1/2
Konelab™
ANTISTREPTOLYSIN O / ΑΝΤΙΣΤΡΕΠΤΟΛΥΣΙΝΗ Ο
981792 2 x 6 ml
ΠΡΟΤΙΘΕΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Για τον in vitro ποσοτικό προσδιορισµό της
αντιστρεπτολυσίνης Ο (ASO) στον ανθρώπινο ορό σε
αναλυτές Konelab. Τα αποτελέσµατα των εξετάσεων
πρέπει να ερµηνεύονται µε βάση την κλινική εικόνα.
ΠΕΡΙΛΗΠΤΙΚΑ (1)
Οι αντιστρεπτολυσίνες είναι ειδικά αντισώµατα για
εξωκυτταρικά προϊόντα του Streptococcus pyogenes
(Στρεπτόκοκκος οµάδας A : GAS), µεταξύ των οποίων η
αντιστρεπτολυσίνη Ο είναι αυτή που χρησιµοποιείται
περισσότερο στην κλινική εργαστηριακή αξιολόγηση. Η
αντίδραση της αντιστρεπτολυσίνης Ο παρέχει χρήσιµες
πληροφορίες για τη διάγνωση και την παρακολούθηση των
στρεπτοκοκκικών λοιµώξεων στον άνθρωπο όπως στην
αµυγδαλίτιδα, ωτίτιδα, ερυσίπελας, οστρακιά καθώς και σε
σχετιζόµενες ασθένειες όπως ρευµατικός πυρετός ή
σπειραµατονεφρίτιδα. Τα αντισώµατα έναντι της
στρεπτολυσίνης Ο µπορούν να ανιχνευθούν 1-3
εβδοµάδες µετά τη µόλυνση και φτάνουν τα µέγιστα
επίπεδα στις 3-6 εβδοµάδες. Οι παθολογικές τιµές ASO
υποδηλώνουν πάντοτε την παρουσία στρεπτοκοκκικής
λοίµωξης ενώ ένα αρνητικό αποτέλεσµα δεν µπορεί να
αποκλείσει την περίπτωση να υφίσταται ή να προηγήθηκε
µια λοίµωξη GAS.
ΑΡΧΗ ΤΗΣ ΜΕΘΟ∆ΟΥ
Η µέθοδος βασίζεται στη µέτρηση τελικού σηµείου της
αντίδρασης αντιγόνου-αντισώµατος µεταξύ σωµατιδίων
latex επιστρωµένων µε στρεπτολυσίνη Ο και των
αντισωµάτων έναντι στρεπτολυσίνης Ο που υπάρχουν στο
δείγµα.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΝΤΙ∆ΡΑΣΤΗΡΙΩΝ
Ρυθµιστικό διάλυµα ASO 2 x 35 ml
Αντιδραστήριο ASO 2 x 6 ml
∆ιάλυµα βαθµονόµησης ASO 1 x 1 ml
Συγκεντρώσεις
Ρυθµιστικό διάλυµα ASO:
Ρυθµιστικό διάλυµα φωσφορικών, pH 7.4 100 mmol/l
NaCl 150 mmol/l
NaN3 < 0.1 %
Αντιδραστήριο ASO:
Σωµατίδια latex επιστρωµένα µε στρεπτολυσίνη Ο
Ρυθµιστικό διάλυµα γλυκίνης, pH 8.2 100 mmol/l
NaCl 150 mmol/l
NaN3 < 0.1 %
∆ιάλυµα βαθµονόµησης ASO:
υγρό, ανθρώπινης προέλευσης
NaN3 < 0.1 %
Η συγκέντρωση της αντιστρεπτολυσίνης Ο του διαλύµατος
βαθµονόµησης είναι τυπωµένη πάνω στην ετικέτα του
φιαλιδίου και σε ένα ξεχωριστό Φύλλο τιµών.
Προφυλάξεις
Για in vitro διαγνωστική χρήση µόνον.
Εφαρµόζετε τις κανονικές προφυλάξεις που απαιτούνται
για το χειρισµό όλων των εργαστηριακών αντιδραστηρίων.
Το διάλυµα βαθµονόµησης ελέγχθηκε και βρέθηκε
αρνητικό για αντισώµατα HBsAg και HIV-1, HIV-2 και HCV.
Ωστόσο, ο χειρισµός του πρέπει να γίνεται µε την ίδια
προσοχή όπως και σε δείγµατα από ασθενείς.
© 2003 Thermo Electron Corporation
All rights reserved.
Trademarks are the property of
Thermo Electron Corporation and
its subsidiaries.
D00268_C_C_insert_ASO_EL.doc
Προετοιµασία
Τα αντιδραστήρια και το διάλυµα βαθµονόµησης είναι
έτοιµα για χρήση.
Σηµείωση: Ελέγξτε ότι δεν υπάρχουν φυσαλίδες στο λαιµό
ή στην επιφάνεια του φιαλιδίου αντιδραστηρίου όταν
εισάγετε τα φιαλίδια ή τα δοχεία αντιδραστηρίων στην
αναλυτή Konelab.
Αποθήκευση και Σταθερότητα
Τα αντιδραστήρια σε φιαλίδια που δεν έχουν ανοιχτεί είναι
σταθερά στους 2…8 °C µέχρι την ηµεροµηνία λήξης που
αναγράφεται στην ετικέτα.
Ανατρέξτε στις Σηµειώσεις Εφαρµογών του αναλυτή
Konelab για την σταθερότητα των αντιδραστηρίων όταν
αυτά είναι φορτωµένα στο µηχάνηµα.
Όταν ανοιχτούν, τα αντιδραστήρια είναι σταθερά για 6
µήνες αν αποθηκευτούν κλειστά στους 2…8 °C όταν δεν
χρησιµοποιούνται και αν αποφευχθεί η µόλυνση.
Το διάλυµα βαθµονόµησης που έχει ανοιχτεί είναι σταθερό
για 3 µήνες στους 2…8 °C.
∆ΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑ
Τύπος δείγµατος
Μπορεί να χρησιµοποιηθεί ορός.
Προφυλάξεις
Τα δείγµατα ανθρώπινου ορού πρέπει να
χρησιµοποιούνται και να απορρίπτονται σαν να ήταν
δυνητικά µολυσµατικά.
Αποθήκευση (2)
Το δείγµα µπορεί να αποθηκευτεί για
2 ηµέρες στους 2…8 °C
2 ηµέρες στους 20…25 °C
6 µήνες στους -20 °C
∆ΙΑ∆ΙΚΑΣΙΑ ΕΚΤΕΛΕΣΗΣ ΕΞΕΤΑΣΗΣ
Ανατρέξτε στα φυλλάδια του Εγχειριδίου Αναφοράς και
των Σηµειώσεων Εφαρµογών για µια αυτοµατοποιηµένη
διαδικασία στον αναλυτή Konelab.
Η καλή λειτουργία οποιασδήποτε εφαρµογής που δεν έχει
επικυρωθεί από την Thermo Electron Oy, δεν µπορεί να
εγγυηθεί και εποµένως πρέπει να καθοριστεί από το
χρήστη.
Παρεχόµενα Υλικά
Αντιδραστήρια και διάλυµα βαθµονόµησης όπως
περιγράφονται παραπάνω.
Υλικό που απαιτείται αλλά δεν παρέχεται
∆είγµα ποιοτικού ελέγχου όπως περιγράφεται παρακάτω.
Βαθµονόµηση
Χρησιµοποιήστε το διάλυµα βαθµονόµησης ASO που
περιλαµβάνεται στο κιτ σύµφωνα µε τις οδηγίες που
δίνονται στον αναλυτή Konelab. Αφήστε το διάλυµα
βαθµονόµησης µέχρι µία ώρα στον αναλυτή.
(Template: D01162_0.dot)
Ποιοτικός Έλεγχος
Χρησιµοποιήστε π.χ. SpeciTrol, κωδικός 981250 και/ή
SpeciTrol High, κωδικός 981799 τουλάχιστον µία φορά τη
µέρα.
Συνιστάται η εκτέλεση της δοκιµασίας µε δείγµα ποιοτικού
ελέγχου µετά από κάθε βαθµονόµηση.
 2/2

