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    TSO 9000 PT#4 93 MM 4854903 0535472 217 mm INTERNATIONAL ISO STANDARD 9000-4 NORME IEC/CEI INTERNATIONALE 300-1 Prem eon ISO 9000-4 1EC 300-1 Quality management Dependability and quality assurance management ~ ‘Standards - Part 4: Part 4: Guide to dependability Dependability programme management programme management 1SO 9000-4 CEI 300-1 Normes pour lagestion Gestion de la sdreté de de la qualité et fonctionnement - assurance de la qualité - Partie 4: Partie 1: Guide de gestion du Gestion du programme programme de sdreté de s(reté de de fonctionnement fonctionnement Roterence number ‘Numéro do véiérence CEUIEC 300-1: 1908, 180 9000-4: 1999 (EF) (Copylght for Ternaonal Organization For Sandararaion Mon Apr 18 16:18:05 2002 TSO 1000 PTx4 93 MM 4851903 0535173 153 mm Revision de la présente publication Le conten tectnigue des publcatous be CBT ox ons taomen reve pr la Commision in aster gi ei ber ett cul da techni. Les rcnsigneants oii Ace aval devin, 2 Yetablisemeat des Gon vinx ot x mise our pewent fe obwaus spits dep Comité madoaaus de lt CEL ot en cant es octets eden el mer © Annunire dela CEL © Catalogue ds pubtetions de la CET Publis anoctiament ‘Terminologie En ce qui conceme la teminaogie lotr, le lceur 22 reporra ils Pblicaion 0 do la CET: Vocablase Eloceo- ‘ecu Eatratnal (VED, qi ext Gabe sous foe e ha. ples separ tare chacan d's fi Tex geal ‘ant pbb iputnet. Dex tal compet ale VEL peuvent ‘ee obtener demande, ‘Les termes et dion Sigurt dat it pésetepablication cont sol erin do VET ot L180 8402, volt spbeiquement ‘Spprows nen is de ote pleat, Symboles graphiques et littéraux Pour tes gombcls graphique, symbole itéaot et signs sage pnd pproves pr la CET Ne ctu oases ‘= lnPublcnion27 dela CEL: Symbole dant 1 wiiseren ‘ecrotestnige, = Potion 617 dela CHL Symboles graphiques pour sees Les symbols et signs conten dant le présente publication oot ed aot reps dos Pulioatons 27 ou 617 de Ia CE soit ‘pique approuvés ux fit de coe pcan, Publications de la CET établies parle méme Comité d"Etudes Lstemtion de lecteur et nto ou e dean fvilt dels cover, qui éaamte les publications e Ia CE prepares pure Comi€'Bases gis Gal la rdaere publication e pat Msovre 76 Revision ofthis publication ‘The techua sont of TEC pubicans i kept under cone stan review bythe [EC, thus enor that coment stees cent ecology. Tefortatin on the wo of revision, the issue of revise et tions and. endl sheets may be obtained fom TEC ‘Naonal Commits a rom he lowing TEC soon: TecBalietin {EC Yearbook Catalogue of TEC Publications Published yeuty ‘Terminology Fer guneral wnunology, radon ae refened to TEC Publi cation “50 IntraionalElecetacical Vocabulary EV), ‘hich is iswd in the form of separate chupes each Seng ‘it pei eld, te General Inde being published ws 2S jcc Booklet. Fal dete of the IEV wil be replied co ees. “Te terme an defo contsine3in he present pblicnton ‘hve eter been takes fo te IBV and 1S0 8402 a have bee spoil approved forthe purpose af the publican Graphical and leter symbols, ec graphical mts, anc eter symbols and signs approved by WTEC for gence we, render we eed = TEC Peblicaion 71: Let pmol tobe ose in elec vecholony — 1 Publication 617: Graphical mb for dara ‘The mbole and signe contained in the pres pian tave ether been ken from IEC Publcaons 29 cr 61, have been pecially spot forthe pups hit puiaon. TEC publications prepared by the same ‘Technical Committee ‘The atenton of reaer is denn lo the back cover which lie TEC poblcaionsismed by the Tecnica Commitee hich as prepared the prevent pbliction aml by SOITC 178. ‘Copylght por Tnernaonal Oganivation For Sandardraion Mon Apr 18 16:18:05 2002 TSO 9000 PTx4 93 MH 4853903 0535274 O8T mm INTERNATIONAL ISO STANDARD 9000-4 NORME IEC/CEI INTERNATIONALE 300-1 First