You are on page 1of 11

MATERNAL BLOOD AND UMBILICAL CORD BLOOD STEM CELLS TESTING, PROCESSING, STORAGE, 

EXPANSION, RETRIEVAL AND INFORMED CONSENT AGREEMENT 


 
I,  ________  along  with  my  spouse  Mr.  ________  (the  'Client')  (bearing  CRM:  __________  ),  on  behalf  of  myself/ourselves  and  my/our 
unborn  Child  (the  'Child'),  engage  LifeCell  International  Private  Limited,  a  company  incorporated  under  the  Companies  Act, 1956, 
having  CIN  U85196TN2004PTC053577  and  having  its  registered  office  at  No.  26,  Vandalur  Kelambakkam  Main  Road, 
Keelakottaiyur,  Chennai  -  600127,  Tamil  Nadu,  India  ('LifeCell'),  on  this  day  of  _________  (the  'Enrollment  Date'),  to  test,  process, 
store,  expand  and  retrieve stem cells obtained from the Umbilical Cord Blood collected at childbirth, and to test the Maternal Blood 
collected from the Birth Mother ('Services') on the following terms (this 'Agreement'). 
 

 
1. DEFINITIONS  cell  counts,  microbial  contamination,  pre-existing 
In  this  Agreement  (including  the  recitals  above),  condition/s  like  hemoglobinopathies,  infectious 
unless  the  context  otherwise  requires,  the  following  diseases, etc. 
expressions shall have the following meanings:   
  1.11. ‘Colony  Forming  Unit  (CFU)  Assay’  is  a  qualitative  and 
1.1. 'Caregiver' means the Obstetrician/Gynecologist and/or  quantitative  method,  by  which  the  proof  of 
qualified  medical  professional/midwife  who  will  be  'multipotency  and  proliferation  capacity,’ the most vital 
assisting in delivering the Child.  property  of  a  stem  cell,  is  assessed.  This  shows  the 
  capacity  of  a  single  stem  cell,  not  only  to differentiate 
1.2. 'Child'  means  the  Client's  baby  (or  babies  in  the  event  into specialized cellular lineages (cell potency) but also 
of  multiple births) from whom the Umbilical Cord Blood  ensure  proliferation  to  an  acceptable  number  of  each 
will be collected following his/her birth.  of the specialized cell types. 
   
1.3. 'Client'  means  the  biological  parents  or  legal  guardian  1.12. ‘Viability’  denotes  the  percentage of alive (viable) stem 
of  the  Child  or  the  Child  after  attaining  the  age  of  cells  present  in  the  Umbilical  Cord  Blood  which  is 
majority.  capable of engraftment. 
   
1.4. 'Collection Kit' ​means a UN 3373 certified kit, compliant  1.13. ‘Mesenchymal  Stromal  Cells  /  Stem  Cells  (MSC’s)’ are 
with  International  Air  Transport  Association  (IATA)  stem  cells  that  are  plastic-adherent  when  maintained 
regulations,  consisting  of  all  essential  materials  in  standard  culture  conditions,  they  express  cell 
required  for  the  purpose  of  collection  and  labelling  of  surface  molecules/markers  like  ​CD105,  CD73  and 
the Maternal Blood and Umbilical Cord Blood.  CD90,  and  lack  expression of CD45, CD34, CD14, CD19 
  and  HLA-DR  and  also  ​differentiate  to  osteoblasts, 
1.5. 'Maternal  Blood'  means  the  peripheral  blood  collected  adipocytes and chondroblasts in vitro. 
from  Birth  Mother  of  the  Child,  which  has  been  drawn   
by  observing  standard  phlebotomy  procedures  taken  1.14. ‘Human  Leukocyte  Antigen  (HLA)’  ​are  proteins  or 
within seven days before or after the birth of the Child.  markers  found  on  most  cells  in  the  body,  and  is  used 
  by  the  immune  system  to  differentiate  between  own 
1.6. 'Umbilical  Cord  Blood'  ​means  the  blood  inside  the  cells  and  others.  HLA  typing  is  used  to match patients 
umbilical cord and/or placenta.  and  donors  for  bone  marrow  or  peripheral  blood  or 
  umbilical cord blood stem cell transplants.  
1.7. 'Specimen'  ​means  and  includes  banked  or   
cryopreserved  stem  cells  obtained  from  the  Umbilical  1.15. ‘Inherited  Diseases  Testing’  ​is  a  next  generation 
Cord Blood, unless specifically mentioned otherwise.  sequencing  (NGS)  based  test  that  searches  for 
  variations  in  the  coding  regions  of  genes  known  to 
1.8. 'Private  Banking'  ​means  a  program  wherein  Client  cause rare inherited diseases of pediatric-onset. 
banks  their  Child's  Specimen  for  exclusive  usage  by   
the  Child  and/or  Child's  biological  sibling/s  and/or  1.16. 'Pediatric  Cancer  Profiling’  is  a  next  generation 
Child's  biological  parent/s  and/or  Child's  biological  sequencing  (NGS)  based  test  for  comprehensive 
grandparent/s, as applicable.  genomic  profiling  of  all  forms  of  childhood  cancer, 
  including  but not limited to leukemia, brain tumors, and 
1.9. 'Community  Banking'  ​means  a  program  wherein  Client  a diverse group of solid tumors. 
banks  the  Child's  Umbilical  Cord  Blood  Specimen  for   
non-exclusive  usage,  wherein  the  Client  also agrees to  2. SERVICES: OPTION AND FEES 
donate  their  Child's  Umbilical Cord Blood Specimen for   
usage  by  other  LifeCell  Community  Banking  Program  2.1. LifeCell  offers  its  Umbilical  Cord  Blood  Stem  Cell 
Clients  after  the  second  birth  anniversary  of  the Child.  Banking  Services  under  different  plans,  fees  and 
As  per  clause  7.2,  the  Client  can  also  retrieve  the  payment  methods  as  detailed  in  the  Plan  and 
Specimen/s  of  other  LifeCell  Community  Banking  Payments  section,  which  the Client must choose at the 
Program Clients.  time of Enrollment. 
   
1.10. 'Registry'  ​means  and  includes  listing  of  HLA  (Human  2.2. All  applicable  taxes  including  but  not  limited  to Goods 
Leukocyte  Antigen)  typing  results  of  Umbilical  Cord  and  Services  Tax,  present and/or future levy, if any, are 
Blood  Specimens  that  meet  specific  qualifying  criteria  payable by the Client. 
(benchmarked  against  international  guidelines)  that   
may  preclude  it  from  being  eligible  for  utilization  in  3. CLIENT RESPONSIBILITIES 
stem cell transplantation, including but not limited to    

Mayur Abhaya, Managing Director

LifeCell International Private Limited, # 26, Vandalur Kelambakkam Main Road, Keelakotaiyur, Chennai - 600127, Tamil Nadu, India.  
| 1800 266 5533 | www.lifecell.in |  
3.1. Client  is  responsible  for  providing  the  LifeCell  5.2. Client  may  opt  for  prepayment  of  the storage fees and 
Collection  Kit  to  the  Caregiver  and  arranging  for  upgrade  their  Annual  Storage  Plan  to  OneTime Plan or 
collection,  preparation  and  labelling  of  the  Maternal  LifeTime  Plan,  or  upgrade  their  OneTime  Plan  to 
Blood  and  the  Umbilical  Cord  Blood  for  delivery  to  LifeTime  Plan  by  paying the applicable fees as advised 
LifeCell's  laboratory  along  with  the  duly filled up forms  by  LifeCell  at  relevant  time.  Upon  such  payment,  the 
included  in  the  Collection  Kit,  unless  otherwise  Annual  Storage Plan will be converted to OneTime Plan 
specified  by  the  Client  to LifeCell for assistance as per  or  LifeTime  Plan,  or  the  OneTime  Plan  will  be 
Clause 8.9.  converted  to  LifeTime  Plan  and  this  Agreement  term 
  will  be  extended  to  twenty  one  years  or  seventy  five 
3.2. Client must promptly notify LifeCell in writing regarding  years  respectively  from  the  date  of  birth  of  the  Child 
any  change  in  Client's  name  or  contact  details  until  the  survival  of  the  Child  and the Child's biological 
(including  but not limited to mailing address, telephone  parents  and  Child’s  biological  siblings  (if  any), 
numbers,  email  id,  etc.)  or  any  change  in  the  legal  whichever is later.  
guardianship of the Child.   
  5.3. At  least  90  days  before  the  expiration  of  this 
3.3. In  the  case of retrieval of Specimen/s and/or expanded  Agreement  term,  LifeCell  shall  notify  the  Client  (or the 
MSC’s  for  any  approved stem cells transplant/s and/or  Child  on  attaining  the  age  of  majority)  regarding  the 
approved  clinical trial/s, as applicable, the Client has to  expiry  of  this  Agreement,  along  with  the  terms  of 
submit  duly  filled  up  Retrieval  Form  provided  by  continued  storage.  Accordingly,  the Client (or the Child 
LifeCell  at  relevant  time  (to  be  accompanied  by  on  attaining  the  age  of  majority)  can  enter  into  a  new 
patient's  transplant  physician's  certificate  confirming  Agreement and continue the storage of the Specimen. 
end  use  in  statutorily  compliant  approved  transplant   
procedures or approved clinical trial/s).  6. REPRESENTATIONS AND WARRANTIES OF CLIENT 
  Client represents and warrants that: 
4. STORAGE   
  6.1. She/he is the parent or legal guardian of the Child. 
4.1. LifeCell  assures  to  process  the  Umbilical  Cord  Blood   

