MINISTERIO DE SALUD hy, 3680-2019/DCEA/DIGESAISA 30 mayo 2019 Visto, el Expediente N.° 24799-2019-D que contiene la solicitud presentada por la empresa INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A., identificada con RUC N° 20417378911, con domicilio legal ubicado en la AV. PRODUCCION NACIONAL NRO. 188 URB. LA VILLA, DISTRITO DE CHORRILLOS, PROVINCIA Y DEPARTAMENTO DE LIMA, sobre Autorizacion Sanitaria para la fabricacién y comercializacion del producto plaguicida denominado SAPOLIO MATA MOSCAS Y ZANCUDOS SIN OLOR (i.a. D-Tetrametrina 0.15%, D-Trans aletrina 0.15%, D-Cifenotrina 0.20%) en tipo de formulacion aerosol; y, el Informe N°4945 -2019/DCEA/DIGESA que forma parte integrante de la presente Resolucién; CONSIDERANDO: Que, con fecha 08 de marzo del 2019, Ia empresa INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A., representada legalmente por Elsa Felipa F. Romero Muchaypifia, presento ante la DIGESA el Expediente N.°24798-2019-D, mediante SUCE N."2019235700 y solicita la Autorizacion Sanitaria para la fabricacion y comercializacién del producto plaguicida denominado SAPOLIO MATA MOSCAS Y ZANCUDOS SIN OLOR (ia. D-Tetrametrina 0.15%, D-Trans aletrina 0.15%, D- Cifenotrina 0.20%),en tipo de formulacién aerosol, para uso domésiico; fabricado por.la referida empresa INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A., en su pianta ubicada en la Av. Industrial Mz. E Lote 1-02 Urb. Las Praderas, distrito de Lurin, provincia y departamento de Lima; mpla con subsanar las observaciones realizadas al expediente, otorgandole el plazo ‘correspondiente a dos (02) dias habiles; Que, con fecha 24 de mayo de 2079, la empresa INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A., da respuesta a la notificacién, para lo cual adjunta la documentacign solicitada, siendo conforme; Que, el rea de Sustancias Quimicas de la Direccién de Certificaciones y Autorizaciones, mediante Informe N° 4845-2019/DCEA/DIGESA,concluye que la empresa solicitante ha cumplido con presentar los documentos exigidos en el Procedimiento N°2S ““Autorizacién Sanitaria de Desinfectantes y Plaguicidas de uso doméstico, industrial y en salud piiblica (nacional o importado}” del Texto Unico de Procedimientos Administrativos del Ministerio de Salud aprobado por Decreto Supremo N°001-2016-SA, y modificatorias, por lo que se recomienda OTORGAR la autorizacién saniteria solicitada por el plazo de tres (03) afios;Que, de conformidad con lo dispuesto en el Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N° 008-2017-SA y su modificatoria por Decreto Supremo N° 011-2017-SA la Direccién General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimenteria - DIGESA, a través de la Direccién de Certificaciones y Autorizaciones, tiene la funcién de formular’ normas, lineamientos, protocolos y procedimientos para otorgar certficaciones, autorizaciones sanitarias, permisos, registros, notificaciones senitarias obligatorias y otros en materia de Salud Ambiental e inocuidad Alimentaria; Que, estando a lo informado por el Area de Sustancias Quimicas de la Direccion de Certificaciones y Autorizaciones mediante el Informe N° 4945-2019/DCEAIDIGESA, y; Que, de conformidad con lo dispuesto por el Texto Unico de Procedimientos Administrativos del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N°001-2016-SA y sus modificatorias, por la Ley N°26842-Ley General de Salud y por Decreto Legislativo N°161 que aprueba la Ley de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud; el Regiamento de Organizacion y Funciones de! Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N° 008-2017- SA y su modificatoria por Decreto Supremo N° 011-2017-SA; ‘SE RESUELVE: Atticulo 1°.- OTORGAR a favor de la empresa INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A., la Autorizacién Sanitaria para la fabricacion y comercializacién del producto plaguicida denominado SAPOLIO MATA MOSCAS Y ZANCUDOS SIN OLOR (2. D-Tetrametrina 0.15%, D-Trans aletrina 0.15%, D-Cifenctrina 0.20%); en tipo de formulacién aerosol; es eficaz para las especies: Culex pipiens fatigans (zancudos) y Musca domestica (Moscas domésticas), de acuerdo a los estudios Ge eficacia en el combate de plagas presentados por la empresa; para uso doméstico; fabricado por la referida empresa INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A., en su planta ubicada en le Av. \Nrustrial Mz. E Lote 01-02 Urb, Las Praderas, distro de Lurn, provincia y departamento de Lima; }'i mencionado producto, sera fabricado y comercializado, en las siguientes presentaciones: Caracteristicas y especificaciones tecnicas del material dal envase Tipo de presentaciones: Frasco spray x 160, 220, 360, 386, 414 y 432 mL. Material de envase: - Envase inmediato: Hojalata, esmalta, hermético y anatémico, con actuador y boquilla/tapa plastica, todos son envases metdlicos estampados a full color. - Envase mediato: Caja de cartén, Articulo 2°- La vigencia de la presente Autorizacién Sanitaria es de tres (03) afios contados a partir de la fecha de su notificacion, Articulo 3°.- La presente Autorizacién Senitaria se encuentra sujeta a las acciones de Vigilancia y control que la Direccién General de Salud Ambiental € Inocuidad Alimentaria — DIGESA, disponga, la cual incluso podra revocarla conforme a Ley. Articulo 4°.- Notificar la presente Resolucién a la empresa, conforme a Ley. Registrese y comuniquese. oieedflBISTERIC 01 iceclan Gen eran eee EA Alaniat"Dsceria de la qualia de Oportundades para Mupresy Hore" "Ali deta Lucha cotas Goragelen yb MpuNdod™ INFORME N.°4948-2019/DCEA/DIGESA A Ing. MARIA EUGENIA NIEVA MUZURRIETA Directora Ejecutiva Direccion de Certificaciones y Autorizaciones ASUNTO Solicitud de Autorizacién Sanitaria para la fabricacion y comercializacion del producto plaguicida denominado SAPOLIO MATA MOSCAS Y ZANCUDOS SIN OLOR (ta. D-Tetramettina 0.15%, D-Trans aletrina 0.15%, D-Cifenoitina 0.20%), en tipo de formulecién Aerosol; solicitada por ia empresa INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A, REFERENCIA : SUCE N.*2019235700, de fecha 08/05/2019 FECHA 2 Lima, 27 de mayo de 2019 Exp. N.°24799-2019-D Mediante el presente, cumplimos con emitir et Informe Técnico, en relacién al asunto de la referencia 4. ANTECEDENTES \ 41 Con fecha 08 de mayo de 2019, la empresa INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A,, identificada con ho} RUG N.°20417378911, con domisiio legat ubicado en la Av. Produccion Nacional Nro. 188 Urb. 7 La Villa, distrito de Chorrllos, provine'a y departamento de Lima: representada legalmente por la Elsa Felipa F. Romero Muchaypitia, prasenta el Expediente N.