5849

CE ARET YNETMEL
Bakanlar Kurulu Kararnn Tarihi
Dayand Kanunun Tarihi
Yaymland R.Gazetenin Tarihi
Yaymland Dsturun Tertibi

: 16/12/2011 No : 2011/2588
: 29/6/2001 No : 4703
: 23/2/2012 No : 28213
:5
Cilt : 51

BRNC BLM
Ama ve Kapsam, Hukuki Dayanak ve Tanmlar
Ama ve kapsam
MADDE 1 (1) Bu Ynetmeliin amac; rne CE iareti konulmas yntemlerini dzenleyen uygunluk
deerlendirme modlleri ile bu iaretin kullanlmasna dair usl ve esaslar belirlemektir.
(2) Bu Ynetmelik kapsamnda yer ald halde, bir uygunluk deerlendirme modl veya AT Uygunluk Beyan
ngrmeyen bir teknik dzenlemenin varl hlinde sz konusu teknik dzenlemenin hkmleri esas alnr.
Hukuk dayanak
MADDE 2 (1) Bu Ynetmelik, 29/6/2001 tarihli ve 4703 sayl rnlere likin Teknik Mevzuatn Hazrlanmas ve
Uygulanmasna Dair Kanunun 14 nc maddesine dayanlarak hazrlanmtr.
Tanmlar
MADDE 3 (1) Bu Ynetmeliin uygulanmasnda;
a) AT: Avrupa Topluluunu,
b) Bitmi rn: Kullanlabilmesi iin baka bir ilemden gemesi gerekmeyen ve kullanma hazr olan rn,
c) CE iareti: rnn CE iaretinin konulmasn ngren teknik mevzuatn ilgili btn kurallarna uygun
olduunu gsteren iareti,
) Datc: Bir rn piyasada bulunduran, tedarik zincirinde yer alan, imalat ve ithalat dndaki gerek veya
tzel kiiyi,
d) malat: Bir rn imal eden veya tasarmn veya imalatn yaptran ve kendi ad veya ticar markas ile
pazarlayan gerek veya tzel kiiyi,
e) thalat: Bir rn yurt dndan yurt ii piyasaya arz eden Trkiyede yerleik gerek veya tzel kiiyi,
f) Komisyon: Avrupa Komisyonunu,
g) Modl: Bu Ynetmeliin Ek-3nde yer alan uygunluk deerlendirme yntemlerinden her birini,

5850
) Onaylanm kurulu: Bir teknik dzenleme kapsamnda uygunluk deerlendirme faaliyetinde bulunmak zere
yetkili kurulu tarafndan ilgili mevzuatta belirlenen esaslar dorultusunda grevlendirilen ve adlar Komisyona bildirilen
Trkiyede yerleik uygunluk deerlendirme kuruluunu,
h) Piyasada bulundurma: Bir rnn ticar bir faaliyet yoluyla, bir deme karlnda veya bedelsiz olarak datm,
tketim veya kullanm iin yurt ii piyasaya salanmasn,
) Piyasaya arz: Bir rnn yurt ii piyasada ilk defa bulundurulmasn,
i) Piktogram: rnn zerinde yer alan ve rnle ilgili bir zellii resimli olarak tasvir eden ekli,
j) Standart: Bir ulusal veya uluslararas standardizasyon kuruluu tarafndan kabul edilen, mevcut artlar altnda en
uygun seviyede bir dzen kurulmasn amalayan, ortak ve tekrar eden kullanmlar iin rnn vasflarn, ileme veya retim
yntemlerini veya bunlarla ilgili terminoloji, sembol, ambalajlama, iaretleme, etiketleme veya uygunluk deerlendirme
ilemlerini tek tek veya birkan ele alarak dzenleyen, uyulmas ihtiyar metni,
k) Teknik dzenleme: Bir rnn vasflarn, ileme veya retim yntemlerini veya bunlarla ilgili terminoloji,
sembol, ambalajlama, iaretleme, etiketleme veya uygunluk deerlendirme ilemlerini tek tek veya birkan ele alarak
dzenleyen, uyulmas zorunlu her trl mevzuat,
l) Teknik artname: Bir rnn, srecin veya hizmetin karlamas gereken teknik artlar belirleyen belgeyi,
m) Tip: malat planlanan rn temsil eden numuneyi,
n) Uygunluk deerlendirmesi: Bir rne, srece, hizmete, sisteme, kiiye veya kurulua ilikin belirli artlarn yerine
getirilip getirilmediini gsteren sreci,
o) Uygunluk deerlendirme kuruluu: Kalibrasyon, test, belgelendirme ve muayene dhil olmak zere uygunluk
deerlendirme faaliyeti gerekletiren Trkiyede yerleik kuruluu,
) Uyumlatrlm standart: 3/4/2002 tarihli ve 24714 sayl Resmi Gazetede yaymlanan Teknik Mevzuatn ve
Standartlarn Trkiye ile Avrupa Birlii Arasnda Bildirimine Dair Ynetmeliin Ek-1inde sralanan Avrupa
standardizasyon kurulularndan biri tarafndan Komisyonun talebi zerine hazrlanarak kabul edilen standard,
p) Uyumlatrlm ulusal standart: Trk Standardlar Enstitsnn, uyumlatrlm standartlar arasndan Trk
standard olarak uyumlatrarak kabul ettii standard,
r) Yetkili kurulu: Bir kanunla veya dzenleyici ilemle bir rn veya rn grubuna ilikin mevzuat hazrlamak veya
yrtmekle veya bu rnleri denetlemekle yetkili klnan kamu kuruluunu,
s) Yetkili temsilci: malat adna belirli grevleri yerine getirmek zere kendisinden yazl veklet alan Trkiyede
yerleik gerek veya tzel kiiyi,
ifade eder.

5851
KNC BLM
Taraflarn Ykmllkleri
malatnn ykmllkleri
MADDE 4 (1) malat, ilgili teknik dzenlemede belirlenen dier ykmllkleri sakl kalmak kaydyla, ilgili
teknik dzenlemenin gerektirdii teknik dosyay tanzim etmek, uygunluk deerlendirme ilemlerini yapmak veya yaptrmak,
AT uygunluk beyann dzenlemek ve CE iaretini rne koymakla ve teknik dosya ile AT uygunluk beyann ilgili teknik
dzenlemede belirtilen sre boyunca, bir srenin belirtilmedii hallerde rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren on yl
sreyle, muhafaza etmek ve talep edilmesi halinde yetkili kurulua sunmakla ykmldr.
Yetkili temsilcinin ykmllkleri
MADDE 5 (1) Yetkili temsilci, imalatnn kendisine yetki devrettii yazl veklette belirtilmek ve ilgili teknik
dzenlemede belirlenen dier ykmllkleri sakl kalmak kaydyla, teknik dosyay tanzim etmek dnda imalatnn 4 nc
maddede saylan ykmllklerini yerine getirir.
thalatnn ykmllkleri
MADDE 6 (1) thalat, ilgili teknik dzenlemede belirlenen dier ykmllkleri sakl kalmak kaydyla,
imalatnn 4 nc maddede saylan ykmllklerini yerine getirmi olduunu ve rnn CE iaretini tadn teyit
etmek, AT uygunluk beyannn bir rneini rn piyasaya arz ettii tarihten itibaren on yl sreyle bulundurmak ve talep
edilmesi hlinde yetkili kurulua sunmak ve teknik dosyann bir rneini talep edilmesi halinde yetkili kurulua salamakla
ykmldr.
malatnn ykmllklerinin ithalat ve datclara uyguland durumlar
MADDE 7 (1) Bir rn kendi ad veya ticar markas altnda piyasaya arz eden veya piyasaya hlihazrda arz
edilmi bir rn ilgili teknik dzenlemenin artlarna uygunluunu etkileyecek ekilde deitiren ithalatlar ile datclar,
bu Ynetmelik kapsamnda imalat saylr ve imalatnn 4 nc maddede saylan ykmllklerini yerine getirmekle
ykmldr.
NC BLM
Uygunluk Deerlendirme lemleri, CE aretinin rne Konulmas
ve Kullanlmas, AT Uygunluk Beyan
Uygunluk deerlendirme ilemleri
MADDE 8 (1) Bir rnn, piyasaya arz edilebilmesi iin, ilgili teknik dzenleme veya dzenlemelerde bu rn iin
ngrlen uygunluk deerlendirme ilemlerine tbi tutulmas ve bu ilemlerin olumlu sonulanmas gerekir.
CE iaretinin rne konulmas ve kullanlmas
MADDE 9 (1) CE iaretinin rne konulmas ve kullanlmasna dair genel esaslar unlardr:
a) malat, CE iaretini rne koymak veya konulmasn temin etmek suretiyle, rnn bu iaretin konulmasn
ngren ilgili teknik dzenleme veya dzenlemelere uygunluunun kendi sorumluluunda olduunu ve rnn gerekli tm
uygunluk deerlendirme ilemlerine tbi tutulduunu beyan etmi saylr.

5852
b) Bir rnn CE iaretinin konulmasn gerektiren birden fazla teknik dzenlemeye tbi olmas durumunda,
rnn zerindeki CE iareti, ilgili tm teknik dzenlemelerin uygulanabilir hkmlerinin tamamnn imalat tarafndan
yerine getirildii ynnde karine tekil eder. Bu teknik dzenlemelerin, gei dnemi ngrd ve imalatya uygulama
konusunda bir seme hakk tand durumlarda, CE iareti, sadece uygulanan teknik dzenleme veya dzenlemelerin
hkmlerine uygunluu gsterir.
c)CE iareti;
1) Ek-1de belirtilen ekle uygun olarak CE harflerinden oluur ve izimdeki oranlara uyarak kltlmesi ve
bytlmesi dnda iaretin tasarm deitirilemez,
2) lgili teknik dzenlemede aksi belirtilmedike, asgar 5 mm ebadnda olur,
3) rne veya bilgi plakasna veya rnn yaps gerei bunun mmkn olmad veya kalclnn garanti
edilemedii durumlarda ambalajna ve ilgili teknik dzenlemenin ngrd rn beraberindeki belgelere grnr,
okunabilir ve silinmeyecek ekilde konulur,
) CE iareti, rn piyasaya arz edilmeden nce konulur.
d) CE iareti, sadece imalat veya onun yetkili temsilcisi tarafndan konulur.
e) lgili teknik dzenlemenin gerektirdii durumlarda, CE iaretinin yannda, retim kontrol safhasnda yer alan
onaylanm kuruluun kimlik kayt numaras da yer alr. Kimlik kayt numaras, onaylanm kuruluun kendisi veya
kuruluun talimatlar erevesinde imalat veya imalatnn yetkili temsilcisi tarafndan konulur.
f) rnn zerinde CE iaretiyle birlikte piktogramlar veya belirli bir riski veya kullanm betimleyen dier
iaretler de yer alabilir.
g) rne CE iaretinin anlam ve ekli hakknda nc ahslar yanltacak baka iaretler veya betimlemeler
konulamaz. Dier her trl iaret, rne ancak CE iaretinin grnebilirliini, okunabilirliini ve anlamn bozmayacak
ekilde konulabilir.
) CE iareti sadece teknik dzenlemelerin konulmasn ngrd rnlerde kullanlabilir, baka rnlerde
kullanlamaz.
AT uygunluk beyan
MADDE 10 (1) AT uygunluk beyan ilgili teknik dzenlemede aksi belirtilmedike, asgar ilgili modln veya
modllerin ngrd ierikte ve Ek-2de yer alan rnee uygun olarak hazrlanr. Baka dillerde dzenlendii durumlarda,
beyana Trke tercmesi de eklenir. Beyan, gerektii her durumda gncellenir.
(2) rnn AT uygunluk beyann gerektiren birden fazla teknik dzenlemeye tbi olduu durumlarda, imalat, bu
teknik dzenlemelerin rnne uygulanabilir tm kurallarn yerine getirdiini tek bir AT uygunluk beyan dzenleyerek
gsterir. Beyan metni, bu teknik dzenlemelerin adn, yaym tarihini ve referans numarasn ierir.
(3) malatnn AT uygunluk beyann dzenleyip imzalamasyla birlikte rnnn ilgili teknik dzenlemenin
kurallarna uygunluu konusundaki sorumluluu stlendii varsaylr.
Uygunluk deerlendirme modlleri
MADDE 11 (1) 1 inci maddenin ikinci fkras sakl kalmak kaydyla, bir teknik dzenlemenin belli bir rn iin
uygunluk deerlendirmesi yaplmasn ngrd hallerde, uygulanacak yntem Ek-3te dzenlenen uygunluk deerlendirme
modlleri arasndan seilir.

5853
(2) Ek-3te yer alan modl veya modllerden hangilerinin izlenecei ilgili teknik dzenlemede belirtilir.
DRDNC BLM
eitli Hkmler
Yabanc yetkili temsilcilerin denklii
MADDE 12 (1) Avrupa Birliine ye lkelerde yerleik yetkili temsilciler, Trkiyede yerleik yetkili temsilcilere
karlkllk esas gzetilmek kaydyla denk kabul edilir.
(2) Trkiye ve Avrupa Birlii dnda yerleik bir yetkili temsilcinin denk kabul edilebilmesi iin, Avrupa Birlii ile
yetkili temsilcinin yerleik olduu nc lke arasnda bir karlkl tanma anlamasnn yaplm olmas ve benzer bir
anlamann Trkiye ile bu nc lke arasnda da akdedilerek uslne gre yrrle konulmu olmas gerekir.
Uygulama
MADDE 13 (1) Bu Ynetmelik hkmleri, rne CE iareti konulmasn ngren teknik dzenlemelerle birlikte
uygulanr.
Ceza hkmleri
MADDE 14 (1) Bu Ynetmelik hkmlerine aykr davrananlar hakknda 4703 sayl Kanunda belirtilen idar para
cezalar uygulanr.
Yrrlkten kaldrlan mevzuat
MADDE 15 (1) 15/11/2001 tarihli ve 2001/3530 sayl Bakanlar Kurulu Karar ile yrrle konulan CE
Uygunluk aretinin rne litirilmesine ve Kullanlmasna Dair Ynetmelik yrrlkten kaldrlmtr. lgili mevzuatta,
anlan Ynetmelie yaplan atflar bu Ynetmelie yaplm saylr.
Yrrlk
MADDE 16 (1) Bu Ynetmelik yaym tarihinde yrrle girer.
Yrtme
MADDE 17 (1) Bu Ynetmelik hkmlerini Bakanlar Kurulu yrtr.

5854
EK-1
CE ARET
1. CE iareti aadaki ekle ve orana uygun olarak CE harflerinden oluur:

2. Kltlmesi veya bytlmesi gereken durumlarda yukarda yer alan ekildeki oranlara uyulur.
3. lgili teknik dzenlemede aksi belirtilmedii mddete, CE iareti asgar 5 mm ebadnda olur.