Specimen  by  using  its  personalized  PrepaCyte-CB​®  6.2. Client  has  had  the  opportunity  to  read,  understand, 
processing  technology  involving  red  blood  cell  review  and  consult  with  the  Client's  own  legal  counsel 
reduction  and  plasma  depletion  and  store  it  in  vapor  and  medical  professional,  this  entire  Agreement, 
phase  of  liquid  nitrogen  in  special  cryo-bags  informed  consents,  possible  risks  of  collection, 
compartmentalized  in  volumes  of  5  mL  and  20  mL  processing,  storage  and  possible  future  use  of  the 
along  with  attached  test  segments  (6  segments of 0.2  Maternal Blood and Specimen/s. 
 
mL  each).  LifeCell  shall  also  store  some portion of the 
6.3. The  decision  to  collect  the  Umbilical  Cord  Blood  and 
Maternal  Blood  in  special  cryo-vials,  in  case  needed, 
Maternal  Blood,  test  the  Maternal  Blood,  and  test, 
for future testing requirements. 
process, store, expand and retrieve the Specimen/s is a 
 
completely voluntary act of the Client.  
4.2. Client  may  opt  for  primary  storage  of  Specimen  at 
either  of  LifeCell's licensed facilities situated at No. 26, 
7. LIFECELL COMMUNITY BANKING PROGRAM 
Vandalur  Kelambakkam  Main  Road,  Keelakottaiyur, 
 
Chennai  -  600127,  Tamil  Nadu,  India  or  Plot  No.  26, 
Client  understands  that for treatment of majority of the 
Sector  4,  IMT  Manesar,  Gurugram  -  122001,  Haryana, 
medical  condition/s,  the  Child's  own  Umbilical  Cord 
India. 
Blood  Specimen  may  not  be  the  preferred  choice  for 
 
stem  cell  transplant  (in  the  opinion  of  the  patient's 
4.3. For disaster management, back-up and added retention 
transplant  physician)  and  could  therefore  require 
security,  LifeCell  will  store  the  Specimen 
Specimen/s  from  matching  unrelated donor/s. In order 
simultaneously  in  both  of  its  licensed  facilities,  as  per 
to  maximize  the  chances  of  finding  such  suitable 
Client's  preferred  locations,  hereby  known  as  the  Dual 
matching  Specimen/s,  the  Client  can  benefit  from  the 
Storage Service. 
LifeCell  Community  Banking  Program  subject  to 
 
conditions, which are detailed below: 
4.4. For  the  purpose  of  safety,  LifeCell  has  the  option  to 
 
relocate  the  entire  stored  Specimen  or  a  part  of  the 
7.1. Qualifying  Criteria  for  Community  Banking  Program 
same  at  its  own  cost  to  a  comparable  stem  cell  bank 
Client to Access LifeCell Registry: 
facility  and  will  provide  Notice  to  the  Client  within  14 
days  of  such  relocation.  In  case  of  any  planned  a. the  Client  provides  Maternal  Blood  sample  of 
relocation,  LifeCell  will  provide  Notice  to  the  Client  at  sufficient  quality and quantity within seven days before 
least 14 days prior to such relocation.  or after childbirth;  
  b. The  Client  submits  the  duly filled Maternal Health 
5. TERM OF AGREEMENT  History Questionnaire; 
 
c. The  Client  submits  the  duly  filled  Infant  Health 
5.1. If  the  Client  chooses  the  Annual  Storage  Plan,  this 
History  Questionnaire  and  signed  by  a  registered 
Agreement  term will continue and shall be held as valid 
medical practitioner; 
for  one  year  from  the  date  of  birth  of  the  Child 
('Renewal  Date')  and  will  automatically  renew  for  d. the  Client  consents  without  any  reservations  to 
successive  one  year  period  until  the  survival  of  the  release  their  Child's  Umbilical  Cord  Blood  Specimen 
Child  and  Child's  biological  parents  and  Child’s  after  the  second  birth  anniversary  of  the Child to other 
biological  siblings  (if  any),  whichever  is  later.  This  listed  LifeCell  Community  Banking  Client  as  the  need 
automatic  renewal  is  subject  to  the  Client  paying  the  arises; 
 

annual  storage  fees  on  or  before  the  Renewal  Date 


every year. 

Mayur Abhaya, Managing Director

LifeCell International Private Limited, # 26, Vandalur Kelambakkam Main Road, Keelakotaiyur, Chennai - 600127, Tamil Nadu, India.  
| 1800 266 5533 | www.lifecell.in |  
e. the  Client  has  not  on  their  own  volition elected to  should  there  be  a subsequent need for stem cells from 
irrevocably  switch  over  to  LifeCell  Private  Banking  unrelated  donor/s.  In  the  event  of  the  Child's  own 
Program.  Specimen  being  required  for  the  Child  and/or  Child's 
  biological  sibling/s  and/or  Child's  biological  parent/s 
f.  Even  if  the  LifeCell  Community  Banking  Program  and/or  Child's  biological  grandparent/s,  the  same  can 
Client’s  Umbilical  Cord  Blood  Specimen does not meet  be  retrieved  by  the  Client at no additional costs for any 
specific  qualifying  criteria  (benchmarked  against  stem  cell  transplant/s  or  any  clinical  trial/s  approved 
international  guidelines)  for  listing  in  LifeCell  Registry,  by  national  or  international  regulatory health bodies as 
the  Client  shall  continue  to  enjoy all the benefits under  applicable. 
the  LifeCell  Community  Banking  Program  and  the 
LifeCell Client Benefit Programs.  8. LIFECELL CLIENT BENEFIT PROGRAMS 
  In  order  to  provide  a  comprehensive  coverage  for  the 
7.2. Retrieval  for  Stem  Cells  Transplant:  ​LifeCell  Child  and/or  Child's  biological  sibling/s  and/or  Child's 
Community  Banking  Clients  can  access  the  LifeCell  biological  parent/s  and/or  Child's  biological 
Registry  after  the  Enrollment  Date  (even  during  the  grandparent/s  as  applicable,  LifeCell  through its Client 
initial  first  two  years  from  date  of  birth  of  the  Child)  Benefit  Programs  provides  additional  guarantees, 
and  during  the  entire  tenure  of  this  Agreement,  and  assistance and benefits which are detailed below: 
retrieve  the  Child's  own  stored  Specimen  and/or   
matching  unrelated  Umbilical  Cord  Blood  Specimen/s  8.1. Entitlement  to  Full  Refund:  LifeCell  understands  that 
including  for  medical  condition/s  diagnosed  prior  to  the  life  and  health  of  the  Mother  and  Child  are  the 
the  Enrollment  Date,  for  use by the Child and/or Child's  utmost  priority.  Hence,  in  rare  circumstances,  if  the 
biological  sibling/s  and/or  Child's  biological  parent/s  Umbilical  Cord  Blood  is  not  collected  for  any  reason 
and/or  Child's  biological  grandparent/s  for  any  stem  including  this  priority  or  in  an  unfortunate  situation  of 
cell  transplant/s  or  clinical  trial/s approved by national  non-survival  of  the  Child  at  birth,  LifeCell  shall  refund 
or  international  regulatory  health  bodies as applicable.  all  fees  paid  by  the  Client  to  LifeCell  upon  sharing  of 
Client  is  required  to  fulfill  the Qualifying Criteria as per  relevant declaration from the attending gynecologist. 
Clause  7.1  to  become  part  of  the  LifeCell  Community   
Banking  Program.  LifeCell  assures  that  for accessions  8.2. Medical  Treatment Assistance for Hematopoietic Stem 
and  retrievals  of  matching  unrelated  Umbilical  Cord  Cells  Transplantation:  ​If  after  the  Enrollment  Date  and 
Specimens  from  the  LifeCell  Registry  there  would  be  before  the  completion  of  the  Child's  twenty  first  birth 
no  extra  cost  and  also  no  restriction  on  the number of  anniversary,  the  Child  and/or  Child's  biological 
matching  Specimens  that  can  be  retrieved  by  the  sibling/s  and/or  Child's  biological  parent/s  are 
LifeCell Community Banking Program Client.  diagnosed  of  medical  condition/s  treatable  using  the 
 
