 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-8031/11
22.11.2013
21.11.2018
Prva registracija
morfin
N02AA01
KAPANOL
WELLCOME LIMITED
kapsula sa
20 mg
produenim
oslobaanjem, tvrda
20 kapsula sa
produenim
oslobaanjem (2
blistera sa 10
kapsula) u kutiji
04-07.10-4119/13
19.12.2018
Obnova registracije
morfin
N02AA01
KAPANOL
WELLCOME LIMITED
kapsula sa
50 mg
produenim
oslobaanjem, tvrda
20 kapsula sa
produenim
oslobaanjem (2
blistera sa 10
kapsula) u kutiji
04-07.10-4120/13
19.12.2018
Obnova registracije
morfin
N02AA01
MORPHINI
HYDROCHLORIDUM ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
20 mg/ml
10 ampula po 1 ml 04-07.2-4222/11
19.12.2011
2.12.2016
Obnova registracije
morfin
N02AA01
ORAMORPH
L.MOLTENI & C.DEI F.LLI oralni rastvor

ALITTI SOCIETA DI
ESERCIZIO- S.P.A.
30 mg/5 ml
20 LDPE boica sa
po 5 ml oralnog
rastvora
04-07.1-5108-5/09
31.3.2011
30.3.2016
Prva registracija
morfin
N02AA01
ORAMORPH
L.MOLTENI & C.DEI F.LLI oralne kapi

ALITTI SOCIETA DI
ESERCIZIO- S.P.A.
20 mg/ ml
1 staklena boica
sa 20 ml oralnih
kapi
04-07.1-5108-1/09
31.3.2011
30.3.2016
Prva registracija
morfin
N02AA01
ORAMORPH
L.MOLTENI & C.DEI F.LLI sirup

ALITTI SOCIETA DI
ESERCIZIO- S.P.A.
10 mg/5 ml
1 staklena boca sa 04-07.1-5108-2/09

100 ml sirupa
31.3.2011
30.3.2016
Prva registracija
morfin
N02AA01
ORAMORPH

ALITTI SOCIETA DI
ESERCIZIO- S.P.A.
10 mg/5 ml
20 LDPE boica sa
po 5 ml oralnog
rastvora
04-07.1-5108-3/09
31.3.2011
30.3.2016
Prva registracija
morfin
N02AA01
ORAMORPH

ALITTI SOCIETA DI
ESERCIZIO- S.P.A.
100 mg/5 ml
20 LDPE boica sa
po 5 ml oralnog
rastvora
04-07.1-5108-4/09
31.3.2011
30.3.2016
Prva registracija
mupirocin
D06AX09
BETRION
mast
20 mg/g
15 g masti u
aluminijskoj tubi
04-07.2-610-4/10
19.11.2010
10.8.2015
Obnova registracije
mupirocin
D06AX09
MIROBACT mast
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
mast
20 mg/g
1 aluminijska tuba 04-07.1-1699-4/10

sa 15 g masti
9.3.2011
8.3.2016
Prva registracija
Strana 231. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
nafazolin
R01AA08
BENIL

d.d.
kapi za nos
0,5 mg/ml
kutija sa
staklenom
boicom (sa
plastinim
zatvaraem sa
kapaljkom) sa 10
ml kapi za nos
04-07.2-2084-2/09
29.1.2010
5.2.2014
Obnova registracije
nafazolin
R01AA08
BENIL

d.d.
kapi za nos
1 mg/ ml
kutija sa
staklenom
boicom (sa
plastinim
zatvaraem sa
kapaljkom) sa 10
ml kapi za nos
04-07.2-2084-3/09
29.1.2010
5.2.2014
Obnova registracije
nafazolin
R01AA08
NAFAZOL
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
1 mg/ml
10 ml kapi za nos,
rastvor
04-07.2-3251/11
24.2.2012
3.12.2016
Obnova registracije
nafazolin
S01GA01
HEMOKULIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
kapi za oi, rastvor
0,3 mg/ml
10 ml
04-07.2-3535/12
21.2.2013
2.12.2017
Obnova registracije
nafazolin
S01GA01
PROCULIN
ALKALOID AD-Skopje
kapi za oi, rastvor
0,3 mg/ml
10 ml
04-07.2-4162/11
28.5.2012
2.12.2016
Obnova registracije
naftifin
hidrohlorid
D01AE22
EXODERIL 1%
LEK farmacevtska
druba d.d.
krema
0,01 g/g
1 aluminijska tuba 04-07.1-366-27/09

sa 15 g kreme
9.3.2011
8.3.2016
Prva registracija
naftifin
hidrohlorid
D01AE22
EXODERIL 1%
LEK farmacevtska
druba d.d.
dermalna otopina
0,01 g/ml
1 staklena boica
sa 10 ml
dermalne otopine
04-07.1-366-26/09
9.3.2011
8.3.2016
Prva registracija
nalbufin
N02AF02
NALPAIN
AOP Orphan
Pharmaceuticals AG
10 mg/ml
10 ampula po 2
ml otopine za
injekciju, u kutiji
04-07.9-3723/12
25.12.2013
24.12.2018
Prva registracija
naltrekson
N07BB04
ETHYLEX
AOP Orphan
Pharmaceuticals AG
filmom obloena
tableta
50 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.1-4378/11
17.8.2012
16.8.2017
Prva registracija
naltrekson
N07BB04
NALTREXONE AOP
AOP Orphan
Pharmaceuticals AG
filmom obloena
tableta
50 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.1-4379/11
17.8.2012
16.8.2017
Prva registracija
naproksen
M01AE02
NALGESIN forte

d.d.
filmom obloena
tableta
550 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.2-4513/11
26.9.2011
7.12.2016
Obnova registracije
Strana 232. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
naproksen
M01AE02
NALGESIN S

d.d.
filmom obloena
tableta
275 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.2-4503/11
26.9.2011
7.12.2016
Obnova registracije
naproksen
M01AE02
NALGESIN S

d.d.
filmom obloena
tableta
275 mg
20 filmom
obloenih tableta
(2 PVC/Al folija
blistera po 10
tableta)
04-07.9-3968/13
25.9.2013
24.9.2018
Prva registracija
naproksen,
esomeprazol
M01AE52
VIMOVO
ASTRAZENECA UK
LIMITED
tableta sa
modificiranim
oslobaanjem
500 mg + 20 mg
60 tableta sa
modificiranim
oslobaanjem (1
boica)
04-07.1-5074/11
28.8.2012
27.8.2017
Prva registracija
natalizumab
L04AA23
TYSABRI
BIOGEN IDEC
INTERNATIONAL GmbH
koncentrat za
rastvor za infuziju
20 mg/ml
kutija sa 1
boicom sa 15 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
04-07.1-2862-3/09
12.3.2010
11.3.2015
Prva registracija
natrij bikarbonat
B05XA02
NATRIJUM HYDROGEN
CARBONAT FRESENIUS
FRESENIUS KABI
Deutschland GmbH
koncentrat za infuziju 84 g/l
10 ampula po 20
ml
04-07.10-973/13
18.2.2013
17.2.2018
Prva registracija
natrijum-fluorid
A01AA01
FLUOROGAL
GALENIKA a.d.
tableta
0,25 mg
250 tableta (1
fiola)
04-07.2-2823/11
22.10.2012
31.3.2017
Obnova registracije
natrijum-fluorid
A01AA01
FLUOROGAL
GALENIKA a.d.
tableta
1,0 mg
100 tableta (1
fiola)
04-07.2-2834/11
22.10.2012
31.3.2017
Obnova registracije
natrijumB05XA02
hidrogenkarbonat
NATRIJUM
HIDROGENKARBONAT Pliva
otopina za infuziju
84 mg/ml
10 ampula po 20
ml
04-07.10-2831/12
27.5.2013
30.5.2018
Obnova registracije
natrijumB05XA02
hidrogenkarbonat
NATRIJUM HYDROGEN
CARBONAT FRESENIUS
FRESENIUS KABI
Deutschland GmbH
koncentrat za infuziju 84 g/l
10 boca po 100 ml 04-07.10-972 /13
18.2.2013
17.2.2018
Prva registracija
natrijum-hlorid
B05BB01
IZOTONINA OTOPINA NATRIJ- B.BRAUN Melsungen AG otopina za infuziju

KLORIDA 0,9% Braun
9 g/1000 ml (0,9 %)
1 boca sa 250 ml 04-07.2-4006-11/10

otopine za infuziju
(10x250 ml)
10.12.2011
20.2.2016
Obnova registracije
natrijum-hlorid
B05BB01

KLORIDA 0,9% Braun
9 g/1000 ml (0,9 %)
1 boca sa 1000 ml 04-07.2-4006-13/10

otopine za infuziju
(10x1000 ml)
10.12.2011
20.2.2016
Obnova registracije
natrijum-hlorid
B05BB01

KLORIDA 0,9% Braun
9 g/1000 ml (0,9 %)
1 boca sa 100 ml
04-07.2-4006-10/10
otopine za infuziju
(20x100 ml)
10.12.2011
20.2.2016
Obnova registracije
natrijum-hlorid
B05BB01

KLORIDA 0,9% Braun
9 g/1000 ml (0,9 %)
1 boca sa 500 ml
04-07.2-4006-12/10
otopine za infuziju
(10x500 ml)
10.12.2011
20.2.2016
Obnova registracije
Strana 233. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
natrijum-hlorid
B05XA03
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
rastvor za infuziju
9 g/1000 ml
500 ml
04-07.2-4916/11
6.2.2012
1.1.2017
Obnova registracije
natrijum-hlorid
B05XA03
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
rastvor za infuziju
9 g/1000 ml
250 ml rastvora za 04-07.2-4915/11

infuziju (staklena
boca)
6.2.2012
12.2.2017
Obnova registracije
natrijum-hlorid
B05XA03
NATRIJ HLORID 0,9% VIAFLO
BAXTER AG
otopina za infuziju
9 g/1000 ml (0,9 %)
50 vreica po 100
ml
04-07.1-6164-19/10
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
natrijum-hlorid
B05XA03
BAXTER AG
otopina za infuziju
9 g/1000 ml (0,9 %)
50 vreica po 50
ml
04-07.1-6164-8/10
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
natrijum-hlorid
B05XA03
BAXTER AG
otopina za infuziju
9 g/1000 ml (0,9 %)
30 vreica po 250
ml
04-07.1-6164-9/10
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
natrijum-hlorid
B05XA03
BAXTER AG
otopina za infuziju
9 g/1000 ml (0,9 %)
20 vreica po 500
ml
04-07.1-6164-10/10
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
natrijum-hlorid
B05XA03
BAXTER AG
otopina za infuziju
9 g/1000 ml (0,9 %)
10 vreica po
1000 ml
04-07.1-6164-11/10
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
natrijum-hlorid
B05XA03
NATRIJ KLORID
LABORATORI DIACO
BIOMEDICALI S.p.A.
otopina za infuziju
9 g/1000 ml
staklena boca
04-07.2-4305-6/10
sa1000 ml
otopine za infuziju
20.7.2011
8.8.2015
Obnova registracije
natrijum-hlorid
B05XA03
NATRIJ KLORID
LABORATORI DIACO
BIOMEDICALI S.p.A.
otopina za infuziju
9 g/1000 ml
staklena boca sa
500 ml otopine za
infuziju
04-07.2-4305-1/10
20.7.2011
8.8.2015
Obnova registracije
natrijum-hlorid,
glukoza
B05BB02
GLUKOZA SA NATRIJ
KLORIDOM
LABORATORI DIACO
BIOMEDICALI S.p.A.
otopina za infuziju
(9 g + 50 g)/1000 ml
staklena boca sa
500 ml otopine za
infuziju
04-07.2-4305-4/10
20.7.2011
8.8.2015
Obnova registracije
natrijum-hlorid,
kalcijum-hlorid,
kalijum-hlorid
B05BB01

COMPOSITUM (Ringerov
rastvor)
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
rastvor za infuziju
(8,60 + 0,33 + 0,30)

g/1000 ml
500 ml rastvora za 04-07.2-4914/11

infuziju
6.7.2012
1.1.2017
Obnova registracije
natrijum-hlorid,
kalijum-hlorid,
kalcijum-hlorid
B05BB01
RINGER otopina VIAFLO
BAXTER AG
otopina za infuziju
(0,86 + 0,03 + 0,033)

g/100 ml
20 vreica u kutiji
(plastina vreica
Viaflo 500 ml)
04-07.1-6164-17/10
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
natrijum-hlorid,
kalijum-hlorid,
kalcijum-hlorid
B05BB01
RINGER otopina VIAFLO
BAXTER AG
otopina za infuziju
(0,86 + 0,03 + 0,033)

g/100 ml
10 vreica u kutiji
(plastina vreica
Viaflo 1000 ml)
04-07.1-6164-18/10
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
Strana 234. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
natrijum-hlorid,
kalijum-hlorid,
kalcijum-hlorid
B05BB01
RINGEROVA OTOPINA
natrijum-hlorid,
kalijum-hlorid,
kalcijum-hlorid
B05BB01
natrijum-hlorid,
kalijum-hlorid,
kalcijum-hlorid,
natrijum-laktat
Oblik
Jaina
Pakovanje
(0,86 g + 0,030 g +
0,033 g)/100 ml
RINGEROVA OTOPINA
B05BB01
HARTMANOV rastvor
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
natrijum-hlorid,
kalijum-hlorid,
kalcijum-hlorid,
natrijum-laktat
B05BB01
RINGER LAKTAT
natrijum-hlorid,
kalijum-hlorid,
kalcijum-hlorid,
natrijum-laktat
B05BB01
natrijum-hlorid,
kalijum-hlorid,
kalcijum-hlorid,
natrijum-laktat
Datum
Vai do
Postupak
1 boca sa 500 ml
04-07.2-4006-7/10
otopine za infuziju
(10 x 500 ml)
10.12.2011
7.3.2016
Obnova registracije
(0,86 g + 0,030 g +
0,033 g)/100 ml
1 boca sa 1000 ml 04-07.2-4006-14/10

otopine za infuziju
(10 x 1000 ml)
10.12.2011
7.3.2016
Obnova registracije
rastvor za infuziju
(6,020 + 0,373 +
0,294 + 6,276)
g/1000 ml
500 ml rastvora za 04-07.2-8942/11

infuziju
20.4.2012
27.6.2017
Obnova registracije
LABORATORI DIACO
BIOMEDICALI S.p.A.
otopina za infuziju
(6,00 + 0,40 + 0,27 +

3,25) g/1000 ml
staklena boca sa
500 ml otopine za
infuziju
04-07.2-4305-2/10
20.7.2011
8.8.2015
Obnova registracije
RINGER Laktat VIAFLO
BAXTER AG
otopina za infuziju
(6,00 g + 0,40 g +
0,27 g + 3,32
g)/1000 ml
20 vreica u kutiji
(plastina vreica
Viaflo 500 ml)
04-07.1-6164-15/10
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
B05BB01
RINGER Laktat VIAFLO
BAXTER AG
otopina za infuziju
(6,00 g + 0,40 g +
0,27 g + 3,32
g)/1000 ml
10 vreica u kutiji
(plastina vreica
Viaflo 1000 ml)
04-07.1-6164-16/10
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
natrijum-hlorid,
kalijum-hlorid,
kalcijum-hlorid,
natrijum-laktat
B05BB01
SLOENA OTOPINA NATRIJ

LAKTATA (Hartmanova
otopina)
(0,6 g + 0,04 g +
0,027 g + 0,312
g)/100 ml
1 boca sa 1000 ml
(10 x 1000 ml)
04-07.2-4006-9/10
10.12.2011
7.3.2016
Obnova registracije
natrijum-hlorid,
kalijum-hlorid,
kalcijum-hlorid,
natrijum-laktat
B05BB01
SLOENA OTOPINA NATRIJ

LAKTATA (Hartmanova
otopina)
(0,6 g + 0,04 g +
0,027 g + 0,312
g)/100 ml
1 boca sa 500 ml
(10 x 500 ml)
04-07.2-4006-8/10
10.12.2011
7.3.2016
Obnova registracije
nebivolol
C07AB12
BINOL
d.o.o.
tableta
5 mg
30 tableta (3
PVC/PVDC/Alu
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4147/12
15.5.2013
14.5.2018
Prva registracija
nebivolol
C07AB12
NEBILET
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
tableta
5 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tablete)
04-07.2-1700-9/10
10.11.2011
19.9.2015
Obnova registracije
nebivolol
C07AB12
NEBIVAL
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta
5 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-355-40/10
26.12.2011
25.12.2016
Prva registracija
nebivolol
C07AB12
NEBIVOLOL PLIVA tablete 5 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o.
tablete
5 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-611-25/10
18.10.2010
17.10.2015
Prva registracija
Strana 235. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
nebivolol
C07AB12
NEBIVOLOL Teva
tableta
5 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-1538/11
10.7.2012
9.7.2017
Prva registracija
nebivolol
C07AB12
NEBIVOLOL Zentiva
SANOFI-AVENTIS
Groupe
tableta
5 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-1509-27/10
17.4.2012
16.4.2017
Prva registracija
nebivolol
C07AB12
NEBIVOLOL Zentiva
SANOFI-AVENTIS
Groupe
tableta
5 mg
14 tableta (2
blstera po 7
tableta)
04-07.1-1509-26/10
17.4.2012
16.4.2017
Prva registracija
nebivolol
C07AB12
NIBEL
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tablete
5 mg
14 tableta (1
blister)
04-07.1-2058-14/10
19.5.2011
18.5.2016
Prva registracija
nebivolol
C07AB12
NIBEL
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tablete
5 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-2058-15/10
19.5.2011
18.5.2016
Prva registracija
nebivolol,
hidrohlorotiazid
C07BB12
NEBILET plus 12,5
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
film tableta
5 mg + 12,5 mg
28 film tableta (2
blistera po14
tableta)
04-07.1-6620-1/10
12.1.2012
11.1.2017
Prva registracija
nebivolol,
hidrohlorotiazid
C07BB12
NEBILET plus 25
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
film tableta
5 mg + 25 mg
28 film tableta (2
blistera po14
tableta)
04-07.1-6620-5/10
12.1.2012
11.1.2017
Prva registracija
neomicin,
bacitracin
D06AX
BIVACYN
LEK farmacevtska
druba d.d.
praak u rasprivau
(165000 i.j. + 12500

i.j.)/150 ml
150 ml
04-07.9-557-13/09
20.11.2009
19.3.2014
Potvrda
neomicin,
bacitracin
D06AX
BIVACYN
LEK farmacevtska
druba d.d.
mast
(3500 i.j +500 i.j.)/g
30 g masti
04-07.9-557-16/09
20.11.2009
19.3.2014
Potvrda
neomicin,
bacitracin
S01AA30
ENBECIN
GALENIKA a.d.
mast za oi
(3.300 i.j. + 500 i.j.)/g 5 g masti za oi
04-07.2-2822/11
20.4.2012
31.3.2017
Obnova registracije
neostigmin
N07AA01
NEOSTIGMINE Injection BP
ROTEXMEDICA GmbH
0,5 mg/ml
kutija sa 10
ampula po 1 ml
04-07.2-3974-1/09
17.11.2009
1.7.2014
Obnova registracije
nevirapin
J05AG01
VIRAMUNE
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
tableta
200 mg
60 tableta (6
04-07.10-2666/12
PVC/AI blistera po
10 tableta)
11.7.2013
5.5.2018
Obnova registracije
nicergolin
C04AE02
ADAVIN
LEK farmacevtska
druba d.d.
obloene tablete
10 mg
30 obloenih
tableta (3 blistera
po 10 tableta)
5.5.2010
7.9.2014
Obnova registracije
nifedipin
C08CA05
CORDIPIN Retard

d.d.
tableta s
produljenim
oslobaanjem
20 mg
30 tableta s
produljenim
oslobaanjem (2
blistera po 15
tableta)
5.2.2014
Obnova registracije
Strana 236. od 358
04-07.2-356-4/10
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
nifedipin
C08CA05
NIFADIL RETARD
ALKALOID AD-Skopje
film tableta sa
produenim
oslobaanjem
20 mg
30 film tableta sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4573/11
nifedipin
C08CA05
NIFEDIPINE-RETARD
REMEDICA
REMEDICA Ltd.
film tableta sa
produenim
oslobaanjem
20 mg
30 film tableta sa
produenim
oslobaanjem (3
PVC/AI blister sa
10 tableta)
04-07.2-4738/12
17.5.2013
1.7.2017
Obnova registracije
nifedipin
C08CA05
NIFELAT RETARD
tableta sa
produenim
oslobaanjem
20 mg
30 tableta sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2504/11
24.4.2012
2.12.2016
Obnova registracije
nifedipin
C08CA05
NIPIDIN
HEMOFARM A.D. Vrac
kapsula sa
modifikovanim
oslobaanjem
20 mg
30 kapsula sa
modifikovanim
oslobaanjem
04-07.9-105-143/09
16.6.2009
24.2.2014
Potvrda
nifuroksazid
A07AX03
ENTEROFURYL
BOSNALIJEK d.d.
kapsula, tvrda
100 mg
30 kapsula, tvrdih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.2-1307/11
27.6.2011
1.9.2016
Obnova registracije
nifuroksazid
A07AX03
ENTEROFURYL
BOSNALIJEK d.d.
kapsula, tvrda
200 mg
16 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 8
kapsula)
04-07.2-1309/11
27.6.2011
5.12.2017
Obnova registracije
nifuroksazid
A07AX03
ENTEROFURYL
BOSNALIJEK d.d.
oralna suspenzija
200 mg/5 ml
90 ml oralne
suspenzije
04-07.2-5605/11
19.1.2012
26.1.2017
Obnova registracije
nifuroksazid
A07AX03
ENTEROFURYL
BOSNALIJEK d.d.
kapsula, tvrda
200 mg
8 kapsula, tvrdih
(1 blister)
04-07.2-1308/11
27.6.2011
1.9.2016
Obnova registracije
nilotinib
L01XE08
TASIGNA
NOVARTIS PHARMA
Services AG
kapsula, tvrda
150 mg
120 kapsula,
tvrdih (3 kutije po
40 kapsula (5
blistera po 8
kapsula))
04-07.1-4324/12
16.8.2012
15.8.2017
Prva registracija
nilotinib
L01XE08
TASIGNA
NOVARTIS PHARMA
Services AG
kapsula, tvrda
200 mg
120 kapsula,
tvrdih (3 kutije po
40 kapsula (5
blistera po 8
kapsula))
04-07.1-4650/12
16.8.2012
15.8.2017
Prva registracija
nilotinib
L01XE08
TASIGNA
NOVARTIS PHARMA
Services AG
kapsula, tvrda
150 mg
112 kapsula (4
kutije po 28
kapsula (7
blistera po 4
kapsule)
04-07.1-2843-9/10
6.12.2010
5.12.2015
Prva registracija
Strana 237. od 358
Datum
Vai do
Postupak
9.2.2012 31.12.2016
Obnova registracije
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Datum
Vai do
Postupak
nilotinib
L01XE08
TASIGNA
NOVARTIS PHARMA
Services AG
kapsula, tvrda
200 mg
112 kapsula (4
04-07.1-5083-1/09
kutije po 28
kapsula (2 blistera
po 14 kapsula))
19.4.2010
18.4.2015
Prva registracija
nimesulid
M01AX17
ACTASULID
tablete
100 mg
20 tableta
04-07.9-266-41/09
6.8.2009
2.7.2014
Potvrda
nimesulid
M01AX17
NIMESIL
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
granule za oralnu
suspenziju
100 mg
15 kesica po 2 g
granula
04-07.2-3793/12
6.3.2013
6.12.2017
Obnova registracije
nimesulid
M01AX17
NIMESIL
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
granule za oralnu
suspenziju
100 mg
30 kesica po 2 g
granula
04-07.2-3794/12
6.3.2013
6.12.2017
Obnova registracije
nimesulid
M01AX17
NIMESIL
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
granule za oralnu
suspenziju
100 mg
9 kesica po 2 g
granula
04-07.2-3779/12
6.3.2013
6.12.2017
Obnova registracije
nimesulid
M01AX17
NIMULID
PANACEA BIOTEC Ltd.
tableta
100 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-1933/11
30.11.2011
3.10.2016
Obnova registracije
nimesulid
M01AX17
NIMULID MD
PANACEA BIOTEC Ltd.
disperzibilne tablete
100 mg
10 disperzibilnih
tableta (1 blister
po 10 tableta)
04-07.9-171-3/09
2.7.2010
15.9.2014
Potvrda
nimesulid
M01AX17
VENTOR
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
tableta
100 mg
10 tableta (1
blister)
04-07.2-3778/12
11.3.2013 28.11.2017
Obnova registracije
nimesulid
M02AA
NIMULID Transgel
PANACEA BIOTEC Ltd.
gel
10 mg/g
30 g gela
04-07.2-1932/11
30.11.2011
3.10.2016
Obnova registracije
nistatin
A07AA02
NYSTATIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
praak za oralnu
suspenziju
100 000 i.j./ml
24 ml oralne
suspenzije (boica
sa kapaljkom i sa
4,6 g praka)
04-07.2-3700/11
8.2.2012
3.12.2016
Obnova registracije
nistatin
A07AA02
NYSTATIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
obloena tableta
500 000 i.j.
10 obloenih
tableta (1 blister)
04-07.2-3699/11
8.2.2012
3.12.2016
Obnova registracije
nistatin
D01AA01
NISTATIN Pliva mast
mast
100.000 i.j./g
20 g masti
04-07.2-462-20/09
5.5.2010
18.5.2015
Obnova registracije
nistatin
D01AA01
NYSTATIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
mast
100 000 i.j./g
20 g masti
04-07.2-3701/11
8.2.2012
3.12.2016
Obnova registracije
nistatin
G01AA01
NYSTATIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
vaginalna tableta
100 000 i.j.
15 vaginalnih
tableta (boica)
04-07.2-3702/11
8.2.2012
3.12.2016
Obnova registracije
Strana 238. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
nistatin,
G01AA51
neomicin-sulfat,
polimiksin B-sulfat
POLYGYNAX
LABORATOIRE
INNOTHERA-INNOTECH
INTERNATIONAL
vaginalna kapsula
100.000 i.j. + 35.000

i.j. + 35.000 i.j.
6 vaginalnih
kapsula (1
PVC/PVDC/Al
blister)
04-07.10-1377/12
26.9.2013
2.7.2017
Obnova registracije
nistatin,
G01AA51
neomicin-sulfat,
polimiksin B-sulfat
POLYGYNAX
LABORATOIRE
INNOTHERA-INNOTECH
INTERNATIONAL
vaginalna kapsula
100 000 i.j. + 35 000

i.j. + 35 000 i.j
12 vaginalnih
kapsula (2
PVC/PVDC/AI
blister sa 6
kapsula)
04-07.10-1378/12
26.9.2013
18.4.2018
Obnova registracije
nistatin,
G01AA51
neomicin-sulfat,
polimiksin B-sulfat
POLYGYNAX
LABORATOIRE
INNOTHERA-INNOTECH
INTERNATIONAL
vaginalna kapsula
100000 i.j. + 35000

i.j. + 35000 i.j.
6 vaginalnih
kapsula (1 PVC/Al
blister)
04-07.9-3045/13
26.9.2013
25.9.2018
Prva registracija
nistatin,
G01AA51
neomicin-sulfat,
polimiksin B-sulfat
POLYGYNAX
LABORATOIRE
INNOTHERA-INNOTECH
INTERNATIONAL
vaginalna kapsula
100000 i.j. + 35000

i.j. + 35000 i.j.
12 vaginalnih
kapsula (2 PVC/Al
blistera po 6
kapsula)
04-07.9-3046/13
26.9.2013
25.9.2018
Prva registracija
nistatin, nifuratel
G01AA51
MACMIROR COMPLEX
POLICHEM S.A.
vaginalna kapsula,
meka
200 000 i.j. + 500 mg
12 vaginalnih
kapsula
04-07.1-393-1/09
11.1.2010
10.1.2015
Prva registracija
nistatin, nifuratel
G01AA51
MACMIROR COMPLEX
POLICHEM S.A.
vaginalna krema
(100 mg + 40 000
i.j.)/g
30 g vaginalnog
krema u alu-tubi i
plastini aplikator
04-07.1-6246-1/10
9.3.2011
8.3.2016
Prva registracija
nistatin,
oksitetraciklin
G01AA51
GEONISTIN
vaginalna tableta
100 000 i.j. + 100 mg
6 vaginalnih
tableta (2 blistera
po 3 vaginalne
tablete)
04-07.2-4280/11
23.9.2011
3.12.2016
Obnova registracije
nitrazepam
N05CD02
CERSON
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
tableta
5 mg
10 tableta (1
blister)
04-07.2-6562/11
20.4.2012
12.3.2017
Obnova registracije
nitrazepam
N05CD02
TRAZEM
BOSNALIJEK d.d.
tableta
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-300/12
29.10.2012
25.2.2018
Obnova registracije
nitrazepam
N05CD02
TRAZEM
BOSNALIJEK d.d.
tableta
5 mg
10 tableta (1
blister)
04-07.10-299/12
29.10.2012
25.2.2018
Obnova registracije
nitrofurantoin
J01XE01
NIFURAN
d.o.o.
kapsula, tvrda
50 mg
30 kapsula, tvrdih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.1-627/11
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
nitroksolin
J01XX07
NILOKS
kapsula, meka
250 mg
10 kapsula, mekih
(1 blister)
04-07.1-4279-10/10
17.4.2012
16.4.2017
Prva registracija
nitroksolin
J01XX07
NILOKS
kapsula, meka
250 mg
30 kapsula, mekih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.1-4279-11/10
17.4.2012
16.7.2017
Prva registracija
Strana 239. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
nitroksolin
J01XX07
NILOKS
kapsula, meka
250 mg
90 kapsula, mekih
(9 blistera po 10
kapsula)
04-07.1-4279-12/10
17.4.2012
16.4.2017
Prva registracija
noretisteron
G03DC02
PRIMOLUT-NOR
BAYER PHARMA AG
tableta
5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4138/11
20.3.2013
2.12.2016
Obnova registracije
norfloksacin
J01MA06
NOFLOX
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
400 mg
20 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 10
tableta)
04-07.1-2058-20/10
29.9.2011
28.9.2016
Prva registracija
norfloksacin
J01MA06
NOLICIN

d.d.
filmom obloena
tableta
400 mg
20 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 10
tableta)
04-07.2-3286/11
20.12.2011
3.12.2016
Obnova registracije
norfloksacin
J01MA06
NORACIN
BOSNALIJEK d.d.
film tableta
400 mg
21 film- tableta (3
blistera po 7
tableta)
04-07.2-357-13/10
9.11.2010
4.8.2015
Obnova registracije
norfloksacin
J01MA06
NORFLOXACIN REPLEK FARM
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
film tableta
400 mg
20 film tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4069/12
11.3.2013 28.11.2017
Obnova registracije
ofatumumab
L01XC10
ARZERRA
WELLCOME LIMITED
koncentrat za
rastvor za infuziju
100 mg/5 ml (20

mg/ml)
3 boice po 5 ml i
dva ekstenzivna
dodatna seta
04-07.1-7761/11
12.2.2013
11.2.2018
Prva registracija
ofatumumab
L01XC10
ARZERRA
WELLCOME LIMITED
koncentrat za
rastvor za infuziju
1000 mg/50 ml (20

mg/ml)
1 boica po 50 ml
i dva ekstenzivna
dodatna seta
04-07.1-7762/11
12.2.2013
11.2.2018
Prva registracija
ofloksacin
S03AA
UNIFLOX 0,3%
kapi za ui/oi,
rastvor
3 mg/ml
10 ml kapi za
ui/oi, rastvora
04-07.10-105/12
3.4.2013 14.12.2017
Obnova registracije
oksaceprol
M01AX24
ARTROMED
film tableta
200 mg
100 film tableta

(10 blistera po 10
tableta)
04-07.1-4279-8/10
17.4.2012
16.4.2017
Prva registracija
oksaceprol
M01AX24
ARTROMED
film tableta
200 mg
30 film tableta (3
PVC/Al blister po
10 tableta)
04-07.9-3257/13
22.7.2013
21.7.2018
Prva registracija
oksaceprol
M01AX24
ARTROMED
film tableta
200 mg
20 film tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4279-7/10
17.4.2012
16.4.2017
Prva registracija
oksaliplatin
L01XA03
ELOXATIN
SANOFI-AVENTIS
Groupe
koncentrat za
rastvor za infuziju
5 mg/ml
1 boica od 20 ml
04-07.10-1312/13
10.10.2013
30.6.2018
Obnova registracije
oksaliplatin
L01XA03
ELOXATIN
SANOFI-AVENTIS
Groupe
koncentrat za
rastvor za infuziju
5 mg/ml
1 boica po 10 ml
04-07.10-1311/13
10.10.2013
30.6.2018
Obnova registracije
Strana 240. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
oksaliplatin
L01XA03
OXALIPLATIN Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
50 mg (5 mg/ml)
1 boica
04-07.1-7998/11
18.12.2012
17.12.2017
Prva registracija
oksaliplatin
L01XA03
OXALIPLATIN Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
100 mg (5 mg/ml)
1 boica
04-07.1-7999/11
18.12.2012
17.12.2017
Prva registracija
oksaliplatin
L01XA03
OXALIPLATIN Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
200 mg (5 mg/ml)
1 boica sa 40 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
04-07.1-8002/11
18.12.2012
17.12.2017
Prva registracija
oksaliplatin
L01XA03
OXALIPLATIN Pliva 100 mg/20

ml
koncentrat za
otopinu za infuziju
100 mg/20 ml
1 boica od 20 ml
19.3.2014
Obnova registracije
oksaliplatin
L01XA03
OXALIPLATIN Pliva 50 mg/10

ml
koncentrat za
otopinu za infuziju
50 mg /10 ml
1 boica od 10 ml
19.3.2014
Obnova registracije
oksaliplatin
L01XA03
SINOXAL
praak za rastvor za
infuziju
50 mg
1 boica
04-07.2-5383/11
7.3.2012
23.2.2017
Obnova registracije
oksaliplatin
L01XA03
SINOXAL
praak za rastvor za
infuziju
100 mg
1 boica
04-07.2-5384/11
7.3.2012
23.2.2017
Obnova registracije
oksazepam
N05BA04
PRAXITEN 15
tablete
15 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-610-23/10
24.6.2011
22.5.2016
Obnova registracije
oksimetazolin
R01AA05
OPERIL
LEK farmacevtska
druba d.d.
0,5 mg/ml
10 ml
04-07.2-9675/11
1.6.2012
25.6.2017
Obnova registracije
oksimetazolin
R01AA05
OPERIL
LEK farmacevtska
druba d.d.
0,5 mg/ml
10 ml spreja za
nos, otopine
04-07.10-343/12
12.3.2013
19.2.2018
Obnova registracije
oksimetazolin
R01AA05
OPERIL P
LEK farmacevtska
druba d.d.
0,25 mg/ml
10 ml spreja za
nos, otopine
04-07.10-342/12
12.3.2013
19.2.2018
Obnova registracije
oksimetazolin
R01AA05
OPERIL P
LEK farmacevtska
druba d.d.
0,25 mg/ml
10 ml
04-07.2-9641/11
1.6.2012
25.6.2017
Obnova registracije
oksitocin
H01BB02
SYNTOCINON
NOVARTIS PHARMA
Services AG
sprej za nos, rastvor
40 i.j./ml
5 ml spreja za
nos, rastvora
04-07.1-2087/11
13.7.2011
12.7.2016
Prva registracija
okskarbazepin
N03AF02
EXMAL
BOSNALIJEK d.d.
tablete
300 mg
50 tableta (5
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1305/11
29.9.2011
28.9.2016
Prva registracija
okskarbazepin
N03AF02
EXMAL
BOSNALIJEK d.d.
tablete
600 mg
50 tableta (5
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1306/11
29.9.2011
28.9.2016
Prva registracija
okskarbazepin
N03AF02
TRILEPTAL
NOVARTIS PHARMA
Services AG
film tableta
300 mg
50 film tableta (5
PVC/PE/PVDC AI/
blister po 10
tableta)
04-07.10-1929/12
15.3.2013
18.4.2018
Obnova registracije
Strana 241. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
okskarbazepin
N03AF02
TRILEPTAL
NOVARTIS PHARMA
Services AG
film tableta
600 mg
50 film tableta (5
PVC/PE/PVDC AI/
blister po 10
tableta)
04-07.10-1930/12
15.3.2013
18.4.2018
Obnova registracije
okskarbazepin
N03AF02
TRILEPTAL
NOVARTIS PHARMA
Services AG
oralna suspenzija
60 mg/ml
250 ml
04-07.10-1927/12
15.3.2013
18.4.2018
Obnova registracije
oktenidin,
fenoksietanol
D08AJ57
OCTENISEPT
SHULKE & MAYR GmbH
otopina za kou
(0,1 g + 2,0 g)/100 g
50 ml otopine u
polietilenskoj
boici sa
rasprivaem
04-07.2-4725/12
16.5.2013
10.5.2017
Obnova registracije
oktenidin,
fenoksietanol
D08AJ57
OCTENISEPT
SHULKE & MAYR GmbH
otopina za kou
(0,1 g+ 2,0 g)/100 ml
1000 ml otopine u 04-07.2-3736/12

polietilenskoj
boici sa
rasprivaem
16.5.2013
2.11.2017
Obnova registracije
oktenidin,
fenoksietanol
D08AJ57
OCTENISEPT
SHULKE & MAYR GmbH
otopina za kou
(0,1 g + 2,0 g)/100 ml 250 ml otopine u

polietilenskoj
boici sa
rasprivaem
04-07.2-3741/12
16.5.2013
2.11.2017
Obnova registracije
oktreotid
H01CB02
SANDOSTATIN
NOVARTIS PHARMA
Services AG
rastvor za
injekciju/infuziju
0,1 mg/ml
5 ampula sa po 1
ml rastvora za
injekciju/infuziju
04-07.1-2843-10/10
8.6.2011
7.6.2016
Prva registracija
oktreotid
H01CB02
SANDOSTATIN LAR
NOVARTIS PHARMA
Services AG
praak i rastvara za
suspenziju za
injekciju
10 mg
1 boica sa 10 mg 04-07.10-4478/13
praka, 1
napunjena prica
sa 2 ml tenosti za
pripremu
suspenzije,
adapter za boicu
i sigurnosna igla
za injekciju, u kutiji
19.12.2013
21.11.2018
Obnova registracije
oktreotid
H01CB02
SANDOSTATIN LAR
NOVARTIS PHARMA
Services AG
praak i rastvara za
suspenziju za
injekciju
20 mg
1 boica sa 20 mg 04-07.10-4479/13
praka, 1
napunjena prica
sa 2 ml tenosti za
pripremu
suspenzije,
adapter za boicu
i sigurnosna igla
19.12.2013
21.11.2018
Obnova registracije
Strana 242. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Datum
Vai do
Postupak
oktreotid
H01CB02
SANDOSTATIN LAR
NOVARTIS PHARMA
Services AG
praak i rastvara za
suspenziju za
injekciju
30 mg
1 boica sa 30 mg 04-07.10-4480/13
praka, 1
napunjena prica
sa 2 ml tenosti za
pripremu
suspenzije,
adapter za boicu
i sigurnosna igla
19.12.2013
21.11.2018
Obnova registracije
olanzapin
N05AH03
OLAFFAR

5 mg
28 film tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-5029-4/10
9.11.2011
8.11.2016
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
OLAFFAR

10 mg
28 film tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-5029-5/10
9.11.2011
8.11.2016
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
OLANDIX
raspadljiva tableta
za usta
5 mg
28 raspadljivih
tableta za usta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-611-39/10
8.12.2010
7.12.2015
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
OLANDIX
raspadljiva tableta
za usta
10 mg
28 raspadljivih
tableta za usta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-611-40/10
8.12.2010
7.12.2015
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
OLANZAPIN
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
film tablete
5 mg
30 film-tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2285-5/09
15.4.2010
14.4.2015
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
OLANZAPIN
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
film tablete
10 mg
30 film-tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2285-6/09
15.4.2010
14.4.2015
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
OLANZAPIN Genera
GENERA LIJEKOVI d.o.o. raspadljiva tableta

za usta
5 mg
28 raspadljivih
tableta za usta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-4642/12
24.9.2013
23.9.2018
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
OLANZAPIN Genera
GENERA LIJEKOVI d.o.o. raspadljiva tableta

za usta
10 mg
28 raspadljivih
tableta za usta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-4643/12
24.9.2013
23.9.2018
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
OLANZAPIN PharmaS
10 mg
28 raspadljivih
tableta za usta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-7336/11
19.2.2013
18.2.2018
Prva registracija
raspadljiva tableta
za usta
Strana 243. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
olanzapin
N05AH03
OLANZAPIN PharmaS
raspadljiva tableta
za usta
5 mg
28 raspadljivih
tableta za usta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-7335/11
19.2.2013
18.2.2018
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
OLANZAPIN Zentiva
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
7,5 mg
28 film tableta (4
AI/AI blistera po 7
tableta)
04-07.1-2246/11
18.4.2013
17.4.2018
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
OLANZAPIN Zentiva
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
15 mg
28 film tableta (4
AI/AI blistera po 7
tableta)
04-07.1-2248/11
18.4.2013
17.4.2018
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
OLANZAPIN Zentiva
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
2,5 mg
28 film tableta (4
Al/Al blistera po 7
tableta)
04-07.1-2244/11
18.4.2013
17.4.2018
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
OLANZAPIN Zentiva
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
10 mg
28 film tableta (4
AI/AI blistera po 7
tableta)
04-07.1-2247/11
18.4.2013
17.4.2018
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
OLANZAPIN Zentiva
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
20 mg
28 film tableta (4
AI/AI blistera po 7
tableta)
04-07.1-2249/11
18.4.2013
17.4.2018
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
OLANZAPIN Zentiva
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
5 mg
28 film tableta (4
AI/AI blistera po 7
tableta)
04-07.1-2245/11
18.4.2013
17.4.2018
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
OLFREX

TICARET A.S.
film tableta
5 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-6355/11
18.12.2012
17.12.2017
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
OLFREX

TICARET A.S.
film tableta
10 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-6357/11
18.12.2012
17.12.2017
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
OLFREX

TICARET A.S.
film tableta
20 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-6358/11
18.12.2012
17.12.2017
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
SEIZAP
ALKALOID AD-Skopje
film tablete
5 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2283-1/09
16.11.2009
15.11.2014
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
SEIZAP
ALKALOID AD-Skopje
film tablete
10 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2283-2/09
16.11.2009
15.11.2014
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
TREANA
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
10 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-165-11/10
5.4.2012
4.4.2017
Prva registracija
Strana 244. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
olanzapin
N05AH03
TREANA
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
5 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-165-10/10
5.4.2012
4.4.2017
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
VAIRA - V
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
raspadljiva tableta
za usta
10 mg
28 raspadljivih
tableta za usta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-1699-8/10
18.1.2012
17.1.2017
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
VAIRA - V
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
raspadljiva tableta
za usta
5 mg
28 raspadljivih
tableta za usta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-1699-7/10
18.1.2012
17.1.2017
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
ZALASTA Q-Tab

d.d.
raspadljiva tableta
za usta
15 mg
28 raspadljivih
tableta za usta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.10-1953/12
8.4.2013
18.4.2018
Obnova registracije
olanzapin
N05AH03
ZALASTA Q-Tab

d.d.
raspadljiva tableta
za usta
15 mg
56 raspadljivih
tableta za usta (8
blistera po 7
tableta)
04-07.10-1954/12
8.4.2013
18.4.2018
Obnova registracije
olanzapin
N05AH03
ZALASTA Q-Tab

d.d.
raspadljiva tableta
za usta
20 mg
28 raspadljivih
tableta za usta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.10-1955/12
8.4.2013
18.4.2018
Obnova registracije
olanzapin
N05AH03
ZALASTA Q-Tab

d.d.
raspadljiva tableta
za usta
20 mg
56 raspadljivih
tableta za usta (8
blistera po 7
tableta)
04-07.10-1956/12
8.4.2013
18.4.2018
Obnova registracije
olanzapin
N05AH03
ZALASTA Q-Tab

d.d.
raspadljiva tableta
za usta
5 mg
28 raspadljivih
tableta za usta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.10-1949/12
8.4.2013
18.4.2018
Obnova registracije
olanzapin
N05AH03
ZALASTA Q-Tab

d.d.
raspadljiva tableta
za usta
5 mg
56 raspadljivih
tableta za usta (8
blistera po 7
tableta)
04-07.10-1950/12
8.4.2013
18.4.2018
Obnova registracije
olanzapin
N05AH03
ZALASTA Q-Tab

d.d.
raspadljiva tableta
za usta
10 mg
28 raspadljivih
tableta za usta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.10-1951/12
8.4.2013
18.4.2018
Obnova registracije
Strana 245. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
olanzapin
N05AH03
ZALASTA Q-Tab

d.d.
raspadljiva tableta
za usta
10 mg
56 raspadljivih
tableta za usta (8
blistera po 7
tableta)
04-07.10-1952/12
8.4.2013
18.4.2018
Obnova registracije
olanzapin
N05AH03
ZAPILUX
LEK farmacevtska
druba d.d.
oralni disperzibilni
film
5 mg
28 oralnih
disperzibilnih
filmova (28
vreica po 1 film)
04-07.1-5595/11
18.12.2012
17.12.2017
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
ZAPILUX
LEK farmacevtska
druba d.d.
film
20 mg
28 oralnih
disperzibilnih
filmova (28
vreica po 1 film)
04-07.1-5598/11
18.12.2012
17.12.2017
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
ZAPILUX
LEK farmacevtska
druba d.d.
film
10 mg
28 oralnih
disperzibilnih
filmova (28
vreica po 1 film)
04-07.1-5596/11
18.12.2012
17.12.2017
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
ZAPILUX
LEK farmacevtska
druba d.d.
film
15 mg
28 oralnih
disperzibilnih
filmova (28
vreica po 1 film)
04-07.1-5597/11
18.12.2012
17.12.2017
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
ZAPIN
d.o.o.
film tableta
10 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-73/10
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
ZAPIN
d.o.o.
film tableta
5 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-72/10
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
ZYPADHERA
praak i otapalo za
suspenziju za
injekciju sa
produljenim
oslobaanjem
210 mg (150 mg/ml)
1 boica sa
04-07.1-3300-6/10
prakom, 1 boica
sa 3 ml otapala, 1
hipodermalna protrcaljka sa
zatienom iglom
i 2 hipodermalne
pro-zatiene igle
11.7.2012
10.7.2017
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
ZYPADHERA
praak i otapalo za
suspenziju za
injekciju sa
produljenim
oslobaanjem
300 mg (150 mg/ml)
1 boica sa
04-07.1-3300-7/10
prakom, 1 boica
sa 3 ml otapala, 1
zatienom iglom
i 2 hipodermalne
pro-zatiene igle
11.7.2012
10.7.2017
Prva registracija
Strana 246. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Datum
Vai do
Postupak
olanzapin
N05AH03
ZYPADHERA
praak i otapalo za
suspenziju za
injekciju sa
produljenim
oslobaanjem
405 mg (150 mg/ml)
1 boica sa
04-07.1-3300-8/10
prakom, 1 boica
sa 3 ml otapala, 1
zatienom iglom
i 2 hipodermalne
pro-zatiene igle
11.7.2012
10.7.2017
Prva registracija
olanzapin
N05AH03
ZYPREXA
obloena tableta
5 mg
28 obloenih
tableta (4 blistera
po 7 tableta)
04-07.10-3402/13
18.12.2013 19.12.2018
Obnova registracije
olanzapin
N05AH03
ZYPREXA
obloena tableta
10 mg
28 obloenih
tableta (4 blistera
po 7 tableta)
04-07.10-3403/13
18.12.2013
19.12.2018
Obnova registracije
olanzapin
N05AH03
ZYPREXA Velotab
raspadljiva tableta
za usta
10 mg
28 raspadljivih
tableta za usta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.2-4693/11
10.10.2011
4.12.2016
Obnova registracije
olanzapin
N05AH03
ZYPREXA Velotab
raspadljiva tableta
za usta
5 mg
28 raspadljiva
tableta za usta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.2-4692/11
10.10.2011
4.12.2016
Obnova registracije
olmesartan
C09CA08
OLIMESTRA

d.d.
filmom obloena
tableta
20 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-8820/11
21.5.2013
20.5.2018
Prva registracija
olmesartan
C09CA08
OLIMESTRA

d.d.
filmom obloena
tableta
10 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-8819/11
21.5.2013
20.5.2018
Prva registracija
olmesartan
C09CA08
OLIMESTRA

d.d.
filmom obloena
tableta
40 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.1-8821/11
21.5.2013
20.5.2018
Prva registracija
olmesartan
medoksomil
C09CA08
MENARTAN
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
film tableta
40 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.2-3787/12
6.3.2013
6.12.2017
Obnova registracije
olmesartan
medoksomil
C09CA08
MENARTAN
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
film tableta
20 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.2-3788/12
6.3.2013
6.12.2017
Obnova registracije
olmesartan
medoksomil
C09CA08
MENARTAN
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
film tableta
10 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.2-3786/12
6.3.2013
6.12.2017
Obnova registracije
Strana 247. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
olopatadin
S01GX09
OPATANOL
omeprazol
A02BC01
omeprazol
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
ALCON
PHARMACEUTICALS LTD
1 mg/ml
5 ml kapi za oko,
otopine
04-07.2-3533/12
27.3.2013
3.12.2017
Obnova registracije
HELICOL
d.o.o.
kapsula, tvrda
20 mg
14 kapsula u boici 04-07.1-1473-1/10
9.7.2010
8.7.2015
Prva registracija
A02BC01
LOSEPRAZOL
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
10 mg
14 kapsula
23.3.2010
19.3.2014
Potvrda
omeprazol
A02BC01
LOSEPRAZOL
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
20 mg
19.3.2014
Obnova registracije
omeprazol
A02BC01
LOSEPRAZOL
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
20 mg
19.3.2014
Obnova registracije
omeprazol
A02BC01
LOSEPRAZOL
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
40 mg
14 kapsula , u
kutiji
19.3.2014
Obnova registracije
omeprazol
A02BC01
OMEPRAZID