edition Premiére édtion 1993-08 |SO 9000-4 IEC 300-1 Quality management Dependability and quality assurance management - standards — Part 4: Part 1: Guide to dependability Dependability programme management programme management ISO 9000-4 CEI 300-1 Normes pour la gestion Gestlon de la sdreté de de la qualité et fonctionnement — assurance de la qualité - Partie 4: Partie 1: Guide de gestion du Gestion du programme Programme de sdreté de sreté de de fonetionnement fonctionnement ©ceNso 1995, nts tn ete Co = al ight reened cove PRIX pricecooe = L. CopyTGRT por TiernaNonal gan aan FOr Sanda araHOn Mon Apr 18 16:18:05 2002 180 000 PTx4 43 MH USSLS03 0535175 Tek a 180 9000-4: 1998 (E/F) -2- 300-1 @ CEI:1999 @1s0 SOMMAIRE Pages AVANT-PROPOS .sosoncnsnnnnnn 4 INTRODUCTION... = 6 ele Domaine application Rét6rences normatives Détinitions Responsabilités de gestion 41° Politique . 42 Organisation 43° Systéme qualité. 44 Etudes de marché ot planification de produit. 45° Revues de gestion 46 Revues du programme de sdreté de fonctionnement Eléments de programme indépendants d'un produit ou d'un projet wm 5.1 Mise en oeuvre du programme de sdreté de fonctionnament. 4 52 Méthodes 53. Banques ce données. : 54 Enragistremente de sdreté de fonctionnement ~ Etéments de programme spécifiques & un produit ou & Un projet nun 16 641 Planitication et gestion 62 _ Revue et lalson contractuelles.. 63. Exigences de sdreté da fonctionnoment.. 84 Ingéniore 65 Produits on provenance de Fextérieur . = 18 88 Revue d'analyse, de prédiction et de conception... 18 67 Verification, validation ot tes... - 18 68 Programme de coat global de possession ee 18 69 _Planification de exploitation et de fa loglstique de maintenance 20 6.10 Améliorations et modifications = 20 6.11 Retour d'expériences ae 20 \Copylght por Tiernaional Organvaton FOr Sadar araon Mon Apr 18 16:18:05 2002 TSO 9000 PTx4 93 MM WAS3903 0535176 bz Ml 300-1 © 1EC:1988 180 9000-4: 1983 (EF) e180 CONTENTS FOREWORD... INTRODUCTION Definitions Management responsibilities 41 Polley 42 Organization 43° Quallty system. 44° Market research and product planning... 45 Management review. 48 Dependability programme reviews... Product or project indapendent programme elements. 5.1 Dependabitty programme Implementation 52 Methods... 7 83 Data banks veoccncnnnn ~ 54 Dependabiliy records. . Product or project specific programme elements 61 Planning and management 62 Contract review and liaison 63 Dependability requirements nnn 64 Enginooring.... = 65 Externally provided products... 66 Analysts, prediction and design review. 67 Verification, validation and test 68 Life-cycle cost programme. 6.9 Operation and maintenance suppor planning . 6.10 Improvements and modifications .. o 6.11 Exporionces feedback. - ‘Copyright por Tnernatonal Organivation For Sandararaion Mon Apr 18 16:18:05 2002 ISO 9000 PT#4 93 MM 4853903 0535377 679 am 180 $000-4: 1993 (E/F) -4- 300-1 @CEI:1993 @1so COMMISSION ELECTROTECHNIQUE INTERNATIONALE GESTION DE LA SORETE DE FONCTIONNEMENT — Partie 1: Gestion du programme de sdreté de fonctionnement ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION, NORMES POUR LA GESTION DE LA QUALITE ET L'ASSURANCE DE LA QUALITE — Partle 4: Guide de gestion du programme de sireté de fonctionnement AVANT-PROPOS CEI 300-1180 9000-4 La CEI (Commission Electrotechnique Internationale) et [SO (Organisation Inter- ratlonale de Normalisation) forment le systtme spéclalisé de normalisation mondial Les.organismes nationaux mambras de ta CEI ou de I1SO participent au développamont de Normes Intemationales par Tintormédiaire dos comités techniques créés par organisation concernée afin de s‘occuper des ditférents domaines particuliers do activité technique. Les Comités d'Etudes de la CE! et es Comités Techniques de ISO collaborent dans