Child’s  own  Specimen  and/or  matching  unrelated 
7.3. Release  Notification  &  Goodwill  Benefit:  ​Upon  release 
Umbilical  Cord  Blood  Specimen/s  from  the  LifeCell 
of  the  Child's  Umbilical  Cord  Blood  Specimen for stem 
Registry  (applicable  only  to  LifeCell  Community 
cell  transplant  by  other  listed  LifeCell  Community 
Banking  Clients)  through  an  approved  hematopoietic 
Banking  Program  Client,  LifeCell  shall  notify  the donor 
stem  cell  transplantation,  then  LifeCell  shall  pay  the 
Client  within  30  days  after  such  release.  As a goodwill 
Client  as  per  actual  expenses  or  ₹2,000,000  (INR  Two 
gesture  in  recognition  of  the  Client's  contribution  in 
Million  only)  whichever  is  lesser  in  order  to  offset  the 
facilitating  this  transplant,  LifeCell  shall refund all past 
costs  of  such  transplantation.  In  the  unfortunate 
fees  paid  by  the  Client  to  LifeCell  (except  Sample 
scenario  that  the  Child’s  own  Specimen  and/or 
Collection  Charges),  waive  all  future  fees,  and  also 
Umbilical  Cord  Blood  Specimen/s  listed on the LifeCell 
provide  continuity  of  benefits  available  under  the 
Community  Banking  Registry  (applicable  only  to 
LifeCell  Community  Banking  Program  and  LifeCell 
LifeCell  Community Banking Clients) is either no longer 
Client  Benefit Programs as applicable until seventy five 
available  and/or  not  a  suitable  match to the patient for 
years from the date of birth of the Child. 
stem  cell  transplant  (in  the  opinion  of  the  patient's 
 
transplant  physician),  then  LifeCell  will  source 
7.4. Transfer  to Private Banking Program: ​Clients opting for 
alternative  matching  Umbilical  Cord Blood Specimen/s 
the  LifeCell  Community  Banking  Program  can  at  any 
from  any  public  stem  cell  bank  worldwide  within  14 
time,  prior  to  the  Child's  Umbilical  Cord  Blood 
days  for  value  not  exceeding  ₹2,000,000  (INR  Two 
Specimen  being  reserved  for  transplant  release,  elect 
Million  only).  In  case  if  the  matching  Umbilical  Cord 
on  their  own  volition  to  irrevocably  switch  to  the 
Blood  Specimen/s  is  not  found  in  any  public  stem cell 
LifeCell  Private  Banking  Program.  Also, Umbilical Cord 
banks  worldwide,  then  in  order  to  support 
Blood  Specimens  that  do  not  meet  the  qualifying 
transplantation  from  any  other  approved  stem  cell 
criteria  for  LifeCell  Registry  accession  as  per  Clause 
sources  (like  bone  marrow  or  peripheral  blood), 
7.1  would  be  moved  to  the  LifeCell  Private  Banking 
LifeCell  shall  pay  as per actual expenses or ₹2,000,000 
Program.  However,  in  the  event  the  Child is diagnosed 
(INR Two Million only) whichever is lesser, to the Client, 
of  medical  condition/s  that  may  require  the  use  of 
in  order  to  offset  the  costs  of  such  stem  cells 
Child's  own  Umbilical  Cord  Blood  Specimen,  the Client 
transplantation. 
may  exclusively  reserve  the  Child's  own  Specimen 
 
without  exiting  the  LifeCell  Community  Banking 
8.3. Free  Umbilical  Cord  Blood  Stem  Cells  Expansion:  ​If 
Program  by  providing  documentary  evidence  from  the 
after  the  Enrollment  Date  and before the completion of 
treating transplant physician to LifeCell. 
the  Child's  twenty  first  birth  anniversary,  the  Child 
 
and/or  Child's  biological  sibling/s  and/or  Child's 
7.5. LIFECELL PRIVATE BANKING PROGRAM 
biological  parent/s  are  diagnosed  of  medical 
Clients  opting  for  this  program  will  be  able to exercise  condition/s  treatable  using  the  Child’s  own  Specimen 
exclusive  control  of  their  Child's  Umbilical  Cord  Blood  and/or  matching  unrelated  Umbilical  Cord  Blood 
Specimen.  However,  they  may  not  be  able  to  access  Specimen/s  from  the  LifeCell  Registry  (applicable only 
the  LifeCell  Community  Banking  Program  Registry  to  LifeCell  Community  Banking  Clients)  ​through  an 

Mayur Abhaya, Managing Director

LifeCell International Private Limited, # 26, Vandalur Kelambakkam Main Road, Keelakotaiyur, Chennai - 600127, Tamil Nadu, India.  
| 1800 266 5533 | www.lifecell.in |  
approved  transplantation/s  or  approved  clinical  trial/s   
and  should  cellular  expansion  of  the  Umbilical  Cord  8.8. Disaster  Relief:  ​Should  for  any unforeseen reason, that 
Blood  Specimen/s  be  deemed  necessary  for  such  is  beyond the reasonable control of LifeCell, which may 
transplant,  as  confirmed  by  the  patient's  transplant  potentially  deteriorate  or  cause  loss,  harm  and 
physician,  LifeCell  at  no  additional  cost  to  the  Client  damage,  entirely  or  partly,  of  the  Umbilical  Cord Blood 
shall  provide  the  expansion  of  hematopoietic  stem  and/or  Specimen/s,  during  transit,  processing  and/or 
cells  derived  from  Umbilical  Cord  Blood  Specimen/s  storage,  and upon Specimen/s and/or expanded MSC’s 
based  on  LifeCell's  in-house  protocols  becoming  being  required  for  stem  cells  transplant  is unfit and/or 
commercially  available  in  future  and  subjected  to  insufficient,  then  LifeCell  shall  pay  ₹2,000,000  (INR 
applicable  approvals  by  local  and  national  regulatory  Two  Million  only)  to  the  Client  if  it  is  unable  to source 
authorities.  expanded  MSC’s  or  matching  Umbilical  Cord  Blood 
  Specimen/s  from  any  public  stem  cell  bank worldwide 
8.4. Free  Guaranteed  Mesenchymal  Stromal/Stem  Cells  and/or  from  the  LifeCell  Registry  (applicable  only  to 
(MSC’s)  Expansion:  If  after  the  Enrollment  Date  and  LifeCell  Community  Banking Clients) within 14 days for 
before  the  completion  of  the  Child's  twenty  first  birth  a  value  not  exceeding  ₹2,000,000  (INR  Two  Million 
anniversary,  the  Child  and/or  Child's  biological  only). 
sibling/s  and/or  Child's  biological  parent/s  are   
diagnosed  of  medical  condition/s  treatable  using  8.9. Sample  Collection  and  Transport  Assistance:  ​At  the 
MSC’s  in  approved  transplantation/s  or  approved  request  of  the  Client  and  upon  payment  of  applicable 
clinical  trial/s,  as  confirmed  by  the patient's transplant  fees,  LifeCell  would  arrange  for  a  certified  and  trained 
physician,  LifeCell  at  no  additional  cost  to  the  Client  paramedic  for  the  collection of the Maternal Blood and 
shall  provide  upto  1  billion  ready-to-use  allogeneic  Umbilical  Cord  Blood,  and/or  a  certified  service 
MSC’s  within 7 days, either by Drugs Controller General  provider  for  transport  of  the  Maternal  Blood  and 
of  India  (DCGI)  and/or  The  Central  Drugs  Standard  Umbilical  Cord  Blood  to  LifeCell's Laboratory, provided 
Control  Organisation  (CDSCO) and/or Indian Council of  however  that  the  Client  provides  reasonable  time  to 
Medical  Research  (ICMR)  approved,  allogeneic  LifeCell  for  allowing  the  paramedic  to  reach  the 
expanded  mesenchymal  stromal  cells  /  stem  cells,  birthing  center  i.e.  not  less  than  two  hours  prior  to 
ready-to-use  cryopreserved  product,  derived  from  childbirth  for  a  birthing  center  located  within  50  km 
donated adult human bone marrow or allogeneic MSC’s  radius  of  nearest  LifeCell  Service  Center,  and  not  less 
derived  from  Wharton’s  Jelly  of  voluntarily  donated  than 8 hours for further away locations. 
human  Umbilical  Cord  Tissue  manufactured  based  on   
LifeCell's  in-house  protocols  subjected  to  applicable  8.10. Storage  Fee  Waiver:  ​In  case  of  unfortunate  demise  or 
approvals by local and national regulatory authorities.  permanent  physical  disability  of  either  of  the  Client 
  during  the  minority  of  the  Child,  LifeCell  would  refund 
8.5. Free  Worldwide  Shipment:  ​Upon  submission  of  duly  the  prepaid  storage  fees  on  a  pro-rata  basis  and  shall 
filled  Retrieval  Form  by  the  Client  (as  provided  by  continue  storage  of  the  Specimen  at  LifeCell's  own 
LifeCell  at  relevant  time)  for  retrieval  of  Specimen/s  cost till the Child attains the age of majority. 
and/or  expanded  MSC’s  for  any  approved  stem  cells   
transplant/s  or  approved  clinical  trial/s,  LifeCell  at  no  8.11. General  Conditions  for  LifeCell  Client  Benefit 
additional  cost  to  the  Client  shall  make  the  same  Programs: 
available  for  delivery  within  7  days.  LifeCell  shall  also 
a. This Client Agreement is valid and is in force.  