TICARET A.S.
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
20 mg
14 kapsula,tvrdih
(1 staklena boica)
15.1.2014
Obnova registracije
omeprazol
A02BC01
OMEPRAZOL Pliva 20 mg
eluanootporna
kapsula, tvrda
20 mg
14
eluanootpornih
kapsula, tvrdih (2
blistera po 7
kapsula)
04-07.1-611-57/10
27.6.2012
26.6.2017
Prva registracija
omeprazol
A02BC01
OMEPRAZOL REMEDICA
REMEDICA Ltd.
kapsula, tvrda
20 mg
14 kapsula, tvrdih
(2 PVC/AI blistera
po 7 kapsula)
04-07.10-219/12
17.5.2013
23.4.2017
Obnova registracije
omeprazol
A02BC01
OMEPRAZOL REPLEK FARM
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
20 mg
14
04-07.2-4074/12
gastrorezistentnih
kapsula, tvrdih (1
boica)
11.3.2013 28.11.2017
Obnova registracije
omeprazol
A02BC01
OMEPROL
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
20 mg
15
04-07.2-4273/11
gastrorezistentnih
kapsula, tvrdih (3
blistera po 5
kapsula)
omeprazol
A02BC01
OMEX
FARMAL d.d.
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
20 mg
omeprazol
A02BC01
OMEX
FARMAL d.d.
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
20 mg
Strana 248. od 358
04-07.9-1401-14/10
22.12.2011
2.12.2016
Obnova registracije
28
04-07.1-2452-2/09
gastrorezistentnih
kapsula (4 blistera
po 7 kapsula)
14.4.2010
13.4.2015
Prva registracija
14
04-07.1-2452-1/09
gastrorezistentnih
kapsula (2 blistera
po 7 kapsula)
14.4.2010
13.4.2015
Prva registracija
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Datum
Vai do
Postupak
omeprazol
A02BC01
OMEZOL
ALKALOID AD-Skopje
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
20 mg
14
04-07.2-4581/11
gastrorezistentnih
kapsula, tvrdih (1
boica)
25.11.2011
31.12.2016
Obnova registracije
omeprazol
A02BC01
TARGET PLUS
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
kapsula, tvrda
20 mg
14 kapsula, tvrdih
(1 boica)
04-07.1-6028/11
13.9.2012
12.9.2017
Prva registracija
omeprazol
A02BC01
ULCOSAN
BOSNALIJEK d.d.
kapsula, tvrda
20 mg
14 kapsula, tvrdih
(14 kapsula u
boici)
04-07.2-347-36/10
28.6.2011
6.3.2016
Obnova registracije
omeprazol
A02BC01
ULCOSAN
BOSNALIJEK d.d.
kapsula, tvrda
40 mg
14 kapsula, tvrdih
(14 kapsula u
boici)
04-07.2-357-37/10
28.6.2011
6.3.2016
Obnova registracije
omeprazol
A02BC01
ULCOSAN
BOSNALIJEK d.d.
kapsula, tvrda
10 mg
14 kapsula, tvrdih
(1 staklena boica
)
04-07.1-1004-6/10
3.3.2011
2.3.2016
Prva registracija
omeprazol
A02BC01
ULCOSAN
BOSNALIJEK d.d.
kapsula, tvrda
10 mg
28 kapsula, tvrdih 04-07.1-1004-5/10

(1 staklena boica)
3.3.2011
2.3.2016
Prva registracija
omeprazol
A02BC01
ULTOP

d.d.
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
40 mg
14
04-07.2-9450/11
gastrorezistentnih
kapsula, tvrdih (2
blistera po 7
kapsula)
11.2.2013
3.8.2017
Obnova registracije
omeprazol
A02BC01
ULTOP

d.d.
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
40 mg
28
04-07.2-9453/11
gastrorezistentnih
kapsula, tvrdih (1
plastina boica)
11.2.2013
3.8.2017
Obnova registracije
omeprazol
A02BC01
ULTOP

d.d.
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
40 mg
14
04-07.2-9451/11
gastrorezistentnih
kapsula, tvrda (1
plastina boica)
11.2.2013
3.8.2017
Obnova registracije
omeprazol
A02BC01
ULTOP

d.d.
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
40 mg
28
04-07.2-9452/11
gastrorezistentnih
kapsula, tvrdih (4
blistera po 7
kapsula)
11.2.2013
3.8.2017
Obnova registracije
omeprazol
A02BC01
ULTOP

d.d.
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
20 mg
14
04-07.2-9449/11
gastrorezistentnih
kapsula, tvrdih (1
plastina boica)
11.2.2013
22.6.2017
Obnova registracije
omeprazol
A02BC01
ULTOP

d.d.
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
20 mg
14
04-07.2-9448/11
gastrorezistentnih
kapsula, tvrdih (2
blistera po 7
kapsula)
11.2.2013
22.6.2017
Obnova registracije
Strana 249. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
omeprazol
A02BC01
ULTOP S

d.d.
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
10 mg
omeprazol
A02BC01
ULTOP S

d.d.
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
ondansetron
A04AA01
OMETIC
d.o.o.
ondansetron
A04AA01
OMETIC
ondansetron
A04AA01
ondansetron
Datum
Vai do
Postupak
28
04-07.2-2224-21/10
gastrorezistentnih
kapsula, tvrdih (4
blistera po 7
kapsula)
11.7.2011
16.2.2016
Obnova registracije
10 mg
28
04-07.2-2224-22/10
gastrorezistentnih
kapsula, tvrdih u
plastinoj boici
11.7.2011
16.2.2016
Obnova registracije
film tablete
8 mg
10 film-tableta (1
blister po 10
tableta)
04-07.1-4933/11
15.5.2013
14.5.2018
Prva registracija
d.o.o.
film tablete
4 mg
10 film-tableta (1
blister sa 10
tableta)
04-07.1-4934/11
15.5.2013
14.5.2018
Prva registracija
ONDASAN
SLAVIAMED d.o.o.
film tableta
8 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.2-6410/11
7.3.2013
2.3.2017
Obnova registracije
A04AA01
ONDASAN
SLAVIAMED d.o.o.
film tableta
4 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.2-6409/11
7.3.2013
2.3.2017
Obnova registracije
ondansetron
A04AA01
ONDASAN
SLAVIAMED d.o.o.
4 mg/2 ml
5 ampula po 2 ml
rastvora za
injekciju
04-07.2-6414/11
16.11.2012
2.3.2017
Obnova registracije
ondansetron
A04AA01
SETRONON
filmom obloena
tableta
4 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.2-610-9/10
17.11.2010
7.9.2015
Obnova registracije
ondansetron
A04AA01
SETRONON
filmom obloena
tableta
8 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.2-610-10/10
17.11.2010
7.9.2015
Obnova registracije
ondansetron
A04AA01
SETRONON
4 mg/2 ml
5 ampula po 2 ml
otopine za
injekciju
04-07.2-610-11/10
17.11.2010
7.9.2015
Obnova registracije
ondansetron
A04AA01
SETRONON
8 mg/4 ml
5 ampula po 4 m
otopine za
injekciju
04-07.2-610-12/10
17.11.2010
7.9.2015
Obnova registracije
ondansetron
A04AA01
ZOFRAN
WELLCOME LIMITED
4 mg/2 ml
5 ampula po 2 ml
04-07.2-2147/12
5.11.2012
2.10.2017
Obnova registracije
ondansetron
A04AA01
ZOFRAN
WELLCOME LIMITED
filmom obloena
tableta
4 mg
10 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 5
tableta)
04-07.2-2145/12
5.11.2012
2.10.2017
Obnova registracije
Strana 250. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
ondansetron
A04AA01
ZOFRAN
WELLCOME LIMITED
filmom obloena
tableta
8 mg
10 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 5
tableta)
04-07.2-2146/12
5.11.2012
2.10.2017
Obnova registracije
ondansetron
A04AA01
ZOFRAN
WELLCOME LIMITED
8 mg/4 ml
5 ampula po 4 ml
04-07.2-2148/12
5.11.2012
2.10.2017
Obnova registracije
ondansetron
A04AA01
ZYTRON
ALKALOID AD-Skopje
8 mg/4 ml
5 ampula po 4 ml
u kutiji
21.11.2013
Obnova registracije
ondansetron
A04AA01
ZYTRON
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
4 mg
10 film tableta (1
blister) u kutiji
30.1.2014
Obnova registracije
ondansetron
A04AA01
ZYTRON
ALKALOID AD-Skopje
4 mg/2 ml
5 ampula po 2 ml
u kutiji
21.11.2013
Obnova registracije
ondansetron
A04AA01
ZYTRON
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
8 mg
10 film tableta (1
blister) u kutiji
30.1.2014
Obnova registracije
orlistat
A08AB01
ALLI
GLAXOSMITHKLINE Kft
kapsula, tvrda
60 mg
42 kapsule, tvrde
(1 boica)
04-07.1-2269-2/10
1.10.2012
30.9.2017
Prva registracija
orlistat
A08AB01
ALLI
GLAXOSMITHKLINE Kft
kapsula, tvrda
60 mg
84 kapsule, tvrde
(1 boica)
04-07.1-2269-3/10
1.10.2012
30.9.2017
Prva registracija
orlistat
A08AB01
XENICAL
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
kapsula, tvrda
120 mg
42 kapsule, tvrde
(2 blistera po 21
kapsula)
04-07.10-653/12
27.2.2013
25.2.2018
Obnova registracije
oseltamivir
J05AH02
TAMIFLU
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
kapsula, tvrda
75 mg
10 kapsula, tvrdih
(1 blister)
04-07.2-9264/11
14.8.2012
31.7.2017
Obnova registracije
ostali antiseptici
R02AA20
STREPSILS limun bez eera
Reckitt Benckiser
Bulgaria Eood
pastila
0,6 mg + 1,2 mg
24 pastile (2
blistera sa 12
pastila) u kutiji
19.3.2014
Obnova registracije
ostali antiseptici
R02AA20
STREPSILS med i limun
Reckitt Benckiser
Bulgaria Eood
pastila
0,6 mg + 1,2 mg
24 pastile (2
blistera sa 12
pastila) u kutiji
19.3.2014
Obnova registracije
ostali antiseptici
R02AA20
STREPSILS mentol i eukaliptus
Reckitt Benckiser
Bulgaria Eood
pastila
0,6 mg + 1 ,2 mg + 8
mg
24 pastile (2
blistera sa 12
pastila) u kutiji
19.3.2014
Obnova registracije
ostali antiseptici
R02AA20
STREPSILS naranda sa
vitaminom C
Reckitt Benckiser
Bulgaria Eood
pastila
0,6 mg + 1,2 mg +
100 mg
24 pastile (2
blistera sa 12
pastila) u kutiji
19.3.2014
Obnova registracije
ostali antiseptici
R02AA20
STREPSILS original
Reckitt Benckiser
Bulgaria Eood
pastila
0,6 mg + 1,2 mg
24 pastile (2
blistera sa 12
pastila) u kutiji
19.3.2014
Obnova registracije
ostali antiseptici
R02AA20
STREPSILS plus
Reckitt Benckiser
Bulgaria Eood
pastila
0,6 mg + 1, 2 mg +
10 mg
24 pastile (2
blistera sa 12
pastila) u kutiji
19.3.2014
Obnova registracije
Strana 251. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
otopina za
hemofiltraciju
B05ZB
MULTIBIC 2 mmol/l kalija
FRESENIUS MEDICAL
CARE DEUTSCHLAND
GmbH
otopina za
hemofiltraciju
2 mmol
kalijuma/1000 ml
5000 ml (2x5000
ml)
04-07.10-2025/12
27.3.2013
26.3.2018
Obnova registracije
otopina za
hemofiltraciju
B05ZB
MULTIBIC 3 mmol/l kalija
FRESENIUS MEDICAL
CARE DEUTSCHLAND
GmbH
otopina za
hemofiltraciju
3 mmol/1000 ml
5000 ml (2x5000
ml)
04-07.10-2026/12
27.3.2013
26.3.2018
Obnova registracije
otopina za
hemofiltraciju
B05ZB
MULTILAC 2 mmol/l kalija
FRESENIUS MEDICAL
CARE DEUTSCHLAND
GmbH
otopina za
hemofiltraciju
2 mmol/l kalijuma
5000 ml otopine
za hemofiltraciju
04-07.1-8701/11
21.5.2012
20.5.2017
Prva registracija
otopina za
peritonealnu
dijalizu
B05DB
BALANCE 1,5 % glukoze 1,25

mmol/l kalcija
FRESENIUS MEDICAL
CARE DEUTSCHLAND
GmbH
otopina za
(5,640 g + 3,925 g +
0,1838 g + 0,1017 g
+ 16,50 g)/1000 ml
4 pojedinana
pakovanja ("Stay
Safe Balance
system") po 2000
ml otopine za
peritonealnu
dijalizu u zatitnoj
plastinoj vreici
sa 2 komore
04-07.2-4678-1/10
21.1.2011 23.12.2015
Obnova registracije
otopina za
peritonealnu
dijalizu
B05DB

mmol/l kalcija
FRESENIUS MEDICAL
CARE DEUTSCHLAND
GmbH
otopina za
(5,640 g + 3,925 g +
0,2573 g + 0,1017 g
+ 16,50 g)/1000 ml
4 pojedinana
pakovanja ("Stay
Safe Balance
system") po 2000
ml otopine za
peritonealnu
dijalizu, u
zatitnoj
plastinoj vreici
sa 2 komore
04-07.2-4678-4/10
21.1.2011 23.12.2015
Obnova registracije
otopina za
peritonealnu
dijalizu
B05DB

mmol/I kalcija
FRESENIUS MEDICAL
CARE DEUTSCHLAND
GmbH
otopina za
(5,640 g + 3,925 g +
0,1838 g + 0,1017 g
+ 25,00 g)/1000 ml
4 pojedinana
pakovanja ("Stay
Safe Balance
system") po 2000
ml otopine za
peritonealnu
dijalizu, u
zatitnoj
plastinoj vreici
sa 2 komore
04-07.2-4678-2/10
21.1.2011 23.12.2015
Obnova registracije
otopina za
peritonealnu
dijalizu
B05DB
BALANCE 2,3% glukoze 1,75

mmol/l kalcija
FRESENIUS MEDICAL
CARE DEUTSCHLAND
GmbH
otopina za
(5,640 g + 3,925 g +
0,2573 g + 0,1017 g
+ 25,00 g)/1000 ml
4 pojedinana
pakovanja ("Stay
Safe Balance
system") po 2000
ml otopine za
peritonealnu
dijalizu, u
zatitnoj
plastinoj vreici
sa 2 komore
04-07.2-4678-5/10
21.1.2011 23.12.2015
Obnova registracije
Strana 252. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
otopina za
peritonealnu
dijalizu
B05DB

mmol/l kalcija
FRESENIUS MEDICAL
CARE DEUTSCHLAND
GmbH
otopina za
(5,640 g + 3,925 g +
0,1838 g + 0,1017 g
+ 46,75 g)/1000 ml
4 pojedinana
pakovanja ("Stay
Safe Balance
system") po 2000
ml otopine za
peritonealnu
dijalizu, u
zatitnoj
plastinoj vreici
sa 2 komore
otopina za
peritonealnu
dijalizu
B05DB

mmol/l kalcija
FRESENIUS MEDICAL
CARE DEUTSCHLAND
GmbH
otopina za
(5,640 g + 3,925 g +
0,2573 g + 0,1017 g
+ 46,75 g)/1000 ml
otopina za
peritonejsku
dijalizu
B05DB
CAPD/DPCA 17 stay safe
FRESENIUS MEDICAL
CARE DEUTSCHLAND
GmbH
otopina za
peritonejsku dijalizu
otopina za
peritonejsku
dijalizu
B05DB
FRESENIUS MEDICAL
CARE DEUTSCHLAND
GmbH
otopina za
peritonejsku
dijalizu
B05DB
otopina za
peritonejsku
dijalizu
B05DB
otopina za
peritonejsku
dijalizu
otopina za
peritonejsku
dijalizu
Vai do
Postupak
04-07.2-4678-3/10
21.1.2011 23.12.2015
Obnova registracije
4 pojedinana
pakovanja ("Stay
Safe Balance
system") po 2000
ml otopine za
peritonealnu
dijalizu, u
zatitnoj
plastinoj vreici
sa 2 komore
04-07.2-4678-6/10
21.1.2011 23.12.2015
Obnova registracije
(5,786 g + 3,925 g +
0,1838 g + 0,1017 g
+ 16,50 g)/1000 ml
4 vreice sa 2000
ml otopine za
peritonejsku
dijalizu
04-07.2-2062-1/09
19.10.2010
3.2.2014
Obnova registracije
otopina za
(5,786 g + 3,925 g +
0,1838 g + 0,1017 g
+ 16,50 g)/1000 ml
4 vreice sa 2500
ml otopine za
peritonejsku
dijalizu
04-07.2-2062-2/09
19.10.2010
3.2.2014
Obnova registracije
FRESENIUS MEDICAL
CARE DEUTSCHLAND
GmbH
otopina za
(5,786 g + 3,925 g +
0,1838 g + 0,1017 g
+ 46,75 g)/1000 ml
4 vreice sa 2000
ml otopine za
peritonejsku
dijalizu
04-07.2-2062-3/09
19.10.2010
3.2.2014
Obnova registracije
FRESENIUS MEDICAL
CARE DEUTSCHLAND
GmbH
otopina za
(5,786 g + 3,925 g +
0,1838 g + 0,1017 g
+ 46,75 g)/1000 ml
4 vreice sa 2500
ml otopine za
peritonejsku
dijalizu
04-07.2-2062-4/09
19.10.2010
3.2.2014
Obnova registracije
B05DB
FRESENIUS MEDICAL
CARE DEUTSCHLAND
GmbH
otopina za
(5,786 g + 3,925 g +
0,1838 g + 0,1017 g
+ 25,00 g)/1000 ml
4 vreice sa 2000
ml otopine za
peritonejsku
dijalizu
04-07.2-2062-5/09
19.10.2010
3.2.2014
Obnova registracije
B05DB
FRESENIUS MEDICAL
CARE DEUTSCHLAND
GmbH
otopina za
(5,786 g + 3,925 g +
0,1838 g + 0,1017 g
+ 25,00 g)/1000 ml
4 vreice sa 2500
ml otopine za
peritonejsku
dijalizu
04-07.2-2062-6/09
19.10.2010
3.2.2014
Obnova registracije
Strana 253. od 358
Datum
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
otopina za
peritonejsku
dijalizu
B05DB
CAPD/DPCA 2 sleep safe
FRESENIUS MEDICAL
CARE DEUTSCHLAND
GmbH
otopina za
(5,786 g + 3,925 g +
0,2573 g + 0,1017 g
+ 16,5 g)/1000 ml
2 vreice sa 5000
ml otopine za
peritonejsku
dijalizu
04-07.1-2063-1/09
19.10.2010
18.10.2015
Prva registracija
otopina za
peritonejsku
dijalizu
B05DB
FRESENIUS MEDICAL
CARE DEUTSCHLAND
GmbH
otopina za
(5,786 g + 3,925 g +
0,2573 g + 0,1017 g
+ 16,50 g)/1000 ml
4 vreice sa 2000
ml otopine za
peritonejsku
dijalizu
04-07.2-2062-7/09
19.10.2010
3.2.2014
Obnova registracije
otopina za
peritonejsku
dijalizu
B05DB
FRESENIUS MEDICAL
CARE DEUTSCHLAND
GmbH
otopina za
(5,786 g + 3,925 g +
0,2573 g + 0,1017 g
+ 16,50 g)/1000 ml
4 vreice sa 2500
ml otopine za
peritonejsku
dijalizu
04-07.2-2062-8/09
19.10.2010
3.2.2014
Obnova registracije
otopina za
peritonejsku
dijalizu
B05DB
FRESENIUS MEDICAL
CARE DEUTSCHLAND
GmbH
otopina za
(5,786 g + 3,925 g +
0,2573 g + 0,1017 g
+ 46,75 g)/1000 ml
2 vreice sa 5000
ml otopine za
peritonejsku
dijalizu
04-07.1-2063-2/09
19.10.2010
18.10.2015
Prva registracija
otopina za
peritonejsku
dijalizu
B05DB
FRESENIUS MEDICAL
CARE DEUTSCHLAND
GmbH
otopina za
(5,786 g + 3,925 g +
0,2573 g + 0,1017 g
+ 46,75 g)/1000 ml
4 vreice sa 2500
ml otopine za
peritonejsku
dijalizu
04-07.2-2062-10/09
19.10.2010
3.2.2014
Obnova registracije
otopina za
peritonejsku
dijalizu
B05DB
FRESENIUS MEDICAL
CARE DEUTSCHLAND
GmbH
otopina za
(5,786 g + 3,925 g +
0,2573 g + 0,1017 g
+ 46,75 g)/1000 ml
4 vreice sa 2000
ml otopine za
peritonejsku
dijalizu
04-07.2-2062-9/09
19.10.2010
3.2.2014
Obnova registracije
otopina za
peritonejsku
dijalizu
B05DB
FRESENIUS MEDICAL
CARE DEUTSCHLAND
GmbH
otopina za
(5,786 g + 3,925 g +
0,2573 g + 0,1017 g
+ 25,0 g)/1000 ml
2 vreice sa 5000
ml otopine za
peritonejsku
dijalizu
04-07.1-2063-3/09
19.10.2010
18.10.2015
Prva registracija
otopina za
peritonejsku
dijalizu
B05DB
FRESENIUS MEDICAL
CARE DEUTSCHLAND
GmbH
otopina za
(5,786 g + 3,925 g +
0,2573 g + 0,1017 g
+ 25,00 g)/1000 ml
4 vreice sa 2000
ml otopine za
peritonejsku
dijalizu
04-07.2-2062-11/09
19.10.2010
3.2.2014
Obnova registracije
otopina za
peritonejsku
dijalizu
B05DB
FRESENIUS MEDICAL
CARE DEUTSCHLAND
GmbH
otopina za
(5,786 g + 3,925 g +
0,2573 g + 0,1017 g
+ 25,00 g)/1000 ml
4 vreice sa 2500
ml otopine za
peritonejsku
dijalizu
04-07.2-2062-12/09
19.10.2010
3.2.2014
Obnova registracije
paklitaksel
L01CD01
PACLITAXEL Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
30 mg/5 ml
1 staklena boica
sa 5 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
04-07.2-5601-1/10
17.1.2011
27.5.2015
Obnova registracije
paklitaksel
L01CD01
PACLITAXEL Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
150 mg/25 ml
1 staklena boica
sa 25 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
04-07.2-5601-3/10
17.1.2011
27.5.2015
Obnova registracije
Strana 254. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
paklitaksel
L01CD01
PACLITAXEL Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
300 mg/50 ml
1 staklena boica
sa 50 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
04-07.2-5601-4/10
17.1.2011
27.5.2015
Obnova registracije
paklitaksel
L01CD01
PACLITAXEL Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
100 mg/16,7 ml
1 staklena boica
sa 16,7 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
04-07.2-5601-2/10
17.1.2011
27.5.2015
Obnova registracije
paklitaksel
L01CD01
Paclitaxel Pliva 6 mg/ml
koncentrat za
otopinu za infuziju
30 mg/5 ml (6
mg/ml)
staklena boica sa
5 ml koncentrat
za otopinu za
infuziju
04-07.10-1155/13
3.10.2013
29.8.2018
Obnova registracije
paklitaksel
L01CD01
koncentrat za
otopinu za infuziju
100 mg/16,7 ml
staklena boica sa 04-07.10-1156/13

16,7 ml
koncentrat za
otopinu za infuziju
3.10.2013
29.8.2018
Obnova registracije
paklitaksel
L01CD01
koncentrat za
otopinu za infuziju
150 mg/25 ml
staklena boica sa
25 ml koncentrat
za otopinu za
infuziju
04-07.10-1157/13
3.10.2013
29.8.2018
Obnova registracije
paklitaksel
L01CD01
koncentrat za
otopinu za infuziju
300 mg/50 ml
staklena boica sa
50 ml koncentrat
za otopinu za
infuziju
04-07.10-1158/13
3.10.2013
29.8.2018
Obnova registracije
paklitaksel
L01CD01
SINDAXEL
koncentrat za
rastvor za infuziju
300 mg/50 ml (6
mg/ml)
50 ml koncentrata 04-07.1-3580-12/10
za rastvor za
infuziju u
staklenoj boici (1
boica)
13.12.2010
12.12.2015
Prva registracija
paklitaksel
L01CD01
SINDAXEL
koncentrat za
rastvor za infuziju
6mg/ml
1 boica po 5 ml
4.12.2013
Obnova registracije
paklitaksel
L01CD01
SINDAXEL
koncentrat za
rastvor za infuziju
6mg/ml
1 boica po 16,67
ml
4.12.2013
Obnova registracije
palivizumab
J06BB16
SYNAGIS
AbbVie Inc
praak i rastvara za
50 mg
boica sa prakom 04-07.1-2453-2/09

i ampula sa 1 ml
vode za injekcije
29.12.2010
28.12.2015
Prva registracija
palivizumab
J06BB16
SYNAGIS
AbbVie Inc
praak i rastvara za
100 mg
1 boica i 1
ampula (staklena
boica sa epom
od brombutil
gume)
10.11.2011
9.11.2016
Prva registracija
Strana 255. od 358
04-07.1-7502/11
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
palivizumab
J06BB16
SYNAGIS
AbbVie Inc
praak i rastvara za
50 mg
1 boica i 1
ampula (staklena
boica sa epom
od brombutil
gume)
04-07.1-7503/11
palivizumab
J06BB16
SYNAGIS
AbbVie Inc
praak i rastvara za
100 mg
boica sa prakom 04-07.1-2453-3/09

i ampula sa 1 ml
vode za injekcije
palonosetron
A04AA05
ALOXI
HELSINN HEALTHCARE
SA
50 mcg/ml
5 ml otopine za
injekciju
pamidronska
kiselina
M05BA03
AREDIA
NOVARTIS PHARMA
Services AG
praak i rastvara za
rastvor za infuziju
15 mg
4 boice praka i 4 04-07.2-2380/12

ampule
rastvaraa (voda
za injekciju)
pamidronska
kiselina
M05BA03
PAMITOR
CHIESI
PHARMACEUTICALS
GmbH
koncentrat za
rastvor za infuziju
15 mg/ml
1 ampula po 2 ml
pamidronska
kiselina
M05BA03
PAMITOR
CHIESI
PHARMACEUTICALS
GmbH
koncentrat za
rastvor za infuziju
15 mg/ml
pamidronska
kiselina
M05BA03
PAMITOR
CHIESI
PHARMACEUTICALS
GmbH
koncentrat za
rastvor za infuziju
panitumumab
L01XA08
VECTIBIX
AMGEN (Europe) GmbH
panitumumab
L01XA08
VECTIBIX
pankreatin
A09AA02
pankreatin
Vai do
Postupak
10.11.2011
9.11.2016
Prva registracija
29.12.2010 28.12.2015
Prva registracija
1.10.2013
18.9.2018
Obnova registracije
10.10.2012
31.7.2017
Obnova registracije
04-07.10-1239/13
9.9.2013
29.8.2018
Obnova registracije
1 ampula po 4 ml
04-07.10-1240/13
9.9.2013
29.8.2018
Obnova registracije
15 mg/ml
1 ampula po 6 ml
04-07.10-1241/13
9.9.2013
29.8.2018
Obnova registracije
koncentrat za
rastvor za infuziju
20 mg/ml
5 ml koncentrata
za rastvor za
infuziju
04-07.1-8738/11
25.7.2012
24.7.2017
Prva registracija
AMGEN (Europe) GmbH
koncentrat za
rastvor za infuziju
20 mg/ml
20 ml koncentrata 04-07.1-8739/11
za rastvor za
infuziju
25.7.2012
24.7.2017
Prva registracija
EUROBIOL 25 000
PROVIDENS GROUP AG
eluanootporna
kapsula, tvrda
274,050 - 329,875
mg
boica sa 100
eluanootpornih
kapsula, tvrdih u
kutiji
04-07.9-2353/12
19.12.2013
18.12.2018
Prva registracija
A09AA02
KREON 10000
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
150 mg
50 kapsula
16.11.2009
6.2.2014
Potvrda
pankreatin
A09AA02
KREON 10000
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
150 mg
20 kapsula
6.2.2014
Obnova registracije
pankreatin
A09AA02
KREON 25000
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
300 mg
6.2.2014
Obnova registracije
pankreatin
A09AA02
KREON 25000
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
300 mg
6.2.2014
Obnova registracije
Strana 256. od 358
04-07.10-2412/13
Datum
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
pankreatin
A09AA02
KREON 40000
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
gastrorezistentna
kapsula, tvrda
400 mg
pankreatin
A09AA02
KREON 40000
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
kapsula, tvrda
pankreatin
A09AA02
MEZYM 10000
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
pankreatin
A09AA02
MEZYM 10000
pankreatin
A09AA02
pankuronijum
Vai do
Postupak
50 kapsula
6.2.2014
Obnova registracije
400 mg
6.2.2014
Obnova registracije
eluanootporna
tableta
125 mg
10
eluanootpornih
tableta (1 blister)
04-07.1-4815/12
10.10.2013
9.10.2018
Prva registracija
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
eluanootporna
tableta
125 mg
20
eluanootpornih
tableta (2 blistera
po 10 tableta)
04-07.1-4816/12
10.10.2013
9.10.2018
Prva registracija
MEZYM 20000
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
eluanootporna
tableta
200,00 - 266,67 mg
20
eluanootpornih
tableta (2 blistera
po 10 tableta)
04-07.1-4817/12
10.10.2013
9.10.2018
Prva registracija
M03AC01
PANCURONIUM Injection BP
ROTEXMEDICA GmbH
4 mg/2 ml
kutija sa 10
ampula po 2 ml
04-07.2-3974-2/09
17.11.2009
1.7.2014
Obnova registracije
pantoprazol
A02BC02
ACIPAN
LEK farmacevtska
druba d.d.
gastrorezistentna
tableta
20 mg
15
04-07.9-2170/12
gastrorezistentnih
tableta (1
AI/OPA/AI/PVC
blister)
9.4.2013
8.4.2018
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
ACIPAN
LEK farmacevtska
druba d.d.
gastrorezistentna
tableta
20 mg
30
04-07.9-2171/12
gastrorezistentnih
tableta (2
AI/OPA/AI/PVC
blistera po 15
tableta)
9.4.2013
9.4.2018
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
ACIPAN
LEK farmacevtska
druba d.d.
gastrorezistentna
tableta
40 mg
15
04-07.9-2172/12
gastrorezistentnih
tableta (1
AI/OPA/AI/PVC
blister)
9.4.2013
8.4.2018
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
ACIPAN
LEK farmacevtska
druba d.d.
gastrorezistentna
tableta
40 mg
30
04-07.9-2173/12
gastrorezistentnih
tableta (2
AI/OPA/AI/PVC
blistera po 15
tableta)
9.4.2013
8.4.2018
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
ACIPAN
LEK farmacevtska
druba d.d.
praak za rastvor za
injekciju
40 mg
1 boicom
4.6.2013
3.6.2018
Prva registracija
Strana 257. od 358
Broj
04-07.1-4327/12
Datum
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
pantoprazol
A02BC02
ACIPAN
LEK farmacevtska
druba d.d.
gastrorezistentna
tableta
20 mg
pantoprazol
A02BC02
ACIPAN
LEK farmacevtska
druba d.d.
gastrorezistentna
tableta
pantoprazol
A02BC02
ACIPAN
LEK farmacevtska
druba d.d.
pantoprazol
A02BC02
ACIPAN
pantoprazol
A02BC02
pantoprazol
Datum
Vai do
Postupak
14
04-07.1-2374/12
gastrorezistentnih
tableta (2 blistera
po 7 tableta)
11.3.2013
8.4.2018
Prva registracija
40 mg
14
04-07.1-2376/12
gastrorezistentnih
tableta (2 blistera
po 7 tableta)
11.3.2013
8.4.2018
Prva registracija
gastrorezistentna
tableta
20 mg
28
04-07.1-2375/12
gastrorezistentnih
tableta (4 blistera
po 7 tableta)
11.3.2013
8.4.2018
Prva registracija
LEK farmacevtska
druba d.d.
gastrorezistentna
tableta
40 mg
28
04-07.1-2377/12
gastrorezistentnih
tableta (4 blistera
po 7 tableta)
11.3.2013
8.4.2018
Prva registracija
ACIPAN STOP
LEK farmacevtska
druba d.d.
gastrorezistentna
tableta
20 mg
7
04-07.1-4328/12
gastrorezistentnih
tableta (1AIOPA/AI/PVC
blister)
4.6.2013
3.6.2018
Prva registracija
A02BC02
ACIPAN STOP
LEK farmacevtska
druba d.d.
gastrorezistentna
tableta
20 mg
14
04-07.1-4329/12
gastrorezistentnih
tableta (1
AI/OPA/AI/PVC
blister)
4.6.2013
3.6.2018
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
CONTROLOC
NYCOMED GmbH
gastrorezistentna
tableta
40 mg
14
04-07.2-9519/11
gastrorezistentnih
tableta (1 blister)
12.9.2012
20.7.2017
Obnova registracije
pantoprazol
A02BC02
CONTROLOC
NYCOMED GmbH
praak za rastvor za
injekciju
40 mg
1 boica od 10 ml
04-07.2-9520/11
12.9.2012
20.7.2017
Obnova registracije
pantoprazol
A02BC02
CONTROLOC
NYCOMED GmbH
gastrorezistentna
tableta
20 mg
28
04-07.2-4077/12
gastrorezistentnih
tableta (2 AI/AI
blistera po 14
tableta)
14.11.2012
20.1.2018
Obnova registracije
pantoprazol
A02BC02
CONTROLOC CONTROL
NYCOMED GmbH
gastrorezistentna
tableta
20 mg
7
04-07.9-328/12
gastrorezistentnih
tableta (1 blister)
24.6.2013
23.6.2018
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
CONTROLOC CONTROL
NYCOMED GmbH
gastrorezistentna
tableta
20 mg
14
04-07.9-329/12
gastrorezistentnih
tableta (1 blister)
24.6.2013
23.6.2018
Prva registracija
Strana 258. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
pantoprazol
A02BC02
FARMAZOL
FARMAL d.d.
eluanootporna
tableta
40 mg
28
eluanootpornih
tableta (2 blistera
po 14 tableta)
04-07.1-1639-14/10
28.11.2011
27.11.2016
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
FARMAZOL
FARMAL d.d.
eluanootporna
tableta
40 mg
14
eluanootpornih
tableta (1 blister)
04-07.1-1639-13/10
28.11.2011
27.11.2016
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
FARMAZOL
FARMAL d.d.
eluanootporna
tableta
20 mg
28
eluanootpornih
tableta (2 blistera
po 14 tableta)
04-07.1-1639-11/10
28.11.2011
27.11.2016
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
FARMAZOL
FARMAL d.d.
eluanootporna
tableta
20 mg
56
eluanootpornih
tableta (4 blistera
po 14 tableta)
04-07.1-1639-12/10
28.11.2011
27.11.2016
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
FENIX
BOSNALIJEK d.d.
eluanootporna
tableta
40 mg
14
eluanootpornih
tableta (1 boica)
04-07.10-3226/13
16.12.2013
4.12.2018
Obnova registracije
pantoprazol
A02BC02
FENIX
BOSNALIJEK d.d.
eluanootporna
tableta
20 mg
28
eluanootpornih
tableta (1 boica)
04-07.10-3225/13
16.12.2013
4.12.2018
Obnova registracije
pantoprazol
A02BC02
NOLPAZA

d.d.
praak za otopinu za
injekciju
40 mg
1 boica sa
prakom za
otopinu za
injekciju
04-07.1-198-56/10
6.5.2011
5.5.2016
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
NOLPAZA

d.d.
gastrorezistentna
tableta
40 mg
14
04-07.1-198-20/10
gastrorezistentnih
tableta (1 blister
sa 14 tableta)
21.9.2010
20.9.2015
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
NOLPAZA

d.d.
gastrorezistentna
tableta
20 mg
28
04-07.1-198-19/10
gastrorezistentnih
tableta (2 blistera
po 14 tableta)
21.9.2010
20.9.2015
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
NOLPAZA

d.d.
gastrorezistentna
tableta
40 mg
28
04-07.1-198-21/10
gastrorezistentnih
tableta (2 blistera
po 14 tableta)
21.9.2010
20.9.2015
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
NOLPAZA

d.d.
gastrorezistentna
tableta
20 mg
14
04-07.1-198-18/10
gastrorezistentnih
tableta (1 blister
sa 14 tableta)
21.9.2010
20.9.2015
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
NOLPAZA CONTROL

d.d.
gastrorezistentna
tableta
20 mg
7
04-07.1-7076/11
gastrorezistentnih
tableta (1 blister)
26.6.2012
25.6.2017
Prva registracija
Strana 259. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
pantoprazol
A02BC02
PANTOPRAZOL Genera
pantoprazol
A02BC02
pantoprazol
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
GENERA LIJEKOVI d.o.o. eluanootporna

tableta
20 mg
28
eluanootpornih
tableta (4 blistera
po 7 tableta)
04-07.1-7037/11
30.4.2012
29.4.2017
Prva registracija
PANTOPRAZOL Genera

tableta
20 mg
56
eluanootpornih
tableta (8 blistera
po 7 tableta)
04-07.1-7038/11
30.4.2012
29.4.2017
Prva registracija
A02BC02
PANTOPRAZOL Genera

tableta
40 mg
28
eluanootpornih
tableta (4 blistera
po 7 tableta)
04-07.1-7040/11
30.4.2012
29.4.2017
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
PANTOPRAZOL Genera

tableta
40 mg
14
eluanootpornih
tableta (2 blistera
po 7 tableta)
04-07.1-7039/11
30.4.2012
29.4.2017
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
PANTOPRAZOL Hemofarm
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
gastrorezistentna
tableta
20 mg
14
04-07.9-1157/12
gastrorezistentnih
tableta (1 blister
sa 7 tableta)
8.4.2013
7.4.2018
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
gastrorezistentna
tableta
40 mg
14
04-07.9-1158/12
gastrorezistentnih
tableta (1 blister
sa 7 tableta)
8.4.2013
7.4.2018
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
gastrorezistentna
tableta
20 mg
28
04-07.9-1159/12
gastrorezistentnih
tableta (2 blistera
po 14 tableta)
8.4.2013
7.4.2018
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
gastrorezistentna
tableta
40 mg
28
04-07.9-1160/12
gastrorezistentnih
tableta (2 blistera
po 14 tableta)
8.4.2013
7.4.2018
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
PANTOPRAZOL PharmaS
eluanootporna
tableta
20 mg
28
eluanootpornih
tableta (2 blistera
po 14 tableta)
04-07.1-740/11
1.12.2011 30.11.2016
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
PANTOPRAZOL PharmaS
eluanootporna
tableta
40 mg
14
eluanootpornih
tableta (2 blistera
po 14 tableta)
04-07.1-741/11
1.12.2011 30.11.2016
Prva registracija
Strana 260. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Datum
Vai do
Postupak
pantoprazol
A02BC02
PULCET

TICARET A.S.
gastrorezistentna
tableta
20 mg
28
04-07.1-5204/11
gastrorezistentnih
tableta (2 blistera
po 14 tableta)
7.3.2012
6.3.2017
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
PULCET

TICARET A.S.
gastrorezistentna
tableta
40 mg
14
04-07.10-3459/13
gastrorezistentnih
tableta (1 Al/Al
blister)
24.12.2013
19.12.2018
Obnova registracije
pantoprazol
A02BC02
PULCET

TICARET A.S.
gastrorezistentna
tableta
40 mg
28
04-07.10-3460/13
gastrorezistentnih
tableta (2 Al/Al
blistera po 14
tableta)
24.12.2013
19.12.2018
Obnova registracije
pantoprazol
A02BC02
PULCET

TICARET A.S.
gastrorezistentna
tableta
20 mg
14
04-07.1-5202/11
gastrorezistentnih
tableta (1 blister)
7.3.2012
6.3.2017
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
PULCET

TICARET A.S.
gastrorezistentna
tableta
20 mg
7
04-07.9-2039/13
gastrorezistentnih
tableta (1 Al/Al
blister)
23.7.2013
22.7.2018
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
ULCOREKS

TICARET A.S.
gastrorezistentna
tableta
40 mg
14
04-07.1-3186/11
gastrorezistentnih
tableta (1
polietilenska boca)
1.10.2012
30.9.2017
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
ULCOREKS