des domaines d'lntérét commun. D'autres organisations internationales gouvernementales ou non gouvernementales en liaison avec la CEI et ISO panicipent également & ces travaux. Les projets de Normes Internationales sont diflusés, pour vote, aux membres nationaux. La publication comme Norme internationale roqulert approbation d'au moins 75% des membres nationaux qui ont voté. ‘La Norme internationale CEI 300-1/1S0 9000-4 a été élaborée par le CE 56 de la CEI: ‘Sareté de fonctionnement, en liaison étroite avec ISO/TC 176/80 2: Systemes quallié Les termes ot les définitions spécifiques de la gestion de la s0reté de fonctionnement figurent dans la présente Norme Internationale. Il est prévu de faire tigurer des termes ef définitions harmonisés dans les futures éditions de la présente Norme Internationale ft de la Norme ISO 8402: Qualité - Vocabulaire, Cette premidre édition annule et remplace la publication CEI 300 (1964). Le texte de cette norme est Iesu des documents suivants: Ds pent vate se(80)189 58(80)200 Le rapport de vote indiqué dans le tableau ci-dessus donne toute information sur le vote ayant abouti & approbation de cette norma, ‘GopyTght for Tiernaonal OFganivaton For Sandararaion Mon Apr 18 16:18:05 2002 “TSO 9000 PT4 93 MH 4853903 053378 735 mm 300-1 © 1E0:1993 {0 9000-4: 1999 (EF) e180 INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION DEPENDABILITY MANAGEMENT — Part 1: Dependability programme management INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION QUALITY MANAGEMENT AND QUALITY ASSURANCE STANDARDS — Part 4: Guide to dependability programme management FOREWORD IEC 300-1/180 9000-4 IEC (the International Electrotechnical Commission) and ISO (the International Organization for Standardization) form the spocialized system for worldwide standardization. National bodies that are members of IEC or ISO participate in the development of International Standards through technical committees established by the respective organization 10 deal with particular flelds of technfeal activity. 1EC and ISO committees collaborate in fields of mutual interest. Other Intemational organizations, ‘governmental and non-governmental, in liaison with IEC and ISO, also take part in the work, Draft International Standarés are circulated to national bodies for voting, Publication as an International Standard requires approval by at least 75% of the national bodies casting a vote. Intemational Standard IEC 300-1/ISO 9000-4 was developed by IEC/TC 56: Dependability, In close collaboration with ISO/TC 176/SC 2: Quality systams, Terms and detinitions specitic 1o dependability management are included in this Interna. tlonal Standard. It is expected that narmonized terms and definitions will be Included in future editions of this International Standard and of ISO 8402: Quality - Vocabulary. This first edition cancels and replaces publication IEC 300 (1984) ‘The text of this standard is based on the following documents: Os epee on the voting eeicoyte0 s6(c0}200 Information on the voting for the approval of this standard can be found in the report ‘on voting indicated in the above table, ‘Copyright por Tnernaonal Orgaivation For Sandardraion Mon Apr 18 16:18:05 2002 Tso 9000 PT} 93 Mm 4853903 0535474 672 mm 180 9000-4: 1999 (E!F) 360-1 © CEI:1983 180 INTRODUCTION La stret6 de fonctionnement est Tune des caractéristiques de performance les plus importantes pour de nombreux produits. L'assurance de la sdreté de fonctionnament conceme la fiabilté et la maintenabilté du produit aussi bien que la logistique de maintenance fournia par te client (etiou le fourrisseur). Crest une responsabilité qul dot ‘tre partagée entre le faurnisseur et le client accrolssement de Ia confiance vis-a-vis des services tels que les transports, r'électricits, les télécommunications