arrange  and  pay  for  transport  of  the  same  under 


cryogenic  conditions,  to  the  transplant  center  located  b. The  Payments  as  specified  and  applicable  under 
at  any  destination  within  India  or  worldwide.  LifeCell  the  LifeCell  Client  Benefit  Program  shall be made 
shall  also  assist  the  Client  in  procuring  any  regulatory  by  LifeCell within 30 days either to the Client or on 
clearances  /  permissions  required  for  the  behalf  of  Client  to  the  patient's  stem  cells 
transportation  of  the  Specimen/s  and/or  expanded  transplant center (as per the Client's choice), upon 
MSC’s  for  any  approved  stem  cells  transplant/s  or  appropriate verification of Client's request. 
approved clinical trial/s.  c. The  benefits  available  under  the  applicable 
  LifeCell  Client  Benefit  Programs  is  valid  for every 
8.6. Medical  Concierge:  ​As  added  assistance  for  enabling  stem  cell  transplantation.  Either  upon  retrieval  of 
approved  stem  cells  transplant/s  or  approved  clinical  the  entire  stored  Specimen/s  from  the  LifeCell 
trial/s,  LifeCell  shall  provide  all  medical  and  travel  Registry  (applicable  only  to  LifeCell  Community 
information  including  leading  transplant  physicians,  Banking  Clients)  and/or  upon  providing 
approved  and  credible  medical  transplant  institutions  replacement  Umbilical  Cord  Blood  Specimen/s 
at no additional cost to the Client.  from  any  public  stem  cell  bank  worldwide  and/or 
  from  the  LifeCell  Registry  (applicable  only  to 
8.7. Quality  Guarantee:  If  in  the  opinion  of  the  patient's  LifeCell  Community  Banking  Clients)  and/or  on 
transplant  physician  should  for  any  reason  the  making  the  due  Payment  to  full  extent  to  the 
Specimen/s  upon  retrieval  for  hematopoietic  stem cell  Client  by  LifeCell,  as  applicable  under the LifeCell 
transplantation  does  not  meet  then  prevailing  viability  Client  Benefit  Program/s, the Client would release 
and/or  potency  criteria  benchmarked  against  LifeCell  from  any  further  obligations  related  to 
international  best  practices,  then  LifeCell  shall  pay  this specific stem cells transplantation. 
₹2,000,000  (INR  Two  Million  only)  to  the  Client  if  it  is 
d. Clauses  8.2,  8.3  and  8.4  are  applicable  after  the 
unable  to  source  matching  Umbilical  Cord  Blood  Enrollment  Date  and  till  the  completion  of  the 
Specimen/s  from  any  public  stem  cell  bank worldwide  Child's  twenty  first  birth  anniversary.  All the other 
and/or  from  the  LifeCell  Registry  (applicable  only  to  LifeCell  Client  Benefit  Programs  mentioned  in 
LifeCell  Community  Banking Clients) within 14 days for  Clause  8  shall  be  applicable  during  the  entire 
a  value  not  exceeding  ₹2,000,000  (INR  Two  Million  tenure  of  this  Agreement,  as  per  the  plan  chosen 
only).  by the Client. 

Mayur Abhaya, Managing Director

LifeCell International Private Limited, # 26, Vandalur Kelambakkam Main Road, Keelakotaiyur, Chennai - 600127, Tamil Nadu, India.  
| 1800 266 5533 | www.lifecell.in |  
 
advanced  temperature  monitoring  software,  thereby 
9. LIFECELL ASSURANCES 
assuring  the  Client  that  the  Child’s  Specimen  is  safely 
During  the  entire  tenure  of  this  Agreement,  LifeCell  stored  in  accordance  to  approved  Standard  Operating 
hereby assures the Client that:  Procedures  and  in  compliance  with  statutory 
  regulations. 
9.1. LifeCell  has  all  statutory permissions and licenses that   
are  required  for  providing  the  Services  contemplated  9.11. During  the  entire  term of this Agreement, at the time of 
under this Agreement.  retrieval  for  every  stem  cell  transplantation,  LifeCell 
  shall  perform  at  no  additional  cost  to  the  Client, 
9.2. LifeCell  shall  provide  the  Client  with  the  following  genetic  tests  like  Inherited  Diseases  Testing  and 
immediately  upon  Enrollment:  copy  of  this  Agreement  Pediatric  Cancer  Profiling  on  the  Child's  own  stored 
and  formal  e-receipt,  a  Collection  Kit,  a  unique  Client  Specimen  and/or  matching  unrelated  Umbilical  Cord 
Relationship  Management  (CRM)  number  that  enables  Blood  Specimen/s  from  LifeCell’s  Registry  and/or 
the  Client  to quote for all communications with LifeCell  matching  Umbilical  Cord  Blood  Specimen/s  from  any 
and  unique  login  ID  and  password  to access the Client  public  stem  cell  bank  worldwide  (as  confirmed  by  the 
portal on LifeCell’s website.  patient's transplant physician). 
   