TICARET A.S.
gastrorezistentna
tableta
40 mg
28
04-07.1-3114/11
gastrorezistentnih
tableta (1
polietilenska boca)
1.10.2012
30.9.2017
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
VENTRO-PANT
TECNIMEDE SOCIEDADE gastrorezistentna

tableta
20 mg
28
04-07.1-5029-2/10
gastrorezistentnih
tableta (2 blistera
po 14 tableta)
9.11.2011
8.11.2016
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
VENTRO-PANT
TECNIMEDE SOCIEDADE gastrorezistentna

tableta
40 mg
28
04-07.1-5029-3/10
gastrorezistentnih
tableta (2 blistera
po 14 tableta)
9.11.2011
8.11.2016
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
ZIPANTOLA
gastrorezistentna
tableta
20 mg
28
04-07.2-160/11
gastrorezistentnih
tableta (2 blistera
po 14 tableta)
27.12.2011
4.7.2016
Obnova registracije
pantoprazol
A02BC02
ZIPANTOLA
gastrorezistentna
tableta
40 mg
28
04-07.2-205/11
gastrorezistentnih
tableta (2 blistera
po 14 tableta)
27.12.2011
4.7.2016
Obnova registracije
Strana 261. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Datum
Vai do
Postupak
pantoprazol
A02BC02
ZIPANTOLA
gastrorezistentna
tableta
40 mg
14
04-07.2-204/11
gastrorezistentnih
tableta (1 blister)
27.12.2011
4.7.2016
Obnova registracije
pantoprazol
A02BC02
ZOLPAN
d.o.o.
gastrorezistentna
tableta
20 mg
14
04-07.1-1473-44/10
gastrorezistentnih
tableta u HDPE
boici
1.11.2010 31.10.2015
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
ZOLPAN
d.o.o.
gastrorezistentna
tableta
40 mg
14
04-07.1-1473-46/10
gastrorezistentnih
tableta u HDPE
boici
1.11.2010 31.10.2015
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
ZOLPAN
d.o.o.
gastrorezistentna
tableta
20 mg
28
04-07.1-1473-45/10
gastrorezistentnih
tableta u HDPE
boici
1.11.2010 31.10.2015
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
ZOLTEX
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
praak za otopinu za
injekciju
40 mg
1 boica od 10 ml
sa prakom za
otopinu za
injekciju
04-07.1-8343/11
17.9.2012
16.9.2017
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
ZONTOP
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloene
tablete
40 mg
14 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 7
tableta)
04-07.1-1388-4/09
8.9.2010
7.9.2015
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
ZONTOP
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloene
tablete
20 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-1388-3/09
8.9.2010
7.9.2015
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
ZOPRAX
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
eluanootporna
tableta
20 mg
28
eluanootpornih
tableta (4 blister
po7 tableta)
OP/AI/PVC/AI
04-07.1-279/12
16.12.2013
15.12.2018
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
ZOPRAX
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
eluanootporna
tableta
20 mg
56
eluanootpornih
tableta (8 blistera
po 7 tableta)
OPA/AI/PVC/AI
04-07.1-282/12
16.12.2013 15.12.2018
Prva registracija
pantoprazol
A02BC02
ZOPRAX
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
eluanootporna
tableta
40 mg
28
eluanootpornih
tableta (4
OPA/AI/PCV/AI
blistera po 7
tableta)
04-07.1-280/12
16.12.2013
Prva registracija
Strana 262. od 358
Broj
15.12.2018
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
pantoprazol
A02BC02
ZOPRAX
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
eluanootporna
tableta
40 mg
56
eluanootpornih
tableta (8
OPA/AI/PCV/AI
blistera po 7
tableta)
04-07.1-281/12
16.12.2013
15.12.2018
Prva registracija
paracetamol
N02BE01
DALERON

d.d.
tableta
500 mg
12 tableta (2
blistera po 6
tableta)
04-07.2-3802/11
30.11.2011
3.12.2016
Obnova registracije
paracetamol
N02BE01
DALERON

d.d.
tableta
500 mg
500 tableta (50

blistera po 10
tableta)
04-07.2-3803/11
30.11.2011
3.12.2016
Obnova registracije
paracetamol
N02BE01
DALERON

d.d.
oralna suspenzija
120 mg/5 ml
100 ml oralne
suspenzije
04-07.2-2277/12
16.8.2012
13.9.2017
Obnova registracije
paracetamol
N02BE01
DIPROL
ALKALOID AD-Skopje
oralna suspenzija
120 mg/5 ml
100 ml oralne
suspenzije
04-07.2-9741/11
1.8.2012
22.6.2017
Obnova registracije
paracetamol
N02BE01
FEBRICET
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
umea tableta
500 mg
10 umeih
tableta (1 fiola)
04-07.2-2863-4/09
12.11.2009
1.6.2014
Obnova registracije
paracetamol
N02BE01
FEBRICET
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
umee tablete
500 mg
20 umeih
tableta (kutija sa
2 fiole sa po 10
umeih tableta)
04-07.2-2863-5/09
12.11.2009
1.6.2014
Obnova registracije
paracetamol
N02BE01
FEBRICET
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
sirup
120 mg/5 ml
100 ml
04-07.2-3911/11
27.12.2011
3.12.2016
Obnova registracije
paracetamol
N02BE01
FEBRICET
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
supozitorija
200 mg
5 supozitorija (1
blister)
04-07.2-3912/11
27.12.2011
3.12.2016
Obnova registracije
paracetamol
N02BE01
FEBRICET
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tablete
500 mg
500 tableta (50

blistera po 10
tableta)
04-07.1-408-18/09
15.3.2010
14.3.2015
Prva registracija
paracetamol
N02BE01
FEBRICET
supozitorija
250 mg
10 supozitorija (1
PVC/PE folija po
10 supozitoroja)
04-07.2-3645/12
14.3.2013
3.12.2017
Obnova registracije
Strana 263. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
paracetamol
N02BE01
GRIPPOSTAD topli napitak
praak
600 mg /1 kesica
paracetamol
N02BE01
GRIPPOSTAD topli napitak
praak
paracetamol
N02BE01
LEKADOL
LEK farmacevtska
druba d.d.
paracetamol
N02BE01
LUPOCET
paracetamol
N02BE01
paracetamol
Broj
Datum
Vai do
Postupak
5 kesica po 5 g
19.3.2014
Obnova registracije
600 mg/1 kesica
10 kesica po 5 g
19.3.2014
Obnova registracije
filmom obloena
tableta
500 mg
18 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 6
tableta)
04-07.2-8894/11
30.5.2012
25.6.2017
Obnova registracije
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
epi
120 mg
10 epia (2 stripa 04-07.2-5035/11

po 5 epia)
10.11.2011
25.12.2016
Obnova registracije
LUPOCET
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
sirup
120 mg/5 ml
100 ml
04-07.2-5036/11
10.11.2011 25.12.2016
Obnova registracije
N02BE01
PANADOL
GLAXOSMITHKLINE Kft
tableta
500 mg
12 tableta (1
blister)
04-07.10-1129/12
paracetamol
N02BE01
PANADOL BABY
GLAXOSMITHKLINE Kft
oralna suspenzija
120 mg/5 ml
100 ml oralne
suspenzije
paracetamol
N02BE01
PARACETAMOL
BOSNALIJEK d.d.
sirup
120 mg/5 ml
100 ml sirupa
04-07.2-3959/11
paracetamol
N02BE01
PARACETAMOL
BOSNALIJEK d.d.
tableta
500 mg
500 tableta (50

stripova po 10
tableta)
paracetamol
N02BE01
PARACETAMOL
BOSNALIJEK d.d.
tableta
500 mg
paracetamol
N02BE01
PARACETAMOL
BOSNALIJEK d.d.
tableta
paracetamol
N02BE01
PARACETAMOL
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
paracetamol
N02BE01
PARACETAMOL ALKALOID
paracetamol
N02BE01
paracetamol
paracetamol
22.2.2018
Obnova registracije
30.1.2014
Obnova registracije
10.11.2011
29.12.2016
Obnova registracije
04-07.2-357-15/10
19.11.2010
10.10.2015
Obnova registracije
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-357-14/10
19.11.2010 10.10.2015
Obnova registracije
500 mg
500 tableta (50

blistera po 10
tableta)
04-07.1-6498/11
6.9.2011
5.9.2016
Prva registracija
sirup
120 mg/5 ml
100 ml
04-07.1-80-8/10
29.9.2011
28.9.2016
Prva registracija
ALKALOID AD-Skopje
tableta
500 mg
10 tableta (1 strip) 04-07.2-9739/11
1.8.2012
22.6.2017
Obnova registracije
PARACETAMOL ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
tableta
500 mg
500 tableta (50

stripova po 10
tableta)
1.8.2012
22.6.2017
Obnova registracije
N02BE01
PARACETAMOL Replek Farm
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
tableta
500 mg
500 tableta (50

PVC-PVDC/ Al
blistera sa 10
tableta)
22.1.2014
Obnova registracije
N02BE01
PARACETAMOL ZADA
d.o.o.
tableta
500 mg
500 tableta (50

blistera po 10
tableta)
3.4.2017
Prva registracija
Strana 264. od 358
04-07.2-9740/11
04-07.1-4009/11
4.4.2013
4.4.2012
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
paracetamol
N02BE01
PLICET
tableta
500 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-3891/12
2.9.2013
1.9.2018
Prva registracija
paracetamol,
askorbinska
kiselina
N02BE51
FEBRICET C
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
umea tableta
330 mg + 200 mg
10 umeih
tableta (1 fiola po
10 tableta)
04-07.2-8941/11
6.2.2012
27.6.2017
Obnova registracije
paracetamol,
askorbinska
kiselina
N02BE51
LEKADOL plus C
LEK farmacevtska
druba d.d.
granule za oralni
rastvor
(500 + 300) mg/5 g
10 PAP/PE/Al/ PE
vreica po 5 g
granula za oralni
rastvor
04-07.10-3272/13
6.11.2013 22.12.2018
Obnova registracije
paracetamol,
askorbinska
kiselina, fenilefrin
R01BA53
COLDREX MaxGrip
GLAXOSMITHKLINE Kft
praak za oralni
rastvor
1000 mg + 40 mg +
10 mg
5 kesica po 6,427
g praka
04-07.10-441/12
26.6.2013 24.10.2018
Obnova registracije
paracetamol,
askorbinska
kiselina, kofein,
hlorfenamin
R06AB54
GRIPPOSTAD C
kapsula, tvrda
200 mg + 150 mg +
25 mg + 2,5 mg
19.3.2014
Obnova registracije
paracetamol,
askorbinska
kiselina, kofein,
hlorfenamin
R06AB54
GRIPPOSTAD C
kapsula, tvrda
200 mg + 150 mg +
25 mg kofeina+2,5
mg
20 kapsula
19.3.2014
Obnova registracije
paracetamol,
fenilefrin
R01BA53
CAFFETIN COLDmax
ALKALOID AD-Skopje
praak za oralni
rastvor
1000,0 mg + 12,2 mg 10 jednodoznih

kesica
04-07.1-4750-25/10
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
paracetamol,
fenilefrin
R01BA53
PARALEN vrui napitak sa

okusom limuna
SANOFI-AVENTIS
Groupe
granule za oralni
rastvor
650 mg + 10 mg
04-07.1-8474/11
18.12.2012
17.12.2017
Prva registracija
paracetamol,
fenilefrin,
askorbinska
kiselina
N02BE51
COLDREX vrui napitak sa

okusom meda i limuna
GLAXOSMITHKLINE Kft
praak za oralnu
otopinu
750 mg + 10 mg + 60 5 kesica po 5 g
mg
04-07.1-2269-1/10
17.1.2012
16.1.2017
Prva registracija
paracetamol,
fenilefrin,
askorbinska
kiselina
N02BE51
COLDREX vrui napitak sa

okusom meda i limuna
GLAXOSMITHKLINE Kft
praak za oralnu
otopinu
750 mg + 10 mg + 60 10 kesica po 5 g
mg
04-07.1-9749/11
17.1.2012
16.1.2017
Prva registracija
paracetamol,
fenilefrin,
hlorfenamin
(hlorfeniramin)
N02BE51
RHINOBOS
BOSNALIJEK d.d.
tableta
325 mg + 5 mg + 2
mg
04-07.1-1471/12
17.10.2012
16.10.2017
Prva registracija
Strana 265. od 358
6 kesica po 5 g
granula za oralni
rastvor
20 tableta (2
PVC/PE/PVdC
blistera po 10
tableta)
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Datum
Vai do
Postupak
paracetamol,
fenilefrin,
hlorfenamin
(hlorfeniramin)
N02BE51
RHINOBOS
BOSNALIJEK d.d.
sirup
(160,0 mg + 2,5 mg + 100 ml sirupa u

1,0 mg)/5 ml
boci sa
sigurnosnim
zatvaraem za
djecu
04-07.1-1474/12
17.10.2012
16.10.2017
Prva registracija
paracetamol,
fenilefrin,
hlorfenamin
(hlorfeniramin)
N02BE51
RHINOBOS
BOSNALIJEK d.d.
tableta
325 mg + 5 mg + 2
mg
10 tableta (1
PVC/PE/PVdC
blister)
04-07.1-1470/12
17.10.2012 16.10.2017
Prva registracija
paracetamol,
fenilefrin,
hlorfenamin
(hlorfeniramin)
N02BE51
RHINOBOS
BOSNALIJEK d.d.
tableta
325 mg + 5 mg + 2
mg
20 tableta (2
04-07.9-504/12
PVC/PVdC blistera
po 10 tableta)
17.10.2012
16.10.2017
Prva registracija
paracetamol,
fenilefrin,
hlorfenamin
(hlorfeniramin)
N02BE51
RHINOBOS
BOSNALIJEK d.d.
tableta
325 mg + 5 mg + 2
mg
10 tableta (1
PVC/PVdC blister)
04-07.9-503/12
17.10.2012
16.10.2017
Prva registracija
paracetamol,
fenilefrin,
hlorfenamin
(hlorfeniramin)
N02BE51
RHINOBOS
BOSNALIJEK d.d.
sirup
(160,0 mg + 2,5 mg + 100 ml sirupa u

1,0 mg)/5 ml
boci sa plastinim
navojnim
zatvaraem
04-07.9-505/12
17.10.2012
16.10.2017
Prva registracija
paracetamol,
fenilefrin,
hlorfenamin
(hlorfeniramin)
N02BE51
TYLOLFEN HOT

TICARET A.S.
umee granule
500 mg + 10 mg + 4
mg
12 vreica po 20 g
umeih granula
04-07.1-1788/11
14.8.2012
13.8.2017
Prva registracija
paracetamol,
hlorfeniramin,
dekstrometorfan,
pseudoefedrin
R01BA52
TYLOL COLD SYRUP

TICARET A.S.
sirup
(160 mg + 1 mg + 5
mg + 15 mg)/5 ml
100 ml sirupa
04-07.1-3594/11
28.6.2012
27.6.2017
Prva registracija
paracetamol,
kofein
N02BE51
ADOLOR Extra
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
tablete
500 mg + 65 mg
20 tableta (2 PVC
/ Al folija-blistera
sa 10 tableta)
22.1.2014
Obnova registracije
paracetamol,
kofein
N02BE51
KOMBINOVANI PRAAK IIS
praak za oralni
rastvor
400 mg + 50 mg
200 kesica
04-07.10-222/12
8.4.2013
21.9.2017
Obnova registracije
paracetamol,
kofein
N02BE51
KOMBINOVANI PRAAK IIS
praak za oralni
rastvor
400 mg + 50 mg
10 kesica
04-07.10-221/12
8.4.2013
21.9.2017
Obnova registracije
paracetamol,
kofein
N02BE51
PANADOL EXTRA
GLAXOSMITHKLINE Kft
tableta
500 mg + 65 mg
12 tableta (1
blister)
04-07.10-1128/12
4.4.2013
22.2.2018
Obnova registracije
paracetamol,
kofein, fenilefrin,
terpin,
askorbinska
kiselina
R01BA53
COLDREX
GLAXOSMITHKLINE Kft
tableta
500 mg + 25 mg + 5
mg + 20 mg + 30 mg
12 tableta (1
blister po 12
tableta)
04-07.10-440/12
26.6.2013
25.1.2018
Obnova registracije
Strana 266. od 358
Pakovanje
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Datum
Vai do
Postupak
paracetamol,
kofein, kodein
N02BE51
CAFFEBOL
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
460 mg + 50 mg + 10 500 tableta (50

mg
stripova po 10
tableta)
04-07.2-2084/11
19.4.2012
3.10.2016
Obnova registracije
paracetamol,
natrijumaskorbat,
hlorfenamin
R06AB54
LUPOCET FLU
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
umea tableta
300 mg + 280 mg + 2 10 umeih

mg
tableta u
plastinoj tubi
04-07.1-1699-12/10
10.12.2011
9.12.2016
Prva registracija
paracetamol,
propifenazon,
kofein
N02BE51
ADOLORIN
KWIZDA PHARMA
GmbH
tableta
300 mg + 250 mg +
50 mg
10 tableta (1
blister po 10
tableta)
04-07.1-2844-12/10
6.3.2012
5.3.2017
Prva registracija
paracetamol,
propifenazon,
kofein
N02BE51
ADOLORIN
KWIZDA PHARMA
GmbH
tableta
300 mg + 250 mg +
50 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2844-13/10
6.3.2012
5.3.2017
Prva registracija
paracetamol,
propifenazon,
kofein
N02BE51
KOFAN INSTANT
BOSNALIJEK d.d.
tableta
200 mg + 200 mg +
50 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-357-22/10
9.11.2010 11.11.2015
Obnova registracije
paracetamol,
propifenazon,
kofein
N02BE51
KOFAN INSTANT
BOSNALIJEK d.d.
tableta
200 mg + 200 mg +
50 mg
10 tableta (1
blister)
04-07.2-357-21/10
9.11.2010 11.11.2015
Obnova registracije
paracetamol,
propifenazon,
kofein, kodein
N02BE51
CAFFETIN
ALKALOID AD-Skopje
tableta
250 mg + 210 mg +
50 mg + 10 mg
12 tableta (2 strip- 04-07.1-622/12

pakovanja po 6
tableta)
18.6.2012
17.6.2017
Prva registracija
paracetamol,
propifenazon,
kofein, kodein
N02BE51
CAFFETIN
ALKALOID AD-Skopje
tableta
250 mg + 210 mg +
50 mg + 10 mg
6 tableta (1 strippakovanje)
04-07.1-621/12
18.6.2012
17.6.2017
Prva registracija
paracetamol,
propifenazon,
kofein, kodein
N02BE51
CAFFETIN
ALKALOID AD-Skopje
tableta
250 mg + 210 mg +
50 mg + 10 mg
500 tableta (50

strip-pakovanja
po 10 tableta)
04-07.2-4569/11
8.2.2012 31.12.2016
Obnova registracije
paracetamol,
pseudoefedrin
R01BA52
ADOLOR Rhino
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
film tableta
325 mg + 30 mg
20 film-tableta (2
blistera sa 10
tableta)
22.1.2014
Obnova registracije
paracetamol,
pseudoefedrin,
askorbinska
kiselina
R01BA52
MAXFLU
umea tableta
(500 + 30 + 60) mg
10 umeih
tableta (1 fiola)
2.10.2018
Obnova registracije
paracetamol,
pseudoefedrin,
dekstrometorfan
R01BA52
DALERON COLD 3

d.d.
filmom obloene
tablete
325 mg + 30 mg + 15 12 tableta
mg
19.3.2014
Obnova registracije
Strana 267. od 358
Pakovanje
Broj
04-07.10-1908/13
9.10.2013
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Datum
Vai do
Postupak
paracetamol,
pseudoefedrin,
dekstrometorfan,
askorbinska
kiselina
R01BA52
CAFFETIN COLD
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
500 mg + 30 mg + 15 10 film tableta (1

mg + 60 mg
blister)
22.10.2012
4.11.2017
Obnova registracije
paracetamol,
pseudoefedrin,
hlorfenamin
R01BA52
COLDSTOP
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
sirup
(101,00 + 20,20 +
1,01) mg/ 5 ml
boica 100 ml, u

kutiji
2.2.2014
Obnova registracije
paracetamol,
pseudoefedrin,
hlorfenamin
R01BA52
COLDSTOP
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta
250 mg + 60 mg +
2,5 mg
10 tableta u kutiji
2.2.2014
Obnova registracije
paracetamol,
pseudoefedrin,
hlorfenamin
(hlorfeniramin)
N02BE51
RHINOSTOP
BOSNALIJEK d.d.
sirup
(101,00 mg + 20,20
mg + 1,01 mg )/5 ml
100 ml sirupa
04-07.10-1307/13
30.9.2013
22.9.2018
Obnova registracije
paracetamol,
pseudoefedrin,
hlorfenamin
(hlorfeniramin)
N02BE51
RHINOSTOP
BOSNALIJEK d.d.
tableta
251,00 mg+ 61,20

mg +2,54 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.10-1331/13
20.11.2013
22.9.2018
Obnova registracije
paracetamol,
pseudoefedrin,
hlorfenamin
(hlorfeniramin)
N02BE51
RHINOSTOP
BOSNALIJEK d.d.
tableta
(251,00 mg + 61,20
mg + 2,54 mg)
10 tableta (1
blister)
04-07.10-1308/13
4.12.2013
30.1.2019
Obnova registracije
paracetamol,
pseudoefedrin,
hlorfenamin
(hlorfeniramin)
N02BE51
TYLOL HOT D

TICARET A.S.
umee granule
(500 mg+ 60 mg +4
mg) / 1 kesica
12 kesica sa
umeim
granulama
04-07.9-370-57/09
7.7.2009
20.3.2014
Potvrda
paracetamol,
pseudoefedrin,
hlorfenamin
(hlorfeniramin)
R01BA52
TYLOL HOT

TICARET A.S.
umee granule
500 mg + 60 mg + 4
mg
6 vreica po 20 g
umeih granula
04-07.1-293/12
6.3.2012
5.3.2017
Prva registracija
paracetamol,
pseudoefedrin,
hlorfenamin
(hlorfeniramin)
R01BA52
TYLOL HOT

TICARET A.S.
umee granule
500 mg + 60 mg + 4
mg
12 kesica po 20 g
umeih granula
04-07.10-1766/12
22.3.2013
18.4.2018
Obnova registracije
paracetamol,
pseudoefedrin,
hlorfenamin
(hlorfeniramin)
R01BA52
TYLOL HOT Pediatric

TICARET A.S.
umee granule
250 mg + 30 mg + 2
mg
12 kesica po 10 g
04-07.2-291/12
10.8.2012
31.7.2017
Obnova registracije
paracetamol/prop N02BE51
ifenazon/kofein/k
odein fosfat
CAFFETIN
ALKALOID AD-Skopje
tablete
250 mg +210 mg +50 10 tableta (1 strip) 04-07.1-4750-3/10

mg + 10 mg
16.12.2010
15.12.2015
Prva registracija
parikalcitol
ZEMPLAR
AbbVie Inc
5 mcg/ml
27.5.2013
5.11.2017
Obnova registracije
H05BX02
Strana 268. od 358
Pakovanje
5 ampula po 1 ml
Broj
04-07.2-3475/12
04-07.10-777/12
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
paroksetin
N06AB05
DEPROZEL 20 mg
filmom obloena
tableta
20 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-611-45/10
21.6.2011
20.6.2016
Prva registracija
paroksetin
N06AB05
DIPRESAN
BOSNALIJEK d.d.
film tableta
20 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.9-301/12
29.11.2012
28.11.2017
Prva registracija
paroksetin
N06AB05
PALUXON
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
30 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-950/11
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
paroksetin
N06AB05
PAROKSETIN PharmaS
filmom obloena
tableta
20 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-1353/11
28.11.2011
27.11.2016
Prva registracija
paroksetin
N06AB05
PAROKSETIN PharmaS
filmom obloena
tableta
30 mg
30 filmom
04-07.1-1354/11
obloenoh tableta
(3 blistera po 10
tableta)
28.11.2011
27.2.2016
Prva registracija
paroksetin
N06AB05
PAROKSETIN ReplekPharm
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
filmom obloena
tableta
20 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-80-5/10
12.7.2011
11.7.2016
Prva registracija
paroksetin
N06AB05
PAROKSETIN ReplekPharm
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
filmom obloena
tableta
30 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-80-6/10
12.7.2011
11.7.2016
Prva registracija
paroksetin
N06AB05
PAROXAL
d.o.o.
film tableta
30 mg
30 film- tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-37/10
1.11.2010 31.10.2015
Prva registracija
paroksetin
N06AB05
PAROXAL
d.o.o.
film tableta
20 mg
30 film-tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-36/10
1.11.2010 31.10.2015
Prva registracija
paroksetin
N06AB05
PAROXIN
FARMAL d.d.
tableta
20 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-7185/11
18.3.2013
17.3.2018
Prva registracija
paroksetin
N06AB05
SEROXAT
WELLCOME LIMITED
filmom obloena
tableta
30 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.2-1687/12
12.6.2012
1.8.2017
Obnova registracije
paroksetin
N06AB05
SEROXAT
WELLCOME LIMITED
filmom obloena
tableta
20 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.2-1686/12
12.6.2012
13.9.2017
Obnova registracije
Strana 269. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
pasireotid
H01CB05
SIGNIFOR
NOVARTIS PHARMA
Services AG
0,3 mg/ml
pasireotid
H01CB05
SIGNIFOR
NOVARTIS PHARMA
Services AG
pasireotid
H01CB05
SIGNIFOR
NOVARTIS PHARMA
Services AG
pazopanib
L01XE11
VOTRIENT
pazopanib
L01XE11
pefloksacin
Datum
Vai do
Postupak
60 ampula po 1 ml 04-07.9-2565/12
27.6.2013
26.6.2018
Prva registracija
0,6 mg/ml
60 ampula po 1 ml 04-07.9-2566/12
27.6.2013
26.6.2018
Prva registracija
0,9 mg/ml
60 ampula po 1 ml 04-07.9-2567/12
27.6.2013
26.6.2018
Prva registracija
WELLCOME LIMITED
filmom obloena
tableta
400 mg
60 filmom
obloenih tableta
(PVC boica)
04-07.1-2783-6/10
24.10.2011
23.10.2016
Prva registracija
VOTRIENT
WELLCOME LIMITED
filmom obloena
tableta
200 mg
30 filmom
obloenih tableta
(PVC boica)
04-07.1-2783-5/10
24.10.2011
23.10.2016
Prva registracija
J01MA03
ABAKTAL
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloene
tablete
400 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister sa 10
tableta)
29.7.2014
Potvrda
pefloksacin
J01MA03
ABAKTAL
LEK farmacevtska
druba d.d.
400 mg/5 ml (80

mg/ml)
10 ampula po 5
ml otopine za
injekciju
5.5.2010
29.7.2014
Obnova registracije
pegaptanib
S01LA03
MACUGEN
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
0,3 mg/90 mcl

sa 90 mcl otopine
za injekciju
29.9.2011
28.9.2016
Prva registracija
pegfilgrastim
L03AA13
NEULASTIM
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
napunjenoj prici
6 mg/0,6 ml

sa 0,6 ml rastvora
za injekciju
5.4.2012
20.7.2017
Obnova registracije
peginterferon
alfa-2a
L03AB11
PEGASYS
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
napunjenom penu
180 mcg/0,5 ml
1 napunjen pen
04-07.1-9363/11
30.5.2012
29.5.2017
Prva registracija
peginterferon
alfa-2a
L03AB11
PEGASYS
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
napunjenom penu
135 mcg/0,5 ml
1 napunjen pen
04-07.1-9364/11
30.5.2012
29.5.2017
Prva registracija
peginterferon
alfa-2a
L03AB11
PEGASYS
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
napunjenoj prici
180 mcg/0,5 ml
23.12.2013
22.12.2018
Obnova registracije
peginterferon
alfa-2a
L03AB11
PEGASYS
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
napunjenoj prici
135 mcg/0,5 ml

rastvora za
injekciju
23.12.2013
22.12.2018
Obnova registracije
peginterferon
alfa-2b
L03AB10
PEGINTRON
MERCK SHARP &

DOHME BV
praak i rastvara za
napunjenom
injekcionom penu
80 mcg
1 napunjeni
04-07.2-2764/12
injekcioni pen sa
prakom i
rastvaraem za
7.11.2012
4.11.2017
Obnova registracije
Strana 270. od 358
Broj
04-07.2-2083-9/09
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
peginterferon
alfa-2b
L03AB10
PEGINTRON
MERCK SHARP &

DOHME BV
praak i rastvara za
napunjenom
injekcionom penu
100 mcg
peginterferon
alfa-2b
L03AB10
PEGINTRON
MERCK SHARP &

DOHME BV
praak i rastvara za
napunjenom
injekcionom penu
peginterferon
alfa-2b
L03AB10
PEGINTRON
MERCK SHARP &

DOHME BV
peginterferon
alfa-2b
L03AB10
PEGINTRON
pegvisomant
H01AX01
pegvisomant
Datum
Vai do
Postupak
1 napunjeni
04-07.2-2765/12
injekcioni pen sa
prakom i
rastvaraem za
8.11.2012
4.11.2017
Obnova registracije
120 mcg
1 napunjeni
04-07.2-2766/12
injekcioni pen sa
prakom i
rastvaraem za
8.11.2012
4.11.2017
Obnova registracije
praak i rastvara za
napunjenom
injekcionom penu
150 mcg
1 napunjeni
04-07.2-2767/12
injekcioni pen sa
prakom i
rastvaraem za
8.11.2012
4.11.2017
Obnova registracije
MERCK SHARP &

DOHME BV
praak i rastvara za
napunjenom
injekcionom penu
50 mcg
1 napunjeni
04-07.2-2763/12
injekcioni pen sa
prakom i
rastvaraem za
7.11.2012
4.11.2017
Obnova registracije
SOMAVERT
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
praak i otapalo za
10 mg
30 boica sa
prakom i 30
boica sa
otapalom (voda
za injekciju)
04-07.1-3015/12
18.3.2013
17.3.2018
Prva registracija
H01AX01
SOMAVERT
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
praak i otapalo za
15 mg
30 boica sa
prakom i 30
boica sa
otapalom (voda
za injekciju)
04-07.1-3016/12
18.3.2013
17.3.2018
Prva registracija
pegvisomant
H01AX01
SOMAVERT
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
praak i otapalo za
20 mg
30 boica sa
prakom i 30
boica sa
otapalom (voda
za injekciju)
04-07.1-3018/12
18.3.2013
17.3.2018
Prva registracija
pegvisomant
H01AX01
SOMAVERT
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
praak i otapalo za
20 mg
1 boica sa
prakom i 1
boica sa
otapalom (voda
za injekciju)
04-07.1-3017/12
18.3.2013
17.3.2018
Prva registracija
pemetreksed
L01BA04
ALIMTA

19.1.2011
18.1.2016
Prva registracija
Strana 271. od 358
Broj
1 staklena boica 04-07.1-3300-5/10

sa prakom za
koncentrat za
otopinu za infuziju
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
pemetreksed
L01BA04
ALIMTA

pentaeritritil
tetranitrat
C01DA05
DILCORAN 80
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta sa
modifikovanim
oslobaanjem
pentoksifilin
C04AD03
DARTELIN
LEK farmacevtska
druba d.d.
pentoksifilin
C04AD03
PENTILIN
pentoksifilin
C04AD03
pentoksifilin
Vai do
Postupak
1 staklena boica 04-07.2-3756-3/10

sa prakom za
koncentrat za
otopinu za infuziju
31.3.2011 14.10.2015
Obnova registracije
80 mg
20 tableta sa
modifikovanim
oslobaanjem (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2556/11
11.6.2012
2.12.2016
Obnova registracije
filmom obloene
tablete
400 mg
20 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 10
tableta)
04-07.2-356-3/10
4.5.2010
7.9.2014
Obnova registracije

d.d.
tableta s
produenim
oslobaanjem
400 mg
20 tableta (2
blistera sa 10
tableta)
04-07.2-2224-15/10
24.5.2011 15.12.2015
Obnova registracije
PENTILIN

d.d.
100 mg/5 ml
5 ampula po 5 ml
otopine za
injekciju
04-07.2-2224-16/10
6.4.2011 15.12.2015
Obnova registracije
C04AD03
PENTOKSIFILIN ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
100 mg/5 ml
5 ampula po 5 ml
04-07.2-7456/11
18.1.2012
10.4.2017
Obnova registracije
perindopril
C09AA04
CAPERIL
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
2 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-355-63/10
21.7.2011
20.7.2016
Prva registracija
perindopril
C09AA04
CAPERIL
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
8 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-355-65/10
21.7.2011
20.7.2016
Prva registracija
perindopril
C09AA04
CAPERIL
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
4 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-355-64/10
21.7.2011
20.7.2016
Prva registracija
perindopril
C09AA04
PRENESSA

d.d.
tableta
2 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-3097/12
19.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
perindopril
C09AA04
PRENESSA

d.d.
tableta
4 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-3098/12
19.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
perindopril
C09AA04
PRENESSA

d.d.
tableta
8 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-3099/12
19.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
perindopril
C09AA04
RELIKA
ALKALOID AD-Skopje
tableta
4 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta; blisteri u
kesici pa u kutiji)
04-07.1-4750-23/10
31.5.2012
30.5.2017
Prva registracija
Strana 272. od 358
Pakovanje
Broj
Datum
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
perindopril
C09AA04
RELIKA
ALKALOID AD-Skopje
tableta
2 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta; blisteri u
kesici pa u kutiji)
04-07.1-4750 -22/10
31.5.2012
30.5.2017
Prva registracija
perindopril
C09AA04
RELIKA
ALKALOID AD-Skopje
tableta
8 mg
30 tableta (3
04-07.1-4750-24/10
blistera po 10
tableta; blisteri u
u kesici pa u kutiji)
31.5.2012
30.5.2017
Prva registracija
perindopril,
amlodipin
C09BB04
AMLESSA

d.d.
tableta
4 mg + 10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1370/12
13.8.2013
12.8.2018
Prva registracija
perindopril,
amlodipin
C09BB04
AMLESSA

d.d.
tableta
4 mg + 10 mg
90 tableta (9
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1371/12
13.8.2013
12.8.2018
Prva registracija
perindopril,
amlodipin
C09BB04
AMLESSA

d.d.
tableta
8 mg + 5 mg
90 tableta (9
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1373/12
13.8.2013
12.8.2018
Prva registracija
perindopril,
amlodipin
C09BB04
AMLESSA

d.d.
tableta
8 mg + 10 mg
90 tableta (9
blister po 10
tableta)
04-07.1-1375/12
13.8.2013
12.8.2018
Prva registracija
perindopril,
amlodipin
C09BB04
AMLESSA

d.d.
tableta
4 mg + 5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1368/12
13.8.2013
12.8.2018
Prva registracija
perindopril,
amlodipin
C09BB04
AMLESSA

d.d.
tableta
4 mg + 5 mg
90 tableta (9
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1369/12
13.8.2013
12.8.2018
Prva registracija
perindopril,
amlodipin
C09BB04
AMLESSA

d.d.
tableta
8 mg + 10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1374/12
13.8.2013
12.8.2018
Prva registracija
perindopril,
amlodipin
C09BB04
AMLESSA

d.d.
tableta
8 mg + 5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1372/12
13.8.2013
12.8.2018
Prva registracija
perindopril,
amlodipin
C09BB04
NORPREXANIL 10 mg/10 mg
tableta
LES LABORATOIRES
Servier
tableta
10 mg + 10 mg
30 tableta (1
spremnik)
04-07.9-1133/12
14.5.2013
13.5.2018
Prva registracija
perindopril,
amlodipin
C09BB04
tableta
LES LABORATOIRES
Servier
tableta
10 mg + 5 mg
30 tableta (1
spremnik)
04-07.9-1132/12
14.5.2013
13.5.2018
Prva registracija
perindopril,
amlodipin
C09BB04
tableta
LES LABORATOIRES
Servier
tableta
5 mg + 10 mg
30 tableta (1
spremnik)
04-07.9-1131/12
14.5.2013
13.5.2018
Prva registracija
perindopril,
amlodipin
C09BB04
tableta
LES LABORATOIRES
Servier
tableta
5 mg + 5 mg
30 tableta (1
spremnik)
04-07.9-1130/12
14.5.2013
13.5.2018
Prva registracija
Strana 273. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
perindopril,
indapamid
C09BA04
PRENEWEL

d.d.
tableta
4,00 mg + 1,25 mg
30 tableta (3
OPA/Al/PVC
blistera po 10
tableta) u kutiji
perindopril,
indapamid
C09BA04
PRENEWEL

d.d.
tableta
perindopril,
indapamid
C09BA04
PRENEWEL

d.d.
pertusis,
J07AJ51
inaktivisani, cijela
elija u
kombinaciji sa
toksoidima
difterije i tetanusa
ALDIPETE-T
pilokarpin
S01EB01
pimekrolim
Vai do
Postupak
04-07.10-3965/13
9.12.2013 21.12.2018
Obnova registracije
2,000 mg + 0,625 mg 30 tableta (3

OPA/Al/PVC
blistera po 10
tableta) u kutiji
04-07.10-3964/13
9.12.2013 21.12.2018
Obnova registracije
tableta
8,0 mg + 2, 5 mg
30 tableta (3
OPA/Al/PVC/Al
blistera po 10
tableta)
04-07.1-229/11
26.4.2013
25.4.2018
Prva registracija
INSTITUT ZA
VIRUSOLOGIJU,
VAKCINE I SERUME Torlak
suspenzija za
injekciju
(4 i.j. + 30 i.j. + 40
i.j)/0,5 ml
10 boica po 5 ml
(10 doza)
04-07.1-549/12
13.2.2012
12.2.2017
Prva registracija
MIOKARPIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
kapi za oi, rastvor
20 mg/ml
1 staklena boica
sa 10 ml kapi za
oi, rastvora
04-07.2-3235-1/10
26.1.2011 16.11.2015
Obnova registracije
D11AH02
ELIDEL
MEDA
PHARMACEUTICALS
Switzerland GmbH
krema
10 mg/g
15 g krema
04-07.2-2869-1/09
20.6.2011
10.1.2015
Obnova registracije
pipemidinska
kiselina
J01MB04
PALIN
LEK farmacevtska
druba d.d.
kapsula, tvrda
200 mg
20 kapsula, tvrdih 04-07.2-6433/11

(2 blistera po 10
kapsula)
20.12.2011
2.12.2016
Obnova registracije
pipemidinska
kiselina
J01MB04
PIPEGAL
GALENIKA a.d.
kapsula, tvrda
200 mg
20 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 10
kapsula)
04-07.2-5410/11
9.2.2012
1.1.2017
Obnova registracije
pipemidinska
kiselina
J01MB04
PIPEM
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
kapsula, tvrda
200 mg
20 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 10
kapsula)
04-07.2-2076/11
19.4.2012
3.10.2016
Obnova registracije
piperacilin,
tazobactam
J01CR05
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM
AUROBINDO
AUROBINDO PHARMA
Limited
praak za otopinu za
4,0 g + 0,5 g
12 staklenih
boica
04-07.1-6586-1/10
24.6.2011
23.6.2016
Prva registracija
piperacilin,
tazobactam
J01CR05
PANPHARMA
PANPHARMA S.A.
praak za rastvor za
infuziju
4,0 g + 0,5 g
1 boica
04-07.1-5696-2/10
21.6.2011
20.6.2016
Prva registracija
piperacilin,
tazobactam
J01CR05
PANPHARMA
PANPHARMA S.A.
praak za rastvor za
infuziju
2,0 g + 0,25 g
1 boica
04-07.1-5696-1/10
21.6.2011
20.6.2016
Prva registracija
Strana 274. od 358
Datum
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
piperacilin,
tazobactam
J01CR05
PANPHARMA
PANPHARMA S.A.
praak za rastvor za
infuziju
4,0 g + 0,5 g
10 boica
04-07.9-1843/12
26.10.2012
25.10.2017
Prva registracija
piracetam
N06BX03
CEREBRYL
VIENNAPHARM GmbH
tableta
800 mg
30 tableta (1
polipropilenska
posuda)
04-07.10-1222/12
19.9.2013
12.2.2018
Obnova registracije
piracetam
N06BX03
CEREBRYL
VIENNAPHARM GmbH
tableta
800 mg
60 tableta (1
polipropilenska
posuda)
04-07.10-1223/12
19.9.2013
12.2.2018
Obnova registracije
piracetam
N06BX03
CEREBRYL
VIENNAPHARM GmbH
tableta
1200 mg
20 tableta (1
polipropilenska
posuda)
04-07.10-1224/12
19.9.2013
12.2.2018
Obnova registracije
piracetam
N06BX03
CEREBRYL
VIENNAPHARM GmbH
tableta
1200 mg
60 tableta (1
polipropilenska
posuda)
04-07.10-1225/12
19.9.2013
12.2.2018
Obnova registracije
piracetam
N06BX03
OIKAMID
kapsula, tvrda
400 mg
60 kapsula (6
04-07.10-2828/12
PVC/AI blistera po
10 kapsula)
27.5.2013
5.6.2018
Obnova registracije
piracetam
N06BX03
SMART
d.o.o.
tablete
800 mg
60 tableta ( 1
boica)
3.12.2010
2.12.2015
Prva registracija
piracetam,
cinarizin
N06BX
PHEZAM
kapsula, tvrda
400 mg + 25 mg
60 kapsula,tvrdih
(6 PVC/Al folija
blister po 10
kapsula)
19.12.2013
Obnova registracije
piretrin
P03AC01
BUBIL
ampon
180 mg/60 ml
60 ml ampona
04-07.9-1497-15/09
1.9.2009
30.5.2013
Potvrda
piridoksin
A11HA02
BEDOXIN
GALENIKA a.d.
tableta
20 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4171/11
27.12.2011
31.3.2017
Obnova registracije
piridoksin
A11HA02
BEDOXIN
GALENIKA a.d.
50 mg/2 ml
50 ampula po 2
ml rastvora
04-07.2-5569/11
30.3.2012
31.3.2017
Obnova registracije
piridoksin
A11HA02
VITAMIN B6 ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
tableta
20 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.10-3147/12
12.9.2013
6.6.2018
Obnova registracije
piroksikam
M01AC01
LUBOR
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
epi
20 mg
10 epia (2 stripa 04-07.2-3186-2/10

po 5 epia)
18.3.2011
9.3.2016
Obnova registracije
piroksikam
M01AC01
LUBOR
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
kapsula, tvrda
10 mg
20 kapsula (1
blister)
04-07.2-3186-1/10
18.3.2011 17.11.2015
Obnova registracije
piroksikam
M01AC01
LUBOR
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
kapsula, tvrda
20 mg
20 kapsula (1
blister)
04-07.2-3186-4/10
18.3.2011 17.11.2015
Obnova registracije
Strana 275. od 358
04-07.1-1473-27/10
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Datum
Vai do
Postupak
pneumokokna
polisaharidna i
Haemophilus
influenzae
protein D
konjugovana
vakcina
J07AL52
SYNFLORIX
WELLCOME LIMITED
suspenzija za
injekciju
(1 mcg + 3 mcg + 1
10 boica po 0,5
mcg + 1 mcg + 1 mcg ml suspenzije za
+ 1 mcg + 1 mcg + 3 injekciju
mcg + 3 mcg + 1
mcg)/0,5 ml
04-07.1-239-5/09
25.11.2010
24.11.2015
Prva registracija
pneumokokna
polisaharidna i
Haemophilus
influenzae
protein D
konjugovana
vakcina
J07AL52
SYNFLORIX
WELLCOME LIMITED
suspenzija za
injekciju
(1 mcg + 3 mcg + 1
mcg + 1 mcg + 1 mcg
+ 1 mcg + 1 mcg + 3
mcg + 3 mcg + 1
mcg)/0,5 ml
1 napunjena
injekcioni pric sa
iglom (0,5 ml
suspenzije za
injekciju)
04-07.1-4789/11
26.9.2011
25.9.2016
Prva registracija
polikrezulen
G01AX03
ALBOTHYL
NYCOMED GmbH
otopina za rodnicu
360 mg/g (36 %)
25 ml otopine za
rodnicu
04-07.2-569/12
23.10.2012
29.7.2017
Obnova registracije
polikrezulen
G01AX03
ALBOTHYL
NYCOMED GmbH
vagitorija
90 mg
6 vagitorija (1
blister)
04-07.2-571/12
23.10.2012
29.7.2017
Obnova registracije
polivalentna
pneumokokna
vakcina
J07AL01
PNEUMO 23
SANOFI PASTEUR S.A.
25 mcg/0,5 ml

sa 0,5 ml (1 doza)
1.11.2012
11.9.2017
Obnova registracije
poraktant alfa
R07AA02
CUROSURF
CHIESI FARMACEUTICI
S.p.A.
ukapna tekucina za
dunik i pluca,
suspenzija
120 mg/1,5 ml
2 boice po 1,5 ml 04-07.1-598/11

suspenzije
23.5.2012
22.5.2017
Prva registracija
poraktant alfa
R07AA02
CUROSURF
CHIESI FARMACEUTICI
S.p.A.
ukapna tekucina za
dunik i pluca,
suspenzija
240 mg/3 ml
2 boice po 3 ml
suspenzije
04-07.1-600/11
23.5.2012
22.5.2017
Prva registracija
povidon jod
D08AG02
BETADINE
ALKALOID AD-Skopje
rastvor za kou
7,5 g (odgovara 0,75

g aktivnog joda)/100
ml
1000 ml
04-07.2-4164/11
19.12.2011
2.12.2016
Obnova registracije
povidon jod
D08AG02
BETADINE
ALKALOID AD-Skopje
rastvor za kou
10 g (odgovara 1g
aktivnog joda)/100
ml
1000 ml
04-07.2-4165/11
19.12.2011
2.12.2016
Obnova registracije
povidon jod
D08AG02
BETADINE
ALKALOID AD-Skopje
mast
100 mg (odgovara
10 mg aktivnog
joda)/g
20 g
04-07.2-4166/11
19.12.2011
2.12.2016
Obnova registracije
povidon jod
D08AG02
BETADINE
ALKALOID AD-Skopje
rastvor za kou
10 g/100 ml
plastina boca sa
100 ml rastvora
04-07.2-2449-4/09
7.7.2010
27.9.2014
Obnova registracije
povidon jod
D08AG02
IZOSEPT D
BOSNALIJEK d.d.
rastvor za kou
10 g (to odgovara 1
ml
100 ml rastvora za 04-07.2-357-16/10

kou
9.11.2010 10.10.2015
Obnova registracije
Strana 276. od 358
Pakovanje
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
povidon jod
D08AG02
IZOSEPT D
BOSNALIJEK d.d.
rastvor za kou
10 g (to odgovara 1
ml
1000 ml rastvora
za kou
povidon jod
D08AG02
POVIDON JOD
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
rastvor za kou
10 g/100 ml
povidon jod
D08AG02
POVIDON JOD
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
rastvor za kou
povidon jod
D08AG02
POVIDON JOD
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
povidon jod
G01AX11
BETADINE
povidon jod
G01AX11
povidon jod
Vai do
Postupak
04-07.2-357-17/10
9.11.2010 10.10.2015
Obnova registracije
100 ml
04-07.2-2260/11
12.1.2012
3.10.2016
Obnova registracije
10 g/100 ml
500 ml
04-07.2-2261/11
12.1.2012
3.10.2016
Obnova registracije
ljekovita pjena
7,5 g/100 ml
5000 ml
04-07.2-2262/11
12.1.2012
3.10.2016
Obnova registracije
ALKALOID AD-Skopje
vagitorija
200 mg (odgovara
14 vagitorija
20 mg aktivnog joda)
04-07.2-4167/11
19.12.2011
2.12.2016
Obnova registracije
POVIDON JOD
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
vagitorija
200 mg
14 vagitorija
04-07.2-2263/11
12.1.2012
3.10.2016
Obnova registracije
R02AA15
BETADINE
ALKALOID AD-Skopje
rastvor za grgljanje
1 g (odgovara 0,1 g
aktivnog joda)/100
ml
100 ml
04-07.2-4163/11
19.12.2011
2.12.2016
Obnova registracije
pramipeksol
N04BC05
MIRAPEXIN
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
tablete sa
produenim
oslobaanjem
0,52 mg
30 tableta sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta )
04-07.1-6372-2/10
8.3.2011
7.3.2016
Prva registracija
pramipeksol
N04BC05
MIRAPEXIN
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
tablete sa
produenim
oslobaanjem
1,05 mg
30 tableta sa
produenim
oslobaanjem(3
blistera po 10
tableta )
04-07.1-6372-3/10
8.3.2011
7.3.2016
Prva registracija
pramipeksol
N04BC05
MIRAPEXIN
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
tableta s
produenim
oslobaanjem
0,26 mg
30 tableta sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-6372-1/10
8.3.2011
7.3.2016
Prva registracija
Strana 277. od 358
Datum
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
pramipeksol
N04BC05
MIRAPEXIN
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
tableta s
produenim
oslobaanjem
2,1 mg
30 tableta sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-6372-4/10
8.3.2011
7.3.2016
Prva registracija
pramipeksol
N04BC05
MIRAPEXIN
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
tableta s
produenim
oslobaanjem
3,15 mg
30 tableta sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta )
04-07.1-6372-5/10
8.3.2011
7.3.2016
Prva registracija
pramipeksol
N04BC05
MIRAPEXIN
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
tableta
0,18 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4017/12
27.3.2013 31.12.2017
Obnova registracije
pramipeksol
N04BC05
MIRAPEXIN
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
tableta
0,7 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4018/12
27.3.2013 31.12.2017
Obnova registracije
pramipeksol
N04BC05
OPRYMEA

d.d.
tablete
0,18 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-198-2/10
6.4.2011
5.4.2016
Prva registracija
pramipeksol
N04BC05
OPRYMEA

d.d.
tablete
0,7 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-198-3/10
6.4.2011
5.4.2016
Prva registracija
pramipeksol
N04BC05
OPRYMEA

d.d.
tablete
0,088 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-198-1/10
6.4.2011
5.4.2016
Prva registracija
pramipeksol
N04BC05
PRAMIPEKSOL PharmaS
tableta
0,18 mg
30 tableta (3
OPA/AI/PVC/AI
blistera po10
tableta)
04-07.9-1676/12
8.11.2013
7.11.2018
Prva registracija
pramipeksol
N04BC05
PRAMIPEKSOL PharmaS
tableta
0,7 mg
30 tableta (3
OPA/AI/PVC/AI
blistera po 10
tableta)
04-07.9-1675/12
8.11.2013
7.11.2018
Prva registracija
prazepam
N05BA11
PRAZEPAM HEMOFARM
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
10 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.10-264/12
15.3.2013
25.1.2018
Obnova registracije
prazosin
C02CA01
VASOFLEX
ALKALOID AD-Skopje
tableta
1 mg
30 tableta (1
boica)
04-07.2-6260/11
11.6.2012
16.2.2017
Obnova registracije
prazosin
C02CA01
VASOFLEX
ALKALOID AD-Skopje
tableta
2 mg
60 tableta
04-07.2-6261/11
11.6.2012
16.2.2017
Obnova registracije
Strana 278. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Vai do
Postupak
preieni
polisaharid iz
Neisseria
meningitidis
(meningokok)
serogrupe A,C,W
135 i Y
J07AH04
MENCEVAX ACWY
WELLCOME LIMITED
praak i rastvara za
(50 mcg + 50 mcg +