5855
EK-2
AT UYGUNLUK BEYANI RNE
1. No .(rn dierlerinden ayrarak tanmlayan numara):
2. malatnn veya yetkili temsilcisinin ad ve adresi:
3. Bu uygunluk beyan, imalatnn (veya rnn kurulumunu gerekletiren kiinin) kendi sorumluluu altnda
dzenlenmitir. (malatnn veya kurulumu yapann ad):
4. Beyann konusu (zlenebilirlie yarayacak ekilde rnn tanmn yapnz. Uygun olan durumlarda bir fotoraf
eklenebilir.):
5. Yukarda tarif edilen beyan konusu, aada belirtilen mevzuata uygundur. (Mevzuatn ad):
.
6. Kullanlan ilgili uyumlatrlm ulusal standartlara atflar veya uygunluu beyan edilen teknik artnamelere atflar:
7. Mdahil olan ve . belgesini dzenleyen onaylanm kuruluun ad ve kimlik kayt numaras (uygunluk
deerlendirme faaliyetinin trnn tarifiyle birlikte yazlacak)
8. Ek bilgi:
.......................................... iin ya da adna imzalanmtr.
(Yeri ve dzenleni tarihi)
(Ad, grev/unvan) (imza)

5856
EK-3
UYGUNLUK DEERLENDRME YNTEMLER
Modl A- retimin dhil kontrol
MADDE 1- (1) retimin dhil kontrol, imalatnn, ikinci, nc ve drdnc fkralarda saylan ykmllkleri
yerine getirdii ve rnlerinin teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunu kendi sorumluluu erevesinde salad ve
beyan ettii uygunluk deerlendirme yntemidir.
(2) malat, rnn ilgili kurallara uygunluunun deerlendirilmesine imkn salayacak nitelikte ve risklerin yeterli
derecede analizini ve deerlendirmesini ierecek ekilde teknik dosyay hazrlar. Teknik dosya, rne uygulanabilir kurallar
belirtir ve deerlendirmeyle balantl olmas kaydyla, rnn tasarmn, imalatn ve ileyiini kapsar. Teknik dosya,
uygulanabilir her durumda, asgar aadaki hususlar ierir:
a) rnn genel bir tarifi.
b) Konsept tasarm ve imalat izimleri ile aksam, para ve devrelerin ve benzerlerinin emalar.
c) Bu izim ve emalar ile rnn ileyiinin anlalabilmesi iin gerekli tarifler ve aklamalar.
) Ksmen veya tamamen uygulanan uyumlatrlm ulusal standartlarn ve/veya ilgili teknik artnamelerin referans
adlarnn listesi ile bu standartlarn uygulanmad durumlarda ilgili teknik dzenlemede belirtilen temel gerekleri karlamak
zere benimsenen zmlerin tarifleri ve uyumlatrlm ulusal standartlarn ksmen uygulanmas hlinde, bu standartlarn
hangi ksmlarnn uyguland.
d) Yaplan tasarm hesaplamalarnn, gerekletirilen muayenelerin ve benzerlerinin sonular.
e) Test raporlar.
(3) malat, imalat srecinin ve bu srecin gzetiminin, imal edilmi rnlerin ikinci fkrada belirtilen teknik
dosyaya ve teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunu salamas iin gerekli her trl nlemi alr.
(4) malat;
a) lgili teknik dzenlemede ngrlen uygunluk iaretini bu dzenlemenin ilgili kurallarn karlayan her rne
koyar,
b) Her rn modeli iin yazl bir uygunluk beyan hazrlar ve bu beyan, teknik dosya ile birlikte, gerektiinde
yetkili kurululara sunmak zere, rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren on yl sreyle muhafaza eder. Uygunluk
beyan, ilgili olduu rnn tanmn ierir,
c) Uygunluk beyannn bir rneini, talep edilmesi hlinde yetkili kurululara sunar.
(5) malatnn drdnc fkrada saylan ykmllkleri, imalatnn adna yaplmas, sorumluluunda olmas ve
ilgili grevlendirmede belirtilmesi kaydyla yetkili temsilcisi tarafndan yerine getirilebilir.

5857
Modl A1- retimin dhil kontrol ve denetimli rn testi
MADDE 2- (1) retimin dhil kontrol ve denetimli rn testi, imalatnn, ikinci, nc, drdnc ve beinci
fkralarda saylan ykmllkleri yerine getirdii ve rnlerinin teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunu kendi
sorumluluu erevesinde salad ve beyan ettii uygunluk deerlendirme yntemidir.
(2) malat, rnn ilgili kurallara uygunluunun deerlendirilmesine imkn salayacak nitelikte ve risklerin yeterli
derecede analizini ve deerlendirmesini ierecek ekilde teknik dosyay hazrlar. Teknik dosya, rne uygulanabilir kurallar
belirtir ve deerlendirmeyle balantl olmas kaydyla, rnn tasarmn, imalatn ve ileyiini kapsar. Teknik dosya,
uygulanabilir her durumda, asgar aadaki hususlar ierir:
a) rnn genel bir tarifi.
b) Konsept tasarm ve imalat izimleri ile aksam, para ve devrelerin ve benzerlerinin emalar.
c) Bu izim ve emalar ile rnn ileyiinin anlalabilmesi iin gerekli tarifler ve aklamalar.
) Ksmen veya tamamen uygulanan uyumlatrlm ulusal standartlarn ve/veya ilgili teknik artnamelerin referans
adlarnn listesi ile bu standartlarn uygulanmad durumlarda ilgili teknik dzenlemede belirtilen temel gerekleri karlamak
zere benimsenen zmlerin tarifleri ve uyumlatrlm ulusal standartlarn ksmen uygulanmas hlinde, bu standartlarn
hangi ksmlarnn uyguland.
d) Yaplan tasarm hesaplamalarnn, gerekletirilen muayenelerin ve benzerlerinin sonular,
e) Test raporlar.
(3) malat, imalat srecinin ve bu srecin gzetiminin, imal edilmi rnlerin ikinci fkrada belirtilen teknik
dosyaya ve teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunu salamas iin gerekli her trl nlemi alr.
(4) mal edilmi her rnn bir veya birden fazla unsuru, teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunun
dorulanmas amacyla imalat tarafndan veya onun adna bir veya birden fazla teste tbi tutulur. Bu testler, imalatnn
seimi dorultusunda, iletme ii akredite bir birim tarafndan veya imalatnn belirleyecei bir onaylanm kuruluun
sorumluluunda gerekletirilir. Testlerin bir onaylanm kurulu tarafndan gerekletirildii durumlarda, imalat bu
kuruluun kimlik kayt numarasn imalat aamasnda yine bu kuruluun sorumluluunda rne koyar.
(5) malat;
a) lgili teknik dzenlemede ngrlen uygunluk iaretini bu dzenlemenin ilgili kurallarn karlayan her rne
koyar,
b) Her rn modeli iin yazl bir uygunluk beyan hazrlar ve bu beyan, teknik dosya ile birlikte, gerektiinde
yetkili kurululara sunmak zere, rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren on yl sreyle muhafaza eder. Uygunluk
beyan, ilgili olduu rnn tanmn ierir,
c) Uygunluk beyannn bir rneini, talep edilmesi hlinde yetkili kurululara sunar.

5858
(6) malatnn beinci fkrada saylan ykmllkleri, imalatnn adna yaplmas, sorumluluunda olmas ve ilgili
grevlendirmede belirtilmesi kaydyla yetkili temsilcisi tarafndan yerine getirilebilir.
Modl A2- retimin dhil kontrol ve rnn rastgele aralklarla denetimli muayenesi
MADDE 3- (1) retimin dhil kontrol ve rnn rastgele aralklarla denetimli muayenesi, imalatnn, ikinci,
nc, drdnc ve beinci fkralarda saylan ykmllkleri yerine getirdii ve rnlerinin teknik mevzuatn ilgili
kurallarna uygunluunu kendi sorumluluu erevesinde salad ve beyan ettii uygunluk deerlendirme yntemidir.
(2) malat, rnn ilgili kurallara uygunluunun deerlendirilmesine imkn salayacak nitelikte ve risklerin yeterli
derecede analizini ve deerlendirmesini ierecek ekilde teknik dosyay hazrlar. Teknik dosya, rne uygulanabilir kurallar
belirtir ve deerlendirmeyle balantl olmas kaydyla, rnn tasarmn, imalatn ve ileyiini kapsar. Teknik dosya,
uygulanabilir her durumda, asgar aadaki hususlar ierir:
a) rnn genel bir tarifi.
b) Konsept tasarm ve imalat izimleri ile aksam, para ve devrelerin ve benzerlerinin emalar.
c) Bu izim ve emalar ile rnn ileyiinin anlalabilmesi iin gerekli tarifler ve aklamalar.
) Ksmen veya tamamen uygulanan uyumlatrlm ulusal standartlarn ve/veya ilgili teknik artnamelerin referans
adlarnn listesi ile bu standartlarn uygulanmad durumlarda ilgili teknik dzenlemede belirtilen temel gerekleri karlamak
zere benimsenen zmlerin tarifleri ve uyumlatrlm ulusal standartlarn ksmen uygulanmas hlinde, bu standartlarn
hangi ksmlarnn uyguland.
d) Yaplan tasarm hesaplamalarnn, gerekletirilen muayenelerin ve benzerlerinin sonular.
e) Test raporlar.
(3) malat, imalat srecinin ve bu srecin gzetiminin, imal edilmi rnlerin ikinci fkrada belirtilen teknik
dosyaya ve teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunu salamas iin gerekli her trl nlemi alr.
(4) malatnn seimi dorultusunda, iletme ii akredite bir birim veya imalatnn belirleyecei bir onaylanm
kurulu, rastgele aralklarla, dier hususlarn yan sra, rnlerin teknoloji seviyesini ve retimin miktarn da dikkate alarak,
rnn dhil kontrollerinin kalitesini dorulamak amacyla rn kontrollerini yapar veya yaptrr. Piyasaya arz ncesinde
rnn teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunu kontrol etmek amacyla iletme ii akredite birim veya onaylanm
kurulu tarafndan yerinde alnan bitmi rnn yeterli miktarda numunesi incelenir ve ilgili uyumlatrlm ulusal standart
ve/veya teknik artnamelerin alakal blmlerinde belirtilen uygun testler veya edeer testler yaplr. Uygulanacak numune
alma usl rnn uygunluunun salanmas asndan imalat srecinin kabul edilebilir snrlar iinde ileyip ilemediine
karar verilmesini mmkn klar. Testlerin bir onaylanm kurulu tarafndan gerekletirildii durumlarda, imalat bu
kuruluun kimlik kayt numarasn imalat aamasnda yine bu kuruluun sorumluluunda rne koyar.

5859
(5) malat;
a) lgili teknik dzenlemede ngrlen uygunluk iaretini bu dzenlemenin ilgili kurallarn karlayan her rne
koyar,
b) Her rn modeli iin yazl bir uygunluk beyan hazrlar ve bu beyan, teknik dosya ile birlikte, gerektiinde yetkili
kurululara sunmak zere, rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren on yl sreyle muhafaza eder. Uygunluk beyan, ilgili
olduu rnn tanmn ierir,
c) Uygunluk beyannn bir rneini, talep edilmesi hlinde yetkili kurululara sunar.
(6) malatnn beinci fkrada saylan ykmllkleri, imalatnn adna yaplmas, sorumluluunda olmas ve ilgili
grevlendirmede belirtilmesi kaydyla yetkili temsilcisi tarafndan yerine getirilebilir.
Modl B- AT tip incelemesi
MADDE 4- (1) AT tip incelemesi, bir uygunluk deerlendirme ileminin, bir onaylanm kuruluun rnn teknik
tasarmn inceledii ve bu tasarmn teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygun olduunu dorulad ve tasdik ettii
blmdr.
(2) AT tip incelemesi, aadaki yntemlerden herhangi biri erevesinde gerekletirilebilir:
a) retilmesi hedeflenen rnn bitmi hlini (retim tipini) temsil eden numunenin incelenmesi.
b) Teknik dosyann ve nc fkrada belirtilen destekleyici kantlarn incelenmesi suretiyle rnn teknik
tasarmnn yeterliliinin deerlendirilmesi ve retilmesi hedeflenen rnn numunesinin nemli paralarndan bir veya daha
fazlasnn incelenmesi (retim tipi ve tasarm tipinin birleimi).
c) Numune (tasarm tipi) incelemesi olmakszn, teknik dosyann ve nc fkrada belirtilen destekleyici kantlarn
incelenmesi suretiyle rnn teknik tasarmnn yeterliliinin deerlendirilmesi.
(3) malat, AT tip incelemesi bavurusunu, kendi setii tek bir onaylanm kurulua yapar. Bavuru aadakileri
ierir:
a) malatnn ad ve adresi, bavuru yetkili temsilci tarafndan yaplyorsa ayrca yetkili temsilcinin de ad ve adresi,
b) Ayn bavurunun baka bir onaylanm kurulua yaplmadn belirten yazl bir beyan,
c) Teknik dosya. Teknik dosya, rnn ilgili kurallara uygunluunun deerlendirilmesine imkn salayacak nitelikte
olur ve risklerin yeterli derecede analizini ve deerlendirmesini ierir. Teknik dosya, rne uygulanabilir kurallar belirtir ve
deerlendirmeyle balantl olmas kaydyla, rnn tasarmn, imalatn ve ileyiini kapsar. Teknik dosya, uygulanabilir
her durumda, asgar aadaki hususlar ierir:
1) rnn genel bir tarifi.
2) Konsept tasarm ve imalat izimleri ile aksam, para ve devrelerin ve benzerlerinin emalar.
3) Bu izim ve emalar ile rnn ileyiinin anlalabilmesi iin gerekli tarifler ve aklamalar.