°24799-2019-D, mediante SUCE "2019235700 y solicits la Autorizacién Sanitaria para la febricacién y comercializacion del producto plaguicida denominado SAPOLIO MATA MOSCAS Y ZANCUDOS SIN OLOR (ia, D- Tetrametrina 0.15%, D-Trans alelrina 0.15%, D-Cifenotiina 0,20%), en tipo de formulacion ‘Aerosol, para uso doméstico, de fabricacién nacional. El producto plaguicida denominado SAPOLIO MATA MOSCAS Y ZANCUDOS SIN OLOR (i.a. D- Telrametrina 0.15%, D-Trans alelrina 0.15%, D-Cifenotrina 0.20%), en tipo de formulacion Aerosol, es fabricado por la misma empresa fabricante INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A., en su planta ubicada en la Av. Industrial Mz. E Loie 01.02 Urb. Las Praderas, distrito de Lurin, provincia y departamento de Lima. 1.2 Gon fecha 23 de mayo de 2019, la Direccién Generel de Salted Ambiental e Inocuidad Alimentatia, notifica via VUCE a la empresa INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A., a efectos de que cumpla con subsanar las observaciones realizadas al expediente, otorgandoie el plazo correspondiente 2 dos (02) dias habiles, 1.3. Con fecha 24 de mayo de 2019, la empresa INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A., da respuesta ala notificacion, para lo cual adjunta la documentacion solicitada, siendo conforme, 2. ANALISIS (PE VERIFICACION DE REQUISITOS Se efecta la revision de la documentacién emitidos mediante la VUCE - SUCE N.°2019236700, /E} con Expediente N.°24799-2019-D, de acuerdo con los requisitos establecidos. Guadto: REQUISITOS DE ACUERDO AL PROCEDIMENTO TUPA N.* 25 (2S. N."001-2016-SA); MODIFICADO CON LA RLM. N.!263-2016-MINSA, RM.N.*041.2018-MINSA Y LA RLM, N°250-2018-MINSA), “Autorizacion Sanitaria de Desinfectantes y Plagutcidas de uso doméstico, industrial y en ealud publica (Nacional olmportado)”. Calle Las amazolas n° 350 Urb. San Eogenio,Lince -Lima 14, Perc Central Telefénica (511) 633-2420 wurw.digesa-minsa gob pe Pages sora tees ww digasa.slé.pe~Deceni a Igualdad de Opotunsades para Mujeres y Hombres” “ao dela cha conta la Crupsen ya mpunted oy REQUISITOS DESCRIPCION ‘Solid digia a Ove General de & DIGESA, con cavkeiar de Basaran Jurada, Gm Coleg [ede RUC. mora por el Represents Legal y ei Asesor Tenia, Sure akayourseal RIRADEVEO NOUSTRL TRUE 204776071 Produc Nasonat Wo, Um ta Vila. atte ce 1 Choris, provincia. eparamants do uma. or | Domicitotesatamacén FincusO8 SH OLOR (3. © Setorine 01% Deane Bera 2% cso 350m, no oe oman fol Eco Fame PF Ronee aay Tome de Ersnyo a Toides gi a ea lar) Gel prac rao, aid por] = | tmaransms Nasonal Enron ressnosdo oases pier Desc del poy matric eves (ci, aars, earn opie) Ses de Pesaran SStpuoQutunesypoo) ss manejo de peda doss do apcsnoh otfnda gore vera at podutratco 0 Cerado da Rego ono por wna AaDTad Lo Sampetente Get "pain de procedancia "ode. la Netfcacon Santana" Obiatoi. ae | Pcencaranert of sano piss toen oo eta a Cease re worn = wot |e | eto Sontcao te Raga, Se asp un Socunens ena frm ur Comer] NOAPLCK Sapte cope, ue coe‘ duce del fabica 6d edeco”(O30 pas resis ‘paraded Fan Tocca do SogoWlal Gl oGic omnia, ods por Sa ya par Rash Tasca dels empress Carica de Anal do compat de promi frat, nando loos be companies | fc | rin custewrsnerte "00% wo porum borers econo cumpue gy | Boca Ge Ensayo de Enertarern Mrouano (dente). on tes (2) acs paarce murals nse px ve enna weasocca yo fonds ron’ aranar Bris sb sks de tea en Carbs de