50 mcg + 50
mcg)/0,5 ml
1 boica sa
liofiliziranim
prakom i jedna
boica rastvaraa
(0,5ml)
2.2.2014
Obnova registracije
preieno sojino
ulje
B05BA02
INTRALIPID 10 %
FRESENIUS KABI
Deutschland GmbH
emulzija za infuziju
100 mg/ml
12 kesa po 500 ml 04-07.10-977/13
18.2.2013
17.2.2018
Prva registracija
preieno sojino
ulje
B05BA02
INTRALIPID 20 %
FRESENIUS KABI
Deutschland GmbH
emulzija za infuziju
200 mg/ml
12 kesa po 500 ml 04-07.10-978/13
18.2.2013
17.2.2018
Prva registracija
prednizolon
S01BA04
OFTALMOL
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
kapi za oi,
suspenzija
5 mg/ml
5 ml
04-07.2-3366/12
14.3.2013 23.11.2017
Obnova registracije
prednizolon,
monohlorkarvakr
ol, ihtamol,
mentol
C05AA
DELTA HDENSA
MERZ PHARMA
AUSTRIA GmbH
supozitorija
1,0 mg + 4,0 mg +
50,0 mg + 1,0 mg
6 supozitorija (1
blister)
04-07.2-1078/11
19.1.2012
20.6.2016
Obnova registracije
prednizolon,
monohlorkarvakr
ol, ihtamol,
mentol
C05AA
DELTA HDENSA
MERZ PHARMA
AUSTRIA GmbH
rektalna mast
(1,5 + 0,1 + 2,0 +

25,0) mg/g
20 g rektalne
masti
04-07.2-1079/11
19.1.2012
20.6.2016
Obnova registracije
prednizolon,
tirotricin,
tetrakain
S02CA01
OTOL H
HEMOFARM A.D. Vrac
kapi za ui, rastvor
(1,0 + 0,1 + 10,0)

mg/g
10 g kapi za ui,
rastvora (staklena
boica)
04-07.2-3686/11
8.2.2012
3.12.2016
Obnova registracije
prednizon
H02AB07
NIZON
BOSNALIJEK d.d.
tableta
5 mg
10 tableta (1
blister)
04-07.2-5604/11
19.1.2012
14.2.2017
Obnova registracije
prednizon
H02AB07
PRONISON
GALENIKA a.d.
tableta
20 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-7856/11
14.2.2012
31.3.2017
Obnova registracije
pregabalin
N03AX16
LYRICA
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
kapsula, tvrda
150 mg
56 kapsula, tvrda
(4 PVC/Al blistera
po 14 kapsula)
04-07.10-2567/13
6.12.2013 24.10.2018
Obnova registracije
pregabalin
N03AX16
LYRICA
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
kapsula, tvrda
75 mg
56 kapsula, tvrdih
(4 PVC/Al blistera
po 14 kapsula)
04-07.10-2566/13
6.12.2013 24.10.2018
Obnova registracije
pregabalin
N03AX16
LYRICA
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
kapsula, tvrda
300 mg
56 kapsula, tvrdih
(4 PVC/Al blistera
po 14 kapsula)
04-07.10-2568/13
6.12.2013 24.10.2018
Obnova registracije
pregabalin
N03AX16
LYRICA
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
tvrde kapsule
1 kapsula sadri 100

mg pregabalina
84 kapsule, u kutiji 04-07.9-82-42/09
15.7.2009 24.10.2013
Potvrda
Strana 279. od 358
Broj
Datum
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
pregabalin
N03AX16
LYRICA
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
kapsula, tvrda
25 mg
56 kapsula, tvrdih
(4 PVC/Al blistera
po 14 kapsula)
pregabalin
N03AX16
LYRICA
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
tvrde kapsule
pregabalin
N03AX16
LYRICA
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
promazin
N05AA03
PRAZINE
promazin
N05AA03
promazin
Vai do
Postupak
04-07.10-2565/13
6.12.2013 24.10.2018
Obnova registracije
1 kapsula sadri 200

mg pregabalina
84 kapsule, u kutiji 04-07.9-82-44/09
15.7.2009 24.10.2013
Potvrda
tvrde kapsule
1 kapsula sadri 225

mg pregabalina
56 kapsula, u kutiji 04-07.9-82-45/09
15.7.2009 24.10.2013
Potvrda
obloena tableta
25 mg
50 obloenih
tableta (5 blistera
po 10 tableta)
04-07.2-610-17/10
27.6.2011
3.3.2016
Obnova registracije
PRAZINE
obloena tableta
100 mg
50 obloenih
tableta (5 blistera
po 10 tableta)
04-07.2-610-18/10
27.6.2011
3.3.2016
Obnova registracije
N05AA03
PROMAZIN FARMAVITA
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
obloena tableta
25 mg
50 obloenih
tableta (boica)
04-07.1-2058-18/10
26.12.2011
25.12.2016
Prva registracija
promazin
N05AA03
PROMAZIN FARMAVITA
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
obloena tableta
100 mg
50 obloenih
tableta (boica)
04-07.1-2058-19/10
26.12.2011
25.12.2016
Prva registracija
propafenon
C01BC03
ARITMON
d.o.o.
film tablete
300 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-3111/11
17.1.2012
16.1.2017
Prva registracija
propafenon
C01BC03
ARITMON
d.o.o.
film tableta
300 mg
60 film tableta (3
blistera po 20
tableta)
04-07.1-147/12
17.1.2012
16.1.2017
Prva registracija
propafenon
C01BC03
ARITMON
d.o.o.
film tablete
150 mg
60 film tableta (3
blistera po 20
tableta)
04-07.1-145/12
17.1.2012
16.1.2017
Prva registracija
propafenon
C01BC03
ARITMON
d.o.o.
film tablete
150 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-3110/11
17.1.2012
16.1.2017
Prva registracija
propafenon
C01BC03
PROPAFEN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
300 mg
50 film tableta (5
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2178/11
9.2.2012
3.10.2016
Obnova registracije
propafenon
C01BC03
PROPAFEN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
150 mg
50 film tableta (5
blistera po 10
tableta)
04-07.2-2177/11
9.2.2012
3.10.2016
Obnova registracije
propafenon
C01BC03
PROPAFENON ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
150 mg
40 film fableta (4
blistera po 10
tableta)
04-07.2-7454/11
27.9.2012
22.6.2017
Obnova registracije
Strana 280. od 358
Datum
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
propafenon
C01BC03
PROPAFENON ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
rastvor za
injekciju/infuziju
35 mg/10 ml
10 ampula po 10
ml
04-07.2-7455/11
27.9.2012
10.4.2017
Obnova registracije
propafenon
C01BC03
PROPAFENON FARMAVITA
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
150 mg
40 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 10
tableta)
04-07.2-7331/11
29.3.2012
29.3.2017
Obnova registracije
propafenon
C01BC03
PROPANORM
film tableta
150 mg
50 film tableta (5 04-07.10-2071/13

PVC/Al blistera po
10 tableta)
6.11.2013
18.9.2018
Obnova registracije
propafenon
C01BC03
RYTMONORM
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
film tableta
300 mg
50 film-tableta (5
blistera po 10
tableta)
04-07.2-906-2/09
12.11.2010
9.12.2014
Obnova registracije
propafenon
C01BC03
RYTMONORM
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
film tableta
150 mg
50 film-tableta (5
blistera po 10
tableta)
04-07.2-906-1/09
12.11.2010
9.12.2014
Obnova registracije
propifenazon,
kofein, kamilofin,
mekloksamin,
ergotamin
N02CA52
NOMIGREN
BOSNALIJEK d.d.
film tableta
(200 mg + 80 mg +
25 mg + 20 mg +
0,75 mg)
10 film tableta (1
filola)
04-07.2-4892/11
19.1.2012
9.1.2017
Obnova registracije
propifenazon,
kofein, kamilofin,
mekloksamin,
ergotamin
N02CA52
NOMIGREN
BOSNALIJEK d.d.
film tableta
(200 mg + 80 mg +
25 mg + 20 mg + 0
,75 mg)
20 film tableta (1
fiola)
04-07.2-4891/11
19.1.2012
4.7.2018
Obnova registracije
propifenazon,
paracetamol,
kofein, kodein
N02BB54
PLIVADON
tableta
250 mg + 210 mg +
25 mg + 10 mg
10 tableta
04-07.10-4275/13
8.11.2013
30.1.2019
Obnova registracije
propiltiouracil
H03BA02
PTU
ALKALOID AD-Skopje
tableta
50 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-7459/11
22.6.2012
10.4.2017
Obnova registracije
propiltiouracil
H03BA02
PTU
ALKALOID AD-Skopje
tableta
100 mg
45 tableta (3
blistera po 15
tableta)
04-07.2-7460/11
22.6.2012
10.4.2017
Obnova registracije
propranolol
C07AA05
PROPRANOLOL
GALENIKA a.d.
tableta
40 mg
50 tableta (5
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3630/11
19.1.2012 31.12.2016
Obnova registracije
propranolol
C07AA05
PROPRANOLOL LEK
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta
40 mg
50 tableta (boica) 04-07.2-5988/11
propranolol
C07AA05
PROPRANOLOL REMEDICA
REMEDICA Ltd.
film tableta
40 mg
50 film tableta (5
PVC/AI blister po
10 tableta)
pseudoefedrin,
ibuprofen
R01BA52
DEFRINOL
GALENIKA a.d.
sirup
(30 +100) mg/5 ml
100 ml sirupa
Strana 281. od 358
30.11.2011
2.12.2016
Obnova registracije
04-07.2-4728/12
17.5.2013
1.7.2017
Obnova registracije
04-07.2-685/12
19.11.2012
25.7.2017
Obnova registracije
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
pseudoefedrin,
ibuprofen
R01BA52
DEFRINOL
GALENIKA a.d.
film tableta
30 mg + 200 mg
20 film tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-5573/11
29.3.2012
31.3.2017
Obnova registracije
pseudoefedrin,
triprolidin
R01BA52
ACTIFED
WELLCOME LIMITED
tableta
60 mg + 2,5 mg
12 tableta (1
blister)
04-07.2-2187-1/10
1.12.2010
30.9.2015
Obnova registracije
pseudoefedrin,
triprolidin
R01BA52
RINASEK
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta
60 mg + 2,5 mg
10 tableta
04-07.2-2179/11
24.2.2012
3.10.2016
Obnova registracije
pseudoefedrin,
triprolidin
R01BA52
RINASEK
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
sirup
(30 + 1,25) mg/5 ml
100 ml
04-07.2-2180/11
24.2.2012
3.10.2016
Obnova registracije
rabeprazol
A02BC04
ZULBEX

d.d.
gastrorezistentna
tableta
10 mg
28
04-07.1-2034/11
gastrorezistentnih
tableta (2 blistera
po 14 tableta)
30.7.2012
29.7.2017
Prva registracija
rabeprazol
A02BC04
ZULBEX

d.d.
gastrorezistentna
tableta
20 mg
28
04-07.1-2035/11
gastrorezistentnih
tableta (2 blistera
po 14 tableta)
30.7.2012
29.7.2017
Prva registracija
rabies
imunoglobulin
humani
J06BB05
IMUNOGLOBULIN protiv
bjesnoe, ljudski, ne manje od
300 IU
IMUNOLOKI ZAVOD
d.d. Zagreb
otopina sadri
ukupnih proteina
100-180 g/l (od ega
ne manje od 90%
imunoglobulina G)
specifina antitjela
protiv virusa
bjesnoe ne manje
od 150 i.j./ml
1 staklena boica
sa 2 ml otopine
(ne manje od 200
i.j.), u kutiji
04-07.2-792/11
15.12.2011
10.7.2016
Obnova registracije
racekadotril
A07XA04
HIDRASEC
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
granule za oralnu
suspenziju
30 mg
16 vreica
04-07.1-8686/11
18.12.2012
17.12.2017
Prva registracija
racekadotril
A07XA04
HIDRASEC
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
granule za oralnu
suspenziju
10 mg
16 vreica
04-07.1-8685/11
18.12.2012 17.12.2017
Prva registracija
racekadotril
A07XA04
HIDRASEC
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
kapsula, tvrda
100 mg
10 tvrdih kapsula
(1 blister sa 10
kapsula)
04-07.1-8684/11
18.12.2012
17.12.2017
Prva registracija
raltegravir
J05AX08
ISENTRESS
MERCK SHARP &

DOHME BV
filmom obloena
tableta
400 mg
60 filmom
obloenih tableta
(1 plastina
boica)
04-07.1-437-8/10
9.4.2012
8.4.2017
Prva registracija
Strana 282. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
ramipril
C09AA05
AMPRIL

d.d.
tableta
1,25 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.2-4226/12
23.11.2012
23.11.2017
Obnova registracije
ramipril
C09AA05
AMPRIL

d.d.
tableta
2,5 mg
28 tableta (4
blistera sa 7
tableta)
04-07.2-4227/12
23.11.2012
23.11.2017
Obnova registracije
ramipril
C09AA05
AMPRIL

d.d.
tableta
5 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.2-4228/12
23.11.2012
23.11.2017
Obnova registracije
ramipril
C09AA05
AMPRIL

d.d.
tableta
10 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.2-4229/12
23.11.2012
23.11.2017
Obnova registracije
ramipril
C09AA05
APOCOR
VIENNAPHARM GmbH
tableta
2,5 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.10-2532/13
1.11.2013 24.10.2018
Obnova registracije
ramipril
C09AA05
APOCOR
VIENNAPHARM GmbH
tableta
5 mg
28 tableta
04-07.10-2533/13
1.11.2013 24.10.2018
Obnova registracije
ramipril
C09AA05
APOCOR
VIENNAPHARM GmbH
tableta
10 mg
28 tableta
04-07.10-2534/13
1.11.2013 24.10.2018
Obnova registracije
ramipril
C09AA05
ENOX
d.o.o.
tablete
1,25 mg
30 tableta ( 3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-40/10
4.10.2010
3.10.2015
Prva registracija
ramipril
C09AA05
ENOX
d.o.o.
tablete
2,5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-41/10
4.10.2010
3.10.2015
Prva registracija
ramipril
C09AA05
ENOX
d.o.o.
tablete
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-42/10
4.10.2010
3.10.2015
Prva registracija
ramipril
C09AA05
ENOX
d.o.o.
tablete
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-43/10
4.10.2010
3.10.2015
Prva registracija
ramipril
C09AA05
PRILEN
tableta
10 mg
30 tableta (3 Al/Al 04-07.10-3179/13

blister po 10
tableta)
26.12.2013
20.3.2019
Obnova registracije
ramipril
C09AA05
PRILEN
tableta
2,5 mg
30 tableta (3 Al/Al 04-07.10-3177/13

blistera po 10
tableta)
26.12.2013
21.11.2018
Obnova registracije
ramipril
C09AA05
PRILEN
tableta
5 mg
30 tableta (3
Al/Al blistera po
10 tableta)
04-07.10-3178/13
26.12.2013
21.11.2018
Obnova registracije
ramipril
C09AA05
PRILINDA
HEMOFARM A.D. Vrac
tableta
2,5 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.10-262/12
15.3.2013
25.1.2018
Obnova registracije
Strana 283. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
ramipril
C09AA05
PRILINDA
HEMOFARM A.D. Vrac
tableta
5 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.10-263/12
15.3.2013
25.1.2018
Obnova registracije
ramipril
C09AA05
RAMIMED
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
tablete
2,5 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-2058-1/10
19.5.2011
18.5.2016
Prva registracija
ramipril
C09AA05
RAMIMED
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
tablete
5 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-2058-2/10
19.5.2011
18.5.2016
Prva registracija
ramipril
C09AA05
RAMIMED
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
tablete
10 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-2058-3/10
19.5.2011
18.5.2016
Prva registracija
ramipril
C09AA05
RAMIPRIL Farmal
FARMAL d.d.
tableta
2,5 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.10-1440/12
25.3.2013
1.4.2018
Obnova registracije
ramipril
C09AA05
RAMIPRIL Farmal
FARMAL d.d.
tableta
10 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.10-1441/12
25.3.2013
1.4.2018
Obnova registracije
ramipril
C09AA05
RAMIPRIL Farmal
FARMAL d.d.
tableta
5 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.10-1452/12
25.3.2013
1.4.2018
Obnova registracije
ramipril
C09AA05
RAMIPRIL Genera
5 mg
28 tableta (2 CFBDES/AI blistera po

14 tableta)
04-07.9-2377/12
25.9.2013
24.9.2018
Prva registracija
ramipril
C09AA05
RAMIPRIL Genera
1,25 mg
28 tableta (2 CFBDES/AI blistera po

14 tableta)
04-07.9-2375/12
25.9.2013
24.9.2018
Prva registracija
ramipril
C09AA05
RAMIPRIL Genera
2,5 mg
28 tableta (2 CFBDES/AI blistera

po 14 tableta)
04-07.9-2376/12
25.9.2013
24.9.2018
Prva registracija
ramipril
C09AA05
RAMIPRIL Genera
10 mg
28 tableta (2 CFBDES /AI blistera

po 14 tableta)
04-07.9-2378/12
25.9.2013
24.9.2018
Prva registracija
ramipril
C09AA05
RAMIPRIL JGL
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
tableta
5 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-283/12
14.10.2013
13.10.2018
Prva registracija
ramipril
C09AA05
RAMIPRIL JGL
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
tableta
2,5 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-285/12
14.10.2013
13.10.2018
Prva registracija
ramipril
C09AA05
RAMIPRIL JGL
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
tableta
10 mg
28 tableta (4
bliaster po 7
tableta)
04-07.1-284/12
14.10.2013
13.10.2018
Prva registracija
Strana 284. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
ramipril
C09AA05
RAMIPRIL PharmaS
PharmaS DOO Beograd
tablete
5 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-4013-11/10
3.6.2011
2.6.2016
Prva registracija
ramipril
C09AA05
RAMIPRIL PharmaS
PharmaS DOO Beograd
tablete
2,5 mg
28 tableta ((2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-4013-10/10
3.6.2011
2.6.2016
Prva registracija
ramipril
C09AA05
REVIL

TICARET A.S.
tableta
2,5 mg
28 tableta (2
providna
AI/blistera po 14
tableta)
04-07.1-6847/11
24.1.2013
23.1.2018
Prva registracija
ramipril
C09AA05
REVIL

TICARET A.S.
tableta
5 mg
28 tableta (2
providna
AI/blistera po 14
tableta)
04-07.1-6849/11
24.1.2013
23.1.2018
Prva registracija
ramipril
C09AA05
REVIL

TICARET A.S.
tableta
10 mg
28 tableta (2
providna
AI/blistera po 14
tableta)
04-07.1-6848/11
24.1.2013
23.1.2018
Prva registracija
ramipril
C09AA05
TRITACE
SANOFI-AVENTIS
Groupe
tableta
1,25 mg
28 tableta (2
PVC/Al folijablister po 14
tableta)
04-07.10-2487/13
6.12.2013 23.10.2018
Obnova registracije
ramipril
C09AA05
TRITACE
SANOFI-AVENTIS
Groupe
tableta
2,5 mg
28 tableta (2
tableta)
04-07.10-2488/13
6.12.2013 23.10.2018
Obnova registracije
ramipril
C09AA05
TRITACE
SANOFI-AVENTIS
Groupe
tableta
5 mg
28 tableta (2
tableta)
04-07.10-2489/13
6.12.2013 23.10.2018
Obnova registracije
ramipril
C09AA05
TRITACE
SANOFI-AVENTIS
Groupe
tableta
10 mg
28 tableta (2
tableta)
04-07.10-2490/13
6.12.2013 23.10.2018
Obnova registracije
ramipril
C09AA05
VIVACE
tableta
5 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.2-641/11
22.12.2011
24.8.2016
Obnova registracije
ramipril
C09AA05
VIVACE
tableta
2,5 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.2-640/11
22.12.2011
24.8.2016
Obnova registracije
ramipril, felodipin C09BB05
TRIAPIN
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
2,5 mg + 2,5 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.1-8461/11
2.10.2012
1.10.2017
Prva registracija
Strana 285. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
TRIAPIN
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
2,5 mg + 2,5 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-8462/11
2.10.2012
1.10.2017
Prva registracija
TRIAPIN
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
5 mg + 5 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-8465/11
2.10.2012
1.10.2017
Prva registracija
TRIAPIN
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
5 mg + 5 mg
10 film tableta (1
blister)
04-07.1-8463/11
2.10.2012
1.10.2017
Prva registracija
ramipril,
hidrohlorotiazid
C09BA05
AMPRIL HD

d.d.
tableta
5 mg + 25 mg
28 tableta (4
PVC/PE/PVDC/AI
blistera po 7
tableta)
04-07.10-1948/12
29.3.2013
28.3.2018
Obnova registracije
ramipril,
hidrohlorotiazid
C09BA05
AMPRIL HL

d.d.
tableta
2,5 mg + 12,5 mg
28 tableta (4
PVC/PE/PVDC/AI
blister po 7
tableta)
04-07.10-1947/12
29.3.2013
28.3.2018
Obnova registracije
ramipril,
hidrohlorotiazid
C09BA05
Apocor Plus
VIENNAPHARM GmbH
tableta
5 mg + 25 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.10-2535/13
1.11.2013 24.10.2018
Obnova registracije
ramipril,
hidrohlorotiazid
C09BA05
ENOX Plus
d.o.o.
tablete
5 mg + 25 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-35/10
4.10.2010
3.10.2015
Prva registracija
ramipril,
hidrohlorotiazid
C09BA05
ENOX Plus
d.o.o.
tablete
2,5 mg + 12,5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-34/10
4.10.2010
3.10.2015
Prva registracija
ramipril,
hidrohlorotiazid
C09BA05
PRILEN Plus
tableta
2,5 mg + 12,5 mg
30 tableta (3
AI/OPA/PVC/AI
blistera o 10
tableta)
04-07.10-342/13
30.8.2013
25.7.2018
Obnova registracije
ramipril,
hidrohlorotiazid
C09BA05
PRILEN Plus
tableta
5 mg + 25 mg
30 tableta (3
AI/OPA/PVC/AI
blistera po 10
tableta)
04-07.10-343/13
30.8.2013
25.7.2018
Obnova registracije
ramipril,
hidrohlorotiazid
C09BA05
RAMICOMP Genericon mite

tablete
GENERICON PHARMA
GmbH
tablete
2,5 mg +12,5 mg
30 tableta
04-07.9-182-5/09
9.7.2009
2.2.2014
Potvrda
ramipril,
hidrohlorotiazid
C09BA05
RAMICOMP Genericon tablete
GENERICON PHARMA
GmbH
tablete
5 mg + 25 mg
30 tableta
04-07.9-182-6/09
9.7.2009
2.2.2014
Potvrda
ramipril,
hidrohlorotiazid
C09BA05
RAMIPRIL H Farmal
FARMAL d.d.
tableta
2,5 mg + 12,5 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.10-1442/12
25.3.2013
1.4.2018
Obnova registracije
Strana 286. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
ramipril,
hidrohlorotiazid
C09BA05
RAMIPRIL H Farmal
FARMAL d.d.
tableta
5 mg + 25 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.10-1443/12
25.3.2013
1.4.2018
Obnova registracije
ramipril,
hidrohlorotiazid
C09BA05
RAMZID
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
tablete
2,5 mg + 12, 5 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-2058-16/10
24.11.2010
23.11.2015
Prva registracija
ramipril,
hidrohlorotiazid
C09BA05
RAMZID
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
tablete
5 mg+ 25 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-2058-17/10
24.11.2010
23.11.2015
Prva registracija
ramipril,
hidrohlorotiazid
C09BA05
REVIL PLUS

TICARET A.S.
tableta
2,5 mg +12,5 mg
28 tableta (2
providna blistera
po 14 tableta)
04-07.1-7655/11
18.10.2012
17.10.2017
Prva registracija
ramipril,
hidrohlorotiazid
C09BA05
REVIL PLUS

TICARET A.S.
tableta
5 mg + 25 mg
28 tableta (2
providna blistera
po 14 tableta)
04-07.1-7656/11
18.10.2012
17.10.2017
Prva registracija
ramipril,
hidrohlorotiazid
C09BA05
TRITAZIDE
SANOFI-AVENTIS
Groupe
tableta
2,5 mg + 12,5 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.10-2621/12
10.9.2013
18.4.2018
Obnova registracije
ramipril,
hidrohlorotiazid
C09BA05
TRITAZIDE
SANOFI-AVENTIS
Groupe
tableta
5 mg + 25 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.10-2622/12
10.9.2013
18.4.2018
Obnova registracije
ramipril,
hidroklorotiazid
C09BA05
RAMIPRIL/Hidroklorotiazid
Pliva 2,5/12,5 mg
tableta
2,5 mg + 12,5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-611-48/10
29.6.2012
28.6.2017
Prva registracija
ramipril,
hidroklorotiazid
C09BA05
RAMIPRIL/Hidroklorotiazid
Pliva 5/25 mg
tableta
5 mg + 25 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-611-49/10
29.6.2012
28.6.2017
Prva registracija
ranibizumab
S01LA04
LUCENTIS
NOVARTIS PHARMA
Services AG
10 mg/ml
1 staklena boica
sa 0,23 ml
rastvora za
injekciju
04-07.1-2843-11/10
2.6.2011
1.6.2016
Prva registracija
ranitidin
A02BA02
PEPTORAN
50 mg/2 ml
5 ampula po 2 ml
otopine za
injekciju
04-07.2-462-8/09
11.3.2011
26.7.2014
Obnova registracije
ranitidin
A02BA02
PEPTORAN
filmom obloena
tableta
75 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.2-2659/12
20.11.2012
18.10.2017
Obnova registracije
ranitidin
A02BA02
PEPTORAN 150 mg
filmom obloena
tableta
150 mg
20 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 10
tableta)
04-07.1-611-74/10
12.7.2011
11.7.2016
Prva registracija
Strana 287. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
ranitidin
A02BA02
RANIBOS
BOSNALIJEK d.d.
film tableta
150 mg
20 film tableta (2
AI/AI blistera po
10 tableta)
04-07.10-1306/13
25.9.2013
22.9.2018
Obnova registracije
ranitidin
A02BA02
RANIBOS
BOSNALIJEK d.d.
film tableta
300 mg
10 film tableta (1
AI/AI blister)
04-07.10-1330/13
25.9.2013
22.9.2018
Obnova registracije
ranitidin
A02BA02
RANIBOS
BOSNALIJEK d.d.
film tableta
75 mg
30 film tableta (1 04-07.2-357-44/10

staklena boica po
30 tableta)
10.11.2011
26.1.2017
Obnova registracije
ranitidin
A02BA02
RANID
d.o.o.
film tableta
150 mg
60 film tableta (4
Alu/Alu blistera
po 15 tableta)
04-07.1-4145/12
22.11.2012
21.11.2017
Prva registracija
ranitidin
A02BA02
RANID
d.o.o.
film tableta
150 mg
30 film tableta (2
Alu/Alu blistera
po 15 tableta)
04-07.1-4144/12
22.11.2012
21.11.2017
Prva registracija
ranitidin
A02BA02
RANID
d.o.o.
film tablete
150 mg
60 film tableta u
HDPE boici
04-07.1-1473-18/10
9.9.2010
8.9.2015
Prva registracija
ranitidin
A02BA02
RANID
d.o.o.
film tablete
75 mg
30 film-tableta u
HDPE boici
04-07.1-1473-16/10
9.9.2010
8.9.2015
Prva registracija
ranitidin
A02BA02
RANID
d.o.o.
film tablete
150 mg
30 film-tableta u
HDPE boici
04-07.1-1473-17/10
9.9.2010
8.9.2015
Prva registracija
ranitidin
A02BA02
RANISAN
film tableta
150 mg
20 film tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.10-1767/13
20.9.2013
18.9.2018
Obnova registracije
ranitidin
A02BA02
RANISAN
film tableta
150 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-1768/13
20.9.2013
18.9.2018
Obnova registracije
ranitidin
A02BA02
RANITAL
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
150 mg
20 filmom
obloenih
tableta(2 AI/AI
blistera po 10
tableta)
04-07.10-552/13
19.8.2013
30.7.2018
Obnova registracije
ranitidin
A02BA02
RANITAL
LEK farmacevtska
druba d.d.
50 mg/2 ml
5 ampula po 2 ml
04-07.10-553/13
18.9.2013
30.7.2018
Obnova registracije
ranitidin
A02BA02
RANITAL STOP
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
150 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-9269/11
24.7.2012
23.7.2017
Prva registracija
ranitidin
A02BA02
RANITIDIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
150 mg
20 film tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4462/11
6.2.2012
3.12.2016
Obnova registracije
Strana 288. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
ranitidin
A02BA02
RANITIDIN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
umea tableta
150 mg
ranitidin
A02BA02
RANITIDIN Jaka
JAKA-80 A.D. Radovi
filmom obloena
tableta
ranitidin
A02BA02
RANITIDIN Lek
LEK farmacevtska
druba d.d.
ranitidin
A02BA02
RANITIDIN Replek Farm
ranitidin
A02BA02
ranitidin
Datum
Vai do
Postupak
20 umeih
04-07.2-4463/11
tableta (10 stripfolija po 2 tablete)
6.2.2012
3.12.2016
Obnova registracije
150 mg
20 filmom
obloenih tableta
(2 PVC/Al blistera
po 10 tableta)
04-07.1-8024/11
2.9.2013
1.9.2018
Prva registracija
filmom obloena
tableta
150 mg
20 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 10
tableta)
04-07.1-355-66/10
7.10.2011
6.10.2016
Prva registracija
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
film tableta
150 mg
20 film-tableta (2
PVC-PVDC/Al
folija-blistera sa10
film-tableta)
22.1.2014
Obnova registracije
RANITIDIN Zdravlje
rastvor za injekciju i
infuziju
50 mg/5 ml
5 ampula po 5 ml
04-07.2-7309/11
13.2.2012
12.2.2017
Prva registracija
A02BA02
RANITIDIN Zdravlje
film tableta
150 mg
20 film tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-7308/11
13.2.2012
12.2.2017
Prva registracija
ranitidin
A02BA02
RANITIDINE REMEDICA
REMEDICA Ltd.
film tableta
150 mg
20 film tableta (5
Al/strip folije po 4
tablete)
04-07.10-220/12
17.5.2013
1.7.2017
Obnova registracije
ranitidin
A02BA02
RANOBEL

TICARET A.S.
film tablete
150 mg
30 tableta
04-07.9-370-30/09
7.7.2009
15.1.2014
Potvrda
ranitidin
A02BA02
RANOBEL

TICARET A.S.
film tableta
150 mg
60 film tableta (1
boica)
04-07.10-4075/13
8.11.2013
15.1.2019
Obnova registracije
ranitidin
A02BA02
RANTIN
FARMAL d.d.
filmom obloena
tableta
150 mg
20 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 10
tableta)
04-07.1-3884/11
29.10.2012
28.10.2017
Prva registracija
ranitidin
A02BA02
RANTIN
FARMAL d.d.
filmom obloena
tableta
300 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-3885/11
29.10.2012
28.10.2017
Prva registracija
ranitidin
A02BA02
ULCODIN
ALKALOID AD-Skopje
50 mg/2 ml
5 ampula po 2 ml
rastvora za
injekciju
04-07.2-7453/11
18.1.2012
10.4.2017
Obnova registracije
ranitidin
A02BA02
ULCODIN
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
150 mg
20 film tableta
(boica)
04-07.2-7452/11
18.1.2012
21.9.2017
Obnova registracije
Strana 289. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
ranitidin
A02BA02
ULCODIN
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tableta
150 mg
20 tableta
(staklena boica)
04-07.2-2318-4/09
6.8.2010
27.9.2014
Obnova registracije
ranolazin
C01EB18
RANEXA
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
tablete sa
produenim
otputanjem
750 mg
60 tableta sa
produenim
otputanjem (6
blistera po 10
tableta)
04-07.1-6620-3/10
23.1.2012
22.1.2017
Prva registracija
ranolazine
C01EB18
RANEXA
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
tablete sa
produenim
otputanjem
375 mg
60 tableta sa
produenim
otputanjem (6
blistera po 10
tableta)
04-07.1-6620-2/10
23.1.2012
22.1.2017
Prva registracija
ranolazine
C01EB18
RANEXA
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
tablete sa
produenim
otputanjem
500 mg
60 tableta sa
produenim
otputanjem (6
blistera po 10
tableta)
04-07.1-6620-4/10
23.1.2012
22.1.2017
Prva registracija
rekombinantni
B02BD02
faktor koagulacije
VIII (oktokog alfa)
BAYER PHARMA AG
praak i rastvara za
250 IU
1 boica praka i 1 04-07.9-3276/12

predhodno
napunjena prica
sa 2,5 ml
rastvaraa (voda
za injekciju)
27.9.2013
26.9.2018
Prva registracija
rekombinantni
B02BD02
faktor koagulacije
VIII (oktokog alfa)
RECOMBINATE 1000 I.U.
BAXTER AG
praak i otapalo za
1 boica sadri 1000

I.U. rekombinantnog
faktora koagulacije
VIII
1 boica sa
prakom,rastvara
, set za
rastvaranje i
injiciranje
19.3.2014
Obnova registracije
rekombinantni
B02BD02
faktor koagulacije
VIII (oktokog alfa)
RECOMBINATE 250 I.U
BAXTER AG
praak i rastvara za
250 i.j.
1 boica sa
04-07.9-1475-3/09
prakom,rastvara
, set za
rastvaranje i
injiciranje
19.3.2014
Potvrda
rekombinantni
B02BD02
faktor koagulacije
VIII (oktokog alfa)
RECOMBINATE 500 I.U.
BAXTER AG
praak i rastvara za
500 i.j.
1 boica sa
prakom,rastvara
, set za
rastvaranje i
injiciranje
19.3.2014
Obnova registracije
remifentanil
N01AH06
ULTIVA
WELLCOME LIMITED
za rastvor za
injekciju/infuziju
5 boica
04-07.2-1215/12
31.10.2012
30.10.2017
Obnova registracije
remifentanil
N01AH06
ULTIVA
WELLCOME LIMITED
za rastvor za
injekciju/infuziju
5 boica
04-07.2-1216/12
31.10.2012
21.9.2017
Obnova registracije
Strana 290. od 358
28.8.2009
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
remifentanil
N01AH06
ULTIVA
WELLCOME LIMITED
repaglinid
A10BX02
ENYGLID
repaglinid
A10BX02
repaglinid
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
za rastvor za
injekciju/infuziju
5 boica
04-07.2-1227/12
31.10.2012
21.9.2017
Obnova registracije

d.d.
tablete
0,5 mg
90 tableta (6
blistera po 15
tableta)
04-07.1-198-34/10
21.10.2011
20.10.2016
Prva registracija
ENYGLID

d.d.
tablete
0,5 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.1-198-35/10
21.10.2011
20.10.2016
Prva registracija
A10BX02
ENYGLID

d.d.
tablete
2 mg
90 tableta (6
blistera po 15
tableta)
04-07.1-198-37/10
21.10.2011
20.10.2016
Prva registracija
repaglinid
A10BX02
ENYGLID

d.d.
tablete
1 mg
90 tableta (6
blistera po 15
tableta)
04-07.1-198-39/10
21.10.2011
20.10.2016
Prva registracija
repaglinid
A10BX02
ENYGLID

d.d.
tablete
2 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.1-198-38/10
21.10.2011 20.10.2016
Prva registracija
repaglinid
A10BX02
ENYGLID

d.d.
tablete
1 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.1-198-36/10
21.10.2011
20.10.2016
Prva registracija
repaglinid
A10BX02
REODON tablete 0,5 mg
tablete
0,5 mg
90 tableta (9
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1097-26/09
21.4.2010
20.4.2015
Prva registracija
repaglinid
A10BX02
REODON tablete 1 mg
tablete
1 mg
90 tableta (9
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1097-27/09
21.4.2010
20.4.2015
Prva registracija
repaglinid
A10BX02
REODON tablete 2 mg
tablete
2 mg
90 tableta (9
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1097-23/09
21.4.2010
20.4.2015
Prva registracija
repaglinid
A10BX02
REPAGLINID PharmaS
tableta
2 mg
90 tableta (6
blistera po 15
tableta)
04-07.1-4287/11
29.8.2012
28.8.2017
Prva registracija
repaglinid
A10BX02
REPAGLINID PharmaS
tableta
0,5 mg
90 tableta (6
blistera po 15
tableta)
04-07.1-4050/11
29.8.2012
28.8.2017
Prva registracija
repaglinid
A10BX02
REPAGLINID PharmaS
tableta
1 mg
90 tableta (6
blistera po 15
tableta)
04-07.1-4051/11
29.8.2012
28.8.2017
Prva registracija
retapamulin
D06AX13
ALTARGO
WELLCOME LIMITED
mast
10 mg/g (1 % mast)
5 g masti
04-07.1-2783-2/10
29.9.2011
28.9.2016
Prva registracija
Strana 291. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Datum
Vai do
Postupak
reteplaza
B01AD07
RAPILYSIN
praak i rastvara za
10 U
2 boice sa
04-07.1-3580-5/10
prakom, 2 price
po 10 ml
rastvaraa (Aqua
pro injectione), 2
vrka za
rekonstituciju, 2
igle
23.3.2012
22.3.2017
Prva registracija
retigabin
N03AX21
TROBALT
WELLCOME LIMITED
filmom obloena
tableta
200 mg
84 filmom
obloene tablete
(7 blistera po 12
tableta)
04-07.1-6074/11
6.2.2012
5.2.2017
Prva registracija
retigabin
N03AX21
TROBALT
WELLCOME LIMITED
filmom obloena
tableta
300 mg
84 filmom
obloene tablete
(7 blistera po 12
tableta)
04-07.1-6075/11
6.2.2012
5.2.2017
Prva registracija
retigabin
N03AX21
TROBALT
WELLCOME LIMITED
filmom obloena
tableta
400 mg
84 filmom
obloene tablete
(7 blistera po 12
tableta)
04-07.1-6076/11
6.2.2012
5.2.2017
Prva registracija
retigabin
N03AX21
TROBALT
WELLCOME LIMITED
filmom obloena
tableta
50 mg
84 filmom
obloene tablete
(4 blister po 21
tableta)
04-07.1-6071/11
6.2.2012
5.2.2017
Prva registracija
retigabin
N03AX21
TROBALT
WELLCOME LIMITED
filmom obloena
tableta
(21 tableta po 50 mg) 63 filmom

(42 tablete po 100
obloene tablete
mg)
u dva blistera (1
blister sa 21
tabletom po 100
mg i 1 blister sa
21 tabletom po
100 mg i 21
tabletom sa 50
mg)
04-07.1-6069/11
6.2.2012
5.2.2017
Prva registracija
retigabin
N03AX21
TROBALT
WELLCOME LIMITED
filmom obloena
tableta
100 mg
21 filmom
obloena tableta
(1 blister)
04-07.1-6072/11
6.2.2012
5.2.2017
Prva registracija
retigabin
N03AX21
TROBALT
WELLCOME LIMITED
filmom obloena
tableta
50 mg
21 filmom
obloena tableta
(1 blister)
04-07.1-6070/11
6.2.2012
5.2.2017
Prva registracija
retigabin
N03AX21
TROBALT
WELLCOME LIMITED
filmom obloena
tableta
100 mg
84 filmom
obloene tablete
(4 blistera po 21
tableta)
04-07.1-6073/11
6.2.2012
5.2.2017
Prva registracija
Strana 292. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
retinol,
ergokalciferol
A11CB
VITAMIN AD
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
(22 522 i.j. + 5 000

i.j.)/ml
10 ml
04-07.2-3708/11
8.2.2012
3.12.2016
Obnova registracije
retinol,
holekalciferol
A11CB
AD3

d.d.
oralne kapi, emulzija
(6000 i.j. + 2000

i.j.)/ml
15 ml oralnih
kapi, emulzije u
staklenoj boici
04-07.2-2084-12/09
16.7.2010 11.10.2014
Obnova registracije
reviparin
B01AB08
CLIVARIN 1750
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
1432 i.j. anti Xa/0,25

ml (5726 i.j. anti
Xa/ml)
10 prica sa iglom
po 0,25 ml
otopine
04-07.2-2268-3/10
12.7.2011
10.8.2015
Obnova registracije
reviparin
B01AB08
CLIVARIN 3436
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
3436 i.j. anti Xa/0,6

ml (5726 i.j. anti
Xa/ml)
10 prica sa iglom
po 0,6 ml otopine
04-07.2-2268-4/10
12.7.2011
10.8.2015
Obnova registracije
reviparin
B01AB08
CLIVARIN 5153
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
0,9 ml otopine sadri 10 gotovih prica,

40,58-64,42 mg
u kutiji
reviparin natrija
(niskomolekularni
heparin prosjene
molekularne mase
3150-5150) to
odgovara 5153 i.j.
anti-X aktivnosti
prema BRP (Ph.Eur)
04-07.9-83-9/09
22.10.2009
19.3.2014
Potvrda
rezerpin,
C02LA51
dihidroergokristin,
klopamid
BRINERDIN

d.d.
obloena tableta
0,1 mg + 0,5 mg + 5
mg
50 obloenih
tableta (5 blistera
po 10 tableta)
04-07.2-3808/11
20.12.2011
3.12.2016
Obnova registracije
ribavirin
J05AB04
COPEGUS
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
film tableta
200 mg
168 film tableta u

PVC boici
04-07.2-4303-1/10
21.6.2011
27.6.2015
Obnova registracije
ribavirin
J05AB04
REBETOL
MERCK SHARP &

DOHME BV
kapsula, tvrda
200 mg
168 kapsula,
tvrdih (8 blistera
po 21 kapsula)
04-07.2-2762/12
7.11.2012
4.11.2017
Obnova registracije
rifampicin
J04AB02
RIFAMOR
GALENIKA a.d.
kapsula, tvrda
300 mg
16 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 8
kapsula)
04-07.2-7849/11
29.3.2012
31.3.2017
Obnova registracije
risedronska
kiselina
M05BA07
ACTONEL
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
35 mg
4 film tablete (1
blister)
04-07.2-3092/12
8.3.2013
5.11.2017
Obnova registracije
risedronska
kiselina
M05BA07
ACTONEL
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
30 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.2-3091/12
8.3.2013
5.11.2017
Obnova registracije
risedronska
kiselina
M05BA07
ACTONEL
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
5 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.2-3090/12
8.3.2013
5.11.2017
Obnova registracije
Strana 293. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
risedronska
kiselina
M05BA07
BONNA
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
filmom obloena
tableta
35 mg
4 filmom
obloene tablete
(1 blister)
04-07.1-2058-32/10
13.7.2011
12.7.2016
Prva registracija
risedronska
kiselina
M05BA07
BONNA
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloene
tablete
5 mg
28 filmom
obloenih tablete
(1 blister po 28
tableta)
04-07.1-2058-33/10
13.7.2011
12.7.2016
Prva registracija
risperidon
N05AX08
ANTARZA
d.o.o.
film tableta
2 mg
30 film-tableta (3 04-07.1-1473-66/10
17.1.2011
16.1.2016
Prva registracija
risperidon
N05AX08
ANTARZA
d.o.o.
film tableta
4 mg
20 film-tableta (2 04-07.1-1473-69/10
17.1.2011
16.1.2016
Prva registracija
risperidon
N05AX08
ANTARZA
d.o.o.
film tableta
3 mg
30 film-tableta (3 04-07.1-1473-68/10
17.1.2011
16.1.2016
Prva registracija
risperidon
N05AX08
ANTARZA
d.o.o.
film tableta
1 mg
20 film-tableta ( 2 04-07.1-1473-63/10
blistera po 10 filmtableta )
17.1.2011
16.1.2016
Prva registracija
risperidon
N05AX08
ANTARZA
d.o.o.
film tableta
1 mg
30 film-tableta ( 3 04-07.1-1473-64/10
17.1.2011
16.1.2016
Prva registracija
risperidon
N05AX08
ANTARZA
d.o.o.
film tableta
2 mg
20 film- tableta (2 04-07.1-1473-65/10