9.3. LifeCell  upon  receipt  of  the  Maternal  Blood  and  10. DISCLAIMER & LIMITATIONS: 
Umbilical  Cord  Blood  at its laboratory would determine   
whether  it  is  fit  or  unfit  for  testing,  processing  and/or  10.1. LifeCell  does  not  perform  any  medical  Services,  give 
storage.  any  medical  advice,  or  otherwise perform any Services 
  other  than those expressly indicated in this Agreement. 
9.4. In  rarely  occurred  circumstances,  if  the  Child's  It  disclaims  all  other  representations,  guarantees, 
Umbilical  Cord Blood is of insufficient volume and/or is  warranties or assurances express or implied. 
unfit for processing and/or storage, LifeCell shall notify   
the  Client  and  discard  the  Specimen  after  receiving  a  10.2. LifeCell  disclaims  any  responsibility  to  provide  any 
written  consent  from  the  Client.  However,  if  LifeCell  other  Services  (except  those  specified  in  this 
does  not  receive  a  written  consent  within  30  days  of  Agreement)  and  third  party  service  providers  like 
such  notification,  LifeCell  shall  continue  storing  the  Caregiver,  Transporter,  etc.  shall  have  the  respective 
Specimen.  In such an event, the Client shall continue to  responsibility  for  their  services  including  any  loss, 
enjoy  the  benefits  under  the  LifeCell  Community  harm, damage, delay in delivery, etc. 
Banking  Program  and  the  LifeCell  Client  Benefit   
Programs  as long as the entire applicable fees are paid  10.3. Client  agrees  that  LifeCell's  liability  for  any loss, harm, 
to LifeCell by the Client.  damage  or  claim  of  any  kind  in  connection  with  this 
  Agreement  or  Services  provided  by  LifeCell  and/or 
9.5. As  per  the  statutory  regulations,  if  the  Maternal  Blood  third  party  service  providers  shall  be  limited  to  the 
is  not  provided  within  7  days  before or after childbirth,  return  of  an  amount  equal  to  all fees paid by the Client 
the  Child's  Specimen  can  be  used  only  for  autologous  to  LifeCell  or  benefits  available  under  the  applicable 
purposes.  LifeCell  Client  Benefit  Programs  as  per  Clause  8 
  (whichever  is  higher).  However,  for  any  act/s 
9.6. The  Specimens  would  be  tested,  processed,  stored,  committed  by  LifeCell  that  are  intentional  and/or 
expanded  and  retrieved  in  accordance  to  approved  grossly  negligent,  this  liability  shall  be  subject  to  the 
Standard  Operating Procedures and in compliance with  discretion of the Court of Law. 
statutory regulations.   
  11. FORCE MAJEURE 
9.7. Upon  successful  collection,  processing,  testing  and 
Client  agrees  that  LifeCell's  liability  for  causes  and/or 
storage,  LifeCell  will  provide  the  Client  with  a  circumstances  which  are  beyond  LifeCell's  reasonable 
Preservation  Certificate  confirming  storage  of  the  control  shall  be  limited  to  that  committed  under 
Specimen  along  with  sample  storage  details  and  test  ‘Disaster Relief’ Program. 
results  within  45  days  of  receipt  of the Maternal Blood 
and Umbilical Cord Blood at LifeCell's laboratory.   
  12. TERMINATION OF AGREEMENT 
 
9.8. LifeCell  shall  at  its  own  discretion  never  subject  the 
12.1. This Agreement may be terminated 
Specimens  to  any  unauthorized usage and/or donate it 
for  research  and/or  therapeutic  purposes  unless  this  a. by  Client  at  any  time  prior  to  the  Umbilical  Cord 
Agreement is terminated as per clause 12.1 (d).  Blood collection, or 
  b. by  Client  at  any  time  after  storage  of  the 
9.9. Upon  submission  of  the  duly  filled  Specimen  Search  Specimen, or 
Request  Form  by  the  Client  (as  provided  by  LifeCell at 
c.  by  Client  on  their  own  will  if  they  do  not  wish  to 
relevant  time),  a  search  shall  be  commissioned  in  the 
continue  storage  of the Child's Specimen, including the 
LifeCell  Registry  for  the  LifeCell  Community  Banking 
consequential  act  of  sample  rejection  as  per  clause 
Clients and results shall be provided within 4 days. 
9.4, or 
 
9.10. During  the entire term of this Agreement, on every birth  d. by  LifeCell  if  any  payment  due  to  LifeCell  during 
anniversary  of  the  Child,  LifeCell  hereby  assures  to  the  entire  term  of  this  Agreement  is  not timely paid by 
send an Annual Preservation Status Report on the most  the  Client  and such failure to pay is not cured within 30 
updated  registered  Email  ID  of  the  Client,  which  shall  days  from  the  due  date  of  such  payment,  without 
contain  monthly  temperature  data  of  the  prejudice  to  LifeCell's  right  to  take  legal  steps  to 
cryo-chambers  in  which  the  Child’s  Specimen is being  recover the debt, or 
stored  that  is  recorded  automatically  from  our  highly 
e. by mutual agreement of Client and LifeCell, or 

Mayur Abhaya, Managing Director

LifeCell International Private Limited, # 26, Vandalur Kelambakkam Main Road, Keelakotaiyur, Chennai - 600127, Tamil Nadu, India.  
| 1800 266 5533 | www.lifecell.in |  
In  case  of  surrogate  births,  the  Child’s  biological 
f. by  either  party  upon  60  days  prior  written  Notice 
to the other party hereto, or  mother’s  health  history  shall  be  duly  filled  and 
submitted  by  the  Client  to  LifeCell.  The  Child’s 
g. in the event the entire Specimen is retrieved for stem  non-birth  mother  shall  register  as  Client  at  time  of 
cell  transplantation  (applicable  only  to  LifeCell  Private  Enrolment  to  execute  all  rights of the Child’s biological 
Banking  Program  Clients).  However,  if  the  Client  mother as stated in this Agreement. 
retrieves  only  a  portion  of  the  Specimen,  this 
Agreement  would survive along with all benefits for the 
14. ARBITRATION 
entire term of this Agreement. 
 
h.  in  the  event  either  law  or  a  governmental  agency or  All  disputes  arising out of or relating to this Agreement 
regulatory  provisions  or  medical  guidelines  requires  will  be  resolved  by  arbitration.  The  arbitration will take 
LifeCell to terminate this Agreement.  place  in  Chennai,  Tamil  Nadu,  India  and  the  language 
  shall  be English. The arbitration will be governed by the 
12.2. Effects of Termination:  Arbitration  and  Conciliation  Act,  1996,  as  amended 
from time to time. 
a. If  this  Agreement  is  terminated  under  Section   
12.1.(a),  all  fees  paid  by  the  Client  to  LifeCell  shall  be  15. GOVERNING LAW AND JURISDICTION 
refunded  after  deducting  a  cancellation  fee  of  ₹7,500   
(INR Seven Thousand Five Hundred only).  This  Agreement  is  governed  by,  construed  and 
b. If  this  Agreement  is  terminated  under  Section  interpreted in accordance with the laws of India. Courts  
12.1.(b),  all  fees  paid  by  the  Client  to  LifeCell  are  in  Chennai,  Tamil  Nadu,  India,  shall  have  exclusive 
non-refundable.  The  Client  reserves  the  right  to  shift  jurisdiction. 
the  Child’s  Specimen  at  their  own  cost  to  any  other   
stem cell bank facility of their choice.  16. CONFIDENTIALITY; CONSENT TO RELEASE 
 
c. If  this  Agreement  is  terminated  under  Section 
LifeCell  acknowledges  the  confidential  nature  of  the 
12.1.(c) or 12.1.(h), the Storage and/or Processing fees 
information  provided  to  it  and  agrees  to  use  its  best 
would be refunded, as applicable. 
 