Paps pages ,con un rigoead Ta Joo | tore ae fee (2) fon Loe esnioe Scorn ser ecanncs gue fos prance 9] COMPLE melnlgin de nS DPS, NNSA va canoads rarer fe [Peyecn oe Chon Soe 0 | Conprobarie de Pega par Dace de Tame come Decerpson ee roauso Representante Lega los comes os cumPLE NOAPLICA 3. EVALUACION TECNICA La evaluacién técnica, se realiza en base a los requisites presentados por la empresa, la cual determin6 lo siguiente: 1. Mediante el Sistema VUCE, a empresa presento Solicitud para obtener la Autorizacién Sanitaria para la fabricacién y comercializacion del producto plaguicida denominado SAPOLIO MATA MOSCAS Y ZANCUDOS SIN OLOR (ia. D-Tetrametrina 0.15%, D-Trans aletrina 0.15%, D- Gifenotrina 0.20%), en tipo de formulacion Aerosol, el mismo que contiene toda la informacion exigida por el TUPA N."25, institucional 2. Presenté los Informes de Ensayos de Toxicidad aguda (oral, dermal e inhalatoria) det producto plaguicida denominado SAPOLIO MATA MOSCAS Y ZANCUDOS SIN OLOR (ia. D-Tetrametrina 0.15%, D-Trans aletrina 0.15%, D-Cifenotrina 0.20%), en tipo de formulacion Aerosol, emitido por el laboratorio Centro Toxicoldgico S.A.C. - CETOX; los cuales se describen a continuacién ~ Toxicidad Oral Agua, mediante Informe de ensayo con N° Documento: T-OCT-16.1084, determina que la toxicidad oral aguda realizada en ratas albinas de la muestra recibida del producto plaguicida denominado SAPOLIO MATA MOSCAS Y ZANCUDOS SIN OLOR (2. O- Tetrametrina 0.15%, D-Trans aletrina 0.15%, D-Cifenotrina 0.20%), en tipo de formulacion Aerosol, est en el rango mayor de 2000 a 5000 mg/Kg de peso corporal - Toxicidad Dérmica Aguda, mediante Informe de ensayo con N” Documento: T-DA-16-1139, determina que la toxicidad dérmica aguda realizada en ratas albinas de la muesira recibida del producto plaguicida denominado SAPOLIO MATA MOSCAS Y ZANCUDOS SIN OLOR (ia. D- Tetrametrina 0.15%, D-Trans aletrina 0.15%, D-Cifenotrina 0.20%), en tipo de formulacion Aerosol, es mayor a 4000 mg por Kg de peso corporal Calle Las Amapolas N# 350 Urb. San Eugenio, Lince- Lima 14, Per Central Telefonica (512) 631-4430, worn. digesa minsa.gob.pe Pine 2ce§ a www digesa.sid.pe“Dacenia det quelied ve Oporunidoces para Mujeres y Homes” “ae dala Luca conta a Comupsion yf inpunad™ - Toxicidad Inhalatoria Aguda, mediante Informe de ensayo con N° Documento: IA-16-1440, determina que toxicidad inhalatoria aguda (Cls.) realizada en ratas albinas de la muestra recibida del producto plaguicida denominado SAPOLIO MATA MOSCAS Y ZANCUDOS SIN OLOR (ia. D-Tetrametyina 0.18%, D-Trans aletrina 0.15%, D-Cifenotrina 0.20%), en tipo de formulacién Aerosol, es mayor a 5,0 mall. de aire (4 haras de exposicién continua), De la eveluacién efectuaca y conforme a lo dispuesta por la Organizacién Mundial de la’ Salud (OMS) para la Clasificaciést por su peligrosidad', et producto plaguicida denominado SAPOLIO MATA MOSCAS Y ZANCUDOS SIN OLOR (ia. D-Tetrametrina 0.15%, D-Trans aletrina 0.15%, D- Cifenotrina 0.20%), en tipo de formulacion Aerosol, por su Toxicidad Oral aguda y Dérmica aguda, se clasifica en la Categoria Toxicolégica: Ill Ligeramente peligroso, ie corresponde el color de Banda azul, caliica para uso doméstico. Asf mismo, por st Toxicidad Inhalatoria aguda, requiere Ue la frase de advertencia en la etiqueta: “Cuidado”, de acuerdo @ los resultados de los Informes de Ensayos de Toxicidad presentados por la empresa. Ademés, cabe sefialar que la clasificacién del Sistema Globalmente Armonizado de Clasificacion y Etiquetado de Productos Quimicos (SGA). Naciones Unidas. 