17.1.2011
16.1.2016
Prva registracija
risperidon
N05AX08
ANTARZA
d.o.o.
film tableta
3 mg
20 film-tableta (2 04-07.1-1473-67/10
17.1.2011
16.1.2016
Prva registracija
risperidon
N05AX08
ANTARZA
d.o.o.
film tableta
4 mg
30 film-tableta (3 04-07.1-1473-70/10
17.1.2011
16.1.2016
Prva registracija
risperidon
N05AX08
PROSPERA
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
3 mg
20 filmom
04-07.10-3732/13
obloenih tableta
(1
AL/PVC/PE/PVDC)
6.11.2013 19.12.2018
Obnova registracije
risperidon
N05AX08
PROSPERA
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
1 mg
20 filmom
obloenih tableta
(1
AL/PVC/PE/PVDC
blister)
6.11.2013 19.12.2018
Obnova registracije
Strana 294. od 358
04-07.10-3730/13
Datum
Vaido
Postupak
20filmom
0407.103731/13
obloenihtableta
(1
AL/PVC/PE/PVDC
blister)
6.11.2013
19.12.2018
Obnovaregistracije
4mg
60filmom
0407.12527/11
obloenihtableta
(6blisterapo10
tableta)
17.9.2012
16.9.2017
Prvaregistracija
filmomobloena
tableta
1mg
60 filmom
0407.12524/11
obloenihtableta
(6blisterapo10
tableta)
17.9.2012
16.9.2017
Prvaregistracija
FARMALd.d.
filmomobloena
tableta
2mg
60filmom
0407.12525/11
obloenihtableta
(6blisterapo10
tableta)
17.9.2012
16.9.2017
Prvaregistracija
RISPEN
FARMALd.d.
filmomobloena
tableta
3mg
60filmom
0407.12526/11
obloenihtableta
(6blisterapo10
tableta)
17.9.2012
16.9.2017
Prvaregistracija
N05AX08
RISPOLEPTCONSTA
JANSSENCILAGKft.
suspenzijasa
produenim
djelovanjemza
injekcijuzai.m.
primjenu
25mg
65,6mgprakau 0407.916155/09 8.9.2009

staklenojboici,2
mlotapalau
prici,2igleza
pripremu
suspenzije1igla
zai.m.primjenu,u
kutiji
19.3.2014
Potvrda
risperidon
N05AX08
RISPOLEPTCONSTA
JANSSENCILAGKft.
suspenzijasa
produenim
djelovanjemza
injekcijuzai.m.
primjenu
37,5mg
98,4mgprakau
0407.916156/09
staklenojboici,2
mlotapalau
prici,2igleza
pripremu
suspenzije1igla
zai.m.primjenu,u
kutiji
19.3.2014
Potvrda
risperidon
N05AX08
RISPOLEPTCONSTA
JANSSENCILAGKft.
suspenzijasa
produenim
djelovanjemza
injekcijuzai.m.
primjenu
50mg
131,2mgprakau 0407.916157/09 8.9.2009

staklenojboici,2
mlotapalau
prici,2igleza
pripremu
suspenzije1igla
zai.m.primjenu,u
kutiji
19.3.2014
Potvrda
INN
ATC
Nazivlijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
risperidon
N05AX08
PROSPERA
FARMAVITAd.o.o.
Sarajevo
filmomobloena
tableta
2mg
risperidon
N05AX08
RISPEN
FARMALd.d.
filmomobloena
tableta
risperidon
N05AX08
RISPEN
FARMALd.d.
risperidon
N05AX08
RISPEN
risperidon
N05AX08
risperidon
Strana295.od358
Broj
8.9.2009
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
risperidon
N05AX08
RISSAR
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
2 mg
20 film tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.10-297/13
1.9.2013
21.7.2018
Obnova registracije
risperidon
N05AX08
RISSAR
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
3 mg
20 film tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.10-298/13
1.9.2013
21.7.2018
Obnova registracije
risperidon
N05AX08
RISSAR
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
3 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-915-2/10
16.12.2010
15.6.2015
Obnova registracije
risperidon
N05AX08
RISSAR
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
2 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-915-1/10
16.12.2010
15.6.2015
Obnova registracije
risperidon
N05AX08
RISSET
filmom obloena
tableta
3 mg
20 filmom
obloenih tableta
(2 PVC/PVdC/Al
bliste po 10
tableta)
04-07.10-1913/13
9.9.2013
8.9.2018
Obnova registracije
risperidon
N05AX08
RISSET
filmom obloena
tableta
1 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 PVC/PVdC/Al
blistera po 10
tableta)
04-07.10-1910/13
9.9.2013
8.9.2018
Obnova registracije
risperidon
N05AX08
RISSET
filmom obloena
tableta
1 mg
20 filmom
obloenih tableta
(2 PVC/PVdC/Al
blistera po 10
tableta)
04-07.10-1909/13
9.9.2013
8.9.2018
Obnova registracije
risperidon
N05AX08
RISSET
filmom obloena
tableta
2 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 PVC/PVdC/Al
blistera po 10
tableta)
04-07.10-1912/13
9.9.2013
8.9.2018
Obnova registracije
risperidon
N05AX08
RISSET
filmom obloena
tableta
2 mg
20 filmom
obloenih tableta
(2 PVC/PVdC/A
blistera po 10
tableta)
04-07.10-1911/13
9.9.2013
8.9.2018
Obnova registracije
risperidon
N05AX08
TORENDO

d.d.
filmom obloena
tableta
1 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.2-4219/12
15.10.2012
14.12.2017
Obnova registracije
Strana 296. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
risperidon
N05AX08
TORENDO

d.d.
filmom obloena
tableta
1 mg
60 filmom
obloenih tablete
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.2-4220/12
15.10.2012
14.12.2017
Obnova registracije
risperidon
N05AX08
TORENDO

d.d.
filmom obloena
tableta
2 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.2-4221/12
15.10.2012
14.12.2017
Obnova registracije
risperidon
N05AX08
TORENDO

d.d.
filmom obloena
tableta
2 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.2-4222/12
15.10.2012
14.12.2017
Obnova registracije
risperidon
N05AX08
TORENDO

d.d.
filmom obloena
tableta
3 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.2-4223/12
15.10.2012
14.12.2017
Obnova registracije
risperidon
N05AX08
TORENDO

d.d.
filmom obloena
tableta
3 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.2-4224/12
15.10.2012
14.12.2017
Obnova registracije
risperidon
N05AX08
TORENDO

d.d.
filmom obloena
tableta
4 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.2-4225/12
15.10.2012
14.12.2017
Obnova registracije
risperidon
N05AX08
TORENDO

d.d.
filmom obloena
tableta
4 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.2-4364/12
15.10.2012
14.12.2017
Obnova registracije
risperidon
N05AX08
TORENDO Q-Tab

d.d.
raspadljiva tableta
za usta
0,5 mg
30 raspadljivih
tableta za usta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4217/12
19.10.2012
14.12.2017
Obnova registracije
risperidon
N05AX08
TORENDO Q-Tab

d.d.
raspadljiva tableta
za usta
1 mg
30 raspadljivih
tableta za usta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4218/12
19.10.2012 14.12.2017
Obnova registracije
risperidon
N05AX08
TORENDO Q-Tab

d.d.
raspadljiva tableta
za usta
2 mg
30 raspadljivih
tableta za usta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4365/12
19.10.2012
14.12.2017
Obnova registracije
ritonavir
J05AE03
NORVIR
AbbVie Inc
filmom obloena
tableta
100 mg
30 filmom
obloenih tableta
(1 boica)
04-07.1-2363/11
21.3.2013
20.3.2018
Prva registracija
Strana 297. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
rituksimab
L01XC02
MABTHERA
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
koncentrat za
rastvor za infuziju
100 mg/10 ml
rituksimab
L01XC02
MABTHERA
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
koncentrat za
rastvor za infuziju
rivaroksaban
B01AF01
XARELTO
BAYER PHARMA AG
rivaroksaban
B01AX06
XARELTO
rivaroksaban
B01AX06
rivaroksaban
Vai do
Postupak
2 boice po 10 ml
19.3.2014
Obnova registracije
500 mg/50 ml
1 boica po 50 ml
19.3.2014
Obnova registracije
film tableta
10 mg
10 film tableta u
kutiji
2.2.2014
Obnova registracije
BAYER PHARMA AG
film tableta
15 mg
14 film tableta (1
blister)
04-07.1-8523/11
30.5.2012
29.5.2017
Prva registracija
XARELTO
BAYER PHARMA AG
film tableta
20 mg
14 film tableta (1
blister)
04-07.1-8524/11
30.5.2012
29.5.2017
Prva registracija
B01AX06
XARELTO
BAYER PHARMA AG
film tableta
20 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-8525/11
27.4.2012
26.4.2017
Prva registracija
rivaroksaban
B01AX06
XARELTO
BAYER PHARMA AG
film tableta
15 mg
42 film tablete (3
blistera po 14
tableta)
04-07.1-1080/12
30.5.2012
29.5.2017
Prva registracija
rivaroksaban
B01AX06
XARELTO
BAYER PHARMA AG
film tableta
15 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-1081/12
27.4.2012
26.4.2017
Prva registracija
rivastigmin
N06DA03
EXELON
NOVARTIS PHARMA
Services AG
kapsula, tvrda
4,5 mg
28 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 14
kapsula)
04-07.2-3926/12
26.2.2013 14.12.2017
Obnova registracije
rivastigmin
N06DA03
EXELON
NOVARTIS PHARMA
Services AG
kapsula, tvrda
1,5 mg
28 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 14
kapsula)
04-07.2-3924/12
26.2.2013 14.12.2017
Obnova registracije
rivastigmin
N06DA03
EXELON
NOVARTIS PHARMA
Services AG
kapsula, tvrda
3 mg
28 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 14
kapsula)
04-07.2-3925/12
26.2.2013 14.12.2017
Obnova registracije
rivastigmin
N06DA03
EXELON
NOVARTIS PHARMA
Services AG
kapsula, tvrda
6 mg
28 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 14
kapsula)
04-07.2-3927/12
26.2.2013 14.12.2017
Obnova registracije
rivastigmin
N06DA03
EXELON
NOVARTIS PHARMA
Services AG
transdermalni flaster 4,6 mg/24 h (9 mg)
30
transdermalnih
flastera (30
vreica po 1
04-07.1-2843-7/10
7.3.2012
6.3.2017
Prva registracija
rivastigmin
N06DA03
EXELON
NOVARTIS PHARMA
Services AG
transdermalni flaster 9,5 mg/24 h (18 mg)
30
transdermalnih
flastera (30
vreica po 1
04-07.1-2843-8/10
7.3.2012
6.3.2017
Prva registracija
Strana 298. od 358
Broj
Datum
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
rivastigmin
N06DA03
NIMVASTID

d.d.
raspadljiva tableta
za usta
1,5 mg
28 raspadljivih
tableta za usta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-198-40/10
5.4.2012
4.4.2017
Prva registracija
rivastigmin
N06DA03
NIMVASTID

d.d.
raspadljiva tableta
za usta
4,5 mg
28 raspadljivih
tableta za usta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-198-42/10
5.4.2012
4.4.2017
Prva registracija
rivastigmin
N06DA03
NIMVASTID

d.d.
kapsula, tvrda
1,5 mg
28 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 14
kapsula)
04-07.1-198-47/10
5.4.2012
4.4.2017
Prva registracija
rivastigmin
N06DA03
NIMVASTID

d.d.
raspadljiva tableta
za usta
3 mg
28 raspadljivih
tableta za usta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-198-41/10
5.4.2012
4.4.2017
Prva registracija
rivastigmin
N06DA03
NIMVASTID

d.d.
raspadljiva tableta
za usta
6 mg
28 raspadljivih
tableta za usta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-198-43/10
5.4.2012
4.4.2017
Prva registracija
rivastigmin
N06DA03
NIMVASTID

d.d.
kapsula, tvrda
3 mg
28 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 14
kapsula)
04-07.1-198-44/10
5.4.2012
4.4.2017
Prva registracija
rivastigmin
N06DA03
NIMVASTID

d.d.
kapsula, tvrda
6 mg
28 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 14
kapsula)
04-07.1-198-46/10
5.4.2012
4.4.2017
Prva registracija
rivastigmin
N06DA03
NIMVASTID

d.d.
kapsula, tvrda
4,5 mg
28 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 14
kapsula)
04-07.1-198-45/10
5.4.2012
4.4.2017
Prva registracija
roflumilast
R03DX07
DAXAS
NYCOMED GmbH
film tablete
0,5 mg (500 mcg)
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-6435-8/10
12.7.2011
11.7.2016
Prva registracija
ropinirol
N04BC04
EMINENS
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloene
tablete
1 mg
21 tableta
04-07.9-438-63/09
6.8.2009
19.3.2014
Potvrda
ropinirol
N04BC04
EMINENS
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloene
tablete
5 mg
21 tableta
04-07.9-438-65/09
6.8.2009
19.3.2014
Potvrda
ropinirol
N04BC04
EMINENS
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloene
tablete
0,25
210 tableta
04-07.9-438-62/09
6.8.2009
19.3.2014
Potvrda
ropinirol
N04BC04
EMINENS
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloene
tablete
1 tableta sadri 2 mg 21 tableta, u kutiji 04-07.9-438-64/09

ropinirola u obliku
ropinirol hidroklorida
6.8.2009
19.3.2014
Potvrda
Strana 299. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
ropinirol
N04BC04
NYPERO
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
0,25 mg
21 film tableta (3
blistera po 7
tableta)
04-07.1-4750-12/10
13.9.2012
12.9.2017
Prva registracija
ropinirol
N04BC04
NYPERO
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
0,5 mg
21 film tableta (3
blistera po 7
tableta)
04-07.1-4750-13/10
13.9.2012
12.9.2017
Prva registracija
ropinirol
N04BC04
NYPERO
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
1 mg
21 film tableta (3
blistera po 7
tableta)
04-07.1-4750-14/10
13.9.2012
12.9.2017
Prva registracija
ropinirol
N04BC04
NYPERO
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
2 mg
21 film tableta (3
blistera po 7
tableta)
04-07.1-4750-15/10
13.9.2012
12.9.2017
Prva registracija
ropinirol
N04BC04
NYPERO
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
5 mg
21 film tableta (3
blistera po 7
tableta)
04-07.1-4750-16/10
13.9.2012
12.9.2017
Prva registracija
ropinirol
N04BC04
REQUIP
WELLCOME LIMITED
filmom obloena
tableta
0,25 mg
21 filmom
obloena tableta
(1 blister)
04-07.2-1210/12
19.10.2012
21.9.2017
Obnova registracije
ropinirol
N04BC04
REQUIP
WELLCOME LIMITED
filmom obloena
tableta
0,5 mg
21 filmom
obloena tableta
(1 blister)
04-07.2-1211/12
19.10.2012
21.9.2017
Obnova registracije
ropinirol
N04BC04
REQUIP
WELLCOME LIMITED
filmom obloena
tableta
1 mg
21 filmom
obloene tablete
(1 blister)
04-07.2-1212/12
19.10.2012
21.9.2017
Obnova registracije
ropinirol
N04BC04
REQUIP
WELLCOME LIMITED
filmom obloena
tableta
2 mg
21 filmom
obloene tablete
(1 blister)
04-07.2-1213/12
19.10.2012
21.9.2017
Obnova registracije
ropinirol
N04BC04
REQUIP
WELLCOME LIMITED
filmom obloena
tableta
5 mg
21 filmom
obloena tableta
(1 blister)
04-07.2-1214/12
19.10.2012
21.9.2017
Obnova registracije
ropinirol
N04BC04
REQUIP MODUTAB
WELLCOME LIMITED
tableta sa
produenim
oslobaanjem
2 mg
28 tableta sa
produenim
oslobaanjem (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-2140/12
13.6.2012
12.6.2017
Prva registracija
ropinirol
N04BC04
REQUIP MODUTAB
WELLCOME LIMITED
tableta sa
produenim
oslobaanjem
4 mg
28 tableta sa
produenim
oslobaanjem (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-2141/12
13.6.2012
12.6.2017
Prva registracija
Strana 300. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
ropinirol
N04BC04
REQUIP MODUTAB
WELLCOME LIMITED
tableta sa
produenim
oslobaanjem
8 mg
28 tableta sa
produenim
oslobaanjem (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-2142/12
13.6.2012
12.6.2017
Prva registracija
ropinirol
N04BC04
ROLPRYNA SR

d.d.
tableta sa
produenim
oslobaanjem
2 mg
21 tableta sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 7
tableta)
04-07.1-2036/11
23.8.2012
22.8.2017
Prva registracija
ropinirol
N04BC04
ROLPRYNA SR

d.d.
tableta sa
produenim
oslobaanjem
8 mg
21 tableta sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 7
tableta)
04-07.1-2037/11
23.8.2012
22.8.2017
Prva registracija
ropinirol
N04BC04
ROLPRYNA SR

d.d.
tableta sa
produenim
oslobaanjem
4 mg
21 tableta sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 7
tableta)
04-07.1-2067/11
23.8.2012
22.8.2017
Prva registracija
ropinirol
N04BC04
ROPINIR
film tableta
0,25 mg
21 film tableta (1
blister)
04-07.2-3596/12
18.1.2013 23.11.2017
Obnova registracije
ropinirol
N04BC04
ROPINIR
film tableta
1 mg
21 film tableta (1
blister)
04-07.2-3597/12
18.1.2013 23.11.2017
Obnova registracije
ropinirol
N04BC04
ROPINIR
film tableta
2 mg
21 film tableta (1
blister)
04-07.2-3628/12
18.1.2013 23.11.2017
Obnova registracije
ropivakain
N01BB09
ROPIVACAINE MOLTENI
L.MOLTENI & C.DEI F.LLI rastvor za injekciju

ALITTI SOCIETA DI
ESERCIZIO- S.P.A.
10 mg/ml
5 ampula po 10 ml 04-07.1-3788/11
25.9.2012
24.9.2017
Prva registracija
ropivakain
N01BB09
ROPIVACAINE MOLTENI

ALITTI SOCIETA DI
ESERCIZIO- S.P.A.
7,5 mg/ml
5 ampula po 10 ml 04-07.1-3786/11
25.9.2012
24.9.2017
Prva registracija
ropivakain
N01BB09
ROPIVACAINE MOLTENI

ALITTI SOCIETA DI
ESERCIZIO- S.P.A.
7,5 mg/ml
5 ampula po 20 ml 04-07.1-3787/11
25.9.2012
24.9.2017
Prva registracija
ropivakain
N01BB09
ROPIVACAINE MOLTENI

ALITTI SOCIETA DI
ESERCIZIO- S.P.A.
2 mg/ml
5 ampula po 20 ml 04-07.1-3785/11
25.9.2012
24.9.2017
Prva registracija
ropivakain
N01BB09
ROPIVACAINE MOLTENI

ALITTI SOCIETA DI
ESERCIZIO- S.P.A.
2 mg/ml
5 ampula po 10 ml 04-07.1-3784/11
25.9.2012
24.9.2017
Prva registracija
Strana 301. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
ropivakain
N01BB09
ROPIVACAINE MOLTENI
ropivakain
N01BB09
ropivakain
Oblik
Jaina
Pakovanje
L.MOLTENI & C.DEI F.LLI rastvor za infuziju

ALITTI SOCIETA DI
ESERCIZIO- S.P.A.
2 mg/ml
ROPIVACAINE MOLTENI
L.MOLTENI & C.DEI F.LLI rastvor za infuziju

ALITTI SOCIETA DI
ESERCIZIO- S.P.A.
N01BB09
ROPIVACAINE MOLTENI
rosuvastatin
C10AA07
rosuvastatin
Datum
Vai do
Postupak
5 kesica po 200 ml 04-07.1-1630/12
25.9.2012
24.9.2017
Prva registracija
2 mg/ml
5 kesica po 100 ml 04-07.1-1629/12
25.9.2012
24.9.2017
Prva registracija

ALITTI SOCIETA DI
ESERCIZIO- S.P.A.
10 mg/ml
5 ampula po 20 ml 04-07.1-3789/11
25.9.2012
24.9.2017
Prva registracija
CRESTOR
ASTRAZENECA UK
LIMITED
film tableta
10 mg
28 film tableta (2
blister po 14
tableta)
04-07.10-2958/12
25.7.2013 21.11.2018
Obnova registracije
C10AA07
CRESTOR
ASTRAZENECA UK
LIMITED
film tableta
20 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.10-2959/12
25.7.2013 21.11.2018
Obnova registracije
rosuvastatin
C10AA07
CRESTOR
ASTRAZENECA UK
LIMITED
film tableta
40 mg
28 film tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.10-2960/12
25.7.2013 21.11.2018
Obnova registracije
rosuvastatin
C10AA07
CRESTOR
ASTRAZENECA UK
LIMITED
film tableta
5 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.10-2957/12
25.7.2013 21.11.2018
Obnova registracije
rosuvastatin
C10AA07
RINCY
filmom obloena
tableta
10 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-611-36/10
30.5.2011
29.5.2016
Prva registracija
rosuvastatin
C10AA07
RINCY
filmom obloena
tableta
20 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-611-37/10
30.5.2011
29.5.2016
Prva registracija
rosuvastatin
C10AA07
ROSIX 10 mg
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
10 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-2058-25/10
9.11.2011
8.11.2016
Prva registracija
rosuvastatin
C10AA07
ROSIX 20 mg
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
20 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.1-2058-26/10
9.11.2011
8.11.2016
Prva registracija
rosuvastatin
C10AA07
ROSIX 40 mg
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
40 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.1-2058-27/10
9.11.2011
8.11.2016
Prva registracija
Strana 302. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
rosuvastatin
C10AA07
ROSIX 5 mg
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
5 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-2058-24/10
9.11.2011
8.11.2016
Prva registracija
rosuvastatin
C10AA07
ROSUCARD
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
40 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1509-8/10
18.1.2012
17.1.2017
Prva registracija
rosuvastatin
C10AA07
ROSUCARD
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
10 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1509-9/10
18.1.2012
17.1.2017
Prva registracija
rosuvastatin
C10AA07
ROSUCARD
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
20 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1509-10/10
18.1.2012
17.1.2017
Prva registracija
rosuvastatin
C10AA07
ROSWERA

d.d.
filmom obloene
tablete
10 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-198-59/10
19.4.2011
18.4.2016
Prva registracija
rosuvastatin
C10AA07
ROSWERA

d.d.
filmom obloene
tablete
5 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-198-58/10
19.4.2011
18.4.2016
Prva registracija
rosuvastatin
C10AA07
ROSWERA

d.d.
filmom obloene
tablete
20 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-198-60/10
19.4.2011
18.4.2016
Prva registracija
rosuvastatin
C10AA07
ROSWERA

d.d.
filmom obloene
tablete
40 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.1-198-61/10
19.4.2011
18.4.2016
Prva registracija
rosuvastatin
C10AA07
ROSWERA

d.d.
filmom obloena
tableta
15 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-1376/12
20.5.2013
19.5.2018
Prva registracija
rosuvastatin
C10AA07
ROSWERA

d.d.
filmom obloena
tableta
30 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.1-1378/12
20.5.2013
19.5.2018
Prva registracija
rosuvastatin
C10AA07
ROSWERA

d.d.
filmom obloena
tableta
15 mg
84 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 14
tableta)
04-07.1-1377/12
20.5.2013
19.5.2018
Prva registracija
Strana 303. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
rosuvastatin
C10AA07
ROSWERA

d.d.
filmom obloena
tableta
30 mg
84 filmom
obloene tablete
(12 blistera po 7
tableta)
04-07.1-1379/12
20.5.2013
19.5.2018
Prva registracija
rosuvastatin
C10AA07
ROVASTA
FARMAL d.d.
filmom obloena
tableta
5 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.1-424/12
17.4.2013
16.4.2018
Prva registracija
rosuvastatin
C10AA07
ROVASTA
FARMAL d.d.
filmom obloena
tableta
10 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.1-425/12
17.4.2013
17.4.2018
Prva registracija
rosuvastatin
C10AA07
ROVASTA
FARMAL d.d.
filmom obloena
tableta
20 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.1-426/12
17.4.2013
16.4.2018
Prva registracija
rosuvastatin
C10AA07
RUPILIP
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloene
tablete
20 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-355-29/10
21.3.2011
20.3.2016
Prva registracija
rosuvastatin
C10AA07
RUPILIP
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloene
tablete
40 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-355-30/10
21.3.2011
20.3.2016
Prva registracija
rosuvastatin
C10AA07
RUPILIP
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloene
tablete
5 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-355-27/10
21.3.2011
20.3.2016
Prva registracija
rosuvastatin
C10AA07
RUPILIP
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloene
tablete
10 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta )
04-07.1-355-28/10
21.3.2011
20.3.2016
Prva registracija
rosuvastatin
C10AA07
TINTAROS
film tableta
10 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-3626/12
18.11.2013 17.11.2018
Prva registracija
rosuvastatin
C10AA07
TINTAROS
film tableta
20 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-3591/12
18.11.2013
17.11.2018
Prva registracija
rosuvastatin
C10AA07
TINTAROS
film tableta
40 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-3592/12
18.11.2013
17.11.2018
Prva registracija
Strana 304. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
rosuvastatin
C10AA07
ULTROX

TICARET A.S.
filmom obloena
tableta
40 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.9-876/12
26.12.2013
25.12.2018
Prva registracija
rosuvastatin
C10AA07
ULTROX

TICARET A.S.
filmom obloena
tableta
10 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.9-874/12
26.12.2013
25.12.2018
Prva registracija
rosuvastatin
C10AA07
ULTROX

TICARET A.S.
filmom obloena
tableta
20 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.9-875/12
26.12.2013
25.12.2018
Prva registracija
rota virus, ivi

,atenuisani
J07BH01
ROTARIX
WELLCOME LIMITED
oralna suspenzija
ne manje od 10 na
estu CCID50/1,5 ml
1,5 ml oralne
suspenzije u
napunjenom
oralnom
aplikatoru sa
potisnim
mehanizmom i
zatitnim epom
04-07.1-2783-7/10
17.1.2011
16.1.2016
Prva registracija
rota virus, ivi

,atenuisani
J07BH01
ROTARIX
WELLCOME LIMITED
oralna suspenzija
ne manje od 10 na
estu CCID50/1,5 ml
1,5 ml oralne
suspenzije u
polietilenskoj tubi
za istiskivanje
04-07.1-2783-8/10
17.1.2011
16.1.2016
Prva registracija
ruksolitinib
L01XE18
JAKAVI
NOVARTIS PHARMA
Services AG
tableta
5 mg
60 tableta (1
HDPE boica)
04-07.9-2277/12
24.5.2013
23.5.2018
Prva registracija
ruksolitinib
L01XE18
JAKAVI
NOVARTIS PHARMA
Services AG
tableta
15 mg
60 tableta (1
HDPE boica)
04-07.9-2278/12
24.5.2013
23.5.2018
Prva registracija
ruksolitinib
L01XE18
JAKAVI
NOVARTIS PHARMA
Services AG
tableta
20 mg
60 tableta (1HDPE 04-07.9-2279/12

boica)
24.5.2013
23.5.2018
Prva registracija
Sabalis serrulatae
extractum
spissum
G04CX02
UROSAL M plus
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
kapsula, meka
320 mg
30 kapsula, mekih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.1-1699-6/10
20.1.2012
19.1.2017
Prva registracija
saksagliptin
A10BH03
ONGLYZA
ASTRAZENECA UK
LIMITED
film tableta
5 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-5193-7/10
15.8.2012
14.8.2017
Prva registracija
salbutamol
R03AC02
BONAIR HFA inhaler
MIDAS-CARE
PHARMACEUTICALS
PVT.LTD
suspenzija za
inhalaciju pod
pritiskom
100 mcg
200 doza
suspenzije za
inhalaciju pod
pritiskom
04-07.1-4105/12
2.7.2013
1.7.2018
Prva registracija
salbutamol
R03AC02
SPALMOTIL
GALENIKA a.d.
rastvor za
rasprivanje
5 mg/ml
10 ml
04-07.2-2816/11
1.6.2012
31.3.2017
Obnova registracije
Strana 305. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
salbutamol
R03AC02
VENTOLIN
WELLCOME LIMITED
rastvor za
rasprivanje
5 mg/ml
20 ml rastvora za
rasprivanje
04-07.2-1209/12
26.10.2012
2.10.2017
Obnova registracije
salbutamol
R03AC02
VENTOLIN inhaler
WELLCOME LIMITED
suspenzija za
inhalaciju pod
pritiskom
100 mcg/doza
1 inhaler/200 doza 04-07.10-223/13
5.7.2013
18.6.2018
Obnova registracije
salbutamol
R03CC02
ONTRIL
BOSNALIJEK d.d.
tablete
2 mg
60 tableta (3
blistera po 20
tableta)
04-07.2-357-32/10
26.7.2011
27.3.2016
Obnova registracije
salbutamol
R03CC02
ONTRIL
BOSNALIJEK d.d.
sirup
2 mg/5 ml
200 ml sirupa
04-07.2-357-31/10
26.7.2011
27.3.2016
Obnova registracije
salbutamol
R03CC02
SPALMOTIL
GALENIKA a.d.
tableta
2 mg
60 tableta (3
blistera po 20
tableta)
04-07.2-5421/11
29.3.2012
1.1.2017
Obnova registracije
salbutamol
R03CC02
SPALMOTIL
GALENIKA a.d.
oralni rastvor
2 mg/5 ml
200 ml
04-07.2-5420/11
29.3.2012
1.1.2017
Obnova registracije
salbutamol
R03CC02
VENTOLIN
WELLCOME LIMITED
tableta
2 mg
100 tableta (1
boica)
04-07.2-1207/12
29.10.2012
25.9.2017
Obnova registracije
salmeterol
R03AC12
SEREVENT
WELLCOME LIMITED
suspenzija za
inhalaciju pod
pritiskom
25 mcg/doza
120 doza
suspenzije za
inhalaciju pod
pritiskom
04-07.10-3442/12
1.8.2013
4.7.2018
Obnova registracije
salmeterol,
flutikazon
R03AK06
FLUSAL - 50 HFA INHALER
MIDAS-CARE
PHARMACEUTICALS
PVT.LTD
suspenzija za
inhalaciju pod
pritiskom
(25 mcg + 50
mcg)/doza
120 doza
suspenzije za
inhalaciju pod
pritiskom
04-07.1-4104/12
8.11.2013
7.11.2018
Prva registracija
salmeterol,
flutikazon
R03AK06
FLUSAL -125 HFA Inhaler
MIDAS-CARE
PHARMACEUTICALS
PVT.LTD
suspenzija za
inhalaciju pod
pritiskom
(25 mcg + 125

mcg)/doza
120 doza
suspenzije za
inhalaciju pod
pritiskom
04-07.1-4106/12
8.11.2013
7.11.2018
Prva registracija
salmeterol,
flutikazon
R03AK06
FLUSAL -250 HFA Inhaler
MIDAS-CARE
PHARMACEUTICALS
PVT.LTD
suspenzija za
inhalaciju pod
pritiskom
(25 mcg + 250

mcg)/doza
120 doza
suspenzije za
inhalaciju pod
pritiskom
04-07.1-4107/12
8.11.2013
7.11.2018
Prva registracija
salmeterol,
flutikazon
R03AK06
SERETIDE Diskus
WELLCOME LIMITED
praak za inhaliranje
(50 mcg + 100

mcg)/doza
1 diskus po 60
doza
04-07.2-1688/12
13.11.2012
2.10.2017
Obnova registracije
salmeterol,
flutikazon
R03AK06
SERETIDE Diskus
WELLCOME LIMITED
(50 mcg + 250

mcg)/doza
1 diskus po 60
doza
04-07.2-1689/12
13.11.2012
2.10.2017
Obnova registracije
salmeterol,
flutikazon
R03AK06
SERETIDE Diskus
WELLCOME LIMITED
(50 mcg + 500

mcg)/doza
1 diskus po 60
doza
04-07.2-1713/12
13.11.2012
2.10.2017
Obnova registracije
salmeterol,
flutikazon
R03AK06
SERETIDE inhaler
WELLCOME LIMITED
suspenzija za
inhalaciju pod
pritiskom
(25 mcg + 125

mcg)/doza
1 inhaler/120
inhalacija
04-07.10-221/13
4.7.2013
30.6.2018
Obnova registracije
Strana 306. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
salmeterol,
flutikazon
R03AK06
SERETIDE Inhaler
WELLCOME LIMITED
suspenzija za
inhalaciju pod
pritiskom
(25 mcg + 250 mcg

)/doza
1 inhaler/120
inhalacija
04-07.10-222/13
4.7.2013
30.6.2018
Obnova registracije
salmeterol,
flutikazon
R03AK06
SERETIDE inhaler
WELLCOME LIMITED
suspenzija za
inhalaciju pod
pritiskom
(25 mcg + 50 mcg)/

doza
1 inhaler/120
inhalcija
04-07.10-220/13
4.7.2013
30.6.2018
Obnova registracije
seknidazol
P01AB07
SEZOL
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
film tableta
500 mg
4 tablete (1
AL/PVC bister po
4 tablete)
22.12.2013
Obnova registracije
sena glikozidi
A06AB06
BEKUNIS
ROHA ARZNEIMITTEL
GmbH
obloena tableta
20 mg
45 obloenih
tableta u bijeloj
plastinoj tubi sa
zatvaraem
04-07.2-4752/12
27.3.2013 31.12.2017
Obnova registracije
sena glikozidi
A06AB06
BEKUNIS
ROHA ARZNEIMITTEL
GmbH
biljni aj
(75 g + 25 g)/100 g
80 g biljnog aja
04-07.2-4753/12
27.3.2013 31.12.2017
Obnova registracije
sena glikozidi
A06AB06
BEKUNIS
ROHA ARZNEIMITTEL
GmbH
instant biljni aj
200 mg - 333
mg/650 mg aja
17,6 g instant
biljnog aja
04-07.2-4751/12
27.3.2013 31.12.2017
Obnova registracije
sertindol
N05AE03
SERDOLECT
H. LUNDBECK A/S
filmom obloena
tableta
12 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-1092-2/10
29.3.2012
28.3.2017
Prva registracija
sertindol
N05AE03
SERDOLECT
H. LUNDBECK A/S
filmom obloena
tableta
16 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-1092-3/10
29.3.2012
28.3.2017
Prva registracija
sertindol
N05AE03
SERDOLECT
H. LUNDBECK A/S
filmom obloena
tableta
20 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-1092-4/10
29.3.2012
28.3.2017
Prva registracija
sertindol
N05AE03
SERDOLECT
H. LUNDBECK A/S
filmom obloena
tableta
4 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-1092-1/10
29.3.2012
28.3.2017
Prva registracija
sertralin
N06AB06
ASENTRA

d.d.
film tablete
50 mg
28 film-tableta
04-07.9-166-100/09
12.6.2009
11.6.2014
Potvrda
sertralin
N06AB06
ASENTRA

d.d.
film tablete
100 mg
28 film-tableta
04-07.9-166-99/09
12.6.2009
11.6.2014
Potvrda
sertralin
N06AB06
LISETRA
d.o.o.
film tableta
50 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-631/11
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
Strana 307. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
sertralin
N06AB06
LISETRA
d.o.o.
film tableta
100 mg
30 film tableta
(blistera po 10
tableta)
04-07.1-624/11
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
sertralin
N06AB06
LUXETA 50 mg
filmom obloena
tableta
50 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-611-44/10
29.9.2011
28.9.2016
Prva registracija
sertralin
N06AB06
MISOL

TICARET A.S.
filmom obloene
tablete
50 mg
14 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-1422-1/10
19.10.2010
18.10.2015
Prva registracija
sertralin
N06AB06
MISOL

TICARET A.S.
filmom obloene
tablete
50 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-1422-2/10
19.10.2010
18.10.2015
Prva registracija
sertralin
N06AB06
MISOL

TICARET A.S.
filmom obloena
tableta
100 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-1789/11
29.9.2011
28.9.2016
Prva registracija
sertralin
N06AB06
SETALIN
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
50 mg
30 filmom
obloenih tablete
(3 Al /PVC blister
po 10 tableta)
04-07.10-3725/13
8.11.2013 22.12.2018
Obnova registracije
sertralin
N06AB06
SETALOFT
film tableta
50 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.2-9432/11
21.2.2013
22.6.2017
Obnova registracije
sertralin
N06AB06
SETALOFT
film tableta
100 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.2-9433/11
21.2.2013
22.6.2017
Obnova registracije
sertralin
N06AB06
SIDATA
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
100 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-165-6/10
6.2.2012
5.2.2017
Prva registracija
sertralin
N06AB06
SIDATA
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
50 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-165-5/10
6.2.2012
5.2.2017
Prva registracija
sertralin
N06AB06
SONALIA 50 mg
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
filmom obloene
tablete
50 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po14
tableta)
04-07.1-649-10/10
3.2.2011
2.2.2016
Prva registracija
Strana 308. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
sertralin
N06AB06
TRAGAL
GALENIKA a.d.
film tableta
100 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-1727-7/10
20.11.2012
19.11.2017
Prva registracija
sertralin
N06AB06
TRAGAL
GALENIKA a.d.
film tableta
50 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-1727-6/10
20.11.2012
19.11.2017
Prva registracija
sertralin
N06AB06
TRALIN
FARMAL d.d.
filmom obloena
tableta
50 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-2523/11
30.7.2012
29.7.2017
Prva registracija
sertralin
N06AB06
ZOLOFT
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
filmom obloena
tableta
50 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.2-5150/11
10.10.2011
3.11.2016
Obnova registracije
sertralin
N06AB06
ZOLOFT
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
filmom obloena
tableta
100 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.2-5149/11
10.10.2011
3.11.2016
Obnova registracije
sevelamer
V03AE02
RENVELA 800 mg
SANOFI-AVENTIS
Groupe
filmom obloena
tableta
800 mg
180 filmom
obloenih tableta
(boica)
04-07.1-4304-2/10
27.12.2011 26.12.2016
Prva registracija
sevofluran
N01AB08
SEVORANE
AbbVie Inc
para za inhalaciju,
tenost
100 %
250 ml
04-07.10-1764/12
sildenafil
G04BE03
DINAMICO
filmom obloena
tableta
100 mg
4 filmom
obloene tablete
(1 blister)
sildenafil
G04BE03
DINAMICO
filmom obloena
tableta
50 mg
4 filmom
obloene tablete
(1 blister)
sildenafil
G04BE03
REVATIO
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
film tableta
20 mg
90 tableta ,u kutiji
sildenafil
G04BE03
SILDENA
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
25 mg
1 film tableta (1
blister)
04-07.1-6692/11
sildenafil
G04BE03
SILDENA
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
100 mg
1 film tableta (1
blister)
04-07.1-6694/11
Strana 309. od 358
17.5.2013
28.3.2018
Obnova registracije
04-07.2-869/11
27.12.2011
24.8.2016
Obnova registracije
04-07.2-868/11
27.12.2011
24.8.2016
Obnova registracije
19.3.2014
Obnova registracije
18.12.2012
17.12.2017
Prva registracija
18.12.2012
17.12.2017
Prva registracija
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
sildenafil
G04BE03
SILDENA
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
50 mg
1 film tableta (1
blister)
04-07.1-6693/11
18.12.2012
17.12.2017
Prva registracija
sildenafil
G04BE03
VIAGRA
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
filmom obloena
tableta
100 mg
4 filmom
obloene tablete
(1 PVC/AI folija)
04-07.10-1739/12
24.6.2013
20.3.2018
Obnova registracije
sildenafil
G04BE03
VIAGRA
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
filmom obloena
tableta
50 mg
4 filmom
obloene tablete
(1 PVC/AI folija)
04-07.10-1737/12
24.6.2013
20.3.2018
Obnova registracije
sildenafil
G04BE03
VIAGRA
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
filmom obloena
tableta
25 mg
4 filmom
obloene tablete
(1 PVC/AI folija)
04-07.10-1735/12
24.6.2013
20.3.2018
Obnova registracije
sildenafil
G04BE03
VIAGRA
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
filmom obloena
tableta
25 mg
1 filmom
obloena tableta
(1 PVC/AI folija)
04-07.10-1732/12
24.6.2013
20.3.2018
Obnova registracije
sildenafil
G04BE03
VIAGRA
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
filmom obloena
tableta
50 mg
1 filmom
obloena tableta
(1 PVC/AI folija)
04-07.10-1736/12
24.6.2013
20.3.2018
Obnova registracije
sildenafil
G04BE03
VIAGRA
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
filmom obloena
tableta
100 mg
1 filmom
obloena tableta
(1 PVC/AI folija)
04-07.10-1738/12
24.6.2013 21.11.2017
Obnova registracije
sildenafil
G04BE03
VIZARSIN

d.d.
filmom obloene
tablete
25 mg
1filmom obloena
tableta (1 blister)
04-07.1-1095-17/09
5.8.2010
4.8.2015
Prva registracija
sildenafil
G04BE03
VIZARSIN

d.d.
filmom obloene
tablete
50 mg
4 filmom
obloene tablete
(1 blister)
04-07.1-1095-20/09
5.8.2010
4.8.2015
Prva registracija
sildenafil
G04BE03
VIZARSIN

d.d.
filmom obloene
tablete
100 mg
1 filmom
obloena tableta
(1 blister)
04-07.1-1095-21/09
5.8.2010
4.8.2015
Prva registracija
sildenafil
G04BE03
VIZARSIN

d.d.
filmom obloene
tablete
100 mg
4 filmom
obloene tablete
(1 blister)
04-07.1-1095-22/09
5.8.2010
4.8.2015
Prva registracija
sildenafil
G04BE03
VIZARSIN

d.d.
filmom obloene
tablete
50 mg
1 filmom
obloena tableta
(1 blister)
04-07.1-1095-19/09
5.8.2010
4.8.2015
Prva registracija
sildenafil
G04BE03
VIZARSIN

d.d.
filmom obloene
tablete
25 mg
4 filmom
obloene tablete
(1 blister)
04-07.1-1095-18/09
5.8.2010
4.8.2015
Prva registracija
Strana 310. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
silimarin
A05BA03
SILYMARIN Belupo
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
kapsula, tvrda
100 mg
30 kapsula, tvrdih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.2-2618/11
silodosin
G04CA04
UROREC
RECORDATI IRELAND
Limited
kapsula, tvrda
8 mg
30 kapsula, tvrdih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.1-8033/11
18.4.2012
17.4.2017
Prva registracija
silodosin
G04CA04
UROREC
RECORDATI IRELAND
Limited
kapsula, tvrda
4 mg
30 kapsula, tvrdih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.1-8015/11
18.4.2012
17.4.2017
Prva registracija
simvastatin
C10AA01
ASTAX
FARMAL d.d.
filmom obloena
tableta
10 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-3881/11
30.7.2012
29.7.2017
Prva registracija
simvastatin
C10AA01
ASTAX
FARMAL d.d.
filmom obloena
tableta
20 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-3882/11
30.7.2012
29.7.2017
Prva registracija
simvastatin
C10AA01
ASTAX
FARMAL d.d.
filmom obloena
tableta
40 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-3883/11
30.7.2012
29.7.2017
Prva registracija
simvastatin
C10AA01
CHOLIPAM
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
20 mg
30 film tableta (3
OPA/Al/PVC/Al
blistera po 10
tableta)
04-07.9-5334/13
26.11.2013
25.11.2018
Prva registracija
simvastatin
C10AA01
CHOLIPAM
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
10 mg
30 film tableta (3
OPA/Al/PVC/Al
blistera po 10
tableta)
04-07.9-5335/13
26.11.2013
25.11.2018
Prva registracija
simvastatin
C10AA01
CHOLIPAM
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
10 mg
20 film tableta (2
blistera po 10 film
tableta)
04-07.2-2863-1/09
12.11.2009
23.7.2014
Obnova registracije
simvastatin
C10AA01
CHOLIPAM
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
20 mg
20 film tableta ( 2
blistera po 10 film
tableta)
04-07.2-2863-2/09
12.11.2009
23.7.2014
Obnova registracije
simvastatin
C10AA01
HOLLESTA
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
10 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.10-2298/13
3.10.2013 10.10.2018
Obnova registracije
Strana 311. od 358
Datum
Vai do
Postupak
5.4.2012 10.10.2016
Obnova registracije
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
simvastatin
C10AA01
HOLLESTA
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
20 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
simvastatin
C10AA01
HOLLESTA
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
40 mg
simvastatin
C10AA01
LIPEX
MERCK SHARP &

DOHME BV
filmom obloena
tableta
simvastatin
C10AA01
LIPEX
MERCK SHARP &

DOHME BV
simvastatin
C10AA01
LIPEX
simvastatin
C10AA01
simvastatin
Vai do
Postupak
04-07.10-2299/13
3.10.2013 10.10.2018
Obnova registracije
30 film tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.10-2300/13
3.10.2013 10.10.2018
Obnova registracije
10 mg
20 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 10
tableta)
04-07.2-1061-6/10
26.7.2011
7.3.2016
Obnova registracije
filmom obloena
tableta
40 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.2-1061-9/10
26.7.2011
7.3.2016
Obnova registracije
MERCK SHARP &

DOHME BV
filmom obloena
tableta
20 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.2-1061-8/10
26.7.2011
7.3.2016
Obnova registracije
LIPEX
MERCK SHARP &