5860
4) Ksmen veya tamamen uygulanan uyumlatrlm ulusal standartlarn ve/veya ilgili teknik artnamelerin referans
adlarnn listesi ile bu standartlarn uygulanmad durumlarda ilgili teknik dzenlemede belirtilen temel gerekleri karlamak
zere benimsenen zmlerin tarifleri ve uyumlatrlm ulusal standartlarn ksmen uygulanmas hlinde, bu standartlarn
hangi ksmlarnn uyguland.
5) Yaplan tasarm hesaplamalarnn, gerekletirilen muayenelerin ve benzerlerinin sonular.
6) Test raporlar.
) retilmesi hedeflenen rn temsil eden numuneler. Onaylanm kurulu, test program iin gerekli olmas
hlinde, ilave numuneler talep edebilir.
d) Teknik tasarm zmlerinin yeterliliini destekleyen kantlar. Bu destekleyici kantlar, zellikle ilgili
uyumlatrlm ulusal standartlarn ve/veya teknik artnamelerin tam olarak uygulanmad durumlarda, kullanlan her trl
belgeye atfta bulunur. Bu destekleyici kantlar, gerektiinde, imalatnn uygun nitelikteki laboratuvar tarafndan veya
imalat adna ve onun sorumluluunda baka bir laboratuvar tarafndan gerekletirilen testlerin sonularn ierir.
(4) Onaylanm kurulu;
a) rn szkonusu olduunda, rnn teknik tasarmnn yeterliliini deerlendirmek iin teknik dosyay ve
destekleyici kantlar inceler,
b) Numune szkonusu olduunda;
1) Numunenin teknik dosyaya uygun imal edildiini dorular ve uyumlatrlm ulusal standartlarn ve/veya teknik
artnamelerin ilgili hkmlerine uygun ekilde tasarlanm unsurlar ile bu standartlarn ilgili hkmlerini uygulamakszn
tasarlanm olan unsurlar belirler,
2) malatnn ilgili uyumlatrlm ulusal standartlar ve/veya teknik artnamelerde yer alan zmleri uygulamay
tercih ettii durumlarda, bunlarn doru uygulanp uygulanmadn kontrol etmek zere uygun inceleme ve testleri yapar
veya yaptrr,
3) lgili uyumlatrlm ulusal standartlar ve/veya teknik artnamelerde yer alan zmlerin uygulanmad
durumlarda, imalat tarafndan benimsenen dier zmlerin, teknik mevzuatn ilgili temel gereklerini karlayp
karlamadn kontrol etmek zere uygun inceleme ve testleri yapar veya yaptrr,
4) nceleme ve testlerin gerekletirilecei mekn hakknda imalat ile anlar.
(5) Onaylanm kurulu, drdnc fkraya istinaden gerekletirilen faaliyetler ile bunlarn sonularn ieren bir
deerlendirme raporu hazrlar. Onaylanm kurulu, kendisini grevlendiren yetkili kurulua ynelik sorumluluklar sakl
kalmak kaydyla, bu raporun ieriinin bir blmn veya tamamn, sadece imalatnn rzas hlinde aklayabilir.
(6) Deerlendirilen tipin teknik mevzuatn ilgili kurallarn karlad durumlarda, onaylanm kurulu, imalatya bir
AT tip inceleme belgesi dzenler. Belge, imalatnn ad ve adresini, incelemenin sonularn, varsa, belgenin geerlilii ile
ilgili artlar ve onaylanan tipin tanmlanmas iin gerekli bilgiyi ierir. Belgenin bir veya daha fazla eki olabilir. Belge ve
ekleri, imal edilen rnlerin incelenen tipe uygunluunun deerlendirilmesine ve retim-ii kontrolne imkn salayacak
gerekli tm bilgileri ierir. Tipin, teknik mevzuatn ilgili kurallarn karlamad durumlarda, onaylanm kurulu AT tip
inceleme belgesini vermeyi reddeder ve bavuru sahibini ayrntl gerekelerini de sunarak red karar hakknda bilgilendirir.

5861
(7) Onaylanm kurulu, onaylanm tipin teknik mevzuatn ilgili kurallarn artk karlamadn gsterebilecek
sektrdeki en son teknolojik yenilikleri takip eder ve bu gibi yeniliklerin tip zerinde daha ileri bir incelemeyi gerektirip
gerektirmediine karar verir. Gerektirdii kararn ald takdirde, imalaty bu ynde bilgilendirir. malat, onaylanm tip
zerinde yapt ve rnn ilgili teknik mevzuatn temel gereklerine uygunluunu veya AT tip inceleme belgesinin geerlilik
artlarn etkileyebilecek her trl deiiklik hakknda bu AT tip inceleme belgesine ilikin teknik dosyay muhafaza eden
onaylanm kurulua bilgi verir. Bu gibi deiiklikler, AT tip inceleme belgesinin aslna yanstlmak zere ilave bir onay
gerektirir.
(8) Her onaylanm kurulu, verdii veya geri ektii AT tip inceleme belgeleri ve/veya bunlardaki herhangi bir ilave
hakknda kendisini grevlendiren yetkili kurulular bilgilendirir ve dzenli olarak veya talep edilmesi hlinde bu yetkili
kurululara, vermeyi reddettii, askya ald veya dier trl kstlad AT tip inceleme belgelerinin ve/veya bunlardaki
ilavelerin bir listesini sunar. Her onaylanm kurulu AT tip inceleme belgeleri ve/veya bunlardaki ilavelerle ilgili dier
onaylanm kurulular, vermeyi reddettii, askya ald, geri ektii veya dier trl kstlad ve talep edilmesi hlinde
verdii AT tip inceleme belgeleri ve/veya bunlardaki ilaveler hakknda bilgilendirir. Avrupa Komisyonu, Avrupa Birlii
yesi devletler ve dier onaylanm kurulular talep etmeleri hlinde AT tip inceleme belgelerinin ve/veya ilavelerinin bir
rneini temin edebilirler. Talep etmeleri hlinde, Komisyon ve Avrupa Birlii yesi devletler teknik dosyann bir rneini
ve onaylanm kurulu tarafndan gerekletirilen inceleme sonularn da temin edebilirler. Onaylanm kurulu, AT tip
inceleme belgesinin, eklerinin ve ilavelerinin ve imalat tarafndan sunulan belgeleri de ieren teknik dosyann birer
rneini, AT tip inceleme belgesinin geerlilik sresinin sonuna kadar muhafaza eder.
(9) malat, AT tip inceleme belgesinin, belgenin eklerinin ve ilavelerinin bir rneini teknik dosya ile birlikte
rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren on yl sreyle, talep edilmesi hlinde yetkili kurululara sunmak zere
muhafaza eder.
(10) malatnn yetkili temsilcisi, ilgili grevlendirmede belirtilmi olmas kaydyla, nc fkrada belirtilen
bavuruyu yapabilir ve yedinci ve dokuzuncu fkralarda saylan ykmllkleri yerine getirebilir.
Modl C- retimin dhil kontrolne dayal tipe uygunluk
MADDE 5- (1) retimin dhil kontrolne dayal tipe uygunluk, bir uygunluk deerlendirme ileminin, imalatnn,
ikinci ve nc fkralarda saylan ykmllkleri yerine getirdii ve rnlerinin, AT tip inceleme belgesinde tarif edilen
tipe ve teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunu salad ve beyan ettii blmdr.
(2) malat, imalat srecinin ve bu srecin gzetiminin, imal edilmi rnlerin AT tip inceleme belgesinde
tanmland ekliyle onaylanm tipe ve teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunu salamas iin gerekli her trl
nlemi alr.
(3) malat;
a) lgili teknik dzenlemede ngrlen uygunluk iaretini AT tip inceleme belgesinde tarif edilen tipe uygun olan ve
bu teknik dzenlemenin ilgili kurallarn karlayan her rne koyar,

5862
b) Her rn modeli iin yazl bir uygunluk beyan hazrlar ve bu beyan, gerektiinde yetkili kurululara sunmak
zere, rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren on yl sreyle muhafaza eder. Uygunluk beyan, ilgili olduu rnn
tanmn ierir,
c) Uygunluk beyannn bir rneini, talep edilmesi hlinde yetkili kurululara sunar.
(4) malatnn nc fkrada saylan ykmllkleri, imalatnn adna yaplmas, sorumluluunda olmas ve ilgili
grevlendirmede belirtilmesi kaydyla yetkili temsilcisi tarafndan yerine getirilebilir.
Modl C1- retimin dhil kontrolne ve denetimli rn testine dayal tipe uygunluk
MADDE 6- (1) retimin dhil kontrolne ve denetimli rn testine dayal tipe uygunluk, bir uygunluk
deerlendirme ileminin, imalatnn, ikinci, nc ve drdnc fkralarda saylan ykmllkleri yerine getirdii ve
rnlerinin AT tip inceleme belgesinde tarif edilen tipe ve teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunu kendi
sorumluluu erevesinde salad ve beyan ettii blmdr.
(2) malat, imalat srecinin ve bu srecin gzetiminin, imal edilmi rnlerin AT tip inceleme belgesinde tarif
edilen onaylanm tipe ve teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunu salamas iin gerekli her trl nlemi alr.
(3) mal edilmi her rnn bir veya daha fazla unsuru, teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluun dorulanmas
amacyla imalat tarafndan veya onun adna bir veya daha fazla teste tbi tutulur. Bu testler, imalatnn seimi
dorultusunda, iletme ii akredite bir birim tarafndan veya imalatnn belirleyecei bir onaylanm kuruluun
sorumluluunda gerekletirilir. Testlerin bir onaylanm kurulu tarafndan gerekletirildii durumlarda, imalat bu
kuruluun kimlik kayt numarasn imalat aamasnda yine bu kuruluun sorumluluunda rne koyar.
(4) malat;
a) lgili teknik dzenlemede ngrlen uygunluk iaretini, AT tip inceleme belgesinde tarif edilen tipe uygun olan ve
bu teknik dzenlemenin ilgili kurallarn karlayan her rne koyar,
b) Her rn modeli iin yazl bir uygunluk beyan hazrlar ve bu beyan, gerektiinde yetkili kurululara sunmak
zere, rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren on yl sreyle muhafaza eder. Uygunluk beyan, ilgili olduu rnn
tanmn ierir,
c) Uygunluk beyannn bir rneini, talep edilmesi hlinde yetkili kurululara sunar.
(5) malatnn drdnc fkrada saylan ykmllkleri, imalatnn adna yaplmas, sorumluluunda olmas ve
ilgili grevlendirmede belirtilmesi kaydyla yetkili temsilcisi tarafndan yerine getirilebilir.
Modl C2- retimin dhil kontrol ve rnn rastgele aralklarla denetimli muayenesine dayal tipe
uygunluk
MADDE 7- (1) retimin dhil kontrol ve rnn rastgele aralklarla denetimli muayenesine dayal tipe uygunluk,
bir uygunluk deerlendirme ileminin, imalatnn, ikinci, nc ve drdnc fkralarda saylan ykmllkleri yerine
getirdii ve rnlerinin AT tip inceleme belgesinde tarif edilen tipe ve teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunu kendi
sorumluluu erevesinde salad ve beyan ettii blmdr.

5863
(2) malat, imalat srecinin ve bu srecin gzetiminin, imal edilmi rnlerin AT tip inceleme belgesinde tarif
edilen onaylanm tipe ve teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunu salamas iin gerekli her trl nlemi alr.
(3) malatnn seimi dorultusunda, iletme ii akredite bir birim veya imalatnn belirleyecei bir onaylanm
kurulu rastgele aralklarla, dier hususlarn yan sra, rnlerin teknoloji seviyesini ve retimin miktarn da dikkate alarak,
rnn dhil kontrollerinin kalitesini dorulamak amacyla rn kontrollerini yapar veya yaptrr. Piyasaya arz ncesinde
rnn teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunu kontrol etmek amacyla, iletme ii akredite birim veya onaylanm
kurulu tarafndan yerinde alnan bitmi rnn yeterli miktarda numunesi incelenir ve ilgili uyumlatrlm ulusal standart
ve/veya teknik artnamelerin alakal blmlerinde belirtilen uygun testler veya edeer testler yaplr. Numunenin kabul
edilebilir kalite seviyesine uygun olmad durumlarda onaylanm kurulu gerekli nlemleri alr. Uygulanacak numune alma
usl rnn uygunluunun salanmas asndan imalat srecinin kabul edilebilir snrlar iinde ileyip ilemediine karar
verilmesini mmkn klar. Testlerin bir onaylanm kurulu tarafndan gerekletirildii durumlarda, imalat bu kuruluun
kimlik kayt numarasn imalat aamasnda yine bu kuruluun sorumluluunda rne koyar.
(4) malat;
a) lgili teknik dzenlemede ngrlen uygunluk iaretini, AT tip inceleme belgesinde tarif edilen tipe uygun olan ve
bu teknik dzenlemenin ilgili kurallarn karlayan her rne koyar,
b) Her rn modeli iin yazl bir uygunluk beyan hazrlar ve bu beyan, gerektiinde yetkili kurululara sunmak
zere, rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren on yl sreyle muhafaza eder. Uygunluk beyan, ilgili olduu rnn
tanmn ierir,
c) Uygunluk beyannn bir rneini, talep edilmesi hlinde yetkili kurululara sunar.
(5) malatnn drdnc fkrada saylan ykmllkleri, imalatnn adna yaplmas, sorumluluunda olmas ve
ilgili grevlendirmede belirtilmesi kaydyla yetkili temsilcisi tarafndan yerine getirilebilir.
Modl D- retim srecinin kalite gvencesine dayal tipe uygunluk
MADDE 8- (1) retim srecinin kalite gvencesine dayal tipe uygunluk, bir uygunluk deerlendirme ileminin,
imalatnn, ikinci ve beinci fkralarda saylan ykmllkleri yerine getirdii ve rnlerinin AT tip inceleme belgesinde
tanmlanan tipe ve teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunu kendi sorumluluu erevesinde salad ve beyan ettii
blmdr.
(2) malat, nc fkrada belirtilen ekilde, retim, bitmi rn muayenesi ve testi iin onaylanm bir kalite
sistemi iletir ve drdnc fkrada belirtildii ekilde gzetime tbi olur.
(3) Kalite sistemine ilikin usl ve esaslar aada belirtilmitir:
a) malat, rnleri iin uygulad kalite sisteminin deerlendirilmesi amacyla kendi setii bir onaylanm
kurulua bavurur. Bavuru aadaki bilgileri ierir:
1) malatnn ad ve adresi, bavurunun yetkili temsilci tarafndan gerekletirildii durumlarda ayrca yetkili
temsilcinin ad ve adresi.
2) Ayn bavurunun baka bir onaylanm kurulua yaplmadn belirten yazl beyan.
3) Tasarlanan rn kategorisiyle ilgili tm bilgiler.