Τα διαστήµατα και τα όρια των Υλικών ελέγχου πρέπει να Ανακρίβεια (µονάδα αποτελεσµάτων IU/ml)
προσαρµόζονται στις απαιτήσεις των ξεχωριστών
εργαστηρίων. Οι τιµές πρέπει να βρίσκονται µέσα στα όρια Μέσος όρος Μέσος όρος
που προκαθορίστηκαν από το εργαστήριο. 136 IU/ml 267 IU/ml
SD CV% SD CV%
ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ Εντός της 4 3.5 5 1.9
Τα αποτελέσµατα υπολογίζονται αυτόµατα από τον εκτέλεσης
αναλυτή Konelab µε χρήση καµπύλης βαθµονόµησης. Μεταξύ ηµερών 6 4.7 14 5.7
Συνολικό 11 9.0 17 7.2
Καµπύλη βαθµονόµησης (παράδειγµα) ∆ιεξάχθηκε µελέτη ακρίβειας σύµφωνα µε τις οδηγίες στο
Έγγραφο NCCLS EP5-A µε χρήση αναλυτή Konelab 30,
πολλαπλές βαθµονοµήσεις, παρτίδες αντιδραστηρίων και
Αντιστρεπτολυσίνη Ο
χειριστές σε διάρκεια 20 ηµερών, µε τον αριθµό των
µετρήσεων να είναι n = 80.
1,500

1,400 Σύγκριση µεθόδου

Απόκριση (Α)

∆ιεξάχθηκε συγκριτική µελέτη σύµφωνα µε τις οδηγίες στο

1,300
Έγγραφο NCCLS EP9-A µε χρήση µιας εµπορικά
1,200 διαθέσιµης νεφελοµετρικής µεθόδου ως αναφορά.
Γραµµική συµµεταβολή (µονάδα αποτελεσµάτων IU/ml):
1,100
y = 1.22x + 28.55
1,000 r = 0.95
0 200 400 600 n = 100
Συγκέντρωση (IU/ml) Οι συγκεντρώσεις δείγµατος ήταν µεταξύ 34 και 466 IU/ml.

