Report Gap Analysis For : PT xxx Division/Dept : Location : Date :

Answer
No. GAP ANALYSIS ISO 9001:2015 Clausul
YES NO

4 CONTEXTS OF THE ORGANIZATION

4.1 UNDERSTANDING THE ORGANIZATION AND ITS CONTEXT

1 Have you determined the external and internal issues that are relevant to your organization?
Sudahkah anda menentukan masalah eksternal dan internal yang relevan dengan organisasi Anda? 3

2  Do you monitor and review information on these issues?

Apakah Anda memantau dan meninjau informasi tentang masalah ini? 1

4.2 UNDERSTANDING THE NEEDS AND EXPECTATIONS OF INTERESTED PARTIES

3 Have you determined the interested parties for your QMS and their relevant requirements?
Sudahkah Anda menentukan pihak yang berkepentingan untuk QMS Anda dan persyaratan yang relevan? 2

4.3 DETERMINING THE SCOPE OF THE QUALITY MANAGEMENT SYSTEM

4
Have you determined and documented the boundaries and applicability of your QMS by considering external and internal issues, requirements of interested parties and your products and services?  

Sudahkah Anda menentukan dan mendokumentasikan batas-batas dan penerapan QMS Anda dengan mempertimbangkan masalah eksternal dan internal, persyaratan pihak yang berkepentingan dan
produk dan layanan Anda?
1

4.4 QUALITY MANAGEMENT SYSTEM AND ITS PROCESSES

5 Have you established, implemented, maintained and continually improved a QMS including all processes needed; including interactions and sequences of processes and assigning resources?

Sudahkah Anda menetapkan, menerapkan, memelihara dan terus memperbaiki QMS termasuk semua proses yang dibutuhkan; Termasuk interaksi dan urutan proses dan penetapan sumber daya?

6 Do you maintain necessary documented information to support the processes and have confidence they are being carried out to plan?
Apakah Anda menjaga informasi terdokumentasi yang diperlukan untuk mendukung proses dan memiliki keyakinan, bahwa informasi terdokumentasi tersebut berguna/berpengaruh terhadap
perencanaan ? 1 1

5 LEADERSHIP
5.1 LEADERSHIP AND COMMITMENT

7  Does top management demonstrate leadership of the QMS by accounting for the efficiency of the QMS, promoting QMS principles, promoting improvement and ensuring resources are available?
Apakah manajemen puncak menunjukkan kepemimpinan dari QMS berdasarkan perhitungan untuk efisiensi QMS, mempromosikan prinsip SMM, mempromosikan peningkatan dan memastikan
sumber daya yang tersedia? 2

Does top management show leadership with respect to customer focus, customer and statutory requirements, risks and opportunities and enhancing customer satisfaction?

8 Apakah manajemen puncak menunjukkan kepemimpinan sehubungan dengan fokus pelanggan, pelanggan dan persyaratan hukum, risiko dan peluang dan meningkatkan kepuasan pelanggan? 1

5.2 POLICY

9
Is a quality policy established that is appropriate for the organization, provides a framework for quality objectives and shows commitment to satisfying requirements and continual improvement?
Adakah kebijakan mutu yang ditetapkan yang sesuai untuk organisasi, menyediakan kerangka kerja untuk sasaran mutu dan menunjukkan komitmen untuk persyaratan memuaskan dan perbaikan terus-
menerus? 2

10 Is the quality policy available, maintained, communicated and understood by relevant interested parties?
Adakah kebijakan mutu yang tersedia, dipelihara, dikomunikasikan dan dipahami oleh pihak yang berkepentingan yang relevan? 3

5.3 ORGANIZATIONAL ROLES, RESPONSIBILITIES AND AUTHORITIES

11 Has top management assigned responsibilities and relevant roles for the QMS development, reporting and maintenance so that it meets the intended goals?
Apakah manajemen puncak memiliki tanggung jawab yang ditugaskan dan peran yang relevan untuk pengembangan SMM, pelaporan dan pemeliharaan sehingga memenuhi tujuan yang
dimaksudkan? 3

6 PLANNING
6.1 ACTIONS TO ADDRESS RISKS AND OPPORTUNITIES

12 Has planning for the QMS considered issues and requirements that determine the risks and opportunities to be addressed?
Apakah Sudah merencanakan untuk masalah QMS mengenai pertimbangan/isu2 dan persyaratan yang menentukan risiko dan peluang yang harus ditangani?
3

13 Has planning taken place to address the risks and opportunities identified and integrate these into the QMS?
Sudahkah perencanaan dilakukan, untuk mengatasi risiko dan peluang diidentifikasi dan mengintegrasikan ke dalam QMS?
3
6.2 QUALITY OBJECTIVES AND PLANNING TO ACHIEVE THEM