efforts  to  maintain  the  confidentiality  of  the 
information  except  as  required  by  law  or  as  permitted 
d.  If  this  Agreement  is  terminated  under  Section 
12.1.(d),  the  Client  relinquishes  all  rights  in  and  to  the  by  this  Agreement.  All  confidential  information  and 
Child's  Specimen  and  waives  all  claims  to  the  Child’s  personal  identifiable  information  shall  be  kept  on  a 
Specimen  and  LifeCell  shall  have  the  right  to  discard  secure  database  with  adequate  backup  measures. 
and/or  donate  the  Child's  Specimen  at  its  sole  Client  and,  if  different,  the  Birth  Mother  of  the  Child 
discretion.  However, LifeCell shall continue storing this  hereby  agrees  to  the  release  of  information  to  the 
Specimen  with  no  liabilities to the Client for a period of  hospital,  laboratory  or  physician providing the Services 
two  years  from  the  date  of  termination  of  this  to the Client. 
Agreement.  Client  can  revive  this  Agreement  within   
this  grace  period  of  two  years by paying the applicable  17. MULTIPLE BIRTHS 
storage  fee  along  with  a  late  fee  of  ₹5,000  (INR  Five   
Thousand  only)  if  the  payment  is  paid after 30 days as  In  the  event  of  multiple  births,  if  the  Client  desires  to 
mentioned in Clause 12.1.d.   engage  LifeCell  for  its  Services,  for  each  Child,  at  the 
time  of  Enrollment  the  Client  must  check  the 
e. If  this  Agreement  is  terminated  by  LifeCell  under  appropriate  box  in  the  birthing  section  and  pay  the 
Section  12.1.(f),  LifeCell  hereby  assures  that  it  will  at  relevant additional fees to LifeCell. 
its  own  cost  arrange  for  transfer  of  the  Child's   
Specimen  to  a  comparable  stem  cell  bank  facility  and  18. ASSIGNMENT 
also  pay  this  new  stem cell bank for storing the Child’s   
Specimen  for  the  remaining  term  of  this  Agreement.  18.1. LifeCell  may  assign  this  Agreement  to  any  individual 
Thereupon,  all  the  benefits  available  under the LifeCell  or  entity  providing  similar  service.  If  LifeCell  is 
Client  Benefit  Programs  under  clause  8  of  this  acquired  by  or  merged  with  or  into  another  Company, 
Agreement  shall  automatically  survive  for  the  LifeCell  shall  require  that  the  terms  of  this  Agreement 
remaining  term  of  this Agreement. If this Agreement is  continue in full force and effect. LifeCell shall notify the 
terminated  by  the  Client  under  Section  12.1.  (f),  the  Client  within  90  days  in  the  event  of  any  such 
Client  shall  bear  the  entire  cost  for  shifting  the Child’s  assignment. 
Specimen  to  another  stem  cell  bank  facility  of  their   
own choice.   18.2. The  Client  shall  have  all the rights over this Agreement 
f. If  this  Agreement  is  terminated  under  Sections  until  the  Child  attains  the  age  of  majority,  further  to 
12.1.(e)  or  12.1.(g)  a  prorated  refund  of  the  prepaid  which  all  the  rights  over  this  Agreement  shall  be 
Storage  fees  will  be  made  by  LifeCell  to  the  Client.  If  automatically  transferred  to  the  Child.  The  Client 
this  Agreement  is  terminated  by  the  Client  under  undertakes  to  inform  the  Child  promptly  of  his/her 
Sections  12.1.(e)  or  12.1.(g),  the  Client  shall  bear  the  rights with regards to the Child's Specimen on the Child 
entire  cost  for  shifting  of  the  Child's  Specimen  to  attaining  the  age  of  majority,  including  the  right  to 
another stem cell bank facility of their own choice.   renew  this  Agreement.  In  an  unfortunate  situation  of 
non-survival  of  the  Child  after  attaining  the  age  of 
g. All  payments  and  refunds  by  LifeCell  shall  be 
processed  within  30  days  of  receiving  the  complete  majority,  all  the  rights  over  this  Agreement  shall  be 
documentation from the Client.  automatically  transferred  to  the  Child's  biological 
parents  and  Child's biological siblings, if any. If there is 
 
any  disagreement  between  the  Child's  parents,  the 
13. SURROGACY 
  Child's Mother's wish shall prevail. 
 

Mayur Abhaya, Managing Director

LifeCell International Private Limited, # 26, Vandalur Kelambakkam Main Road, Keelakotaiyur, Chennai - 600127, Tamil Nadu, India.  
| 1800 266 5533 | www.lifecell.in |  
19. NOTICE    written  Agreement  of  the  Client  and  the  Authorised 
  Signatory  of  LifeCell  who  has  signed  in  this 
19.1. Notice  to  LifeCell  must be in writing and delivered  Agreement  and  such  modifications  thereupon  shall 
to  LifeCell  International  Private  Limited,  No.  26,  supersede  any  prior  Agreements  or  understandings, 
Vandalur-Kelambakkam  Main  Road,  oral  and/or  written  and  shall  constitute  as  a  part  of 
Keelakottaiyur,  Chennai  -  600127,  Tamil  Nadu,  this entire Agreement 
India.   
  21. SURVIVAL 
19.2. Notice  to  Client  or legal guardian will be in writing   
and  delivered  to  the  address  set  forth  in  the  All  provisions  which  by  their  terms  require 
Enrollment  section  or  as  last  updated  by Client to  performance  after  the  termination  of  this  Agreement 
LifeCell.  will  survive  even  after  the  termination  of  this 
  Agreement. 
20. ENTIRE AGREEMENT   
  22. SEVERABILITY 
  This Agreement including the Exhibits, sections on   

the  Risks  Relating  to  Stem  Cell  Banking,  List  of  If  any  part  of  this  Agreement  is  found to be invalid or 
the  Tests  Performed,  Maternal  Health  History,  unenforceable,  such  provision  will  be  deemed 
Infant  Health  History  and  the  Informed  Consents  modified  to  the  extent  necessary  to  make  the 
hereto  constitute  this  entire  Agreement  between  Agreement  enforceable,  and  this  Agreement  shall 
LifeCell  and  the  Client  and  supersede  any  prior  otherwise remain in full force and effect. 
Agreements  or  understandings,  oral  and/or   
written. This Agreement may be modified only by 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Mayur Abhaya, Managing Director

LifeCell International Private Limited, # 26, Vandalur Kelambakkam Main Road, Keelakotaiyur, Chennai - 600127, Tamil Nadu, India.  
| 1800 266 5533 | www.lifecell.in |  
EXHIBIT 1: CONSENT OF NON-CLIENT BIRTH MOTHER FOR COLLECTION
The  Birth  Mother of the Child has reviewed this Agreement, and hereby acknowledges and agrees that she is not the legal guardian 
of  the  Child,  is  not  a  party  to  this  Agreement,  and  is  not  a  third-party  beneficiary  of  this  Agreement.  Birth  Mother hereby waives, 
releases  and  abandons  any  and  all  rights  or  entitlement  to  the  Maternal  Blood,  Umbilical  Cord Blood and Specimen. Birth Mother 
consents  and  agrees  to  the  testing  of  the  Maternal Blood as referenced in this Agreement and consents and agrees to the release 
of  the  test  results  to  the  Client.  Birth  Mother  agrees  she  has  no  right  to  enforce  any  term,  condition/s  or  provision  of  this 
Agreement,  or  to  exercise  any  right  of  the  Client  under  this  Agreement.  Birth  Mother  acknowledges  that  she  has  been  fully 
informed  of  the  procedures  associated  with  cellular  donation  and  the  alternatives  to  cellular  donation  and accepts and agrees to 
the  benefits,  limitations,  risks,  and  discomfort  of  cellular  donation and has had the opportunity to access donor advocacy service. 
Birth  Mother  has  been  given  the  opportunity  to  ask  questions  and  had  those  questions  answered  satisfactorily.  Birth  Mother 
assumes all risks associated with the collection of Umbilical Cord Blood, including the Maternal Blood. 

EXHIBIT 2: INFORMED CONSENT TO INFECTIOUS DISEASE AND HIV TESTING 


LifeCell  requires  infectious  disease  testing  to  be  performed  on  the  Maternal  Blood  obtained from the birthing mother of the Child 
that  includes  but not limited to HIV testing, in conjunction with the processing of Umbilical Cord Blood. The Maternal Blood sample 
must  be  drawn  at  the  time  of  delivery  independent  of  previous  infectious  disease  and/or  HIV  testing  which  may  have been done 
during  pregnancy.  In  the  event  of  Maternal  Blood  found  to  be  unfit  or  insufficient  or  not  provided,  LifeCell  will  notify  the  Client 
immediately  and  seek  another  collection.  As  per  the  statutory  regulations,  if  the  Maternal  Blood  is  not  provided  within  7  days 
before  or  after  childbirth,  the  Child's  Specimen  can  be  used  only  for autologous purposes. The Client also understands that some 
portion  of  the  Maternal  Blood  would  be  stored  in  special  cryo-vial,  in  case  needed,  for  future  testing  requirements.  The  Birth 
Mother  of  the  Child  hereby  acknowledges  and  agrees  that  she  is  aware  that  her  peripheral blood will be screened for transfusion 
transmitted  infections.  The  screening  procedure  involves testing of her blood for Syphilis, Hepatitis B, Hepatitis C, HIV, HTLV I & II, 
Cytomegalovirus,  and  Malaria,  etc.  as  mentioned  in  the list of tests performed. If any of these tests is positive, a confirmatory test 
is  performed  at  no  additional  cost  to  the  Client,  by  a  qualified  external  agency  and  only  if  this  confirmatory  test  is  positive, then 
further  course  is  decided  with  counseling.  The  results  will  not  be  disclosed  to  any  other  party  without Client’s consent, except to 
the extent disclosure is required by law. 