5864
4) Kalite sistemiyle ilgili dokmantasyon.
5) Onaylanm tipe ilikin teknik dosya ve AT tip inceleme belgesinin bir rnei.
b) Kalite sistemi, rnlerin AT tip inceleme belgesinde tarif edilen tipe ve teknik mevzuatn ilgili kurallarna
uygunluunu salar. malat tarafndan benimsenen tm unsurlar, kurallar ve hkmler, sistematik ve dzenli bir biimde
yazl politikalar, usller ve talimatlar eklinde dosyalanarak muhafaza edilir. Kalite sistemi dokmantasyonu; kalite
programlar, planlar, el kitaplar ve kaytlarnn tutarl bir ekilde yorumlanabilmesine imkn verecek biimde dzenlenir.
Kalite sistemi dokmantasyonu aadaki hususlar hakknda yeterli bilgi ve aklamalar ierir:
1) Ynetimin kalite hedefleri ve organizasyon yaps ile rn kalitesine dair sorumluluklar ve yetkileri.
2) lgili imalat, kalite kontrol ve kalite gvencesi teknikleri, sreleri ve yaplacak sistematik eylemler.
3) malat ncesinde, imalat srasnda ve imalat sonrasnda gerekletirilecek muayeneler ve testler ile bunlarn
gerekletirilme sklklar.
4) Muayene raporlar, test ve kalibrasyon verileri, ilgili personele ait nitelik raporlar gibi kalite kaytlar.
5) stenilen rn kalitesinin salanmasnn ve kalite sisteminin etkin ilemesinin gzetimi iin aralar.
c) Onaylanm kurulu, (b) bendinde belirtilen artlar salayp salamadn tespit etmek zere kalite sistemini
deerlendirir. Onaylanm kurulu, ilgili bir uyumlatrlm standard ve/veya teknik artnameyi uygulayan ulusal standardn
ilgili kurallarna uygun kalite sistemi unsurlarnn (b) bendinde belirtilen artlara uygun olduunu varsayar. Kalite ynetim
sistemleri hakkndaki deneyime ilave olarak, denetimi gerekletiren grubun en az bir yesi ilgili rn sahasnda ve rn
teknolojisinde deerlendirme deneyimine ve teknik mevzuatn ilgili kurallarna dair bilgiye sahip olmaldr. Denetim,
imalatnn iyerine deerlendirme ziyareti yaplmasn da ierir. Denetim ekibi imalatnn teknik mevzuatn ilgili kurallarn
tehis edebilme ve rnnn bu kurallara uygunluunu salamak iin gerekli tetkikleri yerine getirebilme kabiliyetini
dorulamak amacyla (a) bendinin (5) numaral alt bendinde atf yaplan teknik dosyay gzden geirir. Onaylanm kurulu
verdii karar imalatya bildirir. Bildirim denetimin sonularn ve karara ilikin gerekeli deerlendirmeleri de ierir.
) malat, onayland ekliyle kalite sisteminden doan ykmllklerini yerine getirmeyi ve kalite sistemini
yeterli ve etkin kalacak ekilde srdrmeyi taahht eder.
d) malat, kalite sisteminde yapmay dnd herhangi bir deiiklik hakknda kalite sistemini onaylayan
onaylanm kuruluu bilgilendirir. Onaylanm kurulu, nerilen deiiklikleri deerlendirir ve deitirilmi kalite sisteminin
(b) bendinde belirtilen artlar yerine getirip getirmediine veya yeniden bir deerlendirmenin gerekli olup olmadna karar
verir. Onaylanm kurulu kararn imalatya bildirir. Bildirim denetimin sonularn ve karara ilikin gerekeli
deerlendirmeleri de ierir.

5865
(4) Onaylanm kurulu sorumluluunda gzetimin usl ve esaslar aada belirtilmitir:
a) Gzetimin amac, imalatnn onaylanm kalite sisteminden doan ykmllklerini tam olarak yerine getirmesini
salamaktr.
b) malat, deerlendirme yapabilmesi iin onaylanm kuruluun imalat tesislerine, muayene ve test
laboratuvarlarna ve depolarna girmesine izin verir ve onaylanm kurulua, zellikle aada belirtilenler olmak zere,
gerekli her trl bilgiyi temin eder:
1) Kalite sistemine ilikin dokmantasyon.
2) Muayene raporlar, test ve kalibrasyon verileri, ilgili personele ait nitelik raporlar gibi kalite kaytlar.
c) Onaylanm kurulu, imalatnn kalite sistemini srdrdnden ve uyguladndan emin olmak iin periyodik
olarak denetim yapar ve imalatya bir denetim raporu dzenler.
) Onaylanm kurulu, ilave olarak, haber vermeden imalatya ziyaretlerde bulunabilir. Bu ziyaretlerde
onaylanm kurulu, gerekiyorsa, kalite sisteminin doru ilediini teyit etmek iin rn testleri yapabilir veya yaptrabilir.
Onaylanm kurulu, imalatya ziyaret raporu ve test yaplmsa test raporu dzenler.
(5) malat;
a) lgili teknik dzenlemede ngrlen uygunluk iaretini ve nc fkrann (a) bendinde belirtilen onaylanm
kuruluun sorumluluunda olmak kaydyla bu kuruluun kimlik kayt numarasn, AT-tip inceleme belgesinde tarif edilen
tipe uygun olan ve bu teknik dzenlemenin ilgili kurallarn karlayan her rne koyar,
b) Her rn modeli iin yazl bir uygunluk beyan hazrlar ve bu beyan, gerektiinde yetkili kurululara sunmak
zere, rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren on yl sreyle muhafaza eder. Uygunluk beyan, ilgili olduu rnn
tanmn ierir,
c) Uygunluk beyannn bir rneini, talep edilmesi hlinde yetkili kurululara sunar.
(6) malat, rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren en az on yl boyunca aadaki belgeleri, gerektiinde
yetkili kurululara sunmak zere, muhafaza eder:
a) nc fkrann (a) bendinde belirtilen belgeleri.
b) Onaylanm ekliyle nc fkrann (d) bendinde belirtilen deiiklikleri.
c) nc fkrann (d) bendinde, drdnc fkrann (c) ve () bentlerinde belirtilen onaylanm kurulu kararlar ve
raporlar.
(7) Her onaylanm kurulu, verdii veya geri ektii kalite sistem onaylar hakknda kendisini grevlendiren yetkili
kurulular bilgilendirir ve dzenli olarak veya talep edilmesi hlinde bu yetkili kurululara, vermeyi reddettii, askya ald
veya dier trl kstlad kalite sistem onaylarnn bir listesini sunar. Her onaylanm kurulu kalite sistem onaylaryla ilgili
dier onaylanm kurulular, vermeyi reddettii, askya ald, geri ektii veya dier trl kstlad ve talep edilmesi
hlinde verdii kalite sistem onaylar hakknda bilgilendirir.
(8) malatnn nc fkrann (a) ve (d) bentleri ile beinci ve altnc fkralarda saylan ykmllkleri, imalatnn
adna yaplmas, sorumluluunda olmas ve ilgili grevlendirmede belirtilmesi kaydyla yetkili temsilcisi tarafndan yerine
getirilebilir.

5866
Modl D1- retim srecinin kalite gvencesi
MADDE 9- (1) retim srecinin kalite gvencesi, imalatnn, ikinci, drdnc ve yedinci fkralarda saylan
ykmllkleri yerine getirdii ve rnlerinin teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunu kendi sorumluluu
erevesinde salad ve beyan ettii uygunluk deerlendirme yntemidir.
(2) malat, rnn ilgili kurallara uygunluunun deerlendirilmesine imkn salayacak nitelikte ve risklerin yeterli
derecede analizini ve deerlendirmesini ierecek ekilde teknik dosyay hazrlar. Teknik dosya, rne uygulanabilir kurallar
belirtir ve deerlendirmeyle balantl olmas kaydyla, rnn tasarmn, imalatn ve ileyiini kapsar. Teknik dosya,
uygulanabilir her durumda, asgar aadaki hususlar ierir:
a) rnn genel bir tarifi.
b) Konsept tasarm ve imalat izimleri ile aksam, para ve devrelerin ve benzerlerinin emalar.
c) Bu izim ve emalar ile rnn ileyiinin anlalabilmesi iin gerekli tarifler ve aklamalar.
) Ksmen veya tamamen uygulanan uyumlatrlm ulusal standartlarn ve/veya ilgili teknik artnamelerin referans
adlarnn listesi ile bu standartlarn uygulanmad durumlarda ilgili teknik dzenlemede belirtilen temel gerekleri karlamak
zere benimsenen zmlerin tarifleri ve uyumlatrlm ulusal standartlarn ksmen uygulanmas hlinde, bu standartlarn
hangi ksmlarnn uyguland.
d) Yaplan tasarm hesaplamalarnn, gerekletirilen muayenelerin ve benzerlerinin sonular.
e) Test raporlar.
(3) malat, teknik dosyay, rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren on yl sreyle, talep edilmesi hlinde
yetkili kurululara sunmak zere muhafaza eder.
(4) malat, beinci fkrada belirtilen ekilde, retim, bitmi rn muayenesi ve ilgili rnlerin testi iin onaylanm
bir kalite sistemini iletir ve altnc fkrada belirtilen ekilde gzetime tbi olur.
(5) Kalite sistemine ilikin usl ve esaslar aada belirtilmitir:
a) malat, rnleri iin uygulad kalite sisteminin deerlendirilmesi amacyla kendi setii bir onaylanm
kurulua bavurur. Bavuru aadaki bilgileri ierir:
1) malatnn ad ve adresi, bavurunun yetkili temsilci tarafndan gerekletirildii durumlarda ayrca yetkili
temsilcinin ad ve adresi.
2) Ayn bavurunun baka bir onaylanm kurulua yaplmadn belirten yazl beyan,
3) Tasarlanan rn kategorisiyle ilgili tm bilgiler.
4) Kalite sistemiyle ilgili dokmantasyon.
5) kinci fkrada belirtilen teknik dosya.

5867
b) Kalite sistemi, rnlerin teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunu salar. malat tarafndan benimsenen
tm unsurlar, kurallar ve hkmler, sistematik ve dzenli bir biimde yazl politikalar, usller ve talimatlar eklinde
dosyalanarak muhafaza edilir. Kalite sistemi dokmantasyonu; kalite programlar, planlar, el kitaplar ve kaytlarnn tutarl
bir ekilde yorumlanabilmesine imkn verecek biimde dzenlenir. Kalite sistemi dokmantasyonu zellikle aadaki
hususlar hakknda yeterli bilgi ve aklamalar ierir:
1) Ynetimin kalite hedefleri ve organizasyon yaps ile rn kalitesine dair sorumluluklar ve yetkileri.
2) lgili imalat, kalite kontrol ve kalite gvencesi teknikleri, sreleri ve yaplacak sistematik eylemler.
3) malat ncesinde, imalat srasnda ve imalat sonrasnda gerekletirilecek muayeneler ve testler ile bunlarn
gerekletirilme sklklar.
4) Muayene raporlar, test ve kalibrasyon verileri, ilgili personele ait nitelik raporlar gibi kalite kaytlar.
5) stenilen rn kalitesinin salanmasnn ve kalite sisteminin etkin ilemesinin gzetimi iin aralar.
c) Onaylanm kurulu, (b) bendinde belirtilen artlar yerine getirip getirmediini tespit etmek zere kalite sistemini
deerlendirir. Onaylanm kurulu, ilgili bir uyumlatrlm standard ve/veya teknik artnameyi uygulayan ulusal standardn
ilgili kurallarna uygun kalite sistemi unsurlarnn (b) bendinde belirtilen artlara uygun olduunu varsayar. Kalite ynetim
sistemleri hakkndaki deneyime ilave olarak, denetimi gerekletiren grubun en az bir yesi ilgili rn sahasnda ve rn
teknolojisinde deerlendirme deneyimine ve teknik mevzuatn ilgili kurallarna dair bilgiye sahip olmaldr. Denetim,
imalatnn iyerine deerlendirme ziyareti yaplmasn da ierir. Denetim ekibi imalatnn teknik mevzuatn ilgili kurallarn
tehis edebilme ve rnnn bu kurallara uygunluunu salamak iin gerekli tetkikleri yerine getirebilme kabiliyetini
dorulamak amacyla ikinci fkrada atf yaplan teknik dosyay gzden geirir. Onaylanm kurulu verdii karar imalatya
bildirir. Bildirim denetimin sonularn ve karara ilikin gerekeli deerlendirmeleri de ierir.
) malat, onayland ekliyle kalite sisteminden doan ykmllklerini yerine getirmeyi ve kalite sistemini
yeterli ve etkin kalacak ekilde srdrmeyi taahht eder.
d) malat, kalite sisteminde yapmay dnd herhangi bir deiiklik hakknda kalite sistemini onaylayan
onaylanm kuruluu bilgilendirir. Onaylanm kurulu, nerilen deiiklikleri deerlendirir ve deitirilmi kalite sisteminin,
(b) bendinde belirtilen artlar yerine getirip getirmediine veya yeniden bir deerlendirmenin gerekli olup olmadna karar
verir. Onaylanm kurulu kararn imalatya bildirir. Bildirim denetimin sonularn ve karara ilikin gerekeli
deerlendirmeleri de ierir.
(6) Onaylanm kurulu sorumluluundaki gzetimin usl ve esaslar aada belirtilmitir:
a) Gzetimin amac, imalatnn onaylanm kalite sisteminden doan ykmllklerini tam olarak yerine getirmesini
salamaktr.

5868
b) malat, deerlendirme yapabilmesi iin onaylanm kuruluun imalat tesislerine, muayene ve test
laboratuvarlarna ve depolarna girmesine izin verir ve onaylanm kurulua, zellikle aada belirtilenler olmak zere,
gerekli her trl bilgi ve belgeyi temin eder:
1) Kalite sistemine ilikin dokmantasyon.
2) kinci fkrada atf yaplan teknik dosya.
3) Muayene raporlar, test ve kalibrasyon verileri, ilgili personele ait nitelik raporlar gibi kalite kaytlar.
c) Onaylanm kurulu, imalatnn kalite sistemini srdrdnden ve uyguladndan emin olmak iin periyodik
olarak denetim yapar ve imalatya bir denetim raporu dzenler.
) Onaylanm kurulu, ilave olarak, haber vermeden imalatya ziyaretlerde bulunabilir. Bu ziyaretlerde onaylanm
kurulu, gerekiyorsa, kalite sisteminin doru ilediini teyit etmek iin rn testleri yapabilir veya yaptrabilir. Onaylanm
kurulu, imalatya ziyaret raporu ve test yaplmsa test raporu dzenler.
(7) malat;
a) lgili teknik dzenlemede ngrlen uygunluk iaretini ve beinci fkrann (a) bendinde belirtilen onaylanm
kuruluun sorumluluunda olmak kaydyla bu kuruluun kimlik kayt numarasn, teknik dzenlemenin ilgili kurallarn
karlayan her rne koyar.
b) Her rn modeli iin yazl bir uygunluk beyan hazrlar ve bu beyan, gerektiinde yetkili kurululara sunmak
zere, rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren on yl sreyle muhafaza eder. Uygunluk beyan, ilgili olduu rnn
tanmn ierir.
c) Uygunluk beyannn bir rneini, talep edilmesi hlinde yetkili kurululara sunar.
(8) malat, rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren en az on yl boyunca aadakileri, gerektiinde yetkili
kurululara sunmak zere, muhafaza eder:
a) Beinci fkrann (a) bendinde belirtilen belgeleri.
b) Onaylanm ekliyle beinci fkrann (d) bendinde belirtilen deiiklikleri,
c) Beinci fkrann (d) bendinde, altnc fkrann (c) ve () bentlerinde belirtilen onaylanm kurulu kararlar ve
raporlar.
(9) Her onaylanm kurulu, verdii veya geri ektii kalite sistem onaylar hakknda kendisini grevlendiren yetkili
kurulular bilgilendirir ve dzenli olarak veya talep hlinde bu yetkili kurululara, vermeyi reddettii, askya ald veya
dier trl kstlad kalite sistem onaylarnn bir listesini sunar. Her onaylanm kurulu kalite sistem onaylaryla ilgili dier
onaylanm kurulular, vermeyi reddettii, askya ald, geri ektii veya dier trl kstlad ve talep edilmesi hlinde
verdii kalite sistem onaylar hakknda bilgilendirir.
(10) malatnn nc fkrada, beinci fkrann (a) ve (d) bentlerinde ve yedinci ve sekizinci fkralarda saylan
ykmllkleri, imalatnn adna yaplmas, sorumluluunda olmas ve ilgili grevlendirmede belirtilmesi kaydyla yetkili
temsilcisi tarafndan yerine getirilebilir.
Modl E- rn kalite gvencesine dayal tipe uygunluk
MADDE 10- (1) rn kalite gvencesine dayal tipe uygunluk, bir uygunluk deerlendirme ileminin, imalatnn,
ikinci ve beinci fkralarda saylan ykmllkleri yerine getirdii ve rnlerinin AT tip inceleme belgesinde tanmlanan tipe
ve teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunu kendi sorumluluu erevesinde salad ve beyan ettii blmdr.