Τα αποτελέσµατα που λαµβάνονται σε ξεχωριστά

Konelab 20/30/60 Η καµπύλη βαθµονόµησης εξαρτάται εργαστήρια πιθανόν να διαφέρουν από την ανακρίβεια και
από την παρτίδα. τα δεδοµένα µεθόδου σύγκρισης.
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΜΕΘΟ∆ΟΥ (4) ΣΥΜΒΟΛΑ ΕΤΙΚΕΤΏΝ
Παρεµβολές = για in vitro διαγνωστική χρήση
Κριτήριο: Ανάκτηση εντός ± 10% των αρχικών τιµών.
Χολερυθρίνη: ∆εν βρέθηκε παρεµβολή µέχρι 700 µmol/l
= αριθµός καταλόγου
(40 mg/dl).
Αιµοσφαιρίνη: ∆εν βρέθηκε παρεµβολή µέχρι 7 g/l.
Λιπαιµία: ∆εν βρέθηκε παρεµβολή µέχρι 3 g/l Intralipid. = αριθµός παρτίδας
(εµπορικό σήµα της Fresenius Kabi AB). Υπάρχει µικρή
συσχέτιση ανάµεσα στη θολερότητα και τη συγκέντρωση = ηµεροµηνία λήξης
τριγλυκεριδίων.
= όρια θερµοκρασίας για αποθήκευση
Περίσσεια αντιγόνου
∆εν έχει παρατηρηθεί φαινόµενο αγκίστρου (hook effect) = βιολογικός κίνδυνος
όταν χρησιµοποιείται η διαδικασία σύµφωνα µε τις
Σηµειώσεις Εφαρµογών του Konelab.
ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ
1. Thomas, L. (ed.), Clinical Laboratory Diagnostics; Use and
Ετερόφιλα αντισώµατα και µονοκλωνικές ανοσοσφαιρίνες Assessment of Clinical Laboratory Results, 1st edition, TH-Books
(ή τµήµατα αυτών) µπορεί να επηρεάσουν τη δοκιµασία. Verlagsgesellschaft mbH, Frankfurt/Main, Germany, pp., 1201-1203,
Σε ασθενείς για τους οποίους υπάρχει υποψία ότι έχουν 1998.
τέτοια αντισώµατα τα αποτελέσµατα πρέπει να 2. Guder WG, Narayanan S, Wisser H, Zawta B. List of Analytes;
Preanalytical variables. Brochure in: Samples: From Patient to the
αξιολογούνται προσεκτικά (3). Laboratory. GIT Verlag GmbH, Darmstadt, 1996.
3. Selby C. Interference in immunoassay. Ann Clin Biochem
ΑΝΑΜΕΝΟΜΕΝΕΣ ΤΙΜΕΣ (1) 1999;36:704-721.
Ενήλικες: < 200 IU/ml 4. ∆εδοµένα στο αρχείο της Thermo Electron Oy.
Παιδιά: < 150 IU/ml
Οι προαναφερθείσες τιµές πρέπει να εκλαµβάνονται ως ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
οδηγός µόνον. Συνιστάται το κάθε εργαστήριο να διεξάγει Thermo Electron Oy
την επαλήθευση αυτού του εύρους τιµών ή να παράγει ένα Clinical Chemistry & Automation Systems
διάστηµα αναφοράς για τον πληθυσµό µε τον οποίο Ratastie 2, P.O. Box 100, FIN-01621 Vantaa, Finland
ασχολείται. Τηλ. +358 9 329 100, Fax +358 9 3291 0300
www.thermo.com/konelab
ΕΥΡΟΣ ΜΕΤΡΗΣΗΣ (4)
70 – 300 IU/ml Ηµεροµηνία αναθεώρησης
Εκτεταµένο εύρος µέτρησης µετά από δευτερογενή 2003-12-04
αραίωση: 70 – 1200 IU/ml
Αλλαγές από την προηγούµενη έκδοση
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΜΕΤΡΗΣΗΣ (4) Αποθήκευση και Σταθερότητα
Ενηµέρωση για την ονοµασία της εταιρείας και τον αριθµό
Όριο προσδιορισµού τηλεφώνου.
Το όριο προσδιορισµού είναι η χαµηλότερη συγκέντρωση
που µπορεί να µετρηθεί ποσοτικά: 70 IU/ml.

D00268_C_C_insert_ASO_EL.doc