et les services d'information conduit 4 de olus grandes prévisions ‘et exigences de ruilisation concernant la qualité de service. La sireté de fonctionnement des produits utllsés dans do ols sorvices est un facteur majeur qul contrioue & leur qualité de service, Le manque de ressources, les préoccupations relatives & la sécurité ot a environnement, la comploxité des prodults, conjugués avec !'accrolssement de lintérat pour te coat global do possession des produits, accentuent aussi le besoin en assurance de sirelé ce fonctionnement ainsi quien’ ses éléments. L'expérience montre que le codt de ‘maintenance peut trés bien dépasser le o06t d'acqulsition initial ‘De nombreux produits sont développés avec lintention de satistalre & des besoin ou & des exigences des utlisateurs, exprimés dans des spécitications. De tolles exigances oncernent normalement la fabillé et la maintenabllté, quelquefols la dsponiblité sous des conditions de logistique de maintenance données. Le client est souvent sou! responsable de lexptoitation et de la maintenance Gertains produits sont vendus ou loués avec des accords ou des garantlas concemant I mesures des caractéristiques de sdreté de fonctionnement avec ou sans lagistique de ‘maintenance couverte par le fournisseur. Pour d'autres produits, la spécification de streté do fonctionnement peut faire partie du processus de conception ou de maintien du prodult existence d'un programme de s0relé de fonctionnement est dans lintérét du client et du fournisseur, pour toutes les phases concernées du cycle de vie. ‘Cop WTGAT FOF Ternaional OF Gani vaan FOr Sander araOn Mon Apr 18 16:18:05 2002 ISO 9000 PT*4 93 MH 4852903 0535160 393 mm 300-1 @ 1EC:1993, -7- 180 9000-4: 1993 (EF) @1so INTRODUCTION Dependability is one of tha most important performance characteristics of many products, Dependabilly assurance addresses the rellabilily performance and maintainablliy performance of the produat as wall as the performance of the maintenance support provided by the customer (andlor the supplier. It Is @ resporsibllly ta be shared by the ‘supplier and the customer. Sociaty's increasing reliance upon services such as transportation, electricity, tole communication and information services leads to higher user requirements and expectations with regard fo quallly of service. The dependability of products used for such services is a major contributing factor to thole quality of service. Scarcity of resources, safety and environmental concerns, Increase in product complexity. together with mounting interest in the life-cycle cost of products also emphasize the need {for assurance of dependability as well as of its elements, Experience shows that the maintenance cost may well exceed the original acquisition cost. Many products are developed with the intention to safisty users’ needs or requirements 2s expressed in specications. Such requiremants normally concern reliability performance and maintainebilty performance, and, sometimes, availabilty performance under stated Conditions of maintenance suppor. The customer is often solely responsible for operation and maintenanos. Some products are sold or leased with agreements or guarantees for measures of ‘dependability characteristies, with or without maintenance support from the supplier. For other products, the specification of dependability may be a part of the process of designing or maintaining the product. The existence of an affective dependability programme is In the interest of both the customer and the supplier, for relevant lfe-cycie phases. CopyTGRT fOr Ter aoal OF Ga aTan FOF SandaraTaTOR Mon Apr 18 16:18:05 2002 CopylghT FOr Ter Mon Apr 18 16:18:05 2002 “ISO S000 PTey 93 MM 4353903 053538) 227 Ml 180 9000-4: 1893 (E/F) 900-1 © CEI:1983 ‘e180 COMMISSION ELECTROTEGHNIQUE