EXHIBIT 3: AUTHORIZATION TO COLLECT UMBILICAL CORD BLOOD: RELEASE FROM LIABILITY 


The  Client  hereby  declares  that  he/she  is  aware  about  the  collection  of  Umbilical  Cord  Blood  at  the  time  of  birth  of  the  Child. 
Consent  is  hereby  granted  by  the  Client  to  the  medical  professionals  attending  to  the birth of the Child to perform this collection. 
The  Client  acknowledges  that  complications  may  occur during such collection which could prevent or impede the collection of the 
Umbilical  Cord  Blood  or  produce  an  inadequate  Specimen.  The  Client  further  acknowledges  that  medical judgment, with the best 
interest  of  the  Mother  and  Child  in  mind,  could  totally  prevent  the  collection.  The  Client  hereby  releases  and  forever  discharges 
LifeCell, the Caregiver, the obstetrician gynaecologist or certified nurse midwife, the hospital or birthing center, and their respective 
officers,  directors,  shareholders, employees, agents, representatives, affiliates, successors and assigns (collectively, the "Released 
Parties")  of  and  from  any  and  all  liability  for  any  and  all  loss,  harm,  damage  or  claim  of  any  kind  arising  from  or  relating  to  the 
collection  of,  or failure to collect, the Umbilical Cord Blood. The Client acknowledges that, by this release, the undersigned is giving 
up  any  right  she  may  otherwise  have,  now  or  in  the  future, to sue or otherwise seek monetary damages or other relief against any 
of the Released Parties for any reason relating to the collection of, or failure to collect, the Umbilical Cord Blood. 
 
EXHIBIT 4: AUTHORIZATION TO RELEASE SPECIMEN FOR AN UNRELATED STEM CELL TRANSPLANT 
(Applicable only to LifeCell Community Banking Clients) 
 

The  Client  having  understood  the  risks,  benefits,  and  alternatives for the Child, hereby gives consent to release the Umbilical Cord 


Blood  Specimen  of  the  Child  to another matched and unrelated LifeCell Community Banking Program Client as and when required. 
Information  related  to  the  Child  and  Client  shall  remain  confidential  and  is  only  available  for  review  by  individuals  designated by 
LifeCell  or  by  quality  and  statutory  authorities  as  necessary  to  evaluate  the  operations.  Client  also  agrees  that  he  /  she  has 
voluntarily  elected  to come under the LifeCell Community Banking Program and the option of transferring the Umbilical Cord Blood 
Specimen  to  Private  Banking  Program  was  provided  by  LifeCell  at  time  of  Enrollment  and  until  their  Child's Umbilical Cord Blood 
Specimen was reserved for stem cell transplant by other LifeCell Community Banking Program Client. 
 
In  the  event  that  their  Child's  Umbilical  Cord  Blood  Specimen  becomes  a  match  to  another LifeCell Community Banking Program 
Client,  and  the  same  is  retrieved and used in a transplant, the Child's own Umbilical Cord Blood Specimen shall not be available for 
the  Child  and/or  its  immediate  family's  use.  There  may  be  scenarios  where  the  Client  is  unable  to  find  suitably  matching 
Specimen/s  in  the  LifeCell  Registry,  as  finding  a  suitably  matching  unrelated  Umbilical  Cord  Blood  Specimen/s  depends  on  the 
number  of  Specimens  stored  from  the  same  geographical  and  ethnic  background  of  the  patient.  In  such scenarios, an additional 
search  in  the  inventories  of public stem cell banks worldwide shall be made and suitably matching Specimen/s shall be provided if 
available  as  per  the  terms  of  this  Agreement.  Also,  the  Client  understands  that  autologous  stem  cells  could  be  harvested  from 
bone marrow or peripheral blood when needed for a stem cell transplant. 
 
EXHIBIT  5:  AUTHORIZATION  TO  PERFORM  INHERITED  DISEASES  TESTING  AND  PEDIATRIC  CANCER  PROFILING  TEST  BEFORE 
RELEASE OF SPECIMEN FOR STEM CELL TRANSPLANT 
(Applicable only to LifeCell Community Banking Clients) 
 
The  Client  hereby  acknowledges  that  he/she  is  aware  about  the  Next-Generation  Sequencing  (NGS)  based  Inherited  Diseases 
Testing  and  Pediatric  Cancer  Profiling  test  that  shall  be  performed  on  the  Child’s  Specimen,  which  is  HLA  matched  to  a  patient 
before  the  release  of  the  Specimen  for  stem  cell  transplantation.  This  test  shall  be  used  to  identify  if  the  matched  Specimen  is 
carrying  any  genetic  mutation(s)  which  may  cause  a  specific  disease  or  medical  condition  and  helps  the  patient’s  transplant 

Mayur Abhaya, Managing Director

LifeCell International Private Limited, # 26, Vandalur Kelambakkam Main Road, Keelakotaiyur, Chennai - 600127, Tamil Nadu, India.  
| 1800 266 5533 | www.lifecell.in |  
physician  to  take  an  informed  decision  on  the  use  of  such  Specimen.  The  results  of  this  test  shall  not  be  disclosed  to any other 
party  without  Client’s  consent,  except  to  the  patient’s  transplant  physician  and  the  extent  disclosure  is  required  by  law.  LifeCell 
anonymizes  and  retains  the information on a secure computer that can only be accessed by specified personnel. The Client having 
understood  the  aforementioned  points  regarding  the  intention  of  performing  these  tests  hereby  voluntarily  consents  and  gives 
permission to perform the Inherited Diseases Testing and Pediatric Cancer Profiling Testing. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Mayur Abhaya, Managing Director

LifeCell International Private Limited, # 26, Vandalur Kelambakkam Main Road, Keelakotaiyur, Chennai - 600127, Tamil Nadu, India.  
| 1800 266 5533 | www.lifecell.in |  
RISKS RELATED TO STEM CELL BANKING 
 
Umbilical  Cord  Blood  Stem  Cell  Banking  has  several inherent risks which may relate to collection, processing, testing, storage and 
usage  of  the  stem cells. ​For better transparency to the Client, the relevant risks in each of these areas are described below only to 
enable  better  decision  making.  However,  LifeCell  commits  that  this  shall  in no way reduce its liability for any loss, harm, damage 
or  claim  of  any  kind  in  connection  with  this  Agreement  or  the  Services  provided  by  LifeCell  or  in  no  way  diminish  the  benefits 
available  as  per  Clause  8  under  the  LifeCell  Client  Benefit  Programs.  ​It  has  to  be  noted  that  these  risks  are  by  no  means 
comprehensive and are only indicative. 
 
COLLECTION RISKS 
 
Collection  of  Umbilical  Cord Blood is usually done after clamping of the Umbilical Cord and separation of the Mother and Child and 
hence  poses  no  risks  to  either  one.  However,  inherent  risks  of microbial contamination of the Umbilical Cord Blood present in the 
birth  canal  may  render the Umbilical Cord Blood unfit for storage. In rarely occurred circumstances or certain complications during 
delivery  may  entirely  prevent  the  collection  of  Umbilical  Cord  Blood or collection of adequate quantity of the Umbilical Cord Blood 
required  for  storage  purposes.  Client  understands  that  engagement  of  trained  personnel  well  in  advance  and  handing  over  the 
Collection  Kit  to  them  at  the  time  of reaching the venue of childbirth are critical to increasing the chances of successful collection 
of  the  Maternal  Blood  and  Umbilical  Cord  Blood.  Further,  the  Child's  birth  mother  by law is required to be screened and tested for 
infectious  diseases  using  peripheral  venous  blood.  The  collection  of  the  Maternal  Blood may cause discomfort, possible bruising 
and  swelling  around  the  puncture site; rarely an infection; and uncommonly, faintness from the procedure. Client assumes all risks 
involved  in  collection  of  Maternal  Blood,  and  also  understands  that  if  any  of  the  results  of  infectious  diseases  testing  on  the 
Maternal Blood is positive, then LifeCell may decline to continue storing the Child's Umbilical Cord Blood and/or Specimen. 
 