2013; se manifiesta que este Sistema de Clasiticacion es solo "Referenciat” para la Direccién General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria, puesto que: la clasificacién toxicolégica por peligiosidad de un plaguicida es determinado por la autoridad de salud, utilizando el Guadro de clasificacton de la Organizacion Mundial de fe Salud (OMS). 3. Presenté a Descripcién del tipo y material de envase, formas de presentacion informacién de uso ¥, manejo, dosis de aplicacién del producto plaguicicia denominado SAPOLIO MATA MOSCAS Y ZANCUDOS SIN OLOR (j.2, D-Tetrametrina 0.15%, D-Trans aletrina 0.15%, D-Cifenotrina 0.20%), en tipo de formulacién Aerosol, mado por el asesor técnico de la empresa, 4, Prasenlé Hoja Técnica de Seguridad del producto plaguicida denominado SAPOLIO MATA MOSCAS Y ZANCUDOS SIN OLOR (ia. D-Tetrametrina 0.15%, D-Trans aletrina 0.15%, D- Cifenotrina 0.20%), en tipo de formutacién Aerosol, emitido por la empresa fabricante INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A., consignandose fas especificaciones técnicas y de prevencién do riesgos para un manejo seguro del producto quimico, firmado por ol asesor técnica de la ‘empresa. 5. Present Declaracion Jurada, mediante certticado de analisis de composicién, emitide por fa empresa fabricante INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A., y a su_ vez presenté Informe de ensayo P.Q. -004515-2016-A, emitido por el laboratorio de! Centro Toxicologico S.A.C. — CETO) ‘ambos decumentos indican todos los componentes del producto plaguicida denominado SAPOLIO MATA MOSCAS Y ZANCUDOS SIN OLOR (ia. D-Telrametrina 0.15%, D-Trans aletrina 0.15%, D- Cifenotrina 0.20%), en tipo de formulacion Aerosol, a registrar cuali-cuantitativamente al 100%, 8. Presents documento sobre Estudio de Eficacia en el combate de piaga del producto plaguicida denominadio SAPOLIO MATA MOSCAS Y ZANCUDOS SIN OLOR (ia. D-Tetrametrina 0 15%, D- Trans aletrina 0.15%, D-Cifenotiina. 0.20%), en tipo de formulacién Aerosol, efectuados en el control de las especies: Musca domestica (Mosces domésticas) y Culex pipiens fatigans (Zancudos), realizado por el laboraterio Centro de Investigaciones Entomologica ~ Lurin, siendo el \ responsable de realizar dichas pruebas, el Biéloga Slim Octavio Diaz Naupari; de los cuales so = }determinan continuacién fy - Estudio de Eficacia en el combate de plaga del producto plaguicida denominado SAPOLIO MATA MOSCAS Y ZANCUDOS SIN OLOR (i. D-Tetrametrina 0.15%, D-Trans aletrina 0.15%, “Bub eie D-Cifenotrina 0.20%), en tipo de formulacién Aerosol, efectuado en el contro! de la especie Culex pipiens fetigans {zancudos), concluye que el producto logro erradicar en su totalidad a los zancudos_preseniss, teniendo una efectividad del 100%. ~ Estudio de Eficacia en el combate de plaga del producto plaguicida denominado SAPOLIO MATA MOSCAS Y ZANCUDOS SIN OLOR (a. D-Tetrametrina 0.15%, D-Trans aleirina 0.15%, D-Cifenotrina 0.20%), en tipo de fermulacion Aerosol, efectuados en’el control de la especie * The Who Recommended clasfication of pesticides by hazard de la Organizacién Mundial de la Sakad OMS. Calle Les Amapolas 42350 ‘Unb. San Eugenio, Lince- Lima 14, Per Central Telefénica (511) 631-4430 www digesa.minsa.gob.pe Pagrasdes wwwedigesa spe5 rears Ministerio [iarambinate sce da guts oe Opouniases pasa Mees y Homes =r) Peo “Ano dels Lice eeaia Gorupton ya npn Musca domestica (Moscas domésticas), concluye que el producto es efectivo logrando erradicar en su totalidad a las moscas presentes, con una efectividad del 100%. 