DOHME BV
filmom obloena
tableta
80 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.2-1061-10/10
26.7.2011
7.3.2016
Obnova registracije
C10AA01
PROTECTA
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloene
tablete
20 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-2058-8/10
27.9.2010
26.9.2015
Prva registracija
simvastatin
C10AA01
PROTECTA
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloene
tablete
10 mg
28 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-2058-7/10
27.9.2010
26.9.2015
Prva registracija
simvastatin
C10AA01
PROTECTA
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloene
tablete
40 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-2058-9/10
27.9.2010
26.9.2015
Prva registracija
simvastatin
C10AA01
SIMVASTATIN PharmaS
PharmaS DOO Beograd
film tableta
10 mg
28 film-tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-4013-8/10
2.6.2011
1.6.2016
Prva registracija
simvastatin
C10AA01
SIMVASTATIN PharmaS
PharmaS DOO Beograd
film tableta
20 mg
28 film-tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-4013-9/10
2.6.2011
1.6.2016
Prva registracija
simvastatin
C10AA01
SIMVAX 10 mg
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
filmom obloene
tablete
10 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-649-5/10
6.10.2010
5.10.2015
Prva registracija
Strana 312. od 358
Datum
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
simvastatin
C10AA01
SIMVAX 20 mg
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
filmom obloene
tablete
20 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-649-7/10
6.10.2010
5.10.2015
Prva registracija
simvastatin
C10AA01
SIMVAX 40 mg
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
filmom obloene
tablete
40 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-649-3/10
28.9.2010
27.9.2015
Prva registracija
simvastatin
C10AA01
STATEX 10 mg
filmom obloena
tableta
10 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-611-11/10
7.4.2011
6.4.2016
Prva registracija
simvastatin
C10AA01
STATEX 20 mg
filmom obloena
tableta
20 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-611-12/10
7.4.2011
6.4.2016
Prva registracija
simvastatin
C10AA01
STATEX 40 mg
filmom obloena
tableta
40 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-611-13/10
7.4.2011
6.4.2016
Prva registracija
simvastatin
C10AA01
VASILIP

d.d.
filmom obloena
tableta
10 mg
20 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 10
tableta)
04-07.10-1943/12
2.4.2013
16.4.2018
Obnova registracije
simvastatin
C10AA01
VASILIP

d.d.
filmom obloena
tableta
20 mg
20 filmom
obloenih tableta
(2 blister po 10
tableta)
04-07.10-1945/12
2.4.2013
16.4.2018
Obnova registracije
simvastatin
C10AA01
VASILIP

d.d.
filmom obloena
tableta
10 mg
28 filmom
04-07.10-1944/12
obloenoh tableta
(4
PVC/PE/PVDC/AI
blistera po 7
tableta)
2.4.2013
16.4.2018
Obnova registracije
simvastatin
C10AA01
VASILIP

d.d.
filmom obloena
tableta
20 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4
PVC/PE/PVDC/AI
blistera po 7
tableta)
04-07.10-1946/12
2.4.2013
16.4.2018
Obnova registracije
simvastatin
C10AA01
VASILIP

d.d.
filmom obloena
tableta
40 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.2-9437/11
10.9.2012
2.7.2017
Obnova registracije
Strana 313. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
sinakalcet
H05BX01
MIMPARA
AMGEN (Europe) GmbH
filmom obloena
tableta
30 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-8698/11
6.8.2012
5.8.2017
Prva registracija
sinakalcet
H05BX01
MIMPARA
AMGEN (Europe) GmbH
filmom obloena
tableta
90 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-8700/11
6.8.2012
5.8.2017
Prva registracija
sinakalcet
H05BX01
MIMPARA
AMGEN (Europe) GmbH
filmom obloena
tableta
60 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-8699/11
6.8.2012
5.8.2017
Prva registracija
sitagliptin
A10BH01
JANUVIA
MERCK SHARP &

DOHME BV
filmom obloene
tablete
100 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-437-5/10
11.3.2011
10.3.2016
Prva registracija
sitagliptin
A10BH01
JANUVIA
MERCK SHARP &

DOHME BV
filmom obloene
tablete
25 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-437-3/10
11.3.2011
10.3.2016
Prva registracija
sitagliptin
A10BH01
JANUVIA
MERCK SHARP &

DOHME BV
filmom obloene
tablete
50 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-437-4/10
11.3.2011
10.3.2016
Prva registracija
sok iz svjeeg
L03AX
nadzemnog dijela
ehinacee
IMMUNAL
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta
80 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-356-14/10
15.8.2011 15.12.2015
Obnova registracije
sok svjeeg
L03AX
nadzemnog dijela
ehinacee
IMMUNAL
LEK farmacevtska
druba d.d.
0,80 ml/ml
50 ml otopine u
staklenoj boici
04-07.2-365-12/10
26.10.2010
18.5.2015
Obnova registracije
somatropin
H01AC01
GENOTROPIN
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
praak i otapalo za
5,3 mg/ml
dvodjelni stakleni
uloak sa
liofilizatorom i
otapalom u
plastinom
spremniku
04-07.2-8307/11
10.11.2011
27.2.2017
Obnova registracije
somatropin
H01AC01
NORDITROPIN NORDILET
NOVO NORDISK A/S
napunjenom penu
5 mg/1,5 ml
1 napunjen pen
04-07.2-457/12
12.6.2012
21.6.2017
Obnova registracije
somatropin
H01AC01
NORDITROPIN NORDILET
NOVO NORDISK A/S
napunjenom penu
10 mg/1,5 ml
1 napunjen pen
04-07.2-458/12
12.6.2012
21.6.2017
Obnova registracije
sorafenib
L01XE05
NEXAVAR
BAYER PHARMA AG
film tableta
200 mg
112 film tableta

(4 blistera po 28
tableta)
04-07.10-734/12
3.4.2013
22.2.2018
Obnova registracije
Strana 314. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
sorbitol, manitol
B05CX10
ISPIROL
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
rastvor za irigaciju
mokrane beike
(27,0 + 5,4) g/1000

ml
5000 ml rastvora
za irigaciju
mokrane beike
(PVC kesa)
04-07.2-8943/11
6.2.2012
27.6.2017
Obnova registracije
sotalol
C07AA07
DAROB mite
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
tableta
80 mg
50 tableta (5
blistera sa 10
tableta)
04-07.2-2268-1/10
21.6.2011
30.9.2015
Obnova registracije
spironolakton
C03DA01
ALDACTONE
RIEMSER PHARMA
GmbH
obloena tableta
25 mg
20 obloenih
tableta (2 blistera
po 10 tableta)
04-07.10-123/13
18.9.2013
10.7.2018
Obnova registracije
spironolakton
C03DA01
ALDACTONE
RIEMSER PHARMA
GmbH
obloena tableta
50 mg
20 obloenih
tableta (2 blistera
po 10 tableta)
04-07.2-2434/12
1.8.2012
28.9.2017
Obnova registracije
spironolakton
C03DA01
ALDACTONE
RIEMSER PHARMA
GmbH
kapsula, tvrda
100 mg
20 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 10
kapsula)
04-07.10-124/13
18.9.2013
10.7.2018
Obnova registracije
spironolakton
C03DA01
SPILAK
d.o.o.
film tableta
25 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-3117/11
16.1.2012
15.1.2017
Prva registracija
spironolakton
C03DA01
SPILAK
d.o.o.
film tableta
50 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-3118/11
16.1.2012
15.1.2017
Prva registracija
spironolakton
C03DA01
SPIRONOLAKTON
GALENIKA a.d.
tableta
25 mg
40 tableta (4
blistera po 10
tableta)
04-07.2-5564/11
29.3.2012
1.4.2017
Obnova registracije
spironolakton
C03DA01
SPIRONOLAKTON
GALENIKA a.d.
tableta
100 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-5565/11
29.3.2012
1.4.2017
Obnova registracije
spore bacillus
clausii
poliantimikrobik
rezistentne
A07FA49
ENTEROGERMINA
SANOFI-AVENTIS
Groupe
oralna suspenzija
2 milijarde spora/5
ml
10 boica od po 5
ml
04-07.1-2058-1/09
28.6.2010
27.6.2015
Prva registracija
spore bacillus
clausii
poliantimikrobik
rezistentne
A07FA49
ENTEROGERMINA
SANOFI-AVENTIS
Groupe
kapsula, tvrda
2 milijarde spora
24 kapsule, tvrde
(2 blistera po 12
kapsula)
04-07.1-5404/11
22.1.2013
21.1.2018
Prva registracija
spore bacillus
clausii
poliantimikrobik
rezistentne
A07FA49
ENTEROGERMINA
SANOFI-AVENTIS
Groupe
kapsula, tvrda
2 milijarde spora
12 kapsula, tvrdih 04-07.1-5405/11

(1 blister)
22.1.2013
21.1.2018
Prva registracija
Strana 315. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
spore bacillus
clausii
poliantimikrobik
rezistentne
A07FA49
ENTEROGERMINA
SANOFI-AVENTIS
Groupe
oralna suspenzija
2 milijarde spora / 5
ml
20 boica od po 5
ml
04-07.1-2058-2/09
standardizovani
mirtol
R05CA
GELOMYRTOL forte
G.POHL BOSKAMP
GmbH & Co.KG
gastrorezistentna
kapsula, meka
300 mg
20
04-07.2-3393/12
gastrorezistentnih
kapsula (2 blistera
po 10 kapsula)
standardizovani
teni ekstrakt
herbe timijana
R05CA
HUSTAGIL
NYCOMED GmbH
sirup
480 mg/5 ml
150 ml sirupa
04-07.2-3603/11
streptokinaza
B01AD01
STREPTASE
CSL Behring GmbH
praak za rastvor za
infuziju/injekciju
1500 000 i.j.
1 boica
04-07.10-1242/12
suhi ekstrakt lista

brljana
R05CA
PROSPAN
ENGELHARD
ARZNEIMITTEL GmbH &
Co.KG
epi
80 mg
10 epia (5
PVC/LDPE strip
pakovanja po 2
epia)
04-07.1-4865/11
suhi ekstrakt lista

brljana
R05CA
PROSPAN akut
ENGELHARD
ARZNEIMITTEL GmbH &
Co.KG
umea tableta
65 mg
10 umeih
tableta (2 stripapakovanja po 5
tableta)
04-07.2-1745-2/09
suhi ekstrakt lista

brljana
R05CA
PROSPAN Liquid
ENGELHARD
ARZNEIMITTEL GmbH &
Co.KG
oralna otopina
7 mg/ml (35 mg/5

ml)
suhi ekstrakt lista

brljana
R05CA
PROSPAN Liquid
ENGELHARD
ARZNEIMITTEL GmbH &
Co.KG
oralna otopina
suhi ekstrakt lista

brljana
R05CA
PROSPAN sirup
ENGELHARD
ARZNEIMITTEL GmbH &
Co.KG
suhi ekstrakt lista

brljana
R05CA
PROSPAN sirup
suhi ekstrakt lista

brljana
R05CA
suhi ekstrakt lista

Ginkgo biloba
suhi ekstrakt lista
Ginkgo biloba
Datum
Vai do
Postupak
28.6.2010
27.6.2015
Prva registracija
23.10.2012
23.11.2017
Obnova registracije
7.9.2012
20.1.2017
Obnova registracije
24.6.2013 18.10.2017
Obnova registracije
23.12.2013
22.12.2018
Prva registracija
27.4.2010
15.9.2014
Obnova registracije
15 vreica po 5 ml 04-07.1-4863/11
oralne otopine
20.12.2013
19.12.2018
Prva registracija
7 mg/ml (35 mg/5

ml)
21 vreica po 5
04-07.1-4864/11
ml oralne otopine
20.12.2013
19.12.2018
Prva registracija
oralna otopina
7 mg/ml
200 ml
04-07.10-3213/13
25.12.2013
21.12.2018
Obnova registracije
ENGELHARD
ARZNEIMITTEL GmbH &
Co.KG
sirup
0,7 g/100 ml (35

mg/5 ml)
staklena boca sa
100 ml sirupa
04-07.2-1745-1/09
27.4.2010
15.9.2014
Obnova registracije
SIRUP BRLJANA BOCKO
PHARMANOVA d.o.o.
sirup
7 mg/ml
125 ml sirupa
04-07.10-2194/12
28.11.2013
22.11.2017
Obnova registracije
N06DX02
BILOBIL

d.d.
kapsula, tvrda
40 mg
60 kapsula, tvrdih
(6 blistera po 10
kapsula)
04-07.2-2735/12
11.10.2012
28.10.2017
Obnova registracije
N06DX02
BILOBIL forte

d.d.
kapsula, tvrda
80 mg
20 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 10
kapsula)
04-07.2-7862/11
30.3.2012
23.4.2017
Obnova registracije
Strana 316. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
suhi ekstrakt lista

Ginkgo biloba
N06DX02
BILOBIL forte

d.d.
kapsula, tvrda
80 mg
60 kapsula, tvrdih
(6 blistera po 10
kapsula)
04-07.2-7863/11
30.3.2012
23.4.2017
Obnova registracije
suhi ekstrakt lista

sene
A06AB06
VEROLAX Senna

d.d.
filmom obloena
tableta
15 mg
20 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 10
tableta)
04-07.10-1050/12
28.3.2013
8.2.2018
Obnova registracije
suhi ekstrakt
timijana
R05CA10
BRONCHOSTOP pastile protiv

kalja
KWIZDA PHARMA
GmbH
pastila
59,5 mg
20 pastila (2
blistera po 10
pastila)
04-07.1-2844-7/10
26.9.2011
25.9.2016
Prva registracija
suhi ekstrakt
timijana, sirup
korijena bijelog
sljeza
R05CA10
BRONCHOSTOP Sine sirup

protiv kalja
KWIZDA PHARMA
GmbH
sirup
(0,12 g + 3,4 g)/15 ml 120 ml sirupa

(staklena boica)
04-07.1-2844-8/10
26.9.2011
25.9.2016
Prva registracija
suhi ekstrakt
alfije,
dekspantenol
R02AA20
VERAGOL
KWIZDA PHARMA
GmbH
sprej za usnu sluznicu (10 mg + 50 mg)/1 g
15 ml
04-07.1-2844-14/10
22.6.2012
21.6.2017
Prva registracija
suhi ekstrakt
zeleni gospine
trave
N06AX
AKTIVIN-H
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
kapsula, tvrda
0,5 mg
60 kapsula, tvrdih
(4 blistera po 15
kapsula)
04-07.2-5029/11
29.3.2012 29.12.2016
Obnova registracije
suhi istisnuti sok

iz svjee biljke
purpurne
rudbekije
(Echinacea
purpurea L.
Moench)
L03AX
IMMUNAL Neo
LEK farmacevtska
druba d.d.
oralna otopina
46,5 mg/ml

50 ml oralne
otopine i plastina
mjerna prica
21.4.2011
20.4.2016
Prva registracija
sulfadiazin-srebro D06BA01
ARGEDIN
BOSNALIJEK d.d.
krema
10 mg/1 g
40 g
04-07.10-2080/12
29.4.2013
6.5.2018
Obnova registracije
sulfadiazin-srebro D06BA01
DERMAZIN
LEK farmacevtska
druba d.d.
krema
10 mg/g
50 g kreme
04-07.2-356-13/10
6.7.2011
30.9.2015
Obnova registracije
sulfametoksazol,
trimetoprim
J01EE01
BACTRIM
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
tableta
400 mg + 80 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.10-2632/12
5.8.2013
30.5.2018
Obnova registracije
sulfametoksazol,
trimetoprim
J01EE01
DEPRIM
REMEDICA Ltd.
tablete
400 mg + 80 mg
20 tableta
20.3.2014
Obnova registracije
sulfametoksazol,
trimetoprim
J01EE01
ESBESUL
BOSNALIJEK d.d.
sirup
200 mg / 40 mg / 5
ml
100 ml sirupa
19.3.2014
Obnova registracije
sulfametoksazol,
trimetoprim
J01EE01
ESBESUL
BOSNALIJEK d.d.
tablete
400 mg + 80 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
1.9.2016
Obnova registracije
Strana 317. od 358
04-07.2-1310/11
27.6.2011
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
sulfasalazin
A07EC01
SALAZOPYRIN EN
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
gastrorezistentna
tableta
500 mg
100
04-07.2-3948/12
gastrorezistentnih
tableta (1 boica)
sulfasalazin
A07EC01
SULFASALAZIN KRKA EN

d.d.
gastrorezistentna
tableta
500 mg
50
04-07.2-9441/11
gastrorezistentnih
tableta (5 blistera
po 10 tableta)
sulpirid
N05AL01
BOSNYL
BOSNALIJEK d.d.
kapsula, tvrda
50 mg
30 kapsula (3
blistera po 10
kapsula)
sulpirid
N05AL01
EGLONYL
ALKALOID AD-Skopje
100 mg/2 ml
sulpirid
N05AL01
EGLONYL
ALKALOID AD-Skopje
kapsula, tvrda
sulpirid
N05AL01
EGLONYL
ALKALOID AD-Skopje
sulpirid
N05AL01
EGLONYL forte
sulpirid
N05AL01
sulpirid
Datum
Vai do
Postupak
11.4.2013 23.11.2017
Obnova registracije
3.7.2012
2.7.2017
Obnova registracije
5.10.2010
25.3.2015
Obnova registracije
30 ampula po 2 ml 04-07.2-4219/11
19.12.2011
2.12.2016
Obnova registracije
50 mg
30 kapsula, tvrdih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.2-4217/11
19.12.2011
2.12.2016
Obnova registracije
oralni rastvor
25 mg/5 ml
120 ml
04-07.2-4218/11
19.12.2011
2.12.2016
Obnova registracije
ALKALOID AD-Skopje
tableta
200 mg
12 tableta (boica) 04-07.2-4220/11
19.12.2011
2.12.2016
Obnova registracije
SULPIRID FARMAVITA
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
kapsula, tvrda
50 mg
30 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 15
kapsula)
04-07.10-1651/12
15.5.2013
27.3.2018
Obnova registracije
N05AL01
SULPIRID Jadran 50
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
kapsula, tvrda
50 mg
30 kapsula (2
blistera po 15
kapsula)
04-07.1-5170-1/09
19.11.2010
18.11.2015
Prva registracija
sumatriptan
N02CC01
IMIGRAN
WELLCOME LIMITED
film tableta
50 mg
2 film-tablete (1
blister)
04-07.2-165-7/09
16.11.2010
1.9.2014
Obnova registracije
sumatriptan
N02CC01
SUMATRIPTAN SLAVIAMED
SLAVIAMED d.o.o.
tableta
50 mg
6 tableta (1
04-07.1-5604-2/10
12.9.2013
11.9.2018
Prva registracija
sumatriptan
N02CC01
SUMATRIPTAN SLAVIAMED
SLAVIAMED d.o.o.
tableta
50 mg
2 tablete (1
blister)
04-07.1-5604-1/10
12.9.2013
11.9.2018
Prva registracija
sumatriptan
N02CC01
SUMIGRA 100 mg
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
100 mg
2 tablete (blister
sa 2 tablete)
04-07.1-366-8/09
19.4.2010
18.4.2015
Prva registracija
sumatriptan
N02CC01
SUMIGRA 100 mg
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
100 mg
6 tableta (blister
sa 6 tableta)
04-07.1-366-9/09
19.4.2010
18.4.2015
Prva registracija
sumatriptan
N02CC01
SUMIGRA 50 mg
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
50 mg
6 tableta (blister
sa 6 tableta)
04-07.1-366-7/09
19.4.2010
18.4.2015
Prva registracija
sumatriptan
N02CC01
SUMIGRA 50 mg
LEK farmacevtska
druba d.d.
tablete
50 mg
2 tablete (blister
sa 2 tablete)
04-07.1-366-6/09
19.4.2010
18.4.2015
Prva registracija
Strana 318. od 358
04-07.2-357-12/10
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
sunitinib
L01XE04
SUTENT
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
kapsula, tvrda
12,5 mg
28 kapsula, tvrdih
(4 Al/PVC/Aclar
blistera po 7
kapsula)
sunitinib
L01XE04
SUTENT
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
kapsula, tvrda
25 mg
sunitinib
L01XE04
SUTENT
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
kapsula, tvrda
suvi ekstrakt
korjena odoljena,
suvi ekstrakt lista
matinjaka, suvi
ekstrakt lista
pitome nane
N05CM
PERSEN
LEK farmacevtska
druba d.d.
suvi ekstrakt
korjena odoljena,
suvi ekstrakt lista
matinjaka, suvi
ekstrakt lista
pitome nane
N05CM
PERSEN forte
suvi ekstrakt lista

brljana (Hedera
helix L. folium);
rastvara etanol
30% (m/m);
odnos droga
ekstrakt 5-7,5:1
R05C
suvi ekstrakt lista

Ginkgo biloba
Vai do
Postupak
04-07.10-1962/13
2.10.2013 10.10.2018
Obnova registracije
28 kapsula, tvrdih
(4 Al/PVC/Aclar
blistera po 7
kapsula)
04-07.10-1963/13
2.10.2013 10.10.2018
Obnova registracije
50 mg
28 kapsula, tvrdih
(4 Al/PVC/Aclar
blistera po 7
kapsula)
04-07.10-1964/13
2.10.2013 10.10.2018
Obnova registracije
obloena tableta
35 mg + 17,5 mg +
17,5 mg
40 obloenih
tableta (4 blistera
po 10 tableta)
04-07.10-341/12
30.1.2013
20.2.2018
Obnova registracije
LEK farmacevtska
druba d.d.
kapsula, tvrda
87,5 mg + 17,5 mg +
17,5 mg
20 kapsula, tvrdih
(2 PVC/PCTFE
blistera po 10
kapsula)
04-07.10-577/13
15.8.2013
5.7.2018
Obnova registracije
HERBION brljan

d.d.
sirup
7 mg/ml
150 ml sirupa
04-07.1-1213/11
27.12.2011
26.12.2016
Prva registracija
N06DX02
BILOBIL intense 120 mg

d.d.
kapsula, tvrda
120 mg
kutija sa 60
04-07.1-198-29/10
kapsula (6 blistera
po 10 kapsula)
10.1.2011
9.1.2016
Prva registracija
suvi ekstrakt lista

Ginkgo biloba
N06DX02
BILOBIL intense 120 mg

d.d.
kapsula, tvrda
120 mg
kutija sa 20
04-07.1-198-28/10
kapsula (2 blistera
po 10 kapsula)
10.1.2011
9.1.2016
Prva registracija
suvi ekstrakt lista

Ginkgo biloba
N06DX02
GINKGO Belupo
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
filmom obloena
tableta
40 mg
60 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 30
tableta)
04-07.2-5032/11
29.3.2012 29.12.2016
Obnova registracije
suvi ekstrakt lista

Ginkgo biloba
N06DX02
GINKGO Belupo
BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
filmom obloena
tableta
40 mg
30 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.2-5033/11
29.3.2012 22.12.2018
Obnova registracije
Strana 319. od 358
Datum
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
suvi ekstrakt
pasiflore
(Passiflora
incarnata L.
herba), rastvara
etanol 60% (v/v),
5-7:1; i suvi
ekstrakt gloga
(Crataegus
monogyna Jacq.
(Lindm) i
Crataegus
laevigata (Poiret)
folim cum flos),
rastvara etanol
45% (v/v), 4-7:1
N05CM
PERELAX
LEK farmacevtska
druba d.d.
kapsula, tvrda
200 mg + 160 mg
16 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 8
kapsula)
04-07.1-394/11
10.5.2012
9.5.2017
Prva registracija
tadalafil
G04BE08
CIALIS
filmom obloena
tableta
10 mg
4 filmom
obloene tablete
(2 blistera po 2
tablete)
04-07.2-3756-1/10
31.3.2011
15.8.2015
Obnova registracije
tadalafil
G04BE08
CIALIS
filmom obloena
tableta
20 mg
2 filmom
obloene tablete
(1 blister)
04-07.2-3756-2/10
31.3.2011
15.8.2015
Obnova registracije
tafluprost
S01EE05
SAFLUTAN
MERCK SHARP &

DOHME BV
kapi za oi, rastvor u

jednodoznom
spremniku
15 mcg/ml
30 jednodoznih
spremnika (3
vreice po 10
jednodoznih
spremnika)
04-07.1-437-7/10
24.4.2012
23.4.2017
Prva registracija
takrolimus
L04AD02
PROGRAF
ASTELLAS IRELAND Co.

Ltd
kapsula, tvrda
5 mg
30 kapsula, tvrdih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.2-8031-2/10
29.9.2011
3.4.2016
Obnova registracije
takrolimus
L04AD02
PROGRAF
ASTELLAS IRELAND Co.

Ltd
kapsula, tvrda
1 mg
60 kapsula, tvrdih
(6 blistera po 10
kapsula)
04-07.2-8031-1/10
29.9.2011
3.4.2016
Obnova registracije
takrolimus
L04AD02
PROGRAF
kapsula, tvrda
0,5 mg
30 kapsula, tvrdih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.9-1711/13
9.9.2013
8.9.2018
Prva registracija
takrolimus
L04AD02
TACNI
kapsula, tvrda
0,5 mg
30 kapsula, tvrdih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.1-8601/11
18.4.2012
17.4.2017
Prva registracija
takrolimus
L04AD02
TACNI
kapsula, tvrda
1 mg
60 kapsula, tvrdih
(6 blistera po 10
kapsula)
04-07.1-8602/11
18.4.2012
17.4.2017
Prva registracija
Strana 320. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
takrolimus
L04AD02
TACNI
kapsula, tvrda
5 mg
tamoksifen
L02BA01
NOLVADEX
ASTRAZENECA UK
LIMITED
film tablete
tamoksifen
L02BA01
TAMOXIFEN
REMEDICA Ltd.
tamoksifen
L02BA01
TAMOXIFEN Ebewe
tamoksifen
L02BA01
tamoksifen
Datum
Vai do
Postupak
30 kapsula, tvrdih 04-07.1-8603/11

(3 blistera po 10
kapsula)
18.4.2012
17.4.2017
Prva registracija
10 mg
30 film-tableta
04-07.9-1255-25/09
14.8.2009
30.1.2014
Potvrda
tablete
20 mg
30 tableta (kutija
sa 3 stripa po 10
tableta)
04-07.2-2866-4/09
12.11.2009
17.3.2014
Obnova registracije
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
tableta
10 mg
30 tableta (1
boica)
04-07.2-111-1/11
11.1.2012 14.12.2015
Obnova registracije
TAMOXIFEN Ebewe
EBEWE Pharma
Ges.m.b.H. Nfg. KG
tableta
20 mg
30 tableta (boica) 04-07.2-111-2/11
11.1.2012 14.12.2015
Obnova registracije
L02BA01
TAMOXIFEN Pliva 10
PLIVA LACHEMA a.s.
tablete
10 mg
100 tableta (kutija 04-07.9-657-7/09

sa 10 blistera po
10 tableta)
3.7.2009
28.7.2014
Potvrda
tamoksifen
L02BA01
TAMOXIFEN Pliva 10
PLIVA LACHEMA a.s.
tablete
10 mg
30 tableta (kutija 04-07.9-657-6/09

sa 3 blistera po 10
tableta)
3.7.2009
28.7.2014
Potvrda
tamoksifen
L02BA01
TAMOXIFEN REMEDICA
REMEDICA Ltd.
tablete
10 mg
30 tableta (kutija
sa 3 stripa po 10
tableta)
17.3.2014
Obnova registracije
tamsulosin
G04CA02
TAMSULOZIN PharmaS
kapsula sa
0,4 mg
produljenim
oslobaanjem, tvrda
60 kapsula sa
produljenim
oslobaanjem,
tvrdih (6 blistera
po 10 kapsula)
04-07.1-4576/12
20.9.2013
19.9.2018
Prva registracija
tamsulosin
G04CA02
TAMSULOZIN PharmaS
kapsula sa
0,4 mg
produljenim
oslobaanjem, tvrda
30 kapsula sa
produljenim
oslobaanjem,
tvrdih (3 blistera
po 10 kapsula)
04-07.1-4575/12
20.9.2013
19.9.2018
Prva registracija
tamsulozin
G04CA02
BAZETHAM
tableta sa
produenim
oslobaanjem
0,4 mg
30 tableta sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1541/11
25.6.2012
24.6.2017
Prva registracija
tamsulozin
G04CA02
BAZETHAM
kapsula sa
0,4 mg
prilagoenim
oslobaanjem, tvrda
30 kapsula sa
prilagoenim
oslobaanjem,
tvrdih (3 blistera
po 10 kapsula)
04-07.2-262/12
28.9.2012
20.7.2017
Obnova registracije
Strana 321. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
tamsulozin
G04CA02
FLOSIN
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
kapsula sa
modifikovanim
oslobaanjem
0,4 mg
30 kapsula sa
modifikovanim
oslobaanjem (3
blistera po 10
kapsula)
04-07.1-961/11
8.11.2011
7.11.2016
Prva registracija
tamsulozin
G04CA02
OMNIC 0,4 mg
kapsula sa
produenim
oslobaanjem
0,4 mg
30 kapsula sa
produenim
oslobaanjem(3
blistera po 10
kapsula)
04-07.2-7809/11
18.7.2012
2.3.2017
Obnova registracije
tamsulozin
G04CA02
OMNIC OCAS 0,4 mg
film tableta sa
produenim
oslobaanjem
0,4 mg
30 film tableta sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-3484/12
19.11.2012
23.11.2017
Obnova registracije
tamsulozin
G04CA02
TAMOSIN
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
kapsula sa
0,4 mg
produenim
oslobaanjem, tvrda
30 kapsula sa
produenim
oslobaanjem (2
AL/PVC/PVDC
blistera po 15
kapsula)
04-07.10-3729/13
8.11.2013 22.12.2018
Obnova registracije
tamsulozin
G04CA02
TANYZ

d.d.
kapsula sa
0,4 mg
prilagoenim
oslobaanjem, tvrda
30 kapsula sa
prilagoenim
oslobaanjem,
tvrdih (3 blistera
po 10 kapsula)
04-07.2-2278/12
10.9.2012
13.9.2017
Obnova registracije
teni ekstrakt
crnog luka,
heparin, alantoin
D11AX
CONTRACTUBEX
MERZ
PHARMACEUTICALS
GmbH
gel
10 g + 5000 i.j. + 1
g/100 g
20 g gela
04-07.1-3605/11
14.9.2012
13.9.2017
Prva registracija
teni ekstrakt
timijana, sirup
korijena sljeza
R05CA10
BRONCHOSTOP sirup protiv

kalja
KWIZDA PHARMA
GmbH
sirup
(0,77 g + 1,71 g)/5,7

g
150 ml (170 g)
staklena boica
04-07.1-2844-9/10
26.9.2011
25.9.2016
Prva registracija
telmisartan
C09CA07
ACTELSAR
tableta
40 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-7008/11
17.7.2012
16.7.2017
Prva registracija
telmisartan
C09CA07
ACTELSAR
tableta
80 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-7009/11
17.7.2012
16.7.2017
Prva registracija
telmisartan
C09CA07
MICARDIS
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
tableta
40 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.2-6305/11
18.1.2012
14.2.2017
Obnova registracije
telmisartan
C09CA07
MICARDIS
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
tableta
80 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.2-6302/11
18.1.2012
14.2.2017
Obnova registracije
Strana 322. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
telmisartan
C09CA07
TOLURA

d.d.
tablete
20 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-198-48/10
18.4.2011
17.4.2016
Prva registracija
telmisartan
C09CA07
TOLURA

d.d.
tablete
40 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-198-49/10
18.4.2011
17.4.2016
Prva registracija
telmisartan
C09CA07
TOLURA

d.d.
tablete
80 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-198-50/10
18.4.2011
17.4.2016
Prva registracija
telmisartan,
amlodipin
C09DB04
TWYNSTA
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
tableta
80 mg + 10 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-1073/11
18.5.2012
17.5.2017
Prva registracija
telmisartan,
amlodipin
C09DB04
TWYNSTA
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
tableta
80 mg + 5 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.1-1072/11
18.5.2012
17.5.2017
Prva registracija
telmisartan,
hidrohlorotiazid
C09DA07
MICARDIS plus
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
tableta
80,0 mg + 12,5 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.2-6300/11
18.1.2012
14.2.2017
Obnova registracije
telmisartan,
hidrohlorotiazid
C09DA07
MICARDIS PLUS
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
tableta
40,0 mg+ 12,5 mg
28 tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.2-6301/11
18.1.2012
14.2.2017
Obnova registracije
temozolomid
L01AX03
TEMAZOL
kapsula, tvrda
5 mg
5 kapsula u
smeoj staklenoj
boici
04-07.1-611-30/10
1.6.2011
31.5.2016
Prva registracija
temozolomid
L01AX03
TEMAZOL
kapsula, tvrda
20 mg
5 kapsula u
smeoj staklenoj
boici
04-07.1-611-31/10
1.6.2011
31.5.2016
Prva registracija
temozolomid
L01AX03
TEMAZOL
kapsula, tvrda
180 mg
5 kapsula u
smeoj staklenoj
boici
04-07.1-611-34/10
1.6.2011
31.5.2016
Prva registracija
temozolomid
L01AX03
TEMAZOL
kapsula, tvrda
250 mg
5 kapsula u
smeoj staklenoj
boici
04-07.1-611-35/10
1.6.2011
31.5.2016
Prva registracija
temozolomid
L01AX03
TEMAZOL
kapsula, tvrda
100 mg
5 kapsula u
smeoj staklenoj
boici
04-07.1-611-32/10
1.6.2011
31.5.2016
Prva registracija
temozolomid
L01AX03
TEMAZOL
kapsula, tvrda
140 mg
5 kapsula u
smeoj staklenoj
boici
04-07.1-611-33/10
1.6.2011
31.5.2016
Prva registracija
temozolomid
L01AX03
TEMODAL
MERCK SHARP &

DOHME BV
kapsula, tvrda
140 mg
1 staklena boica 04-07.1-4539-3/10

sa 5 tvrdih kapsula
5.4.2011
4.4.2016
Prva registracija
Strana 323. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Datum
Vai do
Postupak
temozolomid
L01AX03
TEMODAL
MERCK SHARP &

DOHME BV
kapsula, tvrda
180 mg
1 staklena boica 04-07.1-4539-4/10

sa 5 tvrdih kapsula
5.4.2011
4.4.2016
Prva registracija
temozolomid
L01AX03
TEMODAL
MERCK SHARP &

DOHME BV
kapsula, tvrda
5 mg
5 kapsula, tvrdih
(5 vreica po 1
kapsula)
04-07.1-1056/11
24.4.2012
23.4.2017
Prva registracija
temozolomid
L01AX03
TEMODAL
MERCK SHARP &

DOHME BV
kapsula, tvrda
100 mg
5 kapsula, tvrdih
(5 vreica po 1
kapsula)
04-07.1-1058/11
24.4.2012
23.4.2017
Prva registracija
temozolomid
L01AX03
TEMODAL
MERCK SHARP &

DOHME BV
kapsula, tvrda
250 mg
5 kapsula, tvrdih
(5 vreica po 1
kapsula)
04-07.1-1059/11
24.4.2012
23.4.2017
Prva registracija
temozolomid
L01AX03
TEMODAL
MERCK SHARP &

DOHME BV
kapsula, tvrda
20 mg
5 kapsula, tvrdih
(5 vreica po 1
kapsula)
04-07.1-1057/11
24.4.2012
23.4.2017
Prva registracija
temozolomid
L01AX03
TEMODAL
MERCK SHARP &

DOHME BV
kapsula, tvrda
140 mg
5 kapsula, tvrdih
(5 vreica po 1
kapsula)
04-07-1-4094/12
6.7.2012
5.7.2017
Prva registracija
temozolomid
L01AX03
TEMODAL
MERCK SHARP &

DOHME BV
kapsula, tvrda
180 mg
5 kapsula, tvrdih
(5 vreica po 1
kapsula)
04-07.1-4095/12
6.7.2012
5.7.2017
Prva registracija
tenofovir
disoproksil
J05AF07
VIREAD
GILEAD SCIENCES
film tablete
INTERNATIONAL Limited
245 mg
30 film tableta
04-07.1-1225-2/09
28.5.2010
27.5.2015
Prva registracija
tenofovir
disoproksil,
emtricitabin
J05AR03
TRUVADA
GILEAD SCIENCES
film tablete
INTERNATIONAL Limited
245 mg + 200 mg
30 film tableta
04-07.1-1225-1/09
28.5.2010
27.5.2015
Prva registracija
tenonitrozol
P01AX08
ATRICAN
LABORATOIRE
INNOTHERA-INNOTECH
INTERNATIONAL
gastrorezistentna
kapsula, meka
250 mg
8
04-07.10-2196/12
gastrorezistentnih
kapsula, mekih (1
blister)
28.3.2018
Obnova registracije
teofilin
R03DA04
DUROFILIN RETARD
kapsula sa
produenim
oslobaanjem
125 mg
40 kapsula sa
produenim
oslobaanjem (4
blistera po 10
kapsula)
04-07.2-3304/11
22.12.2011
2.12.2016
Obnova registracije
teofilin
R03DA04
DUROFILIN RETARD
kapsula sa
produenim
oslobaanjem
250 mg
40 kapsula sa
produenim
oslobaanjem (4
blistera po 10
kapsula)
04-07.2-3305/11
22.12.2011
2.12.2016
Obnova registracije
Strana 324. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
teofilin
R03DA04
EUPHYLONG
NYCOMED GmbH
kapsula sa
modifikovanim
oslobaanjem
300 mg
50 kapsula sa
modifikovanim
oslobaanjem (5
blistera po 10
kapsula)
04-07.2-2340-2/09
19.2.2011
30.8.2014
Obnova registracije
teofilin
R03DA04
EUPHYLONG
NYCOMED GmbH
kapsula sa
modifikovanim
oslobaanjem
200 mg
50 kapsula sa
modifikovanim
oslobaanjem (5
blistera po 10
kapsula)
04-07.2-2340-1/09
19.2.2011
30.8.2014
Obnova registracije
teofilin
R03DA04
TEOKAP SR

TICARET A.S.
kapsula sa
200 mg
produenim
oslobaanjem, tvrda
30 kapsula sa
produenim
oslobaanjem,
tvrdih (2 blistera
po 15 kapsula)
04-07.10-555/13
10.9.2013
4.7.2018
Obnova registracije
teofilin
R03DA04
TEOKAP SR

TICARET A.S.
kapsula sa
100 mg
produenim
oslobaanjem, tvrda
30 kapsula sa
produenim
oslobaanjem,
tvrdih (2 blistera
po 15 kapsula)
04-07.10-509/13
10.9.2013
4.7.2018
Obnova registracije
teofilin
R03DA04
TEOKAP SR

TICARET A.S.
kapsula sa
300 mg
produenim
oslobaanjem, tvrda
30 kapsula sa
produenim
oslobaanjem,
tvrdih (2 blistera
po 15 kapsula)
04-07.10-510/13
10.9.2013
4.7.2018
Obnova registracije
teofilin
R03DA04
TEOTARD

d.d.
kapsula s
200 mg
produenim
oslobaanjem, tvrda
40 kapsula s
produenim
oslobaanjem,
tvrdih (4 blistera
po 10 kapsula)
04-07.2-4516/11
23.9.2011
7.12.2016
Obnova registracije
teofilin
R03DA04
TEOTARD

d.d.
kapsula s
350 mg
produenim
oslobaanjem, tvrda
40 kapsula sa
produenim
oslobaanjem,
tvrdih (4 blistera
po 10 kapsula)
04-07.2-4517/11
23.9.2011
7.12.2016
Obnova registracije
terbinafin
D01AE15
LAMISIL 1%
NOVARTIS CONSUMER
HEALTH SA
krem
10 mg/1 g (1 %)
15 g krema
04-07.2-3385/12
25.10.2012
23.11.2017
Obnova registracije
terbinafin
D01AE15
MYCOCUR

TICARET A.S.
krema
10 mg/1 g
15 g kreme
04-07.10-2037/13
12.9.2013
18.9.2018
Obnova registracije
terbinafin
D01BA02
LAMISIL
NOVARTIS PHARMA
Services AG
tableta
250 mg
14 tableta
5.2.2014
Obnova registracije
terbinafin
D01BA02
MYCOCUR

TICARET A.S.
tableta
250 mg
14 tableta (1 PVCPE-PVDC-Al
blister)
18.9.2018
Obnova registracije
Strana 325. od 358
04-07.10-2038/13
12.9.2013
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Datum
Vai do
Postupak
terlipresin
H01BA04
GLYPRESSIN 1 mg
FERRING
INTERNATIONAL
CENTER SA
praak i rastvara za
1 mg
5 kompleta koji se 04-07.10-3446/12

sastoje od 1
boice sa prakom
i 1 ampule sa
rastvaraem koji
sadri 17,7 mg
natrijuma
2.7.2013
7.5.2018
Obnova registracije
testosteron
G03BA03
TESTOSTERON DEPO
GALENIKA a.d.
250 mg/ml
5 ampula
04-07.2-1411/12
23.8.2012
1.7.2017
Obnova registracije
tetanus
imunoglobulin
J06BB02
IMUNOGLOBULIN PROTIV
TETANUSA, LJUDSKI
IMUNOLOKI ZAVOD
d.d. Zagreb
ukupni proteini 100180 g/l od cega

najmanje 90%
imunoglobulina G,
specificna antitijela
protiv Clostridium
tetani najmanje 100
i.j./ml
1 ampula otopine
za injekciju za
i.m.primjenu sa
250 i.j, u kutiji
04-07.2-66-1/11
15.12.2011
10.7.2016
Obnova registracije
tetanus
imunoglobulin
J06BB02
TETABULIN S/D
BAXTER AG
250 i.j./ml
kutija sa pricampulom sa 1 ml
rastvora za
injekciju
04-07.2-2156-1/09
11.3.2010
6.10.2014
Obnova registracije
tetanus
imunoglobulin
J06BB02
TETAGAM P
CSL Behring GmbH
250 i.j./ml
1 ampula od 1 ml
u kutiji
04-07.10-1240/12
18.10.2017
Obnova registracije
tetanus toksoid,
kombinacija sa
difterija
toksoidom
J07AM51
Cjepivo protiv difterije i

tetanusa sa smanjenim
sadrajem antigena,
adsorbirano
IMUNOLOKI ZAVOD
d.d. Zagreb
suspenzija za
injekciju
(najmanje 2 i.j.+
najmanje 20 i.j)/0,5
ml
1 staklena boica
sa 10 doza (5 ml )
suspenzije za
injekciju
04-07.2-3261-4/10
17.2.2011
22.7.2015
Obnova registracije
tetanus toksoid,
kombinacija sa
difterija
toksoidom
J07AM51
Cjepivo protiv difterije i

tetanusa sa smanjenim
sadrajem antigena,
adsorbirano
IMUNOLOKI ZAVOD
d.d. Zagreb
suspenzija za
injekciju
(najmanje 2 i.j.+
najmanje 20 i.j)/0,5
ml
10 ampula sa po 1 04-07.2-3261-5/10
dozom (0,5ml)
suspenzije za
injekciju
17.2.2011
22.7.2015
Obnova registracije
tetanus toksoid,
kombinacija sa
difterija
toksoidom
J07AM51
D.T. VAX
SANOFI PASTEUR S.A.
suspenzija za
injekciju
(40 + 30) i.j./0,5 ml

(1 doza)
10 boica po 10
doza
04-07.2-1043-16/09
10.5.2010
10.2.2015
Obnova registracije
tetanus toksoid,
kombinacija sa
difterija
toksoidom
J07AM51
DITEVAKSAL -T
INSTITUT ZA
VIRUSOLOGIJU,
suspenzija za
injekciju
(40 i.j. + 30 i.j)/0,5 ml 10 boica po 5 ml

(10 doza)
04-07.1-560/12
13.2.2012
12.2.2017
Prva registracija
tetanus toksoid,
kombinacija sa
difterija
toksoidom
J07AM51
DITEVAKSAL-T za odrasle
INSTITUT ZA
VIRUSOLOGIJU,
suspenzija za
injekciju
(40 i.j. + 30 i.j)/0,5 ml 10 boica po 5 ml

(10 doza)
04-07.1-550/12
13.2.2012
12.2.2017
Prva registracija
Strana 326. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
tetanusni toksoid
J07AM01
Cjepivo protiv tetanusa,

adsorbirano
IMUNOLOKI ZAVOD
d.d. Zagreb
suspenzija za
injekciju
najmanje 40 i.j./0,5
ml
tetanusni toksoid
J07AM01
Cjepivo protiv tetanusa,

adsorbirano
IMUNOLOKI ZAVOD
d.d. Zagreb
suspenzija za
injekciju
tetanusni toksoid
J07AM01
TETAVAKSAL -T
INSTITUT ZA
VIRUSOLOGIJU,
tetrabenazin
N07XX06
TETMODIS
tetraciklin
J01AA07
tetraciklin
Datum
Vai do
Postupak
10 ampula sa po 1 04-07.2-3261-3/10
dozom (0,5 ml )
suspenzije za
injekciju
17.2.2011
22.7.2015
Obnova registracije
najmanje 40 i.j./0,5
ml
1 staklena boica
sa 10 doza (5 ml)
suspenzije za
injekciju
04-07.2-3261-2/10
17.2.2011
22.7.2015
Obnova registracije
suspenzija za
injekciju
40 i.j./0,5 ml
10 ampula po 0,5
ml (1 doza)
04-07.1-552/12
13.2.2012
12.2.2017
Prva registracija
AOP Orphan
Pharmaceuticals AG
tableta
25 mg
112 tableta (1
boica)
04-07.1-8399/11
22.5.2012
21.5.2017
Prva registracija
AMRACIN
GALENIKA a.d.
kapsula, tvrda
500 mg
20 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 10
kapsula)
04-07.9-288/12
16.8.2012
15.8.2017
Prva registracija
J01AA07
AMRACIN
GALENIKA a.d.
kapsula, tvrda
500 mg
16 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 8
kapsula)
04-07.2-7846/11
14.2.2012
31.3.2017
Obnova registracije
tetrizolin
S01GA02
VISINE Classic
JOHNSON&JOHNSON
S.E d.o.o.
0,5 mg/ml
1 boica sa 15 ml
otopine
04-07.1-7413-1/10
30.7.2012
29.7.2017
Prva registracija
tiamazol
H03BB02
ATHYRAZOL
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
tableta
10 mg
30 tableta (1
boica sa 30
tableta)
04-07.2-5872-7/10
10.11.2011
15.5.2016
Obnova registracije
tiamazol
H03BB02
FAVISTAN
BOSNALIJEK d.d.
tableta
20 mg
20 tableta (1 fiola
sa 20 tableta)
04-07.2-2798/12
28.8.2012
5.12.2017
Obnova registracije
tiamin
A11DA01
VITAMIN B1 ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
100 mg/ml
50 ampula po 1 ml 04-07.2-7457/11
13.2.2012
10.4.2017
Obnova registracije
tiamin,
piridoksin,
cijanokobalamin
A11DB
MILGAMMA N
WRWAG PHARMA
GmbH & Co.KG
(100 mg + 100 mg +1 5 ampula po 2 ml

mg)/2 ml
rastvora za
injekciju
04-07.2-4114/12
12.3.2013 14.12.2017
Obnova registracije
tiaprofenska
kiselina
M01AE11
TURGANIL
tablete
300 mg
20 tableta
04-07.9-1497-75/09
2.9.2009
20.3.2014
Potvrda
tietilperazin
R06AD03
TORECAN

d.d.
obloena tableta
6,5 mg
50 obloenih
tableta u
staklenoj boici
04-07.2-2084-18/09
16.6.2010
3.6.2015
Obnova registracije
tietilperazin
R06AD03
TORECAN

d.d.
6,5 mg/ ml
50 ampula po 1
ml otopine
04-07.2-2084-17/09
16.6.2010
3.6.2015
Obnova registracije
tigeciklin
J01AA12
TYGACIL
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
praak za otopinu za
infuziju
50 mg
10 boica
04-07.1-4026/11
11.10.2012 10.10.2017
Prva registracija
Strana 327. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
tikagrelor
B01AC24
BRILIQUE
ASTRAZENECA UK
LIMITED
film tableta
90 mg
56 film tableta (4
blistera po 14
tableta)
04-07.1-2311/11
28.11.2011
27.11.2016
Prva registracija
timolol
S01ED01
GLAUMOL
GALENIKA a.d.
kapi za oi, rastvor
5 mg/ml
5 ml kapi za oi,
rastvora
04-07.2-5563/11
29.3.2012
31.3.2017
Obnova registracije
timolol
S01ED01
TIMADREN
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
kapi za oi, rastvor
5 mg/ml
5 ml kapi za oi,
rastvora
04-07.2-9386/11
19.4.2012
27.6.2017
Obnova registracije
timolol
S01ED01
TIMALEN
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
2,5 mg/ml
5 ml u plastinoj
boici sa
kapaljkom
04-07.2-5872-4/10
10.12.2011
9.3.2016
Obnova registracije
timolol
S01ED01
TIMALEN
JADRAN - Galenski
laboratorij d.d.
5 mg/ml
5 ml u plastinoj
04-07.2-5872-3/10
boici sa
kapaljkom, u kutiji
10.12.2011
9.3.2016
Obnova registracije
timolol
S01ED01
TIMOLOL FARMAVITA
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
kapi za oi, rastvor
5 mg/ml
5 ml kapi za oi,
rastvora (boica)
04-07.2-7334/11
29.3.2012
29.3.2017
Obnova registracije
tinidazol
J01XD02
TINAZOL
d.o.o.
film tableta
500 mg
4 film tablete (1
blister)
04-07.1-4932/11
4.4.2012
3.4.2017
Prva registracija
tinidazol
J01XD02
TINAZOL
d.o.o.
film tableta
500 mg
14 film tableta (1
blister)
04-07.1-4931/11
4.4.2012
3.4.2017
Prva registracija
tinktura kamilice,
lidokain,
polidokanol
A01AD11
DENTINOX N
NYCOMED GmbH
gel za usnu sluznicu
150 mg + 3,40 mg +
3,20 mg/g
10 g gela
04-07.1-5496/11
19.9.2012
18.9.2017
Prva registracija
tiokolhikozid
M03BX05
MUSCOFLEX