5869
(2) malat, szkonusu rnlerin bitmi rn muayenesi ve testi iin nc fkrada belirtilen ekilde onaylanm bir
kalite sistemi iletir ve drdnc fkrada belirtildii gibi gzetime tbi olur.
(3) Kalite sistemine ilikin usl ve esaslar aada belirtilmitir:
a) malat, rnleri iin uygulad kalite sisteminin deerlendirilmesi amacyla kendi setii bir onaylanm
kurulua bavurur. Bavuru aadaki bilgileri ierir:
1) malatnn ad ve adresi, bavurunun yetkili temsilci tarafndan gerekletirildii durumlarda ayrca yetkili
temsilcinin ad ve adresi.
2) Ayn bavurunun baka bir onaylanm kurulua yaplmadn belirten yazl beyan,
3) Tasarlanan rn kategorisiyle ilgili tm bilgiler.
4) Kalite sistemiyle ilgili dokmantasyon.
5) Onaylanm tipe ilikin teknik dosya ve AT tip inceleme belgesinin bir rnei.
b) Kalite sistemi, rnlerin AT tip inceleme belgesinde tarif edilen tipe ve teknik mevzuatn ilgili kurallarna
uygunluunu salar. malat tarafndan benimsenen tm unsurlar, kurallar ve hkmler, sistematik ve dzenli bir biimde
yazl politikalar, usller ve talimatlar eklinde dosyalanarak muhafaza edilir. Kalite sistemi dokmantasyonu; kalite
programlar, planlar, el kitaplar ve kaytlarnn tutarl bir ekilde yorumlanabilmesine imkn verecek biimde dzenlenir.
Kalite sistemi dokmantasyonu zellikle aadaki hususlar hakknda yeterli bilgi ve aklamalar ierir:
1) Ynetimin kalite hedefleri ve organizasyon yaps ile rn kalitesine dair sorumluluklar ve yetkileri.
2) malat sonras gerekletirilecek muayeneler ve testler.
3) Muayene raporlar, test ve kalibrasyon verileri, ilgili personele ait nitelik raporlar gibi kalite kaytlar.
4) Kalite sisteminin etkin ilemesinin gzetimi iin aralar.
c) Onaylanm kurulu, (b) bendinde belirtilen artlar yerine getirip getirmediini tespit etmek zere kalite sistemini
deerlendirir. Onaylanm kurulu, ilgili bir uyumlatrlm standard ve/veya teknik artnameyi uygulayan ulusal standardn
ilgili kurallarna uygun kalite sistemi unsurlarnn (b) bendinde belirtilen artlara uygun olduunu varsayar. Kalite ynetim
sistemleri hakkndaki deneyime ilave olarak, denetimi gerekletiren grubun en az bir yesi ilgili rn sahasnda ve rn
teknolojisinde deerlendirme deneyimine ve teknik mevzuatn ilgili kurallarna dair bilgiye sahip olmaldr. Denetim,
imalatnn iyerine deerlendirme ziyareti yaplmasn da ierir. Denetim ekibi imalatnn teknik mevzuatn ilgili kurallarn
tehis edebilme ve rnnn bu kurallara uygunluunu salamak iin gerekli tetkikleri yerine getirebilme kabiliyetini
dorulamak amacyla (a) bendinin (5) numaral alt bendinde atf yaplan teknik dosyay gzden geirir. Onaylanm kurulu
verdii karar imalatya bildirir. Bildirim denetimin sonularn ve karara ilikin gerekeli deerlendirmeleri de ierir.
) malat, onayland ekliyle kalite sisteminden doan ykmllklerini yerine getirmeyi ve kalite sistemini
yeterli ve etkin kalacak ekilde srdrmeyi taahht eder.

5870
d) malat, kalite sisteminde yapmay dnd herhangi bir deiiklik hakknda kalite sistemini onaylayan
onaylanm kuruluu bilgilendirir. Onaylanm kurulu, nerilen deiiklikleri deerlendirir ve deitirilmi kalite sisteminin,
(b) bendinde belirtilen artlar yerine getirip getirmediine veya yeniden bir deerlendirmenin gerekli olup olmadna karar
verir. Onaylanm kurulu kararn imalatya bildirir. Bildirim, denetimin sonularn ve karara ilikin gerekeli
deerlendirmeleri de ierir.
(4) Onaylanm kurulu sorumluluunda gzetimin usl ve esaslar aada belirtilmitir:
a) Gzetimin amac, imalatnn onaylanm kalite sisteminden doan ykmllklerini tam olarak yerine getirmesini
salamaktr.
b) malat, deerlendirme yapabilmesi iin onaylanm kuruluun imalat tesislerine, muayene ve test
laboratuvarlarna ve depolarna girmesine izin verir ve onaylanm kurulua, zellikle aada belirtilenler olmak zere,
gerekli her trl bilgi ve belgeyi temin eder:
1) Kalite sistemine ilikin dokmantasyon.
2) Muayene raporlar, test ve kalibrasyon verileri, ilgili personele ait nitelik raporlar gibi kalite kaytlar.
c) Onaylanm kurulu, imalatnn kalite sistemini srdrdnden ve uyguladndan emin olmak iin periyodik
olarak denetim yapar ve imalatya bir denetim raporu dzenler.
) Onaylanm kurulu, ilave olarak, haber vermeden imalatya ziyaretlerde bulunabilir. Bu ziyaretlerde onaylanm
kurulu, gerekiyorsa, kalite sisteminin doru ilediini teyit etmek iin rn testleri yapabilir veya yaptrabilir. Onaylanm
kurulu, imalatya ziyaret raporu ve test yaplmsa test raporu dzenler.
(5) malat;
a) lgili teknik dzenlemede ngrlen uygunluk iaretini ve nc fkrann (a) bendinde belirtilen onaylanm
kuruluun sorumluluunda olmak kaydyla bu kuruluun kimlik kayt numarasn, AT-tip inceleme belgesinde tarif edilen
tipe uygun olan ve bu teknik dzenlemenin ilgili kurallarn karlayan her rne koyar,
b) Her rn modeli iin yazl bir uygunluk beyan hazrlar ve bu beyan, gerektiinde yetkili kurululara sunmak
zere, rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren on yl sreyle muhafaza eder. Uygunluk beyan, ilgili olduu rnn
tanmn ierir,
c) Uygunluk beyannn bir rneini, talep edilmesi hlinde yetkili kurululara sunar.
(6) malat, rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren en az on yl boyunca aadakileri, gerektiinde yetkili
kurululara sunmak zere muhafaza eder:
a) nc fkrann (a) bendinde belirtilen belgeleri.
b) Onaylanm ekliyle nc fkrann (d) bendinde belirtilen deiiklikleri,
c) nc fkrann (d) bendinde, drdnc fkrann (c) ve () bentlerinde belirtilen onaylanm kurulu kararlar ve
raporlar.
(7) Her onaylanm kurulu, verdii veya geri ektii kalite sistem onaylar hakknda kendisini grevlendiren yetkili
kurulular bilgilendirir ve dzenli olarak veya talep edilmesi hlinde bu yetkili kurululara, vermeyi reddettii, askya ald
veya dier trl kstlad kalite sistem onaylarnn bir listesini sunar. Her onaylanm kurulu, kalite sistem onaylaryla ilgili
dier onaylanm kurulular, vermeyi reddettii, askya ald veya geri ektii ve talep edilmesi hlinde verdii kalite
sistem onaylar hakknda bilgilendirir.

5871
(8) malatnn nc fkrann (a) ve (d) bentleri ile beinci ve altnc fkralarda saylan ykmllkleri, imalatnn
adna yaplmas, sorumluluunda olmas ve ilgili grevlendirmede belirtilmesi kaydyla yetkili temsilcisi tarafndan yerine
getirilebilir.
Modl E1- Bitmi rn muayenesi ve testinin kalite gvencesi
MADDE 11- (1) Bitmi rn muayenesi ve testinin kalite gvencesi, imalatnn, ikinci, drdnc ve yedinci
fkralarda saylan ykmllkleri yerine getirdii ve rnlerinin teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunu kendi
sorumluluu erevesinde salad ve beyan ettii uygunluk deerlendirme yntemidir.
(2) malat, rnn ilgili kurallara uygunluunun deerlendirilmesine imkn salayacak nitelikte ve risklerin yeterli
derecede analizini ve deerlendirmesini ierecek ekilde teknik dosyay hazrlar. Teknik dosya, rne uygulanabilir kurallar
belirtir ve deerlendirmeyle balantl olmas kaydyla, rnn tasarmn, imalatn ve ileyiini kapsar. Teknik dosya,
uygulanabilir her durumda, asgar aadaki hususlar ierir:
a) rnn genel bir tarifi.
b) Konsept tasarm ve imalat izimleri ile aksam, para ve devrelerin ve benzerlerinin emalar.
c) Bu izim ve emalar ile rnn ileyiinin anlalabilmesi iin gerekli tarifler ve aklamalar.
) Ksmen veya tamamen uygulanan uyumlatrlm ulusal standartlarn ve/veya ilgili teknik artnamelerin referans
adlarnn listesi ile bu standartlarn uygulanmad durumlarda ilgili teknik dzenlemede belirtilen temel gerekleri karlamak
zere benimsenen zmlerin tarifleri ve uyumlatrlm ulusal standartlarn ksmen uygulanmas hlinde, bu standartlarn
hangi ksmlarnn uyguland.
d) Yaplan tasarm hesaplamalarnn, gerekletirilen muayenelerin ve benzerlerinin sonular.
e) Test raporlar.
(3) malat, teknik dosyay, rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren on yl sreyle, talep edilmesi hlinde
yetkili kurululara sunmak zere muhafaza eder.
(4) malat, beinci fkrada belirtilen ekilde, bitmi rn muayenesi ve ilgili rnlerin testi iin onaylanm bir
kalite sistemini iletir ve altnc fkrada belirtilen ekilde gzetime tbi olur.
(5) Kalite sistemine ilikin usl ve esaslar aada belirtilmitir:
a) malat, rnleri iin uygulad kalite sisteminin deerlendirilmesi amacyla kendi setii bir onaylanm
kurulua bavurur. Bavuru aadaki bilgi ve belgeleri ierir:
1) malatnn ad ve adresi, bavurunun yetkili temsilci tarafndan gerekletirildii durumlarda ayrca yetkili
temsilcinin ad ve adresi.
2) Ayn bavurunun baka bir onaylanm kurulua yaplmadn belirten yazl beyan,
3) Tasarlanan rn kategorisiyle ilgili tm bilgiler.
4) Kalite sistemiyle ilgili dokmantasyon.
5) kinci fkrada belirtilen teknik dosya.

5872
b) Kalite sistemi, rnlerin teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunu salar. malat tarafndan benimsenen
tm unsurlar, kurallar ve hkmler, sistematik ve dzenli bir biimde yazl politikalar, usller ve talimatlar eklinde
dosyalanarak muhafaza edilir. Kalite sistemi dokmantasyonu; kalite programlar, planlar, el kitaplar ve kaytlarnn tutarl
bir ekilde yorumlanabilmesine imkn verecek biimde dzenlenir. Kalite sistemi dokmantasyonu zellikle aadaki
hususlar hakknda yeterli bilgi ve aklamalar ierir:
1) Ynetimin kalite hedefleri ve organizasyon yaps ile rn kalitesine dair sorumluluklar ve yetkileri.
2) malat sonras gerekletirilecek muayeneler ve testler.
3) Muayene raporlar, test ve kalibrasyon verileri, ilgili personele ait nitelik raporlar gibi kalite kaytlar.
4) Kalite sisteminin etkin ilemesinin gzetimi iin aralar.
c) Onaylanm kurulu, (b) bendinde belirtilen artlar yerine getirip getirmediini tespit etmek zere kalite sistemini
deerlendirir. Onaylanm kurulu, ilgili bir uyumlatrlm standard ve/veya teknik artnameyi uygulayan ulusal standardn
ilgili kurallarna uygun kalite sistemi unsurlarnn (b) bendinde belirtilen artlara uygun olduunu varsayar. Kalite ynetim
sistemleri hakkndaki deneyime ilave olarak, denetimi gerekletiren grubun en az bir yesi ilgili rn sahasnda ve rn
teknolojisinde deerlendirme deneyimine ve teknik mevzuatn ilgili kurallarna dair bilgiye sahip olmaldr. Denetim,
imalatnn iyerine deerlendirme ziyareti yaplmasn da ierir. Denetim ekibi imalatnn teknik mevzuatn ilgili kurallarn
tehis edebilme ve rnnn bu kurallara uygunluunu salamak iin gerekli tetkikleri yerine getirebilme kabiliyetini
dorulamak amacyla ikinci fkrada atf yaplan teknik dosyay gzden geirir. Onaylanm kurulu verdii karar imalatya
bildirir. Bildirim denetimin sonularn ve karara ilikin gerekeli deerlendirmeleri de ierir.
) malat, onayland ekliyle kalite sisteminden doan ykmllklerini yerine getirmeyi ve kalite sistemini
yeterli ve etkin kalacak ekilde srdrmeyi taahht eder.
d) malat, kalite sisteminde yapmay dnd herhangi bir deiiklik hakknda kalite sistemini onaylayan
onaylanm kuruluu bilgilendirir. Onaylanm kurulu, nerilen deiiklikleri deerlendirir ve deitirilmi kalite sisteminin,
(b) bendinde belirtilen artlar yerine getirip getirmediine veya yeniden bir deerlendirmenin gerekli olup olmadna karar
verir. Onaylanm kurulu kararn imalatya bildirir. Bildirim denetimin sonularn ve karara ilikin gerekeli
deerlendirmeleri de ierir.
(6) Onaylanm kurulu sorumluluunda gzetimin usl ve esaslar aada belirtilmitir:
a) Gzetimin amac, imalatnn onaylanm kalite sisteminden doan ykmllklerini tam olarak yerine getirmesini
salamaktr.
b) malat, deerlendirme yapabilmesi iin onaylanm kuruluun imalat tesislerine, muayene ve test
laboratuvarlarna ve depolarna girmesine izin verir ve onaylanm kurulua, zellikle aada belirtilenler bata olmak zere,
gerekli her trl bilgiyi temin eder:
1) Kalite sistemine ilikin dokmantasyon.
2) kinci fkrada atf yaplan teknik dosya.