INTERNATIONALE, GESTION DE LA SORETE DE FONCTIONNEMENT — Partie 1: Gestion du programme de s(reté de fonctionnement ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION NORMES POUR LA GESTION DE LA QUALITE ET L’ASSURANCE DE LA QUALITE — Partie 4: Guide de gestion du programme de sdreté de fonctionnement 1 Domaine d'application La présente partie de la CE! 300/180 9000 fournt un guide sur ta gestion du programme do s0ret6 de fonctionnement. Elle couvre las caractéristiqu de sdret6 de fonctionnement détallé pour la plantication, organisation, 1a direction et la malirise des ressources pour réaliser des produits qui seront fiables et maintenables, En termes de gestion, elle concerne ce qul doit 6te fat, pourquol, quand et comment Ii faut Io faire, mais ne spécitie pas qul le Tera ni ob Il convient de la faite en raison do la grande diversité des organisations ot des projets La présente partie de la CEI 900/180 9000 est applicable aux prodults matériels evou loglclels, pour lesquels los caractéristiques de sdret6 de fonctionnement sont signitica- tives pendant la phase d'exploitation et de maintenance. Les exigences ont pour premier ‘objectit de maitrisar ce qui peut avoir de influence sur la sdreté de fonctionnement ot co, A toutes les phases du cycle de vie du prodult, depuls sa planifiestion jusqu’d son ‘exploitation Tout contrat utilisant te guide fournl dans cette partie de a CE! 200/180 9000 peut en Ulliser des parties cheisies pour tonir compta de circonstances particuléres, Les parties Impliquées doivent sa mettre ‘accord et consigner par écrit le degré o’application, en ‘ncivart les informations données en tant que guide dans les autres parties de ta série CEI 300. Toute clause choisla,utilisée dans ce sens, devient une exigence, Notes vide foul dans cote parte dota CEI 900/80 9000 s'apoique en promior ow dun fournisseu" {7 peut nombre ce cents qualia, als peut aul eappique &Fapprovionnement de oro hits dosing 8 consommation 2._Le guido donné dans cot parte de a CE! 800150 9000 concarnn Ins phases ds cycled ve comme 8a applique &toue nouvale wbdivison da phases, cui ox utilisé cans cate parte de Ia CE! 300/190 6000 pour repréentarauss le genre {éminn frequen Peppiqueh des personnes 4 Dans io coneso de cat gana de ie CE! 30070 F000, ee termes It convient que le fournissaur désigne un représentant chargé de la gestion pour assurer iotertace avec le cllant. NOTE - Les tches de programme sont offnls on 6.2 de a CE! 300-2 revue do conta; raprésentant charge de a gest}. 6.9 Exigences ae sireté ae fonctionnement |W convient que le fournisseur établisse des spéciications qui contiennent des exigences qualitaives et quantitatives pour la disponibill6, la flab et la maintenabilté, t convient que les hypotheses concernant la logistique de maintenance prenant en compte les informations fournies parle client, solent clairement établi {U convient que le tournisseur réalise une ache de revue des exigences avant lo début de la conception, Il convient que cotte revue assure que les exigances de sdreté de fonction ement incompletes, ambigués ou contictuelles solent clarfiées ou modifiges. II est re- ‘commandé que ensemble des exigences de sdreté ce fonctionnement solt alloug, de facon approprige, aux différentes parties du produit & concevoir 9000 PTxy 93 MM 4251503 0535190 232 me 300-1 © 1C:1993, -17- 180 9000-4: 1989 (e/F) ©1s0 6 Product or project specific programm: 6.4 Planning and management ‘The supplier should develop a dependability plan as a part of the general product plan or project plan. ‘The dependability plan should be reviewed, and if necessary revised, at project and Product reviews. These reviews should also verity that the programme elements and tasks, analyses, and results conform to the plan and the specified dependability requirements, ‘The