TICARET A.S.
kapsula, tvrda
8 mg
20 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 10
kapsula)
04-07.1-3116/11
15.4.2013
14.4.2018
Prva registracija
tiokolhikozid
M03BX05
MUSCOFLEX

TICARET A.S.
kapsula, tvrda
8 mg
10 kapsula, tvrdih
(1 blister)
04-07.1-3115/11
15.4.2013
14.4.2018
Prva registracija
tiokolhikozid
M03BX05
MUSCOFLEX
BILIM
krema
75 mg/30 g
tuba sa 30 g
kreme, u kutiji
19.3.2014
Obnova registracije
tioktinska (alfalipoinska) kiselina
A16AX01
BERLITHION
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
kapsula, meka
600 mg
30 kapsula, mekih
(2 blistera po 15
kapsula)
04-07.10-4402/13
6.11.2013
22.9.2018
Obnova registracije
A16AX01
BERLITHION
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
kapsula, meka
300 mg
30 kapsula, mekih
(2 blistera po 15
kapsula)
04-07.10-4401/13
6.11.2013
22.9.2018
Obnova registracije
A16AX01
BERLITHION 300 ED
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
koncentrat otopine
za infuziju
300 mg/12 ml
5 ampula po 12 ml 04-07.2-1505/11
15.9.2011
19.9.2015
Obnova registracije
Strana 328. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
A16AX01
BERLITHION 600 ED
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
koncentrat za
otopinu za infuziju
600 mg/24 ml
A16AX01
THIOGAMMA 600 Injekt
WRWAG PHARMA
GmbH & Co.KG
koncentrat za
rastvor za infuziju
A16AX01
THIOGAMMA 600 Oral
WRWAG PHARMA
GmbH & Co.KG
A16AX01
THIOGAMMA 600 Oral
tiopental
N01AF03
tiopental
Datum
Vai do
Postupak
5 ampula po 24 ml 04-07.10-920/13
17.9.2013
22.9.2018
Obnova registracije
600 mg/20 ml
5 ampula po 20 ml 04-07.2-4115/12
14.2.2013 14.12.2017
Obnova registracije
film tableta
600 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4112/12
14.2.2013 14.12.2017
Obnova registracije
WRWAG PHARMA
GmbH & Co.KG
film tableta
600 mg
60 film tableta (6
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4113/12
14.2.2013 14.12.2017
Obnova registracije
TIOPENTAL ROTEXMEDICA 0,5

g
ROTEXMEDICA GmbH
praak za rastvor za
injekciju
500 mg
50 boica
04-07.9-2926/13
17.6.2013
16.6.2018
Prva registracija
N01AF03
TIOPENTAL ROTEXMEDICA 1 g
ROTEXMEDICA GmbH
praak za rastvor za
injekciju
1g
50 boica
04-07.9-2927/13
17.6.2013
16.6.2018
Prva registracija
tiotropijumbromid
R03BB04
SPIRIVA
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
kapsula
18 mcg
30 kapsula sa
prakom za
inhalaciju (3
blistera po 10
kapsula) i
HandiHaler
inhalator
04-07.2-26-2/11
11.1.2012
6.7.2016
Obnova registracije
tiotropijumbromid
R03BB04
SPIRIVA RESPIMAT
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
otopina za inhalaciju
2,5 mcg/inhalacijska
doza
1 Respimat
inhalator i 1
uloak sa 4 ml
otopine za
inhalaciju za 60
potisaka (30
terapijskih doza)
04-07.1-6372-6/10
16.2.2011
15.2.2016
Prva registracija
tiotropium
bromid
R03BB04
SPIRIVA
BOEHRINGER
INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
kapsula
18 mcg
30 kapsula sa
prakom za
inhalaciju (3
blistera po 10
kapsula)
04-07.2-26-1/11
11.1.2012
6.7.2016
Obnova registracije
tirotricin
D06AX08
TYROSUR
ENGELHARD
ARZNEIMITTEL GmbH &
Co.KG
gel
1 mg/g
5 g gela
04-07.1-4861/11
22.10.2012
21.10.2017
Prva registracija
tirotricin
D06AX08
TYROSUR
ENGELHARD
ARZNEIMITTEL GmbH &
Co.KG
praak za kou
1 mg/g
5 g praka za kou
04-07.1-4862/11
22.10.2012
21.10.2017
Prva registracija
tizanidin
M03BX02
TIZANIDIN PharmaS
PharmaS DOO Beograd
tableta
2 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-8137/11
13.9.2013
12.9.2018
Prva registracija
Strana 329. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
tizanidin
M03BX02
TIZANIDIN PharmaS
PharmaS DOO Beograd
tableta
4 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-8138/11
13.9.2013
12.9.2018
Prva registracija
tobramicin
J01GB01
BRAMITOB
CHIESI
PHARMACEUTICALS
GmbH
rastvor za
rasprivanje
300 mg/4 ml
56 (14x4)
jednodoznih
polietilenskih
spremnika sa 4 ml
rastvora za
rasprivanje, po 4
spremnika u
zatitnoj vreici, u
kutiji
04-07.10-4569/13
30.1.2019
Obnova registracije
tobramicin
S01AA12
TOBREX
ALCON
PHARMACEUTICALS LTD
3 mg/1 ml
5 ml kapi za oko,
otopine
04-07.10-2366/13
5.11.2013 21.10.2018
Obnova registracije
tobramicin
S01AA12
TOBREX
ALCON
mast za oi
PHARMACEUTICALS LTD
3 mg/g
3,5 g masti za oi
04-07.10-2363/13
5.11.2013 21.10.2018
Obnova registracije
tobramicin
S01AA12
TOBREXAN
ALCON
kapi za oi
PHARMACEUTICALS LTD
3 mg/ml
boica sa 5 ml, u
kutiji
04-07.9-1052-14/09
31.7.2009
19.3.2014
Potvrda
tobramicin,
deksametazon
S01CA01
TOBRADEX
ALCON
kapi za oko,
(3 mg + 1 mg)/ml
1 boica od 5 ml
04-07.1-6086-1/10
24.1.2012
23.1.2017
Prva registracija
tobramicin,
deksametazon
S01CA01
TOBRADEX
ALCON
mast za oi
PHARMACEUTICALS LTD
(3 mg + 1 mg)/g
tuba sa 3,5 g
masti za oi
04-07.1-6086-2/10
24.1.2012
23.1.2017
Prva registracija
tocilizumab
L04AC07
ACTEMRA
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
koncentrat za
rastvor za infuziju
20 mg/ml (80 mg/4

ml)
1 staklena boica
sa 4 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
04-07.1-5272-1/10
8.3.2011
7.3.2016
Prva registracija
tocilizumab
L04AC07
ACTEMRA
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
koncentrat za
rastvor za infuziju
20 mg/ml (400
mg/20 ml)
1 staklena boica
sa 20 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
04-07.1-5272-3/10
8.3.2011
7.3.2016
Prva registracija
tocilizumab
L04AC07
ACTEMRA
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
koncentrat za
rastvor za infuziju
20 mg/ml (200
mg/10 ml)
1 staklena boica
sa 10 ml
koncentrata za
rastvor za infuziju
04-07.1-5274-2/10
8.3.2011
7.3.2016
Prva registracija
tokoferol
A11HA03
EVITOL

d.d.
obloena tableta
100 mg
30 obloenih
tableta (3 blistera
po 10 tableta)
04-07.2-2730/12
7.3.2013 28.10.2017
Obnova registracije
Strana 330. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Datum
Vai do
Postupak
toksoid difterije,
toksoid tetanusa,
antigen
Bordetellae
pertussis
inaktivirani polio
virus tip 1, 2, 3
polisaharid
Haemophilus
influenzae
(kombinovana
vakcina protiv
difterije,
tetanusa,
pertusisa,
poliomijelitisa i
Hemofilus-a
influence B)
J07CA06
INFANRIX IPV + Hib
WELLCOME LIMITED
praak i suspenzija
za suspenziju za
injekciju
((30 i.j. + 40 i.j.) + 1 napunjena prica 04-07.10-1639/13

(25 mcg + 25 mcg) +
(PFS) i 1 staklena
(40 DU + 8 DU + 32
boica praka
DU) + 10 mcg)/0,5 ml
16.9.2013
22.9.2018
Obnova registracije
toksoid difterije,
toksoid tetanusa,
antigeni
Bordetellae
pertussis,
inaktivirani polio
virus tip 1, 2, 3,
povrinski
antigen virusa
hepatitisa B
rekombinantni,
polisaharid
Hemophilus
influenzae
J07CA09
INFANRIX Hexa
WELLCOME LIMITED
praak i suspenzija
za suspenziju za
injekciju
[ (30 i.j. + 40 i.j.) +

(25 mcg + 25 mcg +
8 mcg + 10 mcg) +
(40 DU + 8 DU + 32
DU) + 10 mcg)]/0,5
ml
1 boica sa
prakom Hib
komponente,
jedna napunjena
prica sa 0,5 ml
suspenzije DTPHBV-IPV
komponente i
dvije igle
04-07.1-2783-1/10
9.3.2011
8.3.2016
Prva registracija
topiramat
N03AX11
EPIRAMAT
filmom obloena
tableta
25 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.2-7896/11
24.4.2012
23.4.2017
Obnova registracije
topiramat
N03AX11
EPIRAMAT
filmom obloena
tableta
100 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blisera po 10
tableta)
04-07.2-7898/11
24.4.2012
23.4.2017
Obnova registracije
topiramat
N03AX11
EPIRAMAT
filmom obloena
tableta
200 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.2-7899/11
24.4.2012
23.4.2017
Obnova registracije
topiramat
N03AX11
EPIRAMAT
filmom obloena
tableta
50 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.2-7897/11
24.4.2012
23.4.2017
Obnova registracije
Strana 331. od 358
Pakovanje
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
topiramat
N03AX11
LETOP
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
50 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.1-355-68/10
26.12.2011
25.12.2016
Prva registracija
topiramat
N03AX11
LETOP
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
25 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.1-355-67/10
26.12.2011
25.12.2016
Prva registracija
topiramat
N03AX11
LETOP
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
100 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.1-355-69/10
26.12.2011
25.12.2016
Prva registracija
topiramat
N03AX11
LETOP
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
200 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.1-355-70/10
26.12.2011
25.12.2016
Prva registracija
topiramat
N03AX11
TIRAMAT 100 mg
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloena
tableta
100 mg
60 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 20
tableta)
04-07.1-2058-29/10
20.5.2011
19.5.2016
Prva registracija
topiramat
N03AX11
TIRAMAT 25 mg
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloene
tablete
25 mg
60 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 30
tableta)
04-07.1-2058-23/10
20.5.2011
19.5.2016
Prva registracija
topiramat
N03AX11
TIRAMAT 50 mg
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloene
tablete
50 mg
60 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 30
tableta)
04-07.1-2058-28/10
20.5.2011
19.5.2016
Prva registracija
topiramat
N03AX11
TOPAMAX
JANSSEN-CILAG Kft.
film tableta
50 mg
28 film tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.10-2497/13
6.11.2013 10.10.2018
Obnova registracije
topiramat
N03AX11
TOPAMAX
JANSSEN-CILAG Kft.
film tableta
25 mg
28 film tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.10-2496/13
6.11.2013 10.10.2018
Obnova registracije
topiramat
N03AX11
TOPAMAX
JANSSEN-CILAG Kft.
film tableta
100 mg
28 film tableta (4
blistera po 7
tableta)
04-07.10-2498/13
6.11.2013 10.10.2018
Obnova registracije
topiramat
N03AX11
TOPIROZ

25 mg
30 film-tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-5029-6/10
26.6.2012
25.6.2017
Prva registracija
topiramat
N03AX11
TOPIROZ

50 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-5029-7/10
26.6.2012
25.6.2017
Prva registracija
Strana 332. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
topiramat
N03AX11
TOPIROZ
topiramat
N03AX11
topotekan
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak

100 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-5029-8/10
26.6.2012
25.6.2017
Prva registracija
TOPIROZ

200 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-5029-9/10
26.6.2012
25.6.2017
Prva registracija
L01XX17
HYCAMTIN
WELLCOME LIMITED
1 boica
04-07.9-2619/12
3.7.2013
2.7.2018
Prva registracija
topotekan
L01XX17
HYCAMTIN
WELLCOME LIMITED
kapsula, tvrda
10 kapsula, tvrdih
(1 blister)
04-07.9-2618/12
3.7.2013
2.7.2018
Prva registracija
topotekan
L01XX17
HYCAMTIN
WELLCOME LIMITED
5 boica
04-07.9-2620/12
3.7.2013
2.7.2018
Prva registracija
topotekan
L01XX17
TOPOTECAN Actavis

1 staklena boica
04-07.1-3580-14/10
19.7.2012
18.7.2017
Prva registracija
topotekan
L01XX17
TOPOTECAN Actavis

1 staklena boica
04-07.1-3580-13/10
19.7.2012
18.7.2017
Prva registracija
topotekan
L01XX17
TOPOTECAN HOSPIRA
HOSPIRA UK LIMITED
koncentrat za
rastvor za infuziju
4 mg/4 ml (1 mg/ml)
1 boica
04-07.1-4362/12
12.7.2013
11.7.2018
Prva registracija
topotekan
L01XX17
TOPOTECAN HOSPIRA
HOSPIRA UK LIMITED
koncentrat za
rastvor za infuziju
4 mg/4 ml (1 mg/ml)
5 boica po 4 ml
04-07.1-4363/12
12.7.2013
11.7.2018
Prva registracija
torasemid
C03CA04
DIUVER
tableta
5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-866/11
27.12.2011
24.8.2016
Obnova registracije
torasemid
C03CA04
DIUVER
tableta
10 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-867/11
27.12.2011
24.8.2016
Obnova registracije
torasemid
C03CA04
TOMID
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tablete
10 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.1-2058-13/10
19.5.2011
18.5.2016
Prva registracija
torasemid
C03CA04
TOMID
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
tablete
5 mg
30 tableta (1
blister)
04-07.1-2058-12/10
19.5.2011
18.5.2016
Prva registracija
torasemid
C03CA04
TOREM
BOSNALIJEK d.d.
tableta
10 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-357-40/10
15.9.2011
18.2.2015
Obnova registracije
torasemid
C03CA04
TOREM
BOSNALIJEK d.d.
tableta
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-357-38/10
15.9.2011
18.2.2015
Obnova registracije
torasemid
C03CA04
TOREM
BOSNALIJEK d.d.
tableta
5 mg
10 tableta (1
blister)
04-07.2-357-41/10
15.9.2011
14.4.2016
Obnova registracije
1 mg
Strana 333. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
torasemid
C03CA04
TOREM
BOSNALIJEK d.d.
tableta
10 mg
10 tableta (1
blister)
04-07.2-357-39/10
15.9.2011
14.4.2016
Obnova registracije
tramadol
N02AX02
BOLDOL
BOSNALIJEK d.d.
kapsula, tvrda
50 mg
20 kapsula (2
blistera po 10
kapsula)
04-07.2-357-11/10
5.10.2010
18.7.2015
Obnova registracije
tramadol
N02AX02
PROTRADON
kapsula, tvrda
50 mg
20 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 10
kapsula)
04-07.2-7210/11
11.7.2012
6.3.2017
Obnova registracije
tramadol
N02AX02
TRAMADOL
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
kapsula, tvrda
50 mg
20 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 10
tableta)
04-07.2-4584/11
26.6.2012
3.12.2016
Obnova registracije
tramadol
N02AX02
TRAMADOL

d.d.
50 mg/ml
5 ampula po 1 ml
otopine za
injekciju
04-07.2-2224-20/10
24.5.2011
20.2.2016
Obnova registracije
tramadol
N02AX02
TRAMADOL

d.d.
kapsula, tvrda
50 mg
20 kapsula (2
blistera sa 10
kapsula)
04-07.2-2224-18/10
24.5.2011
20.2.2016
Obnova registracije
tramadol
N02AX02
TRAMADOL

d.d.
100 mg/2 ml
5 ampula po 2 ml
otopine za
injekciju
04-07.2-2224-17/10
24.5.2011
20.2.2016
Obnova registracije
tramadol
N02AX02
TRAMADOL

d.d.
100 mg/ml
10 ml oralnih
kapi,otopine
04-07.2-2224-19/10
24.5.2011
20.2.2016
Obnova registracije
tramadol
N02AX02
TRAMADOL ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
kapsula, tvrda
50 mg
20 kapsula, tvrdih
(2
PVC/TE/PVDC/Al
blistera po 10
kapsula)
04-07.10-294/13
6.8.2013
21.7.2018
Obnova registracije
tramadol
N02AX02
TRAMADOL ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
50 mg/ml
50 ampula po 1
ml (10 blistera po
5 ampula)
04-07.10-296/13
6.8.2013
21.7.2018
Obnova registracije
tramadol
N02AX02
TRAMADOL ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
50 mg/ml
5 ampula po 1 ml
(1 blister)
04-07.10-295/13
6.8.2013 19.12.2018
Obnova registracije
tramadol
N02AX02
TRAMADOL Farmal retard 100

mg tablete
FARMAL d.d.
tableta s
produljenim
oslobaanjem
100 mg
30 tableta sa
produljenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-8211/11
Strana 334. od 358
12.7.2012
11.7.2017
Prva registracija
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
tramadol
N02AX02

mg tablete
FARMAL d.d.
tableta s
produljenim
oslobaanjem
150 mg
30 tableta sa
produljenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-8212/11
12.7.2012
11.7.2017
Prva registracija
tramadol
N02AX02

mg tablete
FARMAL d.d.
tableta s
produljenim
oslobaanjem
200 mg
30 tableta sa
produljenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-8213/11
12.7.2012
11.7.2017
Prva registracija
tramadol
N02AX02
TRAMADOL Jaka
JAKA-80 A.D. Radovi
kapsula, tvrda
50 mg
20 kapsula, tvrdih
(2 PVC/Al blistera
po 10 kapsula)
04-07.1-1154/12
2.9.2013
1.9.2018
Prva registracija
tramadol
N02AX02
TRAMADOL LEK
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta sa
modificiranim
oslobaanjem
100 mg
20 tableta sa
modifciranim
oslobaanjem (2
blistera po 10
tableta)
04-07.10-551/13
18.9.2013
1.7.2018
Obnova registracije
tramadol
N02AX02
TRAMADOL LEK
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta sa
modifikovanim
oslobaanjem
100 mg
10 tableta sa
modifikovanim
oslobaanjem (1
blister)
04-07.10-550/13
18.9.2013
1.7.2018
Obnova registracije
tramadol
N02AX02
TRAMADOL Stada
100 mg/2 ml
5 ampula sa 2 ml
04-07.10-1986/12
14.3.2013
27.3.2018
Obnova registracije
tramadol
N02AX02
TRAMADOL Stada
100 mg/ml
10 ml
04-07.10-1985/12
14.3.2013
27.3.2018
Obnova registracije
tramadol
N02AX02
TRAMAL
GRUNENTHAL GmbH
kapsula, tvrda
50 mg
20 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 10
kapsula)
04-07.2-8044/11
25.3.2013 25.12.2016
Obnova registracije
tramadol
N02AX02
TRAMAL
GRUNENTHAL GmbH
epi
100 mg
5 epia (1 alustrip)
04-07.2-8039/11
25.3.2013 26.12.2016
Obnova registracije
tramadol
N02AX02
TRAMAL
GRUNENTHAL GmbH
50 mg/ml
5 ampula po1 ml
otopine za
injekciju
04-07.2-8045/11
25.3.2013 25.12.2016
Obnova registracije
tramadol
N02AX02
TRAMAL
GRUNENTHAL GmbH
100 mg/2 ml
5 ampula po 2 ml
otopine za
injekciju
04-07.2-8046/11
25.3.2013 25.12.2016
Obnova registracije
tramadol
N02AX02
TRAMAL
GRUNENTHAL GmbH
100 mg/ml
10 ml oralnih
kapi, otopine
04-07.2-8043/11
25.3.2013 25.12.2016
Obnova registracije
tramadol
N02AX02
TRAMAL
GRUNENTHAL GmbH
100 mg/ml
96 ml oralnih
kapi, otopine
04-07.2-8042/11
25.3.2013 25.12.2016
Obnova registracije
Strana 335. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
tramadol
N02AX02
tramadol
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
TRAMAL retard tablete 100 mg GRUNENTHAL GmbH
tableta s
produljenim
oslobaanjem
100 mg
30 tableta s
produljenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
tableta)
N02AX02
TRAMAL retard tablete 100 mg GRUNENTHAL GmbH
tableta s
produljenim
oslobaanjem
100 mg
tramadol
N02AX02
TRODON
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tableta sa
produenim
oslobaanjem
tramadol
N02AX02
TRODON
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
tramadol,
paracetamol
N02AX52
DORETA
tramadol,
paracetamol
N02AX52
tramadol,
paracetamol
Vai do
Postupak
04-07.2-8040/11
25.3.2013 25.12.2016
Obnova registracije
50 tableta s
produljenim
oslobaanjem (5
blistera po 10
tableta)
04-07.2-8041/11
25.3.2013 25.12.2016
Obnova registracije
200 mg
10 tableta sa
produenim
oslobaanjem (1
blister)
04-07.1-2371/12
28.5.2013
27.5.2018
Prva registracija
tableta sa
produenim
oslobaanjem
100 mg
10 tableta sa
produenim
oslobaanjem (1
blister)
04-07.1-2370/12
28.5.2013
27.5.2018
Prva registracija

d.d.
filmom obloena
tableta
75 mg + 650 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-2272/12
19.11.2012
18.11.2017
Prva registracija
DORETA

d.d.
filmom obloena
tableta
75 mg + 650 mg
60 filmom
obloenih tableta
(6 blistera po 10
tableta)
04-07.1-2273/12
19.11.2012
18.11.2017
Prva registracija
N02AX52
DORETA

d.d.
filmom obloena
tableta
37,5 mg + 325,0 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-2281/12
19.11.2012
18.11.2017
Prva registracija
tramadol,
paracetamol
N02AX52
DORETA

d.d.
filmom obloena
tableta
37,5 mg + 325,0 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-2267/12
19.11.2012
18.11.2017
Prva registracija
tramadol,
paracetamol
N02AX52
DORETA

d.d.
filmom obloena
tableta
37,5 mg + 325,0 mg
20 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 10
tableta)
04-07.1-2268/12
19.11.2012 18.11.2017
Prva registracija
tramadol,
paracetamol
N02AX52
DORETA

d.d.
filmom obloena
tableta
75 mg + 650 mg
20 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 10
tableta)
04-07.1-2271/12
19.11.2012
Prva registracija
Strana 336. od 358
Datum
18.11.2017
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
tramadol,
paracetamol
N02AX52
TRAMADOL/PARACETAMOL
PharmaS
filmom obloena
tableta
37,5 mg + 325,0 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-2899/12
19.9.2013
18.9.2018
Prva registracija
tramadol,
paracetamol
N02AX52
TRAMADOL/PARACETAMOL
PharmaS
filmom obloene
tablete
37,5 mg + 325,0 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-2900/12
19.9.2013
18.9.2018
Prva registracija
tramadol,
paracetamol
N02AX52
ZALDIAR 37,5 mg/325 mg
GRUNENTHAL GmbH
film tableta
37,5 mg + 325,0 mg
10 film tableta (1
PET/AI/PVC
blister)
04-07.10-3659/12
10.7.2013
23.6.2018
Obnova registracije
tramadol,
paracetamol
N02AX52
GRUNENTHAL GmbH
film tableta
37,5 mg + 325,0 mg
30 film tableta (3
PET/AI/PVC
blistera po 10
tableta)
04-07.10-3661/12
10.7.2013
23.6.2018
Obnova registracije
tramadol,
paracetamol
N02AX52
GRUNENTHAL GmbH
film tableta
37,5 mg + 325,0 mg
20 film tableta (2
PET/AIPVC blister
po 10 tableta)
04-07.10-3660/12
10.7.2013
23.6.2018
Obnova registracije
tramadol,
paracetamol
N02AX52
GRUNENTHAL GmbH
film tableta
37,5 mg + 325,0 mg
50 film tableta (5
PET/AI/PVC
blistera po 10
tableta)
04-07.10-3662/12
10.7.2013
23.6.2018
Obnova registracije
tramadol,
paracetamol
N02AX52
ZARACET
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloene
tablete
37,5 mg + 325,0 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-576/11
28.6.2011
27.6.2016
Prva registracija
tramadol,
paracetamol
N02AX52
ZARACET
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloene
tablete
37,5 mg + 325,0 mg
10 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-574/11
28.6.2011
27.6.2016
Prva registracija
tramadol,
paracetamol
N02AX52
ZARACET
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloene
tablete
37,5 mg + 325,0 mg
100 filmom
obloenih tableta
(10 blistera po 10
tableta)
04-07.1-577/11
28.6.2011
27.6.2016
Prva registracija
tramadol,
paracetamol
N02AX52
ZARACET
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloene
tablete
37,5 mg + 325,0 mg
20 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 10
tableta)
04-07.1-575/11
28.6.2011
27.6.2016
Prva registracija
tramadol,
paracetamol
N02AX52
ZOTRAMID
filmom obloena
tableta
37,5 mg + 325,0 mg
20 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 10
tableta)
04-07.1-611-68/10
21.9.2012
20.9.2017
Prva registracija
trandolapril
C09AA10
DOLAP
d.o.o.
kapsula, tvrda
0,5 mg
60 kapsula,tvrdih
(6 blistera po 10
kapsula)
04-07.1-4019/11
13.3.2012
12.3.2017
Prva registracija
Strana 337. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
trandolapril
C09AA10
DOLAP
d.o.o.
kapsula, tvrda
2 mg
30 kapsula, tvrdih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.1-4020/11
13.3.2012
12.3.2017
Prva registracija
trandolapril
C09AA10
DOLAP
d.o.o.
kapsula, tvrda
0,5 mg
30 kapsula, tvrdih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.1-4010/11
13.3.2012
12.3.2017
Prva registracija
trandolapril
C09AA10
GOPTEN
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
kapsula, tvrda
0,5 mg
50 kapsula, tvrdih
(5 blistera po 10
kapsula)
04-07.2-2268-7/10
10.11.2011
16.3.2016
Obnova registracije
trandolapril
C09AA10
GOPTEN
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
kapsula, tvrda
2 mg
28 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 14
kapsula)
04-07.2-2268-8/10
10.11.2011
16.3.2016
Obnova registracije
trandolapril
C09AA10
GOPTEN
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
kapsula, tvrda
4 mg
28 kapsula
19.3.2014
Obnova registracije
trandolapril
C09AA10
LARINEO
kapsula, tvrda
2 mg
28 kapsula, tvrdih 04-07.1-4284/11

(4 blistera po 7
kapsula)
23.1.2013
22.1.2018
Prva registracija
trandolapril
C09AA10
LARINEO
kapsula, tvrda
0,5 mg
28 kapsula, tvrdih
(4 blistera po 7
kapsula)
04-07.1-4283/11
23.1.2013
22.1.2018
Prva registracija
trandolapril
C09AA10
TRANDOLAPRIL PharmaS
kapsula, tvrda
2 mg
28 kapsula,tvrdih
(2 blistera po 14
kapsula)
04-07.1-1357/11
11.1.2012
10.1.2017
Prva registracija
trandolapril
C09AA10
kapsula, tvrda
4 mg
28 kapsula, tvrdih
(2 blistera po 14
kapsula)
04-07.1-1356/11
11.1.2012
10.1.2017
Prva registracija
trandolapril
C09AA10
kapsula, tvrda
0,5 mg
56 kapsula, tvrdih
(4 blistera po 14
kapsula)
04-07.1-1355/11
11.1.2012
10.1.2017
Prva registracija
traneksaminska
kiselina
B02AA02
ACIDO TRANEXAMICO
Bioindustria L.I.M.
BIOINDUSTRIA L.I.M.
S.p A.
500 mg/5 ml
5 ampula po 5 ml
rastvora za
injekciju
04-07.1-3800/12
17.6.2013
16.6.2018
Prva registracija
trastuzumab
L01XC03
HERCEPTIN
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.

1 boica
04-07.2-4303-2/10
10.11.2011
19.3.2016
Obnova registracije
travoprost
S01EE04
TRAVATAN
ALCON
PHARMACEUTICALS LTD
40 mcg/ml
2,5 ml kapi za
oko, otopine
04-07.2-2469/11
23.12.2011
10.11.2016
Obnova registracije
travoprost,
timolol
S01ED51
DUOTRAV
ALCON
PHARMACEUTICALS LTD
(40 mcg + 5 mg)/1 ml 2,5 ml kapi za

oko, otopine
04-07.1-5822/11
8.2.2013
7.2.2018
Prva registracija
Strana 338. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
trazodon
N06AX05
TRITTICO retard
Aziende Chimiche
Ruinite Angelini
S.p.A.
tableta sa
produenim
oslobaanjem
150 mg
20 tableta sa
produenim
oslobaanjem (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-7116-1/10
19.5.2011
18.5.2016
Prva registracija
trimetazidin
C01EB15
TRIMETACOR
tableta sa
produenim
oslobaanjem
35 mg
60 tableta sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 20
tableta)
04-07.1-4364/12
7.10.2013
6.10.2018
Prva registracija
triptorelin
L02AE04
DECAPEPTYL
FERRING
INTERNATIONAL
CENTER SA
0,1 mg/1 ml
7 prica sa po 1
ml otopine za
injekciju
04-07.1-2213/12
28.1.2013
27.1.2018
Prva registracija
triptorelin
L02AE04
DECAPEPTYL DEPO
FERRING
INTERNATIONAL
CENTER SA
praak i otapalo za
suspenziju za
injekciju
3,75 mg
1 set praka i
otapala za
suspenziju za
injekciju
04-07.1-2214/12
29.1.2013
28.1.2018
Prva registracija
trokserutin
C05CA04
MAVY VENOTREX
kapsula, tvrda
300 mg
50 kapsula, tvrdih
(5 blistera sa 10
kapsula)
04-07.1-611-54/10
21.6.2011
20.6.2016
Prva registracija
trospijum
G04BD09
SPASMEX
LEK farmacevtska
druba d.d.
0,2 mg/5 ml
50 ampula po 5 ml 04-07.2-6435/11
9.2.2012 29.12.2016
Obnova registracije
trospijum
G04BD09
SPASMEX forte
LEK farmacevtska
druba d.d.
tableta
5 mg
20 tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-6434/11
9.2.2012 29.12.2016
Obnova registracije
ulipristal
G03AD02
ELLAONE
LABORATOIRE HRA
Pharma
tableta
30 mg
1 tableta (1
blister)
04-07.1-8261-1/10
urapidil
C02CA06
EBRANTIL
NYCOMED GmbH
50 mg/10 ml
urapidil
C02CA06
EBRANTIL
NYCOMED GmbH
urofolitropin
G03GA04
FOSTIMON
IBSA INSTITUT
BIOCHIMIQUE SA
urofolitropin
G03GA04
FOSTIMON
urofolitropin
G03GA04
urofolitropin
G03GA04
16.6.2016
Prva registracija
5 ampula po 10 ml 04-07.2-3424/12
25.4.2013 23.11.2017
Obnova registracije
25 mg/5 ml
5 ampula po 5 ml
25.4.2013 23.11.2017
Obnova registracije
praak i rastvara za
75 i.j.
1 boica praka i 1 04-07.1-7084-6/10

ampula rastvaraa
27.12.2011
26.12.2016
Prva registracija
IBSA INSTITUT
BIOCHIMIQUE SA
praak i rastvara za
75 i.j.
10 boica praka i
10 ampula
rastvaraa
27.12.2011 26.12.2016
Prva registracija
FOSTIMON
IBSA INSTITUT
BIOCHIMIQUE SA
praak i rastvara za
150 i.j.
1 boica praka i 1 04-07.1-7084-8/10

ampula rastvaraa
27.12.2011
26.12.2016
Prva registracija
FOSTIMON
IBSA INSTITUT
BIOCHIMIQUE SA
praak i rastvara za
150 i.j.
10 boica praka i
10 ampula
rastvaraa
27.12.2011
26.12.2016
Prva registracija
Strana 339. od 358
04-07.2-3425/12
04-07.1-7084-7/10
04 -07.1-7084-9/10
17.6.2011
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
ursodeoksiholna
kiselina
A05AA02
URSOFALK
ursodeoksiholna
kiselina
A05AA02
ursodeoksiholna
kiselina
A05AA02
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
Dr FALK PHARMA GmbH kapsula, tvrda
250 mg
50 kapsula, tvrdih
(2 PVC/PVDC
blistera po 25
kapsula)
04-07.10-3333/13
25.12.2013
16.12.2018
Obnova registracije
URSOFALK
Dr FALK PHARMA GmbH kapsula, tvrda
250 mg
100 kapsula,
tvrdih (4
PVC/PVDC
blistera po 25
kapsula)
04-07.10-3334/13
25.12.2013
16.12.2018
Obnova registracije
URSOSAN
kapsula, tvrda
250 mg
50 kapsula (5
blistera po 10
kapsula)
04-07.2-1507-3/10
26.11.2010
11.10.2014
Obnova registracije
vakcina protiv
J07AJ52
difterije, tetanusa
i pertusisa
(acelularna
komponenta)
TRIPACEL
SANOFI PASTEUR S.A.
suspenzija za
injekciju
(toksoid difterije
5 boica po 0,5 ml 04-07.10-328/13
30 i.j. + toksoid
tetanusa 40 i.j. +
(10 mcg + 5 mcg + 3
mcg + 5 mcg))/1 doza
1.9.2013
29.7.2018
Obnova registracije
vakcina protiv
J07BB02
gripa
(inaktivisana-split)
VAXIGRIP
SANOFI PASTEUR S.A.
suspenzija za
injekciju
(15 + 15 +15)
mcg/0,5 ml
1 prica sa 1
dozom
04-07.2-1043-9/09
2.7.2010
13.9.2014
Obnova registracije
vakcina protiv
J07BB02
gripa
(inaktivisana-split)
VAXIGRIP JUNIOR
SANOFI PASTEUR S.A.
suspenzija za
injekciju
(7,5 + 7,5 + 7,5)

mcg/0,25 ml
1 prica sa 1
dozom
04-07.2-1043-8/09
2.7.2010
13.9.2014
Obnova registracije
vakcina protiv
gripa, povrinski
antigen,
inaktivisana
J07BB02
INFLUVAC
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
suspenzija za
injekciju
(15 mcg + 15 mcg +

15 mcg)/0,5 ml
10 napunjenih
prica sa po 0,5
ml suspenzije za
injekciju (10 doza)
04-07.1-4948-2/10
16.2.2011
15.2.2016
Prva registracija
vakcina protiv
gripa, povrinski
antigen,
inaktivisana
J07BB02
INFLUVAC
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
suspenzija za
injekciju
(15 mcg + 15 mcg +

15 mcg)/0,5 ml

sa 0,5 ml
suspenzije za
injekciju (1 doza)
16.2.2011
15.2.2016
Prva registracija
vakcina protiv
hemofilusa
influence tip B,
preiena
antigen
konjugovana
J07AG01
HIBERIX
WELLCOME LIMITED
praak i rastvara za
10 mcg/0,5 ml
1 boica sa
prakom, 1
napunjena prica
sa 0,5 ml
rastvaraa (0,9 %
rastvor natrijumhlorida) i 2 igle (1
doza)
04-07.9-1055/12
13.5.2013
12.5.2018
Prva registracija
ENGERIX B za djecu
WELLCOME LIMITED
suspenzija za
injekciju
10 mcg/0,5 ml
1 boica sa 0,5 ml
suspenzije za
injekciju (1 doza)
04-07.10-224/13
6.6.2013
18.6.2018
Obnova registracije
vakcina protiv
J07BC01
hepatitisa B,
preieni antigen
Oblik
Strana 340. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
vakcina protiv
J07BC01
hepatitisa B,
preieni antigen
ENGERIX B za djecu
WELLCOME LIMITED
suspenzija za
injekciju u
napunjenom pricu
10 mcg/0,5 ml
vakcina protiv
J07BC01
hepatitisa B,
preieni antigen
ENGERIX B za odrasle
WELLCOME LIMITED
suspenzija za
injekciju
vakcina protiv
J07BC01
hepatitisa B,
preieni antigen
ENGERIX B za odrasle
WELLCOME LIMITED
vakcina protiv
hepatitisa B,
rekombinantna
J07BC01
EUVAX B
vakcina protiv
hepatitisa B,
rekombinantna
J07BC01
vakcina protiv
hepatitisa B,
rekombinantna
Datum
Vai do
Postupak

sa 0,5 ml
suspenzije za
injekciju (1 doza)
6.6.2013
18.6.2018
Obnova registracije
20 mcg/ml
1 napunjena
boica sa 1 ml
suspenzije za
injekciju (1 doza)
6.6.2013
18.6.2018
Obnova registracije
suspenzija za
injekciju u
napunjenom pricu
20 mcg/1 ml

sa 1 ml
suspenzije za
injekciju (1 doza)
6.6.2013
18.6.2018
Obnova registracije
SANOFI PASTEUR S.A.
suspenzija za
injekciju
10 mcg/0,5 ml
1 boica po 0,5 ml 04-07.2-1909/12
25.10.2012
11.9.2017
Obnova registracije
EUVAX B
SANOFI PASTEUR S.A.
suspenzija za
injekciju
20 mcg/1 ml
1 boica po 1 ml
04-07.2-1910/12
25.10.2012
11.9.2017
Obnova registracije
J07BC01
EUVAX B
SANOFI PASTEUR S.A.
suspenzija za
injekciju
10 mcg/0,5 ml
04-07.1-1691/11
10 boica
suspenzije za
injekciju po 0,5 ml
(1 doza)
24.5.2011
23.5.2016
Prva registracija
vakcina protiv
hepatitisa B,
rekombinantna
J07BC01
EUVAX B
SANOFI PASTEUR S.A.
suspenzija za
injekciju
20 mcg/ml
10 boica po 1 ml
suspenzije za
injekciju (1 doza)
04-07.1-1692/11
24.5.2011
23.5.2016
Prva registracija
vakcina protiv
humanog
papilomavirusa
(tipovi 6, 11, 16,
18 /
rekombinantna,
adsorbirana)
J07BM01
GARDASIL
MERCK SHARP &

DOHME BV
suspenzija za
injekciju
(20 mcg + 40 mcg +

40 mcg + 20
mcg)/0,5 ml
10 boica po 0,5
ml
04-07.2-9346/11
4.9.2012
27.7.2017
Obnova registracije
vakcina protiv
humanog
papilomavirusa
(tipovi 6, 11, 16,
18 /
rekombinantna,
adsorbirana)
J07BM01
GARDASIL
MERCK SHARP &

DOHME BV
suspenzija za
injekciju u
napunjenoj prici
(20 mcg + 40 mcg +

40 mcg + 20
mcg)/0,5 ml

sa 1 dozom od
0,5 ml i 2 igle
4.9.2012
27.7.2017
Obnova registracije
Strana 341. od 358
Broj
04-07.9-226/13
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
vakcina protiv
humanog
papilomavirusa
(tipovi 6, 11, 16,
18 /
rekombinantna,
adsorbirana)
J07BM01
GARDASIL
MERCK SHARP &

DOHME BV
suspenzija za
injekciju
(20 mcg + 40 mcg +

40 mcg + 20
mcg)/0,5 ml
vakcina protiv
humanog
papilomavirusa
(tipovi 6, 11, 16,
18 /
rekombinantna,
adsorbirana)
J07BM01
GARDASIL
MERCK SHARP &

DOHME BV
suspenzija za
injekciju u
napunjenoj prici
(20 mcg + 40 mcg +

40 mcg + 20
mcg)/0,5 ml
vakcina protiv
morbila,
parotitisa i
rubeole, iva
J07BD52
TRIMOVAX
SANOFI PASTEUR S.A.
vakcina protiv
morbila,
parotitisa i
rubeole, iva
J07BD52
TRIMOVAX
vakcina protiv
morbila,
parotitisa i
rubeole, iva,
liofilizirana
J07BD52
vakcina protiv
morbila, rubele i
parotitisa, iva,
atenuirana
Datum
Vai do
Postupak
1 boica sa
04-07.2-9345/11
jednom dozom od
0,5 ml
4.9.2012
27.7.2017
Obnova registracije
10 napunjenih
04-07.2-9348/11
prica sa 1 dozom
od 0,5 ml i 20 igala
4.9.2012
27.7.2017
Obnova registracije
praak i rastvara za
(1000 CCID50 + 5000 10 boica sa 1

04-07.2-7189/11
CCID50 + 1000 CCID dozom praka i 10
50)/0,5 ml
ampula po 0,5 ml
rastvaraa (voda
za injekciju)
20.8.2012
28.3.2017
Obnova registracije
SANOFI PASTEUR S.A.
praak i rastvara za
(1000 CCID50 + 5000 10 boica sa 10

CCID50 + 1000 CCID doza praka i 10
50)/0,5 ml
boica po 5 ml
rastvaraa (voda
za injekciju)
04-07.2-7190/11
20.8.2012
9.4.2017
Obnova registracije
PRIORIX
WELLCOME LIMITED
praak i rastvara za
(3,0 log CCID50 + 3,7

log CCID50 + 3,0 log
CCID50)/0,5 ml
1 boica praka i 1 04-07.2-2139/12

napunjena prica
sa 0,5 ml vode za
injekciju
1.3.2013
2.10.2017
Obnova registracije
J07BD52
M-M-R II
MERCK SHARP &

DOHME BV
praak i rastvara za
suspenziju za
injekciju u
napunjenoj prici
ne manje od 1x1000
TCID50
ne manje od
12,5x1000 TCID50
ne manje od 1x1000
TCID50
10 boica praka,
10 napunjenih
prica sa
rastvaraem i 20
priloenih igala
04-07.1-2836/11
31.8.2011
30.8.2016
Prva registracija
vakcina protiv
morbila, rubele i
parotitisa, iva,
atenuirana
J07BD52
M-M-R II
MERCK SHARP &

DOHME BV
praak i rastvara za
suspenziju za
injekciju u
napunjenoj prici
ne manje od 1x1000
TCID50
ne manje od
12,5x1000 TCID50
ne manje od 1x1000
TCID50
1 boica praka, 1
napunjena prica
sa rastvaraem i 2
priloene igle
04-07.1-2835/11
31.8.2011
30.8.2016
Prva registracija
vakcina protiv
pneumokoka,
polisaharidna,
konjugovana, 13valentna,
adsorbovana
J07AL02
PREVENAR 13
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
suspenzija za
injekciju
0,5 ml
10 napunjenih
prica po 0,5 ml
04-07.1-4032/11
18.9.2012
17.9.2017
Prva registracija
Strana 342. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
vakcina protiv
pneumokoka,
polisaharidna,
konjugovana, 13valentna,
adsorbovana
J07AL02
PREVENAR 13
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
suspenzija za
injekciju
0,5 ml
vakcina protiv
poliomijelitisa
(trovalentni, ivi,
atenuirani Sabin
sojevi)
J07BF02
POLIO SABIN
WELLCOME LIMITED
oralna suspenzija
vakcina protiv
poliomijelitisa
(trovalentni, ivi,
atenuirani Sabin
sojevi)
J07BF02
POLIO SABIN
WELLCOME LIMITED
vakcina protiv
poliomijelitisa,
inaktivisana
J07BF03
IMOVAX POLIO
vakcina protiv
poliomijelitisa,
inaktivisana
J07BF03
vakcina protiv
poliomijelitisa,
inaktivisana
Datum
Vai do
Postupak