5873
3) Muayene raporlar, test ve kalibrasyon verileri, ilgili personele ait nitelik raporlar gibi kalite kaytlar.
c) Onaylanm kurulu, imalatnn kalite sistemini srdrdnden ve uyguladndan emin olmak iin periyodik
olarak denetim yapar ve imalatya bir denetim raporu dzenler.
) Onaylanm kurulu, ilave olarak, haber vermeden imalatya ziyaretlerde bulunabilir. Bu ziyaretlerde onaylanm
kurulu, gerekiyorsa, kalite sisteminin doru ilediini teyit etmek iin rn testleri yapabilir veya yaptrabilir. Onaylanm
kurulu, imalatya ziyaret raporu ve test yaplmsa test raporu dzenler.
(7) malat;
a) lgili teknik dzenlemede ngrlen uygunluk iaretini ve beinci fkrann (a) bendinde atf yaplan onaylanm
kuruluun sorumluluunda olmak kaydyla bu kuruluun kimlik kayt numarasn, bu teknik dzenlemenin ilgili kurallarn
karlayan her rne koyar,
b) Her rn modeli iin yazl bir uygunluk beyan hazrlar ve bu beyan, gerektiinde yetkili kurululara sunmak
zere, rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren on yl sreyle muhafaza eder. Uygunluk beyan, ilgili olduu rnn
tanmn ierir,
c) Uygunluk beyannn bir rneini, talep edilmesi hlinde yetkili kurululara sunar.
(8) malat, rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren en az on yl boyunca aadaki belgeleri, gerektiinde
yetkili kurululara sunmak zere muhafaza eder:
a) Beinci fkrann (a) bendinde belirtilen belgeleri.
b) Onaylanm ekliyle beinci fkrann (d) bendinde belirtilen deiiklikleri,
c) Beinci fkrann (d) bendinde, altnc fkrann (c) ve () bentlerinde belirtilen onaylanm kurulu kararlar ve
raporlar.
(9) Her onaylanm kurulu, verdii veya geri ektii kalite sistem onaylar hakknda kendisini grevlendiren yetkili
kurulular bilgilendirir ve dzenli olarak veya talep edilmesi hlinde bu yetkili kurululara, vermeyi reddettii, askya ald
veya dier trl kstlad kalite sistem onaylarnn bir listesini sunar. Her onaylanm kurulu, kalite sistem onaylaryla ilgili
dier onaylanm kurulular, vermeyi reddettii, askya ald veya geri ektii ve talep edilmesi hlinde verdii kalite
sistem onaylar hakknda bilgilendirir.
(10) malatnn nc, yedinci ve sekizinci fkralarda ve beinci fkrann (a) ve (d) bentlerinde saylan
ykmllkleri, imalatnn adna yaplmas, sorumluluunda olmas ve ilgili grevlendirmede belirtilmesi kaydyla yetkili
temsilcisi tarafndan yerine getirilebilir.
Modl F- rn dorulamasna dayal tipe uygunluk
MADDE 12- (1) rn dorulamasna dayal tipe uygunluk, bir uygunluk deerlendirme ileminin, imalatnn, ikinci
ve altnc fkralar ile beinci fkrann (a) bendinde saylan ykmllkleri yerine getirdii ve nc fkra hkmlerine tbi
tutulan rnlerinin AT tip inceleme belgesinde tanmlanan tipe ve teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunu kendi
sorumluluu erevesinde salad ve beyan ettii blmdr.
(2) malat, imalat srecinin ve bu srecin gzetiminin, imal edilmi rnlerin AT tip inceleme belgesinde tarif
edilen onaylanm tipe ve teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluu salamas iin gerekli her trl nlemi alr.

5874
(3) malat tarafndan seilen bir onaylanm kurulu, rnn, AT tip inceleme belgesinde tanmland ekliyle
onaylanan tipe ve teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunu kontrol etmek amacyla gerekli inceleme ve testleri
gerekletirir. rnn ilgili kurallara uygunluunu kontrol etmek amacyla yaplan bu inceleme ve testler, imalatnn
seimine gre, drdnc fkrada belirtilen ekilde her rnn muayene ve testi yaplarak veya beinci fkrada belirtilen
ekilde rnlerin istatistiksel bazda muayene ve testi yaplarak gerekletirilir.
(4) Her rn tek tek incelenir ve rnlerin AT tip inceleme belgesinde tarif edilen ekliyle onaylanan tipe ve teknik
mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunu dorulamak iin ilgili uyumlatrlm ulusal standartlarda ve/veya teknik
artnamelerde belirtilen testler veya edeer testler yaplr. lgili uyumlatrlm ulusal standartlarn bulunmad
durumlarda, yaplacak uygun testleri onaylanm kurulu belirler. Onaylanm kurulu, yaplan inceleme ve testlerle ilgili
olarak bir uygunluk belgesi dzenler ve onaylanan her rne kimlik kayt numarasn koyar veya kendi sorumluluunda
konulmasn salar. malat uygunluk belgelerini denetim kapsamnda yetkili kurululara sunmak zere rnn piyasaya arz
edildii tarihten itibaren on yl sreyle muhafaza eder.
(5) Uygunluun istatistiksel dorulamas aadaki ekilde yaplr:
a) malat, imalat sreci ve gzetiminin retilen her partinin homojenliini salamas iin gerekli tm tedbirleri alr
ve dorulanmas iin rnlerini homojen partiler hlinde sunar.
b) lgili teknik dzenlemenin kurallarna gre her partiden rastgele numuneler alnr. Teknik mevzuatn ilgili
kurallarna uygunluklarn incelemek ve partinin kabul edilip edilmeyeceine karar vermek zere, numunedeki tm rnler
tek tek incelenir ve ilgili uyumlatrlm ulusal standartta veya standartlarda ve/veya teknik artnamelerde belirtilen uygun
testler veya edeer testler yaplr. Bu tr bir uyumlatrlm ulusal standardn bulunmad durumlarda, yaplacak uygun
testler ilgili onaylanm kurulu tarafndan belirlenir.
c) Bir parti kabul edildiinde, testleri geemeyen numunedeki rnler hari olmak kaydyla, partideki btn rnler
onaylanm kabul edilir. Onaylanm kurulu, yaplan inceleme ve testlerle ilgili olarak bir uygunluk belgesi dzenler ve
onaylanan her rne kimlik kayt numarasn koyar veya kendi sorumluluunda konulmasn salar. malat, uygunluk
belgelerini talep edilmesi hlinde yetkili kurululara sunmak zere, rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren on yl
sreyle muhafaza eder.
) Bir parti reddedildiinde, onaylanm kurulu veya yetkili kurulu, bu partinin piyasaya arz edilmesini nlemek
iin uygun tedbirleri alr. Partilerin sk reddedilmesi hlinde, onaylanm kurulu istatistiksel dorulamay askya alabilir ve
uygun nlemleri alabilir.
(6) malat;
a) lgili teknik dzenlemede ngrlen uygunluk iaretini ve nc fkrada atf yaplan onaylanm kuruluun
sorumluluunda olmak kaydyla bu kuruluun kimlik kayt numarasn, AT-tip inceleme belgesinde tarif edilen onaylanm
tipe uygun olan ve bu teknik dzenlemenin ilgili kurallarn karlayan her rne koyar,
b) Her rn modeli iin yazl bir uygunluk beyan hazrlar ve bu beyan, gerektiinde yetkili kurululara sunmak
zere, rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren on yl sreyle muhafaza eder. Uygunluk beyan, ilgili olduu rnn
tanmn ierir,

5875
c) Uygunluk beyannn bir rneini, talep edilmesi hlinde yetkili kurululara sunar,
) nc fkrada atf yaplan onaylanm kuruluun kabul etmesi ve sorumluluunda olmas kaydyla, bu kuruluun
kimlik kayt numarasn da rnlere koyabilir.
(7) malat, onaylanm kuruluun kabul etmesi ve sorumluluunda olmas kaydyla, bu kuruluun kimlik kayt
numarasn imalat srecinde rnlere koyar.
(8) malatnn ykmllkleri, imalatnn adna yaplmas, sorumluluunda olmas ve ilgili grevlendirmede
belirtilmesi kaydyla yetkili temsilcisi tarafndan yerine getirilebilir. Yetkili temsilci, imalatnn ikinci fkrada ve beinci
fkrann (a) bendinde dzenlenen ykmllklerini yerine getirmeyebilir.
Modl F1- rn dorulamasna dayal uygunluk
MADDE 13- (1) rn dorulamasna dayal uygunluk, imalatnn, ikinci, nc ve yedinci fkralar ile altnc
fkrann (a) bendinde saylan ykmllkleri yerine getirdii ve drdnc fkra hkmlerine tbi tutulan rnlerinin teknik
mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunu kendi sorumluluu erevesinde salad ve beyan ettii uygunluk deerlendirme
yntemidir.
(2) malat, rnn ilgili kurallara uygunluunun deerlendirilmesine imkn salayacak nitelikte ve risklerin yeterli
derecede analizini ve deerlendirmesini ierecek ekilde teknik dosyay hazrlar. Teknik dosya, rne uygulanabilir kurallar
belirtir ve deerlendirmeyle balantl olmas kaydyla, rnn tasarmn, imalatn ve ileyiini kapsar. malat, teknik
dosyay, rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren on yl sreyle, gerektiinde yetkili kurululara sunmak zere muhafaza
eder. Teknik dosya, uygulanabilir her durumda, asgar aadaki hususlar ierir:
a) rnn genel bir tarifi.
b) Konsept tasarm ve imalat izimleri ile aksam, para ve devrelerin ve benzerlerinin emalar.
c) Bu izim ve emalar ile rnn ileyiinin anlalabilmesi iin gerekli tarifler ve aklamalar.
) Ksmen veya tamamen uygulanan uyumlatrlm ulusal standartlarn ve/veya ilgili teknik artnamelerin referans
adlarnn listesi ile bu standartlarn uygulanmad durumlarda ilgili teknik dzenlemede belirtilen temel gerekleri karlamak
zere benimsenen zmlerin tarifleri ve uyumlatrlm ulusal standartlarn ksmen uygulanmas hlinde, bu standartlarn
hangi ksmlarnn uyguland.
d) Yaplan tasarm hesaplamalarnn, gerekletirilen muayenelerin ve benzerlerinin sonular.
e) Test raporlar.
(3) malat, imalat srecinin ve bu srecin gzetiminin, rnn ilgili teknik dzenlemenin kurallarna uygunluu
salamas iin gerekli her trl nlemi alr.
(4) malat tarafndan seilen bir onaylanm kurulu, rnlerin teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunu
kontrol etmek amacyla gerekli inceleme ve testleri gerekletirir. rnn ilgili kurallara uygunluunu kontrol etmek
amacyla yaplan bu inceleme ve testler, imalatnn seimine gre, beinci fkrada belirtilen ekilde her rnn muayene ve
testi yaplarak veya altnc fkrada belirtilen ekilde rnlerin istatistiksel bazda muayene ve testi yaplarak gerekletirilir.

5876
(5) Her rn tek tek incelenir ve rnlerin teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunu dorulamak iin ilgili
uyumlatrlm ulusal standartlarda ve/veya teknik artnamelerde belirtilen testler veya edeer testler yaplr. lgili
uyumlatrlm ulusal standartlarn ve/veya teknik artnamenin bulunmad durumlarda, yaplacak uygun testleri
onaylanm kurulu belirler. Onaylanm kurulu, yaplan inceleme ve testlerle ilgili olarak bir uygunluk belgesi dzenler ve
onaylanan her rne kimlik kayt numarasn koyar veya kendi sorumluluunda konulmasn salar. malat uygunluk
belgelerini denetim kapsamnda yetkili kurululara sunmak zere rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren on yl sreyle
muhafaza eder.
(6) Uygunluun istatistiksel dorulamas aadaki ekilde yaplr:
a) malat, imalat sreci ve gzetiminin retilen her partinin homojenliini salamas iin gerekli tm tedbirleri alr
ve dorulanmas iin rnlerini homojen partiler hlinde sunar.
b) lgili teknik dzenlemenin kurallarna gre her partiden rastgele numuneler alnr. Teknik mevzuatn ilgili
kurallarna uygunluklarn incelemek ve partinin kabul edilip edilmeyeceine karar vermek zere, numunedeki tm rnler
tek tek incelenir ve ilgili uyumlatrlm ulusal standartta veya standartlarda ve/veya teknik artnamelerde belirtilen uygun
testler veya edeer testler yaplr. Bu tr bir uyumlatrlm ulusal standardn bulunmad durumlarda, yaplacak uygun
testler ilgili onaylanm kurulu tarafndan belirlenir.
c) Bir parti kabul edildiinde, testleri geemeyen numunedeki rnler hari olmak kaydyla, partideki btn rnler
onaylanm kabul edilir. Onaylanm kurulu, yaplan inceleme ve testlerle ilgili olarak bir uygunluk belgesi dzenler ve
onaylanan her rne kimlik kayt numarasn koyar veya kendi sorumluluunda konulmasn salar. malat, uygunluk
belgelerini talep edilmesi hlinde yetkili kurululara sunmak zere, rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren on yl
sreyle muhafaza eder.
) Bir parti reddedildiinde, onaylanm kurulu veya yetkili kurulu, bu partinin piyasaya arz edilmesini nlemek
iin uygun tedbirleri alr. Partilerin sk reddedilmesi hlinde, onaylanm kurulu istatistiksel dorulamay askya alabilir ve
uygun nlemleri alabilir.
(7) malat;
a) lgili teknik dzenlemede ngrlen uygunluk iaretini ve drdnc fkrada atf yaplan onaylanm kuruluun
sorumluluunda olmak kaydyla bu kuruluun kimlik kayt numarasn, bu teknik dzenlemenin ilgili kurallarn karlayan
her rne koyar,
b) Her rn modeli iin yazl bir uygunluk beyan hazrlar ve bu beyan gerektiinde yetkili kurululara sunmak
zere, rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren on yl sreyle muhafaza eder. Uygunluk beyan, ilgili olduu rnn
tanmn ierir,
c) Uygunluk beyannn bir rneini, talep edilmesi hlinde yetkili kurululara sunar,
) Beinci fkrada atf yaplan onaylanm kuruluun kabul etmesi ve sorumluluunda olmas kaydyla, bu kuruluun
kimlik kayt numarasn da rnlere koyabilir.
(8) malat, onaylanm kuruluun kabul etmesi ve sorumluluunda olmas kaydyla, bu kuruluun kimlik kayt
numarasn imalat srecinde rnlere koyar.
(9) malatnn ykmllkleri, imalatnn adna yaplmas, sorumluluunda olmas ve ilgili grevlendirmede
belirtilmesi kaydyla yetkili temsilcisi tarafndan yerine getirilebilir. Yetkili temsilci, imalatnn nc fkrada ve altnc
fkrann (a) bendinde dzenlenen ykmllklerini yerine getirmeyebilir.