14 Have you established quality objectives for the QMS that are measurable, monitored, communicated, updated and documented?
Apakah SMM (sasaran mutu) yang didirikan/dibuat sudah terukur, terpantau, dikomunikasikan, diperbarui dan didokumentasikan? 3

6.3 PLANNING OF CHANGES

15 When QMS changes are needed are they carried out in a planned manner?
Ketika perubahan SMM dibutuhkan, apakah dilakukan secara terencana? 1

7 SUPPORT
7.1 RESOURCES

16 Have you determined the resources needed for the QMS including internal and external resources, people, infrastructure and the environment necessary for the QMS?
Sudahkah ditentukan sumber daya yang dibutuhkan untuk QMS termasuk sumber daya internal dan eksternal, orang, infrastruktur dan lingkungan yang diperlukan untuk SMM?
3

17 Have you identified the resources needed for valid monitoring and measurement results for product and service conformity including measurement traceability , safeguards for measurement and organizational
knowledge necessary for operations?
Apakah Anda mengidentifikasi sumber daya yang dibutuhkan untuk pemantauan dan pengukuran produk dan layanan yang sesuai termasuk ketertelusuran pengukuran, pengamanan untuk
pengukuran dan pengetahuan organisasi yang diperlukan untuk operasi? 3

7.2 COMPETENCE
18 Have you determined the necessary competence required of persons who will perform functions within the QMS processes?
Sudahkah anda menentukan kompetensi yang diperlukan dari orang-orang yang akan melakukan fungsi dalam proses QMS? 2

7.3 AWARENESS

19
Have you taken actions to ensure persons doing work within the QMS know the quality policy, quality objectives and how they contribute to the QMS including the implications of non-conformance?
Apakah Anda mengambil tindakan untuk memastikan orang yang melakukan pekerjaan di dalam QMS mengetahui kebijakan mutu, sasaran mutu dan bagaimana mereka berkontribusi pada SMM
termasuk implikasi dari ketidaksesuaian? 3

7.4 COMMUNICATION

20 Have you determined the what, when, with whom, how and who communicates for both internal and external communications relevant to the QMS?
Sudahkah anda menentukan apa, kapan, dengan siapa, bagaimana dan siapa yang berkomunikasi baik untuk komunikasi internal dan eksternal yang relevan dengan SMM?
3

7.5 DOCUMENTED INFORMATION

21 Have you set up a process to control documented information of the QMS including creating and updating, control of use, adequate protection, control of distribution and changes?
Apakah Anda telah mengatur proses untuk mengontrol informasi terdokumentasi dari QMS termasuk menciptakan dan memperbarui, kontrol penggunaan, perlindungan yang memadai, kontrol
distribusi dan perubahan? 2

8 OPERATION
8.1 OPERATIONAL PLANNING AND CONTROL

22  Do you plan and control processes needed for your product or service including criteria for acceptance, resources needed, control necessary and what documented information is needed, including control of
planned changes?
Apakah Anda merencanakan dan mengontrol proses yang diperlukan untuk produk atau layanan Anda termasuk kriteria penerimaan, sumber daya yang dibutuhkan, mengendalikan diperlukan dan
apa yang didokumentasikan informasi yang dibutuhkan, termasuk pengendalian perubahan yang direncanakan? 2

8.2 REQUIREMENTS FOR PRODUCTS AND SERVICES

23
Have you implemented processes for customer communication, determining requirements for products and services, reviewing requirements of products and services and updating documents when changes occur?
Apakah Anda menerapkan proses untuk komunikasi pelanggan, menentukan persyaratan untuk produk dan layanan, meninjau persyaratan produk dan jasa dan memperbarui dokumen ketika
perubahan terjadi?
1
8.3 DESIGN AND DEVELOPMENT

24
Have you established, implemented and maintained a design and development process for your products and services that addresses design and development planning, inputs, controls, outputs and changes?
Apakah Anda menetapkan, implementasi dan memelihara desain dan proses pengembangan untuk produk dan jasa yang membahas perencanaan desain dan pengembangan, masukan, kontrol, output
dan perubahan? 1

8.4 CONTROL OF EXTERNALLY PROVIDED PROCESSES, PRODUCTS AND SERVICES

25 Have you taken steps to ensure externally provided processes meet requirements by determining the type and extent of control needed and the information needed for external providers?
Apakah Anda mengambil langkah-langkah untuk memastikan proses eksternal yang disediakan memenuhi persyaratan dengan menentukan jenis dan tingkat kontrol yang diperlukan dan informasi
yang diperlukan untuk penyedia eksternal? 2