7. El producto plaguicida denominado SAPOLIO MATA MOSCAS Y ZANCUDOS SIN OLOR (i.a. D- Tetrametrina 0.15%, D-Trans aletrina 0.15%, D-Cifenotrina 0.20%), en tipo de formulacion Aerosol, para uso doméstico, es fabricado por la misma empresa fabricante INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A., en su planta ubicada en la AV. Industrial Mz. E Lote 01-02 Urb. Las Praderas, distrito de Lurin, provincia y departamento de Lima; producto que sera fabricado y comercializado en las siguientes presentaciones: ‘Caracteristcas y eapaciicaciones téenicas del maleral del envase ‘Tipo de presentaciones: Frasco spray x 160, 230, 360, 396,414 y 432 mL. Material de envaso: Envase Inmediato: Hojalata, esmalta, hermético y anatémica, con actuador y boquilatapa plstica todos son tenvases metalicos estampades a full olor. = Envase mediato: Caja ge carton, 8. Presenté Proyecto de Etiqueta de! producto plaguicida denominado SAPOLIO MATA MOSCAS Y ZANCUDOS SIN OLOR (2. D-Tetrametrina 0.15%, D-Trans aletrina 0.18%, D-Cifenotrina 0.20%), a. en tipo de formulacién Aerosol, el cual contiene la informacién, para su adecuado uso y manejo. “9. Present6 recibo por derecho de pago de trémite VUCE ~CPB: 848196812543886100. ‘10. Se precisa que se esta considerando en la evaluacion, toda la documentacion presentada por la empresa INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A., como lo establece el numeral 51.1 del Articulo 61°, del TUO de la Ley N.°27444 (D.S.004-2019-JUS) Ley del Procedimiento Administrativo General, sobre Presuncién de Veracidad el cual establece que: “Todas las declaraciones juradas, los documentos ‘sucedéneos presentados y la informacién incluida en los escritos y formularios que presenten los administrados para la realizacién de procedimientos administrativos, se presumen verificados por quien hace uso de ellos, asi como de contenido veraz para fines administrativos...”, bajo responsabilidad de la empresa pare fines administrativos...”, bajo responsabilidad de la empresa. 4, CONCLUSIONES 4.1 La empresa INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A, ha cumplido con presentar los_requisitos estipulados en el Procedimiento N.°25 “AUTORIZACION SANITARIA DE DESINFECTANTES Y PLAGUICIDAS DE USO DOMESTICO, INDUSTRIAL Y EN SALUD PUBLICA’ del Texto Unico de Procedimientos Administrativos del Ministerio de Salud aprobado por Decreto Supremo N.°001-2016-SA; modificado con la R.M. N.°263-2016-MINSA, R.M. N."41-2018-MINSA y la RM. N.°250-2019-MINSA. 