5877
Modl G- Birim dorulamasna dayal uygunluk
MADDE 14- (1) Birim dorulamasna dayal uygunluk, imalatnn, ikinci, nc ve beinci fkralarda saylan
ykmllkleri yerine getirdii ve drdnc fkra hkmlerine tbi tutulan rnnn teknik mevzuatn ilgili kurallarna
uygunluunu kendi sorumluluu erevesinde salad ve beyan ettii uygunluk deerlendirme yntemidir.
(2) malat, teknik dosyay hazrlar ve drdnc fkrada belirtilen onaylanm kurulua sunar. Teknik dosya, rnn
ilgili kurallara uygunluunun deerlendirilmesine imkn salayacak nitelikte olur ve risklerin yeterli bir analizini ve
deerlendirmesini ierir. Teknik dosya, rne uygulanabilir kurallar belirtir ve deerlendirmeyle balantl olmas kaydyla,
rnn tasarmn, imalatn ve ileyiini kapsar. malat, teknik dosyay, rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren on yl
sreyle, gerektiinde yetkili kurululara sunmak zere muhafaza eder. Teknik dosya, uygulanabilir her durumda, asgar
aadaki hususlar ierir:
a) rnn genel bir tarifi.
b) Konsept tasarm ve imalat izimleri ile aksam, para ve devrelerin ve benzerlerinin emalar.
c) Bu izim ve emalar ile rnn ileyiinin anlalabilmesi iin gerekli tarifler ve aklamalar.
) Ksmen veya tamamen uygulanan uyumlatrlm ulusal standartlarn ve/veya ilgili teknik artnamelerin referans
adlarnn listesi ile bu standartlarn uygulanmad durumlarda ilgili teknik dzenlemede belirtilen temel gerekleri karlamak
zere benimsenen zmlerin tarifleri ve uyumlatrlm ulusal standartlarn ksmen uygulanmas hlinde, bu standartlarn
hangi ksmlarnn uyguland.
d) Yaplan tasarm hesaplamalarnn, gerekletirilen muayenelerin ve benzerlerinin sonular.
e) Test raporlar.
(3) malat, imalat srecinin ve bu srecin gzetiminin, rnn ilgili teknik dzenlemenin kurallarna uygunluunu
salamas iin gerekli her trl nlemi alr.
(4) malat tarafndan seilen bir onaylanm kurulu, rnlerin teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunu
kontrol etmek amacyla ilgili uyumlatrlm ulusal standartlarda ve/veya teknik artnamede belirtilen testleri veya edeer
testleri yapar veya yaptrr. lgili uyumlatrlm ulusal standartlarn ve/veya teknik artnamelerin bulunmad durumlarda,
yaplacak uygun testleri onaylanm kurulu belirler. Onaylanm kurulu, yaplan inceleme ve testlerle ilgili olarak bir
uygunluk belgesi dzenler ve onaylanan rne kimlik kayt numarasn koyar veya kendi sorumluluunda konulmasn
salar. malat, uygunluk belgelerini gerektiinde yetkili kurululara sunmak zere, rnn piyasaya arz edildii tarihten
itibaren on yl sreyle muhafaza eder.
(5) malat;
a) lgili teknik dzenlemede ngrlen uygunluk iaretini ve drdnc fkrada atf yaplan onaylanm kuruluun
sorumluluunda olmak kaydyla bu kuruluun kimlik kayt numarasn, bu teknik dzenlemenin ilgili kurallarn karlayan
her rne koyar,

5878
b) Her rn modeli iin yazl bir uygunluk beyan hazrlar ve bu beyan gerektiinde yetkili kurululara sunmak
zere, rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren on yl sreyle muhafaza eder. Uygunluk beyan, ilgili olduu rnn
tanmn ierir,
c) Uygunluk beyannn bir rneini, talep edilmesi hlinde yetkili kurululara sunar.
(6) malatnn ikinci ve beinci fkralarda saylan ykmllkleri, imalatnn adna yaplmas, sorumluluunda
olmas ve ilgili grevlendirmede belirtilmesi kaydyla yetkili temsilcisi tarafndan yerine getirilebilir.
Modl H- Tam kalite gvencesine dayal uygunluk
MADDE 15- (1) Tam kalite gvencesine dayal uygunluk, imalatnn, ikinci ve beinci fkralarda saylan
ykmllkleri yerine getirdii ve rnlerinin teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunu kendi sorumluluu
erevesinde salad ve beyan ettii uygunluk deerlendirme yntemidir.
(2) malat, nc fkrada belirtilen ekilde, tasarm, imalat, bitmi rn muayenesi ve testi iin onaylanm bir
kalite sistemi iletir ve drdnc fkrada belirtilen ekilde gzetime tbi olur.
(3) Kalite sistemine ilikin usl ve esaslar aada belirtilmitir:
a) malat, rnlere ynelik kalite sisteminin deerlendirilmesi iin kendi setii bir onaylanm kurulua bavurur.
Bavuru aadaki bilgileri ierir:
1) malatnn ad ve adresi, bavurunun yetkili temsilci tarafndan gerekletirildii durumlarda ayrca yetkili
temsilcinin ad ve adresi.
2) mal edilmesi amalanan her rn kategorisinin bir modeli iin teknik dosya. Teknik dosya, uygulanabilir her
durumda, asgar aadaki hususlar ierir:
i) rnn genel bir tarifi.
ii) Konsept tasarm ve imalat izimleri ile aksam, para ve devrelerin ve benzerlerinin emalar.
iii) Bu izim ve emalar ile rnn ileyiinin anlalabilmesi iin gerekli tarifler ve aklamalar.
iv) Ksmen veya tamamen uygulanan uyumlatrlm ulusal standartlarn ve/veya ilgili teknik artnamelerin referans
adlarnn listesi ile bu standartlarn uygulanmad durumlarda ilgili teknik dzenlemede belirtilen temel gerekleri karlamak
zere benimsenen zmlerin tarifleri ve uyumlatrlm ulusal standartlarn ksmen uygulanmas hlinde, bu standartlarn
hangi ksmlarnn uyguland.
v) Yaplan tasarm hesaplamalarnn, gerekletirilen muayenelerin ve benzerlerinin sonular.
vi) Test raporlar.
3) Kalite sistemiyle ilgili dokmantasyon.
4) Ayn bavurunun baka bir onaylanm kurulua yaplmadn belirten yazl beyan.

5879
b) Kalite sistemi, rnlerin teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunu salar. malat tarafndan benimsenen
tm unsurlar, kurallar ve hkmler, sistematik ve dzenli bir biimde yazl politikalar, usller ve talimatlar eklinde
dosyalanarak muhafaza edilir. Kalite sistemi dokmantasyonu, kalite programlar, planlar, el kitaplar ve kaytlarnn tutarl
bir ekilde yorumlanabilmesine imkn verecek biimde dzenlenir. Kalite sistemi dokmantasyonu zellikle aadaki
hususlar hakknda yeterli bilgi ve aklamalar ierir:
1) Ynetimin kalite hedefleri ve organizasyon yaps ile rn kalitesine dair sorumluluklar ve yetkileri.
2) Standartlar da dhil olmak zere uygulanacak teknik tasarm zellikleri ve ilgili uyumlatrlm ulusal standardn
ve/veya teknik artnamelerin bir btn olarak uygulanmayaca durumlarda, rnlerin teknik mevzuatn temel gereklerine
uygunluunu temin etmek iin kullanlacak yollar.
3) lgili rn kategorisindeki rnlerin tasarm aamasnda kullanlacak tasarm kontrol ve tasarm dorulama
teknikleri, sreleri ve bu konudaki sistematik eylemler.
4) lgili imalat, kalite kontrol ve kalite gvencesi teknikleri, sreleri ve yaplacak sistematik eylemler.
5) malat ncesinde, imalat srasnda ve imalat sonrasnda yaplacak muayeneler ve testler ile bunlarn
gerekletirilme sklklar.
6) Muayene raporlar, test ve kalibrasyon verileri, ilgili personele ait nitelik raporlar gibi kalite kaytlar.
7) stenilen tasarm ve rn kalitesinin salanmasnn ve kalite sisteminin etkin ilemesinin gzetimi iin aralar.
c) Onaylanm kurulu, (b) bendinde belirtilen artlar yerine getirip getirmediini tespit etmek zere kalite sistemini
deerlendirir. Onaylanm kurulu, ilgili bir uyumlatrlm standard ve/veya teknik artnameyi uygulayan ulusal standardn
ilgili kurallarna uygun kalite sistemi unsurlarnn (b) bendinde belirtilen artlara uygun olduunu varsayar. Kalite ynetim
sistemleri hakkndaki deneyime ilave olarak, denetimi gerekletiren grubun en az bir yesi ilgili rn sahasnda ve rn
teknolojisinde deerlendirme deneyimine ve teknik mevzuatn ilgili kurallarna dair bilgiye sahip olmaldr. Denetim,
imalatnn iyerine deerlendirme ziyareti yaplmasn da ierir. Denetim ekibi imalatnn teknik mevzuatn ilgili kurallarn
tehis edebilme ve rnnn bu kurallara uygunluunu salamak iin gerekli tetkikleri yerine getirebilme kabiliyetini
dorulamak amacyla (a) bendinin (2) numaral alt bendinde atf yaplan teknik dosyay gzden geirir. Onaylanm kurulu
verdii karar imalatya veya yetkili temsilcisine bildirir. Bildirim denetimin sonularn ve karara ilikin gerekeli
deerlendirmeleri de ierir.
) malat, onayland ekliyle kalite sisteminden doan ykmllklerini yerine getirmeyi ve kalite sistemini
yeterli ve etkin kalacak ekilde srdrmeyi taahht eder.
d) malat, kalite sisteminde yapmay dnd herhangi bir deiiklik hakknda kalite sistemini onaylayan
onaylanm kuruluu bilgilendirir. Onaylanm kurulu, nerilen deiiklikleri deerlendirir ve deitirilmi kalite sisteminin,
(b) bendinde belirtilen artlar yerine getirip getirmediine veya yeniden bir deerlendirmenin gerekli olup olmadna karar
verir. Onaylanm kurulu kararn imalatya bildirir. Bildirim denetimin sonularn ve karara ilikin gerekeli
deerlendirmeleri de ierir.

5880
(4) Onaylanm kurulu sorumluluundaki gzetimin usl ve esaslar aada belirtilmitir:
a) Gzetimin amac, imalatnn onaylanm kalite sisteminden doan ykmllklerini tam olarak yerine getirmesini
salamaktr.
b) malat, deerlendirme yapabilmesi iin onaylanm kuruluun imalat tesislerine, muayene ve test
laboratuvarlarna ve depolarna girmesine izin verir ve onaylanm kurulua, zellikle aada belirtilenler bata olmak zere,
gerekli her trl bilgiyi temin eder:
1) Kalite sistemine ilikin dokmantasyon.
2) Kalite sisteminin tasarm blmnce ngrld ekliyle, analiz sonular, hesaplamalar, testler gibi kalite
kaytlar.
3) Kalite sisteminin imalat blmnce ngrld ekliyle, muayene raporlar, test ve kalibrasyon verileri ve ilgili
personele ait nitelik raporlar gibi kalite kaytlar.
c) Onaylanm kurulu, imalatnn kalite sistemini srdrdnden ve uyguladndan emin olmak iin periyodik
olarak denetim yapar ve imalatya bir denetim raporu dzenler.
) Onaylanm kurulu, haber vermeden imalatya ziyaretlerde de bulunabilir. Bu ziyaretlerde onaylanm kurulu,
gerekiyorsa, kalite sisteminin doru ilediini teyit etmek iin rn testleri yapabilir veya yaptrabilir. Onaylanm kurulu,
imalatya ziyaret raporu ve test yaplmsa test raporu dzenler.
(5) malat;
a) lgili teknik dzenlemede ngrlen uygunluk iaretini ve nc fkrann (a) bendinde belirtilen onaylanm
kuruluun sorumluluunda olmak kaydyla bu kuruluun kimlik kayt numarasn, bu teknik dzenlemenin ilgili kurallarn
karlayan her rne koyar,
b) Her rn modeli iin yazl bir uygunluk beyan hazrlar ve bu beyan gerektiinde yetkili kurululara sunmak
zere, rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren on yl sreyle muhafaza eder. Uygunluk beyan, ilgili olduu rnn
tanmn ierir,
c) Uygunluk beyannn bir rneini, talep edilmesi hlinde yetkili kurululara sunar.
(6) malat, rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren en az on yl sreyle aadaki belgeleri, gerektiinde
yetkili kurululara sunmak zere muhafaza eder:
a) nc fkrann (a) bendinde belirtilen teknik dosyay.
b) nc fkrann (a) bendinde belirtilen kalite sistemine dair belgeler.
c) Onaylanm ekliyle nc fkrann (d) bendinde atf yaplan deiiklikleri.
) nc fkrann (d) bendinde, drdnc fkrann (c) ve () bentlerinde atf yaplan onaylanm kurulu kararlar ve
raporlar.
(7) Her onaylanm kurulu, verdii veya geri ektii kalite sistem onaylar hakknda kendisini grevlendiren yetkili
kurulular bilgilendirir ve dzenli olarak veya talep edilmesi hlinde bu yetkili kurululara, vermeyi reddettii, askya ald
veya dier trl kstlad kalite sistem onaylarnn bir listesini sunar. Her onaylanm kurulu kalite sistem onaylaryla ilgili
dier onaylanm kurulular, vermeyi reddettii, askya ald veya geri ektii ve talep edilmesi hlinde verdii kalite
sistem onaylar hakknda bilgilendirir.
(8) malatnn nc fkrann (a) ve (d) bentlerinde ve beinci ve altnc fkralarda saylan ykmllkleri,
imalatnn adna yaplmas, sorumluluunda olmas ve ilgili grevlendirmede belirtilmi olmas kaydyla yetkili temsilcisi
tarafndan yerine getirilebilir.