TESTING RISKS 
 
The  Umbilical  Cord  Blood and Specimens are tested for reporting their identity and quality based on the results of which a decision 
is  taken  on  transplantation  upon  eventual  need.  LifeCell  through  extensive  use  of automated, bidirectionally interfaced, barcoded 
sample handling, and in-house testing, that helps reduce the chances of errors; active participation in proficiency testing programs; 
and maintenance of accreditation from reputed institutions provides Clients the assurance they seek on the reported results. 
 

However,  errors  may  happen  in  the  pre-analytic,  analytic,  and  post-analytical  phases  of  testing  due  to  systems,  processes,  and 
procedures  involved  in  the  transmission and reporting of test results. Client understands that if in doubt, they have the opportunity 
of  seeking  external  testing  at  their  own  costs to reconfirm the results reported by LifeCell, for which LifeCell would offer its fullest 
cooperation. 
 
STORAGE RISKS 
 
Long-term  cryo-preservation  of  the  Specimens  may  be  associated  with  risks  of  either  loss  of their viability, partial or total loss of 
the  stored  Specimens  due  to  reasons  beyond  the  reasonable  control  of  LifeCell.  However,  no  assurance  can  be  provided  on  the 
maintenance  of  viability  for  indefinite  storage,  and  that  the  Specimens  may  also  be lost due to equipment failure and/or accident 
which may render the sample unfit for transplantation. 
 

However,  these  risks  may  be  minimized  by  placing  the  stored  Specimens  with  barcodes  in  overwrap  bags  and  metal  canisters 
where  applicable;  maintenance  of  Specimens  in  vapor phase of liquid nitrogen; and placement of high-risk/ quarantine Specimens 
in  a  separate  dewar  to  avoid  the  chances  of  cross-contamination.  Also,  maintenance  of  adequate  nitrogen  levels  in  the  dewars 
through  piped  supply  from  bulk  tanks  for  automated  top-ups;  provision  of  continuous  monitoring  and  automated  alarm  systems 
onto  dewars,  and  supply  with  triple  layer  supply  of  electricity,  power  grid,  uninterrupted  power  supply,  and  diesel  generator; 
minimize  the  chances  of  temperature  deviations  which  may  result  in  loss  of  viability.  Adequate  facility  design  considerations, 
running  of  regular  stability  testing  programs,  maintenance  of  Specimens  at  multiple  locations  and  procurement  of  insurance 
covers  in  accordance  to  the  risks  and  procedures  for  safety  and  emergency  handling  also  help  in  providing  added confidence to 
the Client. 
 
TRANSPORTATION RISKS  
 
Transport  of  the  Umbilical  Cord  Blood  and  Maternal  Blood  from  the  place  of  childbirth  to the LifeCell’s laboratory, or transport of 
the  stored  Specimen/s  from  LifeCell  laboratory to the patient's transplant center has to be done within a reasonable period of time 
for  minimizing  loss  of  viability.  Utilization  of  certified  Collection  and  distribution  kits  designed  to  maintain  a  controlled 
environment  for  a  reasonable period of time will help minimize these risks during such transportation. Disruptions in flight or other 
transport  operations,  accidents,  or  theft,  may  cause  the  Umbilical  Cord Blood and/or Specimen/s to be lost or delayed in reaching 
the  destination.  The  maintenance  of  Umbilical  Cord Blood and/or the Specimen/s traceability at all times of transport and utilizing 
experienced  courier  companies  will  help  minimize  these  risks  during  transportation.  Lastly,  the  Client understands that no surety 
can  be  provided  by  the  third  party  courier  company  or  by  LifeCell  on  the  safe  and  timely  transport  and  hence,  the  Client  has the 
option of choosing at their own cost the best possible mode of transport of the Umbilical Cord Blood and/or the Specimen/s. 
 
APPLICATION RISKS 
 
Umbilical  Cord  Blood  like  bone  marrow  and  peripheral  blood,  is  rich  in  hematopoietic  progenitor  cells,  and  has  been  used  in  the 
treatment  of  a  variety  of  inherited  or  acquired  disorders,  including  hematologic  malignancies,  metabolic  disorders,  and 
immunodeficiencies,  etc.  Also,  several  registered  human  clinical  trials  around  the  world  are  currently  exploring  the  potential  of 
Umbilical  Cord  Blood  Specimen  to  treat  medical  condition/s  like  Cerebral  Palsy,  Type  1  Diabetes,  Autism  Spectrum  Disorder, 
Traumatic  Brain  Injury,  Stroke,  Hearing  Loss,  etc.  However,  there  is  no  guarantee  of  successful  transformation  of  these  human 

Mayur Abhaya, Managing Director

LifeCell International Private Limited, # 26, Vandalur Kelambakkam Main Road, Keelakotaiyur, Chennai - 600127, Tamil Nadu, India.  
| 1800 266 5533 | www.lifecell.in |  
clinical  trials  into  commercial  applications.  The  quantity  of  stem  cells  required  for  transplant varies depending upon the eventual 
use and/or patient's body weight. While techniques for expansion of Umbilical Cord Blood Specimens have been promising, there is 
no  guarantee  that  these  will  be  eventually  successful. Client is aware that banking the Child’s Specimen does not guarantee that a 
stem  cell  transplant  would  be  the  first  or  best  course  of  treatment  for  any  particular  medical  condition/s  or  that  the  Child’s own 
stem  cell  is  useful  for  every  medical  condition/s  treatable  by  stem  cell  transplantation.  The  patient’s  transplant  physician 
ultimately  decides  whether  the  use  of  the  Child’s  Specimen  is  indicated,  based  on  the  nature  and  progression  of  the  medical 
condition/s and in case of an allogeneic stem cell transplantation, depending on the HLA matching between donor and recipient. 
 
 
LIST OF TESTS PERFORMED 
 
LifeCell  commits  to  perform  all  the  below  mentioned  tests  at  no  additional  cost  to  the  Client  for  the  Child,  Child's  biological 
sibling/s,  Child's  biological  parent/s  and  Child's  biological  grandparent/s  from  the  Enrollment  Date  till  the  entire  tenure  of  this 
Agreement. 
 

Cord Blood     
     
At time of storage:     Within 2 years from the date of birth of the Child:  
    (Only for Specimens listed in LifeCell Community Banking Program Registry) 
Cord Blood Group & Rh Typing   
Cord Blood Volume  Hemoglobinopathies 
Total Nucleated Cell Count  Human Leukocyte Antigen (HLA) Typing by Next-Generation Sequencing 
Total Mononuclear Cell Count  Colony Forming Unit (CFU) Assay 
Total CD 34 Cell Count    
CD 34 Stem Cell Viability  At retrieval for transplant: 
Hematocrit   
Sterility  Total Nucleated Cell Count 
    Total Mononuclear Cell Count 
Total CD 34 Cell Count 
CD 34 Stem Cell Viability 
Hematocrit 
Sterility 
Colony Forming Unit (CFU) Assay 
HLA Typing by Next-Generation Sequencing (NGS) for Donor 
HLA Typing by Next-Generation Sequencing (NGS) for Recipient 
Inherited Diseases Testing by Next-Generation Sequencing (NGS) 
Pediatric Cancer Profiling Testing by Next-Generation Sequencing (NGS) 

Maternal Blood:   Blood Grouping & Rh Typing  CMV - IgM  Anti - HCV 
Anti - HBC  HIV I/II  HBSAg 
CMV - IgG  Syphilis  HTLV I/II  
Nucleic Acid test (HBV, HCV & HIV)  Malaria   
 
No additional cost to the Client for 
confirmatory tests 

Mesenchymal  Stromal       
Cells / Stem Cells (MSC’s) 

At retrieval   Viable Mononuclear Cell Count  Differentiation Potential 


for transplant:  Sterility  Potency 
Mycoplasma  Flow Marker Positives: CD 90, CD 73, CD 105 
Endotoxin  Flow Marker Negatives: CD 34, CD 45, CD 14, CD 19, HLA-DR 
Cell Morphology     

​LC/DOM/CB-CA/11-19/010 
 
 
 

Mayur Abhaya, Managing Director

LifeCell International Private Limited, # 26, Vandalur Kelambakkam Main Road, Keelakotaiyur, Chennai - 600127, Tamil Nadu, India.  
| 1800 266 5533 | www.lifecell.in |  

You might also like