42 Otorgar a favor de la empresa INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A, la Autorizacién Sanitaria para la fabricacién y comercializacién del producto plaguicida denominado SAPOLIO MATA MOSCAS Y ZANCUDOS SIN OLOR (ia. D-Tetrametrina 0.15%, D-Trans aletrina 0.15%, D-Cifenotrina 0.20%), en tipo de formulacién Aerosol, para uso doméstico, de fabricacién nacional El producto plaguicida denominado SAPOLIO MATA MOSCAS Y ZANCUDOS SIN OLOR (2. D- Tetrametrina 0.15%, D-Trans aletrina 0.15%, D-Cifenotrina 0.20%), en tipo de formulacién Aerosol, sera fabricado y comercializado en las siguientes presentaciones: ‘Caracieriaiea® y esposficaciones fecnicas dal material dal envase ‘Tipo de presentacianes: Fresco spray x 160, 230, 360, 396, 414 y 432 mL. Material de envase. = Envase inmediato: Hojalata, esmata,ermiéico y anatémico, con actuador y bogullatapa plastica, todos son ‘envases motalicos estampados a fll clr. Envase mediato. Caja de carton 43 El producto plaguicida denominado SAPOLIO MATA MOSCAS Y ZANCUDOS SIN OLOR (ia. D- Tetrametrina 0.15%, D-Trans aletrina 0.15%, D-Cifenotrina 0.20%), en tipo de formulacién Aerosol, es fabricado por la misma empresa fabricante INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A, en su planta ubicada en la Av. Industrial Mz. E Lote 01-02 Urb, Las Praderas, distrito de Lurin, provincia y departamento de Lima Calle Las Amapolas N® 350 Urb, San Eugenio, Lince -Lima 14, Perd Central Telefénica (511) 631-4430 wor. digesa.minsa gob pe Pina 08 sas worwciaesa sid. pe‘Deven de a quale de Oponundsaes para Mjeresy Hombres? “Ali do a Lucha conta Corupeen yl Impuniéad 44 El producto plaguicida denominado SAPOLIO MATA MOSCAS Y ZANCUDOS SIN OLOR (i.a. D- Tetrametrina 0.15%, D-Trans aletrina 0.15%, D-Cifenotrina 0.20%), en tipo de formulacién Aerosol, es eficaz para las especies: Culex pipiens fatigans (zancudos) y Musca domestica (Moscas domésticas), de acuerdo a los estudios de eficacia en el combate de plagas presentados por la empresa. 45 La Avtorizacién Sanitaria tendré una vigencia de tres (03) affos contados a partir de la fecha de la notificacion 2 la empresa INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A., encontrandose sujeta a las acciones de vigilancia y de control por la Autoridad de Salud, 46 La autorizacién sanitaria que emite la Direccién General de Salud Ambiental e Inocuidad ‘Alimentaria para la fabricacion y comercializacién del producto plaguicida denominado SAPOLIO. MATA MOSCAS Y ZANCUDOS SIN OLOR (ia. D-Tetrametrina 0.15%, D-Trans aletrina 0.15%, D-Cifenotrina 0.20%), en tipo de formulacion Aerosol; esta sujeta a una fiscalizacion posterior de acuerdo a la Directiva Administrativa N.°252-MINSA/2018/OGPPM, para constatar la veracidad y autenticidad de los documentos solicitados en el procedimiento. 5, RECOMENDACIONES 5.1. El producto autorizado, debe ser fabricado y comercializado tal cual consta en la informacion declarada ante la Direcoién General de Salud Ambiental Inocuidad Alimentaria, el mismo que esta sujeto a fiscalizacién, por lo que de comprobarse que el producto no corresponda a la informacién presentada, se revocara la autorizacién sanitaria conforme a Ley, sin perjuicio de las acciones administrativas correspondientes. 5.2. Derivar el presente Informe al Area Legal de la Direccién de Certiicaciones y Autorizaciones- DCEA, para su pronunciamiento respectivo, conforme a sus atribuciones. Es todo cuanto tenemos que informar a usted. ) Atentamente, t% AWwrnw ing. Violeta A. Buleje Cabr CIP. N.°59382 DCEA/DIGESA ‘QF /ulio' César Yataco Huarote CQFP. N."08498 DCEAIDIGESA Calle Las Amapolas Ne 350 Urb, San Eugenia Lince - Lima 14, Pert Central Telefonica (511) 631-4430, www digesa.minsa.gob.pe Paina 5065 ‘www digesa sid pe