5881
Modl H1- Tam kalite gvencesi ve tasarm incelemesine dayal uygunluk
MADDE 16- (1) Tam kalite gvencesi ve tasarm incelemesine dayal uygunluk, imalatnn, ikinci ve altnc
fkralarda saylan ykmllkleri yerine getirdii ve rnlerinin teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunu kendi
sorumluluu erevesinde salad ve beyan ettii uygunluk deerlendirme yntemidir.
(2) malat, nc fkrada belirtildii ekliyle, tasarm, imalat, bitmi rn muayenesi ve testi iin onaylanm bir
kalite sistemi iletir ve beinci fkrada belirtilen ekilde gzetime tbi olur. rnlerin teknik tasarmnn yeterlilii drdnc
fkra erevesinde incelenir.
(3) Kalite sistemine ilikin usl ve esaslar aada belirtilmitir:
a) malat, rnlere ynelik kalite sisteminin deerlendirilmesi iin kendi setii bir onaylanm kurulua bavurur.
Bavuru aadaki bilgileri ierir:
1) malatnn ad ve adresi, bavurunun yetkili temsilci tarafndan gerekletirildii durumlarda ayrca yetkili
temsilcinin ad ve adresi.
2) Tasarlanan rn kategorisine ilikin gerekli tm bilgiler.
3) Kalite sistemiyle ilgili dokmantasyon.
4) Ayn bavurunun baka bir onaylanm kurulua yaplmadn belirten yazl beyan.
b) Kalite sistemi, rnlerin teknik mevzuatn ilgili kurallarna uygunluunu salar. malat tarafndan benimsenen
tm unsurlar, kurallar ve hkmler, sistematik ve dzenli bir biimde yazl politikalar, usller ve talimatlar eklinde
dosyalanarak muhafaza edilir. Kalite sistemi dokmantasyonu; kalite programlar, planlar, el kitaplar ve kaytlarnn tutarl
bir ekilde yorumlanabilmesine imkn verecek biimde dzenlenir. Kalite sistemi dokmantasyonu zellikle aadaki
hususlar hakknda yeterli bilgi ve aklamalar ierir:
1) Ynetimin kalite hedefleri ve organizasyon yaps ile rn kalitesine dair sorumluluklar ve yetkileri.
2) Standartlar da dhil olmak zere uygulanacak teknik tasarm zellikleri ve ilgili uyumlatrlm ulusal standardn
ve/veya teknik artnamelerin bir btn olarak uygulanmayaca durumlarda, rnlerin teknik mevzuatn temel gereklerine
uygunluunu temin etmek iin kullanlacak yollar.
3) lgili rn kategorisindeki rnlerin tasarm aamasnda kullanlacak tasarm kontrol ve tasarm dorulama
teknikleri, sreleri ve bu konudaki sistematik eylemler.
4) lgili imalat, kalite kontrol ve kalite gvencesi teknikleri, sreleri ve yaplacak sistematik eylemler.
5) malat ncesinde, imalat srasnda ve imalat sonrasnda yaplacak muayeneler ve testler ile bunlarn
gerekletirilme sklklar.
6) Muayene raporlar, test ve kalibrasyon verileri, ilgili personele ait nitelik raporlar gibi kalite kaytlar.
7) stenilen tasarm ve rn kalitesinin salanmasnn ve kalite sisteminin etkin ilemesinin gzetimi iin aralar.

5882
c) Onaylanm kurulu, (b) bendinde belirtilen artlar yerine getirip getirmediini tespit etmek zere kalite sistemini
deerlendirir. Onaylanm kurulu, ilgili bir uyumlatrlm standard ve/veya teknik artnameyi uygulayan ulusal standardn
ilgili kurallarna uygun kalite sistemi unsurlarnn (b) bendinde belirtilen artlara uygun olduunu varsayar. Kalite ynetim
sistemleri hakkndaki deneyime ilave olarak, denetimi gerekletiren grubun en az bir yesi ilgili rn sahasnda ve rn
teknolojisinde deerlendirme deneyimine ve teknik mevzuatn ilgili kurallarna dair bilgiye sahip olmaldr. Denetim,
imalatnn iyerine deerlendirme ziyareti yaplmasn da ierir. Onaylanm kurulu verdii karar imalatya veya yetkili
temsilcisine bildirir. Bildirim denetimin sonularn ve karara ilikin gerekeli deerlendirmeleri de ierir.
) malat, onayland ekliyle kalite sisteminden doan ykmllklerini yerine getirmeyi ve kalite sistemini
yeterli ve etkin kalacak ekilde srdrmeyi taahht eder.
d) malat, kalite sisteminde yapmay dnd herhangi bir deiiklik hakknda kalite sistemini onaylayan
onaylanm kuruluu bilgilendirir. Onaylanm kurulu, nerilen deiiklikleri deerlendirir ve deitirilmi kalite sisteminin,
(b) bendinde belirtilen artlar yerine getirip getirmediine veya yeniden bir deerlendirmenin gerekli olup olmadna karar
verir. Onaylanm kurulu, kararn imalatya bildirir. Bildirim, denetimin sonularn ve karara ilikin gerekeli
deerlendirmeleri de ierir.
e) Her onaylanm kurulu, verdii veya geri ektii kalite sistem onaylar hakknda kendisini grevlendiren yetkili
kurulular bilgilendirir ve dzenli olarak veya talep edilmesi hlinde bu yetkili kurululara, vermeyi reddettii, askya ald
veya dier trl kstlad kalite sistem onaylarnn bir listesini sunar. Her onaylanm kurulu kalite sistem onaylaryla ilgili
dier onaylanm kurulular, vermeyi reddettii, askya ald veya geri ektii ve talep edilmesi hlinde verdii kalite
sistem onaylar hakknda bilgilendirir.
(4) Tasarm incelemesi aadaki ekilde yaplr:
a) malat, tasarm incelemesi iin nc fkrann (a) bendinde belirtilen onaylanm kurulua bavurur.
b) Bavuru, rnn tasarm, imalat ve ileyiini anlalr klacak ve ilgili teknik dzenlemeye uygunluun
deerlendirilmesine imkn salayacak nitelikte olur. Bavuru aadaki bilgi ve belgeleri ierir:
1) malatnn ad ve adresi.
2) Ayn bavurunun baka bir onaylanm kurulua yaplmadn belirten yazl beyan.
3) Teknik dosya. Teknik dosya, rnn ilgili kurallara uygunluunun deerlendirilmesine imkn salayacak nitelikte
olur ve risklerin yeterli bir analizini ve deerlendirmesini ierir. Teknik dosya, ilgili kurallar belirtir ve deerlendirmeyle
balantl olmas kaydyla, rnn tasarmn ve ileyiini kapsar. Teknik dosya uygulanabilir her durumda, asgar aadaki
hususlar ierir:
i) rnn genel bir tarifi.
ii) Konsept tasarm ve imalat izimleri ile aksam, para ve devrelerin ve benzerlerinin emalar.
iii) Bu izim ve emalar ile rnn ileyiinin anlalabilmesi iin gerekli tarifler ve aklamalar.

5883
iv) Ksmen veya tamamen uygulanan uyumlatrlm ulusal standartlarn ve/veya ilgili teknik artnamelerin referans
adlarnn listesi ile bu standartlarn uygulanmad durumlarda ilgili teknik dzenlemede belirtilen temel gerekleri karlamak
zere benimsenen zmlerin tarifleri ve uyumlatrlm ulusal standartlarn ksmen uygulanmas hlinde, bu standartlarn
hangi ksmlarnn uyguland.
v)Yaplan tasarm hesaplamalarnn, gerekletirilen muayenelerin ve benzerlerinin sonular.
vi) Test raporlar.
4) Teknik tasarmn yeterliliini destekleyen kantlar. Bu destekleyici kantlar, zellikle ilgili uyumlatrlm ulusal
standartlarn ve/veya teknik artnamelerin tam olarak uygulanmad durumlarda, kullanlan her trl belgeye atfta bulunur.
Bu kantlar, gerektiinde, imalatnn uygun nitelikteki bir laboratuvar tarafndan veya imalat adna ve onun
sorumluluunda baka bir laboratuvar tarafndan gerekletirilen testlerin sonularn ierir.
c) Onaylanm kurulu bavuruyu inceler ve tasarmn teknik dzenlemenin ilgili kurallarn karlad durumlarda,
onaylanm kurulu, imalatya bir AT tasarm inceleme belgesi dzenler. Belge, imalatnn ad ve adresini, incelemenin
sonularn, varsa, belgenin geerlilii ile ilgili artlar ve onaylanan tasarmn tanmlanmas iin gerekli bilgiyi ierir.
Belgenin bir veya daha fazla eki olabilir. Belge ve ekleri, imal edilen rnlerin incelenen tasarma uygunluunun
deerlendirilmesine ve uygun olan durumlarda rnn kullanm hlinde kontrolne imkn salayacak gerekli tm bilgileri
ierir. Tasarmn teknik mevzuatn ilgili kurallarn karlamad durumlarda, onaylanm kurulu AT tasarm inceleme
belgesini vermeyi reddeder ve ayrntl gerekelerini de sunarak red karar hakknda bavuru sahibini bilgilendirir.
) Onaylanm kurulu, onaylanm tasarmn teknik mevzuatn ilgili kurallarn artk karlamadn gsterebilecek
sektrdeki en son teknolojik yenilikleri takip eder ve bu gibi yeniliklerin tip zerinde daha ileri bir incelemeyi gerektirip
gerektirmediine karar verir. Gerektirdii kararn ald takdirde, imalaty bu ynde bilgilendirir. malat, onaylanm
tasarm zerinde yapt ve rnn ilgili teknik mevzuatn temel gereklerine uygunluunu veya AT tasarm inceleme
belgesinin geerlilik artlarn etkileyebilecek her trl deiiklik hakknda bu AT tasarm inceleme belgesinin aslna
yanstlmak zere belgeyi veren onaylanm kurulua bilgi verir. Bu gibi deiiklikler, AT tasarm inceleme belgesinin aslna
yanstlmak zere ilave bir onay gerektirir.
d) Her onaylanm kurulu, verdii veya geri ektii AT tasarm inceleme belgeleri ve/veya ilaveleri hakknda
kendisini grevlendiren yetkili kurulular bilgilendirir ve dzenli olarak veya talep edilmesi hlinde bu yetkili kurululara
vermeyi reddettii, askya ald veya dier trl kstlad AT tasarm inceleme belgelerinin ve/veya ilavelerinin bir listesini
sunar. Her onaylanm kurulu dier onaylanm kurulular, vermeyi reddettii, askya ald, geri ektii veya dier trl
kstlad ve talep edilmesi hlinde verdii AT tasarm inceleme belgeleri ve/veya ilaveleri hakknda bilgilendirir. Avrupa
Komisyonu, Avrupa Birlii yesi devletler ve dier onaylanm kurulular, talep etmeleri hlinde AT tasarm inceleme
belgelerinin ve/veya

5884
ilavelerinin bir rneini temin edebilirler. Talep etmeleri hlinde, Komisyon ve Avrupa Birlii yesi devletler teknik
dosyann bir rneini ve onaylanm kurulu tarafndan gerekletirilen incelemenin sonularn temin edebilirler.
Onaylanm kurulu, AT tasarm inceleme belgesinin, eklerinin ve ilavelerinin bir rneini, imalat tarafndan sunulan
belgeleri ve teknik dosyay AT tasarm inceleme belgesinin geerlilik sresinin sonuna kadar muhafaza eder.
e) malat, AT tasarm inceleme belgesinin, belgenin eklerinin ve ilavelerinin bir rneini teknik dosya ile birlikte
rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren on yl sreyle talep edilmesi hlinde yetkili kurululara sunmak zere muhafaza
eder.
(5) Onaylanm kurulu sorumluluunda gzetimin usl ve esaslar aada belirtilmitir:
a) Gzetimin amac, imalatnn onaylanm kalite sisteminden doan ykmllklerini tam olarak yerine getirmesini
salamaktr.
b) malat, deerlendirme yapabilmesi iin onaylanm kuruluun tasarm ve imalat tesislerine, muayene ve test
laboratuvarlarna ve depolarna girmesine izin verir ve onaylanm kurulua, zellikle aada belirtilenler bata olmak zere,
gerekli her trl bilgi ve belgeyi temin eder:
1) Kalite sistemine ilikin dokmantasyon.
2) Kalite sisteminin tasarm blmnce ngrld ekilde, analiz sonular, hesaplamalar, testler gibi kalite
kaytlar.
3) Kalite sisteminin imalat blmnce ngrld ekilde, muayene raporlar, test ve kalibrasyon verileri ve ilgili
personele ait nitelik raporlar gibi kalite kaytlar.
c) Onaylanm kurulu, imalatnn kalite sistemini srdrdnden ve uyguladndan emin olmak iin, periyodik
olarak denetim yapar ve imalatya bir denetim raporu dzenler.
) Onaylanm kurulu, haber vermeden imalatya ziyaretlerde de bulunabilir. Bu ziyaretlerde onaylanm kurulu,
gerekiyorsa kalite sisteminin doru ilediini teyit etmek iin rn testleri yapabilir veya yaptrabilir. Onaylanm kurulu,
imalatya ziyaret raporu ve test yaplmsa test raporu dzenler.
(6) malat;
a) lgili teknik dzenlemede ngrlen uygunluk iaretini ve nc fkrann (a) bendinde belirtilen onaylanm
kuruluun sorumluluunda olmak kaydyla bu kuruluun kimlik kayt numarasn, bu teknik dzenlemenin ilgili kurallarn
karlayan her rne koyar,
b) Her rn modeli iin yazl bir uygunluk beyan hazrlar ve bu beyan gerektiinde yetkili kurululara sunmak
zere, rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren on yl sreyle muhafaza eder. Uygunluk beyan, ilgili olduu rnn
tanmn ve tasarm inceleme belgesinin numarasn ierir,
c) Uygunluk beyannn bir rneini, talep edilmesi hlinde yetkili kurululara sunar.
(7) malat, rnn piyasaya arz edildii tarihten itibaren en az on yl sreyle aadaki belge ve bilgileri,
gerektiinde yetkili kurululara sunmak zere muhafaza eder:
a) nc fkrann (a) bendinde belirtilen kalite sistemine dair belgeleri.
b) Onaylanm ekliyle nc fkrann (d) bendinde belirtilen deiiklikleri.
c) nc fkrann (d) bendinde, beinci fkrann (c) ve () bentlerinde belirtilen onaylanm kurulu kararlar ve
raporlar.
(8) malatnn yetkili temsilcisi, drdnc fkrann (a) ve (b) bentlerinde atf yaplan bavurular yapabilir ve
imalatnn nc fkrann (a) ve (d) bentleri, drdnc fkrann () ve (e) bentleri ile altnc ve yedinci fkralarda saylan
ykmllklerini, imalatnn adna yaplmas, sorumluluunda olmas ve ilgili grevlendirmede belirtilmi olmas kaydyla
yerine getirebilir.