supplier should establish and maintain procadures for securing traceability, as defined in IEC 300-2, of dependabilty requirements, Dependability is one of the driving factors in the configuration management procedure, which should be established and maintained by the supplier in accordance with guidance given in 8.8 of ISO 9004, NOTE « The programme tasks are defined in 6.1 of IEC 200-2 (dependably plans; project decision ‘management: Waceablty management; conlguraton maragertont) 6.2 Contract review and ilalson The supplier should establish and maintain proceduras for contract review, performed in accordance with 4.3 of ISO 9001, in order to ensure that the dependablliy requirements and the conditions and constraints tor definition ot dependability requirements are adequately specified and documented, that any dependabilty requirements ditfering from those in the tender are resolved, that operations and maintenance support conditions ar ‘adequately defined by the customer and that acceptance testing criteria are speciled. Records which include decisions taken at these reviews should be maintained, ‘The supplier should appoint a management representative to interface with the customer. OTE . The programme tasks ara defines In 6:2 of (EO 900-2 (contact revlow; management representative} 6.3 Dependability requirements The supplier should prepare specifications which contain qualitative and quantitative requirements for availabilty performance, eliabilty performance and maintainability Performance. Tha maintenance support assumptions should be clearly stated, taking inlo ‘account any customer-provided information. ‘The supplier should pertorm a requirements review activity prior to the start of design ‘This review should ensure that any incomplete, ambiguous or conflicting dependability requirements are clartied or modified. The overall dependability requirements should, as ‘appropriate, be allocated to the various parts of the product to be designed. ‘Copyright por Tnernaonal Organization For Sandardraion Mon Apr 18 16:18:05 2002 (Copyright BF Teratoal OF ganization For Sandarazaion Mon Apr 18 16:18:05 2002 “9000 Prey 93 MH 4553902 0535294 179 mm 180 9000-4: 1993 (EJF) ~18- 300-1 © CEI:1083 ‘180 ores 1 Les exigenees do sets de fnctonsemant peuvent dovolt Give redéines pendant fe cycle de vie dy roa 2 Les thches de progiamne sort dine an 6.2 de la CEI 9002 (epteeation dos exigences de stats {e fonctonnomentitaprtation des exigencae allocation des exigences). 84 Ingénierie WW convient que le tournissaur établisse et maintionno les ragies, les lignes directrices et leg pratiques de conception du produit et de sa logistique de maintenance pour assurer ‘que la s0reté de fonctionnement souhailée sora attoint, 2 (tudoe do Habit; Sudes do icles Roma) NOTE - Les tches 1 programme sont ditinian 89 6.4 de 0 CEI a anes; diosos de ost: tudo 68 Produits en provenance de fextériour 4 convient que le fournisseur établisse et maintionne des procédures pour détinir les ‘exigences de sOret6 de fonctionnement pour les produts en provenance de lextérieur. 4H convient que le fournisseur exige et assure que touts les exigonces du programme de sirelé de fonctionnement sont remplios pour chaque partie matérielle ou logicielia sous- ‘waitée du produt final. ont fn NOTE = Les thohes da programm de ta CE! 300.2 produits des seus rats; peo ats tourna pare clot). 6.6 Revue canalyse, de prédiction et de conception Il convient que fe fournisseur identifio ot réalise les activités (laches de programme) do revues de conception tormalisées, de prédiction et d'analyse de sireté de fonctionnement adéquates pour le produit ou pour la projet. NOTE - Los tenes de programme sont snes an 6.8 deta CEI 200-2 (analyse des modes de panne ot

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