8.5 PRODUCTION AND SERVICE PROVISION

26 Have you implemented the controlled conditions necessary for your production and service provision including; necessary documented information, monitoring and measurement, identification and traceability (if
necessary), property belonging to customers or external parties, preservation of product or service, control of changes and post delivery activities associated with your product and service?
Apakah Anda menerapkan kondisi yang terkendali diperlukan untuk produksi dan penyediaan layanan termasuk; diperlukan didokumentasikan informasi, pemantauan dan pengukuran, identifikasi
dan mampu telusur (jika perlu), properti milik nasabah atau pihak eksternal, pelestarian produk atau jasa, pengendalian perubahan dan kegiatan pasca pengiriman yang terkait dengan produk dan
layanan? 2

8.6 RELEASE OF PRODUCTS AND SERVICES

27 Have you implemented planned arrangements to verify that requirements have been met before release of products and services?
Apakah Anda melaksanakan pengaturan untuk memverifikasi bahwa persyaratan telah dipenuhi sebelum rilis produk dan jasa yang direncanakan? 3

8.7 CONTROL OF NONCONFORMING OUTPUTS

28 Have you implemented a process to identify and control nonconforming outputs of your processes so that they are not unintentionally used until a disposition has been made? Is documented information maintained
for this process?
Apakah Anda menerapkan proses untuk mengidentifikasi dan mengontrol output tidak sesuai dengan proses Anda sehingga hal tersebut tidak sengaja digunakan sampai disposisi telah dibuat? Apakah
di maintain informasi terdokomentasi untuk proses ini? 1

9 PERFORMANCE EVALUATION
9.1 MONITORING, MEASUREMENT, ANALYSIS AND EVALUATION

29 Have you determined the monitoring and measurement needs, how it will be done and when it shall be performed for the processes of the QMS and customer satisfaction? Is analysis and evaluation done on the data
and information arising from monitoring and measurement?
Sudahkah anda menentukan pemantauan dan pengukuran kebutuhan, bagaimana hal itu akan dilakukan dan kapan hal itu akan dilakukan untuk proses dari QMS dan kepuasan pelanggan? Apakah
analisis dan evaluasi dilakukan pada data dan informasi yang timbul dari pemantauan dan pengukuran? 2

9.2 INTERNAL AUDIT

30
Are there audit procedures to evaluate the QMS against the planned arrangements (including effectiveness, proper implementation and maintenance) at planned intervals? Are results reported to management?
Apakah ada prosedur audit untuk mengevaluasi SMM terhadap pengaturan yang direncanakan (termasuk efektivitas, pelaksanaan dan pemeliharaan) pada selang waktu terencana? Apakah hasil yang
dilaporkan ke manajemen? 2

9.3 MANAGEMENT REVIEW

31 Does top management review the data from the QMS to assess the need for change in the QMS, resource adequacy and the effectiveness of the QMS?
Apakah manajemen puncak meninjau data dari QMS untuk menilai perlunya perubahan dalam QMS, kecukupan sumber daya dan efektivitas SMM?
1

10 IMPROVEMENT
10.1 GENERAL

32 Do you identify opportunities for improvement and implement action to meet requirements and enhance customer satisfaction?
Apakah Anda mengidentifikasi peluang untuk perbaikan dan melaksanakan tindakan untuk memenuhi kebutuhan dan meningkatkan kepuasan pelanggan? 3

10.2 NONCONFORMITY AND CORRECTIVE ACTION

33 When a nonconformity occurs do you take action to deal with the nonconformity and deal with the consequences, evaluate the need to eliminate the root cause of the nonconformity and review the effectiveness of the
corrective action taken?
Ketika ketidaksesuaian terjadi apakah Anda mengambil tindakan untuk menangani ketidaksesuaian dan berurusan dengan konsekuensi, mengevaluasi kebutuhan untuk menghilangkan akar penyebab
ketidaksesuaian dan meninjau efektivitas tindakan perbaikan yang diambil? 3

34 After action is taken do you update any risks and opportunities found during the corrective action and update the QMS if necessary ?
Setelah tindakan yang diambil yang Anda memperbarui risiko dan peluang yang ditemukan selama tindakan korektif dan memperbarui SMM jika perlu?
1

10.3 CONTINUAL IMPROVEMENT

35 Do you continually improve the suitability, adequacy and effectiveness of the QMS?
Apakah Anda terus-menerus meningkatkan kesesuaian, kecukupan dan efektivitas sistem manajemen mutu ? 3

65 8

According to our gap analysis tool you have implemented

61.90
of the requirements of ISO 9001 in your quality management system. Here are some notes on what is

Created By : Checked by Approved by :

Note :
0 = tidak di lakukan / di jalankan
1 = Apabila tidak konsisten dalam penerapan :
2 = Konsisten dalam penerapan namun tidak ada bukti (Objektif)
3 = Konsisten dan ada Bukti Objektif serta terdokumentasi