(0,5 ml)
18.9.2012
17.9.2017
Prva registracija
Tip 1 1.000.000
CCID50
Tip 2 100.000
CCID50
Tip 3 600.000
CCID50
100 desetodoznih
plastinih tuba
04-07.10-219/13
12.7.2013
3.7.2018
Obnova registracije
oralna suspenzija
Tip 1 1.000.000
CCID50
Tip 2 100.000
CCID50
Tip 3 600.000
CCID50
100 desetodoznih
boica vakcine
04-07.10-218/13
12.7.2013
3.7.2018
Obnova registracije
SANOFI PASTEUR S.A.
suspenzija za
injekciju
(40 i.j. + 8 i.j. + 32

i.j.)/0,5 ml
10 boica po 10
doza
04-07.2-1470-1/10
28.10.2010
18.7.2015
Obnova registracije
IMOVAX POLIO
SANOFI PASTEUR S.A.
suspenzija za
injekciju
(40 i.j. + 8 i.j. + 32

i.j.)/0,5 ml

sa 0,5 ml
suspenzije za
injekciju
28.10.2010
18.7.2015
Obnova registracije
J07BF03
POLIORIX
WELLCOME LIMITED
40 D jedinica + 8 D
jedinica + 32 D
jedinica/0,5 ml
boica sa jednom
dozom (0,5 ml
rastvora za
injekciju)
04-07.2-2187-10/10
30.3.2012
15.5.2016
Obnova registracije
vakcina protiv
poliomijelitisa,
oralna,
trovalentna, iva,
atenuirana
J07BF02
ORAL POLIOMYELITIS VACCINE SANOFI PASTEUR S.A.
oralna suspenzija
(1.000.000 CCID50 +
100.000 CCID50 +
600.000 CCID50)/0,1
ml
10 boica po 20
doza oralne
suspenzije
04-07.2-7188/11
5.7.2012
28.3.2017
Obnova registracije
vakcina protiv
trbunog tifusa,
polisaharidna,
preiena
J07AP03
TYPHIM Vi
SANOFI PASTEUR S.A.
napunjenoj prici
25 mcg/0,5 ml

sa 0,5 ml rastvora
za injekciju
20.10.2010
18.7.2015
Obnova registracije
vakcina protiv
tuberkuloze
J07AN01
BCG vakcina, liofilizovana
INSTITUT ZA
VIRUSOLOGIJU,
praak i rastvara za
suspenziju za
injekciju
1 mg/1 ml (1,6-16,0
x 10 CFU/ml)
04-07.1-551/12
5 lioboica i 5
ampula rastvaraa
13.2.2012
12.2.2017
Prva registracija
DEPAKINE CHRONO 300
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
87,00 mg + 199,80
mg
100 film tableta (2 04-07.10-1991/12

boice po 50
tableta)
30.5.2013
28.3.2018
Obnova registracije
valproinska
N03AG01
kiselina, natrijumvalproat
Strana 343. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
valproinska
N03AG01
kiselina, natrijumvalproat
DEPAKINE CHRONO 500
SANOFI-AVENTIS
Groupe
film tableta
145,00 mg + 333, 00
mg
30 film tableta (1
boica po 30
tableta)
04-07.10-1992/12
30.5.2013
28.3.2018
Obnova registracije
valsartan
C09CA03
ATENZIO
d.o.o.
film tableta
40 mg
30 film-tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-53/10
3.12.2010
2.12.2015
Prva registracija
valsartan
C09CA03
ATENZIO
d.o.o.
film tableta
160 mg
30 film-tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-55/10
3.12.2010
2.12.2015
Prva registracija
valsartan
C09CA03
ATENZIO
d.o.o.
film tableta
80 mg
30 film-tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-1473-54/10
3.12.2010
2.12.2015
Prva registracija
valsartan
C09CA03
DIOVAN
NOVARTIS PHARMA
Services AG
film tableta
80 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.2-3952-1/10
10.11.2011
1.4.2015
Obnova registracije
valsartan
C09CA03
DIOVAN
NOVARTIS PHARMA
Services AG
film tableta
160 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.2-3952-2/10
10.11.2011
1.4.2015
Obnova registracije
valsartan
C09CA03
VAL
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloene
tablete
160 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-2058-6/10
27.9.2010
26.9.2015
Prva registracija
valsartan
C09CA03
VAL
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloene
tablete
80 mg
28 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-2058-5/10
27.9.2010
26.9.2015
Prva registracija
valsartan
C09CA03
VAL
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloene
tablete
40 mg
28 filmom
obloenih tableta
(1 blister)
04-07.1-2058-4/10
27.9.2010
26.9.2015
Prva registracija
valsartan
C09CA03
VALSACOR

d.d.
filmom obloena
tableta
40 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4
PVC/PE/PVDC/AI
blistera po 7
tableta)
04-07.10-3108/12
29.4.2013
30.5.2018
Obnova registracije
valsartan
C09CA03
VALSACOR

d.d.
filmom obloena
tableta
80 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4
PVC/PE/PVDC/AI
blistera po 7
tableta)
04-07.10-3107/12
29.4.2013
30.5.2018
Obnova registracije
Strana 344. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
valsartan
C09CA03
VALSACOR

d.d.
filmom obloena
tableta
160 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4
PVC/PE/PVDC/AI
blistera po 7
tableta)
04-07.10-3106/12
29.4.2013
30.5.2018
Obnova registracije
valsartan
C09CA03
VALSACOR

d.d.
filmom obloena
tableta
320 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-198-55/10
29.4.2013
28.4.2018
Prva registracija
valsartan
C09CA03
VIVENDAL
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
80 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.1-355-58/10
6.6.2012
5.6.2017
Prva registracija
valsartan
C09CA03
VIVENDAL
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
40 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.1-355-57/10
6.6.2012
5.6.2017
Prva registracija
valsartan
C09CA03
VIVENDAL
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
160 mg
28 filmom
obloene tablete
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.1-355-59/10
6.6.2012
5.6.2017
Prva registracija
valsartan
C09CA03
WALZERA
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
80 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4750-27/10
13.2.2013
12.2.2018
Prva registracija
valsartan
C09CA03
WALZERA
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
160 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4750-28/10
13.2.2013
12.2.2018
Prva registracija
valsartan
C09CA03
WALZERA
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
40 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-4750-26/10
13.2.2013
12.2.2018
Prva registracija
valsartan
C09CA03
YANIDA
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
80 mg
28 film tableta (2 04-07.9-2788/12

PVC/PVdC blistera
po 14 tableta) u
kutiji
27.12.2013 26.12.2018
Prva registracija
valsartan
C09CA03
YANIDA
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
160 mg
28 film tableta (2 04-07.9-2789/12

PVC/PVdC blistera
po 14 tableta) u
kutiji
27.12.2013
26.12.2018
Prva registracija
valsartan,
hidrohlorotiazid
C09DA03
ATENZIO PLUS
d.o.o.
film tableta
160 mg+12,5 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
16.1.2012
15.1.2017
Prva registracija
Strana 345. od 358
04-07.1-3108/11
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
valsartan,
hidrohlorotiazid
C09DA03
ATENZIO PLUS
d.o.o.
film tableta
80 mg+12,5 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-3107/11
16.1.2012
15.1.2017
Prva registracija
valsartan,
hidrohlorotiazid
C09DA03
ATENZIO PLUS
d.o.o.
film tableta
160 mg+25 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-3109/11
16.1.2012
15.1.2017
Prva registracija
valsartan,
hidrohlorotiazid
C09DA03
CO-DIOVAN
NOVARTIS PHARMA
Services AG
film tableta
80 mg + 12,5 mg
28 film tableta (2
PVC/PVDC
blistera po 14
tableta)
04-07.10-575/13
14.8.2013
8.7.2018
Obnova registracije
valsartan,
hidrohlorotiazid
C09DA03
CO-DIOVAN
NOVARTIS PHARMA
Services AG
film tableta
160 mg + 12,5 mg
28 film tableta (2
PVC/PVDC
blistera po 14
tableta)
04-07.10-576/13
14.8.2013
8.7.2018
Obnova registracije
valsartan,
hidrohlorotiazid
C09DA03
VAL Plus
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloene
tablete
80 mg +12,5 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-2058-10/10
27.9.2010
26.9.2015
Prva registracija
valsartan,
hidrohlorotiazid
C09DA03
VAL Plus
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
filmom obloene
tablete
160 mg + 12,5 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-2058-11/10
27.9.2010
26.9.2015
Prva registracija
valsartan,
hidrohlorotiazid
C09DA03
VIVENDAL HCT
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
160,0 mg + 12,5 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-355-61/10
29.6.2012
28.6.2017
Prva registracija
valsartan,
hidrohlorotiazid
C09DA03
VIVENDAL HCT
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
80,0 mg + 12,5 mg
28 filmom
obloene tablete
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-355-60/10
29.6.2012
28.6.2017
Prva registracija
valsartan,
hidrohlorotiazid
C09DA03
VIVENDAL HCT
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
160 mg + 25 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-355-62/10
29.6.2012
28.6.2017
Prva registracija
valsartan,
hidrohlorotiazid
C09DA03
YANIDA H
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
80 mg + 12,5 mg
28 film tableta (2 04-07.9-2784/12

PVC/PVdC blistera
po 14 tableta) u
kutiji
27.12.2013
26.12.2018
Prva registracija
valsartan,
hidrohlorotiazid
C09DA03
YANIDA HL
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
160,0 mg + 12,5 mg
28 film tableta (2 04-07.9-2785/12

PVC/PVdC blistera
po 14 tableta) u
kutiji
27.12.2013
26.12.2018
Prva registracija
Strana 346. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
valsartan,
hidroklorotiazid
C09DA03
VALSACOMBI

d.d.
filmom obloene
tablete
160 mg + 25 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-1095-16/09
5.8.2010
4.8.2015
Prva registracija
valsartan,
hidroklorotiazid
C09DA03
VALSACOMBI

d.d.
filmom obloene
tablete
160 mg + 12,5 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-1095-15/09
5.8.2010
4.8.2015
Prva registracija
valsartan,
hidroklorotiazid
C09DA03
VALSACOMBI

d.d.
filmom obloene
tablete
80 mg + 12,5 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-1095-14/09
5.8.2010
4.8.2015
Prva registracija
valsartan,
hidroklorotiazid
C09DA03
VALSACOMBI

d.d.
filmom obloena
tableta
320,0 mg + 12,5 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-1211/11
2.7.2012
1.7.2017
Prva registracija
valsartan,
hidroklorotiazid
C09DA03
VALSACOMBI

d.d.
filmom obloena
tableta
320 mg + 25 mg
28 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 14
tableta)
04-07.1-1212/11
2.7.2012
1.7.2017
Prva registracija
vankomicin
A07AA09
VANCOMYCIN Enterocaps 250

mg
RIEMSER PHARMA
GmbH
kapsula, tvrda
250 mg
10 kapsula (1
blister po 10
kapsula)
04-07.1-4540-3/10
10.1.2011
9.1.2016
Prva registracija
vankomicin
J01XA01
ADIMICIN 1 g injekcije
praak za otopinu za
infuziju
1 000 000 i.j. (1000

i.j./mg)
1 boica
04-07.1-611-47/10
14.9.2011
13.9.2016
Prva registracija
vankomicin
J01XA01
ADIMICIN 500 mg injekcije
praak za otopinu za
infuziju
500 000 i.j. (1000

i.j./mg)
1 boica
04-07.1-611-46/10
14.9.2011
13.9.2016
Prva registracija
vankomicin
J01XA01
EDICIN
LEK farmacevtska
druba d.d.

1 boica
04-07.10-1791/13
1.10.2013
22.9.2018
Obnova registracije
vankomicin
J01XA01
EDICIN
LEK farmacevtska
druba d.d.

1 boica
04-07.10-1792/13
1.10.2013
22.9.2018
Obnova registracije
vankomicin
A07AA09
J01XA01
VANCOMYCIN Riemser
RIEMSER PHARMA
GmbH
praak za oralni
rastvor i za rastvor
za infuziju
1000 mg
5 boica
04-07.1-4540-2/10
10.1.2011
9.1.2016
Prva registracija
vankomicin
A07AA09
J01XA01
VANCOMYCIN Riemser
RIEMSER PHARMA
GmbH
praak za oralni
rastvor i za rastvor
za infuziju
500 mg
5 boica
04-07.1-4540-1/10
10.1.2011
9.1.2016
Prva registracija
vankomicin
A07AA09
J01XA01
VANCOMYCIN-MIP 1000mg
praak za rastvor za
infuziju/oralni
rastvor
1000 mg
5 injekcionih
boica od
bezbojnog stakla
04-07.1-4279-23/10
14.9.2011
13.9.2016
Prva registracija
Strana 347. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
vankomicin
A07AA09
J01XA01
VANCOMYCIN-MIP 500 mg
praak za rastvor za
infuziju/oralni
rastvor
500 mg
5 injekcionih
boica od
bezbojnog stakla
04-07.1-4279-22/10
14.9.2011
13.9.2016
Prva registracija
vardenafil
G04BE09
LEVITRA
BAYER PHARMA AG
film tableta
20 mg
2 film tablete (1
blister)
04-07.2-7105/11
19.1.2012
23.3.2017
Obnova registracije
vardenafil
G04BE09
LEVITRA
BAYER PHARMA AG
film tableta
10 mg
4 film tablete (1
blister)
04-07.2-7104/11
19.1.2012
23.3.2017
Obnova registracije
vardenafil
G04BE09
LEVITRA
BAYER PHARMA AG
film tableta
5 mg
4 film tablete (1
blister)
04-07.2-7102/11
19.1.2012
23.3.2017
Obnova registracije
vardenafil
G04BE09
LEVITRA
BAYER PHARMA AG
film tableta
10 mg
2 film tablete (1
blister)
04-07.2-7103/11
19.1.2012
23.3.2017
Obnova registracije
varfarin
B01AA03
FARIN
GALENIKA a.d.
tableta
5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-7844/11
14.2.2012
31.3.2017
Obnova registracije
vemurafenib
L01XE15
ZELBORAF
F. HOFFMANN - LA
ROCHE Ltd.
film tableta
240 mg
56 film tableta (7
blistera po 8
tableta)
04-07.1-2630/12
28.9.2012
27.9.2017
Prva registracija
venlafaksin
N06AX16
ALVENTA

d.d.
kapsula sa
150 mg
prilagoenim
oslobaanjem, tvrda
28 kapsula sa
prilagoenim
oslobaanjem,
tvrdih (2
PVC/PVDC/AI
blistera po 14
kapsula)
04-07.10-3102/12
18.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
venlafaksin
N06AX16
ALVENTA

d.d.
kapsula sa
37,5 mg
prilagoenim
oslobaanjem, tvrda
98 kapsula sa
prilagoenim
oslobaanjem,
tvrdih (7
PVC/PVDC/AI
blistera po 14
kapsula)
04-07.10-3101/12
18.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
venlafaksin
N06AX16
ALVENTA

d.d.
kapsula sa
75 mg
prilagoenim
oslobaanjem, tvrda
28 kapsula sa
prilagoenim
oslobaanjem,
tvrdih (2
PVC/PVDC/AI
blistera po 14
kapsula)
04-07.10-3104/12
18.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
Strana 348. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
venlafaksin
N06AX16
ALVENTA

d.d.
venlafaksin
N06AX16
ALVENTA
venlafaksin
N06AX16
venlafaksin
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
kapsula sa
75 mg
prilagoenim
oslobaanjem, tvrda
98 kapsula sa
prilagoenim
oslobaanjem,
tvrdih (7
PVC/PVDC/AI
blistera po 14
kapsula)
04-07.10-3105/12
18.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije

d.d.
kapsula sa
37,5 mg
prilagoenim
oslobaanjem, tvrda
28 kapsula sa
prilagoenim
oslobaanjem,
tvrdih (2
PVC/PVDC/AI
blistera po 14
kapsula)
04-07.10-3100/12
18.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
ALVENTA

d.d.
kapsula sa
150 mg
prilagoenim
oslobaanjem, tvrda
98 kapsula sa
prilagoenim
oslobaanjem,
tvrdih (7
PVC/PVDC/AI
blistera po 14
kapsula)
04-07.10-3103/12
18.6.2013
30.5.2018
Obnova registracije
N06AX16
DEPRESSA
d.o.o.
tableta
37,5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2264/11
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
venlafaksin
N06AX16
DEPRESSA
d.o.o.
tableta
75 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2265/11
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
venlafaksin
N06AX16
EFEXIVA
LEK farmacevtska
druba d.d.
kapsula sa
produenim
oslobaanjem
150 mg
30 kapsula sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
kapsula)
04-07.1-355-47/10
6.4.2011
5.4.2016
Prva registracija
venlafaksin
N06AX16
EFEXIVA
LEK farmacevtska
druba d.d.
kapsula sa
produenim
oslobaanjem
37,5 mg
30 kapsula sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
kapsula)
04-07.1-355-45/10
6.4.2011
5.4.2016
Prva registracija
venlafaksin
N06AX16
EFEXIVA
LEK farmacevtska
druba d.d.
kapsula sa
produenim
oslobaanjem
75 mg
30 kapsula sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
kapsula)
04-07.1-355-46/10
6.4.2011
5.4.2016
Prva registracija
venlafaksin
N06AX16
VELAFAX
tablete
37,5 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.2-610-15/10
27.6.2011
3.3.2016
Obnova registracije
Strana 349. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
venlafaksin
N06AX16
VELAFAX
tablete
75 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.2-610-16/10
27.6.2011
3.3.2016
Obnova registracije
venlafaksin
N06AX16
VENLAFAXIN Actavis
filmom obloene
tablete
75 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-3580-3/10
24.6.2011
23.6.2016
Prva registracija
venlafaksin
N06AX16
VENLAFAXIN Actavis
film tableta
50 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-3580-2/10
24.6.2011
23.6.2016
Prva registracija
venlafaksin
N06AX16
VENLAFAXIN Actavis
film tableta
37,5 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.1-3580-1/10
24.6.2011
23.6.2016
Prva registracija
venlafaksin
N06AX16
VENLAX
GALENIKA a.d.
kapsula sa
75 mg
produenim
oslobaanjem, tvrda
30 kapsula sa
produenim
oslobaanjem,
tvrdih (3 blistera
po 10 kapsula)
04-07.1-3628/11
27.7.2012
26.7.2017
Prva registracija
venlafaksin
N06AX16
VENLAX
GALENIKA a.d.
kapsula sa
150 mg
produenim
oslobaanjem, tvrda
30 kapsula sa
produenim
oslobaanjem,
tvrdih (3 blistera
po 10 kapsula)
04-07.1-3629/11
27.7.2012
26.7.2017
Prva registracija
venlafaksin
N06AX16
VENLAX
GALENIKA a.d.
kapsula sa
37,5 mg
produenim
oslobaanjem, tvrda
30 kapsula sa
produenim
oslobaanjem,
tvrdih (3 blistera
po 10 kapsula)
04-07.1-3627/11
27.7.2012
26.7.2017
Prva registracija
venlafaksin
N06AX16
ZANFEXA
ALKALOID AD-Skopje
tableta
37,5 mg
30 tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-9034/11
24.4.2012
22.6.2017
Obnova registracije
venlafaksin
N06AX16
ZANFEXA
ALKALOID AD-Skopje
tableta
50 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-9047/11
24.4.2012
22.6.2017
Obnova registracije
venlafaksin
N06AX16
ZANFEXA
ALKALOID AD-Skopje
tableta
75 mg
30 tableta (2
blistera po 15
tableta)
04-07.2-9048/11
24.4.2012
22.6.2017
Obnova registracije
venlafaksin
N06AX16
ZANFEXA XR
ALKALOID AD-Skopje
kapsula sa
produenim
oslobaanjem
75 mg
30 kapsula sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
kapsula)
04-07.1-4750-1/10
24.5.2011
23.5.2016
Prva registracija
Strana 350. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
venlafaksin
N06AX16
ZANFEXA XR
ALKALOID AD-Skopje
kapsula sa
produenim
oslobaanjem
150 mg
30 kapsula sa
produenim
oslobaanjem (3
blistera po 10
kapsula)
04-07.1-4750-2/10
24.5.2011
23.5.2016
Prva registracija
verapamil
C08DA01
ISOCOR
SOPHARMA PLC
rastvor za
injekciju/infuziju
2,5 mg/ml
10 ampula po 2 ml 04-07.1-4380/11
31.1.2013
30.1.2018
Prva registracija
verapamil
C08DA01
ISOPTIN
filmom obloena
tableta
40 mg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.2-2035/12
26.10.2012
21.9.2017
Obnova registracije
verapamil
C08DA01
ISOPTIN
filmom obloena
tableta
120 mg
20 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 10
tableta)
04-07.2-2037/12
26.10.2012
21.9.2017
Obnova registracije
verapamil
C08DA01
ISOPTIN
filmom obloena
tableta
80 mg
50 filmom
obloenih tableta
(5 blistera po 10
tableta)
04-07.2-2036/12
26.10.2012
21.9.2017
Obnova registracije
verapamil
C08DA01
IZOPAMIL
GALENIKA a.d.
film tableta
80 mg
45 film tableta (3
blistera po 15
tableta)
04-07.2-5422/11
19.1.2012
1.1.2017
Obnova registracije
verapamil
C08DA01
LEKOPTIN
LEK farmacevtska
druba d.d.
obloena tableta
80 mg
50 obloenih
tableta (5 blistera
po 10 tableta)
04-07.2-356-10/10
14.9.2010
10.6.2015
Obnova registracije
verapamil
C08DA01
LEKOPTIN mite
LEK farmacevtska
druba d.d.
obloena tableta
40 mg
30 obloenih
tableta (2 blistera
po 15 tableta)
04-07.2-356-9/10
14.9.2010
10.6.2015
Obnova registracije
verapamil
C08DA01
VERAPAMIL
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
40 mg
30 film tableta (3
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4228/11
14.2.2012
3.12.2016
Obnova registracije
verapamil
C08DA01
VERAPAMIL
HEMOFARM
proizvodnja
farmaceutskih
Luka
film tableta
80 mg
50 film tableta (5
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4229/11
14.2.2012
3.12.2016
Obnova registracije
verapamil
C08DA01
VERAPAMIL ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
obloena tableta
80 mg
30 obloenih
04-07.2-4575/11
tableta (2 blistera
po 15 tableta)
27.12.2011
1.1.2017
Obnova registracije
verapamil
C08DA01
VERAPAMIL ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
obloena tableta
40 mg
30 obloenih
04-07.2-4574/11
tableta (2 blistera
po 15 tableta)
27.12.2011
1.1.2017
Obnova registracije
Strana 351. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
verapamil
C08DA01
verapamil
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
VERAPAMIL ALKALOID RETARD ALKALOID AD-Skopje
film tableta sa
produenim
oslobaanjem
240 mg
20 film tableta sa
produenim
oslobaanjem (2
blistera po 10
tableta)
04-07.2-4753/11
27.12.2011
31.12.2016
Obnova registracije
C08DA01
VERAPAMIL Replek Farm
REPLEK FARM DOOEL

Skopje
obloena tableta
80 mg
50 obloenih
tableta (5 PVC/Al
folija-blister sa 10
tableta)
22.1.2014
Obnova registracije
verapamil,
trandolapril
C09BB10
TARKA
ABBOTT
INTERNATIONAL LLC
tableta s
prilagoenim
oslobaanjem
180 mg + 2 mg
28 tableta sa
prilagoenim
oslobaanjem (2
PVC/PVDC/Al
blistera po 14
tableta)
19.12.2013
Obnova registracije
vildagliptin
A10BH02
GALVUS
NOVARTIS PHARMA
Services AG
tableta
50 mg
28 tableta (2
blistera po 14
tableta)
27.5.2018
Prva registracija
vinkristin
L01CA02
SINDOVIN
praak za rastvor za
infuziju
1 mg
1 boica
4.12.2013
Obnova registracije
vinkristin
L01CA02
VINCRISTINE Pfizer
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
rastvor za
injekciju/infuziju
1 mg/ml
5 boica po 1 ml
04-07.2-6250/11
7.3.2012
3.11.2016
Obnova registracije
vinorelbin
L01CA04
VINORELBIN
GALENIKA a.d.
koncentrat za
rastvor za infuziju
50 mg/5 ml
1 boica
04-07.9-125-42/09
28.12.2009
30.1.2014
Potvrda
vinorelbin
L01CA04
VINORELBIN
GALENIKA a.d.
koncentrat za
rastvor za infuziju
10 mg/1 ml
1 boica
04-07.9-125-41/09
28.12.2009
30.1.2014
Potvrda
vinorelbin
L01CA04
VINORELSIN
koncentrat za
rastvor za infuziju
10 mg/ml
1 boica
4.12.2013
Obnova registracije
vinorelbin
L01CA04
VINORELSIN
koncentrat za
rastvor za infuziju
50 mg/5 ml
1 boica
4.12.2013
Obnova registracije
vitamin A,
holekalciferol,
askorbinska
kiselina, tiaminnitrat, riboflavin,
piridoksinhidrohlorid,
cijanokobalamin,
nikotinamid,
folna kiselina,
kalcijumpantotenat,
tokoferol acetat
A11BA
PIKOVIT forte

d.d.
obloena tableta
5000 i.j. / 400 i.j. /

60 mg / 1,5 mg / 1,7
mg / 2 mg / 6 mcg /
20 mg / 10 mg / 0,4
mg /15 mg
30 obloenih
tableta (2 blistera
po 15 tableta)
30.9.2015
Obnova registracije
Strana 352. od 358
04-07.9-1538/12
04-07.2-2224-1/10
28.5.2013
5.11.2010
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
vitamin A,
vitamin D3,
vitamin C,
vitamin B1,
vitamin B2,
vitamin B6,
vitamin B12,
nikotinamid,
dekspantenol
A11BA
PIKOVIT

d.d.
sirup
(900 i.j. + 100 i.j.+ 50

mg + 1 mg + 1 mg +
0,6 mg +1 mcg + 5
mg + 2 mg)/5 ml
150 ml sirupa
vitamin A,
vitamin D3,
vitamin C,
vitamini Bkompleksa,
kalcijum, fosfor
A11AA02
PIKOVIT

d.d.
obloena tableta
600 i.j. + 80 i.j. +

10,00 mg + 0,25 mg
+ 0,30 mg + 0,30 mg
+ 0,20 mcg + 3,00
mg + 1,20 mg + 0,04
mg + 12,50 mg +
10,00 mg
vitamin A,
vitamin D3,
vitamin E,
vitamini Bkompleksa,
vitamin C;
kalcijum, fosfor,
gvoe (II),
magnezijum,
cink, bakar,
mangan,
molibden
A11AA03
DUOVIT

d.d.
obloena tableta
vitamini Bkompleksa
A11EA
B-COMPLEX

d.d.
vitamini Bkompleksa
A11EA
B-COMPLEX
vitamini Bkompleksa
A11EA
vitamini Bkompleksa
A11EA
Vai do
Postupak
04-07.2-2731/12
9.10.2012 18.10.2017
Obnova registracije
30 obloenih
tableta (2 blistera
po 15 tableta)
04-07.2-2732/12
9.10.2012 18.10.2017
Obnova registracije
crvene tablete
sadre vitamine:
(5000 i.j + 200 i.j +
10,00 mg + 22,603
mg + 60,00 mg);
plave tablete sadre
minerale: (15,00 mg
+ 12,00 mg + 10,00
mg + 20,00 mg +
3,00 mg + 1,00 mg +
1,00 mg + 0,10 mg)
40 obloenih
tableta (20
crvenih
vitaminskih i 20
plavih mineralnih)
04-07.2-2736/12
18.10.2012
28.10.2017
Obnova registracije
obloena tableta
25 mg + 20 mg + 5
mg + 5 mg + 4 mg +
2 mg + 1 mcg
60 obloenih
tableta (4
PVC/PE/PVDC AI
folija po 15
tableta)
04-07.9-1941/12
15.1.2013
14.1.2018
Prva registracija

d.d.
obloena tableta
25 mg + 20 mg + 5
mg + 5 mg + 4 mg +
2 mg + 1 mcg
30 obloenih
tableta (2 blistera
po 15 tableta)
04-07.2-3813/11
20.12.2011
2.12.2016
Obnova registracije
BEVIPLEX
GALENIKA a.d.
praak i rastvara za
100 mg + 40 mg +10
mg + 8 mg + 4 mg +
0,004 mg
5 ampula sa
prakom i 5
ampula
rastvaraa po 2
ml (voda za
04-07.2-6383/11
30.3.2012
31.3.2017
Obnova registracije
PLIBEX
filmom obloena
tableta
25 mg + 5 mg + 5 mg
+ 5 mg + 2 mg + 1
mcg
30 filmom
obloenih tableta
(3 blistera po 10
tableta)
04-07.2-9074/11
29.5.2012
25.6.2017
Obnova registracije
Strana 353. od 358
Datum
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
voda za injekciju
V07AB
AQUA AD INIECTABILIA
ALKALOID
ALKALOID AD-Skopje
rastvara za
parenteralnu
upotrebu
5 ml
50 ampula po 5
ml (5 PVC uloaka
po 10 ampula)
04-07.2-4570/11
25.11.2011
31.12.2016
Obnova registracije
voda za injekciju
V07AB
VODA ZA INJEKCIJE
GALENIKA a.d.
rastvara za
parenteralnu
upotrebu
5 ml
50 ampula po 5 ml 04-07.2-7855/11
14.2.2012
1.4.2017
Obnova registracije
voda za injekciju
V07AB
Voda za injekcije VIAFLO
BAXTER AG
rastvara za
parenteralnu
primjenu
100,00 % W/V
plastina vreica
Viaflo 250 ml (30
vreica)
04-07.1-6164-1/10
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
voda za injekciju
V07AB
BAXTER AG
rastvara za
parenteralnu
primjenu
100,00 % W/V
plastina vreica
Viaflo 500 ml (20
vreica)
04-07.1-6164-2/10
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
voda za injekciju
V07AB
BAXTER AG
rastvara za
parenteralnu
primjenu
100,00 % W/V
plastina vreica
04-07.1-6164-3/10
Viaflo 1000 ml (10
vreica)
7.11.2011
6.11.2016
Prva registracija
von Willebrandov faktor i faktor

koagulacije VIII,
kombinacija
B02BD06
IMMUNATE SD
BAXTER AG
praak i rastvara za
i.v. upotrebu
375 IU + 500 IU
1 boica sa
prakom, 1 boica
rastvaraa i set za
otapanje i
injiciranje lijeka, u
kutiji
04-07.1-6164-21/10
18.1.2011
17.1.2016
Prva registracija

koagulacije VIII,
kombinacija
B02BD06
IMMUNATE SD
BAXTER AG
praak i rastvara za
i.v. upotrebu
750 IU + 1000 IU
1 boica sa
prakom, 1 boica
rastvaraa i set za
otapanje i
injiciranje lijeka, u
kutiji
04-07.1-6164-22/10
18.1.2011
17.1.2016
Prva registracija

koagulacije VIII,
kombinacija
B02BD06
WILATE 450
OCTAPHARMA AG
praak i otapalo za
(90 i.j. + 80 i.j.)/ml
boica sa
prakom, boica
sa 5 ml otapala
(voda za injekcije)
i pribor za
apliciranje
04-07.1-818-1/10
31.8.2010
30.8.2015
Prva registracija

koagulacije VIII,
kombinacija
B02BD06
WILATE 900
OCTAPHARMA AG
praak i otapalo za
(90 i.j. + 80 i.j.)/ml
boica sa
prakom, boica
sa 10 ml otapala
(voda za injekcije)
i pribor za
apliciranje
04-07.1-818-2/10
31.8.2010
30.8.2015
Prva registracija
vorikonazol
J02AC03
VFEND
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
filmom obloena
tableta
50 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.1-7586/11
23.4.2013
22.4.2018
Prva registracija
Strana 354. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
vorikonazol
J02AC03
VFEND
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
praak za otopinu za
infuziju
200 mg (10 mg/ml)
1 staklena boica
04-07.1-7584/11
12.10.2012
11.10.2017
Prva registracija
vorikonazol
J02AC03
VFEND
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
filmom obloena
tableta
200 mg
28 filmom
obloenih tableta
(4 blistera po 7
tableta)
04-07.1-7595/11
23.4.2013
22.4.2018
Prva registracija
vorikonazol
J02AC03
VFEND
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
praak za oralnu
suspenziju
40 mg/ml
70 ml oralne
suspenzije
04-07.1-7585/11
23.4.2013
22.4.2018
Prva registracija
zaleplon
N05CF03
ZAN
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
kapsula, tvrda
5 mg
14 kapsula
19.3.2014
Obnova registracije
zaleplon
N05CF03
ZAN
FARMAVITA d.o.o.
Sarajevo
kapsula, tvrda
10 mg
19.3.2014
Obnova registracije
zanamivir
J05AH01
RELENZA
WELLCOME LIMITED
praak za inhalaciju
5 mg
5 okruglih blistera
(rotadisk) sa po 4
doze lijeka (20
doza) i plastini
inhalator
(diskhaler)
04-07.1-239-6/09
26.10.2010
25.10.2015
Prva registracija
ziprasidon
N05AE04
ZELDOX
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
kapsula, tvrda
80 mg
30 kapsula, tvrdih
(3 PVC/AI blistera
po 10 kapsula)
04-07.2-4570/12
1.8.2012
25.7.2017
Obnova registracije
ziprasidon
N05AE04
ZELDOX
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
kapsula, tvrda
40 mg
30 kapsula, tvrda
(3 PVC/AI blistera
po 10 kapsula)
04-07.2-4568/12
1.8.2012
25.7.2017
Obnova registracije
ziprasidon
N05AE04
ZELDOX
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
praak i otapalo za
20 mg/ml
1 staklena boica
praka i 1 ampula
otapala (voda za
injekciju)
04-07.2-4567/12
1.8.2012
25.7.2017
Obnova registracije
ziprasidon
N05AE04
ZELDOX
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
kapsula, tvrda
60 mg
30 kapsula, tvrda
(3 PVC/AI blistera
po 10 kapsula)
04-07.2-4569/12
1.8.2012
25.7.2017
Obnova registracije
ziprasidon
N05AE04
ZELDOX
PFIZER LUXEMBOURG
SARL
kapsula, tvrda
20 mg
30 kapsula, tvrdih
(3 PVC/AI blistera
po 10 kapsula)
04-07.2-4566/12
1.8.2012
25.7.2017
Obnova registracije
ziprazidon
N05AE04
ZYPSILA

d.d.
kapsula, tvrda
20 mg
30 kapsula, tvrdih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.1-198-6/10
24.5.2011
23.5.2016
Prva registracija
ziprazidon
N05AE04
ZYPSILA

d.d.
kapsula, tvrda
80 mg
14 kapsula, tvrdih
(1 blister)
04-07.1-198-11/10
24.5.2011
23.5.2016
Prva registracija
ziprazidon
N05AE04
ZYPSILA

d.d.
kapsula, tvrda
20 mg
14 kapsula, tvrdih
04-07.1-198-5/10
24.5.2011
23.5.2016
Prva registracija
Strana 355. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
ziprazidon
N05AE04
ZYPSILA

d.d.
kapsula, tvrda
40 mg
14 kapsula, tvrdih
(1 blister)
04-07.1-198-7/10
24.5.2011
23.5.2016
Prva registracija
ziprazidon
N05AE04
ZYPSILA

d.d.
kapsula, tvrda
40 mg
30 kapsula, tvrdih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.1-198-8/10
24.5.2011
23.5.2016
Prva registracija
ziprazidon
N05AE04
ZYPSILA

d.d.
kapsula, tvrda
60 mg
14 kapsula, tvrdih
(1 blister)
04-07.1-198-9/10
24.5.2011
23.5.2016
Prva registracija
ziprazidon
N05AE04
ZYPSILA

d.d.
kapsula, tvrda
60 mg
30 kapsula, tvrdih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.1-198-10/10
24.5.2011
23.5.2016
Prva registracija
ziprazidon
N05AE04
ZYPSILA

d.d.
kapsula, tvrda
80 mg
30 kapsula, tvrdih
(3 blistera po 10
kapsula)
04-07.1-198-12/10
24.5.2011
23.5.2016
Prva registracija
ivi atenuirani
virus morbila, ivi
atenuirani virus
rubele, ivi
atenuirani virus
parotitisa
J07BD52
Cjepivo protiv morbila, rubele i IMUNOLOKI ZAVOD

parotitisa ivo, liofilizirano,
d.d. Zagreb
Edmonston-Zagreb, HDS; RA
27/3, HDS; L-Zagreb, PF
liofilizat za
suspenziju za
injekciju
(najmanje 5000
CCID50 + najmanje
1000 CCID50 +
najmanje 4000
CCID50)/0,5 ml
1 boica sa 1
dozom
liofiliziranog
cjepiva i 1 ampula
sa 0,5 ml otapala
04-07.2-3261-1/10
17.2.2011
22.7.2015
Obnova registracije
ivi atenuirani
virus rubele
J07BJ01
Cjepivo protiv rubele, ivo,

liofilizirano, RA 27/3, HDS
IMUNOLOKI ZAVOD
d.d. Zagreb
liofilizat za
suspenziju za
injekciju
najmanje 1000
CCID50/0,5 ml
1 boica sa 1
dozom
liofiliziranog
cjepiva i 1 ampula
sa 0,5 ml otapala
04-07.2-3261-6/10
17.2.2011
22.7.2015
Obnova registracije
ivi oslabljeni
virus morbila
(soja Schwarz)
J07BD01
ROUVAX
SANOFI PASTEUR S.A.
praak i rastvara za
suspenziju za
injekciju
( 1000 TCID50)/0,5
ml)
10 boica sa 1
dozom praka za
suspenziju i 10
ampula sa 0,5 ml
rastvaraa
04-07.1-5730/11
8.3.2013
7.3.2018
Prva registracija
ivi, atenuisani
virus ute
groznice
J07BL01
STAMARIL
SANOFI PASTEUR S.A.
suspenzija za
injekciju
1000 U / 0,5 ml
1 boica sa
liofilizovanom
vakcinom (1
doza) i 1 pricom
sa 0,5 ml
rastvaraa
04-07.2-1043-5/09
6.7.2010
13.9.2014
Obnova registracije
zofenopril
C09AA15
ZOFECARD
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
film tablete
30 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-1503/11
4.7.2011
3.7.2016
Prva registracija
zofenopril
C09AA15
ZOFECARD
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
film tableta
7,5 mg
28 film tableta (2
blistera po 14
tableta)
04-07.1-1502/11
4.7.2011
3.7.2016
Prva registracija
zoledronska
kiselina
M05BA08
ACLASTA
NOVARTIS PHARMA
Services AG
otopina za infuziju
5 mg/100 ml (0,05
mg/ml)
1 plastina boca
sa 100 ml otopine
za infuziju
04-07.1-5083-2/09
19.4.2010
18.4.2015
Prva registracija
Strana 356. od 358
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
zoledronska
kiselina
M05BA08
ZOLACITOR
CHIESI
PHARMACEUTICALS
GmbH
koncentrat za
otopinu za infuziju
4 mg/5 ml
zoledronska
kiselina
M05BA08
ZOLACITOR
CHIESI
PHARMACEUTICALS
GmbH
koncentrat za
otopinu za infuziju
zoledronska
kiselina
M05BA08
ZOLENDRONSKA KISELINA
ACTAVIS
zoledronska
kiselina
M05BA08
ZOMETA
zoledronska
kiselina
M05BA08
zolmitriptan
Datum
Vai do
Postupak
4 boice po 5 ml
04-07.9-1389/12
koncentrata za
otopinu za infuziju
5.3.2013
4.3.2018
Prva registracija
4 mg/5 ml
1 boica sa 5 ml
04-07.9-1388/12
koncentrata za
otopinu za infuziju
5.3.2013
4.3.2018
Prva registracija
koncentrat za
rastvor za infuziju
4 mg/5 ml
1 boica
04-07.9-1658/13
18.6.2013
17.6.2018
Prva registracija
NOVARTIS PHARMA
Services AG
rastvor za infuziju
4 mg/100 ml
100 ml rastvora za 04-07.1-4325/12

infuziju
19.10.2012
18.10.2017
Prva registracija
ZOMETA
NOVARTIS PHARMA
Services AG
koncentrat za
rastvor za infuziju
4 mg/5 ml
1 boica po 5 ml
04-07.2-1083/12
10.10.2012
26.1.2017
Obnova registracije
N02CC03
ZOMIG
ASTRAZENECA UK
LIMITED
film tableta
2,5 mg
3 film tablete (1
blister od Al
laminata i Al folije
po 3 tablete) u
kutiji
04-07.10-3479/13
21.11.2018
Obnova registracije
zolpidem
N05CF02
LUNATA
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
5 mg
10 film tableta (1
blister) u kutiji
04-07.10-3804/13
4.12.2013 22.12.2018
Obnova registracije
zolpidem
N05CF02
LUNATA
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
5 mg
20 film tableta (2
blistera po 10
tableta) u kutiji
04-07.10-3801/13
4.12.2013 22.12.2018
Obnova registracije
zolpidem
N05CF02
LUNATA
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
10 mg
10 film tableta (1
blister) u kutiji
04-07.10-3803/13
4.12.2013 22.12.2018
Obnova registracije
zolpidem
N05CF02
LUNATA
ALKALOID AD-Skopje
film tableta
10 mg
20 film tableta (2
blistera po 10
tableta) u kutiji
04-07.10-3802/13
4.12.2013 22.12.2018
Obnova registracije
zolpidem
N05CF02
SANVAL
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
5 mg
20 filmom
obloenih tableta
(1Al/ PVC blister
po 20 tableta) u
kutiji
04-07.10-3273/13
18.11.2013
22.12.2018
Obnova registracije
zolpidem
N05CF02
SANVAL
LEK farmacevtska
druba d.d.
filmom obloena
tableta
10 mg
20 filmom
obloenih tableta
(1 Al/ PVC blister
po 20 tableta) u
kutiji
04-07.10-3274/13
18.11.2013
22.12.2018
Obnova registracije
zolpidem
N05CF02
ZASAN
d.o.o.
film tableta
10 mg
20 film tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2270/11
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
Strana 357. od 358
Broj
INN
ATC
Naziv lijek
Proizvoa
Oblik
Jaina
Pakovanje
Broj
Datum
Vai do
Postupak
zolpidem
N05CF02
ZASAN
d.o.o.
film tableta
5 mg
20 film tableta (2
blistera po 10
tableta)
04-07.1-2269/11
4.11.2011
3.11.2016
Prva registracija
zolpidem
N05CF02
ZOLSANA

d.d.
filmom obloena
tableta
10 mg
20 filmom
04-07.10-1048/12
obloenih tableta
(2 PVC/PVDC/AI
folija-blister po 10
tableta)
17.4.2013
8.2.2018
Obnova registracije
zolpidem
N05CF02
ZOLSANA

d.d.
filmom obloena
tableta
5 mg
20 filmom
04-07.10-1047/12
obloenih tablete
(2 PVC/PVDC/AI
folija-blister po 10
tableta)
17.4.2013
8.2.2018
Obnova registracije
zolpidem
N05CF02
ZONADIN 10 mg
filmom obloena
tableta
10 mg
20 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 10
tableta)
04-07.2-610-22/10
27.12.2011
10.5.2016
Obnova registracije
zolpidem
N05CF02
ZONADIN 5 mg
filmom obloena
tableta
5 mg
20 filmom
obloenih tableta
(2 blistera po 10
tableta)
04-07.2-610-21/10
27.12.2011
10.5.2016
Obnova registracije
zuklopentiksol
N05AF05
CLOPIXOL
H. LUNDBECK A/S
film tablete
25 mg
100 film-tableta u
polipropilenskom
spremniku
04-07.1-1092-6/10
24.3.2011
23.3.2016
Prva registracija
zuklopentiksol
N05AF05
CLOPIXOL
H. LUNDBECK A/S
film tablete
10 mg
100 film-tableta u
polipropilenskom
spremniku
04-07.1-1092-5/10
24.3.2011
23.3.2016
Prva registracija
zuklopentiksol
N05AF05
CLOPIXOL Acuphase
H. LUNDBECK A/S
50 mg/ml
5 ampula po 1 ml
rastvora za
injekciju
04-07.1-1092-8/10
24.3.2011
23.3.2016
Prva registracija
zuklopentiksol
N05AF05
CLOPIXOL Depot
H. LUNDBECK A/S
200 mg/ml
10 ampula po 1
ml rastvora za
injekciju
04-07.1-1092-7/10
24.3.2011
23.3.2016
Prva registracija
Strana 358. od 358

Registar Lijekova 6.6.2014.

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Registar Lijekova 6.6.2014.

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

Spisak lijekova koji imaju dozvolu za stavljanje u promet u Bosni i Hercegovini po INN-u

10. januar 2014

oznaava datum novog zapisa

HERBION sirup od bokvice

KRKA, tovarna zdravil,

(2,5 g+ 65,0 mg)/5 ml 150 ml sirupa

(HR05CW) vodeni R05CA

HERBION sirup od jagorevine

KRKA, tovarna zdravil,

KRKA, tovarna zdravil,

20 tableta (2 PVC- 04-07.2-7254/11

1 pastila sadri 1,20 24 pastile, u kutiji

NEO-ANGIN bez eera

1 pastila sadri 1,20 24 pastile

REPLEK FARM DOOEL

JAKA-80 A.D. Radovi

granule za peroralnu 20 mg/ml

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

ASPIRIN PROTECT 100

JAKA-80 A.D. Radovi

500 film tableta

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

ASPIRIN plus C sa okusom

ASPIRIN plus C sa okusom

kutija sa 10 vreica 04-07.1-2236-1/09

NOBEL ILAC SANAYII VE

KRKA, tovarna zdravil,

NOBEL ILAC SANAYII VE

NOBEL ILAC SANAYII VE

HERPLEX 400 mg tablete

KRKA, tovarna zdravil,

KRKA, tovarna zdravil,

2 napunjene price 04-07.1-2453-1/09

SANOFI PASTEUR S.A.

[ (30 i.j. + 40 i.j.) +

SANOFI PASTEUR S.A.

[ (30 i.j. + 40 i.j.) +

SANOFI PASTEUR S.A.

[ (30 i.j. + 40 i.j.) +

1 napunjena prica 04-07.1-8020-2/10

SANOFI PASTEUR S.A.

[ (30 i.j. + 40 i.j.) +

SANOFI PASTEUR S.A.

SANOFI PASTEUR S.A.

1 napunjena prica 04-07.2-1470-6/10

(2 + 20) i.j. /0,5 ml

1 pric sa 1 dozom 04-07.2-1043-1/09

1 pric sa 1 dozom 04-07.2-1043-11/09

GENZYME Europe B.V.

aktivni medicinski A07BA01

aktivni medicinski A07BA01

HUMAN ALBUMIN 20%

CSL Behring GmbH

HUMAN ALBUMIN 200g/l

200 g/1000 ml (20 %) 50 ml

HUMAN ALBUMIN 200g/l

200 g/1000 ml (20 %) 100 ml

ALBUMIN (ljudski) 20%

ALBUMIN (ljudski) 20%

ALBUMIN ljudski, 50 g/l

INSTITUTO GRIFOLS S.A. rastvor za infuziju